P E R A T U R A NM E N T E R IK E S E H A T A NR E P U B L I KI N D O N E S I A NOMOR : 76ltVtEN.KES/pER/Xil/7S TENTANG K E T E N T U A NP E R E D A R A TD \ A N P E N A N D A A NS U S U K E N T A L MANIS M E N T E RKI E S E H A T A BNE P U B L I IKN D O N E S I A M e n i m b a n g: a . b a h w a k e s e h a t a nb a y i p e r l u d i l i n d u n g id a r i b a h a y a b a h a y ay a n gd a p a tm e r u g i k a np e r t u m b u h a n n y a ; b . b a h w a p e m b e r i a ns u s uk e n t a l m a n i sk e p a d ab a y i d a p a t m e r u g i k a np e r t u m b u h a nb a y i p a d au m u m n y a ; c . b a h w ab e r h u b u n gd e n g a nh a l - h ayl a n gt e r s e b u td a l a m h u r u f a d a n b d i a t a s ,p e r l u d i k e l u a r k a nP e r a t u r a n Menteri Kesehatanyang mengaturtentang ketentuan p e r e d a r a dn a n p e n a n d a asnu s uk e n t a lm a n i s . M e n g i n g a t : 1 . U n d a n g - u n d a nNg o m o r 9 T a h u n 1 9 6 0 t e n t a n g p o kok-pokok Kesehatan (Lembaran Negara Tahun 1 9 6 0N o m o r1 3 1 ) ; 2 . U n d a n g - u n d a nNgo m o r 1 1 T a h u n 1 9 6 2 t e n t a n gH y g i e n eu n t u k u s a h a - u s a hBaa g iU m u m ( L e m b a r a nN e g a r aT a h u n 1 9 6 2 N o m o r 4 8 ) ; 3 . U n d a n g - u n d a nNgo m o r 2 T a h u n 1 9 6 6t e n t a n gH y g i ene (LembaranNegaraTahun 1966 Nomor 221; 4. PeraturanMenteri KesehatanR.l. Nomor 39/lll/Kab/ Makanan B . V l l / 7 3 t e n t a n g P r o d u k s id a n P e r e d a r a n d a nM i n u m a n ; 5 . K e o u t u s a nP r e s i d e nN o m o r 4 4 d a n 4 5 T a h u n 1 9 7 4 . M E M U T U S I ( A N : M e n e t a p k a nP: E R A T U R A NM E N T E R I K E S E H A T A NT E N T A N G K E T E N T U A N P E R E O A R A ND A N P E N A N D A A N S U S UK E N T A L M A N I S KETENTUAN UMUM Pasal 1 Y a n gd i m a k s u dd a l a mP e r a t u r a n i n i d e n g a n: : a d a l a ha n a ky a n g b e r u s i am u l a id e n g a ns a t u h a r i a. bayi s a m p adi u a b e l a sb u l a n ;
b. anak-anak
a d a l a ha n a ky a n g b e r u s i ad i a t a ss a t ut a h u n d a n b e l u mt e r m a s u kd e w a s a ;
c . s u s uk e n t a l m a ni s
a d a l a hs u s um u r n i a t a us u s ul a i n n y ay a n g p e n g gunaannya disamakad n e n g a ns u s um u r n i ,y a n g t e l a hd i u a p k a ns e h i n g g m a e n c a p aki e k e n t a l a n sed e m i k i a nr u p a ,d a n y a n g m e m p u n y a ki a d a rg u l a tinggi;
d. etiket
a d a l a ht a n d ay a n gd i t u l i s k a np a d ak e r t a sk e m u d i a n d i t e m p e l k a nk e p a d aw a d a ha t a uy a n gd i t u l i s k a nl a n g s u n g k e p a d aw a d a h ;
e. wadah
a d a l a hb a r a n gy a n gd i p a k a iu n t u k m e w a d a h i a t a um e m b u n g k u m s a k a n a na t a u m i n u m a ny a n g g e n g a ni s i ; b e r h u b u n g a lna n g s u n d
t.
a d a l a ht a n d ab e r u p at u l i s a n ,d e n g a na t a ut a n p a p a d am a k a n a na t a um i n u m g a m b a r d, i s e r t a k a n a n a t a uy a n gd i k i r i m t e r d a h u l ua t a u k e m u d i a n , yang ada sangkutpautnyadenganmakananatau minuman; a d a l a hb a r a n gd i p e r g u n a k asne b a g api e m b u n g k u s s am a k a n a na t a u m i n u m a na t a up e m b u n g k u w y a n g memuat d a h m a k a n a na t a um i n u m a n , t a n d ab e r u p at u l i s a n ,d e n g a na t a ut a n p ag a m b a r y a n g a d as i n g k u t p a u t n y ad e n g a nm a k a n a n a t a u m i n u m a ny a n gd i b u n g k u s ;
brosur
g. bungkus
h. iklan i.. Direktur Jenderal
: a d a l a hu s a h ad e n g a nc a r aa p a p u nu n t u k m e n i n g g aupun k a t k a np e n j u a l a nb, a i k s e c a r al a n g s u n m tidak langsung. Obat dan : adalahDirektur JenderalPengawasan KesehataR n epublik M a k a n a nD e p a r t e m e n lndonesia. P E R E D A R A N Pasal 2
e n g a nm a k s u du n ka S u s uk e n t a lm a n i sh a n y ad i p e r k e n a n k a n ' ' d i e d a r d t u k d i g u n a k a ns e b a g am i a k a n a na t a u m i n u m a nb a g ia n a k - a n a ak t a u , orangdewasa. Pasal 3 D i l a r a n gm e n g e d a r k asnu s uk e n t a lm a n i sd e n g a nm a k s u du n t u k d i g u n a k a ns e b a g ami a k a n a na t a u m i n u m a nb a g ib a y i .
L A B E L Pasal4 Padaetiket,brosur,bungkus atauiklansusukentalmanis,dilarang dicantumkan anjurandanataupetunjukpenggunaan untuk bayi. Pasal 5 Pasa etiket,brosur,bungkusatauwadahsusukentalmanisdiharuskan dicantumkan yangberbunyi: "Perhatikan tandaperingatan ! Tidak c o c o ku n t u kb a y i " . Pasal 6 ( l ) T a n d ap e r i n g a t at en r s e b upt a d ap a s a5l , h a r u sd i t u l i sd e n g a tnu l i s a n panjang yang berwarna merah,didalamsuatugariskotakpersegi jugaberwarna merah. ( 2 ) U k u r a nh u r u f ' t u l i s ayna n gt e r s e b upt a d aa y a t( 1 ) ,a d a l a h" U N l V E R SM E D I U MC O R P S 8'" P E N G A W A S A N -
Pasal 7 pejabat yang DirekturJenderal atau ditu.njukolehnyadiberiwewenang pengawasan untuk melakukan terhadappelaksanaan ketentuan dalam p e r a t u r ainn i . P a s|a 8 yangmelakukan pengawasan Petugas terhadappelaksanaan ketentuan peraturan ini, melakukan denganmembawa tugasnya suratperintah daripejabatyangtersebutpadapasal7. T I N D A K A NA D M I N I S T R A T I F PasalI kepadaprodusen atau DirekturJenderal memerintahkan berwenang k ari i m p o r t i rs u s uk e n t a m l a n i sy a n gb e r s a n g k u tuannt u km e n a r i d pasal peredaran ketentuan susukentalmanisyangtida-kmemenuhi 4 , 5d a n6 . Pasal I 0 padaDeDirekturJenderal berwenang menariknomorpendaftaran yangtidak mengpartemen Kesehatan susukentalmanisyangdiedarkan pasal4,5 dan6. indahkan ketentuan K E T E N T U APNE R A L I H A N P a s a l 11 ( 1 ) S u s uk e n t am l a n i sb a i kp r o d u k sdi a l a mn e g e rm i a u p u nb e r a s adla r i
impor yang telah beredardipasaranpada saatdikeluarkannyaPeraturan Menteriini, diberi kesempatan untuk mengedarkannya/ m e n j u a l n y a: a . U n t u k d a e r a hJ a w as e l a m a3 b u l a n ; b . U n t u k d a e r a hl u a rJ a w as e l a m a6 b u l a n ; t e r h i t u n g daritanggal d i k e l u a r k a n n yP ae r a t u r aM n e n t e r ii n i . (2) sisa susukentalmanisyang masihterdapatdipasaransesudahbatas w a k t u y a n gd i t e t a p k a nd a l a ma y a t ( 1 ) h a r u sd i t a r i k d a r i p e r e d a r a n o l e h p r o d u s e na t a u i m p o r t i r n y a . Pasal 12 S u s uk e n t a lm a n i sy a n gd i i m p o rd a r i l u a r n e g e ryi a n gt i b a d i d a e r a h pabeanIndonesiasesudahbataswaktu peredaran/penjualan sebagai y a n gt e r s e b u tp a d aa y a t ( 1 ) p a s a l1 1 , d i p e r k e n a n k am n a s u kd i w i l a y a h Indonesiadenganketentuan, sebelum diedarkan kepasaran harusdit e m p e l it a n d ap e r i n g a t a yna n g b u n y i n y as e p e r t id i s e b u t d a l a m p a s a l 5 d a n 6 p e r a t u r a ni n i .
KETENTUA PN ENUTUP P a sa l 13 H a l - h a ly a n g b e l u m c u k u p d i a t u r d a l a m P e r a t u r a nM e n t e r i i n i , a k a n diatur kemudian oleh Direktur JenderalPengawasan Obat dan Makanan. Pasal 14 PeraturanMenteri ini mulai berlakuterhitungdari sejaktanggalditetapkan. A g a r s e t i a po r a n gd a p a t m e n g e t a h u i n ym a e m e r i n t a h k ap ne n g u n d a n g a n PeraturanMenteri ini denganpenempatannya dalam Berita NegaraRepublikIndonesia. s D i t e t a p k adni : J A K A R T A Pada tanggal : 16 Desember1975
M E N T E RK I E S E H A T ARNE P U B L I IKN D O N E S I A ( G.A.SIWABESSY ) BERITA NEGARA R . l ,T A H U N1 9 7 0N 0 M 0 R: 7 0
S A L I N A N s u r a tk e p u t u s a ni n i d i k i r i m k a nk e p a d aY t h .
1 . M e n t e rPi e r d a g a n gRa.nl . a n. l . 2 . M e n t e rPi e r i n d u s t r i R 3 . M e n t e rKi e u a n g aRn. l . i .l. i a l a mN e g e rR 4 . M e n t e rD Perdagang' Luar NegeriDepartemen 5. DirekturJenderalPerdagangan a nR . l . PerdaDalam NegeriDepartemen 6. DirekturJenderalPerdagangan g a n g aR n.l. 7. DirekturJenderalAneka Industridan KerajinanRakyatDeparte' m e nP e r i n s t r i aRn. l . R,l. Keuangan BeadanCukaiDepartemen 8. DirekturJenderal R.l. Kesehatan Jenderal Departemen 9. Sekretaris R.l. Jendera!Departemen Kesehatan 10. Inspektur R.l. Kesehatan Departemen 11.SemuaDirekturJenderal KepalaDaerahTingkatlSeluruhIndonesia. 12.SemuaGubernr{r Propinsi SeluruhIndonesia. KepalaDinasKesehatan 13. Pengawasa Kesehatan 14.SemuaKepalaBiro SekretariatJenderalDepartemen R.t. 1 5 .S e m u aK e p a l aD i r e k t o r aDt i t .J e n .P O M . Propinsi Seluruh 16.KepalaDirektoratFarmasi(POM)DinasKesehatan lndonesia. 1 7 .l . D . l d . iJakarta. 1 8 .l . S . F . ld. i J a k a r t a . 1 9 .G A P E F A R SdI i J a k a r t a . di Jakarta. EksporNasional 20. BadanPengembangan Kesehatan di Jakarta, Departemen 21. BagianHubunganMasyarakat u n t u kd i u m u m k a n .
