VIVA™ CRT-P C5TR01 Digitální kardiostimulátor se srdeční resynchronizační terapií (OAE-DDDR) Diagnostika Complete Capture Management™ (ACM, RVCM, LVCM) s funkcí OptiVol® pro monitorování stavu tekutiny, funkce Vision 3D Quick Look™ II, diagnostické a terapeutické funkce AT/AF Suite, algoritmus AdaptivCRT™, optimalizace CardioSync™ a kompatibilita se sítí Medtronic CareLink®
Příručka pro lékaře 0123 2014
VIVA™ CRT-P C5TR01 Příručka pro lékaře
Návod k použití a programování digitálního kardiostimulátoru s funkcí srdeční resynchronizační terapie (OAE-DDDR) Viva CRT-P model C5TR01
Následující seznam uvádí ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Medtronic v USA a případně v jiných zemích. Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků. Active Can, AdaptivCRT, Capture Management, Cardiac Compass, CardioSync, CareLink, Conexus, Flashback, Marker Channel, Medtronic, Medtronic CareLink, OptiVol, Quick Look, Reactive ATP, SureScan, TherapyGuide, Viva
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obsah 1 1.1 1.2 1.3 1.4
Přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Popis systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Indikace a použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6
Varování, bezpečnostní opatření a možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . Všeobecná varování a bezpečnostní opatření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Explantace a likvidace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pokyny pro manipulaci a skladování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Hodnocení a připojení elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Provoz přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Varování, bezpečnostní opatření a pokyny pro lékaře, kteří provádějí léčebné výkony u pacientů s implantovanými systémy pro podporu srdeční činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Varování, bezpečnostní opatření a pokyny, vztahující se k elektromagnetickému rušení (EMI) určené pro pacienty s přístroji pro podporu srdeční činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22 22 22 23 24 24
Použití programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem . . . . . . Provádění kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Funkce displeje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zapnutí nouzové VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.6 Zobrazení a programování parametrů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.7 Uložení a načtení sady hodnot parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.8 Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . 3.9 Zobrazení a zadávání informací o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.10 Práce s monitorováním živého přenosu rytmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.11 Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem . . . .
40 40 41 44 49
2.7 2.8 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5
Příručka pro lékaře
27 33 38
50 56 61 62 66 70 78 5
Medtronic
3.12 3.13 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7
VIVA™ CRT-P C5TR01
Ukládání a vyhledávání dat přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 Tisk zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 Implantace přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Výběr a implantace elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92 Testování elektrodového systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Připojení elektrod k přístroji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 Umístění a zabezpečení přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 98 Dokončení implantačního výkonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 Výměna přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
5 Provádění pravidelných kontrol pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1 Doporučení pro kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2 Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.3 Zobrazení dlouhodobých klinických trendů s trendy Cardiac Compass . . . . . 5.4 Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat . . . . . 5.5 Zobrazení čítače epizod a terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.6 Zobrazení dat paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.7 Zobrazení epizod odpovědi na pokles frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.8 Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí . . . . . . . . 5.9 Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody . . . . . . . . . . . 5.10 Automatické monitorování stavu přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.11 Optimalizace životnosti přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
102 102 106 110 115 124 128 129 132 135 144 146
6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6
Léčba srdečního selhání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Biventrikulární stimulace za účelem srdeční resynchronizace . . . . . . . . . . . . . Automatická optimalizace stimulace CRT s funkcí AdaptivCRT . . . . . . . . . . . Vytvoření nepřetržité stimulace CRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol . . . . . . . . Zobrazení informací o léčbě srdečního selhání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Shromažďování a zobrazování dat o epizodách komorového snímání . . . . . .
149 149 160 166 175 181 187
7 7.1 7.2 7.3
Konfigurace stimulačních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Snímání vlastní srdeční aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Poskytování stimulačních terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stimulace s frekvenční odpovědí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
191 191 203 215
6
Příručka pro lékaře
Medtronic
7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 7.14 7.15 7.16
VIVA™ CRT-P C5TR01
Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Konfigurace polarity elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Úprava intervalu AV během frekvenčních změn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku . . . . . . . . . . Zamezení kompetitivní síňové stimulaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Přerušení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií . . . . . . . . . . . . . Řízení retrográdního vedení pomocí funkce PVC Response (Odpověď na PVC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zmírnění nepřiměřené inhibice komory pomocí VSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií . . . . . . . Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Odezvy na PVC pomocí funkce stabilizace komorové frekvence . . . . . . . . . .
222 241 245 247 250 256 258 260 262 263 266 270 279
8 8.1 8.2 8.3
Konfigurace detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sledování komorových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pozastavení a obnovení detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9 9.1 9.2
Úprava terapie tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 Plánování síňových terapií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 308
10 Testování systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.1 Vyhodnocení rytmu pod stimulací . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.2 Měření stimulačních prahů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.3 Měření impedance elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.4 Provedení testu snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.5 Sledování a dokumentace provozu v režimu s magnetem . . . . . . . . . . . . . . . . 10.6 Vyvolávání arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.7 Provádění manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.8 Optimalizace parametrů stimulace CRT optimalizačním testem CardioSync . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Příručka pro lékaře
282 282 292 300
320 320 320 323 324 325 326 332 335 7
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
A Stručný přehled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.1 Fyzikální charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.2 Elektrické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.3 Indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.4 Plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.5 Použití magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.6 Uložené údaje a diagnostika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
340 340 341 345 346 348 349
B B.1 B.2 B.3 B.4 B.5 B.6 B.7 B.8
355 355 355 356 358 368 370 371 375
Parametry přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nouzová nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parametry detekce tachyarytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parametry terapie síňových tachyarytmií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parametry stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parametry shromažďování dat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parametry testu systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parametry elektrofyziologického vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nenaprogramovatelné parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Glosář . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377 Rejstřík . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 383
8
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1 Přehled systému 1.1 Úvod 1.1.1 Informace o příručce V této příručce jsou popsány funkce a způsob použití systému Viva CRT-P model C5TR01.
1.1.1.1 Konvence příručky V celé této příručce je slovem „přístroj“ označován implantovaný přístroj Viva CRT-P. Symbol v tabulce parametrů označuje nominální hodnotu parametru stanovenou společností Medtronic. Příklady obrazovek programátoru uvedené v této příručce byly pořízeny za použití programátoru Medtronic CareLink. Tyto ukázky obrazovek jsou pouze orientační a nemusí se shodovat s výslednou podobou softwaru. Názvy tlačítek na obrazovce jsou uváděny v závorkách: [Název tlačítka]. Pokyny k programování v této příručce jsou často zobrazeny v programovacím bloku, který popisuje cestu softwarem aplikace k určitým obrazovkám nebo parametrům. V programovacích blocích jsou použity následující konvence: ●
● ●
●
Symbol “⇒” je uveden před textem na obrazovce, pomocí kterého můžete přejít na novou obrazovku. Symbol “▷” je uveden před názvem parametru, jehož funkci můžete naprogramovat. Když se v kroku procházení hovoří o poli na obrazovce, které je označeno názvem řádku i názvem sloupce, znak “ | ” slouží k oddělení těchto samostatných názvů. Hodnoty parametrů se však touto konvencí neřídí. Pokud je nutné vybrat určitou hodnotu pro parametr, aby se umožnila funkčnost zbývajících parametrů nebo navigace, zobrazí se tato hodnota v
.
Níže je uveden příklad programovacího bloku s použitím těchto konvencí: Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Text vybíraný na obrazovce… ⇒ Pole na obrazovce s označením Název řádku | Název sloupce… ▷ Název parametru ▷ Název parametru ▷ Název parametru Příručka pro lékaře
9
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1.1.2 Literatura o výrobku Před implantací přístroje doporučujeme provést následující: ●
●
●
Přečtěte si dodanou literaturu o výrobku s informacemi o předepisování, implantaci a používání přístroje a k provedení kontroly pacienta. Důkladně se seznamte s technickými příručkami pro elektrody použité s přístrojem. Také si přečtěte technické příručky dalších součástí systému. Projednejte postup práce s přístrojem a implantátem s pacientem a s ostatními zúčastněnými stranami a poskytněte jim veškeré informační materiály pro pacienta, které jsou přiložené k přístroji.
1.1.3 Odborná pomoc Společnost Medtronic zaměstnává vysoce vyškolené zástupce a techniky z celého světa, kteří jsou připraveni vám pomoci a na základě žádosti poskytnout kvalifikovanému nemocničnímu personálu školení týkající se používání produktů společnosti Medtronic. Kromě toho má společnost Medtronic k dispozici profesionální konzultanty, kteří uživatelům produktů poskytují odborné konzultace. Chcete-li získat další informace, obraťte se na místního zástupce společnosti Medtronic nebo zavolejte či napište společnosti Medtronic na příslušné telefonní číslo, resp. adresu, uvedené na zadní straně obálky.
1.1.4 Vyškolení zákazníka Společnost Medtronic zve lékaře k účasti na vzdělávacím semináři, který je věnován danému přístroji. V kurzu jsou uváděny informace o indikacích pro použití přístroje, funkcích systému, implantačních výkonech a léčbě pacienta.
1.1.5 Prohlášení o shodě Společnost Medtronic prohlašuje, že tento výrobek je ve shodě se základními požadavky směrnice 1999/5/ES o rádiových a telekomunikačních koncových zařízeních a směrnice 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických přístrojích (AIMD). Chcete-li získat další informace, kontaktujte společnost Medtronic na telefonních číslech a adresách, které jsou uvedeny na zadní straně obalu.
10
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1.1.6 Informace o prohlášení o shodě s kanadskými normami (Industry Canada Compliance) Toto radiokomunikační zařízení kategorie II splňuje kanadskou normu RSS-310 (Industry Canada Standard RSS-310). Provoz podléhá dvěma následujícím podmínkám: (1) toto zařízení nesmí vyvolávat interferenci a (2) musí přijímat jakoukoli interferenci, včetně interference, která může způsobit nežádoucí činnost zařízení.
1.1.7 Vysvětlení symbolů Následující seznam symbolů a zkratek platí pro různé produkty. Symboly a zkratky týkající se tohoto produktu naleznete na štítcích obalu. Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu Symbol
Význam Conformité Européenne (Evropská shoda). Tento symbol znamená, že zařízení plně vyhovuje Směrnici Rady 90/385/EHS (notifikovaný orgán 0123) o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků (AIMD) a směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody (R&TTE). Conformité Européenne (Evropská shoda). Tento symbol znamená, že zařízení plně vyhovuje Směrnici Rady 90/385/EHS (notifikovaný orgán 0123) o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků (AIMD) a směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/5/ES o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních a vzájemném uznávání jejich shody (R&TTE). Tento symbol znamená, že zařízení plně odpovídá normám pro radiokomunikační produkty stanovené úřadem ACMA (Australian Communications and Media Authority) a ministerstvem pro ekonomický rozvoj a řízení rádiového spektra na Novém Zélandu. Podmíněná magnetická rezonance. Stimulační systém SureScan lze bezpečně používat v prostředí magnetické rezonance, bude-li používán v souladu s pokyny uvedenými v technické příručce k systému SureScan. Poznámka: Všechny přístroje nejsou klasifikovány jako podmíněně vhodné pro magnetickou rezonanci. Upozornění
Sériové číslo
Příručka pro lékaře
11
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol
Význam Zde otevřít
Nepoužívejte, pokud je balení poškozeno
Nepoužívejte opakovaně Sterilizováno ethylenoxidem Viz návod k použití Pouze pro uživatele z USA Datum výroby
Výrobce
Autorizovaný zástupce v Evropském společenství
Datum použitelnosti
Číslo pro novou objednávku Teplotní omezení Adaptivní
12
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol
Význam Obsah balení
Implantabilní přístroj
Implantabilní přístroj (opatřený potahem)
Kardiostimulátor se srdeční resynchronizační terapií (CRT)
Kardiostimulátor (jednodutinový, pravá komora - RV)
Kardiostimulátor (jednodutinový, pravá síň - RA)
Kardiostimulátor (dvoudutinový, RA, RV)
Průvodní dokumentace
Momentový šroubovák
Kolíková zástrčka
Příslušenství
Amplituda a šířka impulzu
Amplituda a šířka impulzu: RA
Příručka pro lékaře
13
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol
Význam Amplituda a šířka impulzu: RV
Amplituda a šířka impulzu: LV
Horní sledovací frekvence a dolní frekvence
Dolní frekvence
Senzitivita
Snímaný A-V interval
A-V interval (stimulovaný a snímaný)
Refrakterní perioda
Refrakterní perioda: RA
Refrakterní perioda: RV
Postventrikulární síňová refrakterní perioda
Polarita
Polarita stimulace
14
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol
Význam Polarita stimulace: RA, RV
Polarita stimulace: LV
Polarita stimulace: RA
Polarita stimulace: RV
Polarita snímání
Polarita snímání: RA, RV
Citlivost: RA
Citlivost: RV
Terapie (vydané a uložené): VF
Terapie: VT
Komorová stimulace a zpoždění stimulace mezi komorami
Monitorování: VT
Detekce: AT, AF
Příručka pro lékaře
15
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol
Význam Detekce: VT, VF
Detekce: VT, FVT, VF
Intervence: AT, AF
Terapie (RV): VT, VF
Terapie (RV, LV): VT, FVT
Terapie: AT, AF
Burst: RV
Burst: RV, LV
Burst+: RA
Burst o 50 Hz: RA
Ramp: RA
Ramp: RV, LV
Ramp+: RV
16
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 1. Vysvětlení symbolů uvedených na štítcích obalu (pokračování) Symbol
Význam Ramp+: RV, LV
Ramp: RV
Ramp: RA, RV
Defibrilace
Komorová kardioverze
Síňokomorová kardioverze
Terapie: FVT
Přepnutí režimu
Magnetová frekvence
Nebezpečné napětí
Aktivní pouzdro TR DR D SR S
Příručka pro lékaře
Trojdutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Dvoudutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Dvoudutinový kardiostimulátor Jednodutinový kardiostimulátor s frekvenční odpovědí Jednodutinový kardiostimulátor
17
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1.1.8 Oznámení Funkce Informace o pacientovi softwarové aplikace programátoru je poskytována jako informační nástroj pro koncového uživatele. Za přesné zadání informací o pacientovi do softwaru je zodpovědný uživatel. Společnost Medtronic nepřebírá žádnou zodpovědnost za přesnost či úplnost údajů o pacientovi poskytovaných koncovými uživateli pro použití s funkcí Informace o pacientovi. SPOLEČNOST Medtronic NENÍ ZODPOVĚDNÁ ZA ŽÁDNÉ PŘÍMÉ, NEPŘÍMÉ, NÁHODNÉ ANI NÁSLEDNÉ ŠKODY ZPŮSOBENÉ TŘETÍ STRANĚ, KTERÉ VZNIKLY NÁSLEDKEM POUŽITÍ INFORMACÍ O PACIENTOVI ZADANÝCH KONCOVÝMI UŽIVATELI DO SOFTWARU. Další informace o funkci Informace o pacientovi, viz Oddíl 3.9.
1.2 Popis systému Dvoudutinový implantabilní kardiostimulátor se srdeční resynchronizační terapií (CRT-P) Medtronic Viva CRT-P model C5TR01, je multiprogramovatelný srdeční přístroj, který monitoruje a reguluje srdeční frekvenci pacienta a poskytuje léčbu jednodutinovou nebo dvoudutinovou bradykardickou stimulací s frekvenční odpovědí, sekvenční biventrikulární stimulaci a terapii síňových tachyarytmií. Přístroj snímá elektrickou aktivitu srdce pacienta pomocí elektrod, které jsou součástí implantovaných elektrod pro síň a pravou komoru. Na základě volitelných parametrů detekce potom analyzuje srdeční rytmus. Přístroj také automaticky zjistí síňové tachyarytmie (AT/AF) a poskytne terapii antitachykardickou stimulací. Přístroj monitoruje srdeční rytmus u komorových tachyarytmií a pomocí detekčních kritérií rozpoznává mezi skutečnými komorovými arytmiemi a rychle převáděnými supraventrikulárními tachykardiemi (SVT). Přístroj reaguje na bradyarytmie poskytnutím bradykardické stimulační terapie. Simultánní nebo sekvenční biventrikulární stimulace slouží k terapii pacientů srdeční resynchronizací. Přístroj také poskytuje diagnostické a monitorovací informace, které usnadňují systémové hodnocení a péči o pacienta. Frekvenční odpověď – Frekvenční odpověď je řízena senzorem aktivity. Elektrody – Elektrodový systém používaný u tohoto přístroje musí poskytovat stimulaci levé komory (LV), snímání a stimulaci pravé komory (RV) a snímání a stimulaci síně (A). S tímto přístrojem nepoužívejte žádnou elektrodu bez ověření kompatibility elektrody a konektoru. Informace o výběru a implantaci elektrod pro tento přístroj, viz Oddíl 4.2, “Výběr a implantace elektrod”, strana 92. Systém implantabilního přístroje – Přístroj Viva CRT-P model C5TR01 představuje spolu se stimulačními elektrodami implantabilní část systému. Na následujícím obrázku jsou 18
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
uvedeny nejdůležitější součásti, které slouží ke komunikaci se systémem implantabilního přístroje. Obrázek 1. Součásti systému Ambulance
Systém implantabilního přístroje
Doma
?
AF
Ovladač InCheck
IVV
Programátor a analyzátor Medtronic CareLink
Monitor SentryCheck
Monitor Medtronic CareLink
Programátor a software – K programování tohoto přístroje používejte software a programátor Medtronic CareLink. Ke komunikaci s přístrojem je nutné používat programovací hlavici. Programátory od jiných výrobců nejsou s přístroji společnosti Medtronic kompatibilní, ale nezpůsobí poškození přístrojů společnosti Medtronic. Analyzátor model 2290 – Systém podporuje používání analyzátoru Medtronic CareLink model 2290, který je příslušenstvím programátoru Medtronic CareLink model 2090. Systém umožňuje souběžně provádět programování přístroje i vyšetření pomocí analyzátoru, rychle přepínat z jednoho režimu do jiného, aniž by bylo nutné jednotlivé činnosti ukončit a potom znovu spustit, a odesílat data z analyzátoru do programátoru. Monitor Medtronic CareLink model 2490G – Pacienti, v jejichž oblasti je dostupná síť Medtronic CareLink Network, mohou k odesílání informací o implantovaném přístroji svému Příručka pro lékaře
19
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
lékaři použít monitor model 2490G a domácí telefonní linku. Pacienti shromažďují data z přístroje umístěním telemetrické hlavice nad přístroj. Následně monitor odesílá informace po telefonu do sítě CareLink Network, kde mohou být zobrazeny personálu kliniky. Informace o připojení a používání jsou uvedeny v dokumentaci k monitoru. Transtelefonní monitor – Pacienti používají transtelefonní monitor a domácí telefonní linku k odesílání informací o EKG z implantovaného přístroje svému lékaři. Během transtelefonního monitorování pacient umístěním magnetu nad přístroj spustí magnetový režim, který zajistí dočasně asynchronní stimulaci s neměnnou frekvencí. Na konci monitorování pacient odstraní magnet, čímž dojde k obnovení činnosti kardiostimulátoru v trvalém stavu. Informace o připojení a používání jsou uvedeny v dokumentaci k monitoru. Ovladač InCheck model 2696 – Pacienti mohou pomocí ovladače InCheck model 2696 provádět následující činnosti: ● ●
spuštění záznamu dat srdeční události v paměti přístroje, ověření, zda při podezření na síňovou tachyarytmii implantovaný přístroj tuto arytmii zjistil.
Monitor SentryCheck model 2697 – Pacienti mohou pomocí monitoru SentryCheck model 2697 prostřednictvím funkce OptiVol Fluid Status ve svém implantovaném přístroji hodnotit stav kapaliny. Obsah sterilního balení – Balení obsahuje jeden implantabilní kardiostimulátor a jeden momentový šroubovák.
1.3 Indikace a použití Použití systému Viva CRT-P je indikováno u pacientů se srdečním selháním a poruchami komorového vedení. Stimulace měnící se podle srdeční frekvence se používá u pacientů, kterým prospěje zvýšení stimulační frekvence souběžně s narůstající aktivitou. Použití dvoudutinového režimu a režimu síňového sledování je indikováno u pacientů, kterým prospěje síňokomorová synchronizace.
1.4 Kontraindikace Systém Viva CRT-P je kontraindikován v následujících případech: ●
souběžná implantace jiného přístroje pro bradykardickou terapii,
●
souběžná implantace implantabilního kardioverter defibrilátoru.
20
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Nejsou známy žádné kontraindikace při použití stimulace jako terapeutického prostředku k řízení srdeční frekvence. Konkrétní kardiostimulační systém, režim a implantační postup však lékař určí podle věku a zdravotního stavu pacienta. ●
●
●
● ●
Režimy s frekvenční odpovědí mohou být kontraindikovány u pacientů, u kterých nelze použít stimulační frekvence nad naprogramovanou dolní frekvencí. Dvoudutinová sekvenční stimulace je kontraindikována u pacientů s chronickými nebo přetrvávajícími supraventrikulárními tachykardiemi, včetně fibrilace či flutteru síní. Asynchronní stimulace je kontraindikována při výskytu kompetice mezi stimulovaným a spontánním srdečním rytmem nebo při podezření na ni. Jednodutinová síňová stimulace je kontraindikována u pacientů s poruchami AV vedení. Terapie antitachykardickou stimulací je kontraindikována u pacientů s přidatnou antegrádní dráhou.
Příručka pro lékaře
21
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
2 Varování, bezpečnostní opatření a možné nežádoucí účinky 2.1 Všeobecná varování a bezpečnostní opatření Antikoagulace – Používání přístroje by nemělo změnit aplikaci zavedených antikoagulačních protokolů. Elektroizolace v průběhu implantace – Při implantaci se pacient nesmí dotýkat uzemněného elektrického zařízení, které by během implantace mohlo být zdrojem svodového elektrického proudu. Svodový elektrický proud může vyvolat tachyarytmie, které mohou způsobit smrt pacienta. Externí defibrilátor – Mějte k dispozici zařízení pro externí defibrilaci, které by bylo možné okamžitě použít v případě možného výskytu arytmií či záměrně vyvolaných tachyarytmií během testování přístroje, implantačního výkonu nebo testování po implantaci. Kompatibilita elektrody – Nepoužívejte elektrody jiných výrobců bez prokázání kompatibility s přístroji společnosti Medtronic. Pokud elektroda není kompatibilní s přístrojem společnosti Medtronic, může dojít k nedostatečnému snímání srdeční aktivity, selhání při provádění potřebné terapie nebo k propouštění elektrického proudu či k přerušovanému elektrickému připojení.
2.2 Explantace a likvidace V souvislosti s explantací a likvidací přístroje je třeba vzít v úvahu následující informace: ●
●
●
22
Implantabilní přístroj po úmrtí pacienta explantujte. V některých zemích je explantace implantabilních přístrojů napájených bateriemi povinná z ekologických důvodů; postupujte v souladu s místními předpisy. Při teplotách zpopelnění neboli kremace může navíc přístroj explodovat. Implantabilní přístroje společnosti Medtronic jsou určeny pouze na jedno použití. Neprovádějte resterilizaci a reimplantaci explantovaných přístrojů. Kontaktujte společnost Medtronic a vyžádejte si soupravy ke zpětnému odeslání pro vrácení explantovaných přístrojů za účelem provedení analýzy a likvidace. Adresy jsou uvedeny na zadní straně obalu.
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
2.3 Pokyny pro manipulaci a skladování Při manipulaci s přístrojem nebo jeho skladování důsledně dodržujte tyto pokyny.
2.3.1 Manipulace s přístrojem Kontrola a otevření balení – Před otevřením kazety sterilního balení pohledem zkontrolujte, zda balení nejeví jakékoli známky poškození, kterým by mohla být narušena sterilita jeho obsahu. Poškozené balení – Balení přístroje sestává z vnější a vnitřní kazety. Nepoužívejte přístroj ani příslušenství tehdy, je-li vnější kazeta balení mokrá, roztržená, otevřená nebo jinak poškozená. Vraťte takový přístroj společnosti Medtronic, protože by mohla být narušena sterilita balení nebo funkce přístroje. Tento přístroj není určen k resterilizaci. Sterilizace – Společnost Medtronic provedla před dodávkou sterilizaci obsahu balení etylenoxidem. Tento přístroj je určen pouze k jednorázovému použití, není tedy určen k resterilizaci. Teplota přístroje – Před implantací nebo programováním počkejte, až přístroj získá pokojovou teplotu. Teplota přístroje vyšší nebo nižší než pokojová teplota může ovlivnit úvodní funkci přístroje. Pád přístroje – Neimplantujte přístroj v případě, že po vyjmutí z balení došlo k jeho pádu na tvrdý povrch z výšky 30 cm nebo větší. Datum “použitelnosti” – Neimplantujte přístroj po uplynutí data “použitelnosti”, protože by mohla být zkrácena životnost baterie. Jednorázové použití – Explantovaný přístroj znovu nesterilizujte a neimplantujte.
2.3.2 Skladování přístroje Nepřítomnost magnetů – Chcete-li předejít poškození přístroje, skladujte jej na čistém místě mimo dosah magnetů, souprav obsahujících magnety nebo zdrojů elektromagnetického rušení. Teplotní limity – Balení skladujte a transportujte při teplotě mezi –18 °C a +55 °C. Při teplotách nižších než –18 °C může dojít k elektrickému resetu. Teploty nad +55 °C mohou vést k nižší životnosti přístroje a ovlivnit jeho výkonnost.
Příručka pro lékaře
23
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
2.4 Hodnocení a připojení elektrody Specifické pokyny a bezpečnostní opatření pro manipulaci s elektrodou naleznete v technických příručkách pro elektrodu. Šestihranný momentový šroubovák – Používejte pouze momentový šroubovák, který je dodáván s přístrojem. Tento momentový šroubovák je navržen tak, aby nepoškodil přístroj přílišným utažením stavěcího šroubku. Ostatní momentové šroubováky (například šestihranný momentový šroubovák s modrou rukojetí nebo s pravým úhlem) mají větší moment krutu, než vydrží konektor elektrody. Připojení elektrod – Při připojování elektrody k přístroji je vhodné zvážit následující informace: ●
Volné elektrody zakryjte čepičkou. Zamezíte tak přenosu elektrických signálů.
●
Zaslepením všech nepoužitých portů elektrod ochraňte přístroj před poškozením.
●
Zkontrolujte připojení elektrod. Uvolněná připojení elektrod mohou mít za následek nesprávné snímání a selhání při výdeji terapie pro arytmii.
2.5 Provoz přístroje Příslušenství – Používejte tento přístroj pouze s příslušenstvím, opotřebitelnými součástmi a součástmi určenými k jednorázovému použití, které byly testovány podle technických norem schváleným zkušebním úřadem a byla prokázána jejich bezpečnost. Řízení síňového uchvácení – Řízení síňového uchvácení neupravuje síňové výstupy nad 5,0 V ani 1,0 ms. Pokud daný pacient potřebuje výstup síňové stimulace převyšující 5,0 V nebo 1,0 ms, naprogramujte síňovou amplitudu a trvání impulzu manuálně. Dojde-li k částečné nebo úplné dislokaci elektrody, řízení síňového uchvácení nemusí zabránit ztrátě uchvácení. Zrání síňové elektrody – Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně měsíc po implantaci) nezapínejte detekci AT/AF nebo automatické síňové terapie ATP. Pokud dojde k uvolnění síňové elektrody a její migraci do komory, přístroj by mohl nevhodně detekovat AT/AF, vydávat ATP do komory a případně také vyvolat život ohrožující komorovou tachyarytmii. Indikátory stavu přístroje – Pokud po načtení informací z přístroje programátor zobrazí nějaký indikátor stavu (například elektrický reset), okamžitě informujte zástupce společnosti Medtronic. Jsou-li tyto indikátory stavu přístroje zobrazeny, terapie nemusí být pro pacienta dostupná. Jevy při snímání myopotenciálu u konfigurace s unipolární stimulací – Při konfiguraci s unipolárním snímáním přístroj nemusí správně rozeznávat myopotenciály od srdečních signálů. V důsledku inhibice pak může dojít ke ztrátě stimulace. Navíc může unipolární 24
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
síňové snímání v režimu pro sledování síní vyvolávat zvýšení stimulační frekvence pro komory. V takových situacích lze přístroj naprogramovat na nižší citlivost (zadáním vyšších hodnot pro stanovení citlivosti), avšak je nutné nastavit úroveň citlivosti oproti možnosti nedostatečného snímání skutečných srdečních signálů. Obvykle lze tohoto nastavení snadno dosáhnout při komorovém snímání při hodnotách citlivosti okolo 2,8 mV, ale vzhledem k nižší amplitudě P-vlny může být obtížné dosáhnout tohoto nastavení pro síňové snímání. Elektrický reset – K elektrickému resetu může dojít po vystavení teplotám pod –18 °C nebo silným elektromagnetickým polím. Pacientům by se mělo doporučit, aby se vyhýbali silným elektromagnetickým polím. Je nutné dodržovat dané rozmezí teplot pro skladování a nevystavovat přístroj nízkým teplotám. Dojde-li k částečnému resetu, bude obnoven naprogramovaný režim stimulace se zachováním většiny původně naprogramovaného nastavení. Pokud dojde k úplnému resetu, přístroj bude pracovat v režimu VVI o frekvenci 65 min–1. Elektrický reset je označen varovnou zprávou programátoru zobrazenou bezprostředně po načtení informací. Chcete-li obnovit předchozí činnost, je nutné přístroj přeprogramovat. Informujte zástupce společnosti Medtronic, že přístroj vašeho pacienta byl resetován. Indikátor konce životnosti (EOS) – Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Přístroj může brzy ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a provádět terapii. Rozšířená horní sledovací frekvence – Při programování horní sledovací frekvence 190, 200 nebo 210 min–1 nezapomeňte ověřit, že jsou tyto frekvence pro pacienta vhodné. Falešná bipolární dráha u unipolární elektrody – Při implantaci unipolární elektrody zkontrolujte, že hrotový stavěcí šroubek je správně usazen a veškeré elektrické kontakty jsou řádně utěsněny, aby nedocházelo k úniku elektrického proudu. Při úniku elektrického proudu může přístroj nesprávně identifikovat unipolární elektrodu jako bipolární, což má za následek ztrátu výdeje. Magnety – Při umístění magnetu nad přístroj dojde k pozastavení detekce tachyarytmií a spuštění asynchronní bradykardické stimulace s fixní frekvencí. Programovací hlavice obsahuje magnet, který může způsobit magnetovou činnost. K magnetové činnosti však nedojde, pokud mezi přístrojem a programátorem probíhá telemetrický přenos. Kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardická (PMT) intervence – I když je funkce PMT intervence naprogramovaná, PMT může přesto vyžadovat klinický zásah, jako např. přeprogramování přístroje, terapii léky nebo vyhodnocení elektrod. Stimulační a snímací bezpečnostní rezervy – Zrání elektrod může způsobit zmenšování snímacích amplitud a zvětšování stimulačních prahů, což může vést k nedostatečnému snímání nebo ztrátě uchvácení. Při výběru hodnot parametrů snímací amplitudy, šířky stimulačního impulzu a citlivosti poskytněte dostatečnou bezpečnostní rezervu.
Příručka pro lékaře
25
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Stimulace bráničního nervu – Důsledkem stimulace levé komory s vyššími amplitudami může být stimulace bráničního nervu. I když se nejedná o situaci ohrožující život, doporučuje se otestovat možnost vzniku stimulace bráničního nervu při různých amplitudách srdeční stimulace a s pacientem v různých polohách. Pokud u pacienta dojde ke stimulaci bráničního nervu, zjistěte minimální stimulační práh, při kterém vzniká, a naprogramujte amplitudu srdeční stimulace na hodnotu s adekvátní bezpečnostní rezervou při minimalizaci stimulace bráničního nervu. Zvažte také aplikaci střídání vektorů stimulace levé komory, abyste stimulaci bráničního nervu zmírnili. Při použití funkce LV Capture Management (Řízení uchvácení levé komory) nastavte parametr LV Maximum Adapted Amplitude (Maximální upravená amplituda pro levou komoru) na hodnotu s adekvátní stimulační bezpečnostní rezervou při minimalizaci stimulace bráničního nervu. Před naprogramováním nižších amplitud srdeční stimulace u pacienta pečlivě zvažte relativní riziko stimulace bráničního nervu oproti ztrátě jejího uchvácení. Programátory – Ke komunikaci s přístrojem používejte pouze programátory a aplikační software Medtronic. Programátory a software od jiných výrobců nejsou kompatibilní s přístroji společnosti Medtronic. Řízení frekvence – Rozhodnutí týkající se řízení frekvence by neměly být založeny na možnosti přístroje zabránit síňovým arytmiím. Režimy s frekvenční odpovědí – Režimy s frekvenční odpovědí neprogramujte u pacientů, kteří nesnášejí frekvence vyšší, než je naprogramovaná dolní frekvence. Režimy s frekvenční odpovědí mohou u těchto pacientů vyvolat obtíže. Řízení uchvácení pravé komory – Řízení uchvácení pravé komory neprogramuje výstupy pravé komory nad 5,0 V ani 1,0 ms. Pokud daný pacient potřebuje výstup stimulace pravé komory převyšující 5,0 V nebo 1,0 ms, naprogramujte amplitudu pravé komory a šířku impulzu manuálně. Dojde-li k částečné nebo úplné dislokaci elektrody, řízení uchvácení pravé komory nemusí zabránit ztrátě uchvácení. Hodnoty při dodání – Nepoužívejte pro amplitudu a citlivost stimulace hodnoty při dodání nebo nominální hodnoty, aniž byste ověřili, zda tyto hodnoty poskytují dostatečnou bezpečnostní rezervu pro pacienta. Jednodutinové síňové režimy – Jednodutinové síňové režimy neprogramujte u pacientů s poruchou vedení AV uzlem. Komorová stimulace se v těchto režimech nevyskytuje. Pomalé retrográdní vedení a kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie – Pokud je doba retrográdního vedení delší než 400 ms, může pomalé retrográdní vedení vyvolat kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii (PMT). Jestliže je doba retrográdního vedení kratší než 400 ms, je možné kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii zabránit jen naprogramováním intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii. Test zkřížené stimulace – Při implantaci a pravidelně v případě zapnutí terapie ATP provádějte testy s použitím naprogramovaného nastavení výdeje síňového ATP, abyste 26
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
ověřili, zda nedochází ke komorovému uchvácení. To je důležité zvláště v případech, kdy je elektroda umístěna v dolní části síně.
2.5.1 Pacienti závislí na kardiostimulátoru Komorová bezpečnostní stimulace – U pacientů závislých na kardiostimulátoru je vždy nutné naprogramovat funkci komorové bezpečnostní stimulace (VSP) na možnost On (Zapnuto). Komorová bezpečnostní stimulace zamezuje vzniku komorové asystoly z důvodu nevhodné inhibice komorové stimulace vyvolané nadměrným snímáním v komoře. Stimulační režim ODO – Ve stimulačním režimu ODO je stimulace vypnuta. U pacientů závislých na kardiostimulátoru neprogramujte režim ODO. Místo toho použijte testování rytmu pod stimulací k zajištění krátké doby bez stimulační podpory. Potlačení ověřování polarity – Nepotlačujte výzvu k ověření bipolární polarity, jestliže je připojena unipolární elektroda. V důsledku potlačení výzvy k ověření polarity nedojde k výdeji stimulace. Testování rytmu pod stimulací – Při inhibici stimulace pomocí testování rytmu pod stimulací dbejte opatrnosti. Během inhibice stimulace je pacient bez stimulační podpory.
2.6 Varování, bezpečnostní opatření a pokyny pro lékaře, kteří provádějí léčebné výkony u pacientů s implantovanými systémy pro podporu srdeční činnosti Tato část dokumentu je určena pro lékaře a poskytovatele zdravotní péče, kteří provádějí léčebnou péči o pacienty s implantovanými systémy pro podporu srdeční činnosti od společnosti Medtronic a kteří konzultují s kardiology pacientů. V této části jsou uvedena varování, bezpečnostní opatření a pokyny týkající se lékařských terapeutických a diagnostických výkonů, při kterých může dojít k vážnému poranění pacienta, k interferenci s implantovaným přístrojem pro podporu srdeční činnosti Medtronic nebo k trvalému poškození systému. Poznámka: Jsou zde také uvedeny některé běžné léčebné výkony, které nepředstavují žádné riziko.
Příručka pro lékaře
27
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Zákazníci, kteří potřebují další pokyny týkající se lékařských postupů, které nebyly v této kapitole uvedeny, mohou využít následující zdroje: ●
●
Zákazníci v USA mohou volat na kterékoli z následujících telefonních čísel: pro kardiostimulátory kontaktujte technické služby společnosti Medtronic na čísle +1 800 505 4636; pro implantabilní kardioverter defibrilátory kontaktujte technické služby společnosti Medtronic na čísle +1 800 723 4636. Dotazy můžete také zaslat na e-mail [email protected] nebo svému zástupci společnosti Medtronic. Zákazníci mimo USA mohou kontaktovat zástupce společnosti Medtronic.
Ablace (RF ablace nebo mikrovlnná ablace) – Ablace je chirurgická technika, při které se ničí buňky teplem vytvořeným pomocí radiofrekvenční (RF) nebo mikrovlnné energie. Ablace prováděná u pacientů s přístrojem pro podporu srdeční činnosti může mimo jiné vést ke vzniku indukovaných komorových tachyarytmií, k nadměrnému snímání, k neúmyslnému poškození tkáně a k poškození přístroje nebo k selhání funkce přístroje. Ablační systémy s pulzní modulací mohou představovat vyšší riziko indukovaných komorových tachyarytmií. Přístroje na podporu srdeční činnosti společnosti Medtronic jsou zkonstruovány tak, aby odolaly působení ablační energie. Za účelem snížení rizika proveďte následující bezpečnostní opatření: ●
Musíte mít k dispozici vybavení k dočasné kardiostimulaci a defibrilaci.
●
Vyhněte se přímému kontaktu mezi ablačním katétrem a implantovaným systémem.
●
●
Zpětnou plošnou elektrodu umístěte tak, aby dráha elektrického proudu neprocházela přístrojem a elektrodami ani v jejich blízkosti. Během ablace pacienta vždy monitorujte nejméně dvěma různými metodami, jako je např. zobrazení arteriálního tlaku, EKG, ruční monitorování srdečního rytmu pacienta (měření pulzu) nebo použijte jiný způsob monitorování, např. pulzní oxymetrii na ucho nebo na prst nebo dopplerovskou detekci pulzu.
Za účelem prevence nebo zmírnění účinků nadměrného snímání, a pokud to bude pro pacienta vhodné, zahajte asynchronní stimulaci provedením jednoho z následujících opatření: ●
Spusťte režim magnetu (asynchronní stimulaci) umístěním magnetu nad přístroj.
●
Přístroj naprogramujte na režim asynchronní stimulace (např. DOO).
Po dokončení ablačního výkonu odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. Kapslová endoskopie, výkony s kapslí pro měření pH – Kapslová endoskopie je výkon, při kterém pacient spolkne kapsli, jež obsahuje miniaturní kameru, která pořizuje snímky trávicího traktu pacienta. Kapslová endoskopie a výkony, při nichž se používá kapsle pro měření pH, by neměly přestavovat žádné riziko elektromagnetického rušení. 28
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Zubní zákroky – Dentální přístroje, mezi něž patří ultrazvukové scalery, vrtačky a testery dřeně, nepřestavují žádné riziko elektromagnetického rušení. Mezi přístrojem pro podporu srdeční činnosti a magnety (jako jsou například magnety v opěrce hlavy zubařského křesla) musí být vzdálenost nejméně 15 cm . Diagnostická radiologie (vyšetření CT, fluoroskopie, mamogramy, rentgenové snímky) – Diagnostická radiologie zahrnuje následující léčebné výkony: ● ●
počítačovou axiální tomografii (vyšetření CT nebo CAT); fluoroskopii (rentgenový výkon, při kterém lze pozorovat vnitřní orgány v pohybu tak, že se vytvoří videozáznam);
●
mamogramy;
●
rentgenová vyšetření (radiografie; například rentgen hrudníku).
Za normálních okolností nestačí dávka záření akumulovaná při diagnostické radiologii k poškození přístroje. Pokud není přístroj přímo vystaven paprsku záření, nevzniká žádné riziko rušení jeho funkce. Pokud se však přístroj nachází přímo v dráze paprsku CT snímku, přečtěte si následující bezpečnostní opatření uvedená v části “Vyšetření CT”. Podobné rušení je možné sledovat i u některých typů fluoroskopie s vysokou intenzitou. Vyšetření CT – vyšetření CT je počítačem řízený proces, při kterém se používají dvojrozměrné rentgenové snímky k vytvoření trojrozměrného rentgenového obrazu. Pokud přístroj není přímo umístěn v dráze paprsku CT snímku, není jím ovlivněn. Jestliže je přístroj umístěn přímo v dráze paprsku CT snímku, může v přístroji dojít k nadměrnému snímání po dobu jeho vystavení účinkům paprsku. Bude-li přístroj v dráze paprsku déle než 4 s, za účelem prevence nebo zmírnění účinků nadměrného snímání, a pokud to bude pro pacienta vhodné, zahajte asynchronní stimulaci provedením jednoho z následujících opatření: ●
Spusťte režim magnetu (asynchronní stimulaci) umístěním magnetu nad přístroj.
●
Přístroj naprogramujte na režim asynchronní stimulace (např. DOO).
Po dokončení vyšetření CT odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. Diagnostický ultrazvuk – Diagnostický ultrazvuk je zobrazovací technika, která se používá k vizualizaci svalů a vnitřních orgánů, jejich velikosti, struktur a pohybu a také jakýchkoli patologických lézí. Používá se také k monitorování plodu a k detekci a měření průtoku krve. Diagnostický ultrazvuk, jako je například echokardiogram, nepředstavuje žádné riziko elektromagnetického rušení. Bezpečnostní opatření týkající se terapeutického ultrazvuku naleznete v části „Léčba diatermií (včetně terapeutického ultrazvuku)“. Léčba diatermií (včetně terapeutického ultrazvuku) – Diatermie je léčba, která využívá terapeutické zahřívání tkání těla. K léčbám diatermií patří vysokofrekvenční, krátkovlnná a mikrovlnná terapie a terapeutický ultrazvuk. U pacientů s přístroji pro podporu srdeční činnosti neprovádějte léčby diatermií, s výjimkou terapeutického ultrazvuku. Léčby diatermií Příručka pro lékaře
29
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
mohou vést k závažnému poranění nebo k poškození implantovaného přístroje a elektrod. Při terapeutickém ultrazvuku se k přenesení tepelné nebo kinetické energie do těla používá ultrazvuk s energií vyšší, než jaká se používá u diagnostického ultrazvuku. Terapeutický ultrazvuk je přijatelný, pokud se léčba provádí tak, že mezi aplikátorem a implantovaným přístrojem a elektrodami je minimální separační vzdálenost 15 cm. Elektrolýza – Elektrolýza je trvalé odstranění chloupků, které se provádí elektrickou jehlou (stejnosměrným nebo střídavým proudem), která se zavádí do chlupového folikulu. Při elektrolýze se do těla aplikuje elektrický proud, který může způsobit nadměrné snímání. Vyhodnoťte všechna možná rizika spojená s nadměrným snímáním s ohledem na zdravotní stav pacienta. Za účelem prevence nebo zmírnění účinků nadměrného snímání, a pokud to bude pro pacienta vhodné, zahajte asynchronní stimulaci provedením jednoho z následujících opatření: ●
Spusťte režim magnetu (asynchronní stimulaci) umístěním magnetu nad přístroj.
●
Přístroj naprogramujte na režim asynchronní stimulace (např. DOO).
Po dokončení elektrolýzy odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. Elektrochirurgie – Elektrochirurgie (včetně elektrokauterizace, elektrochirurgické kauterizace a technologie chirurgického řezu Medtronic Advanced Energy) je postup, při kterém se používá elektrická sonda k regulaci krvácení, k řezání tkáně nebo k odstranění nežádoucí tkáně. Elektrochirurgické zákroky prováděné u pacientů s přístrojem pro podporu srdeční činnosti mohou mimo jiné vést k nadměrnému snímání, k neúmyslnému poškození tkáně, tachyarytmiím a k poškození nebo k selhání funkce přístroje. Pokud se nelze provedení elektrochirurgického zákroku vyhnout, zvažte následující opatření: ● ●
● ●
●
30
Musíte mít k dispozici vybavení k dočasné kardiostimulaci a defibrilaci. Pokud je to možné, použijte bipolární elektrochirurgický systém nebo technologii chirurgického řezu Medtronic Advanced Energy. V případě použití unipolárního elektrochirurgického systému umístěte zpětnou plošnou elektrodu tak, aby dráha elektrického proudu neprocházela přístrojem a elektrodami ani ve vzdálenosti do 15 cm od nich. Nepoužívejte unipolární elektrochirurgii ve vzdálenosti do 15 cm od přístroje a elektrod. Použijte krátké, přerušované a nepravidelné bursty s nejnižší klinicky účinnou energetickou úrovní. Během elektrochirurgického zákroku pacienta stále monitorujte. Není-li křivka EKG zřetelná z důvodu rušení, monitorujte srdeční rytmus pacienta ručně (měřte pulz); alternativně monitorujte jinými prostředky, jako je například pulzní oxymetrie na ucho nebo na prst, dopplerovská detekce pulzu nebo zobrazení arteriálního tlaku.
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Za účelem prevence nebo zmírnění účinků nadměrného snímání, a pokud to bude pro pacienta vhodné, zahajte asynchronní stimulaci provedením jednoho z následujících opatření: ●
Spusťte režim magnetu (asynchronní stimulaci) umístěním magnetu nad přístroj.
●
Přístroj naprogramujte na režim asynchronní stimulace (např. DOO).
Po dokončení elektrochirurgického výkonu odstraňte magnet nebo obnovte nastavení parametrů přístroje. Externí defibrilace a kardioverze – Externí defibrilace a kardioverze jsou terapie, při kterých se do srdce aplikuje elektrický výboj za účelem konverze abnormálního srdečního rytmu na normální rytmus. Přístroje pro podporu srdeční činnosti společnosti Medtronic jsou zkonstruovány tak, aby odolaly působení externí defibrilace a kardioverze. I když se poškození implantovaných systémů externím výbojem vyskytuje jen vzácně, jeho pravděpodobnost se zvyšuje s rostoucími hladinami energie. Tyto výkony mohou také dočasně nebo trvale zvýšit stimulační prahy nebo dočasně nebo trvale poškodit myokard. Pokud je nutné externí defibrilaci nebo kardioverzi provést, zvažte následující bezpečnostní opatření: ●
Používejte nejnižší klinicky přiměřený energetický výkon.
●
Lepicí nebo plošné elektrody umístěte ve vzdálenosti minimálně 15 cm od přístroje.
●
Lepicí nebo plošné elektrody umístěte kolmo k přístroji a elektrodám.
●
Pokud byla externí defibrilace nebo kardioverze provedena ve vzdálenosti do 15 cm od přístroje, použijte programátor společnosti Medtronic za účelem vyhodnocení přístroje a elektrodového systému.
Hyperbarická terapie (včetně hyperbarické kyslíkové terapie neboli HBOT) – Hyperbarická terapie je léčebné použití 100% kyslíku při tlaku, který je vyšší než atmosférický tlak. Hyperbarické terapie při hodnotách tlaku přesahujících 4,0 ATA, přibližně 30 m hloubky mořské vody, mohou mít vliv na funkci přístroje nebo způsobit jeho poškození. Abyste zabránili rizikům nebo snížili jejich výskyt, nevystavujte implantované přístroje tlakům vyšším než 4,0 ATA. Litotrypse – Litotrypse je léčebný výkon, při kterém se používají mechanické výbojové vlny k rozrušení kamínků v ledvinách nebo ve žlučníku. Litotrypse může trvale poškodit přístroj v případě, že je umístěný v ohnisku paprsku litotryptoru. Pokud je nutno provést litotrypsi, udržujte mezi ohniskem paprsku litotryptoru a přístrojem vzdálenost minimálně 2,5 cm . Za účelem prevence nebo zmírnění účinků nadměrného snímání, a pokud to bude pro pacienta vhodné, zahajte asynchronní stimulaci provedením jednoho z následujících opatření: ●
Spusťte režim magnetu (asynchronní stimulaci) umístěním magnetu nad přístroj.
Přístroj naprogramujte na režim asynchronní stimulace (např. DOO). Po dokončení litotrypse odstraňte magnet nebo obnovte parametry přístroje. ●
Příručka pro lékaře
31
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) – MRI je typ lékařské zobrazovací metody, která využívá magnetická pole k vytvoření pohledu na tělo zevnitř. U pacientů, kterým byl implantován tento přístroj nebo elektroda, neprovádějte vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Vyšetření MRI může vést k závažnému poranění, k indukci tachyarytmií nebo k selhání či poškození implantovaného systému. Radioterapie – Radioterapie je léčba rakoviny, při které se využívá radiace k regulaci růstu buněk. Během radioterapie dodržujte bezpečnostní opatření pro prevenci nadměrného snímání, poškození přístroje a vzniku provozních závad přístroje, která jsou popsána v následujících částech: ●
Nadměrné snímání – Pokud pacient podstupuje radioterapeutickou léčbu a průměrná intenzita dávky na přístroji přesahuje 1 cGy/min, přístroj může po dobu trvání procedury nesprávně snímat přímé nebo rozptýlené záření jako srdeční činnost. Za účelem prevence nebo zmírnění účinků nadměrného snímání, a pokud to bude pro pacienta vhodné, zahajte asynchronní stimulaci provedením jednoho z následujících opatření: – Spusťte režim magnetu (asynchronní stimulaci) umístěním magnetu nad přístroj. Po dokončení radioterapeutického ošetření odstraňte magnet. – Přístroj naprogramujte na režim asynchronní stimulace (např. DOO). Po dokončení radioterapeutického ošetření obnovte parametry přístroje.
●
Poškození přístroje – Pokud na přístroj působí vyšší dávky přímého nebo rozptýleného záření z jakýchkoli zdrojů, jejichž akumulovaná dávka přesáhne 500 cGy, může se přístroj poškodit. Poškození nemusí být zjevné ihned. Pokud pacient potřebuje radiační terapii z jakéhokoli zdroje, nevystavujte přístroj záření, které překročí akumulovanou dávku 500 cGy. K omezení ozáření přístroje použijte vhodné odstínění nebo jiná opatření. U pacientů, kteří podstupují sérii radioterapeutických ošetření, je nutné zvážit akumulovanou dávku ozáření přístroje při předchozích ozářeních. Poznámka: Za normálních okolností nestačí dávka záření akumulovaná při diagnostické radiologii k poškození přístroje. Bezpečnostní opatření viz “Diagnostická radiologie“.
●
32
Provozní závady přístroje – Vystavíte-li přístroj působení rozptýlených neutronů, může dojít k jeho elektrickému resetu, k chybám funkčnosti přístroje, k chybám v diagnostických údajích nebo ke ztrátě diagnostických údajů. Chcete-li snížit možnost výskytu elektrického resetu vlivem působení neutronů, aplikujte radioterapeutickou léčbu s použitím energie fotonového svazku, která je nižší nebo rovna 10 MV. Běžné odstínění RTG paprsků použité během radioterapie nechrání přístroj před účinky neutronů. Je-li energie svazku fotonů vyšší než 10 MV, společnost Medtronic doporučuje provést načtení přístroje ihned po radioterapeutickém ošetření. Elektrický reset vyžaduje přeprogramování parametrů přístroje. Terapie svazkem elektronů, při které nevznikají neutrony, nezpůsobuje elektrický reset přístroje. Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Stereotaxe – Stereotaxe je platforma navigačního katétru, která na základě magnetické navigace umožňuje lékaři řídit pohyb diagnostických a terapeutických katetrizačních zařízení uvnitř těla. Během výkonu s využitím stereotaxe se díky magnetickému poli může aktivovat snímač detektoru magnetu v implantovaném přístroji, což pozastaví detekci tachyarytmií. Po výkonu přístroj obnoví normální naprogramovanou činnost. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) – TENS (včetně neuromuskulární elektrické stimulace neboli NMES) je technika zvládání bolesti, při níž se používají elektrické impulzy vedené skrz kůži ke stimulaci nervů. Přístroj TENS se u pacientů s přístrojem pro podporu srdeční činnosti nedoporučuje používat v domácím prostředí, protože hrozí riziko nadměrného snímání, výdeje nevhodné terapie nebo inhibice stimulace. Je-li použití přístroje TENS z lékařského hlediska nezbytné, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic, který vám poskytne další informace. Transuretrální jehlová ablace (terapie TUNA společnosti Medtronic) – Transuretrální jehlová ablace je chirurgický výkon pro léčbu benigní hyperplazie prostaty (BPH), při kterém se používá přesně zaměřená vedená radiofrekvenční energie k ablaci tkáně prostaty. Pacienti s implantovanými přístroji pro podporu srdeční činnosti mohou za určitých podmínek podstoupit výkony používající systém TUNA společnosti Medtronic. Aby nedošlo k ovlivnění funkce přístroje pro podporu srdeční činnosti při provádění výkonu TUNA, umístěte zpětnou elektrodu na dolní část zad nebo na dolní končetinu nejméně 15 cm od implantovaného přístroje a elektrod.
2.7 Varování, bezpečnostní opatření a pokyny, vztahující se k elektromagnetickému rušení (EMI) určené pro pacienty s přístroji pro podporu srdeční činnosti Mnoho pacientů s implantovaným systémem pro podporu srdeční činnosti se po úplném zotavení z chirurgického zákroku vrací ke svým běžným každodenním činnostem. Nicméně mohou existovat určité situace, kterým se tito pacienti musí vyhýbat. Protože je přístroj pro podporu srdeční činnosti zkonstruován tak, aby snímal elektrickou činnost srdce, může snímat silná elektromagnetická energetická pole mimo tělo pacienta a vydat terapii, která není potřeba, nebo pozastavit terapii, která potřeba je. V následujících částech jsou uvedeny důležité informace o elektrických zařízeních nebo prostředích, která mohou rušit implantované přístroje pro podporu srdeční činnosti; tyto informace je třeba předat pacientům.
Příručka pro lékaře
33
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Zákazníci, kteří potřebují další pokyny týkající se EMI, mohou využít následující zdroje: ●
●
Zákazníci v USA mohou se mohou obrátit na kterékoli z následujících telefonních čísel: pro kardiostimulátory kontaktujte technické služby společnosti Medtronic na čísle +1 800 505 4636; pro implantabilní kardioverter defibrilátory kontaktujte technické služby společnosti Medtronic na čísle +1 800 723 4636. Dotazy můžete také zaslat na e-mail [email protected] nebo svému zástupci společnosti Medtronic. Zákazníci mimo USA mohou kontaktovat zástupce společnosti Medtronic.
Obecné pokyny týkající se EMI určené pro pacienty – Pacienti by měli dodržovat následující obecné pokyny týkající se EMI: ●
●
●
Prostorová omezení – Před vstupem do prostor, v nichž jsou umístěny symboly zakazující vstup osobám s implantovaným přístrojem pro podporu srdeční činnosti, jako je například kardiostimulátor nebo ICD, se poraďte se svým lékařem. Příznaky EMI – Pokud během používání nějakého elektrického zařízení začnete pociťovat závratě nebo začnete mít rychlý nebo nepravidelný tep, musíte se od zařízení vzdálit a nesmíte se ničeho dotýkat. Přístroj pro podporu srdeční činnosti by měl začít ihned fungovat normálně. Pokud se příznaky rušení nezlepší, když se vzdálíte od zařízení, poraďte se se svým lékařem. Pokud máte ICD a dostanete terapeutický výboj během používání nějakého elektrického zařízení, přestaňte se zařízení dotýkat a vzdalte se od něj. Potom se poraďte se svým lékařem. Správné uzemnění elektrických zařízení – Abyste zabránili rušení způsobenému elektrickým proudem, který může unikat z nesprávně uzemněných elektrických zařízení a procházet lidským tělem, dodržujte následující bezpečnostní opatření: – Všechna elektrická zařízení musí být správně zapojena a uzemněna. – Přívody elektrické energie pro bazény a vyhřívané bazénky musí být správně nainstalovány a uzemněny podle požadavků místních a státních elektrických směrnic.
Přístroje pro bezdrátovou komunikaci – K přístrojům pro bezdrátovou komunikaci patří vysílače, které mohou ovlivňovat přístroje pro podporu srdeční činnosti. Používáte-li přístroje pro bezdrátovou komunikaci, udržujte je ve vzdálenosti nejméně 15 cm od vašeho přístroje pro podporu srdeční činnosti. Může se jednat například o následující zařízení: ●
●
●
34
Přenosné, mobilní nebo bezdrátové telefony; obousměrné pagery, osobní digitální asistenti (PDA), smartphone a mobilní zařízení pro odesílání e-mailů Zařízení s aktivovanou bezdrátovou komunikací, jako jsou laptopy, notebooky nebo tablety; síťové routery; MP3 přehrávače; elektronické čtečky knih; herní konzole; televizory; DVD přehrávače a soupravy sluchátek s mikrofonem Zařízení na dálkové otevírání a startování automobilů
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Zařízení používaná v domácnosti a hobby nářadí obsahující motory nebo magnety a další zařízení, která mohou způsobovat EMI – Zařízení používaná v domácnosti a hobby nářadí obsahují motory nebo magnety, které vyzařují elektromagnetická energetické pole, která mohou rušit přístroj pro podporu srdeční činnosti. Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 15 cm od následujících položek: ●
Ruční kuchyňské přístroje (např. elektrické mixéry)
●
Šicí stroje a overlocky
●
●
●
Zařízení pro osobní péči, jako jsou například šňůrové ruční vysoušeče vlasů, šňůrové elektrické holicí strojky, elektrické nebo ultrazvukové zubní kartáčky (nabíjecí základna) nebo elektrické přístroje pro masáž zad Zařízení, která obsahují magnety, jako jsou tyčinky pro hru bingo, mechanické extraktorové hlavice, magnetické náramky, magnetické spony, magnetické polštáře na sedadla nebo stereo reproduktory Dálkové ovladače hraček na dálkové ovládání
Obousměrné vysílačky (méně než 3 W) Následující zařízení používaná v domácnosti a hobby nářadí vyžadují zvláštní bezpečnostní opatření: ●
●
●
●
●
●
●
●
Lodní motory – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm od závěsných elektrických motorů nebo od benzínových lodních motorů. Elektronické váhy pro měření tuku v těle – Použití tohoto typu vah není u pacientů s přístroji pro podporu srdeční činnosti doporučeno, protože tyto váhy vysílají skrz tělo elektrický signál, který může přístroj rušit. Elektronické nebo neviditelné ohrady pro domácí zvířata – Přístroj pro podporu srdeční činnosti udržujte ve vzdálenosti nejméně 30 cm od skrytých vodičů a vnitřní antény elektronických nebo neviditelných ohrad pro domácí zvířata. Domácí elektrické vypalovací pece – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 60 cm od domácích elektrických vypalovacích pecí. Indukční varné desky – Indukční varná deska používá k ohřevu střídavé magnetické pole. Pokud je indukční varná deska zapnutá, musí být přístroj pro podporu srdeční činnosti nejméně 60 cm od ohřevné plochy. Matracové podložky nebo polštářky – Předměty obsahující magnety mohou rušit normální činnost přístroje pro podporu srdeční činnosti, pokud jsou umístěny ve vzdálenosti do 15 cm od přístroje. Nepoužívejte matracové podložky ani polštářky, protože je nelze snadno udržet v dostatečné vzdálenosti od přístroje. Přenosné generátory elektrické energie do 20 kW – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm od přenosných generátorů elektrické energie.
Příručka pro lékaře
35
Medtronic
●
VIVA™ CRT-P C5TR01
UPS (nepřerušitelný zdroj napájení) do 200 A – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm od UPS. Pokud je UPS napájen z baterie, musí být přístroj pro podporu srdeční činnosti ve vzdálenosti minimálně 45 cm .
Domácí elektrické nástroje – Většina domácích elektrických nástrojů by neměla přístroje pro podporu srdeční činnosti ovlivňovat. Dodržujte následující obecně platné pokyny: ●
Všechna zařízení udržujte v řádném provozním stavu, aby nemohlo dojít k úrazu elektrickým proudem.
Nástroje, které se zapojují do elektrické zásuvky, musí být správně uzemněné (nebo dvojitě izolované). Vhodným bezpečnostním opatřením je použití zásuvky s ochrannou funkcí proti přetížení (toto nepříliš drahé zařízení zabrání úrazu elektrickým proudem). Některé domácí elektrické nástroje mohou ovlivnit funkci přístroje pro podporu srdeční činnosti. Vezměte prosím v úvahu následující informace, které vám pomohou snížit riziko rušení: ●
●
●
●
●
Elektrické sekačky a ruční elektrické nástroje (s elektrickým napájením i bezšňůrové) – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 15 cm od těchto nástrojů. Pistolové pájky a demagnetizéry – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm od těchto nástrojů. Nástroje s benzínovým pohonem a sekačky s benzínovým pohonem – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm od součástí systému zapalování. Před prováděním úprav vypněte motor. Opravy automobilových motorů – Před prováděním jakýchkoli nastavení vypněte motor auta. Pokud motor běží, musí být přístroj pro podporu srdeční činnosti ve vzdálenosti minimálně 30 cm od součástí systému zapalování.
Průmyslová zařízení – Po zotavení z implantačního výkonu se budete pravděpodobně schopni vrátit do zaměstnání, do školy nebo ke svým každodenním činnostem. Pokud však budete používat vysokonapěťová zařízení, zdroje silného elektrického proudu, magnetická pole nebo jiné zdroje EMI, které mohou ovlivnit funkci přístroje (nebo pokud budete v blízkosti takových zařízení pracovat), poraďte se se svým lékařem. Je pravděpodobné, že nebudete moci používat následující typy průmyslových zařízení ani pracovat v jejich blízkosti: ●
Elektrické pece používané při výrobě oceli
●
Zařízení s indukčním ohřevem a indukční pece (např. vypalovací pece)
●
●
36
Průmyslové magnety nebo velké magnety, které se používají například při broušení rovinných ploch a v elektromagnetických jeřábech Dielektrické ohřívače používané k ohřevu plastových a suchých lepidel při výrobě nábytku Příručka pro lékaře
Medtronic
●
Zařízení pro obloukové a odporové sváření
●
Vysílací antény AM, FM, krátkovlnná rádia a televizní stanice
●
●
VIVA™ CRT-P C5TR01
Mikrovlnné vysílače. Vezměte prosím na vědomí, že mikrovlnné trouby pravděpodobně přístroje pro podporu srdeční činnosti neovlivňují. Hnací agregáty, velké generátory a přenosová vedení. Vezměte prosím na vědomí, že nízkonapěťové elektrické rozvody používané v domácím a pracovním prostředí pravděpodobně přístroje pro podporu srdeční činnosti neovlivňují.
Rádiové vysílače – Určení bezpečné vzdálenosti mezi anténou rádiového vysílače a přístrojem pro podporu srdeční činnosti závisí na mnoha faktorech, například na výkonu vysílače, frekvenci a typu antény. Pokud je výkon vysílače vysoký nebo pokud nelze anténu nasměrovat pryč od přístroje pro podporu srdeční činnosti, může být potřeba zůstat ve větší vzdálenosti od antény. Níže jsou uvedeny pokyny pro různé typy rádiových vysílačů: ●
●
●
●
Obousměrné rádiové vysílače (méně než 3 W) – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 15 cm od antény. Přenosné vysílače (3 až 15 W) – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 30 cm od antény. Vysílače pro komerční a státní použití zabudované do vozidel (15 až 30 W) – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 60 cm od antény. Jiné vysílače (125 až 250 W) – Přístroj pro podporu srdeční činnosti musí být ve vzdálenosti minimálně 2,75 m od antény. Další informace týkající se vysílačů s úrovní výkonu vyšší než 250 W vám poskytne zástupce společnosti Medtronic.
Bezpečnostní systémy – Při průchodu bezpečnostními systémy dodržujte následující bezpečnostní opatření: ●
Elektronické systémy proti krádeži, např. v obchodech nebo v knihovnách, a vstupní kontrolní systémy, např. brány nebo čtečky obsahující radiofrekvenční identifikační zařízení – Tyto systémy by neměly přístroj pro podporu srdeční činnosti ovlivňovat, ale z preventivních důvodů nesetrvávejte v jejich blízkosti ani se o ně neopírejte. Projděte těmito systémy normálním tempem. Pokud se nacházíte v blízkosti elektronického zařízení proti krádeži nebo vstupního kontrolního systému a pocítíte příznaky rušení, ihned se od těchto zařízení vzdalte. Jakmile se od těchto zařízení vzdálíte, přístroj pro podporu srdeční činnosti začne opět fungovat tak, jako dříve.
Příručka pro lékaře
37
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Bezpečnostní systémy na letištích, na soudech a ve věznicích – Vzhledem ke krátkému trvání bezpečnostního snímání není pravděpodobné, že detektory kovů (průchozí brány a ruční snímací hlavice) a celotělní zobrazovací skenery (zvané též skenery s technologií milimetrových vln a trojrozměrné zobrazovací skenery) na letištích, na soudech nebo ve věznicích budou ovlivňovat přístroj pro podporu srdeční činnosti. Pokud se setkáte s těmito bezpečnostními systémy, postupujte podle následujících pokynů:
●
– Vždy mějte při sobě identifikační kartu přístroje pro podporu srdeční činnosti. Pokud přístroj pro podporu srdeční činnosti spustí detektor kovů nebo bezpečnostní systém, ukažte svou identifikační kartu pracovníkovi ostrahy. – Riziko dočasného rušení přístroje pro podporu srdeční činnosti při průchodu zařízením pro bezpečnostní snímání minimalizujte tak, že se nebudete dotýkat žádných kovových ploch okolo jakýchkoli snímacích zařízení. – V průchozích branách se nezastavujte ani se o ně neopírejte; jednoduše jimi projděte normálním tempem. – Pokud pracovník ostrahy používá ruční snímací hlavici, požádejte jej, aby ji nedržel nad přístrojem pro podporu srdeční činnosti a aby s ním před přístrojem nepohyboval. – Máte-li jakékoli pochybnosti o metodách bezpečnostního snímání, ukažte pracovníkovi ostrahy identifikační kartu přístroje pro podporu srdeční činnosti, požádejte o alternativní prohlídku a potom postupujte podle pokynů pracovníka ostrahy.
2.8 Možné nežádoucí účinky K možným nežádoucím účinkům souvisejícím s použitím transvenózních elektrod a stimulačních systémů patří mimo jiné následující účinky: ●
●
● ● ● ● ● ● ● ● ●
38
akcelerace tachyarytmií (způsobené přístrojem), krvácení, srdeční disekce, srdeční tamponáda, smrt, eroze, nadměrný růst fibrotické tkáně, fibrilace nebo jiné arytmie, tvorba hematomů nebo cyst, ruptura srdeční stěny nebo žíly, infekce,
●
●
● ● ● ● ● ● ● ● ●
vzduchová embolie, fenomén odmítnutí organismu včetně místní tkáňové reakce, srdeční perforace, chronické nervové poškození, endokarditida, eroze přes kůži, vypuzení, zadržování tekutin, srdeční blokáda, hematom/serom, vznik keloidu,
Příručka pro lékaře
Medtronic
● ● ● ● ●
● ● ●
●
opotřebování a porušení elektrody, stimulace svalu, stimulace nervu nebo obojí, podráždění myokardu, perikardiální efuze, pneumothorax, zvýšení prahu, tromboembolie a vzduchová embolie, trombóza způsobená transvenózní elektrodou, uzavření žíly,
VIVA™ CRT-P C5TR01
● ● ● ● ●
● ● ●
●
migrace/dislokace elektrody, poškození myokardu, snímání myopotenciálu, perikardiální tření, fenomén odmítnutí (místní tkáňová reakce, vznik fibrotické tkáně, migrace přístroje), tromboembolie, trombóza, poškození chlopně (zejména u slabého srdce), žilní nebo srdeční perforace.
Dalším potenciálním nežádoucím účinkem spojeným s používáním transvenózních elektrod ke stimulaci levé komory je disekce koronárního sinu.
Příručka pro lékaře
39
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3 Použití programátoru 3.1 Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem Při použití programátoru Medtronic CareLink lze navázat telemetrickou komunikaci mezi přístrojem a programátorem. Telemetrii lze rovněž spustit pomocí programátoru Medtronic CareLink s telemetrií Conexus v režimu jiné než bezdrátové telemetrie. Budete také potřebovat programovací hlavici Medtronic, která je kompatibilní s modelem programátoru, který používáte. Informace o nastavení programátoru pro kontrolu pacienta naleznete v referenční příručce k programátoru.
3.1.1 Navázání telemetrické komunikace mezi přístrojem a programátorem Telemetrickou komunikaci mezi programátorem a přístrojem navážete umístěním programovací hlavice nad přístroj. Úspěšné načítání nebo naprogramování přístroje ověří, že mezi přístrojem a programátorem vznikla spolehlivá komunikace. Poznámka: Programovací hlavice obsahuje magnet, který může pozastavit detekci tachyarytmie. Detekce nebude pozastavena, pokud začne fungovat telemetrie mezi přístrojem a programátorem. Pokud je programovací hlavice umístěna nad přístrojem a je navázáno telemetrické spojení, zhasne oranžová kontrolka na programovací hlavici a rozsvítí se 1 nebo více zelených kontrolek na programovací hlavici. Optimální polohu programovací hlavice můžete najít tak, že hlavicí budete pohybovat kolem implantovaného přístroje, dokud se nerozsvítí největší počet zelených kontrolek. Je-li programovací hlavice umístěna tak, že telemetrie spolehlivě funguje, rozsvítí se nejméně 2 zelené kontrolky. Pokud programovací hlavice sklouzne z pacienta, není kontrola ukončena. Umístěte programovací hlavici zpět nad přístroj a pokračujte v programování nebo načítání přístroje. Poznámka: Další informace o používání programovací hlavice naleznete v referenční příručce k programátoru.
40
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.1.2 Udržovaní spolehlivé telemetrie Spolehlivá telemetrie mezi implantovaným přístrojem a programátorem se dá očekávat ve vyšetřovně nebo na operačním sále. Nelze-li jednoduše udržovat stálou spolehlivou telemetrii mezi programátorem a přístrojem implantovamým do těla pacienta, odstraňte veškeré možné zdroje elektromagnetického rušení, které mohou mít vliv na telemetrický signál a najděte takovou polohu programovací hlavice, aby se na programovací hlavici rozsvítily nejméně 2 zelené kontrolky. Poznámka: Pokud dochází k poruchám či úplné ztrátě telemetrie v důsledku elektromagnetické interference, je nutné telemetrii obnovit a začít přístroj programovat znovu.
3.2 Provádění kontroly pacienta Na začátku kontroly programátor načte přístroj pacienta. Vzhledem k tomu, že programátor shromažďuje a ukládá údaje týkající se jednotlivých kontrol, je nutné zahájit pro každého pacienta vždy novou kontrolu. Před zahájením kontroly nového pacienta je třeba ukončit předchozí kontrolu.
3.2.1 Zahájení kontroly pacienta Upozornění: Chyba programátoru (například z důvodu vadného dotykového pera) může mít za následek nesprávné naprogramování nebo nemožnost ukončit probíhající akci nebo činnost. Dojde-li k chybě programátoru, vypnutím programátoru deaktivujte telemetrii a ukončete všechny probíhající činnosti řízené programátorem. Poznámka: Během počátečního načítání jsou k dispozici pouze nouzové funkce programátoru.
3.2.1.1 Zahájení kontoly pacienta 1. Zapněte programátor. 2. Umístěte programovací hlavici nad přístroj a navažte telemetrické spojení. 3. Stiskněte tlačítko “I” na programovací hlavici nebo klepněte na tlačítko [Find Patient…] (Identifikovat pacienta).
Příručka pro lékaře
41
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.2.2 Činnost telemetrie a přístroje během kontroly pacienta Detekce tachyarytmií během kontroly – Při umístění magnetu nad přístroj dojde k pozastavení detekce tachyarytmií a spuštění asynchronní bradykardické stimulace s fixní frekvencí. Programovací hlavice obsahuje magnet, který může vyvolat činnost magnetu. K magnetové činnosti však nedojde, pokud mezi přístrojem a programátorem probíhá telemetrický přenos. Přenos značek během kontroly – Je-li navázána telemetrie a nad přístrojem umístěna programovací hlavice, přístroj nepřetržitě přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek. Jakmile programovací hlavici zvednete, přístroj tento přenos zastaví (za předpokladu, že není zapnutá funkce Holterovské telemetrie). Jestliže je funkce Holterovské telemetrie zapnutá, přístroj přenáší údaje kanálu značek a doplňkové údaje týkající se značek nezávisle na umístění programovací hlavice.
3.2.3 Načítání přístroje při kontrole Na začátku kontroly pacienta programátor načte přístroj. Přístroj lze kdykoli během kontroly pacienta manuálně načíst provedením těchto kroků: 1. Na ovládacím panelu klepněte na tlačítko [Interrogate…] (Načíst). Přístroj lze načíst také stisknutím tlačítka “I” na programovací hlavici. 2. Chcete-li shromáždit informace získané od poslední kontroly pacienta, vyberte v okně načítání možnost Since last session (Od poslední kontroly). Chcete-li shromáždit veškeré informace z přístroje, vyberte možnost All (Vše). 3. Klepněte na tlačítko [Start].
42
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.2.4 Ukončení kontroly pacienta 3.2.4.1 Zakončení kontroly pacienta
1. Chcete-li si prohlédnout nebo vytisknout seznam změn provedených během dané kontroly, klepněte na ikonu Session (Kontrola) > Changes This Session (Změny při této kontrole). a. Prohlédněte si změny v naprogramování provedené během kontroly pacienta. b. Chcete-li záznam změn vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk). 2. Klepněte na tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu). 3. Pokud chcete údaje získané během kontroly uložit na disk nebo USB flash disk, klepněte na tlačítko [Save To Media…] (Uložit na média). 4. Chcete-li kontrolu ukončit a vrátit se na obrazovku Select Model (Vybrat model), klepněte na tlačítko [End Now] (Ukončit nyní).
Příručka pro lékaře
43
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.3 Funkce displeje Displej programátoru je rozhraní, které zobrazuje text a grafiku. Je též ovládacím panelem, který zobrazuje tlačítka a možnosti nabídky, jež lze vybírat dotykovým perem. Nejdůležitější prvky typického zobrazovacího displeje při kontrole pacienta znázorňuje Obrázek 2. Obrázek 2. Hlavní prvky zobrazovacího displeje
1 Panel úloh 2 Stavový panel 3 Okno s monitorem živého přenosu rytmu
4 Podokno s úlohami 5 Ovládací panel 6 Panel nástrojů
3.3.1 Panel úloh Panel úloh se nachází na displeji zcela nahoře. Panel úloh lze využít ke zjištění stavu funkcí programátoru, např. Analyzer (Analyzátor). Na panelu úloh je zobrazeno grafické znázornění světelného pole intenzity telemetrie na programovací hlavici. 44
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 3. Zobrazení panelu úloh
1 Ikona telemetrie a indikátor intenzity telemetrie 2 Indikátor diskety
3 Indikátor USB 4 Ikona analyzátoru 5 Ikona přístroje
3.3.2 Stavový panel Po načtení přístroje lze stavový panel v horní části displeje (těsně pod panelem úloh) použít k provedení některých základních funkcí a ke zjištění aktuálního stavu přístroje. Obrázek 4. Zobrazení stavového panelu
1 2 3 4 5 6
Aktivní režim stimulace Programovaná konfigurace detekce a terapie Tlačítka sloužící k obnovení a zastavení detekce Stav automatické detekce Indikátor právě probíhající epizody, je-li zapnutá detekce AT/AF Stav probíhající detekce implantace, epizody, terapie či manuální operace nebo název přístroje a číslo modelu
3.3.3 Okno s monitorem živého přenosu rytmu V okně monitorování živého přenosu rytmu jsou zobrazeny stopy křivek elektrokardiogramu (EKG), bezelektrodového elektrokardiogramu (EKG), kanálu značek (Marker Channel), intervalů značek (Marker Intervals) a telemetricky přenášeného elektrogramu (EGM). Kromě stop křivek jsou v okně monitorování živého přenosu rytmu uvedeny následující informace: ●
●
Po navázání telemetrického spojení s přístrojem se zobrazí srdeční frekvence a interval frekvence. Vysvětlivky nad stopou křivky zobrazují okamžik, ve kterém jsou parametry naprogramovány.
Příručka pro lékaře
45
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Okno monitorování živého přenosu rytmu je ve výchozím nastavení zobrazeno částečně (viz Obrázek 5). Klepnutím na tlačítko se čtverečkem v pravém horním rohu okna nebo klepnutím na tlačítko [Adjust…] (Upravit) můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. Další informace o monitoru živého přenosu rytmu obsahuje Oddíl 3.10, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 70. Obrázek 5. Okno s monitorem živého přenosu rytmu
1 Umístění tlačítka se čtverečkem 2 Umístění tlačítka [Adjust…] (Upravit)
3.3.4 Podokno s úlohami Část obrazovky mezi oknem s monitorem živého přenosu rytmu v horní části obrazovky a ovládacím panelem v dolní části obrazovky se mění podle vybrané úlohy nebo funkce. Příkladem podokna úloh je obrazovka Parameters (Parametry), která slouží k zobrazení a naprogramování parametrů přístroje dle pokynů, které obsahuje Oddíl 3.6, “Zobrazení a programování parametrů přístroje”, strana 56. Při provádění jiných funkcí, například diagnostických, nebo testování systému, jsou podokna s úlohami odlišná.
46
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 6. Část obrazovky s podoknem s úlohami
3.3.5 Sada nástrojů Tlačítka a ikony podél pravého okraje obrazovky jsou souhrnně označovány jako “panel nástrojů”. Tyto nástroje slouží k zobrazení obrazovky úloh nebo funkcí. Po zahájení kontroly pacienta se panel nástrojů zobrazí na všech obrazovkách kromě obrazovek Emergency a Live Rhythm Monitor Adjust… (Upravit monitor živého přenosu rytmu) a usnadňuje a urychluje tak přechod na požadovanou úlohu nebo funkci. Všechny ikony se chovají jako tlačítka. Chcete-li vybrat ikonu, dotkněte se jí perem. Jednotlivé možnosti na panelu nástrojů popisuje Tabulka 2. Tabulka 2. Možnosti na panelu nástrojů Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zachytí segment zobrazení monitorování živého přenosu rytmu. Tlačítko [Strips…] (Výpisy) umožňuje získat přístup k výpisům tvaru křivky uloženým od začátku kontroly. Tlačítko [Adjust…] (Upravit) otevře okno s možnostmi pro úpravu zobrazení monitorování živého přenosu rytmu. Ikona Checklist (Kontrolní seznam) otevře obrazovku Checklist umožňující zjednodušenou navigaci mezi úlohami při kontrolách. Pomocí tlačítka Checklist [>>] (Kontrolní seznam) se přejde k další úloze v kontrolním seznamu.
Příručka pro lékaře
47
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 2. Možnosti na panelu nástrojů (pokračování) Ikona Data (Údaje) zobrazuje možnosti zobrazení informací o přístroji a diagnostických údajů. Ikona Params (Parametry) zobrazuje obrazovku Parameters (Parametry) sloužící k zobrazení a programování parametrů přístroje. Ikona Tests (Testy) zobrazuje možnosti provádění systémových testů a elektrofyziologických vyšetření. Ikona Reports (Zprávy) zobrazuje možnosti tisku zpráv. Ikona Patient (Pacient) zobrazuje možnosti přístupu na obrazovku TherapyGuide nebo Patient Information (Informace o pacientovi). Ikona Session (Kontrola) zobrazuje možnosti pro úpravy předvoleb, zobrazení změn parametrů provedených během kontroly, uložení údajů a ukončení kontroly.
3.3.6 Tlačítka Tlačítka jako např. ta, která zobrazuje Obrázek 7, reagují po vybrání, tj. pokud se jich dotknete špičkou dotykového pera. Obrázek 7. Tlačítka displeje
Tlačítka s nevýrazně vystínovaným popiskem nejsou aktivní a na dotek nebudou reagovat. Tlačítko vybrané dotykovým perem může reagovat jedním ze dvou způsobů: ● ●
Tlačítka, jako je například tlačítko [PROGRAM] (Programovat), vykonají příkaz přímo. Tlačítka, jako jsou například tlačítka [Save…] (Uložit) a [Get…] (Získat), slouží k otevření okna s výzvou k provedení další akce. Popisky těchto tlačítek jsou zakončeny třemi tečkami.
V některých postupech se může zobrazit pokyn podržet tlačítko stisknuté. V takovém případě se dotkněte tlačítka hrotem dotykového pera a pero nezvedejte. Tlačítko bude reagovat na dotyk pera až do okamžiku, než pero z tlačítka zvednete.
48
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.3.7 Ovládací panel Na panelu v dolní části obrazovky jsou vždy zobrazena příkazová tlačítka sloužící k programování nouzových parametrů, načtení přístroje a ukončení kontroly pacienta. Poznámka: Na obrazovce Emergency (Nouzový stav) nejsou zobrazena tlačítka [Interrogate…] (Načítání) a [End Session…] (Ukončit kontrolu). Obrázek 8. Ovládací panel
3.4 Zapnutí nouzové VVI stimulace Nouzová VVI stimulace slouží k rychlému spuštění unipolární stimulace komor o frekvenci 70 min–1 s vysokým výkonem k obnovení podpory komor v nouzové situaci.
3.4.1 Důležité informace o nouzové VVI stimulaci Hodnoty parametrů – Nouzová VVI stimulace přeprogramuje parametry stimulace na nouzové nastavení. Přehled nastavení nouzových VVI parametrů viz Oddíl B.1, “Nouzová nastavení”, strana 355. Pokud chcete ukončit nouzovou stimulaci VVI, je nutné změnit naprogramované parametry stimulace na obrazovce Parameters (Parametry).
Příručka pro lékaře
49
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.4.2 Zapnutí nouzové stimulace VVI 1. Během kontroly pacienta navažte telemetrické spojení s přístrojem. 2. Stiskněte červené mechanické tlačítko nouzové VVI stimulace na programátoru. Nouzová stimulace VVI bude povolena a na programátoru se zobrazí obrazovka Emergency (Stav nouze).
VVI
Poznámka: Nouzovou VVI stimulaci lze také zapnout stisknutím tlačítka [Emergency] (Stav nouze) na obrazovce. Nouzová stimulace VVI bude povolena a na programátoru se zobrazí obrazovka Emergency (Stav nouze).
3.5 Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu Kontrolní seznam umožňuje vytvořit katalog a přehled úloh prováděných během implantace a následných kontrol. Začnete první úlohou a pokračujete v provádění dalších úloh v postupném pořadí. Pokud v kontrolním seznamu vyberete úlohu, programátor zobrazí obrazovku související s danou úlohou. Po dokončení úlohy lze buďto přejít přímo na obrazovku spojenou s další úlohou v kontrolním seznamu nebo se vrátit ke kontrolnímu seznamu. Jsou k dispozici dva standardní seznamy: seznam Medtronic Standard Implant (Standardní implantace) a seznam Medtronic Standard Follow-up (Standardní kontrola). Kromě těchto standardních seznamů si můžete vytvořit své vlastní seznamy.
50
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.5.1 Výběr kontrolního seznamu
1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam) a prohlédněte si úlohy pro daný seznam.1 2. Chcete-li vybrat jiný standardní nebo uživatelský seznam, z pole Checklist vyberte požadovaný seznam.
3.5.2 Používání seznamu
1. Chcete-li začít kontrolní seznam používat, klepněte na tlačítko [Go To Task] (Přejít k úloze) nebo na tlačítko Checklist (Kontrolní seznam) s dvojitou šipkou [>>]. 1
Při zahájení nové kontroly bude aktivní seznam, který se používal při posledním programování.
Příručka pro lékaře
51
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
2. Proveďte vybranou úlohu ze seznamu úloh. ●
●
Chcete-li přejít k další úloze, klepněte na tlačítko [>>] vedle ikony Checklist (Kontrolní seznam). Chcete-li provést úlohu mimo pořadí nebo zopakovat některou úlohu z vybraného kontrolního seznamu, klepněte nejdříve na ikonu Checklist. Dále ze seznamu úloh vyberte úlohu a klepněte na tlačítko [Go To Task] (Přejít k úloze) nebo [>>].2
Na obrazovce Checklist jsou zaškrtnuty názvy všech obrazovek programátoru, které byly navštíveny během jedné kontroly. Tyto zaškrtávací značky představují obecné označení úloh, které byly během kontroly provedeny.
3.5.3 Vytvoření uživatelského seznamu
1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Na obrazovce Checklist (Kontrolní seznam) klepněte na tlačítko [New…] (Nový). 3. V seznamu vlevo “Select from these tasks” (Vybrat z těchto úloh) vyberte úlohy a vytvořte vlastní kontrolní seznam.
2
Úlohu lze vybrat nezávisle na tom, zda je označena zaškrtnutím nebo ne. Po provedení poslední úlohy z kontrolního seznamu budou tlačítka [>>] a [Go To Task] (Přejít k úloze) dezaktivována. Nadále bude možné vybrat dřívější úlohu z obrazovky Checklist (Kontrolní seznam) a pomocí tlačítka [>>] procházet všechny úlohy, které se nacházejí za vybranou úlohou.
52
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4. Vybrané úlohy se objeví na konci seznamu vpravo “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu). Do uživatelského seznamu lze úlohy přidat i vícekrát. Chcete-li novou úlohu umístit jinam než na konec nového kontrolního seznamu, zvýrazněte úlohu, za kterou se má nová úloha nacházet, a zvolte novou úlohu. Nová úloha se objeví pod zvýrazněnou úlohou v seznamu “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto seznamu). 5. Chcete-li úlohu odstranit, vyberte ji v okně “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) a klepněte na tlačítko [Delete Task] (Odstranit úlohu). 6. Klepněte na pole “Checklist name” (Název kontrolního seznamu) a zadejte požadovaný název. 7. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit).
Příručka pro lékaře
53
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.5.4 Úpravy uživatelského kontrolního seznamu
1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Vyberte uživatelský seznam, který chcete upravit. 3. Klepněte na tlačítko [Edit…] (Upravit). 4. Vyberte úlohy v seznamu “Select from these tasks” (Vyberte z těchto úloh) nalevo a přidejte tak nové úlohy do seznamu “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) napravo. Do uživatelského seznamu lze úlohy přidat i vícekrát. 5. Každá vybraná úloha se zobrazí na konci upravovaného kontrolního seznamu. Chcete-li novou úlohu umístit jinam než na konec upravovaného kontrolního seznamu, zvýrazněte úlohu, za kterou se má nová úloha nacházet, a zvolte novou úlohu. Nová úloha se objeví pod zvýrazněnou úlohou na konci upravovaného kontrolního seznamu. 54
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6. Chcete-li úlohu odstranit, vyberte ji v okně “Tasks in this checklist” (Úlohy v tomto kontrolním seznamu) a klepněte na tlačítko [Delete Task] (Odstranit úlohu). 7. Chcete-li upravený kontrolní seznam přejmenovat, klepněte do pole “Checklist name” (Název seznamu) a zadejte nový název seznamu. 8. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit).
3.5.5 Odstranění uživatelského seznamu
1. Klepněte na ikonu Checklist (Kontrolní seznam). 2. Vyberte uživatelský seznam, který chcete odstranit z nabídky seznamů. 3. Klepněte na tlačítko [Delete] (Odstranit). Objeví se okno s výzvou, abyste potvrdili, že chcete zvolený seznam odstranit. 4. Klepnutím na tlačítko [Delete] (Odstranit) zvolený seznam odstraníte, klepnutím na tlačítko [Cancel] (Zrušit) odstraňování zrušíte. Poznámka: Po odstranění uživatelského seznamu jej již nelze obnovit. Poznámka: Seznamy Medtronic Standard Follow-up a Medtronic Standard Implant nelze upravit ani odstranit, proto nejsou po výběru těchto seznamů k dispozici možnosti [Edit…] (Upravit) a [Delete] (Odstranit).
Příručka pro lékaře
55
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.6 Zobrazení a programování parametrů přístroje Obrazovka Parameters (Parametry) slouží k zobrazení a programování parametrů, které řídí funkce přístroje a shromažďování dat. Všechny parametry přístroje, které lze zobrazit a naprogramovat, jsou zobrazeny jako “aktivní pole” v podokně s úlohami. Aktivní pole jsou pole vedle názvů parametrů, která nejsou zobrazena šedě a která reagují na použití dotykového pera. Některá aktivní pole se vztahují pouze k 1 parametru, jiná pole poskytují přístup ke skupinám parametrů. Pokud parametr nelze naprogramovat, není vedle jeho názvu zobrazeno žádné aktivní pole. Všechny trvalé změny parametrů lze programovat na obrazovce Parameters (Parametry). Po výběru nových hodnot parametrů budou tyto nové hodnoty označeny jako nepotvrzené. Pole obsahující nepotvrzenou hodnotu je ohraničeno přerušovanou čarou. Hodnoty jsou označeny jako nepotvrzené až do okamžiku jejich naprogramování do paměti přístroje.
3.6.1 Vysvětlivky symbolů používaných na obrazovce Parameters (Parametry) Určité kombinace hodnot parametrů jsou zakázány, protože jsou neplatné nebo vedou k nežádoucím interakcím. Programátor tyto kombinace rozpozná a neumožní programování, dokud nebudou vyřešeny všechny konflikty parametrů a splněny všechny požadavky na výběr parametrů. Vedle hodnoty v okně pro výběr se zobrazí symbol, který označuje stav hodnoty parametru. Vedle hodnoty parametru se mohou zobrazit tyto symboly.
56
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 9. Symboly, které se zobrazují vedle hodnot parametrů
Existuje spřažení parametrů – Pokud se vedle hodnoty parametru objeví symbol spřažení, označuje, že hodnota parametru není v souladu s nastavením jiné existující nebo nepotvrzené hodnoty. Před naprogramováním parametru vyberte jinou hodnotu nebo vyřešte nesouhlasnou hodnotu parametru. Existuje varování týkající se parametrů – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí vykřičník v trojúhelníku, je k dispozici varovná zpráva týkající se dané hodnoty. Zprávu lze zobrazit klepnutím na tlačítko zprávy nebo opětovným klepnutím na daný parametr. V druhém případě se varování zobrazí jako varovná poznámka v okně pro výběr. Tyto hodnoty parametru lze naprogramovat. Adaptivní parametr – Pokud se vedle hodnoty parametru na obrazovce Parameters (Parametry) objeví adaptivní symbol, označuje to, že naprogramovanou hodnotu může přístroj automaticky změnit. Tento symbol nemusí nutně znamenat, že hodnota parametru byla upravena z hodnoty naprogramované dříve, ale jen to, že ji lze upravit. Nominální hodnota parametru společnosti Medtronic – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí symbol “n”, označuje, že se jedná o nominální hodnotu společnosti Medtronic. Naprogramovaná hodnota parametru – Pokud se vedle hodnoty parametru zobrazí symbol “P”, označuje, že se jedná o naprogramovanou hodnotu.
Příručka pro lékaře
57
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Programátor může zobrazit vedle tlačítka [PROGRAM] (Programovat) tlačítko zprávy, které po zvolení umožní přístup k dalším informacím o nepotvrzených parametrech. Tlačítko zprávy obsahuje jeden ze symbolů, které popisuje Tabulka 3. Po zvolení tlačítka zprávy programátor otevře druhé okno zobrazující jednu nebo více zpráv. Tabulka 3. Symboly, které se objevují na tlačítku zpráv Symbol
Význam Zpráva o spřažení parametrů Varovná zpráva o parametrech Informační zpráva o parametrech
Zpráva o spřažení parametrů – Toto tlačítko označuje, že existuje spřažení parametrů. Programování je zakázáno až do vyřešení konfliktu. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí zpráva s popisem konfliktu. Varovná zpráva o parametrech – Toto tlačítko označuje, že s naprogramováním jedné nebo více nepotvrzených hodnot parametrů je spojeno varování. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí varovná zpráva a doporučení. Informační zpráva o parametrech – Toto tlačítko označuje, že existuje informační zpráva týkající se jedné nebo více hodnot parametrů. Po zvolení tohoto tlačítka se zobrazí zpráva. Pokud se k nepotvrzeným hodnotám parametrů vztahuje více zpráv, nejdůležitější zpráva bude určovat symbol zobrazený na tlačítku.
3.6.2 Přístup k parametrům se 2 hodnotami
58
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obecně platí, že může-li určitý parametr nabývat pouze dvou hodnot, například On (Zapnuto) nebo Monitor (Monitorování), bude po výběru pole parametru jako nepotvrzená označena alternativní hodnota. 1. Vyberte pole parametru, které obsahuje jen 2 hodnoty. Například parametr, který se přepíná z hodnoty On (Zapnuto) na hodnotu Monitor (Monitorování) nebo naopak. 2. Výběrem možnosti [PROGRAM] naprogramujte novou hodnotu do paměti přístroje.
3.6.3 Přístup k parametrům s více než 2 hodnotami
Pokud může určitý parametr nabývat více než dvou hodnot, otevře se po výběru pole parametru okno, ve kterém bude zobrazena sada hodnot daného parametru. 1. Vyberte pole parametru, které obsahuje více než 2 hodnoty. Otevře se okno s hodnotami, které jsou pro daný parametr k dispozici. 2. V tomto okně lze vybrat novou hodnotu. Tato nová hodnota se zobrazí jako nepotvrzená a okno obsahující dostupné hodnoty daného parametru se zavře. Okno můžete zavřít i beze změny původní hodnoty parametru klepnutím na tlačítko [Close] (Zavřít). 3. Po výběru možnosti [PROGRAM] naprogramujte do paměti přístroje novou hodnotu.
Příručka pro lékaře
59
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.6.4 Přístup ke skupině souvisejících parametrů
1. Vyberte parametr nebo pole parametrů, které končí třemi tečkami nebo pole parametrů, které obsahuje seznam názvů parametrů. Objeví se obrazovka zobrazující pole se souvisejícími druhotnými parametry. V uvedeném příkladu bylo vybráno pole parametrů Data Collection Setup… (Nastavení shromažďování údajů...). 2. Vyberte nové hodnoty požadovaných sekundárních parametrů. Nové hodnoty se zobrazí jako nepotvrzené. 3. Klepnutím na tlačítko [OK] zavřete obrazovku druhotných parametrů a vrátíte se na obrazovku Parameters. 4. Po výběru možnosti [PROGRAM] naprogramujte do paměti přístroje nové hodnoty.
60
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.7 Uložení a načtení sady hodnot parametrů Uživatelské sady hodnot parametrů lze uložit na pevný disk programátoru a načíst je při aktuální kontrole pacienta nebo během následných kontrol pacienta. Díky této funkci můžete uložit vlastní sadu parametrů pro konkrétní klinický případ a rychle k ní získat přístup. Budete například chtít uložit sadu hodnot parametrů pro počáteční nastavení implantátu, pro určitý stav choroby nebo pro situace, ve kterých je nutné opakovaně naprogramovat určitou sadu parametrů. Po klepnutí na tlačítko [Save…] se otevře okno, ve kterém můžete k sadě hodnot parametrů aktuálně zobrazené na obrazovce Parameters přiřadit název. Uložená sada parametrů může zahrnovat naprogramované i nepotvrzené hodnoty. Tlačítkem [Get…] (Získat) lze otevřít okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) a načíst sadu nominálních parametrů společnosti Medtronic, sadu parametrů úvodního načítání nebo uživatelskou sadu parametrů.
3.7.1 Uložení sady hodnot parametrů
1. Klepněte na ikonu Params. Vyberte požadované hodnoty parametrů. 2. Klepnutím na tlačítko [Save…] (Uložit) otevřete okno Parameter Set Name (Název sady parametrů). 3. Zadejte název sady parametrů a klepněte na tlačítko [OK] nebo stiskněte klávesu [ENTER]. 4. Pokud sada parametrů s tímto názvem existuje, je nutné potvrdit, že chcete nahradit stávající sadu novou sadou, nebo je nutné změnit název nové sady parametrů.
Příručka pro lékaře
61
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.7.2 Vyvolání sady hodnot parametrů
1. Klepněte na ikonu Params. 2. Klepnutím na tlačítko [Get…] (Získat) otevřete okno Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů). 3. Vyberte sadu parametrů, kterou chcete načíst. 4. Klepněte na tlačítko [Set Pending] (Nastavit jako nepotvrzené). 5. Chcete-li odstranit nepotřebnou sadu parametrů ze seznamu, vyberte ji a klepněte na tlačítko [Delete] (Odstranit). V okně Get Parameter Set (Načíst sadu parametrů) můžete vybrat následující možnosti: ●
●
●
Medtronic Nominals (Nominální hodnoty společnosti Medtronic): Hodnoty vybrané společností Medtronic pro daný přístroj jako nominální. Hodnoty Medtronic Nominals nelze upravit ani odstranit. Initial Interrogation Values (Hodnoty úvodního načítání): Trvale naprogramované hodnoty parametrů určené po prvním načtení informací z přístroje během kontroly pacienta. Uživatelská sada hodnot: Všechny uživatelské sady hodnot, které byly uloženy dříve.
3.8 Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů Upozornění: Funkce nástroje TherapyGuide nenahrazuje odborný úsudek lékaře. Poznatky lékaře o zdravotním stavu pacienta jsou širší než hodnoty zadané do nástroje TherapyGuide. Lékař může navržené hodnoty parametrů přijmout, odmítnout nebo změnit. 62
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
TherapyGuide je jednoduchý klinicky zaměřený způsob získání návrhu hodnot parametrů. Při implantaci nebo při některé z prvních kontrol lze zadat údaje o klinickém stavu pacienta. Na základě těchto vstupních hodnot programátor navrhne hodnoty parametrů. Navržené hodnoty vycházejí z klinických studií, z literatury, aktuální praxe a poznatků lékaře.
3.8.1 Práce s nástrojem TherapyGuide Údaje o klinickém stavu pacienta se zadávají do okna TherapyGuide, které se otvírá z obrazovky Parameters (Parametry) nebo výběrem možností Patient (Pacient) > TherapyGuide. Obrázek 10. Okno TherapyGuide
V okně TherapyGuide jsou na základě sady vybraných klinických stavů zobrazeny navrhované hodnoty řady programovatelných parametrů. Klinické stavy ovlivňující návrhy těchto parametrů zobrazuje Tabulka 4. Tato tabulka obsahuje přehled, ale v okně Rationale (Zdůvodnění) je uvedeno, jak navrhované hodnoty parametrů souvisejí s určitými nastaveními klinických stavů. Pokud parametr není klinickými stavy ovlivněn, může funkce TherapyGuide pro daný parametr buďto doporučit jmenovitou hodnotu společnosti Medtronic nebo nemusí doporučit nic. Je-li hodnota navrhovaná pro parametr jiná než naprogramovaná hodnota, hodnota parametru se objeví jako nepotvrzená hodnota. Je-li navrhovaná hodnota stejná jako naprogramovaná hodnota, nezobrazí se jako nepotvrzená hodnota.
Příručka pro lékaře
63
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 4. Určování návrhů pro programování Návrhy pro programování Pacing Mode (Režim stimulace) Lower Rate (Dolní frekvence) Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) AV intervals (AV intervaly) Rate Response (Frekvenční odpověď) (včetně horní senzorové frekvence) VT Monitor (Monitorování VT) AT/AF Detection (Detekce AT/AF)
Klinické stavy Atrial Status (Stav síně) Atrial Status (Stav síně) Date of Birth (Datum narození) Date of Birth (Datum narození) Date of Birth (Datum narození) Atrial Status (Stav síně) Heart Failure (Srdeční selhání) Date of Birth (Datum narození) Activity Level (Úroveň aktivity) Date of Birth (Datum narození) Date of Birth (Datum narození)
3.8.2 Důležité informace o nástroji TherapyGuide Obrazovka TherapyGuide a Patient Information (Údaje o pacientovi) – Klinické stavy lze také naprogramovat do paměti přístroje z obrazovky Patient Information. Potřebné informace uvádí Oddíl 3.9, “Zobrazení a zadávání informací o pacientovi”, strana 66. Stav Last Update (Poslední aktualizace) – Datum naprogramování nejnovějších změn klinických stavů do paměti přístroje. Tisk klinických stavů – Klinické stavy lze vytisknout z obrazovky Patient Information (Údaje o pacientovi). Klinické stavy jsou též uvedeny v záznamu úvodního načtení a v souboru Save to Disk (Uložit na disketu). Vzhled tlačítka [TherapyGuide…] – Vzhled tlačítka [TherapyGuide…] se změní zhruba za 3 měsíce po implantaci.
3.8.3 Získání sady navrhovaných hodnot 1. Na obrazovce Parameters klepnutím na tlačítko [TherapyGuide…] otevřete okno TherapyGuide.
64
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
2. Pro každý klinický stav vyberte pole vedle něj a zvolte jednu ze vstupních hodnot.
Poznámka: Chcete-li naprogramovat jen výběry klinických stavů a do paměti přístroje nechcete naprogramovat změny parametrů, klepněte na tlačítka [Close] (Zavřít) a [PROGRAM] (Programovat). 3. Po výběru klinických stavů klepněte na tlačítko [Get Suggestions] (Získat návrhy). Okno TherapyGuide se zavře a na obrazovce Parameters (Parametry) se zobrazí návrhy hodnot parametrů ve formě nepotvrzených hodnot. Poznámky: ●
●
Informace se uloží do paměti přístroje až po klepnutí na tlačítko [PROGRAM] (Programovat) na obrazovce Parameters (Parametry). Když na obrazovce Parameters (Parametry) klepnete na tlačítko [Undo] (Vrátit zpět), všechny nepotvrzené hodnoty parametrů a nepotvrzené klinické stavy budou odstraněny.
4. Zkontrolujte nastavení a ověřte, zda jsou nově nastavené hodnoty pro pacienta vhodné. 5. Chcete-li některou z nepotvrzených hodnot upravit, klepněte v okně hodnot parametru na tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty) nebo vyberte jinou hodnotu parametru. Opakováním tohoto kroku lze podle potřeby upravit další hodnoty parametrů. 6. Klepnutím na tlačítko [PROGRAM] (Programovat) zadáte nepotvrzené hodnoty parametrů a nepotvrzené klinické stavy do paměti přístroje.
Příručka pro lékaře
65
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.8.4 Zobrazení zdůvodnění návrhů nástroje TherapyGuide 1. Na obrazovce Parameters klepnutím na tlačítko [TherapyGuide…] otevřete okno TherapyGuide. 2. Klepnutím na tlačítko [Rationale…] (Zdůvodnění) otevřete okno Rationale.
3. Dvojím klepnutím na tlačítko [Close] (Zavřít) přejděte zpět na obrazovku Parameters (Parametry).
3.9 Zobrazení a zadávání informací o pacientovi Přístroje mohou ukládat informace týkající se pacienta, které můžete během kontroly pacienta prohlížet a vytisknout. Tyto informace jsou do přístroje obvykle naprogramovány při implantaci, ale lze je kdykoli upravit. Když zadáte klinické stavy pacienta (datum narození a anamnézu) a naprogramujete je do paměti přístroje, může je nástroj TherapyGuide použít. Další informace viz Oddíl 3.8, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 62. Jméno, identifikační číslo pacienta a sériové číslo přístroje jsou vytištěny ve všech standardních zprávách i zprávách vytištěných pomocí registračního záznamníku. Poznámka: Obrazovka Patient Information by se neměla používat místo lékařské dokumentace pacienta (viz Oddíl 1.1.8, “Oznámení”, strana 18 v úvodní části). Pokud zadáte text, který přesahuje oblast zobrazení parametru, bude daný text zkrácen. Celý zadaný text je vidět v záznamu údajů o pacientovi. Při zobrazení nebo tisku z jiných obrazovek může být zadaný text zkrácen.
66
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Pokud během kontroly přístroje současně spustíte kontrolu modelu 2290 analyzátoru, je možné exportovat naměřené hodnoty elektrod analyzátoru. Exportované naměřené hodnoty se objeví jako nepotvrzené hodnoty parametrů v okně Implant, které se otvírá z obrazovky Patient Information. Tyto nepotvrzené hodnoty se programují z obrazovky Patient Information. Tabulka 5. Popis informací o pacientovi Pole s informacemi Patient (Pacient) ID (Identifikační číslo) Date of Birth (Datum narození) Serial Number (Sériové číslo) (nelze vybrat) Lead 1 (Elektroda 1)… Lead 2 (Elektroda 2)… Lead 3 (Elektroda 3)… Implant… (Implantace)
Popis a požadovaná akce Zadejte jméno pacienta (maximálně 30 znaků). Zadejte identifikační číslo pacienta (maximálně 15 znaků). Vyberte datum narození pacienta. Zobrazuje sériové číslo implantovaného přístroje.
Zadejte podrobné informace o nejvýše 3 elektrodách: Ze seznamu možností vyberte model, polohu a výrobce. Zadejte sériové číslo a datum implantace. Údaje o elektrodách lze exportovat z analyzátoru model 2290 nebo je zadat pomocí podnabídek. Notes (Poznámky) Zadejte poznámky o pacientovi nebo jiné informace. History (Anamnéza)… Sledování klinických stavů pacienta. Tyto informace budou k dispozici pro nástroj TherapyGuide. EF, on (EF, zapnuto) Z tabulky hodnot v prvním poli vyberte ejekční frakci a do druhého pole zadejte datum. Physician (Lékař) Vyberte jméno a telefonní číslo lékaře ze seznamu. Nejsou-li údaje Phone (Telefon) v seznamu uvedeny, přidejte je do seznamu a vyberte je. Hospital (Nemocnice) Vyberte název nemocnice ze seznamu. Není-li v seznamu uveden, přidejte jej do seznamu a vyberte jej. Last Update (Poslední aktuali- Zobrazuje datum poslední aktualizace informací o pacientovi. zace) (nelze vybrat)
Příručka pro lékaře
67
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.9.1 Zobrazení a zadávání informací o pacientovi 1. Vyberte položku Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi). Zobrazí se obrazovka Patient Information (Informace o pacientovi).
2. Po klepnutí na jednotlivá textová pole můžete zadat nebo změnit jejich obsah. 3. Zvolte pole Implant… (Implantace) a zadejte informace o implantaci. Zadejte údaje o jednotlivých elektrodách naměřené analyzátorem. Pak zvolte tlačítko [OK].
Poznámka: Pokud probíhá implantační výkon, zvažte provedení měření při souběžné kontrole analyzátoru. Naměřené hodnoty lze exportovat přímo do okna Implant (Implantace). Viz Oddíl 3.9.2. Jinak vyberte hodnoty pro jednotlivé parametry.
68
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4. Údaje o klinických stavech pacienta, které budou k dispozici pro nástroj TherapyGuide, zadáte takto: a. Vyberte pole Date of Birth (Datum narození), zadejte hodnoty a stiskněte tlačítko [OK]. b. Klepnutím na pole History… (Anamnéza) otevřete okno History (Anamnéza). Zadejte příslušné klinické stavy a zvolte tlačítko [OK].
5. Vyberte pole Physician (Lékař) nebo Phone (Telefon) a ze seznamů vyberte příslušné údaje. Chcete-li do seznamu přidat nové informace, klepněte na možnost [Modify List…] (Upravit seznam) a na možnost [Add…] (Přidat). Zadejte požadované údaje a zvolte [OK]. 6. Po zadání všech údajů zvolte možnost [PROGRAM].
3.9.2 Export uložených měření elektrod do okna Implant Pokud vyšetření pomocí analyzátoru a programování přístroje probíhají současně, lze uložená měření elektrod exportovat z analyzátoru do okna Implant (Implantace) v programování přístroje.
Příručka pro lékaře
69
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1. Z programování přístroje spusťte nové vyšetření pomocí analyzátoru klepnutím na ikonu Analyzer (Analyzátor) umístěnou na panelu úloh.
2. Vyberte požadovaná měření elektrod. Při ukládání naměřených hodnot uveďte druh elektrody. 3. Klepněte na tlačítko [View Saved…] (Zobrazit uložené). 4. Vyberte, která uložená měření se mají exportovat. Pro každý druh elektrody lze vybrat maximálně jedno měření. 5. Klepněte na tlačítko [Export]. Vybraná nastavení budou exportována do okna Implant (Implantace) v programování přístroje. 6. Po dokončení klepněte na tlačítko [Close] (Zavřít). 7. Klepnutím na ikonu Device (Přístroj) na panelu úloh se vraťte do programování přístroje. Data budou přenesena do sloupců Atrial, RV a LV v okně Implant. Na základě popisu, který uvádí Oddíl 3.9.1, lze exportované naměřené hodnoty vložit nebo změnit po výběru pole v okně Implant. Exportované hodnoty se programují z obrazovky Patient Information (Informace o pacientovi).
3.10 Práce s monitorováním živého přenosu rytmu V okně monitorování živého přenosu rytmu jsou zobrazeny stopy křivek elektrokardiogramu (EKG), bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG), telemetrie kanálu značek (Marker Channel) s vysvětlivkami značek a intervaly značek a telemetricky přenášené křivky elektrogramu na obrazovce programátoru. Okno monitorování živého přenosu rytmu v levém horním rohu také zobrazuje srdeční frekvenci pacienta a interval impulzu. Můžete prohlížet aktuální stopy záznamu křivek, zmražené stopy záznamu křivek, zaznamenat aktuální stopy záznamu křivek z registračního záznamníku programátoru a vyvolat libovolné uložené výpisy záznamů křivek před ukončením kontroly pacienta. Ve výchozím nastavení je okno monitorování živého přenosu rytmu zobrazeno v částečném zobrazení. Klepnutím na tlačítko se čtverečkem v pravém horním rohu okna nebo klepnutím na tlačítko [Adjust…] (Upravit) můžete toto okno rozšířit na maximální velikost. Stopy záznamu křivek se zobrazují podle toho, který zdroj křivky je vybrán, a podle způsobu uspořádání stop záznamů křivek v zobrazení celé obrazovky.
70
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.10.1 Zobrazení stop aktuálního průběhu křivek Okno s monitorem živého přenosu rytmu může při kontrole pacienta zobrazit až 7 různých křivek: ●
●
●
Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG: A, LECG: B, LECG: C) - křivka zobrazuje signál z okolí tří elektrod, které jsou upevněny k vnější straně pouzdra přístroje. Další informace o bezelektrodovém EKG obsahuje Oddíl 3.11, “Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem”, strana 78. Tvary křivek svodu EKG I, svodu EKG II a svodu EKG III zobrazují signály EKG, které jsou detekovány pomocí kožních elektrod připojených k pacientovi. Kabel EKG připojený k těmto elektrodám musí být připojen k programátoru. Signály EGM1, EGM2 a EGM3 jsou telemetricky přenášeny z přístroje a jsou vybírány z programovatelných zdrojů elektrogramu. Zdroje signálů EGM1, EGM2 a EGM3 je možné zvolit při nastavování shromažďování dat. Programátor nemůže zobrazit ani zaznamenat stopu křivky elektrogramu, dokud není z přístroje načteno aktuální nastavení rozsahu elektrogramu. Další informace o zdrojích elektrogramu viz Oddíl 5.4, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 115.
3.10.1.1 Výběr a úprava tvarů křivky Pomocí panelu tlačítek pro úpravu křivky je možné změnit vzhled zobrazených křivek.
1. Velikost stopy křivky lze zvětšit klepnutím na tlačítko se šipkou nahoru. 2. Výchozí velikost stopy křivky lze obnovit klepnutím na tlačítko Normalize (Normalizovat). 3. Velikost stopy křivky lze zmenšit klepnutím na tlačítko se šipkou dolů.
Příručka pro lékaře
71
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4. Klepnutím na tlačítko se šipkou dopředu lze zvolit, která stopa zkřivky se má zobrazit. 5. Klepnutím na tlačítko pro výběr tisku křivky lze vybrat stopu křivky pro tisk. Můžete vybrat maximálně 2 stopy křivky k tisku.
3.10.1.2 Změna vzhledu tvaru křivky Další změny zobrazení křivky lze provádět v okně Adjust (Upravit).
1. Po zvolení tlačítka [Adjust…] (Upravit) se zobrazí okno pro monitorování živého přenosu rytmu přes celou obrazovku a okno Adjust. 2. Pomocí odpovídajícího panelu s tlačítky pro úpravu křivky můžete nastavit velikost a zdroj jednotlivých stop křivek a vybrat požadované stopy pro tisk. 3. Změna barvy křivky se provádí zvolením tlačítka barvy. 4. Podle potřeby vyberte nebo zrušte zaškrtnutí políček Clipping (Oříznutí), ECG Filter (Filtr EKG) a Show Artifacts (Zobrazit artefakty). ●
72
Funkce oříznutí ořízne horní a dolní amplitudy stop křivek podle hranice 22 mm.
Příručka pro lékaře
Medtronic
●
●
VIVA™ CRT-P C5TR01
Funkce ECG Filter (Filtr EKG) upraví šířku pásma křivek, aby bylo zobrazené EKG při výskytu interference zřetelnější. (Zaškrtnutím políčka nastavte šířku pásma na 0,5 až 40 Hz nebo zrušením jeho zaškrtnutí nastavte šířku pásma na 0,05 až 100 Hz.) Funkce Show Artifacts (Zobrazit artefakty) zobrazí stimulační artefakty překrývající stopy křivky.
5. V případě potřeby vyberte pole Sweep Speed (Rychlost posunu). Funkce Sweep Speed (Rychlost posunu) reguluje rychlost posunu křivky po displeji. Při výběru rychlého posunu vznikne široký tvar křivky. Při výběru pomalého posunu vznikne úzký tvar křivky. Rychlost posunu lze nastavit na 12,5; 25; 50; nebo 100 mm/s. 6. Možnost [Normalize] (Normalizovat) rovnoměrně rozdělí mezery mezi stopami křivky a nastaví velikosti jednotlivých stop na výchozí hodnoty. 7. Pomocí kalibračního tlačítka přidejte referenční signál k analogovému výstupu, na obrazovku a do registračního záznamníku pro záznam v reálném čase. 8. Po dokončení úprav zvolte tlačítko [OK].
3.10.1.3 Interpretace vysvětlivek a symbolů Marker Channel Vysvětlivky kanálu značek se zobrazují jako 2 znaky nad nebo pod stopou záznamu křivky kanálu značek. Tyto vysvětlivky indikují události, jako je stimulace, snímání, detekce a vydané terapie. Záznamy křivek v reálném čase také zobrazují symboly, které se objevují nad nebo pod jim odpovídajícími vysvětlivkami kanálu značek. Symboly mají v závislosti na rychlosti tisku registračního záznamníku programátoru někdy komprimovaný vzhled. Symboly se nezobrazují na obrazovkách ani záznamech epizod. Příklady vysvětlivek a symbolů kanálu značek jsou uvedeny na následujících obrázcích. Poznámka: Výsledkem jakéhokoli přerušení telemetrie s přístrojem mohou být chybějící symboly a vysvětlivky značek v zobrazení stopy křivky.
Příručka pro lékaře
73
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 11. Vysvětlivky a symboly kanálu značek stimulace A P
A S
A R
Síňová stimulace
Síňové snímání
Síňové refrakterní snímání
V P
V S
V R
Komorová stimulace
Komorové snímání
Komorové refrakterní snímání
P P
M S
E R
A b
Síňové snímání v periodě síňového zaslepení po komoře V S
Komorová bezpečnostní stimulace/stimulace s odpovědí na komorové snímání
B V
Proaktivní stimulace
Přepnutí režimů
Plná vyrovnávací paměť vysvětlivek
Biventrikulární stimulace
Obrázek 12. Vysvětlivky a symboly kanálu značek detekce a terapie T S
Snímání AT/AF T P
F S
Snímání rychlé AT/AF
T D
Detekce AT/AF
Detekce rychlé AT/AF
A P
A V
Síňová antitachykardická stimulace
F D
Síňový burst (50 Hz)
Detekce epizod rychlé A&V
V T
Detekce monitorování VT
T P
Komorová antitachykardická stimulace
74
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.10.2 Záznam aktuálních stop křivky Během kontroly pacienta lze kdykoli spustit kontinuální živé nahrávání stop křivek EKG, LECG a EGM3 pacienta na registračním záznamníku programátoru. Poznámka: Protože vytištěný záznam křivky má větší rozlišení než displej programátoru, na vytištěném záznamu křivky mohou být zobrazeny artefakty a události, které se na displeji programátoru neobjevily. Na výtisku aktuální stopy křivky jsou uvedeny následující informace: ●
stopy EKG, LECG a EGM
●
označení, že příkaz byl proveden, pokud bylo přijato potvrzení tohoto příkazu
●
testovací hodnoty v průběhu systémových testů
●
●
telemetrické značky, které znázorňují telemetrické spojení z programátoru do přístroje (programování přístroje) a telemetrické spojení z přístroje do programátoru (potvrzení naprogramovaných hodnot); Vysvětlivky rozhodovacího kanálu. Další informace o vysvětlivkách rozhodovacího kanálu viz Oddíl 5.4, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 115.
Tisk zprávy při záznamu aktuální stopy křivky – Pokud v nabídce Print (Tisk) vyberete některou možnost v okamžiku, kdy je prováděn záznam aktuální stopy křivky, bude daná zpráva zařazena do tiskové fronty. Podobně pokud zahájíte záznam aktuální stopy křivky v okamžiku, kdy programátor právě tiskne určitou zprávu, tisk dané zprávy se zastaví a zpráva se vrátí do tiskové fronty. Poznámka: Toto přerušení tisku se týká pouze zpráv tištěných na registračním záznamníku programátoru. Tisk na samostatné tiskárně není ovlivněn. Rozsah elektrogramu (EGM) nebo bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG) – Programátor nemůže zobrazit ani zaznamenat stopu křivky EGM nebo LECG, dokud není aktuální nastavení rozsahu EGM nebo LECG načteno z přístroje. Pokud programujete nastavení rozsahu EGM nebo LECG během záznamu, označí programátor tuto změnu na papírovém výpisu svislou tečkovanou čarou. Během načítání nebo programování může být telemetrie EGM, LECG a kanálu značek (Marker Channel) dočasně přerušena.
3.10.3 Zmrazování záznamu aktuálních stop křivky Funkce zmrazení umožňuje zmrazit posledních 15 s ze všech stop živého záznamu křivek zobrazených v rozbaleném okně monitorování živého přenosu rytmu. 3
Programátor může zobrazit nebo zaznamenat stopu elektrogramu nebo bezelektrodového elektrogramu teprve po načtení přístroje.
Příručka pro lékaře
75
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
V okně prohlížení zmrazených záznamů můžete pomocí ovládacích prvků provést následující akce: ● ●
●
prohlížet dřívější nebo pozdější části výpisu pomocí vodorovného posuvníku, zobrazit zmrazené výpisy ve tvaru křivky, které nejsou v okně viditelné, pomocí svislého posuvníku, měřit časový interval pomocí měřičů na obrazovce.
Obrázek 13. Interpretace okna prohlížení zmrazených záznamů
1 Tlačítko [Freeze] (Zmrazit) zmrazí živý záznam křivky a zobrazí ho v okně prohlížení zmrazených záznamů na obrazovce programátoru. 2 Tlačítko [Adjust…] (Upravit) otevírá okno pro prohlížení záznamu. 3 Okno Adjust (Upravit) nabízí možnosti zobrazení pro okno k prohlížení záznamu, které se podobá oknu Adjust pro monitorování živého přenosu rytmu. 4 Panel tlačítek pro úpravu křivky umožňuje normalizovat stopu, změnit velikost stopy a změnit zdroj křivky. 5 Posuvné měřiče na obrazovce vymezují časové intervaly. 6 Tlačítka se šipkou slouží k posunu měřičů na obrazovce k zobrazení začátku a konce časového intervalu. 7 Měřiče měří časový interval mezi měřiči na obrazovce. 8 Tlačítko [Strips…] (Výpisy) otevře seznam dalších zmrazených výpisů. 9 Tlačítko [Save] (Uložit) uloží zmrazený výpis na obrazovce. 10 Tlačítko [Delete] (Vymazat) slouží k vymazání zmrazeného výpisu na obrazovce (pokud byl uložen).
76
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
11 Tlačítko [Print…] (Tisk) vytiskne zmrazený výpis na obrazovce. 12 Tlačítko [Close] (Zavřít) zavře okno k prohlížení zmrazených výpisů.
3.10.4 Opětovné vyvolání výpisů s křivkou Před ukončením kontroly pacienta můžete vyvolat libovolný výpis křivky pořízený a uložený během dané kontroly. Tento výpis křivky můžete prohlížet, upravit a vytisknout.
3.10.4.1 Vyvolání výpisu křivky
1. Na panelu nástrojů nebo v prohlížeči výpisů zvolte tlačítko [Strips…] (Výpisy). 2. Vyberte výpis, který chcete zobrazit. 3. Klepněte na tlačítko [Open] (Otevřít). Okno zobrazení výpisu zobrazí vybraný výpis.
Příručka pro lékaře
77
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.11 Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem Analýza EKG signálu pacienta snímaného v reálném čase je důležitou součástí většiny kontrolních hodnocení. Připojení povrchových elektrod k pacientovi a získání přijatelného EKG signálu může být časově náročnou součástí kontrolního vyšetření. Kromě toho připojení povrchových elektrod vyžaduje, aby se pacient dostavil do příslušného zdravotnického zařízení.
3.11.1 Systémové řešení: Bezelektrodový elektrokardiogram Účelem bezelektrodového EKG je usnadnit a rychle odeslat kontrolní vyšetření pacienta, a to tím, že nabízí možnost změřit EKG signál bez nutnosti připojení povrchových elektrod na pacienta. Bezelektrodový EKG lze používat v ambulanci a na vzdálených místech, kde je k dispozici systém vzdáleného monitorování CareLink. Bezelektrodový EKG poskytuje zobrazení srdeční činnosti na dálku bez nutnosti připojení elektrod k tělu pacienta. Můžete si prohlédnout záznam křivky bezelektrodového EKG v okně monitoru živého přenosu rytmu (viz Oddíl 3.10, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 70), uložit záznam křivky bezelektrodového EKG jako jeden ze dvou EGM signálů v záznamech epizody (viz Oddíl B.5, “Parametry shromažďování dat”, strana 368) a vytisknout záznam křivky bezelektrodového EKG.
3.11.2 Obsluha bezelektrodového EKG Křivka bezelektrodového elektrokardiogramu zobrazuje signál z okolí 3 elektrod, které jsou upevněny k vnější straně pouzdra přístroje. Aby se dosáhlo optimální funkce při snímání tohoto signálu z okolí elektrod, nejsou nutné mapování implantátu ani další úprava nastavení implantátu či kontroly. Signál bezelektrodového elektrokardiogramu se vypne za 5 minut po implantaci přístroje. Stopa křivky bezelektrodového EKG (LECG) je dostupná pro prohlížení, záznam a tisk v okně monitoru živého přenosu rytmu po dokončení úvodního načítání přístroje. Můžete zvolit nejlepší signál ze tří elektrodových vektorů, které zpřístupňuje tlačítko zdroje křivky. Zvolte buď LECG: A, LECG: B nebo LECG: C pomocí tlačítka zdroje křivky na panelu s tlačítky pro úpravu křivky za účelem zobrazení stopy křivky bezelektrodového EKG. Další informace viz Oddíl 3.10, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 70. V okně monitoru živého přenosu rytmu můžete zobrazit až 4 různé stopy křivek EGM včetně stopy křivky bezelektrodového elektrokardiogramu (LECG).
78
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 14. Vektory elektrod pro snímání LECG
3.12 Ukládání a vyhledávání dat přístroje Programátor umožňuje uložit načtené údaje přístroje z kontroly pacienta na disk nebo na jednotku USB flash. Později, kdy neprobíhá kontrola pacienta, můžete uložená data načíst, zobrazit a vytisknout v programátoru pomocí aplikace Read From Media (Číst z média).
3.12.1 Ukládání dat přístroje K jakékoli operaci, při které se obvykle ke čtení nebo zápisu dat používají disky (jako například ukládání dat kontroly, opětovné načtení dat kontroly nebo uložení záznamů do souboru ve formátu PDF), lze rovněž použít jednotku USB flash, pokud je vložena. Jestliže je do programátoru vložena jednotka USB flash, disková mechanika přestane být k dispozici. Pokud nebyla vložena žádná jednotka USB flash, lze použít disky. Požadavky na ukládání – Aby byla zajištěna integrita a bezpečnost informací o pacientovi, použijte paměťové médium typu flash nebo disk vyhrazené pro ukládání dat programátoru. Nejprve proveďte načtení – Před uložením dat na jednotku USB flash nebo na disk je nutné přístroj načíst, protože programátor ukládá pouze data, která byla načtená. Zobrazí-li se okno Interrogate How Much? (Rozsah načtení), vyberte Interrogate All (Načíst vše), aby se uložil záznam všech informací z přístroje. Výběr možnosti All (Vše) poskytuje více údajů pro analýzu v případě, že je nutné prošetřit nějaký problém. Nouzové funkce při ukládání – Během procesu ukládání zůstane zobrazeno tlačítko [Emergency] (Stav nouze) a k dispozici budou všechny nouzové funkce. Pokud při ukládání dojde k chybě, spuštění nouzových obrazovek může být zpožděno. Proto se nedoporučuje provádět ukládání dat na paměťová média během elektrofyziologických vyšetření nebo v době, kdy existuje možnost okamžité potřeby nouzových funkcí. Je-li během ukládání použita funkce Emergency (Stav nouze), přístroj operaci ukládání zruší.
Příručka pro lékaře
79
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.12.1.1 Důležité informace o ukládání údajů přístroje na jednotku USB flash Vložte pouze jednu jednotku USB Flash – Vložte vždy jen jednu jednotku USB Flash s možností zápisu. Vložení dalších jednotek USB Flash způsobí chybu během ukládání dat a indikátor USB přestane být k dispozici. Indikátor průběhu – Dokud probíhá operace Save to Media (Uložit na médium), zobrazuje se indikátor průběhu a zpráva “Save to Media - In Progress” (Uložit na médium - Probíhá). Indikátor průběhu zobrazuje procento dokončení. Po zobrazení hodnoty 100% na indikátoru průběhu vyčkejte několik sekund a teprve potom jednotku USB Flash vyjměte. Zapnutí napájení programátoru – Jednotku USB Flash vložte pouze v případě, že je programátor zapnutý. Pomocí libovolného dostupného portu USB vložte do programátoru jednotku USB Flash s možností zápisu. Autorizace jednotky USB Flash může chvíli trvat. Jednotka USB Flash je připravena k použití v okamžiku, kdy indikátor USB na panelu úloh svítí zeleně a ikona disku je nedostupná. Jednotka USB Flash se nesmí vkládat nebo vytahovat během následujících činností: ●
programování přístroje,
●
ukládání na disk,
●
opětovné načítání dat kontroly,
●
ukládání záznamu do souboru ve formátu PDF.
3.12.1.2 Ukládání dat přístroje na jednotku USB flash 1. Klepnutím na tlačítko [Interrogate…] (Načíst) proveďte načtení přístroje. 2. Zasuňte jednotku USB flash do portu USB na programátoru. 3. Klepněte na ikonu Session (Kontrola) > Save to Media… (Uložit na médium). 4. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit). Funkci Save To Media (Uložit na médium) lze použít také po výběru funkce [End Session…] (Ukončit kontrolu).
3.12.1.3 Příprava ukládání údajů na disk Disk musí být naformátovaný a kompatibilní se standardem IBM a musí mít velikost 90 mm (3,5 palců). Pokud uložíte data na poškozený disk nebo na disk, který není naformátovaný podle standardu společnosti IBM, může se stát, že programátor přestane reagovat. Pokud by k této situaci došlo, je třeba disk vyjmout a programátor vypnout a znovu zapnout. Tím by se měla obnovit normální činnost. O této události je třeba informovat místního zástupce společnosti Medtronic. 80
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.12.1.4 Ukládání údajů o přístroji na disk 1. Klepnutím na tlačítko [Interrogate…] (Načíst) proveďte načtení přístroje. 2. Klepněte na ikonu Session (Kontrola) > Save to Media… (Uložit na médium). 3. Zasuňte disk do diskové mechaniky programátoru. 4. Klepněte na tlačítko [Save] (Uložit). Funkci Save To Media (Uložit na médium) můžete použít také po výběru funkce [End Session…] (Ukončit kontrolu).
3.12.2 Načtení dat přístroje Když programátor načetl data, která byla uložena během kontroly pacienta, zobrazené informace jsou pouze ke čtení. Ve srovnání s živou relací jsou data v náhledu určenému pouze ke čtení zobrazena poněkud odlišně. Není zobrazeno okno monitoru živého přenosu rytmu, protože se nejedná o živou relaci. Místo toho je okno monitoru živého přenosu rytmu nahrazeno modelem přístroje a slovy Read From Media (Číst z média). Během aplikace Read From Media (Číst z média) umožňuje programátor prohlížet uložená data, tisknout zprávy a zobrazovat všechny naprogramované hodnoty parametrů. Zprávy uložené na paměťovém médiu lze zobrazit pouze v počítači. Nelze je zobrazit v samotném programátoru. Po uložení vyjměte paměťové médium (jednotku USB flash nebo disk), které obsahuje zprávy, a vložte jej do počítače s vybavením, které je potřebné pro zobrazení souborů ve formátu PDF. Všechny zprávy z jedné kontroly pacienta jsou obsaženy v jednom souboru PDF. Varování: Aplikace Read From Media (Číst z média) slouží pouze k prohlížení uložených dat v případě, že neprobíhá kontrola pacienta. V aplikaci Read From Media (Číst z média) nelze přístroj programovat nebo vydávat nouzové terapie. Testování přístroje – Během načítání dat z paměťového média nelze přístroj testovat.
3.12.2.1 Čtení dat přístroje z jednotky USB flash nebo z disku 1. Zasuňte jednotku USB flash nebo disk obsahující informace uložené během kontroly pacienta. 2. Z obrazovky Select Model (Vybrat model) zvolte kategorii výrobku ze seznamu v náhledu. 3. Zvolte verzi Read From Media (Číst z média) pro toto zařízení. 4. Klepněte na tlačítko [Start].
Příručka pro lékaře
81
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5. Přečtěte si varovné hlášení, které sděluje, že programování přístroje a nouzové činnosti nejsou během aplikace Read From Media (Číst z média) možné a klepněte na tlačítko [OK]. 6. Klepněte na tlačítko [Open File…] (Otevřít soubor). 7. Vyberte datový záznam, který zobrazuje požadované sériové číslo přístroje, datum a čas. 8. Klepněte na tlačítko [Open File] (Otevřít soubor). Obrazovka Read From Media (Číst z média) zobrazí informace z uložené kontroly.
3.13 Tisk zpráv Programátor poskytuje flexibilitu při tištění zpráv, které jsou v systému k dispozici. Můžete tisknout standardní informativní zprávy a můžete také různým způsobem vstupovat do funkcí tisku. Můžete také specifikovat, kdy budete tisknout příslušnou zprávu a kterou tiskárnu k tomu použijete.
3.13.1 Nastavení předvoleb tisku, zpráv a testů Předvolby umožňují vybrat možnosti tisku, jako je počet kopií, typ tiskárny a zda chcete tisknout nyní nebo později. Předvolby rovněž umožňují zvolit možnosti zpráv pro vytištění zpráv při zahájení kontroly pacienta, v jejím průběhu nebo po jejím ukončení. Předvolby tisku jsou automaticky uplatněny, kdykoli zvolíte tlačítko [Print…] (Tisk) nebo ikonu Print (Tisk). Chcete-li předvolby tisku nastavovat před každým tiskem zpráv, zaškrtněte políčko “Pop up these options when any Print button is selected” (Zobrazit tyto možnosti po každém klepnutí na tlačítko Print). Při zaškrtnutí tohoto políčka se objeví okno Print Options (Možnosti tisku) pokaždé, když zvolíte tlačítko [Print…] (Tisk) nebo ikonu Print (Tisk). Další informace o nastavení standardní externí tiskárny naleznete v uživatelské příručce k používanému programátoru společnosti Medtronic. Předvolby zprávy se používají různými způsoby v závislosti na tom, jaká zpráva se vytváří. Tato problematika je popsána v několika postupech, které se nachází v následujících částech. Prostřednictvím předvoleb testů se nastavuje způsob uspořádání křivek na monitoru živého přenosu rytmu.
82
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.13.1.1 Nastavení předvoleb tisku
1. Po zahájení kontroly pacienta klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Printing (Tisk). 3. Nastavte předvolby tisku podle potřeby. 4. Klepněte na tlačítko [OK]. Základní předvolby tisku mají okamžitý účinek.
3.13.2 Tisk zprávy o úvodním načtení informací Jestliže odpovídajícím způsobem nastavíte předvolby Initial Report (Úvodní zpráva), programátor automaticky vytiskne určité zprávy po prvním načtení informací během kontroly pacienta. Zprávy, které jsou automaticky vytištěny po prvním načítání informací během kontroly pacienta, jsou souhrnně označovány jako Initial Interrogation Report (Záznam úvodního načítání). Součástí záznamu úvodního načítání je vždy zpráva Quick Look II. Můžete vybrat také další zprávy, které budou vytištěny jako součást záznamu úvodního načítání.
Příručka pro lékaře
83
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.13.2.1 Nastavení předvoleb úvodního záznamu
1. Po zahájení kontroly pacienta klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index (Rejstřík) vyberte možnost Initial Report (Úvodní zpráva). 3. Dle potřeby zaškrtněte políčko vedle možnosti “Print Initial Interrogation Report after first interrogation” (Po prvním načtení informací vytisknout záznam úvodního načtení). Zpráva se vytiskne automaticky na začátku kontroly pacienta po načtení informací z přístroje. 4. Vyberte další zprávy, které chcete zahrnout do záznamu úvodního načtení. 5. Zvolte tlačítko [OK]. 6. Chcete-li vytisknout záznam úvodního načtení u probíhající kontroly pacienta, je nutné kontrolu pacienta nejprve ukončit a potom ji znovu zahájit. Záznam úvodního načtení je po načtení vytištěn automaticky. Předvolby úvodní zprávy se projeví po zahájení nové kontroly a zůstanou v platnosti, dokud je nezměníte a nezahájíte novou kontrolu.
84
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.13.3 Tisk zpráv během kontroly pacienta Programátor umožňuje definovat příslušný soubor zpráv pro tisk a vytisknout zprávu na obrazovku, kterou si prohlížíte.
3.13.3.1 Tisk vlastního upraveného souboru zpráv
1. Chcete-li vytisknout vlastní upravený soubor zpráv, klepněte na ikonu Reports (Zprávy) > Available Reports… (Dostupné zprávy). 2. Vyberte zprávy, které chcete vytisknout. Zprávu lze vytisknout pouze za předpokladu, že byly shromážděny příslušné údaje. Pokud nebyly získány žádné údaje, název zprávy se zobrazí v šedé barvě. 3. Zvolte [Print Options…] (Možnosti tisku), jsou-li data k dispozici. V opačném případě pokračujte touto akcí: Krok 5. 4. Nastavte předvolby tisku podle potřeby. 5. Chcete-li tisknout okamžitě, klepněte na tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní). Jestliže chcete zařadit požadavek na tisk do tiskové fronty, klepněte na tlačítko [Print Later] (Tisknout později).
3.13.3.2 Tisk zprávy na speciální programovací obrazovku 1. Zvolte [Print…] (Tisk) nebo klepněte na ikonku pro tisk na obrazovce programátoru. 2. Objeví-li se okno s předvolbami tisku, zvolte předvolbu tisku dle potřeby. Neobjeví-li se okno s předvolbou tisku, zpráva se vytiskne podle dříve nastavené předvolby pro tisk.
Příručka pro lékaře
85
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.13.4 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta Systém umožňuje tisk souhrnné zprávy před ukončením kontroly pacienta.
3.13.4.1 Tisk souhrnné zprávy o kontrole pacienta 1. Zvolte možnost Reports (Zprávy) > Final Report… (Závěrečná zpráva). 2. Objeví-li se okno s předvolbami tisku, zvolte předvolby tisku dle potřeby. Neobjeví-li se okno s předvolbami tisku, budou souhrnná zpráva o kontrole a další zprávy, které jste zvolili, vytištěny podle dříve nastavených předvoleb pro tisk. Další informace viz Oddíl 3.13.4.2.
3.13.4.2 Nastavení předvoleb pro závěrečnou zprávu Můžete zvolit zprávy, které chcete vytisknout jako součást závěrečné zprávy. Zpráva Session Summary (Shrnutí kontroly) se vytiskne pokaždé se zadáním požadavku pro tisk závěrečné zprávy.
1. Před ukončením kontroly pacienta vyberte Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Final Report (Závěrečná zpráva). 3. Políčko Session Summary (Shrnutí kontroly) je zaškrtnuto a jeho zaškrtnutí nelze zrušit. To zaručí, že je při zadání požadavku na tisk závěrečné zprávy vytištěna alespoň jedna zpráva. 4. Pokud předvolby pro závěrečnou zprávu nastavujete poprvé, je třeba vybrat volbu Parameters (Parametry) – All Settings (Všechna nastavení). 86
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5. Vyberte další zprávy, které chcete zahrnout do závěrečné zprávy. 6. Klepněte na tlačítko [OK]. Poznámka: Volby, které provádíte pomocí funkce předvoleb pro závěrečnou zprávu, přetrvávají mezi jednotlivými kontrolami a u všech aplikací. Chcete-li vytisknout volby, které jste provedli pomocí funkce předvoleb pro závěrečnou zprávu, postupujte podle kroků, které obsahuje Oddíl 3.13.4.1.
3.13.5 Řízení tiskové fronty Okno tiskové fronty ukazuje stav tisku zpráv, které vybíráte pro tisk, když procházíte kontrolou pacienta. Po ukončení kontroly pacienta je okno tiskové fronty stále k dispozici. Obsahuje seznam zpráv týkajících se příslušné kontroly a dalších předchozích kontrol.
3.13.5.1 Jak používat okno tiskové fronty během kontroly pacienta Při zahájení kontroly pacienta je okno tiskové fronty prázdné, protože obsahuje pouze seznam zpráv vybraných pro tisk při aktuální kontrole. Zvolíte-li u zprávy funkci [Print Later] (Tisknout později), zpráva bude zadržena v tiskové frontě. Chcete-li během kontroly pacienta zobrazit okno tiskové fronty, vyberte možnost Reports (Zprávy) > Print Queue (Tisková fronta). V tomto okně můžete zkontrolovat stav tiskových úloh pouze z aktuální kontroly pacienta. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká).
3.13.5.2 Jak používat okno tiskové fronty mimo kontrolu pacienta Okno tiskové fronty je k dispozici i mimo kontrolu pacienta. Chcete-li okno tiskové fronty zobrazit v době, kdy není spuštěna kontrola pacienta, klepněte na ikonu Print Queue (Tisková fronta) na obrazovce Select Model (Vybrat model). Okno tiskové fronty obsahuje seznam zpráv týkajících se příslušné kontroly a dalších předchozích kontrol. Tiskovou úlohu můžete vytisknout nebo ji odstranit z fronty. Zprávu nelze odstranit, pokud je její stav “printing” (probíhá tisk) nebo “waiting” (čeká).
Příručka pro lékaře
87
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.13.5.3 Výklad sloupce stavu tiskové fronty Sloupec stavu tiskové fronty uvádí stav tisku jednotlivých zpráv, které mají být vytisknuty programátorem.
● ●
●
●
●
Printing (Probíhá tisk): Označuje, že právě probíhá tisk zprávy. Deleting (Odstraňuje se): Označuje, že právě probíhá odstranění zprávy (po klepnutí na tlačítko [Delete]). Waiting (Čeká): Označuje, že zpráva čeká na vytištění a že právě probíhá tisk jiné zprávy. Hold-Later (Pozdržet pro pozdější tisk): Označuje, že tisk zprávy je pozdržen, dokud o něj nepožádáte (pomocí tlačítka [Print]). Stav Hold-Later může také znamenat, že tisk zprávy byl přerušen spuštěním záznamu nebo že tiskárna není funkční (například kvůli chybějícímu papíru). Done (Hotovo): Označuje, že zpráva byla vytisknuta.
3.13.6 Nastavení předvolby testů Předvolby Tests (Testy) v poli Index vám umožní nastavit způsob zobrazení stop křivek během zvoleného kontrolního testu. Uspořádání křivek na displeji živého přenosu můžete nastavit tak, aby se zobrazil EGM testované srdeční dutiny, nebo můžete nechat uspořádání křivek beze změny.
88
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3.13.6.1 Nastavení předvoleb testů
1. Zvolte možnost Reports (Zprávy) > Preferences… (Předvolby). 2. V poli Index vyberte možnost Tests (Testy). 3. Vyberte požadovanou možnost: “Auto-arrange waveforms” (Automatické uspořádání křivek) nebo “Do not auto-arrange waveforms” (Bez automatického uspořádání křivek). 4. Klepněte na tlačítko [OK]. Další informace o testech viz Kapitola 10, “Testování systému”, strana 320.
Příručka pro lékaře
89
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4 Implantace přístroje 4.1 Příprava implantace Tyto implantační postupy jsou uvedeny jen pro porovnání. Za správné chirurgické výkony a sterilní techniky odpovídají lékaři. Každý lékař musí při aplikaci informací uvedených v rámci těchto postupů uplatnit své odborné znalosti a zkušenosti. Informace o výměně implantovaného přístroje viz Oddíl 4.7, “Výměna přístroje”, strana 100. Přesvědčte se, že máte veškeré nutné přístroje, systémové součásti a sterilní doplňky pro provedení implantace.
4.1.1 Přístroje, součásti a doplňky požadované pro implantaci Na podporu implantačního postupu se používají tyto přístroje, které se neimplantují: ●
programátor Medtronic CareLink s programovací hlavicí,
●
aplikační software model 9995,
●
analyzátor model 2290 nebo ekvivalentní analyzátor stimulačního systému,
●
externí defibrilátor.
K provedení implantace se používají tyto sterilní systémové součásti a příslušenství: ●
implantabilní přístroj a součásti elektrodového systému,
●
objímka programovací hlavice, Poznámka: Pokud je během implantace použita sterilizovaná programovací hlavice, není nutná sterilní objímka programovací hlavice.
●
kabely analyzátoru stimulačního systému,
●
zavaděče elektrod odpovídající systému elektrod,
●
náhradní stylety odpovídající délky a tvaru.
4.1.2 Nastavení programátoru a spuštění aplikace Přečtěte si návod k nastavení programátoru, který je uveden v referenční příručce programátoru. Na programátor je třeba nainstalovat software modelu 9995. Navažte telemetrické spojení s přístrojem a spusťte kontrolu pacienta.
90
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4.1.3 Důležité informace pro přípravu na implantaci Před implantací elektrod nebo přístroje se seznamte s následujícími informacemi: Varování: Při implantaci se pacient nesmí dotýkat uzemněného elektrického zařízení, které by během implantace mohlo být zdrojem svodového elektrického proudu. Svodový elektrický proud může vyvolat tachyarytmie, které mohou způsobit smrt pacienta. Varování: V blízkosti musí být externí defibrilační zařízení pro okamžité použití. Během testování přístroje, implantačních postupů a testování po implantaci může dojít k potenciálně nebezpečným spontánním nebo indukovaným tachyarytmiím. Upozornění: Přístroj je určen pro implantace v hrudní oblasti s transvenózními elektrodami Medtronic. Implantace přístroje mimo hrudní oblast může nepříznivě ovlivňovat výsledky měření tekutiny pomocí funkce OptiVol. Implantace unipolární RV elektrody místo bipolární elektrody bude mít za následek, že měření tekutiny pomocí funkce OptiVol nebude prováděno. Na jiné akutně nebo chronicky implantované elektrodové systémy, které nejsou vyráběny společností Medtronic, nemůže být poskytnuta žádná záruka bezpečnosti a účinnosti. Upozornění: Unipolární síňové elektrody lze s tímto přístrojem používat, nicméně doporučují se bipolární síňové elektrody. Používají-li se unipolární síňové elektrody, funkci Detekce AT/AF lze naprogramovat jedině na Monitor (Monitorování). Upozornění: Neimplantuje přístroj “po datu” použitelnosti vyznačeném na štítku na balení. Životnost baterií se může zkrátit.
4.1.4 Příprava přístroje na implantaci Před otevřením sterilního balení připravte přístroj k implantaci podle následujících pokynů: 1. Proveďte načtení přístroje. Vytiskněte zprávu o úvodním načtení informací. Upozornění: Pokud programátor zobrazí hlášení, že došlo k elektrickému resetu, přístroj neimplantujte. Obraťte se na zástupce společnosti Medtronic.
Příručka pro lékaře
91
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
2. Ve zprávě o úvodním načtení zkontrolujte, zda napětí baterie při pokojové teplotě má hodnotu nejméně 2,85 V. V případě vystavení přístroje nízkým teplotám se napětí baterie přechodně sníží. Nechejte přístroj zahřát na pokojovou teplotu nejméně po dobu 48 hodin a znovu zkontrolujte napětí baterie. Nelze-li dosáhnout dostatečného napětí baterie, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic. Poznámka: Přístroj automaticky měří napětí baterie několikrát denně. Ve 24:00 hodin vypočítá přístroj z hodnot automatického denního měření napětí baterie průměr jednotlivých měření provedených během uplynulých 24 hodin. Poslední denní automatické měření napětí baterie se zobrazuje na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). 3. Při nastavení vnitřních hodin přístroje na správné datum a čas postupujte následovně: vyberte možnost Params (Parametry) > Data Collection Setup (Nastavení sběru dat) > Device Date/Time… (Datum/čas přístroje). 4. Naprogramujte terapii a stimulační parametry na hodnoty, které jsou vhodné pro pacienta. Přesvědčte se, že není zapnuta (On) detekce tachyarytmie. Poznámky: ●
●
Před implantací přístroje zablokujte funkci stimulace, která ovlivňuje stimulační frekvenci (např. stabilizace komorové frekvence). Pokud tyto funkce zapnete, může být frekvence stimulace vyšší, než je očekáváno. Informace o pacientovi se obvykle zadávají v době úvodní implantace a lze je kdykoli revidovat.
4.2 Výběr a implantace elektrod Při výběru elektrod, které jsou kompatibilní s přístrojem, postupujte podle pokynů uvedených v této kapitole. Příslušné metody implantace elektrod se mohou lišit podle názoru lékaře, anatomie pacienta a jeho fyzického stavu. Přečtěte si důkladně technické příručky, které se dodávají spolu s elektrodami a ve kterých jsou uvedeny speciální pokyny pro implantaci. Upozornění: Unipolární síňové elektrody lze s tímto přístrojem používat, nicméně doporučují se bipolární síňové elektrody. Používají-li se unipolární síňové elektrody, funkci Detekce AT/AF lze naprogramovat jedině na Monitor (Monitorování).
92
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4.2.1 Výběr elektrod S tímto přístrojem nepoužívejte žádnou elektrodu bez ověření kompatibility elektrody a konektoru. S přístrojem jsou obvykle implantovány následující elektrody: ●
1 transvenózní elektroda v levé komoře (LV) ke stimulaci
●
1 bipolární transvenózní elektroda v pravé komoře (RV) ke snímání a stimulaci
●
1 bipolární transvenózní elektroda v síni (A) ke snímání a stimulaci. Z důvodu omezení snímání vzdálené R-vlny je doporučeno použít bipolární síňovou elektrodu, kdy vzdálenost mezi prstencovou a hrotovou elektrodou je ≤ 10 mm.
4.2.2 Ověření kompatibility elektrody a konektoru Varování: Před použitím elektrody s přístrojem ověřte kompatibilitu elektrody a konektoru. Při použití nekompatibilní elektrody může dojít k poškození konektoru, což může způsobit únik elektrického proudu nebo přerušované elektrické připojení. Poznámka: 3,2 mm nízkoprofilové elektrody společnosti Medtronic nejsou přímo kompatibilní s IS-1 konektorovým blokem přístroje. Poznámka: Používáte-li elektrodu, která vyžaduje adaptér pro tento přístroj, požádejte svého zástupce společnosti Medtronico informace ohledně adaptérů pro kompatibilní elektrody. Pro výběr kompatibilní elektrody využijte informace, které uvádí Tabulka 6. Tabulka 6. Kompatibilita elektrod a konektorů Konektorový port A, RV, LV a Označení
Původní elektroda IS-1a bipolární a IS-1 unipolární
IS-1 se vztahuje k mezinárodní normě ISO 5841-3:2000.
4.2.3 Implantace elektrod Pokud již nejsou implantovány vhodné chronické elektrody, proveďte implantaci elektrod podle dodaných technických příruček. Varování: Při sevření elektrody může dojít k poškození vodiče nebo izolace elektrody a následně ke ztrátě snímání nebo stimulační terapie. Transvenózní elektrody – Při zavádění transvenózní elektrody pomocí podklíčkového přístupu umístěte elektrodu laterálně, aby nedošlo k sevření těla elektrody mezi klíčkem a prvním žebrem. Příručka pro lékaře
93
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Při implantaci elektrody LV, RV a síňové elektrody nepoužívejte stejné místo vstupu do žíly. Společnost Medtronic doporučuje místa vstupu elektrod oddělit a použít podklíčkovou žílu a cefalickou žílu. Elektrody v levé komoře (LV) – Vzhledem k variabilitě srdečních žilních systémů by měla být před implantací elektrody LV posouzena anatomie žil a následně zjištěno optimální umístění elektrody LV. Před umístěním elektrody do koronárního sinu zaznamenejte venogram.
4.3 Testování elektrodového systému Po implantaci elektrod elektrodový systém vyzkoušejte, abyste ověřili, že hodnoty snímání a stimulace jsou přijatelné.
4.3.1 Pokyny pro otestování elektrodového systému Bipolární elektrody – Při měření hodnot snímání a stimulace provádějte měření mezi hrotem (katodou) a kroužkem (anodou) u každé bipolární stimulační/snímací elektrody. Unipolární elektrody – Při měření hodnot snímání či stimulace provádějte měření mezi hrotem (katodou) každé unipolární stimulační/snímací elektrody a indiferentní elektrodou (anodou) použitou místo pouzdra přístroje. Umístění elektrody – Při konečném umístění elektrody by měla být optimalizována srdeční resynchronizace. Extrakardiální stimulace – Při stimulaci o napětí 10 V pomocí externího stimulačního přístroje zkontrolujte, zda prostřednictvím elektrody LV nedochází k extrakardiální stimulaci. V případě, že k extrakardiální stimulaci dochází, je vhodné zvážit přemístění dané elektrody.
4.3.2 Ověření a uložení hodnot snímání a stimulace Společnost Medtronic doporučuje použít při měření snímání a stimulace analyzátor model 2290. Když současně probíhají relace analyzátoru a přístroje, lze exportovat uložená elektrodová měření z relace analyzátoru do parametrů informací o pacientovi v relaci přístroje. Podrobné postupy provádění elektrodových měření jsou uvedeny v technické příručce k analyzátoru. Poznámka: Provádíte-li elektrodová měření za využití přístroje na podporu implantátu, který je jiný než analyzátor model 2290, musíte naměřené hodnoty manuálně zadat v relaci přístroje.
94
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Při hodnocení snímání nepoužívejte naměřené hodnoty intrakardiálního elektrogramu přenesené telemetrií z přístroje. 1. Od relace přístroje spustíte novou relaci analyzátoru klepnutím na ikonu analyzátoru, která je umístěna na hlavním panelu.
2. Amplitudu EGM, změnu amplitudy v čase a práh uchvácení změřte pomocí analyzátoru model 2290. 3. Pomocí informací, které uvádí Tabulka 7, ověřte, že jsou naměřené hodnoty přijatelné. Poznámka: Naměřená impedance stimulační elektrody je ovlivněna měřicím zařízením a technologií elektrody. Přijatelné hodnoty impedance naleznete v technické příručce k elektrodě. 4. Klepněte na tlačítko [Save…] (Uložit) na konci sloupce, který odpovídá elektrodě, kterou právě testujete. 5. V poli Lead (Elektroda) zvolte typ elektrody, kterou právě testujete, a pak klepněte na tlačítko [Save] (Uložit). 6. Klepněte na tlačítko [View Saved…] (Zobrazit uložené). 7. Vyberte uložená měření, která chcete exportovat. Můžete vybrat 1 měření pro každý typ elektrody. 8. Zvolte možnost [Export] (Exportovat) a [Close] (Zavřít). Zvolená měření jsou exportována do pole Implant… (Implantát) na obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi) v programování přístroje. 9. Chcete-li se vrátit do programování přístroje, klepněte na ikonu přístroje na panelu úloh. 10. Chcete-li naprogramovat importované hodnoty do paměti přístroje, zvolte položku Patient (Pacient) > Patient Information (Informace o pacientovi) a pak vyberte možnost [Program] (Programovat). Tabulka 7. Přijatelné hodnoty snímání a stimulace Požadovaná měření Amplituda elektrogramu P-vlny (síňová) Amplituda elektrogramu R-vlny (pravá komora) Amplituda elektrogramu levé komory
Příručka pro lékaře
Akutní transvenózní elektrody ≥ 2 mV
Chronické elektrodya ≥ 1 mV
≥ 5 mV
≥ 3 mV
≥ 4 mV
≥ 1 mV
95
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 7. Přijatelné hodnoty snímání a stimulace (pokračování) Požadovaná měření Strmost signálu
Akutní transvenózní elektrody
Chronické elektrodya
≥ 0,5 V/s (síňový) ≥ 0,75 V/s (RV; pravá komora)
≥ 0,3 V/s (síňový) ≥ 0,5 V/s (RV; pravá komora)
Práh uchvácení (šířka impulzu 0,5 ms) ≤ 1,5 V (síňový) ≤ 1,0 V (RV; pravá komora) ≤ 3,0 V (LV; levá komora) a Chronické
≤ 3,0 V (síňový) ≤ 3,0 V (RV; pravá komora) ≤ 4,0 V (LV; levá komora)
elektrody jsou elektrody implantované po dobu 30 nebo více dnů.
4.4 Připojení elektrod k přístroji Tento postup popisuje, jak se připojuje elektroda k přístroji, jak se potvrdí, že konektor elektrody je zcela vložen do konektorového bloku, a jak se ověří, že připojení elektrody je spolehlivé. Varování: Po připojení elektrod se mírným zatáhnutím za každou elektrodu přesvědčte, že je připojení elektrod pevné. Uvolněné připojení elektrod může mít za následek nesprávné snímání, což může vést k chybnému sledování a chybné inhibici stimulace nebo neodpovídající terapii síňové tachyarytmie. Upozornění: Používejte pouze momentový šroubovák, který je dodáván s přístrojem. Tento momentový šroubovák je navržen tak, aby nepoškodil přístroj přílišným utažením stavěcího šroubku. Informace o konektorových portech elektrod na přístroji uvádí Obrázek 15. Obrázek 15. Konektorové porty elektrody
1 Konektorový port IS-1, A 2 Konektorový port IS-1, RV
96
3 Konektorový port IS-1, LV
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4.4.1 Připojení elektrody k přístroji 1. Momentový šroubovák nasaďte na odpovídající stavěcí šroubek. a. Je-li port zablokován stavěcím šroubkem, uvolněte jej povytažením stavěcího šroubku a otočením stavěcího šroubku proti směru hodinových ručiček. Dávejte pozor, abyste neuvolnili stavěcí šroubek z konektorového bloku (viz Obrázek 16). b. Momentový šroubovák ponechte ve stavěcím šroubku, dokud připojení elektrody nebude pevné. Tím umožníte odvětrání zadrženého vzduchu při zavádění elektrody do konektorového portu (viz Obrázek 16). Obrázek 16. Nasazení momentového šroubováku na stavěcí šroubek
1a
1b
2. Zatlačte konektor elektrody do portu konektoru, dokud nebude konektor elektrody zřetelně vidět v kontrolní zóně kolíku. V případě nutnosti lze použít sterilní vodu jako lubrikační prostředek. Těsnicí materiál není nutný. 3. Prohlédněte si blok pro konektory přístroje ze strany nebo od konce a ověřte, zda je elektroda zcela zasunuta do otvoru pro konektorový kolík. a. Konektorový kolík by měl být zřetelně viditelný za blokem stavěcího šroubku (viz Obrázek 17). b. Kroužek konektoru elektrody by měl být zcela uvnitř pružinového kontaktního bloku. Na tomto místě není stavěcí šroubek (viz Obrázek 17).
Příručka pro lékaře
97
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 17. Kontrola připojení elektrody 3b 3a
4. Stavěcí šroubek utahujte otáčením ve směru hodinových ručiček, dokud momentový šroubovák necvakne. Odstraňte momentový šroubovák. 5. Jemným zatáhnutím za elektrodu zkontrolujte, zda je bezpečně upevněná. Netahejte za elektrodu, dokud není stavěcí šroubek utažen. 6. Tyto kroky zopakujte pro všechny elektrody.
4.5 Umístění a zabezpečení přístroje Upozornění: Naprogramujte detekci AT/AF na hodnotu Monitor (Monitorování), aby nedošlo k nesprávnému poskytování terapie při zavírání kapsy. Poznámka: Přístroj implantujte do hloubky nejvýše 5 cm pod povrch kůže, což zajistí optimální ambulantní monitorování po implantaci.
4.5.1 Postup při umístění a připevnění přístroje 1. Zkontrolujte, zda jsou všechny konektorové kolíky elektrody zcela zasunuty do konektorového portu, a zda jsou všechny stavěcí šroubky utaženy. 2. Aby se zabránilo zkroucení těla elektrody, otáčejte přístrojem tak, aby se kolem něj volně ovinula nadměrná délka elektrody (viz Obrázek 18). Tělo elektrody nesvinujte.
98
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 18. Otáčení přístrojem s cílem ovinout kolem něj elektrody
3. Přístroj a elektrody uložte do chirurgické kapsy. 4. Pomocí nevstřebatelných stehů upevněte přístroj v kapse. Zabráníte tak nadměrnému otáčení a migraci přístroje po implantaci. K propíchnutí stehové dírky na přístroji použijte chirurgickou jehlu (viz Obrázek 19). Obrázek 19. Umístění stehových dírek
5. Zářez na kapse uzavřete pomocí stehů.
4.6 Dokončení implantačního výkonu Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) nezapínejte detekci AT/AF ani automatické síňové terapie ATP. Pokud dojde k uvolnění síňové elektrody a její migraci do komory, přístroj by mohl nevhodně detekovat AT/AF, vydávat ATP do komory a případně také vyvolat život ohrožující komorovou tachyarytmii.
Příručka pro lékaře
99
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4.6.1 Dokončení programování přístroje 1. Pokud jsou implantovány unipolární elektrody nebo je zaslepen port, je možné dokončit postup Implant Detection (Detekce implantátu) ručně. a. Vyberte ikonu Params (Parametry). b. Nastavte parametry Pace Polarity (Polarita stimulace) a Sense Polarity (Polarita snímání) na hodnotu Unipolar (Unipolární). c. Zvolte položku Additional Features… (Další funkce) a nastavte parametr Implant Detection (Detekce implantátu) na hodnotu Off/Complete (Vypnuto/dokončit). Poznámka: Detekce implantátu probíhá jedině tehdy, je-li zavedena síňová elektroda a elektroda pro pravou komoru. Zaslepené porty (síňový a RV - pravá komora) s impedancí mimo rozsah nepovolí dokončení detekce implantátu. 2. Ověřte, že jsou parametry stimulace, detekce a síňové terapie ATP naprogramovány na hodnoty, které vyhovují danému pacientovi. 3. Zadejte informace o pacientovi. 4. Naprogramujte parametry funkce Data Collection Setup (Nastavení sběru dat).
4.6.2 Hodnocení fungování přístroje a elektrod Po implantaci přístroje proveďte u pacienta co možná nejdříve rentgenové vyšetření, abyste zkontrolovali umístění přístroje a elektrody. Před propuštěním pacienta z nemocnice vyhodnoťte fungování implantovaného přístroje a elektrod. 1. Elektrokardiogram pacienta monitorujte až do propuštění. Pokud se elektroda uvolní, obvykle k tomu dochází bezprostředně po implantaci. 2. Zkontrolujte hodnoty stimulace a snímání a podle potřeby hodnoty upravte. 3. Načtěte přístroj a vytiskněte závěrečnou zprávu dokumentující pooperační naprogramovaný stav přístroje.
4.7 Výměna přístroje Varování: V blízkém dosahu musí být externí stimulační zařízení k okamžitému použití. Pokud dojde k odpojení elektrody nebo je přístroj odebrán z kapsy při provozu v režimu unipolární stimulace, nebude pacientovi poskytována stimulační terapie. Upozornění: Vypnutím detekce tachyarytmie zabráníte nesprávnému výdeji terapie při explantaci přístroje. 100
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Upozornění: Unipolární síňové elektrody lze s tímto přístrojem používat, nicméně doporučují se bipolární síňové elektrody. Používají-li se unipolární síňové elektrody, funkci Detekce AT/AF lze naprogramovat jedině na Monitor (Monitorování). Poznámka: Je možné, že pro splnění implantačních požadavků bude nutné chronické elektrody přemístit nebo vyměnit. Další informace viz Oddíl 4.2, “Výběr a implantace elektrod”, strana 92. Poznámka: Jakákoli nepoužitá elektroda, která zůstává implantována, musí být přikryta čepičkou kolíku elektrody, aby nedošlo k přenosu elektrických signálů. O informace ohledně čepiček kolíku elektrody požádejte zástupce společnosti Medtronic.
4.7.1 Explantace a výměna přístroje 1. Přístroj naprogramujte na režim bez frekvenční odpovědi. Předejdete tak možnému zvýšení frekvence při explantaci přístroje. 2. Proveďte disekci elektrod a přístroje tak, aby byly oddělené od chirurgické kapsy. Dávejte pozor, abyste nepořezali nebo jinak nepoškodili izolaci elektrody. 3. Pomocí momentového klíče uvolněte stavěcí šroubky v konektorovém bloku. 4. Opatrně vytáhněte elektrody z konektorových portů. 5. Vyhodnoťte stav každé elektrody (viz Oddíl 4.3, “Testování elektrodového systému”, strana 94). V případě nepřijatelné elektrické integrity nebo deformace či koroze konektorového kolíku elektrodu vyměňte. Pokud elektrodu explantujete, vraťte ji společnosti Medtronic za účelem provedení analýzy a likvidace. 6. Připojte elektrody k novému přístroji (viz Oddíl 4.4, “Připojení elektrod k přístroji”, strana 96). Poznámka: Připojení elektrod k novému přístroji může vyžadovat použití adaptérů elektrod. Máte-li dotazy týkající se kompatibility adaptérů elektrod, kontaktujte zástupce společnosti Medtronic. 7. Umístěte přístroj do chirurgické kapsy a upevněte ho v ní, pak naříznutou kapsu sešijte (viz Oddíl 4.5, “Umístění a zabezpečení přístroje”, strana 98). 8. Kontaktujte společnost Medtronic a vyžádejte si soupravy ke zpětnému odeslání pro vrácení explantovaných přístrojů za účelem provedení analýzy a likvidace. Adresy jsou uvedeny na zadní straně obalu.
Příručka pro lékaře
101
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5 Provádění pravidelných kontrol pacienta 5.1 Doporučení pro kontroly pacienta Během životnosti přístroje naplánujte pravidelné kontroly pacienta. První kontrola by měla proběhnout do 72 hodin po implantaci, aby bylo možné zjistit, zda u pacienta nedošlo k uvolnění elektrody, jak se rána hojí a zda nedošlo k pooperačním komplikacím. V průběhu prvních několika měsíců po implantaci je možné, že bude nutné pacienta důkladně sledovat. Naplánujte pravidelné kontroly pacienta v intervalu nejméně jednou za 3 měsíce, které vám umožní sledovat stav pacienta, přístroje a elektrod a ověřit, zda je konfigurace přístroje pro pacienta vhodná.
5.1.1 Nástroje kontroly Systém poskytuje několik nástrojů, které slouží ke zvýšení účinnosti kontrolních sledování. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) – Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) se zobrazí po spuštění aplikace programátoru. Poskytuje přehled nejdůležitějších ukazatelů činnosti systému a stavu pacienta od poslední kontroly. Z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) můžete provést tyto úlohy: ●
Ověřit, zda přístroj pracuje správně.
●
Prohlédnout si informace o epizodách a terapiích arytmií.
●
Ověřit, zda přístroj provádí biventrikulární stimulaci po celou nebo téměř celou dobu.
●
Zkontrolovat údaje v okně Observations (Poznámky).
Informace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) můžete srovnávat s informacemi z předchozích vyšetření pacienta uvedenými v tištěných zprávách. Informace o tisku zpráv viz Oddíl 3.13, “Tisk zpráv”, strana 82. Vytištěné zprávy je třeba vložit do záznamů příslušného pacienta pro účely srovnání v budoucnosti. Kontrolní seznam – Funkce Checklist (Kontrolní seznam) poskytuje standardní seznam úloh, které je třeba provést při kontrolní návštěvě. Můžete také vytvořit vlastní seznamy. Další informace viz Oddíl 3.5, “Zefektivnění implantace a následných kontrol pomocí kontrolního seznamu”, strana 50. Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) – Účelem bezelektrodového EKG je usnadnit a rychle odeslat kontrolní vyšetření pacienta, a to tím, že nabízí možnost změřit EKG signál bez nutnosti připojení povrchových elektrod na pacienta. Záznam bezelektrodové EKG křivky si můžete prohlížet v okně monitoru živého přenosu rytmu. Bezelektrodový EKG je k dispozici v místě zdravotnického zařízení a na vzdálených místech. 102
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Další informace viz Oddíl 3.11, “Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem”, strana 78. Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) – Trendy Cardiac Compass poskytují obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Grafy zobrazují dobu trvání AT/AF, komorovou frekvenci během AT/AF, stimulaci za den v procentech, průměrnou komorovou frekvenci a počet hodin za den, kdy je pacient aktivní. Grafy rovněž ukazují variabilitu srdeční frekvence, index tekutin OptiVol a torakální impedanci. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Další informace viz Oddíl 5.3, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů s trendy Cardiac Compass”, strana 110.
5.1.2 Kontrola aktuálního rytmu Aktuální rytmus může znamenat přítomnost nedostatečného snímání, dálkového nadměrného snímání nebo ztrátu uchvácení. Jde o základní problémy stimulace, které mohou ovlivnit výdej terapie. Tyto problémy lze často vyřešit provedením základních změn v naprogramování. Aktuální rytmus vyhodnoťte prohlédnutím monitoru živého přenosu rytmu a vytištěním záznamů elektrogramu a Marker Channel (Kanál značek). Pokud zjistíte problémy s aktuálním rytmem pacienta, zkontrolujte nastavení přístroje a naprogramování přístroje změňte na hodnoty, které jsou pro pacienta vhodné.
5.1.3 Ověření stavu implantovaného systému Abyste ověřili, že přístroj a elektrody fungují správně, zkontrolujte stavové informace přístroje a elektrod, údaje o trendu elektrody a funkci Observations (Poznámky), které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II). Podrobné informace o prohlížení a výkladu všech informací, které jsou dostupné z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II), obsahuje Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 106.
5.1.3.1 Kontrola napětí baterie a stavových indikátorů přístroje Varování: Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Poté, co se zobrazí indikátor EOS, přístroj může ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a vydávat terapii.
Příručka pro lékaře
103
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) zkontrolujte hodnotu Remaining Longevity (Zbývající životnost). Na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod), kterou lze vyvolat pomocí tlačítka [>>] vedle pole Remaining Longevity (Zbývající životnost) na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II), zkontrolujte napětí baterie a srovnejte je s dobou doporučené výměny (RRT). Pokud je zobrazené napětí shodné s uvedenou hodnotou RRT nebo nižší nebo pokud je zobrazen indikátor RRT, naplánujte návštěvu pacienta za účelem výměny přístroje. Další informace viz Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 345.
5.1.3.2 Hodnocení fungování přístroje a elektrod 1. Chcete-li zkontrolovat trendy ve stimulační impendanci, hodnotách prahu uchvácení a amplitudě P-vlny a R-vlny, zvolte tlačítko [>>] vedle grafů s trendem elektrod na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled). Programátor zobrazí podrobnou historii automatického měření impedance, prahu uchvácení a citlivosti. Více informací o zobrazení údajů o trendu účinnosti elektrody viz Oddíl 5.9, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 135. 2. Chcete-li také získat informace v reálném čase o účinnosti přístroje a elektrodách během kontroly, můžete provést tyto testy: ●
●
●
Test impedance elektrody: Výsledky testu porovnejte s předchozími měřeními impedance elektrody a určete, zda od poslední kontroly nedošlo k významným změnám. Další informace viz Oddíl 10.3, “Měření impedance elektrody”, strana 323. Test snímání: Výsledky testu porovnejte s předchozím měřením amplitudy P-vlny a R-vlny. Další informace viz Oddíl 10.4, “Provedení testu snímání”, strana 324. Stimulační prahový test: Tento test slouží ke kontrole hodnot prahů uchvácení u pacienta. Určete vhodné nastavení amplitudy a šířky impulzu, abyste zajistili uchvácení a co nejvíce prodloužili životnost baterie. Další informace viz Oddíl 10.2, “Měření stimulačních prahů”, strana 320.
5.1.4 Ověření klinické účinnosti implantovaného systému K vyhodnocení, zda přístroj poskytuje odpovídající klinickou podporu pacienta, lze využít informací dostupných z obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) a v tištěných zprávách.
104
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.1.4.1 Vyhodnocení účinnosti stimulační terapie 1. Promluvte si s pacientem a ověřte, že je vydávána dostatečná podpora srdeční činnosti pro každodenní aktivity. 2. Zkontrolujte procentuální podíl stimulace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) a zobrazte nebo vytiskněte zprávu Rate Histograms (Histogramy frekvencí). 3. Zkontrolujte trendy Cardiac Compass a porovnejte je s anamnézou pacienta. Trendy Cardiac Compass mohou pomoci určit, zda u pacienta během posledních 14 měsíců došlo ke změnám činnosti, stimulační terapie a arytmií. Další informace viz Oddíl 5.3, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů s trendy Cardiac Compass”, strana 110. Poznámka: Histogramy frekvencí lze také použít pro vyhodnocení historie stimulace a snímání u pacienta.
5.1.4.2 Vyhodnocení přesné detekce tachyarytmie Systém poskytuje diagnostické záznamy epizod, což pomáhá přesně klasifikovat tachyarytmie u pacientů. Prohlédněte si záznamy epizod tachyarytmie od poslední kontroly a sledování Quick Look II (Stručný přehled II). Další informace viz Oddíl 5.4, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 115. Upozornění: Při progamování jiných parametrů detekce nebo snímání věnujte pozornost tomu, aby bylo zajištěno správné snímání. Další informace viz Oddíl 7.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 191.
5.1.4.3 Vyhodnocení vhodné terapie tachyarytmie 1. V části Poznámky Quick Look II prostudujte všechny poznámky, které se týkají poskytování terapie. 2. Zkontrolujte záznamy o epizodách tachyarytmie a určete účinnost terapií, které byly vydány. 3. Dle potřeby parametry terapie upravte.
5.1.4.4 Vyhodnocení účinnosti srdeční resynchronizační terapie Chcete-li zjistit, zda přístroj vhodně zajišťuje srdeční resynchronizační terapii (CRT), zkontrolujte Initial Interrogation Report (Zpráva úvodním načtení) nebo obrazovku Quick Look II (Stručný přehled II). 1. Zkontrolujte poznámky na Quick Look II (Stručný přehled II) související s epizodami komorového snímání nebo s procentuální hodnotou komorové stimulace. Příručka pro lékaře
105
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
2. Zkontrolujte uložené záznamy o epizodách komorového snímání, abyste zjistili kontinuitu a účinnost stimulace CRT. Další informace viz Oddíl 6.6, “Shromažďování a zobrazování dat o epizodách komorového snímání”, strana 187. 3. V histogramech frekvencí zkontrolujte další obecné informace týkající se síňové a komorové stimulace a údaje o komorových frekvencích během epizod AT/AF. 4. Vytiskněte a zkontrolujte zprávu o léčbě srdečního selhání a porovnejte ji s anamnézou pacienta. Další informace viz Oddíl 6.5, “Zobrazení informací o léčbě srdečního selhání”, strana 181. Není-li terapie CRT nepřetržitě vydávána, zvažte tyto možnosti: ●
●
Proveďte základní změny naprogramování, abyste zvýšili horní sledovací frekvenci nebo snížili celkovou síňovou refrakterní periodu. Další informace o celkové síňové refrakterní periodě jsou uvedeny v Oddíl 7.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 191. Aktivací funkce odpovědi na snímání v komoře, zotavení síňového sledování nebo převáděné odpovědi při fibrilaci síní podpořte plynulejší výdej terapie CRT.
5.2 Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů Na začátku kontroly pacienta se doporučuje rychle si prohlédnout souhrnné informace o činnosti přístroje a stavu pacienta během doby od posledního kontrolního vyšetření. To pomůže při rozhodování, zda je nutné nahlédnout blíže do diagnostických údajů nebo přeprogramovat přístroj s cílem optimalizovat terapii pacienta. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) poskytuje shrnutí nejdůležitějších ukazatelů činnosti systému a stavu pacienta. Obsahuje spojení k detailnějšímu stavu a diagnostickým informacím uloženým v přístroji. Podle informací o stavu přístroje a elektrod lze zjistit, zda systém funguje dle očekávání. Informace o epizodách arytmie a poskytnutých terapiích podávají obraz o klinickém stavu pacienta od posledního kontrolního vyšetření. Systémem rozpoznaná pozorování upozorní na nečekané stavy a navrhnou, jak optimalizovat nastavení přístroje. Poznámka: Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II) zobrazí informace shromážděné od poslední kontroly pacienta a uložené v paměti přístroje. Změny programování provedené během aktuální kontroly mohou také ovlivnit hlášení v pozorováních Quick Look II (Stručný přehled II).
5.2.1 Zobrazení obrazovky Quick Look II (Stručný přehled II) Okno Quick Look II se automaticky zobrazí po zahájení kontroly pacienta. Přístup k obrazovce Quick Look II je také možné získat také pomocí ikony Data (Data). 106
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled) Během kontroly můžete údaje na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) aktualizovat znovunačtením přístroje.
5.2.2 Informace na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) Obrazovka Quick Look II zobrazuje informace v 6 částech. Obrázek 20. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II)
1 Informace o stavu baterie 2 Stav a trendy elektrody 3 Informace o stimulaci a snímání
4 Informace o epizodě arytmie 5 Poznámky 6 Trendy Cardiac Compass
Pokud vyberete jednu ze zobrazených poznámek, k níž jsou k dispozici další informace, bude aktivováno tlačítko [>>]. Klepnutím na tlačítko [>>] můžete zobrazit příslušné detaily.
5.2.2.1 Vyhodnocení stavu přístroje a elektrody Informace o stavu baterie – Napětí baterie se měří denně a zobrazuje se na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) se otevře po klepnutí na tlačítko [>>] vedle pole Příručka pro lékaře
107
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Battery Longevity (Životnost baterie). Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) a související tištěné zprávy obsahují poslední měření napětí baterie a případně indikátor doby doporučené výměny baterie (RRT) uvádějící datum a čas. Více informací o zobrazení údajů o trendu účinnosti elektrody obsahuje Oddíl 5.9, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 135. Jsou-li hodnoty automatického každodenního měření napětí baterie po 3 následující dny po sobě rovny doporučené hodnotě RRT nebo nižší, zobrazí se na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) a ve zprávě Initial Interrogation Report (Záznam úvodního načtení) datum, kdy napětí baterie dosáhlo hodnoty RRT. Informace o hodnotě doporučené výměny baterie (RRT) obsahuje Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 345. Stav a trendy elektrody – Informace o stavu elektrody umožní vyhodnotit účinnost a celistvost elektrod a odhalit jakékoli neobvyklé podmínky. Sloupec “Last Measured” (Poslední měření) ukazuje nejčerstvější naměřenou hodnotu impedance pro každou elektrodu. Chcete-li si prohlédnout podrobnější naměřené hodnoty pro elektrodu a příslušná naprogramovaná nastavení, klepněte na tlačítko [>>] ve sloupci “Last Measured” (Poslední měření). Grafy trendu elektrody na obrazovce Quick Look II ukazují naměřené hodnoty impedance elektrody, prahu uchvácení a amplitudy snímání, které byly zaznamenány během posledních 12 měsíců. Chcete-li se podívat na detailnější informace o výkonu elektrody, klepněte na tlačítko [>>] vedle některého grafu s trendem elektrody. Podrobné grafy trendů zobrazují až 15 posledních denních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňují minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Další informace o grafech výkonu elektrody uvádí Oddíl 5.9, “Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody”, strana 135.
5.2.2.2 Vyhodnocení stavu pacienta Informace o stimulaci a snímání – Tyto informace mohou pomoci při vyhodnocení stavu vedení AV u pacienta a pro posouzení účinnosti naprogramovaných nastavení přístroje. Informace o síňové a komorové stimulaci a snímání jsou vyjádřeny v procentech celkové doby během sledovaného období. To zahrnuje procentuální podíl času s výskytem sekvencí událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. K procentuálnímu podílu času, kdy u pacienta došlo k AT/AF, lze přihlížet při posuzování nutnosti úpravy nastavení přístroje pacienta nebo lékové terapie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Další informace viz Oddíl 8.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 282.
108
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Čítače stimulovaných a snímaných událostí nepočítají všechny události zaznamenané přístrojem. Například komorová bezpečnostní stimulace je považována za stimulaci a předcházející komorové snímání se nepočítá. Vlivem zaokrouhlování se může stát, že součet procentuálních hodnot nebude 100 %. Informace o epizodě arytmie – Tento oddíl ukazuje počet ošetřených a sledovaných epizod arytmie, které se vyskytly od poslední kontroly pacienta. Po stisknutí tlačítka [>>] lze zkontrolovat podrobné údaje o všech epizodách arytmie. Informace o obrazovce Arrhythmia Episodes Data (Údaje o epizodách arytmie) viz Oddíl 5.4, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 115.
5.2.2.3 Poznámky Quick Look II Pozorování vycházejí z analýzy naprogramovaných parametrů a údajů shromážděných od poslední kontroly pacienta. Existují následující typy pozorování: ●
●
●
●
●
Pozorování stavu přístroje informuje o blížícím se stavu doporučené výměny (RRT) nebo konci životnosti (EOS) přístroje. Pozorování se zobrazí také v případě, že došlo k resetu přístroje. Pozorování stavu elektrody hlásí všechny možné problémy týkající se snímací celistvosti elektrod, možného uvolnění elektrod a abnomálních výsledků řízení uchvácení. Také můžete být upozorněni na možné rozpory v naprogramování polarity elektrody. Poznámky k parametrům upozorňují na všechny rozpory v naprogramování parametrů detekce a terapie. Příkladem je určité nastavení některého parametru, které následně zablokuje terapii. Poznámky k diagnostickým údajům hlásí významné epizody arytmie. Například arytmie různých typů, které se vyskytují současně, a epizody, u nichž terapie nebyly úspěšné. Jsou hlášeny také stavy, které zabraňují účinnému sběru diagnostických dat. Pozorování klinického stavu upozorní na abnomální podmínky u pacienta, např. nízkou frekvenci činnosti, nečekaně vysoký srdeční pulz, vysokou zátěž v souvislosti s arytmií nebo hromadění tekutiny.
Pokud vyberete jednu ze zobrazených poznámek, k níž jsou k dispozici další informace, bude aktivováno tlačítko [>>]. Klepnutím na tlačítko [>>] můžete zobrazit příslušné detaily. Nastavení podmínek pro sledování klinického stavu – Sledování klinického stavu v souvislosti s vysokou zátěží při arytmii a vysokými srdečními frekvencemi se spouští pomocí naprogramovatelných podmínek. Jestliže se zatížení AT/AF nebo komorová srdeční frekvence během AT/AF zvýší nad naprogramovaný práh, zobrazí se příslušná poznámka na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Tyto prahy lze programovat prostřednictví obrazovky Data Collection Setup (Nastavení sběru dat). Příručka pro lékaře
109
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Data Collection Setup… (Nastavení sběru dat) ⇒ AT/AF and OptiVol Settings… (Nastavení AT/AF a funkce OptiVol) ▷ AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF) ▷ Avg. V. Rate During AT/AF Burden (Průměrná komorová frekvence během AT/AF – zatížení) ▷ Avg. V. Rate During AT/AF V. Rate (Průměrná komorová frekvence během AT/AF – komorová frekvence)
5.3 Zobrazení dlouhodobých klinických trendů s trendy Cardiac Compass Analýza klinických informací shromážděných za dlouhou dobu může pomoci při sledování změn stavu pacienta a jejich korelování se změnami naprogramování přístroje, medikace, aktivity pacienta nebo symptomů. Trendy Cardiac Compass poskytují obraz stavu pacienta za posledních 14 měsíců. Grafy zobrazují dobu trvání AT/AF, komorovou frekvenci během AT/AF, stimulaci za den v procentech, průměrnou komorovou frekvenci a počet hodin za den, kdy je pacient aktivní, a informace týkající se srdečního selhání. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Zpráva může pomoci vyhodnotit, zda jsou terapie vydávané přístrojem nebo antiarytmické léky účinné. Trendy Cardiac Compass jsou založeny na údajích a měřeních shromažďovaných denně. Ukládání údajů pro trendy Cardiac Compass probíhá automaticky. Nemusí se provádět žádné nastavení. Přístroj začne ukládat data po implantaci. Potom přístroj ukládá sadu údajů o trendech Cardiac Compass každý den. Ukládání pokračuje do té doby, než se zaplní 14měsíční úložná kapacita. V tomto okamžiku jsou nejstarší uložené údaje přepsány novými údaji. Poznámky: ●
Časové vysvětlivky zobrazené ve zprávě jsou založeny na hodinách přístroje.
●
Údaje trendů Cardiac Compass nelze ručně vymazat.
5.3.1 Zobrazení a tisk trendů Cardiac Compass Trendy Cardiac Compass můžete zobrazit na obrazovce programátoru klepnutím na tlačítko Cardiac Compass [>>] na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II), nebo výběrem ikony Data (Údaje) následujícím způsobem. 110
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass)
5.3.2 Tisk trendů Cardiac Compass Jsou-li trendy Cardiac Compass, které chcete vytisknout, již zobrazené na obrazovce programátoru, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk) nebo zvolte ikonu Reports (Zprávy) a postupujte následujícím způsobem. Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass)
5.3.3 Informace obsažené v trendech Cardiac Compass Trendy Cardiac Compass ukazují události, které se vyskytly v průběhu sledovaného období. Grafy trendů zobrazují dobu trvání arytmií AT/AF, komorovou frekvenci během AT/AF, informace o stimulaci a frekvenční odpovědi a informace týkající se srdečního selhání.
5.3.3.1 Informace o událostech Obrázek 21. Vysvětlivky událostí
2
1
1 Indikátor probíhající kontroly 2 Indikátor poslední kontroly
Události programování a načítání – Zpráva zobrazuje, kdy byly z přístroje načítány informace nebo byl naprogramován, a umožňuje tak korelace mezi změnami parametrů přístroje a jinými klinickými trendy.
Příručka pro lékaře
111
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Jestliže je během kontroly prováděno hodnocení pacienta, zaznamená zpráva hodnotu “I” u dne, kdy jsou z přístroje načteny informace, a hodnotu “P” u dne, kdy je změněn některý programovatelný parametr (kromě dočasných změn). Pokud jsou z přístroje načítány informace a je programován ve stejný den, zobrazí se pouze hodnota “P”. Když probíhá hodnocení pacienta při kontrole pomocí monitoru Medtronic CareLink, zpráva zaznamenává hodnotu “I” s čarou pod touto hodnotou. Všemi grafy jsou vedeny dvě svislé čáry označující začátek aktuální kontroly a začátek poslední kontroly, pokud je k dispozici.
5.3.3.2 Vyhodnocení informací o arytmii AT/AF Obrázek 22. Grafy trendu arytmie AT/AF
AT/AF total hours per day (Celkový počet hodin AT/AF za den) – Tento trend může pomoci zhodnotit, zda je nutné u pacienta upravit přístrojové terapie nebo terapie na bázi léků. Může také odhalit přítomnost asymptomatických epizod AT/AF. Přístroj zaznamenává celkovou denní dobu, po kterou se u pacienta vyskytovala síňová arytmie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Tento trend může být v závislosti na maximálním (celkovém) trvání za den udáván v hodinách (0 až 24) nebo minutách (0 až 60) za den. Další informace o detekci AT/AF viz Oddíl 8.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 282. Komorová frekvence během AT/AF – Tento trend můžete použít k provedení následujících zhodnocení: ●
Korelace symptomů pacienta s rychlými komorovými odezvami na AT/AF.
●
Předepsání nebo titrace antiarytmických léků a léků na regulaci frekvence.
●
Stanovení účinnosti ablace AV uzlu.
112
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Graf znázorňuje průměrné komorové frekvence během epizod síňové arytmie každý den. Svislé čáry zobrazují rozdíl mezi průměrnou frekvencí a maximální snímanou komorovou frekvencí každý den.
5.3.3.3 Vyhodnocení informací o stimulaci a frekvenční odpovědi Obrázek 23. Grafy trendu stimulace a frekvenční odpovědi
Procento stimulace za den – Tento trend poskytuje pohled na stimulaci během doby, což může pomoci zjistit změny a trendy ve stimulaci. Tento graf zobrazuje, jaké procento ze všech každodenních událostí představují síňové stimulace a komorové stimulace. Tyto procentuální hodnoty se vypočítají z denních hodnot sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Síňové refrakterní události jsou vyloučeny. Průměrná komorová frekvence – Denní a noční srdeční frekvence poskytují informace, které mohou mít následující klinické využití: ●
objektivní údaje, které lze uvést do vztahu se symptomy pacienta,
●
indikace autonomní dysfunkce nebo symptomy selhání srdce,
●
informace o odchylkách v průběhu dne.
U tohoto trendu je “den” definován jako 12hodinové období mezi 08:00 a 20:00 a “noc” jako 4hodinové období mezi 24:00 a 4:00 (podle hodin přístroje).
Příručka pro lékaře
113
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Aktivita pacienta – Trend aktivity pacienta může poskytnout tyto informace: ●
informace o režimu životosprávy pacienta,
●
objektivní měření odezvy pacienta na změny v terapii,
●
včasný indikátor progresivních nemocí, jako je selhání srdce, které způsobují únavu a následné snížení aktivity pacienta.
Přístroj zjišťuje aktivitu pacienta na základě údajů odvozených z akcelerometru s frekvenční odpovědí.
5.3.3.4 Vyhodnocení informací o srdečním selhání Obrázek 24. Grafy trendu srdečního selhání
114
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Variabilita srdeční frekvence – Snížená variabilita srdeční frekvence pacienta může usnadnit identifikaci dekompenzace při selhání srdce. Přístroj měří jednotlivé síňové intervaly a vypočte medián síňového intervalu každých 5 min. Potom vypočte hodnotu variability (v ms) a zanese ji do grafu za každý den. Poznámka: Výpočet variability srdeční frekvence nezahrnuje události, které se vyskytnou během epizod arytmie. OptiVol Fluid Index (Index funkce OptiVol Fluid) – Změna nitrohrudní impedance může být včasným indikátorem hromadění tekutiny, které souvisí se srdečním selháním. Trend indexu funkce OptiVol Fluid zobrazuje rozdíl mezi naměřenou denní hrudní impedancí a referenční impedancí. Pokud je denní impedance nižší než referenční impedance, bude trend indexu funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích rostoucí. Tato skutečnost může být známkou zvýšení množství tekutiny v plicích pacienta. Vodorovná čára ukazuje naprogramovanou hodnotu prahu funkce OptiVol. Upozornění: Při hodnocení trendu indexu funkce OptiVol Fluid ověřte neporušenost elektrody. Přerušení dráhy RVring-to Can (od kroužku RV k pouzdru) nebo RVtip-to Can (od hrotu RV k pouzdru), které může být způsobeno zlomením elektrody nebo poškozením izolace, může mít nežádoucí vliv na výsledky trendu indexu funkce OptiVol Fluid. Další informace viz Oddíl 6.4, “Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol”, strana 175. Poznámka: Funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích je dodatečným zdrojem informací pro léčbu pacienta a nenahrazuje kontroly zdravotního stavu, které jsou součástí standardních postupů léčby. Thoracic impedance (Torakální impedance) – Trend torakální impedance umožňuje porovnat denní průměrnou naměřenou thorakální impedanci s referenčními hodnotami impedance. Referenční impedance se každý den nepatrně mění a pomalu se tak přizpůsobuje denní impedanci.
5.4 Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat Systém poskytuje klinicky zaměřený protokol epizod arytmie, který umožní rychle si prohlédnout souhrnné i podrobné diagnostické údaje o epizodách arytmie. Informace o epizodách jsou dostupné v několika formátech, k nimž patří grafické znázornění mapy intervalů, elektrokardiogramy a textové souhrny. K dispozici je řada filtrovacích nástrojů, díky kterým budete moci přesně zvolit typ zobrazených dat.
Příručka pro lékaře
115
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.4.1 Zobrazení dat epizod arytmie Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie)
5.4.2 Prohlížení deníku epizod Deník epizod se zobrazí v horní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie). Poskytuje tyto souhrnné informace o epizodách, které jsou aktuálně uloženy v paměti přístroje: ●
typ epizody,
●
počet vydaných sekvencí ATP (pokud existují),
●
údaj o tom, zda byla poslední vydaná terapie úspěšná,
●
datum, čas a trvání epizody,
●
průměrný počet síňových a komorových stahů za minutu,
●
maximální počet komorových stahů za minutu,
●
informace o tom, zda jsou u epizody dostupné údaje elektrogramu.
116
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 25. Deník epizod
1 Pomocí posuvníku na pravé straně deníku si můžete prohlédnout seznam uložených epizod. 2 Chcete-li zobrazit další nebo předchozí epizodu v deníku epizod, klepněte na tlačítka [Next] (Další) a [Previous] (Předchozí). 3 Pomocí zaškrtávacích políček VT/VF, AT/AF a Fast A&V (Rychlá A a V) zvolte typy epizod, které chcete zobrazit. 4 Pomocí rozbalovacího filtru pro zobrazení omezte zobrazení na epizody se zvláštními charakteristikami. 5 Pole označené symbolem > slouží k filtrování seznamu epizod, které jsou delší než určitá doba.
Avg bpm A/V (Průměrná délka cyklu A/V) – U epizod AT/AF, VT Monitor, VT-NS a Fast A&V je údaj Avg bpm A/V průměrem délky cyklu A/V během celé epizody. U epizod SVT je údaj Avg bpm A/V průměrnou hodnotou 4 stahů při detekci nebo těsně před odmítnutím detekce. Max V bpm (Maximální délka komorového cyklu) – Pokud byla během epizody AT/AF stimulována komora, je hodnota maximální délky komorového cyklu zobrazena v deníku jako komorová stimulace (VP). U epizod VT-NS není maximální komorová hodnota stahů za minutu zobrazena.
Příručka pro lékaře
117
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámky: Epizody, k nimž dojde během programování, nelze zobrazit v záznamech epizod, dokud není provedeno načtení. Načtení se musí provést po ukončení epizody.
●
Pokud je naplněna kapacita deníku pro každý typ epizody, budou data nejstarších epizod v deníku přepsána daty z posledních epizod.
●
5.4.3 Prohlížení záznamů epizod Záznam epizody zobrazuje podrobné informace o epizodě aktuálně vybrané v deníku epizod. Záznam epizody je zpočátku zobrazen v dolní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) a lze jej zvětšit pro lepší zobrazení. U konkrétní epizody lze zobrazit následující informace: ●
mapa intervalů,
●
křivka uloženého elektrogramu (je-li dostupná),
●
textový souhrn.
Obrázek 26. Záznam epizody arytmie
1 V horní části okna Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) vyberte záznam epizody. 2 Pomocí tlačítek [Previous] (Předchozí) a [Next] (Další) lze přepínat mezi záznamy.
118
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3 Přepínače Plot (Mapa), EGM (Elektrogram) a Text slouží k zobrazení údajů o vybrané epizodě v jednom z dostupných formátů. 4 Tlačítkem [+] se zvětšuje zobrazení mapy, elektrogramu nebo textu, tlačítkem [-] se zmenšuje.
Záznamy v deníku symptomů aktivovaných pacientem – Má-li pacient zařízení InCheck Patient Assistant model 2696, můžete mu doporučit, aby v případě, že pociťuje určité příznaky, zapnul přístroj pro sběr dat. Při kontrole můžete zobrazit datum, čas a průměrnou délku síňových a komorových cyklů v době, kdy pacient spustil sběr dat. Může to pomoci při diagnóze symptomů pacienta, když epizoda neprobíhá. Používá-li pacient zařízení InCheck Patient Assistant model 2696 ke sběru dat, přístroj ukládá do paměti značky a údaje z elektrogramů. Lékař může prohlížet značky a údaje z elektrogramů prostřednictvím sítě CareLink Network, je-li dostupná. Poznámky: ●
●
Záznamy v deníku symptomů aktivovaných pacientem se nesbírají během doby, kdy jsou přístrojem detekovány epizody tachyarytmie. Pokud pacient během epizody použije aktivátor, zaznamená přístroj v textu epizody následující text: “Patient Symptom detected during episode“ (Během epizody detekován u pacienta symptom). Samostatný záznam aktivovaný pacientem se však nevytvoří.
5.4.3.1 Prohlížení mapy intervalů epizody Jestliže poprvé vyberete z deníku epizod nějakou epizodu, zobrazí programátor graf, který mapuje intervaly V-V a A-A z hlediska času, a uvede následující informace: ●
naprogramované intervaly detekce,
●
bod detekce nebo zadržení detekce,
●
bod začátku AT/AF,
●
body výdeje terapie.
Příručka pro lékaře
119
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 27. Mapa epizody
1 Pomocí tohoto tlačítka lze přepínat mezi zobrazením intervalu a frekvence na ose y. 2 Pomocí zaškrtávacích políček mapy zobrazte komorové intervaly, síňové intervaly nebo obojí. 3 Tato část zobrazení ukazuje naprogramované intervaly detekce.
Poznámka: Z důvodu šetření paměti může přístroj při záznamu epizody ukládaná data oříznout.
5.4.3.2 Prohlížení EGM epizody Jestliže z deníku epizod vyberete epizodu a pak zvolíte možnost EGM (Elektrogram), programátor zobrazí uložené údaje elektrogramu pro danou epizodu.
120
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 28. Elektrogram epizody
1 Kanál značek zobrazí síňové a komorové události s vysvětlivkami vedoucí k detekci. 2 Rozhodovací kanál zobrazuje vysvětlivku popisující typ detekované epizody (zde AT/AF). Zobrazení elektrogramu je třeba zvětšit, aby zobrazovalo vysvětlivky rozhodovacího kanálu. 3 Pomocí vodorovného posuvníku na dolní straně obrazovky zobrazíte všechny údaje elektrogramu epizody. 4 Toto tlačítko slouží k výběru možností zobrazení jednoho ze síňových intervalů. Chcete-li vybrat možnosti zobrazení síňových intervalů, je nutné zobrazení elektrogramu zvětšit. 5 Tato vysvětlivka udává čas, po který byl pozastaven záznam elektrogramu za účelem úspory úložné kapacity.
Uložení údajů elektrogramu a šetření paměti přístroje – V případě epizod AT/AF začne přístroj ukládat data síňového elektrogramu, detekuje-li začátek AT/AF. Přístroj uloží data až 5 s elektrogramů před detekcí AT/AF bez ohledu na výběr možnosti ukládání elektrogramu před arytmií. Další informace o ukládání elektrogramu před arytmií viz Oddíl 5.4.4, “Nastavení předvoleb sběru dat”, strana 122. Z důvodu šetření paměti přístroje je elektrogram ukládán pouze během určitých částí epizody. Poznámka: Dlouhé epizody mohou obsahovat mezery v elektrogramu, aby se šetřila paměť přístroje. Uložení údajů elektrogramu (EGM) a funkce AdaptivCRT – V průběhu měření šířky křivky AdaptivCRT se EGM1 může přepnout na vektor EGM Can to Aring (Od pouzdra k Příručka pro lékaře
121
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
síňovému prstenci). Jakékoli současně uložené epizody zaslepí zdrojová data EGM1 po dobu trvání měření.
5.4.3.3 Prohlížení textu epizod Jestliže z deníku epizod vyberete epizodu a poté zvolíte možnost Text, programátor zobrazí stručné shrnutí dané epizody. Obrázek 29. Text epizody
1 Pomocí vertikálního posuvníku na pravé straně obrazovky procházejte textem epizody.
5.4.4 Nastavení předvoleb sběru dat Shromažďování údajů je automatické a nelze je vypnout. Na obrazovace nastavení shromažďování údajů je však k dispozici nstavení několika předvoleb, které jsou užitečné pro řízení zobrazení údajů o epizodě. Tato nastavení také řídí zobrazení monitoru živého přenosu rytmu. Zdroj bezelektrodových elektrokardiogramů (LECG) – Každé písmeno označuje jeden z možných párů, které lze vytvořit ze tří elektrod umístěných na pouzdru přístroje. Vyberte nejlepší signál ze tří dostupných elektrodových vektorů: LECG: A, LECG: B nebo LECG: C. Nejlepší signál může být u různých pacientů různý a lze jej určit po zobrazení všech signálů.
122
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Další informace viz Oddíl 3.11, “Odeslání kontrolních vyšetření s bezelektrodovým elektrokardiogramem”, strana 78. Zdroj elektrogramu – Pro každý kanál elektrogramu definujte zdrojové elektrody, mezi nimiž přístroj zaznamenává signály elektrogramu. Poznámka: Měření srdečních intervalů přístroje je vždy založeno na signálech snímaných prostřednictvím naprogramované polarity snímání (nikoli elektrogramu). Z tohoto důvodu nemohou mít vybrané zdroje elektrogramu vliv na kritéria intervalu, synchronizaci ani terapii tachyarytmie. Rozsah elektrogamu a bezelektrodového elektrokardiogramu – Vyberte rozsah každého kanálu elektrogramu a kanálu bezelektrodového elektrokardiogramu. Nastavení rozsahu ovlivňuje rozlišení signálu; nižší nastavená hodnota znamená vyšší rozlišení. Pokud je signál nerozpoznatelný nebo ořezaný, je vhodné změnit zvolený rozsah. Sledovaný – Zvolte sestavu 2 zdrojů, které budou použity pro uložení záznamu o epizodě. Elektrogram před arytmií – Označte, zda chcete uložit údaje elektrogramu shromážděné před epizodou. Je-li funkce elektrogramu před arytmií zapnuta, přístroj uloží až 10 s dat elektrogramu před začátkem a detekcí monitorování VT nebo epizod SVT. Je-li funkce EGM před arytmií naprogramována na Off (Vypnuto), záznam epizody ukládá pouze intervaly a nebude ukládat EGM na začátku každé epizody. Poznámky: ●
●
Volbu EGM před arytmií nelze použít u epizod AT/AF. U epizod AT/AF uloží přístroj před detekcí až 5 s dat elektrogramu, bez ohledu na to, zda je ukládání elektrogramu před arytmií zapnuto. Ukládání elektrogramu před arytmií funguje tak, že systém obvodů elektrogramu je vždy v aktivovaném stavu, a proto snižuje životnost přístroje. Zvolíte-li možnost On – 1 Month (Zapnuto – 1 měsíc) nebo On – 3 Months (Zapnuto – 3 měsíce), bude ukládání elektrogramu před arytmií automaticky vypnuto po uplynutí této doby.
Vymazání údajů – Pomocí funkce Clear data (Vymazat údaje) lze smazat všechny uložené údaje s výjimkou údajů o trendech a čítačů životnosti. Poznámka: Vymazané údaje nelze obnovit.
Příručka pro lékaře
123
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.4.4.1 Programování předvoleb sběru dat Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Data Collection Setup… (Nastavení shromažďování údajů) ▷ LECG Source (Zdroj LECG) ▷ LECG Range (Rozsah LECG) ▷ EGM1 Source (Zdroj EGM1) ▷ EGM1 Range (Rozsah EGM1) ▷ EGM2 Source (Zdroj EGM2) ▷ EGM2 Range (Rozsah EGM2) ▷ EGM3 Source (Zdroj EGM3) ▷ EGM3 Range (Rozsah EGM3) ▷ Monitored (Sledovaný) ▷ Elektrogram před arytmií
5.5 Zobrazení čítače epizod a terapie Programátor umožňuje zobrazit uložená data o četnosti epizod VT/VF a terapií a epizod AT/AF, ke kterým došlo. Číselné údaje o komorových epizodách uvádí počet epizod Fast A&V (Rychlé A&V), předčasných komorových kontrakcí (PVC) a stimulací stabilizace komorové frekvence (VRS). Číselné údaje o síňových epizodách zahrnují počet sledovaných, nesetrvalých a léčených epizod a epizod ukončených stimulací.
5.5.1 Zobrazení čítačů Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače)
124
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.5.2 Čítače epizod VT/VF Obrázek 30. Čítače epizod VT/VF
O epizodách VT/VF jsou k dispozici tyto číselné údaje: VT – Počet epizod monitorování VT. VT-NS – Počet nesetrvalých komorových tachyarytmií. Epizody Fast A&V (Rychlé A&V) – Počet epizod Fast A&V (Rychlé A&V) a SVT. PVC Runs (Běhy komorových extrasystol) – Průměrný počet běhů předčasných komorových kontrakcí (PVC) za hodinu, u nichž jsou 2, 3 nebo 4 po sobě jdoucí komorové události předčasné. PVC Singles (Jednotlivé komorové extrasystoly) – Průměrný počet jednotlivých PVC za hodinu. PVC v bězích PVC se nepočítají jako jednorázové PVC. Runs of VRS Paces (Běhy stimulace při stabilizaci komorové frekvence) – Průměrná četnost za hodinu, kdy 2 nebo více po sobě jdoucích komorových událostí jsou stimulační impulzy stabilizace komorové frekvence (VRS) (časové limity pro únikový interval VRS). Single VRS Paces (Jednotlivé stimulace při stabilizaci komorové frekvence) – Průměrný počet jednotlivých stimulačních impulzů VRS (časové limity pro únikový interval VRS) za hodinu. Stimulace VRS v bězích stimulace VRS se nepočítají jako jednorázové stimulace VRS.
Příručka pro lékaře
125
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.5.3 Čítače epizod AT/AF Obrázek 31. Čítače epizod AT/AF
O epizodách AT/AF jsou k dispozici tyto číselné souhrnné údaje: % of Time AT/AF (% doby výskytu AT/AF) – Procento celkové doby trvání AT/AF. AT/AF se definuje tak, že začíná od nástupu AT/AF. Average AT/AF time/day (Průměrný výskyt AT/AF/den) – Průměrná doba trvání AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od nástupu AT/AF. Monitored AT/AF Episodes (Monitorované epizody AT/AF) – Průměrný počet monitorovaných epizod AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. Treated AT/AF Episodes (Léčené epizody AT/AF) – Průměrný počet léčených epizod AT/AF za den. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. Pace-Terminated Episodes (Epizody ukončené stimulací) – Procento epizod ukončených stimulací při dané kontrole. AT/AF se definuje tak, že začíná od detekce AT/AF. % of Time Atrial Pacing (% doby síňové stimulace) – Procento doby, kdy byla prováděna síňová stimulace. % of Time Atrial Intervention (% doby síňové intervence) – Procento doby trvání síňové stimulace prováděné z důvodu intervence v síni (stabilizace síňové frekvence nebo síňová preferenční stimulace). Jedná se o relativní podíl celkové doby, nikoli relativní podíl doby síňové stimulace. 126
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
AT-NS – Průměrný počet nesetrvalých epizod AT (AT-NS) za den. U epizod AT/AF jsou k dispozici tyto informace o době trvání AT/AF a jejich začátku: AT/AF Durations (Trvání AT/AF) – Počet epizod pro každou sérii trvání počínaje epizodami trvajícími více než 3 dny a konče epizodami trvajícími méně než 1 min. AT/AF Start Times (Počáteční časy AT/AF) – Počet epizod spadajících do každé ze série 3hodinových období dne.
5.5.4 Čítače terapií AT/AF Obrázek 32. Čítače terapií AT/AF
Číselné údaje o AT/AF terapii jsou k dispozici pro období mezi současným načítáním a poslední kontrolou. O terapiích AT/AF jsou k dispozici tyto údaje: Fast AT/AF therapies (Terapie rychlé AT/AF) – Počet epizod, pro něž byla vydána terapie (podle typu terapie), a relativní podíl úspěšně ukončených epizod na jednu terapii. AT/AF therapies (Terapie AT/AF) – Počet epizod, pro něž byla vydána terapie (podle typu terapie), a relativní podíl úspěšně ukončených epizod na jednu terapii. Léčené epizody (Treated episodes) na délku cyklu – Počet léčených epizod a relativní podíl ukončených v 7 skupinách délek cyklu. Příručka pro lékaře
127
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
ATP Sequences (Sekvence ATP) – Počet síňových sekvencí ATP, které byly vydány, a počet sekvencí, které byly přerušeny.
5.6 Zobrazení dat paměti Flashback Paměť Flashback zaznamená síňové a komorové intervaly, které se vyskytnou bezprostředně před epizodami tachyarytmie nebo posledním načítáním. Funkce znázorní údaje intervalu v závislosti na času a umožní zobrazit a vytisknout graf shromážděných údajů. Údaje znázorněné v grafu mohou pomoci vyhodnotit srdeční rytmus pacienta a účinnost ostatních funkcí, například frekvenční odpovědi. Paměť Flashback zaznamená automaticky až 2 000 intervalů V-V a A-A a uložené údaje značek pro následující události: ●
poslední načtení přístroje,
●
poslední epizoda VT,
●
nejnovější epizoda rychlé A&V,
●
poslední epizoda AT/AF.
Jsou-li do 15 min detekovány nejméně dvě epizody, může dojít k tomu, že data v paměti flashback budou useknuta. Poznámka: Když je detekována epizoda, ukládání v paměti flashback je pozastaveno, dokud epizoda neskončí.
5.6.1 Zobrazení dat paměti Flashback Klepněte na ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ paměť Flashback Poznámka: Obrazovku Flashback Memory můžete také zobrazit klepnutím na možnost [Flashback] na obrazovkách s nejnovějšími záznamy epizod VT, Fast A&V nebo AT/AF.
128
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 33. Obrazovka Data – Flashback Memory (Data – Paměť flashback)
1 2 3 4 5
Intervaly dostupné pro zobrazení Intervaly mapy Interval nebo frekvence Okno pro transfokaci Změna velikosti okna pro transfokaci (zmenšení nebo zvětšení)
6 Přemístění okna pro transfokaci 7 Zvětšení (+); zmenšení (-) 8 Tisk
5.7 Zobrazení epizod odpovědi na pokles frekvence Obrazovka Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) zobrazuje data od jednoho stahu k druhému, která jsou užitečná pro analýzu epizod odpovědi na pokles frekvence a událostí, které k nim vedly. Funkce odpověďi na pokles frekvence sleduje u srdce výrazné poklesy frekvence a reaguje na ně stimulací srdce při zvýšené frekvenci. Další informace viz Oddíl 7.8, “Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)”, strana 250. Je-li odpověď na pokles frekvence naprogramována na On (Zapnuto), přístroj zaznamenává data o epizodách, které odpovídají naprogramovaným kritériím detekce poklesu frekvence. Můžete vytisknout a zobrazit data o posledních 10 epizodách. Seznam epizod poklesu frekvence – Obrazovka Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) poskytuje několik údajů o každé epizodě. Typ označuje metodu, kterou byla příslušná epizoda detekována (detekce poklesu nebo detekce dolní Příručka pro lékaře
129
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
frekvence). Datum a čas označují, kdy byla příslušná epizoda detekována. Sloupec Detection V. Rate bpm (Komorová frekvence při detekci) určuje srdeční frekvenci v okamžiku, kdy byla epizoda detekována. Sloupec Peak V. Rate bpm (Vrcholová komorová frekvence) uvádí vrcholovou komorovou frekvenci před detekcí (pouze u epizod detekce poklesu). Dostupná zobrazení – Obrazovka epizod odpovědi na pokles frekvence umožňuje výběr některé z různých možností zobrazení dané epizody. Zvolíte-li možnost Plot (Mapa), zobrazí se pro zvolenou epizodu údaje od stahu ke stahu. Výběrem možnosti Markers (Značky) získáte údaje ve formě kanálů značek s vysvětlivkami. Pokud vyberete možnost Text, můžete zkontrolovat nastavení odpovědi na pokles frekvence, které bylo v platnosti na začátku programování. Mapa vybrané epizody – Mapa zobrazuje údaje od jednoho stahu k druhému pro období před detekcí, frekvenci vedoucí k detekci a několik prvních stahů stimulace prováděné z důvodu intervence (když přístroj provádí stimulaci srdce při zvýšené frekvenci). Velká část mapy znázorňuje období před detekcí; to umožňuje studovat události, které mohly předcházet epizodám poklesu frekvence. Žluté políčko nad mapou označuje období, o němž si můžete prohlédnout údaje kanálu značek. Chcete-li si tato data prohlédnout, zvolte funkci Markers (Značky). Chcete-li si prohlédnout v Kanálu značek data z jiného období, posunujte posuvníkem.
5.7.1 Zobrazení dat o epizodách odpovědi na pokles frekvence Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence)
130
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 34. Obrazovka epizod odpovědi na pokles frekvence se zobrazením Plot (Mapa)
1. Ze seznamu zvolte epizodu Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence). 2. Toto okno obsahuje různá zobrazení vybrané epizody. Vyberte požadované zobrazení. 3. Chcete-li obrazovku upravit nebo její zobrazení procházet, máte tyto možnosti: ●
●
●
●
●
Klepnutím na tlačítko (+) okno zvětšíte. Klepnutím na tlačítko (-) velikost okna zmenšíte. Pomocí zaškrtávacích políček můžete intervaly mapy podle potřeby zobrazit nebo skrýt. Klepnutím na tlačítko < nebo > přesunete žluté pole do požadované oblasti mapy epizod. Klepnutím na přepínač Markers (Značky) lze zobrazit příslušné údaje Marker Channel (Kanál značek). Posouváním navigačního panelu zpět a vpřed se přesunete do požadované oblasti zobrazení značek. Chcete-li zobrazit další epizody, klepněte na tlačítko [Previous] (Předchozí) nebo [Next] (Další).
4. Chcete-li vytisknout zprávy, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk). Můžete vytisknout podrobnou zprávu týkající se zvolené epizody, souhrn všech epizod nebo obojí.
Příručka pro lékaře
131
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.8 Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí Informace o srdečních frekvencích zaznamenaných mezi jednotlivými kontrolami pacienta mohou pomoci při sledování stavu pacienta za účelem vyhodnocení účinnosti terapií. Histogramy frekvencí zobrazují distribuci síňových a komorových frekvencí zaznamenaných před poslední kontrolou a v období od poslední kontroly pacienta. Údaje histogramů frekvencí jsou dostupné na obrazovce programátoru nebo jako tištěná zpráva.
5.8.1 Zobrazení histogramů frekvencí Histogramy frekvencí lze zobrazit klepnutím na ikonu Data (Údaje) nebo z okna CRT. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ CRT… ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí)
5.8.2 Tisk histogramů frekvencí Histogramy frekvencí můžete vytisknout výběrem tlačítka [Print…] (Tisk) na obrazovce Rate Histograms (Histogramy frekvencí) nebo výběrem ikony Reports (zprávy), jak je uvedeno následovně. Klepněte na ikonu Reports (Zprávy) ⇒ Available Reports… (Dostupné zprávy...) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí)
5.8.3 Informace obsažené v histogramech frekvencí Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) obsahuje údaje o síňových a komorových událostech, které přístroj uložil. Zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) uvádí údaje o srdeční frekvenci ve 3 typech histogramů: síňová frekvence, komorová frekvence a komorová frekvence během AT/AF. Obsahuje také údaje o stavu vedení u pacienta. Histogramy obsahují data z aktuálního a předcházejícího období sběru dat. Ukládání dat pro histogramy frekvencí probíhá automaticky; není třeba provádět žádné nastavení.
132
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 35. Histogramy frekvencí
Příručka pro lékaře
133
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 36. Histogramy frekvencí
% času – Tento oddíl ukazuje stav vedení u pacienta ve formě procentuálního podílu celkového času, kdy přístroj prováděl stimulaci nebo snímání během doby sběru dat. Procentuální hodnoty jsou vypočteny z denních počtů sekvencí událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. V této části je také zobrazen procentuální podíl všech komorových událostí vydaných funkcí Ventricular Sense Response (VSR) (Odpověď na komorové snímání) a procentuální podíl Total VP (Celková hodnota VP) času, kdy přístroj prováděl stimulaci v obou komorách a v levé komoře. Histogramy frekvencí zobrazují procentuální podíl času, po který přístroj prováděl stimulaci a snímání v rámci rozsahů frekvence. Existuje 20 rozsahů frekvence, přičemž délka každého rozsahu je 10 min–1. Frekvence pomalejší než 40 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu “<40”; frekvence rychlejší než 220 min–1 jsou zahrnuty do rozsahu “>220”. Celková hodnota VP – se rovná procentuálnímu podílu času, kdy přístroj prováděl stimulaci v jedné nebo v obou komorách. Stimulace VSR – se rovná procentuálnímu podílu času, kdy přístroj prováděl snímání a stimulaci v komoře. Komorová stimulace se spustí ihned po zaznamenání snímané komorové události. VSR se nepovažuje za komorové snímání, protože přístroj ve skutečnosti prováděl stimulaci. VSR se také nepovažuje za událost komorové stimulace, protože se může stát, že pacient nebyl zcela úspěšně stimulován v případě, že nejprve došlo ke stahu pravé komory. VS – se rovná procentuálnímu podílu času, kdy přístroj prováděl snímání v komoře. Stimulace CRT – se rovná procentuálnímu podílu celkového času VP, kdy přístroj prováděl stimulaci v obou komorách a pouze v levé komoře.
134
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Bi-V – se rovná procentuálnímu podílu celkového času VP, kdy přístroj prováděl stimulaci v pravé a v levé komoře. LV – se rovná procentuálnímu podílu celkového času VP, kdy přístroj prováděl stimulaci pouze v levé komoře.4 Biventrikulární stimulace a stimulace levé komory obvykle tvoří až 100% celkové vydané komorové stimulace. Hodnota může být nižší než 100% v případě, že dojde ke stimulaci pouze pravé komory z důvodu činnosti stimulační funkce, jako je Ventricular Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace), Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení), Ventricular Capture Management (Řízení komorového uchvácení) nebo VVI backup (Záložní stimulace v režimu VVI), které mají vyšší prioritu než funkce AdaptivCRT. Histogram síňové frekvence – Histogram síňové frekvence znázorňuje distribuci frekvence snímaných a stimulovaných událostí v síni (včetně snímaných událostí, které se objeví v refrakterní fázi). Histogram rovněž uvádí, zda procento snímání v síni, která mohla nastat následkem snímání vzdálených R-vln (far-field R-wave, FFRW), dosahuje hodnoty 2 % a více. V kladném případě jsou hodnoty % uvedeny v jednom ze dvou rozsahů: snímání vzdálených R-vln představujícím 2 až 5 % nebo > 5 % ze snímání v síni. Snímání vzdálených R-vln může být suspektní, pokud jsou intervaly mezi síňovými snímanými událostmi nepravidelné. Histogram komorové frekvence – Histogram komorové frekvence znázorňuje distribuci frekvence snímaných a stimulovaných událostí v komoře. Histogram komorové frekvence během AT/AF – Histogram komorové frekvence během AT/AF znázorňuje komorové stimulace a snímání, k nimž došlo během detekovaných síňových arytmií. Další informace zahrnují celkový čas v AT/AF5 a procento času, kdy zařízení stimulovalo, snímalo nebo vysílalo pulzy VSR během síňových arytmií. Tento histogram lze použít ke sledování účinnosti terapie pro kontrolu komorové frekvence a titrace léků.
5.9 Zobrazení podrobných údajů o výkonnosti zařízení a elektrody Zařízení každý den automaticky měří a zaznamenává údaje o výkonnosti zařízení a elektrody. Podrobné náhledy těchto dat jsou k dispozici na obrazovkách Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) a Lead Trends (Trendy elektrody).
4
Je-li stimulace AdaptivCRT naprogramována na hodnotu Adaptive Bi-V (Neadaptivní CRT), zobrazí se u parametru LV hodnota 0%. 5 Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Další informace viz Oddíl 8.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 282.
Příručka pro lékaře
135
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.9.1 Zobrazení údajů o měření baterie a elektrody Na obrazovce Battery and Lead Measurements se zobrazují aktuální hodnoty klíčových měření výkonnosti zařízení a elektrody. Mohou mezi nimi být automaticky naměřené hodnoty nebo hodnoty naměřené během manuálních systémových testů.
5.9.1.1 Způsob zobrazení údajů o měření baterií a elektrod Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Měření baterie a elektrod Obrázek 37. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod)
1 2 3 4 5 6 7
Informace indikátorů napětí baterie a výměny Odhad životnosti Čítač integrity snímání Výsledek poslední kontroly polohy síňové elektrody Poslední měření impedance elektrody Poslední denní automatické měření amplitudy snímání Chcete-li vytisknout zprávu Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod), zvolte možnost [Print…] (Tisk).
136
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.9.1.2 Indikátory napětí baterie a výměny Přístroj automaticky měří napětí baterie několikrát denně. Ve 24:00 hodin vypočítá přístroj z hodnot automatického denního měření napětí baterie průměr jednotlivých měření provedených během uplynulých 24 hodin. Poslední denní automatické měření napětí baterie se zobrazuje na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). Pokud jsou 3 po sobě následující automatická denní měření napětí baterie menší nebo rovna hodnotě doporučené doby výměny (RRT), programátor zobrazí symbol RRT a datum, kdy baterie dosáhla RRT. Pokud programátor zobrazí symbol RRT, kontaktujte svého zástupce společnosti Medtronic a naplánujte si s ním schůzku za účelem výměny přístroje. Očekávaná životnost zařízení po RRT, definovaná jako prodloužená provozní perioda (PSP), je 6 měsíců (180 dnů). Po uplynutí prvních 90 dnů prodloužené provozní periody (PSP) dosáhne přístroj hodnoty pro indikátor doporučené výměny (ERI) a programátor zobrazí symbol ERI.6 Jakmile přístroj dosáhne hodnoty ERI, automaticky změní režim stimulace na VVI a nastaví stimulační frekvenci na 65 min–1. Změny se provedou rovněž i u několika dalších naprogramovaných parametrů. Další informace viz Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 345. Po vypršení 180denní periody PSP dosáhne zařízení konce životnosti (EOS) a programátor zobrazí symbol EOS.6 Varování: Pokud programátor zobrazí indikátor konce životnosti (EOS), okamžitě přístroj vyměňte. Poté, co se zobrazí indikátor EOS, přístroj může ztratit schopnost správně stimulovat, snímat a vydávat terapii. Poznámka: Po indikaci volitelné výměny (ERI) lze všechny parametry stimulace, včetně režimu a frekvence, naprogramovat. Při přeprogramování parametrů stimulace se může zkrátit perioda od indikace volitelné výměny (ERI) do konce užívání (EOS).
5.9.1.3 Odhad zbývající životnosti Po uplynutí 2 týdnů od implantace přístroje je programátor schopen určit odhad zbývající životnosti přístroje (počet let než baterie dosáhne RRT). Odhad životnosti je založen na srovnávání měření napětí baterie, které jsou zahájena po implantaci přístroje.
6
Indikátor ERI se může zobrazit i před uplynutím 90 dnů a symbol EOS se může zobrazit i před vypršením 180 dnů, pokud aktuální použití baterie překročí během prodloužené provozní periody předpokládané podmínky. Vysvětlení těchto podmínek viz Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 345.
Příručka pro lékaře
137
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zobrazuje maximální, minimální a střední hodnotu zbývající životnosti. Tyto hodnoty vychází ze statistické analýzy dat zrychleného vybíjení baterie. Odhady maximální a minimální zbývající životnosti jsou 95% hodnoty přepočítané ze souboru těchto dat. Tím se rozumí, že přibližně 95 % přístrojů dosáhne dle očekávání hodnoty RRT před uvedenou maximální životností a přibližně 95 % přístrojů dosáhne hodnoty RRT po uvedené minimální době. Jakmile napětí baterie dosáhne hodnoty RRT, na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) se zobrazí namísto odhadu zbývající životnosti zpráva “Replace Device” (Vyměnit přístroj). Při plánování výměny přístroje neppoužívejte odhad zbývající životnosti. Výměnu přístroje naplánujte po dosažení podmínek doporučené doby výměny (RRT). Další informace naleznete v části Oddíl A.3, “Indikátory výměny”, strana 345.
5.9.1.4 Čítač integrity snímání Když zařízení snímá vysokofrekvenční elektrický šum, výsledkem je často vysoký počet komorových snímání s intervaly blížícími se naprogramované hodnotě pro komorové zaslepení po komorovém snímání (V. Blank Post VS). Čítač celistvosti snímání zaznamenává počet komorových událostí s intervaly kratšími než 20 ms od hodnoty parametru V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání). Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může indikovat nadměrné snímání, zlomení elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. Pokud čítač celistvosti snímání hlásí více než 300 krátkých komorových intervalů, ověřte možné nedostatky při snímání a integritu elektrody.
5.9.1.5 Výsledky kontroly pozice síňové elektrody Přístroj lze naprogramovat na automatické vyřazení terapie síňové tachyarytmie, pokud každodenní funkce Atrial Lead Position Check (Kontrola pozice síňové elektrody) zaznamená možný problém s umístěním elektrody. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zobrazuje výsledek poslední kontroly pozice síňové elektrody. Další informace o kontrole pozice síňové elektrody viz Oddíl 9.1, “Plánování síňových terapií”, strana 302.
138
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.9.1.6 Měření impedance elektrody a amplitudy snímání Obrazovka Battery and Lead Measurements zobrazuje poslední měření impedance elektrody a snímací amplitudy. Pro měření impedance elektrody se na obrazovce zobrazí poslední ručně provedená měření nebo poslední denní automatická měření. Pro měření snímací amplitudy se na obrazovce zobrazí poslední denní automatická měření. Měření provedená pomocí manuálního testu snímání se na obrazovce Battery and Lead Measurements nezobrazují. Další informace o provádění ručních měření impedance elektrody viz Oddíl 10.3, “Měření impedance elektrody”, strana 323. Další informace o provádění ručních měření snímací amplitudy viz Oddíl 10.4, “Provedení testu snímání”, strana 324. Poslední měření můžete porovnávat s trendy denních automatických měření výběrem tlačítka Lead Impedance (Impedance elektrody) [>>] nebo tlačítka Sensing (Snímání) [>>], pomocí nichž zobrazíte obrazovku Lead Trends (Trendy elektrody).
5.9.2 Zobrazení trendů impedance elektrody Každý den v 03:00 přístroj automaticky změří impedanci elektrody na každé z implantovaných elektrod pomocí podprahových elektrických impulzů. Tyto impulzy jsou synchronizovány se snímanými či stimulovanými událostmi a neuchvacují srdce. Denní automatická měření impedance elektrody se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody), která vykresluje údaje ve formě grafu. Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Významné či náhlé změny impedance elektrody mohou signalizovat problém s elektrodou. Nemůže-li přístroj provést automatická měření impedance elektrody, bude graf trendů obsahovat mezery.
5.9.2.1 Způsob zobrazení trendů impedance elektrody Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrody)
Příručka pro lékaře
139
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 38. Obrazovka Lead Trends (Trendy elektrody) znázorňující trend stimulační impedance RV
1 2 3 4 5 6
Trend vybraného měření Polarita zvolená pro zobrazení Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty Naposledy naměřené hodnoty Naposledy naměřená hodnota impedance Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).
5.9.3 Zobrazení trendů amplitudy snímání Každý den v 02:15 zahájí přístroj měření amplitudy spontánních snímaných událostí. Přístroj se pokusí změřit amplitudu 9 normálních spontánních snímaných událostí a potom zaznamená medián těchto událostí. Není-li do 24:00 hodin přístrojem shromážděno 9 měření amplitudy, není zaznamenáno žádné měření. Graf trendu amplitudy snímání zobrazí za takový den mezeru. Denní automatická měření amplitudy snímání se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody), která vykresluje údaje ve formě grafu. Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Významné či náhlé změny v amplitudě snímání mohou signalizovat problém s elektrodou.
140
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Události snímané v komoře nejsou běžné během stimulace CRT, takže přístroj může jen obtížně shromáždit denní měření amplitudy R-vlny. Pokud je však funkce LV Capture Management (Řízení uchvácení levé komory) naprogramována na Adaptive (Adaptivní) nebo Monitor, provede zařízení rovněž měření R-vlny během operace hledání stimulačního prahu. Pokud je během dne shromážděno méně než 9 měření R-vlny, použije přístroj měření R-vln pořízená během hledání stimulačního prahu.
5.9.3.1 Způsob zobrazení trendů amplitudy snímání Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy amplitudy P/R vlny Obrázek 39. Obrazovka Lead Trends (Trendy elektrody) znázorňující trend amplitudy R-vlny
1 Trend vybraného měření 2 Typ měření vybrané amplitudy 3 Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty
Příručka pro lékaře
4 Naposledy naměřené hodnoty 5 Poslední automatické denní měření 6 Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).
141
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.9.4 Zobrazení trendů prahu uchvácení Pokud je funkce Capture Management (Řízení uchvácení) naprogramována na hodnotu Adaptive (Adaptivní) nebo Monitor (Sledování), provádí přístroj automaticky denní hledání stimulačních prahů a výsledky zaznamenává v rámci dat trendů prahů uchvácení. Další informace o funkci Capture Management viz Oddíl 7.4, “Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení)”, strana 222. Výsledky denních měření stimulačních prahů se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody) v grafu trendů Capture Threshold (Práh uchvácení). Graf zobrazuje až 15 posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Pokud byl přeprogramován parametr LV Pulse Width (Šířka impulzu pro levou komoru), objeví se v grafu trendu prahu uchvácení levé komory čára znázorňující, kdy došlo k přeprogramování. Na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody) se zobrazují rovněž naprogramované hodnoty pro stimulační výstup a parametry řízení uchvácení, poslední naměřená hodnota prahu a odkaz na podrobné zobrazení posledních 15 dnů dat měření prahu. Obrazovka s podrobnostmi zobrazuje denní výsledky posledních 15 dnů měření prahu. Tyto výsledky zahrnují data, časy, měření prahů, hodnoty stimulační amplitudy a poznámky popisující výsledky každého hledání stimulačních prahů. Data trendu prahu uchvácení umožňují vyhodnocení operace řízení uchvácení a skutečnosti, zda jsou aktuální výstupní hodnoty stimulace odpovídající. Náhlé či významné změny stimulačního prahu mohou navíc signalizovat problém s elektrodou.
5.9.4.1 Způsob zobrazení trendů prahu uchvácení Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy prahu uchvácení
142
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 40. Obrazovka Lead Trends zobrazující trend prahu uchvácení levé komory
1 2 3 4 5 6 7 8
Trend vybraného měření Dutina vybraná pro zobrazení Týdenní minimální, maximální a průměrné hodnoty Naposledy naměřené hodnoty Naposledy naměřená hodnota prahu Funkce Capture Management a hodnoty parametru výstupu stimulace Pro zobrazení podrobností o měření prahu za posledních 15 dnů stiskněte [>>]. Chcete-li zprávu trendů elektrody vytisknout, klepněte na tlačítko [Print…] (Tisk).
Příručka pro lékaře
143
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 41. Detail trendu prahu uchvácení levé komory
5.10 Automatické monitorování stavu přístroje Přístroj automaticky nepřetržitě sleduje stavy elektrického resetu a vypnuté terapie. Během načítání informací z přístroje jsou hlášeny detekované stavy, které vyžadují pozornost, jako jsou varování prostřednictvím indikátoru stavu přístroje. Tato varování se pak zobrazí na obrazovce programátoru. Varování indikátoru stavu přístroje se zobrazují jako překryvné okno na obrazovce programátoru i v poli Observations (Poznámky) na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Konkrétní postup, jak reagovat na varování indikátoru stavu přístroje vyžadující elektrický reset, obsahuje Oddíl 5.10.2, “Postup v situaci, kdy indikátor stavu přístroje varuje, že došlo k elektrickému resetu”, strana 145. Upozornění: Indikátory stavu přístroje jsou velmi důležité. V případě, že se po načtení přístroje zobrazí na obrazovce programátoru některý z indikátorů, je třeba o této skutečnosti informovat zástupce společnosti Medtronic. Chcete-li zobrazený indikátor stavu vymazat, klepněte na tlačítko [Clear] (Vymazat), které se nachází v překryvném okně s hlášením indikátoru stavu přístroje.
5.10.1 Definice varování indikátoru stavu přístroje Varování – Device Electrical Reset (Elektrický reset přístroje) – Označuje, že došlo k elektrickému resetu. Elektrický reset může být buď celkový nebo částečný. Pokud dojde k 144
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
úplnému resetu, resetují se naprogramované parametry na výchozí hodnoty elektrického resetu. Pokud dojde k částečnému resetu, neovlivní reset žádný z naprogramovaných parametrů. Informace o nastaveních resetu viz Dodatek B, “Parametry přístroje”, strana 355. Přečtěte si hlášení u indikátoru a postupujte podle pokynů na obrazovce. Pokyny, jako postupovat v případě elektrického resetu, naleznete v následující části. Pokud není v chybovém hlášení uvedeno, že parametry byly přeprogramovány, potom byl tento reset částečný a naprogramované parametry nijak neovlivnil. Elektrický reset je bezpečnostní funkce aktivovaná přístrojem, která resetuje parametry přístroje na hodnoty umožňující základní funkce přístroje. Tyto základní parametry jsou považovány za bezpečné pro většinu pacientů. Stimulace v režimu VVI zůstane při resetu aktivní. K elektrickému resetu může dojít, pokud je přístroj vystaven extrémním podmínkám, například nízkým teplotám (před implantací), intenzivnímu a přímému rentgenovému ozáření, elektrokauterizaci nebo externí defibrilaci. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Je možné, že po elektrickém resetu nebude programátor a monitor CareLink komunikovat s přístrojem. V takovém případě informujte zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. SERIOUS DEVICE ERROR (ZÁVAŽNÁ PORUCHA PŘÍSTROJE) – Označuje, že nastala závada a přístroj nemůže obnovit normální činnost. Pokud se tento indikátor stavu přístroje zobrazí na obrazovce programátoru, informujte o tom zástupce společnosti Medtronic. Doporučuje se přístroj neprodleně vyměnit. terapie AT/AF deaktivovány – Síňové terapie mohou být deaktivovány z následujících důvodů: ●
●
Po výdeji automatické síňové terapie byla před novou detekcí AT/AF nebo ukončením AT/AF detekována komorová epizoda. Síňová terapie je deaktivována, pokud se zdá, že síňová terapie spustila komorovou arytmii. Kontrola pozice síňové elektrody selhala.
Přístroj detekoval zvýšenou komorovou frekvenci při terapii ATP. Další informace o vypnutí síňových terapií viz Oddíl 9.1, “Plánování síňových terapií”, strana 302. ●
5.10.2 Postup v situaci, kdy indikátor stavu přístroje varuje, že došlo k elektrickému resetu Pokud programátor udává, že došlo k elektrickému resetu, a přístroj ještě nebyl implantován, neimplantujte jej. Obraťte se na zástupce společnosti Medtronic. Pokud je přístroj implantován, proveďte následující kroky:
Příručka pro lékaře
145
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1. Odstraňte všechny zdroje elektromagnetického rušení (EMI). 2. Informujte zástupce společnosti Medtronic. 3. Výběrem možnosti [Clear] v překryvném okně vymažte indikátor resetu. Zobrazí se okno pro potvrzení, že mají být všechny dříve načtené údaje v programátoru vymazány. 4. Klepněte na tlačítko [Continue] (Pokračovat). 5. Proveďte načtení přístroje. a. Všimněte si času a data, kdy byly údaje na čítači naposled vymazány, protože tento údaj označuje, kdy došlo k elektrickému resetu. b. Pokud je to možné, zjistěte, co pacient dělal v době, kdy nastal elektrický reset. c. Údaje získané při kontrole uložte na disk. Kopii tohoto uloženého datového souboru byste měli předat zástupci společnosti Medtronic; může být užitečný při zjišťování událostí, které k resetu vedly. 6. Ověřte naprogramované parametry přístroje. Pokud došlo k úplnému resetu, zobrazí se přeprogramované hodnoty v chybovém hlášení. Pokud došlo k úplnému elektrickému resetu, přeprogramujte parametry přístroje. Po tomto typu resetu bude přístroj pracovat v režimu VVI až do doby, než bude přeprogramován.. Seznam s nastavením parametrů po elektrickém resetu viz Dodatek B, “Parametry přístroje”, strana 355. 7. Zkontrolujte správnost data a času přístroje. V případě potřeby datum a čas přeprogramujte. 8. Přístroj opět načtěte. Na obrazovce Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod) zkontrolujte, zda je hodnota napětí baterie přijatelná. 9. Podle potřeby proveďte testy impedance elektrody a stimulačního prahu.
5.11 Optimalizace životnosti přístroje Optimalizace životnosti přístroje je žádoucí, protože může snížit frekvenci výměny přístrojů u pacientů. Optimalizace životnosti přístroje vyžaduje rovnováhu mezi prospěšností terapeutických a diagnostických vlastností přístroje a požadavky na energii baterie v důsledku těchto vlastností. Zobrazení odhadu zbývající životnosti přístroje viz obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II). Informace o životnosti zařízení viz Oddíl A.4, “Plánovaná doba užívání (životnost)”, strana 346. V následujících částech jsou popsány strategie, které mohou pomáhat ke snížení energetických požadavků baterie. 146
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5.11.1 Řízení stimulačních výstupů Řízení uchvácení – Funkce řízení uchvácení umožňuje přístroji automatické monitorování a následné funkce pro řízení stimulačních prahů v pravé komoře, pravé síni a levé komoře. Tato vlastnost je určena k monitorování stimulačních prahů a doplňkově k uzpůsobení stimulačních výstupů za účelem uchvácení. Naprogramování funkce řízení uchvácení umožňuje, aby si přístroj nastavil dostatečně vysokou stimulační amplitudu, aby bylo dosaženo uchvácení při současném chránění energie baterie. Další informace o funkci Capture Management viz Oddíl 7.4, “Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení)”, strana 222. Manuální optimalizace amplitudy a šířky impulzu – Pokud si zvolíte, že funkci Capture Management naprogramujete na “vypnuto”, můžete optimalizovat parametry výstupu stimulace pacienta ručně. Abyste stanovili stimulační prahy pacienta, proveďte stimulační prahový test. Vyberte nastavení amplitudy a šířky impulzu, která skýtají dostatečnou bezpečnostní rezervu nad stimulačním prahem pacienta. Sníží se tak stimulační výstupy a ochrání se energie baterie. Další informace o stimulačních prazích viz Oddíl 10.2, “Měření stimulačních prahů”, strana 320. Stimulační frekvence – Čím více je stimulovaných událostí, tím více se snižuje životnost baterie. Ujistěte se, že jste pacientovi nenaprogramovali nadměrně vysokou stimulační frekvenci. Pečlivě zvažte použití funkcí, které zvyšují stimulační frekvenci při bradykardii. U pacientů, kteří mohou mít terapeutický užitek z daných vlastností, využijte vlastnosti, jako jsou síňová preferenční stimulace, převáděná odpověď při fibrilaci síní, a samotná frekvenční odpověď.
5.11.2 Vliv diagnostických funkcí s ukládáním údajů na životnost přístroje Ukládání elektrogramu před arytmií – Kontinuální využívání ukládání elektrogramu před arytmií snižuje životnost přístroje. U pacientů s jednotným mechanismem začátku tachyarytmie má největší přínos ukládání elektrogramu před arytmií po zachycení několika epizod. Pokud je funkce ukládání elektrogramu před arytmií zapnutá, přístroj shromažďuje data elektrogramu za dobu až 10 s před začátkem nebo detekcí epizod monitorování komorové tachykardie (VT) či supraventrikulární tachykardie (SVT). Poznámka: Tuto funkci nelze použít u epizod AT/AF. Přístroj uloží až 5 s elektrogramu před detekcí AT/AF bez ohledu na nastavení ukládání elektrogramu před arytmií.
Příručka pro lékaře
147
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Aby byl přínos používání funkce ukládání elektrogramu před arytmií v rovnováze s optimalizací životnosti přístroje, zvažte následující možnosti programování: ●
V případě, že chcete zachytit možné změny ve spouštěcím mechanismu tachyarytmií po významných klinických zásazích, jako je implantace přístroje, změna medikace a chirurgické zákroky, nastavte ukládání elektrogramu před arytmií na hodnoty On-1 month (Zapnuto – 1 měsíc), On-3 months (Zapnuto – 3 měsíce) nebo On-continuous (Zapnuto – stále). Vyberte nastavení pro nejkratší časový interval, který zajistí nezbytné údaje.
Po získání potřebných údajů nastavte ukládání elektrogramu před arytmií na hodnotu Off (Vypnuto). Poznámka:Je-li funkce ukládání elektrogramu před arytmií vypnuta, zahájí přístroj ukládání informací z elektrogramu pro epizody monitorování VT a SVT po třetí tachyarytmické události. Přestože není před začátkem arytmie zaznamenáván elektrogram, zaznamená přístroj až 20 s údajů před začátkem nebo detekcí epizody. Tyto údaje zahrnují měření intervalů a vysvětlivky kanálu značek. Kromě toho jsou údaje posledních epizod tachyarytmie uloženy do paměti Flashback. ●
Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) – Rozsáhlé používání funkce holterovské telemetrie zkracuje životnost baterie. Funkce Holter Telemetry pokračuje v přenášení dat elektrogramu a kanálu značek po naprogramovanou dobu trvání bez ohledu na to, zda je nad přístrojem umístěna programovací hlavice.
148
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6 Léčba srdečního selhání 6.1 Biventrikulární stimulace za účelem srdeční resynchronizace Komorová dyssynchronie může způsobovat neefektivní plnění a stahování komor, které zhoršuje symptomy srdečního selhání. To může vést ke sníženému tepovému objemu a následně sníženému krevnímu toku do tělního oběhu.
6.1.1 Systémové řešení: stimulace CRT Srdeční resynchronizační terapie (CRT) je určena k léčbě komorové dyssynchronie dodáváním koordinovaných stimulů jak do levé, tak do pravé komory. Úspěšná resynchronizace levé a pravé komory může zlepšit účinnost každé kontrakce, a tak zvýšit srdeční výdej.
6.1.2 Proces stimulace CRT Stimulace CRT umožňuje stimulaci jak v levé, tak v pravé komoře. Stimulace pravé a levé komory může zlepšit mechanický stah komor, a tak zvýšit srdeční výdej při každém úderu srdce. Energie výdeje stimulačních impulzů v levé komoře je dána individuálně naprogramovanými parametry amplitudy a šířky impulzu. Ačkoli tyto parametry můžete naprogramovat ručně, pro řízení výstupní stimulační energie v levé komoře je k dispozici funkce Capture Management. Více informací viz Oddíl 7.4, “Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení)”, strana 222. Pro levou komoru poskytuje systém zvlášť parametry stimulační amplitudy, šířky impulzu a polarity stimulace. Systém má k dispozici rovněž doplňkové parametry, které vám umožňují zvolit stimulační sekvenci a čas prodlevy mezi stimulací pravé a levé komory. Parametr V. Pacing (Komorová stimulace) řídí, která z komor je stimulována a v jakém pořadí jsou komory stimulovány. Parametr V. Pacing umožňuje vybrat stimulaci RV→LV, LV→RV, pouze RV nebo pouze LV. Parametr V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) řídí časový interval mezi 2 komorovými impulzy. Zařízení umožňuje snímání jak v síni, tak v pravé komoře. Informace o prazích snímání, polaritách elektrod, fázích zaslepení a refrakterních fázích viz Oddíl 7.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 191. Chcete-li se dovědět více o režimech a stimulaci, viz Oddíl 7.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 203. Příručka pro lékaře
149
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.1.3 Důležité informace pro programování přístroje Aby byla zajištěna optimální stimulace CRT pro celý očekávaný rozsah aktivity pacienta, je důležité naprogramovat parametry přístroje na odpovídající nastavení. V souvislosti se specifickým stavem pacienta a jeho potřebami stimulace je třeba zvážit následující pokyny. Pacing Mode (Režim stimulace) – Naprogramujte parametr Pacing Mode (Režim stimulace) na dvoudutinový sledovací režim (DDD). Režim s frekvenční odpovědí (DDDR) lze naprogramovat tehdy, pokud se u pacienta vyskytnou indikace pro stimulaci s frekvenční odpovědí. Lower Rate (Dolní frekvence) – Parametr Lower Rate (Dolní frekvence) naprogramujte na hodnotu nižší než je klidová frekvence, pokud není zapotřebí stimulační podpora pro vyšší frekvenci. Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) – Parametr Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) naprogramujte na nejvyšší frekvenci, kterou pacient toleruje, protože terapie CRT je narušena v případě, že sinusová frekvence pacienta překračuje horní sledovací frekvenci. Tato situace může vést ke ztrátě síňokomorové synchronizace nebo přerušení biventrikulární stimulace, které bude trvat, dokud sinusová frekvence neklesne pod horní sledovací frekvenci a dokud není obnovena biventrikulární stimulace. To může mít u pacientů se srdečním selháním významné hemodynamické následky. Je doporučena horní sledovací frekvence 140 min–1, pokud ji pacient toleruje. Pro prevenci ztráty terapie CRT je třeba se vyhnout wenckebachovské aktivitě a blokádě 2:1. Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování) – Naprogramujte parametr Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování) na hodnotu On (Zapnuto). Funkce zotavení síňového sledování napomáhá obnovení síňového sledování, pokud došlo k jeho ztrátě následkem několika po sobě následujících síňových událostí spadajících do refrakterní periody událostí snímaných v komoře. Sensed AV/Paced AV (Snímaný AV interval/stimulovaný AV interval) – Parametr Sensed AV (Snímaný AV interval) naprogramujte tak, abyste maximalizovali čas plnění levé komory, jak bylo stanoveno pomocí echokardiografu nebo pomocí jiných metod. Optimalizovaná hodnota se často blíží 100 ms. U pacientů s potřebou podpory frekvence by měl být stimulovaný AV interval optimalizován. Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) – Naprogramujte parametr Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) na hodnotu On (Zapnuto) s hodnotou zahajovací frekvence vyšší než klidová frekvence pacienta, konečnou frekvencí 140 min–1 a minimálním snímaným AV intervalem umožňujícím sledování až do horní sledovací frekvence. Mode Switch (Přepnutí režimu) – Parametr Mode Switch (Přepnutí režimu) je třeba naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto), pokud má pacient v anamnéze síňové arytmie nebo podezření na síňové arytmie. 150
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) – Naprogramujte parametr Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) na hodnotu On (Zapnuto) s úrovní odpovědi nastavenou na střední hodnotu, pokud je zapnuta funkce přepnutí režimu. Funkce převáděné odpovědi při fibrilaci síní napomáhá udržovat komorovou stimulaci, pokud nastane síňová arytmie. Rate-responsive modes (Režimy s frekvenční odpovědí) – Pokud u pacienta vznikne potřeba stimulace s frekvenční odpovědí, naprogramujte parametr Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence) tak, aby umožňoval zvýšení stimulační frekvence souběžně s tím, jak narůstá aktivita. U pacientů se stabilní anginou naprogramujte parametry Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence) a Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) na hodnotu, která je nižší než frekvence, při níž se vyskytuje angina. Stimulace s frekvenční odpovědí nebyla u skupiny pacientů se srdečním selháním studována. LV Pace Polarity (Polarita stimulace levé komory) – Naprogramujte parametr LV Pace Polarity (Polarita stimulace levé komory) na hodnotu LVtip to Can (Od hrotu LV k pouzdru), pokud je unipolární elektroda implantována v levé komoře. V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) – Naprogramujte parametr V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) na hodnotu 0 ms nebo tak, aby byl optimalizován podle echokardiografu podle postupu, který uvádí Oddíl 6.1.4, “Doporučení pro programování zpoždění stimulace mezi komorami”, strana 151. V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) – Naprogramujte parametr V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) na hodnotu On (Zapnuto). Funkce odpovědi na komorové snímání je určena k biventrikulární stimulaci v přítomnosti rychlého AV vedení nebo časných komorových snímaných událostí. Po detekci snímané komorové události v intervalu AV stimuluje přístroj ihned komoru nebo komory, a to za předpokladu, že stimulační impulz nepřekračuje naprogramovanou maximální frekvenci. U pacientů, kteří mají zařízení naprogramováno na stimulační režim bez síňového sledování, se odpověď na komorové snímání objevuje u jakékoli nerefrakterní události snímané v komoře, a to za předpokladu, že stimulační impulz nepřekračuje naprogramovanou maximální frekvenci.
6.1.4 Doporučení pro programování zpoždění stimulace mezi komorami V této části jsou popsány 2 neinvazivní echokardiografické techniky pro optimalizaci zpoždění stimulace mezi komorami. V klinických studiích je nejčastěji používanou metodou pro zjištění zpoždění stimulace mezi komorami, která minimalizuje levokomorovou dyssynchronii, M-mód. Ostatní metody využívají časový integrál rychlosti (VTI) k maximalizaci tepového objemu.
Příručka pro lékaře
151
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.1.4.1 Přehled echokardiografických měření pomocí M-módu ●
●
Echokardiografie v M-módu se používá pro posouzení mechanické koordinace levé komory pomocí načasování vrcholu mechanické kontrakce dvou segmentů v levé komoře: středního bazálního septálního a středního bazálního v oblasti volné stěny. Pohyby těchto segmentů se měří v sériích různých prodlev mezi komorami, přičemž optimální prodleva je ta s nejkratším intervalem mezi vrcholovým mechanickým stahem těchto dvou segmentů.
Doporučení pro echokardiografická měření pomocí M-módu ● ●
●
● ●
●
Před vyhodnocováním nechejte pacienta nejméně 5 min relaxovat. Echokardiografii v M-módu provádějte napříč zobrazením parasternální krátkou osou nad papilárními svaly. Za účelem minimalizace efektu převodu mezi prodlevami je třeba postupovat podle nastavení posloupnosti vyhodnocení mezikomorové stimulace, uvedeného v Tabulka 8. Mezi měřeními vyčkejte nejméně 30 s. Zesílení echa by mělo být nastaveno co možná nejníže, aby se minimalizovala deformace signálu a šum. U nejpřesnějších měření by rychlost posunu měla být maximálně 100 mm/s.
Postup pro vyhodnocení zpoždění stimulace mezi komorami pomocí M-módu 1. Tím, že nejprve naprogramujte dostatečně krátkou AV prodlevu (50 ms), se ujistíte, že v žádném z naprogramovaných intervalů V-V není přítomna smíšená stimulace (vnitřní aktivace spolu se stimulovanými údery). 2. V echokardiografickém M-módu při zobrazení v krátké parasternální ose nad papilárními svaly zaznamenejte prodlevu (v ms) mezi aktivací septálního segmentu LV a zadního laterálního segmentu LV pro každé nastavení vyhodnocení mezikomorové stimulace, která jsou uvedena v Tabulka 8. Tabulka 8. Nastavení vyhodnocení mezikomorové stimulace Komorová stimulace LV→RV (nominální) LV → RV LV → RV LV → RV RV → LV RV → LV RV → LV
152
Zpoždění stimulace mezi komorami (ms) 0 40 20 10 40 20 10
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3. Naprogramujte parametry V. Pacing a V-V Pace Delay na hodnoty, které vedou k nejkratší prodlevě mezi aktivací septa LV a zadního laterálního segmentu LV. 4. Optimalizujte síňokomorové zpoždění.
6.1.4.2 Přehled echokardiografických měření pomocí časového integrálu rychlosti (VTI) ●
Toto měření se provádí tak, že se stanoví zpoždění stimulace mezi komorami příslušející k nejvyšší hodnotě VTI a podle toho se naprogramuje přístroj. Pokud si přejete stanovit rovněž skutečnou hodnotu tepového objemu, je nutné během echokardiografie změřit také průměr výtokového traktu levé komory (LVOT). Tepový objem = plocha LVOT x VTI aortálního toku.
●
Průměr LVOT se měří při zobrazení v parasternální dlouhé ose.
●
VTI aortálního toku se měří v pětidutinovém apikálním zobrazení.
Doporučení pro echokardiografická měření pomocí VTI ●
Před měřením nechejte pacienta nejméně 10 min relaxovat.
●
Použijte pulzní dopplerovský přístroj.
●
● ●
●
● ●
●
Abyste minimalizovali deformaci signálu a šum, nastavte zesílení na nejnižší možnou hodnotu. Nastavte rychlost posunu na 100 mm/s. Při měření aortální rychlosti umístěte vzorový objem centrálně přibližně 0,5 cm apikálně od listů aortální chlopně v pětidutinovém zobrazení. Pořiďte profily aortálního průtoku pro všechna nastavení zpoždění stimulace mezi komorami, aniž pohnete vzorovým objemem. Pro každé nastavení zpoždění stimulace mezi komorami pořiďte nejméně 15 až 20 s záznamu. Po pořízení všech průtokových profilů proveďte měření VTI. Pro měření vyberte uniformní stah dobré kvality (ani příliš velký, ani příliš malý či deformovaný). Pokud nelze získat uniformní stahy, zvažte zprůměrování 2 nebo 3 stahů.
Vztah optimálního AV intervalu ke zpoždění stimulace mezi komorami pomocí VTI ●
Toto zhodnocení je třeba provést po nalezení optimálního AV intervalu (AVopt) pomocí echokardiografie.
Příručka pro lékaře
153
Medtronic
●
VIVA™ CRT-P C5TR01
Optimální AV interval je nastaven tak, aby byla optimalizována doba plnění levé komory, takže interval od síňové události do stimulace levé komory musí zůstat při různých zpožděních stimulace mezi komorami konstantní (viz Obrázek 42). To znamená, že když je nejprve stimulována pravá komora, musí se interval zpoždění stimulace mezi komorami odečíst od optimálního síňokomorového zpoždění, aby bylo možno stanovit AV interval, který je třeba naprogramovat. Obrázek 42. Vztah mezi optimalizovaným síňokomorovým zpožděním a naprogramovanou hodnotou AV intervalu a zpoždění stimulace mezi komorami A
Nejprve levá komora AV opt
A
Nejprve pravá komora AV opt
AV interval P
P
Zpoždění stimulace mezi komorami
(LV) (RV)
AV interval = AV opt
AV interval P
P
Zpoždění stimulace mezi komorami
(RV) (LV) AV interval = AV opt - [zpoždění stimulace mezi komorami]
Postup pro vyhodnocení zpoždění stimulace mezi komorami pomocí VTI 1. Naprogramujte následující počáteční nominální nastavení: Tabulka 9. Počáteční nominální nastavení V. Pacing (Komorová stimulace) LV → RV V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komo- 0 ms rami) AV delay (Síňokomorové zpoždění) Optimalizováno dle echokardiografie
2. Pokud jsou požadovány hodnoty tepového objemu, změřte LVOT (volitelné). 3. Změřte hodnoty VTI při různých nastaveních zpoždění stimulace mezi komorami. Hodnoty lze vybrat v závislosti na preferenci lékaře či centra. Sestavu hodnot, které lze využít, uvádí Tabulka 10. 4. Po nalezení optimálního nastavení zpoždění stimulace mezi komorami naprogramujte optimální komorovou stimulaci, AV zpoždění a zpoždění stimulace mezi komorami. 5. Znovu potvrďte optimální AV zpoždění při závěrečném nastavení zpoždění stimulace mezi komorami.
154
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 10. Nastavení vyhodnocení mezikomorové stimulace AVopt = optimální AV zpoždění určené echokardiograficky V. Pacing (Komorová stimu- AV Delay (SíňokomoV-V Pace Delay (Zpoždění stimulace) rové zpoždění) lace mezi komorami) (ms) LV → RV AVopt 0 LV → RV AVopt 10 LV → RV AVopt 20 LV → RV AVopt 40 RV → LV AVopt–10 10 RV → LV AVopt–20 20 RV → LV AVopt–40 40
6.1.5 Důležité informace pro programování stimulace CRT Bezpečnostní rezervy pro stimulaci – Stimulační impulzy je třeba vydávat s dostatečnou bezpečnostní rezervou nad prahy stimulace. Vysoké hladiny stimulačních výstupů – Šířka impulzu a nastavení amplitudy ovlivňují životnost přístroje, zvláště pokud pacient vyžaduje po většinu času bradykardickou stimulační terapii. Snímání v opačné dutině – Nastavení šířky a amplitudy impulzu může mít vliv na snímání v opačné dutině. Pokud byste nastavili u šířky a amplitudy impulzu příliš vysoké hodnoty, mohlo by se stát, že stimulace v jedné dutině bude snímána i v druhé dutině, což by mohlo způsobit změny stimulační terapie. Polarity stimulace levé komory a stimulace anodou – Polarity stimulace levé komory, které používají kroužek RV, mohou mít za následek stimulaci anodou. Pokud dojde k anodové stimulaci, při stimulaci levé komory (LV) může dojít k současnému uchvácení v obou komorách nebo k uchvácení pouze v pravé komoře.
6.1.6 Programování stimulace CRT Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ CRT… ⇒ AdaptivCRT (Adaptivní srdeční resynchronizační terapie) ▷ Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulace a stimulace levé komory) ▷ Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace) ▷ Nonadaptive CRT (Neadaptivní srdeční resynchronizační terapie)
Příručka pro lékaře
155
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ CRT… ⇒ AdaptivCRT ▷ V. Pacing (Komorová stimulace) ▷ V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) ▷ Paced AV… (Stimulovaný AV) ▷ Sensed AV… (Snímaný AV) Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ CRT… ⇒ Nonadaptive CRT (Neadaptivní srdeční resynchronizační terapie) ⇒ Paced AV… (Stimulovaný AV) ⇒ AV Intervals (AV intervaly) Je-li funkce AdaptivCRT naprogramována na Adaptive Bi-V and LV nebo na Adaptive Bi-V, funkce V. Pacing, V-V Pace Delay, Paced AV a Sensed AV nelze zvolit ani programovat.
6.1.7 Hodnocení stimulace CRT Histogramy frekvencí, trendy Cardiac Compass a záznam o epizodě komorového snímání mohou napomoci posoudit stimulaci CRT.
6.1.7.1 Histogramy frekvencí Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Histogramy frekvencí uvádí procento komorových stimulací v rozsahu frekvencí.
156
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 43. Histogramy frekvencí
6.1.7.2 Trendy Cardiac Compass Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) Trend % Pacing/day (% stimulací/den) v trendech Cardiac Compass poskytuje zobrazení stimulace v průběhu času, které vám může napomoci identifikovat změny a trendy stimulace. Graf zobrazuje, jaké procento všech každodenních událostí představují síňové stimulace a komorové stimulace. Procentuální hodnoty jsou vypočteny z denních počtů sekvencí událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Vyloučeny jsou síňové refrakterní události.
Příručka pro lékaře
157
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 44. Graf trendu % stimulací/den
6.1.7.3 Data – záznam Ventricular Sensing Episodes (Epizody komorového snímání) Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Epizody komorového snímání Epizoda komorového snímání se vytvoří tehdy, když není vydávána žádoucí stimulace CRT, protože je snímán vlastní rytmus pacienta.
158
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 45. Záznam epizody komorového snímání – stimulace odpovědi na komorové snímání
1 Stimulace odpovědi na komorové snímání (biventrikulární stimulace vydávaná ihned po snímání v komoře)
Příručka pro lékaře
159
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 46. Záznam epizody komorového snímání – ztráta stimulace CRT
1 Ztráta síňového sledování a následně stimulace CRT během vysoké vlastní síňové frekvence
6.2 Automatická optimalizace stimulace CRT s funkcí AdaptivCRT Optimální stimulace CRT vyžaduje hodnoty AV intervalu, které podpoří náležité plnění komory (následkem síňového příspěvku [atrial kick]) a takové nastavení konfigurace parametrů V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) a V. Pacing (Komorová stimulace), které podpoří náležitou ejekci komory (následkem synchronní aktivace komor). Stimulační funkce AdaptivCRT automaticky upraví parametry V. Pacing (Komorová stimulace), V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami), Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV) při chůzi pacienta. Tyto úpravy jsou založeny na pravidelných měřeních AV intervalů a šířky P-vlny a komplexu QRS. Funkci AdaptivCRT je možné naprogramovat i tak, aby automaticky přepínala mezi adaptivní biventrikulární stimulací a adaptivní stimulací levé komory. Při adaptivní stimulaci levé komory se redukuje nepotřebná stimulace RV na základě měření spontánního vedení.
160
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Varování: Má-li pacient trvalou AV blokádu a nemá komorový escape rytmus, je možné, že funkci AdaptivCRT nebude vhodné programovat na adaptivní biventrikulární stimulaci a adaptivní stimulaci levé komory. Funkce komory může být ztracena, pokud přístroj funguje v režimu stimulace LV-only (Pouze LV) a pokud elektroda v levé komoře neprovede záchyt srdce (například v důsledku dislokace). Pokud je funkce AdaptivCRT naprogramována na hodnotu Nonadaptive CRT, nebude přístroj automaticky upravovat parametry CRT. Parametry V. Pacing (Komorová stimulace), V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami), Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV) zůstanou nastaveny na naprogramované hodnoty (popis viz Oddíl 6.1, “Biventrikulární stimulace za účelem srdeční resynchronizace”, strana 149).
6.2.1 Funkce AdaptivCRT AdaptivCRT je k dispozici, pokud je stimulační režim naprogramován na DDD nebo DDDR. Parametr AdaptivCRT lze naprogramovat na jednu z následujících hodnot: ●
●
●
Adaptive Bi-V (Adaptivní Bi-V): Konfigurační parametr pro adaptivní komorovou stimulaci (V. Pacing) lze přepínat mezi hodnotami RV→LV a LV→RV. Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní Bi-V a LV): Konfigurační parametr pro adaptivní komorovou stimulaci (V. Pacing) lze přepínat mezi hodnotami Adaptive Bi-V (RV→LV a LV→RV) a Adaptive LV. Nonadaptive CRT (Neadaptivní CRT): Konfigurační parametr V. Pacing (Komorová stimulace) je naprogramovaný na hodnotuRV→LV, LV→RV, LV nebo RV.
Funkce AdaptivCRT provádí měření AV intervalu a měření šířky křivky podle různých časových rozvrhů. AV intervaly se měří jedenkrát za minutu. Šířka P-vlny a šířka křivky QRS se měří každých 16 hodin. Jakmile je provedeno měření, upraví funkce AdaptivCRT všechny parametry stimulace CRT ovlivněné daným měřením. K úpravám patří změny parametrů V. Pacing (Komorová stimulace), V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami), Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV). Funkce AdaptivCRT, je-li k tomu naprogramována, také automaticky přepíná mezi adaptivní biventrikulární stimulací a adaptivní stimulací levé komory.
6.2.1.1 Měření AV intervalu a šířky křivky Funkce AdaptivCRT měří spontánní AV interval jedenkrát za min. Funkce Sensed AV (Snímaný AV) a Paced AV (Stimulovaný AV) se na jeden úder prodlouží na 300 ms, což poskytne čas pro snímání RV po síňové stimulaci nebo po síňovém snímání. Následuje-li po třech po sobě jdoucích měřeních AV intervalu stimulovaná komorová událost, je indikována přetrvávající AV blokáda a časový interval mezi měřeními AV intervalu se zdvojnásobí (2, 4, 8 … min až na 16 hodin maximálně). U pacientů s intaktním AV vedením bude měření AV intervalu pokračovat v jednominutových intervalech. Příručka pro lékaře
161
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Měření šířky křivky jsou naplánována v 16hodinových intervalech (ve 2:10, v 18:10 a v 10:10) a jejich účelem je přizpůsobení postupným změnám šířky P-vlny a šířky QRS komplexu v čase. Díky 16hodinovým intervalům se měření provádí v různých denních dobách. V průběhu měření může přístroj přepnout EGM1 Source (Zdroj EGM1) na vektor Can to Aring (Od pouzdra k síňovému prstenci). Pořídí se vzdálený elektrogram a změří se AV intervaly, šířky P-vlny a šířky komplexu QRS; vše pro 5 stahů. Provedení prvního měření AV intervalů a šířek křivek se naplánuje po uplynutí 30 min po implantaci. Šířka P-vlny a šířka komplexu QRS se měří kdykoli po implantaci bezprostředně po naprogramování parametru AdaptivCRT z hodnoty Nonadaptive CRT na adaptivní hodnotu.
6.2.1.2 Přepínání mezi režimem adaptivní biventrikulární stimulace a adaptivní stimulace levé komory Je-li funkce AdaptivCRT naprogramována na Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulace a stimulace levé komory), může funkce AdaptivCRT přepínat mezi činností v režimu Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace) a Adaptive LV (Adaptivní stimulace levé komory). V adaptivním režimu LV dochází pouze ke stimulaci LV synchronně se spontánním vedením pacienta a vyžaduje se splnění následujících kritérií: ●
srdeční frekvence pacienta je nižší než nebo rovna 100 min–1,
●
doba vedení AS-RV je nižší než nebo rovna 200 ms,
●
doba vedení AP-RV je je nižší než nebo rovna 250 ms,
●
je-li funkce LVCM naprogramována na Adaptive nebo Monitor, není podezření na ztrátu uchvácení LV.
Není-li kterékoli z kritérií splněno, přepne přístroj z režimu Adaptive LV (Adaptivní stimulace levé komory) do režimu Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace).
6.2.1.3 Změny intervalů Sensed AV (Snímaný AV) a Paced AV (Stimulovaný AV) Po každém měření AV intervalu se aktualizují hodnoty intervalů Sensed AV (Snímaný AV) a Paced AV (Stimulovaný AV). Přístroj aktualizuje intervaly Paced AV (Stimulovaný AV) na základě posledních měření intervalů AP-RV. Přístroj aktualizuje intervaly Sensed AV (Snímaný AV) na základě posledních měření intervalů AS-RV. Hodnoty intervalů Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV) se upraví do 2 min od detekce změny spontánního AV intervalu. V režimu adaptivní biventrikulární stimulace přístroj omezí intervaly Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV) v závislosti na naměřené šířce P-vlny.
162
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Rozmezí intervalu Sensed AV (Snímaný AV) pro funkci AdaptivCRT je 80 ms až 140 ms. Rozmezí intervalu Paced AV (Stimulovaný AV) pro funkci AdaptivCRT je 100 ms až 180 ms.
6.2.1.4 Změny konfigurace parametrů V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) a V. Pacing (Komorová stimulace) Po každém provedeném měření šířky křivky přístroj aktualizuje konfiguraci komorového snímání a zpoždění stimulace mezi komorami. Aktualizované hodnoty budou použity při činnosti v režimu adaptivní biventrikulární stimulace. Konfigurace parametru V. Pacing (Komorová stimulace) je RV→LV, je-li šířka QRS od 150 ms do 180 ms; jinak je LV→RV. Hodnota parametru V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) je založena na naměřené šířce QRS, pokud je šířka QRS v rozsahu mezi 50 ms a 180 ms; jinak je 10 ms. Konfigurace komorové stimulace a zpoždění stimulace mezi komorami je ovlivněno také měřením AV intervalu a šířky P-vlny. Pokud jsou naměřené spontánní AV intervaly v porovnání s naměřenými šířkami P-vlny dlouhé, upraví se konfigurace komorové stimulace na hodnotu LV->RV a hodnota parametru V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) se upraví na 0 ms. Rozmezí intervalu V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) pro funkci AdaptivCRT je 0 ms až 40 ms. Poznámky: ●
●
Přístroj upraví hodnoty konfigurace komorové stimulace a parametrů zpoždění stimulace mezi komorami do 32 hodin od změny šířky QRS. Aktualizované hodnoty konfigurace komorové stimulace a zpoždění stimulace mezi komorami se nepoužijí v režimu Adaptive LV (Adaptivní stimulace levé komory). Tyto hodnoty se však uloží a použijí se, když přístroj přepne z režimu Adaptive LV (Adaptivní stimulace levé komory) do režimu Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace).
6.2.1.5 Činnost během AV blokády Je-li indikována AV blokáda, pracuje přístroj v režimu Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace), aby zajistil stimulační podporu pravé komory. Následuje-li po třech po sobě jdoucích měřeních AV intervalu stimulovaná komorová událost, je indikována přetrvávající AV blokáda a časový interval mezi měřeními AV intervalu se zdvojnásobí (2, 4, 8 … min; maximálně až na 16hodin). U pacientů s intaktním AV vedením bude měření AV intervalu pokračovat v jednominutových intervalech. Je-li výsledkem jednoho měření událost komorového snímání, bude měření AV intervalu pokračovat v jednominutových intervalech. Dojde-li k obnově AV vedení v době mezi naplánovanými měřeními, nebude AV vedení detekováno až do příštího naplánovaného měření.
Příručka pro lékaře
163
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.2.1.6 Interakce s funkcí AdaptivCRT Přerušení činnosti funkce AdaptivCRT – Činnost funkce AdaptivCRT se přeruší v případě výskytu srdeční tachyarytmie nebo v případě, že přístroj právě provádí nějakou nekompatibilní činnost (například Capture Management [Řízení uchvácení] nebo jakékoli terapie). V tomto stavu se neprovádějí žádná měření AV vedení ani šířky křivky. Přístroj pracuje v (neadaptivním) režimu Bi-V s hodnotami parametrů CRT nastavenými na základě předchozích měření. Jakmile se tento stav ukončí, vrátí se přístroj do režimu Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace) nebo Adaptive LV (Adaptivní stimulace levé komory) podle toho, zda jsou splněna kritéria pro spuštění adaptivní stimulace levé komory. Odpověď na komorové snímání – Funkce V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) je během měření šířky křivky vypnuta, aby nemohlo dojít k narušení elektrogramů spontánního komorového snímání stimulací VSR. Funkce V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) se nevypíná během měření AV intervalu. Kontroly prováděné pomocí programátoru a systému CareLink – Během kontrol prováděných pomocí programátoru nebo systému CareLink neprobíhají žádná naplánovaná měření šířky křivky. Po implantaci se měření šířky křivky spustí ihned po naprogramování funkce AdaptivCRT z hodnoty Nonadaptive CRT na adaptivní hodnotu. Během tohoto měření lze na monitoru živého přenosu rytmu sledovat automatické přepnutí zdroje EGM1. Zaslepený elektrogram během uložených epizod – Když se EGM1 během měření šířky křivky přepne na vektor Can to Aring (Od pouzdra k síňovému prstenci), jakékoli epizody uložené ve stejnou dobu zaslepí zdrojová data EGM1 po dobu trvání měření. Epizody komorového snímání – Je-li parametr Collect If (Shromažďovat pokud): Consecutive VS (Následná VS) >= naprogramován na detekci 5 snímání, epizody komorového snímání se ukládají každých 16 hodin. Tyto epizody se vyskytnou při každém provádění měření šířky křivky.
6.2.2 Programování funkce AdaptivCRT Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ CRT… ▷ AdaptivCRT Prodloužení AV intervalu – Během měření AV intervalu a měření šířky křivky prodlouží funkce AdaptivCRT AV interval na 300 ms. Pravidelné snímání pomocí funkce AdaptivCRT může snížit celkovou komorovou stimulaci o 1% až 2%. Odpověď na komorové snímání – Naprogramujte parametr V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) na On (Zapnuto). Funkce V. Sense Response (Odpověď 164
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
na komorové snímání) provádí biventrikulární stimulaci v během doby, kdy funkce AdaptivCRT provádí pravidelné snímání za účelem měření AV intervalu. AV interval měnící se podle frekvence – Je-li funkce AdaptivCRT naprogramována na některou z adaptivního hodnot, funkce Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) nepracuje, protože funkce AdaptivCRT upravuje hodnoty parametru AV. Komorové zaslepení po komorové stimulaci – Je-li CRT naprogramována na adaptivní hodnotu, musí být hodnota parametru V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) větší než nebo rovna 200 ms. Aby se zabránilo detekci pomalého šíření LV stimulace v pravé komoře, nastavte parametr V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) na maximální hodnotu v případě, že je parametr AdaptivCRT nastaven na hodnotu Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulace a stimulace levé komory). Zobrazení hodnot parametru CRT – Když se parametr AdaptivCRT naprogramuje z hodnoty Nonadaptive CRT (Neadaptivní CRT) na jakoukoli adaptivní hodnotu, zobrazí se nominální hodnoty parametrů pro V. Pacing (Komorová stimulace), V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami), PAV (Snímaný AV) a SAV (Stimulovaný AV). Nominální hodnoty parametrů se zobrazí také v případě, že se parametr AdaptivCRT naprogramuje z nějaké adaptivní hodnoty na hodnotu Nonadaptive CRT (Neadaptivní CRT). Pokud se hodnota parametru AdaptivCRT změní v rámci adaptivních hodnot, zobrazí se naposledy aktualizované hodnoty parametrů Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace). Nepotvrzené hodnoty parametrů CRT – Po nastavení parametru AdaptivCRT na jinou hodnotu se všechny parametry CRT nastaví na nepotvrzené hodnoty. Hlášení programátoru týkající se frekvence bloku 2:1 – Je-li CRT adaptivní, závisí frekvence bloku 2:1 na maximálním intervalu SAV funkce AdaptivCRT (140 ms) a na hodnotách PVARP. Frekvenci bloku 2:1 si můžete prohlédnout klepnutím na ikonu s informacemi ve spodní části obrazovky.
6.2.3 Vyhodnocení funkce AdaptivCRT 6.2.3.1 Informace o stimulaci CRT z histogramů frekvencí Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Histogramy frekvencí uvádějí procentuální podíl celkové komorové stimulace a komorového snímání. Histogramy frekvencí také uvádějí procentuální podíl stimulace CRT vydané ve formě biventrikulární stimulace a stimulace levé komory. Další informace viz Oddíl 5.8, “Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí”, strana 132. Příručka pro lékaře
165
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.2.3.2 Opakované načtení během kontroly pacienta Pokud funkce AdaptivCRT pracuje na začátku kontroly pacienta, zobrazí se v okně CRT naposledy aktualizované hodnoty parametrů konfigurace V. Pacing (Komorová stimulace), V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami), Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV). Přestože se hodnoty těchto parametrů mohou během kontroly změnit, v okně CRT se zobrazují naposledy načtené hodnoty. Pokud během této kontroly přístroj opakovaně načtete, zobrazí se v okně CRT jiné adaptivní hodnoty. Opakované načtení je totéž co pořízení jiného záznamu činnosti funkce AdaptivCRT.
6.3 Vytvoření nepřetržité stimulace CRT Optimální terapie CRT u pacientů se srdečním selháním vyžaduje, aby byl pacient biventrikulárně stimulován co možná nejdelší dobu. Biventrikulární stimulaci je možno přerušit událostmi snímanými v komoře, PVC a rychlými komorovými frekvencemi souvisejícími s AF. Přerušení biventrikulární stimulace může vést k symptomům u pacienta a snížit celkovou efektivitu terapie.
6.3.1 Systémové řešení: funkce obnovení CRT Přístroj disponuje třemi různými funkcemi, které napomáhají udržovat synchronizovanou biventrikulární stimulaci. Odpověď na komorové snímání je navržena tak, aby napomáhala přístroji udržovat stimulaci CRT v přítomnosti komorového snímání. Zotavení síňového sledování je navrženo tak, aby napomáhalo přístroji obnovit síňové snímání při jeho ztrátě následkem PVC nebo síňového rytmu, který je příliš rychlý na to, aby byl sledován do komory. Tato obnova síňového sledování napomáhá udržovat síňokomorovou synchronizaci a zajišťuje kontinuální stimulaci CRT. Převáděná odpověď při fibrilaci síní je navržena tak, aby podporovala stimulaci CRT během převáděných epizod AT/AF.
6.3.2 Funkce odpovědi na komorové snímání Odpověď na komorové snímání je dostupná ve stimulačním režimu bez síňového sledování i s ním. V režimu bez sledování spouští snímaná událost v pravé komoře bezprostřední komorový stimulační impulz. V režimu sledování spouští snímaná událost v pravé komoře během síňokomorového intervalu bezprostřední komorový stimulační impulz. Stimulační impulzy odpovědi na komorové snímání jsou vydávány na základě naprogramovaných parametrů terapie CRT. 166
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 47. Funkce Ventricular Sense Response (Odpověď na komorové snímání)
1 Stimulační impulzy funkce Ventricular Sense Response (Odpověď na komorové snímání) jsou vydávány ihned po událostech snímaných v komoře. Tyto události spuštěné stimulací jsou signalizovány krátkou (snímanou) vysvětlivkou kanálu značek, následovanou dlouhou (stimulační) vysvětlivkou kanálu značek. Tyto dvě vysvětlivky jsou společně označeny jako VS.
Pokud je komorový interval měřený od předchozí komorové události kratší než naprogramovaný interval maximální frekvence, není vydán stimulační impulz jako odpověď na komorové snímání. Z důvodu blízkosti události snímané v komoře a stimulačního impulzu odpovědi na komorové snímání není vysvětlivka biventrikulární stimulace (BV) vytištěna na výpis EKG v reálném čase. Poznámky: ●
●
●
●
Stimulační impulzy odpovědi na komorové snímání nejsou zahrnuty do výpočtů intervalů pro detekci tachyarytmie. Komorové snímání, které vede ke stimulaci s odpovědí na komorové snímání, je zahrnuto do počtu po sobě následujících snímaných událostí pro detekci epizody komorového snímání. Stimulace s odpovědí na komorové snímání není zahrnuta do počtu po sobě následujících stimulovaných událostí při detekci ukončení epizody komorového snímání. Komorové snímání pro funkci odpovědi na komorové snímání se provádí pouze pomocí elektrody v pravé komoře. Funkce Ventricular Sense Response (Odpověď na komorové snímání) je pozastavena během terapií tachyarytmie, systémových testů, indukcí při elektrofyziologickém vyšetření a manuálních terapií. Funkce odpovědi na komorové snímání není pozastavena během testování impedance.
Příručka pro lékaře
167
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.3.3 Důležité informace pro programování odpovědi na komorové snímání Odpověď na komorové snímání a komorová bezpečnostní stimulace – Když je odpověď na komorové snímání i komorová bezpečnostní stimulace naprogramována na „zapnuto“, komorová bezpečnostní stimulace má během intervalu komorové bezpečnostní stimulace přednost. Pokud je během intervalu komorové bezpečnostní stimulace snímáním zjištěna komorová událost, není stimulační impulz jako odpověď na komorové snímání vydán a na konci intervalu komorové bezpečnostní stimulace je vydán bezpečnostní stimulační impulz. Účinnost odpovědi na komorové snímání nastoupí znovu po vypršení intervalu komorové bezpečnostní stimulace. Další informace o komorové bezpečnostní stimulaci viz Oddíl 7.13, “Zmírnění nepřiměřené inhibice komory pomocí VSP”, strana 263.
6.3.4 Programování odpovědi na komorové snímání Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ Arrhythmia Interventions… (Intervence při arytmii) ▷ V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) (Zapnuto) ⇒ Additional V Settings… (Další komorové nastavení) ▷ V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence)
6.3.5 Funkce zotavení síňového sledování Události snímané v síni mohou spadat do období Post Ventricular Atrial Refractory Period (Síňové refrakterní periody po komoře - PVARP). Pokud k tomu dojde, klasifikuje přístroj síňovou událost jako refrakterní událost a dojde k přerušení síňového sledování. Přerušení sledování může bránit provedení stimulace CRT. Aby došlo k obnovení síňového sledování a terapie CRT, musí síňové události spadat mimo PVARP. Funkce Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování) dočasně zkracuje PVARP, takže události snímané v síni lze sledovat do komor a může být obnovena stimulace CRT. Pokud není zapnuto přepnutí režimu, je zotavení síňového sledování k dispozici v síňových sledovacích režimech (DDD a DDDR).
168
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 48. Funkce Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování)
1 Síňové události se vyskytují během PVARP a nejsou sledovány do komor, aby generovaly stimulaci CRT. 2 Zotavení síňového sledování porušuje vzorec. PVARP se zkrátí, takže lze obnovit síňové sledování. 3 To pokračuje, dokud nedojde k obnovení normální funkce síňokomorového sledování s naprogramovanou hodnotou SAV a dokud se neobnoví CRT charakteru biventrikulární stimulace.
Poznámka: Funkce Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování) je pozastavena během terapií tachyarytmie, systémových testů, indukcí při elektrofyziologickém vyšetření a manuálních terapií. Funkce zotavení síňového sledování není pozastavena během testování impedance.
6.3.6 Důležité informace pro programování zotavení síňového sledování Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) – K intervencím na základě funkce zotavení síňového sledování dochází, jestliže je sinusová frekvence pod naprogramovanou horní sledovací frekvencí. Výběr horní sledovací frekvence vzhledem k rozsahu sinusové frekvence pacienta proto může ovlivnit frekvenci a nutnost intervencí na základě zotavení síňového sledování. Poznámka: Když je přístroj naprogramován na vyšší horní sledovací frekvenci, kratší AV interval nebo adaptivní AV interval podle frekvence, případně kratší PVARP, což umožňuje sledování vyšších síňových frekvencí, je méně pravděpodobné, že budou zapotřebí intervence na základě zotavení síňového sledování. Parametry stimulace – Pokud během probíhající intervence na základě zotavení síňového sledování naprogramujete parametry stimulace, je intervence přerušena a zotavení síňového sledování se vrátí k monitorování podle vzoru AR-VS. Příručka pro lékaře
169
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.3.7 Programování zotavení síňového sledování Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ Additional Features… (Další funkce) ▷ Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování)
6.3.8 Funkce převáděné odpovědi při fibrilaci síní Pokud dojde k AT/AF u pacientů s intaktním AV vedením, může se rychlý síňový rytmus převádět na komory nepravidelně. Následkem nepravidelnosti komorového rytmu a ztráty komorové stimulace se mohou u pacienta objevit příznaky. Chcete-li podpořit provádění srdeční resynchronizační terapie během epizod AT/AF, můžete naprogramovat zvýšení frekvence stimulace podle vlastní komorové odpovědi pacienta na převáděnou síňovou tachyarytmii. Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) uzpůsobuje stimulační frekvenci tak, aby byla rychlejší, když se objeví události snímané v komoře, a pomalejší, když se vyskytnou komorové stimulační impulzy. V závislosti na naprogramované hodnotě parametru Response Level (Úroveň odpovědi) přidá přístroj až 3 min–1 jako odpověď na snímanou událost a odečte 1 min–1 jako odpověď na stimulační impulz. Výsledkem je vyšší procento komorové stimulace při průměrné frekvenci, která se velmi blíží komorové odpovědi pacienta na epizodu AT/AF. Dynamickým sladěním pacientovy odpovědi na AT/AF může přístroj zvýšit procento komorové stimulace a současně jen málo nebo vůbec nezvyšovat denní průměrnou srdeční frekvenci. Převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze v nesledovacích režimech (DDIR nebo VVIR). Typicky je využívána během přepnutí režimu způsobeného začátkem síňové tachyarytmie.
170
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 49. Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní)
1 Sekvence BV-AR-VS způsobí zvýšení stimulační frekvence o 1 min–1, pokud je hladina odpovědi naprogramována na nízkou nebo střední. 2 Sekvence VS-BV způsobuje, že stimulační frekvence není změněna. 3 Sekvence BV-BV způsobuje snížení stimulační frekvence o 1 min–1.
Poznámka: Funkce Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) je pozastavena během terapií tachyarytmie, systémových testů, indukcí při elektrofyziologickém vyšetření a manuálních terapií. Funkce převáděné odpovědi při fibrilaci síní není pozastavena během testování impedance.
6.3.9 Důležité informace pro programování převáděné odpovědi při fibrilaci síní Maximum Rate (Maximální frekvence) – Nárůst stimulační frekvence způsobený převáděnou odpovědí při fibrilaci síní je omezen naprogramovanou maximální frekvencí. Hodnota Response Level (Hladina odpovědi) – Výsledkem vyšší hodnoty hladiny odpovědi je vyšší procento komorové stimulace a rychlejší sladění s vlastní komorovou frekvencí pacienta. Režim DDD nebo DDDR – Převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze v režimech bez sledování. Jestliže je tedy naprogramován režim DDD nebo DDDR, převáděná odpověď při fibrilaci síní funguje pouze během přepnutí režimu. Parametr Mode Switch (Přepnutí režimu) je třeba naprogramovat na hodnotu On (Zapnuto), pokud chcete na hodnotu On (Zapnuto) naprogramovat funkci Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní).
Příručka pro lékaře
171
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.3.10 Programování převáděné odpovědi při fibrilaci síní Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ Arrhythmia Interventions… (Intervence při arytmii) ▷ Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) (Zapnuto) ⇒ Additional V Settings… (Další komorové nastavení) ▷ Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) ▷ Response Level (Hladina odpovědi) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence)
6.3.11 Vyhodnocení funkcí obnovení CRT 6.3.11.1 Záznamy epizod komorového snímání Když přístroj snímá v pravé komoře události, které mohou bránit optimální stimulaci CRT, vytvoří záznam o epizodě. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Epizody komorového snímání
172
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 50. Záznam epizody komorového snímání – stimulace odpovědi na komorové snímání
1 Stimulace jako odpověď na komorové snímání (značky BV přes značky VS)
Příručka pro lékaře
173
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 51. Záznam epizody komorového snímání – ztráta stimulace CRT
1 Ztráta síňového sledování a následně stimulace CRT během vysoké vlastní síňové frekvence
6.3.11.2 Trendy Cardiac Compass Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) Obrázek 52. Trendy Cardiac Compass Mar 2006
V. rate during AT/AF (bpm) max/day avg/day
May 2006
Jul 2006
Sep 2006
Nov 2006
Jan 2007
Mar 2007
>200 150 100 <50
174
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tyto trendy ukazují komorovou frekvenci během epizod AT/AF, přičemž pro každou epizodu uvádí maximální a průměrné frekvence. Další informace o trendech Cardiac Compass viz Oddíl 5.3, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů s trendy Cardiac Compass”, strana 110.
6.3.11.3 Histogramy frekvencí Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Obrázek 53. Histogramy frekvencí
Tyto histogramy ukazují rozložení komorových frekvencí během epizod AT/AF. Další informace viz Oddíl 5.8, “Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí”, strana 132.
6.4 Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol Klinické studie prokázaly, že kongesce plic je primární komplikací spojenou se srdečním selháním a je častou příčinou opakované hospitalizace.7
7
Bennett SJ, et al. Characterization of the precipitants of hospitalization for heart failure decompensation. American Journal of Critical Care. 1998; 7:168–174.
Příručka pro lékaře
175
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
U pacientů se srdečním selháním mírného až závažného stupně existuje riziko další srdeční dekompenzace následkem celkového hromadění tekutin v těle a v hrudníku. Časná detekce akumulace hrudního výpotku může umožnit včasnější nastavení léčby.
6.4.1 Systémové řešení: Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích Klinická data naznačují, že změny intratorakální impedance a akumulace výpotku v hrudní dutině nebo na plicích nepřímo korelují.8 S rostoucí kongescí plic pacienta má intratorakální impedance tendenci klesat. Podobně může nárůst intratorakální impedance signalizovat, že se plíce pacienta “vysušují”. Funkce monitorování stavu tekutin OptiVol měří intratorakální impedanci pacienta pomocí dráhy RVring/RVtip-to-Can (od kroužku RV/hrotu RV k pouzdru), která prochází tkání uvnitř hrudní dutiny. Při zvýšení množství tekutiny v hrudní dutině dojde ke snížení impedance této dráhy. Při snížení množství tekutiny v hrudní dutině dojde ke zvýšení impedance této dráhy. Poznámky: Funkce monitorování stavu tekutin OptiVol nemusí poskytovat včasné varování u všech dekompenzací souvisejících s tekutinami. Pacienti by měli být tudíž vyzváni, aby vyhledali lékaře, kdykoli se nebudou cítit dobře nebo když budou potřebovat pomoc, a to i tehdy, bude-li funkce OptiVol ukazovat přijatelné hodnoty stavu tekutiny v plicích.
●
Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny je dodatkovým zdrojem informací pro léčbu pacienta a nenahrazuje kontroly zdravotního stavu, které jsou součástí standardních postupů léčby.
●
6.4.2 Proces monitorování stavu tekutiny pomocí funkce OptiVol 6.4.2.1 Denní a referenční impedance Měření hrudní impedance se provádějí v pravidelných intervalech mezi 12:00 a 17:00. Po provedení všech denních měření impedance je vypočtena průměrná hodnota impedance pro daný den. Tato hodnota denní impedance se používá k aktualizaci trendu s pomalou změnou, nazývaného referenční impedance, který vypočte přístroj. Tímto způsobem se vypočte kontrolní hodnota pro každého jednotlivého pacienta. Přístroj používá tuto kontrolní hodnotu k posouzení odchylek impedance.
8
Yu CM, Wang L, Chau E, et al. Intrathoracic Impedance Monitoring in Patients With Heart Failure. Circulation. 2005; 112:841–848.
176
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Systém poskytuje diagnostické schéma ukazující stav tekutin pacienta v průběhu času. Schéma je součástí zprávy Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) a trendů Cardiac Compass. Viz Oddíl 6.4.5.1, “Zobrazení trendů funkce OptiVol pro monitorování tekutiny”, strana 180. Obrázek 54. Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny
1 2 3 4
Práh funkce OptiVol Index tekutin OptiVol: akumulace rozdílu mezi denní a referenční impedancí Referenční impedance se pomalu přizpůsobuje změnám denní impedance Denní impedance je průměr každodenních mnohočetných měření impedance
Index tekutin OptiVol – Pokud denní impedance poklesne pod referenční impedanci, může to indikovat, že se v hrudní dutině pacienta hromadí tekutina. Každý den, kdy zůstává denní impedance pod referenční impedancí, se rozdíl mezi hodnotou denní a referenční impedance připočítává k indexu tekutin OptiVol. Pokud začne denní impedance růst, může to být signálem, že se akumulace hrudních tekutin vytrácí. Index tekutin bude narůstat, přičemž mezi denní a referenční impedancí existuje rozdíl. Když se denní impedance vrátí k hodnotě referenční impedance, považuje se událost s tekutinou za ukončenou a index tekutin OptiVol se resetuje na 0. Příručka pro lékaře
177
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol) – Pokud zůstává denní impedance pod referenční impedancí několik po sobě jdoucích dnů, může index tekutin narůst nad naprogramovaný práh funkce OptiVol. Tím se spustí sledování klinického stavu pomocí funkce OptiVol. Poznámka: Hodnoty funkce OptiVol se neměří v případě, že je impedance unipoární stimulační elektrody pro pravou komoru vyšší než 2000 Ω nebo pokud je parametr amplitudy pro pravou komoru naprogramovaný na hodnotu vyšší než 5,0 V.
6.4.2.2 Monitor SentryCheck Ke stanovení stavu hromadění tekutiny v hrudní dutině může pacient využít monitor SentryCheck. Po dotazu pacienta monitor signalizuje, zda jeho index tekutin aktuálně překračuje práh OptiVol. Tak může pacient zjistit vztah symptomů ke stavu tekutin. Pacient pak může postupovat podle vašich pokynů.
6.4.3 Důležité informace pro programování monitorování stavu tekutin OptiVol RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) – Je-li hodnota amplitudy pro pravou komoru vyšší než 5 V, měření impedance pomocí funkce OptiVol neprobíhá. Nastavení prahu funkce OptiVol – Práh funkce OptiVol je nominálně naprogramován na hodnotu 60. Společnost Medtronic doporučuje, abyste toto nastavení používali, dokud nebudete mít klinické zkušenosti s monitorování stavu tekutin v plicích pomocí funkce OptiVol u jednotlivých pacientů. Pokud u pacienta dochází k příliš častému sledování pomocí funkce OptiVol, je možné, že je nastaven příliš citlivý práh (nízká hodnota) funkce OptiVol. Pak by se mělo zvážit zvýšení prahu funkce OptiVol. Jestliže při akumulaci tekutiny v hrudní dutině pacienta nedochází k aktivaci funkce OptiVol nebo až se zpožděním, je možné, že je nastavena příliš nízká citlivost prahu (vysoká hodnota) funkce OptiVol. Pak by se mělo zvážit snížení prahu funkce OptiVol. Inicializační perioda referenční impedance – Referenční impedance se poprvé počítá třicátý čtvrtý den měření impedance po implantaci. Pokud pacientova elektroda stále uzrává, pacient zadržuje v plicích tekutinu nebo je kolem kapsy přístroje tkáňový otok, bude možná zapotřebí delší čas na adaptaci referenční impedance na normální denní impedanci pacienta. Úprava referenční impedance – Za vhodných podmínek můžete referenční impedanci upravit tak, aby přesněji odpovídala naměřeným hodnotám denní impedance pacienta. Tato úprava by měla být prováděna pouze ve vzácných případech a při stabilním stavu tekutin v plicích pacienta. Pokud aktuální hodnota denní impedance neodpovídá hodnotě referenční 178
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
impedance, můžete upravit hodnotu referenční impedance. Proces úpravy trvá několik dnů. Referenční impedance je nastavena na průměr posledního měření denní impedance a nejbližších 3 měření denní impedance. Poznámky: ●
●
Referenční impedanci upravujte pouze za předpokladu, že jsou splněny všechny následující podmínky: pacient má stabilní stav tekutin v plicích, trendy OptiVol ukazují, že denní impedance pacienta je stabilní, a referenční impedance není dosud upravena podle denní impedance pacienta. Úpravu referenční impedance nelze provádět v inicializační periodě referenční impedance.
6.4.4 Programování funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích 6.4.4.1 Programování prahu OptiVol Zvolte ikonu Params (Parametry). ⇒ Data Collection Setup… (Nastavení sběru dat) ⇒ AT/AF and OptiVol Settings… (Nastavení AT/AF a funkce OptiVol) ▷ OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol)
6.4.4.2 Úprava referenční impedance Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ Data Collection Setup… (Nastavení sběru dat) ⇒ AT/AF and OptiVol Settings (Nastavení AT/AF a funkce OptiVol) ⇒ Additional Settings… (Další nastavení)
6.4.5 Vyhodnocení monitorování stavu tekutin OptiVol Upozornění: Při hodnocení trendu indexu tekutin OptiVol ověřte neporušenost elektrody. Přerušení dráhy RVring-to-Can (Od prstence RV k pouzdru) nebo RVtip-to-Can (Od hrotu RV k pouzdru), které může být způsobeno zlomením elektrody nebo poškozením izolace, může mít nežádoucí vliv na výsledky trendu indexu tekutin OptiVol.
Příručka pro lékaře
179
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.4.5.1 Zobrazení trendů funkce OptiVol pro monitorování tekutiny Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Srdeční selhání… Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) Zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) a Trendy Cardiac Compass zobrazují data trendů tekutiny v plicích OptiVol pro daného pacienta za období max. 14 měsíců. Obrázek 55. Příklad zprávy Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání)
Index tekutin OptiVol graficky znázorňuje akumulované rozdíly mezi hodnotami denní a referenční impedance. Pokud je denní impedance nižší než referenční impedance, bude trend indexu tekutin OptiVol stoupat. Trend hrudní impedance graficky znázorňuje hodnoty denní a referenční impedance.
180
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.4.5.2 Zobrazení pozorování OptiVol Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II Na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) se zobrazí a ve zprávě Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) se vytiskne sledování klinického stavu s informacemi o tom, kdy v době od poslední kontroly index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích dosáhl nebo překročil práh funkce OptiVol. Pokud má index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích stále vyšší hodnotu než prahovou, sledování zobrazí první datum, kdy byla hodnota indexu tekutin OptiVol stejná nebo vyšší než prahová hodnota a “pokračující”. Jestliže se index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích od té doby snížil pod prahovou hodnotu, zobrazí sledování první datum, kdy byla hodnota indexu tekutin OptiVol stejná nebo vyšší než prahová hodnota, a poslední datum, kdy byla hodnota indexu tekutin OptiVol stejná nebo vyšší než prahová hodnota.
6.4.5.3 Zobrazení obrazovky událostí funkce OptiVol Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ OptiVol Events (Události funkce OptiVol) Obrazovka událostí funkce OptiVol obsahuje seznam událostí funkce OptiVol seřazených podle data. Pro každou událost je uvedena hodnota OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol).
6.5 Zobrazení informací o léčbě srdečního selhání Analýza klinických informací týkajících se srdečního selhání vám může pomoci při sledování změn stavu pacienta a jejich korelování se odchylkami od naprogramování přístroje, medikace, aktivity pacienta nebo symptomů. Zpráva Heart Failure Management poskytuje obrázek stavu pacienta v průběhu kratšího a delšího časového úseku, se zaměřením na léčbu srdečního selhání. Souhrn klinických údajů zaznamenaných od poslední kontrolní schůzky zobrazuje informace o epizodách a terapiích arytmií. Grafy klinických trendů znázorňují dlouhodobé trendy srdečních frekvencí, arytmií a indikátorů akumulace tekutin za posledních 14 měsíců. Údaje o léčbě srdečního selhání jsou k dispozici pouze jako tištěná zpráva. Zpráva Heart Failure Management se zakládá na údajích a měřeních zobrazených na obrazovkách Patient Information a Quick Look II a v trendech Cardiac Compass. Ukládání dat pro zprávu Heart Failure Management probíhá automaticky. Nemusí se provádět žádné nastavení. Příručka pro lékaře
181
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Časové vysvětlivky zobrazené ve zprávě jsou založeny na hodinách přístroje.
6.5.1 Tisk zprávy o léčbě srdečního selhání Klepněte na ikonu Reports (Zprávy). ⇒ Srdeční selhání…
6.5.2 Informace uváděné ve zprávě o léčbě srdečního selhání Zpráva Heart Failure Management poskytuje informace o pacientovi a jeho klinickém stavu od poslední kontroly. Zobrazuje události, které se staly během sledovaného období, a poskytuje grafy, které mohou napomoci posoudit trendy tekutin OptiVol a klinické trendy související se srdečním selháním. Obrázek 56. Informace o pacientovi, klinický stav a pozorování
6.5.2.1 Informace o pacientovi Informace o pacientovi se zakládají na údajích zadaných na obrazovce Patient Information (Informace o pacientovi). Zahrnují veškeré anamnestické údaje a data z měření, která byla zaznamenána na obrazovce Patient Information.
182
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.5.2.2 Klinický stav a pozorování V částech Clinical Status (Klinický stav) a Observations (Poznámky) ve zprávě Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) jsou uvedeny užitečné informace, které se mohou hodit při zvládání případného srdečního selhání. Tyto informace jsou dostupné i na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Více informací o údajích na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) viz Oddíl 5.2, “Prohlížení souhrnu naposledy uložených údajů”, strana 106. Zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) uvádí následující informace: ●
●
●
●
Informace o epizodě arytmie znázorňují počet léčených a monitorovaných epizod arytmie zaznamenaných od poslední kontroly. Komorové a síňové stimulace jsou zobrazeny jako procento celkového času během sledovaného období. Stav baterie na počátku kontroly může být OK, RRT (doporučená doba výměny), ERI (indikátor volitelné výměny) nebo EOS (konec životnosti). Systémově definovaná pozorování vás upozorňují na stavy, které mohou souviset se srdečním selháním.
6.5.2.3 Informace o události Obrázek 57. Vysvětlivky událostí
2
1
1 Indikátor probíhající kontroly 2 Indikátor poslední kontroly
Události programování a načítání – Zpráva zobrazuje, kdy byly z přístroje načítány informace nebo byl naprogramován, a umožňuje tak korelace mezi změnami parametrů přístroje a jinými klinickými trendy. Jestliže je během kontroly prováděno hodnocení pacienta, zaznamená zpráva hodnotu “I” u dne, kdy jsou z přístroje načteny informace, a hodnotu “P” u dne, kdy je změněn některý programovatelný parametr (kromě dočasných změn). Pokud jsou z přístroje načítány informace a je programován ve stejný den, zobrazí se pouze hodnota “P”. Příručka pro lékaře
183
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Když probíhá hodnocení pacienta při kontrole pomocí monitoru Medtronic CareLink, zpráva zaznamenává hodnotu “I” s čarou pod touto hodnotou. Všemi grafy jsou vedeny dvě svislé čáry označující začátek aktuální kontroly a začátek poslední kontroly, pokud je k dispozici.
6.5.2.4 Posouzení trendů funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích Grafy indexu tekutin OptiVol a hrudní impedance znázorňují data o intratorakální impedanci shromážděná v průběhu předešlých 14 měsíců. Další informace viz Oddíl 6.4, “Monitorování hromadění hrudního výpotku pomocí funkce OptiVol”, strana 175. Poznámka: Funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích je dodatečným zdrojem informací pro léčbu pacienta a nenahrazuje kontroly zdravotního stavu, které jsou součástí standardních postupů léčby. Obrázek 58. Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích
OptiVol Fluid Index (Index funkce OptiVol Fluid) – Změna nitrohrudní impedance může být včasným indikátorem hromadění tekutiny, které souvisí se srdečním selháním. Trend indexu funkce OptiVol Fluid zobrazuje rozdíl mezi naměřenou denní hrudní impedancí a 184
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
referenční impedancí. Pokud je denní impedance nižší než referenční impedance, bude trend indexu funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích rostoucí. Tato skutečnost může být známkou zvýšení množství tekutiny v plicích pacienta. Vodorovná čára ukazuje naprogramovanou hodnotu prahu funkce OptiVol. Upozornění: Při hodnocení trendu indexu funkce OptiVol Fluid ověřte neporušenost elektrody. Přerušení dráhy RVring-to Can (od kroužku RV k pouzdru) nebo RVtip-to Can (od hrotu RV k pouzdru), které může být způsobeno zlomením elektrody nebo poškozením izolace, může mít nežádoucí vliv na výsledky trendu indexu funkce OptiVol Fluid. Thoracic impedance (Torakální impedance) – Trend torakální impedance umožňuje porovnat denní průměrnou naměřenou thorakální impedanci s referenčními hodnotami impedance. Referenční impedance se každý den nepatrně mění a pomalu se tak přizpůsobuje denní impedanci.
6.5.2.5 Posouzení klinických trendů Grafy klinických trendů zobrazují informace shromážděné v průběhu předešlých 14 měsíců, které mohou být užitečné pro léčbu srdečního selhání. Data a vysvětlivky událostí umožňují korelovat trendy z různých grafů. Grafy trendů, které jsou obsaženy ve zprávě o léčbě srdečního selhání a v trendech Cardiac Compass, jsou identické. Další informace viz Oddíl 5.3, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů s trendy Cardiac Compass”, strana 110.
Příručka pro lékaře
185
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 59. Grafy klinických trendů
AT/AF total hours per day (Celkový počet hodin AT/AF za den) – Tento trend může pomoci zhodnotit, zda je nutné u pacienta upravit přístrojové terapie nebo terapie na bázi léků. Může také odhalit přítomnost asymptomatických epizod AT/AF. Přístroj zaznamenává celkovou denní dobu, po kterou se u pacienta vyskytovala síňová arytmie. Čas v AT/AF se počítá od místa začátku AT/AF. Tento trend může být v závislosti na maximálním (celkovém) trvání za den udáván v hodinách (0 až 24) nebo minutách (0 až 60) za den. Další informace o detekci AT/AF viz Oddíl 8.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 282.
186
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Komorová frekvence během AT/AF – Graf znázorňuje průměr komorových frekvencí během epizod AT a AF každý den. Svislé čáry zobrazují rozdíl mezi průměrnou frekvencí a maximální snímanou komorovou frekvencí každý den. Aktivita pacienta – Trend aktivity pacienta může být časným indikátorem symptomů vzniklých následkem progresivního srdečního selhání, které způsobují únavu a následné snížení aktivity pacienta. Trend může rovněž poskytovat objektivní měření reakce pacienta na změny terapie a může vám napomoci monitorovat pacientův zátěžový režim. Přístroj zjišťuje aktivitu pacienta na základě údajů odvozených z akcelerometru s frekvenční odpovědí. Průměrná komorová frekvence – Denní i noční srdeční frekvence poskytují informace, které mohou indikovat autonomní dysfunkci související se srdečním selháním. Postupné zvyšování srdeční frekvence může signalizovat dekompenzaci, což je symptom srdečního selhání. U tohoto trendu je “den” definován jako 12hodinové období mezi 08:00 a 20:00 a “noc” jako 4hodinové období mezi 24:00 a 4:00 (podle hodin přístroje). Variabilita srdeční frekvence – Snížená variabilita srdeční frekvence pacienta může usnadnit identifikaci dekompenzace při selhání srdce. Přístroj měří jednotlivé síňové intervaly a vypočte medián síňového intervalu každých 5 min. Potom vypočte hodnotu variability (v ms) a zanese ji do grafu za každý den. Poznámka: Výpočet variability srdeční frekvence nezahrnuje události, které se vyskytnou během epizod arytmie. Procento stimulace za den – Tento trend poskytuje pohled na stimulaci během doby, což může pomoci zjistit změny a trendy ve stimulaci. Tento graf zobrazuje, jaké procento ze všech každodenních událostí představují síňové stimulace a komorové stimulace. Tyto procentuální hodnoty se vypočítají z denních hodnot sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Síňové refrakterní události jsou vyloučeny.
6.6 Shromažďování a zobrazování dat o epizodách komorového snímání Přístroj definuje epizodu komorového snímání jako časové období, v němž je komorová stimulace inhibována z důvodu pacientovy spontánní komorové aktivity. Prodloužené periody komorového snímání mohou inhibovat stimulaci CRT a vést ke ztrátě synchronizace a možnému zhoršení symptomů srdečního selhání. Systém poskytuje diagnostické informace, které vám mají napomoci identifikovat příčinu epizod komorového snímání a přeprogramovat přístroj tak, abyste jim předešli. Údaje shromážděné pro epizodu komorového snímání zahrnují datum a čas, trvání, intervaly a značky, maximální síňovou a komorovou frekvenci a označení, zda byla epizoda součástí tachyarytmie. Příručka pro lékaře
187
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Přístroj začne shromažďovat údaje pro epizodu komorového snímání poté, co dojde k naprogramovatelnému počtu následných snímání v komoře. Shromažďování údajů pro epizodu končí po výskytu naprogramovatelného počtu následných stimulací komory. Poznámky: ●
●
●
Přístroj klasifikuje události odpovědi na komorové snímání nebo komorové bezpečnostní stimulace jako události snímané při shromažďování údajů pro epizodu komorového snímání. V důsledku toho nezabraňuje stimulační terapie poskytovaná těmito funkcemi detekci epizod komorového snímání. Do počtu pro ukončení epizody komorového snímání není zahrnuta komorová stimulace během intervence při zotavení síňového sledování. Další informace o odpovědi na komorové snímání a zotavení síňového sledování viz Oddíl 6.3, “Vytvoření nepřetržité stimulace CRT”, strana 166.
6.6.1 Parametry programování epizody komorového snímání Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Nastavení shromažďování údajů… ⇒ Epizody komorového snímání… ▷ Collect If: Consecutive VS >= (Podmínka sběru dat: VS následující po sobě) >= ▷ End Collection If: Consecutive VS >= (Podmínka ukončení sběru dat: VS následující po sobě) >= Při nastavování parametrů pro sběr dat o epizodách komorového snímání určete počet následných komorových snímání, která jsou zapotřebí k zahájení sběru dat (definováno jako Sbírat pokud: následná komorová snímání >= parametr), a počet následných komorových stimulací, které jsou zapotřebí k ukončení sběru dat pro danou epizodu (definováno jako Ukončit sběr pokud: následná komorová stimulace >= parametr). Nastavení menších hodnot počtu komorových snímání pro zahájení sběru dat a počtu komorových stimulací pro ukončení sběru dat může vést k relativně většímu počtu epizod komorového snímání. Některé z těchto epizod mohou být krátké. Pokud chcete shromažďovat údaje o frekvencích a mechanismu počátku delších epizod, nastavte pro tyto parametry vyšší hodnoty. U přístrojů s funkcí AdaptivCRT naprogramovanou na adaptivní hodnotu a s parametrem Collect If (Shromažďovat, pokud): Consecutive VS (Následná VS) >= naprogramován na 5 snímání, epizody komorového snímání se ukládají každých 16 hodin. Tyto epizody se vyskytnou při každém provádění měření šířky křivky. Další informace viz Oddíl 6.2, “Automatická optimalizace stimulace CRT s funkcí AdaptivCRT”, strana 160. 188
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
6.6.2 Zobrazení epizod komorového snímání Epizody komorového snímání lze zobrazit na displeji Data – Ventricular Sensing Episodes (Údaje o epizodách komorového snímání). Zvolte ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Ventricular Sensing Episodes (Epizody komorového snímání) Obrázek 60. Příklad epizody komorového snímání s naprogramovanou odpovědí na komorové snímání
1. Vyberte ze seznamu záznam epizody snímání. 2. Na displeji se zobrazí značka a intervalová data záznamu zvolené epizody. 3. Posuňte horizontální posuvník napravo a nalevo pro zobrazení různých oblastí pruhu značek. 4. Vyberte typ intervalových dat, která se mají zobrazit na pruhu značek. 5. Pro zobrazení záznamu předchozí nebo následující epizody ze seznamu použijte tlačítka [Previous] (Předchozí) nebo [Next] (Další), a to v závislosti na aktuálně vybraném záznamu epizody. 6. Velikost pruhu značek můžete zvětšit nebo zmenšit pomocí tlačítek s lupou. 7. Chcete-li vytisknout kopii záznamu vybrané epizody, stiskněte tlačítko [Print…] (Tisk). Příručka pro lékaře
189
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 60 ukazuje, jak přístroj prováděl pravidelnou biventrikulární stimulaci před zahájením první události snímané v komoře. Když přístroj detekoval komorové snímání, generoval biventrikulární stimulaci, ale od té doby je stimulace odpovědí na komorové snímání, protože funkce Ventricular Sense Response (Odpověď na komorové snímání) je naprogramována na zapnuto. Značky BV, které se objeví ihned za značkami komorového snímání, signalizují, že přístroj generuje biventrikulární stimulaci jako odpověď na komorové snímání. Pokud se opakovaně vyskytne stimulace jako odpověď na komorové snímání, možná bude vhodné upravit parametry stimulace, protože to signalizuje, že CRT nemusí být optimalizována pro daného pacienta. Max bpm A/V (Maximální počet síňových a komorových stahů za minutu) – Tento údaj uvádí maximální počet síňových a komorových stahů za minutu, ke kterým došlo během sběru dat epizody komorového snímání. AT/AF (Síňová tachyarytmie/fibrilace síní) – Pokud přístroj během epizody komorového snímání detekuje síňovou tachyarytmii nebo fibrilaci síní, objeví se pod hlavičkou AT/AF (Síňová tachyarytmie/fibrilace síní) slovo “Yes” (Ano). VT/VF (Komorová tachykardie/fibrilace komor) – Pokud přístroj během epizody komorového snímání detekuje epizodu monitorované komorové tachykardie, objeví se pod hlavičkou VT/VF (Komorová tachykardie/fibrilace komor) slovo “Yes” (Ano).
190
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7 Konfigurace stimulačních terapií 7.1 Snímání vlastní srdeční aktivity Přístroj musí snímat přítomnost vlastních srdečních událostí, přičemž se musí vyvarovat příliš citlivému snímání, aby mohl odpovídajícím způsobem aplikovat terapii. Efektivní snímání může snížit účinky dlouhých depolarizací po stimulovaných událostech, příliš citlivého snímání stejné události, snímání v opačné dutině, snímání vzdálených R-vln, snímání T-vln, šumu a interferencí.
7.1.1 Systémové řešení: snímání Účinné snímání je nezbytné pro bezpečné a účinné použití přístroje. Přístroj snímá jak v síni, tak v pravé komoře, a to pomocí snímacích kontaktů elektrod implantovaných v daných dutinách. Citlivost na intrakardiální signály je možné upravit. Každé nastavení citlivosti zastupuje prahovou hodnotu, která definuje minimální elektrickou amplitudu rozpoznanou přístrojem jako snímanou událost v síni nebo pravé komoře. Poznámka: Výběr vyšší hodnoty pro snímací práh snižuje citlivost na nižší signály amplitudy. Programovatelná zaslepení a refrakterní periody napomáhají vyloučení nepatřičného snímání nebo brání přístroji, aby na ně odpovídal. Periody zaslepení i refrakterní periody následují po stimulačních impulzech a snímaných událostech. Během zaslepení je inhibováno snímání. Přístroj je schopen snímat události, ke kterým došlo během refrakterní periody, ale označí je jako refrakterní události. Refrakterní událostí obecně nemají žádný vliv na načasování následných stimulačních událostí, ale využívají je funkce detekce tachyarytmií. Činnost některých funkcí snímání závisí na polaritě elektrody. Přístroj může pracovat s bipolárními i unipolárními elektrodami. Polarity snímacích a stimulačních elektrod lze nakonfigurovat samostatně pro síň i komoru na bipolární či unipolární. Polaritu stimulační elektrody lze nakonfiguriovat v levé komoře na bipolární nebo unipolární. V levé komoře neprobíhá snímání. Za určitých podmínek mohou bipolární elektrody fungovat v unipolární konfiguraci. Unipolární provoz může být nastaven buď při ručním programování nebo při automatické konfiguraci elektrod, ke které dochází během detekce implantace. Pokud je u funkce Lead Monitor (Monitorování elektrody) nastavena možnost Adaptive (Adaptivní) na libovolnou polaritu, přístroj přepíná mezi bipolárním a unipolárním nastavením polarity vždy, když je pochybná integrita elektrody. Více informací viz Oddíl 7.5, “Konfigurace polarity elektrody”, strana 241.
Příručka pro lékaře
191
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.1.2 Operace s prahy snímání U elektrod, které jsou konfigurovány jako bipolární, přístroj automaticky upravuje prahy snímání po některých stimulovaných a snímaných událostech, čímž omezuje nadměrné snímání T-vln, událostí v opačné dutině a stimulačních impulzů. Bližší informace ohledně snímání s unipolárními elektrodami viz Oddíl 7.1.2.2.
7.1.2.1 Bipolární snímání Přístroj automaticky upravuje prahy snímání pro elektrodu, která je konfigurována na bipolární snímání. Uzpůsobení prahu závisí na typu události, která mu předchází. Během automatického uzpůsobení práh snímání automaticky roste, ale směrem k naprogramované hodnotě senzitivity postupně klesá, což je minimální amplituda, kterou lze snímat. Předpokládá se, že pokles prahu je dostatečně rychlý na to, aby umožnil snímání následných signálů s nízkou amplitudou. Nastavení prahu odpovídající elektrodám, které jsou obě v konfiguraci pro bipolární snímání, (a nominální nastavení) uvádí Obrázek 61. Obrázek 61. Nastavení prahu snímání při bipolárním snímání
Elektrogram síňového snímání
AS
AS
AP
Marker Channel VS
VS
VP
Elektrogram komorového snímání Práh snímání
1 Po události snímané v síni je přístroj dočasně méně citlivý na síňové události. 2 Po události snímané v komoře je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události. 3 Po události stimulované v síni je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události, ale citlivost na síňové události zůstává nezměněna. 4 Po události stimulované v komoře je přístroj dočasně méně citlivý na síňové události. 5 Po fázi zaslepení po stimulaci je přístroj dočasně méně citlivý na komorové události.
Poznámka: Pokud se objeví snímané události s vysokou amplitudou, je pokles citlivosti omezen tak, aby zabránil nedostatečnému snímání následných vlastních událostí. 192
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.1.2.2 Unipolární snímání Přístroj neupravuje prahy snímání pro elektrodu, která je konfigurována na unipolární snímání. Práh snímání setrvává na hodnotě zadané při programování parametrů citlivosti. Neměnné prahy příslušející elektrodám, které jsou obě v konfiguraci pro unipolární snímání, uvádí Obrázek 62. Obrázek 62. Neměnné prahy snímání př unipolárním snímání
7.1.3 Operace se zaslepenými periodami Po stimulačních a snímaných událostech následují periody zaslepení. Periody zaslepení pomáhají zabránit přístroji ve snímání stimulačních impulzů, depolarizace po stimulaci, T-vln a nadměrnému snímání stejné události. Periody zaslepení následující po stimulovaných událostech jsou shodné nebo delší než periody zaslepení po snímaných událostech, aby nedošlo ke snímání síňových a komorových depolarizací. Poznámka: Během biventrikulární stimulace se měří trvání zaslepení od konce druhé komorové stimulace. Programovatelnými parametry se stanovuje délka zaslepených period, které následují po snímaných a stimulovaných událostech.
Příručka pro lékaře
193
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 63. Programovatelné zaslepené periody Marker Channel
A S
A P
V S
B V
Síňové zaslepení Komorové zaslepení
1 Po dobu trvání této periody síňového zaslepení, které je definováno parametrem A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání), je snímání v síni po snímané síňové události deaktivováno. 2 Po dobu trvání této fáze komorového zaslepení, které je definováno parametrem V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání), je snímání v komoře po snímané komorové události deaktivováno. 3 Po dobu trvání této periody síňového zaslepení, které je definováno parametrem A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci), je snímání v síni po stimulované síňové události deaktivováno. 4 Po dobu trvání této periody komorového zaslepení, které je definováno parametrem V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci), je snímání v komoře po stimulované komorové události deaktivováno.
Fáze zaslepení v opačné dutině, jejichž seznam uvádí Tabulka 11, nejsou programovatelné. Tabulka 11. Fáze zaslepení v opačné dutině Parametr Síňové zaslepení po komorovém stimulačním impulzu (bipolární síňové snímání) Síňové zaslepení po komorovém stimulačním impulzu (unipolární síňové snímání) Komorové zaslepení po síňovém stimulačním impulzu (bipolární komorové snímání) Komorové zaslepení po síňovém stimulačním impulzu (unipolární komorové snímání)
Hodnota 30 msa 40 msa 30 msb 40 ms
a Po biventrikulárních stimulačních impulzech si přístroj může tuto hodnotu přiměřeně b Pokud je stimulační amplituda RV naprogramována na 8 V, je tato hodnota 35 ms.
194
prodloužit nebo zkrátit.
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.1.4 Funkce síňového zaslepení po komoře (PVAB) Systém využívá síňového zaslepení po komoře (PVAB) k eliminaci efektu vzdálených R-vln. Vzdálené R-vlny jsou komorové události, které jsou snímány v síni. Proces PVAB je určován 2 programovatelnými parametry: PVAB Interval a PVAB Method. Síňové události, které jsou snímány během intervalu PVAB, se používají pouze pro detekci tachyarytmie a neovlivní načasování stimulace. Změna intervalu PVAB však určuje, zda události spadnou do intervalu, nebo ne. Tři programovatelné hodnoty parametru PVAB Method jsou Partial (Částečné), Partial+ (Částečné+) a Absolute (Absolutní). Tento parametr určuje, zda síňové události, ke kterým dojde během intervalu PVAB, jsou zařízením snímány. Bližší informace o fungování PVAB při konfiguraci síňové elektrody na bipolární snímání viz Oddíl 7.1.4.1 a Obrázek 64. Informace o konfiguraci síňové elektrody pro unipolární snímání viz Oddíl 7.1.4.2 a Obrázek 65.
7.1.4.1 Fungování PVAB při bipolárním síňovém snímání Partial PVAB – Pokud je použita metoda Partial PVAB, nejsou síňové události snímané během naprogramovaného intervalu PVAB využívány funkcemi bradykardické stimulace, ale jsou využívány funkcemi detekce tachyarytmie. Partial+ PVAB – Metoda Partial+ PVAB může eliminovat snímání vzdálených R-vln efektivněji než metoda Partial PVAB. Metoda Partial+ PVAB funguje podobně jako metoda Partial PVAB, ale po komorové události je práh síňového snímání zvýšen po dobu trvání naprogramovaného intervalu PVAB. Během této doby je méně pravděpodobné snímání vzdálených R-vln. Po uplynutí intervalu PVAB se práh síňového snímání postupně vrací na naprogramovanou úroveň. Prodloužení intervalu PVAB může ovlivnit vlastní snímání a snímání vzdálených R-vln, protože mění čas, během něhož dojde ke zvýšení prahu snímání. Absolute PVAB – Při použití metody Absolute PVAB nejsou v intervalu PVAB snímány žádné síňové události. Metoda Absolute PVAB je doporučena pouze pro řešení komplikací, které nelze vyřešit jinými metodami PVAB. Varování: Při naprogramování metody PVAB na hodnotu Absolute nedochází v intervalu zaslepení k síňovému snímání. Absolutní zaslepení může snížit schopnost snímání AT/AF a rozlišení schopnosti diskriminace mezi VT a SVT. Pokud si nejste jisti, že zaslepení metody na hodnotu Absolute je přiměřené, používejte metody Partial nebo Partial+.
Příručka pro lékaře
195
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 64. Srovnání metod PVAB Částečné PVAB Elektrogram síňového snímání AS
Ab
Marker Channel VS
Částečné+ PVAB Elektrogram síňového snímání
AS
Marker Channel
Absolutní PVAB Elektrogram síňového snímání
VS
AS
Marker Channel
VS
Interval PVAB Práh snímání
1 Pokud při použití metody Partial PVAB vzdálená R-vlna překračuje síňový práh, signalizuje značka Ab, že je událost snímána během intervalu PVAB. 2 Při použití metody Partial+ PVAB roste po snímání nebo stimulaci v komoře síňový práh snímání a přístroj je méně citlivý vůči síňovým událostem. 3 Při použití metody Absolute PVAB je síňová událost v intervalu PVAB zaslepena, a to bez ohledu na to, zda R-vlna překračuje síňový práh. 4 Kromě změny prahu snímání v síni jsou si metody Partial+ PVAB a Partial PVAB podobné. Při použití kterékoli z metod jsou síňové události snímané v intervalu PVAB využity funkcemi detekce tachyarytmie.
7.1.4.2 Fungování PVAB při unipolárním síňovém snímání Částečné PVAB a Částečné+ PVAB – Je-li síňová elektroda konfigurována na unipolární snímání, funkce Částečné PVAB a Částečné+ PVAB pracují stejným způsobem. Síňové snímané události v intervalu PVAB se nepoužívají u bradykardické stimulace, ale využívají se při detekcích tachyarytmie.
196
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Absolutní PVAB – Při použití metody Absolute PVAB (Absolutní PVAB) nejsou v intervalu PVAB snímány žádné síňové události. Metoda absolutní PVAB je doporučena pouze pro řešení komplikací, které nelze vyřešit jinými metodami PVAB. Varování: Při naprogramování metody PVAB na hodnotu Absolute nedochází v intervalu zaslepení k síňovému snímání. Absolutní zaslepení může snížit schopnost snímání AT/AF a rozlišení schopnosti diskriminace mezi VT a SVT. Pokud si nejste jisti, že zaslepení metody na hodnotu Absolute je přiměřené, používejte metody Partial (Částečné) nebo Partial+ (Částečné+). Obrázek 65. Srovnání metod PVAB (unipolární síňové snímání)
1 Pokud při použití metody Partial PVAB (Částečná PVAB) vzdálená R-vlna překračuje síňový práh, signalizuje značka Ab, že je událost snímána během intervalu PVAB. 2 Při použití metody Absolute PVAB (Absolutní PVAB) je síňová událost v intervalu PVAB zaslepena, a to bez ohledu na to, zda R-vlna překračuje síňový práh.
7.1.5 Operace s refrakterními periodami Během refrakterní periody snímá přístroj normálně, klasifikuje však snímané události jako refrakterní a omezuje odpověď na tyto události. Stimulační refrakterní periody zabraňují nesprávně snímaným signálům, jako jsou vzdálené R-vlny nebo elektrický šum, ve spuštění určitých stimulačních časovacích intervalů. Stimulační refrakterní periody nemají vliv na detekci tachyarytmie. Dostupnost refrakterních period závisí na naprogramovaném stimulačním režimu. Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) je k dispozici ve dvoudutinových stimulačních režimech a síňová refrakterní perioda je k dispozici v síňových stimulačních režimech.
Příručka pro lékaře
197
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.1.5.1 Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) následuje po stimulované, snímané nebo refrakterní snímané komorové události. Síňová událost snímaná během tohoto intervalu je klasifikována jako refrakterní událost. Neinhibuje plánovanou síňovou stimulaci ani nezahajuje snímaný AV interval. Nastavení síňové refrakterní periody po komoře (PVARP) lze naprogramovat pouze u režimů dvoudutinové stimulace (kromě režimu DOO). ●
●
Pokud přístroj pracuje v režimu DDDR a DDD, zabraňuje nastavení síňové refrakterní periody po komoře sledování retrográdních P-vln, které by mohly spustit kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii. Jestliže přístroj pracuje v režimu DDIR a DDI, zabraňuje nastavení síňové refrakterní periody po komoře inhibici síňové stimulace na základě snímaných retrográdních P-vln. Síňovou refrakterní periodu po komoře (PVARP) je třeba naprogramovat na hodnotu vyšší, než je doba intervalu VA (retrográdního) vedení.
Obrázek 66. Načasování fixní PVARP A P
Fixní PVARP
Marker Channel
A P
PVAB B V
B V
Parametr PVARP lze místo na fixní hodnotu naprogramovat na hodnotu Auto (Automaticky). Při nastavení automatické síňové refrakterní periody po komoře (Auto PVARP) je perioda PVARP upravena na základě změn spontánní nebo stimulační frekvence pacienta. Během epizody přepnutí režimu je aktivováno nastavení Auto PVARP. Další informace viz Oddíl 7.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 247. Nastavení síňové refrakterní periody po komoře lze rozšířit o funkci PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) nebo PMT Intervention (Intervenční činnost při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii).
7.1.5.2 Síňová refrakterní perioda Nastavení síňové refrakterní periody lze naprogramovat pouze pro režimy jednodutinové stimulace AAI a AAIR. Síňová refrakterní perioda brání inhibici síňové stimulace způsobené snímanými vzdálenými R-vlnami nebo šumem.
198
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.1.6 Důležité informace pro programování snímání Prahy snímání – Prahy snímání, nastavené naprogramováním parametrů citlivosti, se vztahují na všechny funkce související se snímáním, včetně detekce, bradykardické stimulace a testu snímání. Bradykardická stimulace a snímání – Kombinace velké šířky stimulačního impulzu nebo vysoké amplitudy s nízkým prahem snímání může způsobit nadměrné snímání v dutinách nebo ve stejné dutině. Naprogramování nižší šířky impulzu, nižší amplitudy, delšího zaslepení po stimulaci nebo vyššího prahu snímání může toto nesprávné snímání eliminovat. Vysoký práh snímání v komoře – Je-li hodnota RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře) nastavena příliš vysoko, přístroj může provádět nedostatečné snímání. To může vést k asynchronní stimulaci. Režimy dvoudutinového snímání a bradykardické stimulace – Přístroj neustále snímá v síni i v komoře, kromě doby, kdy jsou naprogramovány režimy bradykardické stimulace DOO, VOO nebo AOO. Je-li režim stimulace naprogramován na DOO nebo VOO, neprobíhá snímání v komoře. Pokud je režim stimulace naprogramován na DOO nebo AOO, neprobíhá snímání v síni. Vysoký práh snímání v síni – Pokud nastavíte citlivost v síni na příliš vysokou hodnotu, nemusí přístroj zajišťovat spolehlivé snímání P-vln při epizodách AT/AF a sinusovém rytmu. Síňová stimulace a komorové snímání – Pokud naprogramujete v přístroji režim síňové stimulace, ujistěte se, že přístroj nesnímá impulzy síňové stimulace jako komorové události. Výběr síňové elektrody – Síňové elektrody s úzkou mezerou mezi hrotem a prstencem (např. 10 mm) mohou snižovat snímání vzdálené R-vlny. Přemístění síňové elektrody – Pokud přeprogramování síňových prahů snímání, nastavené přeprogramováním parametru A. Sensitivity, neposkytne spolehlivé síňové snímání v průběhu AT/AF a sinusového rytmu, bude možná nutné provést repozici nebo výměnu síňové snímací elektrody. Absolutní PVAB – Pokud je zadán režim stimulace ODO, AAI nebo AAIR, nelze metodu PVAB nastavit na Absolute (Absolutní). Horní frekvence a refrakterní periody – Vysoká horní senzorová frekvence a horní sledovací frekvence v kombinaci s dlouhou refrakterní periodou může vést ke kompetitivní síňové stimulaci. Další informace viz Oddíl 7.10, “Zamezení kompetitivní síňové stimulaci”, strana 258. Nízký práh snímání při bipolárním snímání – Pokud nastavíte parametr citlivosti na hodnotu odpovídající maximální citlivosti, bude přístroj citlivější na elektromagnetické interference (EMI), snímání v opačné dutině a nadměrné snímání.
Příručka pro lékaře
199
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Nízký práh snímání při unipolárním snímání – Přístroj bude citlivější na elektromagnetické interference (EMI) a nadměrné snímání. Doporučený práh komorového snímání při bipolárním snímání – Citlivost v pravé komoře se doporučuje nastavit na hodnotu 0,9 mV, aby se omezilo případné nadměrné snímání a snímání v opačné dutině. Doporučený práh komorového snímání při unipolárním snímání – Citlivost v pravé komoře se doporučuje nastavit na hodnotu 2,8 mV, aby se omezilo případné nadměrné snímání. Jevy při snímání myopotenciálu u konfigurace s unipolární stimulací – Při konfiguraci s unipolárním snímáním přístroj nemusí správně rozeznávat myopotenciály od srdečních signálů. V důsledku inhibice pak může dojít ke ztrátě stimulace. Navíc může unipolární síňové snímání v režimu pro sledování síní vyvolávat zvýšení stimulační frekvence pro komory. V takových situacích lze přístroj naprogramovat na nižší citlivost (zadáním vyšších hodnot pro stanovení citlivosti), avšak je nutné nastavit úroveň citlivosti oproti možnosti nedostatečného snímání skutečných srdečních signálů. Obvykle lze tohoto nastavení snadno dosáhnout při komorovém snímání při hodnotách citlivosti okolo 2,8 mV, ale vzhledem k nižší amplitudě P-vlny může být obtížné dosáhnout tohoto nastavení pro síňové snímání. Doporučený práh síňového snímání při bipolárním snímání – Nastavení parametru A. Sensitivity (Citlivost v síni) na hodnotu 0,3 mV se doporučuje za účelem optimální účinnosti síňové detekce a funkcí stimulace za současného omezení případného nadměrného snímání a snímání v opačné dutině. Doporučený práh síňového snímání při unipolárním snímání – Nastavení parametru A. Sensitivity (Citlivost v síni) na hodnotu 0,45 mV se doporučuje za účelem omezení případného nadměrného snímání. Testování citlivosti po přeprogramování – Změníte-li práh nebo polaritu komorového snímání, zhodnoťte změny z hlediska správného snímání. Stabilizace síňové frekvence (ARS) a unipolární snímání – Funkce ARS musí být vypnutá v případech, kdy je síňové snímání unipolární nebo je parametr Lead Monitor (Monitorování elektrody) pro síňovou elektrodu nastaven na možnost Adaptive. Detekce AT/AF a unipolární snímání nebo stimulace – Funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF) musí být nastavena na možnost Monitor, je-li polarita síňového snímání unipolární nebo je-li funkce Lead Monitor (Monitorování elektrody) pro síňovou elektrodu nastavená na možnost Adaptive. Funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) zůstává dostupná. Řízení síňového uchvácení (ACM) a unipolární snímání – Je-li polarita síňového snímání unipolární a parametr A. Sensitivity (Citlivost v síni) má hodnotu nižší než 0,45 mV, funkce ACM nebude v provozu.
200
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.1.7 Programování snímání 7.1.7.1 Programování citlivostí, polarit a period zaslepení Zvolte ikonu Params (Parametry) ▷ A. Sensitivity (Citlivost v síni) ▷ RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře) ⇒ Atrial Sense Polarity (Polarita síňového snímání)… ▷ Atrial Sense Polarity (Polarita síňové stimulace)… ▷ Atrial Sense Polarity (Polarita síňového snímání)… ▷ RV Pace Polarity (Polarita stimulace pravé komory)… ▷ RV Sense Polarity (Polarita snímání v pravé komoře)… ⇒ Blanking… (Zaslepení) ▷ PVAB Interval (Interval PVAB) ▷ PVAB Method (Metoda PVAB) ▷ A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci) ▷ A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání) ▷ V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) ▷ V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání)
7.1.7.2 Programování refrakterních period Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ PVARP… ▷ PVARP (nebo A. Refractory) ▷ Minimum PVARP (Minimální PVARP)
7.1.8 Vyhodnocení snímání 7.1.8.1 Použití testu snímání k vyhodnocení snímání Test snímání vám umožňuje měřit amplitudy P/R vlny. Tato měření mohou být užitečná pro posouzení integrity elektrody a výkonnosti snímání. Po dokončení testu snímání se na obrazovce testu zobrazí výsledky testu. Podle přání si můžete výsledky zobrazit nebo vytisknout. Více informací viz Oddíl 10.4, “Provedení testu snímání”, strana 324.
Příručka pro lékaře
201
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.1.8.2 Zobrazení čítače integrity snímání Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Měření baterie a elektrod Obrázek 67. Obrazovka Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod)
Čítač celistvosti snímání zaznamenává počet krátkých komorových intervalů, které nastanou mezi jednotlivými kontrolami pacienta. Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může indikovat nadměrné snímání, zlomení elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. Poznámka: V případě, že počet krátkých zobrazených intervalů je větší než 300, zobrazí programátor sledování Quick Look II (Stručný přehled II).
7.1.8.3 Zobrazení trendů amplitud P/R vlny Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy amplitudy P/R vlny
202
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 68. Trend amplitudy R-vlny
Každý den v 02:15 zahájí přístroj měření amplitudy spontánních snímaných událostí. Zařízení se pokusí změřit amplitudu 9 normálních spontánních snímaných událostí a poté zaznamená medián těchto událostí. Pokud je funkce LV Capture Management (Řízení uchvácení levé komory) (LVCM) naprogramována na Adaptive (Adaptivní) nebo Monitor (Monitorování), provede zařízení rovněž měření R-vlny během hledání stimulačního prahu. Pokud je během dne shromážděno méně než 9 měření R-vlny, zaznamená přístroj měření R-vln pořízená během hledání stimulačního prahu. Není-li do 24:00 hodin přístrojem shromážděno 9 měření amplitudy a žádné měření během LVCM, není zaznamenáno žádné měření. Graf trendu amplitudy snímání zobrazí za takový den mezeru.
7.2 Poskytování stimulačních terapií U pacientů se může vyskytnout množství stavů, pro něž může být indikována stimulační terapie. Tyto stavy zahrnují asystolii, chronické AT/AF, ztrátu atrioventrikulární (AV) synchronizace nebo špatnou funkci komory následkem srdečního selhání.
Příručka pro lékaře
203
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.2.1 Systémové řešení: stimulační terapie Systém má k dispozici dvoudutinový, jednodutinový a srdeční resynchronizační (CRT) stimulační režim pro řešení různých kardiologických stavů. Dvoudutinová stimulace obnovuje AV synchronizaci snímáním a stimulací 2 dutin srdce, pravé síně a pravé komory. Jednodutinová stimulace podporuje pacienty s občasnými nebo žádnými výskyty asystolie, resp. pacienty s chronickými AT/AF, pro něž není potřebná dvoudutinová stimulace. Stimulace CRT přidává třetí stimulační místo do levé komory, čímž zlepšuje mechanickou stažlivost komor a zvyšuje srdeční výdej při každém úderu srdce.
7.2.2 Proces stimulace a snímání Energie výdeje stimulačních impulzů v každé z komor je dána individuálně naprogramovanými parametry amplitudy a šířky impulzu. Ačkoli tyto parametry můžete naprogramovat ručně, pro řízení výstupní stimulační energie v síni, pravé komoře a levé komoře je k dispozici funkce Capture Management. Více informací viz Oddíl 7.4, “Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení)”, strana 222. Zařízení umožňuje snímání jak v síni, tak v pravé komoře. Informace o prazích snímání, polaritách elektrod, fázích zaslepení a refrakterních fázích viz Oddíl 7.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 191.
7.2.3 Proces dvoudutinové stimulace V dvoudutinových režimech se snímání a stimulace provádí v síni a komoře. Mezi dvoudutinové stimulační režimy patří DDDR, DDD, DDIR a DDI. Při nepřítomnosti vlastní síňové aktivity probíhá stimulace v režimu DDD při naprogramované dolní frekvenci. V režimu DDI probíhá stimulace při naprogramované dolní frekvenci. V režimech DDDR a DDIR, což jsou režimy s frekvenční odpovědí, probíhá stimulace při senzorem indikované frekvenci.
204
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.2.3.1 Režimy DDDR a DDD DDDR a DDD jsou režimy stimulace síňového sledování. Síňové sledování spočívá v tom, že na snímanou spontánní síňovou událost přístroj reaguje naplánováním odpovědi v podobě komorové stimulace (viz Obrázek 69). Zpoždění mezi snímanou síňovou událostí a odpovídající komorovou stimulací představuje snímaný AV (SAV) interval. Zpoždění mezi stimulační síňovou událostí a odpovídající komorovou stimulací představuje stimulační AV (PAV) interval. Pokud interval stimulace skončí dříve, než přístroj nasnímá síňovou událost, přístroj stimuluje síň a potom naplánuje komorovou stimulaci, ke které má dojít na konci intervalu PAV. Pokud během intervalu SAV nebo PAV dojde ke komorové snímané události, je komorová stimulace inhibována. Snímaná síňová událost, ke které došlo během síňové refrakterní periody po komoře (PVARP), je klasifikována jako refrakterní, neinhibuje síňovou stimulaci a není sledována. Další informace viz Oddíl 7.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 247. Obrázek 69. Proces dvoudutinové stimulace v režimu DDDR
EKG Marker Channel (Kanál značek)
A P
A P
V P
A S
V P
AA RP
A P
V P
V P
V P
Interval senzorové frekvence
AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)
1 Síňová stimulace zahájí interval PAV. 2 Síňové snímání zahájí interval SAV.
Příručka pro lékaře
PAV
PAV
SAV
PAV
PAV
200 ms
3 Síňové snímání během PVARP není sledováno.
205
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.2.3.2 Režimy DDIR a DDI V režimech DDIR a DDI nejsou snímané síňové události sledovány. Jakmile je nasnímána síňová událost, je inhibována síňová stimulace, ale interval SAV není zahájen (viz Obrázek 70). Místo toho je vydána komorová stimulace při aktuální stimulační frekvenci (například při dolní frekvenci nebo při frekvenci senzoru). Pokud aktuální interval stimulace skončí dříve, než přístroj nasnímá síňovou událost, přístroj stimuluje síň a potom naplánuje komorovou stimulaci, ke které má dojít na konci intervalu PAV. Pokud nastane během intervalu PAV komorová snímaná událost, komorová stimulace je inhibována. Snímaná síňová událost, která se objeví během PVARP, je klasifikována jako refrakterní a neinhibuje síňovou stimulaci. Další informace viz Oddíl 7.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 247. Obrázek 70. Proces dvoudutinové stimulace v režimu DDIR
EKG A P
Marker Channel (Kanál značek)
V P
A P
A S
V P
V P
A R
V P
A P
V P
Interval senzoru AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)
PAV
PAV
PAV
200 ms
1 Síňová stimulace zahájí interval PAV. 2 Síňová snímaná událost inhibuje naplánovanou síňovou stimulaci, ale nezahájí interval SAV (není sledována). 3 Síňová událost, která je snímána během PVARP, neinhibuje naplánovanou síňovou stimulaci.
7.2.3.3 Režim ODO (vypnutá bradykardická stimulace) Režim ODO nevydává komorovou ani síňovou stimulaci bez ohledu na spontánní frekvenci. Režim ODO je určen pouze pro takové situace, ve kterých není nezbytná bradykardická stimulace. Dvoudutinové snímání, síňová detekce a terapie ATP dále fungují jako při naprogramování režimu stimulace ODO.
206
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Upozornění: Je-li přístroj naprogramován na režim ODO, nevydává žádnou stimulační podporu. Režim ODO používejte pouze v klinických situacích, kdy bradykardická stimulace není pro pacienta nezbytná nebo je pro něj škodlivá.
7.2.3.4 Režim DOO Režim DOO zajišťuje síňokomorovou sekvenční stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními událostmi. Když je přístroj naprogramován na režim DOO, nesnímá ani nedetekuje v žádné dutině. Režim DOO používejte pouze v situacích, kdy je zaručena asynchronní stimulace. Pokud chcete v přístroji naprogramovat režim DOO, je nutné detekci AT/AF naprogramovat na hodnotu Monitor.
7.2.4 Proces stimulace CRT Stimulace CRT umožňuje stimulaci jak v levé, tak v pravé komoře. Stimulace jak pravé, tak levé komory může zlepšit mechanický stah komor, a tak zvýšit srdeční výdej při každém úderu srdce. Další informace o stimulaci CRT viz Oddíl 6.1, “Biventrikulární stimulace za účelem srdeční resynchronizace”, strana 149.
7.2.5 Proces jednodutinové stimulace Režimy jednodutinové stimulace slouží ke stimulaci pouze síně nebo pouze komory.
7.2.5.1 Režimy VVIR a VVI V režimech VVIR a VVI je komora stimulována v případě, že nejsou snímány žádné spontánní komorové události. Ke stimulaci dojde při naprogramované dolní frekvenci v režimu VVI a při senzorem indikované frekvenci v režimu VVIR (viz Obrázek 71). V režimech VVIR a VVI pokračuje přístroj ve snímání síňových událostí pro účely detekce tachyarytmií.
Příručka pro lékaře
207
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 71. Proces jednodutinové komorové stimulace v režimu VVIR
1 Ke komorové stimulaci dochází, když není snímána žádná vlastní komorová událost.
7.2.5.2 Režimy AAIR a AAI V režimech AAIR a AAI je síň stimulována v případě, že nejsou snímány žádné spontánní síňové události. Ke stimulaci dojde při naprogramované dolní frekvenci v režimu AAI a při senzorem indikované frekvenci v režimu AAIR (viz Obrázek 72). Snímaná událost, která se objeví během síňové refrakterní fáze, je klasifikována jako refrakterní a neinhibuje síňovou stimulaci. V režimech AAIR a AAI pokračuje přístroj ve snímání komorových událostí pro účely detekce tachyarytmií. Zaslepení v opačné dutině může způsobit, že jsou komorové události nedetekovatelné, a crosstalk může způsobit falešnou detekci. Varování: Nepoužívejte režim AAIR nebo AAI u pacientů s porušeným AV nodálním vedením, protože v těchto režimech není k dispozici komorová podpora.
208
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 72. Proces jednodutinové síňové stimulace v režimu AAIR
1 Síňová událost během síňové refrakterní periody nespustí stimulační interval mezi síněmi (A-A).
7.2.5.3 Režim VOO Režim VOO zajišťuje komorovou stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními komorovými událostmi. V režimu VOO není k dispozici komorová detekce, ačkoli přístroj pokračuje ve snímání v síni a monitoruje síňové arytmie. Pokud chcete v přístroji naprogramovat režim VOO, je nutné detekci AT/AF naprogramovat na hodnotu Monitor.
7.2.5.4 Režim AOO Režim AOO zajišťuje síňovou stimulaci při naprogramované dolní frekvenci bez inhibice spontánními síňovými událostmi. Pokud je v přístroji naprogramován režim AOO, nezajišťuje přístroj síňovou detekci i přesto, že zajišťuje komorové snímání a monitorování. Pokud chcete v přístroji naprogramovat režim AOO, je nutné detekci AT/AF naprogramovat na hodnotu Monitor.
7.2.6 Důležité informace pro programování stimulačních terapií 7.2.6.1 Výběr stimulačního režimu TherapyGuide – Pro určení stimulačního režimu pro konkrétního pacienta doporučujeme používat nástroj TherapyGuide. Další informace o nástroji TherapyGuide viz Oddíl 3.8, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 62.
Příručka pro lékaře
209
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.2.6.2 Důležité informace pro programování dvoudutinové stimulace Intervaly SAV a PAV – Interval SAV se obvykle programuje o 30 ms až 50 ms kratší než interval PAV. Kompenzuje se tak skrytá prodleva mezi skutečnou srdeční událostí v síni a dobou její detekce přístrojem. Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) – Při programování vyšších horních sledovacích frekvencí je třeba SAV a PVARP naprogramovat na odpovídající hodnoty, aby bylo zajištěno sledování 1:1 (viz Oddíl 7.2.9, “Sledování rychlých síňových frekvencí”, strana 212). Horní frekvence a refrakterní periody – Kombinace vysoké horní senzorové frekvence a dlouhé refrakterní periody může vést ke kompetitivní síňové stimulaci (viz Oddíl 7.2.9, “Sledování rychlých síňových frekvencí”, strana 212). Zvažte naprogramování nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) na možnost On (Zapnuto). Bezpečnostní rezervy pro stimulaci – Stimulační impulzy je třeba vydávat s dostatečnou bezpečnostní rezervou nad prahy stimulace. Vysoké hladiny stimulačních výstupů – Šířka impulzu a nastavení amplitudy ovlivňují životnost přístroje, zvláště pokud pacient vyžaduje po většinu času bradykardickou stimulační terapii. Snímání v opačné dutině – Nastavení šířky a amplitudy impulzu může mít vliv na snímání v opačné dutině. Pokud byste nastavili u šířky a amplitudy impulzu příliš vysoké hodnoty, mohlo by se stát, že stimulační impulzy v jedné dutině budou snímány i v druhé dutině, což by mohlo způsobit nežádoucí inhibici stimulace. Amplituda pro pravou komoru a hodnoty funkce OptiVol – Je-li naprogramovaná hodnota amplitudy pro pravou komoru vyšší než 5,0 V, hodnoty funkce OptiVol se neshromažďují.
210
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.2.7 Programování stimulačních terapií Zvolte ikonu Params (Parametry) ▷ Mode (Režim) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ Upper Track (Horní sledovací frekvence) ▷ Upper Sensor (Horní senzorová frekvence) ▷ Atrial Amplitude (Síňová amplituda) ▷ Atrial Pulse Width (Šířka síňového impulzu) ▷ RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) ▷ RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru) ▷ LV Amplitude (Amplituda stimulace LV) ▷ LV Pulse Width (Šířka impulzu pro levou komoru) ▷ V. Pacing (Komorová stimulace) ▷ V-V Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) ⇒ Paced AV… (Stimulovaný AV) ▷ Paced AV (Stimulovaný AV) ▷ Sensed AV (Snímaný AV)
7.2.8 Vyhodnocení stimulačních terapií Chcete-li ověřit, že přístroj vydává řádnou stimulaci, zkontrolujte údaj o procentu času (% of Time/% času) na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II). Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Procento času (% of Time/% času) – U jednodutinových režimů je v části % of Time (% času) uvedena stimulace a snímání pacienta jako procento celkového času během sledovaného období. U dvoudutinových režimů je v části % of Time (% času) uvedeno procento pro každou z možných kombinací síňokomorových sekvencí (AS-VS, AS-VP, AP-VS, AP-VP).
Příručka pro lékaře
211
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 73. Procenta stimulací na obrazovce Quick Look II
7.2.9 Sledování rychlých síňových frekvencí Když přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD, může zařízení sledovat síňové rytmy pouze do určité frekvence. Omezení síňového sledování zahrnuje frekvenci bloku 2:1 a naprogramovanou horní sledovací frekvenci, jak popisuje Oddíl 7.2.9.1.
7.2.9.1 Blok 2:1 K bloku 2:1 dochází tehdy, když je vlastní síňový interval natolik krátký, že se každá další síňová snímaná událost objeví během PVARP (viz Obrázek 74). Tyto síňové události nespouští interval SAV, a proto nevedou ke komorovým stimulovaným událostem. Protože jsou sledovány pouze všechny ostatní síňové snímané události, je komorová stimulační frekvence poloviční než síňová frekvence. Blok 2:1 může být žádoucím prostředkem, jak předejít komorové stimulaci o vysoké frekvenci při začátku AT/AF. Blok 2:1 při námaze či zátěži je však za normálních okolností nežádoucí, protože komorová stimulační frekvence může náhle poklesnout na polovinu síňové frekvence. Náhlé snížení srdečního výdeje může vést ke vzniku potíží u pacienta.
212
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 74. Příklad stimulace při frekvenci při bloku 2:1
EKG A S
A R
A S
A R
A S
A R
Marker Channel (Kanál značek) Interval Lower Rate (Dolní frekvence) AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)
V P
V P
V P
200 ms
1 Během PVARP se objevuje vždy jedna ze dvou síňových snímaných událostí a tato událost není sledována.
V některých případech je pokles frekvence méně závažný kvůli stimulaci s frekvencí senzoru (v režimu DDDR) nebo kvůli různým funkcím stabilizace frekvence, vyhlazení nebo overdrive stimulace. Běžnou metodou, jak zabránit bloku 2:1 při zvýšené frekvenci při zátěži (např. nad 150 min–1), je naprogramovat pro SAV a PVARP menší než nominální hodnoty. Použitím funkcí Rate Adaptive AV a Auto PVARP se dynamicky zkracují operační hodnoty SAV a PVARP během zátěže. Další informace o PVARP viz Oddíl 7.7, “Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta”, strana 247. Tyto funkce mohou symptomaticky bránit bloku 2:1 během zátěže a přitom umožňují nominální nebo větší hodnoty SAV a PVARP při klidových frekvencích, a tak napomáhají předcházet rychlým frekvencím komorové stimulace na začátku AT/AF. Při programování parametrů SAV nebo PVARP programátor vypočítá a zobrazí frekvenci bloku 2:1. Pokud je frekvence bloku 2:1 následkem funkcí Rate Adaptive AV nebo Auto PVARP dynamická, zobrazí programátor frekvence bloku 2:1 jak v klidu, tak při zátěži.
7.2.9.2 Horní sledovací frekvence Programovatelná horní sledovací frekvence představuje rovněž limit pro nejrychlejší komorovou stimulační frekvenci během síňového sledování. Typicky je horní sledovací frekvence naprogramována na frekvenci, která je pod zátěžovou frekvencí bloku 2:1. Pokud tomu tak není, stává se frekvence bloku 2:1 absolutním limitem a horní sledovací frekvence nelze dosáhnout. Příručka pro lékaře
213
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
U sinusových frekvencí se může objevit síňové sledování 1:1 při naprogramované horní sledovací frekvenci nebo pod ní. Jak sinusová frekvence narůstá nad horní sledovací frekvenci, zůstává komorová stimulační frekvence na horní sledovací frekvenci a pozorovaný interval SAV (interval AS-VP) se prodlužuje s každým následujícím stimulačním cyklem. Případně dojde po několika stimulačních cyklech k tomu, že se během PVARP vyskytne síňová snímaná událost, která není sledována, což vede ke snížení počtu stahů. Tento vzorec se sám opakuje, dokud zůstává sinusová frekvence nad naprogramovanou horní sledovací frekvencí. Pokles rytmu se objevuje méně často, když je sinusová frekvence pouze mírně nad horní sledovací frekvencí (např. každých 7 či 8 stahů), a častěji, když sinusová frekvence značně překročí horní sledovací frekvenci (např. každé 3 nebo 4 stahy). Toto chování kolem horní sledovací frekvence je známo pod názvem Wenckebachův pacemaker (viz Obrázek 75). Wenckebachovské chování lze dále definovat tím, jak často k poklesům rytmu dochází, typicky jako poměr počtu síňových snímaných událostí v porovnání s komorovými stimulovanými událostmi (např. 8:7, 7:6, 6:5 nebo 3:2). Další nárůsty síňové frekvence mohou případně dosáhnout frekvence bloku 2:1, kde poměr dosahuje 2:1. Obrázek 75. Příklad Wenckebachovské stimulace
EKG A S
Marker Channel (Kanál značek) Interval Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence)
AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)
A S
V P
SAV
A S
V P
SAV
A S
V P
SAV
A R
A S
V P
SAV
A S
V P
SAV
V P
SAV
200 ms
1 Intervaly SAV jsou rozšířeny, takže komorová stimulace nenarušuje horní sledovací frekvenci. 2 K síňové události došlo během síňové refrakterní periody po komoře a událost není sledována. 3 Sledování se obnoví při následující síňové události.
Za účelem poskytnutí řádné tachyarytmické detekce vede programátor k tomu, aby nejrůznější frekvence detekce tachyarytmií byly naprogramovány nad naprogramovanou horní sledovací frekvenci, a brání tomu, aby byly spolu s vysokými hodnotami horní sledovací frekvence naprogramovány dlouhé fáze zaslepení.
214
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.3 Stimulace s frekvenční odpovědí U některých pacientů se určité srdeční frekvence neadaptují na změny jejich fyzické aktivity. K symptomům může patřit zkrácený dech, únava nebo závrať. Mezi tyto pacienty patří pacienti s chronotropní nekompetencí a pacienti s chronickou nebo paroxysmální AF.
7.3.1 Systémové řešení: Rate Response (Frekvenční odpověď) Stimulace s frekvenční odpovědí adaptuje stimulační frekvenci na změny fyzické aktivity pacienta. Tento přístroj využívá pro měření pohybu pacienta a stanovení odpovídající stimulační frekvence senzor aktivity. Poskytuje dvoukřivkovou frekvenční odpověď, která může být buď automatická nebo manuální.
7.3.2 Proces frekvenční odpovědi Obrázek 76. Systémový diagram frekvenční odpovědi Výpočet frekvence Zrychlení/ zpomalení
Senzor aktivity
Stimulační frekvence
Optimalizace frekvenčního profilu
Systém frekvenční odpovědi zahrnuje senzor aktivity pro měření pohybu pacienta, výpočet frekvence pro převedení pacientovy úrovně fyzické aktivity na stimulační rytmus, možnost optimalizace frekvenčního profilu, pomocí níž se automaticky uzpůsobují nastavení frekvenční odpovědi v čase, a zrychlení a zpomalení, aby se vyhladila stimulační frekvence. Tato stimulační frekvence je rovněž popisována jako senzorová frekvence.
Příručka pro lékaře
215
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.3.2.1 Snímání aktivity Senzor aktivity je akcelerometr v přístroji, který detekuje pohyb těla pacienta. Vzhledem k tomu, že detekce aktivity se mezi pacienty liší, lze citlivost na pohyb nastavit naprogramováním parametru Activity Threshold (Práh aktivity). Pokud se práh aktivity sníží, budou stimulační frekvenci ovlivňovat menší tělesné pohyby. Pokud je práh aktivity zvýšen, bude stimulační frekvence ovlivněna pouze většími tělesnými pohyby. Měření aktivity použité k výpočtu senzorové frekvence je vyhodnoceno na základě frekvence a amplitudy signálu akcelerometru. Stimulační frekvence je určena úrovní fyzické aktivity pacienta a parametry frekvenční odpovědi. V nepřítomnosti aktivity, např. když pacient sedí, je stimulační frekvence blízká naprogramovanému nastavení dolní frekvence (Lower Rate). Během zvýšené aktivity, např. při chůzi, je stimulační frekvence vyšší.
7.3.2.2 Výpočet frekvence Frekvenční křivka ukazuje, jak přístroj počítá stimulační frekvenci při změnách úrovně aktivity pacienta. Obrázek 77. Frekvenční křivka Rozsah frekvencí při každodenních aktivitách
Rozsah frekvencí při zátěži
Horní senzorová frekvence Frekvence při aktivitách každodenního života
Dolní frekvence Zadaná hodnota UR Zadaná hodnota ADL Zvyšování aktivity
Programovatelné frekvence – Lower Rate (Dolní frekvence) je nejnižší frekvence, při které dochází ke stimulaci v nepřítomnosti fyzické aktivity. Frekvence ADL (Každodenní aktivity) je přibližná stimulační frekvence během střední zátěže a poskytuje stabilní hodnotu, která pomáhá udržet stabilní stimulační frekvenci během změn střední aktivity. Upper Sensor 216
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Rate (Horní senzorová frekvence) je horní mez stimulační frekvence během intenzivní zátěže. Zadané hodnoty frekvenční odpovědi – Zadané hodnoty definují 2 směrnice charakteristické pro dvousměrnicovou frekvenční odpověď. Zadaná hodnota ADL určuje vážené měření aktivity, které způsobí, že stimulační frekvence dosáhne hodnoty frekvence ADL. Zadaná hodnota UR určuje vážené měření aktivity, které způsobí, že stimulační frekvence dosáhne hodnoty horní senzorové frekvence. Nižší zadaná hodnota znamená nižší měření aktivity požadované k dosažení horní frekvence. Automatická frekvenční odpověď – Při automatické frekvenční odpovědi upravuje funkce optimalizace frekvenčního profilu i nadále frekvenční křivku tím, že mění tyto zadané hodnoty. Frekvenční křivka je upravena podle toho, jak jsou naprogramovány parametry odpovědi ADL (ADL Response) a odpovědi na zátěž (Exertion Response). Odpověď ADL vymezuje první směrnici, která určuje, jak výrazně se zvýší stimulační frekvence z dolní frekvence na frekvenci ADL. Odpověď na zátěž vymezuje druhou směrnici, která určuje, jak výrazně se stimulační frekvence blíží horní senzorové frekvenci. Manuální frekvenční odpověď (funkce Rate Profile Optimization je naprogramována na hodnotu Off (Vypnuto)) – Pomocí manuální frekvenční odpovědi se během kontroly pacienta ustaví frekvenční křivka, jsou-li naprogramovány frekvence a zadané hodnoty. Frekvenční křivka zůstává konstantní, dokud parametry nejsou přeprogramovány.
7.3.2.3 Optimalizace frekvenčního profilu Funkce optimalizace frekvenčního profilu automaticky upravuje frekvenční odezvu pacienta mezi kontrolami u lékaře. Cílem funkce optimalizace frekvenčního profilu je zajistit, aby byla frekvenční odezva pro celý rozsah aktivit pacienta přiměřená. Každý den přístroj shromažďuje a ukládá denní a dlouhodobé průměrné hodnoty podílu doby, kdy k senzorem indikované frekvenci pacienta dochází při různých stimulačních frekvencích. Přístroj poté využívá parametrů odpovědi ADL a odpovědi na zátěž pro určení podílu doby, kdy stimulační frekvence zůstává v rozsahu frekvence ADL či v rozsahu zátěžové frekvence. Na základě každodenních porovnání přístroj upravuje buď zadanou hodnotu ADL, UR, nebo obě tyto zadané hodnoty. Naprogramováním nového nastavení pro frekvence nebo optimalizaci frekvenčního profilu ovlivníte tato porovnání. Dojde k okamžitým změnám. Tyto změny ukáží, jak je třeba v budoucnosti změnit frekvenční odpověď na základě uložených informací o senzorové frekvenci a podle vybraných nastavení optimalizace frekvenčního profilu. Přístroj i nadále v průběhu času upravuje frekvenční odpověď.
Příručka pro lékaře
217
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Přístroj upravuje frekvenční odpověď rychleji během prvních 10 dní po první aktivaci optimalizace frekvenčního profilu a po manuálním přeprogramování určitých parametrů frekvenční odpovědi (dolní frekvence, frekvence ADL, horní senzorová frekvence, odezva ADL nebo zátěžová odpověď). Cílem je rychle vyrovnat frekvenční odpověď s výkonem, který je předepsán změnami parametru. Poznámka: Optimalizace frekvenčního profilu je vypnuta, protože přístroj automaticky mění zadané hodnoty, programujete-li tyto hodnoty manuálně.
7.3.2.4 Zrychlení při aktivitě a zpomalení při aktivitě Funkce zrychlení při aktivitě a zpomalení při aktivitě se používají pro vyrovnání stimulační frekvence. Funkce zrychlení při aktivitě kontroluje rychlost zvyšování stimulační frekvence. Funkce zpomalení při aktivitě kontroluje rychlost snižování stimulační frekvence a má pevné hodnoty a funkci "Exercise" (Zátěž). Nastavení zátěže dynamicky upravuje zpomalení podle intenzity a délky trvání zátěže a může zpomalení prodloužit až na 20 min. Jak uvádí Obrázek 78, změna hodnot parametrů zrychlení při zátěži a zpomalení při zátěži má vliv na stimulační frekvenci během zátěže a po ní. Obrázek 78. Křivky zpomalení a zrychlení aktivity pro frekvenční odpověď
1 2 3 4 5
218
Ke stimulaci dochází u pacienta v klidu. Aktivita se zvyšuje a začíná zrychlení při aktivitě. Zrychlení při aktivitě pokračuje k vyšší stimulační frekvenci. Ke stimulaci dochází při vyšší frekvenci během zátěže. Zátěž končí a stimulační frekvence se zpomaluje.
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.3.2.5 Frekvenční odpověď během implantace Frekvenční odpověď není během implantačního výkonu v činnosti, aby nedocházelo ke zvýšené stimulaci v důsledku manipulace. Frekvenční odpověď a optimalizace frekvenčního profilu zahájí činnost 30 minut po implantaci. Přístroj zaznamená implantaci v okamžiku připojení elektrod.
7.3.2.6 Obrazovka s parametry frekvenční odpovědi Na obrazovce s parametry pro frekvenční odpověď je zobrazena frekvenční křivka, která odpovídá načítaným hodnotám parametru. Zvolíte-li pro parametry nepotvrzené hodnoty, na obrazovce se také ukáže nepotvrzená křivka. Nepotvrzená křivka odráží okamžité změny, ke kterým dochází po přeprogramování.
7.3.3 Důležité informace pro programování frekvenční odpovědi Stimulace s frekvenční odpovědí a režim DDD – Pokud je naprogramován režim stimulace DDD a funkce přepnutí režimu je povolena, parametry frekvenční odpovědi lze naprogramovat. Tyto parametry však platí pouze během epizod funkce přepnutí režimu, když je pracovní režim DDIR. Úprava prahu aktivity – U mnoha pacientů není nutné přeprogramovat parametr prahu aktivity. Pokud však má pacient minimální frekvenční odpověď při zátěži, je možné práh aktivity naprogramovat na nižší hodnotu (vyšší citlivost). Nejcitlivějším nastavením je hodnota "Low" (nízký práh aktivity). A naopak, pokud má pacient zvýšenou stimulační frekvenci v klidu, je možné práh aktivity naprogramovat na vyšší hodnotu (nižší citlivost). Nejnižší citlivost je při nastavení hodnoty "High" (vysoký práh aktivity). Nastavení funkce Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) – Před naprogramováním ostatních parametrů frekvenční odpovědi nejprve ověřte, že nastavení hodnot pro dolní frekvenci, frekvenci ADL a horní senzorovou frekvenci jsou u daného pacienta vhodné. Je možné, že bude nutné přeprogramovat parametr odpovědi ADL a zátěžové odpovědi, pokud přeprogramování frekvencí nevedlo k požadovanému ovlivnění optimalizace frekvenčního profilu. Přeprogramováním parametrů odpovědi ADL a zátěžové odpovědi můžete stanovit frekvenční profil, který bude odpovídat životnímu stylu pacienta nebo hladinám aktivity v každém frekvenčním rozsahu. Úpravou odpovědi ADL stanovíte, jak rychle pacient dosáhne frekvence ADL, zatímco úpravou zátěžové odpovědi stanovíte, jak rychle pacient dosáhne horní senzorové frekvence. V obou případech nižší hodnota snižuje frekvenční citlivost, zatímco vyšší hodnota frekvenční citlivost zvyšuje.
Příručka pro lékaře
219
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Pokud zvýšení hodnoty zátěžové odpovědi nevede k dostatečně aktivní frekvenční odpovědi, zvyšte hodnotu odpovědi ADL. Nastavení požadovaných hodnot manuálně – Funkci optimalizace frekvenčního profilu můžete naprogramovat na "Off" (Vypnuto) a požadované hodnoty naprogramovat manuálně. V tomto případě požadované hodnoty ADL a UR určují křivku stimulační frekvence a výpočty frekvenční odpovědi jsou i nadále v činnosti tak, jak byly naprogramovány.
7.3.4 Programování frekvenční odpovědi Obrázek 79. Obrazovky s parametry frekvenční odpovědi
Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Rate Response… (Frekvenční odpověď) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ ADL Rate (Frekvence při každodenních aktivitách) ▷ Upper Sensor (Horní senzorová frekvence) ▷ Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) ▷ ADL Response (Odpověď ADL) ▷ Exertion Response (Zátěžová odpověď) ⇒ Additional Parameters… (Další parametry) ▷ Activity Threshold (Práh aktivity) ▷ Activity Acceleration (Zrychlení při aktivitě) ▷ Activity Deceleration (Zpomalení po aktivitě) ▷ ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) ▷ UR Setpoint (Zadaná hodnota UR)
220
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.3.5 Vyhodnocení frekvenční odpovědi 7.3.5.1 Histogramy frekvencí Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Histogramy frekvencí poskytují informace o činnosti frekvenční odpovědi od předcházející kontroly pacienta. Obrázek 80 ukazuje, k jakým změnám došlo v histogramech po naprogramování frekvenční odpovědi na agresivnější hodnotu. Všimněte si, že procentuální podíl síňové stimulace se posunul z nižších frekvencí k vyšším. Obrázek 80. Histogramy frekvencí
Příručka pro lékaře
221
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.3.5.2 Paměť Flashback Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Paměť Flashback Paměť Flashback poskytuje trend frekvence na základě úvodního načítání. Trend frekvence ukazuje činnost funkce frekvenční odpovědi před kontrolou pacienta. 1. Zobrazte paměť Flashback. 2. Zvolte funkci View Intervals (Zobrazit intervaly) před: načtením. 3. Nastavte metodu zobrazení mapy na možnost Rate (Frekvence). Poznámka: Chcete-li si prohlédnout aktualizovaný trend frekvence, aniž byste museli ukončit kontrolu pacienta, řekněte pacientovi, aby dokončil chůzi v místnosti, a potom přístroj načtěte. Obrázek 81. Trend frekvence v paměti Flashback
7.4 Řízení energií stimulačního výstupu pomocí funkce Capture Management (Řízení uchvácení) Zachování příslušné bezpečnostní rezervy pro energie stimulačního výkonu a optimalizace životnosti přístroje jsou z hlediska péče o pacienta kritické. Se změnou stavu pacienta se může měnit i stimulační práh, což vyžaduje, aby byl stimulační výkon dle potřeby pravidelně sledován a upravován za účelem uchvácení myokardu.
222
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.1 Systémové řešení: Řízení uchvácení Funkce Capture Management automaticky řídí stimulační prahy v pravé síni a v pravé a levé komoře. Sleduje, zda stimulační impulzy uchvacují myokard, a volitelně upravuje jejich amplitudy podle měnícího se stavu pacienta.
7.4.2 Ovládání funkce Capture Management Funkci Capture Management lze naprogramovat a tato funkce je k dispozici pro pravou síň (ACM) a pravou (RVCM) a levou komoru (LVCM). Při činnosti funkce Capture Management se přístroj připravuje pro hledání stimulačního prahu. Přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu a stanovuje stimulační práh. V průběhu času se shromažďují měření prahu za účelem stanovení trendu prahu. Je-li funkce Capture Management naprogramována na Adaptive (Adaptivní), přístroj může automaticky nastavit stimulační výkony. Je-li funkce Capture Management naprogramována na stav Monitor (Monitorování), nedojde k žádné úpravě. Obrázek 82. Přehled funkce Capture Management (Řízení uchvácení)
7.4.2.1 Manuální nastavení stimulačních prahů Máte možnosti naprogramovat stimulační výkony manuálně místo použití automatické funkce Capture Management. Bezpečnostní rezervu stimulace je nutné zkontrolovat, je-li funkce Capture Management naprogramována na stav Monitor (Sledovat). Údaje o prahu, které jsou shromažďovány během hledání prahu, Vám mohou usnadnit volbu hodnot parametrů stimulačního výkonu. Další informace o manuálním naprogramování viz Oddíl 7.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 203.
Příručka pro lékaře
223
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.2.2 Stimulační prahy a bezpečnostní rezervy Parametry amplitudy a šířky impulzu řídí výstupní energii stimulačních impulzů v každé komoře. Energie stimulačního výstupu určuje, zda stimulační impulzy uchvacují myokard. Je nutné, aby nastavení stimulačního výstupu převyšovalo stimulační práh v rozmezí bezpečnostní rezervy. Variabilita stimulačního prahu může být způsobena fyzickou zátěží, během jídla, spánku nebo jiných změn stavu srdce. Křivku prahu a křivku bezpečnostní rezervy znázorňuje Obrázek 83. Křivka prahu sestává z kombinace nastavení amplitudy a šířky impulzu. Hodnoty stimulačního výstupu na křivce nebo nad ní vedou k uchvácení, zatímco hodnoty pod křivkou způsobují ztrátu uchvácení. Křivka bezpečnostní rezervy sestává z hodnot stimulačního výstupu, z nichž každá hodnota má cílovou amplitudu, která se rovná amplitudě prahu s použitou bezpečnostní rezervou. Obrázek 83. Křivky prahu a bezpečnostní rezervy 8.0 7.0
Amplituda (V)
6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0
0.0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
1.2
1.4
1.6
Šířka impulzu (ms) Měření prahu Cílová amplituda Křivka stimulačního prahu Křivka bezpečnostní rezervy
224
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.3 Ovládání funkce Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) Funkci Atrial Capture Management (ACM) lze použít, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Je-li funkce ACM naprogramována na "Monitor" nebo "Adaptive", přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu pro stanovení prahu síňové stimulace. Je-li funkce ACM naprogramována na "Adaptive", přístroj používá práh síňové stimulace pro vymezení cílové amplitudy a nastavuje stimulační amplitudu k cílové amplitudě. Cílová amplituda vychází z naprogramovaných hodnot pro parametry bezpečnostní rezervy síňové amplitudy a minimální upravené síňové amplitudy. Poznámka: Při částečné nebo úplné dislokaci elektrody nemusí řízení síňového uchvácení (ACM) zabránit ztrátě uchvácení.
7.4.3.1 Příprava pro vyhledávání prahu síňové stimulace Každý den v 01:00 se přístroj připravuje pro naplánování činností funkce Capture Management (Řízení uchvácení) v dostupných dutinách. Funkce ACM je naplánována na dobu, kdy žádné jiné nepotvrzené funkce nemají vyšší prioritu. Funkce ACM se spouští spolu s kontrolou přístroje za účelem zjištění, zda by nastavení některého parametru mohlo zabránit vyhledávání. Například trvale naprogramované hodnoty Atrial Amplitude (Síňová amplituda) nebo Atrial Pulse Width (Šířka síňového impulzu) nemohou překročit limit 5 V nebo 1 ms a biventrikulární stimulace musí zahrnovat stimulaci pravé komory. Není-li kontrola přístroje úspěšná, vyhledávání prahu síňové stimulace budou naplánována až na následující den. Přístroj také vyhodnocuje, zda je aktuální rytmus pacienta dostatečně stabilní, aby podpořil vyhledávání stimulačního prahu. Je-li kontrola stability úspěšná, bude zahájeno vyhledávání stimulačního prahu. Jsou-li kontroly stability neúspěšné, přístroj automaticky i nadále plánuje vyhledávání v 30 minintervalech až do konce dne. Nedokáže-li přístroj během dne úspěšně provést kontrolu stability, proces se opakuje následující den. Je-li kontrola stability úspěšná, biventrikulární stimulace je po dobu vyhledávání stimulačního prahu vypnuta. Hodnota parametru komorové stimulace je dočasně nastavena na pravou komoru a ke stimulaci levé komory nedochází.
7.4.3.2 Vyhledávání a stanovení prahu síňové stimulace Přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu za účelem stanovení prahu amplitudy síňové stimulace při pevné šířce impulzu o hodnotě 0,4 ms. Na základě změn amplitudy testovacích stimulací prostřednictvím funkce ACM lze nalézt nejnižší amplitudu, která trvale uchvacuje síňový myokard.
Příručka pro lékaře
225
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Pokud pravá síň reaguje na testovací stimulaci, výsledkem je “uchvácení”. Není-li detekována žádná odpověď, výsledkem je “ztráta uchvácení”. Výsledek testovací stimulace je ignorován, pokud přístroj nedokáže určit, zda při testovací stimulaci dochází k uchvácení myokardu. V tomto případě může testování pokračovat s dalšími testovacími stimulačními impulzy při stejné testovací amplitudě. Je-li příliš mnoho výsledků nesměrodatných, přístroj zastaví vyhledávání stimulačního prahu a zopakuje ho v příštím naplánovaném období (viz Oddíl 7.4.3.4). Hledání stimulačního prahu začíná na hodnotě testovací amplitudy, která je o 0,125 V nižší než poslední naměřená hodnota prahu. Pokud ještě nebylo provedeno žádné dřívější vyhledávání, nové vyhledávání začne na hodnotě 0,75 V. Přístroj stále snižuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u testovací amplitudy nezjistí, že se nachází pod stimulačním prahem. Přístroj poté zvyšuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u stejné testovací amplitudy nezjistí, že se nachází nad stimulačním prahem 3 krát po sobě. Tato testovací amplituda je prahem síňové stimulace. Na začátku vyhledávání stimulačního prahu přístroj vybere metodu pro vyhodnocení síňového uchvácení na základě aktuálního sinusového rytmu pacienta. Metody resetu síňové komory (ACR) se využívá v případě, že má pacient stabilní sinusový rytmus (snímaná síňová frekvence, která není rychlejší než 87 min–1). Metoda AV vedení (AVC) se použije v případě, že je při síňové stimulaci pozorováno stabilní AV vedení 1:1. Tyto metody vyhodnocují uchvácení různým způsobem, ale stanovení prahu je stejné. Metoda resetu síňové komory (ACR) – Při metodě ACR každou testovací stimulaci předcházejí 3 pomocné cykly a po každé testovací stimulaci následují 2 pomocné cykly navíc. Tím, že 3 pomocné cykly sledují intervaly AS-AS, je zajištěno, že rytmus pacienta je před výdejem testovacího stimulačního impulzu stabilní. 2 další pomocné cykly poskytují čas, aby po testovacím stimulačním impulzu došlo ke stabilizaci síňového rytmu. Funkce ACR vyhodnocuje uchvácení na základě odpovědi spontánního rytmu na síňový testovací stimulační impulz. “Ztráta uchvácení” se vyznačuje síňovou událostí, která následuje po testovacím stimulačním impulzu, k níž však dochází během síňové refrakterní periody. Jak je uvedeno na Obrázek 84, tato epizoda je označena AR značkou.
226
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 84. Testovací metoda resetu síňové komory AS
AS
AS
Test AP
AS
AS
Uchvácení VS nebo VP AS
VS nebo VP AS
VS nebo VP AS
VS nebo VP Test AP AR
VS nebo VP AS
VS nebo VP AS
Ztráta uchvácení VS nebo VP
VS nebo VP
VS nebo VP
VS neb o VP
VS nebo VP
VS nebo VP
Metoda vedení AV (AVC) – Při metodě ACR každou testovací stimulaci předcházejí 3 pomocné cykly a po každé testovací stimulaci následuje jedna záložní stimulace. Během této stimulační sekvence je dosaženo overdrive stimulace při rychlejší frekvenci síňové stimulace a prodlouženém intervalu AV. Tyto změny vedou ke stabilnímu rytmu AP-VS s kratším intervalem AP-AP. AP-AP interval před testovací stimulací je dokonce kratší než intervaly, které jej předcházejí. Záložní stimulace má naprogramovanou amplitudu a šířku impulzu o hodnotě 1,0 ms. Metoda AVC vyhodnocuje uchvácení tak, že sleduje vedenou komorovou odpověď na testovací síňovou stimulaci. Intervaly obsahující testovací stimulaci a pomocný cyklus, který ji předchází, jsou zobrazeny na Obrázek 85. Pokud testovací stimulace uchvátí síň, příští příhoda VS bude vyvolána AV vedením testovací stimulace. Pokud k uchvácení nedojde, příští příhoda VS bude vyvolána AV vedením záložní stimulace, která je vydána 70 ms po testovací stimulaci.
Příručka pro lékaře
227
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 85. Testovací metoda AV vedení
7.4.3.3 Nastavení výstupů síňové stimulace Je-li funkce ACM naprogramována na "Adaptive", přístroj automaticky nastaví síňovou amplitudu na základě výsledků hledání stimulačního prahu. Po úspěšném vyhledání stimulačního prahu přístroj vypočítá cílovou amplitudu tak, že vynásobí naprogramovanou bezpečnostní rezervu síňové amplitudy prahem amplitudy, který byl změřen při šířce impulzu 0,4 ms. Výpočet cílové amplitudy, který provede přístroj, je zaokrouhlen na příští naprogramovanou hodnotu amplitudy. Informace o cílových amplitudách a bezpečnostních rezervách viz Oddíl 7.4.2.2. Nastavení během akutní fáze – Programovatelná akutní fáze odpovídá období zrání elektrody. Během této doby je zajištěn přiměřený výstup stimulace tím, že jsou omezena nastavení výstupu. Akutní fáze začíná, až je detekce implantátu dokončena. Nominální délka akutní fáze je 120 dní, ale parametr zbývajících dní akutní fáze lze přeprogramovat tak, že změníte délku akutní fáze. Během akutní fáze je dolní mez pro síňovou amplitudu nastavena na poslední uživatelem naprogramovanou hodnotou amplitudy nebo na 3,5 V, tj. na takovou hodnotu, která je z obou hodnot vyšší. Šířka síňového impulzu se udržuje na poslední nejvyšší hodnotě naprogramované uživatelem nebo na hodnotě 0,4 ms, tj. na takové hodnotě, která je z obou hodnot vyšší. 228
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Nastavení po akutní fázi – Přístroj uplatňuje bezpečnostní rezervu síňové amplitudy na cílovou amplitudu změřenou při šířce impulzu 0,4 ms pro určení hodnoty nové amplitudy. Přístroj poté upraví aktuální síňovou amplitudu směrem k tomuto cíli. Přístroj snižuje amplitudu o 0,25 V každý den, dokud nedosáhne cílové amplitudy. Je-li pracovní amplituda nižší než cílová amplituda, přístroj ji okamžitě nastaví na cílovou amplitudu. Dolní mez je nastavena programovanou síňovou minimální přizpůsobenou amplitudou. Je-li hodnota šířky pracovního impulzu jiná než 0,4 ms, přístroj ji nastaví na tuto hodnotu. Horní mez pro nastavení – Přístroj nastaví síňovou amplitudu na 5,0 V a šířku síňového impulzu na 1,0 ms, je-li práh amplitudy vyšší než 2,5 V nebo je-li cílová amplituda vyšší než 5,0 V.
7.4.3.4 Probíhá zastavení hledání prahu síňové stimulace Přístroj ihned zastaví hledání stimulačního prahu, vyskytnou-li se náhlé změny srdeční frekvence pacienta nebo začnou-li být nad vyhledáváním preferovány jiné vlastnosti přístroje. Když nemůže být vyhledávání stimulačního prahu dokončeno, přístroj automaticky naplánuje další vyhledávání do 30 min. Pokud je během dne zastaveno dalších 5 pokusů vyhledávání, test stimulačního prahu je do příštího dne pozastaven. Jakmile se tak stane, znovu proběhne kontrola přístroje a proces se zopakuje. Důvody pro zastavení hledání stimulačního prahu jsou poznamenány v diagnostice trendů prahu uchvácení (viz Oddíl 7.4.8).
7.4.4 Funkce Right Ventricular Capture Management (Řízení uchvácení pravé komory) Řízení uchvácení pravé komory (RVCM) je k dispozici, když přístroj pracuje v těchto režimech: DDDR, DDD, DDIR, DDI, VVIR nebo VVI. Je-li funkce RVCM naprogramována na "Monitor" nebo na "Adaptive", přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu s cílem určit práh stimulace pravé komory. Je-li funkce RVCM naprogramována do stavu "Adaptive", přístroj používá stimulační práh pravé komory pro vymezení cílové amplitudy a nastavuje stimulační amplitudu směrem k cílové amplitudě. Cílová amplituda vychází z naprogramovaných hodnot pro parametry bezpečnostní rezervy amplitudy pravé komory a minimální upravené amplitudy pro pravou komoru. Poznámka: Při částečné nebo úplné dislokaci elektrody nemusí funkce RVCM zabránit ztrátě uchvácení. Poznámka: Pokud je u baterie dosažen indikátor volitelné výměny (ERI), přístroj přeruší řízení uchvácení pravé komory. Nebudou provedena žádná další hledání stimulačních prahů RV. Příručka pro lékaře
229
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.4.1 Příprava pro vyhledávání stimulačního prahu pravé komory Každý den v 01:00 se přístroj připravuje pro naplánování činností funkce Capture Management (Řízení uchvácení) v dostupných dutinách. Funkce RVCM je naplánována na dobu, kdy žádné jiné nepotvrzené funkce nemají vyšší prioritu. Funkce RVCM se spouští spolu s kontrolou přístroje za účelem zjištění, zda by nastavení některého parametru mohlo zabránit vyhledávání. Například trvale naprogramované hodnoty RV Amplitude (Amplituda pravé komory) nebo RV Pulse Width (Šířka impulzu pravé komory) nemohou překročit limit 5 V nebo 1 ms a biventrikulární stimulace musí zahrnovat stimulaci pravé komory. Není-li kontrola přístroje úspěšná, vyhledávání stimulačního prahu pravé komory budou naplánována až na následující den. Přístroj také vyhodnocuje, zda je aktuální rytmus pacienta dostatečně stabilní, aby podpořil vyhledávání stimulačního prahu. Je-li kontrola stability úspěšná, bude zahájeno vyhledávání stimulačního prahu. Jsou-li kontroly stability neúspěšné, přístroj automaticky i nadále plánuje vyhledávání v 30 min intervalech až do konce dne. Nedokáže-li přístroj během dne úspěšně provést kontrolu stability, proces se opakuje následující den. Je-li kontrola stability úspěšná, biventrikulární stimulace je po dobu vyhledávání stimulačního prahu vypnuta. Hodnota parametru komorové stimulace je dočasně nastavena na pravou komoru a ke stimulaci levé komory nedochází.
7.4.4.2 Vyhledávání a stanovení stimulačního prahu pravé komory Přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu za účelem stanovení prahu amplitudy stimulace pravé komory při pevné šířce impulzu o hodnotě 0,4 ms. Na základě změn amplitudy testovacích stimulací prostřednictvím funkce RVCM lze nalézt nejnižší amplitudu, která trvale uchvacuje pravou komoru myokardu. Přístroj vyhodnocuje uchvácení detekcí signálu vyvolané odpovědi po každé testovací stimulaci. Pokud pravá komora reaguje na testovací stimulaci, výsledkem je “uchvácení”. Není-li detekována žádná odpověď, výsledkem je “ztráta uchvácení”. Výsledek testovací stimulace je ignorován, pokud přístroj nedokáže určit, zda při testovací stimulaci dochází k uchvácení myokardu. V tomto případě testování může pokračovat s dalšími testovacími stimulačními impulzy při stejné testovací amplitudě. Je-li příliš mnoho výsledků nesměrodatných, přístroj zastaví vyhledávání stimulačního prahu a zopakuje ho v příštím naplánovaném období (viz Oddíl 7.4.4.4). Hledání stimulačního prahu začíná na hodnotě testovací amplitudy, která je o 0,125 V nižší než poslední naměřená hodnota prahu. Pokud ještě nebylo provedeno žádné dřívější vyhledávání, nové vyhledávání začne na hodnotě 0,75 V. Přístroj stále snižuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u testovací amplitudy nezjistí, že se nachází pod stimulačním prahem. Přístroj poté zvyšuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u stejné testovací amplitudy nezjistí, že se nachází nad stimulačním prahem 3 krát po sobě. Tato testovací amplituda je prahem stimulace pravé komory. 230
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Při každém měření prahu je testovací stimulace součástí testovací sekvence (viz Obrázek 86). V každé testovací sekvenci předcházejí testovací stimulaci 3 pomocné cykly a po testovací stimulaci následuje automatická záložní stimulace. Pomocné cykly poskytují stimulaci při naprogramované amplitudě a šířce impulzu. Pomocné cykly mohou, ale nemusejí zahrnovat příhody komorové stimulace. Během testování si záložní stimulace zachovává stabilitu rytmu a poskytuje stimulační podporu pacienta v případě, kdy při testovací stimulaci nedochází k uchvácení myokardu. Záložní stimulace je vyslána za 100 ms po testovací stimulaci při naprogramované amplitudě a šířce impulzu 1,0 ms. Obrázek 86. Testovací sekvence RVCM (Řízení uchvácení pravé komory)
Během hledání stimulačního prahu přístroj podporuje komorovou stimulaci, která může ovlivňovat normální účinnost stimulace. Pro zajištění komorové stimulace přístroj může přizpůsobit načasování jak v režimu sledování, tak i v režimu bez sledování.
7.4.4.3 Nastavení stimulačních výstupů pro pravou komoru Je-li funkce RVCM naprogramována na "Adaptive", přístroj automaticky nastaví amplitudu pravé komory na základě výsledků hledání stimulačního prahu. Po úspěšném vyhledání stimulačního prahu přístroj vypočítá cílovou amplitudu tak, že vynásobí naprogramovanou bezpečnostní rezervu amplitudy pravé komory prahem amplitudy, který byl změřen při šířce impulzu 0,4 ms. Výpočet cílové amplitudy, který provede přístroj, je zaokrouhlen na příští naprogramovanou hodnotu amplitudy. Informace o cílových amplitudách a bezpečnostních rezervách viz Oddíl 7.4.2.2. Nastavení během akutní fáze – Programovatelná akutní fáze odpovídá období zrání elektrody. Během této doby je zajištěn odpovídající stimulační výstup tím, že je možné nastavení amplitudy pravé komory pouze zvyšovat. Akutní fáze začíná, až je detekce implantátu dokončena. Nominální délka akutní fáze je 120 dní, ale parametr zbývajících dní akutní fáze lze přeprogramovat tak, že změníte délku akutní fáze. Během akutní fáze je dolní mez pro amplitudu pravé komory nastavena na poslední uživatelem naprogramovanou hodnotou amplitudy nebo na 3,5 V, tj. na takovou hodnotu, která je z obou hodnot vyšší. Šířka impulzu pravé komory se udržuje na poslední nejvyšší hodnotě naprogramované uživatelem nebo na hodnotě 0,4 ms, tj. na takové hodnotě, která je z obou hodnot vyšší.
Příručka pro lékaře
231
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Nastavení po akutní fázi – Přístroj uplatňuje bezpečnostní rezervu amplitudy pravé komory na cílovou amplitudu změřenou při šířce impulzu 0,4 ms pro určení hodnoty nové amplitudy. Přístroj poté upraví aktuální amplitudu pravé komory směrem k tomuto cíli. Přístroj snižuje amplitudu o 0,25 V každý den, dokud nedosáhne cílové amplitudy. Je-li pracovní amplituda nižší než cílová amplituda, přístroj ji okamžitě nastaví na cílovou amplitudu. Dolní limit je nastaven programovanou minimální přizpůsobenou amplitudou pravé komory. Je-li hodnota šířky pracovního impulzu jiná než 0,4 ms, přístroj ji nastaví na tuto hodnotu. Horní mez pro nastavení – Přístroj nastaví amplitudu pravé komory na 5,0 V a šířku impulzu pravé komory na 1,0 ms, je-li práh amplitudy vyšší než 2,5 V nebo je-li cílová amplituda vyšší než 5,0 V.
7.4.4.4 Probíhá zastavení hledání stimulačního prahu pravé komory Přístroj ihned zastaví hledání stimulačního prahu, vyskytnou-li se náhlé změny srdeční frekvence pacienta nebo začnou-li být nad vyhledáváním preferovány jiné vlastnosti přístroje. Když nemůže být vyhledávání stimulačního prahu dokončeno, přístroj automaticky naplánuje další vyhledávání do 30 min. Pokud je během dne zastaveno dalších 5 pokusů vyhledávání, test stimulačního prahu je do příštího dne pozastaven. Jakmile se tak stane, znovu proběhne kontrola přístroje a proces se zopakuje. Důvody pro zastavení hledání stimulačního prahu jsou poznamenány v diagnostice trendů prahu uchvácení (viz Oddíl 7.4.8).
7.4.5 Funkce řízení uchvácení levé komory Funkci Left Ventricular Capture Management (LVCM) lze použít, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD nebo VVIR. Funkci LVCM lze použít také v případě, kdy je režim přístroje přepojen z režimu DDDR nebo DDD na režim DDIR. Je-li funkce LVCM naprogramována na "Monitor" nebo "Adaptive", přístroj provádí vyhledávání stimulačního prahu s cílem určit práh stimulace levé komory. Je-li funkce LVCM naprogramována do stavu "Adaptive", přístroj používá stimulační práh levé komory pro vymezení cílové amplitudy a nastavuje stimulační amplitudu směrem k cílové amplitudě. Cílová amplituda vychází z naprogramovaných hodnot pro parametry bezpečnostní rezervy amplitudy levé komory a maximální upravené amplitudy pro levou komoru. Pokud je funkce LV Pace Polarity (Polarita stimulace levé komory) naprogramována buď na hodnotu LVtip to RVring (Od hrotu LV k prstenci RV) nebo na hodnotu LVring to RVring (Od prstence LV k prstenci RV), je nutno naprogramovat funkci LVCM na Off (Vypnuto). Při těchto polaritách stimulace je možná stimulace anodou. K anodové stimulaci dochází, jestliže při stimulačním impulzu v levé komoře dojde k uchvácení v pravé komoře nebo k současnému uchvácení v obou komorách. 232
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Při částečné nebo úplné dislokaci elektrody nemusí funkce LVCM zabránit ztrátě uchvácení.
7.4.5.1 Příprava pro vyhledávání stimulačního prahu levé komory Každý den v 01:00 se přístroj připravuje pro naplánování činností funkce Capture Management (Řízení uchvácení) v dostupných dutinách. Funkce LVCM je naplánována na dobu, kdy žádné jiné nepotvrzené funkce nemají vyšší prioritu. Funkce LVCM se spouští spolu s kontrolou přístroje, aby se zjistilo, zda by nastavení některého parametru nemohlo zabránit vyhledávání. Například trvale naprogramované hodnoty LV Amplitude (Amplituda levé komory) nemohou překročit 6 V, LV Pulse Width (Šířka impulzu levé komory) musí být vyšší než 0,3 ms a konfigurace komorové stimulace musí zahrnovat stimulaci levé komory. Není-li kontrola přístroje úspěšná, vyhledávání stimulačního prahu levé komory budou naplánována až na následující den. Přístroj také vyhodnocuje, zda je aktuální rytmus pacienta dostatečně stabilní, aby podpořil vyhledávání stimulačního prahu. Je-li test stability úspěšný, u pacienta se provede kontrola časů vedení V-V a AV. Jsou-li kontroly stability neúspěšné, přístroj automaticky i nadále plánuje vyhledávání v 30 minintervalech až do konce dne. Nedokáže-li přístroj během dne úspěšně provést kontrolu stability, proces se opakuje následující den. Než se přístroj pokusí o vyhledávání prahu pacienta, provádí kontroly stimulačního prahu. Aby bylo možné zkontrolovat u pacienta vedení mezi komorami, přístroj musí být schopen snímat depolarizaci v pravé komoře po stimulaci pouze levé komory. Parametry stimulace jsou upraveny tak, aby byla vynucena stimulace levé komory po dobu až 8 srdečních cyklů, což umožní zjistit rozsah zpoždění stimulace mezi komorami. Pokud jsou časy vedení mezi komorami během 4 po sobě jdoucích cyklů konzistentní, kontrola vedení mezi komorami je úspěšná. Při kontrole síňokomorového vedení pacienta (v odpovídajících režimech) prodlouží přístroj stimulované AV zpoždění a zahájí síňovou stimulaci ve sledovacím režimu po dobu až 8 cyklů. Pokud snímané události v pravé komoře následují po síňových stimulačních impulzech, časy síňokomorového a mezikomorového vedení jsou si příliš blízké. Aby byla funkce LVCM úspěšná, jsou události pravé komory snímány pouze v případě, že při testovacích stimulacích levé komory dojde k uchvácení levé komory. Pokud nejsou požadavky kontrol vedení splněny, přístroj automaticky naplánuje další vyhledávání do 30 min. Je-li během dne zastaveno dalších 5 kontrol vedení, test stimulačního prahu je do příštího dne pozastaven. Nastane-li tato situace, kontrola přístroje proběhne znovu a proces se zopakuje.
Příručka pro lékaře
233
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.5.2 Vyhledávání a stanovení stimulačního prahu levé komory Přístroj vyhledává stimulační práh za účelem stanovení prahu amplitudy stimulace levé komory při pevné šířce impulzu. Na základě změn amplitudy testovacích stimulací prostřednictvím funkce LVCM lze nalézt nejnižší amplitudu, která trvale uchvacuje levou komoru myokardu. Přístroj vyhodnocuje uchvácení tím, že sleduje časování snímaných událostí pravé komory, které následují po stimulované události levé komory s cílem určit, zda testovací amplitudy vyvolávají uchvácení. Pokud levá komora reaguje na testovací stimulaci, výsledkem je “Capture” (Uchvácení). Není-li detekována žádná odpověď, výsledkem je “Loss of capture” (Ztráta uchvácení). Výsledek testovací stimulace je ignorován, pokud přístroj nedokáže určit, zda při testovací stimulaci dochází k uchvácení myokardu. V tomto případě může testování pokračovat s dalšími testovacími stimulačními impulzy při stejné testovací amplitudě. Je-li příliš mnoho výsledků nesměrodatných, přístroj zastaví vyhledávání stimulačního prahu a zopakuje ho v příštím naplánovaném období (viz Oddíl 7.4.5.4). Hledání stimulačního prahu začíná na hodnotě testovací amplitudy, která je o 0,125 V nižší než poslední naměřená hodnota prahu. Pokud nebylo dříve provedeno žádné vyhledávání, začne nové vyhledávání na hodnotě 0,75 V. Přístroj stále snižuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u testovací amplitudy nezjistí, že se nachází pod stimulačním prahem. Přístroj poté zvyšuje testovací amplitudu v krocích po 0,125 V, dokud se u stejné testovací amplitudy nezjistí, že se nachází nad stimulačním prahem 3krát po sobě. Tato testovací amplituda je stimulačním prahem levé komory. Při každém měření prahu je testovací stimulace součástí testovací sekvence (viz Obrázek 87). V testovací sekvenci předcházejí testovací stimulaci 3 pomocné cykly. Pomocné cykly stimulují levou komoru při amplitudě, která se rovná trvalé amplitudě, nebo při naprogramované hodnotě LV Maximum Adapted Amplitude (Maximální přizpůsobená amplituda levé komory). Pomocné cykly udržují podporu stimulace během vyhledávání stimulačního prahu. Během vyhledávání stimulačního prahu se konfigurace komorové stimulace mění na LV-only (Pouze levá komora) a také se mění doba trvání zaslepení v opačné dutině v pravé komoře. Obrázek 87. Testovací sekvence LVCM (Řízení uchvácení levé komory)
Během hledání stimulačního prahu přístroj podporuje komorovou stimulaci, což může ovlivňovat normální průběh stimulace. Pro zajištění komorové stimulace přístroj může přizpůsobit načasování jak v režimu sledování, tak i v režimu bez sledování. 234
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.5.3 Úpravy amplitudy pro levou komoru Je-li funkce LVCM naprogramována do stavu "Adaptive", přístroj automaticky nastavuje amplitudu levé komory. Šířku impulzu levé komory funkce LVCM nenastavuje. Po úspěšném vyhledávání stimulačního prahu přístroj počítá cílovou amplitudu tak, že k prahu amplitudy připočte naprogramovanou bezpečnostní rezervu amplitudy levé komory. Informace o cílových amplitudách a bezpečnostních rezervách viz Oddíl 7.4.2.2. Kromě prahu aktuální amplitudy a cílové amplitudy může nastavení amplitudy záviset na posledním prahu změřené amplitudy a na naprogramované maximální přizpůsobené amplitudě levé komory. Není-li cílová amplituda vyšší než maximální přizpůsobená amplituda levé komory, amplitudu levé komory lze nastavit směrem k cílové amplitudě. Přístroj snižuje amplitudu o 0,25 V každý den, dokud nedosáhne cílové amplitudy. Programovatelná dolní mez neexistuje. Je-li práh aktuální amplitudy vyšší než práh poslední naměřené amplitudy, přístroj ihned upraví pracovní amplitudu na cílovou a zaokrouhlí ji na nejbližších 0,25 V. Nastavené amplitudy, které překročí 5 V, jsou zaokrouhleny na nejbližších 0,5 V.
7.4.5.4 Probíhá zastavení hledání stimulačního prahu levé komory Přístroj ihned zastaví hledání stimulačního prahu, vyskytnou-li se náhlé změny srdeční frekvence pacienta nebo začnou-li být místo vyhledávání preferovány jiné funkce přístroje. Když nemůže být vyhledávání stimulačního prahu dokončeno, přístroj automaticky naplánuje další vyhledávání do 30 min. Pokud je během dne zastaveno dalších 5 pokusů vyhledávání, test stimulačního prahu je do 1:00 následujícího dne pozastaven. Nastane-li tato situace, kontrola přístroje proběhne znovu a proces se zopakuje. Důvody pro zastavení hledání stimulačního prahu jsou zaznamenány v diagnostice trendů prahu uchvácení. Viz Oddíl 7.4.8.
7.4.6 Důležité informace pro funkci Capture Management Varování: Řízení síňového uchvácení neprogramuje výstupy nad 5,0 V v pravé komoře a síňové výstupy nad 1,0 ms. Pokud daný pacient potřebuje stimulační výstup převyšující 5,0 V nebo 1,0 ms, amplitudu a trvání impulzu je nutné naprogramovat manuálně. LV Maximum Adapted Amplitude (Maximální upravená amplituda pro levou komoru) – Pokud je funkce LVCM na programována na hodnotu Adaptive (Adaptivní) nebo Monitor (Monitorování) a naprogramovaná hodnota amplitudy pro levou komoru je větší než maximální upravená amplituda pro levou komoru, nebude funkce LVCM spuštěna.
Příručka pro lékaře
235
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Upozornění: U epikardiálních elektrod bylo zjištěno, že nejsou pro použití s činností funkce RVCM vhodné. Pokud implantujete epikardiální elektrodu, tuto funkci při programování nepovolujte (nastavte na Off). Anodová stimulace a LVCM – Pokud je funkce LV Pace Polarity (Polarita stimulace levé komory) naprogramována buď na hodnotu LVtip to RVring (Od hrotu LV k prstenci RV) nebo na hodnotu LVring to RVring (Od prstence LV k prstenci RV), je nutno naprogramovat funkci LVCM na Off (Vypnuto). Při těchto polaritách stimulace je možná stimulace anodou. K anodové stimulaci dochází, jestliže při stimulačním impulzu v levé komoře dojde k uchvácení v pravé komoře nebo k současnému uchvácení v obou komorách. Podmínky, které mohou mít vliv na měření prahu – U malého počtu pacientů mohou následující podmínky ovlivnit prahy změřené pomocí funkce RVCM: ●
●
Při špatném připevnění elektrody by mohly modulace časování stimulace a stimulační frekvence ovlivnit hodnoty prahu. Ve vzácných případech může kombinace morfologie a rytmu vést k nízké hodnotě prahu. K tomu může dojít, pokud hledání stimulačního prahu nedokáže rozlišit mezi stahy myokardu vyvolanými stimulačním impulzem a fyziologicky vyvolanými stahy.
Vysoké hodnoty prahu u funkce RVCM – Ve vzácných případech přístroj nemusí detekovat vlnu vytvořenou stažením myokardu bezprostředně po stimulačním impulzu. V takových případech může být naměřena vysoká hodnota prahu. Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) – Během hledání stimulačního prahu přístroj vypne funkci Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence).
236
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.7 Programování funkce Capture Management Informace o manuálním programování parametrů amplitudy a trvání impulzu viz Oddíl 7.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 203. Obrázek 88. Parametry stimulace a řízení uchvácení
Poznámka: Adaptivní symbol vedle hodnoty parametru amplitudy nebo trvání impulzu značí, že přístroj dokáže přizpůsobit naprogramovanou hodnotu. Symbol nemusí nutně znamenat, že hodnota parametru byla přizpůsobena. Příručka pro lékaře
237
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.4.7.1 Programování funkce ACM nebo RVCM Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Atrial Amplitude (Síňová amplituda)… ▷ Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) ▷ Atrial Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva síňové amplitudy) ▷ Atrial Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená síňová amplituda) ▷ RV Capture Management (Řízení uchvácení pravé komory) ▷ RV Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva amplitudy pro pravou komoru) ▷ RV Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená amplituda pravé komory) ⇒ Additional Parameters… (Další parametry) ▷ Acute Phase Remaining (Zbývající dny akutní fáze) ▷ Acute Phase Completed (read only) (Akutní fáze dokončena – pouze pro čtení)
7.4.7.2 Programování LVCM Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ LV Amplitude (Amplituda pro levou komoru)… ▷ LV Capture Management (Řízení uchvácení levé komory) ▷ LV Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva amplitudy pro levou komoru) ▷ LV Maximum Adapted Amplitude (Maximální upravená amplituda pro levou komoru)
7.4.8 Vyhodnocení funkce Capture Management (Řízení uchvácení) 7.4.8.1 Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II)
238
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 89. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II)
Trendy prahových hodnot – Na obrazovce Quick Look II jsou znázorněny průměrné prahové hodnoty uchvácení. Prahové údaje se shromažďují prostřednictvím každodenních automatických testů prahu, které provádí funkce Capture Management. Klepněte na tlačítko Threshold [>>] (Práh), chcete-li zobrazit diagnostické obrazovky s trendy elektrody Lead Trends a prahem uchvácení Capture Threshold. Pozorování Quick Look II – Pokud v případě ACM, RVCM nebo LVCM dojde k závažným zjištěním, budou zobrazena v okně pozorování Quick Look II.
7.4.8.2 Trendy prahu uchvácení Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Device/Lead Diagnostics (Diagnostika přístroje a elektrod) ⇒ Trendy prahu uchvácení
Příručka pro lékaře
239
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 90. Trend prahu uchvácení levé komory
Výsledky denních měření stimulačních prahů se zobrazují na obrazovce Lead Trends (Trendy elektrody) v grafu trendů Capture Threshold (Práh uchvácení). Graf zobrazuje až 15 dnů posledních měření a až 80 týdenních souhrnných měření (přičemž znázorňuje minimální, maximální a průměrné hodnoty pro každý týden). Po přeprogramování parametru Pulse Width (Šířka impulzu) nebo parametru Pace Polarity (Polarita stimulace) se v grafu objeví čára znázorňující, kdy došlo k přeprogramování. Z trendu prahu uchvácení můžete klepnutím na tlačítko Last 15 days detail [>>] (Podrobnosti z posledních 15 dní) zobrazit podrobnosti o každodenních vyhledáváních prahu uchvácení. Na obrazovce s podrobnostmi jsou zobrazeny každodenní výsledky za posledních 15 dní měření prahu včetně data, přesného času a prahových hodnot, trvání stimulačního impulzu a hodnoty amplitudy. V poznámkách jsou popsány výsledky každého vyhledávání stimulačního prahu.
240
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 91. Podrobnosti funkce prahu uchvácení levé komory
7.5 Konfigurace polarity elektrody Jakmile jsou při implantaci elektrody připojeny k přístroji, mechanismus rozpozná, že došlo k implantaci, a detekuje typ připojených elektrod. Stejný mechanismus by měl udržovat stimulaci i v případě, že jedna z elektrod selže (po přepnutí na unipolární stimulaci).
7.5.1 Systémové řešení: Automatická konfigurace polarity a monitorování elektrody Funkce Automatic Polarity Configuration (Automatická konfigurace polarity) automaticky nakonfiguruje polaritu stimulačních a snímacích elektrod během procesu Implant Detection (Detekce implantace). Po implantaci sleduje funkce Lead Monitor (Monitorování elektrody) u elektrod trendy, které by mohly poukazovat na možné selhání systému elektrod. Pokud výkon určité elektrody klesne, funkce monitorování elektrody přepne polaritu této elektrody z bipolární na unipolární.
Příručka pro lékaře
241
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.5.2 Funkce Automatic Polarity Configuration (Automatická konfigurace polarity) Obrázek 92. Proces automatické konfigurace polarity
K automatické konfiguraci polarity dochází v průběhu detekce implantace. Období detekce implantace je doba o délce 30 min, která začíná v okamžiku, kdy je přístroj umístěn do chirurgické kapsy. Jakmile se spustí detekce implantace, přístroj začne měřit impedance elektrod a ověřuje, zda jsou elektrody správně připojeny k přístroji. Po uplynutí prvních 5 min průběhu detekce implantace přístroj automaticky nakonfiguruje polarity snímacích a stimulačních elektrod. Elektrody pro síň a pravou komoru se konfigurují nezávisle. Elektroda v levé komoře (LV) není konfigurována funkcí automatické konfigurace polarity. Veškeré revize elektrod nebo přístroje, například vynětí přístroje z chirurgické kapsy, tento 30 min trvající proces znovu spustí. Jakmile je konfigurace elektrod dokončena, je pro bipolární elektrody nastavena bipolární konfigurace přístroje a pro unipolární elektrody unipolární konfigurace. Poznámka: Detekce implantace probíhá jedině tehdy, je-li zavedena síňová elektroda a elektroda pro pravou komoru. Zaslepené porty (síňový a RV) s impedancí mimo povolený rozsah nepovolí dokončení detekce implantace. Polaritu elektrody lze nastavit i ručně kdykoliv v průběhu procesu automatické konfigurace. Bližší informace o programování polarity elektrod viz Oddíl 7.5.5. Poznámka: Jsou-li implantovány unipolární elektrody, zvažte dokončení procesu detekce implantace ručně.
7.5.3 Funkce Lead Monitor (Monitorování elektrod) Funkce Lead Monitor (Monitorování elektrody) měří impedance elektrod během dlouhodobého provozu přístroje a umožňuje, aby přístroj přepnul bipolární stimulaci a snímání na unipolární, vyskytnou-li se pochybnosti ohledně celistvosti bipolární elektrody. 242
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Lze nastavit rozmezí hodnot impedance, které přístroj bude považovat u stabilní elektrody za normální. Funkci monitorování elektrody lze nastavit na možnost Adaptive (Adaptivní), která automaticky přepne bipolární stimulaci a snímání na unipolární, je-li pochybná celistvost elektrody. Nebo lze zvolit možnost Monitor Only (Pouze monitorování) a pak se pouze měří hodnoty impedance, ale nedojde k přepnutí bipolární stimulace a snímání na unipolární, i když se objeví pochybnosti o celistvosti elektrody. Dojde-li k přepnutí polarity elektrody, hodnota citlivosti se změní na nominální hodnotu citlivosti pro unipolární elektrody, pokud byla předcházející hodnota nastavena na vyšší citlivost. Upozornění: Pokud je při monitorování elektrody zaznamenána impedance elektrody mimo povolený rozsah, ověřte, zda nedošlo k chybě v systému elektrod. Chyby v systému elektrod mohou bránit odpovídajícímu snímání nebo správné stimulační podpoře.
7.5.4 Důležité informace při programování polarity elektrod Implant Detection (Detekce implantace) – Pokud funkci detekce implantace nastavíte na možnost Off (Vypnuto) nebo Complete (Dokončeno) ještě před uplynutím 30 min automatické konfigurace polarity, musíte polarity snímání a stimulace naprogramovat ručně. AT/AF Detection (Detekce AT/AF) – Detekce AT/AF musí být nastavena na možnost Monitor (Monitorování), pokud je Atrial Pace (Síňová stimulace) nebo Sense Polarity (Polarita snímání) nastavena na unipolární. Tím je znemožněno, aby přístroj poskytoval síňovou terapii ATP při unipolární konfiguraci. Detekce AT/AF musí být nastavena na možnost Monitor (Monitorování) i v případě, že Atrial Lead Monitor (Monitorování síňové elektrody) je nastaveno na Adaptive, neboť přístroj by se případně mohl přepnout na unipolární konfiguraci. Potlačení ověřování polarity – Nepotlačujte výzvu k ověření bipolární polarity, jestliže je připojena unipolární elektroda. V důsledku potlačení výzvy k ověření polarity nedojde k výdeji stimulace.
Příručka pro lékaře
243
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.5.5 Programování polarity elektrody Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ Pace Polarity… (Polarita stimulace) ▷ Atrial Pace Polarity (Polarita síňové stimulace) ▷ RV Pace Polarity (Polarita stimulace pravé komory) ▷ LV Pace Polarity (Polarita stimulace levé komory) ▷ Atrial Sense Polarity (Polarita síňového snímání) ▷ RV Sense Polarity (Polarita snímání v pravé komoře) ▷ Atrial Lead Monitor (Monitorování síňové elektrody) ▷ Atrial Min Limit (Síňový dolní limit) ▷ Atrial Max Limit (Síňový horní limit) ▷ RV Lead Monitor (Monitorování elektrody pro pravou komoru) ▷ RV Min Limit (Dolní limit pro RV) ▷ RV Max Limit (Horní limit pro RV) ▷ LV Lead Monitor (Monitorování elektrody pro levou komoru) ▷ LV Min Limit (Dolní limit pro LV) ▷ LV Max Limit (Horní limit pro LV)
7.5.6 Vyhodnocení polarity elektrody Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) se zobrazuje graf trendů impedance elektrody. Pokud trendy poukazují na možné selhání systému elektrod, obsahuje zpráva s varováním elektrody další informace včetně hodnot impedance a data a času události. Hlášení se zobrazují v části Observations (Poznámky). Na obrazovce je rovněž zobrazen aktuální stav elektrody.
244
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 93. Obrazovka Quick Look II (Stručný přehled II)
7.6 Úprava intervalu AV během frekvenčních změn Kvůli pevnému intervalu AV je obtížné zvolit optimální hodnotu intervalu AV, která vyhovuje potřebám pacienta. Při vyšších frekvencích je vhodný krátký interval AV, aby nedocházelo k symptomatickému bloku 2:1 během zátěže a asynchronní stimulace. Krátký AV interval se při vyšších frekvencích vyžaduje také proto, aby podpořil stálou biventrikulární stimulaci. Dlouhý AV interval je vhodný při nižších frekvencích, protože se tím může zlepšit hemodynamika.
7.6.1 Systémové řešení: AV měnící se podle frekvence AV měnící se podle frekvence zkracuje AV intervaly při zvýšených frekvencích, aby se udrželo sledování 1:1, synchronizace AV a stálá biventrikulární stimulace.
7.6.2 Funkce AV interval měnící se podle frekvence Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) je funkční v režimech DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. Funkce Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) je k dispozici pouze v případě, že je funkce AdaptivCRT naprogramována na hodnotu Nonadaptive. Příručka pro lékaře
245
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Způsob, kterým funkce AV měnící se podle frekvence (RAAV) upravuje provozní AV intervaly v lineární závislosti na změně srdeční frekvence v min–1, znázorňuje Obrázek 94. Obrázek 94. Použití funkce AV měnící se podle frekvence v režimu DDDR
200
Naprogramovaný stimulovaný AV interval
180
AV Interval
Stimulovaný AV interval měnící se podle frekvence
160 Naprogramovaný snímaný AV interval
140
Minimální stimulovaný AV interval
120
Snímaný AV Minimální interval měnící se snímaný podle frekvence AV interval
100 80
0
20
40
60
80
Zahajovací frekvence Frekvence
100
120
140
Konečná frekvence
Start Rate (Zahajovací frekvence) určuje srdeční frekvenci, při které se AV intervaly začínají zkracovat. Stop Rate (Konečná frekvence) určuje srdeční frekvenci, při které se uplatňují minimální PAV intervaly a minimální SAV intervaly.
7.6.3 Důležité informace o programování funkce AV měnící se podle frekvence Hlášení programátoru týkající se frekvence bloku 2:1 – Programátor vypočítá frekvenci dynamického bloku 2:1 na základě vybraných parametrů stimulace. Vypočtenou frekvenci dynamického bloku 2:1 můžete zobrazit klepnutím na informační ikonu v dolní části obrazovky. Pokud vyberete novou hodnotu parametru, který má vliv na frekvenci dynamického bloku 2:1 (například hodnotu pro snímaný AV nebo PVARP), klepněte na informační ikonu a zobrazte přepočtenou frekvenci.
246
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.6.4 Programování funkce AV měnící se podle frekvence Poznámka: Funkce TherapyGuide (Průvodce terapií) pracuje s hodnotami parametrů vycházejících ze zadaných informací o klinickém stavu pacienta. Součástí jsou hodnoty parametrů pro tuto funkci. Další informace viz Oddíl 3.8, “Použití nástroje TherapyGuide k výběru hodnot parametrů”, strana 62. Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Paced AV… (Stimulovaný AV) ▷ Rate Adaptive AV (AV měnící se podle frekvence) ▷ Start Rate (Zahajovací frekvence) ▷ Stop Rate (Konečná frekvence) ▷ Minimum Paced AV (Minimální stimulovaný AV) ▷ Minimum Sensed AV (Minimální snímaný AV)
7.7 Nastavení PVARP na změny srdeční frekvence pacienta Pevná hodnota pro PVARP (Síňovou refrakterní periodu po komorové události) nemusí zaručit optimální nastavení PVARP, které by vyhovovalo měnícím se potřebám pacienta. Při nízkých srdečních frekvencích musí být perioda PVARP dostatečně dlouhá, aby nedošlo ke kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT). Při zrychlených srdečních frekvencích musí být perioda PVARP dostatečně krátká, aby nedošlo k bloku 2:1 a aby se podpořila AV synchronizace. Příslušné informace viz Oddíl 7.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 191 a Oddíl 7.2, “Poskytování stimulačních terapií”, strana 203.
Příručka pro lékaře
247
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.7.1 Systémové řešení: Auto PVARP Funkce Auto PVARP nastavuje periodu PVARP v odpovědi na změnu srdeční frekvence pacienta nebo stimulační frekvence.
7.7.2 Funkce Auto PVARP Automatické nastavení PVARP (Síňové refrakterní periody po komorové události) lze použít, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. V režimu sledování (DDDR nebo DDD) upravuje automatické nastavení síňové refrakterní periody po komorové události hodnotu PVARP podle aktuální srdeční frekvence pacienta. Je-li srdeční frekvence nízká, perioda PVARP je delší, aby nedošlo k tachykardii zprostředkované kardiostimulátorem. Při zvyšování srdeční frekvence se perioda PVARP zkracuje, aby byl zachován poměr 1:1. Automatické nastavení síňové refrakterní periody po komorové události umožňuje sledování síňových událostí v poměru 1:1 až do 30 min–1 nad srdeční frekvencí nebo 100 min–1 (podle toho, která hodnota je vyšší). Hodnota programovatelného parametru Minimum PVARP (Minimální síňová refrakterní perioda po komorové události) stanoví limit pro nejkratší povolenou hodnotu PVARP. Je-li dosaženo naprogramované hodnoty minimální síňové refrakterní periody po komorové události a nastavení Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) (RAAV) je povoleno, snímaný AV interval se zkrátí, čímž pomůže udržet sledování 1:1. Informace o parametru Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) (RAAV) viz Oddíl 7.6, “Úprava intervalu AV během frekvenčních změn”, strana 245. Obrázek 95. Jak pracuje funkce automatického nastavení síňové refrakterní periody po komorové události (Auto PVARP) v režimu DDDR nebo DDD Frekvence blok 2-1
100 min−1 (bpm) 70 min−1 (bpm)
sledování 1-1
30 min−1 (bpm)
srdeční frekvence
Čas
248
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
V režimu bez sledování (DDIR nebo DDI) se hodnota PVARP mění s aktuální stimulační frekvencí, aby byla dostatečně dlouhá ke zvýšení AV synchronizace při nízké stimulační frekvenci, a zároveň dostatečně krátká, aby nedocházelo k síňové kompetitivní stimulaci při vysoké stimulační frekvenci. Přístroj vypočítá hodnotu PVARP tak, aby bylo zachováno časové období 300 ms mezi koncem síňové refrakterní periody po komoře a následující síňovou stimulací. Perioda PVARP je omezena a nesmí být kratší než naprogramovaný interval pro parametr Post-Ventricular Atrial Blanking (Síňové zaslepení po komoře) (PVAB). Obrázek 96. Činnost automatického nastavení síňové refrakterní periody po komoře v režimu DDIR nebo DDI A P
Horní stimulační frekvence
PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře) 300 ms
PVAB V P
V P A P
Dolní stimulační frekvence
A P
PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)
300 ms
A P
PVAB V
P
V P
7.7.3 Důležité informace o programování parametru Auto PVARP Výběr minimální hodnoty PVARP – Při programování vyšší hodnoty horní sledovací frekvence je možné, že budete muset naprogramovat nižší hodnotu minimální periody PVARP, abyste dosáhli sledování 1:1 do vyšší frekvence. Jinou možností je využití funkce AV měnící se podle frekvence (RAAV) nebo kombinace hodnoty AV měnící se podle frekvence (RAAV) a nižší hodnoty minimální periody PVARP. Další informace o parametru AV měnícího se podle frekvence (RAAV) viz Oddíl 7.6, “Úprava intervalu AV během frekvenčních změn”, strana 245. Jestliže vyberete novou hodnotu parametru Minimum PVARP (Minimální PVARP) nebo AV měnící se podle frekvence (RAAV), přepočítá programátor frekvenci dynamického bloku 2:1 při zátěži. Přístroj umožňuje sledování 1:1 do horní sledovací frekvence, pokud je přepočtená frekvence dynamického bloku 2:1 vyšší než horní sledovací frekvence. Hlášení programátoru týkající se frekvence dynamického bloku 2:1 můžete zobrazit klepnutím na tlačítko informační ikony v dolní části obrazovky. Příručka pro lékaře
249
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Parametr Minimum PVARP (Minimální PVARP) se vztahuje pouze na provoz přístroje režimu sledování (DDDR nebo DDD). Fixní PVARP v režimu DDI a DDIR – Pokud je přístroj naprogramován na trvalý režim DDI nebo DDIR, nemusí být nastavení fixní hodnoty PVARP vhodné. Účelem automatické periody PVARP v režimech bez sledování je podpora části DDIR při přepnutí režimu během AT/AF.
7.7.4 Programování funkce Auto PVARP Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ PVARP… ▷ PVARP ▷ Minimum PVARP (Minimální PVARP)
7.8 Ošetření synkopy pomocí funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) Pacienti se syndromem karotického sinusu nebo s vazovagální synkopou mohou po výrazném poklesu srdeční frekvence ztratit vědomí nebo pociťovat podobné příznaky. Je-li synkopa způsobena primárně kardioinhibicí a není-li přítomna trvalá AF, stimulace při zvýšené frekvenci může zabránit výskytu synkopy a podobným symptomům.
7.8.1 Systémové řešení: odpověď na pokles frekvence Odpověď na pokles frekvence sleduje, zda nedochází k výrazným poklesům frekvence, a reaguje na to stimulací srdce při zvýšené frekvenci.
7.8.2 Činnost funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) Obrázek 97. Systémový diagram odpovědi na pokles frekvence
250
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) běží v několika fázích. Během fáze detekce přístroj sleduje poklesy frekvence v srdci, které splňují naprogramovaná kritéria. Během intervenční fáze přístroj stimuluje srdce při naprogramované zvýšené frekvenci po naprogramovanou dobu. Během fáze sestupu přístroj stimulaci postupně zpomaluje na sinusovou frekvenci nebo na dolní frekvenci. Obrázek 98. Frekvence a doba odpovědi na pokles frekvence
Jak ukázuje Obrázek 98, funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) je obvykle v činnosti několik minut a po většinu této doby probíhá fáze sestupu. Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) je k dispozici v režimech DDD a DDI. Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) nepracuje během tachyarytmií, epizod přepnutí režimu a vyhledávání prahů snímání při řízení uchvácení.
7.8.2.1 Detekce Funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) nabízí dvě metody pro detekci výrazných poklesů frekvence: ●
detekce poklesu
●
detekce nízké frekvence
Příručka pro lékaře
251
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 99. Detekce poklesu Frekvence intervence: 100 min−1 (bpm)
Velikost poklesu: 25 min −1 (bpm) Pokles frekvence: 60 min −1 (bpm)
Okno detekce: 1 minuta
Dolní frekvence: 45 min −1 (bpm)
Snímané stahy Stimulované stahy
Při použití metody detekce poklesu provede přístroj intervenci, pokud komorová frekvence klesne pod zadanou srdeční frekvenci o zadaný počet stahů za minutu během zadaného časového období. Tyto podmínky jsou ustaveny naprogramováním parametrů Drop Size (Velikost poklesu), Drop Rate (Frekvence poklesu) a Detection Window (Okno detekce). Obrázek 100. detekce nízké frekvence Frekvence intervence: 100 min−1 (bpm)
Dolní frekvence: 45 min−1 (bpm) Stahy pro detekci Snímané stahy Stimulované stahy
Díky funkci detekce nízké frekvence přístroj zasáhne, je-li síň stimulována při dolní frekvenci po určitý počet po sobě následujících stahů, který je určen parametrem Detection Beats (Detekční stahy). 252
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: V režimu DDI probíhá detekce nízké frekvence, je-li síň nebo komora stimulována při dolní frekvenci po naprogramovaný počet stahů. Jsou-li naprogramovány obě detekční metody, přístroj zasáhne, pokud jsou splněna kritéria detekce poklesu nebo detekce nízké frekvence. Pokud například srdeční frekvence klesá příliš pomalu na to, aby splnila naprogramovaná kritéria detekce poklesu, a její pokles pokračuje, probíhá stimulace srdce při dolní frekvenci. Pokud tento stav trvá po naprogramovaný počet detekčních stahů, přístroj intervenuje.
7.8.2.2 Intervence a sestup Při detekci poklesu frekvence přístroj stimuluje srdce při naprogramované intervenční frekvenci po naprogramovanou dobu intervence. Po uplynutí doby intervence přístroj sníží stimulační frekvenci o 5 min–1 kroků za minutu. Tento sestupný proces trvá tak dlouho, dokud není dosaženo sinusového rytmu, nebo dolní frekvence. Intervenční stimulace a stimulace při sestupu jsou ihned ukončeny, když přístroj snímá tři po sobě jdoucí nerefrakterní síňové události. Poznámka: Je-li dosaženo dolní frekvence při ukončení fáze sestupu a je-li naprogramována funkce detekce nízké frekvence, přístroj nebude detekovat další pokles frekvence, dokud nezjistí sinusovou frekvenci převyšující naprogramovanou dolní frekvenci. Obrázek 101 znázorňuje příklad, kdy přístroj detekuje pokles frekvence a zahájí stimulaci srdce naprogramovanou intervenční frekvencí. Obrázek 101. Příklad detekce a intervence
1 Normální sinusový rytmus 2 Byl detekován pokles frekvence
Příručka pro lékaře
3 Intervenční stimulace byla zahájena
253
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.8.3 Důležité informace pro programování funkce Rate Drop Response Symptomy během spánku – Během spánku může sinusová frekvence pacienta klesnout pod naprogramovanou dolní frekvenci, což vede ke spuštění intervenční stimulace v nevhodný čas. Tento problém lze řešit dvěma způsoby. Zaprvé můžete funkci detekce nízké frekvence vypnout. Zadruhé můžete zapnout funkci Sleep (Spánek). Spánková funkce nahrazuje naprogramovaný parametr dolní frekvence pomalejší stimulační frekvencí během dne, kdy pacient obvykle spí. Další informace o spánkové funkci viz Oddíl 7.9, “Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku”, strana 256. Funkce, které nastavují stimulační frekvenci – Funkce, které nastavují stimulační frekvenci, tj. stabilizace síňové frekvence a stabilizace komorové frekvence, nejsou k dispozici v případě, že je funkce odpovědi na pokles frekvence zapnuta.
7.8.4 Programování funkce Rate Drop Response Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ⇒ Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)… ▷ Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) ▷ Mode (Režim) ▷ Lower Rate (Dolní frekvence) ▷ Detection Type (Typ detekce) ▷ Drop Size (Míra poklesu) ▷ Drop Rate (Frekvence poklesu) ▷ Detection Window (Okno detekce) ▷ Detection Beats (Detekční stahy) ▷ Intervention Rate (Frekvence intervence) ▷ Intervention Duration (Délka trvání intervence)
7.8.5 Vyhodnocení odpovědi na pokles frekvence Obrazovka s událostmi Rate Drop Response poskytuje údaje mezi jednotlivými stahy, což je užitečné pro analýzu událostí odpovědi na pokles frekvence a událostí, které je vyvolávají. Také obsahuje informace, které Vám mohou pomoci při výběru vhodných parametrů detekce odpovědi na pokles frekvence.
254
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Drop Response Episodes (Epizody odpovědi na pokles frekvence) Obrázek 102 znázorňuje událost náhlého poklesu frekvence, která byla detekována pomocí metody detekce poklesu. Obrázek 102. Událost poklesu
Obrázek 103 znázorňuje událost pozvolnějšího poklesu frekvence, která byla detekována pomocí metody detekce nízké frekvence.
Příručka pro lékaře
255
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 103. Událost nízké frekvence
7.9 Poskytování pomalejší stimulační frekvenci během doby spánku Někteří pacienti nemohou spát v případě, že mají stimulaci nastavenou na frekvenci, která je určena pro dobu, kdy jsou obvykle bdělí.
7.9.1 Systémové řešení: funkce Sleep (Spánek) Funkce Sleep nahrazuje naprogramovaný parametr dolní frekvence pomalejší stimulační frekvencí během dne, kdy pacient obvykle spí.
256
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.9.2 Činnost funkce Sleep (Spánek) Obrázek 104. Systémový diagram funkce Sleep (Spánek)
Frekvence
30 min
30 min
Dolní frekvence
Sleep Rate (Spánková frekvence) Doba ukládání ke spánku
Doba probouzení
Čas
Funkce Sleep (Spánek) je řízena 3 programovatelnými parametry: Sleep Rate (Frekvence během spánku), Bed Time (Doba usnutí) a Wake Time (Doba probuzení). Během 30 min po naprogramované době usnutí přístroj postupně sníží svou nejnižší stimulační frekvenci z hodnoty dolní frekvence na frekvenci během spánku. Frekvence během spánku zůstává v účinnosti až do naprogramované doby probuzení. Během 30 min po naprogramované době probuzení přístroj postupně zvýší svou nejnižší stimulační frekvenci z hodnoty frekvence během spánku na dolní frekvenci. Jestliže jsou pacienti bdělí a aktivní během naprogramované doby spánku v režimech frekvenční odpovědi, přístroj poskytuje stimulaci s frekvenční odpovědí dle potřeby. Frekvenční profil však začíná z nižší frekvence během spánku a zvyšuje se na frekvenci při činnostech každodenního života (Activities of Daily Living Rate ADL). Frekvenční profil nad frekvencí ADL zůstává stejný. Naprogramování jakéhokoli parametru stimulace při bradykardii během doby spánku ruší činnost funkce Sleep (Spánek) pro daný den. Pokud v průběhu periody spánku u pacienta dojde k epizodě AT/AF a je aktivní funkce přepnutí režimu, nebude přístroj stimulovat pod úrovní dolní frekvence, dokud není epizoda AT/AF ukončena. Další informace o možnostech přepínaní mezi režimy viz Oddíl 7.14, “Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií”, strana 266.
7.9.3 Důležité informace o programování spánkové funkce Při nastavování doby ukládání ke spánku a doby probuzení zohledněte změnu časového pásma, k níž dochází během cestování, letní a zimní změnu času a také změnu spánkového režimu pacienta, např. práce na směny.
Příručka pro lékaře
257
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Abyste zajistili, že parametry týkající se doby ukládání ke spánku a doby probuzení jsou přesné, přístroj musí být stále nastaven na správný čas. Spánková funkce využívá hodin přístroje.
7.9.3.1 Nastavení hodin přístroje Klepněte na ikonu Params (Parametry) ⇒ Nastavení shromažďování údajů… ⇒ Device Date/Time (Datum/čas přístroje)…
7.9.4 Programování funkce Sleep (Spánek) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ⇒ Sleep… (Spánek...) ▷ Sleep ▷ Sleep Rate (Spánková frekvence) ▷ Bed Time (Doba ukládání ke spánku) ▷ Wake Time (Doba probouzení)
7.9.5 Vyhodnocení funkce Sleep (Spánek) Histogram komorové frekvence znázorňuje srdeční frekvence, které jsou nižší než dolní frekvence, ale vyšší než spánková frekvence pro procento času, které koreluje s dobou spánku. Další informace viz Oddíl 5.8, “Použití histogramů frekvence pro vyhodnocení srdečních frekvencí”, strana 132. Trendy Cardiac Compass ukazují průměrnou komorovou frekvenci během dne a noci, což by mělo indikovat, že přístroj umožňuje pomalejší srdeční frekvenci během noci. Další informace viz Oddíl 5.3, “Zobrazení dlouhodobých klinických trendů s trendy Cardiac Compass”, strana 110.
7.10 Zamezení kompetitivní síňové stimulaci Dojde-li k síňové stimulované události během vulnerabilní periody síně, může to vyvolat síňovou tachykardii. Tato situace může nastat, pokud přístroj stimuluje při vysoké frekvenci v případě, že se vyskytne předčasný síňový stah během síňové refrakterní periody a pokud je krátce poté provedena síňová stimulace. 258
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.10.1 Systémové řešení: NCAP Funkce nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) zabraňuje stimulaci síně příliš brzy po refrakterním síňovém snímání tím, že opozdí naplánovanou síňovou stimulaci.
7.10.2 Činnost funkce NCAP Nekompetitivní síňová stimulace je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. Kdykoli se vyskytne síňové refrakterní snímání, přístroj zahájí programovatelný interval NCAP. Pokud je síňová stimulace naplánována tak, aby proběhla během intervalu nekompetitivní síňové stimulace (NCAP), zpozdí se síňová stimulace do doby, než vyprší interval nekompetitivní síňové stimulace (NCAP). Pokud je v důsledku funkce NCAP síňová stimulace opožděna, interval AP-VP se sníží (ale ne méně než 30 ms). Poté, co funkce NCAP sníží interval AP-VP, může se interval VP-VP do určité míry změnit. Tyto změny mají vliv pouze na aktuální a následující komorový interval. Interval NCAP je 400 ms na 1 stimulační cyklus vždy, když dojde k odpovědi PVC nebo intervenci PMT. Obrázek 105. Činnost funkce NCAP
EKG A P
A P
A P
A R
A P
A P
A P
Marker Channel (Kanál značek) Interval nekompetitivní síňové stimulace
V P
V P
V P
V P
V P
V P
Interval AP-VP 200 ms
1 Přístroj stimuluje při zvýšené frekvenci. 2 Dochází k síňovému refrakternímu snímání, které spustí interval nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) (v tomto případě 300 ms). 3 Po uplynutí intervalu NCAP přístroj stimuluje síň a po zkráceném intervalu AP-VP stimuluje komoru.
Příručka pro lékaře
259
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.10.3 Programování NCAP Zvolte ikonu Params (Parametry) ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ▷ Non-Comp Atrial Pacing (Nekompetitivní síňová stimulace) nastavena na ▷ NCAP Interval (Interval nekompetitivní síňové stimulace)
7.10.4 Vyhodnocení NCAP Při vyhodnocování záznamu EKG zjistíte, že došlo ke zkrácení intervalu AP-VP a že interval NCAP lze vidět jako časový úsek mezi událostmi AR a AP (viz Obrázek 105).
7.11 Přerušení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií V režimech sledování (DDDR a DDD) může vést retrográdní vedení ke kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT). Kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie (PMT) je opakující se sekvence, při které přístroj reaguje na každou retrográdní P-vlnu tím, že stimuluje komoru při zvýšené frekvenci, která střídavě vyvolává retrográdní P-vlnu.
7.11.1 Systémové řešení: PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) Funkce intervence při PMT prodlouží PVARP po detekci PMT. Tím se PMT přeruší a to tak, že následná událost snímaná v síni připadne do refrakterní periody.
7.11.2 Funkce intervence PMT Funkci PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) lze použít, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Přístroj definuje PMT (Kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) jako 8 po sobě následujících intervalů VP-AS, které se vyskytují při méně než 400 ms. Pokud přístroj detekuje PMT, funkce PMT Intervention prosadí PVARP o hodnotě 400 ms po deváté stimulované komorové události. Příští síňové snímání pak proběhne během refrakterní periody. Protože tato refrakterní událost není sledována do komory po dobu 1 cyklu, je kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie přerušena.
260
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Aby nedocházelo ke zbytečné intervenci v přítomnosti rychlých spontánních síňových frekvencí, je intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii po prodloužení PVARP pozastavena na dobu 90 s. Detekční kritéria PMT mohou být splněna během normálních zrychlených sinusových frekvencí, což vede k tomu, že 1 stah je každých 90 s vynechán (není sledován). Funkce PVC Response (Odezva na předčasnou komorovou kontrakci) také pomáhá předcházet PMT. Jsou-li funkce odezvy na PVC a intervence při PMT naprogramovány na hodnotu On (Zapnuto) a jsou-li pozorovány případy PMT, zkontrolujte pozici či účinnost síňové a komorové elektrody nebo zvažte možnost snížení retrográdního vedení podáváním léků. Obrázek 106. Intervencí při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii je prodloužení síňové refrakterní periody po komorové události (PVARP)
1 Retrográdní vedení po PVC (předčasné komorové kontrakci) je detekováno jako snímaná síňová událost. 2 Dojde k PMT. 3 Je zjištěna PMT a PVARP se prodlouží tak, aby došlo k ukončení PMT.
7.11.3 Programování intervence při PMT Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ▷ PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)
Příručka pro lékaře
261
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.12 Řízení retrográdního vedení pomocí funkce PVC Response (Odpověď na PVC) Retrográdní vedení po předčasné komorové kontrakci (PVC) může přerušit AV synchronizaci a ovlivnit načasování stimulačního režimu. V případě režimů sledování (DDDR a DDD) může retrográdní vedení po PVC vyvolat kardiostimulátorem zprostředkovanou tachykardii (PMT), opakující se sekvenci, ve které přístroj reaguje na každou retrográdní P-vlnu tím, že stimuluje komoru při zvýšené frekvenci, a každá komorová stimulace střídavě vytváří retrográdní P-vlnu. V případě režimů bez sledování (DDIR a DDI) může retrográdní vedení po PVC vyvolat ztrátu synchronizace AV tím, že způsobí opakující se sekvenci inhibice v síni, po níž následuje komorová stimulace.
7.12.1 Systémové řešení: PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) Odpověď na PVC prodlouží PVARP po PVC, aby se zabránilo sledování retrográdní P-vlny a aby retrográdní vedení nepotlačilo síňovou stimulaci.
7.12.2 Funkce odpovědi na PVC Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. Systém definuje předčasnou komorovou kontrakci (PVC) jako běžnou komorovou snímanou událost, která následuje po další komorové události bez intervenující síňové události. Když přístroj snímá PVC, přístroj vynutí, aby PVARP trvala nejméně 400 ms. (Je-li hodnota aktuální PVARP 400 ms nebo vyšší, není přijato žádné opatření.) Vzhledem k tomu, že k retrográdnímu vedení obvykle dojde během 400 ms předčasné komorové kontrakce, retrográdní P-vlna bude v rámci PVARP, nebude sledována a nebude potlačovat síňovou stimulaci. Tím se zabrání spuštění PMT (režimy DDDR a DDD) a bude zachována synchronizace AV (režimy DDIR a DDI). Je-li funkce odezvy PVC povolena a jsou-li pozorovány kardiostimulátorem zprostředkované tachykardie, zvažte naprogramování intervence při PMT, zkontrolujte účinnost síňové a komorové elektrody nebo zvažte možnost použití lékové terapie pro snížení retrográdního vedení.
262
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 107. Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci (PVC Response) zahájí prodlouženou síňovou refrakterní periodu po komoře (PVARP)
EKG
Marker Channel (Kanál značek)
AV interval PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře)
A S
A S
A S
A R
V P
V P
V P
SAV
SAV
SAV
V S
A P
V P
PAV
200 ms
1 Dochází k předčasné komorové kontrakci (PVC). 2 Přístroj prodlouží PVARP na 400 ms a následná síňová událost je klasifikována jako refrakterní.
7.12.3 Programování funkce PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ▷ PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci)
7.13 Zmírnění nepřiměřené inhibice komory pomocí VSP U dvoudutinového stimulačního systému se síňovou a komorovou stimulací a komorovým snímáním může přístroj snímat síňový stimulační impulz na komorovém kanálu a potlačit komorovou stimulaci (crosstalk). Když dojde k inhibici komorové stimulace, přístroj nemusí zajistit úplnou podporu komory.
7.13.1 Systémové řešení: Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) Funkce komorové bezpečnostní stimulace (VSP) detekuje crosstalk sledováním nefyziologických komorových snímaných událostí a reaguje na něj stimulací komory.
Příručka pro lékaře
263
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.13.2 Ovládání funkce VSP VSP (Komorová bezpečnostní stimulace) je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR nebo DDI. Přístroj využívá okno komorové bezpečnostní stimulace o velikosti 110 ms pro monitorování komorových snímáných událostí, které se vyskytnou příliš brzy po síňovém stimulačním impulzu. Komorové snímané události v okně komorové bezpečnostní stimulace jsou považovány za nefyziologické a dochází k nim pravděpodobně kvůli crosstalku. Pokud dojde ke komorové snímané události v době okna komorové bezpečnostní stimulace, vydá přístroj impulz komorové bezpečnostní stimulace na konci okna komorové bezpečnostní stimulace. Je-li snímaná událost výsledkem crosstalku, podporu komory zprostředkuje záložní stimulační impulz. Je-li snímanou událostí komorová depolarizace, je vydán záložní stimulační impulz dostatečně brzy, aby spadal do absolutní refrakterní periody komory a zabránilo se stimulaci na T-vlnu. Obrázek 108. Impulz komorové bezpečnostní stimulace vydaný na konci okna komorové bezpečnostní stimulace (110 ms)
AP
AP
AP
VS VP AV
VP 110 ms
VP (Okno komorové bezpečnostní stimulace)
AV
Pokud je pracovní stimulovaný AV interval kratší než okno komorové bezpečnostní stimulace, je komorová stimulace vydána na konci stimulovaného AV intervalu. Okno komorové bezpečnostní stimulace se přepne ze 110 ms během nízkých stimulačních frekvencí na 70 ms během zvýšených stimulačních frekvencí. Toto zkrácení okna komorové bezpečnostní stimulace na 70 ms přispěje k detekci komorové tachykardie. U moderních přístrojů je crosstalk vzácný. Nedostatečné síňové snímání nebo předčasné komorové kontrakce vyskytující se v okně komorové bezpečnostní stimulace jsou situace, kdy je pravděpodobné, že přístroj provede komorovou bezpečnostní stimulaci.
264
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Pokud je povolena biventrikulární stimulace nebo stimulace pouze pravé komory, je komorová bezpečnostní stimulace vydána pouze do pravé komory. Je-li povolena stimulace pouze levé komory, je komorová bezpečnostní stimulace vydána pouze do levé komory.
7.13.3 Důležité informace o programování VSP Upozornění: Funkci VSP nevypínejte, pokud je pacient závislý na kardiostimulátoru, protože během crosstalku nemusí být zaručena podpora komory.
7.13.4 Programování VSP Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Additional Features… (Další funkce...) ▷ V. Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace)
7.13.5 Vyhodnocení komorové bezpečnostní stimulace (VSP) Obrázek 109. Rozeznání VSP na záznamu EKG
1 Běžné intervaly AV 2 Impulz VSP krátce po komorovém snímání
Při vyhodnocení výpisu EKG si všimněte, že impulz komorové bezpečnostní stimulace se objeví krátce po komorovém snímání a obvykle má kratší síňokomorový interval. Vysvětlivka “VP” kanálu značek se obvykle nezobrazuje na vytištěném výpisu EKG v reálném čase z důvodu omezeného místa za vysvětlivkou “VS”. Obě vysvětlivky, “VP” i “VS” se zobrazují v okně monitorování živého přenosu rytmu, na zmrazených výpisech a na tištěných zmrazených výpisech. Příručka pro lékaře
265
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.14 Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií Síňová tachyarytmie může vést k rychlé komorové stimulační frekvenci, pracuje-li přístroj v režimu DDDR nebo DDD. Implantovaný přístroj musí být schopen odmítnout síňové sledování během period síňové tachyarytmie při sledování běžné sinusové frekvence.
7.14.1 Systémové řešení: Přepnutí režimu Funkce Mode Switch (Přepínač režimu) přepíná stimulační režim přístroje na režim bez sledování po detekci síňové tachyarytmie a obnovuje naprogramovaný stimulační režim po skončení síňové tachyarytmie. Při práci v režimu bez sledování přístroj zabrání rychlé komorové stimulaci, která může být důsledkem vysoké síňové frekvence.
7.14.2 Činnost funkce přepnutí režimu Obrázek 110. Přehled činnosti funkce přepnutí režimu
Funkci přepnutí režimu lze použít, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Činnost funkce přepnutí režimu začíná, jakmile přístroj detekuje začátek epizody síňové tachyarytmie. Detekce začátku AT/AF je založena na naprogramovaném intervalu AT/AF a na kumulaci dalších důkazů síňové tachyarytmie na základě počtu a načasování síňových událostí v rámci komorových intervalů. Další informace o detekci síňové tachyarytmie viz Oddíl 8.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 282. Po detekci začátku síňové tachyarytmie přístrojem změní funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) stimulační režim z naprogramovaného režimu na režim bez sledování (DDIR). Komorová stimulační frekvence se postupně změní ze sledovací frekvence na senzorovou frekvenci. Tím se zabrání náhlému poklesu komorové frekvence. Jakmile síňová tachyarytmie skončí a síňová frekvence klesne pod naprogramovanou hodnotu horní sledovací frekvence, změní funkce přepnutí režimu stimulační režim zpět na naprogramovaný sledovací režim. Komorová stimulační frekvence se postupně změní ze senzorové frekvence na sledovací frekvenci. 266
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 111. Příklad epizody přepnutí režimu
1 Začne síňová tachyarytmie, která způsobí spuštění rychlejší komorové stimulace. 2 Když přístroj detekuje síňovou tachyarytmii, funkce přepnutí režimu (MS) změní naprogramovaný režim stimulace na DDIR. 3 Přístroj postupně snižuje rychlejší komorovou stimulační frekvenci na senzorem indikovanou frekvenci.
7.14.2.1 Interakce s ostatními funkcemi přístroje Terapie antitachykardickou stimulací (ATP) – Funkce přepnutí režimu nemůže být aktivována během terapie ATP. Začne-li před zahájením terapie ATP epizoda přepnutí režimu, pozastaví přístroj funkci přepnutí režimu v průběhu terapie a obnoví ji po výdeji terapie.
7.14.3 Důležité informace o funkci přepnutí režimu Overdrive stimulace po přepnutí režimu – Můžete naprogramovat funkci overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP), čímž dojde k prodloužení stimulace v režimu DDIR, jakmile síňová tachyarytmie skončí. Další informace o funkci PMOP uvádí Oddíl 7.15, “Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií”, strana 270.
7.14.4 Programování funkce Mode Switch (Přepnutí režimu) Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ Přepnutí režimu
Příručka pro lékaře
267
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.14.4.1 Programování síňového intervalu (frekvence) Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ AT/AF Interval (Rate) (Interval (frekvence) AT/AF)
7.14.5 Vyhodnocení účinnosti přepnutí režimu 7.14.5.1 Výpis elektrogramu Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Zvolte epizodu AT/AF z deníku epizod arytmie. Zkontrolujte sloupec s hodnotami A/V bpm a vyhodnoťte průměrné síňové a komorové frekvence během dané epizody. Zkontrolujte, zda je ve sloupci EGM označeno, že pro danou epizodu je k dispozici výpis elektrogramu. Je-li EGM k dispozici, klepněte na možnost EGM. Vyhodnocením síňových a komorových událostí v uloženém výpisu EGM můžete zjistit, zda byl přístroj během epizody v režimu stimulace bez sledování.
268
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 112. Vyhodnocení činnosti přepnutí režimu během epizody AT/AF
1 Nízká průměrná komorová frekvence a rozdíl mezi průměrnou síňovou a komorovou frekvencí předpokládá, že přístroj není v režimu sledování. 2 Z uloženého záznamu elektrogramu vyplývá, že přístroj během stimulace komory nesleduje síňovou frekvenci.
7.14.5.2 Přechody funkce přepnutí režimu Kanál značek obsahuje značku “MS” pro každý přechod funkce přepnutí režimu do režimu bez sledování nebo zpět do sledovacího režimu. Aktuální provozní režim je zobrazen v levém horním rohu obrazovky. Během epizody přepnutí režimu je zobrazen režim DDIR.
Příručka pro lékaře
269
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.15 Využití síňové intervenční stimulace za účelem zrušení síňových tachyarytmií Léčba pacientů se síňovými tachyarytmiemi je složitější díky různým typům mechanismů, o nichž je známo, že vyvolávají síňové tachyarytmie. Je také náročnější vzhledem k vysokému výskytu recidiv tachyarytmií, a to jak po terapeutickém, tak i po spontánním ukončení. Mezi možné příčiny síňové tachyarytmie patří předčasné síňové kontrakce (PAC), které vedou k dlouhým sinusovým pauzám a ektopickým stahům, které vznikají na četných síňových aktivačních lokalitách. Kromě toho vulnerabilní fáze v síňových elektrofyziologických vlastnostech po obnovení sinusového rytmu může přispívat ke včasným recidivám síňových tachyarytmií.
7.15.1 Systémové řešení: vlastnosti síňové stimulace během intervence Systém poskytuje techniky stimulace overdrivingu, které jsou navrženy tak, aby rušily možné mechanismy vyvolávající síňovou tachyarytmii. Stabilizace síňové frekvence (ARS) přizpůsobuje stimulační frekvenci v odpovědi na PAC, aby nedocházelo k dlouhým sinusovým pauzám po krátkých síňových intervalech (sekvence krátký-dlouhý-krátký, které mohou způsobit vznik určitých síňových tachykardií). Účelem síňové preferenční simulace (APP) je zachovat konzistentní aktivační sekvenci prostřednictvím nepřetržité stimulace, která je blízká spontánní sinusové frekvenci. Funkce Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) v kombinaci s funkcí přepnutí režimu provede síňovou overdrive stimulaci během vulnerabilní fáze po epizodě AT/AF.
7.15.2 Funkce ARS Funkce Atrial Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence - ARS) je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, AAIR nebo AAI.
270
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Síňová frekvence min −1 (stahy za minutu)
Obrázek 113. Stabilizace síňové frekvence (ARS) PAC
140 130
Stabilizace síňové frekvence
120 110 100
PAC
90 80 70 60 50
0
5
10
Č a s (s)
15
20
Stimulace za účelem stabilizace síňové frekvence Stimulované stahy Spontánní stahy Naplánovaná stimulace Síňová frekvence
ARS je programovatelná funkce, jejímž účelem je zabránit dlouhé sinusové pauze, která obvykle následuje po PAC (Předčasné síňové kontrakci). ARS reaguje na PAC tím, že ihned zvýší síňovou stimulační frekvenci a poté ji mírně zpomalí buď na spontánní frekvenci nebo na naprogramovanou stimulační frekvenci (tj. na tu z nich, která je rychlejší). Při aktivaci pomocí PAC přístroj vyšle stimulační impulz v předčasném intervalu zvětšeném o svůj procentuální podíl (definovaný naprogramovaným parametrem Interval Percentage Increment (Procentuální nárůst intervalu). Pro každou následnou síňovou stimulovanou nebo síňovou snímanou událost přístroj i nadále zvyšuje každý stimulační interval o naprogramované procento předchozího intervalu. Tímto způsobem ARS zabrání sekvencím síňových intervalů “krátký-dlouhý-krátký”, které mohou předcházet nástupu některých síňových tachyarytmií. Parametr Maximum Rate (Maximální frekvence) nastaví horní frekvenční limit pro ARS. Síňové stimulační impulzy vyslané kvůli ARS jsou komentovány na kanálu značek jako PP (proaktivní stimulace).
Příručka pro lékaře
271
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 114. Příklad použití funkce ARS
1 Ke stimulaci dochází při naprogramované stimulační frekvenci. 2 Dojde k předčasnému stahu, po němž následuje stimulační impulz ARS (označený značkou PP). Stimulační impulz je vyslán v intervalu AP-AR zvětšeném o naprogramovanou hodnotu procentuálního přírůstku (v tomto případě 25 %). 3 Přístroj využívá intervalu AP-PP pro výpočet následného stimulačního intervalu ARS. 4 Na základě naprogramované hodnoty procentuálního přírůstku je stimulační interval ARS o 25 % delší než předcházející interval. 5 Stimulace ARS končí v okamžiku, kdy je dosaženo senzorové frekvence neboli dolní frekvence.
Interakce s ostatními funkcemi přístroje – Funkce ARS je během přepnutí režimu (včetně PMOP) a detekovaných epizod tachyarytmie pozastavena. Poznámka: Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu.
7.15.3 Důležité informace o programování ARS Nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Funkce NCAP může zpozdit síňový stimulační impulz vyvolaný funkcí stabilizace síňové frekvence. Programování omezení – Za účelem zajištění spolehlivé detekce tachyarytmie systém reguluje hodnoty zadané pro maximální frekvenci, horní frekvenci, interval detekce AT/AF a interval komorového monitorování.
272
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.15.4 Programování ARS Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Arrhythmia Interventions… (Intervence při arytmii) ▷ A. Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence zapnuta) ⇒ Additional A Settings… (Další síňová nastavení...) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence) ▷ Interval Percentage Increment (Procento prodloužení intervalu)
7.15.5 Funkce APP Funkce Atrial Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace - APP) je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, AAIR nebo AAI.
Síňová frekvence min −1 (stahy za minutu)
Obrázek 115. Síňová preferenční stimulace (APP) 75
Síňová preferenční stimulace
70
65
Zvýšení frekvence
Vyhledávací stahy = 10
60
55
0
5
10
15
Č a s (s)
20
25
30
Síňová preferenční stimulace Spontánní stahy Naplánovaná stimulace Síňová frekvence
Funkce APP (Síňová preferenční stimulace) je programovatelnou funkcí, jejímž účelem je co možná nejvíce zvýšit overdrive stimulaci, když se u pacienta vyskytne síňová tachyarytmie. Přístroj reaguje na změny síňového rytmu tím, že zrychluje stimulační frekvenci, dokud nedosáhne stabilního stimulovaného rytmu, který mírně převyšuje spontánní frekvenci. Příručka pro lékaře
273
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Po každé nerefrakterní síňové snímané události přístroj snižuje síňový stimulační interval o naprogramovanou hodnotu zmenšení intervalu. Tento průběh pokračuje tak dlouho, dokud stimulační frekvence nepřevýší spontánní frekvenci; výsledkem je síňový stimulovaný rytmus. Tuto zrychlenou frekvenci si udrží na daný počet stahů, naprogramovaný u parametru Search Beats (Hledání stahů), poté stimulační frekvenci mírně sníží (o 20 ms) a hledá následující spontánní stah. Tím dochází k dynamickému, řízenému, schodovitému zvýšení nebo snížení stimulačního intervalu, což vede ke stimulační frekvenci mírně převyšující spontánní frekvenci. Parametr Maximum Rate (Maximální frekvence) nastaví horní frekvenční limit pro APP. Síňové stimulační impulzy vydané funkcí APP jsou na kanálu značek komentovány značkou PP (proaktivní stimulace). Obrázek 116. Příklad použití funkce APP
1 Dochází k nerefrakterní síňové snímané události, která způsobí zrychlení síňové stimulační frekvence (definované pomocí parametru Interval Decrement (Zmenšení intervalu)). 2 Frekvence je zachována na určitý počet vyhledávacích stahů vymezený parametrem vyhledávacích stahů. 3 Frekvence se mírně snižuje (o 20 ms) pro další sadu vyhledávacích stahů.
274
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
4 Tento cyklus pokračuje tak dlouho, dokud není dosaženo spontánní frekvence. 5 Dojde k další nerefrakterní síňové snímané události, která opět způsobí zvýšení síňové stimulační frekvence.
Poznámky: ●
●
Funkce APP je během přepnutí režimu (včetně činnosti funkce PMOP) a detekovaných epizod tachyarytmie pozastavena. Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu.
7.15.6 Důležité informace o programování APP Životnost přístroje – Pokud je zapnuta funkce síňové preferenční stimulace (APP), zajišťuje přístroj více stimulovaných než snímaných událostí, což může snížit životnost baterie. Parametr Interval Decrement (Snížení intervalu) – Zvolíte-li hodnotu parametru Interval Decrement, měli byste vědět, že vyšší hodnota (např. 100 ms) poskytuje výraznější odpověď na zvýšení sinusového rytmu. Následkem toho bude stimulace APP častější, rychlejší a bude trvat déle ve srovnání s nižší hodnotou zmenšení intervalu. Pokud zadáte nižší hodnotu parametru Interval Decrement, je reakce zredukována na izolované předčasné síňové kontrakce a sinusová variabilita se blíží dolní nebo senzorové frekvenci. Nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – Funkce NCAP může zpozdit síňový stimulační impulz vyvolaný funkcí APP. Programování omezení – Za účelem zajištění spolehlivé detekce tachyarytmie systém reguluje hodnoty zadané pro maximální frekvenci, horní frekvenci, interval detekce AT/AF a interval komorového monitorování.
7.15.7 Programování funkce APP Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Arrhythmia Interventions… (Intervence při arytmii...) ▷ A. Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) ⇒ Additional A Settings… (Další síňová nastavení...) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence) ▷ Interval Decrement (Zkrácení intervalu) ▷ Search Beats (Vyhledávací stahy)
Příručka pro lékaře
275
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.15.8 Funkce PMOP Funkce Post Mode Switch Overdrive Pacing (Overdrive stimulace po přepnutí režimu PMOP) je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR nebo DDD. Obrázek 117. Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP)
Síňová frekvence min −1 (stahy za minutu)
225
Epizoda AT/AF
200
Ukončení epizody AT/AF
135
Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) při frekvenci overdrivingu
120
Konec přepnutí režimu
Naprogramovaná stimulační frekvence
105 90 75
Trvání overdrivingu
0
10
20
30
Č a s (s)
40
50
Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) Stimulované stahy Spontánní stahy (síňová tachyarytmie) Síňová frekvence
PMOP je programovatelná funkce, která provádí síňovou overdrive stimulaci po ukončení přepnutí režimu. Po přepnutí režimu přístroj zvyšuje stimulační frekvenci od jednoho stahu ke druhému (při snížení stimulačního intervalu o 70 ms na jeden impulz), dokud nedosáhne naprogramované frekvence overdrivingu. Pokračuje ve stimulaci DDIR při frekvenci overdrivingu po dobu trvání naprogramované doby trvání overdrivingu. Poté vyrovná návrat na naprogramovaný režim síňového sledování tím, že postupně zpomaluje frekvenci (zvyšováním intervalu stimulace o 70 ms na jeden impulz), dokud není dosaženo naprogramované stimulační frekvence.
276
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 118. Příklad funkce PMOP
1 Po přepnutí režimu přístroj postupně zvyšuje stimulační frekvenci na naprogramovanou frekvenci overdrivingu. 2 Po stimulaci trvající po naprogramovanou dobu trvání overdrive stimulace přístroj oznámí konec přepnutí režimu a postupně sníží stimulační frekvenci na naprogramovanou frekvenci.
Další informace o přepnutí režimu viz Oddíl 7.14, “Zabránění rychlé komorové stimulaci během síňových tachyarytmií”, strana 266.
7.15.9 Důležité informace o programování PMOP Možné zvýšení stimulace pravé komory – Vzhledem k tomu, že přístroj je během činnosti PMOP v režimu DDIR, aktivací funkce PMOP může dojít ke zvýšené stimulace pravé komory u pacientů, u kterých se projevují časté paroxysmální epizody AT a AF. Přepnutí režimu – Funkci PMOP lze aktivovat pouze v případě, že je aktivována funkce přepnutí režimu.
Příručka pro lékaře
277
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.15.10 Programování PMOP Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Arrhythmia Interventions… (Intervence při arytmii...) ▷ Post Mode Switch (Po přepnutí režimu) ▷ Frekvence overdrivingu ▷ Trvání overdrivingu
7.15.11 Vyhodnocení síňové intervenční stimulace Přístroj shromažďuje a ukládá souhrnné údaje o epizodách AT/AF, které zahrnují celkový procentuální podíl doby, po kterou přístroj poskytoval síňovou intervenční stimulaci. Souhrnné údaje o epizodách AT/AF si můžete prohlédnout na obrazovce programátoru a můžete je také vytisknout ve formě zprávy. Další informace viz Oddíl 5.5, “Zobrazení čítače epizod a terapie”, strana 124. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ AT/AF Episodes (Epizody AT/AF) Řádek procentuálního podílu času síňové intervence v oddílu AT/AF Summary (Přehled AT/AF) na obrazovce s čítači údajů znázorňuje celkový podíl doby, po kterou u pacienta probíhala síňová intervenční stimulace. Zobrazené procento představuje souhrnnou hodnotu stimulace získanou z hodnot stabilizace síňové frekvence (ARS) a síňové preferenční stimulace (APP). Obrázek 119. Příklad oddílu souhrnu AT/AF na obrazovce s čítači dat
278
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Pokud je aktivována funkce APP, je pravděpodobnější, že k síňové intervenční stimulaci došlo v důsledku funkce APP než kvůli ARS nebo PMOP.
7.16 Odezvy na PVC pomocí funkce stabilizace komorové frekvence Pokud u pacienta nastane předčasná komorová kontrakce, často po ní následuje dlouhá pauza v srdečním cyklu.
7.16.1 Systémové řešení: Stabilizace komorové frekvence Funkce stabilizace komorové frekvence (VRS) slouží k eliminaci dlouhé pauzy, která většinou následuje po předčasné komorové kontrakci. Funkce VRS reaguje na předčasnou komorovou kontrakci zvýšením stimulační frekvence a jejím následným postupným zpomalováním na naprogramovanou stimulační frekvenci nebo na spontánní frekvenci.
7.16.2 Funkce VRS Funkce VRS pracuje jako funkce vyrovnávání frekvence, která upravuje komorové intervaly, jež mohou následovat po předčasné komorové kontrakci. Stimulační frekvenci určenou funkcí VRS řídí tyto programovatelné parametry: ● ●
Maximum Rate (Maximální frekvence) nastavuje mez na minimální stimulační interval. Interval Increment (Přírůstek intervalu) zvětšuje délku stimulačního intervalu s každým následným komorovým snímáním nebo komorovou stimulací.
Po každé následné události komorového snímání nebo komorové stimulace vypočítá přístroj nový stimulační interval tím, že připočte naprogramovanou hodnotu přírůstku intervalu k předcházejícímu stimulačnímu intervalu. Vypočítaný interval se mezi jednotlivými stahy prodlužuje, dokud se přístroj nevrátí na spontánní frekvenci nebo na naprogramovanou stimulační frekvenci, tj. na hodnotu, která vyskytne jako první. Zvýšení stimulační frekvence určené funkcí VRS však nepřekročí maximální frekvenci naprogramovanou pro tuto funkci. Stabilizace komorové frekvence (VRS) je k dispozici, pokud přístroj pracuje v režimu DDDR, DDD, DDIR, DDI, VVIR nebo VVI.
Příručka pro lékaře
279
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 120. Činnost VRS
1 Nastane předčasná komorová kontrakce (PVC), která způsobí krátký interval stimulace. 2 Přístroj stimuluje komoru v předchozím intervalu stimulace zvětšeném o naprogramovaný přírůstek intervalu. Funkce VRS plánuje síňovou stimulaci dříve, aby byla zajištěna síňokomorová synchronizace. 3 S každou další stimulací funkce stabilizace komorové frekvence (VRS) zvyšuje interval stimulace o naprogramovaný přírůstek intervalu.
Poznámky: ●
●
●
Pro stabilizaci komorové frekvence (VRS) je stanoven horní limit, protože tato funkce slouží jako odpověď na předčasný komorový stah. Funkce VRS nereaguje na dlouhotrvající rychlé srdeční frekvence. V režimech dvoudutinové stimulace stabilizace komorové frekvence (VRS) automaticky zkrátí interval síňové stimulace tak, aby byl impulz komorové stimulace vyslán v požadovaném intervalu stimulace. Obecně lze říci, že když se různé funkce přístroje pokouší řídit stimulační frekvenci, funkce s nejvyšší frekvencí má prioritu.
7.16.3 Důležité informace o programování VRS Automatické funkce PVARP a VRS – V režimech DDIR a DDI, kdy funkce VRS zvyšuje stimulační frekvenci, snižuje automatická funkce PVARP pravděpodobnost kompetitivní síňové stimulace. Přepnutí režimu a VRS – Funkce VRS není během funkce přepnutí režimu v činnosti. Vedená odpověď AF a funkce VRS – V režimech DDIR a VVIR nelze vedenou odpověď při fibrilaci síní a funkci VRS (stabilizace komorové frekvence) povolit současně.
280
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
7.16.4 Programování funkce VRS Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ Arrhythmia Interventions… (Intervence při arytmii...) ⇒ V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence) ⇒ Additional V Settings… (Další komorové nastavení...) ▷ Maximum Rate (Maximální frekvence) ▷ Interval Increment (Přírůstek intervalu)
7.16.5 Vyhodnocení účinnosti funkce VRS Přístroj shromažďuje a ukládá data z čítačů, která zahrnují informace o četnosti činností PVC a VRS. Uložené údaje lze zobrazit na programátoru a vytisknout je. Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Čítače ⇒ epizody VT/VF Obrázek 121. Příklad údajů čítače PVC a VRS
1 Čítač běhů PVC ukazuje příklady PVC, ve kterých se vyskytují 2 až 4 předčasné komorové události jedna po druhé. 2 Čítač jednotlivých komorových extrasystol ukazuje příklady předčasných událostí, které se vyskytují odděleně. 3 Čítač běhů stimulace VRS ukazuje příklady stimulačních impulzů VRS za hodinu, ve kterých jsou nejméně dvě po sobě jdoucí události stimulačními impulzy VRS. 4 Čítač samostatných stimulací VRS ukazuje příklady samostatných stimulačních impulzů VRS za hodinu.
Příručka pro lékaře
281
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8 Konfigurace detekce tachyarytmie 8.1 Detekce síňových tachyarytmií Síňové tachyarytmie se obecně vyznačují síňovými frekvencemi, které jsou rychlejší než komorové frekvence. Síňové tachyarytmie mohou u pacienta vyvolat symptomy. Když je přístroj v režimu síňového sledování, síňová tachyarytmie může také vyvolat nepřiměřeně rychlou komorovou stimulaci.
8.1.1 Systémové řešení: Detekce AT/AF Detekce síňové tachyarytmie je trvalý proces, prostřednictvím kterého přístroj analyzuje síňový rytmus a jeho vliv na komorový rytmus s cílem určit, zda u pacienta v daném okamžiku dochází k síňové tachyarytmii. Přesná detekce síňové tachyarytmie umožňuje, aby přístroj reagoval prostřednictvím vhodných antitachykardických terapií a shromáždil diagnostické informace, které mohou pomoci léčit pacienty se síňovou tachyarytmií. Přístroj můžete naprogramovat, aby reagoval na síňovou tachyarytmii přepnutím na režim DDIR bez sledování, aby nedocházelo k vysokofrekvenční komorové stimulaci. Je-li přístroj naprogramován na monitorování, přepne podle potřeby do režimu DDIR a shromáždí údaje o epizodě síňové tachyarytmie, nevydá však terapie.
8.1.2 Funkce detekce AT/AF Obrázek 122. Přehled detekce AT/AF
282
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Přístroj detekuje epizodu síňové tachyarytmie, jestliže zjistí, že se síňová frekvence zvýšila a že byly na základě počtu a načasování síňových událostí v rámci komorových intervalů shromážděny další důkazy o síňové tachyarytmii. Po počáteční detekci epizody pokračuje přístroj v monitorování epizody až do jejího ukončení. V závislosti na naprogramování přístroje vydá přístroj naprogramovanou sekvenci síňových terapií nebo pokračuje v monitorování bez výdeje terapie. Chcete-li naprogramovat detekci síňové tachyarytmie, vyberte na obrazovce programátoru interval AT/AF, který je označen jako A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence)). Obrázek 123. Parametry detekce AT/AF
8.1.2.1 Zjištění začátku síňové tachyarytmie Přístroj zjistí začátek síňové tachyarytmie, jsou-li splněny obě následující podmínky: ●
●
Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu pro dostatečný počet komorových intervalů (od zahájení epizody musí proběhnout nejméně 3 komorové intervaly). Medián 12 posledních síňových intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).
Začátek AT/AF je označen v záznamu epizody. Je-li funkce přepnutí režimu naprogramována na On (Zapnuto), přístroj se na začátku epizody AT/AF přepne do režimu bez sledování (DDIR). Poznámka: Systém začne počítat procentuální hodnotu doby, po kterou je pacient ve stavu AT/AF, jsou-li splněny podmínky pro začátek AT/AF. Tyto informace jsou využity v trendech Cardiac Compass.
Příručka pro lékaře
283
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8.1.2.2 Detekce epizody síňové tachyarytmie Přístroj shromažďuje důkazy o síňové tachyarytmii na základě počtu a načasování síňových událostí během komorových intervalů. Přístroj potvrdí počáteční detekci epizody AT/AF, jsou-li splněny obě následující podmínky: Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu po dostatečný počet komorových intervalů (od zahájení epizody musí proběhnout nejméně 32 komorových intervalů).
●
Medián 12 posledních síňových snímaných intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).
●
K uložení záznamů o epizodě dojde, jsou-li splněny podmínky pro detekci AT/AF. V záznamu o epizodě je detekce AT/AF označena vysvětlivkou AT/AF Detection (Detekce AT/AF). Další informace viz Oddíl 8.1.5, “Vyhodnocení detekce AT/AF”, strana 287. Obrázek 124. Začátek AT/AF a detekce AT/AF
1 Značka MS znamená, že došlo k přepnutí režimu. Tato značka se objeví pouze v případě, že funkce přepnutí režimu byla naprogramována na On (Zapnuto). 2 Značka TD znamená, že došlo k detekci epizody AT/AF.
Po detekci může přístroj vydat naprogramovanou sekvenci síňových terapií.
284
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámky: ●
●
●
Pokud dojde k detekci AT/AF, systém vytvoří záznam o epizodě a označí začátek AT/AF a příslušné detekční body. Je-li dosaženo začátku, ale nedojde k detekci, neuloží se žádný záznam pro daný případ AT/AF. Pokud v komorovém intervalu dojde nejméně ke 2 síňovým událostem, přístroj analyzuje informace šablony A:V a určí, zda není jedna ze síňových událostí ve skutečnosti vzdálenou R-vlnou. Vzdálené R-vlny se při detekci AT/AF nezapočítávají. Monitorování VT má přednost před detekcí AT/AF. Je-li detekována monitorovaná epizoda VT, je případný probíhající proces detekce AT/AF odložen na dobu po ukončení monitorované epizody VT.
8.1.2.3 Klasifikace epizod síňové tachyarytmie pro léčbu Systém využívá programovatelné “zóny detekce” pro klasifikaci síňových tachyarytmií pro léčbu. Lze naprogramovat 1 detekční zónu (AT/AF) nebo 2 detekční zóny (AT/AF a rychlá AT/AF). Používejte 1 zónu, vykazuje-li pacient jednu klinickou síňovou tachyarytmii. Použijte 2 zóny, vykazuje-li pacient dvě odlišné klinické síňové tachyarytmie a chcete-li každou z nich léčit zvláštní sadou terapií. Obrázek 125. Parametry detekce AT/AF a rychlé AT/AF
Chcete-li naprogramovat zónu detekce AT/AF, vyberte na obrazovce programátoru interval AT/AF, který je označen jako A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence)). Pokud v poli Zones (Zóny) nastavíte hodnotu 2, můžete vybrat také interval AT/AF pro rychlou AT/AF.
8.1.2.4 Opětovná detekce síňové tachyarytmie Po výdeji sekvence terapie musí přístroj před aplikací další sekvence terapie znovu detekovat síňovou tachyarytmii. Přístroj aplikuje následnou sekvenci terapie pouze v případě, že jsou splněny obě tyto podmínky: ●
●
Existují nejméně 2 síňové snímané události v komorovém intervalu po dostatečný počet komorových intervalů (od výdeje terapie musí proběhnout nejméně 32 komorových intervalů). Medián 12 posledních síňových snímaných intervalů je kratší než naprogramovaný interval AT/AF (nebo rychlé AT/AF).
Příručka pro lékaře
285
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8.1.2.5 Zjištění konce síňové tachyarytmie Přístroj stanoví, že epizoda síňové tachyarytmie skončila, pokud zjistí normální sinusový rytmus (nebo normální stimulovaný rytmus) u 5 po sobě jdoucích komorových intervalů. Obrázek 126. Ukončení AT/AF
1 Síňový elektrogram ukazuje, že rychlý síňový rytmus skončil. 2 Proběhlo 5 po sobě následujících intervalů 1:1 síňokomorového rytmu, přičemž všech 5 intervalů bylo delších než naprogramovaný interval AT/AF. Epizoda je ukončena. Značka MS označuje přepnutí režimu zpět na režim síňového sledování.
Poznámka: Pokud proces detekce síňové tachyarytmie trvá bez přerušení po dobu 3 min, aniž by byla splněna kritéria detekce nebo ukončení, je epizoda ukončena.
8.1.2.6 Monitorování síňové tachyarytmie bez výdeje terapie Pokud je detekce síňové tachyarytmie naprogramována na hodnotu Monitor (Monitorování), přístroj nevydává terapie AT/AF a nedochází k redetekci. Všechny ostatní činnosti včetně přepnutí režimu zůstanou beze změny.
8.1.3 Důležité informace o programování detekce AT/AF Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) nezapínejte detekci AT/AF ani automatické síňové terapie ATP. Pokud dojde k uvolnění síňové elektrody a její migraci do komory, přístroj by mohl nevhodně detekovat AT/AF, vydávat ATP do komory a případně také vyvolat život ohrožující komorovou tachyarytmii. Režim asynchronní stimulace – Pokud je zadán režim stimulace DOO, VOO nebo AOO, detekci AT/AF nelze naprogramovat do stavu On.
286
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Síňová polarita – Při zapnutí detekce AT/AF musí být polarita síňového snímání a stimulace bipolární.
8.1.4 Programování detekce AT/AF 8.1.4.1 Programování detekce AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry). ▷ AT/AF Detection (Detekce AT/AF zapnuta) ▷ AT/AF Interval (Rate) (Interval (frekvence) AT/AF)
8.1.4.2 Programování detekce AT/AF pro 2 detekční zóny Klepněte na ikonu Params (Parametry). ⇒ AT/AF | Therapies… (Terapie..) ▷ Detection (Detekce) ▷ Zones (Zóny) <2> ▷ Fast AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) rychlé AT/AF) ▷ AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) AT/AF)
8.1.4.3 Programování sledování AT/AF Klepněte na ikonu Params (Parametry) ▷ AT/AF Detection (Detekce AT/AF) <Monitor> (Monitorování) ▷ AT/AF A. Interval (Rate) (Síňový interval (frekvence) AT/AF)
8.1.5 Vyhodnocení detekce AT/AF 8.1.5.1 Obrazovka Quick Look II Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Quick Look II Na obrazovce Quick Look II je zobrazen celkový podíl doby AT/AF u pacienta a počet sledovaných a ošetřených epizod AT/AF od poslední kontroly.
Příručka pro lékaře
287
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8.1.5.2 Obrazovka Data - Arrhythmia Episodes (Údaje - epizody arytmie) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Na obrazovce Data – Arrhythmia Episodes (Údaje – epizody arytmie) jsou zobrazeny zaznamenané epizody tachyarytmie a spuštěné terapie. Funkce Plot (Mapa) zobrazuje diagram epizody a ukazuje čas začátku, detekce, výdeje terapie a ukončení. Funkce EGM zobrazuje informace o epizodě v souvislosti s výpisem elektrogramu. Obrázek 127. Mapa epizody
288
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 128. Elektrogram epizody ukazující začátek AT/AF
Obrázek 129. Elektrogram epizody ukazující detekci AT/AF
Příručka pro lékaře
289
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8.1.5.3 Trendy Cardiac Compass Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) Trendy Cardiac Compass poskytují informace o epizodách AT/AF a komorových rytmech a také o délce doby, po kterou se u pacienta vyskytovala AT/AF. Trend komorové frekvence během AT/AF v trendech Cardiac Compass zobrazuje informace o komorové odpovědi během síňové tachyarytmie. Obrázek 130. Komorová frekvence během AT/AF ve zprávě Cardiac Compass Mar 2006
V. rate during AT/AF (bpm) max/day avg/day
May 2006
Jul 2006
Sep 2006
Nov 2006
Jan 2007
Mar 2007
>200 150 100 <50
Trend celkového počtu hodin AT/AF za den v trendech Cardiac Compass poskytuje informace o délce doby, po kterou se u pacienta vyskytla AT/AF. Obrázek 131. Celkový počet hodin AT/AF za den ve zprávě Cardiac Compass
8.1.5.4 Histogramy frekvencí Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Rate Histograms (Histogramy frekvencí)
290
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Histogram komorové frekvence během AT/AF zobrazuje informace o komorové odpovědi pacienta během AT/AF. Obrázek 132. Histogram komorové frekvence během AT/AF
8.1.5.5 Čítače epizod AT/AF Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ AT/AF Episodes (Epizody AT/AF) Čítače epizod AT/AF informují o souhrnu aktivity AT/AF včetně procentuální hodnoty doby trvání AT/AF a počtu epizod AT/AF od poslední kontroly. Další informace viz Oddíl 5.5, “Zobrazení čítače epizod a terapie”, strana 124.
Příručka pro lékaře
291
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8.2 Sledování komorových tachyarytmií Informace o setrvalých a nesetrvalých epizodách VT jsou důležitým údajem pro lékaře při rozhodování o další péči o pacienta.
8.2.1 Systémové řešení: Monitorování komorové tachykardie Systém je vybaven funkcí VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie), díky které lze monitorovat epizody s komorovou frekvencí ležící v rozmezí programovatelné zóny frekvence pro monitorování VT. Přístroj ukládá data takových epizod a tato data lze prohlížet prostřednictvím zobrazení Arrythmia Episode a Flashback Memory, případně je vytisknout.
8.2.2 Funkce VT monitor (Monitorování komorové tachykardie) Přístroj zaznamená epizodu komorové tachyarytmie, má-li 16 po sobě jdoucích komorových intervalů kratší trvání než naprogramovaný detekční interval pro monitorování VT. Detekovaná epizoda je označena jako epizoda monitorování VT, pokud je komorová frekvence rychlejší než síňová frekvence. Obrázek 133. Přístroj detekuje epizodu monitorování VT
EKG A S
A R
A R
A R
A R
A R
Marker Channel Počet událostí monitorování
V S
V S
V S
V S
V S
1
2
3
4
V S
V S
V S
V T
V S
V S
V S
13
14
15
16
0
0
0
Interval monitorování 200 ms
1 Snímané komorové stahy leží v rozmezí zóny monitorování VT. 2 Počet úvodních stahů pro detekci monitorování VT dosáhl stanovené hodnoty 16. Protože komorová frekvence je rychlejší než síňová frekvence, je detekována epizoda monitorování VT, která je označena VT a svislou čarou vpravo.
292
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Přístroj pak monitoruje epizodu, dokud neskončí nebo než je pozastavena detekce. Přístroj určí, že došlo k ukončení epizody, pokud je splněna jedna z následujících podmínek: ●
●
8 po sobě jdoucích komorových intervalů je delších nebo stejných jako naprogramovaný interval monitorování VT. Uplyne 20 s, během kterých není medián posledních 12 komorových intervalů kratší než naprogramovaný interval monitorování VT.
8.2.2.1 Rozlišení epizod monitorování VT od epizod SVT Za epizody monitorování komorové tachykardie se považují pouze epizody, u nichž je komorová frekvence vyšší než síňová frekvence. Přístroj rozlišuje epizody VT a SVT dle následující klasifikace: Epizody rychlého A&V – Spadá-li komorová frekvence do rozmezí naprogramované zóny pro monitorování VT a síňová frekvence je vyšší nebo rovna komorové frekvenci (například z důvodu rychle vyvolané fibrilace síní nebo flutteru síní), epizoda je klasifikována jako Fast A&V (Rychlé A&V). Detekce rychlé A&V je označena AV se svislým rámečkem vpravo. SVT – Je-li komorová frekvence v rozmezí naprogramované zóny pro monitorování VT a přístroj zaznamená sinusovou tachykardii, epizoda je klasifikována jako SVT. Je-li komorová frekvence v rozmezí naprogramované zóny pro monitorování VT a přístroj zaznamená fibrilaci nebo flutter síní, epizoda je klasifikována jako SVT-AF. Vysvětlivky se objeví v textu epizody, nikoliv však v elektrogramu epizody. Záznamy SVT lze vybrat z deníku epizod po načtení přístroje. Další informace viz Oddíl 5.4, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 115. VT-NS – Pokud se nachází nejméně 5 (ale méně než 16) po sobě následujících událostí v rozmezí naprogramované zóny pro monitorování VT, epizoda je klasifikována jako nesetrvalá komorová tachykardie (VT-NS). Záznamy nesetrvalých epizod lze vybrat z deníku epizod po načtení přístroje. Další informace viz Oddíl 5.4, “Zobrazení údajů o epizodách arytmie a nastavení předvoleb sběru dat”, strana 115.
8.2.3 Programování monitorování komorové tachykardie Klepněte na ikonu Params (Parametry). ▷ VT Detection (Detekce komorové tachykardie) <Monitor> (Monitorování) ▷ VT Interval (Rate) (Detekční interval (frekvence) komorové tachykardie)
Příručka pro lékaře
293
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8.2.4 Vyhodnocení monitorování komorové tachykardie 8.2.4.1 Poznámky Quick Look II (Stručný přehled II) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II (Stručný přehled II) Na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) je uveden počet monitorovaných epizod komorové tachykardie od poslední kontroly.
8.2.4.2 Obrazovka Data – Arrhythmia Episodes (Data – epizody arytmie) Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) Obrázek 134. Mapa epizody zobrazující epizodu monitorování komorové tachykardie
Na záznamu epizody monitorování VT na mapě epizody je zobrazen bod detekce a bod ukončení.
294
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 135. Mapa epizody zobrazující epizodu monitorování nesetrvalé komorové tachykardie
Na záznamu nesetrvalé epizody monitorování VT je na mapě epizody zobrazen vzor nejméně 5 (ale méně než 16) událostí v zóně monitorování VT.
Příručka pro lékaře
295
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 136. Elektrogram epizody zobrazující epizodu monitorování komorové tachykardie
1 Záznam elektrogramu s epizodou monitorování VT obsahuje i rozhodovací kanál VTM s vysvětlivkami.
296
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 137. Elektrogram epizody zobrazující epizodu rychlé A&V
1 Záznam elektrogramu s epizodou rychlé A&V obsahuje i rozhodovací kanál Fast A&V (Rychlé A&V) s vysvětlivkami.
Příručka pro lékaře
297
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 138. Text epizody uvádějící epizodu sinusové tachykardie
1 Záznam epizody sinusové nebo junkční tachykardie obsahuje i text epizody SVT. Na rozhodovacím kanále na elektrogramu epizody nejsou uvedeny žádné vysvětlivky.
298
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
8.2.4.3 Paměť Flashback Obrázek 139. Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback)
Obrazovka Flashback Memory (Paměť Flashback) zobrazuje interval a data značek před výskytem nejaktuálnější epizody VT nebo rychlé A&V. Vyznačena je celková doba ve srovnání s délkou intervalu v ms.
8.2.4.4 Čítač epizod VT/VF Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ VT/VF Episodes (Epizody VT/VF)
Příručka pro lékaře
299
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 140. Čítač epizod VT/VF
Čítač epizod VT/VF poskytuje souhrn aktivity VT/VF při minulé kontrole a předcházející kontrole, včetně počtu epizod komorových tachykardií, nesetrvalých komorových tachykardií a rychlé A&V
8.3 Pozastavení a obnovení detekce tachyarytmie V některých situacích je nutné vypnout detekci tachyarytmie. Například během resuscitace a některých elektrofyziologických testů je terapie vydávána manuálně a detekce a ukládání epizod není nutné. Rovněž určité typy chirurgických výkonů, včetně elektrokauterizace, RF ablace a litotrypse, mohou vyvolat nesprávnou detekci tachyarytmie a možný výdej nesprávné terapie. Pokud je detekce pozastavena, přístroj dočasně zastaví klasifikaci intervalů pro detekci tachyarytmie. Snímání a bradykardická stimulace zůstávají aktivní a naprogramované nastavení detekce není změněno. Po obnovení detekce přístroj pokračuje v původně naprogramovaném nastavení detekce.
8.3.1 Doporučení pro pozastavení detekce Pokud pozastavíte detekci během detekce tachyarytmie, ale před jejím skutečným zahájením, k počáteční detekci vůbec nedojde. Po obnovení se detekce znovu spustí. 300
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Pokud pozastavíte detekci po zahájení detekce tachyarytmie a obnovíte ji před ukončením epizody tachyarytmie, probíhá redetekce pro každý typ epizody poněkud odlišně: Epizody AT/AF – Pokud pozastavíte detekci během detekované epizody AT/AF a pak obnovíte detekci před ukončením epizody, detekce se spustí znovu pro stejnou epizodu. Poznámka: Pozastavení detekce tachyarytmie neovlivní funkci Mode Switch (Přepnutí režimu). Přepnutí režimu se může aktivovat bez ohledu na to, zda byla pozastavena detekce tachyarytmie. Monitorované epizody VT – Jestliže pozastavíte detekci během detekce epizody monitorování VT a před ukončením epizody obnovíte detekci, dojde k uložení dat pro 2 epizody, přičemž první epizoda bude ukončena v době, kdy je frekvence stále vysoká.
8.3.2 Pozastavení nebo obnova detekce pomocí programátoru Obrázek 141. Tlačítka [Suspend (Pozastavit)] a [Resume (Obnovit)]
Tlačítka [Suspend (Pozastavit)] a [Resume (Obnovit)] je možno použít, pokud existuje telemetrické spojení s přístrojem a je spuštěn software přístroje. 1. Pro pozastavení detekce klepněte na tlačítko [Suspend]. Programátor zobrazí na stavovém řádku poznámku SUSPENDED (Pozastaveno). 2. Pro obnovení detekce klepněte na tlačítko [Resume].
8.3.3 Pozastavení nebo obnova detekce pomocí magnetu 1. Pro pozastavení detekce umístěte magnet (například magnet Tachy Patient, model 9466) nad přístroj. 2. Pro obnovení detekce odstraňte magnet od přístroje. Poznámky: ●
●
Umístěním magnetu nad přístroj lze rovněž zahájit režim s magnetem. Více informací viz Oddíl A.5, “Použití magnetu”, strana 348. Magnet lze použít k pozastavení detekce nebo ke spuštění režimu s magnetem pouze v případě, že neprobíhá telemetrie mezi přístrojem a programátorem.
Příručka pro lékaře
301
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9 Úprava terapie tachyarytmie 9.1 Plánování síňových terapií Epizoda AT/AF je detekována, když se vyskytne setrvalá síňová tachyarytmie. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachyarytmie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Během epizody se mohou vyskytnout změny v síňovém rytmu nebo v základním režimu. Tyto změny mohou umožnit ukončení epizody výdejem neúspěšné terapie.
9.1.1 Systémové řešení: plánovaní síňové terapie Síňové terapie jsou plánovány tak, aby byly vydávány během trvání epizody AT/AF. Naprogramováním parametrů síňové terapie vztahujících se k plánování máte možnost stanovit, jakým způsobem přístroj vydává terapii. Pokaždé, když bude potřeba vydat terapii AT/AF, přístroj naplánuje jednu z dostupných terapií v souladu s vaším naprogramováním. Informace o síňové detekci a terapii viz následující oddíly: ●
Oddíl 8.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 282
●
Oddíl 9.2, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 308
9.1.2 Průběh plánování síňové terapie Přístroj naplánuje terapeutické výdeje automatické antitachykardické stimulace (ATP) během setrvalé epizody AT/AF. Reaktivní ATP je programovatelná funkce, která přístroji umožní jinak naplánovat terapie ATP, které byly dříve během epizody neúspěšné.
9.1.2.1 Délka trvání epizody Systém umožňuje definovat, kdy lze terapie síňové ATP naplánovat i v průběhu trvání epizody. Ve smyslu plánování terapie je délka trvání epizody definována jako čas, který uplynul od počáteční detekce epizody AT/AF. Následující parametry Vám umožní naprogramovat, kdy budou terapie k dispozici: ●
●
302
Naprogramovaná hodnota ATP parametru Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem Rx) stanoví, kdy budou k dispozici síňové ATP sekvence. Pokud je časový limit naprogramován na Duration to Stop (Délka trvání pro ukončení), nebudou naplánovány žádné síňové terapie poté, co délka trvání epizody dosáhne hodnoty Duration to Stop.
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.1.2.2 Požadavky pro naplánování automatické síňové terapie Při počáteční detekci a každé následující redetekci je naplánována síňová sekvence ATP za předpokladu splnění následujících podmínek: ● ●
●
Posledních 5 síňových událostí bylo výlučně síňovými snímanými událostmi. V předchozím komorovém intervalu došlo ke 3 nebo více snímaným síňovým událostem nebo ke 2 snímaným síňovým událostem s intervaly kratšími než interval AT/AF. Terapie je k dispozici v tomto okamžiku trvání epizody.
9.1.2.3 Použití zóny detekce rychlé AT/AF Detekci síňové tachyarytmie lze naprogramovat pro 2 zóny detekce: AT/AF a rychlou AT/AF. Pro každou zónu je naprogramována jedinečná sada terapií. Přístroj naplánuje každou terapii z odpovídající sady pro tuto zónu. Dostupnost individuálních terapií může záviset na mediánu síňového intervalu pokaždé, když bude zahájena detekce.
9.1.2.4 Reaktivní antitachykardická stimulace V některých případech nemusí naprogramovaná sada síňových ATP terapií na začátku vést k ukončení síňové tachyarytmie. Další pokusy o ukončení pomocí stejné sady síňových ATP terapií mohou být úspěšné, zejména pokud se změní síňový rytmus. Reaktivní ATP umožňuje přístroji opakovat naprogramované sady síňových ATP terapií ve 2 odlišných situacích. Funkce Rhythm Change (Změna rytmu), jeden typ reaktivní ATP, rozčleňuje zónu detekce AT/AF na menší oblasti. ATP terapie naprogramované pro zónu AT/AF platí pro všechny menší oblasti v této zóně. Funkce Time Interval (Časový interval), jiný typ, umožňuje, aby všechny ATP terapie byly dostupné po určitou dobu během epizody. Poznámka: Účinnost funkce reaktivní ATP nebyla zhodnocena. Rhythm Change (Změna rytmu) – V případě funkce Rhythm Change (Změna rytmu) přístroj detekuje změny v pravidelnosti a délce cyklu síňových rytmů. Zóna detekce AT/AF je rozdělena na několik dílčích a užších oblastí. ATP terapie naprogramované pro zónu AT/AF platí pro všechny menší oblasti v této zóně. Jedna sada rozdělených oblastí je určena pro pravidelný síňový rytmus. Další sada oblastí je určena pro nepravidelný síňový rytmus. Síňový rytmus je vyhodnocen jako pravidelný nebo nepravidelný na podkladě délky síňového cyklu dle aktuálních intervalů V-V. Pokud se rytmus přesune do jiné oblasti z důvodu změny v délce cyklu nebo pravidelnosti, vydá přístroj terapie, které jsou k dispozici v nové oblasti. Přechod z pravidelného na nepravidelný rytmus způsobuje dalších 10 min zpoždění umožňujícího spontánní ukončení nepravidelného rytmu nebo přechod zpět na pravidelný rytmus. Příručka pro lékaře
303
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Pro 1 síňovou zónu detekce závisí počet oblastí na naprogramovaném intervalu detekce AT/AF. Potřebné informace uvádí Obrázek 142. Obrázek 142. Zóna AT/AF rozčleněná pro funkci Rhythm Change (Změna rytmu) (pouze AT/AF)
Pro 2 síňové zóny detekce závisí počet oblastí v zóně AT/AF na naprogramovaných hodnotách intervalu detekce AT/AF a intervalu detekce rychlé AT/AF. Potřebné informace uvádí Obrázek 143. Zóna rychlé AT/AF není rozčleněna a ATP terapie rychlé AT/AF ATP nejsou tímto typem reaktivní ATP ovlivněny. Obrázek 143. Zóna AT/AF rozčleněná pro funkci Rhythm Change (Změna rytmu) (AT/AF a rychlá AT/AF)
Poznámka: K zobrazení počtu síňových ATP terapií, které byly vydány pro jednotlivé oblasti, viz diagnostiku Epizody arytmie. Viz Oddíl 9.1.5. Time Interval (Časový interval) – Funkce Time Interval (Časový interval) umožňuje přístroji naplánovat doplňkové ATP terapie bez ohledu na změny rytmu. Všechny sekvence ATP jsou dostupné, pokud hodnota délky trvání epizody dosáhne násobku naprogramovaného časového intervalu. To platí pro ATP terapie v zóně AT/AF i rychlé AT/AF. Tato funkce je k dispozici do 48 hodin po síňové epizodě.
9.1.2.5 Automatické vypnutí síňových terapií V některých situacích může přístroj automaticky vypnout nebo pozastavit terapii ATP. Epizoda monitorování VT po výdeji terapie AT/AF – Síňové terapie jsou vypnuté, je-li epizoda monitorování VT detekována bezprostředně po výdeji síňové terapeutické 304
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
sekvence ATP. Nedojde k výdeji zbývajících sekvencí naprogramované síňové terapie. V tomto případě zůstanou síňové terapie vypnuty, dokud je nepřeprogramujete. Epizoda monitorování VT nesouvisející s výdejem terapie AT/AF – Pokud přístroj detekuje epizodu monitorování VT během epizody AT/AF, ale tato detekce nesouvisí s výdejem terapie, přístroj síňové terapie dočasně pozastaví. Síňové terapie mohou po ukončení epizody monitorování komorové tachykardie automaticky pokračovat. Systém také poskytuje 2 naprogramovatelné funkce, které v určitých situacích vypnou síňové terapie. Tyto funkce jsou přístupné po klepnutí na “Stop Atrial Rx After Rx/Lead Suspect… (Zastavit síňovou terapii po možné chybě terapie/elektrody).” Zrychlení komorové frekvence během výdeje síňové terapie ATP – Dojde-li během výdeje síňové terapie ATP ke zrychlení komorové frekvence, přístroj okamžitě vypne všechny síňové terapie ATP. Síňové terapie ATP zůstanou vypnuté, dokud nedojde k jejich přeprogramování. Tuto funkci můžete naprogramovat pomocí parametru “Disable atrial ATP if it accelerates V. Rate” (Vypnout síňovou ATP, pokud vede ke zrychlení parametru V. Rate (Komorová frekvence)). Nejistá pozice síňové elektrody – Přístroj kontroluje pozici síňové elektrody každých 24 hodin. Ke kontrole pozice síňové elektrody dochází pouze v případě, že režim stimulace zahrnuje síňovou stimulaci. Kontrola je vypnuta při přepínání režimů, telemetrickém přenosu a jakékoli tachyarytmické epizodě. Při kontrole je síň stimulována pomocí sady vysokonapěťových impulzů. Stanoví se počet intervalů AP-VS v sadě, která je kratší než 80 ms. Velký počet krátkých intervalů znamená, že elektroda nemusí být umístěna v síni. Pokud kontrola elektrody skončí s tímto výsledkem, budou všechny síňové terapie vypnuty, dokud nedojde k jejich přeprogramování. Tuto funkci můžete naprogramovat pomocí parametru "Disable all atrial therapies if atrial lead position is suspect" (Vypnout všechny síňové terapie, pokud je nejistá pozice síňové elektrody).
9.1.3 Důležité informace pro programování síňových terapií Síňové terapie a detekce AT/AF – Pokud jsou všechny síňové terapie naprogramovány na možnost Off (Vypnuto) a nastavení parametru AT/AF Detection (Detekce AT/AF) změníte z hodnoty Monitor (Monitorování) na On (Zapnuto), nastaví programátor automaticky první 2 terapie AT/AF na nominální hodnoty nebo předchozí naprogramované nastavení. Kontrola pozice síňové elektrody – Ujistěte se, že stimulační režim zahrnuje síňovou stimulaci, abyste zajistili spuštění kontroly pozice síňové elektrody. Ke kontrole pozice elektrody nedojde, pokud je naprogramovaný režim stimulace VVIR, VVI, VOO, DOO nebo ODO. Kontrola pozice síňové elektrody a komorová bezpečnostní stimulace – Kontrolu pozice elektrody nelze zapnout, pokud je zapnuta komorová bezpečnostní stimulace.
Příručka pro lékaře
305
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.1.4 Naprogramování plánovaní síňové terapie Klepnutím na ikonu Params (Parametry) otevřete okno Parameters. Naprogramujte detekci AT/AF na hodnotu On (Zapnuto). Zvolte pole AT/AF therapies (Terapie AT/AF) (poslední pole v řádku) a otevře se okno AT/AF Detection and Therapies (Detekce a terapie AT/AF). Naprogramujte síňovou terapii naplánováním parametrů dle následujícího postupu: 1. Nastavte počet zón na hodnotu 1 nebo 2 podle toho, co je vhodné pro pacienta. 2. Vyberte požadovanou terapii ATP. 3. V poli ATP zvolte požadovanou hodnotu ve sloupci Episode Duration Before Rx Delivery (Délka trvání epizody před výdejem terapie).
4. V polích Rhythm Change (Změna rytmu) a Time Interval (Časový interval) vyberte požadované hodnoty ve sloupci Reactive ATP (Reaktivní antitachykardická stimulace). 5. Vyberte, zda mají být síňové terapie vypnuty, pokud dojde ke zvýšení frekvence nebo pokud vznikne podezření na nesprávnou pozici elektrody. 6. Vyberte požadovanou hodnotu v poli Duration to Stop (Délka trvání pro ukončení). 7. Vraťte se zpět na obrazovku Parameters a klepněte na tlačítko [PROGRAM].
306
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.1.5 Hodnocení plánování síňové terapie Zvolte ikonu Data (Data) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Arrhythmia Episodes (Epizody arytmie) ⇒ Text Obrázek 144. Obrazovka Data – Arrhythmia Episodes (Data - epizody arytmie)
U epizod AT/AF uvádí text na obrazovce Arrhythmia Episode (Epizody arytmie) následující typy informací: ●
souhrn epizody
●
sekvence události
●
počet sekvencí síňové ATP, které byly vydány v jednotlivých oblastech reaktivní ATP
●
naprogramované hodnoty detekce AT/AF, délky trvání pro ukončení, reaktivní ATP a nastavení elektrogramu a citlivosti.
Příručka pro lékaře
307
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.2 Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace Přístroj detekuje setrvalou síňovou tachykardii jako epizodu AT/AF. Cílem léčby těchto epizod je přerušení síňové tachykardie a obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Stimulační terapie může být metodou volby pro ukončení epizody síňové tachykardie.
9.2.1 Systémové řešení: terapie síňovou antitachykardickou stimulací Přístroj může odpovědět na epizodu AT/AF vydáním terapie síňové antitachykardické stimulace (ATP) do srdce pacienta. Síňové terapie ATP vydávají stimulační impulzy určené k přerušení reentrantní aktivace AT/AF a k obnovení normálního sinusového rytmu pacienta. Informace o detekci AT/AF viz Oddíl 8.1, “Detekce síňových tachyarytmií”, strana 282.
9.2.2 Průběh síňových terapií ATP Přístroj může vydat až 3 terapie ATP pro léčbu epizody AT/AF nebo rychlé AT/AF. Mezi volby síňové terapie ATP patří stimulace Burst+ a Ramp. U obou těchto stimulací lze naprogramovat počet sekvencí. Všechny síňové ATP terapie jsou vydávány v režimu AOO. Přístroj naplánuje výdej síňových terapií během setrvalé epizody AT/AF na podkladě naprogramovaného nastavení. Antitachykardickou stimulaci je možné přerušit, pokud do 500 ms po naplánování terapie nedojde k žádné síňové události. Je-li zaznamenána epizoda AT/AF nebo rychlé AT/AF, přístroj vydá první sekvenci terapie ATP. Po první sekvenci ATP pokračuje v monitorování přítomnosti epizody síňové tachykardie. Jestliže přístroj redetekuje epizodu síňové tachykardie, vydá další sekvenci ATP a opakuje tento cyklus do ukončení epizody nebo do vyčerpání všech sekvencí terapie. Pokud není žádná sekvence ATP úspěšná, začne přístroj vydávat následující naplánovanou ATP terapii. Jestliže přístroj detekuje, že došlo ke zrychlení aktuální epizody AT/AF nebo k její změně v epizodu rychlé AT/AF, přeskočí zbývající sekvence terapie ATP a zahájí následující naplánovanou terapii ATP epizody. Přístroj však odloží terapii epizody rychlé AT/AF detekované po výdeji stimulační terapie pro AT/AF. Terapie rychlé AT/AF je odložena na dobu minimálně 10 min, aby mohl být akcelerovaný rytmus spontánně ukončen nebo aby se vrátil k původnímu rytmu AT/AF. Poznámka: Síňová detekce je pozastavena při vydání sekvence terapie antitachykardickou stimulací.
308
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 145. Přehled výdeje síňové ATP terapie
Přehled výdeje sekvence síňové ATP viz Obrázek 146. Poznámka: Během výdeje síňové terapie ATP je dostupná záložní stimulace v režimu VVI. Více informací viz Oddíl 9.2.2.5, “Záložní komorová stimulace během síňové terapie ATP”, strana 315.
9.2.2.1 Plánování síňové ATP terapie Přístroj se připraví na vydání síňové ATP terapie, pokud jsou splněny následující podmínky: ● ●
●
Síňová epizoda probíhá v době naplánovaného výdeje terapie. Nastavení sekvencí síňové ATP terapie značí, že je zapnuta terapie ATP pro danou klasifikaci rytmu (AT/AF nebo rychlá AT/AF). Pro danou klasifikaci zbývá nevydaná síňová ATP terapie.
Podrobnosti o plánování síňové ATP terapie viz Oddíl 9.1, “Plánování síňových terapií”, strana 302.
Příručka pro lékaře
309
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 146. Přehled výdeje sekvence síňové ATP terapie
9.2.2.2 Stimulační frekvence a výstup síňové ATP terapie Minimální limit pro interval síňové ATP stimulace – Stimulační intervaly pro Burst+ a Ramp vycházejí z naprogramovaných percentuálních hodnot délky cyklu síňové tachykardie, která se vypočítá jako medián posledních 12 síňových intervalů před výdejem terapie. Hodnota mediánu délky cykle síňové tachykardie se může u jednotlivých sekvencí terapie lišit a odpovídajícím způsobem se také liší stimulační intervaly ATP. Naprogramovatelný parametr A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval A-A pro ATP) omezuje stimulační interval, při němž jsou vydávány stimulační impulzy Burst+ a Ramp. Pokud jsou některé vypočítané intervaly kratší než naprogramovaný minimální interval A-A pro ATP, jsou impulzy vydány při naprogramovaném minimální interval A-A pro ATP. Jestliže je medián posledních 12 intervalů A-A kratší než naprogramovaný minimální interval A-A pro ATP, nevydá přístroj terapie Burst+ nebo Ramp, dokud se síňová frekvence nesníží. Stimulační výstup pro terapie ATP – Hodnoty parametrů A. Pacing Amplitude (Amplituda síňové stimulace) a A. Pacing Pulse Width (Šířka impulzu síňové stimulace) jsou stejné pro všechny síňové ATP terapie, ale jsou programovány samostatně podle amplitudy stimulace a šířky impulzu při bradykardické stimulaci.
310
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.2.2.3 Průběh stimulace Burst+ Naprogramovatelný parametr Initial # Pulses (Počáteční impulzy) stanoví počet počátečních impulzů #S1 v rámci všech sekvencí terapie burstem+. Parametry A-S1 Interval (%AA), S1-S2 (%AA) a S2-S3 Decrement (Snížení S2-S3) jsou programovatelné a určují stimulační intervaly sekvence Burst+. Každá sekvence Burst+ obsahuje naprogramovaný počet počátečních impulzů #S1 následovaných až 2 doplňkovými impulzy, pokud jsou parametry těchto impulzů naprogramovány. Stimulační intervaly první sekvence Burst+ a doplňkových impulzů jsou definovány jako procento délky cyklu síňové tachykardie. V rámci první sekvence Burst+ jsou všechny počáteční impulzy #S1 vydány ve stejném stimulačním intervalu, který je definován procentem intervalu A-S1 (%AA). První doplňkový interval je vydán v intervalu definovaném jako procento S1-S2 (%AA). Stimulační interval pro následný impulz se vypočítá odečtením hodnoty S2-S3 Decrement (Snížení S2-S3) od předchozího intervalu. Tento impulz je vydán, pokud je naprogramován parametr S1-S2 (%AA). Pokud je po neúspěšné sekvenci redetekována síňová tachykardie, přístroj vydá další sekvenci Burst+ s kratšími stimulačními intervaly. Pro tuto sekvenci přístroj vypočítá stimulační intervaly odečtením naprogramované hodnoty snížení intervalu každého stimulačního intervalu v předešlé sekvenci. Při stimulaci Burst+ je k dispozici komorová záložní stimulace VVI.
Příručka pro lékaře
311
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 147. Příklad stimulace Burst+
Síňový elektrogram Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 7 7 7 7 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 2 8 7 7 7 7 7 7 7 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 A0 T 0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T 0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T0 T 0 T 0 T0 T 0 T 0 T 0T 0T Dl Dl Dl Dl Dl Dl Dl Dl S P P P P P P P P P P P P P P P P P S S S S 8 1 0
V S
8 1 0
V S
8 1 0
V S
V S
7 6 0
7 1 0
V S
7 2 0
V S
V S
7 2 0
V S
7 1 0
V S
6 8 0
V S
Síňový elektrogram Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V
2 2 2 2 2 7 7 7 7 7 0 T l0 T l0 T l0 T l 0 D D D D V S
8 1 0
V S
2 2 2 3 3 3 A 0 T0 T0 T S P P P 8 1 0
2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 1 0T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T P P P P P P P P P P P P P P
V S
7 9 0
V S
6 8 0
V S
6 8 0
V S
V S
9 5 0 V S
8 6 0
A S V P
4 8 0
A R V S
200 ms
1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF. 2 První sekvence Burst+ byla vydána s 15 impulzy v intervalech po 240 ms. Sekvence pokračovala 2 impulzy v intervalech kratších než 240 ms. Interval je snížen o 10 ms na každý doplňkový impulz. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Druhá sekvence Burst+ byla vydána s 15 impulzy v intervalech po 230 ms. Sekvence pokračovala 2 impulzy v intervalech kratších než 230 ms. Interval je snížen o 10 ms na každý doplňkový impulz. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.
9.2.2.4 Průběh stimulace Ramp Parametr Initial #S1 Pulses (Počáteční impulzy #S1) stanoví počet impulzů v rámci první sekvence terapie Ramp. Interval A-S1 (%AA) a Interval Decrement (Snížení intervalu) jsou naprogramovatelné parametry, které určují stimulační intervaly Ramp. 312
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Každá sekvence terapie Ramp zahrnuje naprogramovaný počet impulzů vydaných ve snižujících se stimulačních intervalech. V rámci každé sekvence Ramp je první impulz vydán ve stimulačním intervalu stanoveném parametrem Interval A-S1=(%AA) jako procento délky cyklu síňové tachykardie. Zbývající impulzy v této sekvenci jsou vydávány v progresivně se zkracujících stimulačních intervalech odečtením hodnoty Interval Decrement pro každý impulz. Při redetekování síňové tachykardie po neúspěšné sekvenci použije přístroj naprogramované procento Intervalu A-S1 (%AA) u nové délky cyklu síňové tachykardie při redetekci pro výpočet úvodního stimulačního intervalu pro další sekvenci. Všechny sekvence obsahují o jeden stimulační impulz více než sekvence vydané po předchozí detekci. Při stimulaci Ramp je k dispozici komorová záložní stimulace VVI.
Příručka pro lékaře
313
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 148. Příklad stimulace Ramp
Síňový elektrogram
Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V
2 2 2 2 2 2 2 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 9 6 5 4 3 2 1 1 8 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 9 0 T l 0 T l0 T l 0 T l 0 T l 0 A 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T 0 T D D D D D S P P P P P P S S S S S S S S S S S S V S
8 1 0
V S
8 1 0
V S
8 1 0
6 9 0
V S
V S
7 9 0
V S
8 7 0
V S
8 7 0
V S
8 7 0
Síňový elektrogram
Komorový elektrogram Interval mezi síněmi Marker Channel (Kanál značek) Interval V-V
2 2 2 2 2 2 2 2 2 9 9 9 9 9 9 6 5 4 0 T l0 T l0 T l0 T l0 T l0 A 0 T 0 T 0 T D D D D D S P P P V S
8 7 0
V S
8 1 0
V S
2 2 2 2 3 2 1 0 0T 0 T 0 T 0 T P P P P V 6 S 9 0
9 5 0 1350
8 5 0
A S V S
8 6 0
A S 9 8 0
V P
8 6 0
A S 9 8 0
V P
A R 6 1 0
V S
200 ms
1 Přístroj detekuje epizodu AT/AF. 2 První sekvence Ramp byla vydána se 6 impulzy. První interval odpovídá 260 ms a každý následující interval se sníží o 10 ms, což je hodnota snížení intervalu. Tato sekvence neukončila epizodu AT/AF. 3 Přístroj redetekuje epizodu AT/AF. 4 Druhá sekvence Ramp byla vydána se 7 impulzy. První interval odpovídá 260 ms a každý následující interval se sníží o 10 ms, což je hodnota snížení intervalu. Tato sekvence ukončila epizodu AT/AF.
314
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.2.2.5 Záložní komorová stimulace během síňové terapie ATP Komorová záložní stimulace v režimu VVI je k dispozici při výdeji síňové terapie ATP. Záložní stimulace je vydána buď při samostatně naprogramované dolní frekvenci, nebo při aktuální stimulační frekvenci podle toho, která z těchto hodnot je vyšší. Pokud je parametr V.Pacing (Komorová stimulace) naprogramován na LV (levá komora), je komorová záložní stimulace vydávána pouze do levé komory. Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) naprogramován jinak než na LV (RV, RV→LV nebo LV→RV), je komorová stimulace vydávána pouze do pravé komory. Výstup záložní stimulace je nastaven na hodnoty 6 V a 1,5 ms. K nastavení záložní stimulace v režimu VVI jsou k dispozici následující možnosti: ●
●
On (Always) (Zapnuto (Vždy)): k výdeji záložní stimulace dojde během každé síňové terapie ATP. On (Auto Enable) (Zapnuto (Automatické spuštění)): záložní stimulace bude vydána v případě, že došlo ke stimulaci u 1 ze 4 komorových událostí předcházejících terapii. Po výběru funkce Auto Enable (Automatické spuštění) začne přístroj monitorovat rychle převáděné komorové snímané události, které se vyskytnou během terapie ATP.
Poznámka: Záložní stimulace v režimu VVI může být kompetitivní se spontánní komorovou aktivitou během síňové sekvence ATP.
9.2.2.6 Automatické vypnutí síňových terapií V některých situacích může přístroj automaticky vypnout nebo pozastavit terapii ATP. Epizoda monitorování VT po výdeji terapie AT/AF – Síňové terapie jsou vypnuté, je-li epizoda monitorování VT detekována bezprostředně po výdeji síňové terapeutické sekvence ATP. Nedojde k výdeji zbývajících sekvencí naprogramované síňové terapie. V tomto případě zůstanou síňové terapie vypnuty, dokud je nepřeprogramujete. Epizoda monitorování VT nesouvisející s výdejem terapie AT/AF – Pokud přístroj detekuje epizodu monitorování VT během epizody AT/AF, ale tato detekce nesouvisí s výdejem terapie, přístroj síňové terapie dočasně pozastaví. Síňové terapie mohou po ukončení epizody monitorování komorové tachykardie automaticky pokračovat. Informace o možnostech, které lze naprogramovat za účelem vypnutí terapií viz Oddíl 9.1, “Plánování síňových terapií”, strana 302.
Příručka pro lékaře
315
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.2.3 Důležité informace pro programování síňových ATP terapií Varování: Až do doby uzrání síňové elektrody (přibližně 1 měsíc po implantaci) nezapínejte detekci AT/AF ani automatické síňové terapie ATP. Pokud dojde k uvolnění síňové elektrody a její migraci do komory, přístroj by mohl nevhodně detekovat AT/AF, vydávat ATP do komory a případně také vyvolat život ohrožující komorovou tachyarytmii. AT/AF Detection (Detekce AT/AF) – Před naprogramováním síňových ATP terapií se ujistěte, že je nastavena funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF). Pokud není funkce AT/AF Detection (Detekce AT/AF) naprogramována, přístroj nevydá síňovou terapii ATP.
9.2.4 Programování síňových terapií ATP 1. Klepnutím na ikonu Params (Parametry) otevřete okno Parameters (Parametry). 2. Naprogramujte detekci AT/AF na hodnotu On (Zapnuto). 3. Zvolte pole AT/AF therapies (Terapie AT/AF) (poslední pole v řádku) a otevře se okno AT/AF Detection and Therapies (Detekce a terapie AT/AF). 4. Vyberte pole Fast AT/AF Rx (Terapie rychlé AT/AF) nebo AT/AF Rx (Terapie AT/AF) pro sloupec Anti-Tachy Pacing (ATP)… a otevřete okno AT/AF Pacing Therapies (Stimulační terapie AT/AF). V následující části jsou uvedeny postupy k naprogramování terapií ATP v zóně AT/AF. Programování terapií ATP v zóně rychlé AT/AF se provádí stejně, jen je potřeba zvolit pole Fast AT/AF Rx (Terapie rychlé AT/AF) v okně AT/AF Detection and Therapies (Detekce a terapie AT/AF).
9.2.4.1 Naprogramování stimulační terapie burst+ AT/AF Rx | Anti-Tachy Pacing (ATP)… (Terapie AT/AF | Antitachykardická stimulace (ATP)) … ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) ▷ Therapy Type (Typ terapie) <Burst+> ▷ Initial #S1 Pulses (Úvodní počet impulzů S1) ▷ A-S1 Interval (%AA) ▷ S1-S2 (%AA) ▷ S2-S3 Decrement (Zkrácení S2-S3) ▷ Interval Decrement (Zkrácení intervalu) ▷ # Sequences (Počet sekvencí)
316
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
9.2.4.2 Naprogramování stimulační terapie Ramp AT/AF Rx | Anti-Tachy Pacing (ATP)… (Terapie AT/AF | Antitachykardická stimulace (ATP)) … ▷ AT/AF Rx Status (Stav terapie AT/AF) ▷ Therapy Type (Typ terapie) ▷ Initial #S1 Pulses (Úvodní počet impulzů S1) ▷ A-S1 Interval (%AA) ▷ Interval Decrement (Zkrácení intervalu) ▷ # Sequences (Počet sekvencí)
9.2.4.3 Naprogramování sdílených síňových terapií ATP AT/AF Rx | Anti-Tachy Pacing (ATP)… (Terapie AT/AF | Antitachykardická stimulace (ATP)) … ⇒ Shared A. ATP (Sdílená síňová ATP) ▷ A-A Minimum ATP Interval (Minimální interval ATP A-A) ▷ A. Pacing Amplitude and Pulse Width (Šířka síňového stimulačního impulzu a amplitudy) ▷ VVI Backup Pacing (Záložní stimulace VVI)
9.2.5 Hodnocení síňových terapií ATP 9.2.5.1 Obrazovka Quick Look II Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Quick Look II
Příručka pro lékaře
317
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 149. Informace o AT/AF na obrazovce Quick Look II
Léčené epizody AT/AF – Tato část zahrnuje počet léčených epizod AT/AF. Klepnutím na tlačítko Treated [>>] můžete zobrazit data pro léčené epizody. Poznámky Quick Look II – Poznámky Quick Look II jsou založeny na analýze načtených dat od poslední kontroly a programovaných parametrech. Můžete zvolit určité poznámky a pak klepnutím na tlačítko Observations [>>] (Poznámky) zobrazit související informace.
9.2.5.2 Čítače terapií AT/AF Čítače terapií AT/AF poskytují informace, které Vám pomohou vyhodnotit účinnost síňových terapií ATP vydaných od poslední kontroly. Klepněte na ikonu Data (Údaje) ⇒ Clinical Diagnostics (Klinická diagnostika) ⇒ Counters (Čítače) ⇒ AT/AF Rx (Terapie AT/AF) 318
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 150. Čítače terapií AT/AF
Pro síňové terapie ATP jsou k dispozici následující čítače dat: Terapie AT/AF – Čítač udává počet léčených epizod AT/AF na naprogramovanou terapii a procento úspěšně ukončených epizod na naprogramovanou terapii. Terapie rychlé AT/AF – Čítač udává počet léčených epizod rychlé AT/AF na naprogramovanou terapii a procento úspěšně ukončených epizod na naprogramovanou terapii. Tato informace je zobrazena na obrazovce pouze v případě, že je detekce AT/AF naprogramována u 2 zón. Léčené epizody na délku cyklu – Čítač uvádí počet léčených epizod na délku síňového cyklu a procento úspěšně ukončených epizod na délku síňového cyklu. Sekvence ATP – Čítač uvádí počet vydaných sekvencí síňové ATP a počet přerušení. Poznámka: Údaje čítače o počtu léčených epizod na délku síňového cyklu a sekvencích síňové ATP jsou pro zónu rychlé AT/AF zaznamenány pouze v případě, že je detekce AT/AF naprogramována u 2 zón.
Příručka pro lékaře
319
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10 Testování systému 10.1 Vyhodnocení rytmu pod stimulací Test rytmu pod stimulací umožní zhodnotit vlastní srdeční rytmus pacienta ’ dočasnou inhibicí výdeje terapie přístrojem. Během testu rytmu pod stimulací je přístroj dočasně naprogramován na nestimulační režim.
10.1.1 Doporučení pro hodnocení rytmu pod stimulací Upozornění: V průběhu testu rytmu pod stimulací není pacientovi vydávána stimulační terapie. Pokud bude stisknuto tlačítko [INHIBIT Press and Hold] (INHIBICE Stisknout a držet), bude stimulace inhibována. Důkladně zvažte provádění uvedeného testu u pacientů závislých na stimulátoru. Manuální snížení stimulační frekvence – U všech pacientů je třeba zvážit snížení naprogramované dolní frekvence a ujistit se, že pacient má tuto frekvenci před inhibicí stimulace. Tím lze předcházet náhlým změnám v podpoře komorové frekvence. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testování rytmu pod stimulací.
10.1.2 Provedení testu Underlying Rhythm 1. Klepněte na ikonu Tests > Underlying Rhythm. 2. Klepněte na tlačítko [INHIBIT Press and Hold] (INHIBICE Stisknout a podržet) a podržte jej stisknuté. Stimulace bude inhibována, dokud je tlačítko stisknuto. 3. Chcete-li vytisknout záznam přirozeného ’rytmu pacienta, stiskněte příslušné tlačítko rychlosti posunu papíru na tiskárně nebo záznamníku. Průběh křivky EKG by neměl vykazovat žádné stimulační impulzy.
10.2 Měření stimulačních prahů Test stimulačního prahu umožňuje stanovit stimulační prahy ’pacienta. Informace o stimulačním prahu lze použít k určení odpovídajícího nastavení amplitudy a šířky impulzu, aby bylo zajištěno uchvácení při současné minimalizaci výdeje a maximální životnosti baterie.
320
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.2.1 Doporučení pro měření stimulačních prahů Volitelné a výchozí hodnoty – Volitelné a výchozí hodnoty testu stimulačního prahu závisejí na naprogramovaných hodnotách pro bradykardickou stimulační terapii. Stimulační práh a bezpečnostní rezerva – Po provedení testu stimulačního prahu je třeba zkontrolovat, zda trvale naprogramovaná šířka impulzu a amplituda zajišťují dostatečnou bezpečnostní rezervu nad hodnotou prahu stimulace. Měření stimulačních prahů u systému se třemi elektrodami – Přístroj zajistí nezávisle vybrané výstupy pro stimulaci síní, pravé a levé komory. Prahy pro síň, pravou a levou komoru lze měřit samostatně a je možné použít individuální bezpečnostní rezervu pro jednotlivé prahy. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během stimulačního prahového testu.
10.2.2 Měření stimulačních prahů
1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > Pacing Threshold (Stimulační práh). 2. Zvolte hodnoty v polích Test Type (Typ testu), Chamber (Dutina) a Decrement after (Snížení po) nebo použijte zobrazené hodnoty.
Příručka pro lékaře
321
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
3. Zvolte počáteční testovací hodnoty pro Mode (Režim), Lower Rate (Dolní frekvence), AV Delay (Zpoždění AV), Amplitude (Amplituda) a Pulse Width (Šířka impulzu) nebo použijte zobrazené hodnoty. 4. Klepněte na tlačítko [TEST Press and Hold] (TEST Stisknout a podržet) a podržte je stisknuté. 5. Sledujte, zda monitor živého přenosu rytmu ukazuje ztrátu uchvácení ("capture"). 6. Pokud se uchvácení ztratí, okamžitě uvolněte tlačítko [TEST Press and Hold] (TEST Stisknout a podržet). Přístroj obnoví původní hodnoty stimulace a zobrazí obrazovku s výsledky testu. 7. Pro změnu detekovaného stimulačního prahu zvolte odpovídající hodnotu v okně Threshold on the Test - Results (Testování prahu - výsledky).
8. Pro zobrazení záznamu testu Pacing Threshold Test (Test stimulačního prahu) zvolte ikonu Test Strip (Výpis testu) v levém dolním rohu obrazovky Amplitude Threshold Test Results (Testování prahu amplitudy - výsledky). Další informace viz Oddíl 3.10, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 70. 9. Pro naprogramování nové hodnoty amplitudy nebo šířky impulzu zvolte možnost Amplitude or Pulse Width (Amplituda nebo šířka impulzu) ve sloupci Permanent (Stálé) v okně Test - Results (Test - výsledky). Otevře se okno Capture (Uchvácení). V okně Capture (Uchvácení) zvolte požadované hodnoty a zvolte [OK]. V následujícím okně zvolte tlačítko[PROGRAM]. 10. Chcete-li vytisknout zprávu o testu Pacing Threshold Test (Test stimulačního prahu), zvolte možnost [Print…] (Tisk).
322
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.3 Měření impedance elektrody Pomocí testu Lead Impedance (Impedance elektrody) lze testovat integritu implantovaného systému elektrod měřením impedance stimulační síňové a komorové elektrody. Měření impedance probíhá bez výdeje stimulačních impulzů, které uchvacují srdce. Přístroj provádí měření pomocí nízkonapěťových podprahových impulzů.
10.3.1 Doporučení pro měření impedance elektrody Snímání impulzů měření – Během následných měření impedance elektrody může přístroj snímat podprahové testovací impulzy jako události síňové refrakterní periody nebo snímané síňové události. Testovací impulzy mohou také způsobit nepatrné odchylky na jednom nebo více kanálech EGM nebo kanálu LECG. Impulzy podávané v rámci testu impedance elektrody nestimulují srdce ani neovlivňují detekci tachyarytmie. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu impedance elektrody.
10.3.2 Měření impedance elektrody 1. Klepněte na ikonu Tests (Testy) > Lead Impedance (Impedance elektrody). 2. Klepněte na tlačítko [START Measurement] (ZAHÁJIT měření). Vyčkejte na potvrzení naprogramování a na zprávu o zpracování. 3. V případě potřeby ukončete test klepnutím na tlačítko [STOP]. V případě ukončeného testu nebudou aktualizovány naměřené hodnoty impedance elektrody. 4. Jakmile je test dokončen, zobrazí se nově naměřené hodnoty impedance pro testované polarity. Klepnutím na tlačítko All Measured Polarities [>>] (Všechny naměřené polarity) můžete rovněž zobrazit měření všech dostupných polarit elektrody. Srovnáním naměřených hodnot a hodnotami uvedenými na obrazovce Lead Impedance Trends (Trendy impedance elektrody) a hodnotami naměřenými během předešlých kontrol můžete zjistit, zda se impedance elektrody změnila (podívejte se do záznamů pacienta’).
Příručka pro lékaře
323
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.4 Provedení testu snímání Test snímání Vám umožní měřit amplitudu P-vlny a R-vlny, což může být potřeba k hodnocení integrity elektrody a úrovně snímání. Test snímání Vám umožní dočasně naprogramovat hodnoty Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) tak, že přístroj nestimuluje srdce pacienta a zvýší se pravděpodobnost výskytu snímaných událostí. Po zahájení testu můžete pokračovat ve snižování frekvence stimulace, dokud nepřevládne vlastní srdeční rytmus. Přístroj měří amplitudy pouze u nestimulovaných událostí.
10.4.1 Doporučení pro provádění testu snímání Režimy stimulace DOO, VOO a AOO – Test snímání nelze provést, pokud je naprogramovaný režim stimulace DOO, VOO nebo AOO. Dostupné stimulační režimy – Dostupné stimulační režimy v rámci funkce Test Value (Testované hodnoty) závisejí na naprogramovaném stimulačním režimu. Přijatelnost pro pacienta – Postupným snižováním stimulační frekvence během testu snímání minimalizujte symptomy pacienta související s náhlými změnami srdeční frekvence. Automatický časový limit – Test snímání skončí automaticky po několika vteřinách, a pokud nevznikne žádná spontánní událost a nebudou provedeny změny stimulační frekvence, obnoví původní naprogramované hodnoty. Srovnání vývoje snímání – Měření amplitudy snímání během testu snímání může zahrnovat události, které nejsou typické nebo jsou důsledkem nadměrného snímání (např. PVC nebo vzdálené R-vlny). Tyto události jsou vypuštěny z denního automatického měření amplitudy snímání, které přístroj zaznamená a ohlásí v rámci vývoje amplitudy snímání. Díky uvedeným rozdílům v průběhu měření se výsledky testu snímání mohou lišit od výsledků uvedených v rámci údajů o vývoji amplitudy snímání. Maximální naměřená hodnota – Maximální hodnota amplitudy, která může být zachycena v rámci testu snímání, je 20 mV. Přesahuje-li amplituda 20 mV, je zobrazen výsledek >20 mV. Výběr hodnot citlivosti – Hodnoty síňové citlivosti a citlivosti pravé komory by neměly být nastaveny na základě výsledků testu snímání. Další informace viz Oddíl 7.1, “Snímání vlastní srdeční aktivity”, strana 191. Pozastavení detekce tachyarytmie – Detekce tachyarytmie je pozastavena během testu snímání.
324
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.4.2 Provedení testu snímání Upozornění: Pokud pacient je na kardiostimulátoru závislý, je při nastavování dočasné stimulace na místě opatrnost. U těchto pacientů může během měření amplitudy váznout adekvátní stimulační podpora. 1. Klepnutím na tlačítko [Interrogate…] proveďte načtení přístroje. 2. Klepněte na ikonu Tests > Sensing. 3. Naprogramujte testovací hodnoty parametru Mode (Režim) a AV Delay (AV zpoždění) nebo použijte zobrazené hodnoty. 4. Klepněte na tlačítko [START Measurement] (ZAHÁJIT měření). 5. Sledujte, zda monitor živého přenosu rytmu ukazuje spontánní rytmus. Pokud se stále ještě vyskytuje konzistentní stimulace, snižte hodnotu dolní frekvence. 6. V případě potřeby můžete test přerušit klepnutím na tlačítko [STOP and Restore] (STOP a obnovit). Nastavení parametrů Mode (Režim), AV Delay (AV zpoždění) a Lower Rate (Dolní frekvence) při dočasné stimulaci se vrátí k naprogramovaným hodnotám. Po ukončení testu snímání se výsledky měření zobrazí na testovací obrazovce. Ke srovnání výsledků testu snímání s automatickým denním měřením amplitudy snímání klepněte na tlačítko P/R Wave Amplitude Trends [>>] (Vývoj amplitudy P/R vlny).
10.5 Sledování a dokumentace provozu v režimu s magnetem V průběhu provozu režimu s magnetem vydává přístroj asynchronní stimulaci s neměnnou frekvencí. Pokud na přístroji probíhá telemetrická kontrola s programátorem, nelze spustit magnetový režim umístěním magnetu nad přístroj. Ke sledování a dokumenování provozu magnetového režimu pomocí programátoru se používá test magnetu. Test magnetu simuluje umístění magnetu nad přístrojem a může automaticky zaznamenávat výpisy monitoru živého rytmu, na kterých je zobrazen provoz v režimu s magnetem i bez magnetu. Bližší informace o provozu v režimu s magnetem viz Oddíl A.5, “Použití magnetu”, strana 348.
Příručka pro lékaře
325
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.5.1 Provedení testu magnetu
1. Klepněte na položku Tests (Testy) > Magnet 2. Chcete-li, aby test automaticky zaznamenával výpis s uvedením provozu bez magnetu, zaškrtněte políčko Non-Magnet Strip (Výpis provozu bez magnetu). 3. Zvolte trvání výpisu automatických záznamů. 4. Klepněte na tlačítko [START Test] (ZAHÁJIT test). 5. V případě potřeby můžete test magnetu zastavit klepnutím na tlačítko [STOP Test]. Poznámka: Pokud kdykoli v průběhu testu magnetu zvednete programovací hlavici z pozice nad kardiostimulátorem pacienta na dobu minimálně 2 s, dojde k obnovení činnosti kardiostimulátoru v trvalém stavu. Tuto akci byste měli provést v případě špatného fungování programátoru, výpadku proudu nebo pokud nedošlo k potvrzení příslušného příkazu. 6. Chcete-li prohlédnout a tisknout zaznamenané výpisy, klepněte na ikonu Magnet Strip (Výpis s magnetem) nebo Non-Magnet Strip (Výpis bez magnetu). Zvolený výpis se zobrazí v okně zobrazení zmrazeného výpisu. Další informace viz Oddíl 3.10, “Práce s monitorováním živého přenosu rytmu”, strana 70.
10.6 Vyvolávání arytmie Přístroj disponuje několika funkcemi pro elektrofyziologické vyšetření, včetně protokolů srdeční stimulace, které vedou k indukci tachyarytmie. Dostupné indukční metody jsou 50 Hz Burst, Fixed Burst (Fixní burst) a PES. Uvedené indukční protokoly lze použít k indukci arytmií během elektrofyziologického vyšetření ke zhodnocení účinnosti terapie tachyarytmií.
326
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.6.1 Doporučení pro indukci arytmie Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Telemetrické spojení – Před zahájením elektrofyziologického vyšetření se ujistěte o existenci telemetrického spojení mezi přístrojem a programátorem. Funkčnost komunikace mezi přístrojem a programátorem je potvrzena bezproblémovým načítáním nebo programováním. Obnovení detekce – Detekce tachyarytmie se během všech elektrofyziologických vyšetření automaticky vypne. Je-li detekce ručně pozastavena před indukcí, není obnovena automaticky po provedení indukce. Všechny indukce při elektrofyziologickém vyšetření umožňují automatickou obnovu detekce po provedené indukci. Automatické obnovení po indukci lze aktivovat zaškrtnutím políčka Resume at BURST (Obnovit po burstu) nebo Resume at DELIVER (Obnovit po výdeji). Chcete-li obnovit detekci po manuální terapii nebo po provedené indukci v případě, že je funkce automatického obnovení vypnuta, zvolte možnost [Resume] (Obnovit) nebo odstraňte programovací hlavici z implantovaného přístroje. Předčasné ukončení vyvolávání nebo terapie – Programátor zobrazuje bezpečnostní tlačítko [ABORT], které umožňuje okamžité přerušení probíhajícího vyvolávání nebo tachyarytmické terapie. Vyvolávání burstem je možno přerušit odejmutím dotykového pera z tlačítka [Press and Hold] (Stisknout a podržet). Při manuální terapii přístroj automaticky přeruší probíhající vyvolávání nebo automatickou terapii. Dočasné hodnoty parametrů – Při elektrofyziologickém vyšetření se používají testovací hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Testovací hodnoty nabývají účinnosti, pokud je zahájeno vyvolání nebo terapie. Po vyvolávání nebo terapii přístroj obnoví hodnoty parametrů naprogramované pro bradykardickou stimulaci a terapii tachyarytmie. Kontrola naprogramovaných parametrů – Před zobrazením obrazovky vyvolávání systém zkontroluje, zda je přístroj naprogramován pro detekci a léčbu vyvolané arytmie. Pokud nejsou detekční nebo terapeutické funkce správně naprogramovány, zobrazí se na obrazovce varovné hlášení. Tlačítka na programovací hlavici – Tlačítko Program (Programování) na programovací hlavici je deaktivováno během indukcí při elektrofyziologickém vyšetření a manuálních terapiích. K provedení indukce nebo manuální terapie slouží příslušné tlačítko na obrazovce programátoru. Tlačítko Interrogate (Načíst) na programovací hlavici je deaktivováno pouze během indukcí při elektrofyziologickém vyšetření. Pokud je obrazovka Indukce při elektrofyziologickém vyšetření aktivní, proveďte načtení přístroje pomocí tlačítka [Interrogate] (Načíst) umístěného na obrazovce programátoru. Příručka pro lékaře
327
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.6.2 Indukce AT/AF pomocí síňového burstu o 50 Hz K indukci AT/AF můžete použít síňový burst o 50 Hz. Při indukci AT/AF vede burst o 50 Hz k vydání rychlého sledu stimulačních impulzů VOO do síně. Je možné zvolit amplitudu a šířku těchto impulzů, ale interval stimulace je fixně nastaven na 20 ms. Pokud na obrazovce programátoru podržíte stisknuté tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold], bude přístroj pokračovat ve vyvolávání (až do maximální doby 10 s). Při provádění indukce síňovým burstem o 50 Hz můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VOO. Síňový burst o 50 Hz je možno využít i k manuální terapii epizod AF.
10.6.2.1 Doporučení pro indukci AT/AF pomocí síňového burstu o frekvenci 50 Hz Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Nastavení komorové stimulace a záložní stimulaci v režimu VOO – Pokud je naprogramovaná hodnota parametru Ventricular Pacing (Komorová stimulace) RV, RV→LV nebo LV→RV, je záložní stimulace v režimu VOO vydána do pravé komory. Pokud je naprogramovaný parametr Ventricular Pacing (Komorová stimulace) LV (levá komora), pak bude záložní stimulace v režimu VOO vydána do levé komory.
10.6.2.2 Výdej síňového burstu 50 Hz Obrázek 151. Obrazovka Atrial 50 Hz Burst induction (Síňová indukce burstem o frekvenci 50 Hz)
328
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte burst o frekvenci 50 Hz. 3. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky Indukce burstem o 50 Hz a Obrázek 151 je nezobrazuje. 4. Pro automatickou detekci a terapii zvolte zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtnutí políčka pro manuální terapii. 5. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 6. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VOO během stimulačního burstu, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VOO. 7. Stiskněte a podržte tlačítko [50 Hz BURST Press and Hold]. Chcete-li indukci ukončit, tlačítko uvolněte. 8. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.
10.6.3 Indukce AT nebo VT pomocí fixního burstu K indukci AT nebo VT můžete použít Fixed Burst (Fixní burst). Během indukce síňových nebo komorových tachyarytmií dojde při vyvolání fixním burstem k vydání řady asynchronních stimulačních impulzů v režimu AOO nebo VOO do požadované dutiny v jednotném, volitelném intervalu. Můžete zvolit také amplitudu a šířku impulzů. Při provádění indukce síňovým fixním burstem můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VVI.
10.6.3.1 Doporučení pro indukci AT nebo VT pomocí fixního burstu Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během síňového vyvolávání fixním burstem může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V. Nastavení komorové stimulace a záložní stimulace v režimu VVI – Pokud je naprogramovaná hodnota parametru Ventricular Pacing (Komorová stimulace) RV, RV→LV nebo LV→RV, je záložní stimulace v režimu VVI vydána do pravé komory. Pokud je
Příručka pro lékaře
329
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
naprogramovaný parametr Ventricular Pacing (Komorová stimulace) LV (levá komora), pak bude záložní stimulace v režimu VVI vydána do levé komory.
10.6.3.2 Indukce fixním burstem Obrázek 152. Obrazovka Fixed Burst Induction (Indukce fixním burstem)
1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte fixní burst. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Chamber Selection (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň) nebo [RV] (Pravá komora). Pokud zvolíte možnost [RV] (Pravá komora), nastavte parametr Chamber (Dutina) na požadované komorové nastavení. 4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky Indukce fixním burstem a Obrázek 152 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii zvolte zaškrtávací políčko Resume at BURST (Obnovit při BURSTU) nebo vymažte zaškrtnutí políčka pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VVI během síňové indukce, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VVI. 8. Stiskněte tlačítko [Fixed BURST Press and Hold] a podržte je stisknuté. Chcete-li indukci ukončit, tlačítko uvolněte. 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.
330
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.6.4 Indukce AT nebo VT pomocí funkce Programmed Electrical Stimulation (Programovaná elektrická stimulace) Funkci Programmed Electrical Stimulation (PES) (Programovaná elektrická stimulace) můžete použít k vyvolání AT nebo VT. Během vyvolání síňové nebo komorové tachykardie dojde prostřednictvím funkce PES k vydání volitelného počtu stimulačních impulzů během intervalu S1S1 a pak k vydání až 3 asynchronních stimulačních impulzů během intervalu S1S2, S2S3 a S3S4. Pro vyvolání můžete vymezit dutinu, amplitudu, šířku impulzu a intervaly stimulace. Při provádění vyvolání pomocí síňové PES můžete nastavit, aby přístroj prováděl záložní stimulaci v režimu VVI.
10.6.4.1 Doporučení pro indukci AT nebo VT pomocí PES Varování: Během elektrofyziologického vyšetření pacienta pečlivě sledujte. Při indukci tachyarytmie je třeba mít připraven externí defibrilátor. Vyvolaná komorová tachykardie může degenerovat na komorovou fibrilaci. Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během vyvolávání pomocí síňové PES může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V. Nastavení komorové stimulace a záložní stimulace v režimu VVI – Pokud je naprogramovaná hodnota parametru Ventricular Pacing (Komorová stimulace) RV, RV→LV nebo LV→RV, je záložní stimulace v režimu VVI vydána do pravé komory. Pokud je naprogramovaný parametr Ventricular Pacing (Komorová stimulace) LV (levá komora), je záložní stimulace v režimu VVI vydána do levé komory.
10.6.4.2 Indukce pomocí PES (Programované elektrické stimulace ) Obrázek 153. Obrazovka PES induction (Indukce pomocí PES)
Příručka pro lékaře
331
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií zvolte PES (programovanou elektrickou stimulaci). 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Chamber Selection (Volba dutiny), vyberte možnost [Atrium] (Síň) nebo [RV] (Pravá komora). Pokud zvolíte možnost [RV] (Pravá komora), nastavte parametr Chamber (Dutina) na požadované komorové nastavení. 4. Pokud budete chtít léčit vyvolanou epizodu manuální terapií, vypněte automatickou detekci klepnutím na tlačítko [Suspend] (Pozastavit). Poznámka: Tlačítko [Suspend] (Pozastavit) se nachází v horní části obrazovky Vyvolání pomocí PES a Obrázek 153 je nezobrazuje. 5. Pro automatickou detekci a terapii zvolte zaškrtávací políčko Resume at DELIVER (Obnovit při VÝDEJI) nebo odstraňte zaškrtnutí políčka pro manuální terapii. 6. Akceptujte zobrazené testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty. 7. Pokud chcete provést záložní stimulaci v režimu VVI během síňové indukce, zvolte hodnoty pro záložní stimulaci VVI. 8. Zvolte možnost [DELIVER PES] (VÝDEJ PES). Chcete-li indukci ukončit, tlačítko uvolněte. 9. V případě nutnosti zvolte [ABORT] (Přerušit) pro přerušení probíhající terapie.
10.7 Provádění manuální terapie Manuální terapie je terapie tachyarytmie, která je zahájena z programátoru. Během elektrofyziologického vyšetření můžete použít manuální terapii k zajištění záložní stimulace. Při kontrolách pacienta může manuální terapie jako součást dlouhodobé péče sloužit ke zhodnocení účinnosti léčby a provedení jakýchkoli nezbytných úprav. Mezi dostupné typy manuální terapie patří Ramp, Burst, Ramp+ a Burst+.
10.7.1 Důležité informace Varování: Během provádění manuální terapie pacienta pečlivě sledujte. Externí defibrilátor musí být v těsné blízkosti a připraven k okamžitému použití. Během testování přístroje může dojít ke vzniku potenciálně škodlivých tachyarytmií. Předčasné ukončení vyvolávání nebo terapie – Z bezpečnostních důvodů můžete klepnout na tlačítko [ABORT] na programátoru a probíhající indukci, manuální nebo automatickou terapii okamžitě ukončit. Při manuální terapii přístroj automaticky přeruší již probíhající indukci nebo automatickou terapii. 332
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Síňová amplituda a záložní stimulace VVI – Záložní stimulace VVI během manuální síňové terapie ATP může být inhibována crosstalkem, je-li testovací hodnota síňové amplitudy větší než 6 V. Pozastavena detekce během manuální terapie – Detekce tachyarytmie se při výdeji manuální terapie automaticky pozastaví. Detekce bude i nadále pozastavena, dokud neklepnete na tlačítko [RESUME] nebo dokud neskončí telemetrická operace mezi programátorem a přístrojem. Tlačítka na programovací hlavici – Tlačítko Program (Programování) na programovací hlavici je během manuální terapie deaktivováno. K provedení manuální terapie slouží příslušné tlačítko [DELIVER] (Výdej) na obrazovce. Telemetrie – Před zahájením manuální terapie se ujistěte, že bylo navázáno telemetrické spojení mezi přístrojem a programátorem. Funkčnost komunikace mezi přístrojem a programátorem je potvrzena bezproblémovým načítáním nebo programováním. Dočasné hodnoty parametrů – Při manuální terapii se používají dočasné hodnoty, které nemění naprogramované parametry přístroje. Testovací hodnoty nabývají účinnosti, pokud je zahájena manuální terapie. Po manuální terapii přístroj obnoví hodnoty parametrů naprogramované pro bradykardickou stimulaci a terapii tachyarytmie.
10.7.2 Výdej manuální terapie
1. Zvolte možnost Tests (Testy) > EP Study (Elektrofyziologické vyšetření). 2. Ze seznamu indukcí a terapií vyberte požadovanou manuální terapii. 3. Pokud se zobrazí dialogové okno Select Chamber (Volba dutiny), zvolte dle potřeby [Atrium] (Síň) nebo [RV]. Pokud zvolíte možnost [RV] (Pravá komora), nastavte parametr Chamber (Dutina) na požadované komorové nastavení. 4. Akceptujte aktuální testovací hodnoty nebo vyberte nové testovací hodnoty.
Příručka pro lékaře
333
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
5. Pro zajištění záložní stimulace v režimu VVI v průběhu síňové terapie vyberte funkci VVI Backup … (Záložní stimulace VVI) a nastavte parametry záložní stimulace VVI. 6. Klepněte na tlačítko [DELIVER] (Výdej). 7. V případě nutnosti klepněte na tlačítko [ABORT] pro ukončení manuální terapie.
10.7.3 Průběh manuální terapie Obecně každá manuální terapie společně s odpovídající automatickou terapií probíhá stejným způsobem jako její automatický protějšek. Antitachykardická stimulační terapie – Při manuálních komorových terapiích ATP je vydána jedna sekvence vybrané terapie. Informace o činnostech při síňových terapiích Ramp a Burst+ viz Oddíl 9.2, “Terapie epizod AT/AF pomocí antitachykardické stimulace”, strana 308. Poznámka: Manuální komorové terapie ATP typu Ramp, Ramp+ a Burst nejsou k dispozici jako automatické terapie. Komorová stimulační terapie Ramp – Při manuální komorové stimulační terapii Ramp je vydáván volitelný počet stimulačních impulzů v režimu VVI. Stimulační interval pro první impulz sekvence Ramp je určen jako procento délky cyklu komorové tachykardie pomocí zvoleného intervalu %RR. Každý následující impulz dané sekvence je vydán v postupně kratších intervalech získaných po odečtení vybraného zkrácení intervalu (Dec/Pulse) od každého impulzu. Komorová stimulační terapie Ramp+ – Při manuální komorové stimulační terapii Ramp+ je vydáván volitelný počet stimulačních impulzů v režimu VOO. Stimulační interval pro první impulz sekvence Ramp+ je určen jako procento délky cyklu komorové tachykardie pomocí vybrané hodnoty R-S1 (%RR). Druhý impulz je vydán v intervalu definovaném pomocí zvolené procentuální hodnoty S1-S2 (%RR). Zbývající impulzy v sekvenci jsou vydány ve zvolené procentuální hodnotě S2-SN (%RR). Stimulační komorová terapie burstem – Při manuální stimulační komorové terapii burstem je vydáván zvolený počet stimulačních impulzů v režimu VOO. Stimulační interval pro sekvenci Burst je určen jako procentuální hodnota délky cyklu komorové tachykardie pomocí zvoleného intervalu %RR. Každý impulz v sekvenci je vydán ve stejném stimulačním intervalu.
334
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
10.8 Optimalizace parametrů stimulace CRT optimalizačním testem CardioSync Optimalizační test CardioSync měří spontánní AV intervaly pacienta a šířku křivky P-vlny a komplexu QRS. Tato měření prováděná v ordinaci jsou srovnatelná s měřeními, která provádí funkce AdaptivCRT při chůzi pacienta. Další informace uvádí Oddíl 6.2, “Automatická optimalizace stimulace CRT s funkcí AdaptivCRT”, strana 160. Na základě naměřených hodnot poskytne tento test optimalizované hodnoty pro následující parametry CRT: konfigurace V. Pacing (Komorová stimulace), V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami), Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV). Při testu se používají následující dočasné parametry dolní frekvence: ●
●
Sensing Lower Rate (Dolní frekvence snímání). Parametr Sensing Lower Rate (Dolní frekvence snímání) umožňuje výskyt snímaných síňových událostí. V první části testu se změří intervaly AS-RV za účelem stanovení intervalu Sensed AV (Snímaný AV). Pacing Lower Rate (Dolní frekvence stimulace). Parametr Pacing Lower Rate (Dolní frekvence stimulace) je určen k vyvolání síňových stimulovaných událostí. V druhé části testu se změří intervaly AP-RV za účelem stanovení intervalu Paced AV (Stimulovaný AV).
Průběh testování závisí na tom, zda je CRT v adaptivním režimu: ●
●
Není-li CRT v adaptivním režimu, bude test parametry CRT optimalizovat na základě testovacích měření a výsledné hodnoty parametrů ponechá nepotvrzené. Pro všechny úvodní hodnoty konfigurace V. Pacing (Komorová stimulace) je optimalizovaná hodnota parametru buď RV→LV nebo LV→RV. Tento test nedoporučí pouze stimulaci RV nebo LV. U přístrojů, které nemají funkci AdaptivCRT nebo mají funkci AdaptivCRT naprogramovanou na hodnotu Nonadaptive (Neadaptivní), viz Oddíl 10.8.2 uvádějící pokyny k provedení testu. Je-li CRT v adaptivním režimu, bude test na základě testovacích měření optimalizovat a automaticky programovat parametry CRT. Tento výsledek platí pro přístroje, které mají funkci AdaptivCRT naprogramovanou na Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulace a stimulace levé komory) nebo na Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace). Je-li funkce AdaptivCRT naprogramována na Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace), možné hodnoty konfigurace funkce V. Pacing (Komorová stimulace) jsou RV→LV a LV→RV. Je-li funkce AdaptivCRT naprogramována na hodnotu Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulace a stimulace levé komory), možné hodnoty konfigurace funkce V. Pacing (Komorová stimulace) jsou RV→LV, LV→RV a LV. Pokyny k provedení testu viz Oddíl 10.8.3.
Příručka pro lékaře
335
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tento test představuje alternativu tradičních metod optimalizace parametru V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami). Jedna metoda využívá M-Mode echokardiografii pro zjištění zpoždění stimulace mezi komorami, které minimalizuje levokomorovou dyssynchronii. Další metoda využívá časový integrál rychlost (Velocity Time Integral - VTI) k maximalizaci tepového objemu. Podrobnosti o těchto metodách viz Oddíl 6.1, “Biventrikulární stimulace za účelem srdeční resynchronizace”, strana 149.
10.8.1 Důležité informace o optimalizaci parametrů CRT Režim stimulace – Optimalizační test CardioSync lze spustit, pokud je trvale naprogramovaný stimulační režim DDD nebo DDDR. Výběr testovacích hodnot pro parametry dolní frekvence – Pacing Lower Rate (Dolní frekvence stimulace) musí být rychlejší než Sensing Lower Rate (Dolní frekvence snímání). Výchozí hodnota parametru Sensing Lower Rate (Dolní frekvence snímání) je 40 min–1 a výchozí hodnota parametru Pacing Lower Rate (Dolní frekvence stimulace) je 80 min–1. Tyto výchozí hodnoty jsou vhodné pro většinu pacientů. Přepnutí EGM na monitorování živého přenosu rytmu – EGM1 se během testu může přepnout na Can to Aring (Od pouzdra k síňovému prstenci). Pokud je v předvolbách testů nastavena automatická úprava křivek, je zobrazen EGM1 a vy můžete toto přepnutí sledovat. Pokud k úpravě křivek nedochází, zůstanou na monitoru živého přenosu rytmu v průběhu testu zobrazeny stejné křivky, jaké zde byly zobrazeny před testem.
10.8.2 Provedení testu, je-li CRT v neadaptivním režimu Pokud je CRT v neadaptivním režimu, spuštění CardioSync bude optimalizovat parametry CRT a výsledné hodnoty parametrů ponechá nepotvrzené. 1. Pro spuštění testu klepněte na položku Tests (Testy) > CardioSync nebo zvolte položku Params (Parametry) > CRT… > tlačítko CardioSync [>>].
336
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 154. Úvodní obrazovka testu, je-li CRT v neadaptivním režimu
2. Upravte nastavení parametru Sensing Lower Rate (Dolní frekvence snímání) podle spontánního rytmu pacienta, abyste umožnili výskyt snímaných síňových událostí, a současně zvažte potřeby jejich stimulace. 3. Upravte nastavení parametru Pacing Lower Rate (Dolní frekvence stimulace) podle spontánního rytmu pacienta, aby došlo k výskytu stimulovaných síňových událostí. Provedení této úpravy nemusí být možné u spontánních frekvencí 100 min–1 nebo vyšších. 4. Klepněte na tlačítko [START Test] (Spustit test). 5. Všimněte si, že optimalizované hodnoty parametrů CRT na obrazovce Results (Výsledky) jsou nastaveny jako nepotvrzené. Původní hodnoty parametrů CRT jsou zobrazeny ve sloupci Initial Value (Původní hodnota) za účelem porovnání s optimalizovanými hodnotami. 6. Chcete-li nepotvrzené hodnoty naprogramovat, klepněte na tlačítko [PROGRAM], nebo chcete-li test zavřít beze změny naprogramovaných hodnot, klepněte na tlačítko [Close] (Zavřít). Jakmile jsou nepotvrzené hodnoty naprogramovány, název sloupce Optimized Value (Optimalizovaná hodnota) se změní na Optimized Permanent (Optimalizovaná trvalá hodnota).
Příručka pro lékaře
337
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 155. Obrazovka Results (Výsledky) s programovanými hodnotami parametrů
10.8.3 Provedení testu, je-li CRT v adaptivním režimu Pokud je AdaptivCRT v adaptivním režimu, spuštění CardioSync parametry funkce AdaptivCRT automaticky optimalizuje a naprogramuje. Jinak je průběh testování podobný jako v případě, že CRT je neadaptivní. 1. Pro spuštění testu klepněte na položku Tests (Testy) > CardioSync nebo klepněte na položku Params (Parametry) > CRT… > CardioSync [>>]. 2. Upravte nastavení parametru Sensing Lower Rate (Dolní frekvence snímání) podle spontánního rytmu pacienta, abyste umožnili výskyt událostí snímaných v síni a současně zvažte potřeby jejich stimulace. 3. Upravte nastavení parametru Pacing Lower Rate (Dolní frekvence stimulace) podle spontánního rytmu pacienta, aby došlo k výskytu událostí stimulovaných v síni. Provedení této úpravy nemusí být možné u spontánních frekvencí 100 min–1 nebo vyšších. 4. Klepněte na tlačítko [START Test] (Zahájit test). 5. Povšimněte si, že optimalizované trvalé hodnoty parametrů CRT na obrazovce Results (Výsledky) jsou nadále adaptivní. Tyto hodnoty nelze programovat, protože se jedná o parametry funkce AdaptivCRT.
338
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 156. Obrazovka Results (Výsledky) s výsledky naprogramovaných parametrů, je-li CRT v adaptivním režimu
Příručka pro lékaře
339
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
A Stručný přehled A.1 Fyzikální charakteristiky Tabulka 12. Fyzikální charakteristiky Objema Hmotnost V × Š × Hb Plocha povrchu titanového pouzdra přístroje Plocha povrchu jednotlivých elektrod LECG z nitridu titanu Radiokontrastní ID Materiály v přímém kontaktu s lidskou tkáníc Baterie
15 cm3 26 g 57 mm x 59 mm x 6 mm 31,8 cm2 0,1 cm2 PVX Titan, nitrid titanu, polyuretan, silikonová pryž Li/SVO s CF (Lithium silver vanadium oxide + carbon monofluoride)
a Objem s konektorovými otvory bez kolíkových ucpávek. b Izolační kroužky mohou mírně přesahovat povrch pouzdra. c Tyto materiály byly úspěšně testovány na biologickou kompatibilitu. Přístroj nevytváří během normálního provozu
škodlivou teplotu v okolní tkáni.
Obrázek 157. Elektrody LECG
1 EH (elektroda v hlavici). Elektrodový vektor LECG mezi elektrodou EH a EL je v okně s monitorem živého přenosu rytmu označen jako C. 2 EL (elektroda mezi stimulačními/snímacími elektrodami). Elektrodový vektor LECG mezi elektrodou EL a EB je v okně s monitorem živého přenosu rytmu označen jako A. 3 EB (elektroda na spodní straně pouzdra). Elektrodový vektor LECG mezi elektrodou EB a EH je v okně s monitorem živého přenosu rytmu označen jako B.
340
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 158. Radiokontrastní ID s identifikačním symbolem Medtronic
1 Identifikační symbol Medtronic
Obrázek 159. Konektorové otvory a stehové dírky
1 Port konektoru IS-1, A 2 Konektorový port IS-1, RV
3 Konektorový port IS-1, LV 4 Stehová dírka
A.2 Elektrické parametry Tabulka 13. Vlastnosti baterie Výrobce Model Chemické složení Nominální napětí
Příručka pro lékaře
Medtronic Energy and Component Center Tau 28H Li/SVO s CF (Lithium silver vanadium oxide + carbon monofluoride) 3,2 V
341
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 13. Vlastnosti baterie (pokračování) Průměrná použitelná kapacita Průměrná kapacita do RRT Zbytková použitelná kapacita při RRT
1,03 Ah 0,97 Ah 0,06 Ah
Tabulka 14. Spotřeba proudu Spotřeba proudu (při 100% stimulaci)a Spotřeba proudu (při 100% inhibici)b
12,33 µA 7,22 µA
a Spotřeba
proudu při stimulaci na zátěž 500 Ω ± 1% při zahájení provozu v režimu DDDR při 60 min–1, 2,5 V a 0,4 ms. b Spotřeba proudu při zahájení provozu v režimu DDDR při 60 min–1, 2,5 V, 0,4 ms.
A.2.1 Výstupní křivky Obrázek 160. Výstupní křivka při nominálních podmínkách (odporová zátěž: 500 Ω)
A.2.2 Metody měření Důležité parametry, jako jsou trvání a amplituda impulzu a citlivost, jsou při výrobě měřeny za následujících standardních podmínek: 37 °C, 60 min–1, 3,5 V, 0,4 ms, nominální citlivost, 3 úrovně zátěže podle normy EN 45502-2-1. Trvání impulzu – Trvání impulzu je měřeno v 1/3 vrcholového napětí, podle standardu EN 45502-2-1.
342
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Obrázek 161. Měření trvání impulzu
ms
V
1 Maximální amplituda 2 1/3 maximální amplitudy
3 Trvání impulzu
Amplituda – Amplituda impulzu je vypočtena podle standardu EN 45502-2-1. Obrázek 162. Měření amplitudy impulzu D ms
F
A= F D
Příručka pro lékaře
343
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Citlivost – Síňová a komorová citlivost jsou definovány jako amplituda napětí standardního testovacího signálu podle normy EN 45502-2-1, která je právě dostačující k detekci přístrojem. Obrázek 163. Měření citlivosti 15 ms
2 ms
1 Amplituda
Poznámky: ●
●
Při měření parametrů stimulace a snímání pomocí analyzátorů stimulačních systémů se mohou naměřené výsledky výrazně lišit od hodnot uvedených v této příručce, protože metody měření používané těmito systémy se mohou lišit od metod uvedených výše. Naměřená impedance elektrody může být zkreslena rušením EKG monitoru.
Poměr zamítnutí společného režimu – Common mode rejection ratio (CMRR) (Poměr zamítnutí společného režimu) pro frekvence 16,6 Hz, 50 Hz a 60 Hz je nejméně 100 (40 dB). Výpočet poměru CMRR je založen na měřeních sinusoidních vlnových křivek aplikovaných přímo do přístroje. Poměr CMRR přístroje a systému elektrod závisí na několika faktorech, jako je umístění elektrod, rozestup elektrod apod. a může být nižší než poměr CMRR přístroje.
A.2.3 Změna v závislosti na teplotě Základní frekvence, frekvence testovacího impulzu, šířka impulzu a amplituda impulzu zůstávají v rozmezí předpokládaných tolerancí, pokud je teplota přístroje mezi 22 °C a 45 °C. Citlivost při nominálních podmínkách měřená při 37 °C se může měnit až o ±1 % na každý °C v rozsahu od 22 °C do 45 °C.
344
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
A.3 Indikátory výměny Informace o napětí baterie a upozornění na nutnost její výměny se zobrazují na displeji programátoru a ve vytištěných zprávách. Podmínky pro Dobu doporučené výměny (RRT), Indikátor doporučené výměny (ERI) a Konec životnosti (EOS) uvádí Tabulka 15. Tabulka 15. Indikátory výměny Doporučená doba výměny (RRT) Indikátor doporučené výměny (ERI) Konec životnosti (EOS)
≤ 2,77 V u 3 po sobě následujících denních automatických měření 3 měsíce po RRT 3 měsíce po ERI
Datum RRT – Programátor zobrazí datum, kdy baterie dosáhla stavu RRT, na obrazovkách Quick Look II (Stručný přehled) a Battery and Lead Measurements (Měření baterie a elektrod). Výměna při dosažení EOS – Pokud programátor indikuje, že je přístroj na hodnotě EOS, okamžitě přístroj vyměňte. Provoz v době doporučené výměny – Jakmile přístroj dosáhne doporučené doby výměny, pokračuje v provozu dle naprogramovaných parametrů. Umístění magnetu nad přístroj však vyvolá asynchronní stimulaci při frekvenci 65 min–1 namísto 85 min–1. Provoz při indikaci ERI – Po dosažení indikace doporučené výměny (ERI) přístroj automaticky změní hodnotu některých parametrů (viz Tabulka 16). Tabulka 16. Nastavení parametrů po indikaci doporučené výměny (ERI) Pacing Mode (Režim stimulace) VVI Lower Rate (Dolní frekvence) 65 min–1 V. Pacing (Komorová stimulace) dle naprogramování RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru), dle naprogramování LV Amplitude (Amplituda pro levou komoru) RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou dle naprogramování komoru), LV Pulse Width (Šířka impulzu pro levou komoru) Sleep (Spánková funkce) Off (Vypnuto) V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové Off (Vypnuto) frekvence) AT/AF Detection (Detekce AT/AF) Monitora (Monitorování) Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) Off (Vypnuto)b Monitored EGM source (Zdroj monitorovaného elektrogramu) EGM1 a LECG EGM1 a EGM2 EGM2 a LECG EGM1 a EGM2
Příručka pro lékaře
345
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 16. Nastavení parametrů po indikaci doporučené výměny (ERI) (pokračování) EGM3 a LECG Všechny ostatní
EGM1 a EGM3 dle naprogramování
a Pokud
je parametr AT/AF Detection (Detekce AT/AF) nastaven na možnost Monitor (Monitorování), nejsou terapie AT/AF k dispozici. b Elektrogram před arytmií nelze po dosažení ERI znovu naprogramovat.
Poznámka: Po indikaci volitelné výměny (ERI) lze všechny parametry stimulace, včetně režimu a frekvence, naprogramovat. Při přeprogramování parametrů stimulace se může zkrátit perioda od indikace volitelné výměny (ERI) do konce užívání (EOS). Prodloužená provozní perioda – Prodloužená provozní perioda (PSP) je doba mezi RRT a EOS. Prodloužená provozní perioda je definována na 6 měsíců za následujících podmínek: 100% stimulace DDD při 60 min–1, amplituda 2,5 V pro stimulaci síně a pravé komory, amplituda 3,0 V pro stimulaci levé komory; šířka impulzu 0,4 ms a stimulační zátěž 600 Ω. Pokud přístroj překročí uvedené podmínky, může se indikátor EOS zobrazit i před uplynutím 6 měsíců.
A.4 Plánovaná doba užívání (životnost) Plánovanou dobu užívání v letech pro daný přístroj uvádí Tabulka 17. Údaje jsou založeny na stimulačních výdejích naprogramovaných na zadané amplitudy, šířku impulzu 0,4 ms a stimulační frekvenci 60 min–1. Plánovanou dobu užívání v letech pro přístroj s funkcí AdaptivCRT naprogramovanou na Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulace a stimulace levé komory) uvádí Tabulka 18. Údaje jsou založeny na stimulačních výdejích naprogramovaných na zadané amplitudy, šířku impulzu 0,4 ms a stimulační frekvenci 60 min–1. Životnost přístroje je ovlivněna naprogramovaným nastavením některých parametrů, například ukládání elektrogramu před arytmií. Data uvedená pro programování funkce Pre-arrhythmia EGM storage (Ukládání EGM před arytmií) na On (Zapnuto) jsou založena na 6měsíčním období (dvou 3měsíčních intervalech kontroly) v době životnosti přístroje. Při dalším použití funkce záznamu elektrogramu před arytmií je plánovaná doba užívání zkrácena přibližně o 22% (o 2,6 měsíce za rok). Odhady plánované doby užívání jsou založeny na údajích o zrychleném vybíjení baterie a na vytvoření modelů přístroje podle specifikace. Tyto hodnoty by neměly být interpretovány jako přesná čísla. Poznámka: Tyto odhady jsou založeny na obvyklé době skladování (5 měsíců). Za předpokladu nejdelší doby skladování (18 měsíců) je životnost snížena o dalších 7,6%.
346
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 17. Plánovaná provozní doba v letech s funkcí AdaptivCRT naprogramovanou na Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulaci) nebo Nonadaptive CRT (Neadaptivní CRT) Procento stimulace Síňová % 0%
15%
50%
100%
aA bA
RV/LV % 100%/ 100%
100%/ 100%
100%/ 100%
100%/ 100%
Ukládání EGM před arytmií Off (Vypnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto)
Stimulační impedance 500 Ω 2,5 V / 3,5 V / 3,0 Va 4,0 Vb 8,6 6,5
Stimulační impedance 600 Ω 2,5 V / 3,5 V / 3,0 Va 4,0 Vb 9,1 7,0
8,5
6,3
9,0
6,9
8,4
6,2
9,0
6,8
8,3
6,1
8,8
6,7
8,1
5,8
8,6
6,3
7,9
5,7
8,4
6,2
7,6
5,3
8,1
5,8
7,4
5,2
8,0
5,7
a RV amplituda při 2,5 V, LV amplituda při 3,0 V. a RV amplituda při 3,5 V, LV amplituda při 4,0 V.
Tabulka 18. Plánovaná provozní doba v letech s funkcí AdaptivCRT naprogramovanou na Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulaci a stimulaci levé komory) Procento stimulace Síňová % 0%
15%
50%
RV/LV % 50%/ 100%
50%/ 100%
50%/ 100%
Příručka pro lékaře
Ukládání EGM před arytmií Off (Vypnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto) Off (Vypnuto)
Stimulační impedance 500 Ω 2,5 V / 3,5 V / 3,0 Va 4,0 Vb 9,3 7,2
Stimulační impedance 600 Ω 2,5 V / 3,5 V / 3,0 Va 4,0 Vb 9,7 7,8
9,1
7,1
9,6
7,6
9,1
7,0
9,5
7,5
8,9
6,9
9,4
7,4
8,6
6,5
9,1
7,0
347
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 18. Plánovaná provozní doba v letech s funkcí AdaptivCRT naprogramovanou na Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulaci a stimulaci levé komory) (pokračování) Procento stimulace Síňová %
RV/LV %
100%
50%/ 100%
aA bA
Ukládání EGM před arytmií On (Zapnuto) Off (Vypnuto) On (Zapnuto)
Stimulační impedance 500 Ω 2,5 V / 3,5 V / 3,0 Va 4,0 Vb 8,5 6,3
Stimulační impedance 600 Ω 2,5 V / 3,5 V / 3,0 Va 4,0 Vb 9,0 6,9
8,1
5,8
8,6
6,3
7,9
5,7
8,4
6,2
a RV amplituda při 2,5 V, LV amplituda při 3,0 V. a RV amplituda při 3,5 V, LV amplituda při 4,0 V.
Tabulka 19. Plánovaná doba užívání v letech za podmínek uvedených v normě EN 45502-2-1:2003 Procento stimulace DDDR, 100%
Ukládání EGM před arytmií Off (Vypnuto)
Stimulační impedance 500 Ω 2,5 V 5,0 V 7,2a 2,4a
a Ukládání dat a diagnostické funkce pro daný aplikační režim jsou zapnuty. Šířka impulzu je nastavena na hodnotu
0,5 ms a stimulační frekvence na hodnotu 70 min–1.
A.5 Použití magnetu Umístí-li se magnet do blízkosti přístroje, režim stimulace se změní z naprogramovaného režimu na DOO, VOO nebo AOO a frekvence stimulace se změní na 85 min–1 nebo 65 min–1, jak je popsáno na konci této části. Umístěním magnetu do blízkosti přístroje se pozastaví detekce tachyarytmie. Jakmile se magnet odstraní, vrátí se přístroj zpět ke své naprogramované činnosti. Přístroj ignoruje magnet v hlavě programátoru, pokud probíhá telemetrická komunikace. Stimulace bude v režimu DOO, pokud je naprogramovaný dvoudutinový stimulační režim. Pokud je naprogramovaný jednodutinový komorový režim, bude stimulace v režimu VOO a pokud je naprogamovaný jednodutinový síňový režim, bude stimulace v režimu AOO. Stimulační frekvence bude 85 min–1 (700 ms) za normálních podmínek přístroje a 65 min–1 (920 ms) v případě, že přístroj dosáhl doporučené doby výměny (RRT) nebo došlo k elektrickému resetu.
348
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Poznámka: Během aplikace magnetu se udržuje trvale naprogramovaná stimulační konfigurace, včetně konfigurace komorové stimulace a zpoždění stimulace mezi komorami.
A.6 Uložené údaje a diagnostika Tabulka 20. Ukládání dat epizod arytmie Typ epizody Protokol monitorovaných epizod VT Elektrogram monitorovaných epizod VT, značky a intervaly Protokol nesetrvalých epizod VT Elektrogram nesetrvalých epizod VT, značky a intervaly Deník epizod rychlé A&V Elektrogram epizod rychlé A&V, značky a intervaly Protokol léčené epizody AT/AF Elektrogram léčených epizod AT/AF, značky a intervaly Protokol monitorované epizody AT/AF Elektrogram monitorovaných epizod AT/AF, značky a intervaly Protokol epizod SVT Elektrogram epizod SVT, značky a intervaly Protokol epizod komorového snímání Protokol epizody odpověď na pokles frekvence, značky a intervaly Protokol epizod aktivovaných pacientem Data intervalu paměti Flashback před jednotlivými následujícími událostmi: ●
Načtení
●
Epizody monitorování VT
●
Epizody rychlé A&V
●
Epizoda AT/AF
Příručka pro lékaře
Kapacita 100 záznamů 5 min 15 záznamů 2 min 15 záznamů 2 min 100 záznamů 8,25 min 50 záznamů 3 min 25 záznamů 2,5 min 8 záznamů 10 záznamů 50 záznamů 2 000 událostí (zahrnuje síňové a komorové události)
349
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 21. Čítače epizod VT/VF Uchovávají se čítače epizod VT/VF z aktuální a předchozí kontroly. ● Počty jednotlivých typů epizod VT/VF VT ●
VT-NS (>4 stahy)
●
Epizody rychlé A&V
●
Běhy PVC (2–4 stahy)
●
Jednotlivé komorové extrasystoly
●
Běhy stimulace při stabilizaci komorové frekvence
●
Jednotlivé stimulace při stabilizaci komorové frekvence
Tabulka 22. Čítače epizod AT/AF Uchovávají se čítače epizod AT/AF z aktuální a předchozí kontroly. ● Souhrnné údaje o AT/AF % doby výskytu AT/AF ●
Průměrný výskyt AT/AF/den
●
Monitorované epizody AT/AF
●
Léčené epizody AT/AF
●
Epizody ukončené stimulací
●
% doby síňové stimulace
●
% doby síňové intervence
●
Počet epizod AT/AF
● ●
AT-NS (>6 stahů) Seřazeno podle trvánía Seřazeno podle doby začátkua
a Tento čítač zahrnuje všechny instance, kdy přístroj identifikuje začátek AT/AF. Proto může celkový počet epizod
v tomto čítači překročit počet detekovaných epizod AT/AF zaznamenaných přístrojem.
Tabulka 23. Čítače terapií AT/AF Uchovávají se čítače terapií AT/AF z aktuální a předchozí kontroly. ● Počet léčených epizod AT/AF a procento Seřazeno podle detekční zóny a terapie ukončených epizod ● Seřazeno podle délky síňového cyklu Počty různých typů terapií AT/AF
●
Sekvence ATP – vydáno – přerušeno
350
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 24. Údaje o měření baterie a elektrody Přístroj automaticky a nepřetržitě monitoruje stav baterií a elektrod po celou dobu své životnosti. Můžete vytisknout a zobrazit následující údaje: ● Napětí baterie ●
Zbývající životnost – Odhadovaná – Minimální – Maximální
●
Čítač integrity snímání – Krátké intervaly V-V
●
Kontrola pozice síňové elektrody
●
Impedance elektrody – Síňová stimulační – Stimulační pro pravou komoru – Stimulační pro levou komoru
●
Snímání – Amplituda P-vlny – Amplituda R-vlny
Příručka pro lékaře
351
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 25. Údaje o trendu funkce elektrody Přístroj ukládá denní měření po dobu 14 dnů. Po 14 dnech přístroj zkomprimuje údaje z každého týdne do týdenního vzorku až na 80 týdnů. Nad rámec 82 týdnů jsou údaje uchovávány na principu první záznam bude vymazán jako první. ● Impedance síňové stimulační elektrody – Bipolar (Bipolární) – Unipolar (Unipolární) – Uni/Bi (Unipolární/bipolární) ●
Impedance stimulační elektrody pro pravou komoru – Bipolar (Bipolární) – Unipolar (Unipolární) – Uni/Bi (Unipolární/bipolární)
●
Impedance stimulační elektrody pro levou komorua – LVtip to LVring (Od hrotu LV k prstenci LV) – LVtip to Can (Od hrotu LV k pouzdru) – LVring to Can (Od prstence LV k pouzdru) – LVtip to RVring (Od hrotu LV k prstenci RV) – LVring to RVring (Od prstence LV k prstenci RV)
●
Práh uchvácení – Atrial (Síňové) – RV – LV
●
Amplituda P/R vlny – P-vlna – R-vlna
a Zobrazené
352
hodnoty závisejí na nastavení LV Pace Polarity (Polarita stimulace levé komory).
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 26. Údaje o trendech Cardiac Compass Funkce Cardiac Compass Trends podává přehled o dlouhodobém klinickém vývoji za období až 14 měsíců, včetně následujících informací: ● Programování, načítání a telemetrická kontrola s vyznačením data a události ●
Celkový počet minut nebo hodin AT/AF za den
●
Komorová frekvence během AT/AF
●
Procento stimulace za den
●
Průměrná komorová frekvence (denní a noční frekvence)
●
Aktivita pacienta
●
Variabilita srdeční frekvence
●
Index tekutin OptiVol
●
Torakální impedance
Tabulka 27. Údaje ze zprávy o léčbě srdečního selhání Údaje ze zprávy o léčbě srdečního selhání jsou dostupné pouze jako tištěná zpráva. Zpráva podává přehled o dlouhodobém vývoji srdeční frekvence, arytmií a indikátorů hromadění tekutiny za období až 14 měsíců. Každá zpráva obsahuje následující informace: ● Programování, načítání a telemetrická kontrola s vyznačením data a události ●
Index tekutin OptiVol
●
Torakální impedance
●
Celkový počet minut nebo hodin AT/AF za den
●
Komorová frekvence během AT/AF
●
Aktivita pacienta
●
Průměrná komorová frekvence (denní a noční frekvence)
●
Variabilita srdeční frekvence
●
Procento stimulace za den
Příručka pro lékaře
353
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 28. Údaje Rate Histograms (Histogramy frekvencí) Funkce Rate Histograms (Histogramy frekvencí) zobrazuje distribuci síňových a komorových frekvencí zaznamenaných od poslední kontroly pacienta a v období mezi poslední a předposlední kontrolou pacienta. ● Histogramy uvádějí procentuální podíl celAS-VS kové doby stimulace nebo snímání u násle- ● AS-VP dujících sekvencí událostí:a ● AP-VS ●
AP-VP
●
Celková hodnota VP
●
●
VS
●
Stimulace CRT: Bi-V
●
Histogramy uvádějí rozložení frekvence stimulovaných a snímaných událostí za následujících podmínek:
Stimulace při stabilizaci komorové frekvence (VSR)
●
Stimulace CRT: LV Síňová frekvenceb
●
Komorová frekvence
●
Komorová frekvence během AT/AF
a Jestliže
byl naprogramovaný režim stimulace v době vytváření zprávy dvoudutinový, budou ve zprávě uvedena data sekvence událostí AS-VS, AS-VP, AP-VS a AP-VP. Pokud byl naprogramován jednodutinový režim, je v záznamu uvedeno procento doby stimulace a snímání. b Pokud je více než 2% síňových snímaných událostí identifikováno jako vzdálené R-vlny, je nad histogramem síňové frekvence uveden obecný rozsah procentuálních hodnot (“2% až 5%” nebo “> 5%”).
354
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
B Parametry přístroje B.1 Nouzová nastavení Tabulka 29. Nouzová nastavení režimu VVI Parametr Pacing Mode (Režim stimulace) Lower Rate (Dolní frekvence) RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru)a RV Pulse Width (Šířka impulzu pro RV)a RV Pace Polarity (Polarita stimulace pravé komory) V. Pacing (Komorová stimulace) V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence) V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání)
Volitelné hodnoty VVI 70 min–1 6V 1,5 ms Unipolar (Unipolární) RV 240 ms Off (Vypnuto) Off (Vypnuto)
a Pokud
je naprogramovaná amplituda pro pravou komoru 8 V, stimulace v režimu VVI je vydána při 8 V se šířkou impulzu 1,2 ms.
B.2 Parametry detekce tachyarytmie Tabulka 30. Parametry detekce tachyarytmie Parametr AT/AF Detection (Detekce AT/AF) Zones (Zóny) AT/AF Interval (Rate) (Interval [frekvence] AT/AF)a Fast AT/AF Interval (Rate) (Interval [frekvence] rychlé AT/AF)a VT Monitor (Monitorování VT) VT Monitor Interval (Rate) (Interval [frekvence] monitorování VT)a
Příručka pro lékaře
Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Monitor (Monitorování) 1 ;2 150; 160 … 350 … 450 ms
Při dodání Monitor (Monitorování) — 350 ms
Reset Monitor (Monitorování) — 350 ms
150; 160 … 200
200 ms
200 ms
Monitor (Monitorování) 400 ms
Off (Vypnuto)
… 250 ms
Monitor (Monitorování); Off (Vypnuto) 280; 290 … 400 … 500 ms
400 ms
355
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 30. Parametry detekce tachyarytmie (pokračování) Parametr RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře)b
Atrial Sensitivity (Síňová citlivost)b,c
Programovatelné hodnoty 0,45; 0,60 mV (±50%); 0,90; 1,20; 2,00; 2,80; 4,00; 5,60; 8,00; 11,30 mV (±30%) Unipolární: 2,80 mV Bipolární: 0,90 mV 0,15 mV (±75%); 0,3; 0,45; 0,6 mV (±50%); 0,9; 1,2; 1,5; 1,8; 2,1; 4,0 mV (±30%) Unipolární: 0,45 mV Bipolární: 0,3 mV
Při dodání 0,90 mV
Reset 2,80 mV
0,3 mV
0,45 mV
a Změřené
intervaly jsou zaokrouhleny na násobky 10 ms (například interval 457 ms je zaokrouhlen na hodnotu 450 ms). Přístroj používá tyto zaokrouhlené hodnoty intervalů při aplikaci naprogramovaných kritérií a výpočtu průměrů intervalů. b Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci. c Dříve než změníte citlivost na minimální (nejcitlivější) hodnotu 0,15 mV, pečlivě zvažte pravděpodobnost možné vyšší elektromagnetické interference a nadměrného snímání. Při testování citlivosti vůči modulované interferenci za podmínek uvedených v normě CENELEC EN 45502-2-2:2008, stať 27.5.1, může přístroj snímat interferenci, pokud je práh citlivosti naprogramován na minimální hodnotu 0,15 mV. Přístroj odpovídá požadavkům uvedeným v odstavci 27.5.1, je-li práh citlivosti naprogramován na hodnotu 0,3 mV nebo vyšší.
B.3 Parametry terapie síňových tachyarytmií Tabulka 31. Parametry terapie síňových tachyarytmií Parametr Programovatelné hodnoty Antitachykardická stimulace (ATP) Fast AT/AF Rx Status On; Off (Stav terapie rychlé AT/AF) Therapy Type (Typ tera- Ramp; Burst+ pie) Rx1: Ramp Rx2: Burst+ Rx3: Ramp AT/AF Rx Status (Stav On (Zapnuto); Off (Vypnuto) terapie AT/AF) Therapy Type (Typ tera- Ramp; Burst+ pie) Rx1: Ramp Rx2: Burst+ Rx3: Ramp
356
Při dodání
Reset
Off (Vypnuto)
Off (Vypnuto)
—
—
Off (Vypnuto) —
Off (Vypnuto) —
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 31. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Při dodání Parametry terapie Burst+ Initial #S1 Pulses 1; 2 … 15 ; 20; 25 — (Úvodní počet impulzů S1) A-S1 Interval (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; — 91 ; 94; 97% S1-S2 (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66; 69 … — 84 ; 88; 91; 94; 97%; vypnuto S2-S3 Decrement (Zkrá- 0; 10 ; 20 … 80 ms; vypnuto — cení S2-S3) Interval Decrement 0; 10 ; 20; 30; 40 ms — (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet 1; 2 … 6 … 10 — sekvencí) Parametry terapie Ramp Initial #S1 Pulses 1; 2 … 6 … 15; 20; 25 — (Úvodní počet impulzů S1) A-S1 Interval (%AA) 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; — 91 ; 94; 97% Interval Decrement 0; 10 … 40 ms — (Zkrácení intervalu) # Sequences (Počet 1; 2 … 8 ; 9; 10 — sekvencí) Stop Atrial Rx After (shared) (Následné zastavení síňové terapie (sdílené)) Rx/Lead Suspect (Podezření na Rx/elektroda)… Disable Atrial ATP if it Yes (Ano) ; No (Ne) Yes accelerates V. rate? (Vypnout síňovou ATP, pokud překročí komorovou frekvenci?) Disable all atrial thera- Yes (Ano) ; No (Ne) No pies if atrial lead position is suspect? (Vypnout všechny síňové terapie při podezření na nesprávnou pozici síňové elektrody?) (Kontrola pozice síňové elektrody)
Příručka pro lékaře
Reset — — — — — —
— — — —
Yes
No
357
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 31. Parametry terapie síňových tachyarytmií (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty Duration to Stop (Délka 12; 24; 48 ; 72 hodin trvání pro ukončení) None (Žádná) Délka trvání epizody před výdejem terapie Episode Duration Before 0; 1 ; 2; 3; 4; 5; 7; 10; 15; 20; 25; 30; 40; ATP (Délka trvání epi50 min; zody před antitachykar- 1; 2; 3; 4; 5; 6; 12; 24 h dickou stimulací) Reaktivní antitachykardická stimulace Rhythm Change (Změna On ; Off rytmu) Time Interval (Časový Off; 2; 4; 7 ; 12; 24; 36; 48 h interval) Sdílená síňová ATP A-A Minimum ATP 100; 110; 120; 130 … 400 ms Interval (Minimální interval ATP A-A)a A. Pacing Amplitude 1; 2 … 6 ; 8 V (Amplituda síňové stimulace) A. Pacing Pulse Width 0,1; 0,2 … 1,5 ms (Šířka síňového stimulačního impulzu) VVI Backup Pacing Off; On (Always); On (Auto-Enable) (Záložní stimulace VVI) VVI Backup Pacing Rate 60; 70 … 120 min–1 (Stimulační frekvence pro záložní stimulaci VVI)
Při dodání 48 h
Reset 48 h
1 min
1 min
On
On
Off
Off
150 ms
150 ms
6V
6V
1,5 ms
1,5 ms
On (AutoEnable) 70 min–1
On (AutoEnable) 70 min–1
a Změřené
intervaly jsou zaokrouhleny na násobky 10 ms (například interval 457 ms je zaokrouhlen na hodnotu 450 ms). Přístroj používá tyto zaokrouhlené hodnoty intervalů při aplikaci naprogramovaných kritérií a výpočtu průměrů intervalů.
B.4 Parametry stimulace Tabulka 32. Režimy, frekvence a intervaly Parametr Mode (Režim) Mode Switch (Přepnutí režimu) Lower Rate (Dolní frekvence)a
358
Programovatelné hodnoty Při dodání DDDR; DDD ; DDIR; DDI; AAIR; AAI; DDD VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO On (Zapnuto); Off (Vypnuto) On (Zapnuto) 30; 35 … 50 ; 55; 60; 70; 75 … 150 min–1 (±2 min–1)
50 min–1
Reset VVI Off (Vypnuto) 65 min–1
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 32. Režimy, frekvence a intervaly (pokračování) Parametr Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) Paced AVb (Stimulovaný AV) Sensed AVb (Snímaný AV) PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře) Minimum PVARP (Minimální PVARP) A. Refractory Period (Síňová refrakterní perioda)
Programovatelné hodnoty Při dodání –1 –1 80; 85 … 130 … 175 min (±2 min ); 130 min–1 180; 190 … 210 min–1 (+2; –11 min–1)
Reset 120 min–1
30; 40 … 130
130 ms
180 ms
30; 40 … 100 … 350 ms (+30; –2 ms) 100 ms
150 ms
Auto ; 150; 160 … 500 ms (+5; –30 ms)
Auto (Automaticky)
Auto (Automaticky)
150; 160 … 250 (+5; –30 ms) 150; 160 … 310 (+5; –30 ms)
… 500 ms
250 ms
250 ms
… 500 ms
310 ms
310 ms
… 350 ms (±4 ms)
a Odpovídající
interval dolní frekvence lze vypočítat následujícím způsobem: Interval dolní frekvence (ms) = 60 000/dolní frekvence. b Je-li CRT adaptivní, nelze intervaly Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV) vybrat ani programovat.
Tabulka 33. Síňové parametry Parametr Atrial Amplitude (Síňová amplituda)a Atrial Pulse Width (Šířka síňového impulzu)b Atrial Sensitivity (Síňová citlivost)c,d,f
Programovatelné hodnoty 0,5; 0,75 … 3,5 … 5; 5,5; 6; 8 Vg
0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms
0,15 mV (±75%); 0,3; 0,45; 0,6 mV (±50%); 0,9; 1,2; 1,5; 1,8; 2,1; 4,0 mV (±30%) Unipolar (Unipolární): 0,45 mV Bipolar (Bipolární): 0,3 mV Atrial Pace Polarity (Pola- Bipolar (Bipolární); Unipolar (Uniporita síňové stimulace) lární) Atrial Sense Polarity (Polarita síňového snímání) Atrial Lead Monitor (Monitorování síňové elektrody)
Příručka pro lékaře
Při dodání 3,5 V
Bipolar (Bipolární); Unipolar (Unipolární) Monitor Only; Adaptive (Pouze monitorování; Adaptivní)
Reset — —
0,3 mV
0,45 mV
Configure (Konfigurovat)e Configure (Konfigurovat)e Monitor Only (Pouze monitorovat)
— Unipolar (Unipolární) Monitor Only (Pouze monitorovat)
359
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 33. Síňové parametry (pokračování) Parametr Minimální limit Maximální limit
Programovatelné hodnoty 200 ; 300; 400; 500 Ω 1000; 1500; 2000; 3000 Ω
Při dodání 200 Ω 3000 Ω
Reset 200 Ω 3000 Ω
a Při
testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 není tolerance (+40%/-30% pro napětí menší než 2,0 a ±30% pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs × Rload)). c Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci. d Při použití křivky 20 ms sinus2. Při použití tvaru vlny CENELEC bude stanovená hodnota prahu snímání 1,4krát vyšší než stanovený práh snímání sinus2. e Pokud při implantaci přístroj automaticky konfiguruje polaritu elektrod, zobrazí se hlášení “Configure” (Konfigurovat). Nejedná se o volitelnou hodnotu. f Dříve než změníte citlivost z nominálního nastavení na citlivější, pečlivě zvažte pravděpodobnost možné vyšší elektromagnetické interference a nadměrného snímání. Při testování vnímavosti vůči interferenci v režimu bipolární stimulace za podmínek uvedených v normě CENELEC EN 45502-2-2:2008 (stať 27.5.1) může přístroj snímat rušení, pokud je práh citlivosti naprogramován na minimální hodnotu 0,15 mV. Přístroj odpovídá požadavkům uvedeným ve stati 27.5.1, je-li práh citlivosti naprogramován na hodnotu 0,3 mV nebo vyšší. Při testování vnímavosti vůči interferenci v režimu unipolární stimulace za podmínek uvedených v normě CENELEC EN 45502-2-1:2003 (stať 27.5.1) může přístroj snímat rušení, pokud je práh citlivosti naprogramován na hodnotu nižší než 1,8 mV. Přístroj odpovídá požadavkům uvedeným ve stati 27.5.1, je-li práh citlivosti naprogramován na hodnotu 1,8 mV nebo vyšší. g Je-li hodnota síňové amplitudy 8 V, musí být šířka síňového impulzu menší než 1,3 ms.
Tabulka 34. Parametry pro pravou komoru Parametr RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru)a RV Pulse Width (Šířka impulzu pro RV)b RV Sensitivity (Citlivost v pravé komoře)c,d,f
Programovatelné hodnoty 0,5; 0,75 … 3,5 … 5; 5,5; 6; 8 Vg
Při dodání 3,5 V
0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms
1,5 ms
0,45; 0,60 mV (±50%); 0,90 mV 0,90; 1,20; 2,00; 2,80; 4,00; 5,60; 8,00; 11,30 mV (±30%) Unipolar (Unipolární): 2,80 mV Bipolar (Bipolární): 0,90 mV RV Pace Polarity (Polarita Bipolar (Bipolární); Unipolar (UnipoConfigure stimulace pravé komory) lární) (Konfigurovat)e RV Sense Polarity (Pola- Bipolar (Bipolární); Unipolar (UnipoConfigure rita snímání v pravé lární) (Konfigurokomoře) vat)e RV Lead Monitor Monitor Only; Adaptive (Pouze Monitor Only (Monitorování elektrody monitorování; Adaptivní) (Pouze monipro pravou komoru) torovat)
360
Reset 6V
2,80 mV
Unipolar (Unipolární) Unipolar (Unipolární) Monitor Only (Pouze monitorovat)
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 34. Parametry pro pravou komoru (pokračování) Parametr Minimální limit Maximální limit
Programovatelné hodnoty 200 ; 300; 400; 500 Ω 1000; 1500; 2000; 3000 Ω
Při dodání 200 Ω 3000 Ω
Reset 200 Ω 3000 Ω
a Při
testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 není tolerance (+40%/-30% pro napětí menší než 2,0 a ±30% pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs × Rload)). c Při použití křivky 40 ms sinus2. Při použití tvaru vlny CENELEC bude stanovená hodnota prahu snímání 1,5krát vyšší než stanovený práh snímání sinus2. d Toto nastavení platí pro všechna snímání v této dutině, a to jak pro detekci tachyarytmií, tak pro bradykardickou stimulaci. e Pokud při implantaci přístroj automaticky konfiguruje polaritu elektrod, zobrazí se hlášení “Configure” (Konfigurovat). Nejedná se o volitelnou hodnotu. f Dříve než změníte citlivost z nominálního nastavení na citlivější, pečlivě zvažte pravděpodobnost možné vyšší elektromagnetické interference a nadměrného snímání. Při testování vnímavosti vůči interferenci v režimu unipolární stimulace za podmínek uvedených v normě CENELEC EN 45502-2-1:2003 (stať 27.5.1) může přístroj snímat rušení, pokud je práh citlivosti naprogramován na hodnotu nižší než 2,0 mV. Přístroj odpovídá požadavkům uvedeným ve stati 27.5.1, je-li práh citlivosti naprogramován na hodnotu 2,0 mV nebo vyšší. g Je-li hodnota amplitudy pro pravou komoru 8 V, musí být šířka impulzu pro pravou komoru nižší než 1,3 ms.
Tabulka 35. Parametry pro levou komoru Parametr LV Amplitude (Amplituda pro levou komoru)a LV Pulse Width (Šířka impulzu pro levou komoru)b LV Pace Polarity (Polarita stimulace levé komory)
LV Lead Monitor (Monitorování elektrody pro levou komoru)
Příručka pro lékaře
Programovatelné hodnoty 0,5; 0,75 … 4 … 5; 5,5; 6; 8 Vc
Při dodání 4V
0,03; 0,06; 0,1; 0,2; 0,3; 0,4 … 1,5 ms 0,4 ms LVtip to RVring (Od hrotu LV k prstenci RV); LVtip to Can (Od hrotu LV k pouzdru); LVring to RVring (Od prstence LV k prstenci RV); LVring to Can (Od prstence LV k pouzdru); LVtip to LVring (Od hrotu LV k prstenci LV) Monitor Only; Adaptive (Pouze monitorovat; Adaptivní)
Reset — 1,5 ms
LVtip to Can LVtip to Can (Od hrotu LV k (Od hrotu LV k pouzdru) pouzdru)
Monitor Only (Pouze monitorovat)
Monitor Only (Pouze monitorovat)
361
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 35. Parametry pro levou komoru (pokračování) Parametr Minimální limit Maximální limit
Programovatelné hodnoty 200 ; 300; 400; 500 Ω 1000; 1500; 2000; 3000 Ω
Při dodání 200 Ω 3000 Ω
Reset 200 Ω 3000 Ω
a Při
testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 není tolerance (+40%/-30% pro napětí menší než 2,0 a ±30% pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)]. b Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 závisí měřená šířka impulzu W na zatěžovacím odporu Rload (v ohmech) a naprogramované šířce impulzu Wp (v sekundách): W ≤ Wp + 34 µs a W ≥ menší z hodnot (Wp - 16 µs) nebo (124 µs + (4 µs × Rload)). c Je-li hodnota amplitudy pro levou komoru 8 V, musí být šířka impulzu pro levou komoru menší než 1,3 ms.
Tabulka 36. Parametry stimulace CRT Parametr AdaptivCRT
V. Pacing (Komorová stimulace)a V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami)a V. Sense Response (Odpověď na komorové snímání) Maximum Rate (Maximální frekvence) Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování)
Programovatelné hodnoty Adaptive Bi-V and LV (Adaptivní biventrikulární stimulace a stimulace levé komory); Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace); Nonadaptive CRT (Neadaptivní CRT) RV; RV→LV; LV→RV ; LV
Při dodání Adaptive Bi-V (Adaptivní biventrikulární stimulace)
Reset Nonadaptive CRT (Neadaptivní CRT)
LV→RV
RV
0 ; 10 … 80 ms
0 ms
—
On
On (Zapnuto)
Off (Vypnuto)
130 min–1
—
On (Zapnuto)
—
(Zapnuto); Off (Vypnuto)
95; 100 …130 On
… 150 min–1
(Zapnuto); Off (Vypnuto)
a Je-li
CRT adaptivní, nelze vybrat ani programovat parametry V. Pacing (Komorová stimulace) a V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami).
Tabulka 37. Parametry Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) Parametr Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) Atrial Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva síňové amplitudy)
362
Programovatelné hodnoty Při dodání Adaptive (Adaptivní); Monitor (Sledo- Adaptive vat); Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
1,5x; 2,0x ; 2,5x; 3,0x
2,0x
2,0x
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 37. Parametry Atrial Capture Management (Řízení síňového uchvácení) (pokračování) Parametr Atrial Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená síňová amplituda) Atrial Acute Phase Remaining (Zbývající akutní síňová fáze)
Programovatelné hodnoty 1,0; 1,5 ; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5 V
Při dodání 1,5 V
Reset 1,5 V
Off (Vypnuto); 30; 60; 90; 120 ; 150 dnů
120 dnů
120 dnů
Tabulka 38. Parametry RV Capture Management (Řízení uchvácení pravé komory) Parametr RV Capture Management (Řízení uchvácení pravé komory) RV Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva amplitudy pro pravou komoru) RV Minimum Adapted Amplitude (Minimální upravená amplituda pravé komory) RV Acute Phase Remaining (Zbývající akutní fáze pravé komory)
Programovatelné hodnoty Při dodání Adaptive (Adaptivní); Monitor (Sledo- Adaptive vat); Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
1,5x; 2,0x ; 2,5x; 3,0x
2,0x
2,0x
1,0; 1,5; 2.0 ; 2,5; 3,0; 3,5 V
2V
2V
Off (Vypnuto); 30; 60; 90; 120 ; 150 dnů
120 dnů
120 dnů
Tabulka 39. Parametry LV Capture Management (Řízení uchvácení levé komory) Parametr LV Capture Management (Řízení uchvácení levé komory) LV Amplitude Safety Margin (Bezpečnostní rezerva amplitudy pro levou komoru) LV Maximum Adapted Amplitude (Maximální upravená amplituda pro levou komoru)a
Programovatelné hodnoty Při dodání Adaptive (Adaptivní); Monitor (Sledo- Adaptive vat); Off (Vypnuto)
Reset Off
+0,5; +1,0; +1,5 ; +2,0; +2,5 V
+1,5 V
+1,5 V
0,5; 0,75 … 5,0; 5,5; 6
6,0 V
6,0 V
V
a Při testování podle normy CENELEC EN 45502-2-1:2003 není tolerance (+40 %/-30 % pro napětí menší než 2,0
a ±30 % pro napětí větší než 2,0 nebo rovné této hodnotě) použita pro naprogramované nastavení, ale pro vypočítanou amplitudu A, která závisí na naprogramované amplitudě Ap a naprogramované šířce impulzu Wp: A = Ap x [0,9 – (Wp x 0,145 ms-1)].
Příručka pro lékaře
363
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 40. Blanking periods (Periody zaslepení) Parametr PVAB Interval (Interval PVAB) PVAB Method (Metoda PVAB) A. Blank Post AP (Síňové zaslepení po síňové stimulaci) A. Blank Post AS (Síňové zaslepení po síňovém snímání) V. Blank Post VP (Komorové zaslepení po komorové stimulaci) V. Blank Post VS (Komorové zaslepení po komorovém snímání)
Programovatelné hodnoty 10; 20 … 150 … 300 ms
Při dodání 150 ms
Reset 150 ms
Partial (Částečné); Partial+ (Částečné+); Absolute (Absolutní) 150; 160 … 200 … 250 ms
Partial
Partial
200 ms
240 ms
100 ; 110 … 170 ms
100 ms
100 ms
150; 160 … 200
200 ms
240 ms
120 ; 130 … 170; 200; 220; 250; 280; 120 ms 300; 320 ms
120 ms
… 320 ms
Tabulka 41. Parametry stimulace s frekvenční odpovědí Parametr Upper Sensor Rate (Horní senzorová frekvence) Frekvence ADL (Frekvence při aktivitách každodenního života) Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) ADL Response (Odpověď ADL) Exertion Response (Zátěžová odpověď) Activity Threshold (Práh aktivity) Activity Acceleration (Zrychlení při aktivitě) Activity Deceleration (Zpomalení po aktivitě)
364
Programovatelné hodnoty Při dodání –1 –1 80; 85 … 120 … 175 min (±2 min ) 120 min–1
Reset 120 min–1
… 170 min–1 (±2 min–1)
95 min–1
95 min–1
On (Zapnuto)
Off (Vypnuto)
1; 2; 3 ; 4; 5
3
3
1; 2; 3 ; 4; 5
3
3
Low (Nízký); Medium Low (Středně nízký); Medium High (Středně vysoký); High (Vysoký) 15; 30 ; 60 s
Medium Low (Středně nízký) 30 s
Medium Low (Středně nízký) 30 s
Exercise
Exercise (Zátěž)
5 min
60; 65 … 95 On
(Zapnuto); Off (Vypnuto)
(Zátěž); 2,5; 5; 10 min
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 41. Parametry stimulace s frekvenční odpovědí (pokračování) Parametr ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) UR Setpoint (Zadaná hodnota UR)
Programovatelné hodnoty 5; 6 … 40; 42 … 80
Při dodání 18
Reset 18
15; 16 … 40; 42 … 80; 85 … 180
40
40
Při dodání On (Zapnuto)
Reset On (Zapnuto)
80 min–1
60 min–1
Tabulka 42. Parametry AV měnícího se podle frekvence Parametr Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence)a Start Rate (Zahajovací frekvence) Stop Rate (Konečná frekvence) Minimum Paced AV (Minimální stimulovaný AV) Minimum Sensed AV (Minimální snímaný AV) a Je-li
Programovatelné hodnoty Off (Vypnuto); On (Zapnuto) 50; 55 … 90
… 145 min–1
55; 60 … 130
… 175 min–1
130 min–1
120 min–1
30; 40 … 100
… 200 ms
100 ms
140 ms
70 ms
110 ms
30; 40 … 70
… 200 ms
CRT adaptivní, nelze vybrat ani programovat parametry AV intervalu měnícího se podle frekvence.
Tabulka 43. Parametry Atrial Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) Parametr A. Rate Stabilization (Stabilizace síňové frekvence) Maximální frekvence Interval Percentage Increment (Procento prodloužení intervalu)
Programovatelné hodnoty On; Off
Při dodání Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
80; 85 … 100 … 150 min–1 12,5; 25 ; 50%
100 min–1 25%
100 min–1 25%
Tabulka 44. Parametry Atrial Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) Parametr A. Preference Pacing (Síňová preferenční stimulace) Maximální frekvence Interval Decrement Search Beats (Vyhledávací stahy)
Příručka pro lékaře
Programovatelné hodnoty On; Off
Při dodání Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
80; 85 … 100 … 150 min–1 30; 40; 50 … 100; 150 ms 5; 10 … 25; 50
100 min–1 50 ms 10
100 min–1 50 ms 5
365
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 45. Parametry Post Mode Switch Overdrive Pacing (PMOP) (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) Parametr Post Mode Switch (Po přepnutí režimu) Frekvence Overdrive Overdrive Duration (trvání overdrivingu)
Programovatelné hodnoty On; Off
Při dodání Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
70; 75; 80 … 120 min–1 0,5; 1; 2; 3; 5; 10 ; 20; 30; 60; 90; 120 min
80 min–1 10 min
65 min–1 10 min
Tabulka 46. Parametry Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) Parametr Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) Response Level (Hladina odpovědi) Maximum Rate (Maximální frekvence)
Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)
Při dodání On (Zapnuto)
Low (Nízká); Medium (Střední); High Medium (Vysoká) (střední) 80; 85 … 110 … 130 min–1 110 min–1
Reset Off (Vypnuto) Medium (střední) 110 min–1
Tabulka 47. Parametry stabilizace komorové frekvence Parametr V. Rate Stabilization (Stabilizace komorové frekvence) Maximum Rate (Maximální frekvence) Interval Increment (Prodloužení intervalu)
Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 80; 85 … 100
…120 min–1
100; 110 … 150
… 400 ms
Při dodání Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
100 min–1
120 min–1
150 ms
150 ms
Tabulka 48. Parametry Rate Drop Response Detail (Detaily odpovědi na pokles frekvence) Parametr Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence)a Detection Type (Typ detekce) Drop Size (Míra poklesu) Drop Rate (Frekvence poklesu) Detection Window (Okno detekce) Detection Beats (Detekční stahy)
366
Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)
Při dodání Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
Drop (Pokles); Low Rate (Nízká frekvence); Both (Obě hodnoty) 10; 15 … 25 … 50 min–1 30; 40 … 60 … 100 min–1
Drop (Pokles)
Drop (Pokles)
25 min–1 60 min–1
25 min–1 60 min–1
1 min
1 min
3 beats (3 stahy)
3 beats (3 stahy)
10; 15; 20; 25; 30 s 1 ; 1,5; 2; 2,5 min 1; 2; 3
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 48. Parametry Rate Drop Response Detail (Detaily odpovědi na pokles frekvence) (pokračování) Parametr Intervention Rate (Frekvence intervence) Intervention Duration (Délka trvání intervence)
Programovatelné hodnoty 70; 75 … 100 … 150 min–1
Při dodání 100 min–1
Reset 100 min–1
1; 2
2 min
2 min
… 15 min
a Pokud
je zapnuta funkce Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence), je dolní frekvence automaticky nastavena na hodnotu 45 min–1.
Tabulka 49. Parametry spánkové funkce Parametr Sleep (Spánková funkce) Sleep Rate (Spánková frekvence) Bed Time (Doba ukládání ke spánku) Wake Time (Doba probouzení)
Programovatelné hodnoty On; Off 30; 35 … 50 ; 55; 60; 70; 75 … 100 min–1 00:00; 00:10 … 22:00 … 23:50
Při dodání Off 50 min–1
Reset Off 50 min–1
22:00
22:00
00:00; 00:10 … 07:00
07:00
07:00
… 23:50
Tabulka 50. Parametry Non-Competitive Atrial Pacing (NCAP) (Nekompetitivní síňová stimulace) Parametr Programovatelné hodnoty Non-Comp Atrial Pacing On ; Off (Nekompetitivní síňová stimulace) NCAP Interval (Interval 200; 250; 300 ; 350; 400 ms nekompetitivní síňové stimulace)
Při dodání On (Zapnuto)
Reset On (Zapnuto)
300 ms
300 ms
Programovatelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto)
Při dodání Off (Vypnuto)
Reset Off (Vypnuto)
On
(Zapnuto); Off (Vypnuto)
On (Zapnuto)
On (Zapnuto)
On
(Zapnuto); Off (Vypnuto)
On (Zapnuto)
On (Zapnuto)
Tabulka 51. Další stimulační funkce Parametr PMT Intervention (Intervence PMT) PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) V. Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace)a a Vydáno
jako stimulace levé komory, když stimulace levé komory (LV) je naprogramována trvale nebo když provozní hodnota funkce AdaptivCRT je LV. Jinak je vydávána jako stimulace pravé komory (RV).
Příručka pro lékaře
367
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
B.5 Parametry shromažďování dat Tabulka 52. Parametry shromažďování dat Parametr LECG Source (Zdroj bezelektrodového elektrokardiogramu) (Leadless ECG) (Bezelektrodový elektrokardiogram) LECG Range (Rozsah bezelektrodového elektrokardiogramu) (Leadless ECG) (Bezelektrodový elektrokardiogram) EGM 1 Source (Zdroj elektrogramu 1)
EGM 1 Range (Rozsah elektrogramu 1) EGM 2 Source (Zdroj elektrogramu 2) EGM 2 Range (Rozsah elektrogramu 2)
368
Programovatelné hodnoty A ; B; C
Při dodání A
Reset A
±0,05; ±0,075; ±0,1 ; ±0,15; ±0,2; ±0,3; ±0,4; ±0,6; ±0,8; ±1,2 mV
±0,3 mV
±0,3 mV
Can to RVring (Od pouzdra k prstenci RV); Can to Aring (Od pouzdra k síňovému prstenci); RVtip to RVring (Od hrotu RV k prstenci RV); Atip to RVring (Od síňového hrotu k prstenci RV); Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému prstenci ); Aring to RVring (Od síňového prstence k prstenci RV); RVtip to Can (Od hrotu RV k pouzdru); Atip to Can (Od síňového hrotu k pouzdru) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV
Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému prstenci)
Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému prstenci)
±8 mV
±8 mV
RVtip to RVring (Od hrotu RV k prstenci RV)
RVtip to RVring (Od hrotu RV k prstenci RV)
±8 mV
±8 mV
Can to RVring (Od pouzdra k prstenci RV); RVtip to RVring (Od hrotu RV k prstenci RV); RVtip to Can (Od hrotu RV k pouzdru) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 52. Parametry shromažďování dat (pokračování) Parametr EGM 3 Source (Zdroj elektrogramu 3)
EGM 3 Range (Rozsah elektrogramu 3) Monitored (Sledovaný)
Programovatelné hodnoty Can to RVring (Od pouzdra k prstenci RV); Can to Aring (Od pouzdra k síňovému prstenci); RVtip to RVring (Od hrotu RV k prstenci RV); Atip to RVring (Od síňového hrotu k prstenci RV); Atip to Aring (Od síňového hrotu k síňovému prstenci); LVtip to Can (Od hrotu LV k pouzdru); LVtip to LVring (Od hrotu LV k prstenci LV)a; LVtip to RVring (Od hrotu LV k prstenci RV) ±1; ±2; ±4; ±8 ; ±12; ±16; ±32 mV
Při dodání LVtip to Can (Od hrotu LV k pouzdru)
Reset LVtip to Can (Od hrotu LV k pouzdru)
±8 mV
±8 mV
EGM1 a EGM2 , EGM1 a EGM3, EGM1 a EGM2 EGM1 a LECG, EGM2 a EGM3, EGM2 a LECG, EGM3 a LECG Pre-arrhythmia Off (Vypnuto); On – 1 month Off (Vypnuto) EGM (Elektrogram (Zapnuto – 1 měsíc); On – 3 months před arytmií) (Zapnuto – 3 měsíce); On Continuous (Zapnuto – trvale) AT/AF Daily Bur0,5; 1; 2; 6 ; 12; 24 h 6h den (Denní zatížení AT/AF) Avg. V. Rate During 0,5; 1; 2; 6 ; 12; 24 h 6h AT/AF Burden (Průměrná komorová frekvence během AT/AF – zatížení) Avg. V. Rate During 90; 100 …130; 140; 150 min–1 100 min–1 AT/AF V. Rate (Průměrná komorová frekvence během AT/AF – komorová frekvence) OptiVol Threshold 30; 40; 50; 60 …160; 170; 180 60 (Práh funkce OptiVol)b
Příručka pro lékaře
EGM1 a EGM2 Off (Vypnuto)
6h 6h
100 min–1
60
369
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 52. Parametry shromažďování dat (pokračování) Parametr Programovatelné hodnoty V. Sensing Episodes (Epizody komorového snímání) Consecutive VS 5; 8; 10 ; 15; 20; 30; 40; 50; 100; 150; to detect >= 200 (Detekce následného komorového snímání) Consecutive VP 2; 3 ; 5; 10 to terminate >= (Ukončení následné komorové stimulace) Device Date/Time (zadejte čas a datum) (Datum/čas přístroje)c Holter Telemetry Off ; 0,5; 1; 2; 4; 8; 16; 24; 36; 46 h (Holterovská telemetrie)
Při dodání
Reset
10 snímání
10 snímání
3 stimulace
3 stimulace
—
—
Off (Vypnuto)
Off (Vypnuto)
a Při této konfiguraci musí být přítomna bipolární elektroda LV. b Snížení prahu funkce OptiVol způsobí, že přístroj bude citlivější na změny množství tekutin v plicích pacienta. Při
zvýšení prahu funkce OptiVol by mohlo být zpožděno nebo znemožněno sledování závažných změn množství tekutin v plicích pacienta prováděné přístrojem. a datum uložené v zznamech epizod a další údaje jsou určeny datem a časem hodin přístroje.
c Čas
B.6 Parametry testu systému Tabulka 53. Parametry systémových testů Parametr Parametry testu stimulačního prahu Test Type (Typ testu) Chamber (Dutina) Decrement after (Snižovat po) Mode (Režim)a (test RV nebo LV) Mode (Režim)a (Síňový test) Lower Rate (Dolní frekvence)b RV Amplitude (Amplituda pro pravou komoru) RV Pulse Width (Šířka impulzu pro pravou komoru) LV Amplitude (Amplituda pro levou komoru)
370
Volitelné hodnoty Amplitude (Amplituda); Pulse Width (Šířka impulzu) Atrium (Síň); RV (Pravá komora); LV (Levá komora) 2; 3 … 15 impulzů VVI; VOO; DDI; DDD; DOO AAI; AOO; DDI; DDD; DOO 30; 35 … 60; 70; 75 … 150 min–1 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 53. Parametry systémových testů (pokračování) Parametr LV Pulse Width (Šířka impulzu pro levou komoru) A. Amplitude (Síňová amplituda) A. Pulse Width (Šířka síňového impulzu) AV Delay (Síňokomorové zpoždění) V. Pace Blanking (Zaslepení po komorové stimulaci) A. Pace Blanking (Zaslepení po síňové stimulaci) PVARP (Síňová refrakterní perioda po komoře) Pace Polarity (Atrium, RV) (Polarita stimulace – síň, pravá komora) Pace Polarity (LV) (Polarita stimulace levé komory)
Volitelné hodnoty 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms 0,25; 0,5 … 5; 5,5; 6; 8 V 0,03; 0,06; 0,1; 0,2 … 1,5 ms 30; 40 … 350 ms 150; 160 … 320 ms 150; 160 … 250 ms 150; 160 … 500 ms Unipolární, bipolární
LVtip to RVring (Od hrotu LV k prstenci RV); LVtip to Can (Od hrotu LV k pouzdru); LVring to RVring (Od prstence LV k prstenci RV); LVring to Can (Od prstence LV k pouzdru); LVtip to LVring (Od hrotu LV k prstenci LV) Parametry optimalizačního testu CardioSync Sensing Lower Rate (Dolní frekvence 30; 35 … 60; 70; 75 … 90 min–1 snímání) Pacing Lower Rate (Dolní frekvence stimu- 35; 40 … 60; 70; 75 … 95 min–1 lace) Parametry testu Sensing (Snímání) Mode (Režim)a AAI; DDD; DDI; VVI; ODO AV Delay (Síňokomorové zpoždění) 30; 40 … 350 ms Lower Rate (Dolní frekvence)b 30; 35 … 60; 70; 75 … 120 min–1 a Volitelné hodnoty pro tento parametr závisí na naprogramovaném stimulačním režimu. b Při provádění testu v režimu DDD musí být Lower Rate (Dolní frekvence) nižší než naprogramovaná
Tracking Rate (Horní sledovací frekvence).
Upper
B.7 Parametry elektrofyziologického vyšetření Tabulka 54. Parametry vyvolávání burstem o 50 Hz Parametr Resume at Burst (Obnovit po burstu) Amplitude (Amplituda) Pulse Width (Šířka impulzu)
Příručka pro lékaře
Volitelné hodnoty Enabled (Zapnuto) ; Disabled (Vypnuto) 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms
371
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 54. Parametry vyvolávání burstem o 50 Hz (pokračování) Parametr VOO Backup (for atrial 50 Hz Burst) (Záložní stimulace v režimu VOO (pro síňový burst o 50 Hz))a Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)b,c V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)b
Volitelné hodnoty On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70 … 120 min–1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms
a Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu RV, RV→LV nebo LV→RV, bude záložní
komorová stimulace vydána do pravé komory. Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu LV, bude záložní komorová stimulace vydána do levé komory. hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou stimulaci. c Při síňové stimulační amplitudě vyšší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.
b Výchozí
Tabulka 55. Parametry vyvolávání fixním burstem Parametr Resume at Burst (Obnovit po burstu) Chamber (Dutina)a Interval (Interval) Amplitude (Amplituda)b Pulse Width (Šířka impulzu)b VVI Backup (for atrial Fixed Burst) (Záložní stimulace v režimu VVI (pro síňový fixní burst))c Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)d,e V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)d
Volitelné hodnoty Enabled (Zapnuto) ; Disabled (Vypnuto) Atrium (Síň); RV; RV+LV; LV 100; 110 … 600 ms 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70 … 120 min–1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms
a Pokud
je vybraná dutina RV+LV, je zpoždění nastaveno na hodnotu 2,5 ms, přičemž nejdříve je provedena stimulace levé komory. b Platí pro všechny stimulované komorové dutiny. c Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu RV, RV→LV nebo LV→RV, bude záložní komorová stimulace vydána do pravé komory. Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu LV, bude záložní komorová stimulace vydána do levé komory. d Výchozí hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou stimulaci. e Při síňové stimulační amplitudě vyšší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.
Tabulka 56. Parametry vyvolávání pomocí PES Parametr Resume at Deliver (Obnovit po výdeji) Chamber (Dutina)a #S1 (Počet S1)
372
Volitelné hodnoty Enabled (Zapnuto) ; Disabled (Vypnuto) Atrium (Síň); RV; RV+LV; LV 1; 2 … 8 … 15
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 56. Parametry vyvolávání pomocí PES (pokračování) Parametr S1S1 S1S2 S2S3 S3S4 Amplitude (Amplituda)b Pulse Width (Šířka impulzu)b VVI Backup (for atrial PES) (Záložní stimulace v režimu VVI (pro programovanou elektrickou síňovou stimulaci))c Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)d,e V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)d
Volitelné hodnoty 100; 110 … 600 … 2000 ms Off (Vypnuto); 100; 110 … 400 … 600 ms Off (Vypnuto); 100; 110 … 600 ms Off (Vypnuto); 100; 110 … 600 ms 1; 2; 3; 4 ; 5; 6; 8 V 0,10; 0,20 … 0,50 … 1,50 ms On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70 … 120 min–1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms
a Pokud
je vybraná dutina RV+LV, je zpoždění nastaveno na hodnotu 2,5 ms, přičemž nejdříve je provedena stimulace levé komory. b Platí pro všechny stimulované komorové dutiny. c Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu RV, RV→LV nebo LV→RV, bude záložní komorová stimulace vydána do pravé komory. Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu LV, bude záložní komorová stimulace vydána do levé komory. d Výchozí hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou stimulaci. e Při síňové stimulační amplitudě vyšší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.
Tabulka 57. Parametry sdílené manuální terapie ATP Parametr Minimum Interval (atrial ATP) (Minimální interval (síňová ATP)) Minimum Interval (ventricular ATP) (Minimální interval (komorová ATP)) Amplitude (Amplituda)a Pulse Width (Šířka impulzu)a VVI Backup (for atrial ATP therapy) (Záložní stimulace v režimu VVI (pro síňovou terapii ATP))b Pacing Rate (Stimulační frekvence) V. Amplitude (Komorová amplituda)c,d V. Pulse Width (Šířka komorového impulzu)c
Volitelné hodnoty 100; 110; 120; 130 … 400 ms 150; 160 … 200
… 400 ms
1; 2 … 6 ; 8 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms On (Zapnuto); Off (Vypnuto) 60; 70 … 120 min–1 0,50; 0,75 … 5,00; 5,50; 6,00; 8,00 V 0,10; 0,20 … 1,50 ms
a Platí pro všechny stimulované komorové dutiny. b Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu RV, RV→LV nebo LV→RV, bude záložní
komorová stimulace vydána do pravé komory. Pokud je parametr V. Pacing (Komorová stimulace) nastaven na hodnotu LV, bude záložní komorová stimulace vydána do levé komory.
Příručka pro lékaře
373
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
c Výchozí
hodnota tohoto parametru je nastavena podle trvale naprogramovaných nastavení pro bradykardickou stimulaci. d Při síňové stimulační amplitudě vyšší než 6,0 V může vzniknout crosstalk.
Tabulka 58. Parametry manuální terapie ramp Parametr Chamber (Dutina)a Parametry komorové terapie ramp # Pulses (Počet impulzů) %RR Interval Dec/Pulse (Zkrácení/impulz) Parametry síňové terapie ramp # Pulses (Počet impulzů) %AA Interval Dec/Pulse (Zkrácení/impulz)
Volitelné hodnoty Atrium; RV; RV+LV; LV 1; 2 … 6 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 % 0; 10 ; 20; 30; 40 ms 1; 2 … 6 … 15; 20; 30 … 100 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 % 0; 10 ; 20; 30; 40 ms
a Pokud
je vybraná dutina RV+LV, je zpoždění nastaveno na hodnotu 2,5 ms, přičemž nejdříve je provedena stimulace levé komory.
Tabulka 59. Parametry manuální terapie burstem Parametr Chamber (Dutina)a # Pulses (Počet impulzů) %RR Interval (RR interval (%))
Volitelné hodnoty RV ; RV+LV; LV 1; 2 … 8 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88 ; 91; 94; 97 %
a Pokud
je vybraná dutina RV+LV, je zpoždění nastaveno na hodnotu 2,5 ms, přičemž nejdříve je provedena stimulace levé komory.
Tabulka 60. Parametry manuální terapie ramp+ Parametr Chamber (Dutina)a # Pulses (Počet impulzů) R-S1 (%RR) S1-S2 (%RR) S2-SN (%RR)
Volitelné hodnoty RV ; RV+LV; LV 1; 2; 3 … 15 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 75 … 84; 88; 91; 94; 97 % 50; 53; 56; 59; 63; 66; 69 … 84; 88; 91; 94; 97 % 50; 53; 56; 59; 63; 66 … 84; 88; 91; 94; 97 %
a Pokud
je vybraná dutina RV+LV, je zpoždění nastaveno na hodnotu 2,5 ms, přičemž nejdříve je provedena stimulace levé komory.
Tabulka 61. Parametry manuální terapie Burst+ Parametr #S1 Pulses (Počet impulzů S1) %AA Interval
374
Volitelné hodnoty 1; 2 … 6 … 15; 20; 30 … 100 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84; 88; 91 ; 94; 97%
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 61. Parametry manuální terapie Burst+ (pokračování) Parametr S1S2 S2S3 Dec (S2S3 zkrácení)
Volitelné hodnoty Off; 28; 31; 34; 38; 41 … 59; 63; 66 … 84 ; 88; 91; 94; 97% Off; 0; 10; 20 … 80 ms
B.8 Nenaprogramovatelné parametry Tabulka 62. Nenaprogramovatelné parametry Parametr Práh předčasné události pro výpočet PVC (předčasné komorové kontrakce) a běhů PVC Fixní zaslepené periody Síňové zaslepení po stimulované komorové událostia (bipolární síňové snímání) Síňové zaslepení po stimulované komorové události (unipolární síňové snímání) Komorové zaslepení po stimulované síňové události (bipolární komorové snímání) Komorové zaslepení po stimulované síňové události (unipolární komorové snímání) Fixní parametry bradykardické stimulace Intervaly komorové bezpečnostní stimulacec Hodnota PVARP použitá při PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) a PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)d Hodnota NCAP použitá při PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) a PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii)e Fixní parametry automatické síňové terapie ATP VVI Backup Pacing amplitude (Amplituda záložní VVI stimulace) VVI Backup Pacing pulse width (Šířka impulzu záložní VVI stimulace) Fixní parametry elektrofyziologického vyšetření 50 Hz burst pacing interval (Stimulační interval burstu o 50 Hz) Hardwarové parametry Frekvenční limit stimulacef (ochranná funkce) Vstupní impedance
Příručka pro lékaře
Hodnota 69%
30 ms 40 ms 30 msb 40 ms
110 ms 400 ms 400 ms
6V 1,5 ms
20 ms 171 min–1g min. 150 kΩ
375
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Tabulka 62. Nenaprogramovatelné parametry (pokračování) Parametr Doporučená doba výměny (RRT) Práh napětí baterie
Hodnota ≤ 2,77 V
a Doba mezi biventrikulárními stimulačními impulzy může ovlivnit trvání doby síňového zaslepení. b 35 ms, pokud je amplituda komorové stimulace naprogramována na 8 V. c Interval VSP může být přístrojem automaticky zkrácen ze 110 ms na 70 ms v případě vyšších frekvencí stimulace,
je-li to nezbytné k podpoře detekce komorové tachykardie.
d PVARP se prodlouží na 400 ms, pouze pokud je současná hodnota PVARP nižší než 400 ms. e Prodloužení nekompetitivní síňové stimulace (NCAP) je použitelné pouze v případě, že je NCAP povolena. f Neplatí v průběhu terapií ATP nebo komorové bezpečnostní stimulace. g Pokud je hodnota Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) nebo Upper Sensor Rate (Horní snímací
frekvence), podle toho, která je vyšší, naprogramovaná na více než 150 min–1 a méně nebo rovno 180 min–1, pak limit stimulační frekvence činí 200 min–1. Pokud je Upper Tracking Rate (Horní sledovací frekvence) naprogramována na hodnotu vyšší než 180 min–1, pak limit stimulační frekvence činí 230 min–1.
376
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Glosář AdaptivCRT – funkce, která zdokonaluje srdeční resynchronizační terapii (CRT) automatickou úpravou hodnot parametrů CTR při chůzi pacienta. Antitachykardická stimulace (ATP) – terapie vydávající rychlé sekvence stimulačních impulzů za účelem ukončení tachyarytmií. AV měnící se podle frekvence (RAAV) – Funkce dvoudutinové stimulace, která automaticky zkracuje AV interval při zvýšených frekvencích, přispívá k udržení sledování 1:1 a AV synchronizaci. Bezelektrodový elektrokardiogram – funkce přístroje, která umožňuje lékařům provádět testy a zaznamenávat signál rovnající se EKG, aniž by byly připojeny povrchové elektrody EKG. Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) – funkce, která uzpůsobuje stimulační frekvenci a má pomáhat podporovat pravidelnou komorovou frekvenci během epizod AT/AF. Crosstalk – stav, kdy stimulace v jedné dutině je snímána jako spontánní aktivita v druhé dutině. činnosti každodenního života (ADL) – úroveň pohybu pacienta během základních činností, např. během oblékání, jídla nebo domácích prácí. Čítač celistvosti snímání – diagnostický čítač zaznamenávající počet krátkých komorových intervalů, které se vyskytnou během kontrol pacienta. Výskyt většího množství krátkých komorových intervalů může označovat dvojí započtení R-vln, frakturu elektrody nebo uvolněný stavěcí šroubek. Detekce vyvolané odpovědi – postup detekce elektrického signálu vyvolaného stahem myokardu bezprostředně po stimulačním impulzu. Doba doporučené výměny – Viz “RRT”. Elektrický reset – automatická činnost přístroje sloužící k zotavení po poruše paměti nebo řídicích obvodů přístroje. Je možné, že se naprogramované parametry nastaví na hodnoty elektrického resetu. Tím se spustí indikátor stavu přístroje. Elektromagnetické rušení (EMI) – energie přenášená z externích zdrojů zářením, vedením nebo indukcí, která může rušit činnost přístroje (například snímání) nebo poškodit obvody přístroje. EOS (konec užívání) – indikátor stavu baterie zobrazený programátorem, signalizující, že zařízení by mělo být okamžitě vyměněno a nemusí fungovat podle specifikací.
Příručka pro lékaře
377
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Frekvence bloku 2:1 – převodní poměr, při kterém je každá druhá síňová událost refrakterní. Výsledkem toho je komorová stimulační frekvence, která je o polovinu nižší, než je síňová frekvence. Známá rovněž jako AV blok druhého stupně, typ Mobitz II. Frekvence při činnostech každodenního života (frekvence ADL) – přibližná cílová frekvence, o níž se předpokládá, že ji srdeční frekvence pacienta dosáhne během činností každodenního života. Frekvenční profil – frekvenční histogram senzorových frekvencí používaných při optimalizaci frekvenčního profilu pro automatické nastavení hodnot frekvenční odpovědi. impedance – celkový odpor, který obvod představuje pro tok elektrického proudu. Na základě naměřené impedance elektrod přístroje je možné posoudit neporušenost systému elektrod. Indikátor doporučené výměny (ERI) – Indikátor stavu baterie, který se zobrazuje v případě, že se doporučuje provést výměnu přístroje. Nejdůležitější parametry přístroje se automaticky přepnou. Například režim stimulace se přepne na VVI a dolní frekvence přejde na 65 min–1. Interval AT/AF – Programovatelný interval používaný k definici zóny detekce AT/AF. Medián síňového intervalu musí být kratší než tato hodnota, aby bylo možné detekovat epizodu AT/AF. intratorakální impedance – impedance napříč hrudníkem měřená ze 2 bodů uvnitř hrudníku. kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie (PMT) – rychlý nevhodně stimulovaný rytmus, ke kterému může dojít při síňových režimech sledování. PMT vzniká, když dvoudutinový přístroj snímá a sleduje retrográdní P-vlny v režimu DDD nebo DDDR. Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) – Funkce stimulační terapie, která zabraňuje komorové asystolii, jejíž příčinou je nesprávná inhibice komorové stimulace. Křivka – grafické znázornění elektrické aktivity, například stopa intrakardiálního elektrogramu nebo povrchového elektrokardiogramu. Medián síňového intervalu – sedmý interval v číselně seřazeném seznamu dvanácti posledních intervalů mezi síněmi. Monitor pro živý přenos rytmu (Live Rhythm Monitor) – Konfigurovatelné zobrazení programátoru umožňující zobrazit přenášené křivky elektrokardiogramu, kanálů značek a elektrogramu na jedné obrazovce nebo v okně v části obrazovky. Načítat – příkaz pro přenos nastavení parametrů přístroje a uložených údajů do programátoru. Nadměrné snímání – nepřiměřené snímání srdečních událostí nebo nesrdečních signálů. Mezi příklady patří vzdálené R-vlny, T-vlny, myopotenciály a elektromagnetické rušení. 378
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Nedostatečné snímání – selhání přístroje při snímání vlastní srdeční aktivity. Nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) – programovatelná stimulační funkce, která zakazuje provádět síňovou stimulaci během programovatelného intervalu po síňové události v refrakteritě. Nominální – hodnota parametru navržená společností Medtronic, která by mohla být přijatelná pro většinu pacientů. Odpověď na činnosti každodenního života (odpověď ADL) – programovatelný parametr, který mění strmost křivky frekvenční odpovědi a kterým se nastavuje cílové rozložení frekvencí v oblasti frekvencí nižších než maximální frekvence, aby odpovídalo úrovni aktivity pacienta. Odpověď na komorové snímání (VSR) – funkce určená k podpoře kontinuální stimulace CRT poskytnutím komorové stimulace jako odpovědi na události snímané v komoře. Optimalizační test CardioSync – měří spontánní AV intervaly pacienta a šířku křivky P-vlny a komplexu QRS. Na základě naměřených hodnot poskytne tento test optimalizované hodnoty pro následující parametry CRT: konfigurace V. Pacing (Komorová stimulace), V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami), Paced AV (Stimulovaný AV) a Sensed AV (Snímaný AV). Paměť Flashback – obrazovka programátoru zobrazující intervaly, které předcházely epizodám tachyarytmie nebo poslednímu načítání přístroje. plánovaná doba užívání (životnost) – odhadovaný počet let, po jejichž uplynutí dosáhne baterie hodnoty napětí odpovídající době doporučené výměny (RRT) PMOP (Overdrive stimulace po přepnutí režimu) – funkce síňové intervence, která v kombinaci s funkcí přepnutí režimu vyšle síňovou overdrive stimulaci během vulnerabilní fáze po ukončení epizody AT/AF. Poslední kontrola – týká se posledního okamžiku, kdy byl přístroj úspěšně načten před aktuálním načítáním. Vyšetření je ukončeno po osmi hodinách od posledního načtení. Práh funkce OptiVol – programovatelná hodnota indexu funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích. Přístroj zaznamená událost funkce OptiVol vždy při překročení hodnoty prahu události. Prolonged Service Period (PSP) (Prodloužená provozní perioda) – odhadovaný počet měsíců fungování přístroje po dosažení RRT Předčasná komorová kontrakce (PVC) – snímaná komorová událost, která přímo následuje po jiné komorové události, aniž by mezi nimi došlo k síňové události. Přepnutí režimu – funkce, která přepíná stimulační režim přístroje z dvoukomorového síňového režimu sledování na režim bez sledování během síňové tachyarytmie. Tato funkce zabraňuje rychlé komorové stimulaci, která může být způsobena sledováním rychlé síňové frekvence. Příručka pro lékaře
379
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
PVAB (síňové zaslepení po komoře) – interval po komorových událostech, během něhož jsou síňové události ignorovány funkcemi bradykardické stimulace nebo nejsou snímány přístrojem, v závislosti na naprogramované metodě PVAB. PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) – síňová refrakterní perioda po komorové události se používá k prevenci inhibice nebo PMT v režimech dvoudutinové stimulace. Radiokontrastní ID – malá kovová ploténka (uvnitř konektorového bloku přístroje) se symbolem Medtronic a jedinečným kódem pro identifikaci přístroje nebo produktové řady pod rentgenem. Rate Response (Frekvenční odpověď) – nastavení srdeční stimulační frekvence v odezvě na změny snímané aktivity pacienta. referenční impedance – základní údaje, se kterými je porovnávána denní intratorakální impedance, aby bylo zjištěno, zda se množství tekutiny v hrudníku zvětšuje. Refrakterní perioda – časový interval, během kterého přístroj normálně snímá události, ale klasifikuje je jako refrakterní a reaguje na ně omezeně. Resume (Obnovit) – programovací příkaz, který obnoví funkci automatické detekce tachyarytmie. Retrográdní vedení – elektrické vedení z komor do síní. Rozsah zátěžové frekvence – frekvence v blízkosti horní senzorové frekvence, kterých je dosaženo během intenzivní zátěže. RRT (doba doporučené výměny) – indikátor stavu baterie zobrazený programátorem, signalizující, kdy je doporučeno vyměnit zařízení. Ruční operace – funkce přístroje, které lze spustit během kontroly pacienta pomocí programátoru (například elektrofyziologické vyšetření nebo manuální systémové testy). Řízení uchvácení – vlastnost, která sleduje stimulační práh a volitelně upravuje nastavení stimulačního výstupu za účelem udržení uchvácení. Senzor aktivity – akcelerometr v přístroji, který detekuje pohyb těla pacienta. Senzorová frekvence – stimulační frekvence určená hladinou aktivity pacienta a naprogramovaných parametrů frekvenční odpovědi. Tato frekvence je nastavena mezi horní senzorovou frekvencí a pracovní hodnotou dolní frekvence. Síňokomorová synchronizace – koordinovaná kontrakce síně a komor za účelem nejúčinnějšího srdečního výdeje. Síňová preferenční stimulace (APP) – funkce řízení síňového rytmu, která upravuje stimulační frekvenci na mírně vyšší hodnotu, než je spontánní sinusová frekvence.
380
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Síňová refrakterní perioda (ARP) – interval, který nastupuje po události stimulované nebo snímané v síni, během něhož přístroj snímá události, ale reaguje na ně omezeným způsobem. Tento interval se používá v případě, že přístroj pracuje v režimu jednodutinové síňové stimulace. Síňové sledování – dvoudutinová stimulační činnost, která stimuluje komoru jako odpověď na síňové události. Sledování – Viz “Síňové sledování”. Snímaná událost – elektrická aktivita napříč snímajícími elektrodami, která překračuje naprogramovaný práh citlivosti a je identifikována zařízením jako srdeční událost. Snímaný AV interval (SAV interval) – programovatelné zpoždění následující po snímané síňové události, které plánuje odpovídající komorovou stimulaci. srdeční resynchronizační terapie (CRT) – výdej koordinovaných stimulačních impulzů pro levou i pravou komoru, určený k léčbě komorové dyssynchronie. Stabilizace komorové frekvence (VRS) – Funkce pro řízení komorového rytmu, která eliminuje prodloužené pauzy v komorovém cyklu následující po předčasné komorové kontrakci (PVC). Stabilizace síňové frekvence (ARS) – funkce řízení síňového rytmu, která odstraňuje prodlouženou pauzu následující za předčasnou síňovou kontrakcí (PAC). Stavové indikátory přístroje – varování programátoru, jako např. “Warning – device electrical reset” (Varování – Elektrický reset přístroje), která popisují problémy s pamětí přístroje nebo funkcí. Stimulační práh – minimální stimulační výstup, který trvale stimuluje srdce. Stimulovaný AV interval (PAV interval) – programovatelné zpoždění mezi síňovou stimulací a její odpovídající plánovanou komorovou stimulací. Suspend (Pozastavit) – programovací příkaz, který dočasně deaktivuje funkce detekce tachyarytmie. Telemetrie – přenos údajů mezi přístrojem a programátorem pomocí radiových vln. Telemetrie kanálu značek – telemetrované symboly, které vysvětlují operace stimulace, snímání, detekce a terapie přístroje. Torakální impedance – impedance napříč hrudníkem měřená ze 2 bodů uvnitř hrudníku. Trendy Cardiac Compass – přehled stavu pacienta za období posledních 14 měsíců, s grafy, které zobrazují dlouhodobé klinické trendy týkající se srdečního rytmu a stavu přístroje, jako je například četnost arytmií, srdeční frekvence a terapie zajištěné přístrojem. Událost – snímaný nebo stimulovaný stah.
Příručka pro lékaře
381
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
uchvácení – depolarizace srdeční tkáně prostřednictvím elektrického impulzu vyslaného ze srdečního přístroje. Ukládání elektrogramu před arytmií – (označováno také jako předčasné uložení elektrogramu) Programovatelná možnost zaznamenání elektrogramu před začátkem nebo detekcí tachyarytmie. Pokud je tato funkce aktivní, zaznamenává přístroj elektrogram průběžně. Nastane-li tachyarytmická epizoda, je k záznamu o epizodě přidán naposledy získaný elektrogram za účelem dokumentace rytmu od počátku. Vysvětlivky rozhodovacího kanálu – vysvětlivky k uloženým a přenášeným elektrogramům, které dokumentují podrobnosti o činnostech detekce tachyarytmie. Vzdálený elektrogram – signál elektrogramu snímaný mezi vzdálenými elektrodami. Například elektrogram snímaný mezi pouzdrem přístroje a kroužkem komorové elektrody. Zaslepená perioda – časový interval, během něhož je deaktivováno snímání v dutině, aby se předešlo nadměrnému snímání. Zotavení síňového sledování (ATR) – funkce, která napomáhá obnovení síňového sledování, pokud došlo k jeho ztrátě následkem sukcesivních síňových událostí spadajících do refrakterní fáze po komorovém snímání. Zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) – souhrn diagnostických údajů o srdečním selhání pacienta včetně historie související srdeční resynchronizační terapie. životnost – počet let, po jejichž uplynutí dosáhne baterie hodnoty napětí odpovídající době doporučené výměny (RRT). Označuje se také jako “plánovaná doba užívání”.
382
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
Rejstřík A
ablace mikrovlnná . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Absolute PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AdaptivCRT aktualizace parametrů . . . . . . . . . . . . . AV blokáda . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace pro programování . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . histogramy frekvencí . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . interakce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . měření AV intervalu . . . . . . . . . . . . . . . měření šířky křivky . . . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . přepínání adaptivních režimů . . . . . . . . . účinky opakovaného načtení . . . . . . . . . AdaptivCRT (Adaptivní srdeční resynchronizační terapie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adaptivní parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . adaptivní parametry monitorování elektrody . . . . . . . . . . . . . Rate Profile Optimization (Optimalizace frekvenčního profilu) . . . . . . . . . . . . . ADL Setpoint (Zadaná hodnota ADL) . . . . . . . akcelerometr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . amplituda měření snímání, automatická . . . . . . . . . měření snímání, manuální . . . . . . . . . . . stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . trendy snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . analyzátor (model 2290) . . . . . . . . . . . . . . . Analyzátor (model 2290) export měření elektrod . . . . . . . . . . . . . měření elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . souběžná kontrola . . . . . . . . . . . . . . . anodová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . antitachykardická stimulace síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . APP (síňová preferenční stimulace) . . . . . . . . ARS (stabilizace síňové frekvence) . . . . . . . . AT/AF Daily Burden (Denní zatížení AT/AF) parametry uložení . . . . . . . . . . . . . . . .
Příručka pro lékaře
. . . . 28 . . . . 28 . . . 195
. . . . . . . . . . .
162, 163 . . 163 . . 164 . . 161 . . 165 . . 165 . . 164 . . 161 . . 161 . . 164 . . 162 . . 166
. . . 160 . . . . 56 . . . 237 . . .
244
. . . . . . . . .
220 217 216
. . . . . .
. . . . . .
. 139 . 324 . 204 . 320 . 140 . . 19
. . . . 69 . . . . 94 . . . . 69 232, 236 . . . . . . . . .
308 273 270
. . .
368
ATP viz síňové terapie ATP Atrial Capture Management (ACM) (Řízení síňového uchvácení) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Adaptivní nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hledání stimulačního prahu . . . . . . . . . . . . . kontrola přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metoda AV vedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metoda resetu síňové komory . . . . . . . . . . . . nastavení amplitudy . . . . . . . . . . . . . . . . . Nastavení monitorování . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . plánování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zastavení hledání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také Funkce Capture Management Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . automatické monitorování stavu přístroje . . . . . . . . automatické obnovení detekce . . . . . . . . . . . . . . Automatic Polarity Configuration (Automatická konfigurace polarity) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Automatic Polarity Confirmation (Automatická konfigurace polarity) funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . AV měnící se podle frekvence . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . AVP viz síňová vulnerabilní perioda
B
benigní hyperplazie prostaty (BPH) bezdrátové elektronické klíče . . . . . . . počítače . . . . . . . . . . . . telefony . . . . . . . . . . . . . výrobky pro zábavu . . . . . .
225 225 225 225 225 227 226 228 225 362 225 229
169 367 170 144 327 241
242 247 249 248 250 245 246 245 247 205 205
. . . . . . . . . . . . 33 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
34 34 34 34
383
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
bezdrátový osobní digitální asistent (PDA) . . . . Bezelektrodový elektrokardiogram . . . . . bezelektrodový elektrokardiogram výběr zdroje . . . . . . . . . . . . . . . zobrazený . . . . . . . . . . . . . . . . Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) a sledování pacienta . . . . . . . . . . obsluha . . . . . . . . . . . . . . . . . . bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) parametry uložení . . . . . . . . . . . . bezpečnostní rezerva stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . bezpečnostní systémy . . . . . . . . . . . . BPH (benigní hyperplazie prostaty) . . . .
. . . . . . . . 34 . . . . . . . . 75 . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. 122 . . 71 . . 78 . 102 . . 78
. . . . . . .
368
. . . . . . . 224 . . . . . . . . 37 . . . . . . . . 33
C
Capture management (Řízení uchvácení) vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Cardiac Compass Trends (Trendy Cardiac Compass) a kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Crosstalk inhibice komorové stimulace . . . . . . . . . . .
Č
číst z média . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . vyhodnocení síňové intervenční stimulace čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení detekce VT/VF . . . . . . . . . . vyhodnocení VRS . . . . . . . . . . . . . . . čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení síňových terapií ATP . . . . . . čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . Čítač integrity snímání . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . .
D
Data epizod arytmie . . . . deník epizod . . . . . . epizoda EGM . . . . . mapa intervalů epizody prohlížení . . . . . . . .
384
. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
.
238
.
102
. . .
171 366 172
.
264
. . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . .
. . 81 . 126 . 291 . 278 . 350 . 125 . 299 . 281 . 350 . 127 . 318 . 350 . 138 . 202
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
115 116 120 119 116
předvolby sběru dat . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 text epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 záznamy epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 data epizod arytmie hodnocení plánovaní síňové terapie . . . . . . . . 307 kapacita pro uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . 349 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 288 vyhodnocení funkce Mode Switch . . . . . . . . . 268 vyhodnocení monitorování komorové tachykardie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294 data na obrazovce Quick Look II . . . . . . . . . . . . . 106 hodnocení síňových terapií ATP . . . . . . . . . . 317 Informace o stavu baterie . . . . . . . . . . . . . . 107 Poznámky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 109 stav a trendy elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . 107 stav pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 108 stav vedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 287 vyhodnocení funkce Capture Management . . . . 238 vyhodnocení polarity elektrod . . . . . . . . . . . . 244 data na obrazovce Quick Look II (Stručný přehled II) a kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 vyhodnocení monitorování komorové tachykardie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294 Data paměti Flashback prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 vyhodnocení frekvenční odpovědi . . . . . . . . . 222 data, uložená . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81 Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 126 čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 127 čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 349 data na obrazovce Quick Look II . . . . . . . . . . 106 Data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 128 data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 349 epizody odpovědi na pokles frekvence . . . . . . 129 Histogramy frekvencí . . . . . . . . . . . . . . 132, 354 Trendy Cardiac Compass . . . . . . . . . . . 110, 353 trendy funkce elektrody . . . . . . . . . . . . . . . 352 trendy výkonnosti zařízení a elektrody . . . . . . . 135 údaje čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Údaje o epizodách komorového snímání . . . . . 187 údaje o měření baterie a elektrody . . . . . . . . . 351 uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79 vývoj impedance elektrody . . . . . . . . . . . . . 352
Příručka pro lékaře
Medtronic
získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . zpráva Heart Failure Management (o léčbě srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . defibrilace, externí . . . . . . . . . . . . . . . . . deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . dentální přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce viz síňová detekce detekce AF viz detekce AT/AF detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce rychlé AT/AF . . . . . . . . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitor (Monitorování) . . . . . . . . . . . . úvodní detekce . . . . . . . . . . . . . . . . zóny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Detekce AT/AF a detekce VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . a přepnutí režimů . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . potvrzení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . redetekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ukončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . uložení záznamů o epizodě . . . . . . . . . vzdálené R-vlny . . . . . . . . . . . . . . . . začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . detekce rychlé AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . detekce síňové tachyarytmie viz síňová detekce diagnostický ultrazvuk . . . . . . . . . . . . . . . diatermie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . diskety, údaje přístroje . . . . . . . . . . . . . . . dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . domácí monitorování monitor SentryCheck (model 2697) . . . . Monitor SentryCheck (model 2697) . . . . doporučená doba výměny (RRT) . . . . . . . . .
VIVA™ CRT-P C5TR01
. . . . . 79 . . . .
353
. . . .
. . . .
. . . .
. 181 . . 31 . 116 . . 29
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . . . . . . . . .
. . . 284 266, 283 . . . 286 . . . 287 . . . 355 . . . 284 . . . 287 . . . 285 . . . 286 . . . 284 . . . 284 . . . 283 . . . 285
. . . . .
. . . . .
. . . . .
282 285 282 286 282 285
. . 29 . . 29 . . 80 . 216 . 257
. . . . . 20 . . . . 178 . . . . 345
E
EGM viz elektrogramy (EGM) echokardiografická měření časový integrál rychlosti (VTI) . . . . . . . . . . . . M-mód . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . echokardiografická měření v M-módu . . . . . . . . . .
Příručka pro lékaře
153 152 152
EKG, povrchový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71, 78 viz také Bezelektrodový elektrokardiogram (LECG) elektrické nástroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 elektrické specifikace indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345 křivka, stimulační impulz . . . . . . . . . . . . . . . 342 plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . 347 vlastnosti baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 341 elektrický reset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 reakce na . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145 elektrody adaptéry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 kompatibilita elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . 22, 93 kompatibilita konektorů . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 konektorové porty . . . . . . . . . . . . . . . . . 96, 341 měření při implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 pokyny pro testování . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 připojení k přístroji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 umístění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 elektrofyziologická vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . 326 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371 přerušení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327 vyvolání fixním burstem . . . . . . . . . . . . . . . 329 Vyvolávání burstem o 50 Hz, síňové . . . . . . . . 328 vyvolávání pomocí PES . . . . . . . . . . . . . . . 331 elektrogramy (EGM) epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 nastavení rozsahu bezelektrodového elektrokardiogramu . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 Nastavení rozsahu elektrogramu . . . . . . . . . . . 71 nastavení rozsahu elektrogramu . . . . . . . . . . . 75 parametry uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368 elektrochirurgická kauterizace . . . . . . . . . . . . . . 300 elektrochirurgie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 elektrolýza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 elektromagnetické rušení (EMI) . . . . . . . . . . . . . . 34 elektronické klíče . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 elektronické systémy proti krádeži . . . . . . . . . . . . . 37 EMI (Elektromagnetické rušení) . . . . . . . . . . . . . . 34 bezpečnostní systémy . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 domácí elektrické nástroje . . . . . . . . . . . . . . . 36 elektronické ohrady . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 generátor elektrické energie, přenosný . . . . . . . 35 Indukční varná deska . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 lodní motor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 magnetické lůžkoviny . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
385
Medtronic
motor automobilu . . . . . . rádiové vysílače . . . . . . . sekačky . . . . . . . . . . . . statická magnetická pole . UPS . . . . . . . . . . . . . . váhy pro měření tuku v těle vypalovací pec, elektrická . endoskopie . . . . . . . . . . . . . EOS . . . . . . . . . . . . . . . . . epizoda EGM . . . . . . . . . . . zachování paměti přístroje . epizody rychlého A&V . . . . . . epizody SVT . . . . . . . . . . . . epizody VT-NS . . . . . . . . . . . ERI . . . . . . . . . . . . . . . . . provoz přístroje po dosažení explantace, přístroj . . . . . . . . externí defibrilace . . . . . . . . .
F
VIVA™ CRT-P C5TR01
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
Final Report (Závěrečná zpráva) . . . . . . fixní parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . frekvence aktuální stimulační frekvence . . . . . aplikace magnetu . . . . . . . . . . . . dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . frekvence ADL (každodenní aktivity) . frekvence bloku 2:1 . . . . . . . . . . . horní senzorová frekvence . . . . . . . horní sledovací frekvence . . . . . . . nejvyšší síňová frekvence . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . po indikaci doporučené výměny (ERI) senzorová frekvence . . . . . . . . . . Sleep Rate (Spánková frekvence) . . frekvence ADL (každodenní aktivity) . . . . frekvence bloku 2:1 . . . . . . . . . . . . . . výpočet programátoru . . . . . . . . . frekvenční odpověď dolní frekvence . . . . . . . . . . . . . frekvence ADL (každodenní aktivity) . frekvenční křivka . . . . . . . . . . . . horní senzorová frekvence . . . . . . . rozsah frekvence námahy . . . . . . . Funkce Capture Management pravá komora . . . . . . . . . . . . . . pravá síň . . . . . . . . . . . . . . . . .
386
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . 36 . . . 37 . . . 36 . . . 35 . . . 36 . . . 35 . . . 35 . . . 28 137, 345 . . . 120 . . . 120 . . . 293 . . . 293 . . . 293 . . . 345 . . . 345 . 22, 100 . . . . 31
. . . . . . . . 86 . . . . . . . 375 . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . .
. . 245 . . 348 . . 216 . . 216 . . 212 . . 216 . . 213 . . 212 . . 358 . . 345 . . 215 . . 257 . . 216 . . 212 246, 249
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
216 216 216 216 217
. . . . . . . . . . . . . .
229 225
funkce obnovení CRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . odpověď na komorové snímání . . . . . . . . . . . převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . zotavení síňového sledování . . . . . . . . . . . . Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny měření impedance . . . . . . . . . . . . . . . . . . OptiVol Fluid Index (Index tekutin OptiVol) . . . . princip činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také Trendy Cardiac Compass Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Monitor SentryCheck (model 2697) . . . . . . . . Práh funkce OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
166 172 166 170 168 176 176 176 176
175 178 179 184 178 179 179 256 257 367 257 258 258
G
generátor elektrické energie, přenosný . . . . . . . . . . 35
H
HBOT (hyperbarická kyslíková terapie) . . . . . . . . . . 31 histogramy, frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 Histogramy frekvencí . . . . . . . . . . . . . . . . . 132, 354 hodnocení stimulace CRT . . . . . . . . . . . . . . 156 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 290 vyhodnocení frekvenční odpovědi . . . . . . . . . 221 vyhodnocení funkcí obnovení CRT . . . . . . . . . 175 zobrazení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 histogramy frekvencí typy histogramů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 vyhodnocení funkce AdaptivCRT . . . . . . . . . . 165 hodiny, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 hodiny přístroje ovládání spánkové funkce . . . . . . . . . . . . . . 258 parametry Device Date/Time (Datum/čas přístroje) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 hodnoty prahu snímání, uložení . . . . . . . . . . . . . . 94 hodnoty stimulačního prahu, uložení . . . . . . . . . . . . 94
Příručka pro lékaře
Medtronic
Holterovská telemetrie použití jiné než bezdrátové telemetrie programování . . . . . . . . . . . . . . Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) parametry uložení . . . . . . . . . . . . vliv na životnost přístroje . . . . . . . . horní senzorová frekvence . . . . . . . . . . horní sledovací frekvence . . . . . . . . . . hrudní výpotek . . . . . . . . . . . . . . . . . hyperbarická kyslíková terapie (HBOT) . . hyperbarická terapie . . . . . . . . . . . . .
I
VIVA™ CRT-P C5TR01
. . . . . . . . 42 . . . . . . . . 42 . . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. 368 . 147 . 216 . 213 . 175 . . 31 . . 31
ikona Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 ikona Checklist (Kontrolní seznam) . . . . . . . . . . 47, 51 Ikona Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 ikona Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 Ikona Patient (Pacient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Ikona Reports (Zprávy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 83 Ikona Session (Kontrola) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 ikona Tests (Testy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 ikony Data (Údaje) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Checklist (Kontrolní seznam) . . . . . . . . . . . 47, 51 Params (Parametry) . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 56 Patient (Pacient) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Reports (Zprávy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Session (Kontrola) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Tests (Testy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 viz také tlačítka impedance, elektroda . . . . . . . . . . . . . . . . 139, 323 měření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 Test Lead Impedance (Impedance elektrody) . . 323 trendy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 vývoj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352 impedance elektrody měření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 trendy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139 vývoj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 352 impedance, intratorakální Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175 implantace dokončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99 důležité informace pro přípravu . . . . . . . . . . . . 91 příprava . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . 219 zařízení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Implant Detection (Detekce implantace) . . . . . . . . 242 index tekutin, OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Příručka pro lékaře
indikace pro použití . . . . . . . . . . . . . . . . indikátor doporučené výměny (ERI) . . . . . . provoz přístroje po dosažení . . . . . . . Indikátor doporučené výměny (RRT) displej programátoru . . . . . . . . . . . . indikátory výměny . . . . . . . . . . . . . . . . . doporučená doba výměny (RRT) . . . . . indikátor doporučené výměny (ERI) . . . Indikátor doporučené výměny (RRT) . . Konec životnosti (EOS) . . . . . . . . . . konec životnosti (EOS) . . . . . . . . . . . Prodloužená provozní perioda (PSP) . . indikátory výměny baterie . . . . . . . . . . . . indukce důležité informace . . . . . . . . . . . . . indukce fixním burstem provádění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . indukce pomocí PES provádění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . informace o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . exportováno z analyzátoru . . . . . . . . . okno History (Anamnéza) . . . . . . . . . popisy polí . . . . . . . . . . . . . . . . . . zobrazení a zadávání . . . . . . . . . . . . zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . viz také Therapy Guide informace, pacient . . . . . . . . . . . . . . . . informační zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . InCheck Patient Assistant (model 2696) . . . záznam symptomů . . . . . . . . . . . . . inicializační perioda referenční impedance . . interval detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také Mode Switch (Přepnutí režimu) intervaly stimulace Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . AV měnící se podle frekvence . . . . . . . fixní PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Síňová refrakterní perioda . . . . . . . . . snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . zaslepené periody . . . . . . . . . . . . . intervaly, stimulační viz intervaly stimulace Intervence, síňová stimulace . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . 20 . . . . . 345 . . . . . 345 . . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . .
. . 137 . . 345 . . 345 . . 345 . . 137 . . 137 . . 345 . . 137 137, 345
. . . . .
327
. . . . .
330
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
331 66 69 68 67 68 182
. . 66 . . 58 . 118 . 118 . 178
. . . . .
282
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
248 245 198 258 358 195 198 205 205 193
. . . . . . . . . .
270 278
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .
387
Medtronic
intervence, síňová stimulace APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . intratorakální impedance Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
K
VIVA™ CRT-P C5TR01
273 270 276
175
kapsle pro měření pH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 kardiostimulátorem zprostředkovaná tachykardie . . . 260 kardioverze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 kauterizace, chirurgická . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 klasifikace, síňový rytmus . . . . . . . . . . . . . . . . . 303 klinická diagnostika Čítače epizod AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 126 Čítače epizod VT/VF . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 Čítače terapií AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . 127 Data epizod arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . 115 Data paměti Flashback . . . . . . . . . . . . . . . . 128 epizody odpovědi na pokles frekvence . . . . . . 129 Histogramy frekvencí . . . . . . . . . . . . . . . . . 132 Trendy Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . 110 údaje čítače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 klinické trendy zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . 185 klinický stav zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . 183 komorová bezpečnostní stimulace (VSP) . . . . . . . . 263 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 Komorová bezpečnostní stimulace (VSP) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 komorová detekce pozastavení a obnova . . . . . . . . . . . . . . . . 300 VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292 kompetitivní síňová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 259 konec životnosti (EOS) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 345 Konec životnosti (EOS) displej programátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . 137 konektorové porty elektrody . . . . . . . . . . . . . . 96, 341 Konstrukční charakteristiky . . . . . . . . . . . . . . . . 340 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 kontrola, pacient a přenosy kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 42 doporučení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102 kontrola aktuálního rytmu . . . . . . . . . . . . . . 103
388
kontrola baterie a stavových indikátorů přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nástroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ověření stavu systému . . . . . . . . . . . . . . . sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vliv telemetrie během . . . . . . . . . . . . . . . . vlivy nabíjení kondenzátoru . . . . . . . . . . . . vyhodnocení CRT terapie . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení detekce tachyarytmie . . . . . . . vyhodnocení přístroje a elektrod . . . . . . . . . vyhodnocení stimulační terapie . . . . . . . . . . vyhodnocení terapie tachyarytmie . . . . . . . . kontrola pozice síňové elektrody síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výsledky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kontrolní seznamy a kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . odstranění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . používání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vybírání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vytvoření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kontrolní vyšetření . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . kontroly, pacient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zakončení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zobrazení změn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . křivka stimulačního impulzu . . . . . . . . . . . . . . . křivka, stimulační impulz . . . . . . . . . . . . . . . . . křivky pro sledování, tvar křivky úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . křivky pro sledování, tvar vlny . . . . . . . . . . . . . .
. 103 . 102 . 103 . 102 . . 41 . . 42 . . 42 . 105 . 105 . 104 . 105 . 105 . . . . . . . . . . . . . . .
305 138
. . . . . . . . . .
102 55 51 50 54 51 52 78 79 43 43 342 342
. . 72 . . 75 45, 70
L
Lead Monitor (Monitorování elektrody) . . . . . . . . . 241 LECG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 Left Ventricular Capture Management (LVCM) (Řízení uchvácení levé komory) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 363 Left Ventricular Capture Management (RVCM) (Řízení uchvácení levé komory) hledání stimulačního prahu . . . . . . . . . . . . . 234 kontrola přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 233 nastavení amplitudy . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 plánování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234 zastavení hledání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 likvidace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 literatura, výrobek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 litotrypse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31, 300
Příručka pro lékaře
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
lodní motor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lower Rate (Dolní frekvence) . . . . . . . . . . . . a Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . LVCM (řízení uchvácení levé komory) . . . . . . .
. . . . 35 . . . 204 . . . . . .
250 232
M
magnet, pacient viz Magnet Tachy Patient (model 9466) Magnet Tachy Patient (model 9466) pozastavení a obnova detekce . . . manipulace, přístroj . . . . . . . . . . . . . manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . přerušení . . . . . . . . . . . . . . . . výdej . . . . . . . . . . . . . . . . . . Měření amplitudy P-vlny a její vývoj test snímání, . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . . Měření amplitudy R-vlny a její vývoj test snímání, . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . . zobrazení trendů amplitudy . . . . . měření amplitudy snímání automatické . . . . . . . . . . . . . . manuální . . . . . . . . . . . . . . . . měření časového integrálu rychlosti (VTI) mikrovlnná ablace . . . . . . . . . . . . . . Mode Switch (Přepnutí režimu) a PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . začátek síňové epizody . . . . . . . momentový šroubovák . . . . . . . . . . . monitor, OptiVol Fluid Status viz monitor SentryCheck (model 2697) monitorování, domácí monitor SentryCheck (model 2697) Monitor SentryCheck (model 2697) monitorování elektrody funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . vliv na detekci AT/AF . . . . . . . . . viz také polarity elektrody monitorování komorové tachykardie . . . epizody rychlého A a V . . . . . . . . epizody SVT . . . . . . . . . . . . . . epizody VT-NS . . . . . . . . . . . . .
Příručka pro lékaře
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . . . . . .
. . . .
. . 301 . . . 23 . . 332 . . 332 373, 374 . . . 334 . . . 332 . . . 333
. . . . . . . . . . . . . . . .
324 202
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
324 202 140
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. 139 . 324 . 153 . . 28
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. 267 . 266 . 267 . 266 . . 96
. . . . . . . . . 20 . . . . . . . . 178 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
242 244 243
. . . .
292 293 293 293
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
Monitorování VT parametry . . . . . . . . . . . . . . monitorování živého přenosu rytmu . . přepnutí zobrazení . . . . . . . . . úprava tvarů křivky . . . . . . . . . monitor SentryCheck (model 2697) . . Monitor SentryCheck (model 2697) . . motor automobilu . . . . . . . . . . . . . možné nežádoucí účinky . . . . . . . . MRI (zobrazení magnetickou rezonancí)
. . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . 355 . . . 45, 70 45, 46, 70 . . . . . 71 . . . . . 20 . . . . 178 . . . . . 36 . . . . . 38 . . . . . 32
N
načítání, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 nastavení rozsahu elektrogramu . . . . . . . . . . . . . . 75 NCAP (nekompetitivní síňová stimulace) . . . . . . . . 258 nekompetitivní síňová stimulace (NCAP) . . . . . 258, 259 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 viz také intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii (PMT) viz také odpověď na předčasnou komorovou kontrakci nesprávná identifikace epizody . . . . . . . . . . . . . . 105 nominální parametry Medtronic Nominals . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 symbol nominální hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . 62 viz také programovatelné parametry nouzová terapie parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355 VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 nouzová VVI stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50
O
obnovení detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . a indukce při elektrofyziologickém vyšetření obrazovka Parameters sekundární . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . obrazovka Parameters (Parametry) programování parametrů . . . . . . . . . . . . zobrazení parametrů . . . . . . . . . . . . . . odpověď na komorové snímání . . . . . . . . . . . a VSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . odpověď na komorové snímání (VSR) . . . . . . . Odpověď na pokles frekvence epizody, zobrazení . . . . . . . . . . . . . . . odpověď na pokles frekvence hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Okno Available Reports (Dostupné zprávy) . . . .
. . . . . .
300 327
. . . . 59 . . . . . .
. . . . . .
. . 56 . . 56 . 166 . 166 . 166 . 166
. . .
130
. . . 254 . . . . 85
389
Medtronic
okno Print Options (Možnosti tisku) . . . . . . . vynechání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . optimalizace CRT viz Optimalizační test CardioSync Optimalizace frekvenčního profilu . . . . . . . . Optimalizační test CardioSync . . . . . . . . . . optimalizační test CardioSync . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . OptiVol Threshold (Práh funkce OptiVol) parametry uložení . . . . . . . . . . . . . . . osobní digitální asistent (PDA) . . . . . . . . . . overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Overdrive stimulace po přepnutí režimu (PMOP) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . ovládací panel, programátor . . . . . . . . . . . . ovladač viz ovladač InCheck (model 2696) ovladač InCheck (model 2696) . . . . . . . . . .
P
VIVA™ CRT-P C5TR01
. . . . . 85 . . . . . 82
. . . . 217 . . . . 335 . 336, 338 . . . . 336 . . . .
. . . .
. . . .
. 368 . . 34 . 276 . 276
. . . .
. . . .
. . . .
. 277 . 366 . 278 . . 49
. . . . . 20
pacienti závislí na kardiostimulátoru . . . . . . . . . . . . 27 paměť Flashback kapacita paměti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 typy událostí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 panel úloh, programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 parametry Adaptivní symbol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 nepotvrzené hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 pokyny k programování . . . . . . . . . . . . . . . . 56 změněné při této kontrole . . . . . . . . . . . . . . . 43 viz také programovatelné parametry parametry, nenaprogramovatelné . . . . . . . . . . . . 375 parametry po resetu viz programovatelné parametry parametry, programovatelné Atrial Tracking Recovery (Zotavení síňového sledování) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367 Conducted AF Response (Převáděná odpověď při fibrilaci síní) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366 Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355 frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 intervaly stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 manuální terapie . . . . . . . . . . . . . . . . 373, 374 Monitorování VT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355 nouzová terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355 PMT Intervention (Intervence PMT) . . . . . . . . 367 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . 367
390
Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366 režimy, stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 shromažďování dat . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368 síňová stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 359 stimulace pravé komory . . . . . . . . . . . . . . . 360 stimulační pro levou komoru . . . . . . . . . . . . . 361 systémový test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 370 V Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367 parametry při dodání viz programovatelné parametry parametry stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 partial PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 Partial+ PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 PAV (stimulovaný interval AV) . . . . . . . . . . . . . . . 205 plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . 346, 347 plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 305 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 307 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 306 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . . 303 vyhodnocení rytmu . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303 PMOP (overdrive stimulace po přepnutí režimu) . . . . 276 PMT Intervention (Intervence PMT) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 367 PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . . 260 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261 viz také PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) počítače, bezdrátové . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 pokyny k programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 pokyny, programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 polarity, elektroda viz Lead Monitor (Monitorování elektrody) viz polarity elektrody polarity elektrody Automatic Polarity Configuration (Automatická konfigurace polarity) . . . . . . . . . . . . . . . . 241 bipolární snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244 Lead Monitor (Monitorování elektrody) . . . . . . 241 naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244 Polarita stimulace levé komory . . . . . . . . . . . 232 unipolární snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
Příručka pro lékaře
Medtronic
porty, konektor elektrody . . . . . . . . . . . . použití magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . pozastavení a obnova detekce důležité informace . . . . . . . . . . . . pomocí magnetu . . . . . . . . . . . . . pomocí programátoru . . . . . . . . . . pozastavení a obnovení detekce . . . . . . . a elektrofyziologické vyšetření . . . . . pomocí magnetu . . . . . . . . . . . . . pozorování, Quick Look II . . . . . . . . . . . práh aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . práh OptiVol, nastavení . . . . . . . . . . . . prahy, stimulace Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . prahy, stimulační . . . . . . . . . . . . . . . . Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . Prodloužená provozní perioda (PSP) . . . . programátor bezdrátová telemetrie . . . . . . . . . . číst z média . . . . . . . . . . . . . . . . displej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . podokno s úlohami . . . . . . . . . . . . přehled . . . . . . . . . . . . . . . . . . . registrační záznamník . . . . . . . . . . sada nástrojů . . . . . . . . . . . . . . . software . . . . . . . . . . . . . . . . . . stav přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . stopy záznamu křivky . . . . . . . . . . . stopy záznamu vlny . . . . . . . . . . . . tlačítka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . úprava stop záznamu křivky . . . . . . . zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také ikony viz také monitorování živého přenosu rytmu viz také tlačítka programovatelné parametry APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . elektrofyziologická vyšetření . . . . . . funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . manuální terapie . . . . . . . . . . . . . NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . periody zaslepení . . . . . . . . . . . . . plánovaní síňové terapie . . . . . . . . . PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rate Response (Frekvenční odpověď) řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . .
Příručka pro lékaře
VIVA™ CRT-P C5TR01
. . . . 96, 341 . . . . . . 348 . . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
300 301 301 300 327 348 109 216 178
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
224 320 223 137
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . .
40 81 44 90 46 19 75 47 19 45 45 70 48 72 58
365 365 371 367 374 367 364 356 366 364 363
síňové terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366 vyvolávání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 371 Prolonged Service Period (PSP) (Prodloužená provozní perioda) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 346 provedení kontroly pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . 102 průběh s adaptivní CRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338 průběh s neadaptivní CRT . . . . . . . . . . . . . . . . . 336 průmyslová zařízení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 předvolby, programátor Initial Reports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 testy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82, 88 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 předvolby sběru dat bezelektrodový elektrokardiogram . . . . . . . . . 122 nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 368 Pre-arrhythmia EGM (Elektrogram před arytmií) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 Zdroje a rozsah elektrogramu (EGM) . . . . . . . 122 předvolby testů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82, 88 předvolby tisku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 předvolby zpráv . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 přehled systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Přepnutí režimu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 a začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 začátek síňové epizody . . . . . . . . . . . . . . . 266 přepnutí režimu a PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 převáděná odpověď při fibrilaci síní . . . . . . . . . . . 170 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 170 připojení elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96, 97 konektorové porty elektrody . . . . . . . . . . . 96, 341 viz také elektrody přístroj explantace a výměna . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 indikace pro použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 plánovaná doba užívání (životnost) . . . . . . . . 346 přehled funkcí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 připojení elektrod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 rozměry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 umístění a zabezpečení . . . . . . . . . . . . . . . . 98
391
Medtronic
PSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz Prolonged Service Period (PSP) (Prodloužená provozní perioda) PVAB (síňové zaslepení po komoře) . . . . . . . . . . . PVARP (síňová refrakterní perioda po komoře) . . . . PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
R
VIVA™ CRT-P C5TR01
137
195 198 262 367 262 263
radiofrekvenční ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 radiokontrastní symbol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 radioterapie nadměrné snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 provozní závady přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 32 rádiové vysílače . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 Rate Adaptive AV (AV interval měnící se podle frekvence) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 detekce nízké frekvence . . . . . . . . . . . . . . . 252 Detekce poklesu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 intervenční stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . 253 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254 stimulace při sestupu . . . . . . . . . . . . . . . . . 253 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . . . . 215 ADL Response (Odpověď ADL) . . . . . . . . . . 217 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219 Exertion Response (Zátěžová odpověď) . . . . . 217 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221 manuální programování . . . . . . . . . . . . . . . 217 Optimalizace frekvenčního profilu . . . . . . . . . 217 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 220 při implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219 zadané hodnoty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 217 Zpomalení po zátěži . . . . . . . . . . . . . . . . . 218 zrychlení a zpomalení . . . . . . . . . . . . . . . . 218 reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . . . . . 303 pravidelnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303 Rhythm Change (Změna rytmu) . . . . . . . . . . 303 rozdělené oblasti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304 Time Interval (Časový interval) . . . . . . . . . . . 304 zpoždění po nepravidelném rytmu . . . . . . . . . 303
392
redetekce Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 refrakterní perioda PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198, 247 síňová . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208 synchronizace pro výdej terapie . . . . . . . . . . 197 refrakterní události . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197 resterilizace, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 režimy, stimulace AAI a AAIR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 208 AOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 aplikace magnetu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348 DDDR a DDD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 DDIR a DDI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206 DOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207 dvoudutinový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 204 jednodutinový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 ODO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 206 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 358 po indikaci doporučené výměny (ERI) . . . . . . . 345 režimy bez sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . 206 režimy sledování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 VOO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 VVIR a VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207 výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 zobrazení aktivního režimu . . . . . . . . . . . . . . 45 viz také Přepnutí režimu režimy stimulace viz režimy, stimulace RF ablace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28, 300 Rhythm Change (Změna rytmu), reaktivní ATP . . . . 303 Right Ventricular Capture Management (RVCM) (Řízení uchvácení pravé komory) . . . . . . . . . . . . . . . . 229 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229 hledání stimulačního prahu . . . . . . . . . . . . . 230 kontrola přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230 nastavení amplitudy . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 363 plánování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 230 zastavení hledání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232 viz také Funkce Capture Management rozměry, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 340 Rozsah EGM, výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 RRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137, 345
Příručka pro lékaře
Medtronic
Ř
Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . Adaptivní nastavení . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . Nastavení monitorování . . . . . programování . . . . . . . . . . . řízení uchvácení levá komora . . . . . . . . . . . . řízení uchvácení levé komory (LVCM) kontroly vedení . . . . . . . . . . viz také řízení uchvácení
S
VIVA™ CRT-P C5TR01
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
222 223 235 223 237
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
232 232 233
sada parametrů Medtronic Nominals . . . . . . . . . . . 62 sada parametrů úvodního načítání . . . . . . . . . . . . . 62 sady parametrů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 Medtronic Nominals . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 uložení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 úvodní načtení informací . . . . . . . . . . . . . . . . 62 uživatelské sady . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 získání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 SAV (snímaný AV interval) . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 scaler, ultrazvukový . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 sekačky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 sekvence, síňová antitachykardická stimulace Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311 Ramp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312 senzitivita viz snímání senzor aktivity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 216 senzorová frekvence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 215 seznamy standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 síňová detekce detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 282 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 355 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 74 síňová intervenční stimulace . . . . . . . . . . . . . . . 270 APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 síňová kompetice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259 síňová preferenční stimulace (APP) . . . . . . . . . . . 273 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275 Síňová refrakterní perioda . . . . . . . . . . . . . . 198, 208 viz také Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP)
Příručka pro lékaře
síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) . . . . 198 prodloužení intervencí při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii . . . . . . . . . . . 260 Síňová refrakterní perioda po komoře (PVARP) Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247 prodloužená odpověď na předčasnou komorovou kontrakci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262 síňová vulnerabilní perioda stimulace během . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 síňové terapie délka trvání epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . 302 kontrola pozice síňové elektrody . . . . . . . . . . 305 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356 síňová antitachykardická stimulace . . . . . . . . 308 vysvětlivky kanálu značek . . . . . . . . . . . . . . . 74 zóny detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303 viz také plánovaní síňové terapie síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308 délka cyklu síňové tachykardie . . . . . . . . . . . 310 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 317 minimální stimulační interval A-A . . . . . . . . . . 310 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 356 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 316 průběh . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 308 reaktivní antitachykardická stimulace . . . . . . . 303 sekvence terapie Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . 311 sekvence terapie Ramp . . . . . . . . . . . . . . . 312 spuštění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 303 znemožnění . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 304 zrychlení komorové frekvence . . . . . . . . . . . 305 síňové zaslepení po komoře (PVAB) . . . . . . . . . . . 195 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 Síňové zaslepení po komoře (PVAB) Absolute PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 partial PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 Partial+ PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 skladování, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 sledovací stimulační režimy . . . . . . . . . . . . . . . . 205 Sleep Rate (Spánková frekvence) . . . . . . . . . . . . 257 snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 operace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 prahy snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 refrakterní periody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 197 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201 zaslepené periody . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 snímání v opačné dutině . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199 snímaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 viz také AV měnící se podle frekvence
393
Medtronic
softwarová aplikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 srdeční resynchronizační terapie, viz stimulace CRT srdeční resynchronizační terapie viz stimulace CRT stabilizace komorové frekvence (VRS) . . . . . . . . . 279 Stabilizace komorové frekvence (VRS) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 280 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 366 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 281 stabilizace síňové frekvence (ARS) . . . . . . . . . . . 270 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 365 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 stavové indikátory přístroje elektrický reset přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 144 terapie AT/AF deaktivovány . . . . . . . . . . . . . 145 vymazání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144 stavový panel, programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 stereotaxe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 stimulace, anodová . . . . . . . . . . . . . . . . . . 232, 236 stimulace Burst+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 311 stimulace CRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155 echokardiografická měření . . . . . . . . . . . . . 152 funkce obnovení CRT . . . . . . . . . . . . . . . . 166 hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 361 proces . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149, 207 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155 programování přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . 150 programování zpoždění stimulace mezi komorami . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151 stimulační výstup LV . . . . . . . . . . . . . . 149, 207 V-V Pace Delay (Zpoždění stimulace mezi komorami) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149, 207 stimulace Ramp síňové terapie ATP . . . . . . . . . . . . . . . . . . 312 stimulační režimy bez sledování . . . . . . . . . . . . . 206 stimulační terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 203 AdaptivCRT (Adaptivní srdeční resynchronizační terapie) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160 APP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273 ARS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270 Auto PVARP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247 AV měnící se podle frekvence . . . . . . . . . . . . 245 důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . 209 funkce Sleep (Spánek) . . . . . . . . . . . . . . . . 256
394
VIVA™ CRT-P C5TR01
intervence, arytmie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270 kontraindikace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 NCAP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 PMOP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 PMT Intervention (Intervence při kardiostimulátorem zprostředkované tachykardii) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260 programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 Přepnutí režimu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 266 PVC Response (Odpověď na předčasnou komorovou kontrakci) . . . . . . . . . . . . . . . 262 Rate Drop Response (Odpověď na pokles frekvence) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250 Rate Response (Frekvenční odpověď) . . . . . . 215 Řízení uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222 stimulace CRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149 VRS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 279 VSP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263 vyhodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211 stimulační výstupy inhibice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 320 křivka bezpečnostní rezervy . . . . . . . . . . . . . 224 manuální nastavení . . . . . . . . . . . . . . . . . . 223 správa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147 vliv na životnost přístroje . . . . . . . . . . . . . . . 147 viz také Řízení uchvácení stimulovaný AV interval . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 205 viz také AV měnící se podle frekvence stopy, křivka úpravy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71, 72 stopy záznamu křivky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 zmrazování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 stopy záznamu vlny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 supraventrikulární tachykardie (SVT) . . . . . . . . . . 282 symboly, balení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 symptomy zaznamenané pacientem . . . . . . . . . . . . . . 118 systémové testy viz testy, systém
Š
šířka impulzu stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . .
204 320
T
telefony, bezdrátové . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 telemetrie vlivy během . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 telemetrie; značky na výpisu křivky; . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Příručka pro lékaře
Medtronic
TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) terapeutický ultrazvuk . . . . . . . . . . . . . . . . terapie viz manuální terapie viz síňové terapie viz stimulační terapie Test CardioSync parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . tester dřeně . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Test Lead Impedance (Impedance elektrody) . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . testování prahů viz test stimulačního prahu, Testování rytmu pod stimulací důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . Měření amplitudy P-vlny a R-vlny a její vývoj provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení snímání . . . . . . . . . . . . . . test snímání parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . . . . bezpečnostní rezerva . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . provedení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Test stimulačního prahu parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test Underlying Rhythm . . . . . . . . . . . . . . . testy, systém Optimalizační test CardioSync . . . . . . . . parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Test Lead Impedance (Impedance elektrody) test snímání, . . . . . . . . . . . . . . . . . . . test stimulačního prahu, . . . . . . . . . . . . test Underlying Rhythm . . . . . . . . . . . . viz také elektrofyziologická vyšetření TherapyGuide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . návrhy pro programování . . . . . . . . . . . výběr klinických podmínek . . . . . . . . . . získání navrhovaných hodnot . . . . . . . . . zobrazení okna Rationale (Zdůvodnění) . . . Time Interval (časový interval), reaktivní ATP . . . tisk viz výpisy, křivka viz zprávy
Příručka pro lékaře
VIVA™ CRT-P C5TR01
. . . 33 . . . . 29
. . . . .
. . . . .
. 371 . . 29 . 323 . 323 . 323
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
320 320 324 324 324 325 201
. . . 371 . . . 320 223, 321 . . . 321 . . . 321 . . . . . .
370 320
. . . . . . . . . . . . . . . . .
335 370 323 324 320 320
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . . .
. . . . . .
62 64 63 63 64 66 304
tiskárna programátor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 registrační záznamník programátoru . . . . . . . . . 85 standardní . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Tisková fronta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87 tlačítka [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327, 332 [Adjust (Upravit)…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 [End Session (Ukončit kontrolu)…] . . . . . . . . . . 43 [Freeze (Zmrazit)] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 [Get Suggestions (Získat návrhy)] . . . . . . . . . . 64 [Go To Task (Přejít k úloze)] . . . . . . . . . . . . . . 51 kalibrace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 [Načíst…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 [Normalize (Normalizovat)] . . . . . . . . . . . . . . 72 nouzová VVI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 [Načíst…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 [Uložit…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 [Print Options (Možnosti tisku)…] . . . . . . . . . . 82 [PROGRAM] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 [Rationale (Zdůvodnění)…] . . . . . . . . . . . . . . 66 [Resume (Obnovit)] . . . . . . . . . . . . . . . 301, 332 [Save To Media (Uložit na média)…] . . . . . . . . . 43 [Stav nouze] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 stisknout a podržet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 [Suspend (Pozastavit)] . . . . . . . . . . . . . . . . 301 [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 [Tisknout nyní] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 [Tisknout později] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 [Tisk…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 [End Now] (Ukončit nyní) . . . . . . . . . . . . . . . . 43 [Undo (Zrušit poslední akci)] . . . . . . . . . . . . . 64 [Undo Pending (Zrušit nepotvrzené hodnoty)] . . . 64 výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 [Výpisy…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47, 77 viz také ikony tlačítko [ABORT] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 327, 332 tlačítko [Adjust…] (Upravit) . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 tlačítko [Emergency] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 tlačítko [End Now] (Ukončit nyní) . . . . . . . . . . . . . . 43 tlačítko [End Session…] (Ukončit kontrolu) . . . . . . . . 43 tlačítko [Freeze] (Zmrazit) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 tlačítko [Get Suggestions] (Získat návrhy) . . . . . . . . 64 tlačítko [Go To Task] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51 Tlačítko [Interrogate…] (Načíst) . . . . . . . . . . . . . . 48 tlačítko kalibrace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72 tlačítko [Načíst…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . 61 tlačítko [Normalize] (Normalizovat) . . . . . . . . . . . . . 72 tlačítko [Print Later] (Tisknout později) . . . . . . . . . . . 85 tlačítko [Print Now] (Tisknout nyní) . . . . . . . . . . . . . 85
395
Medtronic
VIVA™ CRT-P C5TR01
tlačítko [Print Options…] (Možnosti tisku) . . . . . . . . . 82 tlačítko [Print…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 Tlačítko [PROGRAM] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 tlačítko [Rationale…] (Zdůvodnění) . . . . . . . . . . . . 66 tlačítko [Resume] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301, 332 tlačítko [Save To Media…] (Uložit na média) . . . . . . . 43 tlačítko [Strips…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77 tlačítko [Strips…] (Výpisy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 tlačítko [Suspend] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301 Tlačítko [TherapyGuide…] . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 Tlačítko [Uložit…] parametry . . . . . . . . . . . . . . . . 61 tlačítko [Undo] (Zrušit poslední akci) . . . . . . . . . . . . 64 tlačítko [Undo Pending] (Zrušit nepotvrzené hodnoty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 torakální impedance Funkce OptiVol pro monitorování stavu tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175 Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) . . . 33 Transuretrální jehlová ablace (TUNA) . . . . . . . . . . . 33 trendy amplitudy snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . 140 Trendy Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . . 110, 353 hodnocení stimulace CRT . . . . . . . . . . . . . . 157 Informace o arytmii AT/AF . . . . . . . . . . . . . . 112 informace o srdečním selhání . . . . . . . . . . . . 114 Informace o stimulaci a frekvenční odpovědi . . . 113 tisk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 vyhodnocení detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . 290 vyhodnocení funkcí obnovení CRT . . . . . . . . . 174 vyhodnocení monitorování stavu tekutiny v plicích OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 vysvětlivky událostí . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111 zobrazení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110 trendy funkce elektrody . . . . . . . . . . . . . . . 104, 352 trendy prahu uchvácení . . . . . . . . . . . . . . . . . . 142 vyhodnocení funkce Capture Management . . . . 239 TUNA (transuretrální jehlová ablace) . . . . . . . . . . . 33
U
účinnost přístroje a elektrod hodnocení . . . . . . . údaje čítače . . . . . . . . . Čítače epizod AT/AF . čítače epizod AT/AF . Čítače epizod VT/VF . čítače epizod VT/VF . Čítače terapií AT/AF . čítače terapií AT/AF . . prohlížení . . . . . . . .
396
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . . . . . . . .
. . 99 . 124 . 126 . 350 . 125 . 350 . 127 . 350 . 124
Údaje o epizodách komorového snímání hodnocení stimulace CRT . . . . . . inhibovaná stimulace CRT . . . . . . prohlížení . . . . . . . . . . . . . . . . sběr údajů pro programování . . . . údaje o epizodách komorového snímání vyhodnocení funkcí obnovení CRT . údaje o měření baterie a elektrody . . . . údaje o měření elektrody a baterie . . . . události refrakterní . . . . . . . . . . . . . . . Ukládání elektrogramu před arytmií parametry uložení . . . . . . . . . . . výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . ukládání elektrogramu před arytmií vliv na životnost přístroje . . . . . . . ukončení Detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . uložená data viz data, uložená ultrazvuk diagnostický . . . . . . . . . . . . . . terapeutický . . . . . . . . . . . . . . umístění elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . umístění stehové dírky . . . . . . . . . . . UR Setpoint (Zadaná hodnota UR) . . . úvodní detekce detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . .
V
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
187 158 187 189 188
. . . . . . . . 172 . . . . . 136, 351 . . . . . . . . 351 . . . . . . . .
197
. . . . . . . . . . . . . . . .
368 122
. . . . . . . .
147
. . . . . . . .
286
. . . . . . . . . 29 . . . . . . . . . 29 . . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . .
. . . 93 . . . 98 98, 341 . . 217
. . . . . . . .
váhy pro měření tuku v těle, EMI . . . . . . . . . . . . varování a bezpečnostní opatření elektrody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . EMI, přístroje pro podporu srdeční činnosti . . . explantace a likvidace . . . . . . . . . . . . . . . léčebné výkony, přístroje pro podporu srdeční činnosti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . možné nežádoucí účinky . . . . . . . . . . . . . provoz přístroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . příprava implantace . . . . . . . . . . . . . . . . . skladování a manipulace, přístroj . . . . . . . . . všeobecná . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . varovné zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . velikost, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ventricular Sense Response (Odpověď na komorové snímání) důležité informace . . . . . . . . . . . . . . . . . programování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . přerušení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
282
. . 35 . . 24 . . 33 . . 22 . . . . . . . .
. . .
. . . . . . .
27 38 24 91 23 22 58 340
168 168 168
Příručka pro lékaře
Medtronic
vlastnosti baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VRS (stabilizace komorové frekvence) . . . . . . . . vrtačka, dentální . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . V Safety Pacing (Komorová bezpečnostní stimulace) parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . VSP (Komorová bezpečnostní stimulace) . . . . . . . VT Monitor (Monitorování komorové tachykardie) funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . hodnocení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . naprogramování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výběr elektrod pro implantaci . . . . . . . . . . . . . . výkonnost zařízení a elektrody zobrazení trendů . . . . . . . . . . . . . . . . . . výměna, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpis elektrogramu viz epizoda EGM výpisy, aktuální křivka vyvolání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . záznam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpisy s křivkou, aktuální vyvolání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výpisy tvarů křivky, aktuální záznam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . výrobky pro zábavu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky kanál značek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Marker Channel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . programování parametrů . . . . . . . . . . . . . . rozhodovací kanál . . . . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky kanálu značek detekce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . pro stimulační impulzy APP . . . . . . . . . . . . pro stimulační impulzy ARS . . . . . . . . . . . . stimulace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . terapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vysvětlivky kanálu značek v údajích EGM epizody . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky Marker Channel . . . . . . . . . . . . . . . záznamy křivek v reálném čase . . . . . . . . . . vysvětlivky rozhodovacího kanálu ve výpisech aktuálních křivek . . . . . . . . . . . v údajích EGM epizody . . . . . . . . . . . . . . . vysvětlivky událostí zpráva o léčbě srdečního selhání . . . . . . . . . Vyšetření CT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vyvolání fixním burstem parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Příručka pro lékaře
VIVA™ CRT-P C5TR01
. 341 . 279 . . 29 . .
367 263
. 292 . 294 . 293 . . 93 . .
135 100
vyvolávání . . . . . . . . . . . burst 50 Hz, síňový . . . Fixed Burst (Fixní burst) parametry . . . . . . . . PES . . . . . . . . . . . . vyvolávání burstem 50 Hz vydání síňové indukce . vyvolávání burstem o 50 Hz parametry . . . . . . . . vyvolávání pomocí PES . . . parametry . . . . . . . .
. . . . .
326 328 329 371 331
. . . . . . . . . . . . . . .
328
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
371 331 372
Wenckebachovská činnost . . . . . . . . . . . . . . . . Wenckebachovská činnost kardiostimulátoru . . . . .
214 214
W
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
. . . . .
Z . . 77 . . 75 . . 77 . . 75 . . 34 . . . .
. . . .
45 73 45 75
. . 74 . 274 . 271 . . 74 . . 74 . 120 . . 73 . . 73 . . 75 . 120 . 183 . . 29 .
372
začátek AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 283 zadané hodnoty, frekvenční odpověď . . . . . . . . . . 217 zařízení nutné pro implantaci . . . . . . . . . . . . . . . . 90 zaslepení opačná dutina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 364 po snímání . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 po stimulaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 PVAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 195 zaslepení v opačné dutině . . . . . . . . . . . . . . . . . 193 zátěž sledování rychlých síňových frekvencí . . . . . . . 212 Zpomalení po zátěži . . . . . . . . . . . . . . . . . 218 záznamy epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 deník epizod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 116 epizoda EGM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 mapa intervalů epizody . . . . . . . . . . . . . . . 119 sledované zdroje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 text epizody . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 Záznamy v deníku symptomů aktivovaných pacientem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 zdroje, elektrogramu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 Zdroj EGM, výběr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 122 zmrazování průběhu aktuálních křivek . . . . . . . . . . . 75 zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) . . . . . . . . . 32 zóny detekce AT/AF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 285 zotavení síňového sledování . . . . . . . . . . . . . . . 168 funkce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168 zotavení síňového sledování (ATR) . . . . . . . . . . . 168
397
Medtronic
zpráva Heart Failure Management (Léčba srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . grafy klinických trendů . . . . . . . . . . . . . . . . informace o pacientovi . . . . . . . . . . . . . . . . klinický stav a pozorování . . . . . . . . . . . . . . vyhodnocení monitorování stavu tekutiny v plicích OptiVol . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zpráva Heart Failure Management (o léčbě srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . index funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Trendy funkce OptiVol pro monitorování tekutiny v plicích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také zpráva Cardiac Compass zpráva o léčbě srdečního selhání tisk zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zpráva o léčbě srdečního selhání) vysvětlivky událostí . . . . . . . . . . . . . . . . . . Zpráva o úvodním načtení informací . . . . . . . . . . . zpráva Quick Look II (Stručný přehled II) . . . . . . . . zprávy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Final Report (Závěrečná zpráva) . . . . . . . . . . metody tisku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . nastavení možností tisku . . . . . . . . . . . . . . . Tisková fronta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zpráva Cardiac Compass . . . . . . . . . . . . . .
398
VIVA™ CRT-P C5TR01
353 185 182 183 180 181 184 184
182
. . . . . . .
183 83 83 82 86 83 85 87 110
zpráva Heart Failure Management (o léčbě srdečního selhání) . . . . . . . . . . . . . . . . Zpráva o úvodním načtení informací . . . . . . . zpráva Quick Look II (Stručný přehled II) . . . . zpráva Rate Histograms (Histogramy frekvencí) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy o spřažení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . zprávy, programátor informační . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . spřažení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . varování . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . způsob použití . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ž
životnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . životnost baterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . životnost, přístroj . . . . . . . . . . . . . . . . . viz také plánovaná doba užívání (životnost) životnost přístroje Holter Telemetry (Holterovská telemetrie) optimalizace . . . . . . . . . . . . . . . . . ovlivněná funkcí APP . . . . . . . . . . . . plány . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . stimulační výstupy . . . . . . . . . . . . . ukládání elektrogramu před arytmií . . .
. 181 . . 83 . . 83 . 132 . . 58 . . . .
. . . .
58 58 58 20
. . . . . 346 . . . . . 347 . . 146, 346
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
. . . . . .
147 146 275 347 147 147
Příručka pro lékaře
Austrálie
Medtronic, Inc.
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA www.medtronic.com +1 763 514 4000
Autorizovaný zástupce pro Evropské společenství
Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemsko +31 45 566 8000
Evropa/Střední východ/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Švýcarsko +41 21 802 7000
© 2015 Medtronic, Inc. M956335A014 B 2015-08-10
*M956335A014*
Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Austrálie
Kanada
Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Technické příručky www.medtronic.com/manuals