TOEPASSINGSREGLEMENT VOOR DE CERTIFICATIE VAN PRODUCTIECONTROLESYSTEMEN IN HET KADER VAN DE CE-MARKERING VAN METSELBAKSTENEN VOLGENS EN 771-1

BELGIAN CONSTRUCTION CERTIFICATION ASSOCIATION vzw

BCCA Opgericht door SECO en WTCB

TOEPASSINGSREGLEMENT VOOR DE CERTIFICATIE VAN PRODUCTIECONTROLESYSTEMEN IN HET KADER VAN DE CE-MARKERING VAN METSELBAKSTENEN VOLGENS EN 771-1

TRA BC2 201-202 Certificatie Systeem A

Certificatie Schema

Versie

BC2

201 & 202

26 augustus 2010

Validering Goedkeuring Adviesraad:

AR 20 Keramische producten

Datum:

Registratienummer:

Lijst met bijlagen A.3.2 Samenstelling van de adviesraad ‗ keramische producten ‗ A.3.3.1 Samenstelling van het certificatiecomité ‗ keramische producten ‗ A.3.3.2 Samenstelling van de certificatieraad ‗ keramische producten ‗ A.3.4. Gemandateerde inspectie-instellingen A.5. Formulier voor formele aanvraag A.6 Voorbeeld FPC-certificaat B.1.5.1. Intern ITT-schema (principes) B.1.5.2. Controleschema grondstoffen (voorbeeld) B.1.5.3. Controleschema tijdens het productieproces (voorbeeld) B.1.5.4. Controleschema afgewerkt product (voorbeeld) B.1.6. Kalibratie en nazicht van de uitrusting van het intern labo (voorbeeld)

TRA BC2 201-202 ontwerp

DVR/26-08-2010 1/73

B.2.1.2.

FPC-checklist (voorbeeld)


DVR/26-08-2010 2/73

Inhoudsopgave

A.

ADMINISTRATIEF GEDEELTE................................................................................. 5

A.1.

SITUERING, TOEPASSINGSGEBIED EN REFERENTIEDOCUMENTEN ................. 5

A.1.1. A.1.2. A.1.3.

Situering ................................................................................................................... 5 Toepassingsgebied ................................................................................................... 6 Referentiedocumenten .............................................................................................. 6

A.1.3.1. A.1.3.2.

Administratief – structurele referentie documenten ...................................................... 6 Technische referentiedocumenten ................................................................................. 6

A.2.

OPVATTING VAN DE CERTIFICATIEMETHODIEK .................................................... 7

A.3.

INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE CERTIFICATIE ........................................... 8

A.3.1. A.3.2. A.3.4.

De certificatie-instelling ........................................................................................... 8 Adviesstructuur ........................................................................................................ 9 Inspectie-instellingen ............................................................................................. 10

A.4.

WEDERZIJDSE ERKENNING ........................................................................................... 10

A.5.

VERLOOP VAN HET TOELATINGSONDERZOEK (Assessment) .............................. 10

A.6.

CERTIFICATEN ................................................................................................................... 11

A.7.

ADMINISTRATIEVE REGELS VOOR HET GEBRUIK VAN HET MERK................ 12

A.8.

CERTIFICATIEOVEREENKOMST .................................................................................. 12

A.9.

VERLOOP VAN HET TOEZICHT, HERZIENING & HERNIEUWING – COMMUNICATIE EN DOCUMENT-UITWISSELING .................................................. 13

A.10.

TARIEFSTELSEL ................................................................................................................. 13

A10.1. Algemeen ............................................................................................................... 13 A.10.2. Soorten vergoedingen ............................................................................................. 14 A.10.2.1. Administratieve vergoedingen .................................................................................... 14 A.10.2.2. Vergoedingen voor beoordelings- en controletaken .................................................... 15 A.11.

FACTURATIE ....................................................................................................................... 16

B.

TECHNISCHE GEDEELTE ......................................................................................18

B.1.

VERPLICHTINGEN VAN DE GECERTIFICEERDE LEVERANCIER ...................... 18

B.1.1. B.1.2. B.1.3. B.1.4.

Samenstelling van het productdossier of documentatie ......................................... 18 Interne productbeschrijving.................................................................................... 18 Eisen voor de organisatiestructuur van de leverancier ........................................... 19 Eisen voor de processen van het productiecontrolesysteem (FPC) en de eraan verbonden procedures ............................................................................................ 19


DVR/26-08-2010 3/73

B.1.4.1. Processen voor interne initiële proeven en de bepaling van de interne productbeschrijving ...................................................................................................................... 19 B.1.4.2. Processen van grondstofcontrole................................................................................. 20 B.1.4.3. Processen voor de procesbeheersing ........................................................................... 20 B.1.4.4. Processen voor de controle van de eindkwaliteit ........................................................ 20 B.1.4.5. Procedures voor correctieve maatregelen.................................................................... 22 B.1.4.6. Procedures voor de behandeling van producten en de markering ............................... 22

B.1.5. Interne controleschema‘s ........................................................................................ 22 B.1.6. Het intern controlelaboratorium ............................................................................. 22 B.1.7. Kalibraties en ijkingen ........................................................................................... 24 B.1.8. Registratie ................................................................................................................ 24 B.2.

EXTERNE EVALUaTIE EN TOEZICHT .......................................................................... 24

B.2.1. B.2.2. B.3.

REGELS VOOR DE VERPAKKINGSWIJZE, DE DECLASSERING, DE MARKERING EN HET VOORRAADBEHEER. .............................................................. 25

B.3.1. B.3.2. B.3.3. B.3.4. B.4.

Initiële evaluatie of toelatingsonderzoek ................................................................ 24 Toezicht .................................................................................................................. 25

De verpakkingswijze .............................................................................................. 25 De declassering ...................................................................................................... 25 De markering .......................................................................................................... 26 Voorraadbeheer ...................................................................................................... 26

REGELS VOOR DE BEPALING VAN MAATREGELEN BIJ TEKORTKOMINGEN .................................................................................................................................................. 26

B.4.1. B.4.2. B.4.3.

Tekortkomingen in de processen voor het beheer van de productbeschrijving en de ITT .......................................................................................................................... 26 Tekortkomingen in de processen voor de FPC ...................................................... 26 Tekortkomingen m.b.t. de kenmerken van de producten ....................................... 28

Grondstoffen en mengelingen niet afkomstig uit eigen groeves ...................................................... 40 Voorbereiding van de mengeling ....................................................................................................... 40 Productie – persen ............................................................................................................................... 41 Productie – drogen .............................................................................................................................. 41 Productie – bakken.............................................................................................................................. 41


DVR/26-08-2010 4/73

A. ADMINISTRATIEF GEDEELTE A.1. SITUERING, TOEPASSINGSGEBIED EN REFERENTIEDOCUMENTEN A.1.1. Situering Onderhavig document beschrijft de regels en procedures die door BCCA als aangemelde instelling worden toegepast voor de certificatie van productcontrolesystemen (FPC-systemen) in het kader van de conformiteitsattestering AoC2+ (Attestation of conformity) van Metselbakstenen in toepassing van de Bouwproductenrichtlijn: 89/106:CEE (verder als CPD aangeduid). Het document is een sectoraal implementatiedocument dat van toepassing is op de in A.1.2 bepaalde producten. Het document sluit aan bij de in A.1.2. vermelde referentiedocumenten en expliciteert maximaal de werkwijzen en toepassingsschema‘s. Het reglement betreft de certificatie voor het AoC-systeem 2+ dat uitgaande van de EC-beslissing van toepassing is voor de in A.1.2 vermelde producten. De betreffende certificatie heeft enkel betrekking op de conformiteit van de beheersprocessen die deel uitmaken van het FPC-systeem met de geharmoniseerde specificatie en kan niet worden beschouwd als een certificatie van de overeenstemming van producteigenschappen zelf. Het toepassingsreglement werd goedgekeurd door de BCCA-Adviesraad ‗keramische producten‘. De eigenlijke tekst van het reglement wordt herzien in functie van de noodzaak. Elke wijziging wordt ter goedkeuring voorgelegd aan de adviesraad. De bijlagen worden permanent geactualiseerd. Significante wijzigingen worden eveneens voorgelegd aan de adviesraad. Het gehele document wordt één maal per jaar door de adviesraad herbevestigd. Het reglement is publiek beschikbaar en wordt aan de leveranciers wiens FPC-systeem door BCCA gecertificeerd is en eventuele aanvragers ter beschikking gesteld.

TRA BC2 201-202 - ontwerp

DVR/26-08-2010

5/73

A.1.2. Toepassingsgebied De producten waarop onderhavig reglement van toepassing is zijn opgenomen in de norm. NBN EN 771-1 en addendum A1: Voorschriften voor metselstenen – Deel 1 : Metselbaksteen

A.1.3. Referentiedocumenten Van de vermelde referentiedocumenten geldt steeds de meest recente versie. A.1.3.1. Administratief – structurele referentie documenten De Europese Bouwproductenrichtlijn (CPD) zelf en de Guidance Papers van de Europese Commissie (Constructdocumenten) - Het Algemeen Reglement voor de Certificatie van Producten en Productiecontrolesystemen – BCCA (ARCP). - Het Bijzonder reglement voor de certificatie van producten en productiecontrolesystemen in het kader van de conformiteitsattesteringssystemen voor de CPD (BRCP-CE) - De betreffende geharmoniseerde specificaties en de aanvullende documenten afkomstige van de betreffende ―Sector Group of notified bodies‖. A.1.3.2. Technische referentiedocumenten .

NBN/EN 771-1: Voorschriften voor metselstenen - Deel 1 : Metselbaksteen NBN/EN 772-1 : Methods of test for masonry units – Part 1 : Determination of compressive strength NBN/EN 772-3 : Methods of test for masonry units – Part 3 : Determination of net volume and percentage of voids of clay masonry units by hydrostatic weighing NBN/EN 772-5 : Methods of test of masonry units – Part 5 : Determination of the active soluble salts content of clay masonry units. NBN EN 772-7 : Methods of test for masonry units – Part 7 : Determination of waterabsorption of clay masonry damp proof course units by boiling water NBN/EN 772-9 : Methods of test for masonry units – Part 9 : Determination of volume and percentage of voids and net volumeclay and calium silicate masonry units by sand filling. NBN/EN 772-11 : Methods of test for masonry units – Part 11 : Determination of water absorption of aggregate concrete, manufactured stone and natural stone masonry units due to capillary action and the initial rate of water absorption of clay masonry units . NBN/EN 772-13 Methods of test for masonry units — Part 13: Determination of net and gross dry density of masonry units (except for natural stone) NBN/EN 772-16 : Methods of test for masonry units — Part 16: Determination of dimensions NBN/EN 772-19 : Methods of test for masonry units — Part 19: Determination of TRA BC2 201-202 - ontwerp

DVR/26-08-2010

6/73

moisture expansion of large horizontally perforated clay masonry units NBN/EN 772-20 : Methods of test for masonry units — Part 20: Determination of flatness of faces of masonry units prEN 772-21 : Methods of test for masonru units – Part 21 : determination of water absorption of clay masonry units by cold water absorption CEN TS 772-22 & NBN B-27-009 – NBN B27-010 NBN EN 998-2, Specification for mortar for masonry — Part 2: Masonry mortar NBN /EN 1052-3 : Methods of test for masonry –Part 3 : Determiniation of initial shear strength. NBN /EN 1745 : Masonry and masonry products – Methods for determing design thermal values. NBN /EN 13501-1 : Fire classification of construction products and building elements – Part 1 : Classification using test data from reaction to fire tests.

A.2. OPVATTING VAN DE CERTIFICATIEMETHODIEK De globale opvatting voor de certificatiemethodiek voor AoC-systeem 2+ is beschreven in het BRCPCE. De methodiek bestaat hoofdzakelijk uit welbepaalde taken die respectievelijk door de leverancier (manufacturer) wiens FPC-systeem gecertificeerd is als door de aangemelde certificatie-instelling (notified body) dienen te worden ingevuld. Het betreft volgende taken: Leverancier waarvan het FPC-systeem gecertificeerd is : -

de initiële typeproeven (ITT) de installatie, de implementatie en het onderhouden van een FPC-systeem de toepassing van voorgeschreven controleschema‘s (prescribed test plan) met monsternemingen in de productie en beproeving

Aangemelde certificatie-instelling: -

de initiële inspectie, evaluatie en aanvaarding van het FPC-systeem het regelmatig toezicht op de implementatie van het FPC-systeem


DVR/26-08-2010

7/73

De eisen die door BCCA voor de certificatie aan het FPC-systeem worden gesteld, zijn deze beschreven in de geharmoniseerde specificatie, aangevuld door de in consensus binnen de Sectorgroup bepaalde werkregels. In het technische deel van dit reglement worden deze vereisten expliciet beschreven. Het door de leverancier voorgestelde FPC-systeem wordt door BCCA geëvalueerd aan de hand van een toelatingsonderzoek dat hoofdzakelijk bestaat uit een systeemaudit. Desgevallend kan op vraag van de leverancier vooraf een informatieve preaudit worden uitgevoerd. Tevens kan bij het voorkomen van significante tekortkomingen een aanvullende audit nodig zijn. Na een gunstige eindbeoordeling en een onderzoek van de vaststellingen door de bevoegde Certificatieraad levert BCCA een EC-certificaat af voor het FPC-systeem dat door de leverancier kan worden aangewend voor de voor het product toepasselijke conformiteitsverklaring en het aanbrengen van de CE-markering van het product. Bij het toelatingsonderzoek van het FPC-systeem zal BCCA zoals beschreven in het BRCP-CE geen technische inhoudelijke evaluatie van de ITT uitvoeren doch er zal wel worden geëist en geverifieerd dat de vereiste ITT beschikbaar is. Na toekenning van het certificaat zal door BCCA een regelmatig toezicht worden uitgevoerd op de blijvende relevantie en de implementatie van het gecertificeerde FPC-systeem. Hierbij zal de leverancier wiens FPC-systeem gecertificeerd is alle significante wijzigingen aan het FPC-systeem en de producten waarvoor het FPC-systeem van toepassing is melden zodat BCCA de noodzakelijke bijkomende evaluaties kan uitvoeren. Indien de leverancier de betreffende producten niet zelf vervaardigt doch wel binnen de Europese Economische Ruimte brengt kan hij worden gecertificeerd ter toepassing van de CE-markering mits hij de gehele verantwoordelijkheid van de FPC op zich neemt. Dit gebeurt via een overeenkomst tussen de leverancier en de betreffende producenten die alle regelingen bevat voor de organisatie van de productiecontrole en de naspeurbare identificatie van de producten.

A.3. INSTELLINGEN EN ORGANEN VAN DE CERTIFICATIE A.3.1. De certificatie-instelling BCCA is door de Belgische lidstaat (Federale Overheidsdienst, Economie, K.M.O., Middenstand & Energie) aangemeld bij de Europese Commissie als certificatie-instelling (AoC 2+) voor de in dit reglement genoemde productfamilies, zijnde: metselbakstenen ( gevelbakstenen en bakstenen voor niet decoratief metselwerk) BCCA heeft hiervoor een certificatiesysteem ingericht dat beantwoordt aan de eisen van NBN EN 45011. De Europese Commissie heeft in het kader van de CPD BCCA geregistreerd onder het nummer: 0749 – CPD.


DVR/26-08-2010

8/73

A.3.2. Adviesstructuur BCCA heeft voor de in dit reglement opgenomen productfamilies een Adviesraad opgericht (samenstelling: zie bijlage A.3.2).


DVR/26-08-2010

9/73

A.3.3. Beslissingen over de certificatie De beslissingen over de certificatie (toekenning, intrekking en andere maatregelen) evenals alle belangrijke probleemstellingen binnen de dossiers worden voorgelegd aan een raad van deskundigen ―Certificatieraad keramische materialen‖ genaamd (samenstelling: zie bijlage A.3.3.2), die een volstrekte vertrouwelijkheid toepast met betrekking tot dossiergebonden informatie. De beslissingen worden genomen door de directeur van BCCA in overleg met een intern kerncomité, genaamd: ―Certificatiecomité keramische materialen ―. (samenstelling: zie bijlage A.3.3.1). Het Certificatiecomité en de Certificatieraad kunnen aan de Adviesraad vragen stellen over de interpretatie van de toepasselijke reglementen zonder dat dossiergebonden informatie vrijgegeven wordt.

A.3.4. Inspectie-instellingen De inspectie-instellingen die in onderaanneming van BCCA FPC-inspecties in de productie-eenheden mogen uitvoeren, dienen te werken volgens de relevante richtlijnen van de norm ISO/CEI 17020 en hebben voor deze opdrachten een overeenkomst met BCCA die de wederzijdse verplichtingen vastlegt. De inspectie-instellingen zijn bij voorkeur geaccrediteerd voor de betreffende opdrachten volgens de genoemde norm. Bij ontstentenis van een dergelijke accreditatie kunnen andere erkenningen aanvaard worden. In alle gevallen houdt BCCA een passend toezicht op het werk van de inspectie-instellingen. Bijlage A.3.4 geeft de lijst met gemandateerde instellingen met hun werkgebied.

A.4. WEDERZIJDSE ERKENNING Niet van toepassing.

A.5. VERLOOP VAN HET TOELATINGSONDERZOEK (Assessment) Een aanvraag tot het bekomen van het EC-Certificate of Conformity dient formeel te worden gericht aan BCCA en vergezeld te zijn van alle gevraagde bijlagen (zie Aanvraagformulier in bijlage A.5.). BCCA zal op basis van dit dossier oordelen over de ontvankelijkheid van de aanvraag. Indien de aanvraag ontvankelijk wordt verklaard kan het toelatingsonderzoek starten. Het toelatingsonderzoek verloopt volgens § 12.2 van het ARCP. Hieronder wordt in het kort het verloop van het toelatingsonderzoek weergegeven. Essentieel hierbij is dat het toelatingsonderzoek per productiecontrolesysteem (zetel, productiesysteem of productielijn) wordt uitgevoerd: - indienen van een aanvraag door de leverancier - BCCA maakt een offerte op en stelt een team samen (hoofdverantwoordelijke en co-auditors) - de leverancier bevestigt de aanvraag en de modaliteiten - verificatie van de aanwezigheid van geldige ITT-resultaten (= Initial Type Testing) en de daaraan gekoppelde productbeschrijving - initiële inspectie van het productiecontrolesysteem (FPC = Factory Production Control) en de eraan verbonden procedures


DVR/26-08-2010

10/73

-

er wordt een assessment report (auditverslag) opgemaakt dat wordt voorgelegd aan de Certificatieraad - de Certificatieraad geeft zijn advies door middel van de fiche ‗beoordeling van certificeerbaarheid‘.

Nadat het dossier een gunstige beoordeling van certificeerbaarheid heeft, wordt een certificatieovereenkomst opgesteld tussen BCCA en de leverancier en worden de certificaten (EC certificates of conformity) afgeleverd. Op basis hiervan kan de leverancier de conformiteitsverklaringen (EC declarations of conformity) opmaken. Iedere uitbreiding van producten of productgroepen zal het voorwerp uitmaken van een nieuw toelatingsonderzoek. De leverancier dient hiertoe telkens een formele aanvraag in te dienen Bij iedere wijziging in de grondstoffen, of de dosering van de grondstoffen, of bij iedere wijziging in het productieproces, die van invloed kan zijn op de eigenschappen van het eindproduct , zal een gepaste ITT proef gedaan worden en zal dit het voorwerp uitmaken van een nieuw toelatingsonderzoek, waarbij telkens onderstaande elementen worden nagekeken  verificatie van de aanwezigheid van geldige ITT-resultaten en de daaraan gekoppelde productbeschrijving  Nazicht en beoordeling van de relevante elementen van het FPC-systeem waarop de wijziging betrekking heeft, en de implementatie ervan Opmerkingen : - voor leveranciers met meerdere productiezetels die werken volgens een gelijksoortig FPC-systeem kan de auditering worden gecombineerd - de leverancier kan voor de eigenlijke initiële inspectieaudit een preaudit laten uitvoeren van het FPC-systeem - bij vaststelling door BCCA van onvolledige documentatie of implementatie van het FPC-systeem kan BCCA een actieplan eisen en bijkomende audits uitvoeren

A.6. CERTIFICATEN BCCA zal aan de leverancier voor elke productie-inrichting en eventueel per productielijn die wordt aangewend voor de betreffende producten overeenkomstig het ARCP een EC certificate of conformity ter beschikking stellen. Het certificaat is slechts van toepassing voor de tijdens het assessment geïdentificeerde producten. Het bevat de volgende verwijzingen : -

een code, A – B – C – D – E, opgebouwd uit volgende elementen: o

A :

o

B :

o o

C : D :

o

E

:


code voor het certificatiesysteem (=BC2 voor CE – attestation of conformity 2+) code voor de productsoort (productfamilie) (201 voor gevelbakstenen en 202 voor bakstenen voor niet decoratief metselwerk) identiteitsnummer van de leverancier technisch referentienummer van de producten en productgroepen (met verwijzing naar de cataloog waarin de gedeclareerde waarden opgenomen zijn en die als bijlage aan dit certificaat wordt gehecht) nummer van de productie-inrichting en –lijn(en). DVR/26-08-2010

11/73

-

-

het certificaatnummer de naam van de producten of productgroepen waarop het FPC-systeem betrekking heeft, met verwijzing naar de cataloog in bijlage wie het product op de markt brengt de fabrikant de desbetreffende normen de datum van aflevering een maximum geldigheidsperiode van 5 jaar op voorwaarde dat er steeds voldaan blijft aan de voorwaarden gesteld in de vermelde normen en dat er geen significante wijzigingen zijn. de certificatie-instelling BCCA

In bijlage A.6. bevindt zich een blanco voorbeeld van een EC certificate of conformity opgemaakt door BCCA. De cataloog, die als permanent geactualiseerde bijlage aan het certificaat wordt gehecht, is een essentieel onderdeel van het certificaat. De cataloog wordt aangepast na onderzoek en aanvaarding van elk nieuw aangemeld of gewijzigd product. De geldigheid van het certificaat en de bijhorende cataloog wordt continu bevestigd door BCCA bij middel van de website van BCCA : www.BCCA.be.

A.7. ADMINISTRATIEVE REGELS VOOR HET GEBRUIK VAN HET MERK Voor wat betreft de administratieve regels voor het gebruik van de CE-markering wordt verwezen naar Guidance paper E…… en de guidance notes van de Sector Group of notified bodies SG 10.

A.8. CERTIFICATIEOVEREENKOMST De certificatieovereenkomst wordt opgesteld door BCCA volgens §10 van het ARCP en de geldende geharmoniseerde specificatie. De overeenkomst is een confidentieel document dat enkel wordt voorgelegd aan de leden van de certificatieraad. De overeenkomst bevat een administratief en een technisch gedeelte. Ze wordt voorzien van bijlagen per product die de checklijsten en controleschema‘s bevatten, opgemaakt op basis van dit reglement. Deze overeenkomst is geldig voor een periode van 3 jaar vanaf de ondertekening doch zij wordt stilzwijgend, telkens bij hernieuwing van de machtiging voor eenzelfde duur van 3 jaar, verlengd, zolang geen van beide partijen tot opzegging overgaat.


DVR/26-08-2010

12/73

De leverancier kan de overeenkomst opzeggen per aangetekend schrijven aan BCCA. Na de opzegging is de producent niet meer gerechtigd de producten markt te brengen onder de voormelde certificatieovereenkomst. De in de overeenkomst vermelde bedragen van administratief beheer (retributie) zullen over het volledig lopende kwartaal worden aangerekend.

A.9. VERLOOP VAN HET TOEZICHT, HERZIENING & HERNIEUWING – COMMUNICATIE EN DOCUMENT-UITWISSELING Het toezicht bestaat uit audits van het FPC-systeem met een frequentie van 1 per jaar. Het toezicht start vanaf de ondertekening van de certificatieovereenkomst en verloopt volgens de modaliteiten bepaald in § 8.3 van het ARCP en in overeenstemming met de productnorm NBN EN 771-1. + A.1. Dit jaarlijks toezicht wordt uitgevoerd ten einde de continue implementatie van het gecertificeerde FPC-systeem te evalueren. Bij herziening van het FPC-systeem en/of een significante uitbreiding van het productengamma waarop het systeem van toepassing is, zal dergelijk toezicht worden uitgebreid ten einde de nieuwe elementen te evalueren in het licht van het bestaande systeem. Bij een grondige herziening van het FPC-systeem en ten minste bij elke hernieuwing van de certificatie zal opnieuw een grondige evaluatie van het volledige FPC-systeem gebeuren. De verslaggeving van de controles geschiedt volgens § 8.6. van het ARCP.

A.10. TARIEFSTELSEL A10.1. Algemeen Het tariefstelsel is opgevat volgens § 13 van het ARCP en bevat de hierna vermelde vergoedingen. Dit tariefstelsel is zo bepaald dat het toelaat dat de beslissingen over de certificatie door BCCA in volle onafhankelijkheid kunnen worden genomen zoals de NBN EN 45011 het voorschrijft. Dit betekent dat BCCA en de instellingen die voor haar in onderaanneming werken, op dusdanige wijze worden vergoed dat zij op continue wijze de nodige competentie, zoals geëist in de met hun activiteit overeenstemmende norm van de reeks NBN EN 45000, kunnen garanderen. In de certificatieovereenkomst wordt verwezen naar het tariefstelsel, zoals het in dit reglement is beschreven. De regels worden per leverancier op aangepaste wijze toegepast. Alle hierna vermelde bedragen zijn onderhevig aan de index voor de bouw.

De vermelde bedragen zijn geldig voor het jaar 2009 en worden jaarlijks aangepast op basis van de volgende formule:


DVR/26-08-2010

13/73

H = H0 (S/So) Waarin : H = Ho = S =

So =

herziend bedrag basisbedrag waarde van de algemene index ―S‖, gepubliceerd door het Ministerie van Verkeer en Infrastructuur - Algemene Technische Diensten - het laatste trimester van het jaar dat het beschouwd jaar voorafgaat waarde van S van het laatste trimester van 2008

A.10.2. Soorten vergoedingen A.10.2.1. Administratieve vergoedingen a. Vergoeding voor het openen van een certificatiedossier (administratief ingangsrecht) BCCA heeft het recht per nieuw dossier en per wijziging of aanvulling van een bestaand dossier een vergoeding te vragen voor :  

Het opstellen of aanpassen van de certificatieovereenkomst De administratieve acties voor het opmaken van een certificatiedossier en de implementatie ervan tot de certificatie is ingesteld.

Het administratief ingangsrecht bedraagt:   

Voor een eerste productie inrichting van een producent of groep: 1040 EUR Voor elke bijkomende productie-inrichting binnen een groep : 780 EUR Voor een bijkomende productie-inrichting in een bestaande zetel : 520 EUR

b. Permanente retributie BCCA vraagt gedurende de certificatieperiode een permanente (jaarlijkse) bijdrage voor het algemeen takenpakket dat bestaat uit:     

De opstelling van een kwaliteitssysteem en reglementen. De inrichting van Adviesraden en beslissingsorganen voor de certificatie. Het bijhouden van de certificatiedossiers en eventuele sanctie- en opvolgingsmaatregelen. Het opvolgen en actief begeleiden van de technische regelgeving die aan de grond ligt van de certificatiereglementen. De organisatie van de delegatie van inspecties.

Deze bedraagt per jaar :


DVR/26-08-2010

14/73

  

Voor een eerste productie inrichting van een producent of groep : 1300 EUR Voor elke bijkomende productie-inrichting binnen een groep : 910 EUR Voor een bijkomende productie-inrichting in een bestaande zetel : 650 EUR

A.10.2.2. Vergoedingen voor beoordelings- en controletaken Alle vergoedingen voor beoordelings- en controletaken worden berekend op basis van prestatie-uren (met inbegrip van verplaatsing (behalve voor buitenland), voorbereiding, verslagen en administratieve verwerking) aan een indexeerbaar uurtarief van € 133,0 (€ 1064,00 per volledige dag). a)

De initiële FPC-inspecties

De eigenlijke initiële audit, alsook een eventuele preaudit en bijkomende audits van het productiecontrolesysteem worden vergoed aan een eenheidstarief van € 1064,00 per dag. Het nodige tijdsbudget wordt bij offerte vastgelegd in functie van de omvang en de toestand van het FPC-systeem. Voor de certificatie van een eerste productie-inrichting voorziet men in een standaardgeval 3 dagen voor dergelijke FPC-audit (documentenstudie en verslaggeving inbegrepen). Voor de certificatie van een tweede soortgelijke productie-inrichting met dezelfde FPC-procedures voorziet men in een standaardgeval 2 dagen voor dergelijke FPC-audit (verslaggeving inbegrepen). Voor productieplaatsen in het buitenland dient dit vermeerderd te worden met de verplaatsings- en verblijfskosten. Voor deze prestaties in het buitenland worden de verplaatsingen aangerekend van Brussel naar de productieplaats en terug aan 133,00 EUR/uur en 0,39 EUR/km, vermeerderd met de eventuele kosten van maaltijd en overnachting. Voor elke significante wijziging aan een overeenkomst of de certificaten ten gevolge van het aanmelden van nieuwe producten wordt deze vergoeding bepaald in functie van de aard en de omvang van de wijzigingen.

b. Toezicht De periodieke controle bestaat uit periodieke FPC-inspecties. Deze prestaties gebeuren door BCCA zelf of door een inspectie-instelling die in onderaanneming werkt. BCCA kan de controlevergoedingen zelf innen en doorbetalen of ze kan toelaten dat de inspectie-instelling rechtstreeks aan de leverancier factureert. De vergoedingswijze moet in de certificatieovereenkomst worden opgenomen. De vergoeding geschiedt normaliter per bezoek waarbij rekening wordt gehouden met: - de hoedanigheid van het ingezette personeel - de tijdsduur van het bezoek in het bedrijf met inbegrip van de verplaatsingstijd. Deze tijdsduur wordt bepaald in functie van de aard en de omvang van de FPC-systemen. - de voorbereiding en de verslaggeving TRA BC2 201-202 - ontwerp

DVR/26-08-2010

15/73

-

de verplaatsings- en verblijfskosten.

Het conventioneel dagtarief dat deze prestatie dekt bedraagt € 1064,00 per dag. Voor een eerste productie-inrichting voorziet men in een standaardgeval 2 dagen voor dergelijke FPCaudit (documentenstudie en verslaggeving inbegrepen). Voor een tweede productie-inrichting met dezelfde FPC-procedures voorziet men in een standaardgeval 1,5 dag voor dergelijke FPC-audit (verslaggeving inbegrepen) Voor productieplaatsen in het buitenland dient dit vermeerderd te worden met de verplaatsings- en verblijfskosten. Voor deze prestaties in het buitenland worden de verplaatsingen aangerekend van Brussel naar de productieplaats en terug aan 133,00 EUR/uur en 0,39 EUR/km, vermeerderd met de eventuele kosten van maaltijd en overnachting.

c. Bijzondere vergoedingen Ingevolge de vaststelling van tekortkomingen met betrekking tot het productiecontrolesysteem kan het nodig zijn aanvullende audits uit te voeren. Deze bijkomende prestaties worden vergoed volgens hetzelfde tariefstelsel als dat voor de voorziene prestaties. De beslissing tot het uitvoeren van supplementaire audits wordt genomen door BCCA na advies van de Certificatieraad. Desgevallend wordt het principieel advies gevraagd van de Adviesraad van BCCA. Indien prestaties moeten geleverd worden op zaterdagen of zon- of feestdagen worden reguliere prestatievergoedingen en de verplaatingsvergoeding en verblijfskosten verhoogd met - 50% voor prestaties, geleverd op zaterdagen - 100% voor prestaties, geleverd op zon- en feestdagen

A.11. FACTURATIE De vergoedingen voor de reguliere prestaties in het kader van het toezicht worden driemaandelijks gefactureerd door BCCA samen met de over vier kwartaalbijdragen verdeelde jaarlijkse retributie. In het geval van raamovereenkomsten geschiedt de facturatie op basis van de volledige overeenkomst. Prestaties door buitenlandse instellingen worden door deze laatste rechtstreeks gefactureerd aan de leverancier.

Bijzondere vergoedingen zoals het ingangsrecht en vergoedingen voor initiële of speciale prestaties worden door BCCA gefactureerd na afwerking van de betreffende verslagen. Alle genoemde bedragen worden aan BCCA betaald binnen de 30 dagen na factuurdatum.

BCCA is gerechtigd vanaf de vervaldag ambtshalve en zonder ingebrekestelling nalatigheidsinteresten aan te rekenen De FPC-audits en de vergunning tot het gebruik van het EC Certificate of Conformity kunnen worden opgeschort bij wanbetaling en nadat BCCA de leverancier per aangetekend schrijven heeft TRA BC2 201-202 - ontwerp

DVR/26-08-2010

16/73

aangemaand. Deze opschorting geschiedt concreet vanaf de 15e dag, volgende op de verzending van dit aangetekend schrijven. De FPC-audit zal hervat worden en het gebruiksrecht van de certificatie met BCCA als genotificeerde instelling worden opnieuw toegekend op de dag volgend op de betalingsdag van de verschuldigde bedragen op voorwaarde dat die betaling ten hoogste één maand na de opschorting gebeurt.

A.12. MAATREGELEN BIJ TEKORTKOMINGEN Indien de leverancier de regels van de certificatieovereenkomst of van dit toepassingsreglement niet eerbiedigt, kan de certificatie worden opgeschort of ingetrokken, of kunnen andere sancties getroffen worden naargelang de ernst van de vastgestelde tekortkomingen. Deze sancties kunnen bestaan uit (zonder limitatief te zijn): -

het uitvoeren door BCCA van extra audits het opschorten of intrekken van het certificaat.

De beslissingen over te nemen sancties worden steeds genomen door het certificatiecomite. De vergoedingen zullen aangerekend worden aan de tarieven van de betreffende reguliere taken. Ingeval van opschorting of intrekking verbindt de leverancier zich er toe voor alle producten, waarop de opschorting of intrekking betrekking heeft, de verwijzing naar BCCA als genotificeerde instelling te verwijderen. Het gebruik van de certificatie mag slechts hervat worden na bevestiging van gunstig advies van de certificatieinstelling.


DVR/26-08-2010

17/73

B.

TECHNISCHE GEDEELTE

B.1. VERPLICHTINGEN VAN DE GECERTIFICEERDE LEVERANCIER De gecertificeerde leverancier dient te beschikken over een gedocumenteerd FPC-systeem dat in overeenstemming is met de eisen van de bouwproductenrichtlijn en de betreffende geharmoniseerde specificatie, en alle richtlijnen die van toepassing zijn. Het FPC-systeem moet alle producten afdekken die door de leverancier met CE-markering op de markt worden gebracht. De documentatiegraad moet voldoende zijn om de werking van het FPC-systeem duidelijk te maken. De implementatie dient reëel en volledig te zijn en de registraties dienen te leiden tot een volledige naspeurbaarheid. Het FPC-systeem moet de nodige procedures bevatten om de ITT volledig en actueel te houden. Hierna volgt een synthese van de essentiële processen van het FPC-systeem. De leverancier mag een systeem met eigen structuur voorstellen dat geldig is voor verschillende productiesystemen.

B.1.1. Samenstelling van het productdossier of documentatie De documentatie van het productiecontrolesysteem bevat minstens volgende elementen: -

De specificatie of externe productbeschrijving voor de onder CE-markering op de markt gebrachte producten. De interne productbeschrijving (of productspecificaties) die de grondstofcriteria en procesparameters per product bevat. Een beschrijving van het productiesysteem (installaties en productieprincipes). Een beschrijving van het zelfcontrolesysteem. Een beschrijving van de registratie van de gegevens met betrekking tot de zelfcontrole.

De documentatie moet permanent de werkelijke toestand in de productie-eenheid weergeven. De leverancier moet BCCA in kennis stellen van elke significante wijziging (o.a. m.b.t. de identificatie- of prestatiekenmerken, naamsverandering, wijziging van de productieplaats of het productieproces,..) evenals wijziging van de documentatie teneinde de nodige bijkomende inspecties mogelijk te maken. De leverancier dient te beschikken over een systeemhandboek dat voor alle acties met betrekking tot de productie en de zelfcontrole geschreven procedures bevat die in voldoende mate de transparantie van de werking van de FPC illustreren (zie B §1.4.). Dit FPC-handboek kan deel uitmaken van een volledig handboek m.b.t. de gehele bedrijfsorganisatie in het kader van een certificatie volgens ISO 9001:2000. In dat geval dient het deel met betrekking tot de FPC duidelijk geïdentificeerd te zijn.

B.1.2. Interne productbeschrijving De leverancier moet beschikken over een interne productbeschrijving die alle producten betreft die onder CE-markering op de markt worden gebracht. Deze beschrijving moet alle producten volledig identificeren. Deze identificatie moet in overeenstemming zijn met de gegevens die opgenomen zijn in de publiek verspreide technische productfiches.


DVR/26-08-2010

18/73

Per product moet het verband tussen de prestatie-eigenschappen en de samenstellings- en productiegegevens, met inbegrip van de variatie op eisen voor deze gegevens, vastgelegd en onderbouwd zijn. De productbeschrijving moet verwijzen naar de initiële proeven die aan de basis ervan liggen. De vorm van de productbeschrijving is vrij te kiezen en mag gegevens bevatten die naar de inspectie toe gecodeerd zijn. Ze moet echter voldoende transparant zijn om te kunnen vaststellen dat de producteigenschappen beheerst worden.

B.1.3. Eisen voor de organisatiestructuur van de leverancier De organisatiestructuur moet toelaten dat de overeenkomstigheid van de producten met de specificatie daadwerkelijk kan gegarandeerd worden. Daartoe moeten de zelfcontrole en de registratie daarvan onafhankelijk geschieden van de productieen verkoopsleiding. Het controlepersoneel moet voldoende bekwaam zijn om de proefresultaten te interpreteren en de productkwaliteit te beoordelen. De aanwezigheid van het controlepersoneel dient zo te worden geregeld dat de zelfcontrole representatief is voor de gehele productie. De verantwoordelijkheden van de bij de productie en de controle betrokken personeelsleden moeten duidelijk vastgelegd worden.

B.1.4. Eisen voor de processen van het productiecontrolesysteem (FPC) en de eraan verbonden procedures Onderhavig hoofdstuk bevat een beschrijvende opsomming van alle procedures die in het FPCsysteem dienen aanwezig te zijn. In principe mag de leverancier deze procedures uitwerken volgens zijn eigen bedrijfsorganisatie in zoverre ze beantwoorden aan het gestelde doel. Een procedure is gekoppeld aan een controleschema. De controleschema‘s die telkens ter illustratie in bijlage aan dit reglement gevoegd zijn dienen beschouwd te worden als voorbeeldschema en gelden bij ontstentenis van meer gepersonaliseerde schema‘s die door de producent werden uitgewerkt in functie van het productiegamma, het productieproces en de productie-uitrusting, in zoverre de relevantie en de gelijkwaardigheid van dit schema door BCCA gunstig werd beoordeeld. In de certificatieovereenkomst kan een nadere precisering van de vastgelegde procedure worden opgenomen. Hiervoor kan een checklijst worden opgesteld naar het model van bijlage B.2.1.2. B.1.4.1. Processen voor interne initiële proeven en de bepaling van de interne productbeschrijving De leverancier dient te beschikken over processen waarmee hij vooraleer de productie onder CEcertificatie te starten of CE-gemarkeerde producten wijzigt, zichzelf verzekert dat hij de vooropgestelde prestaties kan halen. Hiervoor moeten initiële proeven worden verricht op basis waarvan de interne productbeschrijving wordt vastgelegd. Deze proeven kunnen gelden als officiële initiële typeproeven (ITT). De bedoelde gegevens kunnen worden bekomen door: - specifieke proeven in het eigen laboratorium


DVR/26-08-2010

19/73

-

proeven in een extern laboratorium dat voor rekening van de leverancier werkt een statistische analyse van de periodieke zelfcontroleproeven informatie uit de literatuur of wetenschap.

Bij ontstentenis van door BCCA aanvaarde eigen procedures en overeenkomstige controleschema‘s dient de leverancier bij elke significante wijziging van de productspecificatie de controleschema‘s te volgen die aangegeven zijn in bijlage.. B.1.4.2. Processen van grondstofcontrole De leverancier moet beschikken over processen voor het nazicht van de overeenkomst van de grondstoffen met de specificatie in de interne productbeschrijving. Hij heeft hierbij de keuze tussen: - het gebruik van door BCCA erkende certificaten of conformiteitsverklaringen van de leverancier van de grondstoffen met administratief nazicht. - een eigen door BCCA aanvaarde receptieprocedure. Deze procedures moeten leiden tot een adequate registratie. Bij ontstentenis van door BCCA aanvaarde eigen procedures en overeenkomstige controleschema‘s dient de leverancier de controleschema‘s te volgen die aangegeven zijn in bijlage. B.1.4.3. Processen voor de procesbeheersing De leverancier moet beschikken over processen waarmee hij kan aantonen dat hij het productieproces beheerst. Dit betekent dat de procesparameters correct worden ingesteld en dat hiervoor concrete indicatoren bestaan die ook werkelijk gebruikt en geïnterpreteerd worden. Het kan hierbij gaan om machine-instellingen of proeven op halffabrikaten. Bij ontstentenis van door BCCA aanvaarde eigen procedures en overeenkomstige controleschema‘s dient de leverancier minstens de controleschema‘s te volgen die aangegeven zijn in bijlage. B.1.4.4. Processen voor de controle van de eindkwaliteit De leverancier dient de eindkwaliteit van de gecertificeerde volgens vastgelegde controleschema‘s .

producten regelmatig te verifiëren

Hij dient hiervoor een monsternemingsplan op te stellen waarmee op een transparante wijze kan worden aangetoond dat de interne monsternemingen representatief zijn voor de onder CE-markerig verkochte producten. De procedures hiervoor dienen door de certificatie-instelling te worden aanvaard, inzonderheid de wijze van registreren van productieloten en monsternemingen. Bij ontstentenis van door BCCA aanvaarde eigen procedures en overeenkomstige controleschema‘s dient de leverancier minstens de controleschema‘s te volgen die aangegeven zijn in bijlage.

De leverancier moet met het oog op een correcte zelfcontrole processen hebben voor de instandhouding van het laboratorium en de kalibratie van de meettoestellen. Hij dient deze processen af te stemmen op het schema vermeld in bijlage 1.6.. TRA BC2 201-202 - ontwerp

DVR/26-08-2010

20/73

Het proces voor de registratie van de proefresultaten dient bijzonder transparant te zijn.


DVR/26-08-2010

21/73

B.1.4.5. Procedures voor correctieve maatregelen De leverancier moet beschikken over procedures om de zelfcontroleresultaten te interpreteren en de resultaten van deze interpretatie aan te wenden voor de nodige correcties aan het grondstofgebruik en het productieproces. Bij vaststelling van onvoldoende resultaten van prestatieproeven of andere tekortkomingen moet hij naargelang het geval o.a. volgende maatregelen treffen: - nazicht van de meetmethodes - correcties van de interne productbeschrijving (grondstofcriteria,…) - acties naar de grondstofleverancier toe - correctie van het productieproces - bekendmaking van de tekortkoming aan de betreffende klanten. B.1.4.6. Procedures voor de behandeling van producten en de markering De leverancier moet beschikken over procedures waarmee hij zichzelf verzekert dat geen niet conforme producten onder CE-markering op de markt komen. Daartoe dient hij minstens de in § B.3 vermelde regels te volgen.

B.1.5. Interne controleschema’s De in het kader van de zelfcontrole opgelegde verificaties voor de verschillende productfamilies zijn opgegeven in type controleschema‘s: zie bijlage B.1.5.1 tot B.1.5.3. Deze stemmen overeen met de processen genoemd in § B.1.4. Ze zijn opgesteld rekening houdend met de geharmoniseerde specificatie en de aanbreng van de sectorgroep Het staat de leveranciers vrij alternatieve schema‘s uit te werken waarvan de relevantie en gelijkwaardigheid door BCCA zal beoordeeld worden. De zelfcontroleschema‘s zijn opgedeeld in: -

ITT-schema (zie bijlage B.1.5.1) FPC-schema‘s - schema‘s voor de controle op de grondstoffen ( zie bijlage B 1.5.2) - de controles tijdens het productieproces ( zie bijlage B.1.5.3) - de controles op de eindproducten ( zie bijlage B.1.5.4)

In de certificatieovereenkomst worden de te implementeren controleschema‘s en de criteria vastgelegd.

B.1.6. Het intern controlelaboratorium Met het oog op een voldoende beheersing van het productieproces en een elementaire verificatie van de kwaliteit van de uitgaande producten wordt vereist dat een aantal metingen en proeven in het intern laboratorium worden uitgevoerd.


DVR/26-08-2010

22/73

De meet- en proefmethoden die door de producent zelf moeten uitgevoerd worden en de daarvoor nodige meet- en proefapparatuur bevinden zich in bijlage B.1.6.


DVR/26-08-2010

23/73

B.1.7. Kalibraties en ijkingen Alle meet- en proefapparatuur die door de producent wordt gebruikt, moet met een verantwoorde frequentie en volgens een bepaalde methodiek worden geijkt of gekalibreerd. In bijlage B.1.6. zijn voor sommige meet- en proefapparatuur minimum eisen gegeven voor deze ijkingen en kalibraties. Voor andere meet- en proefapparatuur dient de ijking en kalibratie te gebeuren volgens de gedocumenteerde procedures van de leverancier.

B.1.8. Registratie De registratie van gegevens moet georganiseerd worden volgens de principes beschreven in § 7.8 van het ARCP. De leverancier dient alle registraties die betrekking hebben op de resultaten van de ITT-proeven, grondstofcontroles, procesparameters, eindcontroleproeven, corrigerende maatregelen, gedeclasseerde producten, kalibraties, ijkingen en alle andere gegevens die van belang zijn voor de traceerbaarheid en de productkwaliteit minimum 10 jaar te bewaren.

B.2. EXTERNE EVALUATIE EN TOEZICHT De initiële evaluaties en het extern toezicht worden georganiseerd volgens de principes beschreven in § 8 van het ARCP.

B.2.1. Initiële evaluatie of toelatingsonderzoek Een initiële evaluatie of toelatingsonderzoek wordt uitgevoerd bij aanvraag voor certificatie van het productcontrolesysteem en telkens wanneer een belangrijke wijziging wordt aangebracht aan de onder CE-markering op de markt gebracht productengamma, het productiesysteem of het productiecontrolesysteem. Het programma voor een toelatingsonderzoek bevat volgende elementen: Een verificatie van de beschikbaarheid van actuele en geldige initiële typeproeven Een initiële inspectie van het productiecontrolesysteem (per productiesysteem, zetel of productielijn), inbegrepen: -

de documentatie de organisatiestructuur de beheersprocessen.

Dit nazicht gebeurt aan de hand van een modelchecklist (zie bijlage B.2.1.2) en op de lokaties waar het systeem wordt toegepast.


DVR/26-08-2010

24/73

B.2.2. Toezicht Het toezicht bevat een periodieke inspectie van de FPC Bij deze inspectie wordt nagegaan of de bij het initieel onderzoek gevalideerde processen concreet geïmplementeerd blijven en of het FPC systeem onveranderd geldig is gebleven. Indien wijzigingen vastgesteld worden, wordt een aanvullend onderzoek uitgevoerd. De periodieke FPC inspectie geschiedt aan de hand van een checklist, opgesteld op basis van het model in bijlage B.2.1.2. Deze checklist wordt per leverancier opgemaakt en maakt deel uit van de certificatieovereenkomst . Dit nazicht gebeurt eveneens op die lokaties waar het FPC-systeem wordt toegepast.

B.3. REGELS VOOR DE VERPAKKINGSWIJZE, DE DECLASSERING, DE MARKERING EN HET VOORRAADBEHEER. B.3.1. De verpakkingswijze Alle paletten keramische materialen dienen voorzien te zijn van een verpakking.

B.3.2. De declassering Producten die niet geproduceerd worden in overeenstemming met de opgelegde eisen, mogen geen CE-markering dragen en mogen derhalve niet op de markt worden gebracht binnen de Europese Economische Ruimte. Producten die niet voldoen aan de gedeclareerde waarden, mogen eveneens in geen geval de CEmarkering dragen. Deze producten dienen in de voorraden fysiek gescheiden en apart gemerkt te worden..


DVR/26-08-2010

25/73

B.3.3. De markering Een product kan onder CE-markering bij AoC2 op de markt gebracht worden op voorwaarde dat voor het betreffende FPC-systeem een EC certificate of conformity van een aangemelde certificatieinstelling bestaat evenals een EC declaration of conformity van de leverancier. De producten moeten gemarkeerd worden, hetzij op het product, hetzij op de verpakking , volgens de voorschriften in § 7 van de betreffende productnorm en § ZA.3 van annex ZA van deze productnorm.

B.3.4. Voorraadbeheer De fabrikant dient te beschikken over een procedure voor zijn voorraadbeheer. In overeenstemming met het kwaliteitshandboek zal de fabrikant: - methodes voorzien om beschadiging tegen te gaan bij het behandelen van de producten - gepaste stockageruimtes voorzien om beschadiging te vermijden - controles uitvoeren op het verpakkings-, stockage- en markeringsproces.

B.4. REGELS VOOR DE TEKORTKOMINGEN

BEPALING

VAN

MAATREGELEN

BIJ

B.4.1. Tekortkomingen in de processen voor het beheer van de productbeschrijving en de ITT De maatregelen bij tekortkomingen worden bepaald volgens de regels van § 14 van het ARCP De leverancier zal BCCA van de tekortkoming op de hoogte brengen evenals van de genomen correctieve en preventieve maatregelen.

B.4.2. Tekortkomingen in de processen voor de FPC Bij tijdens de FPC audit vastgestelde niet-conformiteit(en) of afwijkingen in de FPC-processen zal BCCA overeenkomstig ARCP vragen de niet-conformiteit recht te zetten binnen een termijn in functie van de belangrijkheid van de tekortkoming: - Een niet conformiteit van het type C (lichte tekortkoming): deze dient opgeheven te zijn binnen de zes maanden na ontvangst van de niet conformiteitsfiche. De producent zal BCCA schriftelijk op de hoogte brengen van de genomen maatregelen. - Een niet conformiteit van het type B (ernstige tekortkoming) : de producent zal BCCA schriftelijk op de hoogte brengen van het actieplan binnen de vier weken na ontvangst van de niet conformiteitsfiche. De tekortkoming zal opgeheven zijn binnen de drie maanden na ontvangst van de niet conformiteitsfiche. - Een niet conformiteit van het type A (kritische tekortkoming) : de producent zal BCCA schriftelijk op de hoogte brengen van de genomen maatregelen binnen de vier weken na ontvangst van de nietconformiteitsfiche.


DVR/26-08-2010

26/73

BCCA zal zijn verdere actie (bv. bijkomende audit) bepalen in functie van de aard van de tekortkoming. BCCA zal zich tevens hiervoor laten adviseren door de Certificatieraad ‗keramische materialen‘ De leverancier zal BCCA van elke tekortkoming op de hoogte brengen evenals van de genomen correctieve en preventieve maatregelen.


DVR/26-08-2010

27/73

B.4.3. Tekortkomingen m.b.t. de kenmerken van de producten Bij niet-conformiteiten zal de fabrikant onmiddellijk de nodige maatregelen treffen om deze gebreken recht te zetten. Nadat de oorzaak gevonden is en rechtgezet is, zal hij opnieuw de test of controle uitvoeren om zich ervan te verzekeren dat de genomen maatregelen effectief geweest zijn en er geen herhaling van de niet-conformiteit zal optreden. Niet-conforme producten dienen in de voorraden fysiek gescheiden en apart gemerkt. De leverancier zal BCCA van de tekortkoming op de hoogte brengen evenals van de genomen correctieve en preventieve maatregelen. Indien de tekortkoming wordt vastgesteld op het moment dat de betrokken producten reeds op de markt zijn gebracht, zal de leverancier de klant inlichten van de tekortkoming.


DVR/26-08-2010

28/73

Toepassingsreglement voor de certificatie van productiecontrolesystemen in het kader van de CE-Markering van keramische materialen. Metselbakstenen volgens NBN EN 771-1

BIJLAGE A.3.2

Samenstelling van de adviesraad AR 20 ‘keramische producten’

Samenstelling AR 20 Groep 1: Openbare Besturen

Effectieve leden

Vervangers

Dhr. J. Vertessen (FOD)

C.

Dhr. J. Polen (MOW Vlaanderen)

) Dhr. M. Briessinck (MOW) Mw. Pierrard (SPW Wallonie) Groep 2: Private gebruikers

Groep 3: Gecertificeerde leveranciers

Groep 5: Deskundigen

Dhr. I. Kinne (Seco) Dhr. B. Marynissen (SECO) Dhr. M. Ketelaer (FAB)

Dhr. J. Van den Bossche (Belgische baksteen Federatie) Mevr. C. Van Loock (Belgische Baksteen Federatie Dhr. J.M. Linster (Verbond der keramische nijverheid van België en van Luxemburg) Dhr. C. Van Rooten (OCW-CRR) Dhr. T. S. De Valck (COPRO)

Dhr. G. Pluym (COPRO)

Dhr. Y. Grégoire (WTCB)

Mevr. A. Smits (WTCB)

Dhr. J. Soers (Labo Geos) Dhr. G. Soetaert (Inisma)

Dhr. J. Horckmans (Probeton)

Dhr. H. De Mont (Probeton)

Mw. G. Welvaert (GMA) Mw. A. Van Gucht (CRIC)


DVR/26-08-2010

29/73


DVR/26-08-2010

30/73


BIJLAGE A.3.3.1.

Samenstelling van het certificatiecomité CC 20 ‘keramische producten ’

Directeur BCCA

Dhr. B. De Blaere

Hoofddeskundige/Coördinator

Dhr. D. Van Rossem

Sectorverantwoordelijke Deskundige

Mevr. A. Janssen Mevr. A. Willaert

Deskundige

Dhr. W. Frissen


DVR/26-08-2010

31/73


BIJLAGE A.3.3.2.

Samenstelling van de certificatieraad CR 20 ‘keramische producten’

Samenstelling CR 20

Effectieve leden

Certificatie-instelling BCCA

Dhr. De Blaere (Alg. Dir) Dhr. D. van Rossem (CO) Mevr. A. Janssen (SV) Mevr. A. Willaert (ASS) Dhr. W. Frissel (ASS)

Vervangers

Onderaannemers/assesors Dhr. G. Pluym (COPRO) Verwante Certificatie-instellingen

Onderaannemers/laboratoria

Dhr. T. De Ruyver (COPRO)

Dhr S. Devalck

Dhr. J. Horckmans (Probeton)

Dhr. H. De Mont

Mevr. A. Van Gucht (CRIC) Dhr. Y. Grégoire (WTCB)

Mevr. A. Smits (WTCB)

Dhr. J. Soers (GEOS) Dhr. G. Soetaert (Inisma) Mw. G. Welvaert (GMA)


DVR/26-08-2010

32/73

C.1.1.1 Toepassingsreglement voor de certificatie van productiecontrolesystemen in het kader van de CE-Markering van keramische materialen. Metselbakstenen volgens NBN EN 771-1

BIJLAGE A.3.4.

Gemandateerde inspectie-instellingen

*

Land

Inspectieinstelling

Certificatieinstelling

België

SECO

BCCA

Erkenning

Opmerking*

Accreditatie ISO/CEI 17020

rechtstreeks

Rechtstreeks/onrechtstreeks: inspectie al dan niet door een rechtstreeks met de certificatie-instelling verbonden inspectieinstelling.


DVR/26-08-2010

33/73


DVR/26-08-2010

34/73


BIJLAGE A.5.

FORMELE AANVRAAG VOOR DE CERTIFICATIE VAN HET FPC-SYSTEEM MET HET OOG OP HET AANBRENGEN VAN DE CE-MARKERING OVEREENKOMSTIG HET SYSTEEM AoC2+

Voorafgaandelijke Nota: Deze aanvraag dient te worden ingevuld, ondertekend, gedateerd en aan het BCCA-secretariaat te worden teruggestuurd in origineel exemplaar (geen fax, of mail). De formele aanvraag is slechts geldig indien zij vergezeld is van een ontwerp van Product- dossier en FPC-handboek. Ondergetekende aanvrager(s), a) Hoofdaanvrager naam: voornaam: hoedanigheid: vertegenwoordiger in rechte van de vennootschap,        

benaming: straat / nr: postnummer & gemeente: tel : fax : e-mail: handelsregister: BTW:

in de hoedanigheid van (1)…………………………… en b) Medeaanvrager : (2) naam: voornaam: hoedanigheid: vertegenwoordiger in rechte van de vennootschap      

benaming: straat / nr: postnummer & gemeente: tel : fax : e-mail:

 handelsregister:  BTW: in de hoedanigheid van (1)……………………………


DVR/28-08-2010

35/73

vra(a)g(t)en de certificatie van het FPC-systeem met het oog op het aanbrengen van de CE-markering overeenkomstig het systeem AoC2+ voor de hierna aangekruiste producten.

Product Gevelbakstenen Bakstenen voor niet decoratief metselwerk Dakpannen Straatbakstenen

Normen NBN EN 771-1 & PTV 23-001 NBN EN 771-1 & PTV 23-002

TRA TRA BB 201-202 TRA BB 201-202

NBN EN 1304 NBN EN 1344 & PTV 910

TRA BB 203 TRA BB 204

Aanvraag (3)

welke gefabriceerd worden in de vennootschap

        

met productiezetel

benaming: straat / nr: postnummer & gemeente: tel : fax : e-mail: handelsregister: BTW:

en

 met maatschappelijke zetel (4)       

benaming: straat / nr: postnummer & gemeente: tel: fax: e-mail: handelsregister:  BTW:

De briefwisseling zal gebeuren op volgend adres         

benaming: contactpersoon: straat / nr: postnummer & gemeente: tel: fax: e-mail: handelsregister: BTW:


DVR/28-08-2010

36/73

Facturatieadres:        

benaming: straat / nr: postnummer & gemeente: tel: fax: e-mail: handelsregister: BTW:

De (hoofd- of mede-)aanvrager en de vertegenwoordiger in rechte van de productievennootschap verklaren dat alle voormelde gegevens juist zijn, dat zij kennis hebben genomen van de reglementaire documenten, dat zij deze documenten aanvaarden en dat zij zich er toe verbinden deze na te leven en dat zij alle maatregelen zullen treffen om de doorlopende overeenkomstigheid van het bedoelde product met de norm te waarborgen en BCCA alle noodzakelijk informatie zullen verstrekken om de beoordeling van het te certificeren product mogelijk te maken.

De hoofdaanvrager

De medeaanvrager

Opgemaakt te Datum Naam Handtekening

Bijlage 1 : Product – dossier Bijlage 2 : FPC- handboek (1): bvb : producent, verdeler, … (2): enkel in te vullen indien verschillend van de hoofdaanvrager. Eén van beide aanvragers moet de producent zijn (3): aankruisen (4): enkel in te vullen indien verschillend van productiezetel


DVR/28-08-2010

37/73


BIJLAGE A.6.

BELGIAN CONSTRUCTION CERTIFICATION ASSOCIATION

BCCA Rue d’Arlon 53 B – 1040 BRUXELLES

EC-CERTIFICATE OF FACTORY PRODUCTION CONTROL 0749 – CPD BC2(A) – 201/202(B)...... (C)..........(D) - ........(E) In compliance with the Directive 89/106/EEC of the Council of European Communities of 21 December 1988 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the construction products (Construction Products Directive - CPD), amended by the Directive 93/68/EEC of the Council of European Communities of 22 July 1993 and Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003, it is stated that the construction product :

CLAY MASONRY UNITS HD/LD – CAT I

as registered by BCCA by mean of a validated catalogue in annex

Placed on the market by ...... ........ ...........

and produced in the factory .......... ........... ......... Is submitted by the manufacturer to the initial type-testing of the product, a factory production control and to the further testing of samples taken at the factory in accordance with a prescribed test plan and that the approved body -BCCA - has performed the initial inspection of the factory and of the factory production control and performs continuous surveillance, assessment and approval of the factory production control. This certificate attests that all provisions under the responsibility of the approved body concerning attestation of factory production control described in annex ZA of the standard

EN 771-1 were applied for the productgroups named above. This certificate was first issued on .................. and remains valid as long as the conditions laid down in the harmonised technical specification in reference or the manufacturing conditions in the factory or the FPC itself are not modified significantly and latest on .................... The validity of this certificate shall be confirmed by BCCA once a year. On any substantiated request, BCCA will give information about the validity of the certificate. Brussels, ....................

B. De Blaere Managing Director

Nr 028 PR


DVR/28-08-2010

38/73

BIJLAGE B.1.5.1: Intern ITT schema Intern dient een werkwijze te worden vastgelegd waaruit blijkt dat de ontwikkeling en het op de markt brengen van producten onder beheerste omstandigheden gebeurt. Bedoeling is om aan de hand van een stroomschema de verschillende stappen van dit proces toe te lichten. Verantwoordelijkheden en registraties dienen voor elke stap duidelijk te zijn aangegeven. Het monsternameplan zal representtief zijn voor de productie en de proefresultaten zullen in overeenstemming zijn met de declaraties onder CE-markering. Invloed en beheersing van de variabiliteit van de grondstoffen en het productieproces dienen hierbij zeker te worden aangetoond.


DVR/28-08-2010

39/73

BIJLAGE B.1.5.2: Controle op de grondstoffen (Voorbeeld)

Item

Doel van de controle

Methode

Frequentie

Visuele inspectie /nazicht korrelverdeling /bepaling krimp:

Oordeelkundig bepaald zodat van de afgebakende leveringen of aanvoercampagnes kan aangetoond worden dat de eisen van de vooropgestelde parameters voldoen

Grondstoffen ( klei – lemen -zanden – toeslagstoffen … )

Nazicht van de bruikbaarheid van de grondstoffen in het verdere proces

Mengeling aanmaken Stockage en homogenisatie

Nazicht van de Visuele inspectie homogenisatie en van de granulometrie zuurtesten, bruikbaarheid van de … grondstoffen in het verdere proces

Grondstoffen en mengelingen niet afkomstig uit eigen groeves

Te verzekeren dat de leveringen voldoen aan de gestelde eisen

Voorbereiding van de mengeling  Walsen  Vochtgehalte  Granulometrie  Mix verhouding  Additieven

Nazicht Walsafstand Nazicht Plasticiteit Nazicht granulo Nazicht mix Nazicht mix

Oordeelkundig bepaald zodat kan aangetoond worden dat aan de eisen van de vooropgestelde parameters voldaan wordt. Nazicht van de Dagelijks of in functie leveringsbons, nazicht van van de leveringen. de testresultaten van de leverancier, eigen controles, (i.f.v. eventuele certificatie van aangeleverde grondstoffen) Oordeelkundig bepaald zodat kan aangetoond Controle Koperdraadjes worden dat aan de eisen Plasticiteitsmeter van de vooropgestelde Zeven parameters voldaan Wegen/nazicht snelheid wordt. transportband,...Wegen/na zicht snelheid transportband,...

Opmerking : Bovenvermeld schema is een voorbeeldschema dat gebaseerd is op de NBN EN 771-1 enerzijds, de richtlijnen van de sectorgroup anderzijds evenals de principes van goede praktijk. Het staat iedere leverancier vrij alternatieve schema‘s op te stellen welke aangepast zijn aan hun producten (gamma), processen en declaraties. De relevantie en gelijkwaardigheid van deze schema‘s zal door BCCA worden beoordeeld in het kader van het toelatingsonderzoek. Deze overeengekomen schema‘s vormen een bijlage aan de certificatie-overeenkomst.

TRA BC2 201 – 202 ontwerp

DVR/26-08-2010

40/73

BIJLAGE B.1.5.3: Controle tijdens het productieproces (Voorbeeld)

Item Productie – persen  Pers  Snijdraden  Vochtgehalte  Natte product Productie – drogen  Droogcurves  Krimp  Restvocht  droogscheuren Productie – bakken  bakcurves  branders  bakkrimp

Doel

Methode

Overeenkomst van de eisen met deze gesteld aan de ―groene‖ stenen

Nazicht druk / vacuüm/ snelheid Nazicht juiste positie Nameten vocht Nazicht afmetingen

Overeenkomst met de vooropgestelde droogeisen

Nazicht curves nazien Nazicht krimp Weegschaal Visuele inspectie

Overeenkomst met de vooropgestelde bakeisen

Thermokoppel Thermokoppel Nazicht krimpmeter

Frequentie Oordeelkundig bepaald zodat kan aangetoond worden dat aan de eisen van de vooropgestelde parameters voldaan wordt. Oordeelkundig bepaald zodat kan aangetoond worden dat aan de eisen van de vooropgestelde parameters voldaan wordt. Oordeelkundig bepaald zodat kan aangetoond worden dat aan de eisen van de vooropgestelde parameters voldaan wordt.

Opmerking : Bovenvermeld schema is een voorbeeldschema dat gebaseerd is op de NBN EN 771-1 enerzijds, de richtlijnen van de sectorgroup anderzijds evenals de principes van goede praktijk. Het staat iedere leverancier vrij alternatieve schema‘s op te stellen welke aangepast zijn aan hun producten (gamma), processen en declaraties. De relevantie en gelijkwaardigheid van deze schema‘s zal door BCCA worden beoordeeld in het kader van het toelatingsonderzoek. Deze overeengekomen schema‘s vormen een bijlage aan de certificatie-overeenkomst.


DVR/26-08-2010

41/73

BIJLAGE B.1.5.4: controleschema afgewerkt product (Voorbeeld) Item

Waarop controle?

Hoe?

Frequentie

Registratie

Eindkwaliteit van het product: Baksteen voor niet decoratief metselwerk

Structuur

visueel

continu

* Afmetingen (toleranties en maatspreiding) * Parallellisme van de legvlakken (*) * Vlakheid en rechtheid van de vlakken (*) * Bruto droge volumemassa (**) * Perforatiebeeld (***) * Initiële wateropzuiging (****) * Wateropslorping door onderdompeling (*****) * Netto droge volumemassa (***) * Vorstweerstand (******)

EN 772-16 EN 772-20 EN 772-20 EN 772-13 EN 772-3 EN 772-11 EN 772-21 EN 772-13 NBN B 27 009 of CEN/TS 772-22 EN 772-1 EN 772-1 EN 772-5 EN 13501-1 NBN B 24-209

3 stenen/groep/week/oven 3 stenen/groep/week/oven 3 stenen/groep/week/oven 3 stenen/groep/week/oven 3stenen/groep/vastgelegde intervaltijden (≤1jaar)/oven 1 steen/groep/maand/oven 1 steen/groep/jaar/oven 3 stenen/groep/week/oven 1 proef/jaar/groep/oven

* Druksterkte niet-dragend metselwerk * Druksterkte dragend metselwerk * Actief oplosbare zouten(*******) * Brandreactie (****) *

Fabrikant

1 proef/groep/jaar/oven 3stenen/groep/4000m3/oven Of 3 stenen/groep/maand/oven 1 proef/groep/jaar 1 proef/groep/5 jaar

Opmerking : 1) Bovenvermeld schema is een voorbeeldschema dat gebaseerd is op de NBN EN 771-1 enerzijds, de richtlijnen van de sectorgroup anderzijds evenals de regels van goede praktijk en de ervaring met de BENOR-certificatie. Het is de verantwoordelijkheid van de producent om schema‘s op te stellen in functie van hun specifieke producten (- gamma), processen, het FPC-systeem en productkenmerken onder certificatie. Bij het vaststellen van niet conforme producten worden alle producten die tot dezelfde groep behoren over de periode van de laatste conforme resultaten tot aan het vaststellen van de niet conformiteit, in twijfel getrokken. De relevantie en de geloofwaardigheid van deze schema‘s zal door BCCA worden beoordeeld in het kader van het toelatingsonderzoek. Deze overeengekomen schema‘s vormen een bijlage aan de certificatie-overeenkomst. 2) Controleschema‘s m.b.t. thermische eigenschappen, brandweerstand, geluidsisolatie en dampdiffusieweerstand : Indien van toepassing en de verklaarde waarden niet gebaseerd zijn op de getabelleerde waarden uit de betreffende normen worden de proeven en frequenties, afhankelijk van de situatie, bepaald door BCCA. (*) aangeduide frequentie in het geval van precieciestenen TRA BC2 201 – 202 ontwerp

DVR/26-08-2010

42/73

(**) aangeduide frquentie in het geval van thermisch isolerende stenen en/of akoestisch isolerende stenen (***) aangeduide frequentie in het geval van thermisch isolrende stenen en of stenen bedoel voor berekend dragend metselwert volgens EN 1996 (****) aangeduide frequentie in geval van horizontaal belast metselwerk (*****) aangeduide frequentie in geval van stenen bedoeld voor aan de buitenomstandigheden blootgesteld metselwerk (******)aangeduide frequentie in geval van stenen bedoeld voor aan de buitenomstandigheden blootgesteld metselwerk (*******) aangeduide frequentie voor alle soorten stenen (********) aangeduide frequentie in geval de brandreactie bepaald wordt door proeven (gehalte organische stoffen > 1%)


DVR/26-08-2010

43/73

BIJLAGE B.1.6: Kalibratie en nazicht van de uitrusting van het intern labo Meetgereedschap rolmeter schuifmaat weegschaal/ thermometers drukpers

Kalibratiemethode / ijkmaat ijkgewichten referentiestoffen/ijking

NBN EN bijlage B


doel Correct functioneren

12390-4 Correct functioneren

DVR/26-08-2010

Frequentie jaarlijks

Na (her)installatie, na belangrijke herstelling, min om de 2 jaar

44/73

BELGIAN CONSTRUCTION CERTIFICATION ASSOCIATION vzw

BCCA Opgericht door SECO en WTCB

BIJLAGE B.2.1.2.: FPC-checklist

VERSLAG VAN FPC-SYSTEEM AUDIT Merk (A) : Klant (C) :

Familie (B) : Productieplaats (E):

Product (D) :

Takenpakket (G.G) :

Taak nr. H.H.H : Toepasselijk reglement : Uitvoeringsdatum audit : Datum verslag : Ontmoete personen :

Naam

Functie

Gevolg gegeven aan verslag van vorige audit :

Conclusies :

HANDTEKENINGEN Voor het bedrijf Naam :


Voor BCCA Naam :

23/02/2007/AW/CL

45/73

0. ALGEMEEN 0.1. Inleidende beschouwingen -

Doelstelling en aard van de audit (onderdeel van ….).

-

Nog te volgen fasen.

0.2. Verklarende nota's -

Verklaring te evolueren aspecten gegevens of proces aanwezig gegevens of proces gedocumenteerd gegevens of pertinent proces proces geïmplementeerd registraties aanwezig

-

Verklaring evaluatiecodes +: +- : NCF A NCF B NCF C n.v.t. : nn :

voldoening gevend voor verbetering vatbaar kritische niet-overeenkomstigheid ernstige niet-overeenkomstigheid lichte niet-overeenkomstigheid niet van toepassing niet nagezien


DVR/26-08-2010

46/73

Omschrijving 1.

Documentatie en algemene kenmerken van het FPC-systeem 1.1 Samenstelling van de documentatie Zijn volgende elementen beschikbaar?  Organisatie van het bedrijf  Externe productspecificatie (cataloog)  Interne productbeschrijving  Beheers- en controleprocessen  Registratiesysteem 1.2 Kwaliteit van de documentatie (korte beschrijvende appreciatie gevraagd).  Duidelijkheid  Volledigheid  Pertinentie  Actuele weergave 1.3 Documentenbeheer: Zijn er degelijke principes, middelen en procedures beschikbaar? Geef een beeld van de situatie en evalueer kort.  Identificatie van documenten  Validering  Verspreiding  Herziening


Relevantie (*) TRA nr.

CE

BENOR

Identificatie proces in FPC-document

Aanwezigheid Documentatie Pertinentie Implementatie Registratie

Criterium voor gegevens of proces

Commentaar

B.2.1

DVR/26-08-2010

47/73

Omschrijving


CE

BENOR




Commentaar

1.4 Certificeerbaarheid van het systeem (algemene appreciatie).  Maakt het FPC-systeem deel uit van een ISO 9001 gecertificeerd QMS-systeem?  Is het QMS-systeem gecertificeerd en zo ja door wie?  Is het systeem niet gecertificeerd maar toch opgevat volgens ISO 9001?  Is de documentatie zo dat het systeem certificeerbaar is?  Zijn de in het QMS opgenomen procedures in grote lijnen pertinent voor de FPC? Partiële conclusie :


DVR/26-08-2010

48/73

Omschrijving 2.

Productbeschrijving en gegevens van type-proeven 2.1 Externe productspecificatie (cataloog)  Bepaling van de producten en hun gedeclareerde eigenschappen  Indeling in groepen  Conformiteit met de normen van de declaratie 2.2 Interne productbeschrijving (is deze transparant, volledig, correct en pertinent?)  Interne identificatie  Relatie prestatiessamenstellingproductierichtlijnen  Relevante criteria voor de grondstoffen (algemeen of productgerelateerd)  Aard van de bewijsvoering voor de declaratie en de ITT - gebruik van historische gegevens, wijze van validering - goed geïdentificeerde proeven in een eigen laboratorium



CE

BENOR




Commentaar

B.2.2

DVR/26-08-2010

49/73

Omschrijving

   




CE

BENOR




Commentaar

- externe proeven en een geaccrediteerd of erkend lab - statistische analyse van gevalideerde zelfcontroleresultaten - onderbouwde informatie uit de literatuur Geldigheid en betrouwbaarheid van de resultaten Representaviteit van monsternemingen en resultaten Conformiteit van de resultaten met de specificatie (declaratie) Beheersing van de variabiliteit - studie van de invloedparameters - invloed van de grondstoffen en de productieparameters - is de spreiding gekend, eventueel statistisch bepaald? - houdt de declaratie rekening met de spreiding? - is de declaratie het gevolg van een statistische analyse? Houdt de interne productbeschrijving (productierichtlijnen) rekening met ITT en variabiliteitsgegevens?


DVR/26-08-2010

50/73

Omschrijving 


CE

BENOR




Commentaar

Worden er specifieke, productgerelateerde controleschema's opgemaakt alsook indicateren bepaald voor de controle bij productie ?

Partiële conclusie :


DVR/26-08-2010

51/73

Omschrijving 3.

Organisatiestructuur van het bedrijf en algemene organisatieprocessen Korte beschrijving en evaluatie gevraagd 3.1 Organogram  Volledigheid, duidelijkheid 3.2 Verantwoordelijkheden en bevoegdheden  Management, productiepersoneel, controlepersoneel, verkoop,…  Bestaan van functiebeschrijvingen, zijn de functies toegekend  Relaties tussen functies  Specifieke rol bij diverse beheersen controleprocessen 3.3 Competentie en vorming  Kwalificatiecriteria  Reële bekwaamheid en beschikbaarheid van controlepersoneel (voldoende vervanging) 3.4 Managementbetrokkenheid  Kwaliteitspolitiek (kwaliteitsverklaring)  Toezicht op en beoordeling van de werking van de FPC (directiebeoordeling)  Evaluatiemethoden  Preventieve maatregelen  Continue verbetering



CE

BENOR




Commentaar

B.2.3

DVR/26-08-2010

52/73

Omschrijving


CE

BENOR




Commentaar



DVR/26-08-2010

53/73

Omschrijving 4. FPC-processen In dit hoofdstuk moeten de concrete procesbenaming en de erbij horende flowcharts en, schema's beoordeeld en geïdentificeerd worden. 4.1 ITT-beheersproces 4.1.1    

4.1.2 




CE

BENOR




Commentaar

B.2.4

B.2.4.1.

Proces voor opmaak en instandhouding van de productbeschrijving Registratie van gegevens Validering Verspreiding (interne en extern) Uitvoerende richtlijnen naar de productie enz. Proces voor de uitvoering van de ITT voor nieuwe producten Verloop van het proces (proeven, identificatie, validering van resultaten, proefperiodes, beheer van proefloten, vrijgave naar productie) Registraties van de beslissingen


DVR/26-08-2010

54/73

Omschrijving 4.1.3




CE

BENOR




Commentaar

Proces voor de uitvoering van ITT ingevolge van wijzigingen van grondstoffen en van het productieproces Analyse en beslissingsproces



DVR/26-08-2010

55/73

Omschrijving 4.2 Beheersing van de grondstoffen 4.2.1   4.2.2     4.2.3 

   


CE

BENOR




Commentaar

B.2.4.2

Specificatie Bepaling van criteria in functie van de productkenmerken Beheer van deze criteria Aankoop Lijst erkenning leveranciers, wijze van erkenning Voorschriften voor de levering Voorschriften voor het lossen Beslissingsproces voor aankoop Receptie Beginselen voor de aanvaarding van leveringen (certificaten, conformiteitsverklaringen, eigen keuringen,…) - pertinentie en werking Tijdstip van keuring (voor of na lossen) Afhaling en transport Lossen Voorraadbeheer


DVR/26-08-2010

56/73


Omschrijving 4.2.4   

Registratie van gegevens Middelen Werkwijze Naspeurbaarheid tot eindproduct

4.2.5   

Niet-conforme grondstoffen Registratie en merking Opslag Verwijdering of verwerking

4.2.6 

Statistiek Exploitatie van de geregistreerde gegevens Terugkoppeling naar ITT en productbeschrijving



CE

BENOR




Commentaar

het



DVR/26-08-2010

57/73

Omschrijving 4.3 Beheersing van het productieproces


CE

BENOR




Commentaar

B.2.4.3

Korte appreciatie van elke stap in het productieproces


DVR/26-08-2010

58/73

Omschrijving


CE

BENOR




Commentaar

Te bekijken: verloop van het proces, foutgevoeligheid, indicatoren voor productiekwaliteit, identificatie en stockage van tussenfabrikaten, interne communicatie tussen verantwoordelijken voor een deel van het proces, metings- en monsternemingsplannen (algemeen of productgerelateerd). Waarschuwingsdrempels en interne signalisatie, bepaling van bevoegdheden om in te grijpen, instructies, registraties tijdens de productie. Stappen  Voorbereiding grondstoffen  Samenstelling (dosering en menging)  Bewaring van mengsels  Persen  Drogen  Oppervlaktebehandeling  Bakproces  Nabehandeling  Verpakking  Labelling


DVR/26-08-2010

59/73

Omschrijving


CE

BENOR




Commentaar

Ondersteunende processen  Onderhoud apparatuur en machines  Preventieve maatregelen  Kalibraties van meetapparatuur  Actief toezicht op het proces Partiële conclusie :


DVR/26-08-2010

60/73


Omschrijving 4.4 Conformiteitscontrole eindproduct

op

het

CE

BENOR




Commentaar

B.2.4.4

Aandacht: controleschema's te bepalen, zowel algemeen als productgerelateerd 4.4.1  

Gecontroleerde kenmerken Controle door directe metingen Controle door indirecte metingen

4.4.2   

Uitvoering Eigen laboratorium op de site Laboratorium op andere site Extern laboratorium onder accreditatie of erkenning Extern laboratorium onder contract onder verantwoordelijkheid van de fabrikant



4.4.3   

Bepaling van batches en loten Definitie Merking Afbakening bij stockage

4.4.4 

Monsternemingsplannen Frequenties algemeen, product, per batch


per

DVR/26-08-2010

61/73

Omschrijving 4.4.5 

Registratie en verwerking Statistische verwerking

4.4.6

Vrijgave voor verkoop


CE

BENOR




Commentaar



DVR/26-08-2010

62/73

Omschrijving 4.5 Correctieve maatregelen  Interpretatie van resultaten  Analyse en oorzaakbepaling  Coördinatie en beslissingen  Terugkoppeling naar : - productieproces - grondstofbeheersing - ITT en productbeschrijving - bedrijfsorganisatie  Meldingen van niet-conforme producten - intern - aan de klant


CE

BENOR




Commentaar

B.2.4.5



DVR/26-08-2010

63/73

Omschrijving 4.6 Logistieke procedures 4.6.1 


CE

BENOR




Commentaar

B.2.4.6

Verpakking Opvatting, zorg,…

4.6.2 Merking CE-BENOR  Labels: aard informatie, voorstelling, middelen, juistheid, conformiteit met reglementen  Werkwijze: principe en implementatie  Verantwoordelijkheden 4.6.3   

4.6.4

Behandeling niet-conforme producten Identificatie Afgescheiden stockage Verwerking - Verschroting en eventueel hergebruik als grondstof - Herclassering onder andere declaratie na keuring Voorraadbeheer en uitlevering


DVR/26-08-2010

64/73

Omschrijving 4.6.5 


CE

BENOR




Commentaar

Leveringsdocumenten Opvatting, medegedeelde informatie



DVR/26-08-2010

65/73

Omschrijving 5.

Controlelaboratorium (B.2.6)


CE

BENOR




Commentaar

B.2.6

5.1 Uitgevoerd proeven: hierna volgende punten te bekijken per proefmethode 5.2 Uitrusting  Conformiteit met de norm  Staat en onderhoud  Kwaliteit omgeving en lokaal, externe invloeden  Kalibraties van proef- en meetapparatuur  Registraties en communicatie 5.3 Bekwaamheid personeel 5.4 Onafhankelijkheid van de werking 5.5 Interne communicatie 5.6 Betrokkenheid bij de monsterneming, de beoordeling, de beslissingen en de correctieve maatregelen


DVR/26-08-2010

66/73

Omschrijving


CE

BENOR




Commentaar

5.7 Taaktypes  ITT  Interne controleproeven  Krachten  Coördinatie van externe ITT en controleproeven…  Ontwikkeling nieuwe producten Partiële conclusie :


DVR/26-08-2010

67/73

Omschrijving 6.


CE

BENOR




Commentaar

Kalibratie en ijkingen 

Bestaan van schema's voor kalibratie en ijking van apparatuur voor meting, dosering,… in productie en controle - frequenties - werkwijzen - interne validering van schema's - beslissingen - bewaring Zijn deze schema's in overeenstemming met de betreffende reglementen?  Wie is verantwoordelijk en wie voert uit (intern of extern) - instructies - bekwaamheidsbeoordeling - interne validering van resultaten  IJkingscertificaten  Markering van gekalibreerde toestellen


DVR/26-08-2010

68/73

Omschrijving


CE

BENOR




Commentaar


7.

Klachtenbehandeling     

Aard en kwaliteit van de procedure Klachtenregister Klachtenbehandeling Verantwoordelijkheden Terugkoppeling naar correctieve maatregelen



DVR/26-08-2010

69/73

ALGEMEEN BESLUIT


DVR/26-08-2010

70/73

NIET-CONFORMITEITSFICHES IN HET KADER VAN DE FPC-SYSTEEMAUDIT Verslag nr. :

Nr. fiche :

Bedrijf : Dossiernummer : Auditeur : Datum audit :

VASTSTELLING

Antwoordtermijn : Handtekening auditeur + datum

COMMENTAAR EN VOORSTEL CORRECTIEVE ACTIE/CORRIGERENDE MAATREGELEN

Uitvoeringstermijn : Handtekening Directievertegenwoordiger + datum

GEVOLG

Handtekening auditeur + datum


DVR/26-08-2010

71/73


Nr. fiche :


VASTSTELLING




GEVOLG



DVR/26-08-2010

72/73


Nr. fiche :


VASTSTELLING




GEVOLG



DVR/26-08-2010

73/73

TOEPASSINGSREGLEMENT VOOR DE CERTIFICATIE VAN PRODUCTIECONTROLESYSTEMEN IN HET KADER VAN DE CE-MARKERING VAN METSELBAKSTENEN VOLGENS EN 771-1

Recommend Documents