MPHT (MULTILOCKING PROXIMAL HUMERAL TREATMENT) SOKFUNKCIÓSAN RETESZELHETŐ PROXIMALIS HUMERUS SZEGEZÉS IMPLANTÁTUMOK ÉS MŰTÉTI KÉSZLET
Medical Products Manufacturing and Trading Ltd.
VELŐŰRSZEGEZÉS
PROXIMALIS HUMERUS
1.6
1.6
Mielőtt a termék használatát megkezdené Minden használat előtt gondosan győződjön meg az implantátumok és műtőeszközök működőképességéről. Ellenőrizze azok sérülésmentességét. Amennyiben repedést, törtést, deformációt, elszíneződést vagy bármilyen sérülést tapasztal, melyek a nem megfelelő tárolásra, hiányos sterilizálásra, előzetes szakszerűtlen kezelésre utalnak, akkor az eszközök felhasználása tilos. Az implantátumok és a beültetéshez szükséges eszközök összeszerelését, illeszkedését, működési próbáját minden esetben végezze el. Felhasználás csak kifogástalan illeszkedés, megfelelő méretpontosság, szorító elemek megfelelő működése és a szöghelyzetek hibátlan beállítása esetén engedélyezett. A felhasználó személlyel kapcsolatos követelmények Az eszközöket és implantátumokat csak orvos alkalmazhatja, aki a megfelelő képzettséggel, műtéti ismeretekkel, orvosi szakirodalmi tájékozottsággal és az implantátumok, eszközök felhasználásához kellő tapasztalattal rendelkezik. Az indikáció helyes megválasztásáért, az implantátumok kiválasztásáért és a műtéti kivitelezés orvosi helyességéért a műtétet végző orvos felelős. Kontraindikáció
HUMERUS SZEGEZÉS
Általános információk
A sérültnek bármely olyan egészségi állapota esetén, amikor az implantátum befogadása nem megfelelő, gyógyulást csökkentő tényezők állnak fenn, (pl. csökkent keringés, gyenge minőségű vagy -mennyiségű csontállomány, fennálló fertőzés, a beteg szellemi állapota miatt kizárt rehabilitáció, stb.) az implantátum beültetése nem javasolt. Általános figyelmeztetések A műtéti beavatkozás előtt a beteget tájékoztassuk az implantátum alkalmazásának esetleges hátrányairól. Az implantátum megválasztásakor mindenkor legyünk tekintettel a csonttörés típusára, a beteg súlyára, aktivitására. Az implantátum szilárdsága korlátozott, ezért kerüljük a túlzott testsúlyból adódó túlterhelését. Az implantátum biomechanikai terhelése a lehetséges legkisebb mértékű legyen. Az implantátum alkalmazása során a gyógyulás folyamatát ismétlődően ellenőrizni szükséges. Ismétlődő terhelés, illetve elhúzódó csontgyógyulás esetén a beültetett elemek meghajolhatnak, elcsúszhatnak, ezért a megfelelő időben beavatkozás szükséges. Kerüljük az implantátum erős, illetve többszöri deformálását. Az implantátumok csak egyszer használatosak, ismételt beültetés tilos. Az implantátumok megfelelő típusát, helyes méretét mindenképpen a konkrét eset sajátosságainak megfelelően kell meghatározni. A műtétek kivitelezése előtt az egyéb szükséges elemekhez - pl. implantátumokhoz - mellékelt felhasználói útmutatókat is gondosan tanulmányozza. Felhasznált anyagok A felhasznált anyagok kiváló minőségűek, speciális implantációs célra kifejleszett, nagy szilárdságú, nem mágnesezhető, rozsdamentes acél- és titánötvözetből állnak. Más anyagokkal vagy más gyártó termékeivel történő kombinált felhasználás káros folyamatokat indíthat el, melyért a Medimetal Ltd. felelősséget nem vállal. A termék védelme, csomagolás, előkészítés felhasználásra Az implantátumok tisztán, gyártási szennyeződéstől mentesen kerülnek csomagolásra. Felhasználás előtt a tároláshoz olyan körülményeket kell biztosítani, mely megőrzi a csomagolás sértetlenségét. A tárolást tiszta, száraz helyen, extra hőmérséklettől óvva és vegyszerektől mentes helyen végezzük. Sterilizálás Felhasználás előtt az implantátumot csomagolja ki, majd az előírásoknak megfelelően sterilizálja. Kerülje az implantátum szabad kézzel történő érintését. A műtéti eszközök sterilizálása a műszertálcával együtt történik. A sterilzáló berendezés gyártójának utasításait mindenkor tartsa be. Gyógyszerek kölcsönhatása
I
D
:9
0
Az implantátumok különböző gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatása nem ismert.
1050668
7
ISO 9001 EN ISO 13485
1008 3
1.6
Implantátumok az MPHT (proximalis humerus) szegezéshez HUMERUS SZEGEZÉS
Az implantátumok rendszere: Anyag: acél vagy titán ötvözet MPHT (sokfunkciósan reteszelhető humerus) szeg, rövid, tömör, átmérő 8 és 9 mm, kat. sz.: 14300-08140; 14300-08160 34300-08140; 34300-08160 (titán ötvözet) 14300-09140; 14300-09160 34300-09140; 34300-09160 (titán ötvözet) MPHT (sokfunkciósan reteszelhető humerus) szeg, hosszú, tömör, átmérő 8 és 9 mm, kat. sz.: 14300-08180; 14300-08200 34300-08180; 34300-08200 (titán ötvözet) 14300-09180; 14300-09200 34300-09180; 34300-09200 (titán ötvözet) Reteszcsavar, átmérő 3,9 mm, kat. sz.:
12201-39020-től 12201-39070-ig 32201-39020-tól 32201-39070-ig (titán ötvözet)
Műtőkészlet (eszközökkel feltöltött), kat. sz.:
94300-00000
Proximalis reteszelési lehetőség négy különböző síkban.
A hosszabbik szegváltozat átmérőcsökkenése illeszkedik a velőüreg anatómiai méretváltozásához.
4
1008
1.6
MPHT - proximalis humerus szeg, rövid, tömör Katalógusszám L (mm)
8 acél
140 160
9
titán ötövözet
acél
14300-08140 34300-08140 14300-08160 34300-08160
titán ötövözet
14300-09140 34300-09140 14300-09160 34300-09160
HUMERUS SZEGEZÉS
Implantátumok az MPHT (proximalis humerus) szegezéshez
MPHT - proximalis humerus szeg, hosszú, tömör Katalógusszám L (mm)
8 acél
180 200
9
titán ötövözet
acél
14300-08180 34300-08180 14300-08200 34300-08200
titán ötövözet
14300-09180 34300-09180 14300-09200 34300-09200
Reteszelő csavar Menetátmérő: Magfurat átmérője: Menetemelkedés: Hatszög kulcsnyílás:
3,9 mm 3,2 mm 1,25 mm 2,5 mm Kat. sz.:
L (mm)
acél
titán ötvözet
L (mm)
20 22 24 26 28 30 32 34 35 36 38 40 42
12201-39020 12201-39022 12201-39024 12201-39026 12201-39028 12201-39030 12201-39032 12201-39034 12201-39035 12201-39036 12201-39038 12201-39040 12201-39042
32201-39020 32201-39022 32201-39024 32201-39026 32201-39028 32201-39030 32201-39032 32201-39034 32201-39035 32201-39036 32201-39038 32201-39040 32201-39042
44 45 46 48 50 52 54 55 56 58 60 65 70
Kat. sz.: acél 12201-39044 12201-39045 12201-39046 12201-39048 12201-39050 12201-39052 12201-39054 12201-39055 12201-39056 12201-39058 12201-39060 12201-39065 12201-39070
titán ötvözet 32201-39044 32201-39045 32201-39046 32201-39048 32201-39050 32201-39052 32201-39054 32201-39055 32201-39056 32201-39058 32201-39060 32201-39065 32201-39070
5
1.6
MPHT (proximalis humerus) szegezés műtőeszközei HUMERUS SZEGEZÉS
Műtőkészlet Műtéti tálca, teljes, eszközökkel feltöltött: Kat. szr.: 94300-00000 (Üres tálca, eszköztartó ülékekkel előkészített, kat. sz.: 94300-10000)
12
1
2
3
4
5
6
8
7
13 9 14 10 15
17
16
Sorsz. Kat. sz. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23.
6
94290-01600 99000-00008 94300-00700 94290-01003 99031-10200 94300-00500 94290-00600 94290-01100 94300-00100 94300-00200 94300-00400 94300-00700 94300-00900 99000-00009 94300-01000 94300-00800 94290-01000 94300-01200 99020-32210 15000-20250 99020-32290 94300-01100 94300-01300
18
19
20
21
22
23
11
Megnevezés
db
Beütő gomba Villáskulcs, 11 mm Pontozó Ütköző ki- és beütő súlyhoz Csigafúró, vezetőfuratos, 10/2,2 × 200 mm Menetes behúzó szár Menetes kihúzó szár Súly Célzókar Axiális célzókar Célzórögzítő csavar Lágyrészvédő, rövid, zöld, 8/6-132 mm Fúróvezető persely, rövid, zöld, 6/3,2-140 mm Villáskulcs, 17 mm Fúróvezető persely, hosszú, sárga, 6/3,2-203 mm Lágyrészvédő, hosszú, sárga, 8/6-192 mm Súlyvezető szár Csavarhúzó Csigafúró, gyorscsatlakozós, 3,2 × 210 mm Kirschner drót, 2,0 × 250 mm Csigafúró, gyorscsatlakozós, 3,2 × 290 mm Hosszmérő reteszcsavarhoz Nyeles lágyrészvédő
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1
HUMERUS SZEGEZÉS
1.6
Feljegyzés
7
Medical Products Manufacturing and Trading Ltd.
Rev.: MPHT/A03-2012/KI
3304 Eger, Berva-völgy, Hungary Tel.: +36 36 415 577 Fax: +36 36 415 577/13 E-mail:
[email protected] www.medimetal.hu
