Xuri Cell Expansion System W25

Xuri™ Cell Expansion System W25 Használati útmutató Angol nyelvről fordítva

Tartalomjegyzék

Tartalomjegyzék 1

Bevezetés ............................................................................................................... 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5

2

5 6 8 12 13

Biztonsági útmutatások ......................................................................................

14

2.1 2.2

15 23

Biztosági óvintézkedések .................................................................................................................. Címkék ....................................................................................................................................................... 2.2.1 2.2.2 2.2.3

Készüléken található címkék ..................................................................................................... Biztonsági címkék .......................................................................................................................... Kiegészítő címkék ..........................................................................................................................

24 27 29

Eljárások vészhelyzet esetére ......................................................................................................... Újrahasznosításra vonatkozó információk ...............................................................................

31 34

Rendszer leírása ...................................................................................................

35

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

36 38 46 49 52 55

2.3 2.4

3

A rendszer áttekintése ........................................................................................................................ Xuri Cell Expansion System W25, rocker ................................................................................... Xuri Cell Expansion W25 CBCU ....................................................................................................... Xuri Cell Expansion W25 Pump ...................................................................................................... Cellbag bioreaktor ................................................................................................................................ A UNICORN szoftver áttekintése .................................................................................................... 3.6.1 3.6.2 3.6.3 3.6.4

4

A UNICORN általános működése ............................................................................................ Adminisztráció ................................................................................................................................ Rendszervezérlés ........................................................................................................................... Értékelés .............................................................................................................................................

56 59 60 67

Üzembe helyezés ..................................................................................................

68

4.1

69

Az üzemeltetési hely előkészítése ................................................................................................. 4.1.1 4.1.2 4.1.3

4.2

Szállítás és tárolás ......................................................................................................................... Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények ......................................................... Kliens számítógép jellemzők .....................................................................................................

70 71 75

A hardver üzembe helyezése ..........................................................................................................

77

4.2.1 4.2.2

4.3

A rendszeregységek kicsomagolása ..................................................................................... A rendszerösszetevők csatlakoztatása ................................................................................

78 80

A szoftver telepítése ............................................................................................................................

84

4.3.1 4.3.2 4.3.3

5

A UNICORN szoftver telepítése ................................................................................................ Az e-licenc konfigurálása ........................................................................................................... A rendszer definiálása .................................................................................................................

85 88 95

Működtetés ...........................................................................................................

97

5.1

98

A rendszer beállítása ........................................................................................................................... 5.1.1 5.1.2 5.1.3

2

4

Tudnivalók erről a kézikönyvről ...................................................................................................... Fontos felhasználói információk ................................................................................................... A jogi szabályozással kapcsolatos információk ..................................................................... Fontos fogalmak ................................................................................................................................... Felhasználói dokumentáció .............................................................................................................

A tálca és a Cellbag bioreaktor kiválasztása ..................................................................... A tálca csatlakoztatása és leválasztása .............................................................................. A pH és DO szenzorok előkészítése .......................................................................................

99 100 103

Xuri Cell Expansion System W25 Használati útmutató 29064612 AB

Tartalomjegyzék

5.1.4 5.1.5 5.1.6

5.2

A Cellbag bioreaktor csatlakoztatása ................................................................................... A szivattyú előkészítése ............................................................................................................... Gáz csatlakoztatása a rendszerhez .......................................................................................

106 108 113

A rendszer elindítása és konfigurálása ......................................................................................

117

5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5

5.3

A rendszer elindítása, és a UNICORN szoftverbe való bejelentkezés ...................... Csatlakoztatás a rendszerhez .................................................................................................. A rendszertulajdonságok konfigurálása .............................................................................. A rendszerbeállítások konfigurálása ..................................................................................... Mérés indítása .................................................................................................................................

118 119 121 123 125

A tenyésztés előkészítése .................................................................................................................

130

5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4

5.4

A Cellbag bioreaktor felfújása .................................................................................................. Szivattyúparaméterek beállítása ............................................................................................ Tápközeg hozzáadása és stabilizálása ................................................................................ A szenzorok előkészítése ............................................................................................................

131 132 133 136

Tenyésztés végzése .............................................................................................................................

139

5.4.1 5.4.2 5.4.3

6

7

8

A tenyészet inokulálása ............................................................................................................... A mérés megfigyelése .................................................................................................................. Futtatás befejezése .......................................................................................................................

140 141 143

Karbantartás ........................................................................................................

145

6.1 6.2

Kalibrálás .................................................................................................................................................. Tisztítás ......................................................................................................................................................

146 148

Hibaelhárítás ........................................................................................................

149

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

Xuri Cell Expansion System W25 .................................................................................................. Xuri Cell Expansion System W25, rocker ................................................................................... Xuri Cell Expansion W25 CBCU ....................................................................................................... Xuri Cell Expansion W25 Pump ...................................................................................................... UNICORN rendszervezérlés ..............................................................................................................

150 152 157 158 159

Tájékoztató jellegű információk ........................................................................

161

8.1

Kémiai anyagokkal szembeni ellenállóság ...............................................................................

162

Tárgymutató .........................................................................................................

163


3

1 Bevezetés

1

Bevezetés

Ebben a fejezetben Ez a fejezet fontos információkat nyújt a felhasználók számára, valamint a biztonsági utasítások leírását, a vonatkozó jogszabályokat, a rendszer rendeltetésszerű használatát és a kapcsolódó fontos fogalmak és felhasználói dokumentációk jegyzékét tartalmazza. Ez a fejezet a következő szakaszokat tartalmazza: Szakasz

4

Lásd

1.1 Tudnivalók erről a kézikönyvről

5

1.2 Fontos felhasználói információk

6

1.3 A jogi szabályozással kapcsolatos információk

8

1.4 Fontos fogalmak

12

1.5 Felhasználói dokumentáció

13


1 Bevezetés 1.1 Tudnivalók erről a kézikönyvről

1.1

Tudnivalók erről a kézikönyvről

A Használati útmutató tartalma A Használati útmutató előírásai a(z) Xuri Cell Expansion System W25 biztonságos telepítéséhez, működtetéséhez és karbantartásához nyújtanak útmutatást.

A jelen dokumentum alkalmazási területe Ez a kézikönyv a Xuri Cell Expansion System W25 leírását tartalmazza, beleértve a keverőt, a CBCU egységet, a szivattyút, a UNICORN™ szoftvert és a tartozékokat.

Nyomdai jelölések A szövegben a szoftverelemeket bold italic szöveg jelzi. Az egyes menüszinteket kettőspont választja el, tehát a File:Open szöveg az Open parancsra utal a File menüben. A hardvervezérlők, jelzőelemek és csatlakozások a szövegben félkövér betűstílussal vannak kiemelve (pl. Power kapcsoló). A UNICORN™ szoftver által generált, illetve a felhasználó által beírt szöveges bejegyzések Monotype betűtípussal jelennek meg (pl. \Program Files\GE Healthcare\UNICORN\).


5

1 Bevezetés 1.2 Fontos felhasználói információk

1.2

Fontos felhasználói információk

A termék elindítása előtt olvassa el Használati útmutatót

Minden felhasználó köteles elolvasni a Használati útmutató teljes tartalmát, mielőtt a készülék telepítésére, működtetésére vagy karbantartására sor kerülne. Mindig tartsa kéznél a Használati útmutató egy példányát a termék működtetése során. A terméket kizárólag a felhasználói dokumentációban leírt módon szabad üzemeltetni. Ellenkező esetben személyi sérülés történhet, vagy károsodhat a készülék.

Felhasználási terület A Xuri Cell Expansion System W25 laboratóriumi és üzemi berendezésként használható sejttenyészetek létrehozásához. Az rendszer klinikai vagy diagnosztikai célokra nem használható.

Előfeltételek A kézikönyv megértéséhez és a rendszer rendeltetésszerű használatához fontos a következő feltételek teljesítése:

6

•

általános ismeretekkel kell rendelkeznie a kliens számítógép és a Microsoft® Windows® operációs rendszer használatával kapcsolatban.

•

ismernie kell az általános laboratóriumi berendezések használatának és a biológiai anyagok kezelésének módját.

•

el kell olvasnia és meg kell értenie a jelen Használati útmutató Biztonsági utasítások fejezetében leírtakat.

•

a rendszert a jelen Használati útmutató utasításai szerint kell telepíteni.

•

Felhasználói fiókot kell létrehozni a UNICORN Administration and Technical manual című dokumentumban leírtak szerint.


1 Bevezetés 1.2 Fontos felhasználói információk

Biztonsági utasítások Ez a felhasználói dokumentum biztonsági útmutatásokat tartalmaz (VÉSZHELYZET, ÓVINTÉZKEDÉS és UTASÍTÁS jellegűeket), amelyek a termék biztonságos használatára vonatkoznak. Lásd az alábbi meghatározásokat.

VÉSZHELYZET A VÉSZHELYZET olyan veszélyes helyzetre hívja fel a figyelmet, amely halált vagy súlyos személyi sérülést okozhat. Az eljárást csak abban az esetben szabad folytatni, ha a felhasználó az összes leírt feltételt pontosan megérti és teljesíti.

ÓVINTÉZKEDÉS Az ÓVINTÉZKEDÉS olyan veszélyes helyzetre hívja fel a figyelmet, amely enyhe vagy közepes súlyosságú személyi sérülést okozhat. Az eljárást csak abban az esetben szabad folytatni, ha a felhasználó az összes leírt feltételt pontosan megérti és teljesíti.

UTASÍTÁS Az UTASÍTÁS olyan útmutatást tartalmaz, amelyet a termék vagy egyéb berendezések károsodásának megelőzéséhez kell követni.

Megjegyzések és tanácsok Megjegyzés:

A megjegyzés olyan információkat tartalmaz, amelyek fontosak a termék problémamentes és optimális használatához.

Tipp:

A tanácsok az eljárások javításával és optimalizálásával kapcsolatos hasznos tájékoztatást nyújtanak.


7

1 Bevezetés 1.3 A jogi szabályozással kapcsolatos információk

1.3

A jogi szabályozással kapcsolatos információk

A gyártásra vonatkozó információk Az alábbi táblázat a gyártásra vonatkozó információkat foglalja össze. További információkért lásd az EU Megfelelőségi nyilatkozatot. Szükséglet

Tartalom

A gyártó neve és címe

GE Healthcare Bio-Sciences AB, Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden

Az EU irányelveknek való megfelelés Ez a termék megfelel az alábbi táblázatban feltüntetett európai irányelveknek és a vonatkozó harmonizált szabványoknak. További információkért lásd az EU Megfelelőségi nyilatkozatot. Irányelv

Cím

2006/42/EK

Gépekről szóló (MD) irányelv

2006/95/EK

Alacsony feszültségről szóló (LVD) irányelv

2004/108/EK

Elektromágneses kompatibilitásról szóló (EMC) irányelv

CE-jelzés

A CE-jelölés és a vonatkozó EU Megfelelőségi Nyilatkozat akkor érvényes a készülékre, ha a készüléket:

8

•

különálló egységként vagy

•

a felhasználói dokumentációban foglalt termékekhez csatlakoztatva és

•

a GE által szállított állapotban működtetik, kivéve, ha a felhasználói dokumentációban foglalt változtatásokat végezték el rajta.



Nemzetközi szabványok Azokat a szabványokat, amelyeknek ez a termék megfelel, az alábbi táblázat foglalja össze. Szabvány

Leírás

Megjegyzések

EN ISO 12100

A berendezés biztonsága A konstrukció általános elvei. Kockázatbecslés és kockázatcsökkentés

az EU 2006/42/EK irányelvével harmonizált EN ISO szabvány

EN/IEC 61010-1, UL 61010-1, CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1

Mérésre, vezérlésre és laboratóriumi felhasználásra szolgáló elektromos készülékekre vonatkozó biztonsági követelmények.

az EU 2006/95/EK irányelvével harmonizált EN szabvány

EN/IEC 61010-2010

Mérésre, vezérlésre és laboratóriumi felhasználásra szolgáló elektromos készülékekre vonatkozó biztonsági követelmények. 2-010 rész: Különleges követelmények laboratóriumi berendezésekre vonatkozóan az anyagok melegítésével kapcsolatban.


EN/IEC 61326-1 (kibocsátás a következőnek megfelelően: CISPR 11, 1. csoport, A osztály)

Mérésre, vezérlésre és laboratóriumi felhasználásra szolgáló elektromos készülékek - EMC követelmények.


Egyéb szabályozások Az alábbi táblázatban a(z) Xuri Cell Expansion System W25 által teljesített egyéb jogszabályi követelményeket soroltuk fel. Szabályozás

Leírás

FCC 47 CFR 15. rész

FCC (Federal Communications Commission – Szövetségi Távközlési Felügyelet) által kiadott 47-es CFR (Code of Federal Regulations – az Amerikai Egyesült Államok Szövetségi Törvénykönyve) rendelet rádiófrekvenciás eszközökről szóló 15. része


9


RCM tanúsítvány

Ez a szimbólum azt jelöli, hogy a rendszer megfelel az Ausztráliában és az Új-Zélandon érvényes elektromágneses megfelelőségi (EMC) előírásoknak.

Kanadai tanúsítvány A rendszer megfelel az Industry Canada ICES-001 előírásának.

FCC megfelelőség A készülék megfelel az FCC-Szabályzat 15. részének. A működésre vonatkozóan a következő két feltételnek kell teljesülnie: (1) A készülék nem okoz káros interferenciát, és (2) a készüléket külső interferencia érheti, beleértve a nem kívánt működést okozó interferenciát. Megjegyzés:

Felhívjuk a figyelmét arra, hogy a GE által kifejezett formában nem jóváhagyott módosítások és változtatások a berendezés működtetésére szóló engedélyét érvényteleníthetik.

A készüléket az FCC-szabályzat 15. részében foglaltaknak megfelelően tesztelték, és az „A” osztályba sorolt digitális készülékekre vonatkozó előírásoknak megfelelőnek találták. Ezek az előírások megfelelő védelmet biztosítanak a készülék kereskedelmi környezetben való üzemeltetése esetén bekövetkező káros interferencia ellen. A készülék rádiófrekvenciás energiát hoz létre, használ fel és sugározhat ki, és amennyiben nem a használati útmutató előírásainak megfelelően telepítik és használják, zavarhatja a rádiófrekvencián történő kommunikációt. A készülék lakóterületen való működtetése várhatóan káros interferenciát okoz, mely esetben a felhasználónak a saját költségén kell helyrehoznia az interferencia által okozott károkat.

Szoftvermegfelelőségi nyilatkozat A UNICORN 6.3, 7.0 és későbbi változatai műszakilag megfelelnek az FDA 21 11. rész valamennyi vonatkozó fejezetének. A 11. részben szereplő rendszerértékelő ellenőrzőlistát a GE helyi képviselete kérésre megküldi önnek.

10



Csatlakoztatott készülék jogszabályoknak való megfelelése A Xuri Cell Expansion System W25 rendszerhez csatlakoztatott valamennyi készüléknek meg kell felelnie az IEC/EN/UL/CSA 61010-1, 61010-1, IEC/EN/UL/CSA 60950-1 szabványoknak, vagy az egyéb ide vonatkozó harmonizált szabványok biztonsági követelményeinek. A berendezést a gyártó utasításainak megfelelően kell telepíteni és használni. Az Európai Unióban kizárólag CE-jelzéssel ellátott készülék csatlakoztatható.

Környezetvédelmi megfelelőség Azokat környezetvédelmi követelményeket, amelyeknek ez a termék megfelel, az alábbi táblázat foglalja össze. Szükséglet

Cím

2011/65/EU

Veszélyes anyagok korlátozására (RoHS) vonatkozó direktíva

2012/19/EU

Az elektromos és elektronikus készülékek hulladékára (WEEE) vonatkozó direktíva

2006/66/EK

Akkumulátorokra vonatkozó irányelv

1907/2006 számú (EK) rendelet

A vegyi anyagok regisztrációja, kiértékelése és engedélyezése (REACH)

ACPEIP

Az elektronikus információs termékek által kibocsátott szennyezés szabályozása, Veszélyes anyagok használatára vonatkozó kínai korlátozás (RoHS)


11

1 Bevezetés 1.4 Fontos fogalmak

1.4

Fontos fogalmak A kézikönyvben használt fogalmak és rövidítések magyarázata az alábbi táblázatban látható. Fogalom/ rövidítés

Magyarázat

Cellbag™ bioreaktor

Az eldobható tartály, amelyben a sejtek tenyésztése történik.

DO

Oldott oxigén.

DO érzékelő

Optikai érzékelő az oldott oxigén mérésére. A DO konfigurált Cellbag bioreaktorokhoz van csatlakoztatva.

Szimpla üzemmód

A keverőn egy Cellbag bioreaktort tartalmazó üzemmód.

Kettős üzemmód

Ugyanazon a keverőn két Cellbag bioreaktort tartalmazó üzemmód. A tenyésztést a rendszer egymástól függetlenül két bioreaktorban monitorozza és szabályozza.

pH-érzékelő

Optikai érzékelő a pH-méréshez. pH-konfigurált Cellbag bioreaktorokhoz van csatlakoztatva.

CBCU

Xuri Cell Expansion System W25 Cellbag Vezérlőegység A Xuri Cell Expansion W25 CBCU címkével ellátott berendezésre utal. Vezérlőegység a gázkeverék, a pH és a DO szabályozásához.

12

Szivattyú

Xuri Cell Expansion W25 Pump A Xuri Cell Expansion W25 Pump címkével ellátott berendezésre utal.

Keverő

Xuri Cell Expansion System W25, rocker A Xuri Cell Expansion System W25 címkével ellátott berendezésre utal

Tálca (Tray)

Tálca a Cellbag eszközhöz, amely a keverőn található. A különböző kapacitású tenyészetekhez különböző tálcaméretek érhetők el.

Bioreaktor-rendszer

A teljes rendszer, beleértve a keverőt, a CBCU-t, a szivattyút, a Cellbag bioreaktorral és a szűrőmelegítővel együtt.

UNICORN

A rendszer vezérléséhez és monitorozásához használt szoftver.


1 Bevezetés 1.5 Felhasználói dokumentáció

1.5

Felhasználói dokumentáció Az alábbi táblázat a Xuri Cell Expansion System W25 felhasználói dokumentációját mutatja be, amely elérhető a Help menüből a UNICORN szoftverben vagy a felhasználói dokumentáció CD-n. Dokumentum

Fő tartalom

Xuri Cell Expansion System W25 Használati útmutató

Utasítások a Xuri Cell Expansion System W25 biztonságos üzembe helyezéshez, működtetéséhez és karbantartásához. A UNICORN 7.0 rendszer alapvető vezérlőfunkcióit tartalmazza.

Xuri Cell Expansion System W25 User Manual

Részletes rendszerleírás és utasítások a Xuri Cell Expansion System W25 futtatásához, karbantartásához és hibaelhárításához. Tartalmazza a UNICORN 7.0 rendszer vezérlőfunkcióit, a módszerek létrehozását és kezelését az adatok kiértékelésével és bemutatásával együtt.

Xuri Cell Expansion System W25 súgókártya

Rövid utasítások, amelyek áttekintést adnak a rendszer futtatásáról.

UNICORN Administration and Technical manual

A hálózatbeállítás és a teljes szoftvertelepítés áttekintése és részletes bemutatása. A UNICORN és a UNICORN adatbázis adminisztrációja.

UNICORN Online Help

A UNICORN 7.0 párbeszédablakainak leírásai.

Felhasználói dokumentációs CD

A Xuri Cell Expansion System W25 Használati útmutató felsorolt kézikönyveit és azok lefordított változatait tartalmazó CD.


13

2 Biztonsági útmutatások

2

Biztonsági útmutatások

Ebben a fejezetben Ez a fejezet a(z) Xuri Cell Expansion System W25 készülékre vonatkozó biztonsági óvintézkedéseket, biztonsági címkéket és vészleállítási folyamatokat ismerteti. Az üzemen kívül helyezésre vonatkozó tudnivalók szintén szerepelnek benne. Ez a fejezet a következő szakaszokat tartalmazza: Szakasz

14

Lásd

2.1 Biztosági óvintézkedések

15

2.2 Címkék

23

2.3 Eljárások vészhelyzet esetére

31

2.4 Újrahasznosításra vonatkozó információk

34


2 Biztonsági útmutatások 2.1 Biztosági óvintézkedések

2.1

Biztosági óvintézkedések

Bevezetés A rendszer üzembe helyezése, üzemeltetése és karbantartása előtt meg kell ismernie a jelen útmutatóban leírt veszélyforrásokat. A személyi sérülések és a berendezés károsodásának elkerülése érdekében kövesse az itt leírt utasításokat. Az ebben a szakaszban leírt biztonsági óvintézkedések az alábbi kategóriákba sorolhatók: •

Általános óvintézkedések

•

Gyúlékony folyadékok és robbanásveszélyes környezet

•

Személyi sérülések elleni védelem

•

A berendezés üzembe helyezése és áthelyezése

•

Áramellátás

•

A rendszer üzemeltetése

•

Karbantartás

Az itt előforduló biztonsági óvintézkedések egy része olyan helyzetekre vonatkozik, amelyek leírása más kézikönyvekben szerepel.

Általános óvintézkedések VÉSZHELYZET A készüléket kizárólag a felhasználói dokumentációban leírt módon szabad üzemeltetni.

VÉSZHELYZET A termék üzemeltetését és felhasználó általi karbantartását kizárólag megfelelően képzett személyek végezhetik.

VÉSZHELYZET Kizárólag olyan tartozékokat használjon, amelyeket a(z) GE gyárt vagy ajánl.


15


VÉSZHELYZET Ne használja a(z) Xuri Cell Expansion System W25 készüléket, amennyiben az nem működik megfelelően, vagy amennyiben az a következő módon károsodott, például: •

a tápkábel vagy annak csatlakozója sérült.

•

a készülék leesett.

•

folyadék fröccsent a készülékre.

Gyúlékony folyadékok és robbanásveszélyes környezet VÉSZHELYZET A Xuri Cell Expansion System W25 nem alkalmas gyúlékony folyadékok kezelésére.

VÉSZHELYZET A Xuri Cell Expansion System W25 nem rendelkezik jóváhagyással potenciálisan robbanásveszélyes környezetben való alkalmazásra.

Személyi sérülések elleni védelem VÉSZHELYZET A termék üzemeltetése és karbantartása során mindig használjon megfelelő egyéni védőfelszereléseket.

16



VÉSZHELYZET Veszélyes anyagok. Veszélyes vegyszerek és biológiai anyagok használata esetén tegye meg az összes megfelelő óvintézkedést, például viseljen védőszemüveget és az adott anyagnak ellenálló védőkesztyűt. A rendszer biztonságos üzemeltetése és karbantartása érdekében kövesse a helyi és/vagy országos előírásokat.

VÉSZHELYZET Biológiai anyagok kijutása. A kezelőnek minden szükséges intézkedést meg kell tennie a veszélyes biológiai anyagok kijutásának megakadályozására. Az intézmény működésének meg kell felelnie a veszélyes biológiai anyagok kezelésére vonatkozó helyi előírásoknak.

A berendezés üzembe helyezése és áthelyezése ÓVINTÉZKEDÉS Nehéz berendezés. A Xuri Cell Expansion System W25, rocker jelentős tömege miatt a berendezés emelése vagy mozgatása közben erősen ajánlott egy másik személy segítségét kérni. Használja a keverő oldalain található fogantyúkat, amikor csak lehetséges. Ne emelje meg a Xuri Cell Expansion System W25, rocker készüléket rácsatlakoztatott tálcával együtt.

ÓVINTÉZKEDÉS A Tray 50 mérete és tömege miatt legalább két embernek célszerű felszerelnie a tálcát.

ÓVINTÉZKEDÉS Zuhanó berendezés. Ne tegyen egynél több Xuri Cell Expansion W25 CBCU és/vagy Xuri Cell Expansion W25 Pump készüléket egymás tetejére.


17


Áramellátás VÉSZHELYZET Tápfeszültség. A hálózati kábel csatlakoztatása előtt győződjön meg arról, hogy a fali csatlakozó tápfeszültsége megfelel-e a készüléken jelölt feszültségnek.

VÉSZHELYZET Védőföldelés. A(z) Xuri Cell Expansion System W25, rocker készüléket kizárólag földelt tápcsatlakozóhoz szabad csatlakoztatni.

VÉSZHELYZET Csak a(z) GE által gyártott vagy jóváhagyott, megfelelően földelt tápkábelt használjon.

VÉSZHELYZET A tápkapcsoló és a csatlakozós tápkábel elérése. Ne akadályozza a főkapcsolóhoz és a tápkábelhez való hozzáférést. A tápkapcsolónak mindig jól megközelíthető helyen kell lennie. A csatlakozós tápkábel egyszerű kihúzhatóságát semmi sem akadályozhatja.

VÉSZHELYZET Tápkábel kihúzása. Mindig szüntesse meg a berendezés áramellátását, mielőtt a Xuri Cell Expansion System W25 moduljait bármi más berendezéshez csatlakoztatná.

18



A rendszer üzemeltetése VÉSZHELYZET Fulladásveszély. A Xuri Cell Expansion System W25 berendezést kizárólag gépi légcserével ellátott helyiségekben szabad használni. N2 és/vagy CO2 csatlakoztatása esetén ügyeljen a következőkre: •

a gázcsatlakozások nyomása nem haladja meg az 1,5 bar értéket.

•

a gázcsatlakozások jól zárnak.

•

a bemeneti csövek és csatlakozások rendszeres vizuális átvizsgálásnak vannak alávetve.

A túlzott nyomás, illetve a laza csatlakozások a gázvezeték leválását okozhatják, amely veszélyes szivárgásokat eredményezhet.

VÉSZHELYZET A gázszivárgás megelőzése. A gázszivárgás megelőzése érdekében mindig zárja el a gázellátást, amikor a rendszer használaton kívül van.

VÉSZHELYZET Tűzveszély. Az O2-szivárgás bármilyen hőforrással kombinálva gyulladást okozhat. Az O2 -szivárgások megelőzése érdekében ügyeljen a következőkre: •

a gázcsatlakozások nyomása nem haladja meg az 1,5 bar értéket.

•

a gázcsatlakozások jól zárnak. Rendszeresen végezze el a bemeneti csövek vizuális átvizsgálását.

ÓVINTÉZKEDÉS Kizárólag a Cellbag által a GE berendezéshez jóváhagyott Xuri Cell Expansion System W25 bioreaktorok használhatók a készülékhez.


19


ÓVINTÉZKEDÉS Nehéz berendezés. A teli Cellbag bioreaktor nehéz, ezért óvatosan kell megemelni. Ez az opcionális berendezésekre is vonatkozik, mint pl. a kalibrációs súlyok.

ÓVINTÉZKEDÉS Biológiai anyagok szivárgási kockázata. Minden használat előtt ellenőrizze az összes csővezeték és csatlakozás épségét.

ÓVINTÉZKEDÉS Biológiai anyagok szivárgási kockázata. Mindig adja meg a megfelelő Cellbag bioreaktor méretet a UNICORN rendszer beállításaiban. Ennek elmulasztása túlnyomást, valamint a Cellbag bioreaktor következményes kiszakadását okozhatja.

ÓVINTÉZKEDÉS Becsípődési veszély. A keverő talpa és a tálca közé testrészek szorulhatnak be.

ÓVINTÉZKEDÉS Becsípődési veszély. Ügyeljen rá, nehogy az ujja beszoruljon a keverő platformja és a tálca közé a Tray 10 döntött helyzetből való újrapozicionálásakor. A tálca mozgatásához határozottan ragadja meg a tálca mindkét oldalát.

ÓVINTÉZKEDÉS Becsípődési veszély. Mozgó alkatrészek a következőben: Xuri Cell Expansion W25 Pump. Ne nyissa ki a szivattyúfej billenőfedelét működés közben.

20



ÓVINTÉZKEDÉS Zuhanó berendezés. Ügyeljen rá, hogy az összes csövezés a munkaasztal területén fusson, így megakadályozhatja a bioreaktor egységek asztalról történő véletlen lehúzását.

UTASÍTÁS Ha futtatás közben leválasztásra kerülnek a UniNet kábelek, a futtatás megszakad, és újra kell indítani. Ügyeljen rá, hogy a kábelek megfelelően rögzítve legyenek a futtatás elindítása előtt, és kerülje a rendszer egységeinek mozgatását futtatás közben.

Karbantartás VÉSZHELYZET Áramütés veszélye. Minden javítást a GE felhatalmazott szerviz személyzetének kell végeznie. Csak abban az esetben nyissa fel a készülék fedeleit vagy cseréljen ki alkatrészeket, ha a felhasználói dokumentáció erre kifejezetten utasítja.

VÉSZHELYZET Húzza ki a hálózati kábelt. Bármilyen karbantartási művelet végrehajtása előtt mindig húzza ki a készülék hálózati kábelét.

VÉSZHELYZET Mindig jól szellőztetett területen végezze el a berendezés tisztítását. Soha ne merítse a berendezés egyik részét sem folyadékba, és ne permetezzen folyadékot a berendezésre. Mindig győződjön meg róla, hogy a berendezés teljesen megszáradt, mielőtt a hálózati áramforrásra csatlakoztatja azt. Ne feledje betartani az alkalmazott anyagokra vonatkozó összes környezetvédelmi, egészségügyi és biztonsági irányelvet.


21


VÉSZHELYZET Csak GE alkatrészeket használjon. A termék karbantartásához és szervizeléséhez csak a GE által jóváhagyott vagy rendelkezésre bocsátott pótalkatrészeket vagy tartozékokat szabad használni.

ÓVINTÉZKEDÉS Zuhanó berendezés. A becsípődés és az összenyomódás veszélye miatt tilos a kalibrációs súlyokat egymás tetején tárolni. Az áramellátás lekapcsolása előtt távolítsa el a kalibrációs súlyokat.

ÓVINTÉZKEDÉS Veszélyes anyagok. Karbantartás, szervizelés és leselejtezés előtt tisztítsa meg a Xuri Cell Expansion System W25 berendezést a megfelelő tisztítószerrel az esetleges rajta lévő veszélyes anyagok eltávolítása érdekében.

22


2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék

2.2

Címkék Ez a fejezet a berendezésen található, a biztonsági, valamint a bioreaktor-rendszer egységein található kiegészítő címkék leírását tartalmazza. A jelen fejezetben található címkék példák a rendszer különböző részein találhatókra. A kliens számítógép jelzéseire vonatkozó tudnivalók tekintetében olvassa el a gyártó utasításait. Szakasz

Lásd

2.2.1 Készüléken található címkék

24

2.2.2 Biztonsági címkék

27

2.2.3 Kiegészítő címkék

29


23

2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék 2.2.1 Készüléken található címkék

2.2.1

Készüléken található címkék

Xuri Cell Expansion System W25, rocker címke A keverőn található készülékcímke a keverő hátoldalán, a keverőplatform alatt található.

Szűrőmelegítő címke A következő címke van a szűrőmelegítőre ragasztva.

Tálca- és fedélcímkék A következő címkék vannak a tálcákra és a fedelekre ragasztva.

Tálcacímke

24



Fedélcímke

Xuri Cell Expansion W25 CBCU címke A CBCU-n található készülékcímke az egység alján található. Az alábbi ábrán látható címke egy teljes konfigurációval ellátott CBCU-ra ragasztott címke példája. Az eltérő konfigurációjú CBCU modulokon ehhez hasonló címkék találhatók.

Xuri Cell Expansion W25 Pump címke A szivattyún található készülékcímke a modul hátoldalán található.


25


Szimbólumok leírása A következő szimbólumok szerepelnek a címkéken. Címke

Leírás Vigyázat! A rendszer használata előtt olvassa el a felhasználói dokumentációt. Csak abban az esetben nyisson fel fedeleket vagy cseréljen ki alkatrészeket, ha a dokumentáció erre kifejezetten utasítja. Ez a szimbólum azt jelzi, hogy a rendszer megfelel a vonatkozó európai irányelveknek. A szimbólum azt jelzi, hogy a rendszer megfelel vonatkozó ausztrál és új-zélandi előírásoknak.

Ez a szimbólum azt jelzi, hogy a rendszer a Nationally Recognized Testing Laboratory (NTRL) által kiállított tanúsítvánnyal rendelkezik. Egy NRTL olyan szervezet, amelyről az OSHA (Occupational Safety and Health Administration, Munkahelyi Biztonsági és Egészségvédelmi Ügynökség) tanúsítja, hogy megfelel az Amerikai Egyesült Államok 29. szövetségi rendelete (29 CFR) 1910.7. szakaszának. Ez a szimbólum azt jelzi, hogy az elektromos és elektronikus berendezéseket nem szabad az ömlesztett háztartási hulladék közé dobni, hanem szelektíven kell gyűjteni azokat. A berendezés végleges üzemen kívül helyezésével kapcsolatos tájékoztatásért forduljon a gyártó hivatalos képviseletéhez. A szimbólum azt jelzi, hogy a termék a GB/T 26572 jelű kínai szabvány (az elektronikai eszközökben található bizonyos veszélyes anyagok koncentrációkorlátaival kapcsolatos előírások) előírásait meghaladó mértékben tartalmaz veszélyes anyagokat. CAN ICES-1/NMB-1

26

A CAN ICES-1/NMB-1 azt jelzi, hogy a termék megfelel az elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó ICES-001 kanadai szabványnak.


2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék 2.2.2 Biztonsági címkék

2.2.2

Biztonsági címkék

Biztonsági címkék a Xuri Cell Expansion System W25, rocker készüléken A következő szimbólumok találhatók a keverőn. Címke

Leírás Vigyázat! A rendszer használata előtt olvassa el a felhasználói dokumentációt. Csak abban az esetben nyisson fel fedeleket vagy cseréljen ki alkatrészeket, ha a dokumentáció erre kifejezetten utasítja. A testrészek alkatrészek közé kerülésének kockázatát jelöli, valamint azt, hogy ügyelni kell a sérülések elkerülésére.

Biztonsági címkék a Xuri Cell Expansion W25 Pump készüléken A következő szimbólumok találhatók a szivattyún. Címke

Leírás Figyelem! Az ujjaknak a szivattyú mozgó alkatrészei közé kerülésének kockázatát jelöli, valamint azt, hogy ügyelni kell a sérülések elkerülésére.

Biztonsági címkék a szűrőmelegítőn A következő szimbólumok találhatók a szűrőmelegítőn. Címke

Leírás Figyelem! Forró felületet jelöl, valamint azt, hogy ügyelni kell a sérülések elkerülésére.


27

2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék 2.2.2 Biztonsági címkék

Biztonsági címkék a tálcán A következő szimbólumok találhatók a tálcán. Címke

Leírás Figyelem! Forró felületet jelöl, valamint azt, hogy ügyelni kell a sérülések elkerülésére. A LEFT a tálca bal oldalát jelöli.

Figyelem! Forró felületet jelöl, valamint azt, hogy ügyelni kell a sérülések elkerülésére. A RIGHT a tálca jobb oldalát jelöli.

28


2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék 2.2.3 Kiegészítő címkék

2.2.3

Kiegészítő címkék

A Cellbag címke bemutatása A következő kép a cellbagre felhelyezett azonosító címke egy mintáját ábrázolja.

A DO szenzorcímke bemutatása A következő kép a DO szenzor mellett lévő cellbagre ragasztott DO szenzorcímke egy mintáját ábrázolja.


29

2 Biztonsági útmutatások 2.2 Címkék 2.2.3 Kiegészítő címkék

A pH szenzorcímke bemutatása A következő kép a pH szenzor mellett lévő cellbagre ragasztott pH szenzorcímke egy mintáját ábrázolja.

A száloptikás kábelcímkék bemutatása A következő kép a DO szenzor száloptikás kábelére rögzített címke egy mintáját ábrázolja.

A következő kép a pH szenzor száloptikás kábelére rögzített címke egy mintáját ábrázolja.

A szivattyúfejcímke bemutatása A következő kép a szivattyúfejre rögzített címkét mutatja. A címke a szivattyú szívási irányát jelzi.

30


2 Biztonsági útmutatások 2.3 Eljárások vészhelyzet esetére

2.3

Eljárások vészhelyzet esetére

Bevezetés Ebben a szakaszban a Xuri Cell Expansion System W25 rendszer vészleállításáról olvashat. A szakasz leírja az áramkimaradás, illetve a hálózati kapcsolat megszűnésének hatásait is.

VÉSZHELYZET A tápkapcsoló és a csatlakozós tápkábel elérése. Ne akadályozza a főkapcsolóhoz és a tápkábelhez való hozzáférést. A tápkapcsolónak mindig jól megközelíthető helyen kell lennie. A csatlakozós tápkábel egyszerű kihúzhatóságát semmi sem akadályozhatja.

Vészleállítás Vészhelyzet esetén az alábbiak valamelyike szerint állítsa le a készüléket: •

A futtatás System Control felőli leállításához kattintson a Stop ikonra, ha a rendszert a UNICORN vezérli.

. vagy •

Kapcsolja ki a rendszert az előlapon lévő áramkapcsoló megnyomásával. A mérés ekkor azonnal megszakad. Megjegyzés:

A gomb egyszeri megnyomása esetén közönséges leállítás megy végbe. A gomb nyomva tartása esetén kényszerített leállítás megy végbe.


31


Xuri™ Cell Expansion System W25 Xuri™ Cell Expansion System W25

A rendszer akkor van kikapcsolva, ha a jelzőfény nem világít.

A rendszer akkor van bekapcsolva, ha a jelzőfény zölden világít.

Áramkimaradás Az áramkimaradás vagy a vészhelyzeti leállítás következménye attól függ, hogy melyik egységet érinti. Áram nélkül maradt egység

következmény

Xuri Cell Expansion System W25

Áramkimaradás alatt a rendszer inaktív. Ha a System Settings:Auto start:Rocker és a System Settings:Auto start:CBCU beállítást Resume activity értékre állítja, a keverő és a CBCU(-k) a rendszer áramellátásának visszatérésekor újraindulnak az áramkimaradás előtti értékek alkalmazásával. Megjegyzés: Az adatgyűjtést, a közeg, valamint a pH és a DO szabályozását manuálisan kell újraindítani a rendszerhez való ismételt csatlakozással és új futtatás indításával.

Kliens számítógép

32

A sejttenyészet futtatás megszakítás nélkül újraindul. A kezelő azonban a kliens számítógép áramkimaradása alatt nem fogja tudni megtekinteni a rendszerállapotot, módosítani a beállításokat, illetve elküldeni a manuális utasításokat. Az áramellátás helyreállásakor a szoftver megőrzi a futtatási beállításokat.



Szünetmentes áramforrás (UPS) Az UPS képes az áramkimaradás elodázására, így biztosít időt a bioreaktor-rendszer irányított leállítására, és megakadályozza az adatvesztést. Az UPS áramellátási követelmények megtekintéséhez olvassa el a Xuri Cell Expansion System W25 User Manual dokumentumban található rendszerjellemzőket. Vegye figyelembe a kliens számítógép és a monitor jellemzőit is. Olvassa el a gyártó által rendelkezésre bocsátott dokumentációt.


33

2 Biztonsági útmutatások 2.4 Újrahasznosításra vonatkozó információk

2.4

Újrahasznosításra vonatkozó információk

Bevezetés Ez a szakasz a Xuri Cell Expansion System W25 készülék ártalmatlanításával és újrahasznosításával kapcsolatos műveleteket ismerteti.

A készülék végleges üzemen kívül helyezése A bioreaktor-rendszer egységeit leselejtezés előtt fertőtleníteni kell. A berendezés leselejtezésével kapcsolatban tartsa be a helyi előírásokat.

Leselejtezés, általános útmutatások A(z) Xuri Cell Expansion System W25 készülék üzemen kívül helyezésekor a különböző anyagokat külön kell választani, és az országos, valamint a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

Elektromos alkatrészek ártalmatlanítása Tilos az elektromos és elektronikus berendezést tartalmazó hulladékot szortírozatlan háztartási hulladékba helyezni, és külön kell gyűjteni. Kérjük, forduljon hivatalos GE képviselethez a berendezés leselejtezésére vonatkozó tudnivalókkal kapcsolatban.

34


3 Rendszer leírása

3

Rendszer leírása

Ebben a fejezetben Ez a fejezet rövid áttekintést nyújt a Xuri Cell Expansion System W25 berendezésről. Részletesebb tudnivalókért lásd: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Ez a fejezet a következő szakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

3.1 A rendszer áttekintése

36

3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker

38

3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU

46

3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump

49

3.5 Cellbag bioreaktor

52

3.6 A UNICORN szoftver áttekintése

55


35

3 Rendszer leírása 3.1 A rendszer áttekintése

3.1

A rendszer áttekintése

Bevezetés A Xuri Cell Expansion System W25 sejttenyésztésre szolgál. Eldobható Cellbag bioreaktort kell helyezni egy keverőre, feltölteni gázzal, részben tenyésztő közeggel, majd inokulálni sejtekkel. A gázátvitel és a tenyészet keverése hullámindukált keveréssel történik, amelyet a keverőegység végez. A sejttenyészet térfogattartománya Cellbag bioreaktoronként 0,3 - 25 l a bioreaktor méretétől függően, és a munkatérfogat egy tenyésztés alatt akár 10-szeresére is fokozható. A rendszer, amely tartalmazza a keverőt, a Xuri Cell Expansion W25 CBCU és a Xuri Cell Expansion W25 Pump egységet, lehetővé teszi a pH, a DO, a tömeg és a közegeloszlás mérését és szabályozását, emellett különböző gázáramlások és gázkeverési lehetőségek biztosítására képes. •

Szimpla üzemmódban a rendszer egyszerre egy Cellbag bioreaktor tenyészetét támogatja. A keverő egy Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységhez, és legfeljebb három Xuri Cell Expansion W25 Pump egységhez csatlakozik.

•

Kettős üzemmódban a rendszer ugyanazon a tálcán két Cellbag bioreaktor tenyészetét támogatja. A keverő legfeljebb kétXuri Cell Expansion W25 CBCU egységhez és legfeljebb három Xuri Cell Expansion W25 Pump egységhez csatlakozik a két bioreaktor tenyészkörülményeinek független szabályozásához.

A rendszert egy PC vezérli, amelyen a UNICORN szoftver 7 vagy későbbi verziója fut. A rendszer vezérelhető felügyeleti irányító és adatgyűjtő (SCADA) rendszerről is, mint amilyen az Emerson DeltaV™ vezérlőrendszer, a beépített OPC szerver segítségével. Forduljon a GE vállalathoz az OPC-re vonatkozó utasítások és irányelvek tekintetében.

36


3 Rendszer leírása 3.1 A rendszer áttekintése

A rendszer ábrája Az alábbi ábra a fő rendszeregységeket mutatja be szimpla üzemmód és egy Xuri Cell Expansion W25 Pump használata esetén. A kettős üzemmód két Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységet alkalmaz a két Cellbag bioreaktor független vezérléséhez. Mind a szimpla, mind a kettős üzemmód legfeljebb három Xuri Cell Expansion W25 Pump egység támogatására képes.

Rész

Leírás

1

Fedél

2

Szűrőmelegítő

3

Cellbag bioreaktor

4

Xuri Cell Expansion W25 Pump

5

Xuri Cell Expansion W25 CBCU

6

Xuri Cell Expansion System W25, rocker

7

Tálca

8

Fedél


37

3 Rendszer leírása 3.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker

3.2


Bevezetés A keverő a rendszer fő egysége. A rendszer a keverőn keresztül méri a tömeget, és szabályozza a hőmérsékletet, a keverési sebességet, a keverési szöget és a keverőmozgást. A keverő tartalmaz négy terhelésmérőt, amelyek a Cellbag bioreaktor és tartalma tömegét figyelik. A terhelésmérők elhelyezése lehetővé teszi a két Cellbag bioreaktor független súlymérését kettős üzemmód esetén. A keverő emellett tartalmaz egy beépített mikroprocesszort, amely biztosítja a rendszernek a csatlakoztatott hálózattól és a kliens számítógéptől független vezérlését. A keverő jellemzői tekintetében olvassa el a Xuri Cell Expansion System W25 User Manual dokumentumot vagy a Xuri Cell Expansion System W25 adatfájlt, amelyet innen tölthet le: www.gelifesciences.com/xuri.

A keverő elölnézete Az alábbi ábra a keverő elölnézetét mutatja.

Xuri TM Cell

38

Expansio

n System

W25

Rész

Leírás

1

Keverőplatform

2

Hőérzékelők

3

Keverő talapzata



Rész

Leírás

4

Tápkapcsoló

5

Az állítható láb elhelyezkedése

Tápkapcsoló Az áramkapcsoló a keverő állapotát jelzi az alábbi felsorolásnak megfelelően. Jelzőfény

Leírás

Nincs fény

Az áramellátás szünetel.

Zöld villogó fény

A keverő indítása folyamatban van.

Zöld állandó fény

Az áramellátás be van kapcsolva, és a keverő működőképes.

Piros villogó fény

A keverő nem tudott csatlakozni a rendszer többi összetevőjéhez.

Piros állandó fény

A keverő hibáját jelzi.

Állítható láb Az állítható láb a keverő jobb elülső sarkánál található, ha szemből tekint a keverőre. Segítségével a súly egyenlően osztható el a keverő négy lábán. A láb állításához használja a mellékelt kulcsot.


39


A keverő hátulnézete Az alábbi ábra a keverő hátulnézetét mutatja.

Rész

Leírás

1

15 tűs D-sub csatlakozó, digitális és analóg I/O jelek számára

2

Szűrőmelegítő csatlakozók

3

Tálcacsatlakozó

4

UniNet-9 csatlakozók

5

USB csatlakozók

6

Ethernet csatlakozó

7

Tápcsatlakozó Megjegyzés: A keverő belső elektromos biztosítékokat tartalmaz, amelyeket a felhasználó nem tud kicserélni.

40



Tálca- és fedélméretek Tálcák és fedelek az alábbi méretekben állnak rendelkezésre: Tálcák

Fedelek

Tálca 10

Fedél 10

Tálca 20

Fedél 20

Tálca 50

Fedél 50

A tálca és a fedél bemutatása Az alábbi ábra a keverőt egy Tálca 50 feltéttel mutatja be. 1

2

Xu

ri™

Ce

ll Ex pa

nsion

Syste

m

W2 5

4

3

Rész

Leírás

1

Tasakrögzítő (felső)

2

Tasakrögzítő-nyitó (a felső sarkokban egy-egy)

3

Tasakrögzítő-nyitó (az alsó sarkokban egy-egy)

4

Tasakrögzítő (alsó)

Az alábbi ábra a keverőt egy Tálca 50 és egy Fedél 50 feltéttel mutatja be.


41


4

5

3 2 Xuri™

Cel

l Ex

pans

ion

Syste

mW

25

1

42

Rész

Leírás

1

Keverő talapzata

2

Fedél

3

Tálca

4

Csőkivezetés

5

Fedél



Felkészülés a döntésre Amikor a rendszer az END üzemmódba lép, a tálca előkészül a döntésre, ha a System Settings:Rocker:Prepare for tilt at END beállítása Yes. Ilyenkor a keverő a mechanikai véghelyzetbe kerül, amely 14 fokos szöget zár be a vízszintessel. Ez a pozíció beállítható a manuális Rocker:Prepare for tilt utasítás futtatásával is. Lásd az alábbi ábrát.

Xuri™

Cell Expan

sion Syste

m W25

Döntött helyzet A rendszer beállítása közbeni tálcacsere, valamint a sejttenyésztés közbeni és utáni mintavétel és begyűjtés megkönnyítése érdekében lehetőség van a tálca és a rajta lévő Cellbag bioreaktor(ok) álló, döntött helyzetnek nevezett pozícióba állítására. Kövesse az alábbi utasításokat a tálca döntött helyzetbe állításához. A tálca az alábbi képeken Cellbag bioreaktor nélkül látható.

UTASÍTÁS Legyen körültekintő a keverőtálca döntésekor, ha ahhoz teli Cellbag bioreaktor(ok) csatlakoznak.

Lépés

Művelet

1

Készítse elő a döntést a fent leírt módon, vagy válassza ki a lehető legnagyobb szöget a UNICORN szoftverben. Ne döntse a tálcát 12°-nál alacsonyabb szögről.


43


Lépés

Művelet

2

Ragadja meg a tálca két oldalán lévő mintás fogófelületet, és húzza maga felé a tálcát.

Xuri™

Cell Expans

ion System

W25

Az alábbi ábra a döntött helyzetet szemlélteti:

Xuri™

Cell

Expans ion Sys tem

W25

Szűrőmelegítő A szűrőmelegítő megakadályozza a Cellbag bioreaktoron lévő kimeneti szellőzőszűrő kondenzációját és eltömődését. 1

2

3

44



Rész

Leírás

1

Szűrőmelegítő

2

Csatlakozó a keverőn

3

Szűrőmelegítő aljzata


45

3 Rendszer leírása 3.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU

3.3

Xuri Cell Expansion W25 CBCU

Bevezető A vezérlőegység, a Xuri Cell Expansion W25 CBCU a keverőhöz egy UniNet-9 csatlakozón keresztül kapcsolódik. A teljes konfiguráció levegőt/N2 gázt, O2 gázt és CO2 gázt kever, valamint O2 és CO2 szenzorokat, egy áramlásvezérlőt, egy optikai pH-szenzorolvasót, emellett egy DO-szenzorolvasót tartalmaz. Három konfiguráció áll rendelkezésre: •

Xuri Cell Expansion W25 CBCU pH: CO2, O2 és pH.

•

Xuri Cell Expansion W25 CBCU DO: CO2, O2 és DO.

•

Xuri Cell Expansion W25 CBCU Teljes: CO2, O2, pH és DO.

A CBCU jellemzői tekintetében olvassa el a Xuri Cell Expansion System W25 User Manual dokumentumot vagy a Xuri Cell Expansion System W25 adatfájlt, amelyet innen tölthet le: www.gelifesciences.com/xuri.

A Xuri Cell Expansion W25 CBCU elölnézete Az alábbi ábra egy teljesen konfigurált CBCU előlapját mutatja be. Az ön CBCU egységének konfigurációja eltérhet az alábbi ábrán láthatótól.

Xuri™ Cell Expansion W25 CBCU

1

46

2

3

4



Rész

Összetevő

Leírás

1

pH aljzat

Csatlakozó a pH szenzor száloptikás kábele számára.

2

GAS MIX OUT

Gázkimenet a Cellbag bioreaktorhoz való csatlakozáshoz.

3

Állapot LED

A CBCU üzemállapotát jelzi.

4

DO aljzat

Csatlakozó a DO szenzor száloptikás kábele számára.

Állapot LED A állapot LED fénye a CBCU üzemállapotát jelzi az alábbi táblázatnak megfelelően. Jelzőfény

Leírás

Folyamatos zöld fény

A CBCU üzemkész.


A CBCU üzemel.


Belső hibát jelez, de a CBCU még üzemel.

Folyamatos piros fény

Belső hibát jelez, és a CBCU nem üzemel.

A Xuri Cell Expansion W25 CBCU hátulnézete Az alábbi ábra egy teljesen konfigurált CBCU hátlapját mutatja be.

1

2 3

4 5 6


47


Rész

Összetevő

Leírás

1

UniNet-9 aljzat

Áramellátó aljzat a keverőhöz.

2

CAN jelző LED

A rendszer csatlakozási állapotát jelzi.

3

CAN ID kapcsoló

Kapcsoló a CBCU egység számának beállításához a rendszer általi felismerés érdekében.

4

O2 IN

Az O2-ellátás bemeneti csatlakozója.

5

CO2 IN

A CO2-ellátás bemeneti csatlakozója.

6

AIR/N2

Az N2-ellátás bemeneti csatlakozója.

CAN ID A CAN ID egy, a UNICORN által a rendszerhez csatlakoztatott CBCU felismerésére használt egységszám. A CAN ID beállításához el kell fordítani egy kapcsolót a CBCU hátoldalán (lásd a fenti ábrát). A CAN ID kapcsolót szimpla üzemmód esetén mindig az 1-es pozícióba kell állítani. Kettős mód esetén állítsa a CAN ID kapcsolót 1-re annál a CBCU egységnél, amely a Cellbag bioreaktorhoz balról, és 2-re annál a CBCU egységnél, amely a Cellbag bioreaktorhoz jobbról csatlakozik.

Csövek és csatlakozók A Xuri Cell Expansion W25 CBCU készülékkel az alább felsorolt, gázáramlást biztosító csövek és csatlakozók érkeznek. Folyadékszállításra alkalmas csöveket és csatlakozókat külön kell beszerezni.

Csővezeték Elem

Belső átmérő

Külső átmérő

Hossz

Tygon™ E3603

1/8" (3,2 mm)

1/4" (6,4 mm)

147,6" (375 cm)

Szilikon

3/16" (4,8 mm)

3/8" (9,5 mm)

7,9" (20 cm)

Csatlakozók

48

Elem

Belső átmérő

Reduktorcsatlakozó, gázcső

1/8" - 3/16" (3,2 - 4,8 mm)

Csatlakozó, CBCU

1/8" (3,2 mm)


3 Rendszer leírása 3.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump

3.4


Bevezetés A Xuri Cell Expansion W25 Pump egy perisztaltikus szivattyú, amely két görgős szivattyút tartalmaz. Képes folyadék, illetve a begyűjtött/hulladék anyag továbbítására, valamint sav és bázis segítségével a pH szabályozására. A szivattyú jellemzői tekintetében olvassa el a Xuri Cell Expansion System W25 User Manual dokumentumot vagy a Xuri Cell Expansion System W25 adatfájlt, amelyet innen tölthet le: www.gelifesciences.com/xuri.

A szivattyú elölnézete Az alábbi ábra a szivattyú előlapját mutatja be.

Rész

Leírás

1

Szivattyúfej billenőfedele

2

Szivattyúfej

3

Szivattyúfunkciót jelző állapot LED-ek, szivattyúfejenként egy


49


Állapot LED-ek A állapot LED fények a szivattyú üzemállapotát jelzik az alábbi táblázatnak megfelelően. Jelzőfény

Leírás

Folyamatos zöld fény

A szivattyúfunkció üzemkész.


Szivattyúzás folyamatban.


Belső hibát jelez, de a szivattyú még üzemel.

Folyamatos piros fény

Belső hibát jelez, és a szivattyú nem üzemel megfelelően.

A szivattyú hátulnézete Az alábbi ábra a szivattyú hátlapját mutatja be.

50

Rész

Összetevő

Leírás

1

UniNet-9 aljzat

Áramellátó aljzat a keverőhöz.

2

CAN jelző LED

A rendszer csatlakozási állapotát jelzi.

3

CAN ID kapcsoló

A szivattyú egységszámát mutatja a rendszer általi felismeréshez.



CAN ID A CAN ID egy, a UNICORN által a rendszerhez csatlakoztatott adott szivattyú felismerésére használt egységszám. Egynél több szivattyú csatlakoztatása esetén az egységeket a rendszer a CAN ID számok alapján különbözteti meg. A CAN ID beállításához el kell fordítani egy kapcsolót a szivattyú hátoldalán (lásd a fenti ábrát). A kapcsoló négy CAN ID pozícióval rendelkezik, ezek: 1, 2, 3 és 4. A CAN ID értékét 1-re kell állítani az első, 2-re a második, és így tovább a többi szivattyú esetében. Tipp:

A szivattyúkat a UNICORN rendszerben a CAN ID szám azonosítja. A konkrét szivattyú azonosításának leegyszerűsítése érdekében címkézze fel az egyes szivattyúkat a CAN ID számmal.


51

3 Rendszer leírása 3.5 Cellbag bioreaktor

3.5

Cellbag bioreaktor

Bevezető A sejttenyésztés a Cellbag bioreaktor belsejében történik. A Cellbag bioreaktor szállításkor gamma-besugárzással sterilezve van, így használatra kész. Kizárólag egyszer használható fel, és használat után ki kell dobni.

Cellbag bioreaktor opciók A Cellbag bioreaktorok különböző konfigurációkban, változó méretben és különböző aljzatokkal ellátva állnak rendelkezésre. Perfúziós tenyészetekhez belső sejtvisszatartó szűrővel ellátott Cellbag bioreaktorok állnak rendelkezésre. Szükség esetén lehetőség van a Cellbag bioreaktorok testreszabására. A Xuri Cell Expansion System W25 rendszerhez a következő tasakméretek érhetők el:

52

•

2l

•

10 l

•

20 l (csak szimpla üzemmód)

•

50 l (csak szimpla üzemmód)



A Cellbag bioreaktor bemutatása Az ábra egy általános Cellbag bioreaktort mutat be. Az ön Cellbag bioreaktorának konfigurációja eltérhet az alábbi ábrán láthatótól. 1

2

3

9

4

8

5

7

6

Rész

Leírás

1

pH tasak szenzor aljzat, a tasak alján

2

Kimeneti szellőző szűrő nyomásszabályozó szeleppel

3

Bemeneti szellőző szűrő

4

Hozzáadó nyílás

5

DO tasak szenzor aljzat, a tasak alján

6

Cellbag rúd

7

CLAVE™ mintavételi nyílás

8

Hozzáadó nyílás

9

Hozzáadó/lebocsátó nyílás

Megjegyzés:

A bementi és a kimeneti szellőző szűrőket a kimeneti szűrőn lévő nyomásszabályozó szelep alapján lehet megkülönböztetni.


53


pH és DO szenzorok Előfordulhat, hogy a Cellbag bioreaktor fel van szerelve a pH-t és az oldott oxigént (DO) figyelő optikai szenzorokkal. A szenzorok fényérzékenyek, ezért azokat védeni kell a túl erős fénytől. A szenzorok a Cellbag bioreaktor szenzornyílásának közepén helyezkednek el, és azokat szenzoradapterhez kell csatlakoztatni az alábbi táblázatnak megfelelően. Rész

Leírás

Tasak szenzornyílás

A szenzornyílás a Cellbag bioreaktor alján található. A tényleges szenzor (fehér/sárga pH, rózsaszín/fekete DO esetén) a szenzornyílás közepén (1) helyezkedik el, ahogy az alábbi képen látható. A szenzoradapter a négy tüske (2) segítségével csatlakozik a szenzornyíláshoz. 1

2

Szenzoradapter

54

A szenzoradapter egy száloptikás kábel egyik végén helyezkedik el. A száloptikás kábel optikai lencséje a szenzoradapter közepén található. A száloptikás kábelt a CBCU egyik szenzorleolvasójához kell csatlakoztatni. A száloptikás kábel a pH vagy DO aljzatra csatlakozik a CBCU előlapján.


3 Rendszer leírása 3.6 A UNICORN szoftver áttekintése

3.6

A UNICORN szoftver áttekintése

A szakasz tartalma Ez a bekezdés áttekintést ad a UNICORN szoftver általános működéséről: amely a sejttenyésztési műveletek szabályozását, felügyeletét és értékelését bemutató teljes csomagot jelent. Emellett azt is leírja, hogyan érhető el az UNICORN szoftveren belül található súgó alkalmazás. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

3.6.1 A UNICORN általános működése

56

3.6.2 Adminisztráció

59

3.6.3 Rendszervezérlés

60

3.6.4 Értékelés

67

Megjegyzés:

Az itt található utasításokban lévő szoftveres ábrák példák, amelyek bizonyos részletekben eltérhetnek az ön szoftverétől.


55

3 Rendszer leírása 3.6 A UNICORN szoftver áttekintése 3.6.1 A UNICORN általános működése

3.6.1

A UNICORN általános működése

A UNICORN moduljainak áttekintése A UNICORN négy modulból áll: System Control, Evaluation, Administration és Method Editor. A modulok fő funkcióinak leírása az alábbi táblázatban található. Modul

Fő funkciók

System Control

Mérések elindítása, megtekintése és vezérlése.

Evaluation

Eredmények megnyitása, mérések értékelése és jelentések létrehozása.

Administration

A felhasználók és a rendszer beállítása, valamint a rendszernapló és az adatbázis kezelése.

Method Editor

Módszerek létrehozása és szerkesztése.

A UNICORN moduljának megnyitása A modul megnyitása: •

Kattintson a kívánt modul Taskbar gombjára.

vagy •

Válassza ki a megfelelő modult bármelyik szoftvermodul Tools menüjében. Az alábbi ábra az Evaluation modul Tools menüjét mutatja.

56



A Súgó segédprogram elérése A UNICORN szoftver egy átfogó Súgó segédprogramot tartalmaz. Az alábbi táblázat leírja, hogyan érheti el a Súgó segédprogram különböző részeit. Elvégzendő művelet

Végrehajtás

Információk keresése egy UNICORN modulról

Válassza ki a Help:Help for... lehetőséget a UNICORN megfelelő moduljában.

Információk keresése az aktuálisan kijelölt és aktivált elemről (pl. panel, párbeszédpanel vagy módszerfázis)

•

Az online súgó megnyitása

Egy adott kifejezés megkeresése az online súgóban

A megfelelő elem kijelölése és aktiválása után nyomja meg az F1 billentyűt.

vagy •

A megnyitott párbeszédpanelen kattintson a Help ikonra.

•

Válassza ki a Help:Help for... lehetőséget a UNICORN bármelyik moduljában (lásd az alábbi ábrát).

•

A TOC (Tartalomjegyzék) panelen bontsa ki a megfelelő címsorokat a tartalomszerkezet megnyitásához.

•

Egy szakasz megnyitásához kattintson a megfelelő címsorra.

•


•

A Search panelen adja meg a keresett kifejezést a beviteli mezőben.

•

Kattintson a Search gombra.


57


Elvégzendő művelet

Végrehajtás

kézikönyvek elérése PDF formátumban

•


•

A TOC panelen bontsa ki a UNICORN 7.0 online documentation portal címsort, és válassza ki a Documentation overview lehetőséget.

•

A PDF manuals szakaszban kattintson a szöveges hivatkozások egyikére.

információk keresése egy utasítással kapcsolatban

A Method Editor modulban: •

Nyisson meg egy módszert.

•

Válassza ki a megfelelő utasítást a Text instruction panel Instruction box mezőjében.

•

Nyomja meg az F1 billentyűt.

A System Control modulban: •

Válassza a Manual:Execute Manual Instructions parancsot.

•

Bontson ki egy címsort, és válassza ki a megfelelő utasítást.

•

Nyomja meg az F1 billentyűt. vagy A párbeszédpanelen kattintson a Help ikonra.

58


3 Rendszer leírása 3.6 A UNICORN szoftver áttekintése 3.6.2 Adminisztráció

3.6.2

Adminisztráció

Bevezetés Az Administration modul segítségével a UNICORN szoftver összes funkcióját lehet kezelni. További tudnivalókért lásd: UNICORN Administration and Technical manual.

Az Adminisztráció modul ikonjai Az alábbi táblázat az Administration modul ikonjait mutatja be. Ikon

Funkció A User Setup a UNICORN felhasználó hozzáférését kezeli.

Az Access Groups and Network Users hozzáférési csoportok és hálózati felhasználók kezelésére szolgál. Az E-mail Setup segítségével e-mail fiókot lehet létrehozni az automatikus rendszerüzenetekhez. A UNICORN and System Log kimutatást készít a rendszergazda számára a szoftver használatáról és a szoftverrel végzett tevékenységekről. A System Properties a rendszer definiálásához és a rendszertulajdonságok szerkesztéséhez használható. A Database Management az adatbázis karbantartására szolgál.


59

3 Rendszer leírása 3.6 A UNICORN szoftver áttekintése 3.6.3 Rendszervezérlés

3.6.3

Rendszervezérlés

Bevezetés A System Control modul a módszert alkalmazó mérés elindítására, megtekintésére és vezérlésére szolgál.

System Control panelek Ahogy a lenti ábrán is látható, alapértelmezés szerint két fül jelenik meg a System Control modulban. A Process Picture fül manuális interakciókat tesz lehetővé a rendszerrel, miközben visszajelzést nyújt az üzemi paraméterekről. A Chart fül az adatok grafikus reprezentációjáért felel üzem közben. A különböző folyamatábrák, grafikonok, futtatási naplók és adatok megjeleníthetők külön fülekként, illetve egyetlen ablakba rendezett panelekként. Lásd a következő részt futtatás végzéséhez: Szakasz 5.4 Tenyésztés végzése, 139. oldal. Tipp:

60

Ha több információt szeretne a Process Picture részben megjelenítetteknél, válassza a View:Run Data elemet a Run Data panel megnyitásához, amely számértékekkel jeleníti meg az aktuális adatokat.



A folyamatábrán található elemek a rendszer komponenseit tükrözik (a fenti ábra például szimpla üzemű rendszert mutat három szivattyúval felszerelve). Kettős üzemmódban a folyamatábra két Cellbag bioreaktort jelenít meg a keverő képén, külön vezérlőikonokkal az egyes bioreaktorok egyedileg szabályozott paramétereihez. A bal oldali bioreaktor ikonjai a folyamatábra felső felében, míg a jobb oldali bioreaktor ikonjai a folyamatábra alsó felében jelennek meg.

Rendszerösszetevők azonosítása a folyamatábrán Ez a bekezdés a folyamatábrán lévő egységek azonosítását írja le, különös tekintettel a szimpla és kettős üzemmódban lévő Cellbag bioreaktorokra. •

Kettős módban a bal és a jobb oldali Cellbag bioreaktorokat a CAN ID 1, illetve 2 jelölésű CBCU egységek vezérlik. Ezek a folyamatábra tálcájának bal és jobb oldalán jelennek meg. Az összetéveszthetőség elkerülése érdekében helyezze a fizikai CBCU egységeket a tálca bal és jobb oldalára, ha a keverőt szemből nézi.

•

A Cellbag bioreaktor(ok) és a csatlakozó monitor és aktív vezérlőegységek közötti kapcsolatot a folyamatábrán összekötő vonalak jelzik.

•

A szivattyúegységeket a folyamatábrán 1, 2 vagy 3 jelöli azok CAN ID beállítása alapján, míg az egyes egységek szivattyúfejeit A (bal) és B (jobb) betűk mutatják. Kettős módban a bal és jobb oldali Cellbag bioreaktorok szivattyúszerepét L, illetve R betűk jelölik.

Példák:


61


Pump 25: 1B: a jobb oldali szivattyúfejet jelzi a CAN ID 1 azonosítójú szivattyúegységen. Pump 25: 2A: a bal oldali szivattyúfejet jelzi a CAN ID 2 azonosítójú szivattyúegységen. Tipp:

A fizikai egységek és a folyamatábra képe közötti kapcsolat leegyszerűsítése érdekében címkézze fel a CBCU és a szivattyúegységeket saját CAN ID azonosítóikkal. Kettős üzemmódban tegye a Cellbag bioreaktorok bal és jobb oldalához csatlakoztatott szivattyúkat a keverő bal, illetve jobb oldalára.

Műveletek a Folyamatábra panelen A következő módokon lehetőség van beavatkozni a Process Picture panelbe:

62


Végrehajtás

pH és DO mérés és szabályozás aktiválása vagy inaktiválása

Tartsa a kurzort a gomb jobb oldala felett, majd kapcsolja a Reading és/vagy a Control elemet be vagy ki szükség szerint. Csak a Control beállítás módosítható, ha a Reading be van kapcsolva, és a Reading nem kapcsolható ki, ha a Control be van kapcsolva.

Egyéb funkció aktiválása vagy inaktiválása

Kattintson a gomb jobb oldalára. A gombon lévő szöveg a funkció aktuális értékét mutatja.




Végrehajtás

Valamely funkció beállításainak megnyitása

Kattintson a gomb bal oldalára.

Az alábbi példa az oldott oxigén, a DO beállításait mutatja.

A beállítások módosítása

Adja meg a megfelelő értékeket a Settings párbeszédablakban, majd kattintson az OK gombra, vagy nyomja meg az Enter-t.


63


Rendszerbeállítások Minden telepített készülék rendelkezik egy sor alapértelmezett paraméterértékkel, ezeket rendszerbeállításoknak nevezik. A System Settings párbeszédablak a System Control modulon belül az aktuálisan kiválasztott készülék rendszerbeállításainak megtekintésére és szerkesztésére szolgál a futtatás elindítása előtt. Kövesse az alábbi utasításokat a System Settings módosításához. Lépés

Művelet

1

A System Control modulban válassza ki a System:Settings lehetőséget. Eredmény: Megnyílik a System Settings párbeszédablak az Instructions füllel. Erre látható alább egy példa.

2

Jelölje ki a listáról azt az utasítást, amelyet szerkeszteni szeretne. A + szimbólumra kattintva megjelenítheti az egyes kategóriák utasításait. Az egyes kategóriákhoz tartozó utasítások a készülék konfigurációjától függően eltérőek lehetnek.

3

Válassza ki a beállításokat, majd adja meg a kiválasztott utasítás paraméterértékeit. Kattintson az OK. elemre. A beállítások a következő módosításokig érvénybe lépnek.

4

Ha vissza szeretné állítani a készülék konfigurációjában definiált alapértékeket, kattintson a Set Parameters To Strategy Default Values elemre.

A kézikönyv utasításai Lehetőség van a folyamatban lévő futtatás manuális módosítására is a Manual instructions művelettel. A manuális utasítások elvégzéséhez kövesse az alábbi utasításokat. Megjegyzés:

64

A Process Picture panelről közvetlenül is be lehet avatkozni manuálisan a rendszerbe.



Lépés

Művelet

1

A System Control modulban: •

Válassza a Manual:Execute Manual Instructions parancsot. vagy

•

használja a Ctrl+M billentyűparancsot.

Eredmény: Megnyílik a Manual instructions párbeszédpanel.

2

A Manual instructions párbeszédpanelen:

3

•

A + szimbólumra kattintva jelenítse meg annak az utasításcsoportnak az utasításait, amelyet módosítani szeretne.

•

Válassza ki azt az utasítást, amelyet meg szeretne változtatni.

•

Adja meg az új értékeket az utasításhoz.

Ha ugyanannál a megszakítási pontnál több utasítást is végre szeretne hajtani, jelölje ki és szerkessze a megfelelő utasítást, majd kattintson az Insert opcióra. Ismételje meg a műveletet más utasításokkal. Megjegyzés: Ha futtatás közben frissíteni szeretné a paramétermezőket, jelölje be az Auto update... négyzetet.

4

Az utasítások végrehajtásához kattintson az Execute gombra.

Mérési adatok A Run Data panel bizonyos paraméterek aktuális értékeit mutatja, ilyen pl. a keverőmozgás és az eltelt idő. A Run Data kijelző módosításához válassza ki a View:Run Data elemet, kattintson a jobb egérgombbal a Run Data panelre, majd: •

válassza a Run Data Groups:Detailed elemet további részletek megjelenítéséhez vagy


65


•

66

válassza a Customize elemet aRun Data panel megjelenésének testreszabásához.


3 Rendszer leírása 3.6 A UNICORN szoftver áttekintése 3.6.4 Értékelés

3.6.4

Értékelés Az Evaluation modul a bioreaktoros mérésekből származó eredmények kiértékelésére szolgál. A kiértékelés részletes leírása megtalálható a következő helyeken: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual és UNICORN Online Help.


67

4 Üzembe helyezés

4

Üzembe helyezés

Ebben a fejezetben Ez a fejezet olyan utasításokat ismertet, amelyek segítségével a felhasználók és a szervizszakemberek: •

kicsomagolhatják a gyárból kiszállított bioreaktor-rendszert

•

telepíthetik a rendszer egységeit

•

telepíthetik a UNICORN 7.0 szoftvert

•

szerkeszthetik a rendszertulajdonságokat

Mielőtt hozzáfogna a Xuri Cell Expansion System W25 telepítéséhez, olvassa el a telepítésről szóló teljes fejezetet.

UTASÍTÁS A keverő a tömegméréshez terhelésmérőket alkalmaz, ezért azt különös körültekintéssel kell kezelni. Ne tegye a keverőt olyan helyre, ami mozoghat. Kerülje a terhelésmérők oldalirányú erőknek való behatását, pl. a készüléknek az asztalon történő oldalra lökését, mert ez zavart okozhat a mérésben, illetve károsíthatja a terhelésmérőket.

Ez a fejezet a következő szakaszokat tartalmazza: Szakasz

68

Lásd

4.1 Az üzemeltetési hely előkészítése

69

4.2 A hardver üzembe helyezése

77

4.3 A szoftver telepítése

84


4 Üzembe helyezés 4.1 Az üzemeltetési hely előkészítése

4.1

Az üzemeltetési hely előkészítése

A szakasz tartalma Ez a szakasz a Xuri Cell Expansion System W25 telepítése előtt szükséges tervezést és előkészületeket írja le. Célja, hogy olyan információkat adjon a tervezőknek és a műszaki szakembereknek, amelyek ahhoz szükségesek, hogy előkészíthessék a laboratóriumot a készülék telepítésére. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

4.1.1 Szállítás és tárolás

70

4.1.2 Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények

71

4.1.3 Kliens számítógép jellemzők

75


69

4 Üzembe helyezés 4.1 Az üzemeltetési hely előkészítése 4.1.1 Szállítás és tárolás

4.1.1

Szállítás és tárolás

A szállítmány átvételekor •

Jegyezze fel a csomagolási címkére, ha a szállítódobozokon sérülés jelei láthatók. Tájékoztassa a helyi GE képviseletet a sérülésről.

•

Helyezze el a szállítódobozokat egy védett beltéri helyiségben.

Tárolási követelmények A szállítódobozokat védett beltéri helyen kell tárolni. A felbontatlan dobozoknak a következő tárolási körülmények között kell lenniük.

70

Paraméter

Megengedett értéktartomány

Tárolóhelyiség környezeti hőmérséklete

-25 °C és 50 °C között

Páratartalom

5% és 95% közötti páratartalom, lecsapódásmentes


4 Üzembe helyezés 4.1 Az üzemeltetési hely előkészítése 4.1.2 Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények

4.1.2

Az üzemeltetési helyre vonatkozó követelmények

Laboratóriumi asztal •

Az ajánlott asztalterület legalább 80 cm mély és 180 cm széles.

•

Az asztalnak tisztának, vízszintesnek, laposnak és megfelelően stabilnak kell lennie, hogy képes legyen ellenállni a keverés okozta vibrációnak.

•

Ne helyezzen semmilyen más vibráló berendezést ugyanarra az asztalra, mivel a rezgések befolyásolhatják a súlymérést.

•

Az asztalnak el kell bírnia a rendszer teljes tömegét, beleértve a teli Cellbag bioreaktort is. Lásd: A készülék méretei és tömege, 72. oldal. Egyéb opcionális készülékek telepítése esetén azok tömegét is figyelembe kell venni.

•

Ne tegyen puha anyagot - papírlapokat vagy hasonlót - a rendszer alá, mert az elzárhatja a szellőző bemenetét.

A rendszer összeállításának bemutatása Az alábbi ábra a bioreaktor-rendszer ajánlott elrendezését mutatja be a laboratóriumi asztalon szimpla üzemmód esetén.

Kettős módban helyezze a Xuri Cell Expansion W25 CBCU és a Xuri Cell Expansion W25 Pump egységeket a keverő egy-egy oldalára a szoftver L és R jelöléseinek megfelelően.


71


Tápellátásra vonatkozó követelmények Az alábbi táblázat a tápellátásra vonatkozó követelményeket tartalmazza: Paraméter

Szükséglet

Áramellátás

100-120/200-240 V~ , 50-60 Hz, földelt

Átmeneti szint

Túlfeszültség, II. kategória

Maximális áramfogyasztás

1500 VA

Hálózati csatlakozás

EU vagy US dugó, biztosítékkal vagy azzal ekvivalens áramköri megszakítóval védett aljzat. UK hálózati kábel kérésre rendelkezésre áll.

Hálózati kábel hossza

2 m. Szükség esetén hosszabbító kábelek használhatók.

A készülék méretei és tömege Az alábbi táblázat a bioreaktor-rendszer egységek külső méreteit és tömegét sorolja fel.

72

Rendszeregység

Méretek, Szé x Mé x Ma (mm)

Tömeg (kg)

Keverő

404 x 560 x 205

24,0

CBCU

276 x 360 x 117

4,8



Rendszeregység

Méretek, Szé x Mé x Ma (mm)

Tömeg (kg)

Szivattyú

275 x 280 x 115

3,8

Tálca 10

475 x 430 x 60

4,5

Tálca 20

740 x 480 x 70

7,3

Tálca 50

800 x 610 x 70

9,5

Fedél 10

475 x 430 x 230

1,7

Fedél 20

740 x 480 x 245

3,3

Fedél 50

800 x 610 x 260

3,9

Környezeti követelmények A bioreaktor-rendszer kizárólag beltéri használatra készült. Az alábbi követelményeknek kell megfelelni: •

A helyiségnek CO2, O2 és N2 kezelésére alkalmas gépi légcserével kell rendelkeznie.

•

A rendszer egységeit nem érheti közvetlen napfény.

Az engedélyezett környezeti paraméterekre vonatkozó értékhatárokat az alábbi táblázat tartalmazza. Paraméter

Megengedett értéktartomány

Környezeti hőmérséklet, üzemi

15°C - 32°C

Relatív páratartalom, üzemi

20% à 80% (nem kondenzáló)

Magasság

Max 2000 m

Légköri nyomás

800 - 1060 mbar

Szennyezettségi fok

2

Megjegyzés:

A kielégítő hőmérséklet-szabályozás érdekében a környezeti hőmérsékletnek legalább 5 °C-kal alacsonyabbnak kell lennie a kívánt tenyésztési hőmérsékletnél.

Megjegyzés:

A keverőben lévő terhelésmérők érzékenyek a hőmérsékletváltozásokra. A megbízható tömegméréshez a környezeti hőmérsékletet a lehető legállandóbb értéken kell tartani.


73


Zajszint •

A bioreaktor-rendszer üzemi zajszintje 65 dBA alatt van.

•

A figyelmeztető hangjelzések zajszintje magasabb a rendszer üzemi zajszintjénél.

Hőteljesítmény A hőteljesítményre vonatkozó adatokat az alábbi táblázatban tekintheti meg. Összetevő

Hőteljesítmény

Bioreaktor-rendszer, beleértve a keverő egységet, a CBCU egységet és a szivattyút.

Maximum 1500 W

Gázellátás Az alábbi táblázat az egyes telepített CBCU egységekhez szükséges gázellátást sorolja fel.

74

Gáz

Nyomás (bar)

Áramlás (l/min) Normál üzemmód

Áramlás (l/min) Gyorstöltés üzemmód

Sűrített levegő/N2

1,0 - 1,5

1,3

3,5

CO2

1,0 - 1,5

0,2

0,5

O2

1,0 - 1,5

0,7

1,7


4 Üzembe helyezés 4.1 Az üzemeltetési hely előkészítése 4.1.3 Kliens számítógép jellemzők

4.1.3

Kliens számítógép jellemzők Az alábbi táblázat egy UNICORN 7.0 rendszert a Xuri Cell Expansion System W25 berendezéshez alkalmazó kliens számítógép specifikációit sorolja fel. A táblázatban a "Windows 7" SP1 szervizcsomaggal ellátott Windows Professional x86 és x64 rendszerekre vonatkozik. A Xuri Cell Expansion System W25 a UNICORN 7.0 szoftverrel érkezik, amelyhez szükség van a Windows 7 rendszerre. Ha ön a Xuri Cell Expansion System W25 berendezést korábbi verziójú UNICORN szoftverrel szeretné használni, forduljon aGE-hez segítségért. UNICORN ügyfélprogram

Adatbázis-kiszolgáló

A munkaállomás üzembe helyezése

E-licenc kiszolgáló

Min. szükséges szabad lemezterület

6 GB

6 GB

12 GB

500 MB

Min. szükséges RAM

3 GB

3 GB

3 GB

2 GB

Lemezformátum

NTFS

NTFS

NTFS

NTFS

OPERÁCIÓS RENDSZER

Windows 7 Professional SP1 32/64-bit

•


Windows 7 Professional SP1 32/64 bites

•


•

Windows Server 2008/R2 64-bit

•


•


•


Operációs rendszer nyelve

Angol (USA), 1033-as kód




Architektúra

Intel kétmagos (vagy gyorsabb)




Megjegyzés:

•

Az UNICORN 7.0 tesztelése az operációs rendszer angol nyelvű változatával történt. Az operációs rendszer egyéb nyelvi változatainak használata hibákat okozhat.

•

A képernyőnél 1280x1024 vagy nagyobb felbontás ajánlott. Gyengébb felbontásnál előfordulhat, hogy nem jelennek meg jól a UNICORN 7.0 felhasználói felület egyes elemei.


75

4 Üzembe helyezés 4.1 Az üzemeltetési hely előkészítése 4.1.3 Kliens számítógép jellemzők

1

76

•

A Windows alapértelmezett betűtípusának és betűméretének 100%ról történő módosítása problémákat okozhat az UNICORN 7.0 felhasználói felületén.

•

A Windows alap színrendszere ajánlott. 1 .

•

A Windows 7 Aero színrendszer használata nem ajánlott.

•

A rendszerműveletek megzavarásának elkerülése miatt ki kell kapcsolni a Windows energiatakarékos funkcióit.

•

A UNICORN 7.0 nem kompatibilis a Windows 7 magas DPI-érzékenység funkciójával, ami a grafikus felhasználói felület méretezését teszi lehetővé. A felület mérete maradjon 100%, hogy elkerülhetők legyenek a UNICORN felhasználói felület egyes részeinek kivágásával és helytelen illesztésével kapcsolatos gondok. Normál esetben a méret alapértelmezett értéke 100%.

Az UNICORN legyen lezárva a színrendszer módosításakor.


4 Üzembe helyezés 4.2 A hardver üzembe helyezése

4.2

A hardver üzembe helyezése

A szakasz tartalma Ez a szakasz a(z) Xuri Cell Expansion System W25 üzembe helyezésének módját ismerteti. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

4.2.1 A rendszeregységek kicsomagolása

78

4.2.2 A rendszerösszetevők csatlakoztatása

80


77

4 Üzembe helyezés 4.2 A hardver üzembe helyezése 4.2.1 A rendszeregységek kicsomagolása

4.2.1

A rendszeregységek kicsomagolása

A kicsomagolásra vonatkozó utasítások Kövesse az alábbi utasításokat az egyes dobozok kicsomagolásához és a rendszeregységek asztalra emeléséhez. Lépés

Művelet

1

Tegye a dobozt egy sima és lapos felületre a megfelelő oldalával felfelé.

2

Nyissa fel a csomagolást egy késsel, és távolítsa el a habdarabokat a rendszeregység körül.

3

Emelje ki a rendszeregységet a hosszú oldalain lévő fogantyúknál fogva, és helyezze az asztalra.

Megjegyzés:

Minden egységet tartson függőleges helyzetben kicsomagolás közben. Óvja az egységeket a többi tárgyhoz való ütődéstől.

UTASÍTÁS A keverő mérleg funkcióval bír (terhelésmérőket tartalmaz), ezért azt különös gonddal kell kezelni. Ne tegye olyan alkatrészre a keverőt, amely mozoghat. Kerülje a terhelésmérők oldalirányú erőknek való behatását, pl. a készüléknek az asztalon történő oldalra lökését, mert ez zavart okozhat a mérésben, illetve károsíthatja a terhelésmérőket.

ÓVINTÉZKEDÉS Nehéz berendezés. A Xuri Cell Expansion System W25, rocker jelentős tömege miatt a berendezés emelése vagy mozgatása közben erősen ajánlott egy másik személy segítségét kérni. Amikor csak lehetséges, használja a keverő oldalain található fogantyúkat, és ne emelje meg a Xuri Cell Expansion System W25, rocker berendezést ráerősített tálcával együtt.

78


4 Üzembe helyezés 4.2 A hardver üzembe helyezése 4.2.1 A rendszeregységek kicsomagolása

A kliens számítógép telepítése A kliens számítógépet a gyártó utasításai szerint kell telepíteni. A számítógép biztosítása a bioreaktor-rendszer leszállítása részeként vagy helyileg történik.

IP-beállítások önálló telepítéshez Önálló telepítés esetén a kliens számítógép keverőhöz csatlakozó hálózati kártyájának a statikus 192.168.1.3 IP-címmel kell rendelkeznie. A beállítások módosításához olvassa el az UNICORN Administration and Technical manual, D függelék című részében található utasításokat.

UTASÍTÁS A készülékhez használt számítógépeknek meg kell felelniük az IEC 60950 szabvány előírásainak, és azokat a gyártó előírásai szerint kell telepíteni és használni.


79

4 Üzembe helyezés 4.2 A hardver üzembe helyezése 4.2.2 A rendszerösszetevők csatlakoztatása

4.2.2

A rendszerösszetevők csatlakoztatása

A rendszeregységek csatlakoztatása a keverőhöz A Xuri Cell Expansion W25 Pump és a Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységek UniNet kábelekkel csatlakoznak a keverőhöz. Az egységek áramellátását a keverő biztosítja. A rendszeregységek keverőhöz történő csatlakoztatásához kövesse az alábbi utasításokat.

UTASÍTÁS Ha futtatás közben leválasztásra kerülnek a UniNet kábelek, a futtatás megszakad, és újra kell indítani. Ügyeljen rá, hogy a kábelek megfelelően rögzítve legyenek a futtatás elindítása előtt, és kerülje a rendszer egységeinek mozgatását futtatás közben.

A keverő hátoldalán lévő csatlakozók elhelyezkedéséhez lásd: A keverő hátulnézete, 40. oldal. Lépés

Művelet

1

Csatlakoztassa a Xuri Cell Expansion W25 CBCU egysége(ke)t a keverőhöz. 1

Csatlakoztassa a mellékelt UniNet kábelt az UniNet-9 aljzathoz a CBCU hátoldalán (lásd: A Xuri Cell Expansion W25 CBCU hátulnézete, 47. oldal), valamint az első elérhető UniNet-9 port aljzathoz a keverő hátoldalán. Legfeljebb két Xuri Cell Expansion W25 CBCU egység üzemeltethető kettős üzemmódban.

2

Szimpla üzemmód esetén állítsa a CAN ID kapcsolót a CBCU egységen az 1-es pozícióba. A két CBCU egységet alkalmazó kettős mód esetén állítsa a CAN ID kapcsolókat a két CBCU egységen az 1-es, illetve a 2-es pozícióba. Tipp: Kettős módban címkézze fel a CBCU egységeket a hozzájuk tartozó CAN ID azonosítóval a UNICORN szoftverben való azonosítás megkönnyítése érdekében.

80



Lépés

Művelet

2

Csatlakoztassa a Xuri Cell Expansion W25 Pump egysége(ke)t a keverőhöz. 1

Csatlakoztassa a mellékelt UniNet kábelt az egyes szivattyúk hátoldalán lévő UniNet-9 aljzatról (lásd: A szivattyú hátulnézete, 50. oldal) a következő elérhető UniNet-9 aljzathoz a keverő hátoldalán.

2

Állítsa a szivattyú CAN ID azonosítóját az 1-es pozícióba az első szivattyú, 2-es pozícióba a második, illetve 3-as pozícióba a harmadik esetén. Tipp: Címkézze fel a szivattyúegységeket a hozzájuk tartozó CAN ID azonosítóval a UNICORN szoftverben való azonosítás megkönnyítése érdekében.

3

Csatlakoztassa a szűrőmelegítő(ke)t a keverőhöz. Csatlakoztassa a szűrőmelegítő kábelt a keverő hátoldalán található szűrőmelegítő aljzatra. Kettős módban két szűrőmelegítő van használatban az egyes szűrőmelegítő aljzatokra csatlakoztatva. Megjegyzés: A szűrőmelegítő csatlakozója bekattan az aljzatba, ez megakadályozza a hirtelen meghúzás okozta szétcsatlakozást. A csatlakozó kioldásához húzza el a csatlakozó mandzsettáját az aljzattól.

Jumperek Helyezzen jumpereket a keverőn lévő használaton kívüli UniNet-9 aljzatokba. A jumperek mellékelve vannak a rendszerhez.


81


Csatlakozás hálózathoz vagy számítógéphez A rendszer csatlakoztatható önálló számítógéphez vagy Ethernet, illetve vezeték nélküli kapcsolatot használó hálózathoz is. Kövesse az alábbi táblázat megfelelő utasításait. Csatlakozás

Útmutatás

Önálló számítógép

Csatlakoztasson egy hálózati kábelt a keverő hátoldalán található Ethernet csatlakozóra és a számítógép Ethernet aljzatára.

Ethernet

Csatlakoztasson egy hálózati kábelt a keverő hátoldalán található Ethernet csatlakozóra és a hálózatra. Csatlakoztassa a számítógépet a hálózatra. A hálózati kapcsolat létrehozásával és konfigurálásával kapcsolatos további tudnivalók tekintetében forduljon a helyi GE képviselethez.

Vezeték nélküli

Csatlakoztasson egy WiFi USB adaptert a keverő hátlapján található USB aljzatra. A hálózati kapcsolatok létrehozásával és konfigurálásával kapcsolatos további tudnivalók tekintetében forduljon a helyi GE képviselethez.

További I/O csatlakozások A keverő hátoldalán található 15 tűs D-sub csatlakozó két analóg bemenetet, négy digitális bemenetet és négy digitális kimenetet biztosít további berendezések vezérléséhez és felügyeletéhez. További részletekért lásd:Xuri Cell Expansion System W25 User Manual.

Csatlakoztatás a táphálózathoz

82

Lépés

Művelet

1

Csatlakoztassa a mellékelt tápkábelt a keverő hátoldalán található tápbemenetre és egy földelt hálózati kimenetre.

2

A számítógép, a monitor és a helyi nyomtató (ha használja) áramellátásához kövesse a gyártó utasításait.



A gázcsövek előkészítése A Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységhez mellékelve vannak a gázcsatlakozásokhoz szükséges csövek (Tygon E3603 és szilikon, lásd: Csövek és csatlakozók, 48. oldal). Az összes gázkeverési funkciót tartalmazó gázelosztáshoz (N2/levegő, CO2 és O2) minden Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységhez négy gázcső szükséges. Három darab szolgál a gázforrásoknak a CBCU hátoldalán lévő bemenetre való csatlakoztatására, egy pedig a CBCU előlapján található gázkeverék-kimenetnek a Cellbag bioreaktorhoz való csatlakoztatására. A gázelosztás csövezésének előkészítéséhez kövesse az alábbi utasításokat. Lépés

Művelet

1

Vágja a Tygon csövet a megfelelő hosszúságú darabokra: egy darab köti össze a CBCU gázelosztóját a Cellbag bioreaktorral, a többi pedig a gázkeverék-források és a CBCU csatlakoztatására szolgál.

2

Illesszen egy CPC™ csőcsatlakozót az egyes darabok végébe.

3

A CBCU egységet és a Cellbag bioreaktort összekötő cső esetében csatlakoztassa a CPC csatlakozó nélküli véget a szilikoncsőhöz a mellékelt reduktor csatlakozóval.


83

4 Üzembe helyezés 4.3 A szoftver telepítése

4.3

A szoftver telepítése

A szakasz tartalma Ez a szakasz azt írja le, hogyan kell végrehajtani az UNICORN 7.0 teljes telepítését egy különálló munkaállomáson (Teljes telepítés). Emellett tartalmazza azt is, hogyan kell konfigurálni, e-licenccel ellátni és definiálni egy rendszert, valamint beállítani egy rendszernyomtatót. Megjegyzés:

A többi telepítési típussal tudnivalók tekintetében forduljon a GE képviselethez. Idetartoznak azok a hálózati telepítések is, amikor több kliens számítógépről szeretne hozzáférni a Xuri Cell Expansion System W25 rendszerhez, vagy egyetlen számítógépről egynél több rendszert szeretne vezérelni, illetve egy harmadik vezérlőről szeretné futtatni a rendszert.

A szoftver telepítéséről és konfigurálásáról további tudnivalókat itt talál: UNICORN Administration and Technical manual. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

84

Lásd

4.3.1 A UNICORN szoftver telepítése

85

4.3.2 Az e-licenc konfigurálása

88

4.3.3 A rendszer definiálása

95


4 Üzembe helyezés 4.3 A szoftver telepítése 4.3.1 A UNICORN szoftver telepítése

4.3.1

A UNICORN szoftver telepítése

Bevezetés A teljes UNICORN telepítése magában foglalja az összes szoftverösszetevőt, ideértve a UNICORN adatbázist, amely szükséges a UNICORN üzemeléséhez, valamint egy csatlakoztatott helyi rendszert. A kliens számítógépre telepített UNICORN szoftvernek meg kell felelnie a Xuri Cell Expansion System W25 keverőn található verziónak. Ha ebben bizonytalan, forduljon a GE képviselethez. A telepítés az alábbi táblázatban leírt összetevőket tartalmazza. Szoftverösszetevő

Jellemzők

UNICORN szoftver

A UNICORN szoftver négy modult tartalmaz: Administration, Method Editor, System Control és Evaluation.

Adatbázis-kiszolgáló

Az összes UNICORN adat tárolását végző adatbázis működéséhez szükséges szerverszoftver. Erre a Microsoft SQL Server® Express Edition szolgál.

Licenckiszolgáló

A licenckiszolgáló szoftver hitelesíti a UNICORN szoftverpéldány megfelelő licencelését.

Megjegyzés:

A UNICORN 7.0 számítógépek általános műszaki jellemzőit illetően lásd: Szakasz 4.1.3 Kliens számítógép jellemzők, 75. oldal.

Telepítési eljárás Lépés

Művelet

1

Helyezze be a telepítőlemezt a DVD-meghajtóba.

2

Ha a telepítőprogram nem indul el automatikusan, nyissa meg a DVD-t a Windows Explorerben, majd kattintson kétszer a Setup.exe fájlra a program elindításához.

3

Használja a Next> gombot a telepítési folyamat léptetéséhez. Tipp: A Cancel gombra kattintva bármikor kiléphet a telepítésből. Ha azonban így tesz, a telepítés nem lesz teljes, és a szoftver nem használható. Emellett bizonyos telepítési lépéseknél a Back gombra is kattinthat, ilyenkor visszatér egy lépéssel az opciók módosításához.

4

Írja be a szükséges dolgokat, illetve válassza ki a szükséges opciókat. További tudnivalókhoz lásd az alábbi megjegyzéseket.


85


Lépés

Megjegyzések

Licencszerződés

Olvassa el és fogadja el a licencszerződést.

Telepítés típusa

Normál esetben a Full installation lehetőséget kell választania. Csak akkor válassza a Custom installation opciót, ha a GE képviselő erre kéri.

Rendszer típusa

Válassza a Cell cultivation opciót a rendszer típusaként. Ha a UNICORN szoftvert Chromatography alkalmazáshoz telepíti, nem fogja tudni használni a szoftvert a Xuri Cell Expansion System W25 rendszerrel.

Célmappa

Válassza ki a mappát, ahová a szoftvert telepíteni szeretné, vagy módosítsa a célmappát szükség szerint. Elegendő tárhelynek kell lennie a célmappában. Megjegyzés: A program az UNICORN telepítési mappa általános szerkezetét menti az ebben a lépésben kiválasztott mappába. Azonban az SQL Server szoftver és az e-licensz kiszolgálószoftver alapértelmezés szerint a C meghajtóra települ. Ha ehhez nem áll rendelkezésre elegendő szabad hely, a telepítés sikertelen lehet. A szükséges lemezterület attól függ, hogy korábban milyen alkalmazásokat telepített a számítógépre, azonban legalább 2 GB szabad helyet kell biztosítani a telepítés megfelelő végrehajtásához.

86



Lépés

Megjegyzések

Adattárolás

Válassza ki a biztonsági mentések és az archiválási tárhely elhelyezkedését. A biztonsági mentés mappa az adatbázis biztonsági másolatait tartalmazza, amelyek automatikusan minden éjszaka elkészülnek. A biztonsági mentés bármely UNICORN sejttenyésztési adatbázisban előhívható. Az archiválási mappa a régi adatok tárolására és az adatbázis tárhelyének felszabadítására szolgál. Az archivált anyag kizárólag az eredeti adatbázisban hívható elő. Alapértelmezett helyzetben a UNICORN felajánl egy Backup mappát a telepítési mappán belül. Ha azonban a lehetséges biztonsági mentéseket egy másik fizikai meghajtón szeretné elmenteni, mint ahol az aktív adatbázis van, azzal csökkenti az adatvesztési kockázatot egy esetleges lemezleállás esetén. A meghajtónak ugyanazon a számítógépen kell telepítve lennie, ahová az adatbázist telepítik. Erre a célra hálózati mappák nem használhatók. A további biztonság érdekében javasoljuk, hogy a biztonsági másolatokat és az archív mappákat rendszeres időközönként másolja vagy vigye át egy másik számítógépre vagy adattároló eszközre. A biztonsági mentés és archiválási mappák a telepítés után módosíthatók a UNICORN Configuration Manager segítségével.

Jelszóbeállítások

Válassza ki, hogy jelszóvédett legyen-e a UNICORN szoftver hozzáférése. A jelszóbeállítás a telepítés után módosítható a UNICORN Configuration Manager segítségével.

A telepítés befejeztével a Show Report elemre kattintva megtekintheti a telepítés összegző jelentését. Mielőtt a rendszert használatba vehetné, konfigurálnia kell egy e-licencet és definiálnia kell egy rendszert. Ezek a funkciók a Configure eLicense és a Define System gombokkal érhetők el az Installation completed párbeszédablakból, és leírásuk a jelen fejezet következő szakaszaiban található.


87

4 Üzembe helyezés 4.3 A szoftver telepítése 4.3.2 Az e-licenc konfigurálása

4.3.2

Az e-licenc konfigurálása

Bevezetés Az e-licenc egy licencfájl, amely a GE e-licenc weboldaláról származik, és a helyi számítógépen kerül tárolásra. Ez a szakasz az e-licenc beszerzését és konfigurálását írja le. Ha közvetlenül a szoftver telepítése után szeretne e-licenc fájlt konfigurálni, kattintson a Configure eLicense elemre a telepítési folyamat utolsó párbeszédablakában. Az e-licenc konfigurációt később is elérheti a Windows programok közé telepített UNICORN Configuration Tools alkalmazáson keresztül.

E-licenc típusok Az alábbi táblázat a UNICORN 7.0 szoftverhez elérhető különböző e-licenc típusokat sorolja fel. Típus

Leírás

Munkaállomás licenc

A munkaállomás licenc olyan, csomóponthoz rögzített licenc, amely csak egyetlen kliens számítógéphez használható.

Távoli licenc

A távoli licenc olyan mozgó licenc, amely egy hálózat bármely munkaállomásán felhasználható.

Száraz licenc

A száraz licenc olyan mozgó licenc, amely egy hálózat bármely számítógépén felhasználható minden funkcióra a berendezéshez való csatlakozás kivételével.

Előkészületek az indítás előtt Hozzáférési kód Ahhoz, hogy beolvassa az e-licencet a GE szoftver e-licencelési webhelyéről, a szoftverrel együtt vagy futárpostán keresztül meg kell kapnia az Access Code kódot. A kód nélkül nem lehet konfigurálni az e-licencet. Amennyiben még nem kapta meg a kódot, vegye fel a kapcsolatot a GE képviseletével.

Internetkapcsolat Az elektronikus licenc (e-licenc) aktiválásához internetkapcsolat szükséges. Ha az e-licencet internetkapcsolattal nem rendelkező, önálló munkaállomáson kívánja aktiválni, egy másik számítógépen be kell olvasnia az e-licenc állományát, és valamilyen adathordozón – például USB-tárolón – át kell vinnie az állományt a munkaállomás számítógépére.

88



A számítógép Ethernet címe Az e-licenc konfigurációjának befejezéséhez szüksége lesz a készülékkel történő kommunikációhoz használt hálózati kártya fizikai címére. Ez a cím általában a Configure e-License párbeszédablakban látható. Ha valami oknál fogva a cím nem jelenik meg a párbeszédablakban, kövesse az alábbi lépéseket a cím megleléséhez. Megjegyzés:

Ha a számítógép két interfészkártyával rendelkezik, ellenőrizze, hogy a megfelelő cím van használatban.

Lépés

Művelet

1

•

Nyissa meg a Command Prompt ablakot. 1 és

•

írja be a következő parancsot: ipconfig/all.

2

Keresse meg a készülékhez csatlakozó Network Interface Card (vagy Ethernet adapter) listázását.

3

Jegyezze fel a Physical Address címet. Megjegyzés: A fizikai cím egy 6 jegyű hexadecimális szám, ahol a számjegyeket kötőjelek választják el (pl. F0-1F-AF-3E-42-1A). A kötőjelek igény szerint elhagyhatók. Tipp: Ha begépeli a címet egy szövegszerkesztőbe vagy hasonló programba, akkor bemásolhatja a Windows clipboardba (vágólapra, a Command Prompt ablakból nem másolhat ki szöveget).

1

Windows XP esetén kattintson a Start gombra, majd válassza a Programs:Accessories:Command Prompt lehetőséget. Windows 7 esetén kattintson a Windows ikonra, majd válassza az All Programs:Accessories:Command Prompt lehetőséget. Ezt úgy is megteheti, hogy nyomva tartja a Windows billentyűt, majd lenyomja az R betűt. Írja be a beviteli mezőbe, hogy 'cmd', majd kattintson az OK gombra, vagy nyomja meg az Enter billentyűt.


89


Az e-licenc konfigurálásának elindítása Kövesse az alábbi lépéseket az e-licenc konfigurálásának elindításához. Lépés

Művelet

1

A Configure e-License párbeszédablakban:

Kattintson a Copy to Clipboard elemre a megjelenített Ethernet címnek a Windows vágólapra másolásához. Megjegyzés: Ha a cím nem jelenik meg, vagy több hálózati kártya van a számítógépben, kövesse a A számítógép Ethernet címe, 89. oldal részben leírtakat a megfelelő cím megleléséhez. Ne kattintson a Copy to Clipboard elemre. Megjegyzés: További licencek aktiválásakor mindig annak a hálózati kártyának az Ethernet címét használja, amelyik számítógépén a licencszerver szoftvere telepítve van. Ne használja más kliens számítógépek Ethernet címeit.

90



Lépés

Művelet

2

Az elektronikus licencet generáló weboldal megjelenítéséhez kattintson a párbeszédablakban található hivatkozásra. Eredmény: Megnyílik a GE Healthcare software elicensing web site webhely a böngészőben.

3

Adja meg hozzáférési kódját (lásd: Hozzáférési kód, 88. oldal), majd kattintson a Login elemre. Eredmény: Megnyílik az Operations Portal weblap.


91


Az e-licenc beolvasása Kövesse az alábbi lépéseket az e-licenc lehívásához. Az e-licenc lehívására vonatkozó tudnivalók tekintetében keresse fel a Help & FAQ részt az Operations Portal oldalon. Lépés

Művelet

1

Kattintson a Collect License hivatkozásra. Eredmény: Megnyílik azon e-licenc(ek) manage entitlements oldala, amelyekre ön jogosult.

2

Pipálja ki az ön UNICORN licencének jelölőnégyzetét, majd kattintson az Activate gombra. Eredmény: Megnyílik egy manage entitlements adatbeviteli oldal.

3

92

•

Adja meg a szükséges adatokat. A piros ponttal jelölt elemek megadása kötelező.

•

Ha valami oknál fogva az e-licenc nem menthető fájlba a konfigurálás közben, válassza a Ship to Email vagy a Ship to Address opciót. Normál esetben erre nem lesz szükség.

•

Jelölje meg, hogy szeretne-e szoftverfrissítéseket és kapcsolódó termékekkel kapcsolatos információkat kapni.

•

A Next gombra kattintva továbbléphet a következő lapra.



Lépés

Művelet

4

Kattintson az Add New Host elemre a Nodelocked Hosts fejléc alatt. Eredmény: Megnyílik a create license host párbeszédablak.

5

Illessze vagy írja be a számítógép Ethernet címét a Nodelocked Hosts mezőbe. A cím vagy be van másolva a vágólapra a Az e-licenc konfigurálásának elindítása, 90. oldal részben leírtak szerint, vagy beszerezhető a A számítógép Ethernet címe, 89. oldal részben leírtak alapján. A folytatáshoz kattintson az OK gombra.

6

Ellenőrizze, hogy megfelelőek-e a manage entitlements oldalon megjelenített adatok, majd kattintson a Generate elemre.

Eredmény: Megnyílik a License summary lap. 7

A License summary oldalon válassza ki az ön licencének jelölőnégyzetét, majd kattintson a Save to File elemre. Mentse el a licencfájlt egy biztonságos helyre.

8

Kattintson a Complete, majd a Logout gombra a szoftver e-licenc készítés weboldal bezárásához.


93


Az e-licenc csatlakoztatása a szoftverhez Az alábbi lépések segítségével csatlakoztathatja az e-licencet a szoftverhez. Lépés

Művelet

1

A Configure e-License párbeszédablakban:

Kattintson a Browse gombra, majd keresse meg az elmentett e-licenc helyét, és kattintson az Open gombra a fájlhoz vezető útvonalnak az e-License Configuration párbeszédablakba viteléhez. 2

Kattintson a Configure e-License gombra. Eredmény: Megjelenik a megerősítési párbeszédpanel, amely a konfiguráció sikeres végrehajtásáról tájékoztat.

3

94

Kattintson az OK gombra a megerősítő párbeszédablakban, majd zárja be a Configure e-License párbeszédablakot.


4 Üzembe helyezés 4.3 A szoftver telepítése 4.3.3 A rendszer definiálása

4.3.3

A rendszer definiálása

Utasítások A UNICORN telepítőprogram utolsó oldalán választhat úgy, hogy a rendszer definiálásával folytatja. Ahhoz, hogy felügyelhesse és vezérelhesse a rendszert a UNICORN kliensből, definiálnia kell a rendszert a UNICORN adatbázisban. Ezt írja le az alábbi táblázat. Megjegyzés: Lépés 1

A csatlakozások tesztelésének engedélyezéséhez a készüléket be kell kapcsolni a rendszerdefiníció során.

Művelet A Define System párbeszédablakban: Válassza ki a megfelelő készülékkonfigurációt az Instrument Configuration legördülő menüből. Tipp: Ez a lista az UNICORN adatbázisában aktuálisan elérhető összes készülékkonfigurációt tartalmazza. Ha az ön konfigurációja nem látható: •

Helyezze be a készülékkonfigurációs lemezt a DVD-ROM meghajtóba.

•

Kattintson az Import gombra, és keresse meg a konfigurációs .zip fájlt a lemezen.

•

Válassza ki a megfelelő konfigurációs fájlt.

A Define System párbeszédablak megváltozik, és a Connect by opció a kiválasztott Instrument Configuration elemtől függően eltér. 2

Írjon be egy nevet a System name mezőbe. Megjegyzés: Legyen körültekintő a rendszer nevének megadásakor. A név a rendszer definiálása után már nem módosítható.


95

4 Üzembe helyezés 4.3 A szoftver telepítése 4.3.3 A rendszer definiálása

Lépés

Művelet

3

Gépelje be a készülék sorozatszámát az Instrument serial no mezőbe. Ez a szám a keverőplatform hátulján lévő rendszercímkén található. Húzza a platformot döntött helyzetbe a címke láthatóvá tételéhez. Az InstrumentServer alapértelmezett esetben EPC-<sorozatszám> a bioreactor esetében.

4

Válassza a Fixed IP address. segítségével történő csatlakozást. Gépelje be a készülék vezérlőegységének IP címét (10.1.1.69).

5

1

Ellenőrizze, hogy a keverő be van kapcsolva, és csatlakoztatva van a kliens számítógéphez.

2

Kattintson a Connection Test gombra.

Eredmény: A rendszer ellenőrzi a készülék kiszolgálóállomása és a készülék közötti kapcsolatot. 6

Kattintson a Define System gombra. Eredmény: A program menti a rendszerdefiníciós beállításokat, és aktív rendszerként elérhetővé teszi az új rendszert a System Properties párbeszédablakban. Javasolt a keverő újraindítása a rendszer használata előtt. Megjegyzés: Mielőtt az UNICORN kliens csatlakozhatna a rendszerhez, a keverő LED-nek állandó zöld fényt kell mutatnia.

96


5 Működtetés

5

Működtetés

Ebben a fejezetben Ez a fejezet leírja, hogyan kell üzemeltetni a(z) Xuri Cell Expansion System W25 készüléket. Ez a fejezet a következő szakaszokat tartalmazza: Szakasz 5.1 A rendszer beállítása

Lásd 98

5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása

117

5.3 A tenyésztés előkészítése

130

5.4 Tenyésztés végzése

139


97

5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása

5.1

A rendszer beállítása

A szakasz tartalma Ez a szakasz azt írja le, hogyan kell előkészíteni a bioreaktor-rendszert a sejttenyésztésre. A rendszer bemutatásával és leírásával kapcsolatban lásd: Fejezet 3 Rendszer leírása, 35. oldal. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

5.1.1 A tálca és a Cellbag bioreaktor kiválasztása

98

99

5.1.2 A tálca csatlakoztatása és leválasztása

100

5.1.3 A pH és DO szenzorok előkészítése

103

5.1.4 A Cellbag bioreaktor csatlakoztatása

106

5.1.5 A szivattyú előkészítése

108

5.1.6 Gáz csatlakoztatása a rendszerhez

113


5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása 5.1.1 A tálca és a Cellbag bioreaktor kiválasztása

5.1.1

A tálca és a Cellbag bioreaktor kiválasztása Válassza ki a Cellbag bioreaktor méretét és a hozzá tartozó tálcát az alkalmazási követelményeknek és a rendszerkonfigurációnak megfelelően. Útmutatásért lásd az alábbi táblázatot. Tenyészet térfogata/ bioreaktor (l)

Cellbag bioreaktor mérete (l)

0,3 - 1

Tálca Szimpla üzemmód

Kettős üzemmód

2

Tray 10, Tray 20

Tray 20

0,5 - 5

10

Tray 10, Tray 20

Tray 20

1 - 10

20

Tray 20

N/A

1 - 10

22

Tray 50

Tray 50

5 - 25

50

Tray 50

N/A

Megjegyzés:

20 l vagy 50 l méretű Cellbag bioreaktor használatához a rendszert szimpla üzemmódra kell konfigurálni.

Megjegyzés:

Az alkalmazástól és a konfigurációtól függően előfordulhat, hogy lehetséges az ajánlott minimum térfogat alatt történő tenyésztés. Erősen ajánlott azonban ezen térfogat felett maradni olyan alkalmazásoknál, amelyek erős keverést, valamint pH és DO szabályozást igényelnek. A hőmérséklet, a pH és a DO szenzoroknak a megfelelő működés érdekében a teljes keverési ciklus közben folyadékba merítve kell lenniük.


99

5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása 5.1.2 A tálca csatlakoztatása és leválasztása

5.1.2

A tálca csatlakoztatása és leválasztása Ez a szakasz azt írja le, hogyan kell csatlakoztatni és leválasztani tálcát a keverőplatformhoz/-ról. Ezeket a műveleteket célszerű úgy végezni, hogy ne legyen Cellbag bioreaktor a tálcán.

ÓVINTÉZKEDÉS A Tray 50 mérete és tömege miatt legalább két embernek célszerű felszerelnie a tálcát.

Tálca csatlakoztatása A tálca döntött és normál helyzetben is csatlakoztatható a keverőplatformhoz. Az alábbi utasításokban leírtak alapján a döntött pozíció javasolt.

100

Lépés

Művelet

1

Döntse meg a keverőplatformot a felső szél maga felé húzásával.

2

Emelje a tálcát a keverőplatformmal megegyező szögbe.



Lépés

Művelet

3

Illessze a tálcát a keverőplatformra. A tálcán lévő rögzítőtüskék beakadnak a platformon lévő lyukakba. Először a felső szélen lévő tüskéket csatlakoztassa, majd csúsztassa lefelé a tálcát, ügyelve arra, hogy az alsó tüskék is beakadjanak a megfelelő lyukakba. Megjegyzés: Ellenőrizze, hogy a keverőplatform hőmérsékleti szenzorok számára szolgáló lyukai illeszkedjenek a tálcán lévő lyukakhoz.

Xuri™

4

Cel Ex

pansio n Sy

stem W25

Győződjön meg róla, hogy a tálcán lévő csatlakozó be van-e dugva a keverőplatform hátoldalán lévő tálcaaljzatba.


101


A tálca leválasztása A tálca döntött és normál helyzetben is leválasztható a keverőplatformról. Az alábbi utasításokban leírtak alapján a döntött pozíció javasolt. Lépés

Művelet

1

Ragadja meg a tálca két oldalán lévő mintás fogófelületet, és csúsztassa a tálcát felfelé úgy, hogy a tálcán lévő rögzítőtüskék leváljanak a keverőplatformon lévő lyukakról.

Xur

i™ Cell

Exp ans ion

Sys

tem

W2

5

2

Húzza maga felé a tálcát.

Megjegyzés: Ha a tálcát a keverő normál helyzetében választja le, előbb meg kell emelnie a tálcát a felső szélénél, hogy el tudja csúsztatni magától.

102


5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása 5.1.3 A pH és DO szenzorok előkészítése

5.1.3

A pH és DO szenzorok előkészítése

Utasítások Kövesse az alábbi utasításokat a szenzoradaptereknek a tasakon lévő pH és DO szenzornyílásokhoz való csatlakoztatásához.

UTASÍTÁS Ügyeljen rá, hogy a megfelelő nyílásokra csatlakoztassa a Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységen a szenzorokat. A csatlakozók felcímkézésére azonosítómatricák állnak rendelkezésre.

UTASÍTÁS Kettős módban ügyeljen rá, hogy a bal és jobb oldali Cellbag bioreaktorok szenzorait a megfelelő Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységhez csatlakoztassa. Ez egyszerűbb, ha az adott Xuri Cell Expansion W25 CBCU egységek a keverő bal, illetve jobb oldalán helyezkednek el.

Lépés

Művelet

1

Vegye ki a Cellbag bioreaktort a védőcsomagolásból.

UTASÍTÁS Az erős fény a Cellbag bioreaktor optikai szenzorainak romlását okozza. A szükségtelen fényexpozíció elkerülése érdekében csak közvetlenül a használat előtt távolítsa el a védőcsomagolást.

2

Helyezze a Cellbag bioreaktort egy stabil felületre úgy, hogy a tasak szenzornyílásai felfelé nézzenek. Az optikai szenzorpontok különböző színűek. A pH szenzoron lévő pont fehér/sárga, a DO szenzorpont pedig rózsaszín/fekete. Ha mind a pH, mind a DO szenzorok használatban lesznek, külön száloptikás kábel kell mindegyik szenzorhoz.


103


Lépés

Művelet

3

Csatlakoztassa a szenzoradaptert úgy, hogy az optikai lencse a szenzorport felé nézzen: illessze a nyíláson lévő négy tüskét az adapteren lévő megfelelő lyukakba.

Megjegyzés: A szenzoradapter mind a négy égtáj felé rögzíthető. Válassza a legkényelmesebb irányt. 4

Forgassa el a szenzoradaptert az óramutató járásával megegyező irányban a szenzornyíláson lévő tüskék adapterhez rögzítéséhez. Az adapter biztos rögzülését jól hallható kattanás jelzi.

Megjegyzés: Ügyeljen rá, hogy a szenzoradapter forgatásakor ne fejtsen ki erőt a száloptikás kábelre.

104



Lépés

Művelet

5

Helyezze a Cellbag bioreaktort a tálcára úgy, hogy az optikai szenzorok lefelé nézzenek.

UTASÍTÁS Győződjön meg róla, hogy nincsenek száloptikás kábelek a Cellbag bioreaktor és a tálcán lévő hőmérsékletérzékelő között. Ez hibás hőmérsékletméréshez és szabályozáshoz vezethet, amely túlmelegedést eredményez.

6

A száloptikás kábelek szemmel tartásához jelölje meg azokat a mellékelt matricákkal.

7

Gyűjtse egy kötegbe a száloptikás kábeleket a tálca egyik oldalán. Helyezze fel a fedelet, és győződjön meg róla, hogy a csövek és kábelek az erre szolgáló nyíláson lépnek ki. Lásd: A tálca és a fedél bemutatása, 41. oldal.

8

Csatlakoztassa a pH szenzor kábelét a pH aljzatra a CBCU előlapján.

9

Csatlakoztassa a DO szenzor kábelét a DO aljzatra a CBCU előlapján.


105

5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása 5.1.4 A Cellbag bioreaktor csatlakoztatása

5.1.4

A Cellbag bioreaktor csatlakoztatása

Utasítások Kövesse az alábbi utasításokat a Cellbag bioreaktor tálcához történő csatlakoztatásához. Megjegyzés:

Ha olyan Cellbag bioreaktort használ, amely szimpla üzemmódban csak a tálca felét foglalja el, pl. 10 l tasak Tray 20 tálcán, akkor helyezze a tasakot a tálca bal oldalára.

Megjegyzés:

Kettős üzemmódban ügyeljen rá, hogy mindkét Cellbag bioreaktor középen helyezkedjen el a neki szolgáló melegítőpárnán. Ha a bioreaktor nincs megfelelően elhelyezve, hibás lesz a tömegmérés pontossága.

Lépés

Művelet

1

Tolja a tálca felső sarkaiban lévő tasakrögzítő nyitókat lefelé. Ez kinyitja a felső tasakrögzítőket. Megjegyzés: A teljes tálcát elfoglaló Cellbag bioreaktor esetében nyissa ki mindkét tasakrögzítőt. Kettős üzemmódban, illetve a tálcának csak a felét lefedő bioreaktor esetén csak az egyik rögzítőt kell kinyitni.

2

106

Illessze a felső Cellbag rudat a kinyitott tasakrögzítőbe.


5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása 5.1.4 A Cellbag bioreaktor csatlakoztatása

Lépés

Művelet

3

Ha a rögzítő nem zár le automatikusan, óvatosan tolja felfelé a tasakrögzítő nyitót a Cellbag bioreaktor felső szélének rögzítéséhez. Ne erőltesse. Finoman húzza meg a bioreaktort a rögzítettség ellenőrzésére.

4

Ismételje meg a fenti lépéseket az alsó Cellbag rúd csatlakoztatásához, és a Cellbag bioreaktor tálcán való teljes rögzítéséhez.

5

Illessze a fedelet a tálca tetejére.

UTASÍTÁS Az optikai szenzorok túlzott fénnyel szembeni védelme érdekében tartsa a Cellbag bioreaktort a fedéllel letakarva a tenyésztés alatt.


107

5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása 5.1.5 A szivattyú előkészítése

5.1.5

A szivattyú előkészítése

Csőtartó pozíciók A szivattyúfej két különböző tartópozícióval rendelkezik a különböző méretű csövek befogadására. A belső pozíció a kisebb, míg a külső pozíció a nagyobb csövek számára szolgál (lásd: Szivattyúcső-méretek, 108. oldal).

Belső pozíció kis csövek számára.

Külső pozíció nagy csövek számára

Szivattyúcső-méretek Az alábbi táblázat a Xuri Cell Expansion W25 Pump által támogatott csőméreteket sorolja fel az egyes méretek által biztosított áramlásisebesség-tartományokkal együtt. A cső falának 1,6 mm (1/16") vastagnak kell lennie. Megjegyzés:

108

Szivattyúcsövek nincsenek csomagolva a rendszerhez. A megfelelő csöveket külön kell megvásárolni.



Cső belső átmérője

1

Csőtartó pozíció

Áramlásisebesség-tartomány (ml/perc) 1

Milliméter

Hüvelyk

0,5

1/50

Belső

0,01 - 4,6

0,8

1/32

Belső

0,02 - 8,6

1,6

1/16

Belső

0,07 - 28

2,4

3/32

Belső

0,15 - 58

3,2

1/8

Belső

0,24 - 95

4,0

5/32

Külső

0,34 - 135

4,8

3/16

Külső

4,3 - 170

Az áramlási sebesség közegszabályozás esetén korlátozott. A maximum áramlási sebességek manuális szabályozás esetén érhetők el.

UTASÍTÁS Ha nagyobb csövet használ belső csőtartó pozíció mellett, az csökkent áramlási sebességet és csőélettartamot eredményez. Ha kisebb csövet használ külső csőtartó pozíció mellett, akkor a cső nem rögzül megfelelően, ami szakadáshoz vezethet.

A csőtartó pozíció beállítása Valamilyen hegyes szerszám, pl. egy golyóstoll segítségével állítsa be a csőtartó pozíciókat a szivattyúfej mindkét oldalán. Kövesse az alábbi utasításokat a csőtartó pozíció módosításához. Lépés

Művelet

1

Győződjön meg róla, hogy nem jár-e a szivattyú.

2

Nyissa ki teljesen a szivattyúfej fedelét.


109


Lépés

Művelet

3

Helyezze a hegyes szerszámot a csőtartón lévő kis mélyedésbe a szivattyúfej egyik oldalán.

4

Nyomja le és mozgassa a csőtartót a kívánt helyzetbe, hogy a helyére kattanjon.

5

Engedje fel a nyomást. A csőtartó az új helyzetbe emelkedik.

6

Ismételje meg a fenti lépéseket a csőtartó beállításához a szivattyúfej másik oldalán.

UTASÍTÁS Győződjön meg róla, hogy a csőtartó helyzete megegyezik a szivattyúfej mindkét oldalán.

UTASÍTÁS Ügyeljen rá, hogy a csőtartó pozíciója nem ragadt be a belső és a külső pozíció közé, mert ez nem megfelelő áramlási sebességet és rendellenes csőkopást okozhat.

110



Csövek behelyezése Kövesse az alábbi utasításokat a csövek szivattyúfejbe helyezéséhez és a csövek Cellbag bioreaktorhoz való csatlakoztatásához. Lépés

Művelet

1

Győződjön meg róla, hogy a szivattyú ki van kapcsolva.

2

Nyissa ki teljesen a szivattyúfej fedelét.

3

Ellenőrizze, hogy a csőtartó a cső méretének megfelelő pozícióba van-e állítva. Lásd a fenti utasításokat.

4

Helyezze a csövet a rotor görgői és a vezetősín közé úgy, hogy nekinyomja azt a szivattyúfej belső falának.


111


Lépés

Művelet

5

Engedje le a billenőfedelet, amíg teljesen zárt pozícióba nem kattan.

6

Csatlakoztassa a bemenő és kimenő csöveket a Cellbag bioreaktorhoz, pl. sav, bázis, táp és begyűjtő/hulladék.

Megjegyzés:

112

A szívás irányát a szivattyúfejen lévő nyíl jelzi.


5 Működtetés 5.1 A rendszer beállítása 5.1.6 Gáz csatlakoztatása a rendszerhez

5.1.6

Gáz csatlakoztatása a rendszerhez

Gázkeverék A Cellbag bioreaktor a felfújt állapot fenntartásához és a szellőztetéshez gázáramlást igényel. A CBCU különböző gázkeverési lehetőségeket biztosít. Sűrített levegő vagy N2 keverhető CO2-vel és/vagy O2-vel a kívánt gázkeverék eléréséhez. A sűrített levegőt vagy az N2-t az AIR/N2 aljzatra kell csatlakoztatni a CBCU egységen. A CO2-t és az O2-t a CO2 IN, illetve az O2 IN aljzatra kell csatlakoztatni a CBCU hátoldalán.

UTASÍTÁS Kettős módban ügyeljen rá, hogy a bal és jobb oldali Cellbag bioreaktorok levegő- és gázbemeneteit a megfelelő CBCU egységhez csatlakoztassa. Ez egyszerűbb, ha az adott CBCU egységek a keverő bal, illetve jobb oldalán helyezkednek el.


113


A levegőztetés és a gázellátás beállítása Kövesse az alábbi utasításokat a gáz bioreaktor-rendszerhez való csatlakoztatásához. Lépés

Művelet

1

Csatlakoztassa a szűrőmelegítőt a Cellbag bioreaktor kimeneti szellőző szűrőjéhez. Kettős üzemmód esetén győződjön meg róla, hogy a szűrőmelegítők elhelyezése megfelelő a bal és jobb oldali bioreaktorokhoz viszonyítva. Megjegyzés: A bementi és a kimeneti szellőző szűrőket a kimeneti szűrőn lévő nyomásszabályozó szelep alapján lehet megkülönböztetni (az alábbi ábrán ezt egy nyíl jelzi). Ne csatlakoztassa a szűrőmelegítőt a bemeneti szellőző szűrőre.

Az alábbi kép a Cellbag bioreaktor állványra rögzített szűrőmelegítőt mutatja.

114



Lépés

Művelet

2

Csatlakoztassa a GAS MIX OUT jelölésű, a CBCU előlapja felől érkező csövet a Cellbag bioreaktor bemeneti szellőző szűrőjéhez.

3

Csatlakoztassa a kívánt gázforrást, a levegőt vagy az N2-t 1,0 - 1,5 bar nyomáson az AIR/N2 jelölésű, a CBCU hátoldalán lévő aljzatra.

4

Ha van, csatlakoztassa a CO2 gázforrást 1,0 - 1,5 bar nyomáson a CO2 IN jelölésű, a CBCU hátoldalán lévő aljzatra.

5

Ha van, csatlakoztassa az O2 gázforrást 1,0 - 1,5 bar nyomáson az O2 IN jelölésű, a CBCU hátoldalán lévő aljzatra.


115


UTASÍTÁS Ügyeljen a bemeneti nyomások megadott korlátok között tartására (1,0 - 1,5 bar). A túlnyomás a belső cső lelazulását okozhatja.

UTASÍTÁS Az ingadozó bemeneti nyomás befolyásolhatja a gázáramlás sebességét és a gázkeveréket is.

116


5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása

5.2

A rendszer elindítása és konfigurálása

Bevezetés Ez a szakasz azt írja le, hogyan indíthatja el a rendszert, hogyan jelentkezhet be a UNICORN szoftverbe, hogyan csatlakoztathatja a rendszert a UNICORN szoftverhez, és hogyan konfigurálhatja a rendszert a szoftverhez. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

5.2.1 A rendszer elindítása, és a UNICORN szoftverbe való bejelentkezés

118

5.2.2 Csatlakoztatás a rendszerhez

119

5.2.3 A rendszertulajdonságok konfigurálása

121

5.2.4 A rendszerbeállítások konfigurálása

123

5.2.5 Mérés indítása

125


117

5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.1 A rendszer elindítása, és a UNICORN szoftverbe való bejelentkezés

5.2.1

A rendszer elindítása, és a UNICORN szoftverbe való bejelentkezés Kövesse az alábbi utasításokat a rendszer elindításához és a UNICORN szoftverbe való bejelentkezéshez. A munkaállomásnak érvényes e-licenccel kell rendelkeznie. Az e-licencekkel kapcsolatos további tudnivalók tekintetében lásd: Szakasz 4.3.2 Az e-licenc konfigurálása, 88. oldal. Lépés

Művelet

1

Kapcsolja be a kliens számítógépet.

2

Indítsa el a UNICORN szoftvert.

3

Adja meg a User Name és a Password adatokat a UNICORN szoftverbe való bejelentkezéshez. A hozzáférési adatokat a UNICORN rendszergazda adja meg. Felhasználói fiókjának tulajdonságaitól függően előfordulhat, hogy választhat Access Group csoportot.

Megjegyzés: Ha ki van pipálva a Use Windows Authentication négyzet, bejelentkezhet Windows felhasználóneve és jelszava segítségével. 4

Kapcsolja be a keverőt. A bekapcsoló gomb indítás közben zölden villog.

Xuri™ Cell Expansion System W25

118


5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.2 Csatlakoztatás a rendszerhez

5.2.2

Csatlakoztatás a rendszerhez Kövesse az alábbi utasításokat a rendszer UNICORN szoftverhez történő csatlakoztatásához. Lépés

Művelet

1

Amikor a keverő előlapján látható jelzőfény állandó zöld fénnyel világít, kattintson a Connect to Systems ikonra a System Control modulban. Eredmény: Megnyílik a Connect to Systems párbeszédablak.


119

5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.2 Csatlakoztatás a rendszerhez

Lépés

Művelet

2

A Connect to Systems párbeszédablakban: •

Válassza ki a rendszert.

•

Válassza a Control módot.

•

Kattintson az OK gombra.

Eredmény: Megjelenik a Process Picture ábra.

Megjegyzés: A folyamatábra részletei az ön rendszerbeállításától függenek. Tipp: Ha a UNICORN nem tud csatlakozni a kiválasztott rendszerhez, lásd: Szakasz 7.5 UNICORN rendszervezérlés, 159. oldal.

120


5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.3 A rendszertulajdonságok konfigurálása

5.2.3

A rendszertulajdonságok konfigurálása A rendszer tulajdonságait mindig szerkeszteni kell, amikor a rendszer konfigurációja módosul, például •

váltanak a szimpla és kettős üzemmód között.

•

módosítják a rendszerbeállítást, például, ha hozzáadnak vagy eltávolítanak egy CBCU vagy szivattyú egységet.

•

módosítják a rendszer Instrument Configuration szoftvert. Az Instrument Configuration a rendszerre specifikus vezérlőszoftver. Egy, a rendszerhez mellékelt DVD-n található, de le is tölthető. Forduljon saját GE képviselőjéhez, ha segítségre van szüksége az Instrument Configuration szoftver letöltéséhez.

Kövesse az alábbi utasításokat a rendszertulajdonságok szerkesztéséhez. Lépés

Művelet

1

Nyissa meg az Administration modult a Tools menüben. Kattintson a System Properties elemre.

2

Válassza ki a rendszerét a System Properties párbeszédablakban, majd kattintson az Edit gombra. Megjegyzés: Csak a bekapcsolt és a számítógéphez csatlakoztatott rendszerek szerkeszthetők.


121

5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.3 A rendszertulajdonságok konfigurálása

Lépés

Művelet

3

Az összes elérhető összetevő megtalálható a Component selection listában.

4

122

•

Kattintson a jelölőnégyzetekre a komponensek kiválasztásához vagy kiválasztásának megszüntetéséhez.

•

Győződjön meg róla, hogy a kiválasztott összetevők megfelelnek a rendszerhez csatlakoztatott egységeknek.

Kattintson az OK gombra a módosítások alkalmazásához.


5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.4 A rendszerbeállítások konfigurálása

5.2.4

A rendszerbeállítások konfigurálása Futtatás indítása előtt hozzá kell rendelni a szivattyúszerepeket az egyes szivattyúfejekhez. Ez a System Settings ablakban történik, ahol lehetőség van egyéb rendszerparaméterek meghatározására is, pl.: •

automatikusan elinduljon-e a fűtés a keverés elindításakor

•

a pH és/vagy DO szenzorok kalibrációs értékei nullázásra kerüljenek-e a futtatás végén

•

a keverés-, gázkeverék- és hőmérséklet-szabályozás újrainduljon-e áramkimaradás utáni újraindítás után

•

feszültséget vagy áramerősséget használjon-e a rendszer az analóg bemenetekhez

Kövesse az alábbi utasításokat szivattyúszerepek hozzárendeléséhez. A rendszerbeállítások konfigurálásával kapcsolatos általános utasításokat lásd: Rendszerbeállítások, 64. oldal. Lépés

Művelet

1

Válassza ki a System:Settings opciót a System Control modulban.

2

Válassza ki a listából a Pump setup elemet, majd kattintson a + jelre a rendelkezésre álló szivattyúfejek megtekintéséhez.


123

5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.4 A rendszerbeállítások konfigurálása

Lépés

Művelet

3

A szivattyúfejek szerepeit a tenyésztési folyamat követelményeinek megfelelően kell hozzárendelni. Szimpla üzemmódban az elérhető szerepek: Acid, Base, Feed1, Harvest, Feed2, Feed3 és Feed4. Kettős üzemmódban az elérhető szerepek: Acid, Base, Feed1, Harvest, Feed2, Feed3 a bal és jobb funkciókhoz külön-külön, ezeket az L és az R utótag azonosítja. Megjegyzés: Közegszabályozás és perfúziós üzemmód esetén a közeg hozzáadása csak a Feed1 szerepet használja a Feed szerepekből. Ilyen célokra ne válasszon másik Feed szerepet a szivattyúfejekhez. Példák:

4

•

Szimpla üzemmódban savat és bázist alkalmazó pH szabályozás esetén rendelje az Acid szerepet az egyik szivattyúfejhez, míg a Base szerepet a másikhoz.

•

Kettős üzemmódban savat és bázist alkalmazó pH szabályozás esetén rendelje az Acid L és a Base L szerepet külön szivattyúfejekhez a bal oldali Cellbag bioreaktoron, az Acid R és a Base R szerepet pedig a szivattyúfejekhez a jobb oldali bioreaktoron.

•

Kettős üzemmódban közeghozzáadás esetén rendelje a Feed1 L szerepet az egyik szivattyúfejhez a bal oldali Cellbag bioreaktoron, a Feed1 R szerepet pedig az egyik szivattyúfejhez a jobb oldali bioreaktoron.

Egy adott szivattyúszerep nem rendelhető hozzá egynél több szivattyúfejhez. Ha egy szivattyúfejnek már kiosztott szerepet egy másik szivattyúfejhez rendelnek hozzá, a második hozzárendelés lép érvénybe, és az első szivattyúfej a Not defined meghatározást kapja. Ellenőrizze az összes szivattyúfej hozzárendelését annak ellenőrzésére, hogy nincsen konfliktus, mielőtt az OK gombra kattintana.

5

124

Ha vissza szeretné állítani a készülék konfigurációjában definiált alapértékeket, kattintson a Set Parameters To Strategy Default Values elemre.


5 Működtetés 5.2 A rendszer elindítása és konfigurálása 5.2.5 Mérés indítása

5.2.5

Mérés indítása

Bevezetés Ez a szakasz azt írja le, hogyan kell manuális vagy módszervezérelt futtatást indítani. Az adatgyűjtés a futtatás elindításakor megkezdődik. A módszerekkel kapcsolatos további tudnivalók tekintetében lásd: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual. Megjegyzés:

Ha a keverő bekapcsoló gombját bekapcsolt keverő mellett lenyomja, a rendszer leáll, és leállít minden folyamatban lévő futtatást.


125


Manuális futtatás indítása Kövesse az alábbi utasításokat manuális futtatás indításához. Lépés

Művelet

1

Módosítsa a Cellbag beállításokat szükség szerint. Kettős üzemmód esetén győződjön meg róla, hogy a beállítások mindkét bioreaktor esetén helyesek. 1

Kattintson a Cellbag ikonra. Kettős üzemmódban kattintson az ikon megfelelő oldalára.

2

pH és/vagy DO vezérlés használata esetén adja meg a kalibrációs adatokat (az a Cellbag címkén vannak feltüntetve).

3


Eredmény: Megnyílik a manuális futtatás Start Protocol párbeszédablaka.

126



Lépés

Művelet

2

A Start Protocol ablakban megjelenített oldalon: 1

Gépelje be a Result name értéket, majd kattintson a Browse gombra az eredmény mentési helyének (Location) módosításához, ha szükséges.

2

Válassza ki a megfelelő Bag size értéket (kettős módban két méret jelenik meg).

3


Eredmény: Elindul a manuális futtatás.

Módszert alkalmazó mérés indítása Kövesse az alábbi utasításokat módszervezérelt futtatás indításához. Tipp:

A módszervezérelt futtatás elindítása után a rendszer a Process Picture ábráról manuálisan vezérelhető.

Lépés

Művelet

1

Nyissa meg a System Control modult, és kattintson az Open Method Navigator ikonra.

Eredmény: Megnyílik a Method Navigator panel.


127


Lépés

Művelet

2

Válassza ki a futtatandó módszert, és kattintson a Run ikonra.

Eredmény: Megnyílik a módszervezérelt futtatás Start Protocol párbeszédablaka. 3

Adja meg a kívánt adatokat, és tegye meg a szükséges módosításokat a Start Protocol ablakban megjelenített lapon, ha szükséges. Kattintson a Start elemre. Eredmény: Elindul a módszervezérelt futtatás.

A futtatás felfüggesztése vagy leállítása Valamely módszer futtatás közbeni megszakítására használhatja a Hold vagy End ikonokat a System Control részen. A felfüggesztett módszer újraindítható a Continue ikon segítségével. Lásd az alábbi táblázat utasításait. A módszer végén a mérés automatikusan leáll. Minden funkció leáll, beleértve a keverést és az adatrögzítést, egy hangjelzés hallható, és az End jelenik meg a Run Log területen. Ez történik manuális mérés befejezésekor is. Elvégzendő művelet

Végrehajtás

a módszer átmeneti felfüggesztése

Kattintson az Hold ikonra.

Megjegyzés: Amikor egy módszert felfüggesztenek, a rendszervezérlés megmarad, de a rendszer nem kap új utasítást. módszervezérelt futtatás újraindítása

Kattintson az Continue ikonra.

Megjegyzés: A befejezett módszer nem folytatható.

128




Végrehajtás

A mérés végleges befejezése

Kattintson az End ikonra.

Megjegyzés:

Ha idő előtt fejez be egy módszervezérelt mérést, a rendszer megkérdezi, hogy mentené vagy elvetné-e a részleges eredményeket.


129

5 Működtetés 5.3 A tenyésztés előkészítése

5.3

A tenyésztés előkészítése

A szakasz tartalma Ez a szakasz azt írja le, hogyan kell előkészíteni a rendszert a sejttenyésztésre. A rendszer bemutatásával és leírásával kapcsolatban lásd: Fejezet 3 Rendszer leírása, 35. oldal. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

130

Lásd

5.3.1 A Cellbag bioreaktor felfújása

131

5.3.2 Szivattyúparaméterek beállítása

132

5.3.3 Tápközeg hozzáadása és stabilizálása

133

5.3.4 A szenzorok előkészítése

136


5 Működtetés 5.3 A tenyésztés előkészítése 5.3.1 A Cellbag bioreaktor felfújása

5.3.1

A Cellbag bioreaktor felfújása Kövesse az alábbi utasításokat a Cellbag bioreaktor felfújásához. Lépés

Művelet

1

Győződjön meg róla, hogy a Cellbag bioreaktoron található összes nyílás zárva van, és a bemeneti és kimeneti szűrők nyitva állnak.

2

Nyissa meg a Settings:Gas control:Gas flow menüt a Process Picture ábrán a System Control részről.

3

Engedélyezze a Fast fill opciót. Ez az első 20 percben maximalizálja a gázáramlást. Megjegyzés: Az alábbi ábrán a gyorstöltés le van tiltva.

4

Kapcsolja be a Gas flow funkciót a Process Picture ábrán a Gas flow gomb jobb oldalának lenyomásával. Eredmény: A Cellbag felfújódik.


131

5 Működtetés 5.3 A tenyésztés előkészítése 5.3.2 Szivattyúparaméterek beállítása

5.3.2

Szivattyúparaméterek beállítása Kövesse az alábbi utasításokat a szivattyúparaméterek beállításához. Lépés

Művelet

1

Az egyes szivattyúk paramétereinek beállítása a Settings:Cellbag pumps pontban történik. Adja meg a Tube inner diameter értékét, és ha a szivattyú funkciója sav vagy bázis, adja meg a molaritást. Megjegyzés: A sav/bázis szabályozása NaOH és HCl segítségével történik. Eltérő pK értékű sav vagy bázis használata esetén be kell állítania a Molarity paramétert a NaOH-éval vagy a HCl-éval ekvivalens molaritásra az optimális pH szabályozás érdekében.

2

132

Perfúziós tenyészet előkészítésekor kalibrálja a táp és begyűjtő/hulladék szivattyúkat az optimális pontosság eléréséhez.


5 Működtetés 5.3 A tenyésztés előkészítése 5.3.3 Tápközeg hozzáadása és stabilizálása

5.3.3

Tápközeg hozzáadása és stabilizálása

A mérleg tárázása Tárázza a mérleget a tálcán lévő összes berendezéssel együtt, mint a fedél, a Cellbag bioreaktor, valamint a szűrőmelegítő, mielőtt a mérést elindítaná. Az optimális szabályozáshoz a mért tömegnek meg kell egyeznie a tenyészet tömegével. A tömegmérés bemenetként szolgál a hőmérséklet, a pH, valamint a közeg szabályozásához. Kettős üzemmódban fontos a helyes tömegmérés a mérleg tárázásához, akkor is, ha a tömegeloszlás egyenlőnek tűnik. Megjegyzés:

A terhelésmérők érzékenyek a hőmérsékletre. Tartsa állandóan a környezeti hőmérsékletet a tömegmérésre gyakorolt hatások minimalizálása érdekében.

Kövesse az alábbi utasításokat a mérleg tárázásához. Lépés

Művelet

1

Állítsa a keverő leállási szögét 0°-ra, és ellenőrizze, hogy a tálca vízszintes helyzetben van-e.

2

Nyissa meg a Settings:Weight menüt a Process Picture ábrán a System Control részről.

Kettős üzemmódban a két bioreaktor tömege külön-külön jelenik meg. 3

Ellenőrizze a tömegeloszlás egyenletességét a keverőtalp tömegszázalék értékeink leolvasásával. Az értékek nem különbözhetnek többet, mint ±5%, és az optimális tömegeloszlás 25% minden terhelésmérőn. Szükség esetén fordítsa el az állítható lábat, lásd: Állítható láb, 39. oldal.

4

Győződjön meg róla, hogy a fedél és az összes, a mérés közben használni kívánt egyéb eszköz a tálcára került, és nem nehezedik cső a tálcára.

5

Kattintson a Tare elemre.


133


Tenyészközeg hozzáadása Kövesse az alábbi utasításokat a Cellbag bioreaktor tenyészközeggel való feltöltéséhez. Megjegyzés:

A bioreaktor feltöltésekor megszólalhat a túlnyomás riasztás, a gáz- és folyadékáramlási sebességtől függően. A riasztás figyelmen kívül hagyható, feltéve, ha az a töltés befejeztekor megszűnik.

Lépés

Művelet

1

Nyissa meg a Rocking menüt a Process Picture ábrán. Állítsa a Stop Angle értéket 12.0-ra, és kattintson az OK gombra. Megjegyzés: Akkor minimális az optikai szenzoroknál elakadó levegőbuborékok esélye, ha a tálca meg van döntve. A szög állítható annak érdekében, hogy a közeg töltés közben elérje az összes optikai szenzort. A szoba- vagy tenyésztési hőmérsékletű közeg használata csökkenti a légbuborék-képződés kockázatát.

2

Lassan vigye át a kívánt térfogatnyi közeget a Cellbag bioreaktorba szivattyú vagy ülepítéses áramlás segítségével. Tipp: A tasak kívánt tömegre történő automatikus feltöltéséhez használja a Media Addition pontot a Settings:Media control menüben a Process Picture ábrán.

3

Ellenőrizze, hogy vannak-e látható gázbuborékok az optikai szenzorokon. A buborékok eltávolítására vonatkozó tanácsokhoz olvassa el a pH mérésre és DO mérésre vonatkozó részt itt: Szakasz 7.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU, 157. oldal. Megjegyzés: Előfordulhat, hogy a buborékok nehezen láthatók. A pH szenzor esetében gázbuborékokat jelezhet, ha az első pH mérés több, mint 0,5 egységgel eltér a referenciaméréstől.

Stabilizálás az üzemi körülményeken Kövesse az alábbi utasításokat a közeg üzemi körülményeken való stabilizálásához. Az üzemi körülményekre vonatkozó ajánlásokhoz lásd: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual.

134



Lépés

Művelet

1

Állítsa be a kívánt keverési sebességet és szöget a Settings:Rocking pontban a Process Picture ábrán. Indítsa el a keverést a Rocking gomb jobb oldalára való kattintással.

Megjegyzés: Tray 50 használata esetén a keverési sebesség és a keverési szög szorzata nem haladhatja meg a 240-et (pl. 12°-os keverési szög esetén a keverési sebesség felső határa 20 rpm). 2

Állítsa be a kívánt gázáramlást a Settings:Gas control:Gas flow pontban a Process Picture ábrán. Indítsa el a gázáramlást a Gas flow gomb jobb oldalára való kattintással.

3

Ha szükséges, kapcsolja be a CO2 keverést a CO2 gomb jobb oldalára kattintással a Process Picture ábrán.

4

Állítsa be a kívánt hőmérsékleti alapértéket.

5

Kattintson a Temp gomb jobb oldalára a melegítés elindításához.

6

Stabilizálja a közeget legalább 2 órán át.


135

5 Működtetés 5.3 A tenyésztés előkészítése 5.3.4 A szenzorok előkészítése

5.3.4

A szenzorok előkészítése

Fontos Ne indítson pH vagy DO mérést addig, amíg a közeg teljesen nem stabilizálódott az üzemi körülményekhez. A szenzorok addig nem adnak megbízható méréseket. Stabilizálja a tenyészközeget 100% levegővel a DO szenzorok 100% levegőtelítettséggel való kalibrálásához. Ha levegő és 0% à 10% CO2 keverékét használja, a szenzorok a 100% à 90% levegőtelítettségi tartományban kalibrálhatók. Ne kalibrálja a DO szenzorokat 100% levegőtelítettségre, ha N2-t használ levegő helyett. Megjegyzés:

A CO2-szabályozás lassú, így időre van szükség, amíg a CO2 koncentráció eléri az alapértéket.

UTASÍTÁS Ne mozgassa a keverőt futtatás közben, mivel ez ronthatja a mérleg funkciót, és zavarhatja a tömegmérést.

A DO szenzor előkészítése Kövesse az alábbi utasításokat a DO szenzor előkészítéséhez. Megjegyzés:

Kettős üzemmódban külön-külön állítsa be a szenzorok kalibrációját a Cellbag bioreaktorokon.

Lépés

Művelet

1

Amikor a közeg stabilizálódott az üzemi körülményekhez, vigye a kurzort a DO szenzor ikon fölé a Process Picture ábrán, majd állítsa be a Reading On beállítást a megjelenő menüben. Várjon az érték stabilizálódásáig.

136

2

Válassza a System:Calibrate pontot a System Control részen.

3

Válassza a DO sensor pontot a Monitor to calibrate legördülő menüben.

4

Írja be a levegőtelítettségi százalékot (90% à 100% a CO2 koncentrációtól függően) az Enter reference DO mezőbe.

5

Kattintson a Calibrate elemre.

6

Zárja be a Calibration párbeszédablakot.

7

Válassza ki a Settings:DO pontot a Process Picture ábrán.



Lépés

Művelet

8

Adja meg a kívánt Control és Setpoint értékeket. Ellenőrizze a Deviation Alarm értéket, és szükség szerint módosítsa a riasztási határokat.

9


A pH szenzor előkészítése Kövesse az alábbi utasításokat a pH szenzor előkészítéséhez. Megjegyzés:

Kettős üzemmódban külön-külön állítsa be a szenzorok kalibrációját a Cellbag bioreaktorokon.

Lépés

Művelet

1

Amikor a közeg stabilizálódott az üzemi körülményekhez, vigye a kurzort a pH szenzor ikon fölé a Process Picture ábrán, majd állítsa be a Reading On beállítást a megjelenő menüben. Várjon az érték stabilizálódásáig.

2

Kattintson a Sampling gomb jobb oldalára a mintavétel előkészítéséhez. Eredmény: A rendszer belép a mintavételi módba. Megjegyzés: A rendszer annyi percig és olyan szögben mintavételi módban marad, amennyit a Settings:Rocking:Sampling:Pause és a Settings:Rocking:Sampling:Stop angle pontban a Process Picture ábrán beállítottak.

3

Vegyen mintát annak ellenőrzésére, hogy a rendszer által megjelenített pH érték megegyezik a kalibrált referenciaműszer által mért pH-val. Ha az eltérés több, mint 0,5 pH egység, ellenőrizze, hogy nincs-e jelen levegőbuborék. A levegőbuborékok eltávolítására vonatkozó tudnivalókhoz lásd: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual.

4

Csak akkor folytassa a kalibrálás beállításával, ha az eltérés kevesebb, mint 0,5 pH egység.

5

Válassza a System:Calibrate pontot a System Control részen.

6

Válassza a pH sensor pontot a Monitor to calibrate legördülő menüben.

7

Adja meg az aktuális pH értéket az Enter reference pH mezőben.

8

Kattintson a Calibrate elemre.

9


10

Válassza ki a Settings:pH pontot a Process Picture ábrán.


137


138

Lépés

Művelet

11

Adja meg a kívánt Control és Setpoint értékeket. Ellenőrizze a Deviation Alarm értéket, és szükség szerint módosítsa a riasztási határokat.

12



5 Működtetés 5.4 Tenyésztés végzése

5.4

Tenyésztés végzése

A szakasz tartalma Ez a szakasz a tenyésztés alapjait írja le. Tenyésztés közben a rendszer figyeli a kulcsparamétereket, és a beállítások módosíthatók. Ez a szakasz a következő alszakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

5.4.1 A tenyészet inokulálása

140

5.4.2 A mérés megfigyelése

141

5.4.3 Futtatás befejezése

143


139

5 Működtetés 5.4 Tenyésztés végzése 5.4.1 A tenyészet inokulálása

5.4.1

A tenyészet inokulálása

Utasítások Kövesse az alábbi utasításokat a Cellbag bioreaktor inokulálásához. Megjegyzés:

140

Győződjön meg róla, hogy inokulálás előtt stabilak a kulcsfontosságú tenyésztési paraméterek, mint a pH, a DO és a hőmérséklet.

Lépés

Művelet

1

Győződjön meg róla, hogy a bemeneti cső és az inokulálótartályhoz csatlakoztatott cső le van fogva.

2

Az aszepszis szabályainak betartása mellett csatlakoztassa az inokulálótartályból származó csövet a bemeneti csőre pl. egy csőegyesítő eszköz vagy egy ReadyMate™ csatlakozó segítségével.

3

Engedje fel a bemeneti cső és az inokulálótartály csövének lefogását.

4

Vigye át a kívánt térfogatnyi inokulumot a tasakba szivattyú vagy ülepítéses áramlás segítségével.


5 Működtetés 5.4 Tenyésztés végzése 5.4.2 A mérés megfigyelése

5.4.2

A mérés megfigyelése

Bevezetés A folyamatban lévő futtatás követhető és szabályozható a System Control modulból. Az aktuális rendszerállapot a System state panelen látható a Run Data oldalon. Itt látható például a Ready, a Manual Run vagy a Method Run felirat.

Folyamatábra A Process Picture a futtatás valós idejű feldolgozási paramétereit mutatja, és segítségével a futtatás szabályozható. Az alábbi ábrán a Process Picture egy példája látható. A részletek a rendszerkonfigurációtól függenek.

A gombszínek az adott funkció aktuális állapotát jelzik, ahogy azt az alábbi táblázat mutatja.


141

5 Működtetés 5.4 Tenyésztés végzése 5.4.2 A mérés megfigyelése

142

Szín

Színkódolás

Fehér

A funkció inaktív.

Szürke

A funkció magasabb szintű vezérlés miatt le van tiltva

Zöld

A funkció aktív, és megfelelően működik.

Narancssárga

A funkció beavatkozást igényel. Kattintson a gombra a kapcsolódó beállítások megnyitásához, és további információ megjelenítéséhez.

Piros

A funkció nem működik megfelelően. Kattintson a gombra a kapcsolódó beállítások megnyitásához, és a probléma magyarázatához.


5 Működtetés 5.4 Tenyésztés végzése 5.4.3 Futtatás befejezése

5.4.3

Futtatás befejezése

Tenyésztés befejezése és a tenyészet begyűjtése Kövesse az alábbi utasításokat a futtatás befejezéséhez és a tenyészet begyűjtéséhez. Lépés

Művelet

1

Készítse elő a gyűjtőedényt.

2

Kattintson a System Control eszközsávján lévő leállítás gombra a futtatás leállításához.

Amikor a rendszer megkérdezi, hogy be szeretné-e fejezni a futtatást, kattintson az OK gombra. Megjegyzés: Alapértelmezett esetben a tálca felkészül a döntésre a futtatás végén. Ez a beállítás módosítható a System Settings:Rocker:Prepare for tilt at END pontban. 3

Ragadja meg a tálca két oldalán található mintás fogófelületet, és egy mozdulattal húzza fel és maga felé a tálcát annak döntött helyzetbe hozásához.

4

Csatlakoztassa a Cellbag bioreaktort a gyűjtőedényhez.

5

Ürítse ki a Cellbag bioreaktort szivattyú vagy ülepítéses áramlás segítségével.

6

Válassza le a Cellbag bioreaktor és a gyűjtőedény közötti csövet.

Teendők begyűjtés után Kövesse az alábbi utasításokat, ha a tenyésztés befejeződött, és a tenyészet begyűjtésre került. Lépés

Művelet

1

Fogja le a Cellbag bioreaktor bemeneti és kimeneti szellőző szűrőit.

2

Válassza le a csöveket a Cellbag bioreaktoron lévő bemeneti szellőző szűrőről.


143

5 Működtetés 5.4 Tenyésztés végzése 5.4.3 Futtatás befejezése

Lépés

Művelet

3

Válasszon le minden egyéb csövet és kábelt, amely még a Cellbag bioreaktorhoz csatlakozik.

4

Oldja ki és távolítsa el az üres Cellbag bioreaktort a tálcáról a tasakrögzítő nyitó lenyomásával.

5

Kövesse a vonatkozó országos és/vagy helyi előírásokat a Cellbag bioreaktor hulladékba helyezésekor.

6

Kapcsoljon le minden gázellátást.

A rendszer leállítása Kövesse az alábbi utasításokat a rendszer leállításához. Lépés

Művelet

1

Válassza le a szoftvert a rendszerről a UNICORN szoftverben.

2

Nyomja meg a keverő előlapján lévő bekapcsoló gombot. A fény leállítás közben zölden villog. Megjegyzés: Ha a keverő nem tud leállni, tartsa lenyomva a bekapcsoló gombot 4 másodpercnél tovább a kényszerített leállításhoz.

3

144

Tisztítsa ki a bioreaktor-rendszer egységeit.


6 Karbantartás

6

Karbantartás

Ebben a fejezetben Ez a fejezet a Xuri Cell Expansion System W25 szükséges karbantartási műveleteit írja le. Emellett áttekintést ad a rendszer megfelelő működéséhez szükséges kalibrálási eljárásokról.

Karbantartás-kezelő A UNICORN szoftverben lévő karbantartás-kezelő követi a különböző összetevők felhasználását, és figyelmeztet, amikor karbantartásra vagy szervizre van szükség. A karbantartás-kezelőre vonatkozó részletes tudnivalókhoz lásd: UNICORN Administration and Technical manual. Szakasz

Lásd

6.1 Kalibrálás

146

6.2 Tisztítás

148


145

6 Karbantartás 6.1 Kalibrálás

6.1

Kalibrálás

Kalibrálási ütemterv A rendszer megfelelő működéséhez különböző kalibrálások elvégzésére lehet szükség. Lásd az alábbi táblázatokat.

Minden tenyésztés előtt Végezze el a következő kalibrálásokat és beállításokat minden tenyésztés előtt Kalibrálás

Útmutatás

Szivattyú

Adja meg a cső belső átmérőjét a Settings:Cellbag pumps párbeszédablakban. Perfúziós tenyésztés esetén engedélyezze az automatikus kalibrálást vagy kalibrálja a táp- és gyűjtőszivattyúkat. lásd: Szakasz 5.3.2 Szivattyúparaméterek beállítása, 132. oldal.

DO érzékelő

Módosítsa a kalibrálást, lásd: Szakasz 5.3.4 A szenzorok előkészítése, 136. oldal.

pH-érzékelő

Módosítsa a kalibrálást, lásd: Szakasz 5.3.4 A szenzorok előkészítése, 136. oldal. Ismételje meg a kalibrálás beállítását tenyésztés közben, ha szükséges.

Ha szükséges Végezze el a következő kalibrálásokat szükség szerint, illetve évente legalább egyszer. Kalibrálás

Útmutatás

Mérleg

Forduljon a GE szervizszemélyzetéhez segítségért, ha szükséges. Megjegyzés: A mérleg kalibrálása javasolt a keverő mozgatása után, illetve ha a teher mérete jelentősen változott. Calibrate High point végzéséhez olyan súlyt használjon, amely a lehető legközelebb van a használat közben a tálcára helyezni kívánt tömeghez.

Hőmérséklet

Forduljon a GE szervizszemélyzetéhez segítségért, ha szükséges. A szervizszemélyzet speciális felszerelés segítségével pontosabb kalibrálás elvégzésére képes.

CO2 és O2 szenzorok

A CO2 és O2 szenzorok kalibrálása speciális hozzáértést igényel, és helytelen végzés esetén ronthat a rendszer működésén. Forduljon a GE szervizszemélyzetéhez segítségért.

146


6 Karbantartás 6.1 Kalibrálás

Kalibrálási utasítások Kövesse az alábbi utasításokat kalibrálás végrehajtásához. A példa egy mérlegkalibrálást mutat be. Megjegyzés:

OPC felhasználók a kalibrálást elérhetik a manuális utasítás párbeszédablakból az OPC összetevő kiválasztásával.

Lépés

Művelet

1

Válassza a System:Calibrate pontot a System Control részen. Eredmény: Megnyílik a Calibration párbeszédpanel.

2

Válassza ki a megfelelő monitort a Monitor to calibrate legördülő menüből.

3

Kövesse a jobb oldali mezőben található utasításokat, majd írja a helyes értékeket a Calibration procedure mezőbe, és kattintson a Calibrate gombra minden egyes érték esetében.

4



147

6 Karbantartás 6.2 Tisztítás

6.2

Tisztítás

Tisztítási eljárás A mikrobiális, illetve a keresztszennyeződés megakadályozása érdekében a Xuri Cell Expansion System W25 berendezést minden tenyésztés után meg kell tisztítani. A rendszert tisztítás előtt ki kell kapcsolni és ki kell húzni. •

Tisztítsa meg a rendszer egységeinek külső felületét egy nedves ruhával és megfelelő tisztítószerrel.

•

Ne feledje megtisztítani a keverőplatform alsó felén található hőmérséklet-érzékelő karokat. Ha szennyeződés halmozódik fel ezeken a karokon, előfordulhat, hogy nem működnek megfelelően, amely helytelen hőszabályozást okozhat.

Javasolt tisztítószerek Minden rendszeregység megtisztítható megfelelő koncentrációjú etanollal, izopropanollal és Virkon™-nal. Lásd: Szakasz 8.1 Kémiai anyagokkal szembeni ellenállóság, 162. oldal.

148


7 Hibaelhárítás

7

Hibaelhárítás

Ebben a fejezetben Ez a fejezet az Xuri Cell Expansion System W25 készülékre vonatkozó hibaelhárítást és a javításra irányuló intézkedéseket ismerteti. A Xuri Cell Expansion System W25 User Manual további hibaelhárítási és korrekciós műveleteket tartalmaz. Amennyiben a jelen útmutatóban és a Xuri Cell Expansion System W25 User Manual dokumentumban javasolt műveletek nem oldják meg a problémát, vagy a jelen útmutató nem tárgyalja ezt a problémát, tanácsért lépjen kapcsolatba a GE képviselővel. Ez a fejezet a következő szakaszokat tartalmazza: Szakasz

Lásd

7.1 Xuri Cell Expansion System W25

150

7.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker

152

7.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU

157

7.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump

158

7.5 UNICORN rendszervezérlés

159


149

7 Hibaelhárítás 7.1 Xuri Cell Expansion System W25

7.1

Xuri Cell Expansion System W25

Riasztási üzenetek Az esetlegesen bekövetkező problémák közül a UNICORN számos esetén riasztási üzenetet jeleníti meg a képernyőn. Kövesse a megjelenített utasítást a probléma megoldásához.

Fel nem ismert rendszeregységek Hibajelenség

Lehetséges ok

Helyreállítási művelet

A UNICORN nem ismeri fel a CBCU-t.

Helytelen CBCU CAN ID.

Ellenőrizze, és szükség esetén módosítsa a CAN ID azonosítót a CBCU hátoldalán lévő kapcsoló segítségével. További részletekért lásd: CAN ID, 48. oldal. A rendszert a CAN ID módosítása előtt ki kell kapcsolni, majd újra kell indítani.

A CBCU nincs kiválasztva komponensként.

Kattintson az Edit elemre a System Properties részen az Administration modulban, és adja hozzá összetevőként a CBCU egységet.

Helytelen szivattyú CAN ID.

Ellenőrizze, és szükség esetén módosítsa a CAN ID azonosítót a szivattyú hátoldalán lévő kapcsoló segítségével. További részletekért lásd: CAN ID, 51. oldal. Minden szivattyúnak egyedi CAN ID értékkel kell rendelkeznie. A rendszert a CAN ID módosítása előtt ki kell kapcsolni, majd újra kell indítani.

A szivattyú nincs kiválasztva komponensként.

Kattintson az Edit elemre a System Properties részen az Administration modulban, és adja hozzá összetevőként a szivattyút.

A UNICORN nem ismeri fel a szivattyút.

150


7 Hibaelhárítás 7.1 Xuri Cell Expansion System W25

Hibajelenség

Lehetséges ok


A CBCU egységet és/vagy a szivattyút nem ismeri fel a UNICORN.

Szünet a foglalt UniNet9 aljzatok között a keverő hátoldalán.

Tegye át a csatlakozókat, vagy helyezzen jumpereket a nem használt pozíciókba a foglalt aljzatok közé. Lásd A rendszeregységek csatlakoztatása a keverőhöz, 80. oldal.

Egy vagy több szivattyú nincs definiálva a UNICORN szoftverben.


Olvassa el a megjelenített üzenetet, amikor csatlakozik a rendszerhez System Control részen. Győződjön meg róla, hogy az összes elérhető összetevő ki van választva a rendszerhez. Lásd: Szakasz 5.2.3 A rendszertulajdonságok konfigurálása, 121. oldal.

151

7 Hibaelhárítás 7.2 Xuri Cell Expansion System W25, rocker

7.2


Keverés Hibajelenség

Lehetséges ok


A keverő nem inicializál megfelelően.

Hibás biztosítékok.

Próbálja meg néhányszor újraindítani a rendszert.

A futtatás elindításakor a keverő túl lassan mozog az első ciklus közben.

Eltart egy ideig, amíg a keverő a bekapcsolás után elvégzi az inicializálást.

Nincs. Ez normális.

A keverő nem kever.

A keverő hibaállapotban van.

•

Ellenőrizze az aktuális riasztásokat.

•

Indítsa újra az egység áramellátását.

•

Ha továbbra is meghajtási riasztásokat észlel, forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.

•

Állítsa a tálcát normál pozícióba.

•

Ha ez nem segít, forduljon aGE szervizszemélyzetéhez.

Ha a rendszer továbbra sem inicializál megfelelően, állítsa le, és forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.

A tálca döntött helyzetben van.

A keverő keverése leáll. Helytelen keverési szög. A keverési sebesség változik.

152

A keverő mozgását mechanikus akadály korlátozza.

Keresse meg és távolítsa el a korlátozó tárgyat.

Engedélyezve van a sebességgel történő DO szabályozás. Ha a DO eltér az alapértéktől, a keverési sebesség módosul.

Ez DO szabályozás esetén normális. Ha nincs rá szükség, tiltsa le a DO szabályozást a folyamatábrán.



Hibajelenség

Lehetséges ok


A bekapcsoló gomb pirosan villog.

Nincs semmilyen kapcsolat a keverő és a UNICORN adatbázis között.

Ellenőrizze a keverő és a kliens számítógép vagy a hálózat közötti kapcsolatot.

Az olyan rendszeregységek, mint a CBCU vagy a szivattyú, amelyet az UNICORN rendszerbeállításában definiáltak, nem csatlakoznak a keverőhöz.

Tiltsa le a hiányzó összetevőket a UNICORN szoftverben. Lásd: Szakasz 5.2.3 A rendszertulajdonságok konfigurálása, 121. oldal.

Belső hiba történt a keverő beépített számítógépében.

Figyelmesen olvasson el minden figyelmeztető üzenetet, és kövesse az utasításokat. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.

A keverő beépített számítógépe nem áll le.

•

Várjon egy percet. Ha a rendszer továbbra sem áll le, tartsa lenyomva a bekapcsoló gombot a rendszer leállításának kényszerítéséhez.

•

Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.

A rendszer nem áll le a bekapcsoló gomb megnyomásakor.

A keverés a Start rocking parancstól eltérő parancsra indul meg.

A rendszernek küldött első parancs esetén a rendszer Run állapotba kerül, a keverő inicializál, és megtesz néhány mozgást.


Csatlakoztassa a hiányzó összetevőket a keverőhöz. Lásd A rendszeregységek csatlakoztatása a keverőhöz, 80. oldal.

Nincs. Ez normális.

153


Hőmérséklet Hibajelenség

Lehetséges ok


Nincs melegítés, pedig a melegítés engedélyezve van a UNICORN szoftverben. A hőmérséklet gomb körüli keret narancssárga.

A keverő nem kever.

Győződjön meg róla, hogy a keverő kever. A melegítő a keverés kikapcsolásakor automatikusan kikapcsol.

A rendszer nem ismeri fel a tálcaméretet.

Forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.

Nincs beállítva a tasakméret.

Állítsa be a tasakméretet a Settings:Cellbag pontban a Process Picture ábrán.

A melegítő hibaállapotban van.


Nem megfelelő a tasakméret-beállítás.

Ellenőrizze, és szükség esetén állítsa vissza a tasakméret-beállítást. A tasakméret módosításakor a keverést ki kell kapcsolni.

Helytelen tömegmérés.

•

Ügyeljen rá, hogy a keverő vízszintes helyzetben legyen.

•

Ellenőrizze, hogy a Process Picture ábrán megjelenített tömeg megegyezik-e a tenyészközeg aktuális tömegével. Ha nem, tárázza a mérleget a Cellbag tartalmának Net Weight értékű tömegével.

•

Ügyeljen rá, hogy elegendő tenyészközeg legyen a Cellbag bioreaktorban a hőmérsékleti szenzor lefedéséhez akkor is, amikor a keverő kever.

•

Ellenőrizze, hogy nem képződött légzárványt eredményező redő a szenzort fedő Cellbag bioreaktor filmen.

•

Ügyeljen rá, hogy a pH vagy DO kábelek ne érjenek hozzá a hőmérsékleti szenzorhoz.

Túl lassú vagy túl gyors melegítés.

A hőszabályozás nem működik, illetve a megjelenített hőmérséklet helytelennek tűnik.

A hőmérsékleti szenzor nem érintkezik a tenyészközeggel.

A hőmérséklet-érzékelőt kalibrálni kell.

154

Kalibrálja a hőmérséklet-érzékelőt. Lásd: Szakasz 6.1 Kalibrálás, 146.oldal. Ha szükséges, forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.



Súly Hibajelenség

Lehetséges ok


Nincs tömegmérés.

A mérleg nem működik megfelelően.


A megjelenített tömeg helytelen.

Nem egyenletes a tömegelosztás a keverőtalpon.

Használja a tárázás funkciót, és egyenlítse ki a tömegelosztást az alábbi utasításoknak megfelelően: Szakasz 5.3.3 Tápközeg hozzáadása és stabilizálása, 133. oldal.

A keverő nem vízszintes felületen van.

Helyezze a keverőt vízszintes felületre.

Nem történt tárázás a tömeg hozzáadása előtt (Cellbag bioreaktor stb.).

Írja be a helyes nettó tömeget, és nyomja meg a tárázást. Ha a pontos tömeg ismeretlen, távolítson el minden tömeget (Cellbag bioreaktor stb.) a tálcáról, és tárázza (nullázza) a mérleget.

Mechanikus akadály a keverőnél.

•

Ellenőrizze, hogy a tálca megfelelően rögzüle.

•

Ellenőrizze, hogy nem húzza cső a Cellbag bioreaktort keverés közben.

•

Ellenőrizze, hogy a keverő mozgása nincs-e akadályozva.

Helytelen mérések kettős üzemmódban.

A tömegmérés ingadozik vagy elvándorol.

A mérleget kalibrálni kell.

Kalibrálja a mérleget. Lásd: Szakasz 6.1 Kalibrálás, 146. oldal. Ha szükséges, forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.

A Cellbag bioreaktorok nincsenek az adott tálcafél közepén.

Ellenőrizze a bioreaktor elhelyezkedését.

A tárázás kimaradt vagy rosszul végezték el.

Tárázza a mérleget a Cellbag bioreaktorok feltöltése előtt és után. Lásd: A mérleg tárázása, 133. oldal.

A keverő alátámasztása instabil.

Ellenőrizze, hogy az asztal merev, lapos és vízszintes-e.


155


Egyéb összetevők A pH és DO mérésekkel és szabályozásokkal, valamint a közegszabályozással kapcsolatos hibaelhárítás leírása itt található: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual.

156


7 Hibaelhárítás 7.3 Xuri Cell Expansion W25 CBCU

7.3

Xuri Cell Expansion W25 CBCU A részletesebb hibaelhárításhoz lásd: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual.

Hibajelenség

Lehetséges ok


Az állapot LED pirosan villog.

Belső hiba történt, de a CBCU továbbra is üzemel.

Olvasson el minden figyelmeztető üzenetet, és kövesse az utasítást. Ha a probléma továbbra is fennáll, forduljon a GE szervizszemélyzetéhez.

Az állapot LED állandó piros fénnyel világít.

Belső hiba történt, és a CBCU nem üzemel.


Villog a CAN jelző LED.

Belső hiba történt, és a CBCU nem üzemel megfelelően.


Megjegyzés: Ez a bekapcsolás első másodperceiben normális.


157

7 Hibaelhárítás 7.4 Xuri Cell Expansion W25 Pump

7.4


Hibajelenség

Lehetséges ok


A szivattyú hátlapján lévő állapot LED pirosan villog.

Belső hiba történt, de a szivattyú továbbra is üzemel.


A szivattyú hátlapján lévő állapot LED folyamatos piros fénnyel világít.

Belső hiba történt, és a szivattyú nem üzemel.


Villog a CAN jelző LED.

Belső hiba történt, és a szivattyú nem üzemel megfelelően.


Megjegyzés: Ez a bekapcsolás első másodperceiben normális.

158


7 Hibaelhárítás 7.5 UNICORN rendszervezérlés

7.5

UNICORN rendszervezérlés

Felhasználói hozzáférés Probléma leírása

Oldat

A rendszer nem fogadja el a felhasználónevet és a jelszót.

•

A UNICORN rendszergazdának ellenőriznie kell, hogy zárolva van-e a felhasználói fiók (például túl sok sikertelen bejelentkezési kísérletet követően).

•

A UNICORN rendszergazda megpróbálhat új jelszót beállítani.

•

Ha az új jelszó beállítása nem működik, előfordulhat, hogy törölni kell a felhasználói profilt, és új profilt kell létrehozni.

1

Ellenőrizze, hogy nincs-e nyitva UNICORN ablak vagy modul.

2

Jelentkezzen ki a Windowsból, és jelentkezzen be újra.

A bejelentkezési párbeszédablak inaktív, és jelszó nem írható be.

Hozzáférés a UNICORN funkcióihoz Probléma leírása

Oldat

Az Execute manual instruction menüparancs a System Control modulban szürke. Ez azt jelenti, hogy képes kapcsolat létrehozására, de nem tudja vezérelni a rendszert.

•

Ellenőrizze, hogy más felhasználó nem rendelkezike irányító üzemmódú kapcsolattal.

•

Ellenőrizze, hogy van-e hozzáférési joga a rendszer manuális vezérléséhez.

Nem nyitható meg a súgó a súgó gombokkal vagy az F1 billentyűvel.

1

Nyissa meg a MadCap súgót a Windows asztalon lévő ikonnal. Ennek leírása itt található: A súgó alkalmazás a UNICORN Administration and Technical manualdokumentumban.

2

Próbálja meg újra a súgó gombot vagy az F1 billentyűt.


159

7 Hibaelhárítás 7.5 UNICORN rendszervezérlés

Rendszercsatlakozások Probléma leírása

Oldat

A kapcsolatok nem elérhetők, azaz a jelölőnégyzet ki van szürkítve.

•

Ellenőrizze, hogy nincs-e inaktiválva a rendszer.

•

Ellenőrizze, hogy a rendszer áramellátása be van-e kapcsolva.

•

Ellenőrizze, hogy a keverő bekapcsoló gombja folyamatos zöld fénnyel világít.

•

Ellenőrizze a kliens számítógép és a rendszer közötti kapcsolatot.

•

Ellenőrizze a kliens számítógép tűzfalbeállításait. Lásd: UNICORN Administration and Technical manual.

1

Kapcsolja ki a rendszert.

2

Lépjen ki a UNICORN szoftverből.

3

Indítsa újra a rendszert.

4

Jelentkezzen be a UNICORN szoftverbe.

•

Ellenőrizze, hogy van-e hozzáférési joga a rendszerhez. A hozzáférési jogok nem kerülnek automatikusan hozzárendelésre az újonnan definiált rendszerhez.

•

Előfordulhat, hogy a rendszer nem aktív.

•

Jelentkezzen ki, majd jelentkezzen be újra a hozzáférési jog módosítások érvénybe lépéséhez.

•

Ellenőrizze, hogy a keverő bekapcsoló gombja folyamatos zöld fénnyel világít.

•

Ellenőrizze a számítógépet, amelyről be van jelentkezve a hálózatra.

•

Ellenőrizze, hogy nem haladta-e meg a rendszerhez egyidejűleg csatlakoztatható öt kapcsolatot.

•

Ellenőrizze a kliens számítógép tűzfalbeállításait. Lásd: UNICORN Administration and Technical manual.

A kapcsolatok nem elérhetők, miközben • •

a PC és a rendszer közötti kapcsolat megfelelőnek tűnik, és az áramellátás be van kapcsolva.

A rendszer nem elérhető, amikor kapcsolatot próbál létrehozni.

A “Cannot connect to system...” (Nem tud csatlakozni a rendszerhez...) hibaüzenetet kapja hálózat telepítése közben.

Csatlakozási kísérlet közben a "Warning, system occupied" (Figyelem, a rendszer foglalt) hibaüzenetet kapja.

160

Ez a hibaüzenet akkor jelenik meg, ha a rendszer két különböző UNICORN adatbázisban van definiálva és aktiválva, és már valamelyikhez csatlakozik. Nem javasolt egy rendszert két UNICORN adatbázisban definiálni és aktiválni.


8 Tájékoztató jellegű információk

8

Tájékoztató jellegű információk Ez a fejezet kémiai ellenállási útmutatót tartalmaz a Xuri Cell Expansion System W25 rendszerhez. A rendszer és az összetevők jellemzőit, a nedvességgel érintkező anyagok és a kémiai ellenállási tudnivalók tekintetében olvassa el a következőket: Xuri Cell Expansion System W25 User Manual, Xuri Cell Expansion System W25 Product Documentation valamint a Xuri Cell Expansion System W25 adatfájlt, amely letölthető a www.gelifesciences.com/xuri honlapról.


161

8 Tájékoztató jellegű információk 8.1 Kémiai anyagokkal szembeni ellenállóság

8.1

Kémiai anyagokkal szembeni ellenállóság Az alább felsorolt vegyi anyagok rendelkeznek jóváhagyással a bioreaktor-rendszerhez való használathoz.

Kémiai anyag

Koncentráció

Használat

CAS szám / EK szám

Alconox

N/A

Tisztítás/Fertőtlenítés

N/A

DesiDos

N/A


N/A

Etanol

70%


75-08-1/200-837-3

Sósav

1M

pH vezérlés

7647-01-0/231-595-7

Izopropanol

70%


67-63-0/200-661-7

Klercide

N/A


N/A

PBS oldat

10×

Teszt

N/A

Nátrium-bikarbonát

7,5%

pH vezérlés

144-55-8/205-633-8

Nátrium-karbonát

1M

pH vezérlés

497-19-8/207-838-8

Nátrium-klorid

5M

Teszt

7647-14-5/231-598-3

Nátrium-hidroxid

1M

pH vezérlés

1310-73-2/215-185-5

Nátrium-hipoklorit

1%


7681-52-9/231-668-3

Virkon

1%


N/A

162


Tárgymutató

Tárgymutató A Adminisztráció modul ikonok, 59 leírás, 59 Állapot LED CBCU, 47 Állapot LED-ek Szivattyú, 50 Állítható láb Leírás, 39 Áramkapcsoló, 39 Áramkimaradás, 32 A rendszer előkészítése A UNICORN elindítása, 118 A Súgó segédprogram, 57

Csatlakoztatott berendezés, 11 Csövek Csatlakoztatás, 83 Csövek behelyezése, 111 Csőtartó pozíció, 108

D Dokumentáció, 13 DO szenzor Csatlakoztatás, 103 Leírás, 54 Döntött helyzet, 43

E e-licenc, 88

B

F

Bejelentkezés UNICORN, 118 Bioreaktor-rendszer Bemutatás, 37 Hibaelhárítás, 151 Leírás, 36 Biztonsági útmutatások, 7

FCC megfelelőség, 10 Fedél Méret, 41 Felkészülés a döntésre, 43 Folyamatábra, 141 Futtatás indítás, 125

C

Gázkeverék Csatlakoztatás, 114 Leírás, 113 Gyártási információ, 8

CAN ID CBCU Elhelyezés, 80 Leírás, 48 Szivattyú Elhelyezés, 80 Leírás, 51 CBCU Állapot LED, 47 Hibaelhárítás, 157 Leírás, 46 Telepítés, 80, 82 CE-jelölés, 8 Cellbag bioreaktor Bemutatás, 53 Leírás, 52 Méretválasztási útmutató, 99


G

H Hibaelhárítás felhasználói hozzáférés, 159 hozzáférés UNICORN funkciók, 159 rendszer- vagy számítógépcsatlakozások, 160

J Jumper, 81

K Készülékméretek, 72 Készülék tömege, 72

163

Tárgymutató

Manuális utasítások, 64 Megjegyzések és tanácsok, 7

Állapot LED-ek, 50 Hibaelhárítás, 158 Leírás, 49 Telepítés, 80 Szivattyúszerepek, 123 Szivattyúszerepek hozzárendelése, 123 Szoftver áttekintés, 55 szoftvermodulok, 56 Szoftvertelepítés e-licenc konfigurálása, 90, 92 e-licenc típusok, 88 rendszer definiálása telepítéskor, 95 Szünetmentes tápegység (UPS), 33

P

T

pH szenzor Csatlakoztatás, 103 Leírás, 54

Tálca Csatlakoztatás, 100 Leválasztás, 102 Méret, 41 Tápellátásra vonatkozó követelmények, 72 Terhelésmérők, 38 Tipográfiai jelölések, 5

Kettős üzemmód, 12 Keverő Elölnézet, 38 Hátulnézet, 40 Hibaelhárítás, 152 Jumper, 81 Leírás, 38 Szűrőmelegítő, 44 Komponens jellemzők készülékméretek, 72 készülék tömege, 72 Környezetvédelmi megfelelőség, 11

M

R Rendszerajánlások számítógép specifikációk, 75 Rendszerbeállítások, 64, 123 Rendszer definiálása Telepítéskor, 95 Rendszertulajdonságok definíció szerkesztése, 121 Rendszervezérlő modul folyamatábra, 141 futtatási adatok, 65 leírás, 60 manuális utasítások, 64 rendszerbeállítások, 64

S Szimpla üzemmód, 12 Szivattyú

164

U UNICORN, 55 Adminisztráció modul, 59 Bejelentkezés, 118 csatlakoztatás a rendszerhez, 119 Indítás, 118 Rendszervezérlő modul, 60

V Vészhelyzeti eljárások áramkimaradás, 32 vészleállítás, 31


A helyi képviselet irodájának elérhetősége: www.gelifesciences.com/contact webhelyen található. GE Healthcare Bio-Sciences AB Björkgatan 30 751 84 Uppsala Svédország www.gelifesciences.com/xuri

A GE és a GE monogram a General Electric Company védjegye. A Cellbag, a UNICORN és a Xuri a General Electric Company vagy valamelyik leányvállalata védjegye. A Clave az ICU medical Inc védjegye. A CPC a Colder Products Company. védjegye. A DeltaV az Emerson Process Management vállalatcsoport valamelyik vállalatának védjegye. A Microsoft, az SQL server, a Windows és aWindows Server a Microsoft Corporation bejegyzett védjegyei. A Tygon a Saint-Gobain Performance Plastics védjegye. A Virkon az E. I. du Pont de Nemours and Company vagy leányvállalatai védjegye. A többi, harmadik félhez tartozó védjegy az adott tulajdonos birtokában áll. A termék, illetve részei a Sartorius Stedim Biotech engedélyével kerülnek forgalomba az US 6,673,532, US 7,041,493 szabadalmak és/vagy azok külföldi megfelelői alapján. A(z) UNICORN kizárólag a GE Healthcare Life Sciences (Élettudományok) szoftvertermékekre vonatkozó standard szoftver végfelhasználói licencszerződésének feltételei szerint használható. A szoftvertermékekre vonatkozó standard végfelhasználói licencszerződés másolatát kérésre elküldjük Önnek. UNICORN 7 © 2009-2014 General Electric Company. © 2014-2015 General Electric Company – Minden jog fenntartva. Első kiadás: 2014. feb. Minden termék és szolgáltatás a szállítást végző GE Healthcare cég eladásra vonatkozó feltételeinek megfelelően értékesíthető. E feltételek egy példányát kérésére megküldjük Önnek. A legfrissebb információkért lépjen kapcsolatba a GE Healthcare helyi képviselőjével.

GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5, D-79111 Freiburg, Germany GE Healthcare UK Limited Amersham Place, Little Chalfont, Buckinghamshire, HP7 9NA, UK GE Healthcare Bio-Sciences Corp. 800 Centennial Avenue, P.O. Box 1327, Piscataway, NJ 08855-1327, USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg. 3-25-1, Hyakunincho Shinjuku-ku, Tokyo 169-0073, Japan

29064612 AB 07/2015 a171

Xuri Cell Expansion System W25

Recommend Documents