Wet- en regelgeving rond veiligheid, verzamelen en opslag van Biologische Agentia
Vereniging BVF-platform Ontstaan in 1996, officieel opgericht in 1999, Groeiend aantal (nu 185) leden, jaarlijks Symposium + ALV, Directe kontakten en BVF-cursus met bureauGGO en de overheid (I&M), Vijf commissies, Leidraad handboek GGO, Desinfectie database, Vervoersinstructie, discussie-forum www.bvfplatform.nl
De BVF heeft een spil-functie Desinfectie Gentherapie
RI&E
Administratie
COGEM
Afval
BHV
Opslag
CTGB
BVF-Collega’s Verantwoordelijk Medewerkers
Labmanagers
Biociden BTWC
Bureau GGO
BVFplatform
Afdelingshoofden
PBM’s ARBO
Animal Research
Infectiepreventie EBSA
Calamiteiten
Het Instrument
I&M
Inspecties ILenT, nVWA
BVF
RIVM
Schoonmakers
Onderhoudspersoneel Laboratorium medewerkers TechnischeDienst
Basis principes veilig werken Risico = gevaar x blootstelling x frequentie • Op welke momenten dreigt besmetting • Blootstelling waar mogelijk voorkomen • Voorschriften en beschermingmiddelen Risico-inventarisatie en -evaluatie
Basis principes veilig werken Risico-inventarisatie en -evaluatie • Verplicht; inspectie SZW boete € 910,- tot € 1590,• Elke stap in het werkproces beoordelen • Risicomanagement (Plan van Aanpak opstellen)
Plan van Aanpak • • • • •
Maatregelen om risico’s te beperken te vermijden Termijnen stellen, actueel houden, audits (extern/intern) Calamiteitenplan Veiligheidsbewustzijn Organisatie: Veiligheidskundige/BHV/Arbodienst
Biologische Agentia onder te verdelen in 4 risicoklassen: 1. zonder risico voor de gezondheid 2. laag risico, goed behandelbaar 3. met risico - moeilijk behandelbaar 4. met hoog risico, niet behandelbaar • RI&E: bepalen van de risico’s voor mens, dier, plant en milieu
Verordening, richtlijn en verdrag Europees • Richtlijn 2000/54 - Bescherming risico’s werk met BA • Richtlijn 98/81/EG - Ingeperkt gebruik van GGO • Richtlijn 2001/18/EG – Introductie in het milieu van GGO • Verordening (EG) nr. 1829/2003 - toelating levensmiddelen+GGO • Verordening (EG) nr. 1830/2003 – etikettering ,, • Verordening (EG) nr. 1946/2003 – grensoverschrijdend transport ,, • ADR – overeenkomst vervoer gevaarlijke stoffen over de weg Mondiaal • Verdrag inzake biologische diversiteit – (Rio de Janeiro)
• Cartagena-protocol inzake bioveiligheid • Aarhus-verdrag
Uitbraak Biologische Agentia Schmallenberg-virus (nov 2011) - snelle verspreiding over Europa - misvormde en doodgeboren lammeren en kalveren - meldingsplicht
Foot-&mouth Disease - MKZ crisis 2001, feb. in UK, mrt in NL, tot mrt2002, - 270.000 dieren preventief geruimd, - 10-17 zelfmoorden onder boeren . - Noodvaccinaties en vervoersverbod, - 2,8 miljard gulden schade UK Pirbright-outbreak: 1970, 2007 and 2011
The "top ten" laboratory-acquired infections Biological agent
Class or risk group
Disease
Brucella spp. Coxiella burnetii Hepatitis B, C and D viruses Salmonella thyphi Francisella tularensis Mycobacterium tuberculosis complex Trycophyton mentagrophytes Venuzeelan equine encephalitis virus Chlamydia psittaci (avian)
3 3 3* 3* 3
Brucellosis Q fever Hepatitis Typhoid fever Tularaemia
3
Tuberculosis
2
Dermatomycosis
3
Venezuelan equine encephalitis
3
Psittacosis
Coccidioides immitis
3
Coccidioidomycosis()
(adapted from Collins, 1998 and Harding & Brandt Byers, 2000)
The "top ten" laboratory-acquired infections) Laboratory category
Number
percentage
Research
2307
58.8
Diagnostic
677
17.3
Biological product
134
3.4
Teaching
106
2.7
Unspecified
697
17.8
TOTAL
3921
(Adapted from Pike, 1976) Since 2000 more than 58 reports of LAI with riskgroup 3 and 4 organism
Wetgeving Biologische Agentia Arbobesluit: Hoofdstuk 4 Afdeling 9. • Meldingsplicht voor BA risicogroep 2 en hoger met aparte vermelding van elk nieuw organisme van risicogroep 4 § 2. Artikel 4.90. • 1. In een register wordt bijgehouden welke werknemers aan biologische agentia van categorie 3 en 4 worden of kunnen worden blootgesteld • In dit register wordt per werknemer vastgelegd welke werkzaamheden hij heeft verricht. Het register moet minstens tot tien jaar na de laatste blootstelling bewaard worden. Als de mogelijke effecten zich pas na langere tijd kunnen openbaren, dan moet het register langer bewaard worden tot maximaal veertig jaar. • 2. Aan de werknemer die met BA werkt moet beschikbare vaccinatie en een arbeidsgezondheidskundig onderzoek worden aangeboden. • Inspectie SZW zorgt voor handhaving http://www.arbocatalogusvvt.nl/arbocatalogus/biologische-agentia/richtlijnen
Wetgeving Biologische Agentia Wet Milieubeheer Besluit en Regeling GGO - vergunningsplicht strenge regels en administratieve lasten
Landelijk Afvalbeheer Plan (LAP2) deel 1: Beleid, deel 2: Hoofdlijnen 83 sectorplannen voor specifieke afvalstoffen (relevant: 19 en 65) Verwijderingsbijdrage en recycling (o.a.biogas)
Persoonlijke beschermingsmiddelen
Laboratorium bescherming
Wet Vervoer Gevaarlijke stoffen
Wet Vervoer Gevaarlijke stoffen ADR Veiligheidsadviseur • Als u gevaarlijke stoffen verstuurt, vervoert, laadt, lost of tijdelijk opslaat, moet u een Veiligheidsadviseur in dienst hebben. U mag ook een externe veiligheidsadviseur inhuren. De veiligheidsadviseur gevaarlijke stoffen heeft onder andere de volgende taken: • adviseren van uw bedrijf over het vervoer van gevaarlijke stoffen; • toezien op de naleving van de regels; • maatregelen nemen om ongelukken te voorkomen. Een veiligheidsadviseur moet beschikken over een “Certificaat Veiligheidsadviseur”. De divisie CCV van het CBR geeft dit certificaat af.
Wet Vervoer Gevaarlijke stoffen Transportclassificatie • UN-nummer: identificatienummer gevarenklasse • Gevarenklasse 6.2: Infectueuze stoffen • Categorie A (ziekteverwekkers) • UN 2814 Infectieuze stof (gevaarlijk voor mens en dier) • UN 2900 Infectieuze stof (gevaarlijk voor dier) • UN 3291 Ziekenhuis- en GGO-afval • UN 3245 GGO van niet-infectueuze mo
Zie ook: Bijlage 9 Regeling GGO • Categorie B (geen ziekteverwekkers) • UN 3373 Diagnostische monsters
Wet Vervoer Gevaarlijke stoffen Verpakkingsvoorschriften voor UN 2814 en 2900 • P620 Alle categorie A infectueuze stoffen moeten verpakt worden in speciale voor klasse 6.2 gekeurde verpakking
• Lekvrije primaire, lekvrije secundaire verpakking • Voldoende vloeistofabsorberend materiaal • Druk- en temperatuurbestendig (95 kPa en -40°C tot +55°C) • Stijve buitenverpakking • Gevarenetiket klasse 6.2, naam van de stof en UN 2814 of UN 2900, packaging orietation, etc. • BVF-platform: Classificatie, verpakking en documentatie
Wetgeving opslag en verpakking Arbobesluit: Hfdstk 4 Afdeling 9. Biologische agentia § 2. Risico-inventarisatie en -evaluatie en gevolgen categorie-indeling Artikel 4.87a. Voorkomen of beperken van blootstelling: • biologische agentia worden zodanig bewaard en vervoerd en afvalstoffen worden op zodanige wijze verzameld, opgeslagen en verwijderd, zo nodig na passende behandeling en voorzien van een deugdelijk opschrift, dat de kans op blootstelling zoveel mogelijk wordt voorkomen alsmede wordt voorkomen dat zij in handen van onbevoegden kunnen geraken;
Wetgeving opslag en verpakking van GGO’s Regeling GGO Bijlage 7 Binnen de werkruimte •
•
Tijdelijke opslag De buitenste verpakking moet voorzien zijn van de volgende gegevens: kennisgevingsnummer, naam of initialen medewerker, naam van het construct of het experimentnummer, datum, .. Langdurige opslag (na vervaardiging) In aanvulling op tijdelijke opslag: De essentiële gegevens van ieder GGO dienen geregistreerd te worden in een logboek (zie Hoofdstuk 11).
Regeling GGO Bijlage 8 Buiten de werkruimte • • •
Voor de ruimte moet een Wm-vergunning aanwezig zijn (d.w.z. dat de ruimte zich binnen het GGO-gebied moet bevinden). De GGO’s worden opgeslagen in een afgesloten bewaarplaats onder omstandigheden waarin geen overdracht van genetisch materiaal kan plaatsvinden. De bewaarplaats moet het opschrift “Genetisch gemodificeerd organisme” of “GGO” bevatten
Etikettering Europese Richtlijn 2000/13/EG • GGO-etikettering Verordening (EG)nr. 1829/2003 Bevat de bepalingen voor etikettering van in de Europese Unie toegelaten genetisch gemodificeerde organismen (ggo's) en levensmiddelen met genetisch gemodificeerde ingrediënten.
Het Instrument - seminar Biosampling & storage
September 27, 2012
NVWA Dierlijke bijproducten • Erkenningsnummer voor import, export en verwerking van DB, • Aanmelden van zendingen, • Correcte administratie, • Research en diagnostiek, • Proefdieractiviteiten, • Opslag DB, • Afvalprocedure, • Info en Training personeel
Biosecurity • Dual use “Keep bad bugs from the people and keep bad people from the bugs”
• Aandacht voor transport • Aandacht voor veilige opslag en opslag-administratie • Gedragscode (KNAW-rapport) • Aandacht voor personeel
Veranderende wetgeving Arboregels: Het Nieuwe Werken versoepeld. § 4. Thuiswerkers Artikel 4.110. Gevaarlijke stoffen Thuiswerk met gevaarlijke stoffen is uitsluitend toegestaan met een of meer van de volgende stoffen: a. stoffen die bij uitsluiting voldoen aan de krachtens artikel 9.2.3.1 van de Wet milieubeheer vastgestelde criteria voor indeling in de categorieën schadelijk, irriterend, ontvlambaar en milieugevaarlijk, tenzij deze stoffen voldoen aan de bij of krachtens die wet vastgestelde criteria voor toekenning van de R-zinnen 1, 4, 5, 6, 14, 19, 29, 30, 31, 32, 33, 40, 44, 48, 64 of 68. b. stoffen die aan geen van de krachtens artikel 9.2.3.1 van de Wet milieubeheer vastgestelde criteria voor indeling voldoen, tenzij deze stoffen de bijzondere gevaar-aanduidingen dragen, genoemd in bijlage V, deel B, onderdeel 2 of 6 bij richtlijn nr. 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad van de Europese Unie van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten (PbEG L 200). Artikel 4.115. Voorkomen, beperken van ongewilde gebeurtenissen 1. Indien stoffen aanwezig zijn die gevaar voor de veiligheid en de gezondheid van thuiswerkers kunnen opleveren, zijn zodanige maatregelen getroffen dat het gevaar, dat zich met betrekking tot die stoffen een ongewilde gebeurtenis voordoet, zoveel mogelijk is vermeden. 2. Bij het verrichten van arbeid met stoffen als bedoeld in het eerste lid zijn zodanige maatregelen getroffen, dat het gevaar, dat zich bij die arbeid een ongewilde gebeurtenis voordoet, zoveel mogelijk is vermeden. 3. Voorts zijn in aanvulling op artikel 15 van de wet zodanige maatregelen getroffen dat in geval zich een ongewilde gebeurtenis als bedoeld in het eerste respectievelijk het tweede lid voordoet, de gevolgen daarvan zoveel mogelijk worden beperkt. Artikel 4.116. Voorlichting In alle gevallen waarin arbeid wordt verricht waarbij thuiswerkers worden of kunnen worden blootgesteld aan gevaarlijke stoffen, wordt in overeenstemming met artikel 8 van de wet, voorlichting en onderricht gegeven, waarbij ten minste aandacht wordt besteed aan: a. de uitkomsten van de risico-inventarisatie en -evaluatie, bedoeld in artikel 4.111; b. de maatregelen die zijn getroffen op grond van artikel 4.113; c. de maatregelen die zijn getroffen voor het voorkomen of beperken van ongewilde gebeurtenissen overeenkomstig artikel 4.115
Verdere info
Verkrijgbaar via het BVFplatform www.bvfplatform.nl
