!HU000007371T2! (19)
HU
(11) Lajstromszám:
E 007 371
(13)
T2
MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal
EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (51) Int. Cl.:
(30) Elsõbbségi adatok: 847159 P 2006. 09. 26.
(73) Jogosult: Alcon, Inc., 6331 Hünenberg (CH)
US
(72) Feltaláló: Williams, David Lloyd, Newport Beach, CA 92663 (US) (54)
HU 007 371 T2
F16K 1/12
(21) Magyar ügyszám: E 07 117291 (22) A bejelentés napja: 2007. 09. 26. (96) Az európai bejelentés bejelentési száma: EP 20070117291 (97) Az európai bejelentés közzétételi adatai: EP 1906067 A1 2008. 04. 02. (97) Az európai szabadalom megadásának meghirdetési adatai: EP 1906067 B1 2009. 11. 11.
(2006.01)
(74) Képviselõ: Kovács Ivánné, DANUBIA Szabadalmi és Jogi Iroda Kft., Budapest Sebészeti kazetta
A leírás terjedelme 8 oldal (ezen belül 3 lap ábra) Az európai szabadalom ellen, megadásának az Európai Szabadalmi Közlönyben való meghirdetésétõl számított kilenc hónapon belül, felszólalást lehet benyújtani az Európai Szabadalmi Hivatalnál. (Európai Szabadalmi Egyezmény 99. cikk (1)) A fordítást a szabadalmas az 1995. évi XXXIII. törvény 84/H. §-a szerint nyújtotta be. A fordítás tartalmi helyességét a Magyar Szabadalmi Hivatal nem vizsgálta.
1
HU 007 371 T2
A találmány mûszaki területe A találmány olyan sebészeti kazettákra vonatkozik, amelyeket szemsebészeti rendszerekben használnak. A találmány háttere Az emberi szem számos betegségtõl szenvedhet, amelyek enyhébb szemromlástól kezdve a teljes látásveszteséget okozhatják. Néhány betegség esetében a kontaktlencsék és a szemüvegek ezt kompenzálni tudják, vannak azonban olyanok, ahol már szemsebészeti beavatkozásra van szükség. Általánosságban a szemsebészetet hátulsó szegmensnél történõ beavatkozásokra, ilyen például a vitreoretinális sebészet, és elülsõ szegmensen végzett beavatkozásokra, ilyen például a szürkehályog-sebészet, osztják fel. Az utóbbi idõben azonban kombinált az elülsõ és a hátulsó szegmenssel kapcsolatos beavatkozások fejlõdtek ki. A szemsebészetben a különféle sebészeti mûszerek úgy vannak osztályozva, hogy vannak olyanok, amelyek vagy az elülsõ szegmensnél végzett beavatkozásokra alkalmasak, vagy pedig olyanok, amelyek a hátulsó szegmensen végzett beavatkozásokra alkalmasak, vagy mindkettõre. Mindenesetre a sebészeti berendezéseknél sok esetben szükség van ezekhez kapcsolható különféle eszközökre, így például sebészeti kazettákra, folyadéktasakokra, csövezésre, kézidarabcsúcsokra, vagy egyéb, különbözõ eszközökre. A sebészeti kazetta különbözõ feladatokat láthat el a beavatkozástól és a sebészeti felszereléstõl függõen. Így például a szürkehályog-sebészet esetén (például a fakoemulzifikációs eljárás során) a szívó- és az öblítõfolyadék áramlását kezeli a mûtéti hely irányába és onnan vissza. A sebészeti kazetták ezenkívül képezhetnek tartóelemeket, például folyadéktasakokhoz, elosztó csõvezetéket a vákuum/nyomás irányítására a sebészeti berendezésekhez vagy az egyéb szerkezetekhez. A sebészeti beavatkozás során, így például a szürkehályog-sebészet esetében is, a folyadék áramlását a sebészeti kazettában lévõ szelepekkel vezérelik. A manapság alkalmazott kazetták olyan szelepeket használnak, amelyek „nyugalmi állapotban” nyitottak, ami azt jelenti, hogy a szelepek nyitott állapotban vannak, hacsak nem aktiválják õket úgy, hogy zárjanak be. Ez a „nyugalmi állapotban nyitott” szelep lehetõvé teszi, hogy folyadék lépjen be a kazetta (és így a sebészeti rendszerbe) öblítõjáratába a kazetta felszerelése vagy eltávolítása során. Ezenkívül pedig a „nyugalmi állapotban nyitott” szelepek adott esetben azt eredményezik, hogy a kazettakimeneteken a folyadék csöpögni kezd, amikor eltávolítják a kazettát a kazettabefogadó szerkezetrõl, és ez összességében magának a sebészeti eljárás tisztaságát teszi kétségessé. Ezenkívül pedig bizonyos esetekben a „nyugalmi állapotban nyitott” szelepek nem megfelelõen üzembiztosak akkor, ha teljesítménykimaradás következik be, ami potenciálisan nem kívánt folyadékáramlást hoz létre teljesítménykimaradás esetében. Ismeretesek olyan szelepkialakítások, amelyek „nyugalmi állapotban zárt” típusú szelepszárral vannak
5
10
15
20
25
30
35
40
45
2
kialakítva, gáz elvezetésére. Ilyen van például az US 2005/0082508 A1 (Dziob és társai) számú szabadalmi bejelentésben ismertetve. A fentiek alapján fennáll az igény egy olyan kazettaszelep-kialakítás iránt, amely alkalmas arra, hogy a folyadék áramlását a kazettában vezérelje, ugyanakkor csökkenti vagy megszünteti az ismert kazettakialakításokkal kapcsolatos problémákat, és jobb mûködõképességet, nagyobb megbízhatóságot, tisztaságot és üzembiztonságot valósít meg. A találmány egy olyan sebészeti kazetta, amely az igénypontokban van megfogalmazva. A szelep, amely a kazettában van, nyugalmi állapotban zárt. A nyugalmi állapotban zárt szelep tartalmaz egy kör keresztmetszetû szelepzáró felületet, amelyet egy elasztomer szelepagy peremének az alsó része képez, tartalmaz továbbbá egy kör keresztmetszetû szelepüléket, amelyet egy benne kialakított, öntött átmenõfurat pereme képez, például mûanyag kazetta esetében úgy, hogy a szelepnek a szelepzáró felülete, a szelepülék és az átmenõfurat koncentrikusan vannak kialakítva. A szelepagy lehet üreges „gomba” alakú szelepagy, vagy kúp alakú szelepagy. Ha a szelepagy felületére nincs erõhatás kifejtve, úgy semennyi folyadék nem tud áthaladni a szelepen keresztül, mivel a szelepzáró felület a szelepüléken fekszik fel az állandósult laza állapotú terhelés eredményeként, amelyet a szelepagy megnyúlása hoz létre a kissé hosszabb átmenõnyíláson keresztül. Amikor a szelepagy belsõ felületére erõkifejtés történik, a szelepzáró felület eltolódik a szelepülékrõl, és lehetõvé teszi, hogy a folyadék a szelepzáró felület és a szelepülék között áthaladjon, majd utána áthaladjon a szelepagy és az átmenõfurat belsõ felülete között. A találmány különbözõ kiviteli alakjai elõnyös, de nem korlátozó jelleggel a nemkívánatos folyadékáramlást akadályozzák meg a kazetta szívójáratába a kazetta szerelése során, a kazetta beüzemelése során, a beavatkozás során és a kazetta eltávolítása során. A találmány különbözõ kiviteli alakjai további elõnnyel is rendelkeznek, mivel megakadályozzák a kazetta eltávolítását követõen a kazetta öblítõ kimenetein a csöpögést, és ezáltal az egész sebészeti eljárás tisztaságát növelik. A találmány különbözõ kiviteli alakjainak további elõnye, hogy aktív vezérlést valósítanak meg, és üzembiztonságot nyújtanak teljesítménykimaradás esetében is.
A rajzok rövid ismertetése A találmányt a továbbiakban a jobb érthetõség és az elõnyök bemutatása érdekében a következõ leírásban mutatjuk be a mellékelt rajzok segítségével, ahol az azonos jellemzõkre azonos hivatkozási jeleket alkalmaztunk, és ahol az 1. ábra vázlatosan mutatja be a sebészeti állvány 55 egy példakénti kiviteli alakját, a 2. ábra a sebészeti kazetta egy vázlatos kiviteli alakját mutatja, a 3. ábra a kazettabefogadó elem egy vázlatos kiviteli alakját mutatja, a 60 50
2
1
HU 007 371 T2
4. ábra keresztmetszetben mutatja be a találmányt, amikor az üreges gomba alakú szelepagy belsõ felületére nincs erõkifejtés, az 5. ábrán a találmánynak az a keresztmetszete látható, amikor az üreges gomba alakú szelepagy belsõ felületére erõkifejtés történik. A találmány részletes ismertetése A találmány elõnyös kiviteli alakjai az ábrákon láthatók, ahol azonos számozást használtunk a különbözõ rajzokon az egymásnak megfelelõ alkatrészekhez. A találmány tárgya egy olyan sebészeti kazetta, amely olyan szelepet tartalmaz, amely nyugalmi állapotban zárt, ami azt jelenti, hogy statikus állandósult állapotbeli viszonyok mellett semennyi folyadék nem tud a szelepen átjutni. Az egyik kiviteli alaknál a szelepzáró felület az a perem, amely egy elasztomer üreges gomba alakú, vagy kúpos szelepagy alsó részén van kialakítva, és a szelepülék pedig az átmenõnyílásnak a pereme, amely úgy van megtervezve, hogy a szelepen nem tud folyadék átáramolni, hacsak nem fejtünk ki erõt a szelepagy belsõ felületére. Az egyik elõnyös kiviteli alaknál a szelepet olyan sebészeti kazettába alkalmazzák, amelyet szemsebészeti állványon használnak. Az 1. ábrán vázlatosan egy olyan 100 sebészeti állvány kiviteli alakja látható, amelyet a szemsebészetben használnak. A 100 sebészeti állvány tartalmaz egy forgó 10 monitort, amelynek érintéses vezérlésû 115 képernyõje van. A forgó 110 monitor különbözõ irányokban helyezhetõ el ahhoz, hogy az érintéssel mûködõ 115 képernyõt látni lehessen. A forgó 110 monitor oldalra fordítható, ezenkívül forgatható és billenthetõ. Az érintéses vezérlésû 115 képernyõ egy grafikai felhasználói illesztõt (GUI) biztosít, amely lehetõvé teszi, hogy a felhasználó interaktív módon kapcsolódjon a 100 állvánnyal. A 100 sebészeti állvány tartalmaz egy 120 csatlakozópanelt, amellyel a különbözõ szerszámok és egyéb felhasználható elemek kapcsolhatók a 100 sebészeti állványhoz. A 120 csatlakozó panel tartalmaz például koagulációs csatlakozót, kiegyenlített sóoldatvevõt a különbözõ kézi darabokhoz és folyadékkezelõ rendszerekhez (FMS) tartozó csatlakozóelemeket, vagy egy 125 kazettabefogadó elemet. A 120 sebészeti állvány ezenkívül egyéb, felhasználóbarát jellemzõket is tartalmazhat, így például lábpedálvezérlõt (például a 130 panel mögött tárolva), vagy egyéb jellemzõket. Mûködés közben a kazetta (ezt nem mutatjuk) a 125 kazettabefogadó elembe van helyezve, és megfelelõ rögzítõelemekkel van a helyén tartva, hogy a használat során minimális mértékben tudjon csak elmozdulni. A 2. ábra vázlatosan mutatja be egy 150 sebészeti kazetta egyik kiviteli alakját. A 150 kazetta zárt folyadékrendszerrel van ellátva, amely azután a sebészeti beavatkozást követõen eldobható. A 150 kazetta tartalmaz egy 155 kazettaházat, és olyan részeket, amelyek az elõbb említett rögzítõelemmel együttmûködik (például a 160 és 165 rögzítõ tartományokkal jelölve általánosságban), amelyek a 155 kazettaházból kinyúlnak.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60 3
2
A 150 kazetta ABS-mûanyagból vagy egyéb alkalmas anyagból kialakítható. A bemutatott példakénti kiviteli alaknál a kazettát három fõ tartományra lehet felosztani: egy belsõ vagy sebészeti konzol 170 illesztõ tartományra, amely a sebészeti állvánnyal szemben helyezkedik el, amikor a 150 kazettát a 100 sebészeti állványra behelyezik, egy középsõ 175 tartományra és egy 179 fedõlapra. A 150 kazetta különbözõ tartományai sajtolóillesztéssel, egymásba kapcsolódó fülekkel, vegyi kötéssel, hõkötéssel, mechanikus rögzítõelemekkel vagy egyéb illesztõmechanizmusokkal kapcsolhatók össze, amelyek önmagukban ismertek. További kiviteli alakoknál a 150 kazetta kialakítható egy darabból vagy több darabból is. A sebészeti állvány 170 illesztõtartománya használat során az állvánnyal szemben helyezhetõ el, és egy megfelelõ illesztést biztosít a folyadékáramlási csatornákhoz, például a 177 folyadékcsatornához perisztaltikus szivattyú esetén, amelyet egy elasztomer szivattyúmembrán képez, szelepekhez (például infúziós/szívó szelepekhez, amelyet általánosságban a 195 hivatkozási jellel jelöltünk), és egyéb olyan eszközökhöz, amelyekkel a folyadékáramlás kezelhetõ. A 150 kazetta adott esetben egy folyadéktasakhoz (ezt nem mutatjuk) is csatlakoztatható, amely a beavatkozás során keletkezõ folyadékokat gyûjti össze. Egy megfelelõ kazettabefogadó elemen (amelyet a 3. ábrán 135 számmal jelöltünk) megfelelõ csapok vannak elhelyezve, amelyek az elasztomer 195 szelepeket úgy mûködtetik, hogy a kazettában áramló folyadék anélkül vezérelhetõ, hogy a kazettából folyadék jutna ki, amikor a sebészeti állvánnyal vagy a kazettabefogadóval érintkezik. A 150 sebészeti kazetta különbözõ találmány szerinti kiviteli alakjai tartalmaznak egy kamrát, amely infúziós vagy öblítõfolyadékok befogadására van kialakítva. Így például egy 180 kamraház adott esetben két 181/182 infúziós kamrát tartalmaz. Egy harmadik 185 kamra a 155 kazettán belül a 155 kazettának a 180 kamraháztól a szembeni oldalán helyezhetõ el (például a 150 kazetta azon oldalán, amit 190 jellel jelöltünk). Az egyik kiviteli alaknál a kamrákban a folyadék szintje különbözõ módon meg is határozható, ezek a módszerek azonban a területen jártas szakember számára jól ismertek. A 3. ábrán vázlatosan látható a 125 kazettabefogadó elem egy példakénti kiviteli alakja kazetta nélkül. A 125 kazettabefogadó elem különbözõ elrendezésben tartalmazhat csapokat (általánosságban ezt 135 hivatkozási jellel jelöltük), amelyek alkalmasak arra, hogy hatást fejtsenek ki a 150 sebészeti kazetta elasztomer szelepmembránjaira, mint olyan elemek, amelyeknek a segítségével a kazettán belül a folyadék áramlását vezérelni lehet. A 125 kazettabefogadó elem tartalmaz még egy olyan nyílást is, amely lehetõvé teszi, hogy egy perisztaltikus szivattyú 140 görgõi az operáció során a 150 sebészeti kazettával érintkezzenek. Az egyik példakénti kiviteli alak szerint kialakított perisztaltikus szivattyú és az ehhez tartozó kazetta leírása megtalálható az US 6,293,926 (Sorensen) által benyújtott szabadalmi bejelentésben.
1
HU 007 371 T2
A 3. ábrán látható kiviteli alak egy olyan 150 sebészeti kazetta, amelyet a helyén egy olyan megfelelõ rögzítõelem tart, amelynek van egy alsó 142 sínje és egy felsõ sínje (ezt nem mutatjuk be). Mindegyik sínnek vannak megfelelõ rögzítõpeckei (például a 144 rögzítõpecek), amely a kazettával a megfelelõ rögzítõtartományokban érintkezik. Egy 146 kioldógombot kell megnyomni ahhoz, hogy a kazettát a rögzítõelembõl ki lehessen venni. A 100 sebészeti állványtól függõen a kazettakiemelési eljárás több lépésbõl állhat, beleértve ebbe a nyomás vagy folyadék kiengedését, a rögzítõelemek szétkapcsolását vagy további lépéseket. A 3. ábrán látható elrendezése csak példaként került említésre. A 125 kazettabefogó elem alaktényezõje, elhelyezkedése, a csapoknak a száma, valamint a 125 kazettabefogó elem további jellemzõi minden esetben a 100 sebészeti állványtól, valamint attól a sebészeti beavatkozástól, amire alkalmazzák, és adott esetben még további tényezõktõl is függenek. A 4. ábrán keresztmetszetben látható a találmány szerinti 200 szelep egy példakénti kiviteli alakja állandósult állapotbeli viszonyok mellett. Egy üreges gomba alakú 210 szelepagy helyezkedik el a 205 ház (amely a találmány egyik elõnyös kiviteli alakjánál a 150 sebészeti kazettánál mûanyagból van) átmenõ 225 nyílásában. A kör keresztmetszetû 220 szelepülék a 225 átmenõnyílás pereménél helyezkedik el, és a kör keresztmetszetû 215 szelepzáró felület pedig a gomba alakú 210 szelepagy pereménél helyezkedik el. A 200 szelep kialakítható úgy, hogy a 220 szelepülék, a 215 szelepzáró felület és a 225 átmenõnyílás koncentrikusak. A 225 átmenõnyílás 217 hossza kissé nagyobb, mint a 210 elem megnyúlás nélküli hossza; így, amikor semmiféle erõkifejtés nem történik a 210 szelepagy 240 belsõ felületére, a 215 szelepzáró felület és a 220 szelepülék között az érintkezés megfelelõen fenn van tartva azon állandósult állapotbeli terhelés következtében, amelyet a 210 szelepagy megnyúlása hoz létre a 225 átmenõnyílás kissé hosszabb hossza mentén. Ennek eredményeként a 230 csatornából a 231 kamrába belépõ folyadék nem tud a 215 szelepzáró felület és a 220 szelepülék között átmenni, és a 235 csatornába befolyni. Ezen elrendezése eredményeként a 200 szelep állandósult állapotban zárva van, és megakadályozza a folyadék áramlását. Az 5. ábrán keresztmetszetben látható a 200 szelep, amikor a 246 nyíllal jelölt erõt fejt ki a 210 szelepagy belsõ 240 felületére. A 246 erõnek az a hatása, hogy a 210 szelepagy gomba alakú fejrészét 219 távolsággal tolja el úgy, hogy a 215 szelepzáró felület és a 220 szelepülék már nem érintkeznek egymással. A 210 szelepagy üreges elasztomer hengeres részének a megnyúlása azt is eredményezi, hogy a 210 szelepagy külsõ átmérõje összehúzódik, és ennek eredményeként pedig egy sugárirányú 245 rés alakul ki a hengeres 210 szelepagy külsõ fala és a 225 átmenõ-
2
nyílás 270 belsõ fala között. A 219 és 245 rések lehetõvé teszik, hogy a folyadék a 230 csatornából a 231 kamrába belépjen, és a szelepen keresztül a 235 csatornába tovább menjen. A találmányt adott példakénti kiviteli alakjai segítsé5 gével ismertettük, nyilvánvaló azonban, hogy a kiviteli alakok csak bemutatás célját szolgálják, és a találmány oltalmi köre nincs a kiviteli alakokra korlátozva. Számos variáció, módosítás, kiegészítés és továbbfejlesz10 tés lehetséges a bemutatott példakénti kiviteli alakokhoz. Nyilvánvaló az is, hogy ezek a variációk, módosítások, kiegészítések és fejlesztések a találmány oltalmi körébe esnek, amelyeket a következõ igénypontokban fogalmaztunk meg. 15 SZABADALMI IGÉNYPONTOK
20
25
30
35
40
45
50
55
4
1. Sebészeti kazetta (150), amely tartalmaz: – kazettaházat, amely egy folyadékbemeneti csatornát (230), egy folyadékkimeneti csatornát (235) tartalmaz, ahol a két csatorna egy átmenõnyílással (225) van összekapcsolva; és – egy szeleprendszert (200), amely tartalmaz egy elasztomer szelepagyat (210), amely koncentrikusan van az átmenõnyílással elhelyezve úgy, hogy statikus állapotban a szelepagy alsó oldalán egy perem egy szelepzáró felületet (215) képez, amely a szelepagynak az átmenõnyíláshoz képesti megnyúlása következtében az átmenõnyílás peremével fenntartja az érintkezést, továbbá az átmenõnyílás egy szelepüléket (220) képez. 2. Az 1. igénypont szerinti sebészeti kazetta, ahol a szelepagy (210) üreges gomba alakú szelepagy. 3. A 2. igénypont szerinti sebészeti kazetta, ahol az üreges gomba alakú szelepagy (210) egy belsõ felületére (240) kifejtett erõ (246) hatására a gomba alakú szelepagy feje eltolódik, és egy ennek megfelelõ rés (219) alakul ki a szelepzáró felület (215) és a szelepülék (220) között, amely folyadékkapcsolatot eredményez a folyadékbemeneti csatorna (230) és a folyadékkimeneti csatorna (235) között. 4. Az 1. igénypont szerinti sebészeti kazetta, ahol a szelepagy (210) kúp alakú szelepagy, és a szelepagy rész kúp alakú külsõ átmérõje zárófelületet képez az átmenõnyílás (225) peremével szemben. 5. Az 1. igénypont szerinti sebészeti kazetta, amely egyszer használatos, és utána eldobható. 6. Az 5. igénypont szerinti sebészeti kazetta, ahol a sebészeti kazetta (150) egy olyan kazettabefogó elembe (125) történõ elhelyezésre van kialakítva, amely egy szemsebészeti állványon (100) van kiképezve. 7. A 6. igénypont szerinti sebészeti kazetta, ahol a szemsebészeti állvány (100) olyan elemeket tartalmaz, amelyek a szelepagy (210) belsõ felületére (240) erõt (246) fejt ki.
HU 007 371 T2 Int. Cl.: F16K 1/12
5
HU 007 371 T2 Int. Cl.: F16K 1/12
6
HU 007 371 T2 Int. Cl.: F16K 1/12
7
Kiadja a Magyar Szabadalmi Hivatal, Budapest Felelõs vezetõ: Szabó Richárd osztályvezetõ Windor Bt., Budapest
