2012. vydávání APPELu podporuje

16. ročník

• Očkování • Postup při poskytování dispenzární zdravotní péče • Preskripční omezení E a P • Změny úhrady některých volně prodejných léčiv • Jednání s ředitelem SÚKL • Preskripční omezení dle vyhlášky č. 76/2011 Sb. vydávání APPELu podporuje

ČERVEN 2012

4/2012

4/2012 Vážení kolegové. Tento Appel je celý věnován problematice preskripce léků jen se dvěma výjimkami: První je další díl seriálu očkování, tentokrát motivovaný hlavně blížícím se termínem odeslání hlášení do Clearingového centra. Otiskujeme podrobné pokyny k vyplnění zjednodušených vložených formulářů, o dalších slíbených úpravách jednáme (dle našeho názoru by lékaři měli hlásit jen znehodnocené vakcíny, ostatní údaje potřebné ke sledování proočkovanosti a účtování mezi distributorem, ZP a MZ by si měly předávat tyto instituce). Dohodu o jednotném vykazování očkování proti tetanu praktickými lékaři pokládáme za rozumnou a pozitivní. Druhou je oficiální metodický pokyn MZ ČR o postupu při poskytování dispenzární péče. Upozorňujeme na předposlední odstavec zdůrazňující povinnosti lékaře, který má pacienta v dispenzární/dlouhodobé péči, zajišťovat i všechny ostatní úkony, související s diagnózou. Víme, že praxe je jiná; proto jsme s žádostí o kontrolu plnění těchto povinností a zajištění nápravy předali tento pokyn řediteli odboru úhrad VZP Ing. Mrázkovi. Dohodnuta byla výměna souvisejících materiálů, zpracování návrhů řešení a další jednání v horizontu dvou měsíců. Problémy s neustálými, často nesmyslnými a SÚKLem poměrně dobře utajenými změnami číselníku léčiv nejen v oblasti úhrad, ale hlavně preskripčních omezení, jistě není třeba rozvádět. V posledních letech byly předmětem našich opakovaných stížností na SÚKL i MZ ČR, letos řešeny i na Celostátní konferenci SPL, o které jsme informovali v Appelu č. 3. Z otištěného zápisu z jednání s ředitelem MUDr. Březovským vyplývá konečně určitá naděje na zlepšení – v první fázi dohodnuto zasílání všech navrhovaných změn delegovanému zástupci SVL a SPL k připomínkám (během 14 dnů již 2× proběhlo) a pravidelné předávání informací o jejich schválení. Připravuje se komplexní revize číselníku po ATC skupinách, při níž budeme mít možnost své výhrady k indikačním a hlavně preskripčním omezením uplatnit. Dále pokračujeme v jednání s předsedy lékových komisí ČLS JEP i SÚKL, zdravotními pojišťovnami a představiteli MZ ČR – něco lze řešit jen změnami platných předpisů. Pro ilustraci „písmenkového“ chaosu otiskujeme část týkající se preskripčních omezení v poslední novele vyhlášky (i v ní je mnoho symbolů dle našeho názoru nadbytečných), ale číselník obsahuje řadu dalších symbolů z vyhlášek již zrušených, takže orientovat se v nich skutečně nelze. Není to jednoduché ani pro lékaře předepisující léky pouze na počítači, s trvalým přístupem na internet a speciálními softwarovými programy – ostatní kolegové nemají šanci aktuální stav všech omezení a úhrad zjistit vůbec a vystavují se riziku zpětných sankcí od pojišťoven. Na žádost mnoha z vás proto zde otiskujeme alespoň současný přehled: 1. všech léčiv označených symbolem „E“ – vůbec předepsat nesmíme, při revizi nelze obhájit snad s výjimkou postupu dle § 16 zákona 48/1997 Sb. „je-li poskytnutí takových zdravotních služeb jedinou možností z hlediska zdravotního stavu pojištěnce“; souhlas revizního lékaře lze, pokud hrozí nebezpečí z prodlení, vyžádat dodatečně. 2. přehled indikačních omezení „P“ v poměrně obsáhlé podobě otiskované v kdysi VZP pravidelně vydávaném „žlutém“ číselníku 3. seznam léčivých přípravků, které mohou být vydávány i bez lékařského předpisu, jejichž úhrady na základě přechodných ustanovení zákona č. 48/1997 Sb. dnem 30. června 2012 zanikají. Všechny tyto materiály budou i na webu SPL ČR, o dalších – doufejme, že příznivějších – změnách vás budeme samozřejmě informovat. S přáním přiměřeně slunečného a relaxačního léta MUDr. Jana Uhrová

PS: výjimečně nejsou žádné novinky v preskripci inkontinenčních pomůcek, zato byla vydána publikace„Inkontinence v ČR 2012“, která přináší informace medicínské, ekonomické a celospolečenské a je k nahlédnutí na našich webových stránkách.

1

Očkování – aktuální informace, hlášení

Seriál o očkování pokračuje (myslím, že letos již 5. díl) - některé problémy jsou stále projednávány a řešeny na pravidelných schůzkách pracovní skupiny při Clearingovém centru za účasti zástupců MZ ČR, NRC, VZP, Svazu ZP, distributora (Avenier, a.s.), SPL DD a SPL.

pokyn nevyplňovat, Centrum akceptuje). Pokud během pololetí došlo k znehodnocení některých z těchto vakcín, uvede se množství v poslední rubrice a pouze v případě, že přesáhne 1 % , je nutno dole vyplnit důvod. Z dále otištěné instrukce Clearingového centra vyplývá způsob odeslání – lze v papírové formě, ale i elektronicky. Přihlášení k trvalé elektronické komunikaci s Centrem se zdá výhodné, vkládáme tedy i tento formulář. Náš požadavek na další zjednodušení (např. vypustit kolonku o množství dodaných látek – ať hlásí distributor – apod.) byl pro tento termín zamítnut, ale rozhodnuto –cituji ze zápisu: „PS CC konsensuálně doporučuje dokončit sběr údajů o OL pro pravidelná očkování pro potřeby CC za 1. pololetí 2012 dle platné metodiky a po vyhodnocení sběru případně navrhnout jednodušší variantu sběru a úpravu metodiky“ . Takže uvidíme.

Poslední se konala 16. 5. 2012, většina problémů se týkala očkování dětí, některé ale byly společné i pro VPL: 1. Nejdůležitější a vzhledem k pololetnímu termínu již aktuální povinnost poslat hlášení o stavu vakcín do Clearingového centra. Formuláře přikládané ZP k dodatkům jsme se snažili maximálně zjednodušit, výsledná podoba je na stránkách Clearingového centra, SPL a vkládáme ji do tohoto Appelu. Formulář je společný pro všeobecné i dětské praktické lékaře, takže jsou uvedeny i vakcíny v našich ordinacích nepoužívané – pro nás bude vyplňování snadnější. Identifikační data v záhlaví, podpis, razítko, datum vyplnění (kdykoli mezi 1. až 30. 7., do té doby nutno odeslat) problémem nebudou. Ze seznamu očkovacích látek vyplníme pouze řádky vakcín, které jsme pro účely povinných očkování dostali zdarma (snad vždy prostřednictvím Avenieru), protože vakcínu zaplatil někdo jiný – dříve vše stát, nyní většinu (s výjimkou části Engerixů) pojišťovny. Ty, které jsme kupovali (např. chřipky event. Tetavaxy pro úraz hrazené jako ZULP), event. jiné hrazené pacienty, do této evidence nepatří, nevykazují se. Z celého spektra uvedených vakcín jsou tedy pro ordinace VPL maximálně 4 vakcíny: Tetavax, Engerix B 20 (nerozhoduje, zda pro očkování pravidelná nebo zvláštní), Pneumo 23 (u očkujících obyvatele DD) event. Fendrix (pro očkování proti hepatitidě B před zahájením dialýzy, většina VPL běžně neprovádí a neobjednává, nebude tedy v yplňovat). Pokud tedy tyto vakcíny objednáváme, zdarma dostáváme a v ordinacích máme, uvedeme do příslušných kolonek řádků jejich množství k 31. 12. 2011 a 30. 6. 2012 a počet dodaných v průběhu 1. pololetí. Rubriku o počtu vakcín k 31. 1. 2012 doporučujeme vůbec nevyplňovat (teoreticky by měli vyplnit pouze ti, „kteří v lednu špatně vykazovali“, ale uvádět pouze vakcíny dodané již „za peníze pojišťoven“, což nelze zjistit – pokládáme to za nesmyslnou komplikaci, oznámili jsme, že dáme

2. Velice racionální byla diskuse o způsobu vykazování očkování proti tetanu (při úrazech, operacích). Zástupci všech institucí sdružených v komisi konstatovali, že vykazování očkování různými kódy by u praktických lékařů vedlo k zbytečným nejasnostem (dvojí evidence a způsob úhrady „za stejné peníze ZP“). Všemi účastníky včetně ZP bylo proto konstatováno, že kódy 02127 a 02137 jsou určeny k vykazování pro odborné ambulance, které pravidelná očkování neprovádějí, a praktičtí lékaři mají všechna očkování proti tetanu provádět dodanými vakcínami a vykazovat kódem 02105. Pro potvrzení opět citace ze zápisu: „JUH a LMA společně upozornily na možnost nejasností při vykazování OL pro tetanu praktickými lékaři (dvojí evidence OL). Existují tyto možnosti: 02105 očkování v rámci pravidelného očkování 02127 očkování v indikovaných případech v předoperační přípravě 02137 očkování při poranění a nehojících se ranách

Bylo přijato usnesení CC_04/3: PS CC konsensuálně doporučuje, aby praktičtí lékaři vykazovali všechna očkování proti tetanu kódem 02105 – pravidelné očkování. 2

4/2012 3. Posledním diskutovaným bodem byly připomínky pojišťoven, že přes společnou několikaměsíční snahu o vysvětlení správného vykazování pravidelných očkování stále přetrvávají určité nedostatky – např. používání „starých“ kódů (02110, 02125, 02130 i další), chyby v kódech vakcín apod. Postupně se jistě odstraní, od ledna budou kódy změněny i v Seznamu výkonů. Přesto znovu opakujeme: z celého spektra

výkonů očkování nám nyní stačí 4 kódy: 02105 (event. 02100 při nadstandardní vakcíně hrazené pacientem) pro všechna pravidelná očkování, 02139 pouze pro zvláštní očkování proti hepatitidě B (zaměstnanci) a 02129 pro očkování zákonem stanovených osob proti chřipce.

I Hlášení informací o stavu zásob očkovacích látek pro pravidelná očkování

Elektronická forma komunikace s Clearingovým centrem

MUDr. Jana Uhrová

Postup pro poskytovatele, kteří mají zájem předávat informace do Clearingového centra elektronickou cestou: 1. Vyplnit formulář „SOUHLAS S ELEKTRONICKOU FORMOU KOMUNIKACE“ č. 2/2012/CC 2. Podepsaný formulář odeslat na adresu: NRC – CC Vinohradská 112 130 00 Praha 3

Sdělení Clearingového centra. S účinností od 1. ledna 2012 jsou zdravotní pojišťovny působící v České republice povinny hradit z veřejného zdravotního pojištění léčivé přípravky obsahující očkovací látky pro pravidelná očkování. Pro účely sledování distribuovaných, skladovaných, aplikovaných a zlikvidovaných očkovacích látek je zřízeno Clearingové centrum, jehož provozováním bylo pověřeno Národní referenční centrum. Clearingové centrum vede evidenci všech realizovaných plateb, evidenci skladových zásob u poskytovatelů zdravotní péče a evidenci ztrát (zejména evidence rozbitých nebo znehodnocených očkovacích látek). Dále Clearingové centrum zajišťuje přerozdělení skutečných nákladů mezi jednotlivé zdravotní pojišťovny a stát. Do clearingového centra předávají informace zdravotní pojišťovny (informace o očkovacích látkách vykázaných jednotlivými poskytovateli zdravotních služeb, která provádějí pravidelná očkování), Ministerstvo zdravotnictví ČR (informace o očkovacích látkách pro pravidelná očkování aplikovaných nepojištěným osobám), distributor (informace o očkovacích látkách dodaných jednotlivým poskytovatelům zdravotních služeb), poskytovatelé zdravotních služeb, kteří provádějí pravidelná očkování, informace o dodaných očkovacích látkách, stavu zásob jednotlivých očkovacích látek, včetně informace o znehodnocených – zlikvidovaných očkovacích látkách, vždy k 30. 6. a 31. 12. daného kalendářního roku. Poskytovatelé mohou informace předávat v listinné podobě nebo elektronicky.

Zasláním vyplněného a podepsaného formuláře na adresu Národního referenčního centra (NRC) udílí poskytovatel souhlas s elektronickou formou předávání informací do Clearingového centra. Jako identifikátor bude sloužit ve formuláři uvedená emailová adresa, kterou poskytovatel bude pro komunikaci s Clearingovým centrem používat. 3. Po obdržení potvrzujícího e-mailu z Clearingového centra je možné začít využívat elektronickou formu komunikace – půlroční informace o očkovacích látkách pro pravidelná očkování odesílat prostředni c t vím for muláře „ FO R M U L ÁŘ PRO VYKAZOVÁNÍ POTŘEBNÝCH ÚDAJŮ DO CLEARINGOVÉHO CENTRA“ č. 1/2012/CC (ke stažení: www.nrc.cz/cinnosti/cc) 4. Elektronicky vyplněný formulář odeslat jako přílohu e-mailu z předem uvedené adresy na adresu: [email protected] Kontakt: Tel.: +420 606 737 294 Fax: +420 272 654 299

3

Informace pro poskytovatele zdravotních služeb ve vztahu k dispenzární péči a důležité informace týkající se zdravotního stavu včetně výsledků předem provedených vyšetření a informace o dosud provedené léčbě.“

Pro postup při poskytování dispenzární zdravotní péče pacientům pojištěným v rámci veřejného zdravotního pojištění jsou výchozí tato ustanovení platných právních předpisů:

Z toho vyplývá, že v případě, kdy potřeba zdravotní péče o dané zdravotní postižení přesahuje odborné kompetence registrujícího lékaře, dané jeho vzdělávacím programem, předává pacienta do péče specialistovi v oboru, který se tomuto onemocnění věnuje v plné šíři a který je schopen poskytnout zdravotní péči na náležité úrovni.

Zákon o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování 1) § 5 odst. 2, písm. c): definice – „Druhy zdravotní péče podle účelu jejího poskytnutí jsou… c) dispenzární péče, jejímž účelem je aktivní a dlouhodobé sledování zdravotního stavu pacienta ohroženého nebo trpícího nemocí nebo zhoršením zdravotního stavu, u kterého lze podle vývoje nemoci důvodně předpokládat takovou změnu zdravotního stavu, jejíž včasné zjištění může zásadním způsobem ovlivnit další léčbu a vývoj nemoci,“

Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů 1) § 31 odst. 2: „pojištěnce do dispenzární péče zařazuje podle odborných kritérií jeho registrující lékař, který odpovídá za účelnost a koordinaci dispenzární péče. Pojištěnec může být dispenzarizován pro jednu diagnózu pouze u jednoho ošetřujícího lékaře. “

2) § 3 odst. 2: „Ošetřujícím šetřujícím zdravotnickým pracovníkem se rozumí zdravotnický pracovník, který navrhuje, koordinuje, poskytuje a vyhodnocuje individuální léčebný postup u konkrétního pacienta a koordinuje poskytování dalších potřebných zdravotních služeb.“

Vyhláška č. 39/2012 Sb., o dispenzární péči, v příloze vyjmenovává nemoci, u nichž se dispenzární péče poskytuje, a s ohledem na zkušenosti zdravotnické veřejnosti neurčuje, který lékař pacienta s vyjmenovanou nemocí do dispenzární péče zařazuje, protože řada vyjmenovaných diagnoz má multiorgánová postižení, mnohé nemoci se vyskytují v různých stupních postižení, takže určovat právním předpisem, která odbornost bude tou dispenzarizující, by nemohlo být přesné. Proto nejsou u jednotlivých nemocí specializace uvedeny, je uveden jen registrující lékař, který dle výše uvedeného zákona za dispenzarizaci každého pacienta odpovídá.

3) § 45 odst. 2 povinnost specializovaného poskytovatele písm. f): „předat zprávu o poskytnutých zdravotních službách registrujícímu poskytovateli v oboru všeobecné praktické lékařství nebo v oboru praktické lékařství pro děti a dorost, je-li mu tento poskytovatel znám…“ písm. g): „předat jiným poskytovatelům zdravotních služeb nebo poskytovatelům sociálních služeb potřebné informace o zdravotním stavu pacienta nezbytné k zajištění návaznosti dalších zdravotních a sociálních služeb poskytovaných pacientovi,“

Konkrétně jsou v příloze vyhlášky uvedeny vedle registrujících poskytovatelů pouze ty odbornosti, které podléhají ještě opatřením uvedeným v jiných právních předpisech, nebo se významně liší svým charakterem, jako jsou nemoci z povolání a pracovní lékařství, onkologie a částečně infekce (i Tbc) a dermatovenerologie, podléhající různým hlášením apod., a psychiatrie.

4) § 47 odst. 5): povinnost registrujícího poskytovatele předat pacientovi s ohledem na jeho zdravotní stav písemné doporučení ke specializované ambulantní péči „Vyžaduje-li zdravotní stav pacienta poskytnutí specializované ambulantní péče, jednodenní péče nebo lůžkové péče, předá registrující poskytovatel nebo jiný poskytovatel, který pacienta přijal do péče, doporučení k této léčbě. Spolu s doporučením předá též písemné odůvodnění

Z uvedeného vyplývá, že zákony při zajišťování dispenzární péče pacientovi umožňují 4

4/2012 postup v obou směrech, podle toho, u kterého poskytovatele je zjištěna nemoc uvedená v příloze vyhlášky, a to vzájemným informováním se o tom, že pacient trpí nemocí uvedenou v příloze vyhlášky.

s mírným postižením předá do jeho dispenzární péče a při vážnějším a rozsáhlejším postižení oznámí registrujícímu lékaři, že pacienta přebírá do své specializované dispenzarizace); u některých nemocí jako jsou glaukom, epilepsie apod., nejsou žádné pochybnosti, že pacienta dispenzarizuje specialista daného oboru.

Doporučený postup po zjištění, že pacient trpí nemocí uvedenou v příloze vyhlášky č. 39/2012 Sb., o dispenzární péči

Dispenzarizující specialista předává registrujícímu lékaři informace i při každé další dispenzární prohlídce tak, aby byl registrující lékař průběžně informován o stavu a současné léčbě svého registrovaného pacienta; registrující lékař naopak poskytuje pro tuto prohlídku dispenzarizujícímu specialistovi informace o změnách zdravotního stavu pacienta, které mohou ovlivnit stav a léčbu onemocnění, pro které je dispenzarizován.

V případě, že takový stav zjistí registrující lékař, a stupeň postižení odpovídá jeho odbornosti, zařadí pacienta do dispenzarizace a poskytuje mu dispenzární péči, v případě závažnějšího stupně postižení předá pacienta spolu s doporučením do dispenzární péče specialistovi v daném oboru (příklad – alergické rhinitidy dispenzarizuje registrující lékař, který si může v případě potřeby vyžádat konziliární vyšetření, těžší asthmatickou bronchitidu již předá do péče odbor nému lékaři v alergologi nebo pneumologii, totéž např. s hypertensní nemocí, kterou dispenzarizuje všeobecný praktický lékař, ale závažnější formu s důsledky hypertenze předá do péče odbornému lékaři v oboru vnitřní lékařství, s diabetem mellitus, kdy inzulinoterapii a orgánové komplikace dispenzarizuje odborný lékař v diabetologii apod. ). Specialista v daném oboru na základě doporučení rozhodne, zda pacienta do dispenzární péče převezme či nikoli; v obou případech zpětně o převzetí či důvodu odmítnutí (např. kapacitní omezení, obtížná dostupnost, odlišný odborný názor…) informuje registrujícího lékaře.

V případě nejasností u konkrétního pacienta se registrující lékař a specialista o dispenzární péči spolu dohodnou tak, aby bylo naplněno výše uvedené ustanovení § 31 odst. 2 zákona č. 48 /1997 Sb., že pojištěnec může být dispenzarizován pro jednu diagnózu pouze u jednoho ošetřujícího lékaře. Záznamy a informace o dispenzární péči u specialisty jsou součástí i zdravotnické dokumentace vedené o pacientovi registrujícím poskytovatelem. Dispenzarizující lékař nejen kontroluje zdravotní stav dispenzarizovaného pacienta výkonem cíleného klinického vyšetření dle vyhlášky č. 134/1998 Sb., kterou se vydává Seznam výkonů s bodovými hodnotami, v platném znění (kapitola 3 – obsah výkonů klinických vyšetření), ale zajišťuje i všechny ostatní úkony, související s diagnozou, pro kterou je u něj pacient dispenzarizován, včetně předepisování léků pro léčbu dispenzarizovaného onemocnění, indikace potřebných doplňujících vyšetření, ale také zdravotní dopravu, vedení dočasné pracovní neschopnosti apod.

V případě, že takový stav zjistí nejprve specialista v daném oboru, pacienta podle stupně postižení buď s celkov ým nálezem a doporučením předá registrujícímu lékaři zpět do péče a to i dispenzární, nebo si vzhledem k závažnosti stavu pacienta v dispenzární péči ponechá a informuje o tom registrujícího lékaře. Ten v souladu s ust. § 31 odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. pacienta zařadí do dispenzární péče tohoto specialisty, kterému zároveň zašle informace o zdravotním stavu pacienta potřebné k zajištění návaznosti zdravotní péče (příklad – dermatolog diagnostikuje psoriazu a o pacientovi předá zprávu registrujícímu lékaři s tím, že pacienta

Doporučením registrujícího lékaře k dispenzarizaci pacienta specialistou příslušného oboru není dotčena pacientova svobodná volba lékaře nebo zdravotnického zařízení pro poskytování dispenzární péče.

Jedná se o oficiální metodický pokyn MZ ČR, zveřejněný dne 25.5.2012 na webových stránkách http://www.mzcr.cz/Odbornik/obsah/informace-a-metodika-mz-k-dispenzarni-peci_2550_3.html

5

Léčivé přípravky označené symbolem E předepisovat smí pouze specialista uvedené odbornosti, nelze delegovat na jiného lékaře! Stav k 1. 6. 2012 NÁZEV

Trávicí trakt a metabolismus LANTUS 100 JEDNOTEK/ML LEVEMIR 100 U/ML (PENFILL) NALCROM RELISTOR 12 MG/0, 6 ML TRANSMETIL 500 MG Krev a krvetvorné orgány AGGRENOX BRILIQUE 90 MG CEPROTIN EFIENT 10 MG FACTOR VII BAXTER 600 IU FEIBA NF IMMUNINE BAXTER 600 IU NOVOSEVEN 60 KIU (1,2 MG) OCTANINE F 500 PRADAXA 110 MG Kardiovaskulární systém ANAPEN INJ.ROZTOK CARDURA XL 4 MG CORDARONE DOXAZOSIN MERCK 4 MG EPIPEN JR. 0, 15 MG KAMIREN 4 MULTAQ 400 MG PROCORALAN 5 MG RASILEZ HCT 300 MG/12, 5 MG SEDACORON ZOXON 4 Dermatologika IRUXOL MONO DAIVONEX SILKIS MAST CURATODERM DAIVONEX XAMIOL ROSALOX ALDARA 5% CREAM ROZEX KRÉM ELIDEL 10 MG/G KRÉM

FORMA

LIM1 OME1

IND1

ATC

INJ SOL INJ SOL CPS DUR SOL TBL ENT

E E E AE E

DIA, END, INT DIA, END, INT ALG ONK, BOL GIT, INT, INF, GYN

P P P P P

A10AE04 A10AE05 A07EB01 A06AH01 A16AA02

CPS RDR TBL FLM INJ PSO LQF TBL FLM PSO LQF PSO LQF PSO LQF INJ PSO LQF PSO LQF CPS DUR

E E AE E AE AE AE AE AE E

NEU, INT INT, KAR HEM INT, KAR HEM HEM HEM HEM HEM INT, KAR, NEU

P P P P P P P P P P

B01AC30 B01AC24 B01AD12 B01AC22 B02BD05 B02BD03 B02BD04 B02BD08 B02BD04 B01AE07

SOL TBL RET SOL TBL PRO SOL TBL NOB TBL FLM TBL FLM TBL FLM SOL TBL NOB

E E AE E E E E E E AE E

ALG URN, INT, KAR INT, KAR, ANS URN, INT, KAR ALG URN, INT, KAR KAR, INT KAR, INT KAR, INT INT, KAR, ANS URN, INT, KAR

P P

C01CA24 C02CA04 C01BD01 C02CA04 C01CA24 C02CA04 C01BD07 C01EB17 C09XA52 C01BD01 C02CA04

UNG CRM UNG UNG SOL GEL CRM CRM CRM CRM

E E E E E E E E E E

CHI, ORT, GYN, DER, ORL DER DER DER DER DER DER DER DER DER

6

P P P P P P P P P P P P P P P

D03BA52 D05AX02 D05AX03 D05AX04 D05AX02 D05AX52 D06BX01 D06BB10 D06BX01 D11AH02

ATC3

A A10 A10 A07 A06 A16 B B01 B01 B01 B01 B02 B02 B02 B02 B02 B01 C C01 C02 C01 C02 C01 C02 C01 C01 C09 C01 C02 D D03 D05 D05 D05 D05 D05 D06 D06 D06 D11

4/2012 NÁZEV

FORMA

LIM1 OME1

PROTOPIC 0.1% MAST UNG E DER Urogenitální trakt a pohlavní hormony ALFUZOSTAD 10 MG TBL PRO E URN ANDROFIN 5 MG TBL FLM E URN APO-TAMIS CPS PRO E URN AVODART 0, 5 MG CPS MOL E URN DAMURGIN 0, 4 MG CPS PRO E URN DUODART 0, 5 MG/0, 4 MG CPS DUR E URN FINAJELF 5 MG TBL FLM E URN FINANORM 5 MG TBL FLM E URN FINARD 5 MG TBL FLM E URN FINASTERID 5 MG TBL FLM E URN FINEX TBL FLM E URN FINPROS 5 MG TBL FLM E URN FOKUSIN CPS RDR E URN GEFIN 5 MG TBL FLM E URN HYPLAFIN 5 MG TBL FLM E URN HYTRIN 2 MG, 5 MG TBL NOB E URN, INT, KAR IPERTROFAN 40 TBL ENT E URN KORNAM 5 MG TBL NOB E URN, INT, KAR OMNIC TOCAS 0, 4 TBL PRO E URN PENESTER TBL FLM E URN SILODYX 4 MG, 8 MG CPS DUR E URN SOLESMIN 0, 4 MG CPS PRO E URN TAFLOSIN 0, 4 MG CPS RDR E URN TAMIPRO CPS PRO E URN TAMSULONORM 0, 4 MG CPS RDR E URN TAMSULOSIN HCL 0.4 MG CPS RDR E URN TAMUROX CPS PRO E URN TANYZ CPS RDR E URN TERAZOSIN 1 MG TBL NOB E URN, INT, KAR UROREC 4 MG CPS DUR E URN UROSTAD CPS RDR E URN VISANNE 2 MG TBL NOB E GYN, END XATRAL 5-SR TBL PRO E URN Systémová hormonální léčiva kromě pohlavních hormonů a inzulinů MIACALCIC NASAL 200 SPR SOL E INT, ORT, REV, GYN, END SYNAREL SPR SOL E GYN, END TONOCALCIN 200 I.U.NOS. SPR E INT, ORT, REV, GYN, END A6251SPREJ Antiinfektiva pro systémovou aplikaci BARACLUDE 0, 5 MG TBL FLM E INF, GIT CYMEVENE PLV SOL AE INF, ONK, HEM, J10 FLEBOGAMMA DIF 50 MG/ML INF SOL AE ALG, HEM, NEU GAMMAGARD S/D PSO LQF AE ALG, HEM, NEU 7

IND1

ATC

ATC3

P

D11AH01

P

P P P P P P P P P P P P P

G04CA01 G04CB01 G04CA02 G04CB02 G04CA02 G04CA52 G04CB01 G04CB01 G04CB01 G04CB01 G04CB01 G04CB01 G04CA02 G04CB01 G04CB01 G04CA03 G04CX03 G04CA03 G04CA02 G04CB01 G04CA04 G04CA02 G04CA02 G04CA02 G04CA02 G04CA02 G04CA02 G04CA02 G04CA03 G04CA04 G04CA02 G03DB08 G04CA01

P P P

H05BA01 H01CA02 H05BA01

D11 G G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G04 G03 G04 H H05 H01 H05

P P P P

J05AF10 J05AB06 J06BA02 J06BA02

J J05 J05 J06 J06

P P P

P

P P P

NÁZEV

FORMA

GAMMANORM 165 MG/ML SOL HEPSERA TBL NOB HIZENTRA INJ SOL ISOPRINOSINE TBL NOB ISOZID 100 MG TBL NOB KIOVIG 100MG/ML INF SOL NIDRAZID TBL NOB OCTAGAM SOL PRIVIGEN 100 MG/ML INF SOL PYRAZINAMID KRKA 500 MG TBL NOB SPORANOX SOL STREPTO-FATOL PLV SOL SUBCUVIA SOL SURAL TBL NOB VALCYTE 450 MG TBL FLM ZEFFIX 100 MG TBL FLM Cytostatika a imunomodulační léčiva ALETRO 2, 5 MG A6393 TBL FLM ALOZEX 1 MG TBL FLM ANAPREX 1 MG TBL FLM ANASTAR 1 MG TBL FLM ANASTRAD 1 MG TBL FLM ANASTROZOL 1 MG TBL FLM ANAYA TBL FLM APO-BICALUTAMID 15, 50 TBL FLM APO-FLUTAMIDE TBL FLM ARAVA 20 MG TBL FLM ARIMIDEX TBL FLM ARMOTRAZ 1 MG TBL FLM AROFEK 2, 5 MG TBL FLM AROMASIN TBL FLM ASNEA 1 MG, TBL FLM ASTEXANA 25 MG TBL FLM ATROCELA 1 MG A1998 TBL FLM BICALUPLEX 150 MG, 50 MG TBL FLM BICALUTAGEN 150 MG TBL FLM BICALUTAMID 150 MG, 50 MG TBL FLM BICALUTANORM 150 MG, 50 MG TBL FLM BICALUTATAM 150 MG TBL FLM BICAMAL 50 MG, 150 MG TBL FLM BIKALARD 150 MG TBL FLM BINABIC 50 MG TBL FLM BRENEA 2, 5 MG TBL FLM CASODEX 150 TBL FLM DRACENAX 2, 5 MG TBL FLM

LIM1 OME1

IND1

ATC

ATC3

E E E E E AE E AE AE E E AE E E E E

ALG, HEM INF, GIT ALG, HEM ALG PNE, INF ALG, HEM, NEU PNE, INF ALG, HEM ALG, HEM, NEU PNE, INF INF, HEM, ONK, ORL, J10 PNE, INF ALG, HEM PNE, INF INF, ONK, HEM, J10 INF, GIT

P P P P P P P P P P P P P P P P

J06BA01 J05AF08 J06BA01 J05AX05 J04AC01 J06BA02 J04AC01 J06BA02 J06BA02 J04AK01 J02AC02 J01GA01 J06BA01 J04AK02 J05AB14 J05AF05

E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E

ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK, URN ONK, URN REV ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK, URN ONK, URN ONK, URN ONK, URN ONK, URN ONK, URN ONK, URN ONK, URN ONK ONK, URN ONK

P P P P P P P P

L02BG04 L02BG03 L02BG03 L02BG03 L02BG03 L02BG03 L02BG03 L02BB03 L02BB01 L04AA13 L02BG03 L02BG03 L02BG04 L02BG06 L02BG03 L02BG06 L02BG03 L02BB03 L02BB03 L02BB03 L02BB03 L02BB03 L02BB03 L02BB03 L02BB03 L02BG04 L02BB03 L02BG04

J06 J05 J06 J05 J04 J06 J04 J06 J06 J04 J02 J01 J06 J04 J05 J05 L L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L04 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02

8

P P P P P P P P P P P P P P P P P

4/2012 NÁZEV

FORMA

LIM1 OME1

EGISTROZOL 1 MG ETRUZIL 2, 5 MG EXEMESTAN 25 MG EXESTEA 25 MG FARESTON FASLODEX 250 MG/5 ML FEMARA FLUCINOM FLUDARABIN EBEWE 25 MG/ML FLUTAMID SANDOZ 250 MG FLUTAPLEX GLANUTA 150 MG HELZETTE 2, 5 MG IMMODIN IMUNOR INTRONA 18 MIU LANBICA 50 MG, 150 MG LEFLON 20 MG LEFLUNOMIDE 10 MG LERANA LESTARA 2, 5 MG LETMYLAN 2, 5 MG LETRIDE 2, 5 MG LETROMEDAC 2, 5 MG LETROVENA 2, 5 MG LETROZOL, LETROZOLE 2, 5 MG LETROZOLUM 2, 5 MG LITAK LYSODREN MAMIRA 2, 5 MG MASTOREN 1 MG, 2, 5 mg METHOTREXAT 2, 5 MG, 10 mg MULTIFERON NINIVET 2, 5 MG ONCOFEM 1 MG ONCOZOL 2, 5 MG ONKMOECK 20 MG ORALET 2, 5 MG ROFERON-A 18 MIU/0, 6ML TAMOPLEX 10 MG TAMOXIFEN 10 MG TEMODAL 20 mg, 140 MG TEMOMEDAC 5 MG TEMOSTAD 100 MG, 140 MG TEMOZOLOMIDE 5 MG, 20 MG

TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL NOB INJ SOL TBL FLM TBL NOB CNC SOL TBL NOB TBL NOB TBL FLM TBL FLM PSO LQF LYO INJ SOL TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL FILM INJ SOL TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL NOB SOL TBL FLM TBL FLM TBL FLM CPS DUR TBL FLM SOL TBL NOB TBL NOB CPS DUR CPS DUR CPS DUR CPS DUR

E E E E E AE E E AE E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E 9

ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK, URN ONK, HEM ONK, URN ONK, URN ONK, URN ONK ALG ALG ONK, HEM, DER, GIT, INF ONK, URN REV REV ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK ONK, HEM END, ONK ONK ONK ONK, HEM, REV, DER, GYN ONK, HEM, DER, GIT, INF ONK ONK ONK ONK ONK ONK, HEM, DER, GIT, INF ONK ONK ONK ONK ONK ONK

IND1

ATC

ATC3

P P P P

L02BG03 L02BG04 L02BG06 L02BG06 L02BA02 L02BA03 L02BG04 L02BB01 L01BB05 L02BB01 L02BB01 L02BB03 L02BG04 L03AX L03AX L03AB05 L02BB03 L04AA13 L04AA13 L02BG04 L02BG04 L02BG04 L02BG04 L02BG04 L02BG04 L02BG04 L02BG04 L01BB04 L01XX23 L02BG04 L02BG03 L04AX03 L03AB01 L02BG04 L02BG03 L02BG04 L01AX03 L02BG04 L03AB04 L02BA01 L02BA01 L01AX03 L01AX03 L01AX03 L01AX03

L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L01 L02 L02 L02 L02 L03 L03 L03 L02 L04 L04 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L02 L01 L01 L02 L02 L04 L03 L02 L02 L02 L01 L02 L03 L02 L02 L01 L01 L01 L01

P P P

P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P

P P P P

NÁZEV

FORMA

LIM1 OME1

TREXAN 2, 5 MG TROZARA 2, 5 MG TROZEL 2, 5 MG VINBLASTIN TEVA 1 MG/ML XELODA 150 MG ZENBREST 1 MG ZYNZOL 1 MG Muskuloskeletární systém ARCOXIA 60 MG CELEBREX 100 MG HYALGAN 20MG/2ML PROLIA 60 MG/ML Nervový systém ABILIFY 10 MG ADONEP 10 MG AEDON 10 MG ALZIL OROTAB 5 MG AMILIA 400 MG AMISULPRID 200 MG APO-AMISULPRID 200 MG ARICEPT 5 MG, 10 MG ARICEPT OROTAB 5 MG ARKOLAMYL 10 MG CALOFRA 5, 10 MG CLINGOZAN 5 MG, 10 MG COMTAN CYMBALTA 60 MG DERIN 25 MG DONEPEZIL 5 MG, 10 MG EBIXA 5 MG/DÁVKA EGOLANZA 20 MG EQUETA 200 MG EVERTAS 6 MG EXELON 1, 5 MG HEDONIN 100 MG, 200 MG IMIGRAN INSTANYL 50 MIK.GR./D INVEGA 3 MG KVENTIAX 150 MG LANDEX 10 MG LAPOZAN 5 MG LUNALDIN 100 MIK.GR. NANTARID 100 MG NIMVASTID 1, 5 MG NYKOB 5 MG

TBL NOB TBL FLM TBL FLM SOL TBL FLM TBL FLM TBL FLM

E E E AE E E E

REV, DER ONK ONK ONK, HEM ONK ONK ONK

TBL FLM CPS DUR SOL INJ SOL

E E E E

TBL NOB TBL FLM TBL DIS TBL DIS TBL FLM TBL NOB TBL NOB TBL FLM TBL DIS TBL DIS TBL FLM TBL DIS TBL FLM CPS ETD TBL FLM TBL DIS SOL TBL FLM TBL FLM CPS DUR CPS DUR TBL FLM SOL SPR SOL TBL PRO TBL FLM TBL FLM TBL FLM TBL SLG TBL FLM TBL DIS TBL FLM

E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E 10

IND1

ATC

ATC3

P P P

L04AX03 L02BG04 L02BG04 L01CA01 L01BC06 L02BG03 L02BG03

REV, ORT REV, ORT ORT, REV INT, ORT, REV, END, GYN

P P P P

M01AH05 M01AH01 M09AX01 M05BX04

PSY NEU, PSY, GER PSY NEU, PSY, GER PSY PSY PSY NEU, PSY, GER NEU, PSY, GER PSY NEU, PSY, GER PSY NEU NEU, BOL, DIA PSY, NEU NEU, PSY, GER NEU, PSY, GER PSY PSY NEU, PSY, GER NEU, PSY, GER PSY NEU BOL PSY PSY NEU, PSY, GER PSY BOL PSY NEU, PSY, GER PSY

P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P

N05AX12 N06DA02 N05AH03 N06DA02 N05AL05 N05AL05 N05AL05 N06DA02 N06DA02 N05AH03 N06DA02 N05AH03 N04BX02 N06AX21 N05AH04 N06DA02 N06DX01 N05AH03 N05AH04 N06DA03 N06DA03 N05AH04 N02CC01 N02AB03 N05AX13 N05AH04 N06DA02 N05AH03 N02AB03 N05AH04 N06DA03 N05AH03

L04 L02 L02 L01 L01 L02 L02 M M01 M01 M09 M05 N N05 N06 N05 N06 N05 N05 N05 N06 N06 N05 N06 N05 N04 N06 N05 N06 N06 N05 N05 N06 N06 N05 N02 N02 N05 N05 N06 N05 N02 N05 N06 N05

P P

4/2012 NÁZEV

FORMA

OLANZAPIN 5 MG, 10 MG TBL DIS OLAZAX 5 MG TBL NOB OLPINAT 10 MG TBL FLM PARNASSAN 5 MG, 10 MG TBL FLM PROMEMORE 5 MG TBL FLM QUESTAX 25 MG TBL FLM QUETIAPIN 25 MG, 200 MG TBL FLM QUETROP 300 MG TBL FLM QUTENZA 179 MG EMP MED RESIRENTIN 25 MG TBL FLM RILUTEK TBL FLM RISTIDIC 1, 5-3-4, 5-6 MG CPS DUR RIVASTIGMIN 1, 5MG, 6 MG CPS DUR STRATTERA 10 MG CPS DUR STYGAPON 20 MG TBL DIS TASMAR 100 MG TBL FLM TOCRIL 100 MIK.GR. TBL SLG VALDOXAN 25 MG TBL FLM VASTIGMEX 4, 5 MG, 6 MG CPS DUR VERSATIS 5% NÁPLAST EMP MED YASNAL 10 MG TBL FLM YASNAL ORO TAB 10 MG TBL DIS ZALASTA 2, 5 MG TBL NOB ZEBINIX 800 MG TBL NOB ZOLAFREN RAPID 10 MG TBL DIS ZYPREXA VELOTAB 15 MG TBL DIS Antiparazitika, insekticidy a repelenty LARIAM TBL NOB Respirační systém COMBAIR SOL PSS DAXAS 500 MCG TBL FLM ONBREZ BREEZHALER 150 MCG PLV CPS DUR SPIRIVA PLV CPS Smyslové orgány AZOPT GTT SUS COMBIGAN GTT SOL OFTIDOR 2% OČNÍ GTT GTT SOL TRUSOPT GTT SOL Různé přípravky GRAZAX 75 000 SQ-T LYO ORALAIR 100 IR & 300 IR TBL SLG OSVAREN TBL FLM PANGRAMIN-SLIT GTT SOL RESICAL PRÁŠEK PLV SUS STALORAL 300 SOL SLG

LIM1 OME1

IND1

ATC

ATC3

E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E

PSY PSY PSY PSY NEU, PSY, GER PSY, NEU PSY PSY BOL PSY, NEU NEU NEU, PSY, GER NEU, PSY, GER PSY PSY NEU BOL PSY, NEU, SEX NEU, PSY, GER BOL NEU, PSY, GER NEU, PSY, GER PSY NEU, PSY PSY PSY

P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P P

N05AH03 N05AH03 N05AH03 N05AH03 N06DA02 N05AH04 N05AH04 N05AH04 N01BX04 N05AH04 N07XX02 N06DA03 N06DA03 N06BA09 N05AH03 N04BX01 N02AB03 N06AX22 N06DA03 N01BB02 N06DA02 N06DA02 N05AH03 N03AF04 N05AH03 N05AH03

E

INF

P

P01BC02

E E E E

ALG, PNE PNE PNE

P P P P

R03AK07 R03DX07 R03AC18 R03BB04

E E E E

OPH OPH OPH OPH

E E E E E E

ALG ALG NEF, J7 ALG NEF, J7 ALG

N05 N05 N05 N05 N06 N05 N05 N05 N01 N05 N07 N06 N06 N06 N05 N04 N02 N06 N06 N01 N06 N06 N05 N03 N05 N05 P P01 R R03 R03 R03 R03 S S01 S01 S01 S01 V V01 V01 V03 V01 V03 V01

11

S01EC04 S01ED51 S01EC03 S01EC03 P P P P

V01AA02 V01AA02 V03AE04 V01AA20 V03AE01 V01AA20

Léčivé přípravky, u kterých se dnem 30. 6. 2012 ruší úhrada ze zdravotního pojištění Kód SÚKL Název léku 0000211 NATRIUM FLUORATUM SLOVAKOFARMA 0022108 FEBICHOL 0132526 HELICID 10 0025361 HELICID 10 ZENTIVA 0025362 HELICID 10 ZENTIVA 0016003 LOMAC 0023786 LOSEPRAZOL 10 MG 0023787 LOSEPRAZOL 10 MG 0017103 LOSEPRAZOL 20 MG 0157215 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG 0157217 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG 0157230 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG 0164958 OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 MG 0164967 OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 MG 0015082 ONPRELEN 10 0015083 ONPRELEN 20 0030657 ORTANOL 10 MG 0126740 TULZOL 10 MG 0146427 TULZOL 10 MG 0163816 TULZOL 10 MG 0126752 TULZOL 20 MG 0146439 TULZOL 20 MG 0163828 TULZOL 20 MG 0109397 NOLPAZA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 0057586 ESPUMISAN 0052456 LEFAX 0122629 SAB SIMPLEX 0093157 ISOCHOL 0125752 ESSENTIALE FORTE N 0081454 DUPHALAC 0081456 DUPHALAC 0017190 LACTULOSA BIOMEDICA 0017191 LACTULOSA BIOMEDICA 0042546 LACTULOSE AL SIRUP 0042547 LACTULOSE AL SIRUP 0010554 LACIDOFIL 0010502 ENTEROL 12

Doplněk názvu POR TBL NOB 250X0.55MG

ATC A01AA01

POR CPS MOL 50X100MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 14X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 14X20MG POR CPS ETD 14X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 14X20MG POR CPS ETD 14X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 14X20MG POR CPS DUR 28X10MG POR CPS DUR 14X20MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 28X10MG POR CPS ETD 14X20MG POR CPS ETD 14X20MG POR CPS ETD 14X20MG POR TBL ENT 14X20MG

A02AX A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC01 A02BC02

POR CPS MOL 50X40MG POR SUS 1X50ML POR SUS 1X30ML POR TBL OBD 30X400MG POR CPS DUR 50 POR SOL 1X200ML-HDP POR SOL 1X500ML-HDP POR SIR 1X250ML 50% POR SIR 1X500ML 50% POR SIR 1X200ML POR SIR 1X500ML POR CPS DUR 45 POR CPS DUR 10X250MG

A03AX13 A03AX13 A03AX13 A05AX02 A05BA A06AD11 A06AD11 A06AD11 A06AD11 A06AD11 A06AD11 A07FA01 A07FA02

4/2012 Kód SÚKL Název léku 0010504 ENTEROL 0089775 CALCII CARBONICI 0,5 TBL. MEDICAMENTA 0137119 CALCIUM 500 MG PHARMAVIT 0062323 MAXI-KALZ 1000 0062322 MAXI-KALZ 500 0053439 VITACALCIN TABLETY 0162392 CALCIUM CHLORATUM TEVA 0016442 CALCIUM CHLORATUM-IVAX 0016013 CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG 0184279 CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 MG 0089786 BIOMIN H 0099808 BIOMIN H 0047514 CALCICHEW D3 200 IU 0047515 CALCICHEW D3 200 IU 0020614 CALTRATE PLUS 0169673 CALTRATE PLUS 0020622 CALTRATE PLUS 0169675 CALTRATE PLUS 0040366 OSTEOCARE 0096635 MAGNE B6 0070535 MAGNESII LACTICI 0,5 TBL. MEDICAMENTA 0017992 MAGNESII LACTICI 0,5 TBL. MEDICAMENTA 0086393 MAGNESII LACTICI 0,5 TBL. MEDICAMENTA 0012757 TABULETTA MAGNESII LACTICI 0,5 CSC 0012755 TABULETTA MAGNESII LACTICI 0,5 CSC 0012754 TABULETTA MAGNESII LACTICI 0,5 CSC 0088630 TBL.MAGNESII LACTICI 0,5 GLO 0014713 OSTEOGENON 0165414 ASPIFOX 100 MG 0088753 SPOFAX 0107719 FEROGLOBIN B 12 0003575 HEPAROID LÉČIVA 0100308 HIRUDOID 0100304 HIRUDOID 0100311 HIRUDOID FORTE 0100306 HIRUDOID FORTE 0086044 HEPARIN AL GEL 30000 0086042 HEPARIN AL MAST 30000 0086041 HEPARIN AL MAST 30000 0055477 SENSICUTAN 13

Doplněk názvu POR PLV SUS 10X250MG POR TBL NOB 50X0.5GM

ATC A07FA02 A12AA04

POR TBL EFF 20X500MG POR TBL EFF 10X1000MG POR TBL EFF 20X500MG POR TBL NOB 60X250MG POR SOL 1X100ML POR SOL 1X100ML POR TBL EFF 20X500MG POR TBL EFF 20X500MG POR PLV 30XSÁČ POR PLV 60XSÁČ POR TBL MND 20 POR TBL MND 60 POR TBL FLM 30 POR TBL FLM 30 POR TBL FLM 60 POR TBL FLM 60 POR TBL NOB 30 POR TBL OBD 50 POR TBL NOB 1000X0.5GM

A12AA04 A12AA04 A12AA04 A12AA04 A12AA07 A12AA07 A12AA20 A12AA20 A12AX A12AX A12AX A12AX A12AX A12AX A12AX A12AX A12AX A12CC06 A12CC06

POR TBL NOB 100X0.5GM

A12CC06

POR TBL NOB 50X0.5GM

A12CC06

POR TBL NOB 1000X500MG POR TBL NOB 100X500MG POR TBL NOB 50X500MG POR TBL NOB 100X500MG POR TBL FLM 40X800MG POR TBL ENT 100X100MG RCT SUP 5 POR CPS DUR 30 DRM CRM 1X30GM DRM CRM 1X40GM DRM GEL 1X40GM DRM CRM 1X40GM DRM GEL 1X40GM DRM GEL 1X100GM DRM UNG 1X100GM DRM UNG 1X40GM DRM CRM 1X80GM

A12CC06 A12CC06 A12CC06 A12CC06 A12CX B01AC06 B02BC B03AE10 C05BA01 C05BA01 C05BA01 C05BA01 C05BA01 C05BA03 C05BA03 C05BA03 C05BA53

Kód SÚKL 0015297 0015822 0142306 0107581 0001069 0016886 0016885 0062864

Název léku VENORUTON 300 VENORUTON FORTE VENORUTON FORTE VENORUTON FORTE FUNGICIDIN LÉČIVA AKNECOLOR KRÉMPASTA AKNECOLOR LIGHT KRÉMPASTA CANDIBENE 1% SPRAY

0059185 0169181 0013798 0075035 0155810 0071980 0065484 0086397 0065485 0095283 0006412 0095284 0016895 0067150 0099248 0053904 0016896 0000871 0101979 0101978 0054249 0016460 0060404 0060405 0060408 0060409 0060412 0060413 0060414 0016463 0016464 0016466

CANDIBENE KRÉM CANDIMAX 1% CANESTEN KRÉM CANIFUG-CREME CANIFUG-CREME CANIFUG-LÖSUNG 1% CLOTRIMAZOL AL 1% CLOTRIMAZOL AL 1% CLOTRIMAZOL AL SPRAY 1% CLOTRIMAZOL HBF CLOTRIMAZOL HBF CLOTRIMAZOL HBF IMAZOL KRÉMPASTA NIZORAL MYFUNGAR MICETAL IMAZOL PLUS MYKOSEPTIN TERBISTAD 1% KRÉM TERBISTAD 1% KRÉM SUSPENSIO ZINCI OXYDATI HBF BALMANDOL OLEJ BALNEUM HERMAL BALNEUM HERMAL BALNEUM HERMAL F BALNEUM HERMAL F BALNEUM HERMAL PLUS BALNEUM HERMAL PLUS BALNEUM HERMAL PLUS EXCIPIAL KRÉM EXCIPIAL MAST EXCIPIAL MAST S MANDLOVÝM OLEJEM EXCIPIAL MASTNÝ KRÉM

0016465

Doplněk názvu POR CPS DUR 50X300MG POR TBL NOB 30X500MG POR TBL NOB 30X500MG POR TBL NOB 60X500MG DRM UNG 1X10GM DRM PST 1X30GM DRM PST 1X30GM 1% DRM SPR SOL 1X40ML 10MG/ML DRM CRM 1X20GM/200MG DRM CRM 1X25GM 1% DRM CRM 1X20GM/200MG DRM CRM 1X25GM 1% DRM CRM 1X25GM 1% DRM SOL 1X30ML DRM CRM 1X20GM 1% DRM CRM 1X50GM 1% DRM SPR SOL 1X30ML 1% DRM CRM 1X20GM 1% DRM CRM 1X30GM 1% DRM CRM 1X50GM 1% DRM PST 1X30GM DRM CRM 1X15GM/300MG DRM CRM 1X30GM DRM GEL 1X100GM/1GM DRM CRM 1X30GM DRM UNG 1X30GM DRM CRM 1X15GM DRM CRM 1X7.5GM DRM SUS 1X100GM DRM SOL 1X225ML DRM BAL 1X200ML DRM BAL 1X500ML DRM BAL 1X200ML DRM BAL 1X500ML DRM BAL 1X200ML DRM BAL 1X500ML DRM BAL 2X500ML DRM CRM 1X100GM DRM UNG 1X100GM DRM UNG 1X100GM DRM CRM 1X100GM

14

ATC C05CA04 C05CA04 C05CA04 C05CA04 D01AA01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC01 D01AC06 D01AC11 D01AC16 D01AC20 D01AE04 D01AE15 D01AE15 D02AB D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC

4/2012 Kód SÚKL 0060087 0060091 0089996 0089997 0044358 0176755 0044359 0176756 0097057 0169165 0016461 0016462 0016468 0059982 0000889 0012712 0164542 0067033 0169738 0059983 0055290 0000858 0023194 0065995 0062317 0062316 0062315 0062320 0062319 0062318 0015878 0015880 0025270 0025269 0119655 0097512 0097511 0062862 0062863 0013342 0180174 0100170

Název léku LINOLA LINOLA-FETT LINOLA-FETT ÖLBAD LINOLA-FETT ÖLBAD OILATUM EMOLLIENT OILATUM EMOLLIENT OILATUM EMOLLIENT OILATUM EMOLLIENT OILATUM GEL OILATUM GEL EXCIPIAL U HYDROLOTIO EXCIPIAL U LIPOLOTIO KERASAL ICHTOXYL PITYOL POLYTAR AF POLYTAR AF POLYTAR LIQUID POLYTAR LIQUID SALOXYL UNGUENTUM ICHTHAMOLI 10% MEDICAMENTA HYDROCORTISON LÉČIVA SOLUTIO ACIDI BORICI 3% HBF UNGUENTUM ACIDI BORICI 3% HBF BETADINE BETADINE BETADINE BETADINE BETADINE BETADINE BRAUNOL BRAUNOL JODISOL ROZTOK JODISOL ROZTOK ENDIODERM AKNEROXID 10 AKNEROXID 5 CANDIBENE 100 MG CANDIBENE 200 MG CANESTEN 6 VAGINÁLNÍ KRÉM CANESTEN GYN 6 DNÍ JENAMAZOL 2%

15

Doplněk názvu DRM CRM 1X50GM DRM CRM 1X50GM DRM BAL 1X200ML DRM BAL 1X400ML DRM BAL 1X150ML DRM BAL 1X150ML DRM BAL 1X500ML DRM BAL 1X500ML DRM GEL 1X150GM DRM GEL 1X150GM I DRM EML 1X200ML DRM EML 1X200ML DRM UNG 1X50GM DRM UNG 1X30GM DRM UNG 1X30GM DRM SOL 1X150ML DRM SOL 1X150ML DRM LIQ 1X150ML DRM LIQ 1X150ML DRM UNG 1X30GM DRM UNG 1X100GM

ATC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AC D02AE01 D02AE01 D02AE51 D05AA D05AA D05AA D05AA D05AA D05AA D05AA D05AA

DRM UNG 1X10GM 1% DRM SOL 100GM DRM UNG 1X30GM (TUBA) DRM SOL 1X1000ML DRM SOL 1X120ML DRM SOL 1X30ML DRM UNG 1X20GM 10% LIQ CHIR 1X1000ML LIQ CHIR 1X120ML DRM SOL 1X100ML DRM SOL 1X500ML DRM SOL 1X760GM DRM SOL 1X80GM DRM PST 1X30GM GEL 1X50GM 10% GEL 1X50GM 5% TBL VAG 6X100MG TBL VAG 3X200MG CRM VAG 1X35GM+APL CRM VAG 1X35GM+APL VAG CRM 20GM+APLIK

D07AA02 D08AD D08AD D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AG02 D08AH D10AE01 D10AE01 G01AF02 G01AF02 G01AF02 G01AF02 G01AF02

Kód SÚKL 0015347 0146802 0044315 0100234 0100231 0100232 0107917 0075603 0097632 0097631 0021733 0059134 0125526 0125525 0107812 0032082 0032081 0057608 0057606 0057607 0032020 0032018 0032019 0014210 0014817 0084648 0100289 0100288 0020401 0146117 0115366 0067550 0067549 0115365 0122142 0169567 0016580 0030056 0014826 0014825 0014829 0014830

Název léku GYNO-PEVARYL 50 GYNO-PEVARYL 50 GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 0,6 CSC ROSALGIN ROSALGIN ROSALGIN APO-DICLO 25 MG DICLOFENAC AL 25 DICLOREUM 100 DICLOREUM 50 VERAL 25 MG MYOGIT 25 APO-IBUPROFEN 400 MG APO-IBUPROFEN 400 MG BRUFEN 400 IBALGIN 400 IBALGIN 400 IBUMAX 400 MG IBUMAX 400 MG IBUMAX 400 MG IBUPROFEN AL 400 IBUPROFEN AL 400 IBUPROFEN AL 400 GOOL CONDROSULF 400 HOTEMIN EMOXEN GEL EMOXEN GEL IBALGIN GEL IBALGIN KRÉM ALMIRAL GEL ALMIRAL GEL ALMIRAL GEL ALMIRAL GEL DIKY 4% DIKY 4% DOLMINA GEL DOLMINA GEL FLECTOR EP GEL FLECTOR EP GEL FLECTOR EP TISSUGEL FLECTOR EP TISSUGEL

16

Doplněk názvu VAG SUP 15X50MG VAG SUP 15X50MG VAG GLB 10X0.6GM

ATC G01AF05 G01AF05 G01AX

VAG GRA SOL 10X0.5GM VAG GRA SOL 5X0.5GM VAG GRA SOL 6X0.5GM POR TBL ENT 100X25MG POR TBL FLM 20X25MG RCT SUP 10X100MG RCT SUP 10X50MG POR TBL ENT 30X25MG POR TBL ENT 20X25MG POR TBL FLM 100X400MG POR TBL FLM 30X400MG POR TBL FLM 100X400MG POR TBL FLM 100X400MG POR TBL FLM 30X400MG POR TBL FLM 100X400MG POR TBL FLM 10X400MG POR TBL FLM 30X400MG POR TBL FLM 100X400MG POR TBL FLM 30X400MG POR TBL FLM 50X400MG POR PLV SOL 20SÁČ POR CPS DUR 60X400MG DRM CRM 1X50GM/0.5GM DRM GEL 100GM DRM GEL 50GM DRM GEL 1X50GM DRM CRM 1X50GM DRM GEL 1X100GM DRM GEL 1X250GM DRM GEL 1X25GM DRM GEL 1X50GM DRM SPR SOL 25GM DRM SPR SOL 25GM DRM GEL 1X100GM DRM GEL 1X50GM DRM GEL 1X100GM DRM GEL 1X60GM DRM EMP TDR 2KS DRM EMP TDR 5KS

G02CC03 G02CC03 G02CC03 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AB05 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AE01 M01AX05 M01AX25 M02AA07 M02AA12 M02AA12 M02AA13 M02AA13 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15

4/2012 Kód SÚKL 0015538 0019377 0019375 0040131 0176753 0040129 0176751 0040130 0176752 0016012 0100097 0015612 0100096 0107189 0067409 0067408 0053554 0107185 0107182 0004067 0087680 0055593 0155779 0021419 0094974 0095611 0095613 0057599 0012859 0002420 0091249 0097656 0003837 0155148 0162142 0004343 0066101 0162441 0003046 0100321 0011243 0011242 0056779

Název léku OLFEN VERAL GEL VERAL GEL VERAL NEO EMULGEL VERAL NEO EMULGEL VERAL NEO EMULGEL VERAL NEO EMULGEL VERAL NEO EMULGEL VERAL NEO EMULGEL VOLTAREN ACTIGO EXTRA VOLTAREN EMULGEL VOLTAREN EMULGEL VOLTAREN EMULGEL ELMETACIN INDOBENE INDOBENE ARNIDOL SPRAY MOBILAT MOBILAT DOLOBENE ANOPYRIN 400 MG GODASAL 500 GODASAL 500 MEDIPYRIN 500 MEXALEN 500 MG PANADOL BABY ČÍPKY PANADOL JUNIOR ČÍPKY PANADOL RAPIDE PANADOL RAPIDE PANCREOLAN FORTE PARALEN 100 PARALEN 125 PARALEN 500 PARALEN 500 PARALEN 500 PARALEN 500 SUP PARALEN SUS PARAMEGAL 500 MG ENCEPHABOL ENCEPHABOL GERATAM 1200 MG GERATAM 1200 MG GERATAM 800 MG

Doplněk názvu DRM GEL 1X50GM DRM GEL 1X100GM 1% DRM GEL 1X55GM 1% DRM GEL 1X100GM I DRM GEL 1X100GM II DRM GEL 1X30GM I DRM GEL 1X30GM II DRM GEL 1X50GM I DRM GEL 1X50GM II POR TBL OBD 10X25MG DRM GEL 1X100GM LAM DRM GEL 1X50GM DRM GEL 1X50GM LAM DRM SPR SOL 1X100ML 1% DRM GEL 1X100GM DRM GEL 1X50GM DRM SPR SOL 1X100ML DRM CRM 1X50GM DRM GEL 1X50GM DRM GEL 50GM POR TBL NOB 10X400MG POR TBL NOB 20 POR TBL NOB 20 POR TBL NOB 10X500MG POR TBL NOB 10X500MG RCT SUP 10X125MG RCT SUP 10X250MG POR TBL EFF 12X500MG POR TBL FLM 10X500MG POR TBL ENT 30X220MG RCT SUP 5X100MG POR TBL NOB 20X125MG POR TBL NOB 10X500MG POR TBL NOB 12X500MG POR TBL NOB 24X500MG RCT SUP 5X500MG POR SUS 1X100ML/2.4GM POR TBL NOB 10X500MG POR SUS 1X200ML POR SUS 1X200ML POR TBL FLM 100X1200MG POR TBL FLM 60X1200MG POR TBL FLM 60X800MG 17

ATC M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA15 M02AA23 M02AA23 M02AA23 M02AC M02AC M02AC M02AX N02BA01 N02BA01 N02BA01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N02BE01 N06BX02 N06BX02 N06BX03 N06BX03 N06BX03

Kód SÚKL 0088156 0081599 0081600 0081598 0081597 0064864 0064865 0066648 0066646 0066647 0010032 0013193 0013195 0013194 0013192 0013190 0013191 0122188 0122186 0122189 0122191 0047223 0062914 0047224 0013491 0013490 0075124 0119924 0021971 0102422

0094972

Název léku NOOTROPIL 20% ORAL SOLUTION PIRABENE 1200 MG PIRABENE 1200 MG PIRABENE 800 MG PIRABENE 800 MG PIRACETAM AL 1200 PIRACETAM AL 1200 PIRACETAM AL 800 PIRACETAM AL 800 PIRACETAM AL 800 PIRACETAM AL 800 GINGIO 120 GINGIO 120 GINGIO 120 GINGIO 80 GINGIO 80 GINGIO 80 GINGIO TABLETY GINGIO TABLETY GINGIO TABLETY GINGIO TABLETY TANAKAN TANAKAN TANAKAN TEBOKAN 40 MG TEBOKAN 40 MG TEBOKAN 40 MG LIVOSTIN ALLERGODIL BECLOMET NASAL AQUA 50 MCG, NOSNÍ SPREJ BECLOMET NASAL AQUA 50 MCG, NOSNÍ SPREJ BECLOMET NASAL AQUA 50 MCG, NOSNÍ SPREJ MUCOBENE 600 MG

0005423

MUCOBENE 600 MG

0032855 0032857 0032858 0015201 0015202

NAC AL 200 ŠUMIVÉ TABLETY NAC AL 600 ŠUMIVÉ TABLETY NAC AL 600 ŠUMIVÉ TABLETY SOLMUCOL SOLMUCOL

0102423 0102421

18

Doplněk názvu POR SOL 1X125ML POR TBL FLM 20X1200MG POR TBL FLM 60X1200MG POR TBL FLM 100X800MG POR TBL FLM 30X800MG POR TBL FLM 30X1200MG POR TBL FLM 60X1200MG POR TBL FLM 100X800MG POR TBL FLM 30X800MG POR TBL FLM 50X800MG POR TBL FLM 60X800MG POR TBL FLM 120X120MG POR TBL FLM 30X120MG POR TBL FLM 60X120MG POR TBL FLM 120X80MG POR TBL FLM 30X80MG POR TBL FLM 60X80MG POR TBL FLM 100X40MG POR TBL FLM 30X40MG POR TBL FLM 50X40MG POR TBL FLM 90X40MG POR SOL 1X90ML+DÁVK POR TBL FLM 30X40MG POR TBL FLM 90X40MG POR TBL FLM 100X40MG POR TBL FLM 50+50X40MG POR TBL FLM 50X40MG NAS SPR SUS 1X10ML/5MG NAS SPR SOL 1X10ML NAS SPR SUS 1X10ML (80DÁV) NAS SPR SUS 1X23ML (200DÁV) NAS SPR SUS 1X9ML (70DÁV) POR GRA SOL 10X3GM/ 600MG-SA POR GRA SOL 8X3GM/ 600MG-SA POR TBL EFF 20X200MG POR TBL EFF 10X600MG POR TBL EFF 20X600MG ORM PAS 24X100MG POR PLV SIR 1X180ML

ATC N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06BX03 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 N06DX02 R01AC02 R01AC03 R01AD01 R01AD01 R01AD01 R05CB01 R05CB01 R05CB01 R05CB01 R05CB01 R05CB01 R05CB01

4/2012 Kód SÚKL 0015208 0015211 0010224 0043997 0090991 0043996 0087111 0050429 0014427 0059392 0059531 0094923 0100425 0094921 0094918 0094920 0094919 0098336 0169211 0078278 0020461 0020460 0042500 0042501 0043950 0058374

Název léku SOLMUCOL 100 SOLMUCOL 200 BROMHEXIN 12 KM-KAPKY BROMHEXIN 8 KM KAPKY BROMHEXIN 8 KM KAPKY BROMHEXIN 8 KM KAPKY BROMHEXIN 8-SIRUP KM BROMHEXIN GALMED 12 BROMHEXIN GALMED 8 BROMHEXIN-EGIS BROMHEXIN-EGIS FENORIN 375 MG TOBOLKY AMBEX AMBROBENE 15 MG/5 ML AMBROBENE 30 MG AMBROBENE 7,5 MG/ML AMBROBENE 7,5 MG/ML AMBROBENE RETARD 75 MG AMBROSAN 15 MG/5 ML SIRUP AMBROSAN 30 MG AMBROSAN KAPKY AMBROSAN KAPKY AMBROSAN RETARD 75 MG AMBROSAN RETARD 75 MG AMBROXOL AL 30 AMBROXOL AL KAPKY

0046127 0164413 0054075 0032818 0085949 0015529 0014725 0088900 0088967 0115364 0015600 0015602 0015604 0030900 0030899 0114260

HALIXOL HALIXOL HALIXOL 30 MG MUCOSIN S MEDEM SIR NEO-BRONCHOL SINECOD TUSSIN STOPTUSSIN STOPTUSSIN STOPTUSSIN SIRUP ALERID ALERID ALERID ANALERGIN ANALERGIN APO-CETIRIZIN 10 MG

Doplněk názvu POR GRA 30X100MG-SÁČ POR GRA 30X200MG-SÁČ POR GTT SOL 30ML POR GTT SOL 1X100ML POR GTT SOL 1X20ML POR GTT SOL 1X50ML POR SIR 1X100ML POR GTT SOL 1X30ML POR GTT SOL 1X20ML POR SOL 1X60ML/120MG POR TBL NOB 20X8MG POR CPS DUR 30X375MG POR TBL EFF 10X60MG POR SIR 1X100ML POR TBL NOB 20X30MG POR SOL 1X100ML POR SOL 1X40ML POR CPS PRO 10X75MG POR SIR 1X100ML/300MG POR TBL NOB 20X30MG POR GTT SOL 1X100ML POR GTT SOL 1X50ML POR CPS PRO 10X75MG POR CPS PRO 20X75MG POR TBL NOB 20X30MG POR GTT SOL 1X100ML/750MG POR SIR 1X100ML/300MG POR SIR 1X100ML/300MG POR TBL NOB 20X30MG POR SIR 1X100ML ORM PAS 20X15MG POR SIR 1X200ML/300MG POR GTT SOL 1X25ML POR GTT SOL 1X25ML POR GTT SOL 1X50ML POR SIR 1X100ML POR TBL FLM 10X10MG POR TBL FLM 20X10MG POR TBL FLM 4X10MG POR TBL FLM 10X10MG POR TBL FLM 7X10MG POR TBL FLM 7X10MG

19

ATC R05CB01 R05CB01 R05CB02 R05CB02 R05CB02 R05CB02 R05CB02 R05CB02 R05CB02 R05CB02 R05CB02 R05CB03 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05CB06 R05DB13 R05DB13 R05FB02 R05FB02 R05FB02 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07

Kód SÚKL 0023334 0003898 0003897 0010637 0088029 0046340 0066029 0005476 0058834 0058835 0055178 0155689 0089811 0155683 0092423 0155684 0155242 0155248 0155250 0162350 0162356 0162358 0042952 0032716 0069416 0191954 0097781 0191997 0083527 0191998 0013849 0192000 0040653 0000876 0119923 0021697 0000874

Název léku CEREX CEREX CEREX CETIRIZIN-RATIOPHARM 10 MG CETIRIZIN-RATIOPHARM 10 MG REACTINE ZODAC ZODAC ZODAC GTT ZODAC SIR ZYRTEC ZYRTEC ZYRTEC ZYRTEC ZYRTEC ZYRTEC LECIVRIENS 5 MG LECIVRIENS 5 MG LECIVRIENS 5 MG LEVOCETIRIZIN-RATIOPHARM 5 MG LEVOCETIRIZIN-RATIOPHARM 5 MG LEVOCETIRIZIN-RATIOPHARM 5 MG XYZAL XYZAL CLARITINE CLARITINE CLARITINE CLARITINE CLARITINE CLARITINE CLARITINE CLARITINE LORATADIN-RATIOPHARM 10 MG OPHTHALMO-SEPTONEX LIVOSTIN ALLERGODIL OČNÍ KAPKY OPHTHALMO-AZULEN

20

Doplněk názvu POR TBL FLM 10X10MG POR TBL FLM 20X10MG POR TBL FLM 7X10MG POR TBL FLM 20X10MG POR TBL FLM 7X10MG POR TBL FLM 7X10MG POR TBL FLM 10X10MG POR TBL FLM 7X10MG POR GTT SOL 1X20ML POR SIR 1X100ML POR GTT SOL 1X20ML POR GTT SOL 1X20ML POR TBL FLM 20X10MG POR TBL FLM 20X10MG POR TBL FLM 7X10MG POR TBL FLM 7X10MG POR TBL FLM 20X5MG POR TBL FLM 20X5MG POR TBL FLM 7X5MG POR TBL FLM 20X5MG POR TBL FLM 20X5MG POR TBL FLM 7X5MG POR TBL FLM 14X5MG POR TBL FLM 7X5MG POR SIR 1X120ML POR SIR 1X120ML POR TBL NOB 10X10MG POR TBL NOB 10X10MG POR TBL NOB 30X10MG POR TBL NOB 30X10MG POR TBL NOB 7X10MG POR TBL NOB 7X10MG POR TBL NOB 7X10MG OPH UNG 1X5GM/5MG OPH GTT SUS 4ML/2MG OPH GTT SOL 1X6ML0.05% OPH UNG 1X5GM/7.5MG

ATC R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE07 R06AE09 R06AE09 R06AE09 R06AE09 R06AE09 R06AE09 R06AE09 R06AE09 R06AX13 R06AX13 R06AX13 R06AX13 R06AX13 R06AX13 R06AX13 R06AX13 R06AX13 S01AX S01GX02 S01GX07 S01XA01

4/2012

Informace k předepisování léčivých přípravků s omezením „P“ Stav od 1. 6. 2012 Jsou uvedeny pouze látky a přípravky, které mají preskripční omezení „P“. Nejsou uvedeny přípravky, které mají indikační omezení (L, E či jiné) a preskripční omezení P nemají. Z úsporných důvodů jsme vypustili léky omezené na speciální léčebná centra (symbol „S“, nebo pokud je takové omezení zapsáno v textu indikačního omezení „P“), neboť lékaři v běžné ambulantní praxi informace o těchto lécích zpravidla nepotřebují, a léky „E“ omezené na odbornost bez možnosti delegace preskripce. Výjimečně jsme v textu ponechali preskripční omezení „E“ u coxibů (ATC skupina M01AH) a u kyseliny hyaluronové (ATC skupina M09AX) jako varování. Vypustili jsme též léky, které nebudou od 1. 7. 2012 hrazeny, neboť jsou volně prodejné. U názvu léčivé látky ve sloupci „Látky a léčivé přípravky“ uvádíme pouze takové názvy léčivých přípravků, které název látky neobsahují. Například u látky ondansetron již neuvádíme přípravek Ondansetron Sandoz, neboť látka ondansetron již byla v příslušném řádku zmíněna. Uváděny

jsou pouze přípravky uvedené v číselníku SÚKLu platného k 1. 6. 2012. Výjimky jsme učinili jen v případě, že bylo třeba odlišit podobné přípravky s různými podmínkami úhrady. Zvýšená úhrada: U některých přípravků byla stanovena zvýšená úhrada, která je možná za určitých zvláštních podmínek. Text těchto podmínek vždy přikládáme (nejde-li o „centrový lék“ se symbolem S). U některých přípravků je základní (nižší) úhrada bez omezení a teprve druhá, vyšší úhrada má omezení „P“, jiné přípravky mají definováno omezení „P“ jak pro základní úhradu, tak i pro zvýšenou úhradu (kde bývá omezení přísnější). Zvýšená úhrada nemusí být přiznána všem přípravkům obsahujícím stejnou léčivou látku (např. u metoprololu). Naše značka „!“ upozorňuje na omezení na odbornost, které je „ukryto“ v textu „P“. Výklad symbolů A, O a dalších je proveden vždy z hlediska poskytování ambulantní péče. Symboly A, B, K, O: Lék kupuje lékař a účtuje pojišťovně jako zvlášť účtovaný léčivý přípravek (jedná se o některé parenterální přípravky).

ATC SKUPINA „A“ - TRÁVICÍ TRAKT Látky a léčivé přípravky

ATC skupina

Omez. odborností Text preskripčního omezení

A04 Antiemetika. Agonisté serotoninových 5HT3 receptorů („setrony“) ondansetron: A04AA01, Přípravky jsou indikovány u pacientů s nauzeou a zvracením NOVETRON, A04AA02 v důsledku silného uvolňování serotoninu, navozeného cytotoxickou ZOFRAN; chemoterapií a radioterapií. granisetron: EMEGAR, GRANEGIS, GRATEVA, KYTRIL palonosetron: A04AA05 – Přípravek je hrazen v prevenci nauzey a zvracení v důsledku silného ALOXI uvolnění serotoninu, navozeného cytotoxickou chemoterapií. palonosetron – Přípravek je hrazen v prevenci nauzey a zvracení v důsledku – zvýšená úhrada: silného uvolnění serotoninu, navozeného cytotoxickou chemoterapií v případě selhání předchozí léčby setrony I.generace (ondansetron, granisetron). aprepitant: EMEND A04AD12 – Aprepitant je v síle 80 a 125 mg hrazen po dobu 3 dnů jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT3 (setrony) u pacientů s nauzeou a zvracením v souvislosti s vysoce emetogenní protinádorovou chemoterapií, založené na bázi cisplatiny, v další linii po selhání léčby setrony.

21

A06 Léky proti zácpě A07 Antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva rifaximin: NORMIX A07AA11 – Rifaximin je předepisován v těchto indikacích: 1) hepatální encefalopatie, 2) profylaxe v kolorektální chirurgii, 3) pseudomembranosní kolitida, 4) bakteriální infekce provázející nespecifická zánětlivá onemocnění střev (tj.Crohnova choroba a ulcerosní colitida) citlivá na rifaximin. budesonid: A07EA06 L: GIT, INT Perorální budesonid je indikován v akutní atace, popřípadě v chronicBUDENOFALK, ké fázi Crohnovy choroby, postihující ileum anebo colon ascendens, ENTOCORT zejména tam, kde vzniká potřeba léčby steroidy a současně nutnost minimalizovat jejich systémové účinky. mesalazin A07EC02 L/GIT, INT ke zvýšené úhradě je perorální mesalazin indikován v terapii idiopa– zvýšená úhrada: tických střevních zánětů v následujících případech: 1. kontraindikace ASACOL, sulfasalazinu nebo jeho prokázaná nesnášenlivost, 2. terapie akutní PENTASA, fáze lehké a středně těžké formy Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy, SALOFALK 3. udržovací terapie pacientů s ulcerózní kolitidou a Crohnovou nemocí, u kterých byla remise navozena mesalaziny. A09 Digestiva – multienzymové přípravky KREON 10 000, A09AA02 – Multienzymy s obsahem lipázy do 10 000 U v jedné tabletě jsou PANCREOLAN předepisovány pro dětské pacienty do 10 kg jejich tělesné hmotnosti FORTE s diagnózou cystická fibróza. PANGROL 20 000, A09AA02 – Multienzymy ve formě enterosolventních tablet s obsahem lipázy PANZYNORM 20000 U jsou předepisovány u pacientů s algickou formou chronické FORTE-N pankreatitidy prokázanou pomocí alespoň jedné z následujících metod: ERCP, EUS, CT, MRCP, peroperačně, dále u pacientů s karcinomem pankreatu a po resekcích pankreatu. KREON 25 000, A09AA02 – Multienzymy ve formě mikropelet s obsahem lipázy nad 20 000 U PANZYTRAT v jednotce lékové formy jsou předepisovány u pacientů s cystickou 25 000 fibrózou a chronickou pankreatitidou prokázanou pomocí alespoň jedné z následujících metod: ERCP, EUS, CT, MRCP, preoperačně, dále u pacientů s karcinomem pankreatu a po resekcích pankreatu. A10A Analoga inzulinů pro účely Appelu vypuštěno, v textu „P“ je vždy uvedeno, že předepisuje diabetolog A10B Antidiabetika kromě inzulinů metformin A10BD05 L/DIA Metformin a pioglitazon v kombinaci je indikován v 2. volbě po neúa pioglitazon: spěšné terapii metforminem u pacientů s diabetem 2. typu a obezitou COMPETACT (BMI vyšší než 30 kg/m2) s vyjádřenou insulinovou rezistencí. Léčba je ukončena, pokud nedojde do 6-ti měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu léčbou s glitazonem (pokles hodnoty HbA1c alespoň o 10 %). metformin A10BD07 L/DIA Přípravek je indikován u pacientů, u nichž použití maximálních a sitagliptin: tolerovaných dávek metforminu a/nebo sulfonylurey po dobu alespoň EFFICIB, 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé JANUMET, kompenzaci diabetu definované jako hladina HbA1c nižší než 6 % dle VELMETIA IFCC. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbA1c při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále indikován.

22

4/2012 metformin a vildagliptin: EUCREAS

A10BD08

pioglitazon: ACTOS

A10BG03

sitagliptin: JANUVIA, TESAVEL; vildagliptin: GALVUS; saxagliptin: ONGLYZA; linagliptin: TRAJENTA exenatid: BYETTA

A10BH01, A10BH02, A10BH03, A10BH05

L/DIA

Přípravek je indikován u pacientů, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek metforminu a/nebo sulfonylurey po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované jako hladina HbAlC nižší než 6 % dle IFCC. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbAlC při kontrole po 6 měsících léčby, přípravek není dále indikován. L/DIA Deriváty thiazolidindionů jsou indikovány v další volbě po neúspěšné terapii metforminem nebo kombinaci se sulfonylureou u pacientů s diabetem 2. typu a obezitou (BMI vyšší než 30 kg/m2) a s vyjádřenou insulinovou rezistencí. Léčba je ukončena, pokud nedojde do 6 měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu léčbou s glitazony (pokles hodnoty HbA1c alespoň o 10 %). L/DIA, END, Gliptiny jsou indikovány v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonyINT lureou nebo v kombinaci s thiazolidindiony u pacientů, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek zmíněných léčiv po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované jako hladina HbAlc nižší než 6 % dle IFCC. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbAlc při kontrole po 6 měsících léčby, gliptiny nejsou dále indikovány.

A10BX04 L/DIA, END, Exenatid je indikován v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonyINT lureou u pacientů, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek zmíněných léčiv po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované jako hladina HbAlc nižší než 6 % dle IFCC. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbAlc při kontrole po 6 měsících léčby, exenatid není dále indikován. exenatid – zvýšená A10BX04 L/DIA Exenatid je ke zvýšené úhradě indikován v kombinaci s metforminem úhrada: a sulfonylureou u pacientů, u kterých není při podávání maximálních BYETTA tolerovaných dávek perorálních přípravků (včetně sitagliptinu nebo thiazolidindionu) po dobu alespoň 3 měsíců dosaženo dostatečné kontroly diabetu definované jako hladina HbAlC nižší než 6 % dle IFCC a zároveň při obezitě II. a vyššího stupně definované jako BMI nad 35. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu a 10 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1C bez současného vzestupu tělesné hmotnosti po 6 měsících léčby, není exenatid dále indikován. Liragutid: A10BX07 L/DIA, END, Liraglutid je indikován v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonyluVICTOZA INT reou nebo v kombinaci s thiazolidindiony u pacientů, u nichž použití maximálních tolerovaných dávek zmíněných léčiv po dobu alespoň 3 měsíců společně s režimovými opatřeními nevedlo k uspokojivé kompenzaci diabetu definované jako hladina HbAlC nižší než 6 % dle IFCC. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu o 7 % či vyšší pokles hladiny HbAlC při kontrole po 6 měsících léčby, liraglutid není dále indikován.

23

liraglutid – zvýšená A10BX07 úhrada: VICTOZA

L/DIA

A11, A12 Vitaminy, minerální doplňky retinol: A11CA01 – VITAMIN A-SLOVAKOFARMA

retinol: A11CA01 AXEROPHTOL BIOTIKA, VITAMIN A-SLOVAKOFARMA

A

alfakalcidol: ALPHA D3, kalcitriol: OSTEOD, ROCALTROL

!

A11CC03, A11CC04

Liraglutid je ke zvýšené úhradě indikován v kombinaci s metforminem a sulfonylureou u pacientů, u kterých není při podávání maximálních tolerovaných dávek perorálních přípravků (včetně gliptinu nebo thiazolidindionu) po dobu alespoň 3 měsíců dosaženo dostatečné kontroly diabetu definované jako hladina HbAlC nižší než 6 % dle IFCC a zároveň při obezitě II. a vyššího stupně definované jako BMI nad 35. Nedojde-li k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu a 10 % či vyššímu poklesu hladiny HbA1C bez současného vzestupu tělesné hmotnosti po 6 měsících léčby, není liraglutid dále indikován. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazeno pouze jedno předplněné pero po dobu 15 dnů. Dávkování nad 1,2 mg denně není z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeno. Přípravek s obsahem retinolu, perorální podání, je hrazen při terapii hypovitaminózy A, při abetalipoproteinémii, Crohnově nemoci, při hypertyreóze, v oftalmologii u hemeralopií různého původu, zvláště jsou-li projevem primární i sekundární hypovitaminózy, při degenerativních změnách sítnice vzniklých nejčastěji na podkladu těžké myopie, xeroftalmie, při trofických a degenerativních změnách spojivky a rohovky, při keratomalácii, v kožním lékařství při poruchách rohovatění kůže, při ichtyosis, hyperkeratosis folicullaris, lichen planus pigmentosus, pityriasis rubra pillaris, psoriasis. Přípravek s obsahem retinolu, parenterální podání, je hrazen při terapii hypovitaminózy A, při hypertyreóze. Při glykogenóze (ukládání glykogenu v parenchymatózních orgánech) 2. typu (kardiomyopatie s generalizovanou glykogenózou) se dlouhodobě podávají vysoké dávky, které určí odborný lékař podle věku pacienta a hladiny vitaminu A v séru, v oftalmologii je hrazen u hemeralopií různého původu, zvláště jsou-li projevem primární i sekundární hypovitaminózy, při degenerativních změnách sítnice vzniklých nejčastěji na podkladu těžké myopie, xeroftalmie, při trofických a degenerativních změnách spojivky a rohovky, při keratomalácii, v kožním lékařství při poruchách rohovatění kůže, při keratosis pilaris, ichtyóze, palmoplantární keratóze, morbus Darier, pityriasis rubra, pilaris, pityriasis capitis, hyperkeratotickém ekzému, acne comedonica, leukoplakii, při terapii Sjögrenova syndromu, chronických atrofických zánětů horních a dolních cest dýchacích, v některých případech mužské sterility (astenospermie). Alfakalcidol a kalcitriol p.o. předepisuje internista, endokrinolog, urolog, pediatr, revmatolog, ortoped, gynekolog, geriatr, nefrolog a lékař na dialyzační jednotce u pacientů: 1. s osteoporózou: a) senilní nebo osteoporotickou zlomeninou, která se vyvinula během terapie prostým vitaminem D a vápníkem, b) indukovanou léčbou glukokortikoidy, c) při vysoké dávce kortikoidů (7,5 mg prednisonu denně a větší) se zvýšenou hladinou PTH rezistentní na terapii vitaminem D a vápníkem, 2. k léčbě renální osteodystrofie s chronickou renální insuficiencí (především u dialyzovaných nemocných), 3. s křivicí rezistentní na vitamin D, 4. s osteomalacií rezistentní na vitamin D, 5. s hypoparathyreózou nebo pseudohypoparathyreózou rezistentní na léčbu vitaminem D a vápníkem.

24

4/2012 vápník, kombinace A12AA20; L/INT, REV, Suplementace vápníkem je indikována při prokázané či suspektní různých solí: A12AX ORT, GER, hypokalcémii v léčbě deficitu vápníku. Léčivý přípravek není hrazen CALCIUM SANDOZ END, GYN, z veřejného zdravotního pojištění při podání v podpůrné a adjuvantní FORTE, BIOMIN H léčbě jiných onemocnění, jejichž souvislost s hypokalcémií není jasně prokázána. A12CC06, L/INT, NEU, Léčivý přípravek je indikován v terapii onemocnění s prokázanou či magnesiumA12CC09, PSY, GYN, suspektní hypomagnezémii. Léčivý přípravek není hrazen z prostředků -laktát: nehrazen veřejného zdravotního pojištění při podávání v podpůrné a doplňkové A12CC30 GER od 1. 7. 2012; léčbě jiných onemocnění, jejichž souvislost s hypomagnezémií není magnesium-orotát: jasně prokázána. MAGNEROT; hořčík (různé sole v komb): MAGNESIUM 250 mg PHARMAVIT, MAGNOSOLV ATC SKUPINA „B“ – KREV A KRVETVORNÉ ORGÁNY Látky a léčivé přípravky

ATC skupina


B01AB Frakcionované hepariny B01AB04, dalteparin: B01AB05 FRAGMIN, enoxaparin: CLEXANE, nadroparin: FRAXIPARINE, FRAXIPARINE MULTI

–

Nízkomolekulární hepariny této skupiny jsou v ambulantní péči hrazeny: 1. v indikaci zahájení léčby hluboké žilní trombózy potvrzené doplerovským vyšetřením nebo při silném klinickém podezření na hlubokou žilní trombózu před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů, a to v monoterapii nebo spolu s warfarinem do dosažení jeho terapeutického účinku (INR 2,0), nebo při nutnosti ambulantního převedení z warfarinu na nízkomolekulární hepariny (tzv.překlenovací léčba), 2. v prevenci srážení krve v mimotělním oběhu, zejména při hemodialýze a hemofiltraci, 3. v prevenci žilního tromboembolismu v perioperačním období v délce 10 dní, po vysoce rizikových operacích (totální náhrada kyčelního kloubu, endoprotéza kolenního kloubu, stav po operaci zlomeniny horního konce stehenní kosti, rozsáhlé operace pro zhoubný nádor) se doba profylaxe prodlužuje na 28 dní, 4. pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity a šestinedělí či před plánovanou transplantací srdce, 5. v prevenci a léčbě hluboké žilní trombózy u nemocných s prokázaným vrozeným či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti nebo dokumentované kontraindikaci tato antikoagulancia podat, 6. u nemocných se zvýšeným rizikem tromboembolické nemoci indikovaných k zahájení léčby warfarinem z jiných indikací (fibrilace síní aj.) k potlačení prvotního prokoagulačního působení warfarinu po dobu 2–3 dnů či nejdéle do dosažení terapeutického účinku (INR 2,0).

25

nadroparin: FRAXIPARIN FORTE

sulodexid: VESSEL DUE F parenterální lékové formy bemiparin: ZIBOR

B01AB06

–

Nízkomolekulární hepariny vyšší síly s obsahem nadroparinu (19000 IU anti-XA v 1 ml roztoku) jsou v ambulantní péči hrazeny 1. v indikaci zahájení léčby hluboké žilní trombózy potvrzené doplerovským vyšetřením nebo při silném klinickém podezření na hlubokou žilní trombózu před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů, a to v monoterapii nebo spolu s warfarinem do dosažení jeho terapeutického účinku (INR 2,0), nebo při nutnosti ambulantního převedení z warfarinu na nízkomolekulární hepariny (tzv.překlenovací léčba), 2. pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity a šestinedělí či před plánovanou transplantací srdce, 3. v prevenci a léčbě hluboké žilní trombózy u nemocných s prokázaným vrozeným či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti nebo dokumentované kontraindikaci tato antikoagulancia podat, 4. u nemocných se zvýšeným rizikem tromboembolické nemoci indikovaných k zahájení léčby warfarinem z jiných indikací (fibrilace síní aj.) k potlačení prvotního prokoagulačního působení warfarinu po dobu 2–3 dnů či nejdéle do dosažení terapeutického účinku (INR 2,0) B01AB11 A/INT, KAR, Přípravek je hrazen v: 1) léčbě nemocných s ICHDK ve stadiu klauHEM, DER, dikací, 2) zlepšení hojení venózních bércových vředů, 3) sekundární GER prevenci po infarktu myokardu při nasazení léčby v subakutní fázi infarktu u nemocných, u kterých není možno podat kyselinu acetylsalicylovou a/nebo inhibitory destičkových ADP receptorů B01AB12 – 1. v indikaci zahájení léčby hluboké žilní trombózy potvrzené doplerovským vyšetřením nebo při silném klinickém podezření na hlubokou žilní trombózu před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů, a to v monoterapii nebo spolu s warfarinem do dosažení jeho terapeutického účinku (INR 2,0), nebo při nutnosti ambulantního převedení z warfarinu na nízkomolekulární hepariny (tzv.překlenovací léčba), 2. u nemocných se zvýšeným rizikem tromboembolické nemoci indikovaných k zahájení léčby warfarinem z jiných indikací (fibrilace síní aj.) k potlačení prvotního prokoagulačního působení warfarinu po dobu 2–3 dnů či nejdéle do dosažení terapeutického účinku (INR 2,0).

26

4/2012 B01AC antiagregancia a další léčiva k léčbě či prevenci TEN klopidogrel: B01AC04 ! I. Klopidogrel předepisuje internista, neurolog , kardiolog a angiolog: AGRELEX, 1) u alergie a prokazatelné intolerance kyseliny acetylsalicylové či při CLOPIDOGREL necitlivosti na kyselinu acetylsalicylovou prokázanou agregometricky (ACTAVIS, v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po APOTEX, ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemicGSK, MYLAN, kou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin, RATIOPHARM, 2) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické STADA, TEVA), mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kyselinou CLOPIGAMMA, acetylsalicylovou, 3) v prevenci opakující se trombózy v arterioEGITROMB, -venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě kyselinou LOPIGALEL, acetylsalicylovou, 4) po intravaskulárních intervencích s vysokým NOFARDOM, rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterektomie, PLAVOCORNIN, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) TROGRAN, obvykle v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou po dobu jednoho TUXEDON, ZYLLIT měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 9 měsíců. II. Klopidogrel předepisuje internista a kardiolog v prevenci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 12 měsíců klopidogrel: B01AC04 ! I. Klopidogrel předepisuje internista, neurolog , kardiolog a angiolog: CLOPIDOGREL 1) u alergie a prokazatelné intolerance kyseliny acetylsalicylové či při (KRKA, MYLAN, necitlivosti na kyselinu acetylsalicylovou prokázanou agregometricky PHARMIKS), v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po CLOPITHAN, ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemicCLORODEN, kou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin, EGITROMB, 2) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické PLATEL, mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kyselinou PLATAREX, acetylsalicylovou, 3) v prevenci opakující se trombózy v arterioTESSYRON, -venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě kyselinou TROMBEX, acetylsalicylovou, 4) po intravaskulárních intervencích s vysokým TUXEDON rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterektomie, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) obvykle v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 9 měsíců klopidogrel ! Klopidogrel předepisuje internista a kardiolog v prevenci recidivy – zvýšená úhrada: koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez TROMBEX, elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace EGITROMB ST) po dobu 12 měsíců klopidogrel: B01AC04 ! Klopidogrel předepisuje internista, kardiolog nebo neurolog: a) v prePLAVIX venci recidivy koronární příhody u nemocných s akutním koronárním syndromem bez elevace ST (nestabilní angina pectoris či infarkt myokardu bez elevace ST) po dobu 6 měsíců, b) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterektomie, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) obvykle v kombinaci s k.acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. –potahovaných– stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 6 měsíců.

27

tiklopidin: APO-TIC, IPATON, TAGREN

B01AC05

!

kyselina acetylsalicylová (parent.): KARDEGIC altepláza: ACTYLISE

B01AC06

–

B01AD02

A

dabigatran: B01AE07 PRADAXA, kódy: 0029322; 0029323; 0023326; 0029327 (balení menší než 60 kapslí) apixaban: B01AX ELIQUIS

–

rivaroxaban: XARELTO

B01AX06

–

–

Ticlopidin předepisuje internista, neurolog , kardiolog a angiolog: 1) u alergie a prokazatelné intolerance kyseliny acetylsalicylové či při necitlivosti na kyselinu acetylsalicylovou prokázanou agregometricky v indikaci snížení rizika kardiovaskulárních příhod u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), u nemocných s ischemickou chorobou srdeční či s ischemickou chorobou dolních končetin, 2) v prevenci recidivy mozkové příhody u nemocných po ischemické mozkové příhodě (včetně TIA), která se objevila při léčbě kyselinou acetylsalicylovou, 3) v prevenci opakující se trombózy v arterio-venózní spojce u hemodialyzovaných nemocných při léčbě kyselinou acetylsalicylovou, 4) po intravaskulárních intervencích s vysokým rizikem trombózy (implantace stentu, rotablace, endarterektomie, přímá koronární angioplastika a angioplastika magistrálních tepen) obvykle v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou po dobu jednoho měsíce či u tzv. „potahovaných“ stentů uvolňujících sirolimus či paclitaxel po dobu 6 měsíců Přípravek je indikován v léčbě akutní koronární příhody (akutní infarkt myokardu a nestabilní angina pectoris) – jako počáteční dávka, v případech, kdy nelze podat kyselinu acetylsalicylovou perorálně. Altepláza, urokináza, tenektepláza a retepláza jsou indikovány u pacientů: a) s akutním infarktem myokardu, b) k trombolýze akutních a subakutních uzávěrů periferních cév, c) s prokázanou masivní plicní embolií. Altepláza je dále indikována v léčbě ischemické cévní mozkové příhody (léčbu je nutno zahájit do 4,5 hodin od vzniku příznaků ischemické cévní mozkové příhody a po vyloučení intrakraniálního krvácení vhodnou zobrazovací metodou). Dabigatran-etexilát je v ambulantní péči hrazen v primární prevenci žilních tromboembolií u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Celková doba podávání dabigatranu po elektivní náhradě kolenního kloubu je 10 dní, po elektivní náhradě kyčelního kloubu 28–35 dní. Přípravek je v ambulantní péči hrazen v primární prevenci žilních tromboembolií u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Celková doba podávání přípravku po elektivní náhradě kolenního kloubu je 10–14 dní, po elektivní náhradě kyčelního kloubu 32–35 dní. Rivaroxaban je v ambulantní péči hrazen v primární prevenci žilních tromboembolií u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Celková doba podávání rivaroxabanu po elektivní náhradě kolenního kloubu je 14 dní, po elektivní náhradě kyčelního kloubu 28–35 dní.

28

4/2012 B02 Hemostyptika, hemostatika B02BD01 kombinace koagulačních faktorů IX, II, VII a X: OCPLEX, PROTHROMPLEX TOTAL NF

B

koagulační faktor VIII: ADVATE, KOGENATE BAYER 2000 IU zvýšená úhrada: KOGENATE BAYER 2000 IU

B02BD02

! A, či B

koagulační faktor VIII: HAEMOCTIN, KOGENATE BAYER 250 IU, 500 IU, 1000 IU, OCTANATE, RECOMBINATE B03 Antianemika kyselina listová (ACIDUM FOLICUM)

B02BD02

! A, či B

B03BB01

–

!A

Kombinace koagulačních faktorů IX, II, VII a X jsou indikovány k léčbě krvácení nebo prevence krvácení po chirurgickém zákroku u pacientů se získaným nedostatkem faktorů protrombinového komplexu, primárně způsobeným: a) perorálními antikoagulancii, b) těžkým onemocněním jater (např.hepatitidou, cirhózou, toxickým poškozením jater), c) deficitem vitam. K (malabsorpční syndrom, léčba antibiotiky, cholestáza, dlouhodobá parenterální výživa). U pacientů s akutní diseminovanou intravaskulární koagulací je podávání kombinace koagulačních faktorů IX, II, VII a X indikované pouze pro zvládnutí život ohrožujícího krvácení a pouze po zahájení náležité antitrombotické léčby. V léčbě krvácení nebo prevence krvácení po chirurgickém zákroku u pacientů s vrozeným nedostatkem jednotlivých faktorů II, VII, IX, X nebo s vrozeným nedostatkem více těchto faktorů tehdy, když nejsou k dispozici koncentráty jednotlivých faktorů. Léčivý přípravek předepisuje hematolog: 1) v prevenci a léčbě krvácivých stavů u nemocných s vrozeným či získaným nedostatkem faktoru VIII, 2) u nemocných s výskytem inhibitoru proti faktoru VIII v nízkém titru (do 5 Bethesda jednotek). Léčivý přípravek předepisuje hematolog: 1) v prevenci a léčbě krvácivých stavů u pacientů se závažnými alergickými reakcemi na vysoce čištěné přípravky s obsahem faktoru VIII či při absolutní nesnášenlivosti těchto přípravků, 2) u pacientek, přenašeček hemofilie A, které dosud nebyly léčeny plazmatickými deriváty, a u kterých bude nutno podat koncentrát faktoru VIII v průběhu porodu či jiného stavu spojeného s krvácením. Koagulační faktor VIII předepisuje hematolog: 1) v prevenci a léčbě krvácivých stavů u nemocných s vrozeným či získaným nedostatkem faktoru VIII, 2) u nemocných s výskytem inhibitoru proti faktoru VIII v nízkém titru (do 5 Bethesda jednotek), 3) u nemocných s prokázanými opakovanými těžkými alergickými reakcemi na vysoce čištěné přípravky s obsahem faktoru VIII či při absolutní nesnášenlivosti těchto přípravků je indikován koagulační faktor VIII rekombinantní. Přípravek je hrazen v prevenci a léčbě karence folátů, jejímž vedoucím příznakem je megaloblastová anémie pacientům, kteří prokazatelně nemohou dosáhnout potřebných hladin folátů úpravou stravy, v těchto případech: 1) při poruchách vstřebávání při onemocněních střev (m. Crohn, m. Whipple, při celiakii a sprue, u stavů po rozsáhlé resekci tenkého střeva, po gastrektomii, chronickém průjmu apod.), při hepatobiliárních poruchách s omezeným enterohepatálním oběhem, při jaterní cirhóze, 2) při dlouhotrvající dialyzační léčbě, 3) při zvýšené potřebě v graviditě, zvláště u rizikových těhotenství, např. u vícečetných těhotenství, při placenta previa, při abrupci placenty, při předchozích spontánních potratech či porodech s nízkou porodní váhou nebo s kongenitálními anomáliemi, 4) u chronických hemolytických stavů jako je dědičná sférocytóza, autoimunitní hemolytická anémie, thalassaemia maior a srpkovitá anémie, 5) při podávání léků, jež zasahují do metabolizmu folátů (po aplikaci antikonvulziv, dále při déle trvající medikaci analgetik, estrogenů, izoniazidu, erytropoetinu a antagonistů kyseliny listové).

29

erytropoetin: ABSEAMED, BINOCRIT, EPORATIO, EPREX,NEOREC ORMON,RETAC RIT; darbepoetin: ARANESP pegepoetin beta: MIRCERA

B03XA01, B03XA02

! A

B03XA03

! A

Erytropoetin předepisuje onkolog, hematolog, internista, nefrolog nebo pediatr: 1. k léčbě klinicky významné anémie (s hladinou hemoglobinu nižší než 90 g/l, s vyššími hodnotami při manifestních příznacích anémie) u pacientů zařazených do dialyzačního programu, pacientů s chronickým renálním selháním, pacientů s nádorovým onemocněním po radikální cytostatické léčbě nebo ozáření, 2. k léčbě anémie u pacientů s aplastickou anémií, erythroblastoftýzou, myelodysplastickým syndromem a anémií po transplantaci kostní dřeně. Metoxy-polyetylenglykol-epoetin beta předepisuje hematolog, internista nebo nefrolog k léčbě klinicky významné anémie (s hladinou hemoglobinu nižší než 90 g/l, s vyššími hodnotami při manifestních příznacích anémie) u pacientů zařazených do dialyzačního programu, pacientů s chronickým renálním selháním.

ATC SKUPINA „C“ – LÉKY KARDIOVASKULÁRNÍHO SYSTÉMU Látky a léčivé přípravky

ATC skupina


alprostadil: ALPRESTIL, ALPROSTAN, PROSATAVASIN

C01EA01

A

trimetazidin: ANGIZIDINE, PORTORA, PREDUCTAL, PROTEVASC furosemid (perorální formy): FURORESE pentoxifyllin: AGAPURIN, PENTOMER, TRENTAL naftidrofuryl: ENELBIN

C01EB15

–

C03CA01

–

C04AD03

–

C04AX21

!–

C05CA53

–

diosmin v kombinaci s flavonoidy: DETRALEX

Přípravek s obsahem 20 mcg alprostadilu je předepisován k léčbě ischemické choroby končetin ve stadiu klidových bolestí a trofických změn (stadium III. a IV., tzv. kritická ischemie) po vyčerpání ostatních metod ke zhojení trofických defektů a odvrácení amputace. Podmínkou je vyjádření cévního chirurga nebo invazivního angiologa o nemožnosti provedení revaskularizace ohrožené končetiny v dokumentaci. Trimetazidin je indikován u nemocných s anginou pectoris, u kterých nevedla monoterapie nebo kombinace betablokátorů s blokátory kalciového kanálu či s nitráty k uspokojivé kontrole výskytu stenokardií nebo u nemocných, u kterých nelze betablokátory nebo vazodilatancia použít Furosemid p.o. v síle 125, 250 a 500 mg je předepisován u stavů s retencí tekutin nebo při nutnosti docílit adekvátní diurézu v případech, kdy je nutné podávat dávku furosemidu 125 mg/den nebo vyšší. Pentoxifyllin p.o. je indikován v léčbě hojení bércových venózních vředů při dávkování 1200 mg/den. V případě, že po 6 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení, léčba není dále indikována. Naftidrofuryl je indikován angiologem, kardiologem a internistou u nemocných ve stadiu klaudikací s krátkým intervalem (pod 200 m), ve stadiu klidové bolesti či již trofických změn – tedy ve stadiu IIb., III. a IV. Fontaineovy klasifikace při dávkování 3× denně 200 mg. V případě, že po 3–6 měsících léčby není dosaženo klinicky významného prodloužení klaudikační vzdálenosti, léčba není dále indikována. Diosmin/hesperidin je z veřejného zdravotního pojištění hrazen v indikaci: 1) symptomatická léčba chronické žilní nemoci s objektivními známkami choroby (viditelné varixy, edémy, kožní změny, event. průkaz refluxu pomocí sonografie jako nepřímého dokladu žilní hypertenze). V případě, že po 2–3 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení, léčba není dále indikována. 2) hojení bércových venózních vředů. V případě, že po 6 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení, léčba není dále indikována.

30

4/2012 zvýšená úhrada metoprolol: BETALOC ZOK, EGILOK SUCC, EMZOK, LIDAZOC bisoprolol: BISOPROLOL MYLAN, CONCOR COR nebivolol: NEBILET, NEBIVOLOL SANDOZ karvedilol: APOCARVE, ATRAM, CARVEDILOLORION, TEVA, CARVESAN, CORYOL, DILATREND, TALLITON labetalol (inj.): TRANDATE nimodipin: NIMOTOP

C07AB02, C07AB07, C07AB12, C07AG02

–

Bisoprolol, karvedilol, metoprolol v lékové formě s prodlouženým a řízeným uvolňováním a nebivolol je indikován v léčbě chronického srdečního selhání. K iniciaci léčby volíme u bisoprololu dávku 1,25 mg/den, karvedilolu 6,25 mg/den, metoprololu 25,00 mg/den a nebivololu 5,00 mg/den. Cílové dávky jsou u bisoprololu 10,00 mg/den, karvedilolu 50,00 mg/den, metoprololu 200,00 mg/den a nebivololu 10,00 mg/den. Iniciační dávky u bisoprololu, karvedilolu a metoprololu lze dlouhodobě podávat pouze v případě intolerance vyšších dávek.

C07AG01

A

C08CA06

–

Labetalol je indikován k léčbě těhotných žen, které jsou ohroženy hypertenzí (preeklampsie a eklampsie). Nimodipin je indikován u pacientů ohrožených ischemickými komplikacemi způsobenými arteriálním spasmem při subarachnoideálním krvácení. Léčbu je doporučeno započít do 4 dnů po začátku krvácení a má trvat 21 dní nebo do odeznění vazospazmů.

statiny simvastatin: APO- C10AA01, – Atorvastatin, simvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin a rosuvasSIMVA, CORALIP, C10AA02, tatin je indikován u nemocných s dyslipidemií a manifestní ateroskleróCORSIM, C10AA03, zou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární EGILIPID, GENSI, C10AA04 riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je SIM, SIMGAL, větší nebo rovno 5 % (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve SIMVACARD, zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším SIMVAX, SIMVOR, ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob VASILIP, ZOCOR; bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob lovastatin: s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. MEDOSTATIN; pravastatin, fluvastatin: LESCOL totéž omezení má atorvastatin C10AA05 a rosuvastatin C10AA07 s těmito dalšími názvy přípravků: atorvastatin C10AA05 AMEDO, ATORGAMMA, ATORIS, ATORPHARM, LARUS, PHARMTINA, SORTIS, SPATIZALEX, TORVACARD, TORVAZIN, TRIGLYX, TULIP rosuvastatin C10AA07 CRESAGEN, CRESTOR, MERTENIL, ROSUCARD, ROSUMOP, SORVASTA, TINTAROS, ZAHRON další hypolipidemika a kombinace statinů cholestyramin: C10AC01 – Cholestyramin je indikován pro děti a ženy, které mohou otěhotnět VASOSAN (jsou ve fertilním věku) s těžkými dědičnými poruchami látkové výměny lipidů (především familiární hypercholesterolémií a těžkou formou polygenní hypercholesterolémie), a/nebo jsou-li ve vysokém riziku kardiovaskulární příhody na podkladě aterosklerotického procesu v dospělém/vyšším věku (spočítáno dle tabulek SCORE – riziko úmrtí na kardiovaskulární příhodu nad 5 % v dospělosti/vyšším věku). 31

niacin a laropiprant: C10AD52 TREDAPTIVE

!

ezetimib: EZETROL C10AX09

!

ezetimib a simvastatin: INEGY

C10BA02

!

amlodipin a atorvastatin: AMLATOR, CADUET

C10BX03

–

Fixní kombinaci niacin/laropiprant předepisuje kardiolog, internista, diabetolog a lékař poradny pro hyperlipoproteinemii nemocným v sekundární prevenci kardiovaskulárního onemocnění nebo diabetikům nebo při absolutním 10-ti letém riziku úmrtí ≥5% podle systému SCORE pro ČR: a) v kombinaci se statiny u pacientů, u kterých maximální denní tolerované dávky statinů (alespoň atorvastatin 20 mg, simvastatin 40 mg, fluvastatin 80 mg, lovastatin 80 mg, pravastatin 40 mg a rosuvastatin 20 mg) nedosahují hodnot LDL cholesterolu méně než 3,0 mmol/l a současně mají nízkou plazmatickou koncentraci HDL cholesterolu (méně než 1,0 mmol/l u mužů a méně než 1,2 mmol/l u žen) a vysokou plazmatickou koncentraci triacylglycerolů (více než 1,7 mmol/l), b) v monoterapii jako jednu z možných alternativ při intoleranci, kontraindikaci statinu, ezetimibu a inhibitoru vstřebávání žlučových kyselin; intolerance či kontraindikace léčby musí být doložena v zdravotní dokumentaci. Pokud není za 3 měsíce léčby dosaženo poklesu hladiny triacylglycerolů alespoň o 10 % a zároveň vzestupu HDL alespoň o 10 %, léčba nebude nadále hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Ezetimib předepisuje kardiolog, internista, diabetolog a lékař poradny pro hyperlipoproteinémii u nemocných, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu atorvastatinem 20,00 mg/den, simvastatinem 40,00 mg/den, fluvastatinem 80,00 mg/den, lovastatinem 80,00 mg/den a pravastatinem 40,00 mg/den nebo rosuvastatinem 20,00 mg/den nebo kdy tyto statiny nelze použít (např. při intoleranci, pro riziko interakcí apod.). Cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či diabetu na 3,00 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či diabetem na 2,50 mmol/l. Kombinaci ezetimib/simvastatin předepisuje kardiolog, internista, diabetolog a lékař poradny pro hyperlipoproteinémii u nemocných, u kterých nelze dosáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu atorvastatinem 20,00 mg/den, simvastatinem 40,00 mg/den, fluvastatinem 80,00 mg/den, lovastatinem 80,00 mg/den a pravastatinem 40,00 mg/ den nebo rosuvastatinem 20,00 mg/den nebo kdy tyto statiny nelze použít (např. při intoleranci, pro riziko interakcí apod.). Cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či diabetu na 3,00 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či diabetem na 2,50 mmol/l. Fixní kombinace amlodipinu s atorvastatinem je indikována u nemocných s hypertenzí a dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5 % (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické dokumentaci). Pro účinnost léčby je nejvýznamnějším ukazatelem LDL-cholesterol, jehož cílová hodnota je stanovena u osob bez manifestace aterosklerózy či bez diabetu na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l.

ATC SKUPINA „D“ – DERMATOLOGIKA Látky a léčivé přípravky

ATC skupina

kalcipotriol – kom- D05AX52 binace: DAIVOBET MAST, XAMOL


pouze XAMOL: E/DER

Deriváty vitaminu D včetně kombinací v lokálních lékových formách jsou hrazeny k léčbě torpidních lokalizovaných forem psoriázy nereagujících na standardní léčbu v množství maximálně 100 g týdně.

32

4/2012 acitretin: NEOTIGASON

D05BB02

retapamulin D06AX13 – zvýšená úhrada: ALTARGO

isotretinoin: AKNENORMIN, CURACNE, ROACCUTANE

D10BA01

!

Acitretin předepisuje dermatolog k: a) léčbě těžkých generalizovaných forem psoriázy a všech forem pustulózní psoriázy nereagující na jinou léčbu, b) léčbě m. Darier, ichtyóz a jiných poruch keratinizace, léčbě lichen planus, lupus erythematodes nereagujících na jinou léčbu. L/PED, Přípravek se hradí pokud je klinicky zřejmá nebo bakteriologicky proDER, CHI, kázaná rezistence na kyselinu fusidovou či mupirocin nebo u pacientů INF imunokompromitovaných nebo pacientů pohybujících se v epidemiologicky rizikovém prostředí s rizikem šíření rezistentních kmenů nebo u pacientů, u kterých se projevily nežádoucí účinky kyseliny fusidové či mupirocinu nebo je pro riziko nežádoucích účinků nelze použít. ! Isotretinoin předepisuje dermatolog u nemocných s diagnózou těžké formy akné (jako je acne nodulocystica/conglobata nebo forem akné s rizikem trvalého zjizvení), kde prokazatelně selhala jiná léčba.

ATC SKUPINA „G“ – UROGENITÁLNÍ TRAKT A POHLAVNÍ HORMONY Látky a léčivé přípravky

ATC skupina


klindamycin (vag): DALACIN

G01AA10

dinoprost: ENZAPROST; dinoproston: PREPIDIL, PROSTIN E2; karboprost: PROSTIN 15 M INJ. hexoprenalin: GYNIPRIDAL (jednak perorální a jednak parenterální forma) kabergolin: DOSTINEX

A G02AD01, G02AD02, ENZAPROST G02AD04 a PROSTIN 15 M INJ mají též L/GYN

G02CB03

L/END, GYN

chinagolid: NORPROLAC

G02CB04

L/END

G02CA

!

Vaginální klindamycin předepisuje gynekolog: a) k léčbě bakteriální vaginózy v těhotenství, b) při vaginitis s průkazem citlivosti bakteriálních kmenů na klindamycin Dinoprost, dinoproston, karboprost předepisuje gynekolog u: 1. preindukce porodu při ukončení těhotenství, 2. indukce potratu do 24 týdne těhotenství z genetických důvodů, 3. indukce porodu (včetně porodu mrtvého plodu) po 24 týdnu těhotenství, 4. v poporodním období při závažné metrorhagii.

perorální: Hexoprenalin předepisuje gynekolog: L/GYN, - parenterální formu při zahájení tokolytické léčby po 20. týdnu těhoparent.: U tenství, léčbě porodní dystokie, intrapartální akutní tokolýze, - p.o. formu pouze jako pokračování parenterální aplikace tokolytik. Kabergolin je indikován při nesnášenlivosti nebo nedostatečné účinnosti léků ze skupiny dopaminergních agonistů (přípravků s obsahem bromokriptinu) u nemocných s prolaktin secernujícími adenomy hypofýzy a s hyperprolaktinémií jiného původu, u nemocných s akromegalií reagující na léčbu dopaminergními agonisty a u žen v indikacích vyžadujících zástavu laktace. Za nedostatečnou účinnost léčiv ze skupiny dopaminergních agonistů se považuje: 1. neschopnost navodit klinickou remisi potíží, tj. u žen obnovu menstruačního krvácení a zástavu galaktorey, případně u žen přejících si otěhotnět obnovu ovulačních cyklů, u mužů potenci, 2. neschopnost zabránit růstu prolaktin secernujícího adenomu a u makroadenomů neschopnost zmenšit jeho objem, 3. v indikaci zástava laktace při nedosažení této zástavy obvyklým dávkováním. Quinagolid je indikován v další linii při léčbě hyperprolaktinémie po vyčerpání možností jinými dostupnými léčivými přípravky a postupy, kdy nelze postupovat jinak pro selhání účinku nebo jestliže jejich použití není možné nebo pro jejich prokazatelnou intoleranci.

33

atosiban: TRACTOCILE

G02CX01

estradiol: G03CA03 CLIMARA, DERMESTRIL, DIVIGEL, ESTRAHEXAL, ESTRAPATCH, ESTRIMAX, ESTROFEM, OESTROGEL, RISELLE, SYSTEN gonadotropin G03GA02 lidský: MENOGON, MENOPUR, MERIONAL

urofolitropin: FOSTIMON

G03GA04

folitropin alfa: GONAL-F; folitropin beta: PUREGON

G03GA05, G03GA06

lutropin alfa: LUVERIS

G03GA07

raloxifen: EVISTA

G03XC01

G04 Urologika hydrogencitrát draselno-sodný: URALYT U

G04BC

A/GYN

!

Léčivé přípravky s obsahem atosibanu jsou v ambulantní péči indikovány v souladu s podmínkami uvedenými v SPC pouze pro transfer gravidních žen, ohrožených předčasným porodem, do perinatologických center. Gynekolog nebo endokrinolog: a) při substituční léčbě hypogonadismu žen, b) k hormonální korekci v dětské a dorostové endokrinologii a gynekologii.

! O

Gonadotropin lidský předepisuje specialista v léčbě neplodnosti u žen s prokázaným hypopituitarismem, u kterých selhala jiná léčba (např. klomifenem) nebo u mužů v léčbě oligospermie doprovázející hypopituitarismus. V rámci asistované reprodukce je předepisován lékařem specializovaného pracoviště v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10. ! Urofolitropin je indikovaný v léčbě neplodnosti u pacientek s polyO cystickým ovariálním syndromem s vysokým LH/FSH poměrem, kde selhala léčba klomifenem. V kombinaci s lidským choriovým gonadotrofinem ke stimulaci vývoje mnoha oocytů u ovulujících žen léčených metodou asistované reprodukce. V rámci asistované reprodukce je předepisován lékařem specializovaného pracoviště v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10. ! Folitropin alfa a folitropin beta jsou předepisovány v rámci asistované O reprodukce lékařem specializovaného pracoviště v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10. ! Lutropin alfa je indikovaný u žen s vážnou nedostatečností endogenní O produkce LH, u kterých nelze ze zdravotních důvodů použít menotropin (lidský menopauzální gonadotropin G03GA02) nebo urofolitropin (G03GA04). V rámci asistované reprodukce je předepisován lékařem specializovaného pracoviště v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10. L/INT, END, Raloxifen je indikován jako lék 2. volby při nesnášenlivosti bifosfonátů REV, ORT, u nemocných s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem GYN (T skóre méně než -2,5 SD) nebo u nemocných s osteoporotickou zlomeninou. Terapie delší než dva roky pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou poklesu denzity kostního minerálu (BMD). –

Hydrogencitrát draselno-sodný se podává při: a) rozpouštění urátových močových kamenů, b) prevenci recidiv kalciových, urátových a smíšených kamenů (kalcio/oxalato-urátových nebo kalcio oxalátových/kalcio fosfátových).

34

4/2012 oxybutynin (náplast): KENTERA

G04BD04

L/GYN, URN

tolterodin: UROFLOW

G04BD07

L/GYN, URN

tolterodin G04BD07 – zvýšená úhrada: UROFLOW

L/GYN, URN

tolterodin: DETRUSITOL; solifenacin: ASOLFENA, ISOLFASAN, VESICARE, ZEVESIN; darifenacin: EMSELEX; fesoterodin: TOVIAZ

L/GYN, URN

G04BD07, G04BD08, G04DB10, G04BD11

Léčivý přípravek je indikován při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) jiných léčiv ze skupiny anticholinergik a spazmolytik p.o. neretardované formy (oxybutynin, propiverin, trospium) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více za 24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence za 24 hod.) či urgentní inkontinenci bez polakisurie. Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky. Pokud dojde k poklesu počtu mikcí za 24 hod. nejméně o 20 %, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50 %, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50 %, je možné v terapii pokračovat. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně nebo 2 náplasti/týden. Přípravek je indikován na léčbu symptomů spojených se syndromem hyperaktivního močového měchýře na dobu šesti měsíců. Pokračování léčby je možné na základě kontroly účinnosti léčby, jejíž zhodnocení je po třech až šesti měsících provedeno lékařem uvedeným v preskripčním omezení Tolterodin je indikován pouze při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro závažné nežádoucí účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentní nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) jiných léků ze skupiny anticholinergik a spasmolytik (oxybutynin, propiverin, trospium) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 10 a více za 24 hodin, z toho minimálně 1 mikce za noc, nejméně 1 epizoda urgence nebo 1 epizoda inkontinence za 24 hodin) či urgentní inkontinencí bez polakisurií. po 3 měsících terapie tolterodinem bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky: pokud je frekvence inkontinentních nebo urgentních epizod snížena o více než 50 %, nebo počet frekvencí mikcí o více než 20 %, lze terapii tolterodinem dále indikovat. Léčivý přípravek je indikován při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) jiných léčiv ze skupiny anticholinergik a spazmolytik p.o. neretardované formy (oxybutynin, propiverin, trospium) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více za 24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence za 24 hod.) či urgentní inkontinenci bez polakisurie. Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky. Pokud dojde k poklesu počtu mikcí za 24 hod. nejméně o 20 %, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50 %, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50 %, je možné v terapii pokračovat. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně nebo 2 náplasti/týden.

35

solifenacin: ASOLFENA kod 0161601, ISOLFASAN

G04BD08

L/GYN, URN

Léčivý přípravek je indikován při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) jiných léčiv ze skupiny anticholinergik a spazmolytik (oxybutynin, propiverin, trospium) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více za 24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence za 24 hod.) či urgentní inkontinenci bez polakisurie. Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky. Pokud dojde k poklesu počtu mikcí za 24 hod. nejméně o 20 %, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50 %, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50 %, je možné v terapii pokračovat. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně.

ATC SKUPINA „H“ – SYSTÉMOVÁ HORMONÁLNÍ LÉČIVA KROMĚ POHLAVNÍCH HORMONŮ A INZULINŮ Látky a léčivé přípravky

ATC skupina

desmopresin: MINIRIN MELT, MINIRIN SPRAY, MINIRIN TABLETY

H01BA02

terlipresin: GLYPRESSIN, REMESTYP histrelin: VANTAS


MINIRIN MELT: L/URN, PED, END; ostatní bez omezení H01BA04 A

H01CA03

A/ONK, URN

somatostatin

H01CB01

B

oktreotid: SANDOSTATIN, lanreotid: SOMATULINE

H01CB02, H01CB03

B

Desmopresin v tabletách a sublinguálních tabletách je předepisován u nemocných s diabetes insipidus a s nykturií tam, kde není možná aplikace desmopresinu intranasálně vzhledem k závažnému postižení nosní sliznice, v případě těžkého postižení zraku nemocného nebo tam, kde potřebná dávka biologicky dostupného desmopresinu je nižší, než jakou dovoluje desmopresin ve formě spray. Léčivé přípravky s obsahem léčivé látky terlipressin jsou při ambulantním podání hrazeny v indikaci krvácení z jícnových varixů. Přípravek Remestyp je dále hrazen při podání v rámci jednodenní chirurgie. Před zavedením implantátu lékař posoudí, zda terapie předchozí terapie LHRH analogy vedla k požadovanému snížení hladin testosteronu. Pokud nebylo dosaženo požadovaného snížení, nebo došlo k progresi onemocnění, léčba histrelinem není indikována. Somatostatin je předepisován v další linii po vyčerpání dostupných léčebných prostředků a postupů v: a) symptomatické léčbě akutních příznaků spjatých se sekrečními tumory, jako jsou karcinoid, VIPomy apod., b) paliativní léčbě hyperinsulinemie, kde selhává diazoxid., c) léčbě těžkého gastrointestinálního krvácení z peptických vředů, hemoragické gastropatie a jícnových varixů, d) léčbě pankreatických, biliárních a enterálních píštělí. V indikacích, kde není akutně ohrožen život pacienta, je nutno doložit, že méně nákladné prostředky selhaly. Depotní oktreotid a lanreotid jsou předepisovánx: a) k léčbě akromegalie a hypofyzárních adenomů se sekrecí tyrotropinu (TSH), které zůstávají hormonálně aktivní po neurochirurgické a (nebo) radiační léčbě (v mezidobí mezi ozářením hypofyzárního adenomu a účinkem tohoto ozáření), není-li operační resp. radiační léčba možná a jako příprava komplikovaných stavů nemocných s akromegalií před operací, pokud nemocní na léčbu příznivě reagují, b) k symptomatické léčbě neuroendokrinních sekrečních tumorů, pokud jsou na přípravek citlivé, c) k léčbě jinak neovlivnitelné endokrinní oftalmopatie na specializovaných pracovištích – centra se zvláštní smlouvou se ZP.

36

4/2012 cinacalcet: MIMPARA

parikalcitol: ZEMPLAR

H05BX01

!

Cinacalcet předepisuje lékař endokrinologického nebo dialyzačního pracoviště u: 1) závažných forem sekundární hyperparatyreózy u dialyzovaných pacientů s pokročilým onemocněním ledvin (PTH vyšší než 450 pg/ml a kalcio-fosfátový součin vyšší než 4,4 mmol/l) po vyčerpání ostatních terapeutických možností, 2) nekontrolovatelné hyperparatyreózy při nemožnosti operativního řešení, 3) hyperkalcémie u pacientů s karcinomem příštítných tělísek. H05BX02 ! Paricalcitol předepisuje nefrolog nebo lékař dialyzačního střediska. Parikalcitol p.o. je indikován k léčbě sekundárního hyperparathyroidisparenterální mu u pacientů s CKD stádium 4 a 4T, kde selhala léčba kalcitriolem formy: „O“ nebo alfakalcidolem nebo tato léčba není možná: a) u pacientů se sonograficky prokázanými zvětšenými příštítnými tělísky nebo b) u pacientů, u kterých jsou přítomny extraoseální kalcifikace nebo c) u pacientů s hyperkalcémií (hladinami Ca nad 2,4 mmol/l) či hyperfosfatémií (s hladinami P nad 1,5 mmol/l) nebo d) pokud i přes léčbu kalcitriolem či alfakalcidolem trvající 3 měsíce je koncentrace PTH v séru vyšší než 165pg/ml Parikalcitol p.o. je indikován k léčbě sekundárního hyperparathyroidismu u pacientů s CKD stádium 5, pokud je koncentrace PHT v séru vyšší než 450 pg/ml. Pokud je zjištěna hyperkalcémie nebo přetrvává zvýšení kalcio-fosfátového součinu Ca x P nad 55 mg2/dl2 (4,4 mmol2/l2), je nutné dávku parikalcitolu snížit nebo dočasně léčbu přerušit.

ATC SKUPINA „J“ – ANTIINFEKTIVA PRO SYSTÉMOVOU APLIKACI Látky a léčivé přípravky

ATC skupina

benzathin-fenoJ01CE10 xymethylpenicilin, tekuté perorální lékové formy – zvýšená úhrada: OSPEN cefazolin: J01DB04 VULMIZOLIN

ceftazidim: CEFTAZIDIM STRAGEN ceftazidim – zvýšená úhrada: CEFTAZIDIM STRAGEN, CEFTAZIDIM GENIM 1G, CEFTAZIDIM MYLAN, FORTUM ceftazidim – zvýšená úhrada: CEFTAZIDIM GENIM 2G tobramycin: BRAMITOB, TOBI


–

Přípravky s obsahem benzathin-fenoxymethylpenicilinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku 3 měsíce až 3 roky.

A

Přípravky s obsahem léčivé látky cefalotinu a cefazolinu pro parenterální podání jsou indikovány v rámci chirurgické profylaxe u ambulantně prováděných chirurgických výkonů (zejména v jednodenní chirurgii). indikace vázána na souhlas antibiotického střediska

J01DD02

A

J01DD02

A/ATB

Léčivé přípravky s obsahem ceftazidimu jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze pro léčbu infekčních komplikací u cystické fibrózy mimo ústavní péči.

J01DD02

A/ATB

Terapie infekcí vyvolaných Pseudomonas aeruginosa, citlivých k ceftazidimu.

J01GB01

–

Tobramycin v inhalační formě je indikován u pacientů s cystickou fibrózou infikovaných Pseudomonas aeruginosa, starších 6-ti let. 37

moxifloxacin: AVELOX kolistin: COLOMYCIN

J01MA14

!

J01XB01

!

flukonazol: DIFLUCAN, FORCAN, MYCOMAX, MOCOSYST, MYKOHEXAL

J02AC01

flukonazol: DIFLUCAN, MYCOMAX

J02AC01

rifampicin: ARFICIN, BENEMICIN

J04AB02

rifabutin: MYCOBUTIN ribavirin: COPEGUS, REBETOL

J04AB04

valaciklovir: VALTREX, brivudin: ZOSTEVIR

J05AB11, J05AB15

J05AB04

indikace vázána na souhlas antibiotického střediska

Kolistin lze předepsat na doporučení specializovaného pracoviště k inhalační léčbě u nemocných s cystickou fibrózou. V ostatních indikacích podléhá jeho použití schválení antibiotického střediska. perorální Perorální flukonazol pro krátkodobou léčbu předepisuje gynekolog formy ! nebo dermatolog na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření u: vaginální mykózy nereagující na lokálně aplikovaná antimykotika recidivy vaginálních mykóz. Vícedenní léčbu předepisuje infekcionista, hematolog, onkolog, specialista pracující na transplantačních jednotkách nebo dermatolog u: systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů, těžké formy slizničních a kožních mykóz vyvolaných kandidami nebo dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření. Profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace. Infúze: Vícedenní léčbu předepisuje infekcionista, hematolog, onkolog, speA/ATB. cialista pracující na transplantačních jednotkách nebo dermatolog u: perorální systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů, těžké formy formy ! slizničních a kožních mykóz vyvolaných kandidami nebo dermatofyty na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření. Profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace. ! Léčivé přípravky s obsahem rifampicinu jsou předepisovány pneumologem, ftizeologem nebo infekcionistou pro léčbu pacientů s plicní a/nebo mimoplicní tuberkulózou bez souhlasu antibiotického střediska. V ostatních indikacích podléhají předchozímu schválení antibiotického střediska. ! Rifabutin předepisuje pneumolog nebo infekcionista v léčbě tuberkulózy vyvolané atypickými mykobakteriemi. – Ribavirin je předepisován k terapii akutní i chronické hepatitidy C v kombinaci s pegylovanými interferony alfa (nebo jejich nepegylovanými formami) v léčbě: a) dospělých nemocných s chronickou hepatitidou C, v minulosti reagujících na léčbu interferonem alfa (s normalizovanou ALT na konci léčby), avšak s následnou recidivou, b) dříve neléčených nemocných, s pozitivní sérovou HCV-RNA v kombinaci s fibrózou nebo vysokou zánětlivou aktivitou. U genotypu 1 trvá léčba 48 týdnů u genotypů 2,3 trvá léčba 24 týdnů. ! Famciklovir, valaciklovir, brivudin a parenterální aciklovir předepisuje infekcionista, onkolog, hematolog, gynekolog, dermatolog, klinický imunolog, neurolog a specialista pracující na transplantačních jednotkách v: a) léčbě iniciální fáze herpes genitalis u těhotných žen po 20. týdnu těhotenství, b) léčbě herpes zoster a herpes genitalis u imunokompromitovaných pacientů (při cytostatické léčbě, léčbě imunosupresivy, léčbě kortikosteroidy, nebo u osob s prokázanou poruchou imunity, respektive u atopiků), c) profylaxi po alogenní transplantaci kostní dřeně.

38

4/2012 tenofovir disproxyl: VIREAD

J05AF07

!

zanamivir: RELENZA, oseltamivir: TAMIFLU

J05AH01, J05AH02

–

imunoglobuliny normální lidské pro i.m. aplikaci: IGAMPLIA, PASTEURISED HUMAN IMMUNOGLOBULIN GRIFOLS

J06BA01

A

vakcína proti Haemofulus influenzae: HIBERIX vakcína proti meningokoku: MENJUGATE, NEISVAC-C

J07AG01

A

J07AH07

O

Tenofovir: a) v indikaci léčba infekcí HIV je určen s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky, ke kombinované léčbě dospělých nad 18 let, infikovaných HIV-1. Přípravek předepisuje lékař specializovaného pracoviště – centra se zvláštní smlouvou se zdravotními pojišťovnami na léčbu tímto typem léčivého přípravku. Přípravek je v tomto případě zdravotní pojišťovně účtován jako zvlášť účtovaný léčivý přípravek, b) v indikaci léčba chronických infekcí HBV předepisuje infektolog a gastroenterolog. V indikaci terapie chronické virové hepatitidy B je tenofovir předepisován pacientům s významnou replikací viru, u nichž selhala časově definovaná terapie pegylovaným interferonem nebo k zahájení časově nedefinované léčby u pacientů s významnou replikací viru, u nichž terapii pegylovaným interferonem nelze zahájit. Významnou replikací viru se v těchto případech rozumí hladina HBV DNA 20000IU/ml metodou RT-PCR pro HBeAg pozitivní variantu onemocnění a hladina HBV DNA 2000IU/ml metodou RT-PCR pro HBeAg negativní variantu onemocnění. Selhání léčby je definováno jako přetrvávání nebo obnovení významné replikace viru po skončení terapie pegylovaným interferonem. Tenofovir je dále určen k léčbě pacientů s chronickou hepatitidou B, u kterých dojde ke vzniku lékové rezistence na jiné perorální virostatikum. Tato je definována jako jakýkoliv vzestup virémie či její obnovení z nedetekovatelných hodnot, ke kterému dojde během terapie daným virostatikem. Léčivé látky oseltamivir a zanamivir jsou indikovány v léčbě influenzy A a B u pacientů, kteří z důvodů kontraindikace nebyli očkováni proti influenze nebo tam, kde očkování selhalo, u následujících skupin pacientů: 1. děti starší 1 roku (oseltamivir) nebo 5 let (zanamivir) s cystickou fibrózou, 2. děti s onkologickým onemocněním na imunosupresivní léčbě, 3. dospělí se závažným chronickým plicním či kardiálním onemocněním na trvalé medikaci, 4. pacienti se závažným imunodeficitem, kde je po očkování nepravděpodobnost protilátkové odpovědi. Z veřejného zdravotního pojištění je pro jednu terapeutickou kůru hrazeno jedno balení určené k pětidenní léčbě. Zanamivir a oseltamivir u výše uvedených skupin předepisuje ošetřující lékař pouze v době chřipkové epidemie vyhlášené krajskou hygienickou stanicí. imunoglobuliny normální lidské pro i.m. aplikaci jsou předepisovány v indikacích: a) profylaxe proti hepatitidě A u rizikové skupiny pracovníků vystavených bezprostřednímu styku s infekcí a u osob, které přišly do styku s infekcí před méně než 1 týdnem; b) profylaxe proti spalničkám u osob, které přišli do styku s infekcí před méně než 1 týdnem, není-li dostupný specifický spalničkový imunoglobulin; c) profylaxe proti zarděnkám u těhotných žen během 72 hodin po uplynutí doby, kdy přišly do styku s infekcí, není-li dostupný specifický imunoglobulin proti zarděnkám; d) alergolog a klinický imunolog nebo hematolog v indikaci substituční léčba pro pacienty s protilátkovou deficiencí (primární nebo sekundární). Vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk. Vybrané vakcíny jsou indikovány u splenektomovaných pacientů po nebo před výkonem a u pacientů po transplantaci krvetvorných buněk. Meningokokus, bivalentni polysacharidový antigen a meningokokus C, purifikovaný polysacharidový antigen konjugovaný je hrazen po nebo před výkonem u splenektomovaných pacientů.

39

ATC SKUPINA „L“ – CYTOSTATIKA A IMUNOMODULAČNÍ LÉČIVA Látky a léčivé přípravky

ATC skupina


L01 Cytostatika Pro účely APELu vypuštěny parenterální lékové formy kromě methotrexátu, kde delegace preskripce teoreticky přichází v úvahu. methotrexat (neL01BA01 L/REV, Léčba pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou, juvenilní -onkologické síly): DER idiopatickou artritidou a psoriatickou artritidou, u kterých je indikoMETHOTREXAT vána léčba pomocí antirevmatik modifikujících průběh onemocnění EBEWE, (DMARD). METOJECT 50 methotrexat (neL01BA01 L/REV Léčba pacientů s těžkou aktivní revmatoidní artritidou a psoriatickou -onkologické síly): artritidou, u kterých je indikována léčba pomocí antirevmatik modifikuMETOJECT 10 jících průběh onemocnění (DMARDs). vinorelbin: L01CA04 parenterální Vinorelbin předepisuje onkolog u pacientů: 1) 1. a 2. linie metastatického NAVELBINE, přípravky: karcinomu prsu, 2) 1. linie nemalobuněčného karcinomu plic. NAVIREL B! topotekan: L01XX17 L/END, Topotekan v tobolkách je v monoterapii indikován k léčbě dospělých HYCAMTIN injekční pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu, u kterých formy: B není opakovaná léčba režimem první volby považována za vhodnou. anagrelid: L01XX35 ! Anagrelid předepisuje hematolog a onkolog k léčbě esenciální THROMBOtrombocytémie a trombocytémie doprovázející jiná myeloproliferativní REDUCTIN onemocnění u pacientů, u nichž selhala nebo je kontraindikována léčba hydroxyureou při potvrzení diagnózy a na základě doporučení některého z uvedených pracovišť (ÚHKT Praha, U Nemocnice 1, Praha 2; Hemato-onkologické odd. FN Plzeň, Edvarda Beneše 13, Plzeň| Interní hemato-onkologické kliniky FN Hradec Králové, Sokolská 581, Hradec Králové| Interní hematoonkologické kliniky FN Brno – Bohunice, Jihlavská 20, Brno; Odd.klinické hematologie FN Brno – Bohunice, Jihlavská 20, Brno; Hematoonkologické kliniky FN Olomouc, I. P. Pavlova 6, Olomouc; FN KV Praha, Šrobárova 50, Praha 10; Dětská hematonkologická klinika FN Motol, v Úvalu 84, Praha 5; Klinika dětské onkologie FN Brno, Černopolní 8, Brno). L02 Hormony a příbuzné látky megestrol v tekuté L02AB01 L/ONK, Megestrol v tekuté lékové formě je indikován u pacientů neschopných lékové formě HEM, URN, přijímat pevné dělené lékové formy 1.u kachexie u manifestního AIDS – zvýšená úhrada: GYN, INF 2. v případech, kdy nádorová kachexie je kontraindikací kurativní MEGACE SUSP. protinádorové terapie.

40

4/2012 leuporelin: L02AE02, ELIGARD, LUCRIN; L02AE03, goserelin: K02AE04 ZOLADEX; triptorelin: DECAPEPTYL, DIPHERELINE

K!

Buserelin, leuprorelin, goserelin a triptorelin předepisuje onkolog, urolog, endokrinolog, dětský endokrinolog nebo gynekolog k: a) léčbě karcinomu prsní žlázy u premenopauzálních a perimenopauzálních žen jen po dobu adjuvantní chemo a radioterapie (goserelin); b) (buserelin, leuprorelin, goserelin, triptorelin). Léčba lokálně pokročilého a metastazujícího karcinomu prostaty: 1. hormonální ablací jako primární monoterapie, kontinuální nebo intermitentní. Kontinuální nesmí přesáhnout tři roky. 2. Ve druhé linii jako součást maximální adrogenní blokády při selhávání primární monoterapie. 3. při biochemickém relapsu po radikální chirurgické nebo radiační léčbě na dobu maximálně 6 měsíců 4. konkomitantní režim (jen lokálně pokročilý ca) tj radiační léčba s hormonální supresí, 5. neoadjuvantní podání u lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty léčeného radioterapií. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se nehradí u symptomatických pacientů s mnohočetnou generalizací a neoadjuvantní léčba před RAPE. c) léčbě myomatosy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu (leuprorelin, goserelin, triptorelin). K 1) léčbě těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy (leuprorelin, goserelin, triptorelin) 2) léčbě pubertas praecox (leuprorelin, triptorelin) 3) indukci ovulace při in vitro fertilizaci. V rámci asistované reprodukce (goserelin, triptorelin) jsou přípravky předepisovány lékařem specializovaného pracoviště v množství potřebném k zabezpečení výkonů asistované reprodukce dle podmínek uvedených v Metodickém návodu MZ ČR, metodické opatření č. 13, Věstník MZ 1997, částka 10. L03AA Faktory stimulující kolonie hematopoetických buněk (CSF) filgrastim: L03AA02 ! Filgrastim předepisuje onkolog, hematolog a neonatolog ke zkrácení NEUPOGEN, A doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie NIVESTIM, u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro maligní RATIOGRASTIM, nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie) TEVAGRASTIM, a ke zkrácení období neutropenie u pacientů léčených myeloablativní ZARZIO terapií následovanou transplantací kostní dřeně, kteří jsou považováni za zvýšeně ohrožené těžkou prolongovanou neutropenií: a) u přípravných režimů pro sběr kmenových buněk z periferní krve před plánovanou transplantací, b) v léčbě febrilní neutropenie či jiných závažných infekčních komplikací neutropenických pacientů, c) při eliminaci neutropenie během chemoterapie s cílem dodržení termínů a dávek chemoterapie pro nádory s vysokým rizikem, d) u cyklické neutropenie a těžké chronické neutropenie u dětí a dospělých, není li možno postupovat jiným způsobem, e) u nezralých novorozenců s počtem granulocytů pod 0,5×10 na devátou/l nebo počet leukocytů pod 1×10 na devátou/l. pegfilgrastim: L03AA13 A/ONK, Pegfilgrastim se používá ke zkrácení doby trvání neutropenie a sníNEULASTA HEM žení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie). L03AB Interferony a L03AD glatimer acetát Pro účely APELu vyřazeny, neboť jsou to léky vázané na centra nebo je preksripční omezení uvedeno v textu „P“ a tedy je považováno za nedelegovatelné (peginterferon alfa-2a a alfa-2b: hepatolog a infektolog). L04: Imunosupresiva mykofenolová kyse- L04AA06 L/10 Přípravek je indikován lékařem v transplantačním centru jako součást lina (mykofenolát kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce mofetil): MYFORTIC, štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní MYGREF transplantace ledvin. 41

mykofenolová kyselina (mykofenolát mofetil): CELLCEPT

L04AA06

!

sirolimus: RAPAMUNE

L04AA10

!

everolimus: CERTICAN takrolimus: AVAGRAF, PROGRAF

L04AA18

!

L04AD02

–

Natrium mycophenolas předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy. Mycophenolat mophetil předepisuje lékař pracující v transplantačních centrech v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Podává se v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy. Sirolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin jako profylaktickou imunosupresi s prednisonem a redukovanou dávkou cyklosporinu nebo bez něj nebo v případě nefrotoxicity kalcineurinových inhibitorů jako jejich náhrada. Everolimus předepisují lékaři transplantačních center u transplantací ledvin a srdce. Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater.

ATC SKUPINA „M“ – Muskuloskeletální systém Látky a léčivé přípravky

ATC skupina


celekoxib: CELEBREX; etorikoxib: ARCOXIA

M01AH01, M01AH05

E/REV, ORT

pankuronium bromid: PAVULON

M03AC01

A

Léčiva skupiny specifických COX 2 inhibitorů předepisuje revmatolog nebo ortoped osobám s níže uvedeným rizikem: a) krvácení z gastrointestinálního traktu v anamnéze, b) prodělaná vředová choroba žaludku či duodena, ověřená fibroskopicky, v předchozích 20 letech života, c) současná dlouhodobá celková léčba kortikoidy (t.j. déle než 6–8 týdnů), nebo d) současná léčba antikoagulačními léky warfarinového typu. Osobám s výše uvedeným rizikem jsou tato léčiva předepisována u následujících diagnóz: a) revmatoidní artritida dospělých ve všech stadiích onemocnění, b) osteoartróza nosných kloubů rentgenologicky III.–IV. stadia dle Kellgrena ve stadiu bolestivé dekompenzace či zánětlivé iritace. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartróza denní dávka celecoxibu do 200 mg včetně; v indikaci revmatoidní artritis denní dávka celecoxibu do 400 mg včetně; v indikaci ankylozující spondylitida denní dávka celekoxibu do 200 mg včetně. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena v indikaci osteoartóza denní dávka etorikoxibu 60 mg; v indikaci revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy denní dávka etorikoxibu 90 mg; v indikaci akutní dnavé artritidy denní dávka etorikoxibu 120 mg a to po dobu maximálně 8 dní. Léčiva ze skupiny specifických COX-2 inhibitorů jsou kontraindikována u nemocných s ICHS, infarktem myokardu a je třeba dbát zvýšené opatrnosti v případě jejich indikování u pacientů trpících hypertenzí, hyperlipidémií, diabetem mellitus, periferním onemocněním tepen i kuřáků. Podávání COX-2 inhibitorů je třeba omezit na co nejkratší dobu a nejnižší účinnou dávku. Etoricoxib je navíc kontraindikován u nekompenzované hypertenze. Léčivé přípravky s obsahem léčivé látky pancuronium bromid jsou hrazeny v indikaci navození relaxace kosterního svalstva v průběhu chirurgických zákroků středního a delšího trvání a usnadnění tracheální intubace při celkové anestezii v rámci jednodenní chirurgie.

42

4/2012 botulotoxin: M03AX01 ! Botulotoxin předepisuje neurolog specializovaného pracoviště BOTOX, DYSPORT A, respekti- v léčbě: 1) Fokální dystonie: cervikální dystonie, idiopatický blefave O rospasmus, idiopatický grafospasmus aj.profesionální dystonické spasmy| fokální dystonie končetin| laryngeální dystonie. 2) Další dystonické poruchy: hemispasmus facialis| postparalytický spasmus n.facialis| postparalytická synkinéza n.facialis. botulotoxin: M03AX01 LS/NEU Léčba cervikální dystonie. NEUROBLOC febuxostat: M04AA03 – Febuxostat je při léčbě chronické hyperurikémie předepisován paciADENURIC entům, u nichž je allopurinol kontraindikován, u nichž allopurinol není tolerován nebo u nichž není allopurinolem dosaženo hodnoty kyseliny močové 360 mikromol/l. M05BA Bisfosfonáty kyselina klodroM05BA02 ! Kyselinu klodronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, nová: BONEFOS, p.o. na ortoped u pacientů s: a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející LODRONAT recept, zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich, b) mnohočetparent.: O ným myelomem. kyselina M05BA03 ! Kyselinu pamidronovou předepisuje onkolog, hematolog, internista, pamidronová: O ortoped, revmatolog, endokrinolog u pacientů s: a) destrukcí kostí PAMINDRONATE, a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázemi PAMITOR nebo bez nich, b) mnohočetným myelomem, c) manifestní Pagetovou chorobou. kyselina alendrono- M05BA04, L/INT, ORT, Kyselina alendronová, risedronová a ibandronová (o síle 150 mg vá: ALENDROGEN, M05BA06, REV v jedné tabletě) jsou předepisovány pacientům s osteoporózou ALENDRONATE, M05BA07 prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5SD) ALENWIN, nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou. Léčba je dlouhodobá, FOSAMAX, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze GENDRON, u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty. SIRANIN; kyselina ibandronová (150 mg v 1 tabl): BONDRONAT, BONVIVA, IBANDRONAT, MIRDEZEL, OSAGRAND, OSSICA, PHACEBONATE kyselina risedronová: MELENOR, RISEDRONAT, RISENDROS, RISMYL, TEVANEL kyselina ibandroM05BA06 AL/INT, Kyselina ibandronová 3 mg/3 ml v 1 předplněné stříkačce, parenterální nová (jiné síly než ORT, REV je indikována u pacientů s postmenopauzální osteoporózou prokáza150 mg v 1 tbl): nou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), nebo BONVIVA, osteoporotickou patologickou zlomeninou. Léčba je dlouhodobá, trvá IBSNDRONIC ACID nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze TEVA, OSAGRAND u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

43

kyselina ibandroM05BA06 AE/INT, Kyselina ibandronová 3 mg/3 ml v 1 předplněné stříkačce, parenterální nová (jiné síly než ORT, REV, je předepisována u pacientů s postmenopauzální osteoporózou 150 mg v 1 tbl): END, GYN prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), BONVIVA, nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou při nemožnosti léčby IBSNDRONIC ACID perorálními bisfosfonáty (závažná onemocnění gastrointestiTEVA, OSAGRAND nálního traktu, malabsorbce, neschopnost setrvat ve vzpřímené poloze). Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty. kyselina ibandroM05BA06 ! Kyselinu ibandronovou parent. v síle 2 mg nebo 6mg v jedné ampuli nová (jiné síly než p.o. na a v p.o. tabletě o síle 50 mg, předepisuje onkolog, hematolog, 150 mg v 1 tbl): recept, internista, ortoped u pacientů s: 1) destrukcí kostí a hyperkalcémií BONDRONAT parent.: O provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich, 2) mnohočetným myelomem. Kyselinu ibandronovou p.o. s obsahem účinné látky 5 mg, 35 mg a 150 mg v 1 tabletě předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u nemocných s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou. Kyselinu ibandronovou parent. s obsahem účinné látky 3mg v 1 amp. předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u nemocných s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou v další linii při nesnášenlivosti antiresorpční léčby. Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty. kyselina zoledroM05BA8 A/L/INT, Kyselina zoledronová, parenterální je indikována v terapii osteoporózy nová: ORT, REV prokázané celotělovým denzitometrem (T skóre méně než -2,5 SD), ALCASTA (parent.) nebo osteoporotické patologické zlomeniny. Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty. kyselina zoledroM05BA8 ! Kyselinu zoledronovou předepisuje onkolog, hematolog, urolog a pnenová: O umolog u pacientů: a) v 1. linii léčby osteoblastických a smíšených ZOMETA (parent.) kostních metastáz solidních tumorů a ve 2. linii léčby osteolytických lesí mnohočetného myelomu, b) s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním nereagujícím dostatečně na předchozí aplikaci jiných bisfosfonátů. Kyselinu zoledronovou předepisuje internista, ortoped, revmatolog nebo endokrinolog u pacientů s Pagetovou chorobou. kyselina alendroM05BB03 ! Kyselinu alendronovou v kombinaci s vitamínem D3 předepisuje nová v kombinaci internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog, gynekolog u pacientů s vitaminem D3: s osteoporózou prokázanou celotělovým denzitometrem (T skóre FOSAVANCE, méně než -2,5SD), nebo osteoporotickou patologickou zlomeninou. VANTAVO Léčba je dlouhodobá, trvá nejméně dva roky. Terapie delší než dva roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní hmoty.

44

4/2012 stroncium ranelát: PROTELOS

M05BX03

kyselina hyalurono- M09AX01 vá: HYALGAN

!

E/ORT, REV

Stroncium ranelát předepisuje internista, ortoped, revmatolog, endokrinolog a gynekolog u nemocných s osteoporosou prokázanou metodou dvoufotonové kostní denzitometrie (T skore méně než -2,5 na standardních měřených místech – bederní páteř, proximální femur, event.předloktí): a) při osteoporotocké fraktuře nebo b) při kontraindikaci bisfosfonátů nebo raloxifenu nebo c) při nesnášenlivosti jiných antiresorpčních léčiv nebo při projevech závažných nežádoucích účinků na této léčbě. Léčba delší než 2 roky je indikována pouze u nemocných s prokazatelnou zástavou úbytku kostní denzity. Kyselinu hyaluronovou předepisuje ortoped nebo revmatolog jako součást léčby primární osteoarthrózy kolenních kloubů, rentgenologicky II. a III. stádium dle Kellgrena, při pravidelných bolestech větší intenzity, které nelze dostatečně tlumit p.o. podávanými analgetiky a nesteroidními antirevmatiky, nebo u pacientů, u kterých je léčba nesteroidními antirevmatiky kontraindikována.

ATC SKUPINA „N“ –Nervový systém Látky a léčivé přípravky

ATC skupina


isofluran: AERRANE, FORANE sevofluran

N01AB06

A

N01AF08

A

thiopental trimekain uretrální gel: MESOCAIN lidokain gel: INSTILLAGEL fentanyl – náplast: ADOLOR, DOLFORIN, FENTALIS sumatriptan: ROSEMIG

N01AF03 N01BB

A A

N01BB02

–

N02AB03

–

Fentanyl s řízeným uvolňováním ve formě náplasti je indikován v případě, kdy jiné opioidy nejsou pro pacienta vhodné.

N02CC01

!

Inhalační sumatriptan a zolmitriptan předepisuje neurolog k terapii těžkého migrenozního záchvatu s časným zvracením, nejvíce v počtu 2 balení (4 dávky) za měsíc.

L/NEU

Rufinamid je indikován pacientům ve věku 4 let a starších s Lennox-Gastautovým syndromem, u kterých není léčba základními antiepileptiky (lamotrigin, valproát a topiramát) dostatečně účinná. Léčivé přípravky s obsahem valproatu v perorální lékové formě sirupů a kapek jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem do 3 let a pacientům s poruchou polykání, kteří nemohou užívat jinou perorální lékovou formu.

N03 Antiepileptika rufinamid: N03AF03 INOVELON kyselina valproová N03AG01 – tekuté formy – zvýšená úhrada: CONVULEX, DEPAKIN vigabatrin: N03AG04 SABRIL

L/NEU, PSY

L/NEU, PSY

Léčivé přípravky s obsahem léčivé látky isofluran jsou v ambulantní péči hrazeny v indikaci úvodu a vedení celkové anestezie u pacientů všech věkových skupin v rámci jednodenní chirurgie. Léčivé přípravky s obsahem léčivé látky sevofluran jsou v ambulantní péči hrazeny v indikaci úvodu a vedení celkové anestezie u pacientů všech věkových skupin v rámci jednodenní chirurgie. Léčivý přípravek indikuje anesteziolog. Léčivý přípravek je indikován ke katetrizaci močových cest a prevenci bolesti při instrumentálním urologickém vyšetření. Autokatetrizace močových cest prováděná pacientem v domácí péči.

Vigabatrin je indikován v léčbě epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: 1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, lamotrigin, valproát), 2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby, 3. specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův). 45

tiagabin: GABITRIL

N03AG06

lamotrigin dispersní N03AX09 léková forma: LAMICTAL topiramat: ERRAVIA, N03AX11 TOPILEPT, TOPIMARK, TOPIRAMAT: -ARROW, -BLUEFISH, -GALEX, -ORION, -RATIOPHARM, -SANDOZ, -TEVA, TOPILEX, topiramat: N03AX11 TOPMARK 50, TOPMARK 100

L/NEU, PSY

!

L/PSY, NEU

L/PSY, NEU

topiramat: TOPAMAX, TOPIRAMAT MYLAN

N03AX11

!

gabapentin: APO-GAB, GABAGAMMA, GABANOX, GABATOR, GORDIUS, GRIMODIN, NEURONTIN

N03AX12

!

Tiagabin je indikován v léčbě epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: 1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, lamotrigin, valproát), 2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby. Lamotrigin, disperzní léková forma: předepisuje psychiatr, neurolog pro děti do 15 let, které nemohou být léčeny tabletovou formou. 1) Léčba epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: • nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, valproát), • vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby, • specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův); 2) Profylaktická léčba těžké migrény (více než 3 záchvaty za měsíc), nebo komplikované migrény; 3) Léková forma tobolky je indikována u dětí do 15 let, které nemohou být, z jakýchkoliv důvodů, léčeny tabletovou formou. 1) Léčba epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: • nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin,lamotrigin,valproát), • vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby, • specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův). 2) Profylaktická léčba těžké migrény (více než 3 záchvaty za měsíc), nebo komplikované migrény u pacientů, kde nebylo dosaženo dostatečné terapeutické odpovědi (redukce počtu a intenzity záchvatů o 50%) nebo, kde pacienti netolerovali léky prvé volby (betablokátory, blokátory kalciových kanálů, valproáty, amitriptylin). 3) Topiramat – léková forma tobolky: předepisuje psychiatr, neurolog pro děti do 15 let , které nemohou být, z jakýchkoliv důvodů, léčeny tabletovou formou. Topiramat předepisuje neurolog či psychiatr pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: 1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin,lamotrigin,valproát), 2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby, 3. specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův). Topiramat předepisuje neurolog k profylaktické léčbě těžké migrény (více než 3 záchvaty za měsíc), nebo komplikované migrény u pacientů, kde nebylo dosaženo dostatečné terapeutické odpovědi (redukce počtu a intenzity záchvatů o 50 %) nebo, kde pacienti netolerovali léky prvé volby (betablokátory, blokátory kalciových kanálů, valproáty, amitriptylin). Topiramat – léková forma tobolky: předepisuje psychiatr, neurolog pro děti do 15 let , které nemohou být, z jakýchkoliv důvodů, léčeny tabletovou formou. Gabapentin předpisuje neurolog a psychiatr pro léčbu parciálních záchvatů epilepsie se sekundární generalizací nebo bez ní. Gabapentin předepisuje neurolog, algeziolog, diabetolog, geriatr a revmatolog pro léčbu neuropatické bolesti.

46

4/2012 levetiracetam: N03AX14 DRETACEN, EPILETAM, KAPIDOKOR, KEPPRA, LEFTIRAM, TRUND levetiracetam N03AX14 parenterální forma: KEPPRA levetiracetam N03AX14 – tekuté perorální lékové formy – zvýšená úhrada: KEPPRA

L/NEU, PSY

zonisamid: ZONEGRAN

L/PSY, NEU

N03AX15

pregabalin: LYRICA N03AX16

lacosamid: VIMPAT

N03AX18

A/NEU

A/NEU

!

L/PSY, NEU

Levetiracetam je předepisován pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: 1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, lamotrigin, valproát), 2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby, 3. specifický epileptický syndrom (např. Lennox – Gastautův, Westův). Léčivý přípravek je indikován k léčbě status epilepticus nebo kumulace záchvatů. Tekutá léková forma levetiracetamu pro perorální podání je předepisována u dětí od 4 do 12 let nebo u pacientů s poruchou polykání pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících nejméně jedno z následujících kritérií: 1. nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, lamotrigin, valproát), 2. vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby, 3. specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův). Přídavná léčba epilepsie u dospělých pacientů s parciálními záchvaty s nebo bez sekundární generalizace, splňující nejméně jedno z následujících kritérií: 1) nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, lamotrigin, valproát), 2) vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby. Pregabalin předpisuje neurolog a psychiatr pro léčbu epileptických záchvatů u pacientů splňujících alespoň jedno z následujících kriterií: a) nedostatečná terapeutická odpověď nebo intolerance antiepileptik první volby (karbamazepin, lamotrigin, valproát), b) vysoké riziko nežádoucích účinků nebo kontraindikace použití antiepileptik první volby, c) specifický epileptický syndrom (např. Lennox-Gastautův, Westův). Pregabalin předpisuje neurolog, algeziolog, diabetolog, geriatr a revmatolog pro indikaci léčby neuropatické bolesti u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné terapeutické odpovědi (tj. nedošlo ke zmírnění bolesti alespoň o 50 % dle VAS) po nejméně 6 týdnů trvající léčbě léky první léky první volby (amitriptylin, karbamazepin, gabapentin). Kontrola účinnosti léčby pregabalinem je provedena nejpozději po 6 týdnech; pokud nedošlo k dostatečné terapeutické odpovědi, není léčba dále indikována. Pregabalin předepisuje psychiatr pro léčbu generalizované úzkostné poruchy u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné terapeutické odpovědi (tj. nedošlo k redukci úzkosti hodnocené HAM-A po 12 týdnech) nebo léčba benzodiazepiny (alprazolam, diazepam), SSRI (paroxetin, sertralin, escitalopram) nebo SNRI (venlafaxin) není tolerována. Kontrola účinnosti léčby pregabalinem je provedena po 10 týdnech, pokud nedošlo k dostatečné terapeutické odpovědi, není léčba dále indikovaná. Lacosamid je indikován pacientům ve věku 16 let a starším k add-on terapii parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u epilepsie rezistentní na jiná antiepileptika nebo při nesnášenlivosti jiných antiepileptik. Léčba přípravkem bude přerušena, nedojde-li k úpravě stavu během třech měsíců terapie.

47

N04 Antiparkinsonika levodopa a inhibitor N04BA02 dekarboxylázy – gel pro kontinuální podávání do střeva: DUODOPA

levodopa a inhibitor N04BA03 dekarboxylázy a inhibitor COMT: STALEVO ropinirol: N04BC04 REQUIP jiné kódy než níže uvedené, ROLPRYNA, ROPISON

–

L/NEU

L/NEU

ropinirol: REQUIP-MODUTAB s těmito kódy: 0176189, 0176192, 0176194, 0103048, 010357, 0103061 ropinirol: ADARTREL

N04BC04

L/NEU

N04BC04

L/NEU

pramipexol: GLEPARK, MEDOPEXOL, MIRAPEXIN, OPRYMEA, PRAMIGEN, PRAMITHAN

N04BC05

L/NEU

rotigotin: NEUPRO

N04BC09

L/NEU

N05A Antipsychotika, neuroleptika sertindol: N05AE03 ! SERDOLECT

Léčivý přípravek DuoDopa podávaný intestinální infuzí je určen k léčbě pokročilé Parkinsonovy nemoci, která reaguje na léčbu levodopou a je doprovázena těžkým kolísáním motoriky a dyskinézemi, pokud dostupné kombinace antiparkinsonik neposkytují uspokojivé klinické výsledky, nebo u pacientů, kteří trpí výraznými polykacími obtížemi, znemožňujícími odpovídající léčbu perorálně podávanými léčivými přípravky nebo u kterých je jiná léčba kontraindikována. Dlouhodobé léčebné použití léčivého přípravku DuoDopa zajištěné pomocí permanentní intestinální sondy vyžaduje doložení pozitivní klinické odpovědi na léčivý přípravek DuoDopa podávaný na počátku léčby pomocí dočasné nasoduodenální sondy. Kombinaci entakaponu s levodopou a karbidopou předepisuje neurolog u pacientů s Parkinsonovou nemocí, u nichž se při léčbě přípravky s obsahem levodopy objevily pozdní hybné komplikace. Ropinirol je indikován k léčbě Parkinsonovy choroby za následujících podmínek: 1. v monoterapii u nemocných bez kognitivního deficitu s cílem zmírnit příznaky nemoci a oddálit nástup pozdních hybných komplikací, 2. v kombinované terapii s preparáty levodopy v pozdní fázi onemocnění k ovlivnění pozdních hybných komplikací či polékové dyskineze. Ropinirol je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou v dávkách až 4 mg Léčba Parkinsonovy choroby za následujících podmínek: 1. v monoterapii u nemocných bez kognitivního deficitu s cílem zmírnit příznaky nemoci a oddálit nástup pozdních hybných komplikací, 2. v kombinované terapii s preparáty levodopy v pozdní fázi onemocnění k ovlivnění pozdních hybných komplikací či polékové dyskineze. Ropinirol je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou v dávkách až 4 mg. Pramipexol je indikován k léčbě Parkinsonovy choroby za následujících podmínek: 1. v monoterapii u nemocných bez kognitivního deficitu s cílem zmírnit příznaky nemoci a oddálit nástup pozdních hybných komplikací, 2. v kombinované terapii s preparáty levodopy v pozdní fázi onemocnění k ovlivnění pozdních hybných komplikací či polékové dyskineze. Pramipexol je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou v dávkách až 0,54 mg báze (0,75 mg soli). Rotigotin v náplasti je indikován u nemocných s Parkinsonovou nemocí, kteří mají poruchy polykání, poruchy vegetativního nervstva s poruchou kinetiky žaludku a GIT, dále při intoleranci či nedostatečném efektu léčby v tabletách v monoterapii u nemocných bez kognitivního deficitu s cílem zmírnit příznaky nemoci a oddálit nástup pozdních hybných komplikací, v kombinované terapii u nemocných bez kognitivního deficitu s preparáty levodopy v pozdní fázi onemocnění k ovlivnění pozdních hybných komplikací či polékové dyskineze. Sertindol, amisulprid a zotepin předepisuje psychiatr u dospělých pacientů se schizofrenií při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky. 48

4/2012 ziprasidon: ZELDOX

N05AE04

olanzapin parente- N05AH03 rální depotní formy: ZYPADHERA

!

A/PSY (není uvedeno ani L, ani E a tedy není jasné, zda lze preskripci delegovat či nikoliv)

quetiapin: N05AH04 L nebo DERIN, EQUETA, E/PSY, HEDONIN, u 25 mg síly KETILEPT, též NEU KVENTIAX, NANTARID, QUESTAX, RESIRENTIN, SEROQUEL risperidon parente- N05AX08 A/PSY rální depotní formy: (není RISPERDAL uvedeno CONSTA ani L, ani E a tedy není jasné, zda lze preskripci delegovat či nikoliv) paliperidon N05AX13 A/PSY (parent.): (není XEPLION uvedeno ani L, ani E a tedy není jasné, zda lze preskripci delegovat či nikoliv)

N06A Antidepresiva fluoxetin: N06AB03 APO-FLUOXETINE

–

Ziprasidon předepisuje psychiatr u dospělých pacientů trpících schizofrenií nebo manickou či smíšenou epizodou bipolární afektivní poruchy při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky Olanzapin ve formě depotní injekce je předepisován u dospělých pacientů se schizofrenií s dobrou prognózou, kteří splňují všechny níže uvedené podmínky zároveň: a) negativní skóre v dotazníku DAI-10 a je u nich potvrzena non-adherence k léčbě, b) byli opakovaně hospitalizováni pro relaps onemocnění v důsledku nedodržování léčby, c) byli léčeni alespoň dvěma rozdílnými antipsychotiky, z nichž alespoň jedno bylo olanzapin per os. Léčba pacienta splňujícího výše uvedené je ukončena, pokud není možno zajistit náležité 3-hodinové post-injekční sledování, nebo pokud léčbu není možné řádně dávkovat a aplikovat pro pokračující nespolupráci pacienta, nebo pokud pacient relabuje během 12 měsíců od zahájení léčby depotním olanzapinem. Existuje sedm (!) různých textů omezení, zde je přibližný kompilát: Quetiapin v dávce do 25 mg v jedné tabletě indikován v terapii schizofrenie a dále jej předepisuje neurolog nebo psychiatr u dospělých pacientů s psychotickými komplikacemi (organická halucinóza, syndrom s bludy) dopaminergní léčby Parkinsonovy nemoci. Quetiapin nad 25 mg v jedné tabletě předepisuje psychiatr u dospělých pacientů se schizofrenní nebo manickou epizodou bipolární afektivní poruchy při nevhodnosti léčby risperidonem pro neúčinnost nebo nežádoucí účinky. Risperidon ve formě depotní injekce je předepisován u dospělých pacientů se schizofrenií s dobrou prognózou, kteří splňují všechny níže uvedené podmínky zároveň: a) negativní skóre v dotazníku DAI-10 a je u nich potvrzena non-adherence k léčbě, b) byli opakovaně hospitalizováni pro relaps onemocnění v důsledku nedodržování léčby, c) byli léčeni alespoň dvěma rozdílnými antipsychotiky, z nichž alespoň jedno bylo antipsychotikum atypické. Léčba pacienta splňujícího výše uvedené je ukončena, pokud relabuje během 12 měsíců od zahájení léčby injekčním risperidonem, nebo pokud léčbu není možné řádně dávkovat pro pokračující nespolupráci pacienta. Paliperidon ve formě depotní injekce je předepisován u dospělých pacientů se schizofrenií s dobrou prognózou, kteří splňují všechny níže uvedené podmínky zároveň: a) negativní skóre v dotazníku DAI-10 a je u nich potvrzena non-adherence k perorální léčbě, b) byli opakovaně hospitalizováni pro relaps onemocnění v důsledku nedodržování léčby, c) byli léčeni alespoň dvěma rozdílnými antipsychotiky, z nichž alespoň jedno bylo antipsychotikum atypické, d) byla u nich potvrzena dostatečná léčebná odpověď na paliperidon nebo risperidon před vlastním zahájením léčby. Léčba pacienta splňujícího výše uvedené je ukončena, pokud léčbu není možné řádně dávkovat a aplikovat pro pokračující nespolupráci pacienta, nebo pokud pacient relabuje během 12 měsíců od zahájení léčby depotním paliperidonem. Deprese biologicky i psychogenně podmíněné, především takové, které souvisí s psychomotorickým útlumem. Atypické deprese; panická úzkostná porucha; anorexia a bulimia nervosa; obsedantní stavy; premenstruální dysforická porucha. Přípravek se podává dospělým osobám (od 18let)

49

N06B a N06D Psychostimulancia, létky užívané k léčbě ADHD, nootropika a léčiva proti demenci methylfenidát: N06BA04 L/PSY Methylfenidát je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazen CONCERTA, při léčbě hyperkinetické poruchy u dětí (od 6 let věku) a mladistvých RITALIN k léčbě hyperkinetické poruchy. Léčivý přípravek je vysazen, pokud pacient nezaznamená zlepšení po dobu 4 týdnů. methylfenidát N06BA04 L/PSY Methylfenidát je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazen – zvýšená úhrada: při léčbě hyperkinetické poruchy u dětí (od 6 let věku) a mladistvých, CONCERTA pokud se léčba neretardovaným methylfenidátem po 4 týdnech jeví jako nedostatečná. Léčba je ukončena pokud pacient nezaznamená zlepšení po dobu 4 týdnů. pyritinol tekuté N06BX02, ! Pyritinol, tekuté lékové formy, a piracetam, tekuté lékové formy, přelékové formy: N06BX03 depisuje neurolog a psychiatr u dětí. U dospělých neurolog, psychiatr nehrazen od a geriatr pouze při současné poruše polykání, s nejméně jednou z ná1. 7. 2012; piracetam sledujících diagnóz: a) afasie cévního původu a poruchy kognitivních tekuté lékové formy: funkcí po prodělané CPM, b) stav po kraniocerebrálních traumatech NOOTROPIL ORAL – poúrazové kognitivní a psychické dysfunkce, c) vaskulární demence, SOLUTION d) kortikální myoklonus N07 Jiná léčiva nervového systému natrium-oxybutyrát: N07XX04 – Oxybát sodný je předepisován při nevhodnosti tj. kontraindikaci nebo XYREM intoleranci nebo nedostatečné účinnosti kombinace léčiv první volby (léčba nadměrné denní spavosti – methylfenidát a/nebo modafinil; léčba kataplexií – klomipramin a/nebo jiná doporučená antidepresiva). Pokud po 3 měsících léčby oxybátem sodným není dosaženo zásadní změny, není další léčba oxybátem dále indikována. ATC SKUPINA „P“ – Antiparazitika, insekticidy a repelenty Látky a léčivé přípravky

hydrochlorochin: PLAQUENIL

ATC skupina

P01BA02


L/REV, DER

Hydroxychlorochin je předepisován u: a) systémového lupus erythematodes, b) revmatoidní arthritis, c) juvenilní chronické arthritis, d) diskoidní formy lupus erythematodes, e) fotodermatóz

ATC SKUPINA „R“ – Respirační systém Látky a léčivé přípravky

ATC skupina

R03 Antiastmatika salmeterol R03AK06 v kombinaci: SEDETIDE DISKUS


!

Inhalační fixní kombinaci (salmeterol/flutikason) předepisuje alergolog/klinický imunolog a pneumolog (ALG,TRN) u nemocných s diagnózou asthma bronchiale (jako lék 2. volby), od středně těžkého perzistujícího stupně (stupeň 3) tam, kde astma není pod dobrou kontrolou při podávání inhalačního kortikosteroidu ve střední dávce a dobré spolupráci pacienta. Inhalační fixní kombinaci (salmeterol/flutikason v dávce 50/500 g) předepisuje pneumolog (TRN) u nemocných s diagnózou CHOPN od těžkého stadia (stadium III) u symptomatických nemocných a u nemocných se 2 a více exacerbacemi za rok. Podmínkou této indikace je dobrá spolupráce pacienta včetně nekouření. Pokud nepřinese léčba fixní kombinací do 3 měsíců klinické zlepšení, není doporučeno v této léčbě dále pokračovat.

50

4/2012 salmeterol v kombinaci: SERETIDE 25/50 INHALER

R03AK06

R03DC01, zafirlukast: ACCOLATE, R03DC03 montelukast: CASTISPIR, MIRALUST, MONKASTA, MONLUCARE, MONTELAR, SINGULAIR R05 mukolytika a antitusika acetylcystein: R05CB01, nehrazen od R05CB02, 1. 7., bromhexin; R05CB03, nehrazen od 1. 7., R05CB06 karbocystein: FENORIN; ambroxol: hrazen pouze AMBROXOL AL 75 a SOLVOLAN. alfadornáza: R05CB13 PULMOZYME

erdostein: ERDOMED antitusika a expektorancia: STOPTUSSIN

!

L/ALG, PNE, PED

Inhalační fixní kombinaci salmeterol a flutikason předepisuje alergolog/klinický imunolog a pneumolog (ALG,TRN) u nemocných s diagnózou asthma bronchiale od středně těžkého perzistujícího stupně (stupeň 3), tam, kde astma není pod dobrou kontrolou při podávání inhalačního kortikosteroidu ve střední dávce a při dobré spolupráci pacienta. Léčbu antileukotrieny v monoterapii nebo jako součást kombinace s ostatními kontrolujícími antiastmatiky indikuje alergolog/klinický imunolog a pneumolog a předepisuje i pediatr a praktický lékař pro děti a dorost u perzistujících forem bronchiálního astmatu. V případě neúspěchu terapie s antileukotrieny u dospělých do třech měsíců po jejím zahájení, u dětí do 7 let věku do 6 měsíců po jejím zahájení, není další preskripce antileukotrienů indikována.

–

Acetylcystein, bromhexin, karbocystein a ambroxol jsou předepisovány u pacientů s diagnózou: 1. cystická fibróza, 2. idiopatická plicní fibróza, 3. prokázané bronchiektázie

!

Alfadornázu předepisuje ošetřující lékař na doporučení specializovaného pracoviště, které zajišťuje péči o pacienty s cystickou fibrózou, při zajištění dobré spolupráce pacienta: a) při zhoršování funkce plic a/nebo b) při častých respiračních infekcích vyžadujících antibiotickou léčbu a/nebo c) při objevení se hnisavého sekretu v dýchacích cestách (vykašlaného sputa nebo odsátého sekretu). Léčba se zahajuje ihned, jakmile se objeví některý ze tří výše uvedených příznaků. Po šestiměsíční inhalaci se zhodnotí účinek. Prokáže-li se příznivý efekt, léčba pokračuje. Důvodem ukončení léčby může být špatná spolupráce nemocného. Erdostein je předepisován u pacientů s prokázanou diagnózou CHOPN. Kombinace antitusik a expektorancií (butamirát a guaifenesin) jsou hrazeny z prostředků veřejného zdravotního pojištění pouze u dětí ve věku od 6 měsíců do 6 let.

R05CB15

–

R05FB02

–

ATC SKUPINA „S“ – Smyslové orgány Látky a léčivé přípravky

ATC skupina

brimidon – zvýšená S01EA05 úhrada: ALPHAGAN timolol-kombinace: COSOPT, DUOTRAV, GANFORT, XALACOM

S01ED51


L/OPH

!

Brimonidin je indikován u pacientů, kterým nelze z důvodu nedostatečné účinnosti, závažných nežádoucích účinků nebo nesnášenlivosti dlouhodobě podávat jiná antiglaukomatika z této referenční skupiny (např. pilokarpin, klonidin). Kombinaci předepisuje oční lékař u pacientů s glaukomem.

51

umělé slzy: ARFUR, HYPOTEARS, SICCAPROJECT, TEARS NATURALE, VIDISIC

S01XA20

!

Umělé slzy a jiné indiferentní přípravky předepisuje oftalmolog u pacientů s prokázaným Sjögrenovým syndromem.

ATC SKUPINA „V“ – Různé přípravky Látky a léčivé přípravky

ATC skupina

V01 Alergeny hmyzí alergeny: ALUTARD SQ

V01AA07

!

V01AA20

!

V03 Jiné terapeutické přípravky flumanezil: V03AB25 ANEXATE

A

různé alergeny: STALORAL

sevelamer: RENAGEL; lanthan-karbonát: FOSRENOL

V03AE02, V03AE03

Omez. odbor. Text preskripčního omezení

!

Hmyzí alergeny (včela, vosa) předepisuje alergolog a klinický imunolog pacientům s alergií na hmyzí bodnutí prokázanou přítomností specifických IgE protilátek. Extrakty alergenů pro sublinguální podání předepisuje alergolog a klinický imunolog k léčbě alergie prokázané přítomností specifických IgE protilátek dětem do 15 let a starším k pokračování léčby zahájené před 15 rokem věku do doby jejího ukončení. flumazenil je indikován ke zrušení benzodiazepinové sedace po krátkých diagnostických a terapeutických výkonech u ambulantních pacientů a dále v diferenciální diagnostice k vyloučení či potvrzení diagnózy intoxikace benzodiazepiny Sevelamer a lanthankarbonát předepisuje nefrolog u spolupracujících dialyzovaných pacientů, u kterých se nepodařilo při prokázané dietě s omezením fosforu do 1200 mg/d, adekvátní dialyzační léčbě - Kt/V dle Daugirdase II více než 1,2 a terapii kalciovými vazači fosfátů snížit fosfatémii pod 2,0 mmol/l. Kontroly účinnosti podávání jsou prováděny nejméně jednou za 3 měsíce léčby. Podávání je ukončeno pokud je při kontrole zjištěna hyperfosfatemie vyšší než 2,5 mmol/l.

Vypuštěny jsou přípravky pro enterální i jinou výživu včetně náhrad mléka a definovaných směsí aminokyselin. Zdroj: Pomocné číselníky, stažené z http://www.sukl.cz/sukl/seznam-cen-a-uhrad-lp-pzlu-k-1-6-2012 Číselníky jsou aktualizovány každý měsíc. Aktuální informace je možno získat na webu: www.sukl.cz, kliknout na Přehledy a seznamy, v nich kliknout na Seznamléčiv a PZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění, pak vybrat aktuální Seznam cen a ú hrad LP/PZLU, sjet úplně dolů kde je nabídka Vysvětlivky a pomocné číselníky. Stažený číselník je pak nutno rozbalit.

52

4/2012

Zápis ze setkání SPL ČR a SVL s MUDr. Březovským, ředitelem SÚKLu Setkání se uskutečnilo dne 11. 6. 2012 v kanceláři ředitele SÚKLu, přítomní: za SÚKL: MUDr. Březovský, za SPL ČR a SVL: MUDr. Uhrová, MUDr. Šmatlák, MUDr. Herber, MUDr. Prokeš

Ředitel MUDr. Březovský - potvrdil, že ne všechny texty indikačních textů jsou formulovány optimálně. Upozornil však, že znění textu bývá výslednicí složité interakce mezi žadatelem o úhradu léku a zdravotními pojišťovnami. Je třeba si uvědomit, že účastníkem každého správního řízení o změně úhrady a jejích podmínek je jednak držitel registračního rozhodnutí, respektive jiný žadatel a zdravotní pojišťovny. - upozornil, že redukci preskripčních omezení je možno provést pouze v rámci správních řízení; v této věci vidí jako klíčové stanovisko zdravotních pojišťoven, které dosud vždy vyžadovaly (kromě logického medicínského zdůvodnění) i zpracování nákladové efektivity a dopadu na rozpočet (což stanovuje i zákon o veřejném zdravotním pojištění 48/1997 Sb., v platném znění). Proto pan ředitel považuje za účelné začít jednat ze zdravotními pojišťovnami o jednotlivých léčivých přípravcích.

Účelem schůzky bylo - zlepšit informovanost praktických lékařů o preskripčních a indikačních omezeních, - zamezit případům, kdy je v textu indikačního omezení zapsáno též omezení na odbornost - zvýšit racionalitu jenotlivých omezení a - redukovat počet preskripčních omezení na minimum tak, aby úhrada pojišťovny byla omezena indikací (tedy určitou diagnózou) a nikoliv odborností. - MUDr. Herber předal dr. Březovskému stanovisko SVL ČLS JEP k omezování kompetencí všeobecných praktických lékařů v oblasti preskripce léků. Cílem je podle názoru SVL zrušení všech preskripčních omezení na specializaci a nahradit je jasnými indikačními omezeními. Tato problematika byla diskutovaná i v dalších kontextech a účastníci se shodli na nutnosti problematiku „P“ urychleně řešit. - MUDr.Uhrová upozornila na problém některých indikačních omezení „A“, kdy aplikaci serie injekcí indikuje lékař jinému ZZ (např. odbornost 913, 925).

Dále bylo projednáváno: - Informace o vyřazení volně prodejných léčiv z úhrady: Výčet volně prodejných léčivých přípravků, jejichž úhrada bude k 1.7.2012 ukončena, je volně ke stažení na http://www. sukl.cz/leciva/informace-pro-pacienty-a-zdravotnicke-pracovniky, na téže stránce jsou uvedeny i volně prodejné léčivé přípravky, jimž bude úhrada zachována z důvodů žádosti zdravotních pojišťoven. - MUDr. Šmatlák uvedl, že řada lékařů by uvítala rozšíření seznamu hrazených léčiv a PZLÚ, který vydává SÚKL, o léčiva nehrazená, která byla dříve součástí seznamu vydávaného VZP ČR (tato byla označena písmenem „N“). Ředitel MUDr. Březovský slíbil, že prověří možnost a účelnost takového kroku.

Ředitel MUDr. Březovský slíbil, že - texty indikačních omezení ( „P “ ) budou jednoduše dostupné na webu SÚKLu, - informace o změnách indikačních omezení bude SPL ČR a SVL předávána (technicky – přes MUDr. Prokeše) - nově vzniklá indikační omezení již v textu nebudou obsahovat odbornost, bude-li omezení odborností nezbytné, bude uvedeno zvlášť (v poli LIM symbol L nebo E a v poli OME zkratka odbornosti, např. REV, ORT atd.)

Zapsal dne 11. 6. 2012 MUDr. Michal Prokeš Ověřili: za SÚKL ředitel MUDr. Pavel Březovský za SVL ČLS JEP místopředseda MUDr. Otto Herber za SPL ČR předseda MUDr. Václav Šmatlák

53

ČESKÁ LÉKAŘSKÁ SPOLEČNOST J. E. PURKYNĚ Společnost všeobecného lékařství

Státní ústav pro kontrolu léčiv MUDr. Pavel Březovský, MBA, ředitel

V Praze dne 11. 6. 2012

Věc: nesystémové omezování kompetencí všeobecných praktických lékařů v oblasti preskripce léků. Vážený pane řediteli, současný trend v regulacích nákladů na léky upřednostňuje čistě byrokratický přístup, který hrozí poškodit řadu pacientů, který zvyšuje administrativu lékařů a celkově prodražuje LPP, před přístupem ve smyslu podpory racionální (účelné) farmakoterapie. Tato může nejen ušetřit finance, ale také zvýší kvalitu a bezpečnost zdravotní péče poskytované pacientům. Podle našeho názoru SÚKL pod bývalým vedením pracoval dlouhodobě velmi neprofesionálně, o čemž svědčí jeho nelogická a nedůsledná rozhodnutí: na jedné straně nesmyslně omezuje preskripci běžných léků na specialisty jako např. pokus u ASA a na druhé straně je řada léků, které jsou v preskripci bez omezení a které PL nikdy neindikuje a ani ho nenapadne je psát, jako např. IMURAN a další. Cílovým systémovým řešením je podle našeho názoru zrušení všech preskripčních omezení na specializaci a nahradit je jasnými indikačními omezeními. Víme, že je to cíl, který potřebuje změny v legislativě. Proto uvádíme seznam léků podle účinných látek, kde preskripční omezení pro VPL v současné době nejvíce kompromituje léčebně preventivní péči prováděnou všeobecnými praktickými lékaři a diskriminuje pacienty, kteří jsou pro své onemocnění v péči praktických lékařů. Připojen obsáhlý seznam vybraných léčivých přípravků ze skupin: Perorální antidiabetika: Antiagregancia a antikoagulancia Inhalační léky pro asthma bronchiale a CHOPN Hypolipidemika Urologická spasmolytika Léčiva k terapii benigní hypertrofie prostaty Antivertiginóza Antiepileptika

Antidepresiva Osteologika Laxativa Dermatologika Antimykotika Oftalmologika a otologika Vitaminy Periferní vasodilatancia Léky pro pohotovostní balíček alergika

Žádáme Vás o vytvoření pracovní skupiny, která bude tuto závažnou problematiku urychleně řešit.

doc. MUDr. Svatopluk Býma, CSc. v. r. předseda SVL ČLS JEP

MUDr. Otto Herber místopředseda SVL ČLS JEP

54

4/2012

376/2011 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 1. prosince 2011, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění Vyhláška se týká výhradně oblasti léčivých přípravků. Kromě pravidel pro posuzování přítomnosti přípravků na trhu a zejména pro systém stanovování výše a podmínek úhrad léčivých přípravků uvádí v dílech 1 a 2, které zde otiskujeme, také pravidla pro stanovování podmínek úhrady v podobě preskripčních a indikačních omezení a způsobů úhrady

v rozhodnutí, Ústav v rozhodnutí označí tento přípravek symbolem „W“. Rozhodne-li Ústav podle věty první, rozhodne zároveň o omezení podle § 34. § 34 Indikační omezení (1) Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, Ústav úhradu přípravku podmíní

Díl 1 Preskripční a indikační omezení

a) přesně uvedenou indikací včetně zahájení a ukončení léčby, popřípadě blíže určenou klinickým stavem pacienta; pokud nelze zahájení a ukončení léčby přesně vymezit, stanoví se pravidelný interval přehodnocení úspěšnosti léčby,

§ 33 Preskripční omezení (1) Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, úhrada přípravku se omezí pro předepisování takového přípravku lékařem se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí (dále jen „preskripční omezení“). Ústav přípravek s preskripčním omezením v rozhodnutí označí symbolem „L“.

b) použitím pro vyjmenované skupiny pacientů, charakterizované konkrétním onemocněním nebo klinickým stavem, nebo c) selháním, kontraindikací nebo nedostatečnou účinností předchozí linie terapie.

(2) Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo jím písemně pověřený jiný lékař.

(2) Přípravek podle odstavce 1 Ústav v rozhodnutí označí symbolem „P“ (dále jen „indikační omezení“). Přípravek s indikačním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař smluvního zdravotnického zařízení pouze v souladu s indikačním omezením.

(3) Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku vhodné přenést na jiného lékaře podle odstavce 2, Ústav tento přípravek v rozhodnutí označí symbolem „E“.

Díl 2 Symboly a způsoby vykazování úhrady

(4) Je-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné podmínit úhradu přípravku schválením revizním lékařem zdravotní pojišťovny, popřípadě jím pověřeným lékařem s příslušnou specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedenou

Zvýšenou úhradu podle § 39b odst. 11 zákona Ústav v rozhodnutí označí symbolem „V“. Rozhodne-li Ústav o stanovení zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11 zákona, rozhodne zároveň o omezení podle § 34.

§ 35 Zvýšená úhrada

55

§ 36 Ambulantní péče

(3) Přípravek, který je podáván při chirurgickém výkonu v lokální nebo celkové anestesii bez nutnosti hospitalizace pacienta, Ústav v rozhodnutí označí symbolem „C3“.

(1) Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, Ústav v rozhodnutí označí symbolem „A“. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.

(4) Přípravky podle odstavců 1 až 3 jsou příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní péče a účtovány zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. § 38

(2) Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem „A“ se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.

Přípravky pro použití při diagnostickém výkonu Je-li přípravek určen pro podání v rámci diagnostického výkonu provedeného při výkonu ambulantní zdravotní péče, Ústav tento přípravek v rozhodnutí označí symbolem „D“. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně v rámci diagnostického výkonu, a není-li započten do hodnoty výkonu, spolu s příslušným diagnostickým výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.

(3) Přípravek s omezením podle odstavce 2 je oprávněn vykazovat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo jím písemně pověřený jiný lékař.

§ 39 Přípravky specializované péče

(4) Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku podávání přípravku vhodné přenést na jiného lékaře podle odstavce 3, Ústav v rozhodnutí označí tento přípravek symbolem „A, E“.

(1) Ústav v rozhodnutí označí přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné soustředit do specializovaných pracovišť podle § 15 odst. 10 zákona, symbolem „S“.

§ 37 Zvláštní ambulantní zdravotní péče

(2) Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou.

(1) Přípravek, který je poskytován při odborné přednemocniční neodkladné péči v rámci zdravotnické záchranné služby, Ústav v rozhodnutí označí symbolem „C1“.

(3) U vysoce inovativního přípravku, kterému je stanovena dočasná úhrada podle § 39d zákona, postupuje Ústav vždy podle odstavce 1.

(2) Přípravek, který je součástí zdravotní péče ve stacionářích, pokud je poskytována na základě doporučení ošetřujícího lékaře, Ústav v rozhodnutí označí symbolem „C2“.

APPEL Sdružení praktických lékařů České republiky Vedoucí redakční rady: MUDr. Jana Uhrová Adresa sekretariátu SPL ČR: U Hranic 3221/16, 110 00 Praha 10 Telefon: +420 267 184 053 Fax:+420 267 184 052 Neprodejné – pro vnitřní potřebu členů SPL ČR Registrováno pod číslem MKČRE15944 56

2012. vydávání APPELu podporuje

Recommend Documents