Mijn handleiding
Inhoud Inleiding...............................................................................................................3 Wat is niet-kleincellige longkanker (NSCLC)?.....................................................4 Hoe wordt NSCLC behandeld?...........................................................................5 Hoe werkt GIOTRIF?...........................................................................................5 Wat u tegen uw arts moet zeggen voordat u met GIOTRIF begint...................6 Inname van GIOTRIF...........................................................................................8 Dosis...........................................................................................................8 Hoe neemt u dit middel in.........................................................................9 Inname zonder voedsel..............................................................................9 Mijn routine voor GIOTRIF.......................................................................10 Wat u moet doen als u een tablet vergeet..............................................11 Wat u moet vermijden..............................................................................11 Bijwerkingen van GIOTRIF................................................................................12 Veelvoorkomende bijwerkingen.......................................................................13 Diarree......................................................................................................13 Huidreacties..............................................................................................15 Nagelproblemen......................................................................................18 Pijnlijke mond...........................................................................................20 Ernstige bijwerkingen........................................................................................22 Hulp bij toegang en vergoeding.......................................................................24 Ondersteuning..................................................................................................25
2
Inleiding Wanneer u de diagnose gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te horen krijgt, kan dit zeer moeilijk zijn voor u en uw familie en een grote impact hebben, maar het is belangrijk dat u positief en hoopvol blijft over uw behandeling. Longkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker die jaarlijks bij duizenden mensen wordt vastgesteld, en van de verschillende typen longkanker komt NSCLC het meest voor.1,2 U bent niet de enige en met zoveel mensen met gevorderde NSCLC wordt er in de medische en wetenschappelijke wereld bijzonder hard gewerkt om de vele mensen als u te helpen. U hebt een nieuwe behandeling genaamd GIOTRIF voorgeschreven gekregen.3 In deze brochure kunt u meer te weten komen over hoe dit middel werkt en wat u ervan kunt verwachten.
De in deze brochure vermelde informatie is bedoeld voor patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met mutatie(s) van de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) aan wie GIOTRIF is voorgeschreven.
3
Wat is niet-kleincellige longkanker (NSCLC)? Normale cellen vermenigvuldigen zich wanneer het lichaam ze nodig heeft en sterven af wanneer het lichaam ze niet meer nodig heeft. Kanker treedt op wanneer de cellen ongecontroleerd groeien, zich zodanig vermeerderen dat er knobbels (tumoren genaamd) ontstaan en ze de orgaanfunctie verstoren. Longkanker ontstaat meestal uit de cellen die de luchtwegvertakkingen in uw longen bekleden, maar kan zich verspreiden naar het gebied rond de longen en naar andere plaatsen in het lichaam. Er zijn verschillende typen longkanker en NSCLC heeft zijn nogal vreemde naam te danken aan de wijze waarop artsen de verschillende typen indelen.4
4
Hoe wordt NSCLC behandeld? De behandeling die uw arts kiest, hangt af van de kenmerken van uw type kanker. Chemotherapie is voor veel patiënten nog steeds erg belangrijk en in de afgelopen jaren zijn artsen begonnen met het gebruik van nieuwe, op de patiënt afgestemde geneesmiddelen, zogeheten ‘doelgerichte therapieën’. Terwijl chemotherapie sneldelende cellen in het lichaam vernietigt en geen onderscheid maakt tussen kwaadaardige en gezonde cellen, proberen doelgerichte therapieën alleen kankercellen aan te pakken door in te werken op de specifieke deeltjes van het lichaam (moleculen) die een rol spelen bij hun groei. Zowel chemotherapie als doelgerichte therapieën kunnen bijwerkingen veroorzaken, hoewel het type bijwerking verschilt door de verschillende manieren waarop ze werken.2,5 Doelgerichte therapieën zijn alleen effectief tegen bepaalde vormen van kanker. Dit komt doordat de moleculen die de abnormale groei in de ene tumor ver oorzaken, niet dezelfde hoeven te zijn als die in een andere tumor. Hoewel er vandaag de dag verscheidene therapieën beschikbaar zijn die gericht zijn tegen diverse verschillende moleculen, reageren sommige vormen van kanker mogelijk op geen enkele therapie. Daarom nemen artsen doorgaans een stukje weefsel (biopt) uit de tumor om na te gaan of de kanker mogelijk gevoelig is en, zo ja, voor welke therapie. De therapie wordt dan ‘speciaal afgestemd’ op het type kanker.2,5
Hoe werkt GIOTRIF? Gebleken is dat uw kanker positief test voor de EGFR-mutatie (ook wel ‘EGFR-M+’ genoemd). EGFR is een molecuul dat voorkomt op het oppervlak van longkankercellen. Door de aanwezige mutatie kan dit molecuul niet meer goed functioneren. Hierdoor gaat EGFR signalen uitzenden waardoor de cel ongecontroleerd gaat groeien en zich kan gaan verspreiden naar andere delen van uw lichaam.6 GIOTRIF bindt aan deze EGFR-moleculen en helpt deze kankerveroorzakende signalen te blokkeren.3,7 Onderzoekers hebben een van de grootste klinische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met gevorderde NSCLC en de EGFR-mutatie. Ze gaven sommige patiënten GIOTRIF en andere chemotherapie en zagen dat GIOTRIF de groei van de kanker aanzienlijk langer vertraagde.3,8 Patiënten in het onderzoek noteerden ook hoe ze zich voelden gedurende de behandelperiode; degenen die GIOTRIF innamen, hadden doorgaans een betere kwaliteit van leven met een significante vertraging in de verslechtering van sommige symptomen, zoals kortademigheid en hoesten.3,9
5
Wat u tegen uw arts moet zeggen voordat u met GIOTRIF begint Als u het al niet gedaan hebt, moet u een aantal zaken met uw arts bespreken voordat u begint met GIOTRIF. Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, met name als u3: • nier- of leverproblemen hebt; • eerder last hebt gehad van een ontsteking van de longen (interstitiële longziekte); • eerder last hebt gehad van zeer droge ogen of oogontsteking (keratitis); • hartproblemen hebt; • andere medische aandoeningen hebt;
6
• zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. GIOTRIF kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Zolang u GIOTRIF gebruikt, mag u niet zwanger worden. -V rouwen die zwanger kunnen worden en mannen die GIOTRIF innemen, moeten een voorbehoedmiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende minstens 2 weken nadat het gebruik van GIOTRIF gestopt is. Bespreek met uw arts welke voorbehoedmiddelen eventueel voor u geschikt zijn. -A ls u of uw partner zwanger wordt, zeg dit dan onmiddellijk tegen uw arts. •b orstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of GIOTRIF in de moedermelk terechtkomt. U en uw arts moeten beslissen of u GIOTRIF gaat innemen of borstvoeding gaat geven. GIOTRIF innemen én borstvoeding geven mag niet. Vertel uw arts welke geneesmiddelen u allemaal inneemt, waaronder geneesmiddelen op recept, zelfzorgmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. GIOTRIF kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en andere geneesmiddelen kunnen de werking van GIOTRIF beïnvloeden. Het is met name belangrijk dat u het uw arts laat weten als u het volgende gebruikt: •G eneesmiddelen voor: - Schimmelinfecties (antimycotica) - Bacteriële infecties (antibiotica) - Tuberculose (tb) - Hiv-aids/virusinfecties - Hartaandoeningen -E pileptische aanvallen -K anker, zoals chemotherapie - Vermindering van uw afweerreactie - Verlaging van uw cholesterolgehalte • Kruidensupplementen: - Sint-janskruid (Hypericum perforatum) Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet of uw geneesmiddel tot een van de hierboven genoemde middelen behoort. Weet welke geneesmiddelen u inneemt. Houd er een lijst van bij die u aan uw arts of apotheker kunt laten zien wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
7
Inname van GIOTRIF Dosis Uw arts vertelt u hoe u GIOTRIF moet innemen en wanneer. Uw arts kan de dosis van uw geneesmiddel variëren om uit te zoeken wat voor u het best is. Verander uw dosis niet of stop niet met het innemen van GIOTRIF tenzij uw arts dat zegt.3
8
Hoe gebruikt u dit middel? Ik neem GIOTRIF als volgt in:
Met een vol glas water
Eenmaal per 24 uur
Maak de tabletten niet fijn. Als u de tablet niet in zijn geheel kunt doorslikken, vraag dan aan uw arts hoe u op een andere manier uw geneesmiddel correct kunt innemen.3
Inname zonder voedsel GIOTRIF moet zonder voedsel worden ingenomen. Minstens 3 uur voor en minstens 1 uur na de inname van GIOTRIF mag er geen voedsel worden ingenomen. GIOTRIF wordt mogelijk niet goed door uw lichaam opgenomen als het te kort voor of na een maaltijd wordt ingenomen. Kies een tijdstip dat u het best uitkomt en probeer de inname van uw tablet onderdeel te maken van uw dagelijkse routine.3
3 uur voor
Kan ete
Kan niet
n Kan ete
n
Neem tablet in
1 uur na
n ete
• Neem GIOTRIF niet met voedsel in. Ten minste 3 uur voor en ten minste 1 uur na het innemen van GIOTRIF mag u niets eten.3
Mijn routine voor GIOTRIF Door GIOTRIF onderdeel te maken van mijn dagelijkse routine denk ik er beter aan het in te nemen. Mijn arts kan me helpen te beslissen wat het handigste tijdstip is om GIOTRIF in te nemen.3 Voorbeeld van innamemoment voor GIOTRIF:
0
1
2
3
4
5
6
7
8
Kan eten
10
9
Slik tablet
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
Kan niet eten
Kan eten
Wat u moet doen als u een tablet vergeet Als u een tablet bent vergeten in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als u er vlak voor inname van uw volgende tablet aan denkt (binnen 8 uur), sla de tablet dan over en neem uw volgende tablet op uw gebruikelijk tijdstip in. Neem geen twee doses GIOTRIF tegelijk in. Als u te veel GIOTRIF inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.3
!
Ik moet mijn volgende tablet innemen over ...
MEER
MINDER
DAN
DAN
8 uur
8 uur
De tablet die ik ben De tablet die ik ben vergeten, sla ik over en ik vergeten, neem ik nu in neem de volgende op mijn gewone tijdstip in
Denk eraan dat u uw tablet niet te kort voor of na een maaltijd inneemt (zie vorige pagina voor richtlijn). U kunt bijvoorbeeld een herinneringsalarm in uw mobiele telefoon zetten wanneer u GIOTRIF in moet nemen. Dit kan u helpen om GIOTRIF niet vergeten in te nemen.
Zaken die moeten worden vermeden Tijdens het gebruik van GIOTRIF kan uw huid gevoeliger worden voor zonlicht. Vermijd blootstelling aan zonlicht om het risico van bepaalde huidproblemen te verminderen. Als u naar buiten gaat, draag dan beschermende kleding voor uw hoofd, gezicht, handen, armen en benen. Smeer onbedekte huid ruim in met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.3
Bijwerkingen van GIOTRIF Alle behandelingen voor kanker, ook GIOTRIF, veroorzaken bijwerkingen. Sommige komen zeer vaak voor en kunnen dikwijls worden behandeld door uw leefwijze aan te passen of extra medicatie in te nemen. Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en zouden ertoe kunnen leiden dat u moet stoppen met uw behandeling.3 Lees meer over de verschillende bijwerkingen van GIOTRIF op de volgende pagina’s. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van bijwerkingen die hinderlijk zijn, ernstig worden en/of van invloed zijn op uw dagelijkse activiteiten. Verander uw dosis niet of stop niet met het innemen van GIOTRIF tenzij uw arts dat zegt.3
12
Veelvoorkomende bijwerkingen Diarree Wees alert op Dat u per dag niet vier of meer keer vaker dan normaal ontlasting hebt.10
Neem contact op met uw arts of oncologie verpleegkundige... • zodra u voor het eerst diarreeklachten krijgt; • als u zich erg slecht voelt en/of als de diarreeklachten u in uw dagelijkse bezigheden beperken; • als de diarree gepaard gaat met een van de volgende symptomen: buikpijn/-krampen, koorts en/of donkere geconcentreerde urine; • als u uw diarreeklachten al een hele dag volgens het advies van uw arts hebt behandeld en u nog steeds vier of meer keer vaker dan normaal ontlasting hebt.
Hoe wordt het behandeld? De meest voorkomende bijwerking van het gebruik van GIOTRIF is diarree. Hieronder verstaan we vaker dan normaal doorgaans dunne of vloeibare ontlasting. Als u last hebt van diarree, kan uw arts antidiarreemiddelen adviseren (bijv. loperamide) en mogelijk moet u ook uw voeding aanpassen. Uw arts kan medicatie adviseren vóór er diarree optreedt, zodat u daarmee meteen kunt beginnen zodra u er last van krijgt. Zorg dat u uw antidiarree middel altijd bij u hebt en volg het advies op van uw arts.3 In sommige gevallen kan uw arts ook uw GIOTRIF-dosis aanpassen en/of de behandeling onderbreken. Neem GIOTRIF altijd precies zo in als voor geschreven en verander de dosis niet of stop niet met het innemen tenzij uw arts dat zegt.3
13
Uw arts of oncologie verpleegkundige kan ook het volgende aanbevelen3,11,12:
Zorg voor een goede vochtinname • Drink veel water en andere heldere dranken zoals bv. inname bouillon (minstens 3 à 4 liter per dag) om uitdroging te voorkomen. Diarree kan uitdroging veroorzaken, wat weer kan leiden tot hoofdpijn, migraine en concentratieproblemen. Bij hevige diarree kan zelfs behandeling in een ziekenhuis nodig zijn
Eet eenvoudig • Bepaalde voedingsmiddelen kunnen diarree verergeren. Probeer vooral gewone voedingsmiddelen te eten, zoals rijst, pasta, bananen, wit brood, witvis, kip en kalkoen (zonder vel). Uw zorgteam kan u adviseren over extra aanpassingen van uw voeding • Vermijd cafeïne, alcohol, zuivelproducten, vet, vezels, sinaasappelsap, pruimensap en gekruide voedingsmiddelen • Eet vaak kleine maaltijden • Gebruik geen laxeermiddelen, tenzij op advies van uw arts
Zorg voor een goede hygiëne • In diarree zitten schadelijke bacteriën die pijnlijke huidbeschadigingen kunnen veroorzaken • Was het rectale gebied geregeld met warm water om deze bacteriën te verwijderen
14
Huidreacties Wees alert op Huiduitslag of vlekjes/puistjes waar dan ook op uw lichaam.10 De huiduitslag die voorkomt bij GIOTRIF, is doorgaans licht of matig van aard. Hevige huiduitslag is ongebruikelijk, maar is bij sommige gebruikers opgetreden.3 Onderstaande informatie kan u helpen de huiduitslag, indien nodig, te beschrijven aan uw arts.10
Licht
Matig
Hevig
• Lijkt op puistjes met pus erin
• Lijkt op puistjes met pus erin
• Lijkt op puistjes met pus erin
• Weinig jeuk of pijn
• Enige jeuk of pijn
• Meer jeuk en pijn
• Beperkt tot één gebied van het lichaam
• Kan zich uitbreiden naar meerdere gebieden van het lichaam
• Heeft zich uitgebreid naar meerdere gebieden van het lichaam • Kan geïnfecteerd raken
15
Neem contact op met uw arts of oncologie verpleegkundige... • Zodra u voor het eerst huidklachten krijgt • Nogmaals als de huidproblemen hevig worden en/of als ze u beperken in uw dagelijkse bezigheden • Als u uw klachten volgens het advies van uw arts hebt behandeld, maar ze niet afnemen
Hoe wordt het behandeld? Huiduitslag, jeuk, droge huid en acne (vlekjes en puistjes) zijn veelvoorkomende bijwerkingen van GIOTRIF. Uw arts kan diverse behandelingen voorschrijven, onder meer crèmes voor aanbrengen op de aangedane huid en antibiotica (pillen die via de mond worden ingenomen) als de huid geïnfecteerd is.3 In sommige gevallen kan uw arts ook uw GIOTRIF-dosis aanpassen en/of de behandeling onderbreken. Neem GIOTRIF altijd precies zo in als voorgeschreven en verander de dosis niet of stop niet met het innemen tenzij uw arts dat zegt.3
Uw arts of oncologie verpleegkundige kan ook het volgende aanbevelen3,11,13:
Pas op voor zonlicht • Vermijd intensieve blootstelling aan zonlicht (vooral aan direct zonlicht tussen 10.00 uur en 16.00 uur) en ga niet zonnebaden of onder de zonnebank • Als u naar buiten gaat, gebruik dan een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor (hoger dan factor 30) en een UVA/UVB-filter. Breng dit elke 2 uur ruim aan en vaker als u transpireert of na het zwemmen • Bescherm uw hoofd met een hoed of pet en een zonnebril
16
Wees voorzichtig met uw huid • Pas op bij het scheren met een scheermesje of gebruik een elektrisch scheerapparaat • Gebruik zeer milde zeep, shampoo en douchegel met een huidneutrale pH (pH-waarde 5) • Douche met lauwwarm water, niet te lang en niet te heet • Dep uw huid droog met een schone, gladde handdoek (in plaats van uw huid droog te wrijven met een dikke handdoek) • Vermijd stoffen die de huid kunnen irriteren, zoals wol en synthetische stoffen, en draag ruim zittende kleding van katoen of een andere zachte stof • Was uw beddengoed, kleding en ondergoed met een mild wasmiddel • Laat uw leefruimte niet te warm worden. Warme, droge lucht kan de huid namelijk uitdrogen. Overweeg een luchtbevochtiger te gebruiken • Probeer bij jeuk niet te krabben, maar leg in plaats daarvan een koud washandje of wat ijs op de jeukende huid
Gebruik regelmatig een vochtinbrengende crème • Gebruik elke dag een hypoallergene vochtinbrengende crème zonder geurstoffen of conserveermiddelen • Gebruik geen vettige crèmes, zoals crèmes op basis van paraffine, vaseline of minerale olie • Smeer droge gedeelten van de huid in binnen 15 minuten na het douchen of baden
17
Nagelproblemen Wees alert op Rode, gezwollen huid rond vinger- of teennagels.10
Neem contact op met uw arts of oncologie verpleegkundige... • Als u zich erg slecht voelt en/of als de nagelproblemen u in uw dagelijkse bezigheden beperken; • Als u uw klachten volgens het advies van uw zorgverlener hebt behandeld, maar ze niet afnemen.
18
Hoe wordt het behandeld? Een mogelijke bijwerking van GIOTRIF is een aandoening genaamd paronychia; dit is een ontsteking en infectie van de huid rond de nagels.3 Uw arts kan diverse behandelingen aanbevelen, zoals de nagels weken in speciale oplossingen die verzachtend werken en infectie voorkomen. Ook kunnen er crèmes worden aangebracht op de aangedane gedeelten en antibiotica (pillen die via de mond worden ingenomen) worden voorgeschreven om infecties te bestrijden. Uw arts bepaalt welke behandeling voor u het geschiktst is.14,15 In sommige gevallen kan uw arts ook uw GIOTRIF-dosis aanpassen en/of de behandeling onderbreken. Neem GIOTRIF altijd precies zo in als voorgeschreven en verander de dosis niet of stop niet met het innemen tenzij uw arts dat zegt.3
Uw arts of oncologie verpleegkundige kan ook het volgende aanbevelen14,15:
Verzorg uw nagels goed • Duw uw nagelriemen niet terug, want dit vergroot de kans op infecties • Voorkom nagelbijten, te grondige manicures/pedicures en nagelbeschadigingen • Houd de nagels kort
Voorkom irritatie • Vermijd contact met irriterende stoffen (bijv. schoonmaakmiddelen) • Als u synthetische handschoenen moet dragen, draag dan katoenen onderhandschoenen • Houd uw handen en voeten zo droog mogelijk
19
Pijnlijke mond Wees alert op Rood, pijnlijk of bloedend tandvlees en zweren op de tong, lippen, het gehemelte of de mondbodem.10,16
Neem contact op met uw arts of oncologie verpleegkundige... • Als u zich erg slecht voelt en/of als uw pijnlijke mond u in uw dagelijkse bezigheden beperkt • Als u uw klachten volgens het advies van uw zorgverlener hebt behandeld, maar ze niet afnemen.
Hoe wordt het behandeld? Een mogelijke bijwerking van GIOTRIF is een aandoening genaamd stomatitis; dit is een ontsteking van het mondslijmvlies die gepaard kan gaan met zweervorming (wondjes of laesies).3 Uw arts kan een aantal verschillende behandelingen voorschrijven, zoals verzachtende mondspoelingen, zuigtabletten en gels.16 In sommige gevallen kan uw arts ook uw GIOTRIF-dosis aanpassen en/of de behandeling onderbreken. Neem GIOTRIF altijd precies zo in als voorgeschreven en verander de dosis niet of stop niet met het innemen tenzij uw arts dat zegt.3 20
Uw arts of oncologie verpleegkundige kan ook het volgende aanbevelen16,17:
Houd de mond gezond • Poets de tanden en het tandvlees voorzichtig met een zachte tandenborstel • Spoel na elke maaltijd en voor het slapen gaan de mond met warm zout water • Gebruik geen alcoholhoudend mondwater
Eet niet-irriterende voedingsmiddelen • Eet voedingsmiddelen koud of op kamertemperatuur; warme voedingsmiddelen kunnen een gevoelige mond irriteren • Eet zachte, verzachtende of vochtige voedingsmiddelen, zoals aardappelpuree, roerei, macaronischotel met kaas, hüttenkäse, zacht fruit of gepureerde gekookte producten • Vermijd: - Zure of irriterende sappen en voedingsmiddelen, zoals producten op basis van tomaten of citrusvruchten - Sterk gekruide of zoute producten - Producten met een scherpe of grove structuur, zoals rauwe groenten, harde muesli of geroosterd brood • Drink veel water en gebruik een rietje bij het drinken
Verzacht de pijn • Smeer droge lippen in met, bij voorkeur, vaseline. Een lippenbalsem kan ook worden gebruikt. • Gebruik een ijsblokje of waterijsje om de mond zo nodig wat te verdoven
21
Ernstige bijwerkingen: In zeldzame gevallen kan GIOTRIF ernstige bijwerkingen veroorzaken. Als zich dergelijke bijwerkingen voordoen, zal uw arts zeer waarschijnlijk zeggen dat u tijdelijk of helemaal moet stoppen met GIOTRIF.3
Diarree en huidreacties Zoals eerder gemeld, zijn diarree en huidproblemen veelvoorkomende bijwerkingen met GIOTRIF. Hoewel deze bijwerkingen dikwijls kunnen worden behandeld met medicatie en aanpassingen van de leefwijze, kunnen ze ook ernstig worden3: • Diarree: Raadpleeg onmiddellijk een arts als uw diarree hevig wordt en uw antidiarreemiddel niet werkt • Huidreacties: Raadpleeg onmiddellijk een arts als uw huiduitslag hevig wordt (zie vorige pagina’s voor een voorbeeld van hevige huiduitslag)
Interstitiële longziekte (verlittekening of ontsteking van de longen) of een gelijksoortig longprobleem Zeg het direct tegen uw arts als u nieuwe of verergerende longklachten hebt, of een combinatie van de volgende symptomen3: •M oeite met ademhalen of kortademigheid • Hoesten • Koorts
Veranderingen in de lever Raadpleeg direct uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van een van deze symptomen van een leverprobleem3: •U w huid of oogwit wordt geel •U bent moe •U w urine wordt donker of bruin (theekleurig) •U bent misselijk of moet braken •U hebt minder eetlust •U hebt pijn rechts van uw maag •U hebt sneller bloedingen of bloeduitstortingen dan normaal
22
Oogveranderingen Raadpleeg direct uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van een van deze symptomen3: •P ijn, zwelling of roodverkleuring van de ogen •W azig zien of andere veranderingen in het gezichtsvermogen tijdens de behandeling met GIOTRIF Als u last hebt van deze symptomen, én u draagt contactlenzen, zeg dit dan tegen uw arts.
Bezoek aan uw arts • U komt regelmatig terug bij uw arts voor controleafspraken. U wordt regelmatig onderzocht om te controleren of de kanker reageert op de behandeling en uw arts zal uw behandelplan zo nodig aanpassen. Denk eraan dat als u zich erg slecht voelt of als de bijwerkingen ernstig worden of uw dagelijkse bezigheden beïnvloeden, u onmiddellijk uw arts raadpleegt, zelfs tussen twee afspraken in. Stop niet met het innemen van GIOTRIF tenzij uw arts dat zegt. • Probeer het beloop van uw aandoening bij te houden in een dagboek, zodat u uw zorgteam gemakkelijk op de hoogte kunt brengen van uw gezondheidstoestand. Vraag uw zorgverlener of hij/zij een ‘Behandel dagboek voor GIOTRIF’ voor u heeft om opmerkingen te noteren
23
24
Relevante informatiebronnen U bent niet de enige bij wie NSCLC is vastgesteld. Gelukkig zijn er veel organisaties waar u terecht kunt voor de informatie en steun die u mogelijk nodig hebt. Sommige van de volgende hulpbronnen kunnen nuttig zijn: • Longkankerinformatiecentrum: www.longkanker.info • Longkanker Nederland: www.longkanker.nfk.nl • Koninging Wilhelmina Fonds (KWF): www.kwf.nl • Kanker.nl: www.kanker.nl
25
Referenties 1. Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010;127:2893-2917. 2. NCCN. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.V3; 2012. 3. GIOTRIF Samenvatting van de productkenmerken 2013. 4. National cancer institute. General Information About Non-Small Cell Lung Cancer. http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/non-small-cell-lung/Patient/page1. Geraadpleegd 04-03-13. 5. National cancer institute. Treatment Option Overview. http://www.cancer.gov/ cancertopics/pdq/treatment/non-small-cell-lung/Patient/page4. Geraadpleegd 04-03-13. 6. Sharma SV, Bell DW, Settleman J, Haber DA. Epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer. Nat Rev Cancer. 2007;7:169-181. 7. Solca F, Dahl G, Zoephel A, et al. Target binding properties and cellular activity of afatinib (BIBW 2992), an irreversible ErbB family blocker. J Pharmacol Exp Ther. 2012;343(2):342-350. 8. Sequist et al. Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3327-34. 9. Yang et al. Symptom Control and Quality of Life in LUX-Lung 3: A Phase III Study of Afatinib or Cisplatin/Pemetrexed in Patients With Advanced Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations. Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3342-50. 10. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0. 11. Hirsh V. Managing treatment-related adverse events associated with EGFR tyrosine kinase inhibitors in advanced non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2011;18(3):126-138.
26
12. Cancer Network. Diarrhea in Cancer Patients. http://www.cancernetwork.com/ nurses/content/article/10165/1170582. Geraadpleegd 04-03-13. 13. Cancer.Net. Skin reactions to targeted therapies. http://www.cancer.net/all-aboutcancer/treating-cancer/managing-side-effects/skin-reactions-targeted-therapies. Geraadpleegd 04-03-13. 14. Burtness B, Anadkat M, Basti S, et al. NCCN Task Force Report: Management of dermatologic and other toxicities associated with EGFR inhibition in patients with cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2009;7 (suppl 1):S5-S21. 15. Rockwell PG. Acute and chronic paronychia. Am Fam Physician. 2001;63(6):1113-1116. 16. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, et al. NCCN Task Force Report. Prevention and management of mucositis in cancer care. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 (suppl 1): S1-S21. 17. Nutrition in Cancer Care (PDQ). National Cancer Institute. http://www.cancer.gov/ cancertopics/pdq/supportivecare/nutrition/HealthProfessional/page4. Geraadpleegd op 04-03-13.
Verkorte productinformatie GIOTRIF® Samenstelling: GIOTRIF filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in sterkten van 20 mg, 30 mg, 40 mg, en 50 mg afatinib (als afatinib dimaleaat) per tablet. Farmacotherapeutische groep: Proteïnekinaseremmers Therapeutische indicaties: GIOTRIF is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van epidermalegroeifactorreceptor (EGFR) TKI-naïeve volwassen patiënten met een lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) met een mutatie die leidt tot EGFRactivering. Dosering en als wijze van toediening: De aanbevolen dosering is een orale dosis van eenmaaldaags 40 mg. Dit geneesmiddel dient zonder voedsel te worden ingenomen. Men dient ten minste drie uur voorafgaand aan en ten minste één uur na inname van dit geneesmiddel geen voedsel te nuttigen. De behandeling met GIOTRIF dient te worden voortgezet tot de ziekte verergert of tot het geneesmiddel niet langer door de patiënt wordt verdragen. Bij patiënten die een dosis van 40 mg per dag gedurende de eerste drie weken verdragen, kan een dosisverhoging worden overwogen tot maximaal 50 mg per dag. De dosis dient niet te worden verhoogd bij die patiënten bij wie de dosis eerder werd verlaagd. De maximale dosis is 50 mg per dag. Symptomatische bijwerkingen (zoals ernstige/ aanhoudende diarree of bijwerkingen wat betreft de huid) kunnen met succes onder controle worden gehouden met een onderbreking van de behandeling en dosisverlagingen of door de GIOTRIF-behandeling te staken. Contraindicaties: Overgevoeligheid voor afatinib of voor (één van) de hulpstoffen.
NL/GIO-131039C
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen voor gebruik: Bij de beoordeling van de status van EGFRmutatie bij een patiënt, is het van belang dat een goed-gevalideerde en krachtige methodologie wordt gebruikt om vals-negatieve of vals-positieve uitslagen te vermijden. Kennis over adequate behandeling van bijwerkingen wordt aangeraden. Een hogere blootstelling aan afatinib werd gezien bij vrouwelijke patiënten, patiënten met een laag lichaamsgewicht en bij diegenen met onderliggende nierinsufficiëntie. Het wordt aangeraden patiënten met deze risicofactoren extra te controleren. Bij symptomen, zoals een acute of verergerende oogontsteking, overvloedig tranen, gevoeligheid voor licht, wazig zien, oogpijn en/of
een rood oog, dient onmiddellijk een oogspecialist te worden geraadpleegd. Bij een diagnose van ulcererende keratitis dient de behandeling te worden onderbroken of gestaakt. Wanneer keratitis is vastgesteld, dienen de baten en risico’s van voortzetting van de behandeling zorgvuldig tegen elkaar te worden afgewogen. Dit geneesmiddel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van keratitis, ulcererende keratitis of ernstige droge ogen. Het dragen van contactlenzen is ook een risicofactor voor het ontstaan van keratitis en ulceratie. Bij patiënten met een ejectiefractie die onder de door de instelling gehanteerde laagste normale waarde ligt, dient zowel een cardiologisch consult als een onderbreking of staking van de behandeling te worden overwogen. Interacties met andere geneesmiddelen: GIOTRIF is een P-gp substraat. Het wordt aanbevolen om krachtige P gp remmers (waaronder maar niet gelimiteerd tot ritonavir, ciclosporine A, ketoconazol, itraconazol, erytromycine, verapamil, kinidine, tacrolimus, nelfinavir, saquinavir, en amiodaron) gespreid toe te dienen, bij voorkeur met tussenpozen van 6 uur (bij tweemaaldaagse dosering van P-gpremmers) of 12 uur (bij eenmaaldaagse dosering van P-gp-remmers) van de toediening van GIOTRIF. Tevens kan gelijktijdige behandeling met middelen die P-gp sterk induceren (waaronder maar niet gelimiteerd tot rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital of sint-janskruid (Hypericum perforatum) de blootstelling aan afatinib verminderen. Bijwerkingen: De meest voorkomende bijwerkingen zijn diarree, huidaandoeningen, stomatitis en paronychia. Blaarvorming, bulleuze en exfoliatieve huidafwijkingen zijn gemeld, waaronder zeldzame gevallen wijzend op Stevens-Johnsonsyndroom, hoewel er in deze gevallen potentiële alternatieve etiologieën waren. Verpakkingen: GIOTRIF 20 mg, 30 mg, 40 mg, en 50 mg worden geleverd in verpakkingen van 28 tabletten. Afleverstatus: U.R. Vergoeding en prijzen: Volledig vergoed via add-on. Voor prijzen wordt verwezen naar de Z-index taxe. Uitgebreide productinformatie is op aanvraag beschikbaar. Boehringer Ingelheim b.v., Comeniusstraat 6, 1817 MS, Alkmaar. Tel: 0800- 22 55 889 Datum: 25 september 2013
