Waarom aandacht voor medicatieveiligheid
Hugo Robays UZGent 7 nov 2008
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
1
overzicht 1. 2. 3. 4.
Medicatiefouten? Wat kan er dan fout lopen? Bij ons komt dat niet voor…? Begin met het begin!
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
2 2
1. medicatiefouten
5,6% van spoedopnames zijn te wijten aan geneesmiddelen. Bijna 50% hiervan zijn vermijdbaar!
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
3 3
Etude Nationale des Evénements Indésirables liés aux processus de Soins
1. medicatiefouten
ENEIS 2005 – DRESS et CCECQA
8 754 Patients 35 234 Journées d’Hospitalisation (JH) 450 EIG 45,5% 3,9% 54,5% 6,6‰
des EIG causes d’hospitalisation des séjours des EIG identifés pendant l’hospitalisation d’EIG densité d’incidence rapportée à 1000 JH
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
4 4
Etude Nationale des Evénements Indésirables liés aux processus de Soins ENEIS 2005 – DRESS et CCECQA
1. medicatiefouten
Entre 120 000 et 190 000 EIG évitables / an surviennent pendant l’hospitalisation 3 grands mécanismes ou exposition • interventions chirurgicales • médicaments - psychotropes chez les personnes âgées - prévention du risque thrombo-embolique - 1.5% des hospitalisations en urgence dus à EIGM •1.4 EIGM surviennent pour 1000JH •infections liées aux soins 85% des EIG analysés : présence de causes latentes © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
5 5
Medication related problems 1886 died (2001) 8949 injured
1.688.034 admissions (96) 2,9-3,4% ADR/ADE (IOM)
1. medicatiefouten
8,8-13,6% fatal
= 4307 – 8494 died = 250.000 extra hosp.days Cijfers NIS
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
6 6
1. medicatiefouten © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
http://webmm.ahrq.gov/dykArchive.aspx
7 7
2. Wat kan er fout lopen
Otero MJ, Schmitt E. Clarifying terminology for adverse drug events. Ann Intern Med 2005;142(1):77)
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
8 8
3 soorten fouten
ONOPLETTEND HEID NIET BEDOELD VERZUIM ONVEILIGE ACTIES
AANDACHT Onoplettenheid Overoplettendheid GEHEUGEN Intenties vergeten Geplande zaken niet uitvoeren
VERGISSING
REGELS fout toepassen goede regels toepassen verkeerde regels KENNIS (verschillende soorten)
OVERTREDING
Routine overtreding Uitzonderlijke overtreding Sabotage
BEDOELD
160 oorzaken (Méthodologie Remed Fr)
PATIENT
MANAGEMENT Risk management
Pathology
MATERIAL therapeutic safety
ICT
project management communication Education therapeutic Information
order prescription
Logistics refilling Presentation
properties
packaging labeling ,
Ecomic context
Equipment
institutional management policies
CAUSES of error
Communication
professional practices
practices
Organisation safety culture
METHOD
incompetencies
drug distribution policies
Related medical device
MEDICAMENT
Documentation
infrastructure
ENVIRONMENT
HUMAN RESOURCES
physical Psychological factors
LATENTE RISICO’S onvoldoende inzicht in en organisatie van het proces
PREVENTIE
ACTIEVE VERGISSINGEN door personeel: - fouten - overtreden van regels
HERSTELLEN
FOUT-TRIGGERS gewoontes, werkdruk, gebrek aan middelen, complexe patiënten,…
VERZACHTEN
INTERCEPTIE barrières
INCIDENT
technologie
zelfdetectie en herstel
controle procedures
continue opleiding
personeels bezetting
verantwoordelijkheid & motivatie
2. Wat kan er fout lopen
W h e re M e d ic a tio n E rro rs O c cu r…
P R E S C R IB IN G 3 9 % o f e rro rs
T R A N S C R IP T IO N 1 2 % o f e rro rs
D IS P E N S IN G 1 1 % o f e rro rs © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
Leape et al JAMA 1995
A D M IN IS T E R IN G 3 8 % o f e rro rs 12 12
Po te nt
ië e
ls
ch ad e
re ba os lo
r aa fou rw le tië Ve ten Po
lij
ke
en ut fo
ten
3 Hoe kunnen we ze opsporen
Fouten met schade
Gerapporteerde fouten
fo ut en
Onopgemerkte fouten © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
13 13
3 Hoe kunnen we fouten opsporen
1.
Exploratie Van praktijkdata
2.
(m.b.v. triggers)
Rapportering Door zorgverstrekker, door patiënt
3.
Observatie: Door zorgverstrekker of externe observator
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
14 14
3 Hoe kunnen we fouten opsporen
Algoritme
12%
zelfrapportering
Analyse van praktijkdata
Praktijk Data & Algoritme
3%
65%
4% 45%
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
15 15
3 Hoe kunnen we fouten opsporen
Data - mining diagnose
procedures
Analyse ADR/ADE
labotesten
medicatie © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
16 16
2. Rapportering Onderrapportering door
Rapportering door zorgverstrekker
Gebrek aan cultuur & bewustmaking Aansprakelijkheid Declaratie aan verzekering voor beroepsaansprakelijkheid
Belangrijk ! = Expliciete vraag tot verandering ->terugkoppeling is vitaal
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
17 17
observatie
3. observatie Prospectieve methode Voornamelijk nuttig bij toedieningsfouten Disguised ? Kan belangrijke systematische tekorkomingen aangeven Interne benchmark Exemplarisch voor discussie en mogelijke wijziging in attitude Tijdsinvestering Risico-analyse is mogelijk (root-cause, bow-tie, failure mode and effect analysis)
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
18 18
Aantal Onjuist geneesmiddel
Voorbeeld continue registratie in apothek
Onjuiste vorm
Onjuiste sterkte
2
7
3
Onjuiste dienst
2
Te laat afgeleverd
4
Voorgeschreven
Afgeleverd
Fraxodi 0,6 ml spuit
Fraxiparine 0,6 ml spuit
Diclofenac 75 mg amp
Dehydrobenzperidol amp
Diflucan 200 mg IV
Diflucan 200 mg compr
Dafalgan 1g compr forte
Dafalgan 1g bruistablet
Redomex diffucaps 25 mg
Redomex drag 25 mg
Nexiam 40 mg IV
Nexiam 40 mg compr
Redomex compr 25 mg
Redomex diffucaps 25 mg
Ledertrexate 5 mg IM
Ledertrexate 2,5 mg compr
Pantozol 40 mg IV
Pantozol 40 mg compr
Mogadon 1 mg
Mogadon 5 mg compr
Zoladex LA (=10,8 mg)
Zoladex 3,6 mg
Emthexate 435 mg in 50 ml fysio
Emthexate 435 mg in 100 ml fysio
Symbicort Dormicum en morfine Augmentin retard 1 g Multigam flacon
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
19 19
Voorbeeld prospectieve observatie
A one-month period, prospective, all observational study was conducted in 37 patients admitted to a 6-bed paediatric intensive care unit of the Ghent University Hospital, Belgium During 115 patient days, a total of 43 administration errors (13.7%) were detected out of 312 observed administrations Drugs which most commonly contributed to a medication error were anti-infectives (27.9%) and cardiovascular drugs (23.3%) and were administered IV (68%) Error type
All No. (%) (n=43)
time error
14 (32,6)
wrong preparation or administration technique
10 (23,3)
omission error
7 (16,3)
incompatibility
5 (11,6)
dosing error
4 (9,3)
unordered drug
3 (6,9)
NCC MERP severity index category C
All No. (%) 30 (69,8)
i.e. no patient harm category D
11 (25,6)
i.e. with requirement of monitoring to exclude harm or intervention to preclude harm category E
2 (4,6)
i.e. temporary harm requiring intervention © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
20 20
Voorbeeld cross-sectionele observatie
A cross-sectional observational study was conducted at thirty-two adult wards of the Ghent University Hospital, Belgium. Nurses were asked to fill out a standardized questionnaire on three non-consecutive days (week interval), in case they needed to crush tablets or open capsules before drug administration. Administration of 592 reported drug doses in 242 patient days were evaluated and consisted of 311 administration episodes Error type
All No. (%) (n=132)
significant drug-food interaction
50 (37,9)
enteric-coated formulation crushed
44 (33,3)
controlled-release formulation crushed
31 (23,5)
toxic drug not crushed under laminar airflow
7 (5,3)
Malpractice category inadequate flushing technique
All No. (%) 300/311 (96,4)
using a solid oral formulation if dispersible-liquid alternative available
266/592 (45)
no gloves and mouth mask protection for handling
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
antibiotics or hormones
71/73 (97,3)
crushing of dispersible tablets crushing not immediately before drug administration
20/592 (3,3) 9/592 (1,5) 21 21
Een veiligheidsmanagementsysteem • De leiding moet zich volledig inzetten om het belang van een goede werking steeds weer uit te dragen • Het systeem moet opgezet zijn mét en vóór de mensen die ermee werken, alle
4. Verbeteracties
medewerkers, eigen personeel en aannemers, moeten zich betrokken voelen • Alle medewerkers maken in kleine teams regelmatig korte observatiebezoeken bij andere afdelingen • Het systeem moet simpel zijn en makkelijk actueel te houden • Er moet tijd en menskracht beschikbaar zijn om het systeem op te zetten en te onderhouden • Communicatie, communicatie en nog eens communicatie.
IHI 100.000 Lives campaign: six sample evidence-based practices © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
22 22
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
23 23
Medication-use System IDENTIFY DRUG-RELATED PROBLEM
NEED FOR DRUG THERAPY
EFFICACY/TOXICITY CRITERIA
DRUG/ PROTOCOL SELECTION
4. Verbeteracties
EVALUATE RESPONSE
DRUG INFORMATION & EDUCATION
DRUG ADM INISTRATION
PRODUCT SELECTION & SUPPLY
MANUFACTURING PACKAGING, LABELLING
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
DRUG FORMULARY & DRUG USE GUIDELINES, CCP's
PATIENT PHYSICIAN ORDER
PRE-PRINTED ORDERS
DRUG ORDER REVIEW MED PROFILE RISK ASSESSMENT ALLERGIES DOSE/FREQUENCY DUPLICATIONS OTHERS
24 24
4. Verbeteracties
Veiliger voorschrijven Informatie over de patiënt Informatie over geneesmiddelen Formularium Farmacotherapeutische richtlijnen Multidisciplinaire patiëntbespreking
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
25 25
4. Verbeteracties
Medicatie-opdrachten Speciale aandacht voor cytostatica Elektronische opdrachten als deel van het elektronisch patiëntendossier Standaarden Inbouwen van controles Individuele distributie maakt controle in de apotheek mogelijk Eenvoudige administratie Adviezen van klinisch apothekers
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
26 26
4. Verbeteracties
Veiliger afleveren Look –alike’s Dubbele controle Retourbehandelingen Overzichtelijke voorraden Robotisering Barcodering Eenheidsdosisdistributie Substitutie – resubstitutie Individuele distributie Elektronische opdrachten: koppeling met logistiek © 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
27 27
Bereiding van geneesmiddelen
4. Verbeteracties
Speciale aandacht voor cytostatica Correcte bereiding, veiligheid van de operatoren Elektronische opdracht Standaardkuren Inbouwen van controle voor gewicht / lengte Automatische berekening van aantal ml bij te spuiten cytostaticum Automatische aanmaak van etiket
Standaardbereidingen Bereidingsprotocols Softwaresysteem Weging gekoppeld met software Beheer van grondstoffen en afgewerkte bereidingen (analyse)
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
28 28
4. Verbeteracties
Veiliger toedienen Toedieningsprocedures (e.g. intrathecale toedieningen) Verkeerde etiketteringen Verkeerd oplosmiddel Onoverzichtelijk werkveld Dubbele controle Barcodering Farmacotechnische richtlijnen Pletten IV medicatie (reconstitutie, houdbaarheid, compatibliteiten) OLD oral liquid dispensers Elektronische registratie (na elektronische opdracht) Speciale aandacht voor cytostatica: veilig omgaan met
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
29 29
4. Verbeteracties
Follow-up farmacotherapie Klinische farmacie Monitoren van duur en dosis Monitoren van bijwerkingen Interacties
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
30 30
4. Verbeteracties
Transmurale zorg Elektronische informatieoverdracht Medicatie-anamnese Farmaceutische overdrachtsbalie Evaluatie van thuismedicatie (opsporen DRPs) Afspraken rond medicatie in beheer van patiënt Afspraken rond meegebrachte thuismedicatie Substitutie - resubstitutie Informatie bij ontslag Medicatie-ontslagbrief
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
31 31
4. Verbeteracties
Opleiding Inscholing voor nieuwe medewerkers Continue vaardigheidsevaluatie Vorming voor apotheekassistenten / feedback Vorming voor verpleegkundigen (ziekenhuisbreed / specifieke disciplines) Vorming voor artsen Risicomanagement
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
32 32
kwaliteit van zorg moet de belangrijkste agenda worden.. “Weet jij welke weg ik moet volgen?” vroeg de haas aan de uil.
Tot slot….
“Dat hangt er van af waar je naar toe wilt”, antwoordde de uil. “Dat weet ik niet precies”, zei de haas. “Dan is iedere weg goed”, concludeerde de uil. (Vrij naar Lewis Carroll)
© 2008 Universitair Ziekenhuis Gent
33 33