®
Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 Lees de bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 gebruikt. 3. Hoe wordt Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5? Naam van het product: Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5. • De werkzame bestanddelen zijn: metoprololsuccinaat en hydrochloorthiazide. Een tablet met gereguleerde afgifte bevat: 95 mg metoprololsuccinaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. • Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: microkristallijne cellulose (E460), crospovidon, hypromellose (E464), lactose monohydraat, macrogol 4000, magnesiumstearaat (E470b), maïszetmeel, polyacrylaat dispersie, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij) (E551), sucrose, talk (E553b), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172). Registratiehouder Sandoz B.V. Voor inlichtingen en correspondentie Sandoz B.V. Postbus 10332 1301 AH Almere In het register ingeschreven onder: RVG 30620 1.
WAT IS METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 95/12,5 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmaceutische vorm en inhoud: Geneesmiddelengroep: Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 behoort tot de geneesmiddelengroepen die bètablokkers en thiazidediuretica (plasmiddelen) worden genoemd. Metoprololsuccinaat beschermt het hart tegen een te grote activiteit. Hydrochloorthiazide is een plasmiddel en werkt door de uitscheiding van water en zout door de nieren te bevorderen. Dit heeft tot gevolg dat de bloeddruk daalt. Verpakkingsgrootte: Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5, tabletten met gereguleerde afgifte zijn per 10, 20, 30, 50, 90 of 100 verpakt in doordrukstrips in een kartonnen doosje. Toepassing van het geneesmiddel: Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 wordt gebruikt bij: de behandeling van verhoogde bloeddruk bij patiënten die onvoldoende effect ondervinden van een behandeling met een bètablokker (zoals metoprololsuccinaat) alleen of een behandeling met een plasmiddel (zoals hydrochloorthiazide) alleen.
D1165.S 2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 95/12,5 GEBRUIKT.
Gebruik Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 niet wanneer u overgevoelig bent voor metoprololsuccinaat, hydrochloorthiazide of voor één van de andere bestanddelen van de tabletten; e wanneer u een stoornis heeft in de prikkelgeleiding van uw hart (2 e en 3 graads AV-block); wanneer u aan een onvoldoende werking van het hart lijdt, ondanks het toedienen van het medicijn digoxine; wanneer u behandeld wordt met een geneesmiddel om het hart te versterken dat ook tot de groep van de bètablokkers behoort; wanneer u een door het hart veroorzaakte “shock” heeft; wanneer u een ernstige stoornis heeft in de bloedvoorziening van de armen (handen en vingers) en de benen (voeten en tenen) (syndroom van Raynaud); wanneer u een verlaagde hartslag heeft (sinusbradycardie); wanneer u een stoornis in het hartritme heeft (“sick sinus” syndroom); wanneer uw nierfunctie of leverfunctie sterk verminderd is; wanneer u geen urine kan produceren (anurie); wanneer u een te lage kalium- of natriumhoeveelheid in het bloed heeft, die niet reageert op een behandeling; wanneer u een te hoge calciumhoeveelheid in het bloed heeft; wanneer u een te hoog urinezuurgehalte in het bloed heeft, als dat ook gepaard gaat met klachten (symptomatische hyperurikemie); wanneer u overgevoelig bent voor sulfonamidederivaten (bepaalde middelen tegen (urineweg)infecties). Wees extra voorzichtig met Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 wanneer de therapie stopgezet moet worden; dit moet geleidelijk aan gebeuren, bijvoorbeeld over een periode van 14 dagen in afnemende doseringen; wanneer u aan een hartaandoening lijdt (ischemische hartziekte); het is dan zeer belangrijk dat de therapie nooit plots beëindigd wordt, omdat uw toestand dan plots kan verslechteren; wanneer u een chirurgische ingreep onder algemene verdoving moet ondergaan; u dient uw chirurg steeds voor de verdoving te informeren dat u behandeld wordt met een bètablokker; wanneer u een sterk verminderde hartwerking heeft; het kan dan voorkomen dat u een plotselinge en sterke verslechtering van uw hartwerking ervaart die in bepaalde gevallen zelfs levensbedreigend kan zijn; wanneer u problemen heeft met de bloeddoorstroming in armen en/of benen (bv. syndroom van Raynaud, claudicatio intermittens); door het bloeddrukverlagende effect van bètablokkers kan uw toestand plots verslechteren en moet de toediening van bètablokkers met de grootste voorzichtigheid gebeuren; wanneer u lijdt aan een onvoldoende pompwerking van het hart (hartfalen); deze ziekte moet dan eerst behandeld worden voordat een therapie met bètablokkers gestart mag worden; wanneer u behandeld wordt met digitalis (geneesmiddel dat het hart versterkt); zij kunnen elkaars werking versterken en aanleiding geven tot hartproblemen, zoals een sterk verlaagde hartslag. Wanneer uw hartritme te sterk vertraagd is, moet de dosis aangepast worden of de behandeling tijdelijk stopgezet worden; wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (astma (bronchiale)); het kan dan noodzakelijk zijn dat u gelijktijdig met de bètablokker ook een luchtwegverwijdend middel moet innemen of, als u zo’n middel reeds gebruikt, dat de dosis hiervan verhoogd moet worden;
-
-
-
-
-
-
wanneer u een leveraandoening heeft; het kan dan noodzakelijk zijn om de dosis te verlagen. Als uw leverfunctie echter zeer sterk verminderd is, mag u niet met Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 behandeld worden; wanneer u een gezwel van het bijniermerg heeft, al dan niet gepaard gaande met plotselinge sterke bloeddrukverhoging, heftige hoofdpijn, zweten en versnelde hartslag (feochromocytoom); de behandeling moet dan gecombineerd worden met een alfablokker (bloeddrukverlagend middel); wanneer u risico loopt op een (levensbedreigende) allergische aanval; deze kan ernstiger zijn als u met een bètablokker behandeld wordt; wanneer u aan diabetes mellitus (suikerziekte) lijdt; metoprolol zou de verschijnselen van een te laag bloedsuikergehalte kunnen verbergen; hydrochloorthiazide kan verborgen diabetes mellitus naar boven brengen; wanneer u hogere doses thiaziden (plasmiddelen) inneemt dan de in deze tabletten verwerkte hoeveelheid van 12,5 mg; het kan dan zijn dat het kaliumgehalte in uw bloed te laag is of meer algemeen dat de water- en zouthuishouding van uw lichaam verstoord is. Het effect van het geneesmiddel digitalis kan versterkt zijn bij een te laag bloedkaliumgehalte. Tevens kan bij hogere doses een verhoogd urinezuurgehalte in het bloed voorkomen; bij patiënten met aanleg hiervoor kan dit leiden tot een jichtaanval; wanneer u een verminderde nierfunctie heeft; thiaziden kunnen dan opgestapeld worden in het lichaam met als gevolg een risico op het voorkomen van een verhoogde hoeveelheid ureum in het bloed (afvalstoffen van eiwitten).
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 in combinatie met voedsel en drank Beperk het gebruik van alcohol wanneer u Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 gebruikt. Alcoholgebruik kan namelijk tot gevolg hebben dat de werking van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 wordt versterkt. Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Wegens de kans op nadelige gevolgen voor het ongeboren kind mag Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke nadelige gevolgen. Metoprolol Over het gebruik van metoprolol tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Bij het gebruik van metoprolol later in de zwangerschap moet rekening worden gehouden met mogelijke bijwerkingen bij het ongeboren of pasgeboren kind (bv. verlaagd bloedsuikergehalte, verlaagde bloeddruk of vertraagde hartslag). Hydrochloorthiazide Thiazide-plasmiddelen kunnen via de moederkoek in het ongeboren kind terechtkomen en verlagen ook de bloedtoevoer naar het kind en het bloedvolume zelf. Ook hier geldt dat de toediening tijdens de zwangerschap alleen mag gebeuren als de voordelen duidelijk opwegen tegenover de nadelen. Indien u vochtophoping, verhoogde bloeddruk, stuipen of toevallen tijdens de zwangerschap krijgt, dient de behandeling met hydrochloorthiazide gestopt te worden. Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Metoprolol Metoprolol komt in lage concentraties in de moedermelk terecht. Laat uw kind regelmatig controleren door uw arts. Hydrochloorthiazide Hydrochloorthiazide kan de melkproductie verlagen. Hydrochloorthiazide wordt in de moedermelk uitgescheiden en kan nadelige effecten veroorzaken bij het kind. Indien u toch borstvoeding wilt geven, moet overwogen worden de therapie met Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 stop te zetten en over te schakelen op een behandeling met metoprolol alleen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 kan bijwerkingen veroorzaken als duizeligheid of vermoeidheid, waardoor uw reactievermogen nadelig wordt beïnvloed. U dient hiermee rekening te houden als u aan het verkeer gaat deelnemen of machines gaat bedienen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Gebruik van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 in combinatie met andere geneesmiddelen Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 en andere geneesmiddelen kunnen elkaars werking en bijwerkingen beïnvloeden. Dit geldt wat metoprolol betreft o.a. voor: calciumantagonisten (middelen bij hart- en vaatziekten); gelijktijdig gebruik van metoprolol en de zogenaamde “calciumkanaalblokkers” (soort calciumantagonisten) kan nadelige gevolgen hebben op de hartwerking. Dit is vooral zo bij de middelen verapamil en diltiazem. Wanneer uw hartfunctie reeds aangetast is, dan mag u nooit gelijktijdig behandeld worden met deze calciumkanaalblokkers en een bètablokker. Wordt u behandeld met een soortgelijk middel, nifedipine, dan is dit risico op hartproblemen kleiner; wel kunt u een versterkt bloeddrukverlagend effect ondervinden; sympathische ganglionblokkers, andere bètablokkers (bloeddrukverlagende middelen), MAO-remmers (middelen tegen neerslachtigheid); u moet dan onder controle van uw arts blijven. Als u naast een bètablokker ook behandeld wordt met adrenaline, dan hebben de zogenaamde selectieve bètablokkers meer effect op uw bloeddruk dan de niet-selectieve bètablokkers; clonidine (middel tegen o.a. verhoogde bloeddruk en migraine); in combinatie met een bètablokker kan er een sterk verhoogde bloeddruk voorkomen (“rebound” hypertensie). Als u deze geneesmiddelen gelijktijdig inneemt, moet u bij het stopzetten van de therapie het geneesmiddel clonidine nog een tijdje blijven doornemen; kinidine-type of amiodaron-type middelen tegen hartritmestoornissen; er bestaat een risico op onderdrukking van de hartwerking; enzymstimulerende en enzymonderdrukkende middelen; de concentratie metoprolol in het bloed kan hierdoor beïnvloed worden. Rifampicine (middel tegen infecties) kan de hoeveelheid metoprolol in het bloed verlagen, cimetidine (middel tegen maagzweren), alcohol, hydralazine (bloeddrukverlagend middel) en selectieve serotonine heropnameremmers zoals paroxetine, fluoxetine en sertraline (middelen tegen neerslachtigheid) kunnen de hoeveelheid metoprolol in het bloed verhogen; prostaglandinesynthetaseremmers zoals indometacine (middelen tegen ontstekingen); gelijktijdig gebruik met metoprolol kan het bloeddrukverlagende effect van deze bètablokker verminderen; insuline en andere middelen bij suikerziekte: de bloedsuikerhoeveelheid kan beïnvloed worden waardoor soms de dosis van het bloedsuikerverlagende middel aangepast moet worden; bepaalde middelen om de verdoving bij chirurgie in te leiden; het onderdrukkende effect op hart kan toenemen wanneer deze
-
middelen gelijktijdig met een bètablokker toegediend worden. Echter omdat bètablokkers al te grote bloeddrukschommelingen tijdens de verdoving kunnen voorkomen en eventuele ongewenste effecten snel ongedaan gemaakt kunnen worden met de juiste geneesmiddelen, is gelijktijdige toediening wel toegestaan; lidocaïne (middel voor plaatselijke verdoving); metoprolol kan de uitscheiding van dit product verminderen waardoor de concentratie in het bloed gevaarlijk hoog kan worden. De bloedspiegels van lidocaïne moeten in dit geval goed opgevolgd worden.
Wat hydrochloorthiazide betreft: zijn de meeste wisselwerkingen pas belangrijk bij hogere doseringen dan met het innemen van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 worden bereikt; zijn de meeste interacties pas belangrijk wanneer dit plasmiddel in hogere doses ingenomen wordt dan in de tabletten Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5; lithium (middel tegen manische periodes); thiaziden verminderen de uitscheiding van lithium via de nieren, hierdoor vergroot het risico op een thiazidevergiftiging; tubocurarine (spierverslappend middel); de werking van tubocurarine kan dan versterkt zijn; corticosteroïden (ontstekingsremmende middelen) of ACTH (hormonaal preparaat); u kunt dan een verlaagd kaliumgehalte hebben in uw bloed. Een verlaagd kaliumgehalte geeft samen met digitalis-preparaten (hartversterkende middelen) een verhoogde kans op vergiftigingsverschijnselen (bv. hartproblemen); noradrenaline (bloeddrukverhogend middel); thiaziden verminderen het effect hiervan. Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. 3.
HOE WORDT METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 95/12,5 GEBRUIKT?
Dosering Uw arts heeft voorgeschreven hoeveel u moet gebruiken van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5. In het algemeen gelden de volgende doseringen: Volwassenen Dosering: 1 tablet Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 per dag, bij voorkeur tijdens de maaltijd, 's ochtends in te nemen. De tablet of tablethelft in zijn geheel zonder kauwen of fijnmalen doorslikken. De tablet moet ingenomen worden met vloeistof (ten minste een half glas). In sommige gevallen kan het nodig zijn dat de dosis voor u verhoogd wordt tot 2 tabletten eenmaal daags of zal nog een bijkomend vaatverwijdend middel aan de behandeling toegevoegd worden. Patiënten met een verminderde nierfunctie Indien u ernstige nierproblemen heeft, mag u Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 niet gebruiken. De behandeling met Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 dient ook gestopt te worden wanneer bij u ernstige nierproblemen optreden tijdens de behandeling. Patiënten met verminderde leverfunctie Soms moet de dosis verlaagd worden. Bij ernstig verminderde leverfunctie mag u Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 niet gebruiken. Ouderen Voor u geldt de gewone dosering voor volwassenen.
Kinderen Er zijn onvoldoende gegevens bekend over het gebruik van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 bij kinderen. Ingeval u merkt dat Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Duur van de behandeling Uw arts zal u vertellen hoelang u Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig omdat anders de klachten weer terug kunnen komen. Wat u moet doen wanneer u te veel van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 heeft gebruikt Wanneer u te veel van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Symptomen van overdosering kunnen zijn: ernstig verlaagde bloeddruk, vertraagde hartslag, hartritmestoornissen (atrioventriculair blok), hartfalen, hart ‘shock’, hartstilstand, benauwdheid, bewustzijnsverlaging (zelfs coma), misselijkheid, braken en te weinig zuurstof in het bloed (cyanose). Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 te gebruiken Als u vergeten bent een dosering in te nemen, kunt u dit alsnog doen, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosering. Volg in dit geval het normale doseringsschema. Gebruik nooit een dubbele dosis van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 om zo de vergeten dosis in te halen. Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 wordt gestopt Stop nooit plotseling met het gebruik van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5. Dit kan bij patiënten met een bepaalde hartziekte een acute verergering van de ziekte of zelfs een hartaanval veroorzaken. Indien u wilt stoppen met het gebruik van Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5, dient u de therapie in overleg met uw arts geleidelijk af te bouwen. 4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals alle geneesmiddelen kan Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 bijwerkingen veroorzaken. Bijwerkingen kunnen: zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten); vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar bij minder dan 1 op de 10 patiënten); soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1.000, maar bij minder dan 1 op de 100 patiënten); zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten); zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten). Metoprolol De volgende bijwerkingen zouden kunnen optreden: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer zelden: tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie). Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: gewichtstoename.
Psychische stoornissen Soms: neerslachtigheid; verminderde concentratie; slaperigheid of slapeloosheid; nachtmerries. Zelden: zenuwachtigheid; angst; impotentie/seksuele problemen. Zeer zelden: geheugenstoornis; verwarring; waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties). Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: vermoeidheid. Vaak: duizeligheid; hoofdpijn. Soms: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie); spierkramp. Oogaandoeningen Zelden: stoornissen in het zien (visusstoornissen); droge en/of geïrriteerde ogen; oogontsteking (conjunctivitis). Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Zeer zelden: oorsuizen (tinnitus). Hartaandoeningen Vaak: vertraagde hartslag (bradycardie); hartkloppingen (palpitaties). Soms: verergering van symptomen van hartfalen; eerstegraads hartblok; hartpijn (pericardiale pijn). Zelden: prikkelgeleidingsstoornis in het hart (cardiale geleidingsstoornissen); hartritmestoornissen (cardiale aritmieën). Ademhalingsstelsel- en borstkasaandoeningen en aandoeningen in de ruimte tussen beide longen Vaak: kortademigheid bij inspanning (dyspnoe bij inspanning). Soms: benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme), ook bij patiënten zonder longafwijking. Zelden: ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding (rhinitis). Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid; buikpijn; diarree; verstopping (obstipatie). Soms: braken. Zelden: droge mond.
Lever- en galaandoeningen Zelden: leverfunctiestoornissen. Zeer zelden: leverontsteking (hepatitis). Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: huiduitslag (urticaria, psoriasiforme of dystrofische huidlaesies); toegenomen transpiratie. Zelden: haaruitval. Zeer zelden: overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit); verergering van terugkerende huidaandoening gepaard gaande met schilferende, droge huiduitslag (psoriasis). Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer zelden: gewrichtspijn (artralgie). Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer zelden: smaakstoornissen. Hydrochloorthiazide De bijwerkingen veroorzaakt door hydrochloorthiazide treden meestal pas op bij doses hoger dan in deze tabletten Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 verwerkt. De volgende bijwerkingen zouden kunnen optreden: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie); tekort aan witte bloedlichaampjes (leukopenie); zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose); bloedarmoede doordat het beenmerg onvoldoende of geen nieuwe bloedcellen aanmaakt (aplastische anemie). Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: te hoog urinezuurgehalte (hyperurikemie) in het bloed (zoals bij jicht); verhoogd bloedsuikergehalte (hyperglykemie); voorkomen van suiker in de urine (glycosurie); verlaagd kaliumgehalte in het bloed, in ernstige vorm te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid (hypokaliëmie). Psychische stoornissen Zelden: slaapstoornissen; impotentie; neerslachtigheid. Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn; duizeligheid. Zelden: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie). Bloedvataandoeningen Soms: bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (orthostatische hypotensie) (kan versterkt worden door alcohol).
Maagdarmstelselaandoeningen Soms: gebrek aan eetlust; maagirritatie; misselijkheid; braken; maagkrampen; diarree; verstopping (obstipatie). Zelden: alvleesklierontsteking (pancreatitis). Lever- en galaandoeningen Zelden: verstoring in de vorming of afvoer van gal door de lever (intrahepatische cholestase) of geelzucht. Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: huiduitslag (exantheem) met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria); overgevoeligheid voor zonlicht (fotosensibiliteit). Zelden: ontsteking van de bloedvaatjes in de huid, gepaard gaand met weefselsterfte (necrotiserende vasculitis). Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zelden: abnormale reactie op het geneesmiddel (idiosyncrasie). Ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5.
HOE BEWAART U METOPROLOLSUCCINAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 95/12,5?
De tabletten beneden 25°C bewaren. Gebruik Metoprololsuccinaat/Hydrochloorthiazide Sandoz 95/12,5 niet meer na de datum op de verpakking achter “Exp.:”. Geneesmiddelen buiten bereik en zicht van kinderen houden. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd op 3 november 2005 Sandoz en het beeldelement zijn geregistreerde handelsmerken van Novartis.
