orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 1
2010. ÉV I. SZÁM
Tisztújító közgyûlést tartott az Orvostechnikai Szövetség 2010. március 24-én tartotta rendes közgyûlését az Orvostechnikai Szövetség. Az elnökség beszámolt a Szövetség 2009. évi munkájáról, az érdekképviselet nehézségeirôl és eredményeirôl. A Szövetség tekintélyének növekedését jelzi a tagok számának jelentékeny növekedése. Hatvankét közepes és nagy, orvostechnikai eszköz gyártó és forgalmazó alkotja a Szövetséget. A tagok felölelik a gyógyászati segédeszközöket, a kórházi orvostechnikai eszközöket és a képalkotó diagnosztikai, telemedikai és információtechnológiai eszközöket illetve szolgáltatásokat az egészségügy számára biztosító vállalkozások nagy részét. Ezért is döntött úgy a közgyûlés, hogy a vezetésben és majd a szervezeti tagozódásban is fejezôdjék ki a Szövetséget alkotó tagvállalatok három ágazata. Jelenleg alapvetôen három szakágban mûködnek a tagok: • a gyógyászatisegédeszköz-ellátásban, amely a járóbeteg és az alapellátás keretében a betegek társadalombiztosítási támogatásával mûködik; • a kórházi és orvoselektronikai eszközellátásban, melyeket a fekvôbeteg intézményekben HBCS szerint és tételes finanszírozás alapján biztosítanak; • a képalkotó diagnosztikai, elektromedikai és információtechnológiai eszközök piacán, melyeket beruházási forrásokból, keretekbôl biztosítanak. A közgyûlés tizenegy fôre növelte az elnökség létszámát, és úgy döntött, hogy az elnök mellett két társelnököt és három alelnököt választ úgy, hogy az egyes ágazatokat egy elnök illetve társelnök és egy alelnök vezeti, míg az egyes ágazatokon belül továbbra is a különbözô termékkörök, szakmai profilok szerint szekciók mûködnek. A Szövetség elnökének ismét Hornyák Lászlót, társelnökeinek dr. Polák Lászlót és dr. Zátrok Zsoltot, alelnökeinek Csató Andrást, dr. Hodosi Györgyöt és Jóbai Zsoltot választották. Az elnökség további tagjai: Barcsay András, dr. Jakus László, Kacskovics Eszter, dr. Kenéz Csaba és Kuntner Aliz. A közgyûlés kiemelt fontosságúnak tartotta, hogy a tagvállalatok tevékenységében érvényesüljenek az etikus üzleti tevékenység európai normái. Ezért úgy határozott, hogy a következô közgyûlésre új etikai szabályzatot kell kidolgozni, alapul véve az Európai Orvostechnikai Szövetség etikai szabályzatát és ajánlásait. A közgyûlés által megválasztott Etikai Bizottság elnöke Ollári Andrea, tagjai Korvin Bence és dr. Szabó György. A közgyûlés meghatározta a Szövetség 2010. évi tevékenységének legfontosabb céljait, területeit: • A Szövetség szakmai véleményének, törekvéseinek megismertetése a választások utáni egészségügyi és társadalombiztosítási kormányzat illetékeseivel. • A kórházi orvosi technológiák új befogadási rendszerének mûködésével kapcsolatos tapasztalatok figyelemmel kísérése és közvetítése az illetékesekhez. • A HBCS finanszírozási rendszer változtatásában és a kódkarbantartási
Tartalom
»
Tisztújító közgyûlést tartott az Orvostechnikai Szövetség
1-2.old.
A kórházi orvostechnikai ellátás változásai, helyzete és feladataink
2-3.old.
A gyógyászatisegédeszköz-támogatási rendszer változásai, az Orvostechnikai Szövetség érdekképviseleti munkája 3-5.old. A képalkotó diagnosztikai, elektromedikai és információtechnológiai vállalkozások céljai, javaslatai Gondolatok az e-Health-rôl Javaslataink a közbeszerzési szabályozók változtatására Az inkontinencia-ellátás helyzete, változtatási javaslataink
5-6.old. 6.old.
6-8.old.
8.old.
Javaslatok a kötszerellátás támogatási rendjének fejlesztésére 8-9.old. Sztómaviselôk ellátása Magyarországon Javaslatok a hallókészülék -ellátás javítására
9-10.old.
10-11.old.
A mozgássérültek segédeszközellátásának fejlesztése
11.old.
Az Orvostechnikai Szövetség tagvállalatai
12.old.
www.healthfirsteurope.com
Kiadja: Orvostechnikai Szövetség • 1034 Budapest, Tímár u. 21., Tel: 06-1-250-6312, e-mail:
[email protected], www.amdm.hu • Szerkesztésért felelôs: Dr. Tóth Zoltán fôtitkár
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 2
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
munkában való részvétel. • Az orvostechnikai eszközök közbeszerzési eljárásainak fejlesztése, jogszabályváltozás elérése. Javaslatok kidolgozása az orvostechnikai közbeszerzések során a nemzetközi standardok, a kórházi struktúrák és az integráció követelményeinek figyelembe vételére. • A gyógyító intézmények kintlévôségeinek, adósságainak figyelemmel kísérése és ezek csökkentésére vonatkozó javaslatok kidolgozása. • A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történô befogadási rendjének változtatásával kapcsolatos javaslatok kidolgozása. A bevezetésre kerülô új gyógyászati segédeszköz rendeletek rendelkezéseinek – referenciavélemény adása a tagokról – való megfelelés szempontjainak kialakítása. • A gyógyászati segédeszközökkel kapcsolatos reklámozás, betegtájékoztatás szabályozásának megváltoztatása. • A képalkotó diagnosztikai, elektromedikai és információtechnológiai szakterület szakmai koncepciójának és véleményének képviselete, a szakmai döntés-elôkészítési folyamatokban partneri szerepünk elérése. • A Szövetség szakmai érdekképviseleti munkakapcsolatainak fejlesztése. • A Szövetség kommunikációs tevékenységének fejlesztése, aktivitásának erôsítése. • Az orvostechnikai eszközök felhasználásával kapcsolatos stratégiai tervezés kialakítása az egészségügyért felelôs minisztériummal együttmûködve.
• A nemzetközi kapcsolataink, nemzetközi szervezeteink nyújtotta szakmai információs és érdekérvényesítô lehetôségek jobb kihasználása. Együttmûködés a EUCOMED szakmai testületeivel. Az Etikai Kódex nemzetközi útmutatásainak való megfelelés.
A kórházi orvostechnikai ellátás változásai, helyzete és feladataink
úgy, hogy annak valós kiadásai nem ismertek, így azok fedezete sem biztosított), oda vezet, ami ma az egészségügyi ellátás legnagyobb részét kitevô aktív fekvôbeteg-ellátás helyzetét jellemzi. Amikor 2004-ben bevezetésre került – deklaráltan átmenetileg - az ún. degressziós TVK az egészségügyi ellátók zöménél, részben tartalékaiknak köszönhetôen ez még nem jelentett különösebb megrázkódtatást az ellátásban, azonban az orvostechnikai eszköz beszerzésekben érezhetô volt, hogy döntéseiket már nem elsôsorban a szakma szabályai, az orvosi ellátás szükségletei szabják meg, hanem egy gazdasági kényszerûség. Amíg a degresszió 2006. június végéig a TVK megléte mellett némi mozgásteret engedett az egészségügyi ellátók döntéshozói részére, ez a mozgástér egy csapásra megszûnt 2006. július 1-jétôl, amikor az akkori egészségügyi kormányzat bevezette a „kemény”, degresszió nélküli TVK-t. Ezen az intézkedésen azóta több szigorítás is történt, tovább csökkentve az elszámolható teljesítmények mértékét. Ez mára oda vezetett, hogy az egészségügyi ellátó intézmények 2003-as súlyszámban mért teljesítményeinek csupán 70-80%-a kerül finanszírozásra. Ez indította el azt a folyamatot, amely ma jellemzi az egészségügyi ellátórendszert, azon belül is a fekvôbeteg-ellátást: • változó, de számos, elsôsorban a progresszivitás felsô szintjén álló intézményben hosszú (több hónapos vagy akár éves) várólisták; • orvosok, egészségügyi dolgozók, akik szeretnének és tudnának is beteget gyógyítani, de tevékenységüket a szigorú korlát miatt nem tudják ellátni; • az ellátáshoz szükséges eszközök mennyiségét és ezen belül minôségét az intézményekben ún. keretgazdálkodással korlátozzák; • a korlátozások közepette elvégzett beavatkozásokhoz felhasznált eszközöket az intézmények késve, rendkívül hosszú (esetenként több mint 1 éves) határidôre fizetik ki; • az ellátó intézmények olyan kéréssel fordulnak a beszállítókhoz, hogy a korábban ajánlott kedvezmények mellett további ked-
Mielôtt közvetlenül a fekvôbeteg-ellátás orvostechnikai ellátásának helyzetét jellemeznénk, szükséges kissé távolabbról megközelíteni a hazai fekvôbeteg-ellátás jelenlegi állapotának okait. Az elmúlt hat év, de különösen az utóbbi négy év jelentôs visszaesést hozott a fekvôbeteg-ellátás területén. A „bajok” az ún. TVK, a teljesítmény volumen korlát bevezetésével kezdôdtek. Noha nem lehet elvitatni azt a felsô döntéshozói szándékot, hogy az erôforrások szûkössége miatt korlátozni kell az egészségbiztosítási alap (E-Alap) kiáramlását, azonban egy olyan finanszírozási rendszer korlátozása, amelyben az ellátók által jelentett teljesítmények, tehát egy teljesítmény ösztönzô rendszer alapján térítik az ellátás költségeit (ráadásul Az aktív fekvôbeteg-ellátás kiadásai (terv és tény, milliárd Ft-ban) 2002-2010 400 350 300 250 200 150 100 50 0 2002
2003
Aktív fekvô terv
2
2004
2005
2006
Aktív fekvô tény
2007
2008
2009
2010
Hornyák László elnök
Dr. Polák László társelnök
Dr. Zátrok Zsolt társelnök
Ollári Andrea az Etikai Bizottság elnöke
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 3
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
vezményeket nyújtsanak, engedjék el a tôketartozás 25-30%-át, növeljék az intézményekben elhelyezett ún. konszignációs raktárkészleteket. Azon próbálkozások, amelyek arra ösztönözték az ellátó intézményeket, hogy a túlnyomóan fekvôbeteg-ellátási formáról azoknál az eseteknél ahol ez lehetséges – az egynapos vagy járóbeteg-ellátási formára térjenek át, korlátozottan vagy egyáltalán nem voltak sikeresek, többek között azért sem, mivel ezen beavatkozások elvégzéséhez szükséges költségesebb technológiák árát nem fedezték az ellátás díjtételei. A felsoroltak oda vezettek, hogy az egészségügyi ellátásban ma rendelkezésre álló orvostechnikai eszközöket messze az egészségügyi szükségletektôl elmaradva alkalmazzák. Mi az oka ennek? • Az orvostechnikai eszközök, az emberi testbe beültethetô implantátumok költségeit – hasonlóan a humán és egyéb erôforrásokéhoz – az ellátás ún. HBCS (homogén betegségcsoport) súlyszám-, és forintértékben mért díjtételei csak részben fedezik. • A szigorú teljesítménykorlátok miatt az ellátó intézmények méretgazdaságos mûködése nem biztosítható. • Az egészségügyi ellátásban alkalmazott eszközök és implantátumok egészségbiztosítási finanszírozásba történô befogadása nem volt átláthatóan szabályozott. • Az ellátórendszerben alkalmazott eszközök nyilvántartása csak részben megoldott, a fogyóanyagok, egyszerhasználatos eszközök, implantátumok esetében nem egységes. Ez azt jelenti, hogy az egészségbiztosítási pénztárnak nincs arra vonatkozóan nyilvántartása, hogy a HBCS díjtételeken keresztül milyen egyszerhasználatos orvostechnikai eszközöket és implantátumokat finanszíroz.
A gyógyászatisegédeszköztámogatási rendszer változásai – az Orvostechnikai Szövetség érdekképviseleti munkája A gyógyászati segédeszközök támogatási körbe kerülését, az árakat és a támogatás feltételeit (támogatás mértéke, felíró orvosok köre, kihordási idôk, felírható darabszám) a 2006. év végéig egy ún. ártárgyalásos rendszerben határozták meg, és a támogatás minden feltétele egy összefoglaló egészségügyi miniszteri rendeletben jelent meg. Sajnos az utolsó ártárgyalás 2002 novemberében volt és így a 2003 tavaszán kihirdetett árak és a támogatott eszközkör 2007 elejéig nem változott, az árak azóta is csak csökkentek.
Mi a teendô? • Egy átfogó, egységes elvek és nyilvántartások mentén végrehajtható, a szakmai ellátási irányelveket figyelembe vevô, minél szélesebb egészségügyi ellátó intézménykört magába foglaló költségfelmérés elvégzése, a HBCS díjtételek karbantartása céljából. Az Orvostechnikai Szövetség eddig is partner volt és a jövôben is partner lesz egy ilyen felmérésben. Rendelkezésre áll annak érdekében, hogy egységes nyilvántartás szülessen az egészségügyi ellátások során felhasznált orvostechnikai eszközökrôl és implantátumokról illetve adatokat szolgáltasson ezen eszközök paramétereirôl, beleértve azok árát is. • Ezt követôen az ellátások díjtételeinek rendszeres felülvizsgálata az átfogó kódkarbantartás során kialakítandó monitoring rendszer segítségével, mely követni képes az egészségügyi ellátások idôszakos költségváltozásait. • A július 1-jén hatályba lépô, a gyógyító-megelôzô eljárások során alkalmazott egészségügyi technológiák egészségbiztosítási finanszírozásba történô befogadásáról szóló rendeletek finomhangolása és alkalmazása annak érdekében, hogy a technológiák befogadása a mindenkori egészségügyi (népegészségügyi) prioritások mentén, a rendelkezésre álló evidenciák alapján, a technológiaértékelés eredményének figyelembe vételével, a szükséges erôforrások biztosításával, átlátható módon történjék. Az Orvostechnikai Szövetség tevékenyen részt vett ezen jogszabályok koncepciójának kialakításában, és készen áll a további finomhangolásban való részvételre és az ennek megfelelô alkalmazás biztosítására. Az ágazat munkáját dr. Polák László társelnök, Csató András alelnök, dr. Jakus László és Kuntner Aliz elnökségi tagok vezetik. Dr. Polák László
feltételeirôl. A törvény bevezetéséhez kapcsolódva nagymértékben szûkült a segédeszköz-ellátás, csökkentek a támogatások, növekedtek a betegek terhei. Az éves támogatási kiadások az áfa-növekedéssel korrigált 2006. évi 50 milliárd forintos értékrôl 36,6 Mrd forintra csökkentek. A betegszervezetek, a szakmai szervezetek és a mi Szövetségünk érdekképviseleti küzdelmei nyomán a liberális egészségügyi kormányzat a megszorítások egy részét korrigálta. Ennek nyomán a 2008. évben 42 milliárd forintot fordított a költségvetés a gyógyászati segédeszközök támogatására. Sajnos a 2009. évi költségvetés tervezése során nem vették figyelembe, hogy a korrekciók és az áfaemelés miatt a reálisan várható felhasználás 48 Mrd forint körüli Gyógyászati segédeszköz támogatás (millió Ft) 2006-2010 50 000 47 500 45 000 42 500 40 000
A 2006. év végén megszületett ún. biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátásról szóló törvény az eszközök támogatási körbe kerülésének egyedi kérelemre történô ún. befogadási rendjét hozta létre, melynek során az OEP egyedi közigazgatási eljárásban dönt a termékek befogadásáról és a támogatás
37 500 35 000 32 500 30 000 2006
2007
2008
2009
2010 várható
3
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 4
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
Ez az elôzô kormány által hozott rendelkezés csak látszat megtakarítást eredményez a kereslet visszafogása által, mert sokszor az elmulasztott vagy késôn megkezdett terápia sokkal többe kerül, mintha Az elsô félévi támogatási kiadások a hibásan alultervezetthez képesti az idejében megkezdôdhetett volna, nem is beszélve az idôközben túllépése újból a termékkör szûkítését, a felírási szabályok esetlegesen bekövetkezô, sokszor visszafordíthatatlan állapotromlásmódosítását-szigorítását és a támogatási mértékek csökkentését célzó ról a betegek esetében. A 2009. augusztusi intézkedéssorozat drasztiintézkedések bevezetéséhez vezetett, melyre 2009. augusztus közepén kus visszaesést eredményezett, átlagosan 25-30%-os de néhány terkerült sor. A változások tervezése során az orvosok és a betegek mékkörben 50%-ot megközelítô mértékben, elsôsorban a mozgássérült-, a sztóma-, és a kötszerellátásszervezeteinek véleményét csak kis részben, a gyártói, forgalmazói szervezetek javaslatait „ Az éves támogatási kiadások ban. Ennek várható mértékét az egészségügyi kormányzat alábecsülte. Jellemzô, hogy a pedig nem vették figyelembe. A sok változaz áfa-növekedéssel korrigált költségvetés gyógyászatisegédeszköz-támotatást és az új adminisztrációs feladatokat ér2006. évi 50 milliárd forintos gatás kiadási elôirányzatának ôszi módosítása tetlenül fogadták az orvosok, a betegek. A válértékrôl 36,6 Mrd forintra (49,8 Mrd forint), megemelése a szükségest tozásokra való felkészülésre sem az orvosokcsökkentek. “ jóval meghaladó volt, s a támogatási kiadás nak, se a szolgáltatóknak nem volt kellô idevégül is 46,35 Mrd forint lett. jük. A gyors változások az árukészletek egy részének felhalmozódásához vezettek. Ezek a folyamatok összekapcsolódtak az egész segédeszköz-támoA változtatások kiterjedtek a támogatási kulcsok csökkentésére, az gatási rendszer átfogó átalakítására az OEP-ben kialakított koncepció ingyenesség eltörlésére; a felírható termékek mennyiségének csökken- és részletes tervezet „sorsával”. A 2009 tavaszán kidolgozott konceptésére (pl. havi harminc darab kötszer helyett húsz darab); a kihordási ció, majd a nyár folyamán „véglegesített” részletes tervezet szakmai idô változtatására; a felíró orvosok körének meghatározására, vitája, nyilvános véleménycseréje hónapokig húzódott-halasztódott. szûkítésére; elôzetes kontroll bevezetésére a 300 ezer forint feletti A több hónapos késlekedés után a nyári rövid terminusú mûvégtagoknál, elektromos kerekesszékeknél és mopedeknél; az véleményezési lehetôség az augusztusi intézkedésekre szûkült. egyszerre, egyidejûleg felírható termékek körének változtatására. A tematikus, részletes vitára vonatkozó javaslatunk nyomán az ôsz A támogatási változások sok más területre is kihatottak, pl. az orvos- folyamán elkezdôdött, de igazában csak október közepétôl folyó ún. beteg találkozások számának növekedésére, a betegségek elhúzódásá- egyeztetések mutatták a tervezett, rendkívül széleskörû átalakítások ra, a terápia limitálására. Nemcsak az E. Alapra (a fekvô-, és járóbe- sok-sok megoldandó problémáját. Miközben az elképzelések számos teg-ellátására), hanem társadalmi nézôpontból is járulékos költségeket pozitív elemet is tartalmaztak, a konkrét megoldások, szabályozási generáltak (pl. beteg aktivitásának csökkenése, hozzátartozó munká- elemek végsô soron a vállalkozások, a betegek terheinek növelését, az adminisztratív kötelezettségek nagymértékû bôvülését és számos ból való kiesése, táppénzköltség, többlet idôráfordítás). Mindeközben változatlanul életben van, Európában egyedülálló mó- szigorítást, az eszközökhöz való hozzájutás és a forgalmazás don, az a rendkívül diszkriminatív intézkedés, amely a szakmában dol- szûkítését célozták. A tervezet, több új forgalomba hozói, forgalgozó cégek orvoslátogatói után évi 1 millió Ft-os regisztrációs díj fize- mazói minôsítési kötelezettséget elôírva, nem vette figyelembe a már tési kötelezettséget határoz meg. Ez az intézkedés és a termékek rek- meglévô forgalomba hozók, forgalmazók érdekeit, valamint bizonyos lámozásának és ismertetésének a jóformán teljes tilalma nagymérték- elôírásaival ellehetetlenítette volna a betegellátás jelenlegi rendszerét. ben megnehezíti az orvosok és a betegek tájékoztatását a megfelelô A tárgyalások decemberben, majd idén januárban és február elején folytatódtak. A tárgyalásokkal párhuzamosan a tervezettek alapeleterápia vagy termékek vonatkozásában. meit tartalmazó változtatásokat terjesztettek az Országgyûlés elé, a vonatkozó törvényekben. lehet (42,45 Mrd Ft-ot terveztek a 2009. évi költségvetésben, különösen a kötszer-támogatási kiadások voltak alultervezettek).
Gyógyászati segédeszköz támogatás kiadásainak alakulása
4700
4 745
2010. évi idôarányos elôirányzat (3 783 millió forint)
4500 4 360
4 299
4300 4 136
4 131
4100 3900
3 687
3 890
3 796
3 722
3700 3 578
3500 3300
3 674
3 591 3 365
3 241 3 245
3100 I.
II. 2009. év
3 309
III.
3 162
IV.
V.
VI.
VII.
VIII.
3 277
IX.
X.
XI.
XII.
Az egyeztetések ellenére a tervezetekhez benyújtott véleményünket, módosító kezdeményezéseinket nem vették figyelembe. A jogszabály elôkészítôi, érzékelve a változtatásaik összetettségét és további munkaigényét, a bevezetést 2010. január 1-jérôl március 1-jére tolták ki. A törvényváltozások számos akut problémát nem oldottak meg. Ilyenek például a támogatott gyógyászati segédeszközökre vonatkozó betegtájékoztatás, a méretvétel alapján, egyedi gyártásban készülô termékkör ún. befogadási rendjének speciális szabályozása. Ellenben megalapozták a termékkör szûkítésének („racionalizálás”), a méltányosságból adható támogatások csökkentésének, az indokolt áremelések elmaradásának, a forgalmazás szûkítésének, a kiszolgálási árak kötöttségének és az ellenôrzés, a retorzió növelésének jogi feltételeit.
2010. év
Az elôzô kormányzat mûködésének utolsó napján megjelent egészségügyi minisztériumi rendelet csak kis mértékben korrigálta a
4
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 5
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
támogatási feltételeket, fennmaradt a segédeszköz-ellátás szûkített szintje, a gazdálkodók, szolgáltatók és a betegek megnövekedett terhe. A 2009. év ôszi nagymértékû forgalom visszaesés ez év tavaszán is fennmaradó mértéke a 2010. évre az Országgyûlés által tervezett kiadásokhoz (45,4 Mrd forint) képest 3-4 Mrd Ft „megtakarítását” vetíti elôre. Ha ezt az összeget összevetjük a 2006. évi közel 50 milliárdos ráfordítással, akkor az így várható 40-41 milliárdos költés mintegy 20%-kal marad alatta a 4 évvel ezelôttinek, amely jelentôs romlást jelez mind a betegek ellátásában mind a jelentôs részben közép- és kisvállalkozói beszállítói kör eredményességében. Mindezek miatt Szövetségünk céljai, tervei a gyógyászatisegédeszköz-támogatás fejlesztése érdekében a következôk: • A gyógyászati segédeszközökre vonatkozó hosszú távú stratégia kidolgozásának kezdeményezése az EüM ill. az OEP döntéshozóival, ott ahol lehetséges, támaszkodva az érintett szakmai- és betegszervezetekkel közösen kialakított konszenzusra. • Törvényváltoztatások kezdeményezése, különösen a betegek tájékoztatására és az egyedi gyártású eszközök ún. befogadási eljárásaira vonatkozó szabályok megváltoztatására. • Javaslatok kidolgozása az új, innovatív termékek támogatott ellátás-
A képalkotó diagnosztikai, elektromedikai és információtechnológiai vállalkozások céljai, javaslatai A szövetség közgyûlése elfogadta, hogy az érdekképviseleti munkát három ágazatban fogjuk végezni. A tagvállalatoknak felül kell vizsgálniuk a szövetségen belüli „hovatartozásuk” kérdését. Az egészségügyi berendezések ágazata (képalkotó diagnosztika, elektromedika és információtechnológia) kéri a szövetség valamennyi tagvállalatát, hogy – amennyiben az ágazatban érintett – delegáljon képviselôt a munkánk támogatására, hiszen egymást erôsítve tudunk eredményeket elérni. Mi alapján válasszanak minket? Az ágazat vállalatai termékeiket elsôsorban infrastrukturális beruházások kapcsán, az Európai Unió Kohéziós Alapja, a céltámogatások és a címzett támogatások forrásait felhasználó projektek során értékesítik, azaz a jelenlegi szabályozást tekintve nincs „kasszánk”, és többnyire az OEP finanszírozásból sem részesülünk. Az elmúlt 2-3 évben – a céltámogatások megszûnése után – az érdemi eszközbeszerzések megszûntek. Tûzoltó jellegû, hiánypótló beszerzések történnek, fejlesztés nincs. Az EU-források ígéretében az intézmények a végsôkig kivárnak a nagyobb beszerzésekkel, míg az elvonások, áfa- és árfolyamemelkedés miatt saját fejlesztési forrásaik szinte nem léteznek. Az EU beszerzések és egyáltalán az ágazati stratégia tervezésekor a hatóságok számos
ba kerülését nehezítô szabályok megváltoztatására, valamint olyan javaslatok készítése, amelyek támogatják az európai árszint elfogadtatásának lehetôségét. • A betegellátást nehezítô, a betegterheket különösen növelô változások, szabályok kritikai bemutatása és az ezekkel kapcsolatos javaslataink kidolgozása és képviselete. • Az OEP követelményjegyzékeket kidolgozó tevékenysége és a támogatási csoportok meghatározásával és a fixesítésekkel kapcsolatos változtatások során a szakmai érdekeink képviselete. • Az egyes termékkörök - kötszerek, mozgássérültek eszközei, inkontinencia-, sztóma eszközök és hallókészülékek – felülvizsgálatával és az ellátás fejlesztésével összefüggô javaslataink kidolgozása, aktualizálása és képviselete.
Jóbai Zsolt alelnök
Az ágazat munkáját Hornyák László elnök és Jóbai Zsolt alelnök vezeti. Hornyák László – Dr. Tóth Zoltán
szakma – egészségügyi szakközgazdászok, szakmai kollégiumok, társadalmi szervezetek, kamarák, stb. – véleményét kikérik. Az orvostechnológus szakmai képviselet azonban nem szerepel a listán, annak ellenére sem, hogy a mai egészségügyi ellátást (és annak költségeit) az orvostechnológia szabja meg. Tagvállalatainknál halmozódott fel az elmúlt két évtizedben a legmagasabb szintû technológiai tudás, amellyel a nem szakcégeknél illetve az államigazgatásban dolgozók tudásfejlôdése messze sem tart lépést. Azaz a tervezés évekkel elmarad a mûszaki valóságtól. Az ágazat egyik célja, hogy szakmaikollégium-szerû együttmûködési kapcsolatot létesíthessen az egészségügy irányítóival, szakmai kérdésekben. Csak ilyen szerepkörben lehetünk képesek befolyásolni azokat a folyamatokat, amelyek minden piaci szereplôt érintenek. Az ágazatot érintô további súlyos probléma az intézmények duális finanszírozásából származik. Az intézmények állagmegújítási, karbantartási, javítási és eszközmegújítási költségit elvileg a fenntartónak (önkormányzat) kellene biztosítani. Ez tudomásom szerint egyetlen helyen sem történik meg a szükséges mértékben. Az OEP finanszírozás nem tartalmazza az amortizáció fedezetét sem. Ha mégis lenne forrás, akkor a közbeszerzési törvényben foglaltak teszik nehézzé a beszerzéseket. A Közbeszerzési Törvény (KbT) módosítása során szövetségünknek hallatnia kell a hangját, az ágazat sajátosságait be kell évek óta válépíteni az új törvénybe.
„ Látható, hogy tozatlan, egyenként is nagy horderejû, nehezen megoldható feladatok ezek. Megoldásuk nem a mi feladatunk, azonban kezdeményezhetünk, javaslatokat tehetünk, véleményezhetünk. “
Sajnos az sem mindig „fenékig tejfel”, ha van projekt, van forrás, lezajlik a közbeszerzés és leszállításra kerül a termék, hiszen innentôl kezdôdik egy furcsa játszma a fizetési határidôkkel, késéssel, késedelmi pótlékkal, a kintlévôség finanszírozásával, jogi költségekkel – melyek összességében az állam
5
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 6
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
finanszírozó szerepének áttolását jelentik a beszállító vállalatokra. Nyugat-Európában a beszállítók már megkötötték azokat a megállapodásokat, amelyek az ilyen típusú üzleti magatartást korlátozzák, és normális mederbe terelik. Látható, hogy évek óta változatlan, egyenként is nagy horderejû, nehezen megoldható feladatok ezek. Megoldásuk nem a mi feladatunk, azonban kezdeményezhetünk, javaslatokat tehetünk, véleményez-
Gondolatok az e-Health-rôl Mindnyájan tapasztaljuk, hogy a világ gyorsan változik analógból digitálissá. Talán már el sem tudjuk képzelni az életünket számítógépek, elektronikus levelezôrendszerek, információt megosztó portálok, vagy a különbözô médiák információs szônyegbombázása nélkül. A változások visszafordíthatatlanok, legalábbis úgy tûnik. Az egészségügyi változások szintén az analóg-digitális útvonalat követik. Óriási pénzösszegeket költenek a fejlett országokban a nemzeti integrált digitális informatikai rendszerek kialakítására. A fejlett és fejlôdô országok jó néhány demográfiai problémával néznek szembe. Az emberiség létszáma rohamosan növekszik, míg Európáé csökken. A lakosság egyben öregszik is, fôleg a fejlett országokban, ezért Európa válasza a nyugdíjkorhatár emelése 65 év fölé, de a korral az egy fôre költendô egészségügyi kiadás is számottevôen növekszik. Mi mindnyájan úgy érezhetjük, hogy az élet és a világ jóval összetettebbé és bonyolultabbá válik. Ha elektronikus egészségügyrôl beszélünk és integrált egészségügyi rendszerrôl mint végsô célról, akkor egyszerû szabályok lefektetésével kell kezdeni, mielôtt bármit költenénk. Óriási elektronikus egészségügyi projektekrôl tudunk a fejlett országokban, ahol egyes nemzetek dollár- vagy eurómilliárdokat költenek, végsô célként azzal, hogy integrált digitális betegadatokkal rendelkezzenek. Az Európai Unió végsô célja, hogy néhány éven belül az unió állampolgárai az egységes európai biztosítási kártyával ellátva bárhol igénybe vehessék az egészségügyi szolgáltatást az unión belül, amennyiben megfelelô kerettel rendelkeznek. Amikor a szakellátásban résztvevô intézmények új digitális eszközök beszerzésén fáradoznak, meg kell felelniük az európai standardoknak, mégpedig úgy, hogy a közbeszerzés szabályait megfelelôen határozzák meg, azokat betartják és betartatják. Például egy radiológiai digitális berendezés esetében a berendezés képes kommunikálni a DICOM
Javaslataink a közbeszerzési szabályozók változtatására Az Orvostechnikai Szövetségben már a megalakulás óta jelentôs létszámmal vannak jelen azok a beszállítók, akik a közbeszerzés hatálya alá tartozó egészségügyi intézményeket látják el termékeikkel. A 2009. év folyamán a Szövetséghez csatlakozott képalkotó diagnosztikai, elektromedikai és egészségügyi információtechnológiai cégek általában ugyancsak tenderek során mérettetnek meg. A Szövetség már évekkel ezelôtt döntött arról, hogy az elnökség kiemelten kezeli a közbeszerzések ügyét.
6
hetünk. A hallgatás, némaság (már) nem jelent(het) alternatívát. Ha kedvezôbb üzleti környezetet és „élhetô” egészségügyet akarunk cégünknek és hozzátartozóinknak, akkor nekünk is van teendônk. Az ágazat munkáját dr. Zátrok Zsolt társelnök és dr. Hodosi György alelnök vezeti. Dr. Zátrok Zsolt
(digitális képkezelés és kommunikáció az orvostudományban), esetleg WADO (internet engedélyezett DICOM információ), HL7 ("Health Level 7" - egészségügyi elektronikus adattovábbítási szabvány) vagy olyan kommunikációs protokollok alapján, mint az IHE (lásd www.ihe.org), vagy az XDS (dokumentumok cseréjének standardja). Az egészségügyi intézményeket orientálni kell afelé, hogy hatékonyan költsék el a rendelkezésre álló fejlesztési és üzemeltetési forrásokat. A beszerzési szabályokat úgy kellene meghatározni, hogy azok minimum és maximum feltételeket is tartalmazzanak a folyamattal, kivitelezéssel és a késôbbi integrációval kapcsolatban. Tehát csak olyan berendezések kerüljenek beszerzésre, amelyek integrálandók az általános munkafolyamatokba és informatikai rendszerekbe az általános nemzetközi kommunikációs protokollok alapján, és csak olyan berendezések szerezhetôk be, amelyek kielégítik és megfelelnek az intézmény által nyújtott szolgáltatásoknak. Amennyiben a szabályozás jó, úgy a továbbiakat úgyis megteszi a környezeti és technológiai fejlôdés, amely a rendszereket egy gyorsabb, átláthatóbb és hatékonyabb egészségügyi szolgáltatások irányába viszi. Amikor egy európai egészségügyi piacról beszélünk és azon tendenciákról, amelyek egy egységesített és uniformizált, határokon átívelô európai egészségügyi szolgáltató piac felé mutatnak, akkor különösen fontos lehet egy jól mûködô, hatékony egészségügyi rendszer létrehozása. Ez lehetôvé teszi a szolgáltatások kiterjesztését a határon túlra is. Ebben tud segítséget nyújtani egy jól megtervezett és kiépített elektronikus egészségügyi rendszer. Az uniós forrásokat ezen minél egyszerûbb, de integrált rendszer kiépítésére kell fordítani, szigorú, jól átgondolt tervezés és kivitelezés mentén. Ebben szeretne az Orvostechnikai Szövetség partner lenni. Dr. Hodosi György alelnök
Dr. Hodosi György
Az OSZ a közbeszerzésekrôl szóló 2003. évi CXXIX. törvény (továbbiakban: Kbt.) módosításával kapcsolatos kérdésekre tekintettel 2008. tavaszán szakbizottságot hozott létre Csató András elnökségi tag vezetésével, azzal a céllal, hogy az ágazati igényeket összegyûjtve készítse el az OSZ javaslatait, foglalja össze álláspontját. A megszövegezett módosítási javaslatokat indokolással együtt az OSZ továbbította az érintett minisztériumok részére az alábbi témákban. Fizetési határidô A hatályos Kbt. rendelkezései szerint az ajánlatkérô köteles a teljesítésétôl számított legkésôbb harminc - az Európai Unióból szár-
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 7
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
mazó forrás esetében hatvan - napon belül az ellenszolgáltatást teljesíteni, kivéve, ha törvény eltérôen rendelkezik, vagy a felek az ellenszolgáltatás halasztott, illetôleg részletekben történô teljesítésében állapodtak meg. Az egészségügyi intézmények a halasztott fizetésre törekszenek, és az értékelés szempontjaként tüntetik fel a halasztott fizetést, mely akár 180 nap is lehet. A halasztott fizetés mint értékelési szempont az ajánlati ár rovására érvényesül, vagyis a hosszabb fizetési határidô megajánlása az ajánlati ár emelésével kompenzálható. A szakbizottság javasolta az orvostechnikai eszközökre vonatkozó beszerzések esetében kizárni annak a lehetôségét, hogy a halasztott fizetés értékelési szempont legyen. Forgalmazási jogosultság Az ajánlatkérôk gyakran, s talán célzatosan megkövetelik a beszerzés tárgyát képezô valamennyi termék esetében a forgalmazási jogosultság igazolását az ajánlatban. Ez a kereskedelmi forgalomban is kapható (pl. higiéniai) termékek esetében túlzó, gyakorlatilag teljesíthetetlen, a versenyt korlátozó rendelkezés. A kereskedelmi forgalomban szabadon megvásárolható termékek esetében a továbbértékesítés a vevô számára nem engedélyhez kötött tevékenység. A szakbizottság olyan módosításra tett javaslatot, amely szerint a kereskedelmi forgalomban szabadon megvásárolható, és forgalmazási engedély nélkül is forgalmazható (tovább értékesíthetô) termékek esetében nem engedhetô meg, hogy az ajánlatkérôk ilyen értelmû igazolási követelménye a versenyt indokolatlanul szûkítô módon megnehezítse, ellehetetlenítse az ajánlat elkészítését.
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
Vámtarifaszám feltüntetése A megfelelô ajánlattétel és a termékek egyértelmû azonosítása érdekében szükséges a Korm. rendelet módosításával annak elôírása, hogy az ajánlatkérô köteles a beszerezni kívánt termékek vámtarifaszámát is feltüntetni a közbeszerzési eljárás során az ajánlati felhívásban. Kötbér A szakbizottság javasolta, hogy a késedelmi kötbérek maximális mértéke egyezzen meg az ajánlatkérô fôszolgáltatására, vagyis a fizetési kötelezettségre a Ptk.-ban elôírt késedelmi kamat mértékével. Ettôl csak abban az esetben lehessen eltérni, ha az ajánlatkérô a saját (fizetési) késedelmére is magasabb mértékû késedelmi kamatfizetési kötelezettséget vállal. A gyakorlati tapasztalatok azt mutatják, hogy az ajánlattevôk fôszolgáltatásának (szállítás) késedelmére elôírt szankció (késedelmi kötbér) többszöröse az ajánlatkérô (megrendelô) fôszolgáltatásának (fizetés) késedelmére elôírt szankció (késedelmi kamat) mértékéhez képest. A szerzôdés idôbeni hatálya A szakbizottság javaslata szerint a közbeszerzési eljárás alapján megkötendô szerzôdés idôbeni hatálya legfeljebb két évnél hosszabb idôtartamban nem határozható meg. Ezzel az idôtartammal az ellátás biztonsága már garantált, de az érintett ágazat esetében ennél hoszszabb idôtartam alatt az eszközök vagy elavulnak, vagy elôállítási költségük jelentôsen csökken, vagyis egy új közbeszerzési eljárás lefolytatásával és egy új szerzôdés megkötésével az ajánlatkérô megtakarításként árcsökkenést realizálhat.
Negatív mérleg a pénzügyi alkalmasság körében A szakbizottság álláspontja szerint az orvostechnikai eszközök forgalmazói esetében a forgalmazó gazdálkodásától, tevékenységétôl függetlenül elôfordulhat – méghozzá az állami beavatkozás (szabályozásváltozás) következtében – hogy a forgalmazó egy adott üzleti évet negatív eredménnyel zár. Ez azonban nem jelenti, hogy az adott cég egy szállítási szerzôdést ne tudna teljesíteni. A szakbizottság javasolta a Korm. rendeletben rögzíteni, hogy pénzügyi és gazdasági alkalmassága igazolása körében az ajánlatkérô nem írhatja elô korábbi üzleti évek negatív eredményét az alkalmasságot kizáró okként.
Konszignációs raktárra vonatkozó szerzôdéses feltételek Az ilyen raktárakra jogi elôírás nincs, ezért szerzôdésben szükséges szabályozni a kapcsolódó feltételeket (különösen a felelôsség kérdéseit). A betárolt áruért a megrendelô a letéti ôrzés szabályai szerint felelôsséggel tartozik. A felek a szállítás gyakoriságát az árura jellemzô szavatossági, felhasználhatósági idôhöz igazíthatják.
A beszerzés tárgya szerinti mennyiség meghatározása A Kbt. 50. § (1) bekezdése szerint az ajánlati felhívásban az ajánlatkérô köteles megadni a közbeszerzés tárgyát, illetôleg mennyiségét. A közbeszerzés mennyiségét úgy is meg lehet határozni, hogy az ajánlatkérô a legalacsonyabb vagy a legmagasabb mennyiséget vagy értéket közli, és kiköti az ettôl való eltérés lehetôségét, elôírva az eltérés százalékos mértékét. Az egészségügyi intézmények széles körben elterjedt negatív gyakorlata szerint a mennyiségi eltérést olyan nagy mértékben határozzák meg az ajánlatkérôk, amely a megfelelô ajánlattételt lehetetlenné teszi. Az ajánlati árak (egységárak) képzésénél a beszerzés teljes mennyisége kiemelkedô jelentôségû.
Egyéb javaslatok Az OSZ kezdeményezte a Kbt. Felhatalmazó részében a „gyógyászati segédeszközök” kifejezés helyett a tágabb „orvostechnikai eszközök” kifejezést szerepeltetni. Az Európai Unió az orvostechnikai eszköz elnevezést használja. Ennek megfelelôen a az egészségügyi ágazatra vonatkozó speciális szabályokat a gyógyszerek mellett az orvostechnikai eszközökre szükséges megalkotni.
A negatív gyakorlat visszaszorítása érdekében a szakbizottság javasolta annak elôírását, hogy amennyiben az ajánlatkérô a közbeszerzés mennyiségét úgy határozza meg, hogy a legalacsonyabb vagy a legmagasabb mennyiséget vagy értéket közli, és kiköti az ettôl való eltérés lehetôségét, az eltérés mértéke legfeljebb 10% lehessen.
A jogszabály egyértelmûvé teheti, hogy a konszignációs raktár alkalmazása sem mentesíti a megrendelôt a szerzôdésben meghatározott teljes mennyiség átvétele alól.
A jogszabály-alkotók által elfogadott változtatásra irányuló észrevételeink A szakbizottság javaslata alapján az OSZ is kezdeményezte a Kbt. 2009. április 1-én hatályba lépett átfogó módosítása során az egyszerû közbeszerzési eljárásokban a minimum 25 napos ajánlattételi határidô rögzítését. A javaslat elfogadásra került, így a módosítás a 25 napos minimális határidôt tartalmazva lépett hatályba. A jogszabály-módosítási javaslatok mellett az Orvostechnikai Szövetség 2010 júniusától aktívan részt vesz a Közbeszerzési Tanács
7
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 8
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
(KBT) érdekegyeztetô munkájában. Észrevételeit eljuttatta a KBT jogszabály-elôkészítô részlegéhez, valamint részt vett a 2010. június 15-i Mûhelymunka Találkozóján. 2010. június 24-én az egészségügyi beszállítók részére Közbeszerzési Konferenciát szervezünk, amelyen közbeszerzési szakértôk segítségével összefoglaljuk az egészségügyi beszállítók közbeszerzési tapasztalatait és szabályozási javaslatait. Csató András alelnök
Az inkontinencia-ellátás helyzete, változtatási javaslataink Az inkontinencia még mindig tabutéma, nincs elég információja a betegeknek, holott megfelelô információval és ellátással ismét aktív, adófizetô polgárai tudnának lenni a társadalomnak.
A konferencián „Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos lényeges közbeszerzési szabályok, különös tekintettel a közelmúltban hatályba lépett, illetve a közeli jövôben várható új rendelkezésekre és a döntôbizottsági gyakorlatra” címmel tart elôadást a KBT fôtitkár-helyettese, dr. Fribiczer Gabriella. Csató András
mos felmérést készítettek a felázásos felfekvések kialakulási gyakoriságáról és annak rendkívül magas ellátási költségeirôl, melynek figyelembe vétele az OEP számára nem elhanyagolható. Ma már azt a társadalmi hatást sem lehet figyelmen kívül hagyni, amit az inkontinens betegeket ellátó családtagoknak kell elszenvedniük. Ezen élethelyzetekre és a betegekre valamint a hozzátartozóikra is gondolnunk kell, hiszen egy rossz módosítás drámai hatású lehet.
Mindezek miatt változtatni kell • a betegterheken, hiszen jó dolog pl. a felírható 270 db esetén más országokra hivatkozni, de azt is meg kellene említeni, hogy ott ezt Az inkontinencia területén a jelenleg ellátott betegek száma is meghaa mennyiséget ingyen kapják a betegek, és ha ladja a 100.000-t, de a legóvatosabb becslések „ Az inkontinencia területén plusz termékre van szükségük, akkor azt ki szerint még kb. 400.000 ember ellátatlan. A tudják fizetni; betegség fontosságát az is jelzi, hogy kutatáa jelenleg ellátott betegek • a felírható mennyiségeken, hiszen a legsúlyosok szerint az életminôséget jobban befolyászáma is meghaladja a sabb betegeknek nem elég a napi három termék; solja, mint pl. a cukorbetegség! A termékek 100.000-t, de a legóvatosabb • a listán, mivel vannak korszerûbb, innovatífelírható mennyisége a tavalyi évtôl 25%-kal becslések szerint még kb. vabb termékek, amelyek éppen az aktív, dolcsökkent, és ez éppen a súlyos inkontineciá400.000 ember ellátatlan. “ gozó betegeknek nyújthatnának segítséget val élôknek okoz kellemetlenséget, hiszen az (pl. felhúzható termékek); addigi napi három darab nappali plusz egy darab éjszakai felírható darabszámról napi három darabra csökkent a • az árakon, mert ezen az árszinten és az egyéb külsô gazdasági befolyásoló tényezôk miatt minôségi terméket már nehéz biztosítani; nadrágpelenkák rendelhetô mennyisége! A vizeletvesztés eltérô mennyiségben, intenzitással és különbözô • a reklámtörvényen, hiszen jelenleg a beteg nem vagy csak nagyon nehezen tájékozódhat a korszerûbb, számára kényelmesebb napi ciklusokban következik be. Ehhez igazodva szakmailag termékekrôl! megkérdôjelezhetetlen a különbözô tudású és befogadó kapacitású nadrágpelenkák használata. Az inkontinencia piacon évtizedek óta szereplô cégek éppen ezért fejlesztettek ki különbözô termékeket, Vannak szövetségek (pl.: SEBINKO), szakmai és betegszervezetek, melyek – figyelembe véve az inkontinencia sajátosságait – sokkal de a véleményük sajnos alulmaradt a teljes mértékben a megjobb megoldást kínálnak a különbözô betegek számára. Mindemellett takarításokról szóló rendeletekkel szemben! a nem megfelelô termékek használata számos járulékos betegséget és Deák Gábor extra költséget eredményez. Magyar és nemzetközi szervezetek szá-
Javaslatok a kötszerellátás támogatási rendjének fejlesztésére Az alábbiakban megpróbálom érzékeltetni azokat az anomáliákat, amelyek a kötszerellátást sajnálatos módon jellemzik ma Magyarországon. A beteg, a finanszírozó illetve a gyártók, forgalmazók szempontjából is szeretném a helyzetet bemutatni.
8
Vizsgáljuk meg, hogy egy beteg – nem mellesleg járulékfizetô -, akinek pl. keringési problémákból vagy esetleg cukorbetegségébôl adódóan nehezen gyógyuló fekélyes eredetû sebe alakul ki, milyen úton, milyen áron jut hozzá azokhoz a termékekhez, melyekre szüksége van. Elôször is elmegy háziorvosához, aki ha ért is a kötszerekhez, nem írhatja fel a termékeket, hanem beutalja a beteget a szakorvoshoz. Hangsúlyozom, olyan emberekrôl beszélünk, akiknek sebe van, tehát akár súlyos (10 dekákban mérhetô) szövethiánnyal is küzdenek!
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 9
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
közel tíz éve nem volt érdemben termékbefoTehát a szakorvosnál kivárja, míg sorra „ Mint láthatjuk, három esetgadás, az OEP által megígért változtatások kerül, majd az alábbi verziók léphetnek bôl kettônek ugyanaz a vége: nem történtek meg, csak a beteg költségei nôtéletbe (a teljesség igénye nélkül): tek és ezt próbálták azzal kompenzálni, hogy a • megoperálják, amennyiben ez megoldást a krónikus sebkezelésben felírható mennyiséget csökkentették a legtöbb jelenthet, posztoperatív sebét ellátják, a elengedhetetlen a kötszerek helyen 30%-kal! beteg meggyógyul; használata! Ez kb. 80.000 A finanszírozó a limitált mennyiségekkel • meggyógyítják az alapbetegséget, és a seb embert érint évente, csak sajnos csak azt éri el, hogy bizonyos ellátására kötszereket írnak fel, majd amenya mi országunkban! “ terápiákat idôben elhúz, a többszöri orvosnyiben minden rendben van, úgy a beteg beteg találkozás és a hosszútávon több termeggyógyul; • kezelik az alapbetegséget, de meggyógyítani nem tudják, akár élete mék csak növeli a kiadásokat, hiszen a rendszer hatékonysága végéig különbözô intenzitással, de valamilyen kötszerre szüksége csökken! Láthatjuk, hogy rövidtávú, fiskális szemlélet uralkodik, de lesz a betegnek! Ezt úgy kell elképzelni, mint pl. a cukorbetegeknek a rendszerben még mindig ott van a beteg, aki szeretne normális életet élni, dolgozni, az ország számára nem csak kiadást, hanem az inzulin: nem gyógyulnak meg tôle, de élni sem tudnak nélküle. Mint láthatjuk, három esetbôl kettônek ugyanaz a vége: bevételt termelni! a krónikus sebkezelésben elengedhetetlen a kötszerek használata! A gyártók, forgalmazók szempontjából – ne felejtsük el, hogy jelenEz kb. 80.000 embert érint évente, csak a mi országunkban! tékeny számú munkaerôt foglalkoztatnak –, a legnagyobb problémát a tervezhetetlenség jelenti! Amikor egy évben több tucatszor módoMilyen kötszer kerüljön a sebre? Az orvosok több kötszer közül választhatnak – a seb állapotának sulnak a finanszírozást érintô jogszabályok, az importban mindenki megfelelôen –, de az alábbi tényekkel kell szembesülnie betegünknek: megsínyli az akár 10% feletti árfolyamveszteséget, és mindemellett 1. Sajnos nem minden esetben juthat hozzá elegendô mennyiségû finanszírozza például a kórházak milliárdos tartozásait, akkor szinte kötszerhez, hiszen gondoljunk csak bele: egy erôsen váladékozó lehetetlen a cégek mûködtetése! bûzös seb esetén jelenleg még a napi kötéscsere sem biztosított, melynek következtében igen komoly problémát okoz a rendszeres A megoldás a szakmai irányelvek elôtérbe helyezése! napi (társasági) életbe történô visszailleszkedés, illetve a gyóHiszen 2009. november 19-én megszületett a: gyulás üteme sem éri el a kívánt szintet. 2. A beteg által fizetendô térítés folyamatos emelése (támogatás • konszenzus a krónikus, nehezen gyógyuló sebek helyi sebellátásához használatos kötszerek, eljárások támogatására és a folyamatos csökkentése) miatt akár több tízezer (!) forintot is ott kell hagyni a patikában vagy a segédeszköz boltokban havonta, • konszenzus a nyomási fekély prevenció evidenciákra alapozott eszközeire, azok alkalmazására, és a prevenciós eszközökkel szemsok esetben arra késztetve a beteget, hogy még azt a minimális, beni követelményekre, felírhatóságukra vonatkozó két szakmai nem is elegendô kötszermennyiséget se váltsa ki! állásfoglalásról. 3. Elôfordulhat, hogy az orvos fogja javasolni a hagyományos, korszerûtlen termékek használatát, hiszen amikor még modern sebfedôket írt, rögtön ellenôrizték, és az ezzel járó tortúra nem Tehát megoldás van, csak meg kellene valósítani! hiányzik neki! Deák Gábor 4. A legmodernebb termékek nem állnak rendelkezésre, hiszen már
Sztómaviselôk ellátása Magyarországon A sztómaterápiás eszközök (mesterséges bélkivezetéssel élôk számára szükséges eszközök) támogatása területén sok éve nem volt érdemi változás, sem a termékek 2002-ben megállapított támogatási árában, sem a támogatás alapját képezô csoportokban. Az évek alatt felhalmozódott feszültségeket, anomáliákat az EüM és az OEP különbözô jogszabály-módosításokkal próbálta orvosolni, aminek köszönhetôen 2007-ben és 2009-ben, majd 2010-ben ismételten kétszer módosította a támogatási feltételeket. Hosszú évek tárgyalásai és egyeztetései után a 2007. évi változtatással az ellátás megközelítette az európai átlagot és lehetôvé vált naponta két darab zsák TB-támogatással történô kiváltása. Sajnálatos módon
azonban, a 2009. augusztus 16-án életbe lépett változtatások közel húsz százalékos megszorítást jelentettek, csökkentve a felírható zsákok darabszámát, amivel a betegek újra rákényszerülnek a használt zsákok kimosására! A megszorítások a felírható mennyiségeket eltérô mértékben csökkentették az egyes eszközcsoportokban, aminek következtében a sztómaviselôk egy része még hátrányosabb ellátásban részesül, mint társai. Ami még ennél is nagyobb terhet jelent a sztómaviselôknek az az, hogy megszüntették a sztómaterápiás eszközök 100%-os támogatottságát, sôt a bôrvédô, bôrápoló termékek kikerültek a támogatási listáról. Összegezve a változtatásokat: a sztómaviselôk terhei több ezer forintos többlet kiadással nôttek havonta. Az anomáliák rendezésére, a jogszabályban biztosított keretösszegû támogatás bevezetésére hosszas elôkészítô munkák után sem kerülhetett sor. Ennek oka, hogy a Minisztérium legutolsó javaslata még további visszalépést és hátrányt jelentett volna a sztómaviselôknek,
9
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 10
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
amit a betegszervezet, a meghívott szakmai kollégiumok, a sztómaterápiás nôvér egyesület és az OSZ Sztóma Szekciója nem fogadott el. Így a tárgyalások megakadtak, és nem történt további egyeztetés – az egyébként jónak tûnô – keretösszegû támogatás bevezetésérôl. Ezért a 2010. évre tervezett célkitûzéseink között szerepel, hogy a megkezdett tárgyalásokat folytatassuk a Minisztérium és az OEP illetékes vezetôivel. Törekvésünk, hogy a jelenlegi támogatási rendszerben szereplô hibák, a különbözô sztómájú betegek ellátása közötti diszkriminatív támogatási feltételek megszûnjenek, illetve be- és
Javaslatok a hallókészülékellátás javítására A hallókészülék gyártói és forgalmazói érdekképviseletek és az OSZ Hallókészülék Szekciója közös javaslatokkal fordultak az OEP vezetôjéhez. Ezek egy része nem igényel jogszabály-változtatást, de számos estben arra is szükség van. A termék-befogadási rendszerben a transzparencia jegyében legyenek nyilvánosak és hozzáférhetôek az elbírálás követelményei, szempontjai, a döntési folyamat egyes elemei, dokumentumai, valamint az esetleges elutasító határozat indokai, különös tekintettel a szakmai kollégium és az ESKI szakvéleményeire. Az újonnan beadott termékek ára és a beadó által megjelölt támogatási csoport legyen a kezdetektôl fogva nyilvános (jelenjen meg a hirdetményben). Az új funkcionális csoportok képzésére vonatkozó beadványok elbírálása szintén legyen transzparens. Javasoljuk, hogy a technológia gyors fejlôdése miatt a gyártók sorolhassák alacsonyabb kategóriába készülékeiket (pl. digitális V-bôl IVbe). Ez támogatáscsökkenést eredményezhet a finanszírozó számára, hiszen az alacsonyabb kategóriákban általában kisebb a fix támogatás.
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
visszafogadásra kerüljenek olyan segédeszközök, amelyek hozzájárulnak a sztómaviselôk életminôségének javításához. Mindemellett fontos témának tartjuk a betegek tájékoztatását annak érdekében, hogy a számukra megfelelô eszközt ki tudják választani, kellô információkat kaphassanak az új termékekrôl, azok kipróbálásáról. Ehhez a társadalombiztosítással rendelhetô eszközök reklámozhatóságának feltételeit szabályozni kell, a jelenlegi teljes tiltással szemben. Dr. Fodor András
Javasoljuk, hogy a térítési díj korlátozását oldják fel: ezzel lehetôvé válna, hogy az illesztési díj megjelenjen a biztosított által fizetendô összegben. Javasoljuk a korábban érvényes 8 naptári nap biztosítását az elszámolás, a finanszírozási igény összeállítására, benyújtására, mert a több forgalmazási hellyel rendelkezôk technikailag nem tudhatnak megfelelni a rendeletben foglaltaknak. Kérjük, hogy a jogalkotási törvény által elôírt szakmai egyeztetésekre a korábbiaknál több idôt szánjanak, illetve az érdekvédelmi szervezeteket vonják be a termékkörünket érintô változtatások elôkészítésébe. Az EüM és az OEP a tervezetek, javaslatok véleményezésére – az eddigi gyakorlattól eltérôen - minimum 2 hetet biztosítsanak. Javasoljuk, hogy a szállítói elôminôsítés költségeit az OEP fizesse, hiszen ô jelöli ki az illetékes szerveket is. A kérelmezô forgalomba hozónak egyébként is komoly költségei keletkeznek az eljárás során, különös tekintettel a minôségbiztosítási jelzéssel (pl.: ISO minôsítések) rendelkezô vállalkozásokra.
A tartozékok, energiaforrások finanszírozásának átmeneti megszüntetése, jelentôs szakmai problémákat generált az elmúlt Hosszú évek óta rendszeresen felvetjük azt a problémát, hogy a befo- idôszakban. Sok esetben a sikeres rehabilitációt követôen a betegek a megfinanszírozott eszköz viseletére képtegadási rendszer az EU-országok gyakorlatától lenek, mert az elemeket, illesztékeket nem eltérôen bürokratikus, körülményes és nagy „ A hallókészülék gyártói és tudják teljes áron megfinanszírozni. anyagi terheket ró a vállalkozásokra. A legtöbb forgalmazói érdekképviseJavasoljuk a korábbi 50%-os finanszírozás EU-országban a hallókészülékek listára tétele letek és az OSZ Hallókészülék visszaállítását a hallásjavító eszközök taregyszerû bejelentés kérdése: a CE-minôsített Szekciója közös javaslatokkal tozékainak körére. terméket a gyártó (gyártói képviselet) önmaga sorolja és jelenti be, majd a következô hónaptól fordultak az OEP vezetôjéhez. Szakmailag indokolatlan az indikáció szigokezdve forgalmazza. Ellenôrzésre akkor kerül Ezek egy része nem igényel rítása a nagyfokú-súlyos hallásveszteségnél. sor, ha valamilyen eltérés gyanúja merül fel. jogszabály-változtatást, Kérjük, egyeztessenek a szakmai kollégiummal Javasoljuk, hogy a többszörös minôsítési, de számos estben arra is és vonják vissza ezt a kiegészítést. ellenôrzési köröket radikálisan csökkentsék. szükség van.“ Ezzel biztosítható lenne, hogy az elavult Javasoljuk, hogy az OEP egységesen készülékek gyorsabban kikerüljenek a rendszerbôl, és a hatékonyabb eszközökkel még nagyobb versenyben még jobb módosítsa azokat a korábbi forgalmazói szerzôdéseket, melyek értelmében „nullás” elszámolásokat is be kell adni. Ez felesleges terellátást lehetne biztosítani. heket ró elsôsorban a kisvállalkozásokra, és az OEP számára semmiJavasoljuk, hogy töröljék el a referenciaárhoz kötött felsô árhatárt, lyen elônyt nem nyújt. mely megakadályozza, hogy a csúcstechnológia bekerülhessen a támogatott körbe. Ez nem érintené a kiáramlást, hiszen a legdrágább Javasoljuk az üzemi baleset (ÜB) jogcím alapján 100%-os támogatással elvégzett javítások megszüntetésének felülvizsgálatát. készülék is csak a fix támogatást kaphatná.
10
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 11
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
A vállalkozások a korábbiakban az OEP szerint is alkalmazott jogértelmezés szerint jártak el. Az elszámolásaikhoz olyan szoftvert használtak, melyeket az OEP auditált. A szoftverek az ÜB-jogcímen elvégzett javításokhoz 100 %-os támogatást rendeltek és ez a közfelfogásban is ilyen módon rögzült. Az elmúlt idôszakban végzett OEP ellenôrzések során az ilyen javítási elszámolásokat az OEP részérôl soha nem kifogásolták. A jogalkalmazás visszamenôlegesen történô
megváltoztatását semmiféleképpen nem tartjuk elfogadhatónak.
A mozgássérültek segédeszköz-ellátásának fejlesztése
ellátásban kellene részesíteni, amilyenre életvitele, aktivitása miatt valójában szüksége lenne.
A mozgásszervi rehabilitációban az ortézis- és protézisrendszerek, valamint a személyes mozgás eszközeinek alkalmazása kulcsfontosságú szerepet tölt be napjainkban. A szakma e témakörben korábban (2006-ban) megrendezett Konszenzus Konferenciája fejlesztésiellátási igényeket és szinteket határozott meg. Ezek a különbözô meghirdetett és részben megvalósult változtatásokban a gazdasági megszorítások miatt nem jelentek meg. A beteg aktivitási szintfelmérésének figyelembe vétele, alkalmazása a rehabilitációs program megtervezésében, kialakításában eddig sem volt újdonság, azonban a gyógyászati segédeszköz e szempontok szerinti kialakítása, s az ellátásban történô rendszerszerû alkalmazása ez irányban komoly változást ígér, amennyiben az egészségügyi kormányzat ezt financiálisan támogatni tudja. Mit is jelent ez a gyakorlatban?
A gyógyászati segédeszközök javítása szövetségeink álláspontja szerint ugyanolyan egészségügyi szolgáltatás, mint az új eszköz kiszolgálása, ezért a 100%-os támogatást indokoltnak tartjuk. Tuzson Attila
Az ortézisrendszerek alkalmazása szintén bizonyos szemléletváltást és természetesen többlet-erôforrást igényel. Az itt alkalmazott eszközök jelentôs része az akut vagy krónikus betegségben szenvedôknek nyújt életminôség-javulást. Emellett az ortézisrendszerek jelentôs részének egyéb, megelôzô szerepe is lehet, melyet finanszírozási lehetôség hiányában az egészségügyi kormányzat nem támogat, s nem teszi lehetôvé ezek megfelelô szintû ismertetését sem. Az egészséges életmód megannyi ismertetése, hirdetése mellett – a késôbbi súlyosabb problémák, nagyobb egészségügyi károsodások, ráfordítások elkerülése érdekében – szükség lenne e preventív lehetôségek magasabb szintû, hatékony alkalmazására. A személyes mozgás segédeszközeihez (bot, mankó, járókeret, kerekesszék) történô hozzáférés tekintetében az elmúlt fél-egy év, kisebb mértékben a jelen kor is drámai állapotokat tükrözött illetve tükröz. A mára kissé konszolidálódott állapotokban még mindig jelen vannak azok a nem transzparens elemek, melyek a beteg számára körülményessé, betegsége ellenére is szinte elérhetetlenné teszik az eszközhöz jutást. Az e termékosztályban rendelkezésre álló eszközök magas színvonalúak, a választék széleskörû, de természetesen az ellátási fejlôdésirányok itt is körvonalazódtak. Ilyen lehet pl. azon aktív kerekesszéket használók köre, akik eszközükkel kültéren hosszabb távra kívánnak közlekedni, különösképpen különleges domborzati viszonyok között.
„ A mozgásszervi rehabilitációban az ortézis- és protézisrendszerek, valamint a személyes mozgás eszközeinek alkalmazása kulcsfontosságú szerepet tölt be napjainkban. “
A végtagprotézissel történô ellátás tekintetében szûkösek a jelenleg rendelkezésre álló lehetôségek. A változtatás szemléletmód-változást is kell, hogy hozzon. A szokásjog szerint az alsóvégtag amputáltak jelentôs része alacsony, kis részük közepes aktivitási szintû alsóvégtag-protézis ellátásban részesül, néhányuk egyedi méltányossági kérelem keretében jut hozzá valóban magasabb aktivitási szintû eszközhöz. Az alsóvégtag amputáltak több mint 50%-a jelenleg kültéren is használja végtagprotézisét. Ez azt jelenti, hogy amennyiben ezt korlátozott mértékben teszi, akkor már közepes aktivitási szintû beteg és ennek megfelelôen kellene ôt végtag-protézissel is ellátni, azaz olyan
A mozgásszervi rehabilitációs ellátás szabályait felállítóknak, illetve abban szereplôknek egyaránt úgy szükséges módosítani az alapállásukat, hogy magasabb szinten lehessen a betegigényeket kielégíteni.
Barcsay András
11
orvostechnika_balazs
12/7/10
4:33 PM
Page 12
Egészséges Nemzet - Gyógyító technológiák
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK ÉS FORGALMAZÓINAK SZÖVETSÉGE
Az Orvostechnikai Szövetség tagvállalatai 77 Elektronika Mûszeripari Kft. (www.77e.hu) AGFA Egészségügyi Magyarország Kft. (http://www.agfa.com/hungary/bu/healthcare.jsp) ANITA-Hungária Kft. (http://www.anita.com) B. BRAUN Avitum Zrt. (http://www.bbraun.hu) B. BRAUN Medical Kft. (http://www.bbraun.hu) Baxter Hungary Kft. (http://www.baxter.com) Belimed Infection Control Kft. (http://www.belimed.hu) BELLA-Hungária Kft. (http://www.bella.hu) Biomedica Hungária Kft. (http://www.biomedica.hu) BIOTRONIK Hungária Kft. (http://www.biotronik.com) BOSTON Scientific Magyarország Kft. (http://www.bostonscientific-international.com) COLOPLAST A/S Magyarországi Képviselet (http://www.coloplast.com) COOK Medical Hungary Kft. (http://www.cookmedical.com) COVIDIEN ECE Magyarországi Fióktelepe (http://www.covidien.com) DANAVOX-H Kft. (http://www.danavox.hu) Di-Care Zrt. (http://www.dicare.hu) DISPOMEDICOR Zrt. (http://www.dispomedicor.hu) Dräger Medical Magyarország Kft. (http://www.draeger-medical.hu) ECOLAB-Hygiene Kft. (http://www.ecolab.com) FLEXICO Kft. (http://www.flexico.hu) GE Hungary Kft. Healthcare Üzletág (http://www.gehealthcare.com/huhu/index.html) GREINER BIO-ONE Hungary Kft. (http://www.greinerbioone.com) GYSGY-REHA Kft. (http://www.gysgy.hu) HARTMANN-RICO Hungária Kft. (http://hu.hartmann.info) HENDER Kft. (http://www.hender.hu) HOLLISTER Kft. (http://www.hollister.com)
MEDIMAT Kft. (http://www.medimat.hu) MEDIQ Direkt Kft. (http://www.mediqdirekt.hu) Mediszintech Kft. (http://www.mediszintech.hu) MEDITECH Kft. (http://www.meditech.hu) MEDTRONIC Hungária Kft. (http://www.medtronic.hu) MICROSONIC Labor Kft. (http://www.microsonic.hu) MIELE Kft. (http://www.miele.hu) MÖLNLYCKE Health Care Kft. (http://www.molnlycke.com) ORGWARE Kft. (http://www.orgware.hu) ORTETIKA Kft. (http://www.ortetika.hu) ORTOBRACE Kft. (http://www.ortobrace.hu) OTTO BOCK Hungária Kft. (http://www.ottobock.hu) PREMED PHARMA Kft. (http://www.premedpharma.hu) PROMOBIL Rehabilitációs Zrt. (http://www.promobil.hu) REHAB Zrt. (http://www.rehabrt.hu) REHAB-Centrum Kft. (http://www.rehabcentrum.hu) REHAB-Dél Kft. (http://www.rehabdelkft.hu) REHAB-Észak Kft. (http://www.rehabeszak.hu) REHAB-Kelet Kft. (http://www.rehabrt.hu) REHAB-Rába Kft. (http://www.rehab-raba.hu) REPLANT-CARDO Kft. (http://www.replant.hu) SALUS Kft. (http://www.salus.hu) SCA HYGIENE Products Kft. (http://www.sca.hu) SEMPERMED Magyarország Kft. (http://www.sempermed.com) SIEMAC Kft. (http://www.siemac.hu) SIEMENS Zrt. (http://www.siemens.hu) SPRANZ Kft. (http://www.spranz.hu) STARKEY Laboratórium Kft. (http://www.starkey.hu) Steelco Hungary Kft. (http://www.steelcospa.com) SurgiCare Kft. (http://www.surgicare.hu) TWINMED Kft. (http://www.twinmed.hu)
ISH Informatika Kft. (http://www.ish.hu)
VarioMedic Kft. (http://www.variomedic.hu) Vascular Venture Kft. (http://www.vascularventure.hu)
JOHNSON&JOHNSON Kft. (http://www.jnj.com)
WIP Kft. (http://www.wip.hu)
12