CLINDIAG CLINDIAG SYSTEMS B.V.B.A.
Uživatelský manuál HA – 20/22 Automatický hematologický analyzátor
CLINDIAG SYSTEMS B.V.B.A
Obsah 1
2
3
4
5
Popis................................................................................................................................... 5 1.1 Přehled systému.......................................................................................................... 5 1.1.1 Pohled zepředu ............................................ Chyba! Záložka není definována. 1.1.2 Funkce klávesnice .............................................................................................. 6 1.1.3 Zadní strana přístroje.......................................................................................... 7 1.1.4 Spotřební materiál .............................................................................................. 9 1.2 Technická specifikace .............................................................................................. 10 1.3 Parametry ................................................................................................................. 11 1.4 Reprodukovatelnost.................................................................................................. 11 1.5 Přesnost .................................................................................................................... 12 1.6 Linearita ................................................................................................................... 12 Principy měření .............................................................................................................. 12 2.1 Impedance ................................................................................................................ 12 2.2 Tok Kolorimetrie.................................................................................................... 14 2.3 Výpočet .................................................................................................................... 14 Instalace........................................................................................................................... 15 3.1 Rozbalte a zkontrolujte obsah .................................................................................. 15 3.2 Požadavky na instalaci ............................................................................................. 15 3.3 Zdroj proudu............................................................................................................. 16 3.4 Instalace sytému hadiček.......................................................................................... 16 3.4.1 Instalace hadičky pro lyzační roztok ................................................................ 16 3.4.2 Instalace hadičky diluentu ................................................................................ 16 3.4.3 Instalace hadičky odpadu ................................................................................. 16 3.4.4 Instalace hadičky detergentu ............................................................................ 16 3.5 Vložení role papíru................................................................................................... 17 3.6 Instalace tiskárny...................................................................................................... 17 Obsluha přístroje............................................................................................................ 18 4.1 Spuštění .................................................................................................................... 18 4.2 Test pozadí ............................................................................................................... 19 4.3 Kontrola kvality........................................................................................................ 19 4.4 Kalibrace .................................................................................................................. 19 4.5 Analýza vzorků ........................................................................................................ 19 4.5.1 Analýza vzorků žilní krve ................................................................................ 20 4.5.2 Vzorky periferní krve ....................................................................................... 20 4.6 Změna režimu........................................................................................................... 20 4.7 Počítání krvinek a analýza........................................................................................ 21 4.7.1 Počítání a proces analýzy ................................................................................. 21 4.7.2 Alarm v histogramu.......................................................................................... 22 4.7.2.1 Alarm histogramu WBC............................................................................... 22 4.7.2.2 Alarm na histogramu PLT............................................................................ 23 4.8 Výstup výsledku ....................................................................................................... 23 4.9 Vypnutí přístroje ...................................................................................................... 23 4.10 Prohlížení výsledků .................................................................................................. 24 4.10.1 Prohlížení dat.................................................................................................... 24 4.10.2 Vymazat data.................................................................................................... 24 4.10.2.1 Vymazat databázi ..................................................................................... 24 4.10.2.2 Vymazat dle data ...................................................................................... 25 Menu ................................................................................................................................ 25
2
5.1 Menu údržby ............................................................................................................ 26 5.2 Odstranění sraženiny ................................................................................................ 26 5.3 Kontrola kvality........................................................................................................ 26 5.4 Prohlížení dat............................................................................................................ 26 5.5 Nastavení parametrů................................................................................................. 27 5.6 Kalibrace .................................................................................................................. 27 5.7 Nastavení systému.................................................................................................... 27 5.7.1 Nastavení tiskárny ............................................................................................ 28 5.7.2 Nastavení režimu Standby ( = pohotovost ) ..................................................... 28 5.7.3 Hospital Name (název nemocnice) .................................................................. 28 5.7.4 Nastavení alarmu.............................................................................................. 28 5.7.5 GAIN (zesílení) ................................................................................................ 29 5.7.6 Nastavení kategorie .......................................................................................... 29 5.7.7 Nastavení promývacího cyklu (čištění)............................................................ 29 5.7.8 Formát výsledku ............................................................................................... 29 5.7.9 Nastavení kontrastu displeje............................................................................. 30 5.7.10 Nastavení rozmezí velikosti buněk .................................................................. 30 5.7.11 Nastavení čas/ datum........................................................................................ 30 5.7.12 Natažení přenosu výsledků............................................................................... 31 5.7.13 Nastavení jednotek ........................................................................................... 31 5.8 Prime ........................................................................................................................ 31 5.8.1 Vypnutí............................................................................................................. 32 6 Kontrola kvality.............................................................................................................. 32 6.1 Kontrolní materiály .................................................................................................. 32 6.2 Analýza kontrolního materiálu................................................................................. 32 6.2.1 Příprava k analýze ............................................................................................ 32 6.2.2 QC analýza ....................................................................................................... 35 6.2.3 QC Grafy .......................................................................................................... 35 7 Kalibrace ......................................................................................................................... 36 7.1 Test pozadí ............................................................................................................... 36 7.2 Míra kalibrace .......................................................................................................... 37 8 Nastavení parametru...................................................................................................... 37 9 Údržba ............................................................................................................................. 37 9.1 Denní údržba ............................................................................................................ 37 9.1.1 Čistěte při spuštění ........................................................................................... 37 Čistěte při vypnutí ............................................................................................ 38 9.1.2 9.2 Týdenní údržba......................................................................................................... 38 9.2.1 Povrchová údržba ........................................ Chyba! Záložka není definována. 9.2.2 Údržba systému hadiček................................................................................... 38 9.2.3 Údržba jehly ..................................................................................................... 38 9.3 Roční údržba ............................................................................................................ 38 9.4 Další údržba.............................................................................................................. 39 10 Odstranění závad........................................................................................................ 39 10.1 Klasifikace................................................................................................................ 39 10.2 Technická pomoc ..................................................................................................... 40 10.3 Prostředky............................................................ Chyba! Záložka není definována. 10.3.1 Sraženiny WBC a RBC .................................................................................... 40 10.3.2 Abnormální WBC výsledky ............................................................................. 41 10.3.2.1 Vyšší výsledky ......................................................................................... 41 10.3.2.2 Neuspořádané výsledky............................................................................ 42
3
10.3.3 10.3.4 10.3.5 10.3.6 10.3.7
Bublinky ........................................................................................................... 42 Chyba tlaku ...................................................................................................... 43 Plný kanystr s odpadem.................................................................................... 43 Žádný diluent.................................................................................................... 43 Žádný lyzační roztok ....................................................................................... 43
4
1
Popis Vyšetření krevního obrazu je základním hematologickým testem. Analyzátor HA-20 stanovuje současně 19 parametrů včetně 3 histogramů. Všechny výsledky se zobrazují na displeji a mohou být vytištěny na interní nebo externí tiskárně spolu s výstražnými značkami u parametrů, které jsou mimo normální rozmezí.
1.1 Přehled systému 1.1.1
Čelní pohled - viz obr. 1.
Display Displej Power Indicator Kontrolka
Keyboard Klávesnice
Probe Jehla Printer Tiskárna
Start Tlačítko Start
Obr. 1 Čelní pohled
- Kontrolka Zelená: přístroj je připraven k analýze Oranžová: přístroj provádí analýzu. - Jehla Slouží k nasátí vzorku - Start Tlačítko pro zahájení analýzy vzorku - Displej Displej je 5.7 palcový LCD monitor viz Obr. 2.
5
No.
Repetition
Mode
Time/Date
Status
Result Space
Result Space
Result Space
Result Space
Result Space
Obr. 2 Displej – 5 sloupců Status (stav): -
„ Counting, please wait“ =„Počítám, čekejte prosím“ ukazuje čas počítání WBC (leukocytů) + RBC (erytrocytů) alarm upozorní na vzniklý problém.
Time/Date (čas / datum): No.(číslo): Result Space (výsledek): Mode (režim): Repetition (opakování):
1.1.2
ukazuje aktuální čas a datum ukazuje aktuální ID (identifikační číslo) vzorku ukazuje aktuální výsledky testu včetně 3 histogramů ukazuje aktuální režim opakuje analýzu vzorku
Funkce klávesnice
Klávesnice se skládá z 25 kláves. Funkce jsou následující: pro vkládání čísla pro desetinnou čárku odstraňte překážku vytiskněte výsledek pro seznam možností pro vstříknutí diluentu do zkumavky vymažte vložená čísla nebo písmena zahájení procesu čištění potvrzení zvolené funkce zpět z aktuální stránky přepínání analýzou plné krví a předředěním
„ 0 –9“: „ . „: „Declog“: „Print“: „Menu“: „Dilute“ : „Delete“: „Clean“: „OK“: „Esc“: „Mode“: „
„:
změňte vložené
6
1.1.3 Zadní strana přístroje viz Obr. 3. Keyboard Connector Konektor klávesnice RS232 Connector RS232 konektor Ground Connector Konektor pro uzemnění Switch Vypínač
Tube Port Port pro připojení hadičky
Power Input Vstup proudu
Obr. 3 Zadní strana přístroje
.
1.2. Součásti a spotřební materiál 1.2.1. Řídící jednotka: Integruje proces nasátí vzorku, jeho analýzu a výstup výsledků. 1.2.1.1. CPU (hlavní deska) Kontroluje následující: stav chlopní (otevření, zavření) , nasávání tekutin, průtok reagentů a jejich vypouštění do dopadu - činnost tlakové pumpy a vakuové pumpy, sání a průtok - práci krokového motoru – sání a ředění vzorků, přidávání reagentů
1.2.1.2. Měřící jednotka pro leukocyty Skládá se z elektrody, senzoru pro štěrbinu, hadiček, desky pro sběr signálu. -
deska pro sběr signálu tvoří konstantní elektrický proud pro elektrody a vzniká zde amplifikovaný pulsní signál pro CPU. jednotka má 2 elektrody, vnitřní uvnitř WBC jehly a vnější. Pokud 2 elektrody jsou ponořeny v tekutině, vzniká konstantní elektrický proud a utvoří se el. okruh , který prochází štěrbinou .
7
-
senzor štěrbiny s průměrem 100 mikronů je umístěn před jehlou. Částice obsažené ve vzorku procházejí při měření štěrbinou. v hadičkách je podtlak, který umožní nasátí diluentu, detergentu a vzorku, po změření je vše vypuštěno do odpadu. Hemolyzační jednotka umístěna před hadičkami, přidání hemolyzačního roztoku do vzorku je zajištěno krokovým motorem.
1.2.1.3.
RBC/PLT měřící jednotka
Skládá se ze sběrnice dat, elektrod, štěrbiny a systému hadiček. -
-
deska pro sběr signálu tvoří konstantní elektrický proud pro elektrody a vzniká zde amplifikovaný pulsní signál pro CPU. jednotka má 2 elektrody, vnitřní uvnitř RBC/PLT jehly a vnější. Pokud 2 elektrody jsou ponořeny v tekutině, vzniká konstantní elektrický proud a utvoří se el. okruh , který prochází štěrbinou . senzor štěrbiny s průměrem 80 mikronů je umístěn před jehlou. Částice obsažené ve vzorku procházejí při měření štěrbinou. v hadičkách je podtlak, který umožní nasátí diluentu, detergentu a vzorku, po změření je vše vypuštěno do odpadu.
1.2.1.4.
Systém hadiček
Skládá se ze solenoidového ventilu, tlakové pumpy, vakuové pumpy a hadiček. - solenoidový ventil kontroluje cirkulaci v hadičkách - vakuová pumpa kontroluje nasávání diluentu - výpustní čerpadlo odvádí použité kapaliny do odpadu - tlaková pumpa vytváří potřebný tlak pro promytí a smíchání hemolyzačního roztoku se vzorkem - systém hadiček tvoří dráhu pro cirkulaci reagentů a jejich vypouštění do odpadu po analýze - vakuová komůrka slouží k dočasnému zachycení přebytečné kapaliny po změření vzorku
8
1.2.2. Spotřební materiál Diluent
Obr. 4 Diluent Diluent se uplatní při analýze následovně: -
ředí WBC, RBC, PLT, HGB
-
udržuje tvar buňky v průběhu měření
-
podílí se na správném pozadí
-
čistí štěrbinu senzoru WBC a RBC a systém hadiček
Hemolyzační roztok
Obr. 5 Hemolyzační roztok Hemolyzační roztok neobsahuje kyanid a NO2 . -
způsobí rychlou hemolýzu červených krvinek
-
uvolní hemoglobin z erytrocytů umožní měření jeho koncentrace ve vzorku při vlnové délce 540 nm.
9
Detergent
Obr. 6 Detergent Detergent obsahuje aktivní proteázy , které pomáhají odstranit sraženiny uvnitř hadiček a v měřící komůrce pro WBC a RBC. Detergent jehly Detergent jehly obsahuje účinné oxidy na vyčištění jehly
Obr. 7 Detergent jehly
1.3. Technická specifikace Hmotnost:
23 kg
Rozměry:
D32 x Š 50 x V42
Přívod proudu:
AC220 (1 ± 10%) V, (50±1) Hz
Pracovní podmínky:
teplota prostředí:
18◦ C – 35◦ C
relativní vlhkost:
≤ 80% RH
atmosferický tlak:
80 kPa – 106 kPa
Rychlost:
60 vzorků za hodinu
Paměť:
200.000 výsledků
10
Stanovená životnost:
5-8 let
Objem vzorku:
žilní krev:
13ul
kapilární krev s předředěním: 20ul Dávkování reagentu:
Diluent:
20ml
hemolyzační roztok: 0.4ml Detergent:
10ml
1.4. Parametry Přístroj současně stanovuje 19 parametrů, viz Tab. 1.
Parametr WBC LY# MC# GR# LY% MO% GR% RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-CV RDW-SD PLT MPV PDW PCT
Tabulka 1: 19 parametrů Název leukocyt (bílá krvinka) lymfocyt monocyt granulocyt lymfocyt monocyt granulocyt (erytrocyt) červená krvinka hemoglobin hematokrit střední korpuskulární objem střední koncentrace hemoglobinu střední koncentrace hemoglobinu v ery variační koeficient distribuce RBC standardní odchylka distribuce RBC destičky střední objem destiček šíře distribuce destiček plateletokrit
1.5. Reprodukovatelnost Tabulka 4: Reprodukovatelnost Parametr Reprodukovatelnost (CV%) WBC ≤ 2,0 % RBC ≤ 1,5 % HGB ≤ 1,5 % MCV ≤ 0,5 % PLT ≤ 5,0 %
11
Jednotka 109 /l 9 10 buněk /l 10 9 buněk/l 10 9 buněk / l % % % 10 12 buněk/l g/l % fl pg g/l % fl 9 10 buněk/l fl fl %
1.6. Přesnost Výsledek WBC, RBC, PLT a HGB by měl být při opakovaném měření vzorku v mezích uvedených v Tab. 5. Tabulka 5: Přesnost Parametr
Přesnost
WBC
≤ ±4%
RBC
≤ ±3%
HGB
≤ ±3%
MCV
≤ ±3%
PLT
≤ ±8%
1.7. Linearita Linearita je specifikována v Tab. 6.
Parametr
Tabulka 6: Linearita měření Rozsah Povolená tolerance
WBC
do 6 x 109 /l 6,0 - 99,9 x 109 /l
± 0,3 x 109/l ±5%
RBC
do 0,99 x 1012 /l 1,0 – 9,99 x 1012 /l
±0,5 x 1012 /l ±5%
HGB
do 99 g/l 100 g/l – 300 g/l
±2g/l ±2%
PLT
do 99 x 109 /l 100 - 999 x 109 / l
±10 x 109 /l ±10%
2
Principy měření
2.1.
Impedance
Přístroj využívá pro měření a počítání buněk impedanci. Na Obr. 8. vodivá kapalina (hlavně diluent) vytváří konstantní zdroj proudu na elektrodě. Buňky procházejí štěrbinou a změna odporu v okamžiku prostupu buňky vytváří elektrický impuls. Průchod buněk různé velikosti vede ke změnám amplitudy. 12
Proud
Cells movement direction směr pohybu buněk
Millipore štěrbina
Internal electrode vnitřní elektroda
External electrode vnější elektroda
Probe jehla
Conductive liquid vodivá kapalina
Obr. 8 Proces měření
Protože počet impulsů odpovídá buňkám , které procházejí přes štěrbinu, má amplituda impulsu stejnou velikost jako buňka, která prochází štěrbinou.. Přístroj změří každou buňku a zařadí je podle jejich objemu mezi RBC, WBC a PLT. Standardní klasifikace krevních elementů dle objemu je znázorněna v Tab. 7. Tabulka 7: Standardní klasifikace krevních elementů Typ buňky
Standard (fl)
WBC
35 – 450
RBC
30 – 100
PLT
2 – 30
WBC lze dále klasifikovat jako lymfocyty (LY), MO, granulocyt (GR) v souladu se svou velikostí. Standardní klasifikace je v Tab. 8.
Tabulka 8: WBC standardní klasifikace Typ buňky
Standard (fl)
LY
35 - 98
MO
98 - 135
GR
135 - 450
13
2.2.
Průtoková kolorimetrie
Po smíchání se vzorkem krve s hemolyzačním roztokem dochází k rychlému rozpuštění buněčné membrány a z erytrocytů se uvolní hemoglobin, který má absorpční maximum při vlnové délce 540 nm. Koncentrace hemoglobinu je pak vypočtena porovnáním absorbance diluentu a absorbance vzorku.
2.3.
Výpočet
Výsledky měření krevního vzorku jsou trojího druhu: hodnoty přímo změřené, jako např. WBC, RBC, PLT, HGB, MCV; hodnoty získané z histogramu, jako např. LY%, MO%, GR%, HCT, RDW-CV, RDW-SD, MPV, PDW; hodnoty vypočtené ze vzorců jako např. LY#, MO#, GR#, MCHC, PCT. Vzorce jsou následující: HCT (%) = RBC x MCV/10 MCH (pg) = 10 x HGB/RBC MCHC (g/l) = 100 x HGB/HCT PCT (%) = PLT x MPV/10 LY (%) = 100 x AL / (AL+AM+AG) MO (%) = 100 x AM / (AL+AM+AG) GR (%) = 100 x AG / (AL+AM+AG) Histogram WBC je na Obr. 9.
Obr. 9. Histogram WBC Kde -
AL: sektor lymfocytů AM: sektor monocytů mezi lymfocyty a granulocyty AG: sektor granulocytů.
Výpočet absolutních hodnot lymfocytů LY#, monocytů následující: Lymfocyty (109 /l) LY# = LY% x WBC/100 Monocyt (109/l) MO# = MO% x WBC/100
14
MO#, granulocytů GR# je
Granulocyt (109/l) GR# = GR% x WBC / 100 RDW-CV (%) se vypočte ze RBC histogramu. Vyjadřuje variační koeficient objemu RBC. RDW – SD (fl) se vypočte ze RBC histogramu. Vyjadřuje standardní odchylku velikosti RBC. PDW se vypočte ze PLT histogramu. Vyjadřuje distribuční křivku objemu PLT (krevních destiček) .
3. Instalace Instalace přístroje má být provedena kvalifikovanou osobou. Obsluha přístroje je velmi jednoduchá, ale musí být prováděna v souladu s jeho návodem k použití. Varování: Manipulace s přístrojem, která je v rozporu s návodem k použití může vést k poškození přístroje. Odstranění takto vzniklých závady nepatří mezi bezplatné záruční opravy.
3.1.
Vybalení přístroje a kontrola obsahu
-
Opatrně vytáhněte přístroj z obalu. Krabice, ve které byl přístroj dodán, musí být po dobu záruky uložena včetně všech vnitřních částí, které slouží k bezpečnému transportu přístroje.
-
Zkontrolujte příslušenství dle dodacího listu
-
Zkontrolujte , zda někde neprosakuje kapalina.
-
Zkontrolujte, zda není viditelné nějaké mechanické porušení.
-
Pokud zjistíte nějaké závady, kontaktujte dodavatele.
3.2.
Požadavky na instalaci
Přístroj by měl být instalován na místo, kde: -
není vystaven přímému slunečnímu záření
-
není vystaven prudkému střídání teplot
-
není v blízkosti centrifugy ani přístrojů, které vyzařují X-paprsky
-
není v elektromagnetickém poli v blízkosti se nacházejících zařízení
15
3.3.
Zdroj proudu
Zdroj proudu musí být před instalací zkontrolován, zda splňuje následující požadavky: - napětí. AC220 (1± 10%)V Frekvence: (50 ± 1) Hz Upozornění: -
Přístroj musí být dobře uzemněný.
-
Před připojením do elekttricé sítě je nutné zkontrolovat zástrčku.
-
Napětí musí být stabilní.
-
Kolísání proudu může vést k poruše přístroje.
3.4.
Instalace sytému hadiček
Tyto konektory jsou zakryty Na zadním panelu jsou čtyři konektory pro hadičky. ochrannými krytkami. Před první instalací je nutné tyto krytky sejmout a uschovat.
3.4.1. Instalace hadičky pro hemolyzační roztok Vytáhněte hadičku s červenou etiketou z krabičky a vložte do konektoru označeného LYSE na zadním panelu a potom vložte druhý konec do kontejneru a pevně kontejner uzavřete. Kontejner musí stát ve stejné výšce jako přístroj.
3.4.2. Instalace hadičky diluentu Vytáhněte modře označenou hadičku z boxu, vložte do konektoru označeného DILUENT na zadním panelu a potom vložte druhý konec do kontejneru s ředidlem a kontejner pevně uzavřete. Kontejner musí stát ve stejné výšce jako přístroj.
3.4.3. Instalace hadičky odpadu Vytáhněte černě označenou hadičku odpadu z boxu, vložte do konektoru označeného WASTE (ODPAD) na zadním panelu a připojte zástrčku BNC do zdířky označené „SENSOR“ na zadním panelu. Nádoba na odpad musí být umístěna alespoň o 50 cm níže než je plocha, na které stojí přístroj. Odpadní tekutina odtéká samospádem.
3.4.4. Instalace hadičky detergentu Vytáhněte hadičku detergentu označenou žlutě z boxu, vložte do konektoru označeného „DETERGENT“ na zadním panelu a potom vložte druhý konec do kontejneru a pevně kontejner uzavřete. Kontejner musí stát ve stejné výšce jako přístroj.
16
Poznámka: -
Přesvědčete se, zda jsou všechny hadičky po instalaci volné, nesmí být zaškrcené ani překroucené
-
Všechny hadičky se musí instalovat ručně. Nepoužívejte žádné nástroje, aby nedošlo k poškození hadiček.
-
Pokud dojde k prosakování roztokům, kontaktujte dodavatele.
Varování:
3.5.
Odpad obsahuje zbytky vzorků krve, proto s ním zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem. Před vylitím do vodovodního řádu by měl být odpad dekontaminován dle místních hygienických předpisů.
Vložení role papíru
Viz oddíl 10.3.11.
3.6.
Instalace tiskárny
Externí tiskárna je volitelným příslušenstvím. Postupujte následovně: -
Tiskárnu postavte na vhodný povrch. doporučená vzdálenost je alespoň 30 cm od pravé strany přístroje.
-
Instalujte příslušenství tiskárny v souladu s jejím manuálem.
-
Spojte kabel tiskárny s USB konektorem označeným „PRINTER“ na zadním panelu přístroje.
-
Před připojením tiskárny musí být přístroj vypnutý ze sítě
-
Do tiskárny vložte cartridge a papír.
Upozornění: Zapněte tiskárnu dříve než přístroj.
17
4. Obsluha přístroje 4.1.
Spuštění
Vypínačem na zadní straně připojte přístroj do sítě, kontrolka svítí červeně. Přístroj automaticky zahájí kontrolní testovací program. Diluent, hemolyzační roztok a detergent se nasají do přístroje a dojde k propláchnutí hadiček. Po skončení tohoto programu bude na displeji - viz obr. 10. 000001 repeat WBC LY% MO% GR% MO# GR# RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-CV RDW-SD PLT
whole Blood
05-10-23 08:45
Histogram
Values
Histogram
Histogram
Obr. 10 Analýza krve Nyní vložte identifikační číslo vzorku, který chcete změřit. Použijte přitom . Pro potvrzení volby stiskněte OK.
Na displeji – viz Obr.11 ID
NAME
REC.
S-CH
Ready
MODE
SEX
AGE
DEP.
BED
CHEC
EXAM.
Obr. 11 Nastavení identifikace Pro vyplnění jednotlivých údajů použijte kláves
18
.
4.2.
Test pozadí
Před analýzou vzorku nebo ráno po zapnutí přístroje je nutné zkontrolovat hodnoty pozadí měření. Test provedete jednoduše- stisknete tlačítko RUN. Přijatelný výsledek testu pozadí je v Tab. 9.
Tabulka 9: Přijatelný rozsah měření pozadí Parametr WBC
Rozsah ≤ 0,3
Povolené tolerance 109/l
RBC
≤ 0,03
1012/l
PLT
≤ 10
109/l
HGB
≤2
g/l
HCT
≤ 0,5
%
Pokud jsou získané hodnoty mimo uvedený rozsah, opakujte test znovu. Pokud ani po pátém opakování nejsou naměřené hodnoty v rozsahu uvedeném v tabulce, podívejte se do oddílu 9 - Odstranění závad. Upozornění: ID pro test pozadí je nastaveno softwarem na 0 (nula), výsledky tohoto testu se neukládají do paměti. ID č. pro krevní vzorek nemůže být nastaveno na 0 (nula).
4.3.
Kontrola kvality
Podrobnosti najdete v Části 6 Kontrola kvality. Kontrolní materiály analyzujte v intervalech dle Vašich vnitřních předpisů.
4.4.
Kalibrace
Přístroj je před expedicí z výroby nekalibrován a zkontrolován. Není potřeba ho kalibrovat, pokud výsledky testu pozadí a výsledky kontrolního séra jsou v uvedených mezích. Podrobnosti o kalibraci viz oddíl 7- Kalibrace.
4.5.
Analýza vzorků
Pozn: Vzorky krve , kontroly a kalibrátory mohou obsahovat infekční agens. Proto s nimi zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem a dodržujte místní bezpečnostní předpisy.
19
Při likvidaci analyzovaných vzorků a odpadu postupujte dle předpisů platných ve Vašem zdravotnickém zařízení. -
Žilní krev je nutné odebrat do antikoagulantu – K2EDTA. Zkumavkou s odebraným vzorkem netřepejte, promíchejte obsah jemným kroužením. Venózní krev lze uložit jen na 4 hodiny při pokojové teplotě. Doporučuje se, aby vzorek krve byl uložen při teplotě mezi 2-8◦ C, pokud není vzorek analyzován hned po odběru.
4.5.1. Analýza vzorků žilní krve Žilní krev musí být odebrána do zkumavky s antikoagulantem (K2EDTA). Antikoagulant dokáže udržet tvar WBC, RBC a zabrání destičkám ve shlukování. Zkumavku uzavřete zátkou krouživým pohybem obsah promíchejte.
4.5.2. Vzorky periferní krve Pro vyšetření lze použít i kapilární krev. V tomto případě se krev smíchá s diluentem. Je nutné ihned provést analýzu. Pro vyšetření je třeba 20 µl krve. Pozn: -
Přesnost a reprodukovatelnost měření nejsou ovlivněny jen kvalitou reagentů a přístroje, ale je nutno dodržet správný postup při odběru vzorku.
-
Při odběru kapilární krve po vpichu do prstu setřete první kapku krve, mohla by obsahovat tkáňový mok. Nechte krev volně téci, prst nemačkejte.
-
Pipetou odeberte přesně 20µl krve. Dejte pozor, aby odebraný vzorek neobsahoval vzduchové bubliny. Krev ihned přidejte do zkumavky s diluentem.
4.6.
Změna režimu
Na Obr. 12 je znázorněn režim plné krve (žilní odběr do zkumavky s EDTA).
000006 repeat 000006 opakujte
whole blood plná krev
time/date čas/ datum
ready připraven
Obr. 12 Příklad změny režimu Pomocí zvolte WHOLE BLOOD (plná krev) , a pak stiskněte OK. Na displeji se objeví: „Switch to Diluent Mode?“ Pro potvrzení stiskněte OK. Přechod z Režimu diluentu do režimu plná krev je stejný jako výše uvedený.
20
4.7. Počítání krvinek a analýza 4.7.1. Počítání a analýza Analýza musí být provedena co nejdříve po odběru (dle doporučení výrobnce do 3-5 minut) Režim disentu (odběr z prstu) -
Dejte prázdnou zkumavku pod jehlu a pak stiskněte DILUENT. Do zkumavky nateče jehlou příslušné množství diluentu.
-
Do zkumavky s diluentem přidejte 20 ul vzorku krve odebrané z prstu zkumavky promíchejte.
-
Zkumavku se vzorkem dejte pod jehlu (jehla musí sahat pod hladinu).
-
Stiskněte tlačítko START na předním panelu.
-
Kontrolka nyní svítí červeně.
-
Jakmile je vzorek nabrán, ozve se pípnutí.
-
Nyní můžete zkumavky se vzorkem odstranit.
-
Na displeji je nyní nápis „COUNTING“.
-
Počkejte na výsledek.
a obsah
Režim plná krev (odběr ze žíly do EDTA) -
Vzorek žilní krve odebraný do EDTA před analýzou dobře promíchejte.
-
Zkumavku se vzorkem dejte pod jehlu, jehla by měla být pod hladinou.
-
Stiskněte tlačítko START na předním panelu
-
Kontrolka nyní svítí červeně.
-
Jakmile je vzorek nabrán, ozve se pípnutí.
-
na displeji je nápis COUNTING.
-
počkejte na výsledek
Výsledky analýzy se objeví na displeji spolu s příslušnými histogramy WBC, RBC a PLT. Pokud byly ve vzorku sraženiny nebo vzduchové bublinky, přístroj zobrazí alarmové hlášení a kontrolka svítí zeleně. V takovém případě je výsledek neplatný a je nutné analýzu opakovat. Podrobnosti najdete v oddílu 10- Odstranění závad. Výsledky testu mimo rozsah normálních hodnot jsou označeny písmenem L (low – nízké) nebo H (high- vysoké) . Jestliže je výsledek označen ***, znamená to, že hodnoty jsou neplatné.
21
Pozn.: -
Přesvědčete se, zdali režim je nastaven správně (celá krev nebo diluent).
-
Při režimu diluentu může být vzorek v případě nutnosti analyzován opakovaně.
-
Pro zabránění kontaminace je nutné používat jednorázové zkumavky.
-
Pracovní teplota musí být 18º C – 35º C.
-
Pokud lékař má pochyby o výsledku vyšetření, doporučuje výrobce přístroje opakovat analýzu event. i na jiném pracovišti.
4.7.2. Alarm v histogramu Pokud jsou některé krvinky nezralé, abnormální nebo atypické, výsledky histogramu budou v pravé části označeny výstrahami, např. R1, R2, R3, R4, RM nebo PM .
4.7.2.1.
Alarm histogramu WBC
R1, R2, R3, R4 nebo RM v histogramu WBC znamená : -
R1: levá oblast sféry lymfocytů je abnormální. Pravděpodobné příčiny: Hemolýza není dostatečná a ve vzorku jsou obsaženy nehemolyzované krvinky. Mohou být přítomny shluky destiček, větší destičky, plasmodia, abnormální lymfocyty, kondenzované globiny a lipidové částice atd.
-
R2: oblast mezi lymfocyty a monocyty je abnormální. Pravděpodobné příčiny: Abnormální lymfocyty, plasmatické buňky, granulocytů atd.
-
více eosinofilních či basofilních
R3: oblast mezi monocyty a granulocyty je abnormální. Pravděpodobné příčiny: Existence nezralých granulocytů, abnormální buňky, eosinofilní granulocyty.
-
R4: pravá oblast granulocytů je abnormální. Pravděpodobné příčiny: Zvýšené granulocyty.
-
RM: rozdělení WBC kromě výše uvedených oblastí je abnormální. Pravděpodobné příčiny: Některá z výše uvedených příčin.
22
4.7.2.2.
Alarm na histogramu PLT
Pokud je neobvyklý histogram PLT, objeví se na pravé straně alarm Pm. Pm znamená, že sekce mezi destičkami a RBC je abnormální. Pravděpodobné příčiny: shlukování destiček, větší destičky, menší RBC a existence zbytků buněk a fibrin.
4.8.
Výstup výsledku
Režim tisku je volitelný. Systém poskytuje 2 možnosti: Automatický tisk nebo Manuální tisk. Tiskárnu lze zvolit – a) interní , b) externí nebo c) interní + externí. Kroky: MENU – Nastavení systému – Tiskárna – OK.
4.9.
Vypnutí přístroje
Před vypnutím přístroje je automaticky provedena údržba a propláchnutí hadiček, aby v systému nezůstaly zbytky proteinových usazenin. -
Stiskněte MENU
-
Zvolte 9: Shut down ( vypnutí)
-
Stiskněte OK
-
displej - viz Obr. 13. Are you sure to power off ? Opravdu chcete přístroj vypnout ? OK
ESC
Obr. 13 Vypnutí přístroje -
Stiskněte OK
-
displej viz obr. 14 Clindiag Clindiag HA HA Thanks for using, please turn off the power ! Díky za použití, prosíme vypněte proud ! Obr. 14 Vypnutí přístroje
-
Ukliďte pracovní plochu a vylijte odpad.
23
-
Pokud přístroj nechcete vypnout, stiskněte ESC. Systém se vrátí na stránku krevní analýzy.
Pozn.: -
Nezastavujte provoz přístroje bez dodržení těchto pokynů, snížila by se spolehlivost a přístroje. Odstranění takto vzniklých problémů není zahrnuto do záručních oprav.
-
Chybné ukončení provozu může vést ke ztrátě dat nebo závadě na přístroji.
-
Jestliže není přístroj řádně vypnut, systém nevyčistí hadičky, což může vést ke vzniku sraženiny uvnitř hadiček.
4.10. Prohlížení výsledků 4.10.1. Prohlížení dat Uživatel může znovu vyvolat výsledky a histogramy testovaného vzorku krve a výsledek včetně histogramů vytisknout a to následovně: -
pod stránkou analýzy krve stiskněte MENU a pak zvolte „DATA REVIEW“ (prohlížení dat). Systém nabízí 3 možnosti - viz Obr. 15. 1. 2. 3. 4.
podle jména podle data podle čísla vymazat databázi
(query by name) (query by date) (query by number) (delete database)
Obr. 15 Metody prohlížení dat
4.10.2. Vymazat data Hledání konkrétního výsledku trvá tím déle, čím víc dat je uloženo v paměti. V případě nutnosti mohou být všechna uložená data mazána periodicky. Systém má 2 režimy vymazání: vymazat databázi nebo vymazat od určitého data.
4.10.2.1.
Vymazat databázi
Jestliže je kapacita paměti naplněna, tj. je uloženo 200.000 výsledků , objeví se na displeji alarm „ Memory full, please backup“ („Paměť plná, prosíme zálohujte“) . Nyní je možné ještě uložit cca 50 nových výsledků (tj. můžete dále změřit 50 vzorků), pak dojde k automatickému vymazání paměti. Proto by měl uživatel data zálohovat včas. Kroky jsou následující: -
Na stránce krevní analýzy stiskněte MENU a pak zvolte „Data Review“ („prohlížení dat“). 24
-
Zvolte 4 Delete database (vymažte databázi) a pak stiskněte OK.
-
Na displeji - viz Obr. 16. 1. Clear Database = vymazat databázi 2. Delete by date = vymazat dle data Obr. 16 Metody vymazání dat -
pro vymazání databáze zvolte 1
4.10.2.2. Vymazat dle data Jak je vidět na Obr. 16 výsledky lze vymazat také podle data : zvolit 2 Vymazat dle data. Po zvolení určitého data (formát zadání data musí být stejný jako je formát nastavený v přístroji) se všechny výsledky uložené před tímto datem vymažou. Kroky jsou následující: -
Na displeji -viz Obr. 16 zvolte 2 Vymazat dle data.
-
Vložte požadované datum 12012006 (např. datový formát je M/D/Y) a pak stiskněte OK. Vymažou se výsledky uložené před 12. lednem 2006.
5. Menu (nabídka) Na stránce Blood Analysis (analýza krve) stiskněte MENU. Displej viz Obr. 17.
1 Maintenance 1 údržba
6 Calibration 6 kalibrace
2 Remove Clog 2 odstranění sraženiny
7 System Set 7 nastavení systému
3 Quality Control 3 kontrola kvality
8 Prime 8 prime – cyklus čištění
4 Data Review 4 prohlížení dat
9 Shutdown ukončení provozu - vypnutí
5 Parameter Set 5 nastavení parametrů Obr. 17 Hlavní menu
25
Pozn:
5.1.
Přístroj je při výrobě nakalibrován, nastaven a zkontrolován. Nastavení data a času bylo popsáno, jiné změny by měly být dělány jen v potřebě nutnosti.
Menu údržby
Dle Obr. 17, zvolte Maintenance (údržba). Aby byla co nejdéle zachována bezchybná funkce přístroje je nutné se o přístroj starat dle níže uvedených doporučení a provádět pečlivě a pravidelně denní, týdenní a roční údržbu. ( viz obr. 18). 1. Daily Maintenance 1.Denní údržba
6. RBC Tube Drain 6. funkce RBC hadičky (vypuštění)
2. Weekly Maintenance 2.Týdenní údržba
7. RBC Tube Circuit 7. cirkulace tekutiny v RBC hadičkách
3. Yearly Maintenance 3. Roční údržba
8. Check Measure Time 8. Kontrola doby měření
4. WBC Tube Drain 4. funkce WBC hadičky (vypuštění) 5. WBC Tube Circuit 5. cirkulace tekutiny ve WBC hadičkách Obr. 18 Menu údržby
5.2.
Odstranění sraženiny
Tato operace slouží k odstranění sraženin uvnitř systému hadiček. Jak je patrné na Obr. 17, pokud zvolíte 2 RemoveClog (odstranit sraženinu), dojde k automatickému čištění systému. Upozornění: ID č. by nemělo být 000000, protože toto ID nelze uložit.
5.3.
Kontrola kvality
Podrobnosti najdete v Části 6 Kontrola kvality.
5.4.
Prohlížení dat
Uživatel může znovu vyvolat výsledky kterékoli analýzy včetně histogramů a vytisknout je. V případě nutnosti mohou uživatelé také vymazat databázi nebo výsledky do určitého data. Podrobnosti najdete v Části 4.10.
26
5.5.
Nastavení parametrů
Systém má nastaven normální rozsah 19 parametrů. Pokud je hodnota výsledku mimo rozsah, je její zvýšení označeno písmenem H, nižší hodnota pak je označena písmenem L. Pokud z nabídky na obr. 17 zvolíte 5 Parameter set (nastavení parametrů), na displeji vidíte následující –viz Obr. 19. 1. General Limits 1. Všeobecné rozmezí
6. Cat Limits 6. rozmezí kočky
2. Male Limits 2. rozmezí muži
7. Chicken Limits 7. rozmezí kuřata
3. Female Limits 3. rozmezí ženy
8. Other Limits 8. Další rozmezí
4. Child Limits 4. rozmezí děti
9. Other Limits 9. Další rozmezí
5. Dog Limits 5. rozmezí psi
10. Other Limits 10. Další rozmezí
Obr. 19 Nastavení parametrů Standardní nastavení systému je Všeobecné rozmezí. Uživatel může zvolit nebo nastavit další limity, pokud to považuje za nutné.
5.6.
Kalibrace
Podrobnosti viz Část 7- Kalibrace
5.7.
Nastavení systému
Jak je znázorněno na Obr. 17, při volbě 7 SYSTÉM SET ( nastavení systému) vidíte na displeji: 1. Printer Set 1. Nastavení tiskárny
8. Report Format 8.Formát výsledku
2. Standby Set 2. Nastavení úsporného režimu
9. Display Brightness 9. Kontrast displeje
3. Hospital Name 3. Název nemocnice
10. Landmark Set 10. Nastav. velikosti buněk
4. Alarm Set 4. Nastavení alarmů
11. Time/Date Set 11. Nastavení času a data
5. Gain 5. Zisk
12. Upload Set 12. Nastav. přenosu výsledků
6. Category 6.Kategorie
13. Unit Set 13. Nastavení jednotek
7. Cleaning Time Set 7. nastavení doby promývání Obr. 20 Nastavení systému
27
5.7.1. Nastavení tiskárny Podrobnosti viz Část 4.8 5.7.2. Nastavení režimu Standby ( = pohotovost ) Pokud zvolíte 3 Standby Set displej ukáže: 30 40 50 60
minut minut minut minut
Obr. 21 Nastavení pohotovostního režimu (Standby ) Doba pohotovostního režimu, po kterou je displej osvětlen, je volitelná. 5.7.3. Hospital Name (název nemocnice) Uživatel může vložit název zdravotnického zařízení , který se tiskne na výsledku. Na obr. 20 je znázorněn nápis, který se objeví na displeji, pokud zvolíte 3 Hospital Name : Please input hospital name: Vložte prosím název nemocnice: Save Uložit
Set Logo Nastavit logo
Obr. 22 Zápis názvu nemocnice 5.7.4. Nastavení alarmu Přístroj může upozornit obsluhu, že je nedostatek reagentů, nebo že je plný kanystr odpadem. Tyto alarmy je třeba nastavit dle přání uživatele – viz Obr.23. Zvolené alarmy budou značeny značkou x . Diluent Sensor Senzor hladiny diluentu hladiny Lyse Sensor Senzor hemolyzačního Detergent Sensor Senzor hladinydetergentu Waste Sensor Senzor hladiny odpadu Obr. 23 Nastavení alarmů
28
5.7.5. GAIN (zesílení) Tato volba je určena pouze pro měření zvířecích vzorků . 5.7.6. Nastavení druhu klasifikace Je možné zvolit manuální nebo automatickou klasifikaci – viz Obr. 20, 6 Category Set: Auto Category automatická klasifikace Manual Category manuální klasifikace Obr. 24 Nastavení kategorie klasifikace 5.7.7. Nastavení doby promývacího cyklu (čištění) Je možné zvolit buď fixní dobu čištění – např. v 15 hodin každý den nebo po určité době měření vzorků- viz Obr. 25. hours, do washing ! je xxx hodin, proveďte čištění ! times, do washing ! měření probíhalo xxx hodin, proveďte čištění ! Obr. 25. Nastavení doby promývacího cyklu 5.7.8. Formát výsledku Je možné zvolit 6 formátů výsledku, viz Obr. 26. Report 1 (with histogram) Zpráva 1 (s histogramem) Report 2 (with histogram) Zpráva 2 (s histogramem) Report 3 (with histogram) Zpráva 3 (s histogramem) Report 1 (without histogram) Zpráva 1 (bez histogramu) Report 2 (without histogram) Zpráva 2 (bez histogramu) Report 3 (without histogram) Zpráva 3 (bez histogramu) Obr. 26 Formát výsledku
29
5.7.9. Nastavení kontrastu displeje - - viz Obr. 27.
Kontrast displeje je nastavitelný. Pomocí Nastavte kontrast, který Vám vyhovuje.
Press the direct button to change LCD brightness. Stiskněte tlačítko pro změnu kontrastu displeje.
Obr. 27 Kontrast displeje 5.7.10. Nastavení rozmezí velikosti buněk Buňky mají různý průměr. Je nutné nastavit rozmezí průměru jednotlivých krevních elementů tak, aby je přístroj identifikoval jako příslušnou buňku – viz Obr. 28. Param Range Input Vložení rozsahu parametů WBC-L 30 LY-MO 100 RBC-L 25 PLT-L 2
WBC-H 350 MO-GR 125 RBC-H 200 PLT_H 29
Obr. 28 Nastavení rozmezí velikosti krevních buněk Kde: L: minimální průměr pro určení příslušné buňky H: maximální průměr pro určení příslušné buňky 5.7.11. Nastavení čas/ datum Pokud zvolíte 11 Time/Date (čas/datum), vidíte na displeji: 1. Time/Data Format 1. Formát Čas / datum 2. Time/Date Setup 2. Nastavení čas / datum Obr. 29 Nastavení čas / datum Můžete nastavit formát čas / datum třemi způsoby: -
Year/Month/Day Month/Day/Year Day/Month/Year
Rok/měsíc/den Měsíc/den/rok Den/měsíc/rok
Zvolte si formát, který vám nejlépe vyhovuje. 30
5.7.12. Nastavení přenosu výsledků Obr. 30 znázorňuje volbu 12 Upload Set (přenos nastaven): Baudrate Set: 9600
19200
57600
115 200
How to upload: Auto Upload automaticý přenos
Manual Upload manuální přenos
Obr. 30 Nastavení přenosu výsledků Data ze systému mohou být přenesena do PC přes RS232 konektor na zadní straně přístroje. Přenos nastaví uživatel dle svého přání. 5.7.13. Nastavení jednotek Pokud zvolíte 13 Unit Set, uvidíte na displeji: WBC, LY, MO, GR, RBC, PLT Unit / jednotky: /l
/ul
HGB, MCHC Unit / jednotka: g/l
g/dl Obr. 31 Nastavení jednotek
Uživatel může nastavit požadované jednotky. SI jednotky používané v ČR jsou v levém sloupci.
5.8.
Prime
Přístroj je nastaven tak, že při jeho zapnutí proběhne tzv. „prime“ cyklus, kdy dojde k propláchnutí hadiček. Pokud uživatel nemá již dostatek reagentů, může spouštět tento cyklus manuálně. Po stisknutí 8 PRIME uvidíte na displeji: 1. Prime Diluent 1. Proplach diluentem 2. Prime Lyse 2. Proplach hemolyz. roztokem 3. Prime Detergent 3. Proplach detergentem Obr. 32 Propláchnutí Uživatel může zvolit z nabídky reagent na propláchnutí.
31
5.9.
Vypnutí přístroje
Podrobnosti viz Část 4.9 Vypnutí.
6. Kontrola kvality Pro zajištění přesnosti a správnosti výsledků je nutná kontrola kvality. Výrobce doporučuje analýzu kontrolního materiálu: Denně po zapnutí přístroje Po výměně reagentu Po kalibraci Po údržbě, opravě nebo výměně dílu. V souladu s lokálními předpisy pro kontrolu kvality
6.1.
Kontrolní materiály
Poznámky pro použití kontrol: skladujte kontroly ve střední části chladničky. před použitím je nechte pomalu vytemperovat zkontrolujte datum exspirace, proexspirované kontroly nepoužívejte nevystavujte kontrolní materiál intenzivnímu ohřívání a prudkému třepání . Výstraha: Vzorky krve, kontroly a kalibrátory mohou být zdrojem infekce. Proto s nimi zacházejte jako s potenciálně infekčním materiálem a po analýze je likvidujte podle místních hygienických předpisů.
6.2.
Analýza kontrolního materiálu
6.2.1. Příprava k analýze -
na stránce Krevní analýza stiskněte MENU a zvolte 3 Quality Control (kontrola kvality). Stiskněte OK . Displej -viz Obr. 33. 1 QC Run / Analýza
6 Relative Graph 6 Relativní graf
2 QC Group / Skupina 7 Target Input 7 Vložení průměru
3 QC Level / Hladina 4 QC Data / Data 5 Absolute Graph 5 Absolutní graf
Obr. 33 QC menu
32
-
Zvolte 2 QC Group a stiskněte OK. Displej - viz Obr. 34. Group 1 / Skupina 1 Group 2 / Skupina 2 Group 3 / Skupina 3 Obr. 34 QC skupina
Výrobce doporučuje používat 3 různé kontroly od různých výrobců. Parametry kontrol je nutné vložit do systému. -
Zvolte Skupina 1 a stiskněte ESC. Displej viz Obr. 35.
Low / Nízký Normal / Normální Hight / Vysoký Obr. 35 QC stupeň Kontrolní materiál má koncentrace nízké, střední nebo vysoké. Měly by být analyzovány vždy všechny 3 stupně kontroly po sobě. Např. jako první zvolí uživatel nízkou kontrolu. Volba bude uložena stisknutím ESC. Nyní je nutné přejít do 7 Target input (vložení průměru). Displej viz Obr. 36. Skupina 1: Nízký Para A.V WBC 0,0 LY# 0,0 MO# 0,0 GR# 0,0 LY% 0,0 MO% 0,0 GR% 0,0 RBC 0,0 HGB 0,0 HCT 0,0
S.D 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Para MCV MCH MCHC RDWCV RDWSD PLT MPV PDW PCT
Obr. 36 Vložení průměru Kde: A.V: průměrná hodnota S.D. standardní odchylka
33
A.V 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
S.D 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Tyto hodnoty, které je nutné vložit, jsou v příbalovém letáku k příslušné kontrole. Hodnoty musíte vložit pouze před prvním použitím nové kontroly, nadále již budou všechna vložená čísla uložena v paměti. Na Obr. 37. jsou vloženy hodnoty nízké kontroly. Para WBC LY# MO# GR# LY% MO% GR% RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT
A.V 8 2,7 0,8 4,5 34 10,5 55,5 3,94 119 31,9 81 30,2 373 202
N.R 7,2 – 8,8 2,2 – 3,2 0,4 – 1,2 3,9 – 5,1 30 – 36 6,5 – 14,5 50,5 – 60,5 3,74 – 4,14 114 – 124 29,5 – 34,3 77 – 85 28,2 – 32,2 345 – 401 172 - 232
Obr. 37 Seznam vložených hodnot Kde: N.R.: rozsah normálních hodnot Přístroj vyžaduje ještě vložení standardní odchylky (SD). Tato hodnota je obvykle také v příbalovém letáku kontrolních materiálů. Nyní je na displeji - viz Obr. 38. Skupina 1: Nízká Para A.V WBC 8 LY# 0,0 MO# 0,0 GR# 0,0 LY% 0,0 MO% 0,0 GR% 0,0 RBC 0,0 HGB 0,0 HCT 0,0 Obr. 38 -
S.D Para A.V 1,6 MCV 0,0 0,0 MCH 0,0 0,0 MCHC 0,0 0,0 RDWCV 0,0 0,0 RDWSD 0,0 0,0 PLT 0,0 0,0 MPV 0,0 0,0 PDW 0,0 0,0 PCT 0,0 0,0 0,0 Zápis A.V a S. D.u WBC
Zapište hodnoty všech dalších parametrů do jejich příslušných kolonek.
34
S.D 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0
Metoda zápisu: -
Jak je znázorněno na obr. 36, stiskněte tlačítko se šipkou pro volbu parametru.
-
Stiskněte OK pro zápis A.V. (průměr)
-
Stiskněte znovu OK pro zápis S.D. (směrodatná odchylka)
-
Stiskněte OK, pro volbu dalšího parametru.
6.2.2. QC analýza (měření kontrolního vzorku) Na Obr. 33, zvolte 1 QC RUN (spuštění). Následující korky jsou stejné jako Část 4.7 Počítání krve a analýza. Výsledek bude uložen a lze ho nalézt v 4 QC Data viz Obr. 39. Skupina 1: Nízká WBC LY# MO# GR# LY% MO% GR% RBC HGB HCT
2005-10-22 4/31 PgUp PgDn MCV MCH MCHC RDWCV RDWSD PLT MPV PDW PCT
Obr. 39 QC analýza Do paměti lze uložit 31 výsledků měření kontrolního materiálu. Stiskněte PgUp pro přechod na předchozí nebo PgDn pro přechod na další obrazovku. Na obrázku 39 je 4. výsledek z 31 možných – viz číslo 4/31 v pravém roku displeje.
6.2.3. QC Grafy Systém může vypracovat 2 QC grafy, a to absolutní graf a relativní graf. Absolutní graf je vytvořen podle standardních hodnot, zatímco relativní graf podle naměřených výsledků. Srovnání mezi těmito 2 grafy může určit, zda systém vyžaduje novou kalibraci.
35
7. Kalibrace Jestliže QC indikuje, že výsledek testu se odchyluje od normálního rozsahu, systém vyžaduje novou kalibraci. Nová kalibrace by měla být provedena : -
při podstatných změnách pracovních podmínek
-
odchylka výsledku jednoho nebo více parametrů
-
výměna komponentu s účinkem na výsledek
-
požadavek kliniky nebo laboratoře
-
výměna reagentu.
Výstraha: pokud analýza kontrolních materiálů je mimo rozsah deklarovaných hodnot, neměly by být analyzovány vzorky pacientů.
7.1.
Test pozadí
Test pozadí se musí provádět před kalibrací. Podrobnosti viz 4.2 Test pozadí. Test se musí provádět 4krát. Jen když výsledky těchto testů jsou v rozsahu stanoveného v Tab. 10 může být kalibrace provedena. Parametr
Chyba (%)
WBC
≤ ±4
RBC
≤ ±3
HGB
≤ ±3
MCV
≤ ±3
PLT
≤ ±8
Tabulka 10: Přípustná chyba testu pozadí Vezměme WBC jako příklad, míra chyby se vypočítá jako vzorec: Vmax – Vmin A.V Kde, Vmax: Vmin: A.V:
maximální hodnota 4 testů minimální hodnota 4 testů průměrná hodnota 4 testů.
36
7.2.
Faktor kalibrace
Stiskněte MENU a zvolte 6 Kalibrace. Displej viz Obr. 40 WBC 100% HCT 100%
RBC 100% MCV 100%
HGB 100% PLT 100%
Factor ranges 70% - 130% Rozsah faktoru 70% - 130%. Obr. 40 Faktor kalibrace Faktor kalibrace se získá z měření kontrolních vzorků (QC). Vezměme WBC jako příklad, jeho průměrná hodnota nízké kontroly je 8. Naměříme jen 7. Faktor kalibrace WBC se vypočte jako: 7/8 x 100% = 88%. Potom zapíšete „88“ do kolonky WBC.
8. Nastavení parametrů Systém umožňuje nastavení rozsahu 19 parametrů. Jestliže je výsledek mimo nastavený rozsah, bude „H“ vedle hodnoty, která je vyšší než horní mez a „L“ u výsledku, který je nižší než dolní mez příslušného intervalu. Změňte tyto rozsahy jen v případě potřeby. Kroky jsou následující: -
Pro přístup do menu Normální rozsah viz Část 5.5
Zvolte oddíl, např. FEMALE (ženy) a pak stiskněte OK a zapište vysoké a nízké rozsahy. -
Stiskněte OK, pro uložení zapsaných hodnot a ESC.
9. Údržba 9.1.
Denní údržba
9.1.1. Čistěte při spuštění Při spuštění přístroj automaticky zahájí cyklus „prime“, což je proplach systému hadiček před zahájením analýzy vzorků. Detaily naleznete v Části 5.7.7. V případě potřeby lze tento cyklus provést kdykoli následovně: Stiskněte MENU a zvolte Prime a pak stiskněte OK. Systém bude automaticky čistit celý systém hadiček.
37
9.1.2. Čištění při vypnutí Systém hadiček se musí vyčistit před vypnutím přístroje. Tento krok je také automaticky proveden. Podrobnosti viz Část 4.9
9.2.
Týdenní údržba
9.2.1. Čištění povrchu přístroje Uživatel by měl vyčistit povrch přístroje důkladněji alespoň jednou za týden. Zvláště je třeba otřít okolí jehly, kde se mohou vyskytovat zbytky krve. Upozornění: pro čištění povrchu přístroje nepoužívejte korozivní roztoky kyselin, alkálií nebo organická rozpouštědla (jako např. aceton, ether a chloroform).
9.2.2. Údržba systému hadiček Pro vyčištění hadiček používejte alespoň 1x za týden detergent, aby se zabránilo výskytu sraženin. Postupujte následovně: a. Vytáhněte hadičku diluentu označenou panelu.
modrým štítkem z konektoru na zadním
b. Na stránce krevní analýzy stiskněte MENU, zvolte Prime a stiskněte OK. c. Opakujte krok b, dokud se na displeji neobjeví „No diluent“. d. Vytáhněte hadičku z kontejneru diluentu a vložte ji do kontejneru detergentu a pak spojte druhý konce s konektorem diluentu a opakujte krok b, dokud nezmizí alarm. e.
Po 20 minutách, opakujte krok a-c.
f. Vložte hadičku diluentu znovu do kontejneru diluentu a proveďte 3x za sebou „Priming“ (čištění, proplach).
9.2.3. Údržba jehly Vyčistěte jehlu alespoň jednou za týden. Podrobnosti viz Část 10.3.1.
9.3.
Roční údržba
Roční údržba dokáže udržet dobrý výkon přístroje a prodloužit jeho životnost. Údržbu by měl provádět autorizovanými servisní technik. Tuto údržbu si včas objednejte u dodavatele.
38
9.4.
Další údržba
Jestliže je přístroj ponechán nepoužívaný po dobu 3 měsíců nebo bude transportován jinam, musí se připravit následovně: a. Odpojte hadičku diluentu a lyzačního roztoku ze zadního panelu. Vypusťte kapalinu uvnitř hadiček. b. Zakryjte kontejnery reagentu a uložte je. c. Opakujte cyklus PRIME tak dlouho, až se na displeji objeví „No diluent“, „¨No lyse“. d. Vložte hadičky reagentu do destilované vody. e. Opakujte cyklus „PRIME“ tak dlouho, až zmizí „No diluent“, „No lyse“ nebo „No detergent“ f. Stiskněte tlačítko Start na předním panelu na stránce Krevní analýza, po jednom kole měření stiskněte znovu Start. g. Vytáhněte hadičky diluentu a lyse a propláchněte je destilovanou vodou. Vysušte a zabalte je. h. Opakujte cyklus PRIME tak dlouho, až bude na displeji „No diluent“, „No lyse“ i. Vypněte systém, obraťte se na část 4.9. j. Sejměte odpadní hadičku a omyjte ji destilovanou vodou. Osušte a zabalte ji. Všechny konektory na zadním panelu překryjte krytkami. k. Zabalte veškeré součásti .
10. Odstranění závad 10.1. Klasifikace Závady mohou být následující: 1. Problém hardwaru 2. Problém softwaru 3. Problém analýzy Problémy hardwaru a softwaru se musí řešit pouze s autorizovaným technikem. Problém analýzy může vyřešit obsluha po poradě s technikem.
39
10.2. Technická pomoc Pokud potřebujete pomoc servisního technika, připravte si následující údaje. -
typ přístroje – např. HA20
-
sériové číslo a číslo verze softwaru
-
detailní a jasný popis problému
-
Č. šarže reagentů (hemolyse, diluent a detergent)
-
výsledky měření a chybové hlášení
Seznam problémů a rady k jejich odstranění jsou obsaženy v této části. Uživatel může identifikovat důvody podle varovné informace a nalézt rady k odstranění závad dle seznamu.
10.3. Rady k odstranění problémů Pokud uživatel neumí dle níže uvedených rad problém odstranit, doporučujeme kontaktovat servisní středisko.
10.3.1. Sraženiny WBC a RBC Pokud doba počítání překročí maximální limit, systém vyšle alarm a na displeji se objeví „WBC CLOG-Sraženina“ nebo „RBC CLOG-sraženina“. Pro odstranění problému postupujte následovně: a. Stiskněte jakoukoliv klávesu na předním panelu pro zastavení alarmu. b. Stiskněte MENU, zvolte 1 Maintenance (údržba), pak zvolte Daily maintenance (denní údržba) , pak postavte láhev detergentu pod jehlu a stiskněte tlačítko Start. Jestliže výše uvedený prostředek není a účinný, lze provést následující kroky: a. Přidejte cca. 4 ml detergentu jehly do čisté zkumavky. b. Na stránce Krevní analýzy, stiskněte MENU, zvolte Denní údržba. c. Položte hadičku s detergentem jehly pod jehlu (zajistěte, aby jehla sahala na dno), stiskněte tlačítko Start. Jestliže výše uvedený postup nevede k odstranění problému, přidejte detergent jehly manuálně – viz obr 41.
40
Obr. 41 Otevřete dvířka na levé straně přístroje Jakmile skončí cyklus PRIME, nasajte detergent z kontejneru čistou stříkačkou a vstříkněte do přístroje 3ml detergentu , tak jak je znázorněno na obrázku 42.
Obr. 42 Vstřikování detergentu
10.3.2. Abnormální výsledky WBC
10.3.2.1.
Vyšší výsledky
Pravděpodobné příčiny: -
abnormální vzorek
-
abnormální hemolýza
-
hemolyzační roztok nelze přidat
Odstranění problému: -
vzorek (nebo střední hladinu kontroly) změřte znovu.
41
-
Jestliže není problém vyřešen, vyjměte hadičku označenou červeně z konektoru na zadním panelu, vyprázdněte ji a vyvěste jí.
-
Na stránce Krevní analýzy, stiskněte MENU a pak opakujte několikrát cyklus Prime do té doby, až bude na displeji NO LYSE.
-
Vyměňte hemolyzační roztok.
-
Na stránce Krevní analýzy stiskněte MENU a pak opakujte několikrát cyklus Prime, až alarm zmizí.
-
Podrobnosti viz oddíl 10.3.8.
10.3.2.2.
Neočekávané výsledky
Pravděpodobné důvody: filtr se ucpal. Odstranění závady: -
Jak ukazuje Obr. 41, otevřete dvířka na levé straně přístroje.
-
Existují dva filtry pod lůžkem jehly jak ukazuje Obr. 43.
Obr. 43 Filtry -
Vysajte kapalinu z lůžka sondy WBC injekční stříkačkou. Vytáhněte hadičky a vytáhněte filtr, prohlédněte ho, zdali uvnitř není sraženina.
Pokud je přítomna sraženina, filtr vyměňte. Jestliže problém přetrvává, kontaktujte servis Clindiagu nebo distributora.
10.3.3. Bublinky Systém bude vysílat alarmy , jestliže jsou bublinky uvnitř hadiček WBC nebo RBC.
42
Odstranění problému: -
Stiskněte jakoukoliv klávesu pro zastavení alarmu. Na stránce krevní analýzy stiskněte MENU a pak zvolte Prime a stiskněte OK.
Systém bude provádět propach diluentem a poté proplach detergentem.
10.3.4. Chyba tlaku Na displeji se objeví „Pressure Error“, pokud není v přístroji dostatečný tlak. Odstranění problému: -
Stiskněte jakoukoliv klávesu pro zastavení alarmu. Na stránce Krevní analýzy stiskněte MENU a pak zvolte Prime a stiskněte OK.
10.3.5. Plný kanystr s odpadem Systém bude vysílat alarm, jestliže je kontejner odpadu plný. Pravděpodobná příčina: Odpad je plný. Odstranění problému: Vyprázdněte odpadní kontejner.
10. 3. 6. Chybí výsledek HGB HGB výsledky jsou xx nebo 00. Pravděpodobná příčina: ve vzorku jsou bublinky. Odstranění problému: -
Na stránce Krevní analýzy stiskněte MENU a pak zvolte Prime a stiskněte OK. Zkontrolujte , zda je při měření ve WBC lůžku zapnuté světlo.
10.3.6. Žádný diluent Pravděpodobné příčiny: Diluent dochází nebo není v pořádku čerpadlo. Odstranění problému: -
Vyměňte diluent Na stránce Krevní analýzy stiskněte MENU a pak zvolte Prime a stiskněte OK.
10.3.7. Žádný hemolyzační roztok Pravděpodobné příčiny:
43
-
hemolyzační roztok dochází. Senzor pro tento roztok je špinavý.
Odstranění problému: -
Stiskněte jakoukoliv klávesu pro zastavení alarmu. Vyměňte hemolyzační roztok. Na stránce Krevní analýzy stiskněte MENU, pak zvolte Prime a stiskněte OK.
10.3.10. Chyba času Pravděpodobné příčiny: Chybné nastavení času Odstranění problému: Podrobnosti viz Část 5.7.11.
10.3.11 Výsledek není vytištěn Pravděpodobné příčiny: v tiskárně není papír. Odstranění problému: -
jemně stiskněte kryt tiskárny, aby se automaticky otevřel vložte na středovou tyčku novou roli papíru a zatlačte ji do správné polohy začátek papíru vložte do štěrbiny a pak ho vytáhněte ven uzavřete kryt
44
