BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
SLITone 200 STU, oplossing voor oraal gebruik
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. In deze bijsluiter: 1. Wat is SLITone en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u SLITone gaat gebruiken 3. Hoe wordt SLITone ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u SLITone 6. Aanvullende informatie
1.
Wat is SLITone en waarvoor wordt het gebruikt?
SLITone bevat een allergeenextract en wordt gebruikt voor het behandelen van een allergische aandoening. Het middel zorgt voor het afnemen of verdwijnen van de symptomen die worden veroorzaakt door het allergeen waarvoor u gevoelig bent. Daarnaast pakt SLITone de oorzaak van de allergische aandoening aan. SLITone wordt bij volwassenen en kinderen (5 jaar of ouder) gebruikt voor de behandeling van allergie met of zonder lichte tot matige allergische astma.
2.
Wat u moet weten voordat u SLITone gaat gebruiken
Gebruik SLITone niet • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de andere bestanddelen van SLITone • Als u kanker heeft • Als u aandoeningen heeft die uw immuunsysteem beïnvloeden • Als u ernstige astma heeft (vastgesteld door de arts) • Als u een ernstige ontsteking in uw mond heeft. Wees extra voorzichtig met SLITone • Wanneer recent een tand is verwijderd of als u een andere chirurgische ingreep in uw mond heeft gehad. In deze gevallen moet de behandeling met SLITone voor een periode van 7 dagen worden gestopt om de wond in de mondholte te laten helen. • Bij kinderen met astma en een infectie in de neus of keel. • Als u astma heeft • Wanneer u direct in contact komt met het allergeen waarvoor u allergisch bent. • Als u een chronische hart- of longziekte heeft. • Als u een ernstig verhoogde bloeddruk heeft (vastgesteld door uw arts)
1313-v1-dec 2012
Page 1 / 5
• Als u een ernstige allergische reactie heeft, kunt u met adrenaline worden behandeld. Let erop dat door het gebruik van tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers (MAOI’s) het effect van adrenaline kan worden versterkt. Inname met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Indien u andere geneesmiddelen gebruikt tegen uw allergische klachten, zoals antihistaminica of corticosteroïden, dan dient u de voortzetting van het gebruik van deze middelen met uw arts te bespreken. Inname van SLITone met voedsel en drank Na inname van SLITone moet u minimaal 5 minuten wachten voordat u gaat eten of drinken. Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Behandeling met SLITone dient niet te worden gestart bij zwangere vrouwen. Indien tijdens de behandeling zwangerschap optreedt, dient u uw arts te raadplegen over het voortzetten van de behandeling met SLITone. Vraag uw arts of apotheek bij twijfel altijd om advies wanneer u medicijnen gebruikt. Borstvoeding U kunt SLITone blijven gebruiken wanneer u borstvoeding geeft. Vraag uw arts of apotheek bij twijfel altijd om advies wanneer u medicijnen gebruikt. Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken Het is onwaarschijnlijk dat SLITone uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden. Als u echter denkt dat deze vaardigheden door de behandeling worden beïnvloed, dan dient u niet auto te rijden en geen machines te bedienen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker
3.
Hoe wordt SLITone ingenomen
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • SLITone dient 3 jaar dagelijks te worden gebruikt. Tenzij door uw arts anders is voorgeschreven bestaat een SLITone behandeling uit het dagelijks innemen van de inhoud van 1 ampul (0.2 ml). • U wordt geadviseerd de eerste SLITone behandeling onder toezicht van uw arts in te nemen indien: - U erg allergisch bent (ervaring heeft met ernstige symptomen op het allergeen extract in SLITone). - U in het verleden een ernstige allergische reactie had op een behandeling met een allergeen extract. - U astma heeft U dient na de behandeling 20-30 minuten ter observatie in de praktijk te blijven. • SLITone wordt sublinguaal ingenomen. Dit betekent dat de inhoud van een ampul onder de tong moet worden toegediend. Houd de oplossing tenminste 2 minuten vast onder de tong zodat de allergenen opgenomen kunnen worden, alvorens de rest door te slikken. Niet eten of drinken gedurende 5 minuten na inname van SLITone Gebruik bij kinderen • De behandeling en dosering is voor kinderen en volwassenen hetzelfde.
1313-v1-dec 2012
Page 2 / 5
Gebruik van de ampul: • Open het aluminium sachet. • Haal een plastic ampul van de ampullenstrip af. • Houd de ampul op zijn kop waardoor de vloeistof in de top van de ampul komt • Houd de ampul dichtbij de mond en open de ampul door de sluiting eraf te draaien. • Knijp de ampul voorzichtig leeg en druppel de vloeistof direct onder de tong. • Knijp meerdere keren in de ampul om de volledige inhoud toe te dienen. Indien u last heeft van bijwerkingen neem dan eerst contact op met uw arts voordat u de volgende ampul inneemt. Heeft u teveel SLITone ingenomen Als u bijwerkingen krijgt die verband houden met overdosering, dient u contact op te nemen met uw arts. Bent u vergeten SLITone in te nemen Als u bent vergeten om SLITone in te nemen, neem het middel wanneer u zich dit realiseert in en neem het middel daarna weer dagelijks zoals u gewent bent in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met de inname van SLITone Het is belangrijk dat SLITone gedurende de gehele behandelingsperiode dagelijks wordt ingenomen. Als u dit geneesmiddel niet volgens voorschrift inneemt, bestaat de mogelijkheid dat de behandeling geen effect heeft. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan SLITone bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij tenminste 1 op de 10 mensen): Jeuk in de mond en oren, irriterend gevoel in de keel, niezen, zwelling van de lippen en in de mond. Vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 mensen): Hoofdpijn, jeukende ogen, ontstoken ogen, hoesten, astma, verstopte of loop neus, opgezwollen of beklemmend gevoel van de keel, ademhalingsproblemen of geen lucht krijgen. Zwelling, prikkelend gevoel, gevoelloosheid, blaarvorming, of andere ongemakken van de mond en tong. Misselijkheid, maag-darmkanaal problemen zoals maagpijn en misselijk gevoel. Netelroos of huiduitslag, jeukende huid, vermoeidheid. Soms voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 1.000 maar minder dan 1 op de 100): Infectie van de bovenste luchtwegen of keel, lymfeklierziekte, allergische reactie over het hele lichaam, duizeligheid, zwelling van de ogen, piepende ademhaling, moeite met ademhaling, kortademigheid, opgezwollen gevoel van de keel, droge keel, heesheid, lip blaren, zweren in de mond, pijn in de mond en slokdarm, ontstekingen in de mond, droge mond en keel, tong afwijkingen, speekselklier afwijkingen, moeite met slikken, braken, diarree, buikpijn, zwelling van het gezicht, mond en keel, onaangenaam gevoel op de borst, pijn op de borst, benauwdheid. Warm voelen, ongemakkelijk voelen, koorts. Iets vreemds in
1313-v1-dec 2012
Page 3 / 5
de keel voelen. Roodheid van de huid, verslechtering van atopische huidontsteking (dermatitis). Stop met het innemen van SLITone en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis als u een van de volgende klachten heeft: - zwelling van het gezicht, de mond of de keel - moeite met slikken of ademhalen - verandering in de stem - verergering van bestaande astma Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
5.
Hoe bewaart u SLITone
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket is vermeld. De ampullen moeten tot gebruik ongeopend blijven. Bewaar niet boven de 25°C. Niet laten bevriezen. Bewaar in de originele verpakking. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in SLITone Het allergeen is gelijk aan het allergeen dat uw allergische reactie veroorzaakt. Allergeenextracten zijn biologische geneesmiddelen. Het gehalte aan werkzame stof is aangegeven als de biologische activiteit van het allergeen in STU (Specific Treatment Units). De activiteit van 1 ampul (0,2 ml) is 200 STU. - Het werkzame bestanddeel van SLITone bestaat uit gezuiverde allergeenextracten. De volgende allergeen zijn beschikbaar: SLITone
Bevat allergenen van
Code
Allergeenproduct
503
Huisstofmijt (D pter)
510
Huisstofmijten-2 (D pter en D far)
293
5-Grassen (Grote vossenstaart, Kropaar, Beemdlangbloem, Engels raaigras, Timotheegras)
197
3-Bomen (Berk, Els, Hazelaar)
312
(On)kruidpollen (Bijvoet)
555
Dierlijke epithelia (Kat)
553
Dierlijke epithelia (Hond)
1313-v1-dec 2012
Page 4 / 5
Voor de identificering van het voorgeschreven allergeen wordt verwezen naar het etiket op de verpakking. - Overige bestanddelen zijn: * Dinatriumwaterstoffosfaat – dihydraat * Glycerol * Natriumchloride * Natriumdiwaterstoffosfaat – dihydraat * Natriumhydroxide en/of zoutzuur * Gezuiverd water Hoe ziet SLITone eruit en hoeveel zit er in een verpakking? SLITone is een vloeibaar allergeenextract (oplossing) dat wordt geleverd in een verpakking van 90 ampullen die elk 1 dosis bevatten. Elk ampul bevat 0.2 ml vloeibaar allergeenextract en dit komt overeen met 200 STU per dosering De oplossing kan kleurloos zijn of licht gekleurd, afhankelijk van de samenstelling en hoeveelheid allergenen Lokale vertegenwoordiger ALK-Abello B.V. Transistorstraat 23-25 1322 CK Almere Fabrikant ALK-Abelló Miguel Fleta, 19 28037 Madrid Spanje Deze bijsluiter is voor het laatst aangepast in December 2012
1313-v1-dec 2012
Page 5 / 5
