Flexor (Selectra) Junior/E/XL BLT Kreatinin Liquid 500 (CREAT L 500) kat. č. 10010227 Souprava pro stanovení koncentrace kreatininu v séru, plazmě a moči Jaffého metodou. Před zahájením práce si pečlivě přečtěte návod! Obsahuje
Činidlo 1 (Hydroxid sodný) Činidlo 2 (Kyselina pikrová) Činidlo 3
4x100 ml 1x100 ml 1x10 ml
Dvoureagenční aplikace R1
Činidlo R1 je kapalné a je určené k přímému použití. Stabilita: před i po otevření do doby exspirace vyznačené na obale, skladováno při (+2 až +8)°C, chráněno před světlem a kontaminací. Na palubě analyzátoru 28 dnů při teplotě do +8oC.
R2
Činidlo R2 je kapalné a je určené k přímému použití. Stabilita: před i po otevření do doby exspirace vyznačené na obale, skladováno při (+2 až +8)°C, chráněno před světlem a kontaminací. Na palubě analyzátoru 28 dnů při teplotě do +8oC.
Jednoreagenční aplikace R1, pracovní činidlo Připravíme smícháním 4 dílů činidla R1 s 1 dílem činidla R2. Stabilita: 1 týden při (+2 až +8)°C v temnu Na palubě analyzátoru 7 dnů při teplotě do +8oC. Stanovení v séru Kalibrace: Blank: Kontrola kvality: Linearita:
BIO-LA-TEST LYONORM Kalibrátor, kat. č. 10003200 Činidlo R3 ze soupravy CREAT L 500 BIO-LA-TEST LYONORM HUM N, kat. č. 10003204 BIO-LA-TEST LYONORM HUM P, kat. č. 10003206 do 3 000 µmol/l
Stanovení v moči Kalibrace: Blank: Kontrola kvality: Linearita:
BIO-LA-TEST KREATININ URINE STANDARD, kat. č. 10010242 Dest. voda Kontrolní moče Bio-Rad, Randox atp. do min. 50 000 µmol/l
Referenční hodnoty fS Kreatinin (µmol/l) Muži 55 - 110 Ženy 44 - 95 dU Kreatinin (mmol/24 hod) 5 - 18 Referenční rozmezí je pouze orientační, doporučuje se, aby si každá laboratoř ověřila rozsah referenčního intervalu pro populaci, pro kterou zajišťuje laboratorní vyšetření. Poznámka : Pro stanovení v séru se k potlačení pozitivních interferencí sérové matrice doporučuje kalibrace za použití činidla R3 (Standard 1) a Lyonorm kalibrátoru (Standard 2) – viz. aplikace níže. Lze použít také kalibraci s jedním standardem, přičemž destilovanou vodu (blank) nahradíme činidlem R3. Tento postup však vyžaduje samostatnou kalibraci metody pro stanovení kreatininu.
Revize: 16.1.2008 1/5
1. DVOUREAGENČNÍ POSTUP – STANOVENÍ V SÉRU TEST PARAMETERS: Kreatinin S Test name: Abbreviated name: Mode: Wavelength: Units: Decimals: Repeats: Low concentration: High concentration: Calibrator name: Number of standards: Calibration accepted: Number of points: Repeats: Interval: Auto accept calibration: Last measured: Auto predilution: Cut-off: Standard Predilution
Kreatinin S CreS Two point 505 nm µmol/l 1 1 8,0 µmol/l 3000,0 µmol/l Kreatinin kal 2 ## 2 2 # days Yes ## No No Conc. Absorbance
1 Standard 1 2 Standard 2 Prozone check: Ref. male Low: Ref. male high: Ref. female low: Ref. female high: Ref. ped. low: Ref. ped. high: Ref. panic low: Ref. panic high: Control1: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control2: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control3: Correlation factor: Correlation offset:
(dAbs) (µmol/l) 0,0 ## * ## none 55,0 µmol/l 110,0 µmol/l 44,0 µmol/l 95,0 µmol/l 0,0 µmol/l 0,0 µmol/l 0,0 µmol/l 0,0 µmol/l Lyo HUM N * µmol/l * µmol/l * µmol/l No Lyo HUM P * µmol/l * µmol/l * µmol/l No none 1,000 0,0 µmol/l
none none
Absorbance Low limit High limit (dAbs) (dAbs) 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000
Dup-diff (dAbs) 0,0000 0,0000
Dual mode parameters Sample blank: Buffer reagent: R1 (µl) Normal 240 Rerun 245 Predilution: Slope blank: Point one: Point two:
# * ##
Sample 15 10
No No buffer R2 R3 60 0 60 0 No No 34 sec 158 sec
Factor:
##
Reagent blank: Low absorbance: High absrbance: RAbs L.limit. RAbs H.limit: Substrate depletion:
No -0,100 3,000 -0,100 3,000 3,000
Abs Abs Abs Abs Abs
Volí uživatel Zadáme deklarovanou hodnotu použitého kalibrátoru nebo kontrolního materiálu Vloží analyzátor po kalibraci
Revize: 16.1.2008 2/5
2. JEDNOREAGENČNÍ POSTUP – STANOVENÍ V SÉRU TEST PARAMETERS: Kreatinin S Test name: Abbreviated name: Mode: Wavelength: Units: Decimals: Repeats: Low concentration: High concentration: Calibrator name: Number of standards: Calibration accepted: Number of points: Repeats: Interval: Auto accept calibration: Last measured: Auto predilution: Cut-off: Standard Predilution
Kreatinin S CreS Two point 505 nm µmol/l 1 1 8,0 µmol/l 3000,0 µmol/l Kreatinin kal 2 ## 2 2 # days Yes ## No No Conc. Absorbance
1 Standard 1 2 Standard 2 Prozone check: Ref. male Low: Ref. male high: Ref. female low: Ref. female high: Ref. ped. low: Ref. ped. high: Ref. panic low: Ref. panic high: Control1: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control2: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control3: Correlation factor: Correlation offset:
(dAbs) (µmol/l) 0,0 ## * ## none 55,0 µmol/l 110,0 µmol/l 44,0 µmol/l 95,0 µmol/l 0,0 µmol/l 0,0 µmol/l 0,0 µmol/l 0,0 µmol/l Lyo HUM N * µmol/l * µmol/l * µmol/l No Lyo HUM P * µmol/l * µmol/l * µmol/l No none 1,000 0,0 µmol/l
none none
Absorbance Low limit High limit (dAbs) (dAbs) 0,0000 0,0000 0,0000 0,0000
Dup-diff (dAbs) 0,0000 0,0000
Dual mode parameters Sample blank: Buffer reagent: R1 (µl) Normal 240 Rerun 244 Predilution: Slope blank: Point one: Point two:
# * ##
Sample 12 8
No No buffer R2 R3 0 0 0 0 No No 50 sec 156 sec
Factor:
##
Reagent blank: Low absorbance: High absrbance: RAbs L.limit. RAbs H.limit: Substrate depletion:
No -0,100 3,000 -0,100 3,000 3,000
Abs Abs Abs Abs Abs
Volí uživatel Zadáme deklarovanou hodnotu použitého kalibrátoru nebo kontrolního materiálu Vloží analyzátor po kalibraci
Revize: 16.1.2008 3/5
3. DVOUREAGENČNÍ POSTUP – STANOVENÍ V MOČI TEST PARAMETERS: Kreatinin U Test name: Abbreviated name: Mode: Wavelength: Units: Decimals: Repeats: Low concentration: High concentration: Calibrator name: Number of standards: Calibration accepted: Number of points: Repeats: Interval: Auto accept calibration: Last measured: Auto predilution: Cut-off: Standard Predilution
Kreatinin U CreU Two point 505 nm µmol/l 1 1 8,0 µmol/l 3000,0 µmol/l CREAT U ST 1 ## 1 2 # days Yes ## No No Conc. Absorbance
1 Standard 1 Prozone check: Ref. male Low: Ref. male high: Ref. female low: Ref. female high: Ref. ped. low: Ref. ped. high: Ref. panic low: Ref. panic high: Control1: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control2: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control3: Correlation factor: Correlation offset:
(µmol/l) 400,0 none 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 # * * * No # * * * No none 1,000 0,0
none
(dAbs) ##
Absorbance Low limit High limit (dAbs) (dAbs) 0,0000 0,0000
Dup-diff (dAbs) 0,0000
µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l
µmol/l µmol/l µmol/l
µmol/l
Dual mode parameters Sample blank: Buffer reagent: R1 (µl) Normal 240 Rerun 245 Predilution: Slope blank: Point one: Point two:
# * ##
Sample 15 10
No No buffer R2 R3 60 0 60 0 No No 34 sec 158 sec
Factor:
##
Reagent blank: Low absorbance: High absrbance: RAbs L.limit. RAbs H.limit: Substrate depletion:
Yes (##) -0,100 3,000 -0,100 3,000 3,000
Abs Abs Abs Abs Abs
Volí uživatel Zadáme deklarovanou hodnotu použitého kalibrátoru nebo kontrolního materiálu Vloží analyzátor po kalibraci
Revize: 16.1.2008 4/5
2. JEDNOREAGENČNÍ POSTUP – STANOVENÍ V MOČI TEST PARAMETERS: Kreatinin U Test name: Abbreviated name: Mode: Wavelength: Units: Decimals: Repeats: Low concentration: High concentration: Calibrator name: Number of standards: Calibration accepted: Number of points: Repeats: Interval: Auto accept calibration: Last measured: Auto predilution: Cut-off: Standard Predilution
Kreatinin U CreU Two point 505 nm µmol/l 1 1 8,0 µmol/l 3000,0 µmol/l CREAT U ST 1 ## 1 2 # days Yes ## No No Conc. Absorbance
1 Standard 1 Prozone check: Ref. male Low: Ref. male high: Ref. female low: Ref. female high: Ref. ped. low: Ref. ped. high: Ref. panic low: Ref. panic high: Control1: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control2: Target: Low limit: High limit: Westgard: Control3: Correlation factor: Correlation offset:
(µmol/l) 400,0 none 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 # * * * No # * * * No none 1,000 0,0
none
(dAbs) ##
Absorbance Low limit High limit (dAbs) (dAbs) 0,0000 0,0000
Dup-diff (dAbs) 0,0000
µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l µmol/l
µmol/l µmol/l µmol/l
µmol/l
Dual mode parameters Sample blank: Buffer reagent: R1 (µl) Normal 240 Rerun 244 Predilution: Slope blank: Point one: Point two:
# * ##
Sample 12 8
No No buffer R2 R3 0 0 0 0 No No 50 sec 156 sec
Factor:
##
Reagent blank: Low absorbance: High absrbance: RAbs L.limit. RAbs H.limit: Substrate depletion:
Yes (##) -0,100 3,000 -0,100 3,000 3,000
Abs Abs Abs Abs Abs
Volí uživatel Zadáme deklarovanou hodnotu použitého kalibrátoru nebo kontrolního materiálu Vloží analyzátor po kalibraci
Revize: 16.1.2008 5/5