28

Emberi testbe ültethető implantátumok beszerzése a Szent Borbála Kórház részére szállítási szerződés keretében Közbeszerzési Értesítő száma:

2015/28

1

Rész megnevezés Anyag megnevezés Méret Mennyiség Mennyiségi egység I. rész Minimál invazív technikával beültethető nagyizületi implantátumok (különleges) I./1. Cementes totál csípőizületi endoprotézis 10 Eset/év I./2. Cement nélküli totál csípőizületi endoprotézis 5 Eset/év II. rész Totál térdprotézis (Minimál invazív) különleges 10 Eset/év III. rész Orthopédiai implantátumok (standard) III/1. Cementes totál csípőizületi endoprotézis 85 Eset/év III/2. Cement nélküli totál csípőprotézis 10 Este/év IV. rész Totál térdprotézis (Standard) 50 Eset/év V. rész Vállprotézis 12 Eset/év VI. rész Idegsebészeti implantátumok VI/1. Nyaki gerinc elülső rögzítéshez monocortikális rögzítés 3 Eset/év VI/2. Elülső nyaki csigolya támasztó rendszer ventrolaterális rögzítéshez (cageval) 40 Eset/év VI/3 Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros rudas rögzítő rendszere polyaxiális rögzítési lehetőséggel is 8 Eset/év VI/4. Lumbális gerinc támasztó rendszer (cage-val) 2 Eset/év VII. rész HALO külső gerincrögzítő 4 Eset/év VIII. rész SHUNT VIII/1. Állítható nyomású komplett shunt 2 Eset/év VIII/2. Fix nyomású komplett shunt 2 Eset/év IX. rész Csavarok, alátétek, lemezek IX/1 Kortikális csavar, acél D=1,5 mm 54 db/év Kortikális csavar, acél D=2.0-2.7 157 db/év Kortikális csavar, kanülált, titán D=3,5 mm 5 db/év Kortikalis csavar, acél D=3,5 mm 1330 db/év IX /2. Kortikalis csavar különféle hosszúságú D=4,5 mm 165 db/év Spongiosa csavar, acél D=4 mm 260 db/év Spongiosa csavar D=4 mm 35 db/év IX/3. Spongiosa csavar, acél D=6,5 mm 60 db/év IX/4. Hajlított végű velőűrsín kf. méret 80 db/év IX/5. Titán elasztikus velőűrsín D=1,5-4/0,5mm lépcsőnként 20 db/év IX/6. Herbert csavar titán D=3,9/3 mm 5 db/év IX/7. Alátét, fém, acél D=13 mm 10 db/év IX/8. Széles önkompressziós lemez, acél kf. méret 5 db/év IX/9. Kis önkompressziós lemez, acél Kf. méret 33 db/év IX/10. Harmadcső lemez kf. méret 40 db/év IX/11. Mini lemezek ,T' kf. méret 5 db/év IX/12. Mini lemezek,L' és egyenes kf. méret 40 db/év IX/13 Negyedcső lemez Kf. méret 14 db/év IX/14. Karmos lemez (jobbos,balos) kf. méret 110 db/év

Beszerzés tárgya:

IX/15. Csonthorgony kf. méret 30 db/év IX/16. Shanz csavar hengeres menettel D=2-5mm hossz. 30-150 mm 20 db/év IX/17. Kirschner drótok tompa-hegyes kf. méret 1400 db/év IX/18. Csigafúró kf. méret 20 db/év IX/19. Menetvágó + lágyrészvédő kf. méret 2 db/év IX 20. Cerclage drót tekercsben kf. méret 5 tekercs/év IX/21. Szögstabil lemez+reteszcsavar+dist.tibia vég(Pilon) 25 Eset/év X. rész ACL keresztszalag pótlás 40 Eset/év XI. rész Arthroscopos Bankart műtéthez szükséges impl. 12 Eset/év XII. rész Csontcement XII/1. Csontcement 20 gr. kiszerelés 160 db/év XII/2. Csontcement 40 gr. kiszerelés 140 db/év XII/3. Csontcement 40 gr. kiszerelés 140 db/év XIII. rész Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és reteszcsavarok-felkarhoz 38 Eset/év XIV. rész Felfúrás nélküli reteszelhető kanülált szegek és reteszcsavarok-combhoz 9 Eset/év XV. rész Retrograd femur szegezés 6 Eset/év XVI. rész. Felfúrás nélküli reteszelhető kanülált szegek és csavarok- egy csavaros dinamikus rögzítéssel - trochanter töréshez 100 Eset/év XVII. rész. Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és csavarok - két csavaros dinamikus rögzítéssel trochanter töréshez 100 Eset/év XVIII. rész DHS, DCS lemez + csavarok 2 Eset/év XIX. rész Combnyak törés ellátása kanülált két csavaros combnyak csavarral 105 Eset/év XX. rész Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és csavarok - lábszár 22 Eset/év XXI. rész Felső végtagi törések speciális anatómiai lemezzel + szögstabil csavarokkal történő ellátása XXI/1. Klavikula ellátásához - lemez +szögstabil csavar 2 Eset/év XXI/2. Humerus disztális vég ellátásához- anatómiai lemez + szögstabil csavar 1 Eset/év XXI/3. Humerus proximális vég ellátásához - anatómiai lemez + szögstabil csavar 16 Eset/év XXII. rész Proximális tibia szögstabil lemez (laterális condylus lemez) 25 Eset/év XXIII. rész Szögstabil lemez + csavarok - csukló 30 Eset/év A beszerzés tárgyának részletes leírása, speciális jellemzői az ajánlati dokumentációban részletesen meghatározásra kerülnek. Konszignációs raktár a dokumentációban meghatározott részek esetében szükséges. A szegek és csavarok méretében +/- 10 %% eltérés lehetséges Ajánlatkérő jogosult a fentiekben rögzített mennyiségtől a teljesítés időtartama alatt maximum + 20 %%-kal eltérni. A felhívásban, valamint a dokumentációban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Ajánlatkérő a Kbt. 123. § (7) bekezdése alapján azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad.

2

Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: CPV Kód: Ajánlatkérő: Teljesítés helye: Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa:

További információ, befejezetlen eljárás vagy korrigendum/EU/2011.12.30 EUHL Nyílt 2015.03.09. 2449/2015 33184100-4;33183100-7 Szent Borbála Kórház

true

Ajánlatkérő fő tevényeségi köre:

EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, L-2985 Luxembourg Fax: (352) 29 29 42 670 E-mail: [email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.eu.int TOVÁBBI INFORMÁCIÓT TARTALMAZÓ HIRDETMÉNY, BEFEJEZETLEN ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ VAGY KORRIGENDUM Figyelmeztetés: Amennyiben a módosított vagy hozzáadott információ az eredeti ajánlati felhívásban szereplő feltételek alapvető módosulását eredményezi, az egyenlő bánásmód elvének, valamint a beszerzés versenyképessége céljának figyelembevételével szükség lehet az eredetileg kitűzött határidők módosítására. I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név , cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Szent Borbála Kórház Nemzeti azonosító (ha ismert): AK04073 Postai cím: Dózsa Gy. út 77. Város: Tatabánya Postai irányítószám: 2800 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Hoffmann Zoltánné gazdasági igazgató Szent Borbála Kórház (2800 Tatabánya, Dózsa György u. 77.) „L” épület V. emelet, gazdasági igazgatói titkárság Címzett: Dr. Lőke János Telefon: +36 34515444 E-mail: [email protected] Fax: +36 34317025 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.tatabanyakorhaz.hu 3

A felhasználói oldal címe (URL): I.2) A BESZERZÉST ESZKÖZLŐ TESTÜLET TÍPUSA Ajánlatkérő (a 2004/18/EK irányelv hatálya alá tartozó szerződések esetében) x Ajánlatkérő (a 2004/17/EK irányelv hatálya alá tartozó esetekben – „Egyes ágazatok”)  

II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) MEGHATÁROZÁS II.1.1) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Emberi testbe ültethető implantátumok beszerzése a Szent Borbála Kórház részére szállítási szerződés keretében II.1.2) A szerződés vagy a beszerzés(ek) tárgya, mennyisége (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Rész megnevezés Anyag megnevezés Méret Mennyiség Mennyiségi egység I. rész Minimál invazív technikával beültethető nagyizületi implantátumok (különleges) I./1. Cementes totál csípőizületi endoprotézis 10 Eset/év I./2. Cement nélküli totál csípőizületi endoprotézis 5 Eset/év II. rész Totál térdprotézis (Minimál invazív) különleges 10 Eset/év III. rész Orthopédiai implantátumok (standard) III/1. Cementes totál csípőizületi endoprotézis 85 Eset/év III/2. Cement nélküli totál csípőprotézis 10 Este/év IV. rész Totál térdprotézis (Standard) 50 Eset/év V. rész Vállprotézis 12 Eset/év VI. rész Idegsebészeti implantátumok VI/1. Nyaki gerinc elülső rögzítéshez monocortikális rögzítés 3 Eset/év VI/2. Elülső nyaki csigolya támasztó rendszer ventrolaterális rögzítéshez (cageval) 40 Eset/év VI/3 Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros rudas rögzítő rendszere polyaxiális rögzítési lehetőséggel is 8 Eset/év VI/4. Lumbális gerinc támasztó rendszer (cage-val) 2 Eset/év VII. rész HALO külső gerincrögzítő 4 Eset/év VIII. rész SHUNT VIII/1. Állítható nyomású komplett shunt 2 Eset/év VIII/2. Fix nyomású komplett shunt 2 Eset/év IX. rész Csavarok, alátétek, lemezek IX/1 Kortikális csavar, acél D=1,5 mm 54 db/év Kortikális csavar, acél D=2.0-2.7 157 db/év Kortikális csavar, kanülált, titán D=3,5 mm 5 db/év Kortikalis csavar, acél D=3,5 mm 1330 db/év IX /2. Kortikalis csavar különféle hosszúságú D=4,5 mm 165 db/év Spongiosa csavar, acél D=4 mm 260 db/év Spongiosa csavar D=4 mm 35 db/év 4

IX/3. Spongiosa csavar, acél D=6,5 mm 60 db/év IX/4. Hajlított végű velőűrsín kf. méret 80 db/év IX/5. Titán elasztikus velőűrsín D=1,5-4/0,5mm lépcsőnként 20 db/év IX/6. Herbert csavar titán D=3,9/3 mm 5 db/év IX/7. Alátét, fém, acél D=13 mm 10 db/év IX/8. Széles önkompressziós lemez, acél kf. méret 5 db/év IX/9. Kis önkompressziós lemez, acél Kf. méret 33 db/év IX/10. Harmadcső lemez kf. méret 40 db/év IX/11. Mini lemezek ,T' kf. méret 5 db/év IX/12. Mini lemezek,L' és egyenes kf. méret 40 db/év IX/13 Negyedcső lemez Kf. méret 14 db/év IX/14. Karmos lemez (jobbos,balos) kf. méret 110 db/év IX/15. Csonthorgony kf. méret 30 db/év IX/16. Shanz csavar hengeres menettel D=2-5mm hossz. 30-150 mm 20 db/év IX/17. Kirschner drótok tompa-hegyes kf. méret 1400 db/év IX/18. Csigafúró kf. méret 20 db/év IX/19. Menetvágó + lágyrészvédő kf. méret 2 db/év IX 20. Cerclage drót tekercsben kf. méret 5 tekercs/év IX/21. Szögstabil lemez+reteszcsavar+dist.tibia vég(Pilon) 25 Eset/év X. rész ACL keresztszalag pótlás 40 Eset/év XI. rész Arthroscopos Bankart műtéthez szükséges impl. 12 Eset/év XII. rész Csontcement XII/1. Csontcement 20 gr. kiszerelés 160 db/év XII/2. Csontcement 40 gr. kiszerelés 140 db/év XII/3. Csontcement 40 gr. kiszerelés 140 db/év XIII. rész Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és reteszcsavarok-felkarhoz 38 Eset/év XIV. rész Felfúrás nélküli reteszelhető kanülált szegek és reteszcsavarok-combhoz 9 Eset/év XV. rész Retrograd femur szegezés 6 Eset/év XVI. rész. Felfúrás nélküli reteszelhető kanülált szegek és csavarok- egy csavaros dinamikus rögzítéssel - trochanter töréshez 100 Eset/év XVII. rész. Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és csavarok - két csavaros dinamikus rögzítéssel trochanter töréshez 100 Eset/év XVIII. rész DHS, DCS lemez + csavarok 2 Eset/év XIX. rész Combnyak törés ellátása kanülált két csavaros combnyak csavarral 105 Eset/év XX. rész Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és csavarok - lábszár 22 Eset/év XXI. rész Felső végtagi törések speciális anatómiai lemezzel + szögstabil csavarokkal történő ellátása XXI/1. Klavikula ellátásához - lemez +szögstabil csavar 2 Eset/év XXI/2. Humerus disztális vég ellátásához- anatómiai lemez + szögstabil csavar 1 Eset/év XXI/3. Humerus proximális vég ellátásához - anatómiai lemez + szögstabil csavar 16 Eset/év XXII. rész Proximális tibia szögstabil lemez (laterális condylus lemez) 25 Eset/év XXIII. rész Szögstabil lemez + csavarok - csukló 30 Eset/év A beszerzés tárgyának részletes leírása, speciális jellemzői az ajánlati dokumentációban részletesen meghatározásra kerülnek. Konszignációs raktár a dokumentációban meghatározott részek esetében szükséges. A szegek és csavarok méretében +/- 10 % eltérés lehetséges 5

Ajánlatkérő jogosult a fentiekben rögzített mennyiségtől a teljesítés időtartama alatt maximum + 20 %-kal eltérni. A felhívásban, valamint a dokumentációban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Ajánlatkérő a Kbt. 123. § (7) bekezdése alapján azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad. II.1.3) Közös Közbeszerzési Szójegyzék (CPV) (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) Fő tárgy:

Fő szójegyzék 33184100-4

További tárgyak:

33183100-7

Kiegészítő szójegyzék

IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) AZ ELJÁRÁS FAJTÁJA IV.1.1) Az eljárás fajtája (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően) x Nyílt  Meghívásos  Gyorsított meghívásos  Tárgyalásos  Gyorsított tárgyalásos  Versenypárbeszéd IV.2) ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK IV.2.1) A kiíró által az aktához rendelt hivatkozási szám (az eredeti hirdetményben szereplő információnak megfelelően, adott esetben) IV.2.2) A hirdetmény hivatkozási száma elektronikus úton benyújtott hirdetmény esetén (ha ismert) Az eredeti hirdetmény benyújtásának módja: SIMAP   OJS eSender x Bejelentkezés: Hirdetmény hivatkozási száma: 2015 - 283 (év és a dokumentum száma) IV.2.3) A közlemény által hivatkozott hirdetmény (adott esetben) Hirdetmény száma a HL-ben: 2015 /S 011 - 014364 2015/01/16 (nap/hónap/év) IV.2.4) Az eredeti hirdetmény feladásának időpontja: 2015/01/14 (nap/hónap/év)

VI. SZAKASZ: KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK VI.1) A HIRDETMÉNY A KÖVETKEZŐRE VONATKOZIK (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) Befejezetlen eljárás   Javítás x További információ   VI.2) BEFEJEZETLEN KÖZBESZERZÉSI ELJÁRÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓ (adott esetben; pipáljon ki annyi kockát, amennyire szükség van) 6

 A közbeszerzési eljárást megszüntették.  A közbeszerzési eljárást eredménytelennek minősítették.  Nem került sor szerződés odaítélésére.  Lehetséges, hogy a szerződést ismételten közzéteszik. VI.3) JAVÍTANDÓ VAGY MEGADANDÓ INFORMÁCIÓ (adott esetben; a javítandó, illetve megadandó szövegrész vagy adatok feltüntetéséhez, kérjük, mindig hivatkozzék az eredeti hirdetmény vonatkozó szakaszára & és a bekezdés számára) VI.3.1) Az ajánlatkérő által benyújtott eredeti információ módosítása x A TED-en közzétett információk nem felelnek meg az ajánlatkérő által eredetileg megadottaknak.   Mindkettő   VI.3.2) Az eredeti hirdetményben x A megfelelő pályázati dokumentációban (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban)   Mindkettőben (a további információkat lásd a megfelelő pályázati dokumentációban)   VI.3.3) Az eredeti hirdetményben javítandó szövegrész (adott esetben)   A szöveg módosítandó része: III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M/3. A következő helyett: nem rendelkezik (nem csatolja) a megajánlott áru (termék) mintapéldányával. Részenként steril, klinikai körülmények között kipróbálható mintapéldányt kell benyújtani. Ahol kevesebb, mint 20 db-ot kér az Ajánlatkérő, ott 1-1 db mintapéldányt, ahol 20 vagy azt meghaladó darabszám az éves igény, ott 2-2 db mintapéldányt kérünk benyújtani. A mintapéldányok csomagolása tartalmazza a termékre vonatkozó kódszámot és a megajánlott rész számát az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben több részre is azonos mintapéldányt csatol be ajánlattevő, úgy elégséges 1 db minta becsatolása, de fel kell tüntetni az összes rész számát, amelyre a mintapéldány tartozik. A megajánlott termékekből elégséges 1 méretben a mintapéldányt csatolni. A benyújtott mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyezniük azzal a termékkel, amivel teljesíteni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból egyeznie kell), és sterilnek kell lennie, hogy ki lehessen betegen próbálni. 7

A mintapéldányoknak a III.2.3.M/2 alkalmassági feltételben megfogalmazottaknak is meg kell felelniük. Helyesen: nem rendelkezik (nem csatolja) a megajánlott áru (termék) mintapéldányával. Részenként eredeti, sértetlen csomagolású mintapéldányt kell benyújtani. Ahol kevesebb, mint 20 db-ot kér az Ajánlatkérő, ott 1-1 db mintapéldányt, ahol 20 vagy azt meghaladó darabszám az éves igény, ott 2-2 db mintapéldányt kérünk benyújtani. A mintapéldányok csomagolása tartalmazza a termékre vonatkozó kódszámot és a megajánlott rész számát az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben több részre is azonos mintapéldányt csatol be ajánlattevő, úgy elégséges 1 db minta becsatolása, de fel kell tüntetni az összes rész számát, amelyre a mintapéldány tartozik. A megajánlott termékekből elégséges 1 méretben a mintapéldányt csatolni. A benyújtott mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyezniük azzal a termékkel, amivel teljesíteni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból egyeznie kell). A mintapéldányoknak a III.2.3.M/2 alkalmassági feltételben megfogalmazottaknak is meg kell felelniük. VI.3.4) Az eredeti felhívásban javítandó adatok (adott esetben)   A módosítandó adatok: IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje A következő helyett: 2015/03/09 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/03/27 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont )

A módosítandó adatok: IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő A következő helyett: 2015/03/09 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/03/27 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont )

A módosítandó adatok: IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei 8

A következő helyett: 2015/03/09 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) Helyesen: 2015/03/27 (nap/hónap/év) 11 : 00 (időpont ) VI.3.5) A módosítandó címek és kapcsolattartók (adott esetben)   A módosítandó szövegrész (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím(ek) (adott esetben) Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): VI.3.6) Az eredeti hirdetménybe beírandó szöveg (adott esetben)   A beírandó szöveg helye: A beírandó szöveg: VI.4) TOVÁBBI INFORMÁCIÓK (adott esetben) VI.5) A HIRDETMÉNY FELADÁSÁNAK IDŐPONTJA: 2015/03/02 (nap/hónap/év)

9