Introduction of the hospital and pathology lab • xx 14 Oktober 2014 Sint-Jans Colloquia
Dr. Ivo Vanden Berghe Dienst Pathologie AZ Sint-Jan, Brugge
Introduction of the hospital and pathology lab • xx
TO ISO OR NOT TO ISO ??
Introduction of the hospital and Wat is ISO ?? pathology lab Internationale • xx
Organisatie voor Standardisatie Hangt samen met de ANSI (American National Standard Institiute)
Introduction of the hospital and pathology lab • xx
TO ISO OR NOT TO ISO ?? Waar het begon……
25 Juni 2007
ISO 15189
Typische reacties op verandering Interessant, maar op wat is dit gebaseerd?
Is dat wel relevant? We zijn net zo goed samen bezig!
Wat zal dat opbrengen?
Als ie maar niet denkt dat ik dit zomaar slik!
ISO 15189
Zal dat de bestaande afspraken wijzigen? Kunnen ze dan niks bij het oude laten? 8
TEAMWORK ……
LEERPROCESSEN • Probleem identificatie • • • • • • •
Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
LEERPROCESSEN • Probleem identificatie
• Opleiding • • • • • •
Auditteams samenstellen Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
Naam: Dr. Pascale De Paepe Bijkomende opleiding: Syntrawest certificaat: gecertifieerde interne auditor
Naam: Dr. Lieve Vanwalleghem
Certificaat: gecertifieerd kwaliteitscoördinator Duurtijd: 1 jaar, avondschool, syntrawest
Naam: Dr. Jacques Van Huysse
Certificaat: Moleculaire pathologie
LEERPROCESSEN • Probleem identificatie • Opleiding
• Auditteams samenstellen • • • • •
Investeren Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
Actie: logboek aan receptie OP met handtekening bij afhalen stalen
Actie: aankoop cassetteprinter
LEERPROCESSEN • Probleem identificatie • Opleiding • Auditteams samenstellen
• Investeren • • • •
Documenteren Kritisch Analyseren Interne en externe kwaliteitscontroles Onderhouden
Frigo’s 5°/-20°/-80° Ontdubbeling alle toestellen voor backup
Gerobotiseerde analyse uitstrijkjes - “Sealed room” Volledig - HPV / k-ras geautomatiseerde - Numeriek deurslot ° immunohistochemie ° histochemie ° SISH
- Performantere computers - “Vivaldi” documenten beheersysteem - Temperatuursregistratie - Bijkomend personeel
- Cassetteprinter - glaasjesprinter
Alarm Sonde
Leverancier
“Klein” onderhoud
Meten = weten Meten = registreren
WINCC
Personeelsleden
Personeelsleden
Personeelsleden
LEERPROCESSEN • • • •
Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren
• Documenteren • Kritisch Analyseren • Interne en externe kwaliteitscontroles • Onderhouden
1. Niet conformiteiten
1. Niet conformiteiten
2. Alle processen en procedures
Vivaldi Documenten beheersysteem
Vivaldi Documenten beheersysteem
LEERPROCESSEN • • • • •
Probleem identificatie Opleiding Auditteams samenstellen Investeren Documenteren
• Interne en externe kwaliteitscontroles • Onderhouden
1.
CAP:
FISH / SISH / Immunohistochemie
2.
CAP:
HPV
3.
NordiQC:
Immuno Her-2 en In situ Hybridisatie
4.
UZ Gent
EGFR Immunohistochemie
5.
Hologic
kleuring PAP’s
ISO 15189 geaccrediteerde testen • 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2 Her2 immuno Mutatieanalyse k-RAS
• • • • •
Immuno ER/PR Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Herceptine Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
colontumoren
ISO 15189 geaccrediteerde testen • 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2
• • • • •
Immuno ER/PR Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Her2 immuno Mutatieanalyse k-RAS
Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Herceptine
Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
colontumoren
Her2 Neu FISH
ENKEL TERUGBETALING VAN HERCEPTINE ALS DE GENEXPRESSIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS.
Her2 Neu SISH
ISO 15189 geaccrediteerde testen • 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2 Her2 immuno
Herceptine
Mutatieanalyse k-RAS
• • • • •
Immuno ER/PR Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR
Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
colontumoren
K-ras / N-ras
ENKEL TERUGBETALING VAN Cetuximab (Erbitux®) en Panitumumab (Vectibix®) ALS DE MUTATIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS.
ISO 15189 geaccrediteerde testen • 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2 Her2 immuno Mutatieanalyse k-RAS
• • • • •
Immuno ER/PR
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Herceptine Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
fam. colontumoren
ER/PR status
Score 3+
Score 2+
Score 1+
Score 0
Borstcarcinoom
ISO 15189 geaccrediteerde testen • 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2 Her2 immuno Mutatieanalyse k-RAS
• • • • •
Immuno ER/PR
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Herceptine Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
colontumoren
THERAPIEEFFECT van Gleevec
GIST tumoren
Positieve kleuring voor c-kit
ENKEL TERUGBETALING VAN Cetuximab (Erbitux®) en Panitumumab (Vectibix®) ALS DE AFWEZIGHEID VAN EEN RAS MUTATIE BEWEZEN IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS
• 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2 Her2 immuno Mutatieanalyse k-RAS
• • • • •
Immuno ER/PR
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Herceptine Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
colontumoren
ENKEL TERUGBETALING VAN DE HPV ANALYSE ALS DE HPV ANALYSE GEBEURD IS IN EEN DIENST DIE ISO 15189 GEACCREDITEERD IS.
ASCUS
HPV high risk negatief HPV high risk positief
=> opvolging => biopsie
ISO 15189 geaccrediteerde testen • 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2 Her2 immuno Mutatieanalyse k-RAS
• • • • •
Immuno ER/PR Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Herceptine Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
colontumoren
Nieuwe evoluties 1. Uitbreiding mutatieanalyses KRAS, NRAS, EGFR, BRAF, CKIT, ALK MET, ROS-1, …..
Oplossing: next generation sequencing
Next generation sequencing
Nieuwe evoluties 2. Digitalisatie microscopie coupes - verplichte tweede lezing - externe consulten - satelliet centra pathologie - MOC - interconnectiviteit grotere netwerken - digitale metingen - percentage positiviteit voor ER/PR - Percentage MIB-1 (Ki-67) positiviteit - Digitaal meten van dieptes van tumoren
Interconnectiviteit
Digitaal cloud platform
Labo 7
Labo 6
Labo 3 Labo 4
Labo 5
Labo 2 Labo 1
ISO 15189 geaccrediteerde testen • 23-6-2009: • 23-9-2009: • 20-12-2010:
FISH/ISH Her-2 Her2 immuno Mutatieanalyse k-RAS
• • • • •
Immuno ER/PR Immuno c-kit Immuno EGFR HPV high risk analyse Mutatieanalyse EGFR
22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 22-08-2011: 11-06-2013:
• 11-06-2013: • 20-11-2014:
Mutatieanalyse BRAF MSI immunohistochemie
Herceptine Cetuximab Panitumumab Nolvadex Gleevec Erlotinib (Tarceva) uitstrijkjes Erlotinib (Tarceva) Gefitinib (Iressa) Afatinib (Giotris) Vemurafenib (Zelboraf)
colontumoren
MENTALITEITSWIJZIGING
TO ISO OR NOT TO ISO ??
TO ISO !!
