Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID


Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 1 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Historie dokumentu Verze 1.0

Změny První verze

Referenční číslo: ECHA-11-B-01-CS Datum vydání: duben 2011 Jazyk: CS Máte-li dotazy nebo připomínky týkající se tohoto dokumentu, zašlete je prosím prostřednictvím formuláře žádosti o informace kontaktnímu místu agentury ECHA. Uveďte referenční číslo a datum vydání uvedené výše. Tento formulář je k dispozici na internetové stránce agentury ECHA v oddílu helpdesk agentury ECHA na této adrese: http://echa.europa.eu/help/echahelp_cs.asp © Evropská agentura pro chemické látky, 2011. Reprodukce je povolena pod podmínkou uvedení zdroje ve znění „Zdroj: Evropská agentura pro chemické látky, http://echa.europa.eu/“ a za předpokladu, že tato skutečnost bude písemně oznámena oddělení pro komunikaci agentury ECHA ([email protected]). Prohlášení o vyloucení odpovednosti a záruk: Toto je pracovní preklad dokumentu, který byl puvodne zverejnen v anglickém jazyce. Originální dokument je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA.


stránka 2 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obsah Historie dokumentu ................................................................................................... 2 Obsah ......................................................................................................................... 3 Seznam obrázků ........................................................................................................ 4 1 ÚVOD..................................................................................................................... 6 2 PRÁVNÍ SUBJEKTY ............................................................................................. 9 2.1

Přiřazení právního subjektu k uživateli aplikace IUCLID 5.....................................................12

3 STAŽENÍ PŘEDBĚŽNĚ VYPLNĚNÝCH SOUBORŮ ÚDAJŮ O LÁTCE ................................................................................................................. 16 4 IMPORTOVÁNÍ SOUBORU ÚDAJŮ O LÁTCE DO APLIKACE IUCLID 5 .............................................................................................................. 17 5 ODDÍLY APLIKACE IUCLID 5, KTERÉ JE TŘEBA VYPLNIT............................ 20 5.1

Výběr režimu zobrazení v aplikaci IUCLID 5 ............................................................................20

5.2

Povinné informace v dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech ..............................................................................................................................22

5.3

Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.1 aplikace IUCLID 5 – Identifikace ..................................................................................................................................23

5.3.1

Totožnost oznamovatele ...................................................................................................................... 23

5.3.2

Úloha v dodavatelském řetězci ............................................................................................................ 24

5.3.3

Identifikace látky ................................................................................................................................... 24

5.3.4

Kontaktní osoba .................................................................................................................................... 25

5.4

Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.2 aplikace IUCLID 5 – Složení.......................25

5.5

Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.3 aplikace IUCLID 5 – Identifikátory (uplatňuje-li se)....................................................................................................29

5.6

Informace, které mají být uvedeny v oddíle 2.1 aplikace IUCLID 5 – Klasifikace a označení....................................................................................................................................32

5.7

Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.2 aplikace IUCLID 5 – Odhadovaná množství ...............................................................................................................32

5.8

Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.3 aplikace IUCLID 5 – Místa ..........................34

5.9

Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.4 aplikace IUCLID 5 – Forma v dodavatelském řetězci ............................................................................................................37

5.10 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.5 aplikace IUCLID 5 – určená použití ..........................................................................................................................................39 5.10.1

Příklady pro vyplnění oddílů 3.4 a 3.5 aplikace IUCLID ..................................................................... 49

6 VYTVOŘENÍ DOKUMENTACE K OZNÁMENÍ O LÁTKÁCH OBSAŽENÝCH V PŘEDMĚTECH....................................................................... 53 7 EXPORT DOKUMENTACE K OZNÁMENÍ.......................................................... 59 8 AKTUALIZACE DOKUMENTACE ...................................................................... 61 Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 3 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID 9 PŘEDLOŽENÍ OZNÁMENÍ O LÁTKÁCH OBSAŽENÝCH V PŘEDMĚTECH AGENTUŘE ECHA ................................................................ 63 9.1

Krok 1: Registrace společnosti v systému REACH-IT............................................................63

9.2

Krok 2: Přihlášení do systému REACH-IT................................................................................63

9.3

Krok 3: Zahájení předkládání oznámení o látkách obsažených v předmětech....................63

9.4

Krok 4: Nahrání vašeho oznámení............................................................................................65

9.5

Krok 5: Potvrzení o předložení oznámení ................................................................................66

9.6

Krok 6: Obdržení referenčního čísla oznámení .......................................................................67

9.7

Neúspěšné předložení dokumentace .......................................................................................70

Seznam obrázků Obrázek 1: Jak vytvořit dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech v 7 krocích.............................................................................................................................8 Obrázek 2: Přenos objektu právního subjektu mezi internetovou stránkou IUCLID a systémem REACH-IT prostřednictvím souboru LEOX .......................................................11 Obrázek 3: Výběr dialogového okna objektu právního subjektu ...........................................................12 Obrázek 4: Okno výběru importu objektu právního subjektu ................................................................13 Obrázek 5: Správa uživatelů v panelu hlavních úkolů...........................................................................13 Obrázek 6: Okno správy uživatelů: vyberte uživatele ...........................................................................13 Obrázek 7: Okno správy uživatelů: přiřazení objektu právního subjektu ..............................................14 Obrázek 8: Okno správy uživatelů: aktivace obchodního partnera.......................................................15 Obrázek 9: Varování po přiřazení objektu právního subjektu ...............................................................15 Obrázek 10: Odkaz pro importování souboru údajů o látce ....................................................................17 Obrázek 11: Výběr souboru údajů o látce, který má být importován.......................................................17 Obrázek 12: Importování souboru údajů o látce do IUCLID 5.................................................................18 Obrázek 13: Zpráva po dokončení importování souboru údajů o látce...................................................19 Obrázek 14: Látka zobrazená v dotazu...................................................................................................20 Obrázek 15: Režim zobrazení v aplikaci IUCLID ....................................................................................21 Obrázek 16: Oddíly aplikace IUCLID 5, které je třeba vyplnit .................................................................21 Obrázek 17: Identifikace právního subjektu v oddílu 1.1.........................................................................23 Obrázek 18: Přidělení právního subjektu k souboru údajů o látce ..........................................................23 Obrázek 19: Úloha v dodavatelském řetězci ...........................................................................................24 Obrázek 20: Pole kontaktních údajů........................................................................................................25 Obrázek 21: Název a typ látky.................................................................................................................26 Obrázek 22: Stupeň čistoty......................................................................................................................26 Obrázek 23: Typická koncentrace pro každou složku.............................................................................27 Obrázek 24: Další okna pro pole nečistot a přídatných látek ..................................................................28 Obrázek 25: Uveďte, zda má nečistota význam pro klasifikaci a označení látky....................................28 Obrázek 26: Uveďte, zda má přídatná látka význam pro klasifikaci a označení látky ............................28 Obrázek 27: Přidat další složení..............................................................................................................28 Obrázek 28: Otevření oddílu 1.3 v aplikace IUCLID 5 ............................................................................30 Obrázek 29: Překryvné okno „Regulatory programme identifier“ (identifikátor regulačních programů)............................................................................................................................31 Obrázek 30: Uvedení informací o množství v oddíle 3.2.........................................................................33 Obrázek 31: Označení informací za důvěrné ..........................................................................................34 Obrázek 32: Výběr správného právního subjektu a vytvoření nového místa výroby ..............................35 Obrázek 33: Nové místo – název ............................................................................................................35 Obrázek 34: Nové místo – výběr právního subjektu ...............................................................................35 Obrázek 35: Místo ...................................................................................................................................36 Obrázek 36: Vytvoření „místa“ v souboru údajů ......................................................................................36 Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 4 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 37: Panel, jenž s místem propojen je, a panel, jenž s ním propojen není ................................37 Obrázek 38: Popis předmětu ...................................................................................................................38 Obrázek 39: Informace o více předmětech obsahujících stejnou látku vzbuzující mimořádné obavy ...............................................................................................................39 Obrázek 40: Příklad panelu s informacemi o použití...............................................................................45 Obrázek 41: Příklad zahrnutí vícenásobného použití do části „Use by consumers“ (použití spotřebiteli)..........................................................................................................................45 Obrázek 42: Výběr „Create dossier“ (vytvoření dokumentace) z překryvného okna s nabídkou...........................................................................................................................53 Obrázek 43: Výběr šablony dokumentace...............................................................................................54 Obrázek 44: Žádost o zachování důvěrnosti a filtrování regulačního programu.....................................54 Obrázek 45: Začlenění údajů do dokumentace.......................................................................................55 Obrázek 46: Ověření vybraných objektů .................................................................................................56 Obrázek 47: Pole pro název a administrativní informace........................................................................56 Obrázek 48: Nastavení ochrany vlastnictví .............................................................................................57 Obrázek 49: Konečná zpráva o vytvoření dokumentace.........................................................................57 Obrázek 50: Spuštění kontroly technické úplnosti dokumentace............................................................58 Obrázek 51: Prohlížení dokumentace .....................................................................................................59 Obrázek 52: Export dokumentace ...........................................................................................................59 Obrázek 53: Výběr anotací při exportu....................................................................................................60 Obrázek 54: Tlačítko pro uložení a umístění...........................................................................................60 Obrázek 55: Zpráva o průběhu exportu...................................................................................................60 Obrázek 56: Výběr odkazu pro aktualizaci ..............................................................................................61 Obrázek 57: Upřesnění důvodu aktualizace............................................................................................62 Obrázek 58: Přihlášení do systému REACH-IT.......................................................................................63 Obrázek 59: Zahájení předkládání oznámení .........................................................................................64 Obrázek 60: Úvod k předkládání dokumentace ......................................................................................64 Obrázek 61: Úvod k předkládání dokumentace – část 2.........................................................................65 Obrázek 62: Předložení dokumentace ....................................................................................................65 Obrázek 63: Stránka pro potvrzení předložení dokumentace .................................................................66 Obrázek 64: Potvrzení o předložení dokumentace s číslem předložení .................................................67 Obrázek 65: Stránka s náhledem schránky zpráv...................................................................................67 Obrázek 66: Interní zpráva s číslem oznámení .......................................................................................68 Obrázek 67: Zpráva o předložení dokumentace .....................................................................................69 Obrázek 68: Interní zpráva s podrobnostmi o neúspěšném předložení dokumentace...........................70


stránka 5 z 71


1

ÚVOD

Účelem této příručky je pomoci budoucím oznamovatelům při přípravě dokumentace k oznámení o látkách obsažených v předmětech v aplikaci IUCLID 5 podle nařízení (ES) č. 1907/2006 1 (nařízení REACH). V kapitole 5 tato příručka uvádí, které oddíly a pole v IUCLID 5 je po stažení souborů údajů o látce z internetových stránek Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) třeba vyplnit, aby vypracovali kompletní dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech podle čl. 7 odst. 2 nařízení REACH. S cílem co nejvíce pomoci potenciálním oznamovatelům jsou na stránkách agentury ECHA na následující adrese k dispozici předběžně vyplněné soubory údajů o látce v IUCLID: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_e n.asp Tyto soubory údajů již obsahují základní informace o identitě látky, jejím složení a klasifikaci. ECHA potenciálním oznamovatelům doporučuje použít je jako výchozí bod a zbytek požadovaných informací vyplnit podle pokynů uvedených v této příručce. V zásadě se od výrobců a dovozců předmětů vyžaduje, aby vypracovali oznámení o látkách obsažených v předmětech, pokud jsou splněny všechny podmínky uvedené v čl. 7 odst. 2 nařízení REACH:  látka je zařazena na seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy, z něhož jsou vybírány látky, které mají být začleněny do přílohy XIV (seznamu látek podléhajících povolování) (dále jen „seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV“) 2 , 

látka je přítomna v předmětech vyrobených a/nebo dovážených v koncentraci vyšší než 0,1 % (hmot.),



celkové množství látky přítomné ve všech vyrobených a/nebo dovezených předmětech, které obsahují více než 0,1 % (hmot.) látky, přesahuje 1 tunu za rok na dovozce nebo výrobce.

Oznámení o látkách obsažených v předmětech se podává nejpozději do 6 měsíců poté, co byla látka zařazena na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Tato povinnost začne platit od 1. června 2011. To znamená, že u látek, které byly na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV zařazeny před 1. prosincem 2010, musí být oznámení podána nejpozději do 1. června 2011. U látek zařazených na tento seznam dne 1. prosince 2010 nebo později musí být oznámení předložena nejpozději do 6 měsíců po tomto zařazení.

1 2

http://echa.europa.eu/legislation/reach_legislation_en.asp http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp


stránka 6 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Oznamovatelům se důrazně doporučuje, aby po podání oznámení udržovali jeho obsah v aktuálním stavu a aby jej aktualizovali, pokud dojde ke změně oznámených informací. Jedno oznámení by se mělo týkat jedné látky na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Pokud předměty, které dovážíte nebo vyrábíte, obsahují více než jednu z látek ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, musíte pro každou z nich předložit samostatné oznámení. Pokud několik předmětů obsahuje stejnou látku, je třeba všechny zahrnout do jednoho oznámení. Další informace a pokyny či poradenství týkající se oznámení o látkách obsažených v předmětech (čl. 7 odst. 2 nařízení REACH) získáte na specializovaných internetových stránkách agentury ECHA a v pokynech, které jsou k dispozici na těchto odkazech: http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp

http://guidance.echa.europa.eu/guidance_cs.htm Účelem této uživatelské příručky je pomoci oznamovatelům určit, která z velkého množství polí v aplikaci IUCLID 5 jsou nejdůležitější pro úspěšné předložení oznámení o látkách obsažených v předmětech. Dokumentace k oznámení o látkách obsažených v předmětech v aplikaci IUCLID 5 by měla být agentuře ECHA předložena za použití aplikace REACH-IT (https://reachit.echa.europa.eu/). Předpokládáme, že aplikaci IUCLID 5 již máte nainstalovánu a že jste si během instalace vytvořili uživatelský účet přiřazený k právnímu subjektu. Pokud nástroj IUCLID 5 dosud nainstalovaný nemáte, získáte všechny potřebné informace k jeho instalaci na internetových stránkách IUCLID 5: http://iuclid.echa.europa.eu Na této internetové stránce si můžete aplikaci IUCLID 5 zdarma stáhnout a také zde naleznete podrobnější pokyny týkající se jeho použití. Cílem této příručky je usnadnit vytváření dokumentace v aplikaci IUCLID 5.3 a vyšších verzích. Portál REACH-IT přijímá pouze dokumentaci připravenou ve formátu aplikace IUCLID 5.3. Pokud jste používali dřívější verze programu IUCLID 5 a chcete přejít na novou verzi, musí být údaje přesunuty. Více informací je uvedeno na internetové stránce IUCLID na adrese: http://iuclid.echa.europa.eu Další podrobnosti o vašich povinnostech v souvislosti s oznámením o látkách obsažených v předmětech podle nařízení REACH můžete nalézt v dokumentu obsahujícím často pokládané dotazy (FAQ) na internetové stránce: http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp nebo na stránkách národních kontaktních míst pro nařízení REACH: http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_cs.asp Pokud máte dotazy týkající se technické stránky aplikací REACH-IT a IUCLID nebo se nenacházíte v Evropském hospodářském prostoru (EHP), můžete se obrátit na kontaktní místo agentury ECHA: http://echa.europa.eu/help/echahelp_cs.asp Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 7 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Níže uvedený obrázek vysvětluje krok za krokem, jak si v aplikaci IUCLID připravit dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech: Obrázek 1: Jak vytvořit dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech v 7 krocích


stránka 8 z 71


2

PRÁVNÍ SUBJEKTY Pokud jste již pokročilým uživatelem aplikace IUCLID 5 a víte, jak vytvořit právní subjekt, doporučujeme vám přejít přímo ke kapitole 3 této příručky, kde naleznete informace o tom, jak stáhnout předběžně vyplněné soubory údajů o látce.

„Právní subjekty“ v aplikaci IUCLID 5 slouží k poskytnutí kontaktních údajů společností zapojených do postupů podle nařízení REACH. Informace o právním subjektu jsou uchovávány v takzvaném objektu právního subjektu (LEO). Nejdůležitější informace obsažená v objektu právního subjektu je jednoznačný univerzální identifikátor společnosti („UUID společnosti“). Nelze jej editovat, v každém objektu právního subjektu je určený pouze ke čtení. Systém REACH-IT používá při zpracovávání všech údajů k identifikaci společnosti pouze její identifikátor UUID. Proto je důležité, aby byl identifikátor UUID objektu právního subjektu stejný ve všech případech, kdy se využívá identifikace společnosti (aplikace IUCLID 5, REACH-IT a všechny internetové formuláře předkládané agentuře ECHA). Oficiální objekt právního subjektu je nutný pro přihlášení do systému REACH-IT a pro místní instalaci aplikace IUCLID 5. V závislosti na tom, zda má společnost vytvořený účet v systému REACH-IT a/nebo na internetových stránkách aplikace IUCLID 5, existují pro zajištění synchronizace objektu právního subjektu mezi oběma aplikacemi tyto možnosti (viz obrázek 2):  Pokud vaše společnost ještě není v systému REACH-IT nebo na internetových stránkách aplikace IUCLID 5 zaregistrována, je nejlepší možností vytvořit objekt právního subjektu na stránkách IUCLID 5. K vytvoření oficiálního objektu právního subjektu dochází v průběhu stahování a instalace aplikace IUCLID 5 (další podrobnosti o stahování a instalaci aplikace IUCLID 5 naleznete na adrese http://iuclid.echa.europa.eu). Automaticky vytvořený soubor LEO XML (LEOX) lze poté importovat do vaší místní instalace aplikace IUCLID 5 i do systému REACH-IT, což zajistí synchronizaci údajů (název společnosti, kontaktní informace, UUID). 

V případě, že vaše společnost již má aktivní účet v systému REACH-IT, ale aplikaci IUCLID 5 ještě nainstalovánu nemá, exportujte prosím soubor LEO XML (LEOX) ze systému REACH-IT do vaší místní instalace aplikace IUCLID 5. Uděláte to tak, že v hlavním menu systému REACH-IT přejdete do záložky (společnost) a vyberete možnost <Export> (exportovat). Soubor LEOX se uloží na místním počítači, odkud ho můžete importovat do aplikace IUCLID 5.



Má-li vaše společnost aplikaci IUCLID 5 již nainstalovánu a na internetových stránkách IUCLID 5 má vytvořený oficiální objekt právního subjektu, ale zatím se nepřihlásila do systému REACH-IT, importuje prosím stávající soubor LEOX do systému REACH-IT v průběhu registrace. Lze to provést během fáze 2 procesu registrace „Company information“ (informace o společnosti), kde budete vyzváni k nahrání již existujícího souboru LEOX.


stránka 9 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Pokud má vaše společnost v REACH-IT účet již vytvořený a instalovala si již i aplikaci IUCLID 5, ale nejste si jisti, zda je identifikátor UUID v obou aplikacích stejný, postupujte prosím takto:  Přejděte do hlavního menu systému REACH-IT a zvolte možnost (prohlédnout) v části (společnost). Ve druhém řádku části „Company information“ (informace o společnosti) se zobrazí UUID v systému REACH-IT. 

V panelu hlavních úkolů v již nainstalované aplikaci IUCLID 5 klikněte na „Legal entity“ (právní subjekt). Vyberte možnost „Update“ (aktualizovat) a dvakrát klikněte na dotyčný právní subjekt v seznamu „Query results“ (výsledky dotazu). UUID společnosti se zobrazí v záložce „Information“ (informace) v dolní části okna IUCLID 5.

Pokud se v aplikaci IUCLID 5 vyskytuje několik právních subjektů se stejným názvem, ale různými identifikátory UUID, doporučujeme ponechat pouze ten, který se v systému REACH-IT shoduje s označením „Active trade partner“ (aktivní obchodní partner). Můžete to provést tak, že v seznamu „Query results“ (výsledky dotazu) kliknete pravým tlačítkem na „Legal entity“ (právní subjekt) a podle potřeby právní subjekty aktivujete nebo deaktivujete. Právní subjekty, které jsou „aktivním obchodním partnerem“ („Active trade partner“), se zobrazí tučně, zatímco neaktivní se zobrazí standardním písmem. Účelem je pouze lepší vizuální přehlednost a kdykoliv lze provést změnu.


stránka 10 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 2: Přenos objektu právního subjektu mezi internetovou stránkou IUCLID a systémem REACH-IT prostřednictvím souboru LEOX

IUCLID Website Company sign-up using a LEOX that contains a LEO that was created on the IUCLID web site – ECHA REACH-IT – Transfer, in the form of a LEOX, a LEO that was created on the IUCLID web site – Transfer, in the form of a LEOX, either 1) a LEO that was created by REACH-IT during company sign-up Or 2) a LEO that was created on the IUCLID web site and used during company sign-up – Local IUCLID installation – Company sign-up using a LEOX that contains a LEO that was created on the IUCLID web site

– Internetová stránka nástroje IUCLID 5 Přihlášení společnosti pomocí souboru LEOX, jehož součástí je LEO vytvořené na internetové stránce nástroje IUCLID Agentura ECHA, nástroj REACH-IT Přeneste LEO ve formátu LEOX, který byl vytvořen na internetových stránkách nástroje IUCLID Přenos ve formátu LEOX v případě, že 1) LEO byl vytvořen v nástroji REACH-IT v průběhu přihlašování společnosti nebo 2) LEO byl vytvořen na internetové stránce nástroje IUCLID a použit pro přihlášení společnosti Lokální instalace nástroje IUCLID – Přihlášení společnosti pomocí souboru LEOX, jehož součástí je LEO vytvořené na internetové stránce nástroje IUCLID

Standardní způsob, jak zadat informace o společnosti do systému REACH-IT v průběhu registrace, je importovat hotový objekt právního subjektu aplikace IUCLID ve formě souboru LEOX (obrázek 2). Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 11 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Pokud nebyl objekt právního subjektu při registraci ve formě LEOX vytvořen, může ho vytvořit systém REACH-IT za použití informací manuálně zadaných do rozhraní (obrázek 2). Další informace o tom, jak vytvořit objekt právního subjektu a jak provést jeho synchronizaci mezi aplikací IUCLID 5 a systémem REACH-IT, najdete v kapitole 2.4 („Objekt právního subjektu“) uživatelské příručky pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT – Registrace a správa účtu na adrese: http://echa.europa.eu/doc/reachit/industry_user_manual/reachit_signup_accmn gt_en.pdf Systém REACH-IT používá při zpracovávání všech údajů k identifikaci společnosti pouze identifikátor společnosti. Proto je důležité, aby identifikátor UUID objektu právního subjektu byl totožný ve všech případech, kdy se zobrazuje identifikace společnosti.

2.1

Přiřazení právního subjektu k uživateli aplikace IUCLID 5



Otevřete databázi IUCLID 5.



V panelu hlavních úkolů aplikace IUCLID 5 klikněte na možnost „Import“ (importovat).

Poznámka: tento postup importování se týká jiných právních subjektů než vašeho vlastního právního subjektu, v jehož rámci jste provedli instalaci aplikace IUCLID 5.  K výběru nového objektu právního subjektu, který jste vytvořili, použijte okno prohlížeče (obrázek 3). Obrázek 3: Výběr dialogového okna objektu právního subjektu



V následujících oknech klikněte na tlačítko (další). Objeví se potvrzující zpráva.



Klikněte na tlačítko (dokončit) (obrázek 4).


stránka 12 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 4: Okno výběru importu objektu právního subjektu



Tento nový subjekt musí být přiřazen k uživatelskému profilu ve vaší instalaci aplikace IUCLID 5. V hlavním panelu úkolů přejděte na část „User management“ (správa uživatelů) (obrázek 5).

Obrázek 5: Správa uživatelů v panelu hlavních úkolů



V okně správy uživatelů vyberte uživatele, k němuž chcete přiřadit tento nový právní subjekt (obrázek 6).

Obrázek 6: Okno správy uživatelů: vyberte uživatele



Přejděte do části „Assign Legal entities“ (přiřadit právní subjekty) a klikněte na tlačítko . Zobrazí se okno s dotazem (obrázek 7). Zadejte název oficiálního právního subjektu, který chcete k vybranému uživateli přiřadit, a klikněte na tlačítko <Search> (vyhledávat). Ujistěte se, že políčko „Show only active values“ (zobrazit pouze aktivní hodnoty) není zaškrtnuto, protože nově importované právní subjekty jsou implicitně označeny jako neaktivní.


stránka 13 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 7: Okno správy uživatelů: přiřazení objektu právního subjektu



Klikněte pravým tlačítkem myši na právní subjekt, který chcete přiřadit. Není-li zaškrtnuto políčko „Active trade partner“ (aktivní obchodní partner), klikněte k jeho aktivaci na položku „Active trade partner“. Poté klikněte na tlačítko „Assign“ (přiřadit) (obrázek 8).


stránka 14 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 8: Okno správy uživatelů: aktivace obchodního partnera



K uložení změn klikněte na tlačítko <Save> (uložit). Tato změna se projeví až po vašem dalším přihlášení, takže se možná budete muset odhlásit a znovu se do aplikace IUCLID 5 přihlásit (obrázek 9).

Obrázek 9: Varování po přiřazení objektu právního subjektu



Až se příště přihlásíte do aplikace IUCLID 5 jako tento uživatel, bude k vašemu uživatelskému účtu přiřazen nový právní subjekt.



Pokud jste ke stejnému uživateli přiřadili více než jeden oficiální právní subjekt, můžete mezi nimi přepínat kliknutím na název právního subjektu v dolní části hlavní obrazovky. Vytvořené látky a dokumentace budou implicitně přiřazeny k právnímu subjektu vybranému v tomto poli.


stránka 15 z 71


3 STAŽENÍ PŘEDBĚŽNĚ VYPLNĚNÝCH SOUBORŮ ÚDAJŮ O LÁTCE Abyste správně identifikovali látku, kterou chcete oznámit, je důležité pochopit koncepci látky, souboru údajů o látce a referenční látky v aplikaci IUCLID 5. Dokumentace k oznámení o látkách obsažených v předmětech se vyhotovuje pro látku 3 , která je zařazena na seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy, z něhož jsou vybírány látky, které mají být začleněny do přílohy XIV (seznamu látek podléhajících povolování). V aplikaci IUCLID 5 jsou informace týkající se dané látky (jako je identifikace látky, její složení atd.) specifikovány v souboru údajů o látce vytvořeném pro tuto látku. Předběžně vyplněné soubory údajů o látce 4 lze stáhnout ze seznamu látek pro případné zařazení do přílohy XIV (na seznam látek podléhajících povolování), který je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA na adrese: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_e n.asp Tyto soubory údajů o látce obsahují správné identifikátory látky (v oddíle 1.1 a 1.2) spolu s příslušnými informacemi o klasifikaci (v oddíle 2.1). Upozorňujeme, že i přesto, že určité požadované informace jsou již ve výše zmíněných oddílech aplikace IUCLID obsaženy, je nutné doplnit další informace (např. právní subjekt v oddíle 1.1). Po stažení a uložení souboru údajů o látce, kterou budete oznamovat, do počítače, přejděte prosím ke kapitole 4 této příručky, kde naleznete návod, jak tento soubor importovat do vaší místní instalace aplikace IUCLID 5. Informace o tom, jaké další části souboru údajů je nutno uvést v oznámení o látkách obsažených v předmětech podle nařízení REACH, lze nalézt v kapitole 5. Návod, jak tyto oddíly vyplnit, je rovněž k dispozici v kapitole 5.

3

Definice látky je uvedena v čl. 3 odst. 1 nařízení REACH. Předběžně vyplněné soubory údajů o látce jsou společnostem poskytovány pro usnadnění přípravy oznámení o látkách obsažených v předmětech. Za vhodnost a správnost informací uvedených v oznámení je však zodpovědná výhradně oznamující společnost. 4


stránka 16 z 71


4 IMPORTOVÁNÍ SOUBORU ÚDAJŮ O LÁTCE DO APLIKACE IUCLID 5 Chcete-li v aplikaci IUCLID 5 vytvořit dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech, musíte nejdříve importovat do místní instalace aplikace IUCLID 5 stažený soubor údajů o látce. Soubor údajů o látce obsahuje informace, které se používají jako základ pro vytvoření dokumentace, jež má být předložena agentuře ECHA.  Na hlavní obrazovce aplikace IUCLID 5 (Panel úkolů – Task Panel) v nabídce „Tools and administration“ (nástroje a správa) vyberte v záložce Import možnost „Import“ (importovat) (obrázek 10). Obrázek 10: Odkaz pro importování souboru údajů o látce



Klikněte na tlačítko se zeleným znaménkem plus a přejděte do místa na pevném disku, na které jste soubor údajů o látce uložili, a vyberte ho (obrázek 11).

Obrázek 11: Výběr souboru údajů o látce, který má být importován


stránka 17 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID 

Klikněte na tlačítko (další). Vyčkejte, než aplikace IUCLID 5 dokončí analýzu obsahu souboru údajů. Poté klikněte na tlačítko (dokončit) (obrázek 12).

Obrázek 12: Importování souboru údajů o látce do IUCLID 5



Jakmile je importování souboru dokončeno, zobrazí se potvrzující zpráva (obrázek 13).


stránka 18 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 13: Zpráva po dokončení importování souboru údajů o látce


stránka 19 z 71


5 ODDÍLY APLIKACE IUCLID 5, KTERÉ JE TŘEBA VYPLNIT V této kapitole zjistíte, které informace je nutné uvést v různých oddílech stromové struktury aplikace IUCLID 5. Po stažení a importování předběžně vyplněného souboru údajů o látce pro svoji látku můžete začít s vkládáním údajů o látce do tohoto souboru.  Chcete-li načíst soubor údajů o látce, který jste již importovali, klikněte na položku „Update“ (aktualizovat) v nabídce „Substance“ (látka) na hlavním panelu úkolů a dvojím kliknutím vyberte ze seznamu příslušnou látku (poznámka: pro usnadnění načtení požadovaného souboru údajů o látce můžete použít systém filtrování zadáním názvu (nebo jeho části) látky do pole dotazu, nebo systém dotazů kliknutím na tlačítko (dotaz). Z informačních důvodů je každý předběžně vyplněný soubor údajů o látce označen stejným názvem látky jako na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV.) Obrázek 14: Látka zobrazená v dotazu



5.1

Jakmile se látka zobrazí v poli pro zadání údajů, rozbalte stromovou strukturu oddílů (kliknutím na záložku „Section tree“ (strom oddílů)) a začněte vyplňovat potřebné oddíly. Dvojitým kliknutím na příslušný oddíl zobrazíte jeho obsah; poté klikněte na tlačítko <Edit item> (upravit položku) v horní části obrazovky a vyplňte pole.

Výběr režimu zobrazení v aplikaci IUCLID 5

Když je soubor údajů o látce otevřen, můžete kliknutím na černou šipku zobrazenou na dalším obrázku zvolit specifický režim zobrazení „REACH Notification of substance in article“ (oznámení o látkách obsažených v předmětech podle zařízení REACH).


stránka 20 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 15: Režim zobrazení v aplikaci IUCLID

Jakmile vyberete požadovaný režim zobrazení v rozbalovacím seznamu, strom s oddíly se změní tak, že symboly listu nebo knihy před oddíly aplikace IUCLID 5 se zobrazí červeně pro povinné oddíly nebo zeleně pro nepovinné oddíly (obrázek 16). Obrázek 16: Oddíly aplikace IUCLID 5, které je třeba vyplnit

Mějte na paměti, že výběr režimu zobrazení je pouze pomocným nástrojem pro určení toho, které oddíly musíte vyplnit. Pokud jde o informace požadované podle nařízení REACH, mají informace v této příručce přednost před výběrem režimu zobrazení. Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 21 z 71


5.2 Povinné informace v dokumentaci k oznámení o látkách obsažených v předmětech Informace, které mají být uvedeny v oznámení, jsou popsány v nařízení REACH (čl. 7 odst. 4). K povinným informacím patří tyto údaje (příslušný oddíl aplikace IUCLID 5 je uveden v závorkách): o identifikace oznamovatele (tj. výrobce nebo dovozce výrobků), tj. jméno, kontaktní údaje (účet REACH-IT a oddíl 1.1 aplikace IUCLID 5), o totožnost oznamovatele a jeho role v dodavatelském řetězci (oddíl 1.1 aplikace IUCLID 5), o identifikace látky, tj. název látky, číslo ES, číslo CAS, typ látky a složení látky (oddíly 1.1 a 1.2 aplikace IUCLID 5): tato informace je uvedena v předběžně vyplněném souboru údajů o látce, o registrační číslo látky vzbuzující mimořádné obavy, pokud je k dispozici (oddíl 1.3 aplikace IUCLID 5), o klasifikace látky vzbuzující mimořádné obavy podle kritérií stanovených v nařízení CLP (oddíl 2.1 IUCLID 5): tato informace je uvedena v předběžně vyplněném souboru údajů o látce, o množstevní rozmezí látky obsažené v předmětu (předmětech), tj. 1–10 tun, 10–100 tun, 100–1000 tun nebo ≥ 1000 tun (oddíl 3.2 aplikace IUCLID 5), o místo výroby oznamovatele, které vyplní pouze výrobci předmětů, nikoli dovozci předmětů (oddíl 3.3 aplikace IUCLID 5), o stručný popis použití látky/látek v předmětu (technická funkce) (oddíl 3.5 IUCLID 5) a použití předmětu/předmětů (oddíly 3.4 a 3.5 aplikace IUCLID 5) Seznam látek vzbuzujících mimořádné obavy pro případné zahrnutí do přílohy XIV, který je k dispozici na internetových stránkách agentury ECHA, obsahuje soubory údajů o látce, v nichž jsou některé oddíly aplikace IUCLID 5 již vyplněny (identifikace, složení a klasifikace látky). Seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV je k dispozici na adrese: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_e n.asp V následujících oddílech je podrobně popsáno, jak v aplikaci IUCLID 5 vyplnit oznámení o látkách obsažených v předmětech tak, aby splňovalo podmínky podle čl. 7 odst. 2 nařízení REACH.


stránka 22 z 71


5.3 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.1 aplikace IUCLID 5 – Identifikace Tento oddíl použijte pro specifikaci některých informací o identifikaci látky a totožnosti oznamovatele, které jsou požadovány podle čl. 7 odst. 4 nařízení REACH. 5.3.1 

Totožnost oznamovatele Ačkoliv je právní subjekt v systému REACH-IT uváděn při registraci, je nezbytné jej uvést také v dokumentaci aplikace IUCLID 5 ve formátu XML. Tato informace musí být uvedena v panelu „Substance identification“ (identifikace látky) (obrázek 17)

Obrázek 17: Identifikace právního subjektu v oddílu 1.1



Chcete-li v souboru údajů o látce změnit předběžně přidělený právní subjekt, přepněte aplikaci IUCLID 5 do režimu úprav „Edit Mode“ kliknutím na tlačítko .



na pravé straně řádku „Legal entity“ (právní subjekt) Kliknutím na tlačítko spustíte průvodce změnami nebo nastavením právního subjektu, který je součástí pomocníka „Substance assistant“ a který vám umožní vybrat z rozbalovacího seznamu právní subjekt, který má být k tomuto souboru údajů přiřazen (obrázek 18).

Obrázek 18: Přidělení právního subjektu k souboru údajů o látce

Poznámka: Jestliže právní subjekt, který má být přiřazen k souboru údajů o látce, není na seznamu pro výběr k dispozici, měl by být uživateli přiřazen nový právní Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 23 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID subjekt. V tom případě prosím nahlédněte do návodu uvedeného v oddílech „Právní subjekty“ a „Přiřazení právního subjektu k uživateli aplikace IUCLID 5“ výše. Pro oznámení o látkách obsažených v předmětech NENÍ možné jmenovat zástupcem třetí osobu. 5.3.2 

Úloha v dodavatelském řetězci Podle toho, jaká je vaše role v dodavatelském řetězci, zaškrtněte políčko výrobce 5 (předmětů) nebo dovozce (předmětů). Pokud jste výrobcem a zároveň i dovozcem předmětů, které obsahují stejnou látku vzbuzující mimořádné obavy, zaškrtněte obě políčka.

Obrázek 19: Úloha v dodavatelském řetězci

5.3.3

Identifikace látky

Vezměte na vědomí, že informace o identifikaci látky jsou již ve staženém souboru údajů o látce předběžně vyplněny. Uvedené informace jsou k identifikaci látky dostačující a není potřeba poskytovat žádné další informace. Pokud s předběžně vyplněnými informacemi souhlasíte, doporučujeme následující oddíl přeskočit. Předběžně vyplněny jsou tyto údaje:  V poli „Reference substance“ (referenční látka) je vyplněn název referenční látky, číslo ES/název ES a/nebo číslo CAS/název CAS a/nebo název podle IUPAC. 

Dále je vyplněno pole „type of substance“ (typ látky) (jednosložková, vícesložková nebo látka UVCB). Kromě těchto minimálních povinných informací můžete navíc uvést všechny informace specifikované v oddílech 2.1 až 2.3.4 přílohy VI k nařízení REACH, jak je uvedeno v čl. 7 odst. 4. nařízení REACH. V aktualizaci oznámení, které již bylo úspěšně předloženo (tj. oznámení již obdrželo referenční číslo), musí být v části „Reference substance“ (referenční látka) oddílu 1.1 aplikace IUCLID 5 vždy uvedeno číslo ES referenční látky. V takovém případě prosím použijte číslo ES nebo předběžné číslo ES přidělené při vašem předchozím úspěšném předložení oznámení pro tuto látku.

5

Termín „výrobce“ je zde použit ve specifickém kontextu oznámení o látkách obsažených v předmětech pro označení „výrobce předmětů“. Upozorňujeme, že podle čl. 3 odst. 9 nařízení REACH se výrobcem rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která vyrábí látku ve Společenství. Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 24 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID 5.3.4

Kontaktní osoba

Můžete uvést také podrobné údaje o kontaktní osobě pro danou specifickou látku (obrázek 20). Vyplňte co nejvíce polí. V případě, že ponecháte tato pole prázdná, systém REACH-IT implicitně použije kontaktní údaje, které jste uvedli ve svém účtu v systému REACH-IT. Obrázek 20: Pole kontaktních údajů

5.4 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.2 aplikace IUCLID 5 – Složení Vezměte na vědomí, že informace o složení látky je již ve staženém souboru údajů o látce předběžně vyplněna. Uvedené informace o složení látky jsou dostačující a není potřeba poskytovat žádné další informace. Pokud s předběžně vyplněnými informacemi souhlasíte, doporučujeme následující oddíl přeskočit. Pokud byste však chtěli poskytnout podrobnější informace, postupujte prosím podle níže uvedených pokynů. Předběžně vyplněny jsou tyto údaje:  „Name“ (název) a „Composition ID“ (identifikace složení). 

Pole „Degree of purity“ (stupeň čistoty) je standardně vyplněno jako ≤ 100 %.



U jednosložkových látek obsahuje pole „Constituents“ (složky) informace vyplněné v oddíle 1.1 Identifikace v části „Reference substance“ (referenční látka).



Pole „Typical concentration“ (typická koncentrace) je předběžně standardně vyplněno jako ≤ 100%.


stránka 25 z 71


U vícesložkových látek obsahuje pole „Constituents“ (složky) identifikační údaje o jednotlivých složkách.



Pole „Concentration range“ (koncentrační rozmezí) je předběžně standardně vyplněno jako > 10 % a < 80 %. Tento oddíl použijte pro specifikaci některých informací požadovaných podle čl. 7 odst. 4 nařízení REACH týkajících se identifikace látky, která má být oznámena.

Musí být uvedeno alespoň jedno složení.  Klikněte dvakrát na oddíl 1.2 (Složení) a klikněte na tlačítko (upravit položku) (obrázek 21). 

Klikněte na tlačítko (přidat)



Zadejte název a stručný popis látky.

<Edit item>

.

Obrázek 21: Název a typ látky



Vyplňte oddíl „Degree of purity“ (stupeň čistoty) (obrázek 22). Je třeba uvést stupeň čistoty, který by měl odpovídat čistotě hlavní složky (hlavních složek) látky. V rozbalovacích seznamech můžete vybrat symboly nebo jednotky a do ostatních polí můžete zadat čísla. V tomto oddílu je možné uvést obvyklý rozsah čistoty látky. Například látka s čistotou v rozsahu 95–98 % (hmot.) bude zobrazena jako na následujícím obrázku. Vyplnění tohoto oddílu dokončíte zadáním jednotky.

Stupeň čistoty: je třeba vyplnit alespoň jedno pole a vybrat jednotku. Obrázek 22: Stupeň čistoty



Otevřete opakovatelný panel složky kliknutím na tlačítko (přidat)

).

Pro každé složení by měla být uvedena alespoň jedna složka látky. Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 26 z 71


Kliknutím na tlačítko přiřaďte k nově vytvořené složce látky „Reference substance“ (referenční látku). Příslušnou referenční látku vyhledejte, označte a přidejte kliknutím na tlačítko (přiřadit). Vytvořte příslušnou referenční látku, jestliže ještě nebyla vytvořena.

V případě, že je oznamovaná látka jednosložková, v oddíle 1.1 a v oddíle 1.2 aplikace IUCLID 5 je třeba uvést stejnou referenční látku. Je-li oznamovaná látka vícesložková nebo jedná-li se o látku UVCB, musí mít každá složka v panelu složení odlišnou identifikaci. To znamená, že za neplatný se považuje následující příklad:  složka 1 identifikuje „formaldehyd“ jako název IUPAC, 

složka 2 identifikuje „200-001-8“ jako číslo ES (číslo ES formaldehydu).

V případě vícesložkových látek nemůže být referenční látka přiřazená v oddíle 1.1 žádnou z referenčních látek zadaných pro jednotlivé složky látky v oddíle 1.2. 

Pro každou složku látky uveďte údaje do položek „Typical concentration“ (typická koncentrace) nebo „Concentration range“ (koncentrační rozmezí) podle níže uvedeného postupu.

Obrázek 23: Typická koncentrace pro každou složku



Pokud potřebujete specifikovat více složek, klikněte v příslušném oddílu na tlačítko (přidat)



a zobrazí se více polí.

Stejný postup použijte také pro vyplňování polí pro nečistoty a přídatné látky (obrázek 24).


stránka 27 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 24: Další okna pro pole nečistot a přídatných látek



Zaškrtnutím příslušného políčka uveďte u každé nečistoty či přídatné látky, zda má vliv na klasifikaci látky (obrázek 25 a obrázek 26).

Obrázek 25: Uveďte, zda má nečistota význam pro klasifikaci a označení látky

Obrázek 26: Uveďte, zda má přídatná látka význam pro klasifikaci a označení látky

U jedné látky lze zadat více než jedno složení a propojit ji se specifickými informacemi o klasifikaci a označení v oddíle 2.1. V příslušném oddílu klikněte na tlačítko

a objeví se více polí (obrázek 27).

Obrázek 27: Přidat další složení


stránka 28 z 71


5.5 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 1.3 aplikace IUCLID 5 – Identifikátory (uplatňuje-li se) V tomto oddílu byste měli přidat registrační číslo (čísla) látky, jež je součástí předmětu, pokud je toto číslo k dispozici.  Otevřete oddíl 1.3 souboru údajů o látce aplikace IUCLID 5 dvojitým kliknutím na „1.3 Identifiers“ (identifikátory) ve stromové struktuře a kliknutím na tlačítko <Edit item> (upravit položku) (obrázek 28). 

Pro editaci seznamu identifikátorů zvolte možnost „Add“ (přidat) v okně „Regulatory programme identifiers“ (identifikátory regulačních programů). Na obrazovce se objeví překryvné okno s názvem „Regulatory programme identifier“ (identifikátor regulačních programů).



Pole v okně „Regulatory programme identifier“ (identifikátor regulačních programů) vyplňte takto: o jako regulační program vyberte možnost „other“ (jiný), o do pole „ID“ vepište příslušné číslo, o registrační číslo má tento formát: 01-XXXXXXXXXX-CC-XXXX.

Dovozci předmětů nemusí mít k registračnímu číslu látek obsažených v předmětu přístup. Výrobci, kteří do předmětů přidávají látky uvedené na seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, obvykle mají k registračnímu číslu přístup prostřednictvím bezpečnostního listu látky. V takovém případě by však měl výrobce předmětu ověřit, zda jeho konkrétní použití již není registrováno – pokud by tomu tak bylo, povinnost oznámení by se na něj nevztahovala. Aktualizace oznámení: V případě, že chcete předložit aktualizaci oznámení o látkách obsažených v předmětech, měli byste v tomto oddíle vložit referenční číslo (číslo oznámení), které již bylo látce přiděleno. Aktualizaci vašeho oznámení byste měli zvážit v případě, že došlo ke změně informací, které jste v oznámení uvedli. Důvodem pro aktualizaci by mohla být změna množstevního rozmezí nebo vlastností vyráběného/dováženého předmětu (popis, použití) atd. Ve všech těchto případech se důrazně doporučuje provést aktualizaci oznámení. Aktuální stav oznámení vám pomůže před vnitrostátními orgány odpovědnými za prosazování prokázat soulad s nařízením REACH.  Otevřete oddíl 1.3 souboru údajů o látce aplikace IUCLID 5 dvojitým kliknutím na tlačítko „1.3 Identifiers“ (identifikátory) ve stromové struktuře a kliknutím na tlačítko <Edit item> (upravit položku) (obrázek 28).


stránka 29 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 28: Otevření oddílu 1.3 v aplikace IUCLID 5



Pro editaci seznamu identifikátorů zvolte možnost „Add“ (přidat) v okně „Regulatory programme identifiers“ (identifikátory regulačních programů). Na obrazovce se objeví překryvné okno s názvem „Regulatory programme identifier“ (identifikátor regulačních programů) (obrázek 29).


stránka 30 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 29: Překryvné okno „Regulatory programme identifier“ (identifikátor regulačních programů)



Kliknutím na tlačítko (černá šipka) v okně „Regulatory programme identifier” (identifikátor regulačních programů) se zobrazí seznam identifikátorů.



Pole v okně „Regulatory programme identifier“ (identifikátor regulačních programů) vyplňte takto: o jako regulační program vyberte možnost „other“ (jiný), o do pole „ID“ vepište příslušné číslo, o číslo oznámení má tento formát: 03-XXXXXXXXXX-CC-XXXX.


stránka 31 z 71


5.6 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 2.1 aplikace IUCLID 5 – Klasifikace a označení Upozorňujeme, že informace o klasifikaci a označení jsou obsaženy v předběžně vyplněném souboru údajů o látce, který je k dispozici pro stažení na internetových stránkách agentury ECHA na adrese: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_e n.asp Informace o tom, jak vyplnit oddíl 2.1, lze nalézt v kapitole 5.7 části 12 Příručky k předkládání údajů – Jak připravit a předložit oznámení o klasifikaci a označení pomocí IUCLID. Tato příručka je k dispozici na adrese: http://echa.europa.eu/doc/reachit/data_submission_manual_12_c&l_cs.pdf Doplňující informace se nacházejí ve sloupci „supporting documentation“ (doplňující dokumentace) na internetových stránkách seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_e n.asp Informace o klasifikaci a označování byly převzaty z přílohy VI k nařízení CLP. http://echa.europa.eu/legislation/classification_legislation_en.asp

5.7 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.2 aplikace IUCLID 5 – Odhadovaná množství V tomto oddílu je nutné vyplnit údaje o množství látky vzbuzující mimořádné obavy, která je obsažena v předmětu.  Vyplňte prosím tyto údaje: o Rok: kalendářní rok, pro který byl výpočet množství proveden. U předmětů, které se vyrábí/dováží po dobu nejméně tří po sobě jdoucích let, by mělo být oznámeno množství, které odpovídá průměrnému množství vyrobenému/dovezenému v průběhu celých těchto tří let (nebo průměru celých dvou let, pokud byl předmět vyráběn/dovážen po dobu celých dvou let). V ostatních případech se množství vypočte pouze na základě údajů za předchozí kalendářní rok a průměrné hodnoty se neuvádějí. Příklady: U látek, které byly zařazeny na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV před 1. prosincem 2010 a pro něž musí výrobci nebo dovozci oznámení podat nejpozději do 1. června 2011, je v oznámení třeba jako kalendářní rok uvést 2010 (údaj buď odpovídá průměru několika let, nebo jen poslednímu kalendářnímu roku). V případě, že výroba/dovoz předmětu začíná ve stávajícím roce a očekává se, že se na výrobce/dovozce bude vztahovat oznamovací povinnost (mezní hodnota 1 tuny byla nebo bude překročena), doporučujeme oznámení podat, jakmile dojde Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 32 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID k překročení mezní hodnoty 1 tuny. V takovém případě uveďte množstevní rozmezí pro celý rok.

očekávané

Obrázek 30: Uvedení informací o množství v oddíle 3.2



Jste-li dovozcem výrobků, uveďte množství látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, jež je obsažena v dovážených předmětech, v části „Tonnage imported in article“ (množství v dovážených předmětech).



Jste-li výrobcem předmětů, uveďte množství látky zařazené na seznam pro případné zahrnutí do přílohy XIV, jež je obsažena ve vyráběných předmětech, v části „Tonnage used in the production of articles“ (množství použité při výrobě předmětů).

V obou výše uvedených případech můžete spočítat a zadat celkové množství látky vzbuzující mimořádné obavy obsažené v předmětu. Oddíl 4.5 Pokynů ohledně požadavků na látky v předmětech „Stanovení celkového množství látek vzbuzujících mimořádné obavy ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v různých předmětech“ obsahuje návod, jak tyto výpočty provést. Je třeba uvést alespoň množstevní rozmezí látky ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, která je obsažena ve vyrobených nebo dovezených předmětech, a to podle níže uvedené tabulky: Množstevní rozmezí Do aplikace IUCLID je třeba zadat 1 - 10 1 10 - 100

10

100 - 1000

100

1000 +

1000


stránka 33 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Místo uvedení množstevního rozmezí můžete uvést přesné množství látky vzbuzující mimořádné obavy obsažené ve vašich předmětech. Množstevní rozmezí (nebo přesné množství), jež v tomto oddílu uvedete, máte možnost označit za důvěrný údaj. V takovém případě je však nutné poskytnout odůvodnění. Oddíl můžete označit jako důvěrný kliknutím na červenou vlajku v příslušném oddílu aplikace IUCLID 5. Poté musíte vybrat jeden z důvodů pro zachování důvěrnosti („CBI“ (důvěrná obchodní informace), „IP“ (duševní vlastnictví) nebo „no PA“ (není veřejně přístupné) a do vedlejšího pole zadat odůvodnění (obrázek 31) Obrázek 31: Označení informací za důvěrné

5.8 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.3 aplikace IUCLID 5 – Místa Místa výroby musí uvádět pouze výrobci předmětů, kteří je vyrábějí v Evropském hospodářském prostoru (EHP). Dovozci předmětů tyto informace vyplňovat nemusí. Chcete-li zahrnout místo výroby do souboru údajů, je třeba toto místo nejdříve vytvořit s použitím stejného právního subjektu, který byl použit pro vytvoření souboru údajů.  Začněte výběrem správného právního subjektu ve spodní části hlavní obrazovky aplikace IUCLID a klikněte na možnost „Legal entity site“ (místo právního subjektu)/„New“ (nové) (obrázek 32).


stránka 34 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 32: Výběr správného právního subjektu a vytvoření nového místa výroby



Název místa vepište do pole „Site name“ (název místa) (obrázek 33).

Obrázek 33: Nové místo – název



Z rozbalovacího seznamu vyberte právní subjekt, který má být k tomuto místu přiřazen (obrázek 34).

Obrázek 34: Nové místo – výběr právního subjektu


stránka 35 z 71


Vyplňte co nejvíce polí o nově vytvořeném místě, přičemž mějte na paměti, že jako absolutní minimum požadovaných informací je třeba uvést město a zemi (obrázek 35).

Obrázek 35: Místo



Vraťte se do svého souboru údajů a vyberte oddíl 3.3 „Sites“ (místa). Klikněte na tlačítko s malým zeleným znaménkem plus a přidejte tak nové místo do souboru údajů. Ujistěte se, že jste zaškrtli políčko „Production site“ (místo výroby), a kliknutím na tlačítko se zlatým řetězem propojte tento panel s místem. Vyberte místo ze seznamu a klikněte na tlačítko OK (obrázek 36).

Obrázek 36: Vytvoření „místa“ v souboru údajů


stránka 36 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Každé místo vytvořené kliknutím na tlačítko se zeleným znaménkem plus musí být spojeno s konkrétním místem (obrázek 37). Obrázek 37: Panel, jenž s místem propojen je, a panel, jenž s ním propojen není

5.9 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.4 aplikace IUCLID 5 – Forma v dodavatelském řetězci V tomto oddílu byste měli uvést stručný popis předmětu (předmětů) a jeho (jejich) použití. Informace o použití předmětu (předmětů) je nutné vyplnit také v oddíle 3.5. Proto je vhodné vyplňovat tyto dva oddíly souběžně a ujistit se, že obsahují jednotné údaje. Stejné by měly být zejména názvy používání předmětu (předmětů) uvedené v oddílech 3.4 a 3.5. Oddíl 3.4 obsahuje popis předmětu a způsob jeho používání a v oddíle 3.5 je uveden popis rizik souvisejících s jeho používáním, uvolňováním a expozicí. 

Zaškrtněte políčko „Substance in article“ (látka obsažená v předmětu) (obrázek 38).



Popis předmětu: Do tohoto pole můžete volně vepsat stručný popis předmětu a jeho použití. Buďte prosím co nejkonkrétnější. Můžete rovněž uvést, zda předmět patří do konkrétní kategorie. Pro zařazení předmětu do konkrétní kategorie předmětů (např. kategorie 8 papírové předměty: tapety, kategorie 10 pryžové předměty: obuv atd.) můžete použít příklady uvedené v kapitole 5.10.



U každého určeného použití (uvedeného v oddíle 3.5 aplikace IUCLID) byste měli uvést stručný popis tohoto použití v oddíle 3.4.

Popis použití může zahrnovat tyto informace: o předpokládaný způsob použití předmětu: např. zda se dostane do styku s kůží nebo zda může být vložen do úst, případně jakým způsobem bude dále zpracováván (pokud se jej to týká) a jak se má likvidovat, o koncentrace látky vzbuzující mimořádné obavy obsažené v předmětu v % hmotnostním (tato koncentrace by měla být vyšší než 0,1 %), o u předmětů vyrobených z různých částí: popište jednotlivé části (a materiály) předmětu a uveďte, v jaké části předmětu je látka vzbuzující mimořádné obavy obsažena. Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 37 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Příklady takových volných popisů předmětů jsou uvedeny v kapitole 5.10.1. Obrázek 38: Popis předmětu



Pokud se oznámení týká více než jednoho typu předmětů obsahujících stejnou látku ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, měli byste popis poskytnout pro každý typ předmětu. Pokud jsou předměty podobné, stačí jeden všeobecný popis. Kliknutím na tlačítko se znaménkem plus lze přidat další panely (pro popis různých typů předmětů) (obrázek 39).

Je třeba určit, které předměty jsou dostatečně podobné, aby mohly být uvedeny v jedné skupině. Je tomu tak například v případě, že: o předměty mají stejné použití, o látka vzbuzující mimořádné obavy má stejnou technickou funkci a o látka vzbuzující mimořádné obavy se nachází ve stejné části předmětu. Tyto předměty lze seskupit, i když se odlišují provedením, barvou, velikostí apod.


stránka 38 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 39: Informace o více předmětech obsahujících stejnou látku vzbuzující mimořádné obavy



Množství: můžete uvést množství látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, která je obsažena v typu předmětu. V případě, že ve stejném oznámení vykazujete různé typy předmětů, můžete uvést množství látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV zvlášť pro každý typ.

V oddíle 3.2 aplikace IUCLID je nutno uvést alespoň množstevní rozmezí látky zařazené na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Uznáte-li to za vhodné, máte možnost poskytnout v oddíle 3.4 podrobnější informace. Informace o použití a/nebo množství, jež v tomto oddílu uvedete, můžete označit za důvěrné. V takovém případě je však nutné poskytnout odůvodnění. Pokyny k označení informace za důvěrné naleznete v kapitole 5.7 této příručky.

5.10 Informace, které mají být uvedeny v oddíle 3.5 aplikace IUCLID 5 – určená použití V tomto oddíle aplikace IUCLID 5 je nutné uvést informace o použitích a o technické funkci látky. Informace o použitích: Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 39 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Popište použití předmětu (předmětů) během fáze jeho používání. Pro vytvoření krátkého popisu použití se doporučuje vycházet ze systému deskriptorů, jak je popsáno níže 6 . Oddíl „Identified uses/Information on uses“ (určená použití/informace o použitích) je rozdělen na tři části: o použití pracovníky v prostředí průmyslu, o použití profesionálními pracovníky, o použití spotřebiteli. Musíte se rozhodnout, která z těchto tří možností použití předmětu (předmětů) se týká použití vašich předmětů. Pokud je tentýž předmět používán např. v průmyslovém prostředí, profesionály i spotřebiteli, budete muset uvést informace ve všech třech částech. V každé části můžete přidat další řádky (pomocí tlačítka „add“ (přidat)), pokud potřebujete uvést další předměty obsahující stejnou látku ze seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Je třeba vyplnit tato pole (obrázek 40): o Číslo určeného použití: vyplňuje se, pokud potřebujete u stejného předmětu uvést několik různých použití. Například: pokud má předmět různá použití a každé z těchto použití je uvedeno na samostatném řádku, může být ke každému použití přiřazeno číslo použití, o Název určeného použití: je krátký název, který je přiřazen ke každému použití předmětu. Měl by být stejný jako název uvedený v oddíle 3.4 aplikace IUCLID 5. Název určeného použití by měl být stručný, ale měl by vystihovat konkrétní použití předmětu. Příklady názvů určeného použití mohou být např.: „použití v plastové tašce“, „použití v izolačním prvku“ nebo „použití v počítačových kabelech“. Pokud vyrábíte nebo dovážíte různé typy předmětů, které obsahují stejnou látku zařazenou na seznam látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV, měli byste každý typ předmětu uvést na samostatném řádku, o Kategorie uvolňování do životního prostředí (ERC): popisuje všeobecné podmínky používání látek z hlediska životního prostředí. Pokud je to vhodné, lze pro jeden předmět vybrat několik kategorií uvolňování do životního prostředí. V případě látek obsažených v předmětech jsou podstatné pouze tyto kategorie uvolňování do životního prostředí 7 :

6 Systém deskriptorů použití je popsán v kapitole R.12 „Pokynů k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti“: Systém deskriptorů použití. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_cs.pdf 7 Další informace a poradenství týkající se úplné tabulky kategorií uvolňování do životního prostředí naleznete v dodatku R.12-4.1 a dodatku R.12-4.2 k příručce „Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti“, kapitola R.12: Systém deskriptorů použití. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_cs.pdf Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 40 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID ČÍSLO ERC

Název

Popis

ERC10a

Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a nízkou hodnotou uvolňování látky ve venkovních prostorách

Látky s nízkou hodnotou uvolňování do životního prostředí, které jsou po dobu svého užívání používány ve venkovních prostorách jako součást předmětů a materiálů nebo jejich povrchu, jako jsou kovové, dřevěné nebo plastové konstrukce a stavební materiály (okapy, kanály, lešení atd.).

ERC10b

Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a vysokou hodnotou uvolňování látky nebo se záměrným uvolňováním látek ve venkovních prostorách (včetně brusných metod zpracování)

Látky, které jsou součástí předmětů a materiálů nebo jejich povrchů, s vysokou hodnotou uvolňování nebo záměrně se uvolňující během doby užívání do životního prostředí při použití ve venkovních prostorách. Například pneumatiky, výrobky z opracovaného dřeva, zpracované textilie a látky, jako jsou žaluzie, slunečníky a nábytek, zinkové anody v přepravních a zábavních plavidlech a brzdové destičky v nákladních nebo osobních automobilech. Patří sem rovněž látky, které se uvolňují z hmoty předmětu během činnosti pracovníků, kteří s nimi manipulují. Tyto postupy se typicky týkají kategorie 8 PROC 21, 24, 25 jako například: pískování budov (mostů, fasád) nebo dopravních prostředků (lodí).

ERC11a

Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a nízkou hodnotou uvolňování látky ve vnitřních prostorách

Látky s nízkou hodnotou uvolňování do životního prostředí, které jsou po dobu svého užívání používány ve vnitřních prostorách jako součást předmětů a materiálů nebo jejich povrchu. Například podlahový materiál, nábytek, hračky, stavební materiály, závěsy, obuv, kožené výrobky, papírové a lepenkové výrobky (časopisy, knihy, noviny a balicí papír), elektronická zařízení (kryty).

ERC11b

Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a vysokou hodnotou uvolňování látky nebo se záměrným uvolňováním látek ve vnitřních prostorách (včetně brusných metod zpracování)

Látky, které jsou součástí předmětů a materiálů nebo jejich povrchu, s vysokou hodnotou uvolňování nebo záměrně se uvolňující během doby užívání do životního prostředí při použití ve vnitřních prostorách. Například: uvolňování z tkanin, textilií (oblečení, podlahových předložek) během praní. Patří sem rovněž látky, které se uvolňují z hmoty předmětu během činnosti pracovníků, kteří s nimi manipulují. Typicky tyto procesy patří do kategorie PROC 21, 24, 25, například odstraňování barev ve vnitřních prostorách.

8

PROC je zkratkou pro „process categories“ (kategorie procesů). Více informací o tomto deskriptoru použití naleznete v příručce „Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti”, kapitola R.12: Systém deskriptorů použití. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_cs.pdf Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 41 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID ERC12a

Průmyslové zpracování předmětů brusnými technikami (s nízkou hodnotou uvolňování látek)

Látky, které jsou součástí předmětů nebo jejich povrchu, se z hmoty těchto předmětů (záměrně nebo nezáměrně) uvolňují v důsledku činnosti pracovníků, kteří je zpracovávají. Typicky tyto zpracovatelské postupy patří do kategorie PROC 21, 24, 25. Mezi postupy, při nichž dochází k záměrnému odstraňování materiálu, ale očekávaná hodnota uvolňování látek do životního prostředí je nízká, patří například řezání textilií, řezání, strojní obrábění či broušení kovu nebo plastů ve strojírenských odvětvích průmyslu.

ERC12b

Průmyslové zpracování předmětů brusnými technikami (s vysokou hodnotou uvolňování látek)

Látky, které jsou součástí předmětů nebo jejich povrchu, se z hmoty nebo zároveň s hmotou těchto předmětů (záměrně nebo nezáměrně) uvolňují v důsledku činnosti pracovníků, kteří je zpracovávají. Typicky tyto zpracovatelské procesy patří do kategorie PROC 21, 24, 25. Mezi procesy, při nichž dochází k záměrnému odstraňování materiálu a lze u nich očekávat velkou prašnost; patří například pískovací práce a odstraňování barev otryskáváním ocelovou drtí.

Pokud není žádná z výše uvedených kategorií vhodná, můžete místo zařazení předmětu do konkrétní kategorie ERC popsat předpokládané uvolňování látky do životního prostředí vyplývající z použití předmětu vlastními slovy. V takovém případě byste měli zaškrtnout políčko „ERC 0: „other“ (jiné) a ve vedlejším poli uvést příslušný popis. o Kategorie předmětů (AC): popisuje typ předmětu, do kterého byla látka vzbuzující mimořádné obavy zapracována. Kategorie předmětů AC31 až AC38 a AC02 jsou kategorie, kam patří látky, které mají být záměrně uvolňovány z předmětu, a pro oznámení o látkách obsažených v předmětech nejsou tedy podstatné (na předměty obsahující látky, u kterých se počítá s jejich uvolňováním, se vztahuje registrace za podmínek čl. 7 odst. 1 nařízení REACH). V případě složitých předmětů s různými částmi vyberte prosím kategorii předmětů, která popisuje tu část předmětu/součásti, která obsahuje látku vzbuzující mimořádné obavy. Pokud se vám nedaří vhodnou kategorii předmětů nalézt (nebo chcete být konkrétnější), popište prosím použití pod AC01 „other (non intended to be released)“ (jiné (bez záměrného uvolňování)). V případě potřeby můžete vybrat kód (a odpovídající popis) ze systému TARIC (Kategorie/kódy pro skupiny zboží podle databáze integrovaného celního sazebníku Evropských společenství): http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds/tarhome_cs.htm o V poli „Subsequent service life relevant for that use?“ (Je následná fáze životnosti významná pro toto použití?) je standardně vybráno „yes“ (ano), Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 42 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID o Zvolíte-li „Other“ (jiné): u každého rozbalovacího seznamu, vyplňte také vedlejší volné textové pole. V níže uvedené tabulce jsou shrnuty kategorie předmětů (včetně příkladů), které naleznete v oddíle 3.5 aplikace IUCLID 5 9 .

9

Viz také dodatky R.12-5.1, 2 a 3 k příručce „Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnost“, kapitola R.12: Systém deskriptorů použití. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_cs.pdf


stránka 43 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Kategorie předmětů, u nichž nedochází k záměrnému uvolňování látek (AC) Kategorie předmětů (a vybrané příklady) pro popis typu předmětů, ve kterých je daná látka obsažena během jejich životnosti a ve stadiu odpadu

Odpovídající kapitoly systému TARIC

Kategorie komplexních předmětů AC1

Vozidla

86-89

Příklady: nákladní vozidla, osobní automobily a motocykly, jízdní kola, tříkolky a přidružená přepravní zařízení; další vozidla: železnice, letectvo, plavidla, lodě AC2

Strojírenství, mechanická zařízení, elektrické spotřebiče / elektronické předměty

84/85

Příklady: strojírenství a mechanická zařízení; elektrické spotřebiče a elektronické předměty, např. počítače, video a audio nahrávače, sdělovací technika, světla a osvětlení, fotoaparáty; lednice, myčky, pračky AC3

Elektrické baterie a akumulátory

8506/07

Kategorie materiálových předmětů AC4

Předměty z kamene, sádry, cementu, skla a keramiky

68/69/70

Příklady: předměty ze skla a keramiky: např. kuchyňské nádobí, sklenice, hrnce, pánve, nádoby na uskladňování potravin; stavební a izolační předměty; přírodní nebo umělé brusné prášky či granuláty na textiliích, na papíře, na lepence nebo na jiných materiálech AC5

Tkaniny, textilie a oděvy

50-63, 94/95

Příklady: oděvy, ložní prádlo, matrace, závěsy, čalounění, koberce/podlahové tkaniny, automobilová sedadla, textilní hračky AC6

kožené předměty

41-42, 64, 94

Kovové předměty

71, 73-83, 95

Příklady: rukavice, peněženky, tašky, obuv, nábytek AC7

Příklady: příbory, kuchyňské potřeby, hrnce, pánve, šperky, hračky, nábytek, stavební prvky AC8

Papírové předměty

48-49

Příklady: papírové předměty: kapesníky, utěrky, nádobí na jedno použití, pleny, přípravky pro dámskou hygienu, přípravky pro použití při inkontinenci v dospělosti, papírové předměty určené k psaní, kancelářský papír, potištěné papírové předměty, např. noviny, knihy, časopisy, tištěné fotografie; plakáty AC10

Pryžové předměty

40, 64, 95

Dřevěné předměty

44, 94/95

Plastové předměty

39, 94/95, 85/86

Příklady: pneumatiky, podlahoviny, rukavice, obuv, hračky AC11 Příklady: podlahoviny, nábytek, hračky, stavební prvky AC13

Příklady: plastové nádobí, nádoby na uskladňování potravin, potravinové obaly, dětské lahve, podlahoviny, hračky, nábytek, drobné plastové předměty každodenní potřeby, např. kuličková pera, počítače, mobilní telefony, stavební prvky Jiné (použijte kódy TARIC: viz poslední řádek) http://ec.europa.eu/taxation_customs/dds/tarhome_cs.htm


stránka 44 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 40 uvádí příklad, jak panely vyplnit. Obrázek 40: Příklad panelu s informacemi o použití

Obrázek 41: Příklad zahrnutí vícenásobného použití do části „Use by consumers“ (použití spotřebiteli)

Nejběžnější technické funkce látky: V této části je třeba popsat použití látky v předmětu vzhledem k její technické funkci. Tuto informaci lze poskytnout buď prostřednictvím výběru ze seznamu „Technical function of substance“ (technická funkce látky), nebo popsáním funkce/použití látky v předmětu/materiálu. Popis je třeba vepsat do pole „Remarks“ (poznámky). Pokud látka v předmětu zůstává jako pozůstatek z předchozího životního cyklu a je nefunkční součástí tohoto předmětu, můžete to uvést v poli „other“ (jiné). Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 45 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Pro látky obsažené v předmětech jsou podstatné pouze tyto technické funkce 10 :

10

Další informace a poradenství týkající se úplné tabulky naleznete v dodatku R.12-6 k příručce „Pokyny k požadavkům na informace a posouzení chemické bezpečnosti“, kapitola R.12: Systém deskriptorů použití. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r12_cs.pdf


stránka 46 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Funkce

Vysvětlení

Činidla adsorbující nebo absorbující plyny nebo kapaliny

Látky používané k adsorpci nebo absorpci plynů nebo kapalin: filtrační materiály/média; molekulární filtry; silikonové gely atd.

Protikondenzační činidla

Látky zabraňující kondenzaci na povrchu předmětů a v ovzduší: protikalová činidla; dekondenzační činidla

Činidla proti usazování a ulpívání

Látky používané proti usazování a ulpívání: nanášení prášků a přidávání činidel proti usazování při tisku; oleje a vosky do pažení a bednění; licí hmoty atd.

Antistatická činidla

Látky používané k zabraňování či zmírňování procesů vedoucích k akumulaci elektrostatického náboje: antistatické přísady; látky pro ošetření povrchu proti statické elektřině

Vazebné látky

Pryskyřice či látky na bázi polymerů v povrchových materiálech a lepidlech

Biocidní látky Barviva a barvicí činidla Pigmenty a barvicí činidla Komplexní činidla

Látky používané k vytváření komplexních sloučenin s dalšími látkami (hlavně ionty kovů)

Vodiče

Látky používané k vedení elektrického proudu Podkategorie elektrolytů; elektrodové materiály

Protikorozní činidla a činidla zabraňující oprýskávání

Látky používané proti korozi: přísady zabraňující korozi; přípravky proti tvorbě rzi

Hnojiva Plnidla

Poměrně inertní a obvykle nefibrózní látky složené z jemných částic, které se přidávají do eleastomerů, plastů, barev, keramiky atd., obvykle za účelem zvětšení jejich objemu

Ustalovače

Látky používané v interakci s barvami na vláknité materiály k dosažení větší barevné stálosti

Zpomalovače hoření

Látky používané jako součást či aplikované na povrch materiálů sloužících ke zpomalování hoření nebo proti vznícení

Pěnicí činidla

Látky používané k tvorbě pěnové či buněčné struktury plastických či pryžových materiálů: fyzikálně na principu


stránka 47 z 71


Vysvětlení rozpínání stlačených plynů nebo vypařování kapaliny nebo chemicky rozkladem, při němž dochází k uvolňování plynu

Teplovodivá činidla Impregnační činidla

Látky používané jako příměs pevných materiálů, které si zachovávají svou původní formu: impregnační činidla na kůži, papír, textilie a dřevo. Kromě: zpomalovače hoření; konzervační činidla; biocidní činidla.

Emulze a emulzní přísady

Látky aplikované mezi dva povrchy za účelem snížení tření: oleje; tuky; vosky; přísady na snižování tření

Aromatická činidla

Látky používané k vytváření, zvyšování či potlačování zápachu. Kromě: potravinových přísad; kosmetiky.

Fotosensitivní činidla a ostatní fotochemické látky

Látky užívané k vytváření trvalého fotografického obrazu. Podkategorie: desenzibilátory; vývojky; ustalovače; fotosensitivní činidla; senzibilátory; látky proti závoji; stabilizátory světlosti; zesilovače

Regulátory pH Činidla užívaná k pokovování a k ošetření kovových povrchů Činidla k přenášení tlaku Regulátory procesů kromě procesů polymeračních a vulkanizačních

Látky používané k regulování rychlosti určitého (chemického) procesu, např. urychlovače; aktivátory; katalyzátory; inhibitory; sikativa; antisikativa; síťovadla; fotoiniciační činidla atd.

Regulátory procesů používané v procesech polymeračních a vulkanizačních

Látky používané k regulování rychlosti určitého (chemického) procesu, např. urychlovače; aktivátory; katalyzátory; inhibitory; sikativa; antisikativa; síťovadla; fotoiniciační činidla atd.

Reprografická činidla (tonery)

Látky užívané k reprodukci trvalého obrazu.

Polovodiče a fotovoltaická činidla

Látky, jejichž odpor dosahuje střední hodnoty mezi izolačními materiály a kovy, mění se působením světla, tepla nebo elektrického či magnetického pole nebo v nich působením energie záření vzniká elektromotorické napětí

Změkčovadla

Látky používané ke změkčování materiálů pro zlepšení jejich haptických vlastností, k usnadnění koncových úprav nebo k dosažení pružnosti či zpracovatelnosti. Podkategorie: slučovací činidla; mořidla (technologie


stránka 48 z 71


Vysvětlení zpracování kůže); devulkanizační činidla; měkčící prostředky; bobtnadla; změkčovače vody; plastifikátory.

Rozpouštědla

Látky používané k rozpouštění, ředění a extrahování: extrakční činidla; rozpouštědla a ředidla do barev, laků, lepidel a dalších materiálů

Stabilizátory

Látky používané k zabraňování nebo zpomalování samovolných změn a stárnutí materiálů

Povrchově aktivní látky

Látky používané ke snížení povrchového či mezipovrchového napětí kapalin a podporující čištění, vlhčení, rozprašování atd.

Třísloviny

Látky používané při zpracování kůží a kožek

Regulátory viskozity

Látky používané k úpravě průtokových vlastností jiných látek či přípravků, do nichž jsou přidány

Jiné

Informace o použití, jež v tomto oddílu uvedete, máte možnost označit jako důvěrné. V takovém případě je však nutné poskytnout odůvodnění. Pokyny pro označení informací jako důvěrných naleznete v kapitole 5.7 této příručky. 5.10.1 Příklady pro vyplnění oddílů 3.4 a 3.5 aplikace IUCLID Níže jsou uvedeny příklady popisu předmětů a jejich použití ve volném textovém poli v oddíle 3.4 aplikace IUCLID a také odpovídající deskriptory použití, které je třeba uvést v oddíle 3.5 aplikace IUCLID. Příklad 1 Informace, které je možno vyplnit do oddílu 3.4 aplikace IUCLID (volný text) Číslo určeného použití: 1 Název určeného použití: „Použití v plastové židli“ Kategorie předmětů: AC 13 Plastové předměty: Nábytek Předmětem je židle. Sedadlo, opěradlo a postranní opěrky jsou vyrobeny z plastového materiálu, který obsahuje 3 % látky vzbuzující mimořádné obavy, což znamená, že koncentrace látky v celém předmětu je přibližně 1 % hmot. Nohy židle jsou vyrobeny z kovu. Židli budou používat hlavně spotřebitelé ve vnitřních prostorách, ale lze ji použít i na pracovištích. Je určena především k používání ve vnitřních prostorách, ale může být používána i ve venkovních prostorách. Při sezení na židli přijdou plastové části do styku s pokožkou nebo oděvem. Informace, které je možno vyplnit do oddílu 3.5 aplikace IUCLID Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 49 z 71


V polích „Uses by professional workers“ (použití profesionálními pracovníky) a „Uses by consumers“ (použití spotřebiteli) lze uvést tyto údaje:



Číslo určeného použití: 1



Název určeného použití: „Použití v plastové židli“



Kategorie předmětů: AC 13 Plastové předměty



Kategorie uvolňování do životního prostředí: ERC 10a (Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a nízkou hodnotou uvolňování látky ve venkovních prostorách) a ERC 11a (Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a nízkou hodnotou uvolňování látky ve vnitřních prostorách).



(Tyto dvě kategorie ERC můžete buď přiřadit k jednomu určenému použití, nebo můžete pro každou z těchto kategorií vytvořit samostatné určené použití na zvláštních řádcích).



Technická funkce: změkčovadlo

Příklad 2 Informace, které je možno vyplnit do oddílu 3.4 aplikace IUCLID (volný text) Číslo určeného použití: 1 Název určeného použití: „Použití v plastovém kanalizačním potrubí“ Kategorie předmětů: AC 13 Plastové předměty: Stavební předměty Předmětem je kanalizační potrubí. Je vyrobeno z plastového materiálu obsahujícího 2 % látky vzbuzující mimořádné obavy. Potrubí budou instalovat odborní pracovníci. Je určeno pouze k venkovnímu použití, kde materiál potrubí přijde do styku s půdou a odpadními vodami z domácností/budov, které putují do čistíren odpadních vod. Informace, které je možno vyplnit do oddílu 3.5 aplikace IUCLID 

V poli „Uses by professional workers“ (použití profesionálními pracovníky) lze uvést tyto informace:






Název určeného použití: „Použití v plastovém kanalizačním potrubí“






Kategorie uvolňování do životního prostředí: ERC 10a (Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a nízkou hodnotou uvolňování látky ve venkovních prostorách)



Technická funkce: Stabilizátor


stránka 50 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Příklad 3 Informace, které je možno vyplnit do oddílu 3.4 aplikace IUCLID (volný text) Číslo určeného použití: 1 Název určeného použití: „Zpracování textilií“ Kategorie předmětů: AC 5 Tkaniny, textilie, oděvy Předmětem je textilní polotovar. Obsahuje 3 % látky vzbuzující mimořádné obavy. Textilie bude dále zpracovávána při konečné úpravě textilie včetně praní a/nebo tvrzení za zvýšené teploty. Informace, které je možno vyplnit do oddílu 3.5 aplikace IUCLID 

V poli „Uses by workers in industrial settings“ (použití pracovníky v prostředí průmyslu) lze uvést tyto informace:






Název určeného použití: „Zpracování textilií“



Kategorie předmětů: AC 5 Tkaniny, textilie, oděvy



Kategorie uvolňování do životního prostředí: ERC 12b (Průmyslové zpracování předmětů brusnými technikami (s vysokou hodnotou uvolňování látek))



Technická funkce: Povrchově aktivní látka

Příklad 4 Informace, které je možno vyplnit do oddílu aplikace 3.4 IUCLID (volný text) Číslo určeného použití: 1 Název určeného použití: „Použití jako plastová skříň televizoru“ Kategorie předmětů: AC 13 Plastové předměty Dovezeným předmětem je televizor. Skříň televizoru/vnější část televizoru je vyrobena z plastového materiálu, který obsahuje 15 % látky vzbuzující mimořádné obavy. Televizor budou používat spotřebitelé ve vnitřních prostorách. Při likvidaci by se s televizorem mělo nakládat jako s elektronickým odpadem. Pozn.: Upozorňujeme, že společnosti, které shromažďují informace nejenom o celém předmětu, ale také o jeho součástech, mohou, pokud to uznají za vhodné, připravit svá oznámení pro agenturu ECHA na tomto základě. Pokyny k požadavkům na látky v předmětech: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_cs.pdf Informace, které je možno vyplnit do oddílu 3.5 aplikace IUCLID 

V poli „Uses by consumers“ (použití spotřebiteli) lze uvést tyto informace:





stránka 51 z 71


Název určeného použití: „Použití jako plastová skříň televizoru“






Kategorie uvolňování do životního prostředí: ERC 10a (Velmi rozšířené použití předmětů a materiálů s dlouhou životností a nízkou hodnotou uvolňování látky ve vnitřních prostorách)



Technická funkce: Zpomalovač hoření


stránka 52 z 71


6 VYTVOŘENÍ DOKUMENTACE K OZNÁMENÍ O LÁTKÁCH OBSAŽENÝCH V PŘEDMĚTECH 

Na hlavní obrazovce (panel úkolů) aplikace IUCLID zvolte v nabídce Substance (látka) možnost „Update“ (aktualizovat).



Zobrazí se všechny dostupné látky; vyberte látku, pro kterou chcete vytvořit dokumentaci k oznámení.



Klikněte pravým tlačítkem myši na látku ze seznamu výsledků dotazu. Z překryvného okna s nabídkou vyberte „Create Dossier“ (vytvořit dokumentaci) (obrázek 42).

Obrázek 42: Výběr „Create dossier“ (vytvoření dokumentace) z překryvného okna s nabídkou



Zobrazí se průvodce vytvořením dokumentace.



Krok 1: Zvolte šablonu dokumentace „REACH Notification of substance in article“ (oznámení o látkách obsažených v předmětech podle nařízení REACH) (obrázek 43).


stránka 53 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 43: Výběr šablony dokumentace



Krok 2: Definujte stupeň důvěrnosti: implicitně je uvedeno „Not confidential“ (není důvěrné). Pokud se chcete ujistit, že veškeré informace ze souboru údajů jsou zahrnuty ve vaší dokumentaci k oznámení, klikněte na tlačítko „Select all“ (vybrat vše) jak v části „Confidentiality“ (důvěrné), tak i v části „Use restricted to selected regulatory programmes” (použití omezeno na vybrané regulační programy) (obrázek 44).

Obrázek 44: Žádost o zachování důvěrnosti a filtrování regulačního programu


stránka 54 z 71


Krok 3: Zkontrolujte stav (úplný, částečný) všech dokumentů, které se chcete použít pro vytvoření dokumentace. V této fázi se ujistěte, že jsou zaškrtnuty všechny oddíly potřebné pro vaši dokumentaci k oznámení, protože ve vaší dokumentaci se objeví pouze tyto dokumenty (obrázek 45). Oddíly důležité pro oznámení o látkách obsažených v předmětech jsou 1.2, 1.3 (podle potřeby) a 2.1, 3.2, 3.3, 3.4 a 3.5.

Obrázek 45: Začlenění údajů do dokumentace



Krok 4: Vyberte úroveň pole sledovaných vlastností. Doporučujeme ponechat zde předběžně nastavenou hodnotu „All fields – including confidential test material information“ (všechna pole – včetně důvěrných informací o zkoušeném materiálu).



Krok 5: Zkontrolujte, zda budou všechny související objekty součástí vaší dokumentace (právní subjekt, referenční látka (látky), místa atd.) (obrázek 46).


stránka 55 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 46: Ověření vybraných objektů



Krok 6: Do pole „Name“ (název) vepište název látky, které se oznámení týká (obrázek 47).

Obrázek 47: Pole pro název a administrativní informace


stránka 56 z 71


Posledním krokem je kliknutí na tlačítko „Finish“ (dokončit). Nedělejte při tom žádné změny v části „Ownership protection settings“ (nastavení ochrany vlastnictví) (obrázek 48).

Obrázek 48: Nastavení ochrany vlastnictví



Okno vás informuje o úspěšném importu. Dokumentace se zobrazí po kliknutí na tlačítko (prohlížet dokumentaci) (obrázek 49).

Obrázek 49: Konečná zpráva o vytvoření dokumentace

Další podrobnosti o tom, jak vyplnit záhlaví dokumentace v aplikaci IUCLID 5, lze nalézt v Příručce pro předkládání údajů 4, která je k dispozici na adrese: http://echa.europa.eu/reachit/registration-it_cs.asp. V této fázi doporučujeme použít nástroj kontroly technické úplnosti (TCC). Tento zásuvný modul aplikace IUCLID 5 zjistí veškeré chybějící informace ve vaší dokumentaci, dříve než bude exportována do systému REACH-IT pro předložení agentuře ECHA. Nástroj spustíte kliknutím pravým tlačítkem na vaši dokumentaci a vybráním položky (spustit TCC) (obrázek 50). Verze 1.0 Datum zveřejnění: duben 2011

stránka 57 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 50: Spuštění kontroly technické úplnosti dokumentace

Nejnovější verzi zásuvného modulu TCC si můžete stáhnout z internetových stránek aplikace IUCLID 5: http://iuclid.echa.europa.eu/


stránka 58 z 71


7

EXPORT DOKUMENTACE K OZNÁMENÍ 

Aby mohla být dokumentace k oznámení odeslána agentuře ECHA pomocí systému REACH-IT, je třeba ji nejprve exportovat.



Na obrazovce hlavních úkolů aplikace IUCLID 5 klikněte dokumentace nebo na odkaz „View“ (prohlížet) (obrázek 51).

na

ikonu

Obrázek 51: Prohlížení dokumentace



Zvolte svou dokumentaci k oznámení, klikněte na ni pravým tlačítkem myši a vyberte položku „Export“ (obrázek 52).

Obrázek 52: Export dokumentace



Průvodce exportem se vás zeptá, zda si přejete do dokumentace vložit vaše anotace. Zpravidla je třeba zvolit možnost „Export without annotations“ (exportovat bez anotací) (pokud jste do dokumentace nezahrnuli příslušné informace ve formě anotací); poté klikněte na tlačítko (další) (obrázek 53).


stránka 59 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 53: Výběr anotací při exportu



V dalším kroku uveďte umístění, kam chcete svou dokumentaci uložit, kliknutím na tlačítko

(obrázek 54).

Obrázek 54: Tlačítko pro uložení a umístění



Nyní klikněte na tlačítko (dokončit). Dokumentace byla nyní exportována na místo, které jste uvedli, a objeví se potvrzovací zpráva (obrázek 55).

Obrázek 55: Zpráva o průběhu exportu


stránka 60 z 71


8

AKTUALIZACE DOKUMENTACE

Pokud potřebujete předložit další informace k vaší dokumentaci k oznámení, nemusíte znovu zadávat všechny údaje o látce.  V nabídce úkoly na hlavní obrazovce klikněte na položku „Update“ (aktualizovat) v nabídce „Substance“ (látka) (obrázek 56). Obrázek 56: Výběr odkazu pro aktualizaci



Zvolte ze seznamu látku, pro kterou si přejete předložit nové informace, a dvakrát na ni klikněte. Ve stromové struktuře souboru údajů o látce zvolte oddíl (oddíly), který (které) chcete aktualizovat. Editujte potřebné oddíly kliknutím na tlačítko <Edit item> (editovat položku)



.

Při vytváření dokumentace zadejte v kroku 6 (záhlaví dokumentace) číslo posledního úspěšného předložení dokumentace a důvod aktualizace (obrázek 57).

Důrazně se doporučuje udržovat oznámení v aktuálním stavu. Pokud dojde ke změně oznámených informací, měli byste oznámení aktualizovat.


stránka 61 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 57: Upřesnění důvodu aktualizace

V případě, že chcete předložit aktualizaci oznámení o látkách obsažených v předmětech, nezapomeňte uvést v oddíle 1.3 aplikace IUCLID referenční číslo (číslo oznámení), které již bylo vaší látce přiděleno. V kapitole 6 a 7 této příručky naleznete návod, jak dokumentaci vytvořit a exportovat. V případě ukončení výroby nebo dovozu nemusíte svou dokumentaci v aplikaci IUCLID 5 aktualizovat. Agenturu ECHA o tom můžete informovat přímo v systému REACH-IT pomocí funkce „Cease manufacture“ (ukončení výroby). Pokud jsou výroba nebo dovoz obnoveny, informujte o tom agenturu ECHA obdobným způsobem pomocí funkce „Restart functionality“ (obnovení činnosti). Podrobnosti o tom, jak tyto funkce používat, jsou k dispozici v kapitole 3.4 „Příručky pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT – část 6: Předkládání dokumentace“ na adrese: http://echa.europa.eu/reachit/ium_cs.asp


stránka 62 z 71


9 PŘEDLOŽENÍ OZNÁMENÍ O LÁTKÁCH OBSAŽENÝCH V PŘEDMĚTECH AGENTUŘE ECHA 9.1 



9.2 



Krok 1: Registrace společnosti v systému REACH-IT Jestliže nemáte v systému REACH-IT zřízený účet, nalezte potřebné informace v části 2 Příručky pro průmyslového uživatele, která je umístěna na adrese: http://echa.europa.eu/reachit/createaccount-it_cs.asp Pokud již máte účet v systému REACH-IT vytvořený, můžete tento krok přeskočit.

Krok 2: Přihlášení do systému REACH-IT Chcete-li získat přístup do systému REACH-IT, přejděte na internetové stránky agentury ECHA na adrese: https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces V systému REACH-IT klikněte na „login“ (přihlášení) (obrázek 58).

Obrázek 58: Přihlášení do systému REACH-IT

9.3 Krok 3: Zahájení předkládání oznámení o látkách obsažených v předmětech 

S předkládáním dokumentace začněte v nabídce „Registration/notification“ (registrace/oznámení); klikněte na položku „Submit registration/notification“ (předložit registraci/oznámení) (obrázek 59).


stránka 63 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 59: Zahájení předkládání oznámení



Otevře se stránka <Submit Dossier intro> (úvod k předkládání dokumentace) (obrázek 60).



Z rozbalovací nabídky „Submission type“ (typ předložení) vyberte možnost „Substance in article notification“ (oznámení o látkách obsažených v předmětech) (Obrázek 60).

Obrázek 60: Úvod k předkládání dokumentace



Po výběru typu předložení se zobrazí prohlášení. Abyste mohli pokračovat, musíte s prohlášením souhlasit (zaškrtnutím příslušného políčka) (obrázek 61).


stránka 64 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 61: Úvod k předkládání dokumentace – část 2

9.4

Krok 4: Nahrání vašeho oznámení



Vyplňte povinná pole (*) týkající se názvu souboru a text CAPTCHA (obrázek 62).

Obrázek 62: Předložení dokumentace



Kliknutím na tlačítko (procházet) otevřete dialogové okno, jež vám umožní vybrat soubor s dokumentací, který chcete nahrát. Odkaz na váš místně uložený soubor .i5z se objeví v poli (název souboru).

Soubor obsahující údaje o látce již musí být předem vytvořen v aplikaci IUCLID 5 a musí mít příponu „.i5z“. 

Vepište zobrazený text CAPTCHA (*). Více informací o textu CAPTCHA naleznete v části 1 Příručky pro průmyslového uživatele nástroje REACH-IT.

Nahrání dokumentace se souborem o velikosti 20 MB musí nejprve schválit agentura ECHA. Klikněte na odkaz <request a large file access code> (požádat o přístupový kód pro velké soubory).


stránka 65 z 71


Poté klikněte na tlačítko <Submit dossier> (předložit dokumentaci). Po odeslání dokumentace se otevře ukazatel průběhu nahrávání, který ukazuje stav postupu nahrávání souboru.



Až se soubor s dokumentací nahraje, otevře se stránka (potvrdit předložení dokumentace) (obrázek 63).

Obrázek 63: Stránka pro potvrzení předložení dokumentace



Pečlivě údaje zkontrolujte a po jejich schválení klikněte na tlačítko (potvrdit odeslání), čímž se předkládání dokončí.

Pokud se rozhodnete v odesílání dokumentace nepokračovat, klikněte na tlačítko (přerušit předkládání) a nahrané informace nebudou do systému REACH-IT uloženy.

9.5

Krok 5: Potvrzení o předložení oznámení

Otevře se stránka „Dossier Submission Successful“ (odeslání dokumentace proběhlo úspěšně) (obrázek 64). Ukáže se potvrzující zpráva, kde je uvedeno také číslo předložení. Zprávu s potvrzením o předložení dokumentace dostanete také do vaší interní schránky v systému REACH-IT.


stránka 66 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 64: Potvrzení o předložení dokumentace s číslem předložení

Pro přístup ke zprávě o předložení dokumentace klikněte na odkaz <Message box> (interní schránka). (Klikněte na (stáhnout zprávu o předložení dokumentace)) (obrázek 65). Obrázek 65: Stránka s náhledem schránky zpráv

9.6

Krok 6: Obdržení referenčního čísla oznámení

Po dokončení podání oznámení a po jeho ověření podle obchodních pravidel obdržíte do své interní schránky v systému REACH-IT druhou zprávu (obrázek 66) s číslem vašeho oznámení a také zprávu o aktualizaci předložení


stránka 67 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID (

obrázek 67). Obrázek 66: Interní zpráva s číslem oznámení


stránka 68 z 71

Příručka pro předkládání údajů Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID Obrázek 67: Zpráva o předložení dokumentace


stránka 69 z 71


9.7

Neúspěšné předložení dokumentace

O neúspěšném předložení dokumentace jste vždy informováni prostřednictvím interní zprávy, která přijde do vaší schránky zpráv v systému REACH-IT. Klikněte na odkaz <Show> (zobrazit) a zobrazí se podrobnosti zprávy (obrázek 68) – např. že dokumentace porušuje obchodní pravidlo nebo je formát souboru neplatný. Zpráva obsahuje vysvětlení, proč bylo předložení dokumentace neúspěšné. Informace uvedené ve zprávě jsou pouze shrnutím. Pokud se chcete dozvědět další podrobnosti, můžete kliknout na odkaz (stáhnout zprávu o předložení dokumentace) (ve formátu PDF) nebo na (přejít na dokumentaci) a prohlédnout si kompletní informace o dokumentaci. Obrázek 68: Interní zpráva s podrobnostmi o neúspěšném předložení dokumentace


stránka 70 z 71

Část 20 - Jak připravit a předložit oznámení o látkách obsažených v předmětech pomocí IUCLID

Recommend Documents