/-'
BAB I
PENDAHULUAN
1.1.
Latar Belakanx Masalah Vasalan penyakit kulit terucama infeksi di Indonesia cukup tinggi, terutama karena jamur
yang superfisial, sedangkan
karena
infzksi
maupun
sub
daerah.
jamur pang
kucan
Ada
hanya
beberapa
jamur infoksi
penyakit
kulit
dalam.
baik
sls:zmik
dijumpai
pada
bebsrapa
faktor
pang
menyebabkan
tingginya masaiah ini. diantaranya ( 1 )
:
- Iklim ::ang
memunpkinkan
panas dan lembab
pang
hertamhah suburnya pertumbuhan jamur. - Ls5exsihan xurang memadai - Faktor sosio-ekonomi rang kurang memadai
Secara klinis, penyakit kulit karena infeksi superfisial
terbagi
atas
dermatof itosis
jamur dan
kandidiasis ( 1 ) . Sebagai
upaya
pengobatan terhadap
infeksi
superfisial digunakan beberapa sediaan anti
jamur jamur.
Salah satu contoh obat anti jamur yang sering digunakan
adaiah
ketokonazol. zol,
krim
Nizoral.
yang
mengandung
Ketokonazol merupakan turunan
mempunyai
spektrum
iuas.
efektif
iinidaterhadap
. berbagai I. C *; ~ .K S. : jamur superfisial maupun sistemik.
yang
serta
dlsebabkan oleh bakteri
gram
positif
(3.5).
Infeksi jamur leblh mudah dltanggulang~ dengan pengobatan
secara
topikal.
Kelebihan
pemakaian
topikai. yaitu dapat langsung dioleskan pda
tempat
yang terkena infeksi, kontak dengan kulit lama
dan
penggunaan reiatif mudah ( I . 4 ) . Salah
satu
b e n t u ~ sediaan
semisolid
pang
paling banyak digunakan adalah sediaan bentuk
krim
dengan tipe emulsi minyak aalam air (o/a) atau
air
dalam
minpak
lembu t
(w/o) yang
mempunyai
konsistensi
.
Dalam
penelitian ini digunakan krim
vanising
dengan pertimbangan yaitu ( 5 : 6) : 1 . Mudah dibersihkan dari kulit / pakaian 2 . Dapat
digunakan
untuk
daerah
teriritasi atau
mengalami sensitisasi. 3. Dzpat dioleskan pada kulit teriuka 4.
Membentuk lapisan film
semipermiabel pada kuiit
setelah penguapan air. 5 . Setelah pemakaian pada kuiit akan tampak trans-
paran pada kul i t . Vanising
krim
berdasarkan
muatan
emulgatornl-a.
dibedakan atas krim vanising anionik. nonionik
dan
kationik
( 6 ) .
Dari
vanising
maka
basis krim
sering
diganakan
kelebihan :.raitu
beberapa
secara
(-)
jenis
basis
krim
van is in^ nonionik yang luas.
karena
mempunpai
:
- Sifatnya dapat bercampur dengan macam-macam bahan
akt if.
- Stabil dalam suasana asam atau basa. serta
tidak
aengiri~asi.
Pemakaian sediaan
basis
krim
vanising
nonionik
topikal ketokonazol selain
pada
mempunpai
lebihan diatas juga karena ketokonazol dalam >_-
A;
' ;in
vanising nonionik mempunyai
ke-
basis
stabilitas
Fang
besar dibanding dengan ketokonazol dalam basis krim vanising anionik dan kationik (8). Dalam
penelitian
terdahulu
diketahui
bahwa
sediaan ketokonazol dengan basis krim vanishing non ionik
dalam
perubahan
penyimpanan
warna
suhu
dari putih
kamar
menjadi
mengalami merah
karena terjadi peristiwa oksidasi ( 3 ) . Oleh itu
daiam sediaan perlu
ditambahkan
muda, karena
antioksidan,
untuk nencegan terjadi oksidasi. Dalam penelitian ini digunakan anioksidan
askorbil
palmitat yang dikombinasi dengan a-tokoierol dengan
.\nriaksiSan ~ s k o r b i ipalrniiat. Termasuk aniioksidan sejati
yang
askorbat
merupakan
3an
bentuk
asam palmiiai
ester
yang
dari
dapa:
asarn
rnencegah
1
perubahan
narna dan bau ( 1 0 1 .Seiain itu
palmitar
melindungi
pigmentasi
askorbil
melanin
jaringan kulit (lampiran 15). Konsentrasi palmitat
sebagai
pada
askorbil -
antioksidan yaitu : 0 ! 1
0.4%
( 1 1 ) . Antioksidan a-tokoferol merupakan antioksidan
e
i
dirilana da!am
unruk
kosrnetik ciapat juga
rnelernbabkan kul i t kering
-itanin
E
(
berfungs
Konsentrasi
12).
sebagai antioksidan yaitu = 0,01 -
( 1 3 ) . Pernakaian kornbinasi antioksidan
0.1%
dirnungkinkan
F--
untuk
tujuan .
aeningkatkan ke
efektifannya -
(10).
.
Kexbinasi ossldan ~ s k o r t i lpalai~a: dan a-tokuferoi dapat
menunjukkan
kerjanya r
-
efek
sinergis
-
dimana
daya
7
menjadi lebih besar daripada jumlan
daya
--
kerja masing-nasinp antioksidan ( 3 ) . Salan hatikan
satu faktor penting yang
oleh seorang farmasis
suatu sediaan adalah masa!ah
dalam
perlu
diper-
memformulasi
stabilitas. Stabiliras
dinyatakan sebagai batas waktu, periode dimana obat masih
memenuhi
batas-batas persparatan
atau
di-
sebut "shelf - iife" (t 90%) (14). Sebagai
parameter penelitian stablitas
i n i adalah laju peruraian ( k ) , " s h e l f - l i f e "
kimia (t
90%)
dsn
prosen kadar ketokonazol daiarn
n o n i o n i ~ selarna
penyirnpanan 3
vanising
krim
bulan
dalarn
suhu
kamar .
1.2. Permasalahan
Bagaimana
penparuh beberapa
oksidan askorbil hadap
I.;.
palmicat
srabi!itas
kimia
dan
kombinasi a
anti-
- tokoferol ter-
ketokonazol
daiam
krirn
ketokonazol
dalam
Tujuan Penelitian 1 . Mengamari
krim
siabilitas
vanising
kornbinnsi
kimia
nonionik dengan
antioksidan
askorbii
- tokoferol, yang diiunjukkan
a
kadar.
berbagai
macam
palmitat dengan
teiapan laju peruraian ( k ) dan
dan prosen
"shelf-
life" { t 90%). 2. Mengetxhui kombinasi antioksidan askorbil palmi-
tat
u - tokoferol
dan
dimana
yang
paling
ditunjukkan oleh tetapan laju
optimal. peruraian
(kl yang terkecil.
1.4.
Perumusan Hipotesis
Hipotesis no1
Ho
:
ridak
ada
perbedaan
:?zing
bermakna
antar
fornuia dengan herbagai macam konbinasi oksidan
askorbil palmitat dan
terhadap
-
cf
anti-
tokoferol
prosen kadar dari ketokonazo!
dalam
krim ranising nonionik. Ho
:
tidak
aaa
perbedaan
yang
bermakna
antar
formula dengan berbagai macam kombinasi a -
oksidan askorbil palmitat dan terhadap
tetapan
laju
anti-
tokoferol
peruraian
(k)
dari
kerokonazol dalam krim vanising nonionik. 30 : tidak
ada
perbedaan
pang
bermakna
antar
formula ciengan berbagai rnacam kombinasi oksidan askorbil palmitat dan
a
terhadap "shelf-life" (t90Y) dari
-
anti-
tokofero! ketokonazol
daiam krim vanising nonionik. Hipotesis alternatif
Ha : ada
perbedaan
dengan
yang
bermakna
Serbagai macam
askorbil palmitat dan prosen -kadar
dari
antar
kombinasi n
antioksidan
-tokoferol
ketokonazol
formula
terhadap
dalam
krim
vanising nonionik. Ha
:
ada
perbedaan
dengan askorbil tetapan
yang
berbagai macam
bermakna
antar
Kombinasi
palmitat dan
anrioksidan
a-tokoferol
laju peruraian (kj
-
dalam krim vanising nonionik.
dari
formula
terhadap
ke~okonazol
Ha : ada
perheciaan
dengan
yang
hermakna
berbagai macam
kombinasi
askorbil palmitat dan "sheif-life"
(t90'%i
antar
antioksidan
a-tokofero! dari
krim vanising nonionik.
formula
terhadap
ketokonazol
dalam
