ThromboGenics maakt jaarcijfers 2007 bekend

ThromboGenics maakt jaarcijfers 2007 bekend Leuven, België - 13 maart 2008 - ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), een biotechnologisch bedrijf dat zich toespitst op vasculaire ziekten, geeft vandaag toelichting op de huidige gang van zaken en maakt haar financiële resultaten voor de twaalf maanden eindigend op 31 december 2007 bekend. Tijdens deze periode verwierf ThromboGenics aanvullende middelen voor investeringen in haar ontwikkelingspijplijn en boekte verder goede vooruitgang met haar klinische programma's. Hoogtepunten •

•

•

•

•

Succesvolle plaatsing van in totaal 5.166.517 aandelen in mei 2007, waardoor het percentage vrij verhandelbare aandelen werd verhoogd tot boven de 70% wat heeft geleid tot een verbetering van de liquiditeit van het aandeel. Als onderdeel van deze plaatsing gaf ThromboGenics 2.214.030 nieuwe aandelen uit, waarmee in totaal EUR 23,9 miljoen werd opgehaald. Met dit nieuwe kapitaal heeft ThromboGenics haar financiële positie versterkt en is de onderneming in staat de productenportfolio verder te ontwikkelen en haar activiteiten te versterken. De cashpositie van ThromboGenics bedroeg op 31 december 2007 EUR 46,1 miljoen. Het bereiken van belangrijke mijlpalen in het programma microplasmine bij oogaandoeningen. Start van een Fase IIb klinische studie met microplasmine in vitrectomie (MIVI III - Microplasmine bij intra-oculaire glasvocht injectie) in de Verenigde Staten, evenals de start van twee Fase IIa klinische studies met microplasmine in Europa, in vitreomaculaire tractie en in diabetisch maculair oedeem (respectievelijk MIVI IIT en MIVI II). De positieve resultaten van de MIVI I en de MIVI IIT studies werden gepresenteerd op twee internationale conferenties voor oogheelkunde. Positieve Fase 1 resultaten voor TB-402 (anti-factor VIII), dit in samenwerking met BioInvent International. TB-402 wordt ontwikkeld als een langdurig werkend anti-stollingsmiddel voor de behandeling en preventie van diepe veneuze trombose (DVT) en voorkamerfibrillatie. Het product zal eind 2008 Fase 2 van de klinische studies ingaan. Veelbelovende preklinische resultaten voor TB-403 (anti-PIGF) werden gepubliceerd in Cell (131, November 2, 2007). De publicatie legde de nadruk op het feit dat antilichamen tegen PIGF, zoals TB-403, tumorgroei kunnen stoppen zonder het normale weefsel aan te tasten. TB-403 is nu in Fase 1 van klinische ontwikkeling. ThromboGenics is voornemens om samenwerkingsakkoorden of licentieovereenkomsten af te sluiten om zijn producten te commercialiseren en dit preferentieel na Fase II.

Financiële samenvatting •

In 2007 bedroegen de inkomsten EUR 1,5 miljoen, hoofdzakelijk afkomstig uit licenties. De operationele uitgaven bedroegen EUR 20 miljoen, waarvan het merendeel toe te schrijven was aan uitgaven voor R&D met betrekking tot het

ThromboGenics NV • Leuven, Belgium • tel +32 (16) 34 61 94 • www.thrombogenics.com

•

•

groeiend aantal klinische ontwikkelingsprogramma's. Het nettoverlies voor dit jaar bedroeg EUR 16 miljoen. Per 31 december 2007 bedroeg de cashpositie van ThromboGenics EUR 46,1 miljoen. Dit in vergelijking met EUR 32,0 miljoen op 31 december 2006 en is het resultaat van de kapitaalsverhoging die door de onderneming in mei 2007 succesvol werd afgerond. De onderneming stroomlijnde haar organisatie met de absorptie van zijn 100% dochter Thromb-X.

Prof Desiré Collen, CEO van ThromboGenics, verklaarde over de aankondiging van vandaag: "Ik ben zeer tevreden met wat we hebben bereikt gedurende 2007, vooral met de succesvolle fondsenwerving die we in mei hebben afgerond en waarmee we onze aandeelhoudersbasis hebben verbreed. Het additionele kapitaal stelt ons in staat om onze veelbelovende klinische ontwikkelingsportfolio, waarvan de vooruitgang volgens plan verloopt, uit te breiden. Ik ben ook erg verheugd over de bemoedigende resultaten die we hebben behaald met microplasmine in klinische studies die zich richten op ziekten aan de achterkant van het oog. Deze resultaten versterken onze overtuiging dat dit product van grote waarde zal zijn voor de oogheelkundige praktijk. Verder hebben we goede vooruitgang geboekt in onze vroegere programma's zoals TB-403, waarbij de paper in Cell veel interesse genereerde voor deze veelbelovende nieuwe benadering van kankertherapie die zich nu in Fase 1 studie bevindt." Overzicht productenpijplijn Microplasmine - Ons belangrijkste product Microplasmine bij oogziekten •

Presentatie van positieve resultaten van de MIVI I studie (microplasmine bij vitrectomie) op de jaarlijkse ARVO en Euretina congressen.

De MIVI I studie was een niet geblindeerde Fase IIa studie die de effecten evalueerde van de intra-oculaire injectie van variabele doses recombinant microplasmine bij 60 patiënten die een vitrectomie ondergingen (ingreep waarbij het glasvocht wordt verwijderd en zo van het netvlies gescheiden wordt, of PVD). PVD is een steeds vaker gebruikte chirurgische techniek ter behandeling van een aantal belangrijke ziekten aan de achterkant van het oog, zoals netvliesloslating, diabetische glasvochtbloeding en maculair gaatje. De resultaten die werden gepresenteerd op de ARVO (Association of Research in Vision and Ophtalmology) en Euretina congressen in mei, toonden aan dat microplasmine goed werd verdragen en spontaan een PVD kan induceren zodat vitrectomie niet meer nodig is. De mogelijkheid op spontane PVD was het meest evident na 7 dagen blootstelling, waarin 5 op de 10 patiënten een totale PVD hadden vóór vitrectomie. Deze gegevens ondersteunen de opvatting dat microplasmine alleen volstaat om PVD te induceren. Daarnaast was het bij de meeste patiënten mogelijk om PVD te induceren met een relatief lage suctie en zonder de behoefte tot mechanische interventie. •

Start van MIVI III (microplasmine bij vitrectomie) klinische studie in de Verenigde Staten.


In januari 2007 begon ThromboGenics de MIVI III studie. Deze studie is een Fase IIb multicenter, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbel blinde klinische studie met als doel het evalueren van de veiligheid en de werkzaamheid van het in variabele doses geïnjecteerd microplasmine bij vitrectomie. De test zal 120 patiënten omvatten op ongeveer 15 locaties verspreid over de Verenigde Staten en zal de toediening van de volgende doses microplasmine evalueren: 25, 75 en 125 µg. De rekrutering van patiënten voor deze studie nadert zijn einde en de top-line resultaten worden medio 2008 verwacht. Op basis van de resultaten van deze studie zal een optimale dosis microplasmine worden bepaald voor gebruik in twee aparte Fase III klinische studies. Men verwacht een totaal van 750 patiënten te behandelen in het microplasmine Fase 3 programma. •

Start van twee Fase IIa studies met microplasmine voor de niet-chirurgische behandeling van ziekten aan de achterkant van het oog.

In september 2007 rondde ThromboGenics de recrutering van patiënten af voor de MIVI-IIT studie, met als doel het onderzoeken van de veiligheid en de werkzaamheid van microplasmine voor de behandeling van vitreomaculaire tractie, inclusief maculaire gaatjes. Vitreomaculaire tractie is een aandoening waarbij het glasvocht een abnormaal sterke hechting aan het netvlies vertoont, wat kan leiden tot verminderd of misvormd zicht. Deze aandoening wordt momenteel behandeld door chirurgische vitrectomie waardoor de tractie verdwijnt. Daarom zou een geneesmiddel dat de inductie van PVD (loslating) zou kunnen faciliteren of spontane PVD zou kunnen induceren, zorgen voor een gemakkelijkere en veel minder ingrijpende aanpak, voor zowel patiënten als artsen. Belangrijke ziekten aan de achterkant van het oog zoals maculaire gaatjes, diabetisch maculair oedeem, diabetische retinopathie in het algemeen en zelfs ouderdomsgerelateerde maculaire degeneratie (AMD), worden veroorzaakt of kunnen verergeren door een abnormale binding van het glasvocht aan het netvlies. MIVI II-T is een Fase IIa, schijninjectie gecontroleerde, dosisbepalende (75, 125 µg) studie waarbij 30 patiënten zijn gerecruteerd verdeeld over 4 locaties in Europa. De positieve top-line resultaten van MIVI-IIT werden gepresenteerd op een belangrijke bijeenkomst voor netvliesonderzoek, ASRS, American Society of Retina Specialists, op 4 december 2007, Indian Wells, CA, Verenigde Staten, door Professor Peter Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen, Leuven, België. De resultaten toonden duidelijke voordelen van microplasmine bij 9 van de 24 met microplasmine behandelde patiënten, waarbij hun vitreomaculaire tractie werd verholpen (inclusief het sluiten van maculaire gaatjes in 2 van de 4 gevallen) zonder dat vitrectomie nodig was. Ter vergelijking werd bij geen van de 6 patiënten waarbij een schijninjectie was toegediend, de vitreomaculaire tractie verholpen (inclusief twee patiënten met maculair gaatje). De studie toonde ook aan dat de microplasminetherapie goed werd verdragen. Gezien de uitstekende veiligheid van microplasmine in de studie tot nu toe, is besloten om nog eens 15 patiënten te recruteren (12 behandeld en 3 schijn) om een hogere 175 µg dosis van het product te evalueren en te onderzoeken of nog betere klinische resultaten kunnen worden behaald. ThromboGenics is ook een MIVI-II Fase IIa studie in Europa gestart om de injectie van microplasmine bij de niet-chirurgische behandeling van diabetisch maculair oedeem (DME) te evalueren. DME is een complicatie bij diabetische retinopathie en ThromboGenics NV • Leuven, Belgium • tel +32 (16) 34 61 94 • www.thrombogenics.com

is in feite de hoofdoorzaak van blindheid bij patienten die lijden aan diabetische retinopathie. MIVI II (DME) is een Fase IIa, schijninjectie gecontroleerde, dosisbepalende (25, 75, 125 µg) studie om de veiligheid en werkzaamheid van microplasmine bij 60 patiënten verspreid over 8 locaties in Europa te evalueren. De recrutering wordt volgens verwachting later in 2008 afgerond, waarna top-line resultaten van MIVI-II beschikbaar zijn in 2009. Oogziekten – een belangrijke marktopportuniteit voor microplasmine De behandeling van ziekten aan het achterkant van het oog vergt een chirurgische ingreep waarbij het glasvocht, de gel-achtige materie in het oog, wordt losgemaakt van het netvlies, het gedeelte waarmee mensen kunnen zien. Deze ingreep wordt PVD (posterior vitreous detachment of achterste glasvocht loslating) genoemd. PVD wordt geïnduceerd via chirurgische vitrectomie, een techniek waarbij het glasvocht wordt verwijderd door middel van zuiging (chirurgische interventie). Deze techniek wordt toegepast bij de behandeling van een aantal aandoeningen van het netvlies, ook aandoeningen aan de achterkant van het oog genoemd, met inbegrip van netvliesloslating, diabetische retinopathie en maculair gaatje. Aandoeningen die een ernstig effect hebben op het zicht en in sommige gevallen tot blindheid kunnen leiden. Microplasmine is een proteolytisch enzyme dat de moleculen die het glasvocht binden aan het netvlies (de achterkant van het oog) kan splijten. Microplasmine zou vitrectomie makkelijker kunnen maken en de moeilijkheden en risico’s op zichtvervorming, bloedingen, netvliesloslating en glaucoom, die inherent zijn aan chirurgische vitrectomie, kunnen verkleinen. Jaarlijks vinden er wereldwijd ongeveer 600.000 vitrectomie ingrepen plaats. Meer dan 40% hiervan gebeurt in de Verenigde Staten en het aantal ingrepen neemt er jaarlijks met 6 tot 8% toe. Naast de mogelijke voordelen bij vitrectomie, zou PVD ook de behandeling van andere oogziekten met risico op blindheid, zoals diabetisch maculair oedeem (DME), diabetische retinopathie (DR) en ouderdomsgerelateerde maculaire degeneratie (AMD) zonder chirurgische ingreep mogelijk kunnen maken. Het wordt algemeen aangenomen dat deze aandoeningen te maken hebben met de binding van het glasvocht aan het netvlies. Door het scheiden van het glasvocht van het netvlies zonder chirurgische ingreep, kan Microplasmine de ontwikkeling of de verslechtering voorkomen van deze ernstige ziekten aan de achterkant van het oog. Behandeling voor DR en AMD vertegenwoordigen twee markten van ieder jaarlijks meer dan USD 1 miljard. Microplasmine bij vasculaire aandoeningen Microplasmine wordt momenteel bestudeerd bij de behandeling van hersentrombose in een Fase II Europese multicentrum studie. Wij verwachten dat de inclusie van patiënten halverwege 2008 is afgerond. De eerste resultaten zouden in het derde kwartaal van 2008 beschikbaar moeten zijn. ThromboGenics voert momenteel ook twee pilootstudies uit met microplasmine bij de behandeling van een aantal vasculaire aandoeningen, zoals diepe veneuze trombose (DVT) en acute perifere arteriële occlusie (PAOD) waar interessante


individuele resultaten zijn waargenomen, maar waar geen verdere formele ontwikkeling gepland is. TB-403 (anti-PIGF) – Een potentiële doorbraak in de behandeling van kanker TB-403 is een gehumaniseerd monoclonaal antilichaam dat de vorming van nieuwe bloedvaten in solide tumoren blokkeert. Door de blokkering van de vorming van nieuwe bloedvaten (anti-angiogenese) heeft TB-403 het potentieel om de groei en de verspreiding van kankercellen te verminderen. TB-403 heeft ook het potentieel om ongecontroleerde bloedvatengroei te blokkeren bij aandoeningen aan de achterkant van het oog, bijvoorbeeld ouderdomsgerelateerde maculaire degeneratie (AMD) en diabetische retinopathie.TB-403 wordt ontwikkeld in samenwerking met Biolnvent International. Patiënteninclusie van de Fase I klinische studie bij gezonde vrijwilligers is onlangs afgerond in Denemarken. Deze test zal worden opgevolgd door een Fase I klinische test bij kankerpatiënten die zal starten in het derde kwartaal van 2008. Het potentieel van de anti-PIGF aanpak, zoals mogelijk gemaakt door TB-403, is bevestigd in een studie gepubliceerd als hoofdartikel in Cell1. De studie liet voor de eerste keer het therapeutische potentieel zien van anti-PIGF om kanker te behandelen. De publicatie was gebaseerd op onderzoek uitgevoerd aan de Universiteit van Leuven, België en het Vlaams Instituut voor Biotechnologie (VIB). De gepubliceerde gegevens lieten zien dat antilichamen tegen PlGF (placentale groei factor) in pre-klinische modellen tumorgroei kunnen onderdrukken en de ontwikkeling van uitzaaiingen stoppen, zonder gezond weefsel aan te tasten. Deze aantrekkelijke kwaliteiten zijn te danken aan PlGF remmers die de vorming van nieuwe bloedvaten alleen in het kanker weefsel blokkeren. Het belang van deze study werd onderstreept in het hoofdredactioneel commentaar in deze editie van Cell, getiteld: “αPIGF: A New Kid on the Antiangiogenesis Block” (αPIGF: Een nieuweling op het gebied van Anti-angiogenese). Hierin werd geschreven dat “een middel dat tumor angiogenese, groei en uitzaaiingen blokkeert zonder aantasting van normaal weefsel – of dat nu alleen gebruikt wordt of in combinatie met goedgekeurde medicijnen – zou de manier waarop we kanker behandelen veranderen. In deze editie levert een studie van Fischer en collega’s overtuigend bewijs dat een monoclonale antistof tegen placentale groei factor (PlGF), een lid van de VEGF familiy, die potentie heeft in muizen.” Dit suggereert dat anti-PIGF antistoffen, zoals TB-403, mogelijk een verbeterd effectiviteit/verdraaglijkheids profiel kunnen hebben in de kliniek, in vergelijking met bestaande angiogenese-remmers. TB-402 (anti-factor VIII) – een uniek langwerkend anti-stollingsmiddel ThromboGenics ontwikkelt samen met BioInvent International het TB-402. TB-402 is een innovatief humaan antilichaam tegen factor VIII, een onmisbaar bloedstollingelement. TB-402 wordt ontwikkeld als een anti-stollingsmiddel voor de behandeling en preventie van diepe veneuze trombose (DVT) en bij voorkamerfibrillatie. 1

Cell, 2 november 2007, ANTI-PIGF INHIBITS GROWTH OF VEGF(R)-INHIBITOR RESISTANT TUMORS WITHOUT AFFECTING HEALTHY VESSELS Christian Fischer, Bart Jonckx, Massimiliano Mazzone, Serena Zacchigna, Monica Autiero, Emmanuel Chorianopoulos, Marta Koch, Maria Demol, Sabine Wyns, Lucia Pattarini, Nico van Rooijen, Stephane Plaisance, Mauro Giacca, Mieke Dewerchin, Lieve Moons, JeanMarie Stassen, Desire Collen & Peter Carmeliet


Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dosisbepalende Fase I studie bij gezonde vrijwilligers is in 2007 afgerond. Deze studie liet zien dat TB-402 zowel aan de primaire einddoelen (veiligheid en tolerantie) als aan de secundaire einddoelen (farmacokinetische en farmacodynamische) van de test voldeed. Het medicijn werd goed verdragen en de studie toonde aan dat de lange halveringstijd van TB-402 behandelingen met eenmalige toediening in orthopedische chirurgie patiënten mogelijk zal maken en/of maandelijkse toediening voor lange termijn preventie van hersentrombose bij atriale fibrillatie (AF). Dit in contrast met de dagelijkse toediening die nodig is met de huidige anti-stollingsmiddelen. De studie bevestigde ook dat TB402 slechts een gedeeltelijke remming van factor VIII activiteit bewerkstelligd. Dit betekent dat het niet het ongewilde bloedingseffect veroorzaakt zoals in geval van totale factor VIII remming en dat geen monitoring van stollingsparameters vereist is. De resultaten van deze Fase I studie van TB-402 werden in december 2007 gepresenteerd tijdens de prestigieuze 49ste jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) in Atlanta, Georgia, in de Verenigde Staten door Prof. Verhamme van het Universitair Ziekenhuis te Leuven. Op basis van de resultaten van deze studie, hebben ThromboGenics en BioInvent besloten om met TB-402 een Fase II klinische ontwikkeling te starten. Als onderdeel van het ontwikkelingsprogramma, worden met andere medicijnen wisselwerking studies uitgevoerd die parallel lopen met de voorbereidingen voor de Fase II studie. Resulaten van deze studies worden in het tweede kwartaal van 2008 verwacht. Het Fase II programma zal naar verwachting tegen eind 2008 starten. Het initiële Fase II onderzoek zal door middel van variabele doses de veiligheid en efficiëntie onderzoeken om diepe veneuze trombose (DVT) te voorkomen na orthopedische chirurgie. Staphylokinase – een kans van betekenis ThromboGenics is een partnership aangegaan met Bharat Biotech International Ltd (India) voor het voortzetten van de klinische studies en het commercialiseren van THR-100, een nieuwe variant van Recombinant Staphylokinase, voor de behandeling van acuut myocard infarct (AMI), of hartaanval. De overeenkomst omvat groeilanden en bepaalde geïndustrialiseerde landen. De eerste introductie van het product op de markt wordt verwacht in India. Voorafgaande studies tonen aan dat THR-100 even goed, en misschien wel beter is dan tPA, de huidige standaard, als trombolytisch geneesmiddel in de behandeling van AMI. Van THR-100 wordt ook verwacht dat het andere belangrijke klinische voordelen heeft, vergeleken met streptokinase, het meest gebruikte bloedklonter oplossend middel in ontwikkelingslanden. ThromboGenics heeft met succes de transfer afgerond van het verbeterde productieproces van THR-100 naar Bharat Biotech die zijn productiecapaciteiten zal gebruiken om materiaal voor de aankomende klinische studies te produceren. De klinische studies die nodig zijn om marketing goedkeuring voor THR-100 in India te krijgen zullen binnenkort beginnen. In oktober 2007, ging het bedrijf ook een overeenkomst aan met het Egyptische Rhein Minapharm om THR-174 te ontwikkelen, een nieuw derivaat van staphylokinase. Deze overeenkomst behelst de ontwikkeling en commercialisatie van THR-174 in het Midden Oosten en Afrika.


Pre-klinische pijplijn In november maakte ThromboGenics bekend dat zijn baanbrekende anti-VPAC2 antistof voor de behandeling van trombocytopenie, inclusief trombocytopenie veroorzaakt door chemotherapie, de pre-klinische ontwikkeling heeft aangevangen. Trombocytopenie, het verminderde aantal bloedplaatjes, is een ernstige veelvoorkomende bijwerking van chemotherapie en verhoogd het risico op bloeding en de hevigheid van die bloedingen, waardoor de behandeling van kankerpatiënten vertraagt of zelfs moet worden stopgezet. Er is een hoge medische noodzaak om een behandeling te vinden die trombocytopenie zou kunnen verminderen door het verhogen van de productie van bloedplaatjes. Bloed transfusie, de huidige behandeling voor deze toestand biedt slechts een tijdelijke oplossing voor deze patiënten en wordt geassocieerd met aanzienlijke kosten en risico’s. Onderzoekers aan de Universiteit van Leuven en ThromboGenics hebben een nieuwe therapeutische aanpak ontwikkeld, die aantoont dat de remming van VPAC de productie van bloedplaatsjes zou kunnen stimuleren. ThromboGenics heeft nu een antistof tegen VPAC geïdentificeerd voor pre-klinische ontwikkeling. VPAC is een receptor, aanwezig op de oppervlakte van megakaryocyten, beenmerg cellen die bloedplaatjes produceren. Onderzoek gepubliceerd in Blood omschrijft hoe de remming van VPAC megakaryocyt differentiatie bevorderd, dat wil zeggen het vermogen om meer bloedplaatjes te produceren stimuleert. Blood is het officiële magazine van de American Society of Hematology (ASH). Andere productontwikkelingen In mei 2007 licenceerde ThromboGenics zijn anti-trombotische geneesmiddel, platelet glycoprotein lb (anti-GPlb) en von Willebrand Factor (anti-vWF). Financieel overzicht Inkomsten en resultaat In 2007 boekte ThromboGenics EUR 1,50 miljoen inkomsten afkomstig uit licenties tegenover EUR 3,24 miljoen in 2006. In 2006 werd nog een bedrag van EUR 2.9 miljoen licentie rechten op tPA van Genentech ontvangen. Wegens het verstrijken van het tPA patent, kwam aan deze betalingen een einde in maart 2006. In 2007 daalde de brutowinst met 34% tot EUR 1,34 miljoen. In 2006 werd de marge nog negatief beïnvloed door de afschrijvingslasten op licenties in het kader van de tPA rechten. Deze lasten bedroegen in 2006 nog EUR 1,09 miljoen. Aan de inkomsten uit licentieovereenkomsten gerealiseerd in 2007, waren geen dergelijke kosten verbonden. ThromboGenics ontving in 2007 tevens voor EUR 1,21 miljoen andere inkomsten. Deze waren afkomstig van subsidies, waaronder het Europese “Sixth Framework” Program voor TB-403 dat EUR 0,7 miljoen bedroeg. ThromboGenics investeerde EUR 17,23 miljoen in zijn R&D activiteiten. In 2006 bedroeg die investering EUR 11,12 miljoen. Deze grotere investering was noodzakelijk door het toenemend aantal lopende klinische studies en de 2

VPAC: Vasoactieve Intestinaal Peptide/Pituitary Adenylyl Cyclase Acativating Peptide Receptor-1


voorbereiding van klinische studies voor 2007. ThromboGenics heeft momenteel klinische studies lopen met microplasmine voor aandoeningen van de achterkant van het oog èn voor vasculaire aandoeningen, TB-403, wat ontwikkeld wordt ter behandeling van kanker en TB-402, het langwerkend anti-stollingsmiddel. Een andere belangrijke uitgave voor ThromboGenics waren de administratieve onkosten die toenamen met 53,4% tot EUR 2,32 miljoen. Deze hogere uitgaven werden veroorzaakt door de groei van de onderneming als een beursgenoteerd bedrijf en de versterking van het team. ThromboGenics vertoont in 2007 een bedrijfsverlies van EUR 17,42 miljoen tegenover EUR 10,43 miljoen in 2006. Dit grotere verlies is vooral te wijten aan de stijging van de investeringen in de productenpijplijn van de onderneming. ThromboGenics boekte een netto financieel inkomen van EUR 1,46 miljoen in 2007, tegenover EUR 0,30 miljoen in 2006. Deze stijging van de financiële inkomsten is het gevolg van de toename van de kaspositie over 2007. In 2006 beschikte de onderneming pas over belangrijke liquide middelen in de tweede helft van het jaar na de succesvolle beursgang. Het nettoverlies bedroeg in 2007 EUR 15,97 miljoen ofwel EUR 0,67 per aandeel. De vergelijkbare cijfers in 2006 waren EUR 10,13 miljoen nettoverlies en EUR 0,56 per aandeel. Financiële positie en kaspositie Op 31 december 2007 beschikte ThromboGenics over EUR 46,11 miljoen geldmiddelen. Deze toename van de geldmiddelen is het gevolg van een succesvolle kapitaalsverhoging ten belope van EUR 23,9 miljoen, die heeft plaatsgevonden in mei 2007. Bovendien heeft de vennootschap nog EUR 5,10 miljoen aan bijkomende middelen ontvangen naar aanleiding van de uitoefening van warranten. Deze middelen laten ThromboGenics toe om zijn klinische programma’s verder te financieren en verder te gaan met de ontwikkeling ervan voor de volgende twee jaar. Eind 2007 beschikte ThromboGenics over een totaal eigen vermogen van EUR 48,44 miljoen tegenover EUR 35,28 miljoen eind 2006.


Geconsolideerde winst - en verliesrekening In €1.000 (jaren geëindigd op 31 december)

2007

2006

Opbrengsten Inkomsten uit royalty’s Overige inkomsten Licentie-inkomsten

1.503

3.243 2.906 337

Kostprijs van de verkoop Brutowinst Onderzoeks en ontwikkelingskosten Algemene en administratieve kosten Distributiekosten Overige bedrijfsopbrengsten Bedrijfsresultaat Financiële opbrengsten Financiële kosten Resultaat vóór belastingen Belastingen Netto verlies voor de periode Toerekenbaar aan: Houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij Resultaat per Aandeel Gewone en verwaterd

251 1.252 (168) 1.335 (17.232) (2.315) (413) 1.208 (17.417)

(1.213) 2.030 (11.123) (1.509) (251) 427 (10.426)

1,780 (321)

728 (426)

(15.958)

(10.124)

(9)

(10)

(15.967)

(10.134)

(15.967)

(10.134)

(0,67)

(0,56)


Geconsolideerde balans In €1.000 (jaren geëindigd op 31 december)

2007

ACTIVA Materiële vaste activa Immateriële activa Goodwill

2.586

Vaste Activa Handels- en overige vorderingen Belastingsvorderingen Beleggingen Geldmiddelen en kasequivalenten

3.643 1.046 487 710 46.111

Vlottende Activa

48.354

Totaal Activa

51.997

EIGEN VERMOGEN EN VERPLICHTINGEN Aandelenkapitaal Uitgiftepremies Gecumuleerde omrekeningsverschillen Overige reserves Ingehouden verliezen Eigen vermogen toerekenbaar aan de houders van eigen vermogensinstrumenten van de moedermaatschappij

1.057

2006

530 2.586 3.116 1.416 41 718 32.043

37.334

110.309 15.647 9 (21.476) (56.054.)

95.974

48.435

35.278

48.435

35.278

(2) (20.607) (40.087)

Minderheidsbelangen Totaal Eigen vermogen Pensioenverplichtingen Lange termijnverplichtingen Handelsschulden Overige korte termijnschulden

(39) (39) 3.085 516

29 29 1.785 242

Korte termijnverplichtingen

3.601

2.027

Totaal Eigen vermogen en verplichtingen

51.997

37.334


Geconsolideerd kasstroomoverzicht in €1.000 (jaren geëindigd op 31 december)

2007

2006

Verlies van het boekjaar Financiële kosten Financiële opbrengsten Afschrijving op materiële vaste activa Afschrijving op immateriële vaste activa Pensioenverplichtingen Kosten uit op aandelen gebaseerde betalingen

(15.967) 321 (1.780) 337 (68) 862

(10.134) 426 (728) 249 1.087 20 1.058

kasstromen vóór wijziging van het werkkapitaal (Stijging) / daling in handels- en overige vorderingen inclusief belastingsvorderingen Stijging / (daling) in korte termijnverplichtingen

(16.295) (76)

(8.022) (538)

1.574

142

Netto kasstroom uit bedrijfsactiviteiten

(14.797)

(8.418)

Investeringsactiviteiten Opbrengsten uit de verkoop van courante investeringen Buitengebruikstellingen vaste activa Beleggingen Ontvangen rente en gelijkaardige inkomsten

1 (25) 1.630

49 8 (24) 628

Aankopen van materiële vaste activa

(866)

(162)

740

499

28.251

31.371

Netto kasstroom (gebruikt voor) / gegenereerd door financieringsactiviteiten

28.251

31.371

Netto toename (afname) in kasstroom en kasequivalenten

14.194

23.452

Geldmiddelen en kasequivalenten in het begin van het jaar

32.043

8.894

(126)

(303)

46.111

32.043

Bedrijfsactiviteiten

Netto kasstroom (gebruikt voor) / gegenereerd door investeringsactiviteiten Financieringsactiviteiten Opbrengsten uit uitgifte van aandelen

Effect van wisselkoerswijzigingen Geldmiddelen en kasequivalenten op het einde van het jaar

De commissaris, Klynveld Peat Marwick Goerdeler Bedrijfsrevisoren vertegenwoordigd door Michel Lange, heeft bevestigd dat zijn controlewerkzaamheden, die ten gronde zijn afgewerkt, geen betekenisvolle correctie hebben aan het licht gebracht die in de boekhoudkundige gegevens, opgenomen in huidig communiqué, zou moeten doorgevoerd worden.


Voor meer informatie, neem contact op met: ThromboGenics Chris Buyse, Chief Financial Officer

Citigate Dewe Rogerson Sylvie Berrebi / Amber Bielecka / David Dible

Tel: +32 (0)16 34 61 94

Tel: +44 (0) 207 638 95 71 Mobile: +44 (0) 7767 771 533 [email protected]

Bedrijfsprofiel ThromboGenics NV ThromboGenics is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen van het bloedvatenstelsel. De onderneming werkt aan verscheidene programma’s in Fase II van klinisch onderzoek bij patiënten, o.m. microplasmine, een potentieel middel voor de behandeling van oogziekten en tevens een middel ter behandeling van bloedvaatziekten, o.a. hersentrombose. ThromboGenics ontwikkelt tevens innoverende antistoffen in samenwerking met BioInvent International, waaronder TB403 (anti-PlGF) in Fase I klinische studie voor de behandeling van kanker en TB-402 (anti-Factor VIII) een antistollingsmiddel waarvan de Fase II klinische studies gepland zijn in 2008. De onderneming werkt nauw samen met de KULeuven en bezit de exclusieve eigendomsrechten van diverse door de universiteit ontwikkelde kandidaat-geneesmiddelen. De hoofdzetel van ThromboGenics is gevestigd te Leuven, België. Dochtermaatschappijen zijn gevestigd in Dublin, Ierland en New York, V.S. De onderneming is genoteerd op Eurolist by Euronext Brussels onder THR. Bijkomende informatie is beschikbaar op www.thrombogenics.com.

Belangrijke informatie over op de toekomst gerichte verklaringen Bepaalde verklaringen in dit persbericht kunnen worden beschouwd als zijnde "op de toekomst gericht". Dergelijke op de toekomst gerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en bijgevolg houden zij verschillende risico's en onzekerheden in en worden zij erdoor beïnvloed. Daarom kan het bedrijf geen enkele garantie bieden dat dergelijke op de toekomst gerichte verklaringen werkelijkheid worden en het neemt geen verplichting op zich om eender welke op de toekomst gerichte verklaring te updaten of te herzien, hetzij ten gevolge van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of eender welke andere reden. Bijkomende informatie met betrekking tot de risico's en onzekerheden, die de business treffen en andere factoren die de reden zouden kunnen zijn dat de huidige resultaten materieel verschillen van eender welke op de toekomst gerichte verklaring, is vervat in de prospectus.


ThromboGenics maakt jaarcijfers 2007 bekend

Recommend Documents