2005 IRATSZ.: AM1379-2

biolab

Vizsgálati Központ Eü.i Min. Tanúsítvány: 158/245/2005

Iratsz.: Nyelv: Oldalszám: Nyomtatva:

AM1379-2 HUN 7/1 2006.05.12

IRATSZ.: AM1379-2

ALUMÍNIUM LEMEZRE FELHORDOTT HATÓANYAG PSEUDOMONAS AERUGINOSA ELLENÉBEN KIFEJTETT MIKRÓBAELLENES HATÁSÁNAK ASTM E 2180/01 SZERINTI ÉRTÉKELÉSE

Tanulmányprogram sz.:

AM1379

Szerződéssz.:

M06/0879.1MI

Megrendelő:

ALP s.r.l. Via Vezze, 62/68 24050 CALCINATE (BG)

Vizsgált anyag:

ALPactive

----------------------------------------------------------------------------------------------------------Tanulmány vezetője: .............................. (Dr. M. Cavalleri)

Kelt: ...............................

---------------------------------------------------------------------------------------------Ezen jelentés részleges reprodukciója csak a laboratórium írásos jóváhagyásával megengedett.

BIOLAB Spa - VIA B. BUOZZI, 2 - 20090 VIMODRONE (MI) – Tel: 02/250715.1 – Fax: 02/2504333 - E-mail: [email protected]

Vizsgálati Központ

biolab

Eü.i Min. Tanúsítvány: 158/245/2005


AM1379-2 HUN 7/2 2006.05.12

VIZSGÁLT ANYAG A vizsgálat tárgyát egy ezüstalapú mikróbaellenes anyagot tartalmazó polimerrel bevont alumíniumlemez képezi. Elnevezése:

ALPactive

Minőségi-mennyiségi összetétele:

meghatározása folyik a Biolab SpA-nál

Stabilitása:

feltételezések szerint meghaladja a 10 évet

ELEMZÉSNEK ALÁVETETT MINTADARAB Az elemzésnek alávetett mintadarabok ezüstalapú mikróbaellenes szerrel kezelt, a vizsgált anyagot reprezentáló fémlemezekből állnak. Ezen belül is, az „A” jelű mintadarab ezüstalapú mikróbaellenes szerrel kezelt fém tesztdarabokból, míg a „B” jelű mintadarab olyan, ezüstalapú mikróbaellenes szerrel kezelt fém tesztdarabokból áll, amelyeket - 1000 takarítási művelet szimulálására - kefés súrolásnak, valamint - a mostoha környezeti körülmények szimulálására - 72 órán keresztül 150°C-os hőmérsékletnek tettünk ki. Tételszám:

88804/10

Előállítás ideje:

2005.12.21.

Átvételi sz.:

R01915.06

Átvétel ideje:

2006.04.11.

Mintadarab azonosító sz.:

06.9131


Vizsgálati Központ

biolab

Eü.i Min. Tanúsítvány: 158/245/2005


AM1379-2 HUN 7/3 2006.05.12.

KÍSÉRLETI KÖRÜLMÉNYEK Tesztelési módszer Teszt mikroorganizmus Tesztdarabok Kontroll

ASTM E2180 Pseudomonas aeruginosa ATCC15442 Ezüstalapú mikróbaellenes szerrel kezelt fémlemezek (2.5x2.5 cm) Nem kezelt (ezüstalapú mikróbaellenes szer nélküli) fémlemezek (2.5x2.5 cm)

A mikroorganizmusnak a vizsgált anyaggal való érintkezésének időtartama Teszthőmérséklet és relatív páratartalom Fertőző anyag koncentrációja Fertőző anyag térfogata

24±1 óra 37±1°C; 75±5% RH 1-5x106/ml 1 ml

ANYAGOK ÉS MÓDSZEREK MŰSZEREK: - általános laboratóriumi műszerek, ezen belül: - szárítószekrény (MEMMERT) - gőzös autokláv (FEDEGARI) - termosztát (MEMMERT) - pH-mérő (BECKMANN) - vortex rázó-keverő (VELP) - ultrahangos mosó (BRANSONIC) REAGENSEK: TSA: - Pancreatic digest of casein - Papaic digest of soya bean - NaCl - K2HPO4 - glükóz monohidrát - steril víz

17.0g 3.0g 5.0g 2.5g 2.5g 1000 ml-hez szükséges mennyiségben

NaCl tartalmú (0.85%) fiziológiás oldat A baktériumtörzset TSA-kémcsőben 18-24 órán át tenyésztettük, majd fiziológiás vízben körülbelül 108 CFU/ml koncentrációra felhígítottuk. Ezután 1 ml oldatot 1:100 arányban egy 0,3%-os koncentrációjú agar-agar-ból, illetve 0,85%-osNaCl-ból álló, félig kocsonyás, 45 ±2°C-on kiegyensúlyozott folyadékban felhígítottunk. BIOLAB Spa - VIA B. BUOZZI, 2 - 20090 VIMODRONE (MI) – Tel: 02/250715.1 – Fax: 02/2504333 - E-mail: [email protected]

biolab


AM1379-2 Iratsz.: Nyelv: HUN Oldalszám: 7/4 Nyomtatva: 2006.05.12.

Ily módon egy 1-5x106 CFU/ml-es baktériumoldathoz jutottunk. Ezen oldatból fecskendővel 1 ml-t közvetlenül az A és B jelű, illetve a kontroll tesztdarabokra oltottunk, olymódon, hogy az oltvány a vizsgálati felületen egyenletesen terüljön el, egyfajta ál biofilm-réteget képezve rajta. A tesztdarabokat 24±1 órán át, 37±1°C hőmérsékleten és 75±5%-os relatív páratartalom mellett hagytuk érintkezni a baktériumoldattal. A visszanyerés - amelyre 0 órás, valamint 24 órás érintkezést követően került sor olymódon történt, hogy a tesztdarabokat steril csipesszel megfogva 100 ml fiziológiás oldatba merítettük, majd 1 percre ultrahangnak tettük ki őket. A fiziológiás oldat semlegesítő hatását egy előzetes vizsgálat során leellenőriztük. Ezt követően vételeztünk 1 ml-t a visszanyerésre használt oldatból, TSA-táptalajra ültettük és 37±1°C-on 48±1 órán át tenyésztettük. A CFU/ml számának kiszámítása háromszor egymás utáni, fiziológiás oldatban való 1:10 arányú hígítás, illetve 1 ml-nek táptalajra való hintése útján történt.

BIBLIOGRÁFIA 1 2 3

ASTM E 2180/01 (jelen módszer) ASTM E 1054: Practice for evaluation of inactivators of antimicrobial agents used in disinfectant, sanitizer, antiseptic, or preserved products ASTM G 21/96: Practice for determining resistance od synthetic polymeric materials to fungi.

EREDMÉNYEK KISZÁMÍTÁSA ÉS KIFEJEZÉSE Az eredmények a kezelt anyagnak a kontroll (kezeletlen) anyaghoz viszonyított bakteriális fertőzöttségének százalékosan csökkenésén keresztül kerültek kifejezésre, az ASTM E 2180/01 módszer által előírtaknak megfelelően: Kiszámítottuk a két kezelt (A és B jelű) tesztdarab illetve a kontroll tesztdarab tekintetében elvégzett három ismétlés során visszanyert mikroorganizmusok számának mértani közepét; majd kiszámítottuk a kontroll tesztdarab mértani átlagának antilogaritmusa, illetve a kezelt tesztdarab mértani átlagának antilogaritmusa közötti százalékos különbséget. Mértani átlag = (LogR1 + LogR2 + LogR3)/3 R1 = a vizsgált anyagnak, vagy a kontrollnak való expozíciót és tenyésztést követően visszanyert mikroorganizmusok száma (1. ismétlés) R2 = a vizsgált anyagnak, vagy a kontrollnak való expozíciót és tenyésztést követően visszanyert mikroorganizmusok száma (2. ismétlés) R3 = a vizsgált anyagnak, vagy a kontrollnak való expozíciót és tenyésztést követően visszanyert mikroorganizmusok száma (3. ismétlés) Csökkenés %-ban = (a-b)x100/a a = a kezelt mintadarab antilogaritmusa (mértani közepe) b = a kontroll antilogaritmusa (mértani közepe)

A vizsgálatot akkor tekintettük érvényesnek, amikor a kezdeti számolás egyenlő vagy 6 nagyobb számot adott, mint 10 CFU/ml. BIOLAB Spa - VIA B. BUOZZI, 2 - 20090 VIMODRONE (MI) – Tel: 02/250715.1 – Fax: 02/2504333 - E-mail: [email protected]

biolab


Iratsz.: AM1379-2 Nyelv: HUN Oldalszám: 7/5 Nyomtatva: 2006.05.12.

EREDMÉNYEK A kezdeti oldat koncentrációjának értéke 1.0x106 volt. Teljesültek tehát a vizsgálat elfogadhatóságának előfeltételei. Az alábbi táblázat mutatja a vizsgált anyagnak vagy a kontrollnak való expozíció, majd tenyésztés háromszori ismétlése során visszanyert mikroorganizmusok számának mértani átlagát (ez a szám tehát figyelembe veszi úgy a számítás tárgyát képező táptalaj hígításának tényezőjét, mint azon, 1:100 arányú hígítást, amelyet az 1 ml kezdeti oldattal beoltott fém tesztdarabnak 100 ml visszanyerési hígítóba való bemerítése okozott). P. aeruginosa (visszanyerés 24 órát követően)

A (ALPactive)

<2

B (ALPactive + kefés súrolás + 150°-os expozíció 72 órán át)

Kontroll

<2

6.73

A vizsgált anyagnak 24 órán át való expozíciót követően az „A” jelű tesztdarab azonos kísérleti körülmények között a kontrollhoz képest 99,99%-ot meghaladó fertőzés csökkenést mutat. A vizsgált anyagnak 24 órán át való expozíciót követően a „B” jelű tesztdarab azonos kísérleti körülmények között a kontrollhoz képest 99,99%-ot meghaladó fertőzés csökkenést mutat. Megjegyzés: Az „A” és „B” jelű tesztdaraboknál a kontrollhoz képest – még ha csak minimális mértékben is, de - már 0 óránál is tapasztalható volt csökkenés a CFU/ml tekintetében (lsd. Függelék).


biolab



AM1379-2 HUN 7/6 2006.05.12.

ALUMÍNIUM LEMEZRE FELHORDOTT HATÓANYAG PSEUDOMONAS AERUGINOSA ELLENÉBEN KIFEJTETT MIKRÓBAELLENES HATÁSÁNAK ASTM E 2180/01 SZERINTI ÉRTÉKELÉSE FÜGGELÉK


biolab

Iratsz.:

AM1379-2 Nyelv: HUN Oldalszám: 7/7 Nyomtatva: 2006.05.12.


TÁBLÁZATOK Az alábbi táblázatok a teszt-mikroorganizmusnak a vizsgált anyagnak való 0 órányi illetve 24±1 órányi expozícióját követően visszanyert Pseudomonas aeruginosa CFU/ml-adatait tartalmazzák, a számítás tárgyát képező táptalaj hígítási tényezőjének figyelembe vételével. P. aeruginosa (visszanyerés 0 órát követően) Anyag

CFU/ml

A (ALPactive)

1000

B (ALPactive + kefés súrolás + 150°-os expozíció 72 órán át) 2200

Kontroll

10600

P. aeruginosa (visszanyerés 24 órát követően) Anyag

A (ALPactive)

B (ALPactive + kefés súrolás + 150°-os expozíció 72 órán át)

Kontroll

1. ismétlés

<1

<1

16400

2. ismétlés

<1

<1

10100

3. ismétlés

<1

<1

9500


2005 IRATSZ.: AM1379-2

Recommend Documents