Číslo projektu
CZ.1.07/1.5.00/34.0581
Číslo materiálu
VY_32_INOVACE_PEL-3.EI-20-ANALYZA ZPUSOBILOSTI PROCESU
Název školy
Střední odborná škola a Střední odborné učiliště, Dubno
Autor
Ing. Jiří Zinek
Tematická oblast
Systém managementu kvality
Ročník
3. ročník
Datum tvorby
24. srpna 2012
Anotace
Postup při nezpůsobilých procesech. Současně platné podklady. Předlohy a formuláře. Dokumentace. Standardní procesy. Podpůrné učivo.
Pokud není uvedeno jinak, použitý materiál je z vlastních zdrojů autora
Systém managementu kvality Tvorba TOP Analýza způsobilosti výrobního procesu.
9.2.13 Postup při nezpůsobilých procesech
Fáze postupu
Poznámka Budou-li v rámci zjišťování způsobilosti procesu zjištěny
Nezpůsobilý proces
nezpůsobilé procesy, je důležité ihned prověřit, zda touto nezpůsobilostí nejsou již zasaženy výstupní produkty.
ne Další produkty zasaženy
Vyjasňování tohoto problému koordinuje útvar AQ ve spolupráci s útvary AP a APP. Tyto útvary potvrzují případný vzniklý problém. Všechny
ano Zjištění zasažených produktů
postižené
zakázky,
respektive
konkrétní
produkty musí být zjištěny a ztotožněny. Postižené zakázky jsou bezprostředně zadrženy. U produktů, které již opustily brány výrobního závodu, rozhoduje o dalším postupu útvar AQ ve spolupráci a se
Zadržení produktů
souhlasem útvaru odbytu (AV).
Za koordinaci všech činností, souvisejících se zajištěním souvisejících se zajištěním způsobilosti výrobního procesu
Další koordinace pod vedením útvaru AQ
zodpovídá útvar AQ. Rozhodující postupy při těchto činnostech jsou dokumentovány v životopisu produktu (v Part History).
Systém managementu kvality
Tvorba TOP Analýza způsobilosti výrobního procesu. O tom zda bude proces posouzen jako nestabilní, nebo jako nezpůsobilý, rozhoduje útvar AQ, ten také rozhoduje o další výrobě produktu. Dojde-li k uvolnění pozastaveného produktu je nutno stav procesu zjistit vhodnými metodami statistických výpočtů. Metodika výpočtu je stanovena v technickoorganizačním postupu TOP 20-66. V tomto případě se požaduje stoprocentní kontrola předepsaných znaků.
Vyhodnocení se provádí podle počtu neshodných dílů na jeden milion kusů (ppm).
Systém managementu kvality
Tvorba TOP Analýza způsobilosti výrobního procesu. Další možností je výběr vhodných regulačních diagramů (karet), které ukazují eventuální systematické výkyvy průměrné hodnoty procesu. V takových případech rozhoduje útvar AQ o případném nasazení těchto regulačních diagramů (karet), které budou zohledňovat stanovené tolerance. 9.2.14 Změnová služba Za změnovou službu tohoto technicko-organizačního postupu je zodpovědný vedoucí útvaru řízení kvality (AQ).
Systém managementu kvality
Tvorba TOP Analýza způsobilosti výrobního procesu. 9.2.15 Současně platné podklady
Název
TOP
Vedení regulačních diagramů (karet)
TOP 10-36
Základní požadavky na záznamy
TOP 16-57
Zásady statistické regulace procesu (SPC)
TOP 20-66
Výrobky s dokumentační povinností
TOP 22-64
Řízení dokumentů a dat
TOP 05-26
Systém managementu kvality
Tvorba TOP Analýza způsobilosti výrobního procesu.
9.2.16 Předlohy a formuláře Předlohy a formuláře v elektronické podobě jsou uloženy na firemním intranetu.
Předlohy a formuláře v tištěné podobě jsou k dispozici na odborných útvarech.
Název Způsobilost procesu pro symetricky rozložené
TOP FM 03-028
znaky Způsobilost procesu pro nesymetricky rozložené 7602-03-029 znaky Způsobilost strojního zařízení
FM 03-210
Přehled strojní způsobilosti, předběžné
FM 03-759
způsobilosti procesu a měřidla
Standardní procesy 1.0 –1.6
TOP 09-37
Systém managementu kvality
Tvorba TOP Analýza způsobilosti výrobního procesu.
9.2.17 Dokumentace Všechny vyhotovené záznamy pro zjišťování způsobilosti výrobního procesu jsou uchovávány podle příslušných druhů
produktů v souladu s technicko-organizačním postupem TOP 05-26 „Řízení dokumentů a dat“
Systém managementu kvality Tvorba TOP Analýza způsobilosti výrobního procesu.
9.2.18 Příloha: Standardní procesy
Standardní procesy 1.0 lisování / svařování Číslo:
Stroj:
Nástroj – zařízení:
1.1
lisovací automat
střižnice
1.2
lisovací automat
vodící deska
1.3
lisovací automat
zásuvná technika s
podstavcem 1.4
PECO střídavý proud
svařovací elektroda
1.5
PECO stejnosměrný
svařovací elektroda
proud
Použitá literatura: ČSN EN ISO 9000. Systémy managementu kvality: Základní principy a slovník. Praha: Český normalizační institut, 2006. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN EN ISO 9001. Systémy managementu kvality: Požadavky. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN EN ISO 9004. Řízení udržitelného úspěchu organizace: Přístup managementu kvality. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN ISO 3534-1. Statistika-Slovník a značky: Část 1: Obecné statistické termíny a termíny používané v pravděpodobnosti. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup. ČSN ISO 3534-2. Statistika-Slovník a značky: Část 2: Aplikovaná statistika. Praha: Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, 2010. Dostupné z: www.unmz.cz, placený přístup
