Thalidomid první zkušenosti regionálního centra

Thalidomid první zkušenosti regionálního centra MUDr. Marek Wróbel Onkologické centrum J.G. Mendela Hematologické oddělení

ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

CMG OMA MYEL NADAČNÍ FOND

GROUP

“Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem”

CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Thalidomid • Imunomodulační efekt • Význam v kombinační terapii • Na našem pracovišti od r. 2006 v rámci klinických studií - primoterapie ( Ludwigova studie 2006) - terapie relapsů (Studie Optimum 2007) - spolupráce s FN Brno, Olomouc Od r. 2009 v rámci centra s rozšířenou hematologickou péčí ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA


GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Popis souboru • Celkem odléčeno 14 nově diagnostikovaných pacientů • (5 pacientů v relapsu) • M:Ž 7:7 • Věk 58-78 let ( medián 69 let) • Dg. 4/2006-8/2009



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Popis souboru ( n=14 ) Stadium dle ISS

Klinické stadium dle D-S

14%

14%

72%

23%

ISS 1 ISS 2 ISS 3

46% 31%

Typ paraproteinu

Cytogenetika +FISH Typ terapie

8%

IIA IIIA IIIB

38%

38% 8% 8%

13qt(11,14) 1q21 BN IgH parc.

14% 29%

IgG IgA nesekr.

57%

Průměrná hladina paraproteinu 31g/l



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Popis souboru (n=14) Cytogenetické Typ terapie nálezy

14% 29%

57%

Terapeutická odpověď

CTD sen CTD jun TD

7% 40%

CR VGPR PR terapie úmrtí

20% 13% 20%

Přehled NÚ PNP gr.3/4

1 (7%)

PNP gr.1/2

9 (63%)

TEN

2 (14%)

Infekt gr. 3/4 1 (7%)



GROUP



CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O

třes, slabost, zácpa gr. 1

Statistická analýza pacientů léčených v Novém Jičíně v primoterapii Thalidomidem v roce 2009 n=7



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Základní charakteristika souboru (diagnóza) Základní charakteristika 3 (42.9%) 4 (57.1%)

57%

Věk (zahájení terapie) průměr (SD) medián min-max

66.1 (7.9) 65.5 57.3-77.4

Typ paraproteinu IgG IgA BJ+nesekreční

2

Počet pacientů

muži ženy

Věk

Pohlaví

Pohlaví

0

43%

4 (57.1%) 2 (28.6%) 1 (14.3%)

1

muži

57

ženy

58

61

65

67

75

77

Věk (roky)

Follow-up (měsíce) 3.7 (2.3) 4.1 0.7-6.3

Typ paraproteinu 2

4 3 2 1 0

IgG

IgA

B-J+nesek.

0.7

0.9

2.7

4.1

4.7

6.2

6.3

Follow-up (měsíce)

CMG


OMA MYEL NADAČNÍ FOND

GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG


1

0

Typ paraproteinu

MA MY E L O

Follow-up Počet pacientů

Počet pacientů

průměr (SD) medián min-max

Základní charakteristika souboru (diagnóza) Základní charakteristika

Stádium D-S

Stádium D-S I II III

1 (14.3%) 1 (14.3%) 5 (71.4%)

Stádium A-B

72%

100%

Stádium A-B A B

7 (100%) 0 (0.0%)

Stádium ISS

14%

1 2 3

4 (57.1%) 2 (28.6%) 1 (14.3%)

0%

14%

I

II

III

A

B

Stádium ISS 57%

29%

14%

1


3

CMG



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O

2

Základní charakteristika souboru (zahájení aktuální léčby) Základní charakteristika

Stádium D-S

Stádium D-S I II III

0 (0.0%) 2 (28.6%) 5 (71.4%)

Stádium A-B

71%

100%

Stádium A-B A B

7 (100%) 0 (0.0%)

Stádium ISS 1 2 3

4 (57.1%) 2 (28.6%) 1 (14.3%)

I

0%

0%

29%

II

III

A

B

Stádium ISS 57%

29%

14%

1


3

CMG



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O

2

Průběh léčby Před aktuální léčbou

Režim léčby

Počet linií předchozí léčby 0 linií

7 (100%)

Aktuální léčba

43%

trojkombinace

Režim léčby trojkombinace transplantace

6 (85.7%) 1 (14.3%)

transplantace

Režim léčby CTD junior CTD senior CTD+PBSCT

2 (28.6%) 4 (57.1%) 1 (14.3%)

57%

Ukončení léčby ne (pokračující) ano

6 (85.7%) 1 (14.3%)

Režim léčby

Ukončení léčby 14%

CTD jun.

N=2 N=4

CTD sen. CTD+transpl.

86%

N=1

Léčba neukončena Léčba ukončena



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky

Přehled nežádoucích účinků

29%

0%

St. 0

Ne Ano 71%

Neuvedeno

Pacienti s NÚ (N=5) Počet pacientů

8

6 (85.7%) 3 (42.9%) 7 (100%) 7 (100%) 6 (85.7%) 5 (71.4%) 4 (57.1%) 6 (85.7%) 6 (85.7%) 7 (100%) 6 (85.7%) 7 (100%) 7 (100%)

St. 2

St. 3

St. 4

1 (14.3%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 2 (28.6%) 2 (28.6%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 1 (14.3%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 2 (28.6%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 3 (42.9%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 1 (14.3%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 1 (14.3%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 1 (14.3%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%)

5

6 4

2

2 0

Neuropatie vstupně (N=7) Neuropatie po léčbě (N=7) Nausea, zvracení (N=7) Nechutenství (N=7) Průjem (N=7) Zácpa (N=7) Únava, slabost (N=7) Trombosa, embolie (N=7) Infekční komplikace (N=7) Trombocytopenie (N=7) Neutropenie (N=7) Anemie (N=7) Jiné NÚ (N=7)

St. 1

1-2

3-4

Celkem bylo zaznamenáno 14 nežádoucích účinků u 5 pacientů. Nežádoucích účinků stupně 1-2 bylo celkem 12, stupně 3-4 celkem 2.

Stupeň dle NCI



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky

Přehled nežádoucích účinků

29%

0%

Ne Ano 71%

Neuvedeno

Pacienti s NÚ (N=5)

5

6 4

14

0

0

0

0

14 29

0 43

0

14 14 0 0 14

0

0 0 0 0

20

40

60

Podíl pacientů (%) NÚ st. 1-2

NÚ st. 3-4

2 1-2

3-4

GROUP

CMG MA MY E L O


Celkem bylo zaznamenáno 14 nežádoucích účinků u 5 pacientů. Nežádoucích účinků stupně 1-2 bylo celkem 12, stupně 3-4 celkem 2.

CMG




GROUP

0

Stupeň dle NCI CZECH

0

57

0

2

0

CZECH

Počet pacientů

8

14

Neuropatie vstupně Neuropatie po léčbě Nausea, zvracení Nechutenství Průjem Zácpa Únava, slabost Trombosa, embolie Infekční komplikace Trombocytopenie Neutropenie Anemie Jiné

Průběh léčby Aktuální léčba

Počet cyklů průměr (SD) medián min-max

4.3 (2.4) 4.0 1.0-8.0

4

Počet pacientů

4.1 (2.1) 4.1 1.1-7.3

Počet pacientů


3 2 1 0

Kumulativní dávka (N=6)

<2


Délka léčby (měsíce)

12.0 (1.4) 11.9 10.1-14.0

2-3.9

4-5.9

6-7.9

3 2 1 0

<2

2-3.9 4-5.9

6-7.9

>7.9

Počet cyklů

Celková kumulativní dávka Počet pacientů

Dávka je uvedena v gramech.

Počet cyklů

Délka léčby

Délka léčby (měsíce)

3 2 1 0

10.1

11.2

12.6

14.0

Celková dávka (x103 mg )



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Průběh léčby Aktuální léčba

Dávka na začátku léčby

Délka cyklu 7 (100%)

Počet dávek v cyklu 28

7 (100%)

Dávka na začátku 100 mg či mg/m2 200 mg či mg/m2

4 (57.1%) 3 (42.9%)

Redukce Ne

4 (57.1%)

1x

3 (42.9%)

Počet pacientů

28 dnů

Redukce 57%

5

43%

4 3 2 1 0

100

200

Dávka na začátku (mg či mg/m2)

ne

1x

Přerušení Ne

6 (85.7%)

2x

1 (14.3%)

Přerušení 86%

14%

ne


CMG



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O

2x

Přehled nežádoucích účinků terapie Senzomotorická polyneuropatie Hluboká žilní trombóza a plicní embolie Infekční komplikace Zácpa Třes Únava, slabost, spavost Další ( suchá kůže, toxoalergický exantém)




GROUP

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


CZECH

• • • • • • •

Monitorace a prevence nežádoucích účinků • Rozbor anamnézy • Záznam do chemoterapeutického plánu • Rychlá redukce dávky nebo přerušení terapie při výskytu závažnějších nežádoucích účinků zejména polyneuropatie (200mg→100mg→50mg) • Použití preventivních léků- prevence TEN • LMWH 100j/kg/24 hod (Fraxiparine), warfarin • Laxantiva ( Lactulosa apod.)



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Děkuji za pozornost



GROUP


CZECH

GROUP

CZECH

CMG MA MY E L O


Thalidomid první zkušenosti regionálního centra

Recommend Documents