> Het laboratorium ULB - Institut de Biologie Clinique in Brussel is overgeschakeld naar de totale vitamine D test op de ADVIA Centaur

Diagonal Answers for life.

> Impact van Project Management op de efficiëntie van moderne geautomatiseerde oplossingen: inbreng van de LEAN-filosofie en de HCS-aanpak > Het laboratorium ULB - Institut de Biologie Clinique in Brussel is overgeschakeld naar de totale vitamine D test op de ADVIA Centaur® > Labo Microbiologie AZ Sint-Lucas Brugge vertrouwt op bewezen kwaliteit van Microscan® > INNOVANCE® VWF Ac Assay. Een nieuwe standaard voor het bepalen van de activiteit van de von Willebrandfactor > Iedereen wint met RAPIDPoint® 500 bloedgas toestellen

Siemens Academy Magazine

Scan deze QR-code met je smartphone of tablet en raadpleeg DiaGonal eenders waar en wanneer je het wil via het digitale formaat.

2012- Nr 1

Redactie Comité:  Boxus Thierry, HCS & Project Manager  Ghijs Johan, Product Manager IDD  Heuls Didier, Marketing Director  Ickroth Annemie, Product Manager POC/Cardiac  Neels Inge, Product Manager Microscan & Microbiology  Onclin Raf, Product Manager Automation/Chemistry/Informatics  Richir François, Product Manager Hemostasis/Hematology  Smet Sabine, Marketing Manager Chemistry/Automation/Immunoassays

Voortdurend zoeken naar innovaties ! Beste Klanten, Beste Partners,

Met het aanbreken van de lente ontluikt bij iedereen een zeker optimisme. Niet alleen op persoonlijk maar ook op professioneel vlak, en dit ondanks de moeilijkheden en de veranderingen waaraan we tegenwoordig in de gezondheidszorg het hoofd moeten bieden. We zijn ervan overtuigd dat we de uitdagingen te boven zullen komen door continu te werken aan de ontwikkeling van partnerschappen met onze klanten en nieuwe ideeën te introduceren. In dit nummer van DiaGonal zullen we u informeren over de LEAN-filosofie en de HealthCare Solutions (HCS) die we nu al enige tijd hebben ingevoerd en die perfect beantwoorden aan de verwachtingen van onze huidige en toekomstige klanten. Permanente innovaties, of ze nu technologisch zijn of gebaseerd op een werkwijze, zijn een cruciaal element in deze tijden van verandering. Daarom hopen we dat onze innoverende oplossingen, zoals de Tissue Preparation Solution (TPS) of Enhanced Liver Fibrosis (ELF), onmisbare elementen zullen zijn in de biologie van de toekomst. Intussen zetten we ons in om de huidige standaarden continu te verbeteren en te verleggen naar hogere uitmuntende niveaus door de kwaliteit en de daadwerkelijke innovatie van onze nieuwe producten. In dit nummer vindt u dan ook een overzicht van onze Vitamine D-kit voor Centaur®, van lichte vrije ketens op onze BN®-systemen, een evolutie in ons PFA®-

systeem en ook nog onze nieuwe generatie toestellen voor bloedgasanalyse. Uiteraard blijven onze klanten onze hoofdbekommernis en letten wij erop dat ons aanbod blijft beantwoorden aan de eisen van de biologen. In het bijzonder leggen we de nadruk op de ontwikkeling van diensten die uw kwaliteit verbeteren. We stellen u dan ook onze knowhow in termen van accreditatie ter beschikking, alsook ons uniek en innoverend platform dat u moet helpen in het beheer van opleidingen voor uw voltallig personeel. We blijven naar u luisteren en bieden u langs deze weg ook de gelegenheid om het woord te nemen als u graag uw ervaring met Siemens wilt delen met anderen. Zoals steeds moedigen we u aan om ons uw suggesties en opmerkingen langs elke mogelijke weg mee te delen. We wensen u veel leesgenot,

Didier Heuls Head of Marketing Belgium & Luxemburg

Inhoud › Wetenschappelijke informatie.......................................................................................................... 4 › Evenementen .................................................................................................................................................... 20 › Interviews.............................................................................................................................................................. 25 › Nieuwe producten en productinformatie.............................................................. 32 › Diversen............................................................................................................................................... 48

3 | Diagonal Newsletter

› Wetenschappelijke informatie

Evaluatie van de meting van pH en glucose op pleuravocht met de Siemens RAPIDPoint® 400/405 toestellen voor bloedgasanalyse Cowden E, Fennell S, LaRock K - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Norwood, MA, US

Achtergrond Meting van de pH en glucose op pleuravocht is belangrijk bij patiënten met een exsudatieve parapneumonische uitstorting, vooral bij het stellen van de diagnose, het starten van de behandeling en het ramen van de prognose. Meting van de pH en de glucosespiegel op pleuravocht is belangrijk voor een snelle diagnose van een pleura-infectie (met inbegrip van tuberculose en pneumonie), reumatoïde pleuritis, slokdarmperforatie en empyeem.1 Dergelijke aandoeningen veroorzaken een sterke pleuraontsteking en een verhoogde cellulaire activiteit, waardoor de glucosespiegel in pleuravocht lager is dan 60 mg/dl en waardoor er acidose in het pleuravocht (pH < 7,3) optreedt.2 Met de Siemens RAPIDPoint® 400/405 toestellen voor bloedgasanalyse kunnen bloedgassen, elektrolyten, metabolieten, het totale hemoglobinegehalte en hemoglobinederivaten in volbloedmonsters (arterieel, veneus en capillair) worden gemeten aan het bed van de patiënt of in het laboratorium. Gezien het klinische nut van meting van de pH en glucose op pleuravocht werden de pleuravochtmonsters geanalyseerd met de RAPIDPointtoestellen in een poging om de kwaliteit van meting van de pH en glucose te evalueren en ook om de eventuele effecten van carryover van het monster te meten. Het carryoverprotocol werd opgesteld om na te gaan of een pleuravocht monster invloed kan uitoefenen op een latere analyse op volbloed. Verder werden de precisie bij meting van de pH en glucose, de correlatie van glucose met een glucosehexokinasemethode, de drift op de calibratie en algemene fouten als gevolg van obstructie in het toestel door een


voorafgaande analyse van pleuravocht geëvalueerd.

Materiaal en methode Er werden monsters van humaan pleuravocht aangekocht bij een commerciële verkoper zonder voorkennis van de leeftijd, het geslacht of de medische aandoening. De pCO2-spanning in 20 van de klinische monsters werd door bubbeltonometrie gewijzigd om vijf verschillende pH-waarden te verkrijgen van 6,9-7,6 en 30 andere pleuravochtmonsters werden behandeld met D-(+)-glucose of verdund met een oplossing van runderserumalbumine om zes verschillende glucoseconcentraties te verkrijgen van 50 tot 700 mg/dl. Aangezien de pH van het pleuravocht instabiel zou kunnen zijn bij gebrek aan buffercapaciteit en door blootstelling aan de kamerlucht, werden alle monsters in ijs bewaard en werden maatregelen genomen om contact met lucht te beperken. Verder werden alle monsters voor analyse gedefibrineerd met een houten mengstokje. Voor evaluatie van carryovereffecten van pleuravochtmonsters werden 10 verschillende pleuravochtmonsters met wisselende concentraties van de geanalyseerde parameters samen met 60 volbloedmonsters geanalyseerd met twee RAPIDPoint® 400 en twee RAPIDPoint® 405 toestellen. De percentuele bias van de geanalyseerde parameters die werden gemeten in volbloedmonsters die na het pleuravochtmonster werden geanalyseerd, werd berekend in verhouding tot het grote gemiddelde van de concentratie in de drie volbloedmonsters die voor het pleuravochtmonster werden geanalyseerd (n = 40).

De kwaliteit van meting van de pH en glucose op pleuravocht werd gemeten door de totale onnauwkeurigheid te berekenen bij de verschillende pH- en glucosewaarden met vier RAPIDPoint® 405-toestellen. De glucosewaarden die werden gemeten met twee RAPIDPoint® 400 en twee RAPIDPoint® 405 toestellen, werden vergeleken met de waarden die werden verkregen met de Siemens ADVIA 1200 chemistry analyzer, die gebruik maakt van een glucosehexokinasemethode. Verder werd de kwaliteit van het systeem bij onderzoek van pleuravocht nog geëvalueerd door meting van de drift op de calibratie gedurende de studie en kwantitatieve meting van het aantal monsters dat was.

Meting van de pH en de glucosespiegel op pleuravocht is belangrijk voor een snelle diagnose van een pleura-infectie.

Resultaten De tabel hieronder stelt een schema voor van carryover van pleuravochtmonsters, waarbij de resultaten die op volbloed werden gemeten na analyse van een pleuravochtmonster, werden vergeleken met de gemiddelde concentratie die werd gemeten voor analyse van het pleuravochtmonster. De testcondities (1, 2 en 3) geven de monsters van volledig bloed weer na een pleuravochtmonster. Elke testconditie vertegenwoordigt 40

van dezelfde volbloedmonsters na 10 pleuravochtmonsters op vier RAPIDPoint® toestellen. De totale gemiddelde controle geeft het gemiddelde weer van de drie volbloedmonsters die werden geanalyseerd voor de 10 pleuravochtmonsters op vier RAPIDPoint® toestellen. Tabel 1 vat de resultaten bij bepaling op volbloed samen in het carryovermodel dat werd ontworpen om het effect van pleuravocht op de toestellen voor bloedgasanalyse te evalueren.

Tabel 1: Samenvatting van het carryovereffect van pleuravochtmonsters Test

Totale gemiddelde controle

n (controle)

Test conditie

n (test)

Gemiddelde bias

% bias

pCO2

64,2

120

Test – 1

40

–1,1

–1,7

64,2

120

Test – 2

40

–0,6

–0,9

64,2

120

Test – 3

40

–0,7

–1,0

1,21

120

Test – 1

40

0,00

–0,1

1,21

120

Test – 2

40

0,00

0,1

1,21

120

Test – 3

40

0,00

0,3

101

120

Test – 1

40

0,08

0,1

101

120

Test – 2

40

0,08

0,1

101

120

Test – 3

40

0,02

0,0

73

90

Test – 1

30

–1,02

–1,4

73

90

Test – 2

30

–0,82

–1,1

73

90

Test – 3

30

–0,79

–1,1

4,02

120

Test – 1

40

0,01

0,3

4,02

120

Test – 2

40

0,02

0,5

4,02

120

Test – 3

40

0,03

0,6

141,9

120

Test – 1

40

–0,2

–0,2

141,9

120

Test – 2

40

–0,2

–0,1

141,9

120

Test – 3

40

0,0

0,0

41,7

120

Test – 1

40

1,0

2,5

41,7

120

Test – 2

40

1,5

3,7

41,7

120

Test – 3

40

1,7

4,1

7,246

120

Test – 1

40

–0,001

–0,0

7,246

120

Test – 2

40

0,000

0,0

7,246

120

Test – 3

40

0,000

0,0

Ca2+

Cl

–

GLU

K+

Na+

pO2

pH



Figuur 1: Box-en-whiskerdiagram van de pH van pleuravocht gemeten met de RP 405-reeks

pH

De kwaliteit van meting van de pH op pleuravocht werd bepaald aan de hand van de totale onnauwkeurigheid met vier RAPIDPoint 405-toestellen bij vijf verschillende pH-waarden. Elk monster werd 4 maal getest. Figuur 1 toont de totale imprecisie bij bepaling van de pH binnen de klinisch significante pHwaarden.

Level

Tabel 2 vat dezelfde pH-gegevens qua totale imprecisie samen. De gegevens die werden verkregen bij de evaluatie van pleuravochtmonsters, zijn vergelijkbaar met de gegevens van volbloedmonsters bij analyse met de RAPIDPoint® reeks, maar er werden geen richtlijnen opgesteld voor pleuravocht.

Tabel 2: Samenvatting van de precisie bij meting van de pH op pleuravocht met de RAPIDPoint® 405 pH-waarde

n

Gemiddelde pH

SD

% de CV

Minimum

Maximum

1

16

7,01

0,024

0,35

6,98

7,06

2

16

7,26

0,016

0,22

7,24

7,30

3

16

7,42

0,017

0,22

7,39

7,45

4

16

7,51

0,009

0,12

7,50

7,53

5

16

7,57

0,009

0,12

7,56

7,59

Figuur 2: Box-en-whiskerdiagram van de glucosewaarden op pleuravocht gemeten met RAPIDPoint®-reeks Ook werd de totale imprecisie bij bepaling van glucose op pleuravocht met de RAPIDPoint-reeks bij de zes glucoseconcentraties geëvalueerd. Figuur 2 toont een aanvaardbare precisie bij de glucosespiegels in pleuravocht die klinisch significant zijn. Een laag glucosegehalte in pleuravocht is immers een frequentere bevinding bij analyse van pleuravocht dat een hoog glucosegehalte (zelden).3


Tabel 3: Samenvatting van de precisie bij bepaling van glucose op pleuravocht met de RAPIDPoint® 405 Glucosewaarde

n

Gemiddeld

SD

% de CV

Minimum

Maximum

1

95

49,5

1,66

3,35

45

52

2

120

89,5

7,21

8,06

72

103

3

81

189,5

7,58

4,00

169

206

4

20

329,5

10,93

3,32

305

351

5

19

478,5

31,8

6,65

395

513

6

24

689,7

23,16

3,34

624

720

Tabel 3 vat de glucosewaarden in pleuravocht samen die met de RAPIDPoint®-toestellen werden gemeten (de waarden die worden getoond in figuur 2). Opnieuw waren de gegevens over de precisie bij de bepaling van glucose op pleuravocht vergelijkbaar met die bij bepaling op volledig bloed, maar er werden geen richtlijnen opgesteld voor pleuravocht. Wat de wijze van bepaling van glucose betreft, werd een uitstekende correlatie waargenomen tussen de glucosewaarden in klinische pleuravochtmonsters die werden gemeten met de RAPIDPoint-reeks van bloedgasanalysetoestellen, en de waarden die werden gemeten met ADVIA 1200 chemistry analyzers (Figuur 3).

Figuur 3: Vergelijking van de methode van bepaling van glucose op pleuravocht: RAPIDPoint® versus ADVIA

Tabel 4 toont de resultaten van een lineaire-regressieanalyse van de twee methoden voor analyse van pleuravocht.

Tabel 4: toont de resultaten van een lineaire-regressieanalyse van de twee methoden voor analyse van pleuravocht Figuur

n

Intercept

Helling

r2

3

360

–3,11

0,983

0,996



Pleuravocht bevat gemakkelijk fibrine en is soms viskeus. Dat verhoogt de kans op fouten bij het analyseren van monsters na een pleuravochtmonster. Obstructie van de kanaaltjes of onvoldoende spoelen tijdens de analyse van een pleuravochtmonster kunnen het niet

beschikbaar zijn van het toetsel als gevolg van vervanging van de reagenscassette of de langere calibratietijd verhogen. Bij elke analyse werd geprobeerd om gelatineus of fibrineus materiaal te verwijderen, maar dat kan toch een probleem zijn gezien de aard van het

monster. Om het effect van pleuravocht op het toestel te meten, hebben we de drift op de calibratie en het percentage reagenscassette vervangingen (tabel 5) geëvalueerd.

Tabel 5: Mislukte ijking en verlies van cartridge tijdens de evaluatie van pleuravocht Parameter

Calibratietype

N

Percent mislukking

Aanvaardingscriteria (%)

Voldoet aan de specificatie

Ca2+

Standaard

2360

0,1

<3

O

Cl–

Standaard

2360

0,0

<3

O

Glu

Standaard

2360

0,3

<3

O

K+

Standaard

2360

0,0

<3

O

Na+

Standaard

2360

0,0

<3

O

pCO2

Standaard

2360

1,3

<3

O

pH

Standaard

2360

1,3

<3

O

pO2

Standaard

2360

0,3

<3

O

Er zijn geen reagenscassetten verloren gegaan tijdens de studie.

Conclusies

Gezien die gegevens is het technisch mogelijk om pH en glucose op pleuravocht te meten met de RAPIDPoint 400 reeks. Er zijn evenwel geen voorschriften bepaald voor de RAPIDPoint® 400/405 toestellen voor bloedgasanalyse. • De precisie bij bepaling van de pH en glucose op pleuravocht was vergelijkbaar met de precisie bij bepaling op volbloed. • Bij vergelijking van de methode van bepaling van glucose op pleuravocht werd een zeer sterke correlatie gevonden tussen de RAPIDPoint-toestellen en de ADVIA 1200 chemistry analyzer. • Het uitvoeren van een analyse op pleuravocht veroorzaakte geen biaseffect bij latere analyses op volbloed dat zou kunnen verwijzen naar carryover. • Het percentage drift op de calibratie was aanvaardbaar gedurende de hele studie en getuigde niet van problemen als gevolg van analyse van pleuravocht. • Er werden tijdens de studie geen fouten waargenomen als gevolg van analyse van het pleuravocht.

Referenties 1. Rahman NM, Mishra EK, Davies HE, Davies RJ, Lee YC. Clinically important factors influencing the diagnostic measurement of pleural fluid pH and glucose. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Sep 1;178(5):483-90.


2. Houston MC. Pleural fluid pH: diagnostic, therapeutic, and prognostic value. Am J Surg. 1987 Sep;154(3):333-7.

3. Almoosa KF, Wardell N, Javaheri S. Elevated glucose in pleural effusion: an early clue to esophageal perforation. Chest. 2007 May;131(5):1567-9.

Europese samenwerking in de evaluatie van de Enzygnost HBsAg 6.0-test: detectie van varianten van het hepatitis B-oppervlakte-antigen Ana Avellón1, José M. Echevarría, *Bernard Weber2 , Michael Weik3 , Uwe Schobel, Wulf R. Willems et Wolfram H. Gerlich

Veranderingen van de aminozuursamenstelling van de belangrijkste determinant van het oppervlakte-antigen van het hepatitis B-virus (HBsAg) kunnen de antigeneneigenschappen van het eiwit veranderen en kunnen invloed hebben op de gevoeligheid van diagnostische tests. Een wijziging van het ontwerp van de test kan evenwel het vermogen om HBV-mutanten te detecteren significant verhogen. 147 klinische stalen met HBsAg-varianten en 54 supernatanten van cellen die recombinante HBsAg-mutanten tot expressie brachten, werden getest met twee generaties van een commerciële HBsAg-test (Enzygnost® HBsAg 5.0 en 6.0 van Siemens Healthcare Diagnostics Products, Mamburg, Duits-

land) en de resultaten werden vergeleken. Bij vergelijking van de gemiddelde en de individuele cut-off waarden, waren de resultaten significant beter met de tweede test en met die test konden ook meerdere HBsAg-varianten die veranderingen van de aminozuren 120 en 145 vertoonden, worden gedetecteerd die met de eerste test niet werden gedetecteerd. Uit die resultaten blijkt dus dat HBsAg-mutanten significant beter kunnen worden gedetecteerd met de nieuwe gewijzigde test en dat er geen problemen te verwachten zijn bij de detectie van dergelijke HBV-varianten bij routinegebruik van de test in diagnostische laboratoria en in bloedtransfusiecentra. Meer inlichtingen hierover vindt u

in de Europesese studie die werd gepubliceerd in de “Journal of Medical Virology” J. Med. Virol. 83:95-100, 2011. © 2010 Wiley-Liss, Inc. Referenties 1 National Centre of Microbiology, Instituto de Salud Carlos III, Majadahonda, Spain 2 Laboratoires Réunis Junglister, Luxembourg, Germany 3 Siemens Healthcare Diagnostics Products GMBH, Marburg, Germany 4 Institute of Medical Virology, Justus-Liebig University, Giessen, Germany



Impact van Project Management op de efficiëntie van moderne geautomatiseerde oplossingen: inbreng van de LEAN-filosofie en de HCS-aanpak Wegens verhoogde druk op de kosten in de gezondheidszorg en op de rentabiliteit van IVD-analysecentra, zijn ziekenhuis- en privélaboratoria verplicht hun technieken te consolideren en hun processen te automatiseren. Dankzij de algemene technologische evolutie, en die van de informatica in het bijzonder, kunnen er tegenwoordig brede geïntegreerde oplossingen worden geboden. De markt van de in vitro diagnose heeft aanzienlijke veranderin-

meer dan 50% van de tijd vereist voor het genereren van de resultaten naar de preanalytische fase gaat, en dat 20% van de tijd aan postanalytische taken wordt besteed, is het duidelijk dat er precies op deze niveaus inspanningen moeten worden geleverd om deze fases te rationaliseren.

gen ondergaan. De huidige uitdagingen hebben niet alleen betrekking op de vervanging van autonome (stand-alone) analysetoestellen maar ook op hun integratie in geautomatiseerde ketens (tracks) die volledig door een informaticaplatform - Middleware genoemd worden beheerd. Bij deze integratie kan het gaan om toestellen die gebruik maken van verscheidene technologieën zoals bij Dimension® Vista, een systeem dat 4 technologieën (fotometrie, V-Lyte, LOCI en nefelometrie) verenigt. Door deze TLA-trend (Total Lab Automation) zien de biologen zich genoodzaakt de hele stroom van monsters binnen hun units te herbekijken en te optimaliseren. Als men weet dat

werd reeds door tal van bedrijven overgenomen en aangepast aan andere sectoren dan de auto-industrie, zoals de ruimtevaartindustrie en de informaticasector. De LEAN-technieken die wij hier bespreken, zijn technieken die specifiek zijn afgestemd op de sector van de gezondheidszorg. Siemens heeft zich sterk laten inspireren door deze LEAN-filosofie, zowel voor zijn interne productie als voor zijn dienstverlening aan de IVD-klanten.


De Lean-filosofie werd geboren uit één van de door Toyota ontwikkelde technieken voor operationeel management. Deze

Vroeger waren operationele technieken erop gericht de productiemiddelen volgens hun maximale capaciteit in te zetten. Deze aanpak leidde tot grote voorraden (half)afgewerkte producten

(Fordisme). De LEAN-instelling volgt een totaal ander pad en stuurt aan op een productie die afgestemd is op de vraag (Toyodisme). We onderscheiden dus duidelijk twee verschillende productiewijzen, nl. de Push- en de Pullaanpak. Om bij het gebruik van een productieschema op aanvraag tot een maximale efficiëntie te komen, is het van cruciaal belang om procedures te ontwikkelen waarbij de toegevoegde waarde voor de klant centraal staat. Alle

stappen die geen extra waarde bieden, moeten zoveel als mogelijk worden geschrapt. Hierbij denken we met name aan het opstapelen van voorraden, het transporteren van goederen tussen verschillende productievestigingen, aan wachttijden die deel uitmaken van de productiestroom, aan het beheer van batches, aan het efficiënt gebruik van middelen en aan de permanente en continue kwaliteitscontrole. Het productieschema moet onophoudelijk worden geëvalueerd en aangepast om zo weinig mogelijk afval (waste) te genereren.

Het doel van dit artikel is niet de grondbeginselen van de LEAN-theorie uiteen te zetten. Daarover is immers al heel wat geschreven. We willen er echter wel op wijzen dat het concept, voor heel wat bedrijven die belangstelling hebben voor LEAN, vaak theorie blijft en dat de investeringen die ermee samenhangen, dikwijls weinig opleveren. LEAN is een ondernemingsfilosofie die bij alle betrokken partijen moet leven en door hen moet worden toegepast bij de uitvoering van de dagelijkse taken. LEAN-initiatieven moeten eveneens worden opgevolgd door een team dat de hele aanpak begeleidt en erop toeziet dat de rationaliseringsinspanningen volgehouden en voortgezet worden. Kort gesteld kunnen we zeggen dat LEAN voortdurende verbeteringen nastreeft en dat de resultaten pover en teleurstellend zullen zijn als het slechts bij sporadische acties blijft. Omdat de Siemens automatisatiefilosofie bijzonder sterk gericht is op het voornoemde LEAN-concept, onderscheidt deze zich sterk van anderen op de markt. Door zich op de primaire buis te concentreren en het voorzien van dochterbuizen (fracties) voor de analyseautomaten maximaal te vermijden, wordt de toon gezet: de activiteiten die geen extra waarde inhouden voor de klant (voorschrijver en/of patiënt), worden tot een minimum beperkt. De aliquoteer-, etiketteer-, sorteer- en distributieactiviteiten leveren geen extra waarde op bij het genereren van IVD-resultaten. Deze stappen worden als ‘waste’ beschouwd en vormen een mogelijke bron van fouten. Bovendien verlengen ze de preanalyse tijd zorgen ze voor een stijging van de kosten verbonden aan de verbruiksbenodigdheden en de middelen vereist voor het genereren en transporteren van deze dochterbuizen. Het klassieke productieschema in laboratoria was afgestemd op het gebruik van analyseautomaten die als standalone oplossingen werden ingezet.

Om sneller te vorderen, werden hierbij vóór de analysefase fracties (aliquots) gegenereerd om de automaten in parallel te kunnen laten werken. Daarna werden de resultaten van de automaten meteen naar het LIS gezonden of door een Middleware-oplossing verzameld. De implementatie van geautomatiseerde tracks vereist de volledige herziening van het productieschema om volop van de voordelen van TLA te kunnen genieten. De preanalysefase wordt verkort en de buis wordt op een track geladen die uitgerust is met een eenheid voor het beheer van de buizen. Dit buisbeheersysteem (hardware en software) zorgt voor de circulatie van het monster over de track en brengt het zeer snel naar elke automaat. De trajecttijd bedraagt hierbij slechts luttele minuten. Wanneer de buis bij de buisbeheereenheid (sample manager) is teruggekeerd, zijn alle met de track verbonden toestellen reeds parallel aan het werk. Door gebruik te maken van de techniek ‘point in space’ waarbij een beetje monster wordt gepipetteerd uit de primaire buis terwijl deze op de track blijft staan, dient het TLA systeem voortaan nog slechts een primaire buis te beheren. Perifere analyses waarvoor alsnog fracties vereist zijn (voor technieken die niet

met de track zijn verbonden) worden tijdens de post-analytische fase beheerd. Zo kunnen de (normale of dringende) routineanalyses in recordtijd (minder dan 60 minuten) worden verwerkt. Bij dit type productieschema kan het beheer van de dringende buizen eveneens als ‘waste’ worden beschouwd. Uit alle statistische resultaten blijkt duidelijk de tijdwinst en de efficiëntie van een dergelijk buisbeheer.

De implementatie van geautomatiseerde tracks vereist de volledige herziening van het productieschema om volop van de voordelen van TLA te kunnen genieten.



Test Production - Bar Analytical - Line - DV330104 DV330104 Instrument ID 2

De eerste geautomatiseerde tracks die de laatste jaren werden ingezet, waren vrij bescheiden qua omvang: het ging om enkele automaten voor biochemische of immunologische analyses die verbonden waren met een track van zo’n tien meter. Hoewel deze tracks de verwerkingssnelheid reeds hebben opgedreven, is hun impact op de monsterstroom vrij beperkt gebleven. Ze worden immers beschouwd als geïntegreerde automaten die groter zijn dan hun afzonderlijke elementen. Tegenwoordig bestaat de trend tracks van meerdere tientallen meter lang te ontwerpen waardoor een groot aantal analyseautomaten kan worden gekoppeld. Deze beperken zich niet meer tot biochemie en immunologie maar omvatten eveneens hematologie, hemostase en bepaling van sedimentatiesnelheid en glycohemoglobine. Deze nieuwe generatie tracks biedt ook de mogelijkheid een aliquoteereenheid te integreren voor de verzending van buizen naar externe diensten of naar perifere toestellen, evenals een eenheid voor de gekoelde archivering van de buizen, centrifugeereenheden, eenheden voor het verwijderen en terugplaatsen van de buisdoppen, enz.


Om de voordelen van een dergelijk geautomatiseerd geheel maximaal te kunnen benutten, dient de implementatie ervan in het laboratorium veel omvattender en globaler aangepakt te worden dan vroeger het geval was. Er moet een model worden gevormd van de gehele buizenstroom in het laboratorium.

Ook de rol van de operators moet worden aangepast: er zal moeten afgestapt worden van een werkwijze waarbij iedere operator instond voor zijn buizen overeenkomstig zijn specialiteit, om over te stappen op een werkwijze waarbij het de track is die alle buizen – ongeacht de specialiteit - beheert. Er moeten ook nieuwe rollen worden uitgewerkt voor het beheer van de track, de Middleware,

de uitzonderingen, het onderhoud, de perifere analyses, de ontvangst van de buizen, het laden op de track, het lossen, de archivering, de validatie, enz. We wijzen erop dat de Middleware een nieuwe wezenlijke rol speelt bij de implementatie van TLA. Om maximaal voordeel te halen uit een geoptimaliseerd debiet, zorgt de Middleware voor het geïnformatiseerde beheer van de technische validatie van de resultaten op basis van een stel vooraf bepaalde regels. De uitzonderingen op de regel worden beheerd door de bioloog die instaat voor de validatie. Deze technische validatie is noodzakelijk om vertragingen in het genereren van de resultaten te voorkomen (accumulatie van taken en vorming van batches). Ze is zo uitgedacht dat de bioloog een volledig overzicht behoudt over de eindresultaten per patiënt om zo de volledige balans van de analyses optimaal te kunnen valideren.

Auto Verification - Rules in the Middleware

Chemistry

Urinalysis 0 1 2

IA

Hematology

1 0 1 0 0 1 3 0 1 1 0 1 0 0 5 1 0 1 3 0 0 0 3 21 1

0 1 1 0 1

Quality Labor

Norm ranges QC Westgard Delta checks Instrument flags

Autovalidated

Siemens is zich ten volle bewust van de impact van deze nieuwe generatie geautomatiseerde totaaloplossingen op het laboratoriumbeheer. We hebben kunnen leren uit tal van installaties en hebben vastgesteld dat er behoefte is aan het aanpassen van de ondersteuning en dienstverlening aan de klanten. In het kader van automatiseringprojecten moeten we niet alleen voor de levering en het onderhoud van de analyseautomaten zorgen maar moeten we de laboratoria tevens begeleiden. In deze optiek besloot Siemens zijn adviesverlening en zijn hulp bij het optimaliseren van de oplossingen (HCS) uit te breiden. Deze dienstverlening is nog belangrijker in het kader van de implementatie van geautomatiseerde oplossingen in geaccrediteerde laboratoria. Onze internationale ervaring leert ons dat er vóór de installatie van een TLA-oplossing voldoende tijd en aandacht besteed dient te worden aan de voorbereidingsfase; nadien vereist de langetermijnopvolging van de prestaties van een dergelijke track een even grondige aanpak. Deze ondersteuning in combinatie met de klassieke technische service is het doel van de Siemens-dienstverlening.

LIS

Een eerste fundamenteel punt is de aanpassing van de Middleware om ervoor te zorgen dat het informaticasysteem klaar is voor het beheer van de resultatenproductie. Ook de communicatie Middleware – LIS (Laboratory Information System) moet volledig worden geoptimaliseerd. Deze IT-fase is van cruciaal belang voor de succesvolle integratie van de oplossing in de routinewerking van het laboratorium en om deze werking niet te verstoren bij het opstarten. Het verdient aanbeveling zich op dit aspect van het project toe te leggen zodra de leverancier van de automatiseringoplossing gekozen is. Het is zelfs wenselijk vooraf uitvoerig te praten over de manier waarop de automatisering zal worden beheerd. Vaak wordt dit IT-aspect niet tijdig onderzocht bij het beheer van automatiseringprojecten. Een tweede fundamenteel aspect is het Change Management. Uiteraard verloopt het opnieuw vastleggen van de nieuwe taken van de operatoren niet automatisch! Men dient rekening te houden met het feit dat bepaalde personen gekant kunnen zijn tegen de verandering en dat iedereen goed moet begrijpen wat het project pre-

cies inhoudt. Een goede communicatie is bijzonder belangrijk - en dit op alle hiërarchische niveaus. Het welslagen van een automatiseringproject vereist de medewerking van alle betrokken personen van het laboratorium. Een derde aanbeveling betreft de organisatie. Om vanaf het begin de eerste voorbereidende stappen naar behoren te kunnen beheren en de oorspronkelijke doelstellingen tijdens de hele

Er moet een model worden gevormd van de gehele buizenstroom in het laboratorium. Ook de rol van de operators moet worden aangepast.



implementatie- en productiefase voor ogen te houden, moet de projectmanager zowel bij de leverancier als bij de klant gecoördineerde werkgroepen oprichten. Deze projectmanager dient nauw samen te werken met de verantwoordelijken van diverse posten (analysetechnieken, HR, gebouwentechniek, logistiek, IT, accreditatie, LEAN, enz.). Ten vierde is er nog een ander wezenlijk element van de voorbereidingsfase, nl. de herziening van de verschillende procedures die in het laboratorium worden toegepast. Samen met de werkgroepen moeten de fasen van het verzamelen en in ontvangst nemen van de monsters, alsook alle andere pre-analytische activiteiten worden geëvalueerd. Hierbij zullen de betrokken personen vaak rekening moeten houden met de diverse activiteiten die vóór hun post plaatsvinden (verzameling, voorschriften, invoer, transport, communicatie,

van de LEAN-groep. Deze laatste moet de resultaten regelmatig aan alle betrokkenen mededelen. Hierbij moet tevens het motiveringsniveau worden gehandhaafd om de optimaliseringinspanningen tot een goed einde te brengen. Een vijfde belangrijk punt is de integratie in de accreditatie. De impact van de nieuwe oplossing op de accreditatie moet vanaf het begin volkomen duidelijk zijn en worden beheerst. Er moet een planning worden opgesteld voor de taken die onontbeerlijk zijn voor de handhaving van de kwaliteit. Er moet eveneens worden gezorgd voor een perfect overzicht over de middelen die noodzakelijk en beschikbaar zijn voor de uitvoering van deze planning. Een zesde aanbeveling voor de voorbereidingsfase betreft de simulatie van de geoptimaliseerde geautomatiseerde oplossing. Rekening houdend met de impact van de voornoemde elementen

in gebruik is, worden er gelijkaardige softwareprogramma’s gebruikt voor het beheer van de voortdurende verbetering van de prestaties van de track en van de analyseautomaten. Door middel van dit type workflow-analyse kunnen debietproblemen worden gedetecteerd en kunnen de problemen die uit het vormen van batches voortvloeien, worden voorkomen. Tot slot kunnen we zeggen dat het huidige type automatisering van IVD-laboratoria duidelijk kadert in een geest van efficiëntie en optimalisering van kosten en middelen. Het is onbetwistbaar dat een goede voorbereiding van de implementatie van geautomatiseerde oplossingen een sleutelelement vormt voor het welslagen van het project. De LEAN-filosofie is bovendien een interessante tool om deze voorbereidingsfase te organiseren. Siemens heeft hier een nieuwe dimensie geïdentificeerd die aan zijn aanbod van diensten aan de klanten is toegevoegd

De projectmanager moet zowel bij de leverancier als bij de klant gecoördineerde werkgroepen oprichten. Deze projectmanager dient nauw samen te werken met de verantwoordelijken van diverse posten. enz.). De LEAN-techniek biedt tools aan die bij dit type van procedureanalyse kunnen helpen. Na uitvoering van een audit dient de relevantie van de procedures onderzocht te worden en moeten er eventueel mogelijkheden tot verbeteringen worden uitgewerkt. Vervolgens kan de werkgroep doelstellingen vastleggen en een actieplan uitwerken om voornoemde doelstellingen te realiseren. De opvolging gebeurt met de hulp


is de simulatie van de prestaties van de track zeker aan te raden. Deze simulatie kan met behulp van speciaal hiervoor ontwikkelde softwareprogramma’s worden uitgevoerd. Deze analyse laat toe de productietijden te plannen, de werkbelasting per post te ramen, de capaciteit van de middelen te voorzien, en een model op te stellen van de haalbaarheid van een mogelijke productiestijging. Wanneer het systeem routinematig

en concentreert zijn inspanningen op dit type begeleiding. De ervaringen opgedaan bij HCS-optimaliseringopdrachten worden op internationaal niveau gedeeld om ook onze dienstverlening voortdurend te kunnen verbeteren.

Het laboratorium ULB - Institut de Biologie Clinique in Brussel is overgeschakeld naar de totale vitamine D test op de ADVIA Centaur® Michael Geier, BS; dr. Tricia A. Bal, MBD; Paul E. C. Sibley, PhD

Deze studie werd uitgevoerd om de reproduceerbaarheid van de ADVIA Centaur totale vitamine D test (Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, NY, VS) te evalueren en om die test te vergelijken met de LIAISON® test die in het laboratorium voordien werd gebruikt. Als de resultaten van de analysetechniek van Siemens goed zouden zijn, zou het laboratorium deze gaan gebruiken om vitamine D te bepalen.

Materiaal en methode

Samenvatting Het laboratorium ULB- Institut de Biologie Clinique is een privélaboratorium in Brussel, en heeft voor het bepalen van de vitamine D spiegels altijd gebruik gemaakt van de DiaSorin LIAISON 25 OH Vitamine D TOTAL test. Om zijn dienstverlening te verbeteren en de workflow te verhogen, heeft het laboratorium deze testmethode vergeleken met de ADVIA Centaur totale vitamine D test van Siemens. De resultaten die werden behaald met de meetmethode van Siemens, waren zeer bevredigend en bovendien kon zo de efficiëntie aanzienlijk worden verhoogd. Dit alles heeft het laboratorium ervan overtuigd om over te schakelen op de analysetechniek van Siemens.

Inleiding Het ULB - Institut de Biologie Clinique, is een privélaboratorium, dat jaarlijks 40.000 tot 50.000 vitamine D testen uitvoert. Tot voor kort gebruikte het laboratorium daarvoor de DiaSorin LIAISON 25 OH Vitamine D TOTAL test omdat dat de eerste geautomatiseerde test voor bepaling van vitamine D was. Omdat het aantal aanvragen maar bleef stijgen, zocht het laboratorium een

methode met een grotere verwerkingscapaciteit en een snellere verwerkingstijd om de verhoogde werkstroom aan te kunnen. In recente studies werd aangetoond dat er een verband bestaat tussen de vitamine D spiegel en het risico op bepaalde kankergezwellen, auto-immuunziekten en hart- en vaataandoeningen.1-3 Als gevolg wordt almaar vaker een bepaling van de vitamine D spiegel aangevraagd. Er was dan ook nood aan betrouwbare analysemethoden die snel een resultaat geven en waarmee een groter aantal testen kan worden uitgevoerd. Daarbij rijzen echter meerdere problemen. De fabrikanten zijn er zich bewust van geworden dat ze testen moeten ontwikkelen die de “totale” hoeveelheid vitamine D bepalen. De twee metabolieten, 25-OH-vitamine D2 en 25-OH-vitamine D3, samen blijken immers de meest betrouwbare indicator van de vitamine D toestand te zijn.4,5 Sommige immunoassays detecteren een gedeelte van de vitamine D2 component en andere helemaal niet. Vroegere tests waren niet precies genoeg6 en de resultaten verschilden sterk naargelang van de gebruikte analysetechniek.7

Systemen De vitamine D spiegels werden bepaald met het ADVIA Centaur XP Immunoassay systeem van Siemens door laboranten van het ULB- Institut de Biologie Clinique die daarvoor waren opgeleid. Diezelfde laboranten voerden ook de DiaSorin-test uit met het DiaSorin LIAISON systeem volgens de instructies van de fabrikant. Reagentia, calibratoren, controles en patiëntenmonsters De ADVIA Centaur totale vitamine D test is een competitieve één-staps immunoassay die 18 minuten duurt en waarbij vier reagentia worden gebruikt: ancillary pack reagens, vaste fase, ancillary well reagens en lite reagens. Het ancillary pack reagens bevat een reagens dat specifiek vitamine D vrijmaakt en dat werd ontworpen om zowel 25-OH-vitamine D2 als 25-OH-vitamine D3 vrij te maken van vitamine D-bindende eiwitten in humaan serum of plasma. De vaste fase bestaat uit paramagnetische partikels met een gemerkte antistof tegen fluoresceïne. Het ancillary well reagens bevat een vitamine D-analoog geconjugeerd met fluoresceïne. Het lite reagens bevat monoklonale antistoffen tegen vitamine D die gemerkt zijn met acridiniumester.



De reagentia en calibratoren van de ADVIA Centaur totale vitamine D test werden gebruikt en bewaard conform de instructies van de fabrikant. De controles die in deze studie werden gebruikt, waren vitamine D controlemonsters van Siemens. Alle controles werden gebruikt en bewaard conform de instructies van de fabrikant. De controles werden ingevroren en elke dag werd een vers aliquot gebruikt. In de reproduceerbaarheidsstudie werd het vitamine D controlemateriaal van Siemens getest. In de correlatiestudie werden verse serummonsters op dezelfde dag met beide systemen getest.

Reproduceerbaarheidsstudie Om de reproduceerbaarheid van de ADVIA Centaur totale vitamine D test te bepalen en om de mate van onnauwkeurigheid te evalueren binnen een gegeven testreeks (intra-run), tussen verschillende testreeksen (inter-run) en in het totaal werden twee controlemonsters getest in viervoud, gedurende


twee testreeksen per dag (met een interval van minstens 2 uur tussen de twee reeksen) gedurende 10 dagen (niet noodzakelijk 10 dagen na elkaar). Er waren dus minstens 80 bepalingen per level van controle. De resultaten moesten binnen de verwachte waarden liggen en moesten voldoen aan de vooraf gespecificeerde variatiecoëfficiënt (CV) zowel binnen een testreeks als voor de totale CV zoals getoond in tabel 1.

Correlatie Er werden 246 patiëntenmonsters onderzocht met de ADVIA Centaur totale vitamine D test (gemiddelde van twee metingen) en de DiaSorin LIAISON-test (één meting). Bij de lineaire-regressieanalyse en in de concordantiestudie werden vier monsters uitgesloten omdat de waarden hoog waren met één methode, maar niet met de andere; die werden daarna gecontroleerd met LC-MS/MS. Vijf andere monsters werden niet meegeteld bij de lineaire-regressieanalyse omdat ze bij meting met de LIAISON-test beneden de detectiewaarde (< 4 ng/ml) lagen, maar die monsters werden wel meegeteld bij

de concordantiestudie. De resultaten in tweevoud moesten binnen de vooraf gespecificeerde CV waarden liggen (zie tabel 1). Monsters in tweevoud met een Within-run (WR) CV die boven die waarden lag, moesten opnieuw worden getest als er voldoende volume was.

De resultaten die werden behaald met de meetmethode van Siemens, waren zeer bevredigend en bovendien kon zo de efficientie aanzienlijk worden verhoogd.

Tabel 1: Vooropgestelde criteria voor de reproduceerbaarheidsstudie en de vergelijkende studie Vitamine D-spiegel

WR CV

Totaal CV

< 25 ng/ml (< 62,4 nmol/l)

< 10%

< 12%

> 25 ng/ml (> 62,4 nmol/l)

< 7%

< 10%

De resultaten werden als discordant beschouwd als ze buiten de aanvaardbare limieten vielen (zie tabel 2).

Tabel 2: Aanvaardbare limieten bij vergelijking van de resultaten Vitamine D-concentratie (ng/ml)

Vitamine D-concentratie (nmol/l)

Aanvaardbare bias

5-25

12,5-62,5

± 60%

25-40

62,5-100

± 40%

40-100

100-250

± 30%

> 100

> 250

± 15%

Resultaten Reproduceerbaarheidsstudie Elke controle gaf gemiddelde waarden die binnen de vereisten lagen. Controle 1 (gemiddeld 21,90 ng/ml) had een totale CV van 8,30% en controle 2 (gemiddeld 89,79 ng/ml) had een totale CV van 5,5%. Beide totale CV’s lagen ruim beneden de respectieve streefwaarden van 12,0% en 10,0% (tabel 3).

Tabel 3: Precisiestudie - resultaten voor twee controles Controle 1

Controle 2

Gemiddelde vitamine D-spiegel

21,90

89,79

SD

1,82

4,90

Totale CV

8,30%

5,5%

Streef-CV

12,0%

10,0%

Correlatie Lineaire-regressieanalyse van de resultaten van 237 monsters gaf een gemiddelde vitamine D spiegel van 24,46 ng/ml (ADVIA Centaur) en 23,50 ng/ml (LIAISON), een slope van 0,70, een interceptwaarde van 8,00 en een correlatiecoëfficiënt (r) van 0,92 (figuur 1 en tabel 4).



Figuur 1: Correlatiecurve van 237 patiëntenmonsters getest met de ADVIA Centaur test en de LIAISON-test 80

ADVIA Centaur XP (ng/mL)

70 60 50 40 30 20 10 0

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

LIAISON (ng/mL)

Tabel 4: Vergelijkende studie - regressieanalyse Aantal monsters

237

LIAISON gemiddelde vitamine D spiegel

23,50

ADVIA Centaur gemiddelde vitamine D spiegel

24,46

Slope

0,70

Intercept

8,00

Correlatiecoëfficiënt (r)

0,92

Concordantie en controle van discordante monsters De positieve, negatieve en totale concordantie tussen de ADVIA Centaur test en de LIAISON test is ongeveer 90% (tabel 5).


Tabel 5: Concordantie tussen de ADVIA Centaur test en de LIAISON test, waarbij vitamine D-deficiëntie werd gedefinieerd als een spiegel ≤ 20 ng/ml4 LIAISON

ADVIA Centaur

Deficiënt

Niet-deficiënt

Totaal

Deficiënt

13

1

14

Niet-deficiënt

23

205

228

Totaal

36

206

242

Positieve concordantie (niet-deficiënt): 89,9% Negatieve concordantie (deficiënt): 92,9% Totale concordantie: 90,1% De vier monsters met sterk verhoogde waarden die werden uitgesloten bij de lineaire-regressieanalyse en in de concordantiestudie wegens discordante resultaten tussen de ADVIA Centaur en de LIAISON, werden getest met LC-MS/MS. Van drie van de vier monsters stemden de resultaten bij analyse met LC-MS/MS overeen met de resultaten die werden gemeten met de ADVIA Centaur test (tabel 6).

Tabel 6: Controle van sterk verhoogde discordante resultaten (ng/ml) Monster

LIAISON

ADVIA Centaur Waarde 1

ADVIA Centaur Waarde 2

LC-MS/MS

1

> 150

11,61

10,78

8,24

2

88,1

39,25

41,74

85,08

3

> 150

12,85

16,11

6,62

4

148

24,68

26,61

48,91

Conclusies De ADVIA Centaur totale vitamine D-test was zeer nauwkeurig met een totale variatiecoëfficiënt (CV) van 8,30% (gemiddelde vitamine D spiegel: 21,90 ng/ml) en 5,5% (gemiddelde vitamine D spiegel 89,79 ng/ml). Bij vergelijking van de twee methoden was er een aanvaardbare concordantie tussen de ADVIA Centaur test en de LIAISON test: lineaire-regressieanalyse van de resultaten van 237 monsters gaf een gemiddelde vitamine D spiegel van 24,46 ng/ml (ADVIA Centaur) en 23,50 ng/ml (LIAISON), een slope van 0,70, een interceptwaarde van 8,00 en een correlatiecoëfficiënt (r) van 0,92. De vier monsters die discordante resultaten hadden gegeven bij meting met de ADVIA Centaur test en de LAISON-test, werden daarna getest met LC-MS/MS. De resultaten van de bepaling van de vitamine D concentratie met LC-MS/MS strookten in drie van de vier gevallen met die van de ADVIA Centaur test. In deze studie werd dus aangetoond dat de ADVIA Centaur totale vitamine D test een analysemethode is die voldoet aan de behoeften van een laboratorium dat 50.000 vitamine D bepalingen per jaar uitvoert. Referenties: 1. Dobnig H, Pilz S, Scharnagl H, et al. Independent association of low serum 25-hydroxyvitamin D and 1,25-dihydroxy-vitamin D levels with all-cause and cardiovascular mortality. Arch Intern Med 2008 June 23;168(12):1340-9. 2. Freedman DM, Looker AC, Chang SC, Graubard BI. Prospective study of serum vitamin D and cancer mortality in the United States. J Natl Cancer Inst 2007 November 7;99(21):1594-602.

3. Hyppönen E, Laara E, Reunanen A, Jarvelin MR, Virtanen SM. Intake of vitamin D and risk of type 1 diabetes: a birth-cohort study. Lancet 2001 November 3;358(9292):1500-3. 4. Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med 2007 July 19;357(3):266-81. 5. Lai JK, Lucas RM, Clements MS, Harrison SL, Banks E. Assessing vitamin D status: pitfalls for the unwary. Mol Nutr Food Res 2010 August; 54(8):1062-71.

6. C arter GD, Berry JL, Gunter E, et al. Proficiency testing of 25-hydroxyvitamin D (25-OHD) assays. J Steroid Biochem Mol Biol 2010 July;121(12):176-9.Rollins G. Vitamin D testing--what's the right answer? Labs grapple with confusing analytics, evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9. 7. Rollins G. Vitamin D testing—what's the right answer? Labs grapple with confusing analytics, evidence. Clin Lab News 2009 July;35(7):1-9.


› Evenementen

New Developments in Bacteriology: Siemens Academy Scientific Symposium Op 16 juni jongstleden, organiseerden we voor de eerste maal een Siemens Academy Evenement met de focus op bacteriologie. Met het oog op wetenschappelijke ondersteuning bij alle verschillende productlijnen, leek het ons opportuun om de MicroScan gebruikers en sympathisanten een interessant programma aan te bieden en tegelijkertijd

Daarna gingen we dieper in op de accreditatie in de bacteriologie en de detectie van carbapenemases in Enterobacteriaceae. Na de pauze spraken we over de combinatie MicroScan met MALDI-TOF en het concept LEAN in de bacteriologie. Om af te sluiten sprak Prof. Pierrette Melin van het CHU Luik over de Europese DEVANI studie met betrekking tot perina-

PROGRAM 10.30 - 11.00 Welcome with coffee 11.00 - 11.10 Introduction 11.10 - 11.55 Usefulness of Microscan panels with EUCAST breakpoints to evaluate antibiograms of ESBLs Dr. R. Migliavacca, Pavia, Italy

11.55 - 12.30 Translation of the EUCAST guidelines to the MicroScan panels Dr. F. Ambroselli, Siemens Global

12.30 - 13.45 Lunch 13.45 - 14.30 Adding disc diffusion to automated susceptibility testing: the best of both worlds? Mr. P. Declercq, Izegem

14.30 - 15.15 Parallel sessions hen de kans te geven accreditatiepunten te verzamelen. Het evenement had plaats in het Lindner hotel in Antwerpen en ontving 47 biologen, MLTs en geïnteresseerden uit België, Nederland, het Verenigd Koninkrijk, Italië en Noorwegen. Het Lindner hotel ligt heel centraal en veel deelnemers maakten dan ook graag gebruik van het openbaar vervoer. Het programma startte met twee presentaties in verband met de resultaten bij het toepassen van de EUCAST richtlijnen in de praktijk. Vervolgens lieten we Mr. Declercq van de Sint-Jozefskliniek in Izegem aan het woord over de combinatie van een geautomatiseerd toestel en de traditionele diffusiemethode in de dagelijkse praktijk.


tale groep B streptokokkeninfecties. Het was een zeer interessante dag waarop we veel positieve feedback ontvingen. De slides van de meeste presentaties werden achteraf uitgedeeld. Indien u deze nog niet ontvangen moest hebben, mag u ons altijd contacteren. Wij kijken ernaar uit om dit evenement in de toekomst te herhalen en hopen u dan zeker terug te mogen verwelkomen.

1) Detection of carbapenemases in Enterobacteriaceae Dr J. Cohen Stuart, Utrecht, NL

2) ISO15189 Accreditation in Classical Bacteriology Dr. J. Van Acker, Gent, Belgium

15.15 - 15.30 Coffee Break 15.30 - 16.15 MicroScan and malditof, a perfect match Dr. H. Wisplinghoff, Köln

16.15 - 17.00 Parallel sessions

1) Perinatal Group B streptococcal infections: a European perspective Prof. P. Melin, Liège, Belgium

2) Using LEAN in bacteriology Mr. J. Van Noort, Siemens NL

17.00 - 17.15 Closing

2011

Zoals elk jaar was de JIB beurs (Journées Internationales de Biologie) in Parijs weer een groot succes met 8.840 bezoekers uit meer dan 70 verschillende landen.

Ook Siemens Healthcare Diagnostics België was talrijk vertegenwoordigd op deze beurs. De Siemens delegatie werd bovendien vergezeld door een 30–tal biologen/ laboranten die in het congrescentrum aan La Défense op zoek gingen naar de laatste snufjes die op de markt te vinden zijn. Daarnaast is dit event jaarlijks de uitgelezen plek om te netwerken met collega’s en zoals het een congres betaamt, het aangename aan het nuttige te koppelen. Ook Siemens heeft hieraan zijn steentje bijgedragen met een uitgebreide stand waar onze oplossingen voor de verschillende laboratoria konden bekeken worden. Om ten volle de laatste nieuwe innovaties te promoten werden een aantal workshops georganiseerd met onder andere de voorstelling van de nieuwe RapidPoint 500 (POC) en de CS5000i (Stolling).

Afgeladen vol was het in onze break-out rooms om de presentaties en workshops bij te wonen en de commentaren achteraf waren uiterst positief.

‘s Avonds was er meer als voldoende tijd om hierover na te kaarten bij een heerlijk diner na enig traject doorheen de ‘Paris underground’.

Wij zijn ervan overtuigd dat de organisatie van een dergelijk bezoek onze samenwerking ten goede komt daar je ten volle de kans hebt om ideeën uit te wisselen en visies op elkaar af te stemmen. We kijken er al naar uit jullie volgend jaar op onze stand te mogen verwelkomen van 7 tot 9 november 2012.


› Evenementen

Siemens Academy 2012 Vier jaar geleden ontwikkelde Siemens een totaalconcept met opleidingsmodules en klantenevenementen met als doelstelling u de nodige informatie aan te reiken voor een beter gebruik van onze producten en tevens de vereiste kennis te handhaven bij uw dagelijkse routine. Onze volgende afspraken Mei 2012 22 mei 2012 in Parijs Dimension Vista Gebruikersdag (FR) 24 mei 2012 in Brussel Siemens Academy Scientific Day (NL-FR-EN) Dit wetenschappelijke symposium past perfect in ons concept om onze klanten optimaal te ondersteunen en op de hoogte te houden van de nieuwe ontwikkelingen in de diagnostiek en de gezondheidszorg in het algemeen. We hebben een uitgebreid programma samengesteld met nationale en internationale sprekers die actuele onderwerpen behandelen in de verschillende disciplines van de klinische biologie.

24 mei 2012 in Brussel Trugene Gebruikersdag (NL-FR-EN) Het sequeneren van HIV en het analyseren van de sequenties is een ingewikkelde taak die in België voorbehouden is voor de AIDS Referentie Laboratoria (ARLs). Onze Gebruikersdag voor de Trugene-systemen is na al de jaren, een echte traditie geworden waarbij de verschillende ARLs ervaringen uitwisselen, een aantal moeilijke sequenties in detail bekeken worden, een update wordt gegeven over de komende producten en natuurlijk tijd is voor een aangenamen babbel met de collega's. Ook dit jaar hebben we een interessant programma met binnenlandse en internationale sprekers voorzien.


31 mei 2012 in Vianen - Nederland HemaLink Gebruikersdag (NL-FR) Sinds zijn lancering op de Belgische markt, zijn er meer en meer gebruikers van deze Hematologie software. Daarom organiseren wij een speciale HemaLink gebruikersdag. Dit biedt u de gelegenheid uw kennis op te frissen en uit te breiden, evenals ervaringen uit te wisselen omtrent onze verschillende systemen. We zullen u ook informeren over de nieuwste software ontwikkelingen en vooruitzichten voor de toekomst.

Juni 2012

September 2012

6 en 7 juni 2012 in Sudbury – Verenigd Koninkrijk (FR) VIP Bezoek Bloedgas

13 september 2012 in Antwerpen Bloedgas Gebruikersdag (NL)

Deze dagen bieden de gelegenheid kennis te maken met onze onderzoek- & ontwikkelingsteams in onze productievestiging in Sudbury (Verenigd Koninkrijk) om de evolutie van systemen voor het meten van bloedgas op POC te bespreken.

Deze dag is telkens weer een succes. Behalve presentaties over nieuwigheden en interessante onderwerpen die verband houden met de bepalingen op bloedgas toestellen kunnen de gebruikers ook hun specifieke vragen stellen aan specialisten. Het ontmoeten van collega gebruikers is een ab-

19 juni 2012 in Parijs - Frankrijk (NL-FR) PRISCA Gebruikersdag

soluut pluspunt!

De gebruikersdag wordt mede georganiseerd door Siemens Frankrijk en zal doorgaan in Parijs. Het doel is om alle gebruikers van onze PRISCA-software samen te brengen en te informeren betreffende de nieuwigheden op zowel wetenschappelijk als technisch vlak. Daarnaast doorlopen we de gebruikte en opgeslagen gegevens in de interpretatiesoftware voor de prenatale screening en staan we ter beschikking voor de vragen van onze klanten.

26 juni 2012 in 's Hertogenbosch – Nederland (NL) Automation Gebruikersdag Om onze geautomatiseerde labo’s de mogelijkheid te geven om ervaringen uit te wisselen over de implementatie van hun automatisatiesysteem, organiseren wij een user meeting in 's Hertogenbosch met onze collega's uit Nederland. Bovendien zullen de aanwezigen de mogelijkheid krijgen om het geautomatiseerd labo van het ziekenhuis Den Bosch te bezoeken, waar onze Dimension Vista's gekoppeld zijn aan de automatisatie.

27 september 2012 in Namen Bloedgas Gebruikersdag (FR) October 2012 4 october 2012 (TBC) Stolling Gebruikersdag (NL) Deze bijeenkomst heeft als doel ervaringen en informatie omtrent het dagelijks gebruik van de Siemens stollingssystemen uit te wisselen. Er zal onder meer ingegaan worden op de meest frequent voorkomende fouten op onze analysers en op zaken die we in de dagelijkse routine van het labo zien. Deze uitnodiging richt zich tot iedereen die op het toestel werkt of betrokken is bij de interpretatie van de resultaten.

11 october 2012 (TBC) Stolling Gebruikersdag (FR)

27 en 28 juni 2012 in Marburg – Duitsland (NL-FR) VIP Bezoek Plasma Proteïnen Deze dagen bieden de gelegenheid kennis te maken met onze onderzoek- & ontwikkelingsteams in onze productievestiging in Marburg (Duitsland).


A91DX-9158-A1-4A00. © 2011 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ADVIA Centaur and all associated marks are trademarks of Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

Just add vitamin D. The Vitamin D Total assay joins the ADVIA Centaur Immunoassay System’s already extensive menu.

www.siemens.com/vitamindtotal

Testing for vitamin D has always been a complicated process. Now labs can test for total 25(OH) vitamin D (D2 and D3) in 18 minutes or less on the ADVIA Centaur® family of instruments—quickly, accurately, and with full automation. This new assay arrives just in time. Demand for vitamin D testing continues to grow, prompted by emerging research on the importance of vitamin D to wellness.

patients can benefit from getting their vitamin D testing results faster. And it means labs will be better prepared to meet today’s demands—and tomorrow’s. Learn more about how the new ADVIA Centaur Vitamin D Total assay is a viable solution for your lab by downloading educational white papers at www.siemens.com/vitamindtotal

With the new Siemens equimolar Vitamin D Total assay, testing is within the reach of labs of all sizes. That means physicians and

Answers for life. 24 | Diagonal Newsletter

› Interviews

Labo Microbiologie AZ Sint-Lucas Brugge vertrouwt op bewezen kwaliteit van Microscan® Het labo microbiologie van het AZ Sint-Lucas Brugge zocht een manier om enerzijds de bacteriologietests te automatiseren en anderzijds de kwaliteit te blijven garanderen.

De oplossing? De MicroScan® WalkAway® 96: gebaseerd op technologie die al meer dan 20 jaar zijn nut bewijst én met de mogelijkheid de resultaten visueel te controleren. Het toestel evolueerde tot een sterkhouder van het labo, die de klinisch biologen veel werk uit handen neemt.

herinnert dokter Wouter Vandewal zich, klinisch bioloog van het AZ SintLucas Brugge. “Op dat moment was het toestel echter nog niet in België verkrijgbaar. We kozen voor een tussenoplossing: een semiautomatisch camerasysteem met expertregels dat een gevoeligheidsbepaling voor antibiotica uitvoert. Dat was al een hulp, maar vereiste toch nog veel manuele aandacht: voor de identificatie van bacteriën waren we nog aangewezen op de klassieke identifiactiereeksen.

eigen ervaring om in te grijpen waar nodig. Bij het maken van een antibiogram gebeuren de gevoeligheidsbepalingen via de dilutiemethode in plaats van via disk diffusie. De resultaten worden afgeleid van echte gemeten waarden en niet van extrapolatie aan de hand van een databank. Hoewel het zelden voorkomt, is het een geruststelling dat je als klinisch bioloog niet blindelings moet vertrouwen op een toestel, maar zelf kunt garanderen dat het resultaat goed is”.

Toen Siemens Healthcare Diagnostics in 2009 de MicroScan® in België introduceerde, waren we dan ook meteen geïnteresseerd.”

Het meegeleverde back-up systeem autoSCAN®-4, een toestel voor de semiautomatische verwerking van de panels, zorgt er trouwens voor dat, in het geval er iets fout gaat met de MicroScan®, de tests toch nog kunnen afgewerkt worden. “Dit toestel hebben we echter nog maar één keer nodig gehad”, verduidelijkt dokter Floré.

"De kwaliteit van dit systeem en de transparante manier van werken zijn de grootste troeven van het toestel" Snel en accuraat weten welke antibiotica doeltreffend zijn tegen de constant evoluerende bacteriën is uiteraard cruciaal voor een labo. Toestellen die deze tests automatiseren, moeten dan ook de allerhoogste kwaliteit kunnen garanderen. Geen evidentie, omdat het bij veel automatische toestellen niet mogelijk is voor de klinisch biologen om de resultaten nog eens te checken. Vandaar dat het AZ Sint-Lucas Brugge al geruime tijd de markt afspeurde naar een toestel dat precies aan de vele vereisten voldeed.

“Ik ontdekte de MicroScan® in 2002 op een beurs in het buitenland en zag meteen de voordelen ervan”,

Link met klassieke bacteriologie “Wat ons zo aanspreekt in de MicroScan®, is de gegarandeerde kwaliteit”, gaat zijn collega, dokter Katelijne Floré, verder. “Voor de identificatie van de kiem is het toestel gebaseerd op de bewezen principes van de klassieke bacteriologie. In tegenstelling tot de meeste andere automatische toestellen, is het geen black box waarop je blind moet vertrouwen. De MicroScan® is een open systeem en dat betekent dat je als gebruiker steeds kunt terugvallen op je

Logisch en gebruiksvriendelijk De MicroScan® WalkAway® 96 in het AZ Sint-Lucas Brugge was het eerste van dit type dat geïnstalleerd werd in België. Initieel waren de laboranten wat terughoudend. Een uitgebreide en zeer succesvolle testperiode bewees dat dit niet nodig was. Al snel sloeg het


› Interviews

die specifieke gevallen te leggen. Zo kan er sneller actie genomen worden.” “Het toestel geeft ons dus de kans om tijd te maken voor de meest dringende en belangrijke gevallen. Dit zorgt dus voor extra kwaliteit van ons werk”, vult dokter Vandewal aan.

Een betrouwbaar werkpaard

“De visuele controle van de panels in de MicroScan® Walkaway® 96, die je op elk moment kunt uitvoeren, is een echte meerwaarde van het toestel. Het laat toe om de kwaliteit werkelijk te controleren en niet blindelings te vertrouwen op technologie.” Dr. Wouter Vandewal, klinisch bioloog, AZ Sint-Lucas, Brugge overheersende gevoel om in enthousiasme. Vooral de logische en gebruiksvriendelijke software kon meteen op bijval rekenen. Verder is er ook tijdswinst voor de laboranten tijdens het inzetten van de panels. Het PROMPT® inoculatiesysteem gebruikt een innovatieve pipet om te enten. Hierdoor wordt het inoculum gestandaardiseerd, waardoor laboranten geen tijd meer verliezen met het maken van een 0.5 McFarland.

“Het grootste voordeel ligt echter bij ons, de klinisch biologen”, zegt dokter Floré. “Vroeger besteedden we een aanzienlijk deel van de dag aan het aflezen en interpreteren van de resultaten. De MicroScan® doet dat nu automatisch. Zo’n 80 à 90% van de resultaten kunnen automatisch door naar het Laboratorium Informatica Systeem (LIS). Dat betekent niet dat het toestel onzeker is over de overige resultaten; voor een groot deel is er gewoon een regel vastgelegd om de aandacht van de klinisch biologen op


“De kwaliteit van dit systeem en de transparante manier van werken zijn de grootste troeven van het toestel”, aldus dokter Vandewal. “De visuele controle van de panels, die je op elk moment kunt uitvoeren, is een echte meerwaarde. Daarnaast valt ook de betrouwbaarheid en robuustheid van de MicroScan® op. Het laat zelden een steek vallen en is een echt werkpaard binnen het labo microbiologie. De kans op fouten is bovendien minimaal door de gestandaardiseerde manier van werken. De hele workflow is hierdoor beter gestroomlijnd. We krijgen ook een gemeten Minimum Inhibitory Concentration (MIC) waarde: de resultaten zijn preciezer dan vroeger en laten toe meer info uit een staal te halen. Het werken met MICs laat bovendien een vlotte overstap naar EUCAST toe. We gebruiken op dit moment trouwens nog niet alle mogelijkheden die de MicroScan® ons biedt. Het is onze ambitie om in de nabije toekomst nog meer van de kracht van het toestel te profiteren.”

Uitdaging • Automatisering microbiologie • Blijvend garanderen van kwaliteit van de resultaten

Oplossing • MicroScan® Walkaway® 96

Voordeel • Betrouwbaar en robuust toestel • Gegarandeerde kwaliteit met minimale foutkans • Tijdswinst voor klinisch biologen en laboranten • Visuele inspectie blijft mogelijk • Gemeten MICs voor een juister resultaat • Handig PROMPT® inoculatiesysteem

Over AZ Sint-Lucas, Brugge Het AZ Sint-Lucas Brugge is een autonoom, middelgroot privaat ziekenhuis in Assebroek (deelgemeente van Brugge). Het ziekenhuis koppelt een uitstekende medische dienstverlening aan een persoonlijke patiëntenaanpak. AZ Sint-Lucas Brugge kreeg een speciale prijs voor zijn klantvriendelijkheid. Met ruim 1.100 medewerkers en 92 artsen verzorgt het ziekenhuis jaarlijks meer dan 29.000 patiënten.

Verhoogde rentabiliteit door automatisering van de immunologie Interview met klinisch bioloog Bart Moerman, zaakvoerder van LKO-LMC

LKO-LMC is een ambulant routinelabo uit Sint-Truiden. De klanten zijn vooral huisartsen, maar ook rusthuizen, specialisten en asielcentra. Dagelijks passeren er 800 à 900 stalen in het labo, goed voor 2.000 tot 3.000 tests. Ongeveer 70 gemotiveerde medewerkers zorgen voor de nodige kwaliteit en service – de twee kernwoorden van LKO-LMC.

geschikt voor automatisering met het ADVIA® Automation systeem. En een stapsgewijze automatisering heeft het voordeel dat de activiteiten niet moeten worden stilgelegd voor de implementatie, terwijl het eenvoudig blijft om bij te sturen. Maar in de toekomst zullen we de oplossing misschien wel uitbreiden naar de chemie.

Zaakvoerders Bart Moerman en Danny Cuypers zijn allebei klinisch biologen en kennen het reilen en zeilen in het labo als geen ander. Zij beslisten begin 2009 om het immunologieluik van LKO-LMC te automatiseren met het ADVIA Automation systeem van Siemens. Bart Moerman geeft meer uitleg over deze keuze, die een unicum is in België.

Jullie kozen ervoor alleen immunologie te automatiseren. Vanwaar deze aanpak? We dachten al langer aan automatisering om onze activiteiten te optimaliseren. Toen de vier ADVIA Centaur® immunochemiesystemen van Siemens, die we al lang in dienst hadden, aan vervanging toe waren, leek dit ons de ideale gelegenheid. Bovendien stonden we net op punt over te stappen op GLIMS, een nieuw Laboratorium Informatica Systeem (LIS). Meteen automatiseren betekende dus dat deze software onmiddellijk met het automatiseringssysteem kon gekoppeld worden, waardoor we dubbel werk vermeden. Automatisering van de immunologie gaat vaak samen met automatisering van de chemie, maar die toestellen waren gewoon nog niet aan vervanging toe. Bovendien zijn de huidige niet

Waarom kozen jullie voor Siemens ADVIA®Automation? We waren uiterst tevreden over de prestaties en de kwaliteit van de ADVIA Centaur® toestellen, dus was het logisch dat we opnieuw met Siemens gingen praten. Ze slaagden erin ons terug te overtuigen. Hun manier van werken in immunologie komt immers perfect overeen met die van ons, en hun automatiseringsoplossing paste perfect in het plaatje dat we voor ogen hadden. Ook het CentraLink® Data Management Systeem van de oplossing sprak ons aan, omdat het dezelfde structuur heeft als

ons LIS-systeem en daardoor meteen herkenbaar aanvoelt. Hoe vlot werkt de combinatie van ADVIA® Automation en ADVIA Centaur®? Die oplossingen zijn gewoon perfect op elkaar afgesteld. Het ADVIA® Automation tracksysteem voert de stalen individueel langs de verschillende Centaur® systemen. Indien nodig wordt de buis omgeleid naar de Centaur® die het staal rechtsreeks op de track pipetteert. Het is dus niet nodig dat de buizen fysiek in de toestellen verdwijnen, waardoor ze snel weer verder kunnen en de TAT optimaal is. Verliep de implementatie van de automatisatie zoals gepland? In vijf à zes weken was de klus geklaard, en waren zowel de ADVIA® Automation als de vier ADVIA Centaur® XP systemen operationeel, compleet met softwareimplementatie en validatie. Bijzonder vlot dus voor zo’n ingrijpend project. Na deze periode ging Siemens echter nog verder met het optimaliseren van het systeem. Nu nog wordt er om de vier à zes maanden een analyse gedaan om na te gaan of bepaalde delen nog beter kunnen presteren. Onze oplossing blijft dus aan efficiëntie winnen. Merken jullie een groot verschil in efficiëntie? Uiteraard. Daar waar de laboranten vroeger constant in de weer waren met het ronddragen van de buisjes, plaatsen ze die nu gewoon op de track en klaar. We schatten het verschil in werkdruk op ongeveer 0,5 tot 1 FTE. Reruns en reflextests gebeuren nu ook automatisch gebeuren. Bovendien nam Siemens ook de testverdeling van de Centaur® XP systemen onder de loep. Omdat elk


› Interviews

toestel maar een beperkt aantal tests kan uitvoeren, is het belangrijk om deze zo evenwichtig mogelijk over de verschillende toestellen te verdelen. De optimale verdeling bleek volledig anders te zijn dan wat we voordien hanteerden – met extra tijdswinst tot gevolg. Bovendien breiden we de mogelijkheden van de Centaur® XP systemen nog verder uit. Zo hebben we onlangs een extra test – vitamine D – toegevoegd. Dat gebeurde vroeger op een extern, manueel toestel. Een ingreep die een aanzienlijke rendementswinst oplevert van ongeveer 30%. Meer nog: de antwoordtijd naar de huisartsen stijgt met zo’n 100%! De rentabiliteit van ons labo is dus flink gestegen.

interessanter werk voor de laboranten dus, waardoor ook hun motivatie stijgt en er weinig personeelsverloop is. Een zeer goede zaak, want het is belangrijk met een goed en constant team te werken. Heeft de automatisering van de immunologie een impact op de rest van het labo? Zeer zeker, er profiteren nog heel wat meer diensten van. De validatie en rapportering gaat nu sneller, waardoor

uur later wordt het stilgelegd. Het is dus nagenoeg constant in bedrijf, maar geeft geen krimp. Verder is er natuurlijk de duidelijke stijging in de kwaliteit. We namen ondertussen ook een preanalytisch systeem in gebruik, waardoor we rechtstreeks met de moederbuizen kunnen werken op de Centaur® XP systemen. Vroeger moesten we nog een extra verdeling maken van de stalen; nu dat niet meer hoeft, is de foutenkans zo goed als nihil.

Hoe reageerde het personeel op de nieuwe manier van werken? Bij aanvang waren ze wat verdeeld

Extra test – vitamine D : een ingreep die een aanzienlijke rendementswinst oplevert van ongeveer 30%. Meer nog: de antwoordtijd naar de huisartsen stijgt met zo’n 100%! enthousiast over het idee van de automatisering. Langs de ene kant was er de vermindering van manuele interventies die aansprak, maar er bestond een zekere ongerustheid over de efficiëntie van het toestel. Gelukkig bleek de oplossing nagenoeg vlekkeloos te werken. De gewonnen laboratoriumtijd gebruiken we enerzijds om het toenemend aantal stalen te kunnen verwerken – jaarlijks stijgt dat met 3 à 4% – en anderzijds om een betere kwaliteitscontrole te verzekeren. Veel


het hele proces vloeiender verloopt. Dat zorgt voor een vermindering van de werkdruk voor een veel groter aantal medewerkers dan enkel voor de immunologie. Wat valt, na ruim twee jaar werken met de ADVIA® Automation, het meest op aan deze oplossing? Eén van de sterkste punten van de oplossing is misschien wel de robuustheid. Het systeem start elke dag op om 8u30 en pas ruim 14

Wat zijn de volgende automatiseringsplannen van het labo? Het is onze bedoeling om nog een aantal jaren met deze opstelling verder te gaan. Daarna zullen we evalueren en eventueel het systeem uitbreiden naar het chemieluik zodat we mettertijd op een volledig automatiseringsysteem overschakelen. Het belangrijkste objectief blijft uiteraard de rentabiliteit verbeteren, door meer stalen te verwerken met hetzelfde personeelsaantal.

Case Study AZ Sint-Lucas Gent Sysmex CS-2100i® AZ Sint-Lucas (Gent) verhoogt productiviteit en efficiëntie met de Sysmex CS-2100i® stollingsanalyser. Een stollingstoestel is zowat de aorta van een hematologielabo. Dit apparaat moet dus niet alleen de beste kwaliteit afleveren, maar ook gebruiksvriendelijk zijn zodat het personeel er vlot – en graag – mee kan werken. Siemens Healthcare Diagnostics wist het AZ Sint-Lucas Gent te overtuigen van de Sysmex CS-2100i®, een stollingstoestel van de nieuwe generatie. Met een dertigtal voltijdse medewerkers en zo’n 22.000 patiëntendossiers per maand, is het labo scheikundehematologie een belangrijke pijler van AZ Sint-Lucas. Begin 2010 was het vorige stollingstoestel van het labo zeven jaar oud en aan vervanging toe. Laboratoriumdirecteur Dr. Henk Louagie analyseerde het marktaanbod, op zoek naar een toestel dat tegemoet kwam aan de specifieke noden van het labo. “Kwaliteit was uiteraard de eerste vereiste”, zegt Dr. Louagie. “Ons labo is immers ISO 15189 gecertificeerd en aan die strenge eisen moeten alle toestellen voldoen. Maar ook gebruiksgemak stond hoog op het verlanglijstje, omdat alle laboranten met ieder toestel moeten werken.”

was er duidelijk veel aandacht besteed aan een efficiënt reagensmanagement. Naast de mogelijkheden van het toestel en de kwaliteit van de reagentia zijn er nog een aantal andere factoren belangrijk, zoals de dienst-na-verkoop. Omdat we al een jarenlange samenwerking hebben met Siemens voor de bloedgastoestellen, wisten we dat we kunnen terugvallen op een uitstekende technische ondersteuning. Tot slot klopte ook het financiële plaatje.” Nochtans was de Sysmex CS-2100i® niet de meest voor de hand liggende keuze. Ten eerste bracht deze een andere manier van werken met zich mee, vergeleken met het vroegere toestel. En veranderingen zijn nooit aangenaam voor het personeel. Daarnaast werd de Sysmex CS-2100i® pas in oktober 2009 gelanceerd op de Belgische markt en waren er bijgevolg nog weinig referenties hier. Siemens Healthcare Diagnostics gaf echter

voldoende garanties om AZ Sint-Lucas te overtuigen.

Hogere kwaliteit van de stollingsresultaten 70% van de fouten die gemaakt worden tijdens het testproces zijn te wijten aan de preanalyse. Het omgaan met de preanalytische variabelen is dus een van de grootste uitdagingen tijdens dit proces. Vooral hemolytische stalen veroorzaken problemen. De CS-2100i® is het eerste geautomatiseerde stollingstoestel dat een preanalytische sample integriteitscheck (PSI) uitvoert voor de start van de eigenlijke analyse. Deze PSI-check controleert de stalen op mogelijke interferende factoren zoals hemolyse, icterie en lipemie (HIL). Bovendien checkt het toestel op klonters, luchtbellen en de vullingsgraad van de stollingsbuizen. Hierdoor worden bloedstalen van onvoldoende kwaliteit al vóór het testen gelokaliseerd, wat leidt tot de best mogelijke testresultaten.

Perfecte eerste indruk “Siemens Healthcare Diagnostics overtuigde ons van de voordelen van de Sysmex CS-2100i® met een prima demo”, vervolgt Dr. Louagie. “Tijdens deze eerste kennismaking viel het ons onmiddellijk op dat de Sysmex CS-2100i® een bijzonder veelzijdig stollingstoestel is. Het maakt immers als eerste gebruik van een preanalytische check om ongeschikte stalen te identificeren en op een gepaste manier te behandelen. Daarnaast bleek de software heel gebruiksvriendelijk en


› Interviews

“Al snel zagen alle medewerkers van het labo dat de Preanalytical Sample Integrity (PSI) check een enorme aanwinst is, die de efficiëntie en kwaliteit van onze labtests nog versterken.” Dr. Henk Louagie, Klinisch bioloog en laboratoriumdirecteur, AZ Sint-Lucas Gent

De CS-2100i® meet vervolgens bij verschillende golflengten tegelijkertijd (multiwavelength analyse). Hierdoor kan het toestel omgaan met potentiële optische interferentie die te wijten is aan hemolyse, icterie of lipemie. Deze wavelength switch gebeurt automatisch, zodat het onnodig is om manueel een hertest bij een andere golflengte aan te vragen. Dit verbetert de workflow en bespaart kosten.


De gekoelde reagenscarrousel (10 °C) van de CS-2100i® verzekert bovendien een lange stabiliteit van de reagentia. Hierdoor verhoogt de on-board reagensstabiliteit en kunnen labo’s naar grotere reagensverpakkingen overschakelen. Dit zorgt ervoor dat het minder vaak nodig is om de reagentia te vervangen, wat resulteert in meer gebruiksgemak. Daarnaast worden de reagentiaflacons onder een hoek op het

toestel geplaatst. Deze ingreep reduceert het dood volume in de reagensflesjes sterk, wat het reagensverlies beperkt.

Voordelen snel opgepikt Omdat het labo van het SintLucasziekenhuis geaccrediteerd is, ging een uitgebreide evaluatie van een viertal weken de ingebruikname van de CS2100i® vooraf. Hierin werden in eerste instantie de vier routine stollingsassays

(aPTT, PT, fibrinogeen en D-dimeren) uitvoerig onder de loep genomen. Tijdens een tweede fase werden ook de speciale stollingsparameters geëvalueerd, zoals anti-thrombine III, proteïne C, proteïne S en APC. Daarna werd het personeel opgeleid. “In eerste instantie is het enthousiasme over een nieuw toestel nooit echt groot, omdat de vertrouwde manier van werken wordt gewijzigd”, vertelt Dr. Louagie. “Maar al snel zag iedereen in dat de PSI-check een enorme aanwinst is, die de efficiëntie en kwaliteit van onze labtests nog versterkt. Bovendien zorgde de gebruiksvriendelijkheid van de CS2100i® ervoor dat het toestel binnen een paar weken een geapprecieerd deel van het labo werd.”

Meegroeien met het labo

apparatuur aan te kopen die het manuele werk zoveel mogelijk reduceert. De aankoop van de CS-2100i® en andere meer geautomatiseerde apparatuur in het hematologielabo passen perfect in dit plaatje”, besluit Dr. Louagie.

Uitdaging • Vervanging stollingstoestel • Verhogen efficiëntie en kwaliteit in labo

Oplossing • Sysmex CS-2100i®

Voordeel • Verhoogde gebruiksvriendelijkheid • Efficiëntere afhandeling van tests • Automatische preanalytische sample integriteitscheck (PSI) • Visuele inspectie van de stollingsbuizen is overbodig

“De HIL en de Fill check van de CS-2100i® zorgen voor een grotere automatisering. Bovendien is de software van het toestel duidelijk ontwikkeld met de gebruiker voor ogen en is de bediening toegespitst op gebruiksgemak en snel navigeren. Dit alles maakt de taak van de laboranten eenvoudiger en beperkt de hands-on tijd. Dat is ook nodig, want om het toenemend aantal te verwerken stalen het hoofd te bieden met dezelfde personeelsbezetting, probeert het labo

Over AZ Sint-Lucas Gent AZ Sint-Lucas is een modern ziekenhuis verspreid over twee campussen in hartje Gent. Het medisch aanbod bestrijkt nagenoeg alle specialismen en subspecialismen, waardoor het AZ Sint-Lucas – met een markaandeel van 35% – het belangrijkste ziekenhuis is voor de bevolking van Gent. 805 bedden hospitalisatie, 64 bedden dagkliniek, een medische staf van zo’n 200 artsen en ongeveer 2.100 medewerkers bieden patiënten een totaalzorg die rekening houdt met sociale, psychische en spirituele dimensies.


› Nieuwe producten en productinformatie

Volledig geautomatiseerde DNA én RNA extractie uit paraffine coupes “Het Siemens volautomatisch Tissue Preparation Solution systeem is een eenvoudige, veilige, robuuste en snelle methode voor de extractie van DNA en RNA uit paraffinecoupes. In vergelijking met andere handmatige en semigeautomatiseerde procedures, stelt de Siemens methode echt een nieuwe standaard in kwaliteit en efficiëntie van de workflow voor routine moleculaire pathologie laboratoria”. Professor Manfred Dietel, Hoofd van het Instituut voor Pathologie in het Academisch Ziekenhuis Charite, Berlijn, Duitsland

De identificatie en de validatie van moleculaire merkers uit in paraffine gefixeerde weefselstalen (Formalin Fixed Paraffin Embedded Tissue of FFPE) is op dit moment een zeer actueel onderzoeksdomein. Dit is ten dele te danken aan de bewezen kwaliteiten van het opstellen van een genprofiel of genotyperingen voor de klinische diagnostiek en de therapeutische orientatie van sommige kankers. Met de lancering van het Siemens Tissue Preparation systeem (TPS systeem) zijn de moeilijkheden van het isoleren van DNA


én RNA uit paraffinecoupes verleden tijd. Het gebruik van toxische oplosmiddelen voor het deparaffineren zijn niet langer noodzakelijk. De extractie van DNA en/of RNA verloopt zonder interventie volautomatisch vanaf het aanbieden van een paraffinecoupe aan het TPSsysteem. Het TPS-systeem maakt gebruik van een unieke methode om DNA en RNA met een hoge opbrengst uit paraffinecoupes te extraheren. Allereerst wordt er een lysis stap uitgevoerd met automatische verhitting en afkoeling om te deparaffineren. Vervolgens wordt er een negatieve selectie stap uitgevoerd aan de hand van magnetische partikels omringt met een na-

nolaag silica. Deze unieke nanobeads zijn onder de juiste buffercondities in staat om het weefsel-debris aan zich te binden. Intussen vormt de afgekoelde paraffine, door de hydrofobe werking, een ring tegen de wand van de plastic tube. De nanobeads met weefseldebris worden vervolgens gemagnetiseerd, waardoor het geheel in de tube blijft terwijl het DNA/RNA uit het cupje gepipetteerd wordt. Het vrije DNA/RNA wordt nadien met hetzelfde type nano beads en een positieve selectie stap verder opgezuiverd. Optioneel is een DNase I digestie stap mogelijk voor de isolatie van gezuiverd RNA.

Voordelen Naast de workflow biedt de methode aantoonbaar een hoge opbrengst van DNA en RNA met reproduceerbare en hoge zuiverheid. Van enkele duizenden

Het TPS systeem is uitermate geschikt voor routinematig gebruik binnen de moleculaire pathologie. Testen voor KRAS en EGFR-mutaties worden steeds belangrijker voor de keuze van therapieën bij patiënten met gemetastaseerde darm- en longkanker. Verder zijn paraffinecoupes van onschatbare waarde in retrospectief onderzoek van DNA én RNA gerelateerd aan biomarkers. paraffinecoupes, tot een maximum van 30 jaar oud, blijkt het slagingspercentage met PCR detecteerbare RNA of DNA extracten ongeveer 99% (1, 2, 3, 4) te zijn.

single formalin-fixed paraffin-embedded tissue section for analysis of both single-nucleotide polymorphisms and mRNA expression. Clinical Chemistry, 2010; 56:12; 1845-1853.

Referenties 1. Kerstin Bohmann, Guido Hennig, Uwe Rogel, Christopher Poremba, Berit Maria Mueller, Peter Fritz, Stephan Stoerkel and Karl-L. Schaefer. RNA Extraction from Archival FFPE Tissue: A Comparison of Manual, Semi-automated and Fully Automated Purification Methods. Clinical Chemistry, 2009; 55:9; 1719-1727 2. Petry C, Gehrmann M, von Torne C, Weber K, Stropp U, Hennig G. Predictive and prognostic markers of breast cancer: Molecular biological analysis of fixed tumor tissue. Pathologe. 2008 Nov; 29 Suppl 2:181-3. 3. Berit Maria Muller, Ralf Kronenwett, Guido Hennig, Heike Euting, Karsten Weber, Kerstin Bohmann, Wilko Weichert, Klaus-Jurgen Winzer, Glen Kristiansen, Christoph Petry, Manfred Dietel, Carsten Denkert. Quantitative determination of estrogen receptor, progesterone receptor and HER2 in formalin-fixed paraffin-embedded tissue - a new option for predictive biomarker assessment in breast cancer. Diagnostic Molecular Pathology 2010 in press. 4. G. Hennig, M. Gehrmannn, U. Stropp, H. Brauch, P. Fritz, M. Eichelbaum, M. Schwab, W. Schroth. Automated extraction of DNA and RNA from a

Indien U meer info wenst of indien U één van deze nieuwe parameters wenst te evalueren, gelieve contact op te nemen met de Sales Consultant van uw regio of een mail te sturen naar [email protected]



Het begin van een nieuw tijdperk? Tegemoet komen aan de grote uitdagingen waar jullie voor staan, dat is onze absolute doelstelling.

Reeds langer dan vandaag is het automatiseren van een laboratorium een trend in de diagnostiek, het is echter opvallend hoe onze filosofie hand in hand gaat met de opvattingen van jullie biologen en laboranten, die dagdagelijks met de praktijk geconfronteerd worden. Vandaag automatiseren overstijgt de klassieke disciplines Chemie en Immunologie die we voorheen voor ogen hadden. De volledige organisatie van het laboratorium wordt onder de loep genomen en andere disciplines zoals hematologie, stolling en nephelometrie worden geconsolideerd in één enkele geautomatiseerde opstelling. Dit was ook de mening van de twee meest recente overeenkomsten die wij wisten op poten te zetten met het ‘Grand Hôpital de Charleroi’ en het privélaboratorium ULB-Institut de Biologie Clinique (ULB-IBC). Onze samenwerking met Inpeco (Specialist


in het automatiseren van workflow binnen de laboratoriumdiagnostiek) is geen toeval bij het behalen van deze successen. Reeds acht jaar geleden deden onze Automatie & IT ingenieurs ervaring op bij het installeren van het StreamLAB automatisatiesys teem, en zij slagen erin vandaag deze ervaringen te gebruiken om op succesvolle wijze de FlexLab 3.6 (het nieuwe automatisatiesysteem van Inpeco) bij bovenstaande partners binnen afzienbare tijd in routine te laten draaien.

– en/of reflextesten uit te voeren, is de term ‘Total Lab Automation’ hier echt wel op zijn plaats.

Als ziekenhuis hebben ze er in Charleroi voor gekozen om deze ‘high tech’ automatisatie te koppelen aan de veelzijdigheid van ons Dimension Vista systeem. De combinatie van de verschillende meetmethodes (photometrie, nephelometrie, LOCI en V-Lyte Technologie) van de Vista was een perfecte keuze om als eindresultaat zoveel mogelijk parameters geautomatiseerd te consolideren. Naast Chemie en Immunologie wordt bovendien een totaalpakket van andere disciplines gekoppeld aan de track zoals hematologie, stolling, allergie, plasmaproteïnen en eveneens sedimentatie en HbA1c.

Aangaande ‘throughput’ is bovenstaande oplossing het neusje van de zalm, waardoor IBC erin zal slagen de groeiperspectieven te verwezenlijken die zij voor ogen hebben.

Mede dankzij een gekoelde opslagruimte die dienst doet om de stalen te archiveren en die toelaat automatische rerun

Ook het ‘ULB-Institut de Biologie Clinique’ koos voor een volledig geautomatiseerd platform met de FlexLab 3.6, om tal van disciplines te automatiseren. Voor de Chemie opteren zij voor de robuustheid en snelheid van de klassieke photometrische oplossing met onze ADVIA1800 toestellen, die hand in hand gaan met de gekende throughput van de ADVIA Centaur, nog steeds het snelste immunologietoestel op de markt. Door de interne organisatie van het laboratorium zullen zij naast het Chemie/Immuno platform een afzonderlijk platform installeren waarbij Hematologie, Stolling, Sedimentatie en HbA1c zullen worden geconsolideerd.

Door de implementatie van deze projecten zullen bovenstaande partners erin slagen hun doelstellingen op lange termijn te vrijwaren. Ze zullen in staat zijn zich concurrentieel op te stellen in de markt door kwaliteit te kunnen garanderen aan hun klanten, en de capaciteit te kunnen opvoeren zonder de werkdruk of operationele kost te verhogen. Wij zijn ervan overtuigd dat bovenstaande projecten slechts een beginpunt zijn van tal van nieuwe gelijkaardige partnerships die wij in de toekomst zullen afsluiten.

Does anyone offer a custom-fit these days?

Siemens Healthcare Diagnostics offers a broad portfolio of innovative hemostasis solutions that fit like they were made just for your lab. We understand that every hemostasis lab is different. That’s why we offer the largest selection of analyzers and assays in the industry. From small labs with routine testing needs, to fully automated specialty labs–we've got you covered. With a history of innovative leadership for more than 30 years, we understand your lab's unique needs and deliver the high quality results you expect. Find out how we can help you get a custom fit: www.siemens.com/custom-fit

Answers for life. A91DX-9056-A1-4A00

© 2009 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. All rights reserved.



INNOVANCE® VWF Ac Assay Een nieuwe standaard voor het bepalen van de activiteit van de von Willebrandfactor Evaluatie van het bloedingsrisico Primaire hemostase is de sleutel De verstoring van de primaire hemostase is de hoofdoorzaak van bloedingen. Bij patiënten die bloed verliezen of een verhoogd bloedingsrisico hebben, of die een risicovolle heelkundige ingreep moeten ondergaan, moet de primaire hemostase nauwlettend worden onderzocht. Deze wordt voornamelijk bepaald door de trombocytenwerking en de activiteit van de von Willebrandfactor (VWF).

erfelijke bloedingsstoornis veroorzaakt door een kwantitatieve of kwalitatieve VWF deficiëntie. De voornaamste symptomen van de ziekte van von Willebrand zijn neusbloedingen, menorragie en bloedingen na een tandextractie. Omgekeerd gaan hoge concentraties aan VWF door endotheliale activatie of een disfunctie vaak gepaard met cardiovasculaire aandoeningen en risico's op ischemische hartziekte of mogelijk

Cerebrovasculair accident (CVA). De ziekte van von Willebrand is aanwezig bij ongeveer 1 % van de populatie. Bij patiënten die een operatie moeten ondergaan, kan een correcte diagnose helpen om het bloedingsrisico beter in te schatten en een aangepaste profylactische behandeling in te stellen. Hierdoor vermindert de behoefte aan bloedtransfusies aanzienlijk.1

Evaluation for on Willebrand disease: anamnesis

De von Willebrandfactor (VWF) is een multimeer glycoproteïne met hoog molecuulgewicht dat betrokken is bij de primaire hemostase. De VWF zorgt voor de adhesie en aggregatie van bloedplaatjes op de plaats van de verwonding en dit bij hoge afschuifkrachten. Bovendien is de VWF het transporteiwit voor Factor VIII en beschermt het factor VIII tegen inactivatie en snelle afbraak. De ziekte van von Willebrand of pseudohemofilie is de vaakst voorkomende

Spreiding van de Von Willebrandfactor concentraties Er is een grote spreiding in de concentraties van VWF in de populatie. Verschillende genen beïnvloeden de concentratie van VWF, maar het is bekend dat de genen die verband houden met de ABO-bloedgroepen de grootste invloed hebben. Bij personen met bloedgroep O is de concentratie van VWF 15 – 25% lager dan bij personen die niet tot bloedgroep O behoren. Een groot aandeel in


NHLBI interpretation guide for VWF levels 2 50-200% VWF

Normal VWF

30-50% VWF

Low VWF; probably modestly increased bleeding risk

<30% VWF

Decreased VWF; increased bleeding tendency; presence of VWF mutations likely

de variatie in VWF is niet erfelijk en houdt verband met een inflammatoire activiteit. Bij ontstekingen zien we de VWF snel en sterk toenemen wat een correcte diagnose van een milde

vorm van de ziekte van von Willebrand bemoeilijkt bij aanwezigheid van stress of ontsteking.2

Een praktische en betrouwbare test Betere diagnose en behandeling van bloedingsstoornissen Routinematig gebruikte screeningtests zoals de PT of de aPTT zijn niet gevoelig genoeg om afwijkingen in de von Willebrandfactor op te sporen. Voor de correcte opsporing en diagnose van de ziekte van von Willebrand bij patiënten met een anamnese van bloedingen of met familiale aanleg voor de ziekte van von Willebrand en om daarna de respons van de patiënt op een behandeling te volgen, hebben artsen een specifieke test voor de von Willebrandfactor nodig. Een functionele test is de beste screeningmethode, want hiermee kunnen zowel kwantitatieve als kwalitatieve afwijkingen in de VWF worden opgespoord. Door gebruik te maken van een “gain of function”-mutatie van het glycoproteïne lb (GPlb), het belangrijkste VWF receptoreiwit op bloedplaatjes, is een directe meting van de VWF mogelijk. Het is in dit geval niet langer nodig om ristocetine toe te voegen, dat de conformatie van de VWF verandert, en daarbij de VWF activeert. Dit is mogelijk door structuurverandering van het bindingsgebied A1 voor de GPIb receptor. Deze structuurverandering in het A1domein wordt in vivo geïnduceerd door hoge afschuifkrachten (dit mechanisme wordt nagebootst voor de analyse van de trombocytenfunctie op het systeem INNOVANCE® PFA-200).

gebruikt in het BC von Willebrand Reagent (VWF:RCo). Ristocetine is echter een synthetisch product en bij sommige polymorfismen van VWF kunnen vals verlaagde resultaten van VWF worden waargenomen zonder dat de patiënt een verhoogd bloedingsrisico heeft.3 Ondanks

de soms grote onnauwkeurigheid en een lage gevoeligheid in het lage gebied van het meetbereik was de VWF:RCo-test de aanbevolen screeningmethode voor de ziekte van von Willebrand aangezien er geen betere functionele methoden beschikbaar waren.

VWF interaction with platelet receptor GPIb

Deze ‘decapping’ van het A1bindingsdomein kan ook worden nagebootst door toevoeging van ristocetine. Dit mechanisme wordt


› Nieuwe producten en productinformatie Nieuwe doseringstechniek voor de directe meting van de VWF activiteit De INNOVANCE® VWF Ac-test is gevoelig, betrouwbaar en praktisch. Met deze nieuwe baanbrekende technologie kan de activiteit van VWF direct worden bepaald zonder toevoeging van ristocetine. Deze nieuwe techniek bootst de reactie na waarbij VWF aan GPIb bindt. De latexdeeltjes zijn ‘gecoat’ met antilichamen tegen GPIb, en daaraan wordt recombinant GPIb toegevoegd. Als er dan plasma van de patiënt wordt toegevoegd, onstaat er een agglutinatiereactie die recht evenredig is met de concentratie aan VWF. Dit wordt vervolgens turbidimetrisch gemeten.

Gevoelig, betrouwbaar en praktisch Bloedingsstoornissen zijn een ernstige klinische aandoening en vereisen dan ook een betrouwbare dosering om zo snel mogelijk therapeutische beslissingen te kunnen treffen.

Uitstekende lot-tot-lot reproduceerbaarheid De VWF:RCo-kit gebruikt gefixeerde bloedplaatjes, die een beperkte stabiliteit hebben, een hoge sedimentatiesnelheid en een grote lot-tot-lot variatie. De INNOVANCE® VWF Ac-test gebruikt een recombinant receptoreiwit (GPlb mutant) dat makkelijk geproduceerd kan worden met een constante kwaliteit.

Praktisch en kostefficiënt Patiënten met bloedingen zijn bijna altijd spoedgevallen die zich ‘s nachts of in het weekend voordoen. Als de testresultaten snel verkregen worden, kunnen therapeutische beslissingen binnen een optimale termijn genomen worden. De INNOVANCE® VWF Ac-kit is een geautomatiseerde, makkelijk te gebruiken en altijd beschikbare methode, zodat artsen snel de juiste diagnose kunnen stellen.


Uitstekende correlatie met de referentiemethode VWF:RCo

In de bovenstaande grafiek ziet u de vergelijking tussen de INNOVANCE® VWF Ac-test en het BC von Willebrand Reagens uitgevoerd op het BCS® XP systeem in drie verschillende laboratoria. Er is een uitstekende correlatie met een slope van 1,013 en een correlatiecoëfficiënt van 0,976 . De analyse van 580 monsters, waaronder 149 monsters afkomstig van patiënten met bevestigde ziekte van von Willebrand, toont een uitstekende overeenkomst tussen de dosering met INNOVANCE® VWF Ac en BC von Willebrand voor het volledige meetbereik van 4 tot 600 %.

Praktisch en makkelijk te gebruiken De reagentia zijn klaar voor gebruik, waardoor de voorbereidingstijd om deze test uit te voeren, beperkt is.

Stabiele Kalibratie en QC Door de stabiliteit van de kalibratie is de kit optimaal te gebruiken en kunnen de hoogste kwaliteitseisen worden gesteld.

Beschikbaar voor elk laboratorium, ongeacht de grootte De INNOVANCE® VWF Ac-test is eenvoudig in gebruik en biedt elk laboratorium een zeer nauwkeurige bepaling van de VWF. De INNOVANCE® VWF Ac-kit is beschikbaar op alle stollingssystemen van Siemens en maakt het testen van de VWF-activiteit mogelijk voor elk laboratorium. De test is beschikbaar op: • de BCS® en BCS XP systemen • de Sysmex® CS-2000i, CS-2100i, CA7000, CA-1500, en CA-560 systemen

Kostenefficiënt De INNOVANCE® VWF Ac-kit is voordelig in het gebruik door: • Enkelvoudige bepaling met een uitstekende precisie • Lage kalibratiefrequentie • Lange stabiliteit van het reagens Referenties 1. Koscielny J, von Tempelhoff GF, Ziemer S, et al. A practical concept for preoperative management of patients with impaired primary hemostasis. Clin Appl Thrombosis/Haemostasis. 2004; 10:-155-66. 2. Nichols WL, Hultin MB, James AH, et al. von Willebrand disease (VWD): evidence-based diagnosis and management guideline, the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Expert Panel report (USA). Haemophilia. 2008; 14:-171-232. 3. Flood VH, Gill JC, Morateck PA, et al. Common VWF exon 28 polymorphisms in African Americans affecting the VWF activity assay by ristocetin cofactor. Blood. 2010; 116:-280-6.

Indien U meer info wenst of indien U deze nieuwe parameter wenst te evalueren, gelieve contact op te nemen met uw Sales Consultant of een mail te sturen naar [email protected]

INNOVANCE® PFA-200 Een complete oplossing voor de evaluatie van bloedingsrisico's De unieke technologie van het INNOVANCE® PFA-200 systeem simuleert in vitro de hemodynamische voorwaarden voor adhesie en aggregatie van trombocyten bij vaatletsels. Dit is een eenvoudige en snelle methode voor het bepalen van aangeboren, erfelijke en verworven afwijkingen van de bloedstolling. Door het combineren van de PFA P2Y test met de Dade® PFA Collageen/EPI en de Dade® PFA Collageen/ADP (adenosinedifosfaat) testen, biedt het INNOVANCE® PFA-200-systeem een uitgebreide en efficiënte oplossing voor het evalueren van het bloedingsrisico.

Kenmerken • 3 eenvoudige stappen met minimale manuele tussenkomst; • Slechts 800 µl bloed nodig om resultaten te bekomen; • Preoperatieve screening in 4 - 8 minuten; • Volledig gamma van testen voor het bepalen van het bloedingsrisico op één enkel toestel; • Eén cut-off voor monsters in 3,2 % en 3,8 % gebufferd natriumcitraat.

Voordelen • Detecteert trombocytendisfunctie veroorzaakt door aspirine; • Detecteert blokkades van de P2Y12 trombocytenreceptor bij patiënten die behandeld worden met P2Y12-receptorantagonisten; • Levert een uitstekende gevoeligheid voor aangeboren trombocytendisfunctie, zoals de ziekte van von Willebrand en Glanzmann-trombastenie; • Zelfde referentiewaarden voor monsters van volwassenen en kinderen.

Detecteert trombocytendisfunctie veroorzaakt door aspirine Patiënten die aspirine gebruiken • Gevoeligheid van 95 % bij personen met een normale trombocytenfunctie na orale inname van één enkel tablet van 325 mg aspirine; • Nuttig voor de opvolging van therapie met aspirine en het effect hiervan op de trombocyten1.

Bepaalt de status van de trombocytenfunctie bij patiënten die behandeld worden met aspirine om deze met een verhoogde trombocytreactiviteit te detecteren • Uit onderzoek blijkt dat het niet reageren op een aspirinebehandeling (5 % - 60 %), of het behoud van een verhoogde trombocytenfunctie tijdens een aspirinebehandeling, kan voorkomen bij patiënten met coronair lijden, cardiovasculaire aandoeningen of CVA. Dit kan een voorteken zijn van een verhoogd risico op trombose, ondanks de dagelijkse inname van aspirine. • Toont het antitrombocytaire effect aan van aspirine in de behandeling van cardiovasculaire aandoeningen en stelt patiënten en artsen gerust over het antitrombotische effect. Andere toestellen kunnen alleen de remming van de trombocytaggregatie aantonen, maar het INNOVANCE® PFA-200-systeem meet het vermogen van aspirine om trombocyten klontering tegen te gaan.



Inschatting van het risico Patiënten behandeld met een P2Y12-receptorantagonist De reactie op de antitrombocytaire behandeling varieert naargelang de patiënt. Experts zijn het er echter over eens dat het risico op een ernstige bloeding versterkt is bij patiënten die P2Y12-receptorantagonisten krijgen, zoals clopidogrel (PLAVIX). Daarnaast verhoogt het toegenomen gebruik van trombocytenremmers, voor de preventie van trombose bij patiënten die een operatie hebben ondergaan, het postoperatieve bloedingsrisico.

Makkelijke en betrouwbare detectie van P2Y12-receptorblokkade •D e INNOVANCE® PFA P2Y-test detecteert de P2Y12-receptorblokkade bij patiënten die behandeld worden met P2Y12receptorantagonisten door het meten van door ADP geïnduceerde adhesie en aggregatie van bloedplaatjes.

Detectie van de ziekte van von Willebrand (VWD)3 Patiënten met de ziekte van von Willebrand • Detecteert kwantitatieve en kwalitatieve vormen van de ziekte van von Willebrand • Gevoelig genoeg om milde gevallen van de ziekte van von Willebrand op te sporen die moeilijk te herkennen zijn doordat de bloedingstijden voor de von Willebrandfactor (VWF) vaak binnen de referentiewaarden liggen. 3,4,5 • Precieze detectie van VWF-trombocytendisfuncties door de afschuifkrachten in vitro na te bootsen. 6-8 • Geen verschillende referentiewaarden nodig voor volwassenen en kinderen • De referentiewaarden zijn identiek voor volwassenen en kinderen (≥ 1 jaar) met de testen Dade PFA collageen/EPI en Dade PFA collageen/ADP. 9,4,5 • Bij pediatrische patiënten biedt het gebruik van de Dade PFA collageen/EPI test op de PFA-systemen 100 % gevoeligheid en 97 % specificiteit voor de detectie van kwalitatieve trombocytenafwijkingen. 10

Tal van vrouwen met menorragie zijn gevoelig voor VWD • Uit onderzoek blijkt dat zo’n 15% van de patiënten met menorragie de ziekte van von Willebrand hebben. Menorragie is een veelvoorkomend symptoom bij vrouwen met type 1 VWD. 11 • Met de PFA-systemen kan op een eenvoudige en praktische manier de kans op de VWD en andere onderliggende bloedingsstoornissen bij vrouwen met menorragie worden opgespoord. Deze systemen kunnen de gynaecoloog helpen om te bepalen welke patiënten verder onderzoek moeten ondergaan. 12


Preoperatieve bloedingspreventie Doeltreffend om bloedingsrisico's preoperatief in te schatten • Veel screeningstesten falen in de detectie van een aantal lichte bloedingsstoornissen die ernstige bloedingen zouden kunnen veroorzaken. 13,14 • De PFA-systemen kunnen echter op een betrouwbare manier detecteren welke patiënten een bloedingsrisico lopen door een gebrek in de trombocytenfunctie.13 • Met de PFA-systemen blijken de meeste patiënten die een verlengde occlusietijd vertonen met de Dade® PFA Collageen/ADP test, een afwijking te hebben in hun primaire hemostase en ze zouden dan ook een hoger risico lopen tijdens een operatie.8

Preoperatieve detectie van patiënten met een verstoorde primaire hemostase • De Dade® PFA Collageen/EPI en Dade® PFA Collageen/ADP testen kunnen dienen voor identificatie van de patiënten met een preoperatief bloedingsrisico. 15 • In een klinisch onderzoek waarbij 5.649 patiënten een vragenlijst over hun bloedingsantecedenten hadden ingevuld, werd bij 256 patiëten een verstoring in de hemostase onderzocht met de PFA-systemen. Daarvan werden er 250, dus 97,7 %, gedetecteerd met de Dade PFA Collageen/EPI test. 15 • De Dade® PFA Collageen/EPI test vertoonde een hogere gevoeligheid (90,8 %) dan andere hemostasetesten. 15

Doeltreffende opvolging van de preoperatieve therapie • De Dade® PFA Collageen/EPI test biedt een doeltreffende preoperatieve evaluatie van de behandeling met desmopressine (DDAVP). 16 • Verschillende klinische onderzoeken wijzen uit dat de occlusietijd op de PFA met de Dade® PFA Collageen/EPI en Dade® PFA Collageen/ADP testen al onmiddellijk meetbaar is na de DDAVP-toediening. 17 • Een korte occlusietijd op het PFA-systeem geeft een verbetering in de trombocytenfunctie aan en kan wijzen op een gunstige evolutie van bloedingssymptomen en de noodzaak van transfusies. 17

Referenties: 1. Homoncik M, et al. Thromb Haemost. 2000;83:316-321.

11. Kouides, PA. Haemophilia. 2002;8:330–338.

2. Grundmann K, et al. J Neurol. 2003;250:63–66.

12. James AH, et al. Am J Obstet Gynecol. 2004;191:449–455.

3. Fressinaud E, et al. Br J Haematol. 1999;106:777– 783.

13. Slaughter TF, et al. Blood Coagul Fibrinolysis. 2001;12:85–93.

4. Cattaneo M, et al. Thromb Haemost. 1999;82:35-39.

14. Owen CA Jr, et al. J Neurosurg. 1979;51:137– 142.

5. Fressinaud E, et al. Blood. 1998;91:1325–1331. 6. Carcao MD, et al. Br J Haemotol. 1998;101:70–73. 7. Harrison P, et al. Blood Coag Fibrinol. 1999;10:25– 31. 8. Ortel TL, et al. Thromb Haemost. 2000;84:93–97. 9. Lippi G, et al. Clin Exp Med. 2001;1:69–70.

15. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost. 2004;10:195–204. 16. Koscielny J, et al. Clin Appl Thromb Hemost. 2004;10:155–166. 17. PFA-100 [package insert]. Newark, DE: Dade Behring; 2007.


10. C ariappa R, et al. J Pediatr Hematol Oncol. 2003;25:474 –479.



Siemens lanceert het eerste panel van directe, gestandaardiseerde en geautomatiseerde merkers van leverfibrose Het ELF-testpanel (Enhanced Liver Fibrosis) is nu beschikbaar voor gebruik op de ADVIA Centaur systemen.

Met dit eerste panel van directe, gestandaardiseerde en geautomatiseerde biomerkers beschikken de artsen over een snel, betrouwbaar en weinig invasief bloedonderzoek om de ernst van leverfibrose te ramen. Leverfibrose is een belangrijke indicator van chronische leveraandoeningen. Het resultaat van deze analysen is bekend in minder dan een uur. Met de beschikbaarheid van de ELFtest is Siemens nu de enige firma die een volledig gamma van geïntegreerde diagnostische oplossingen voor leveraandoeningen aanbiedt, met inbegrip van biochemische routinetests, hepatitis serologie, virale load en

echografische systemen (Virtual Touch Imaging) om leverfibrose te evalueren door middel van impuls-elastografie. Leverfibrose is een belangrijke indicator van chronische leveraandoeningen zoals levercirrhose en -kanker. Die laatste twee zitten nu in de top tien van doodsoorzaken wereldwijd. De ELF-test is een panel dat bestaat uit drie serumbiomerkers: hyaluronzuur (HA), het N-terminale gedeelte van type III-procollageen peptide (PIIINP) en de weefselremmer van type I-metalloprotease (TIMP-1). De resultaten worden weergegeven in de vorm van een score. Die score correleert met de mate van leverfibrose bij leverbiopsie, momenteel

“Eén van de interessante pluspunten van de ELFtest is dat hij kan helpen bij het opsporen van patiënten met een lichte tot matige leverfibrose, die gewoonlijk geen symptomen hebben. De artsen kunnen dan ingrijpen nog voor de lever duidelijk beschadigd is.” 42 | Diagonal Newsletter

het referentieonderzoek om leverfibrose te diagnosticeren. “De ontdekking van ELF-merkers betekent een significante aanwinst bij de diagnose van leverlijden”, zegt dr. William Rosenberg, MBBS, PhD, titularis van de Peter Scheuer chair voor leverziekten en adjunct-directeur van het centrum voor hepatologie van het University College in Londen, GrootBrittannië.


Nieuwe parameters op de Dimension Vista® systemen LOCI® CA 125II, CA 19-9 en CA 15-3 Deze nieuwe merkers voor ovarium-, pancreas- en borstkanker vervolledigen het oncologie menu op de Dimension Vista® systemen. Het Dimension Vista® systeem is het enige geïntegreerde systeem dat gebruik maakt van de LOCI technologie wat toelaat om met minimale staalvolumes (1-5 µL) zéér nauwkeurige resultaten te bekomen over een breed meetbereik en binnen een zeer korte incubatieperiode. Deze nieuwe parameters maken deel uit van het uitgebreide Dimension Vista® menu. Meer dan 135 verschillende parameters in de verschillende domeinen bieden u een maximale consolidatie van de verschillende analysen op één enkel systeem

en met één enkele afnamebuis.

LOCI® LH, FSH, Prolactine en Estradiol Naast de CA markers werden ook nog 4 nieuwe LOCI fertiliteitstesten gelanceerd voor gebruik op de Dimension Vista® systemen namelijk LH, FSH, Prolactine en Estradiol. Met deze parameters werd het fertiliteitsmenu verder uitgebreid voor een betere consolidatie van de verschillende fertiliteitstesten op één systeem. Deze testen zijn nuttig bij het opvolgen van fertiliteitsproblemen bij zowel mannen als vrouwen. Door het gebruik van de LOCI technologie is er ook hier slechts een zeer klein staalvolume nodig en kan het resultaat reeds na 10 minuten gerapporteerd worden. Het fertiliteitsmenu zal in 2012 nog

The LOCI® process

verder uitgebreid worden met de LOCI® Progesteron en Testosteron testen.

LOCI® BNP De LOCI® NT-proBNP test was reeds beschikbaar op de Dimension Vista® systemen. Om onze klanten echter de mogelijkheid te bieden om te kiezen tussen NT-proBNP en BNP heeft Siemens nu ook de LOCI® BNP test gelanceerd op de Dimension Vista® systemen. De BNP test kan helpen bij een snelle en juiste diagnose van hartfalen. De resultaten zijn reeds na 12 minuten beschikbaar waardoor de arts snel met de behandeling kan starten en zo kostbare tijd kan winnen. Door toevoeging van deze parameters aan het Vista menu is het volledige panel van cardiac merkers beschikbaar en kunnen alle urgentietesten op één enkel systeem gebeuren.

Indien U meer info wenst of indien U één van deze nieuwe parameters wenst te evalueren, gelieve contact op te nemen met uw Sales Consultant of een mail te sturen naar [email protected]



Nieuwe parameters op de ADVIA Centaur® systemen Mutaties

HBsAg a-determinant Mutant

Natieve Staal

S143L (Natif)

Insertiemutaties

122RA123 122RG123 123RGT124

Puntmutaties

Y161H C124R C137W D144A

HBsAgII De ADVIA Centaur HBsAgII kit is een in vitro immunoassay voor de kwalitatieve bepaling van het Hepatitis B surface Antigen (HBsAg) in humaan serum en plasma (EDTA, lithium-heparine, natriumheparine of natriumcitraat) op het ADVIA Centaur® en het ADVIA Centaur® XP systeem. Deze test kan gebruikt worden samen met andere serologische testen en met de klinische informatie voor de diagnose van acute of chronische hepatitis B infectie. Deze test kan ook gebruikt worden voor de screening naar een hepatitis B infectie bij zwangere vrouwen om aldus neonati te identificeren met een risico op een besmetting met het hepatitis B virus tijdens de perinatale periode. De HBsAgII test detecteert ook alle HBs antigenen met mutaties in de kritische s-genen determinant. Bij patiënten met een chronische HBV infectie komen mutanten het meest voor en dit is te wijten aan de duur van de infectie en de gebruikte immunisatie (aktief of passief) en medicatie (resistente mutanten). De meerderheid van problematische HBsAg mutaties worden in deze populatie gevonden.


F134H

Een serie van HBsAg mutanten werd geproduceerd door middel van recombinante DNA technieken. Alle sequenties werden bepaald met DNA sequentie-analyse om de mutaties te bevestigen. De recombinante mutanten werden uitgezet in insectencellen door middel van het baculovirusexpressiesysteem. De cellysaten werden onderzocht met de ADVIA Centaur HBsAgII kit. Eén origineel staal (1 natieve mutant HBsAg plasmastaal) bekomen bij een HBV positieve patiënt (staal S143L) werd ook aan de studie toegevoegd. De mutanten die in de tabel hiernaast worden vermeld zijn de meest voorkomende HBsAg mutanten die in de literatuur worden vermeld. De ADVIA Centaur HBsAgII assay heeft alle mutant HBsAg stalen gedetecteerd.

F134N G130D G145R K122I K122T M133L Q129H T123N T126S T131N T143L

Syphilis

T143M Dubbele Mutaties

T123M/G145R K122N/G145R

Triple Mutaties

M133I/F134H/D144V

De ADVIA Centaur Syphilis test is een in vitro diagnostische test voor de kwalitatieve bepaling van antilichamen tegen Treponema pallidum (T. pallidum) in humaan serum en plasma (EDTA, lithium- of natriumheparine) op de ADVIA Centaur® systemen. De ADVIA Centaur Syphilis test kan gebruikt worden als een hulp bij de diagnose van syphilisinfecties. Er is slechts 100 µL staal nodig en de resultaten zijn na 29 minuten reeds beschikbaar.


Nieuwe parameter op de IMMULITE® systemen Anti-cyclic citrullinated peptide (a-CCP) Anti–cyclic citrullinated peptide (aCCP) is een specifieke merker voor rheumatoide arthritis, een aandoening die voorkomt bij minstens 1% van de wereldbevolking. Uit studies blijkt dat de aanwezigheid van anti-CCP IgG reeds in de beginfase van de ziekte kan worden opgespoord. Siemens Healthcare Diagnostics heeft een volledig geautomatiseerde aCCP IgGtest ontwikkeld met toepassing op de IMMULITE® systemen en als hulp bij de diagnose van rheumatoide arthritis. De IMMULITE aCCP IgG test is een gevoelige en specifieke test voor het opsporen van aCCP autoantilichamen met een uitstekende precisie.



TEST N LATEX Free Light Chain (FLC) Kappa en Lambda De eerste immunoassay die hiervoor gebruik maakt van monoklonale antistoffen

Siemens Healthcare Diagnostics commercialiseert de eerste immunoassay die gebruik maakt van monoklonale antistoffen voor een gevoelige meting van vrije lichte ketens in het serum/ plasma met de BN™-systemen.

In hun conclusies stellen de auteurs dat: 1. de tests zeer precies zijn; 2. de reproduceerbaarheid van lot tot lot zeer goed is door gebruik van monoklonale antistoffen; 3. een verzadiging aan antigenen wordt vermeden door een protocol met prereactie; 4. er een goede klinische concordantie is met de Freelite™methode, welke geldt als de referentiemethode. U kan de reagentia, additionele reagentia, calibratie- en controlevloeistoffen apart verkrijgen. Zodoende kan u bestellen wat u werkelijk nodig hebt.

Deze nieuwe N Latex FLC-tests zijn specifiek ontworpen voor de opsporing en opvolging van monoklonale gammapathie. Recentelijk werd er een artikel hieromtrent gepubliceerd in het tijdschrift Clin. Chem. Lab. Med. 2011,49(8): 1323 - 1332.

N Latex FLC- new monoclonal high-performance assays for the determination of free light chain kappa and lambda. 1. Sanquin reagents, Sanquin blood supply, Amsterdam the Netherlands 2. Department of Immunopathology, Sanquin research and Landsteiner Laboratory Academic Medical Center.



Iedereen wint met RAPIDPoint

®

500,

bloedgas toestellen

Vandaag de dag willen artsen een betrouwbaar en snel antwoord om patienten beter te kunnen behandelen. De laboratoriumverantwoordelijken zijn dan weer bekommerd om en verantwoordelijk voor de accuraatheid van de resultaten, de opvolging van de kwaliteitscontroles en de betrouwbaarheid van de toestellen die buiten het laboratorium staan. De POC-coördinatoren tenslotte willen dat toestellen beschikbaar, betrouwbaar, gebruiksvriendelijk en onderhoudsvrij zijn.

Iedereen wint

met

RAPIDPoint® 500 !

Indien U meer info wenst gelieve contact op te nemen met uw Sales Consultant of een mail te sturen naar [email protected]

De RP 500 is ontworpen om aan al deze specifieke behoeften te voldoen:

betrouwbaar accuraat gebruiksvriendelijk onderhoudsvrij Het toestel beschikt over een volledig menu van kritische parameters, bepaald op één enkel volbloedstaal in amper 60 seconden: pH, bloedgassen, electrolyten, glucose, lactaat en Co-Oximetrie. Onze cassettetechnologie biedt een systeem aan dat de beschikbaarheid optimaliseert, het gebruiksgemak garandeert en de onderhoudsprocedures elimineert! Deze Siemenstechnologie, in combinatie met een geïntegreerde automatische kwaliteitscontrole en meetcassettes die 28 dagen op het toestel houdbaar zijn, laten toe te focussen op de essentie: de patiënt.

RAPIDPoint® 500 > het ideale veiligste toestel van Siemens Healthcare Diagostics voor Point of Care diensten


› Diversen

ACCREDITATIE en kwaliteitszorg, Siemens Healthcare Diagnostics innoveert... De wereld van de medische diagnostiek is in voortdurende evolutie. Alsmaar meer speelt dienstverlening een doorslaggevende rol bij het voldoen aan kwaliteits- en productiviteitseisen. Naast technische oplossingen vragen laboratoria steeds vaker naar ondersteuning om nieuwe professionele uitdagingen aan te gaan. De nood aan een kwaliteitssysteem of een accreditatie maakt deel uit van de nieuwe uitdagingen waarmee laboratoria worden geconfronteerd. Precies omdat we dit bij Siemens Healthcare Diagnostics goed hebben begrepen, ontwikkelden we een nieuwe benadering van accreditatie en kwaliteitszorg.

Waaruit bestaat de Siemens-benadering van accreditatieondersteuning? Siemens ziet in dat laboratoria nood hebben aan ondersteuning om aan de vereisten van de ISO 15189 norm te voldoen. Voor deze accreditatie is zowel technische als managementexpertise vereist. Siemens tracht haar klanten hierbij zoveel mogelijk te helpen. Het is onze verantwoordelijkheid onze klanten alle leveranciersdocumentatie, vereist voor de samenstelling van een accreditatiedossier, te leveren. Daarom zijn we momenteel bezig met de opbouw van een database die binnenkort via onze website beschikbaar zal zijn. Deze database zal een aanvulling zijn op onze “Document Library” en zal bijkomende


documenten bevatten die vereist worden in de ISO 15189 norm.

Hoe werkt dit project in de praktijk? Al onze medewerkers die met onze klanten in contact komen, zijn op de hoogte van de ISO 15189 norm. Zo hebben ze inzicht in de logica ervan, in de implicaties voor zichzelf, maar weten ze vooral wat de norm voor onze klanten inhoudt. Opleiding en innovatie gaan hand in hand. Een mooi voorbeeld hiervan is de lancering van het PEP (Personalized Education Plan), onze laatste nieuwe ontwikkeling inzake. on-line training. Een onmisbare tool voor de opleiding en continue vorming van uw personeel in een accreditatiecontext. Via PEP kan u voor elke werknemer in het labo een eigen, op maat gemaakt, opleidingsprogramma samenstellen met instrumenttrainingen, wetenschappelijke trainingen en algemene opleidingen in laboratoriumtechnieken.

Wat met de optimalisering van de laboratoriumprocessen, één van de sleutelelementen voor kwaliteitszorg? Optimalisering van laboratoriumprocessen en kwaliteitszorg zijn onlosmakelijk met elkaar verbonden. Processen vereenvoudigen, betekent ze transparanter maken en vooral bevrijden van overbodige taken en potentiële fouten met impact op de dagelijkse werking van het laboratorium (non-conformiteiten, diverse fouten...). Siemens heeft reeds jarenlang een HCS (Healthcare Consulting Services) team dat opgeleid en gespecialiseerd is om onze klanten te helpen bij de organisatie van hun laboratorium.

Vandaag zijn laboratoria uitgegroeid tot productiesites die met dezelfde uitdagingen worden geconfronteerd als de industrie (automatisatie, productiviteit, kwaliteit en rentabiliteit). Onze consultants brengen regelmatig een bezoek aan onze klanten om hen eens met een andere blik naar hun organisatie te laten kijken. Zo zijn de uit de industrie ontleende LEAN- en Six Sigmaconcepten vandaag volledig toepasbaar op laboratoria voor medische analyse. Onze teams zijn opgeleid om dergelijke innoverende concepten op de gezondheidszorgsector toe te passen, maar ook om hun kennis naar onze klanten over te brengen en zo deze aanpak duurzaam te maken. Voortdurende verbetering vormt immers de basis van kwaliteit. Tot slot willen we nogmaals benadrukken dat de markt van de diagnostica belangrijke structurele evoluties ondergaat. We dienen dan ook klaar te staan om onze klanten oplossingen te bieden waarmee ze de nieuwe uitdagingen van hun vak kunnen aangaan. Oplossingen bieden betekent enerzijds technische oplossingen voorstellen, maar anderzijds is ook voor de diagnostica het dienstentijdperk in de ruime zin van het woord aangebroken. Ons aanbod kon dan ook niet achterblijven… De accreditatieondersteuning van Siemens is vandaag reeds operationeel en heel wat van onze klanten maken hier dankbaar gebruik van. Onze benadering zal nog verder evolueren en zich aan uw behoeften en aan de vereisten van de norm aanpassen.

U kan op ons rekenen om u bij uw accreditatieproject te begeleiden en te ondersteunen.

Nieuwe BeLux Website – PEP – Document Library Op zoek naar: Informatie ? • Updates ? • Documentatie ? Online Training ? • Case Studies ? Om jullie te ondersteunen bij bovenstaande uitdagingen besteedt Siemens speciale aandacht aan het ontwikkelen van nieuwe tools. Surf zelf naar onderstaande websites en ontdek tal van handige informatie en opleidingstools om jullie werk in het laboratorium verder te optimaliseren.

Vernieuwde BeLux website Product Informatie - Case Studies – Evenementen – Interessante Links

Surf naar: www.siemens.be/diagnostics

Gepersonaliseerde online training via de PEP website Wetenschappelijke vorming – Product Opleidingen – Verschillende niveau’s

Surf naar: www.siemens.com/PEP Het PEP concept werd door Siemens ontwikkeld met als doel onze partners te ondersteunen in het beheer van de verschillende trainingsniveaus van het personeel. Het platform is via de website 24 op 24 bereikbaar en bevat niet alleen online cursussen (e-learning) maar helpt u ook in het registreren van de verschillende opleidingniveaus van uw medewerkers. Het laat de opleidings-verantwoordelijken toe om de gebruikers optimaal in te zetten in functie van het opleidingsniveau. Het laat ook toe om op te volgen waar er bijscholing nodig is en bleek een bijzonder nuttig hulpmiddel in de voorbereiding van een accreditatie-procedure of ISO kwaliteitsaudit.

Indien u toegang wenst tot PEP, gelieve een e-mail op te sturen naar [email protected]

Online bibliotheek via Document Library Bijsluiters - Handleidingen – Customer bulletins – CE Certificaten

Surf naar: www.siemens.be/diagnostics 

Op onze welkomstpagina kan u een directe link terugvinden.



Indien u toegang wenst tot Document Library dient u zich eerst te registeren via de website :

• U krijgt dan een tijdelijk paswoord waarmee u zich verder kan registreren en aangeven tot welke toestellen/documenten u toegang wenst.

• Binnen de 5 dagen ontvangt u een bevestiging dat uw profiel werd geactiveerd en kan u de gewenste documenten opzoeken.



Voor meer informatie gelieve contact op te nemen met uw sales consultant.


A91CC-9193-A1-7600

Giving a growing world healthcare that grows with it. Siemens answers are helping to give more people access to tailored quality healthcare. www.siemens.com/answers-for-life

Each day, the human family welcomes hundreds of thousands of new members. It’s their first full day of life. And for that life to be full and happy, they will first need to be healthy. That’s why Siemens is working to make sure more of these new citizens of our world have access to the best healthcare. Whether they live in a city. Or a village. We’re helping clinicians and hospitals treat more patients

by raising productivity and quality. And we’re giving 760 million people in developing countries access to advanced medical imaging they never had before. The world is a fast-growing place. And as the world becomes more filled with life, we’re helping more lives reach their potential for happiness.

Answers for life.

Siemens Healthcare Diagnostics, de toonaangevende onderneming voor klinische diagnose, streeft er naar om artsen informatie te verschaffen die onmisbaar is voor accurate diagnoses en de nauwkeurige behandeling en controle van patiënten. Ons uitgebreid assortiment van prestatiegerichte systemen, ongeëvenaarde programma-aanbiedingen en IT-oplossingen is in combinatie met onze bliksemsnelle service gericht op gestroomlijnd werken, verbeterde bedrijfsefficiëntie en de ondersteuning van verbeterde patiëntenzorg. © 2012 Siemens Healthcare Diagnostics NV

Siemens Healthcare Diagnostics NV Square Marie Curie 20 B-1070 Anderlecht Tel : +32 (0) 2 536.40.41 Fax : +32 (0) 2 536.38.07 www.siemens.be/diagnostics

> Het laboratorium ULB - Institut de Biologie Clinique in Brussel is overgeschakeld naar de totale vitamine D test op de ADVIA Centaur

Recommend Documents