Stichting Stelvio for Life Jaarverslag 2013
1
Inhoudsopgave Algemeen .................................................................................................................................................................3 Missie en doelstellingen ..........................................................................................................................................3 Verslag Stelvio for Life – editie 2 2013....................................................................................................................5 Toekomst .................................................................................................................................................................6 Bestuur en Raad van Toezicht .................................................................................................................................7 Jaarrekening 2013 ...................................................................................................................................................8 Overige gegevens ..................................................................................................................................................12 Contactgegevens ...................................................................................................................................................12 Bijlage1: Resultaten CPCT .....................................................................................................................................13 Bijlage2: Project CPCT............................................................................................................................................15
2
Algemeen De stichting Stelvio for Life is begin 2012 opgericht en heeft als doel het organiseren van het jaarlijkse evenement “Stelvio for Life”. Deelnemers aan Stelvio for Life beklimmen de Passo dello Stelvio (hard)lopend of per fiets. Om de Passo dello Stelvio te beklimmen moeten de deelnemers van start tot finish 1.533 hoogtemeters overwinnen. Elke deelnemer verplicht zich om minimaal € 1,- per hoogtemeter aan sponsorgeld bijeen te brengen. Het totaal van het sponsorgeld komt ten goede aan de stichting Barcode For Life. Deze stichting ondersteunt het Centrum voor Personalized Cancer Treatment (CPCT). Voor een uitgebreide toelichting op de activiteiten en doelstellingen van het CPCT verwijzen wij naar bijlage “Project CPCT” en de website www.barcodeforlife.nl. De Stichting Stelvio for Life is in het bezit van de ANBI status. De Stichting Barcode For Life beschikt naast een ANBI status ook over het CBF keurmerk.
Missie en Doelstellingen Onze missie: Het terugbrengen van kanker tot een chronische ziekte. De stichting Stelvio for Life heeft als doel om zo veel mogelijk geld in te zamelen voor de stichting Barcode For Life die op haar beurt het CPCT ondersteunt. De stichting Stelvio for Life doet dit uitsluitend door jaarlijks het evenement Stelvio for Life te organiseren. Deelnemers aan Stelvio for Life beklimmen de Passo dello Stelvio lopend of per fiets. Om de Passo dello Stelvio te beklimmen moeten de deelnemers van start tot finish 1.533 hoogtemeters overwinnen. Elke deelnemer verplicht zich om minimaal € 1,- per hoogtemeter aan sponsorgeld bijeen te brengen. In 2013 werd de tweede editie van Stelvio for Life georganiseerd en konden wij 136 deelnemers verwelkomen. In totaal hebben deze 136 deelnemers € 241.217,77 aan sponsorgeld opgehaald. Dit bedrag komt in zijn geheel ten goede aan de stichting Barcode for Life. Om te voldoen aan de richtlijnen ten aanzien van de kosten ten opzichte van de opbrengsten, worden drie ratio’s gebruikt: 1.
2.
3.
De kosten van de fondsenwerving als percentage van de totale baten uit eigen fondsenwerving. De totale baten uit fondsenwerving bedraagt EUR 241.217,77. De totale kosten uit fondsenwerving bedraagt nihil. Dit geeft een ratio van 0,0% Totaal besteed aan doelstelling als % van de totale baten. Stelvio for Life streeft er naar om 100% van de door deelnemers bijeengebrachte donaties te besteden aan de doelstelling. In 2013 is totaal direct besteed aan de doelstelling een bedrag van EUR 241.604,58 De totale baten waren in 2013 EUR 241.217,77. Dit geeft een ratio van 100,2%. Het saldo van hetgeen is bijeengebracht door de deelnemers minus hetgeen is betaald aan de doelstelling in 2013 bedraagt EUR 3.353 en is opgenomen in de bestemmingsreserve die in 2014 volledig zal worden uitgekeerd aan de doelstelling. Totaal besteed aan doelstelling als % van de totale kosten. Totaal besteed aan de doelstelling EUR 241.604,58. De totale lasten bedraagt nihil. Dit geeft een ratio van 0,0%.
3
Stelvio for Life heeft als doelstelling om in de komende jaren te groeien naar een evenement met (maximaal) 653 deelnemers. Met dit aantal deelnemers wordt een sponsorbedrag bereikt dat net boven de € 1.000.000,ligt. Daarnaast denken wij met maximaal 653 deelnemers nog steeds het persoonlijke en intieme karakter van het evenement te kunnen bewaren. De organisatie bestaat uit louter vrijwilligers. De operationele kosten voor de organisatie van het evenement moeten volledig worden gedekt uit 2 inkomstenbronnen: -
Inschrijfgeld per deelnemer (in 2013 € 50,- p/deelnemer) Opbrengst hoofdsponsors (in 2013 € 15.000,-)
Alle door de deelnemers bijeengebrachte donaties komen voor 100% ten goede aan de stichting Barcode For Life. Ten aanzien van de reserves geldt dat jaarlijks slechts een minimale bestemmingsreserve wordt aangehouden. De bestemmingsreserve zorgt er voor dat er voldoende liquide middelen beschikbaar zijn om direct na het evenement te kunnen starten met de organisatie voor het opvolgende jaar.
4
Verslag Stelvio for Life – editie 2 2013 Stelvio for Life is ontstaan doordat eind 2011 verschillende initiatieven op toevallige wijze bij elkaar zijn gekomen. Vanuit de stichting Barcode For Life werd door Peter Kuijper (onbezoldigd directeur externe betrekkingen van de stichting) onderzoek gedaan naar nieuwe manieren om fondsen te werven voor het CPCT. Peter is zelf fanatiek hardloper en had die zomer de Stelvio Half Marathon gelopen. De organisator van de Stelvio Half Marathon, Eddie Sevink (eigenaar van Run2Day in Zwolle) is zelf ook een fervent hardloper en steunt met het evenement jaarlijks een goed doel. Op dat zelfde moment werd binnen het ICT bedrijf Inter Access nagedacht over het organiseren van een goede doelen fietsevenement. Het goede doel moest nog gekozen worden, maar de berg stond al vast. De Passo dello Stelvio. De algemeen directeur van Inter Access, Hans den Hartog, is zelf lid van de Raad van Toezicht van de stichting Barcode For Life en raakte hierover met Peter Kuijper in gesprek. Niet lang daarna was het evenement geboren en werd de Stelvio Half Marathon omgedoopt tot Stelvio for Life (een evenement voor zowel lopers als fietsers) met als doel zo veel mogelijk geld in te zamelen voor de stichting Barcode For Life en daarmee het CPCT te steunen bij haar onderzoek naar kanker. Stelvio for Life 2013 begon dit jaar met een bijeenkomst voor alle deelnemers en supporters in het centrum van Bormio. Tijdens deze bijeenkomst werden een aantal praktische zaken geregeld waaronder de uitgifte van startnummers, het verstrekken van de laatste race informatie, het achterlaten van de kledingpakketten, etc. Vervolgens werd, onder het genot van een hapje en een drankje, door Emile Voest van het CPCT een toelichting gegeven over het onderzoek dat hij en zijn team doen en welke resultaten er, onder andere door de opbrengst van Stelvio for Life, zijn behaald. Ook kwamen enkele leden van de Raad van Toezicht van Barcode for Life aan het woord met indrukwekkende en persoonlijke verhalen over hun strijd tegen de ziekte. Juist deze verhalen zorgden voor een enorm gevoel van saamhorigheid en respect bij alle aanwezige deelnemers en supporters. Direct was iedereen zich weer volledig bewust van het ‘echte’ doel van het evenement. De strijd tegen Kanker. Zaterdag 31 augustus 2013 9.30uur. Het dorpsplein van Bormio staat vol met de 136 deelnemers aan Stelvio for Life en hun supporters. Het is fantastisch weer en de deelnemers staan vol spanning te wachten. Het startschot klinkt en alle deelnemers banen zich een weg door de straten van Bormio naar de voet van de Passo dello Stelvio. Die dag fietsen en lopen ongeveer 5.000 enthousiastelingen naar de top van de Stelvio. Het is Bikersday op de Stelvio, en daar maakt Stelvio for Life dankbaar gebruik van. De klim is afgesloten voor verkeer, waardoor iedereen veilig naar de top en weer naar beneden kan komen. Onderweg ontstaan veel groepjes van deelnemers aan Stelvio for Life die elkaar herkennen aan rugnummer of stuurbord. Samen vindt iedereen een weg naar boven. Ondanks het afzien is de gedachte aan een dierbare nooit ver weg. Iedereen weet waarvoor deze berg beklommen wordt en iedereen bereikt de finish waar zij worden binnengehaald door alle supporters en vrijwilligers! Diezelfde avond wordt de cheque uitgereikt met daarop het bedrag dat door de deelnemers bijeen is gebracht. EUR 228.433,- is de stand op het moment dat de cheque wordt uitgereikt. In de maand september komen nog veel donaties binnen en ook de kosten van de organisatie is ruim binnen budget gebleven, en het overschot wordt ook als donaties opgevoerd. Uiteindelijk is er een bedrag van EUR 241.217,77 bijeengebracht. Een fantastische prestatie van iedereen!
5
Toekomst De stichting Stelvio for Life heeft zich ten doel gesteld het evenement Stelvio for Life jaarlijks te organiseren en te streven naar een (maximaal) aantal deelnemers van 653. Met dit aantal deelnemers wordt een substantiële bijdrage geleverd aan het onderzoek van het CPCT en blijft persoonlijke karakter van het evenement behouden. De komende jaren streeft de stichting Stelvio for Life naar een gestage groei van het aantal deelnemers. In 2014 verwachten wij ruim 150 deelnemers te mogen begroeten. Tevens streeft de stichting naar het vinden van minimaal 2 naamsponsoren die een financiële bijdrage leveren aan het goed en professioneel organiseren van het evenement. De 2013 editie werd gesponsord door Inter Access Groep, Leaseplan Nederland en AFAS. Voor de 2014 editie zijn Staatsloterij, IT-Ernity en EW Facility Services hoofdsponsor van het evenement. Wij verwachten in 2014 minimaal 150 deelnemers te mogen verwelkomen voor de derde editie van Stelvio for Life. Op basis hiervan is de verwachte besteding aan de doelstelling in 2014 150 x EUR 1.533 = EUR 229.950. Voor de 2014 editie zijn inmiddels 3 hoofdsponsors gecontracteerd die ieder EUR 5.000,- bijdragen aan de organisatie van het evenement. Daarnaast betalen alle deelnemers EUR 50 inschrijfgeld. Bormio, 30 augustus 2014
J.G.J.M. Bakker
6
Bestuur en Raad van Toezicht In het boekjaar 2013 was de Raad van Toezicht van de Stichting Barcode For Life als volgt samengesteld: -
Joost Manassen – lid, onbezoldigd Hans den Hartog – lid, onbezoldigd Hans van Snellenberg – lid, onbezoldigd
Het bestuur van de stichting bestaat uit een onbezoldigde, statutaire eenhoofdige directie. Sinds 13 maart 2012 (oprichtingsdatum van de stichting) is statutair directeur van de stichting de heer Jan Bakker. Bij de samenstelling van de Raad van Toezicht en benoeming van de directeur is met zorg gekeken naar de diverse kwaliteiten van de leden. Te weten, financiële-, bestuurlijke-, en communicatieve kwaliteiten. Alle leden van de Raad van Toezicht hebben daarnaast een sterke affiniteit met de doelstellingen van de Stichting Stelvio for Life en maken tevens onderdeel uit van de Raad van Toezicht van de Stichting Barcode For Life. De raad van toezicht is in het verslagjaar drie maal voor een reguliere vergadering bij elkaar gekomen. Verslag van de Raad van Toezicht Wij zijn er trots op dat Stelvio for Life 2013 in alle opzichten een enorm succes is geworden. Het aantal deelnemers is bijna verdubbeld en de organisatie van het evenement was, net als vorig jaar, fantastisch. Niet in de laatste plaats zijn wij blij en zeer dankbaar voor de enorme sponsorbijdrage die door alle deelnemers aan Stelvio for Life 2013 bijeen is gebracht. Het evenement heeft maar liefst ruim 241 duizend Euro opgeleverd. Geld dat direct ter beschikking is gesteld aan het CPCT voor het onderzoek naar de verschrikkelijke ziekte kanker. De verwachting voor editie 2014 is dat er minimaal 150 deelnemers aan de start zullen verschijnen. Om het persoonlijke en intieme karakter van het evenement te behouden is er aan maximum aantal deelnemers ingesteld van 653. Wij hopen van harte dat wij in de komende jaren naar dat aantal deelnemers kunnen toegroeien. Wij kijken vol verwachting en enthousiasme uit naar Stelvio for Life 2014 en de edities die daarop mogen volgen! Tot slot willen wij alle deelnemers én alle vrijwilligers die hebben meegewerkt aan het succes van Stelvio for Life 2013 heel hartelijk bedanken. Zonder bevlogen deelnemers die niet alleen de sportieve uitdaging aangaan om de Stelvio te bedwingen, maar dat ook nog eens voor het goede doel doen en zonder de inzet en betrokkenheid van onze geweldige groep va vrijwilligers, zou een evenement als Stelvio for Life niet mogelijk gemaakt kunnen worden.
Bormio, 30 augustus 2014
J.M. Manassen
J.H. den Hartog
J.A.N.M. van Snellenberg
7
Jaarrekening 2013 Balans per 31 december 2013 31-12-2013
31-12-2012
Activa Materiele vaste activa Vorderingen en overlopende activa Liquide middelen
€ € €
€ € 14.208,80 €
3.315,93 5.920,85
Totaal activa
€
14.208,80 €
9.236,78
Passiva Bestemmingsreserve Langlopende verplichtingen Kortlopende verplichtingen
€ € €
3.353,38 € € 10.855,42 €
3.740,19 5.496,59
Totaal Passiva
€
14.208,80 €
9.236,78
Staat van baten en lasten 2013 2013
budget
2012
Baten Baten uit eigen fondsenwerving Rentebaten
€ €
241.217,77 € €
191.625,00 € €
121.240,19 -
Totaal baten
€
241.217,77 €
191.625,00 €
121.240,19
Lasten Bestedingen aan doelstelling € Kosten fondsenwervende organisatie € Algemene kosten beheer en administratie €
237.864,39 € € €
191.625,00 € € €
117.500,00 -
Totaal lasten
€
237.864,39 €
191.625,00 €
117.500,00
Resultaat
€
3.353,38 €
-
€
3.740,19
Toevoeging/onttrekking aan bestemmingsreserve Toevoeging / resultaat 2013 € 3.353,38 € Onttrekking / uitgekeerd aan doelstelling € -3.740,19 € Totaal € -386,81 €
-
€ € €
3.740,19 3.740,19
8
Grondslagen van waardering Algemeen De jaarrekening van de stichting is opgesteld conform richtlijn 650 “Fondsenwervende instellingen” van de Raad voor de Jaarverslaggeving. Grondslagen van waardering De waardering van activa en passiva en de bepaling van het resultaat vinden plaats op basis van historische kosten. Tenzij bij de desbetreffende grondslag voor de specifieke balanspost anders wordt vermeld, worden de activa en passiva opgenomen tegen nominale waarde. Baten en lasten worden toegerekend aan het jaar waarop ze betrekking hebben. Winsten worden slechts opgenomen voor zover zij op balansdatum zijn gerealiseerd. Verplichtingen en mogelijke verliezen die hun oorsprong vinden voor het einde van het verslagjaar, worden in acht genomen indien zij voor het opmaken van de jaarrekening bekend zijn geworden. Vorderingen Vorderingen worden gewaardeerd tegen nominale waarde, waar nodig onder aftrek van een voorziening voor oninbaarheid. Reserves en fondsen Het vermogen is gevormd uit overschotten van baten en lasten. De bestemmingsreserve bestaat uit dat deel van het vermogen ter besteding aan het specifiek doel van “Stelvio for Life”, namelijk de Stichting Barcode For Life. Verplichtingen De kortlopende verplichtingen betreft de verplichting aan doelstelling en/of de verplichting inzake het organiseren van het evenement voor het volgende jaar. Grondslagen voor de resultaatbepaling Algemeen Rekening houdend met de waarderingsgrondslagen wordt het resultaat bepaald als het verschil tussen baten uit eigen fondsenwerving, verminderd met het totaal van de lasten. Tenzij anders vermeld worden de baten en lasten verantwoord in het jaar waarop ze betrekking hebben. Baten uit eigen fondsenwerving Onder baten uit eigen fondsenwerving zijn verantwoord de baten uit donaties die de deelnemers aan Stelvio for Life bijeen hebben gebracht. Donaties worden verantwoord in het jaar waarop zij betrekking hebben. Bestedingen aan doelstelling Onder bestedingen aan doelstelling zijn verantwoord alle donaties die door de deelnemers aan het evenement zijn bijeengebracht en in het verslagjaar zijn doorgestort aan de doelstelling. Kosten fondsenwervende organisatie Onder kosten fondsenwervende organisatie zijn verantwoord alle operationele out-of-pocketkosten die zijn gemaakt om het evenement te kunnen organiseren, alsmede de inschrijfgelden van de deelnemers en de sponsorbedragen van naamsponsors. Het doel van de organisatie is om deze kosten volledig te dekken vanuit de inschrijfgelden en sponsorbedragen van naamsponsoren.
9
Toelichting op de Balans
Vlottende activa per 31 december 2013 31-12-2013
31-12-2012
Activa Nog te ontvangen inschrijf en sponsorgelden Overige vorderingen
€ €
-
€ €
3.315,93 -
Totaal vlottende activa
€
-
€
3.315,93
Liquide middelen Kas ING
€ €
€ 14.208,80 €
5.920,85
Totaal Liquide middelen
€
14.208,80 €
5.920,85
Het totaal aan liquide middelen (€ 14.208,80) staat op de algemene betaalrekening van de stichting. Alle liquide middelen staan, voor zover niet anders vermeld, ter vrije beschikking van de stichting en betreffen direct opeisbare vorderingen bij ING.
Reserves per 31 december 2013 31-12-2013
31-12-2012
Continuiteitsreserve Stand begin boekjaar Mutatie: resultaatverdeling
€ €
3.740,19 € -386,81 €
3.740,19
Stand einde boekjaar
€
3.353,38 €
3.740,19
De bestemmingsreserve zorgt er voor dat er voldoende liquide middelen beschikbaar zijn om direct na het evenement te kunnen starten met de organisatie voor het opvolgende jaar. Zodra voldoende inschrijfgelden voor het nieuwe jaar zijn ontvangen, wordt de bestemmingsreserve uitgekeerd aan de doelstelling.
Kortlopende schulden per 31 december 2013 31-12-2013
31-12-2012
Vooruitontvangen donaties volgende editie Vooruitontvangen inschrijfgelden volgende editie
€ €
9.505,42 € 1.350,00 €
3.996,59 1.500,00
Totaal kortlopende schulden
€
10.855,42 €
5.496,59
10
Toelichting op de staat van baten en lasten
Lastenverdeling 2013 2013 Besteding aan doelstelling / Stichting Barcode For Life
€
Kosten fondsenwervende organisatie Personeelskosten Publiciteit en communicatie Kosten organisatie raceday Transactiekosten Overige kosten
€ € € € €
Inschrijfgelden en sponsorbedragen Overschot op organisatie / toegevoegd aan donaties BFL Totaal kosten fondsenwervende organisatie
€ € €
Totaal fondsenwervende organisatie
€
budget
237.864,39 € 2.067,29 10.927,40 2.432,47 -
€ € € € €
2012
191.625,00 € 13.750,00 2.500,00 -
117.500,00
€ € € € €
2.584,68 5.227,00 1.315,26 28,99
-18.384,00 € 2.956,84 € €
-16.250,00 € € €
-9.155,93 -
237.864,39 €
191.625,00 €
117.500,00
Specificatie betalingen aan doelstelling
Bijeengebracht door deelnemers Betaald aan doelstelling in 2012 Betaald aan doelstelling in 2013 Restant / bestemmingsreserve % betaald aan doelstelling
Editie 2012
Editie 2013
Totaal
121.240 117.500 3.740 0 100,0%
241.218 0 237.864 3.353 98,6%
362.458 117.500 241.605 3.353 99,1%
Ondertekening van de jaarrekening Bormio, 30 augustus 2014
J.G.J.M. Bakker
11
Overige gegevens Het resultaat over 2013 wordt toegevoegd aan de bestemmingsreserve. De resultaatverwerking is reeds in de jaarrekening tot uitdrukking gebracht.
Contactgegevens Stichting Stelvio for Life Traaij 213 3971 GJ Driebergen-Rijsenburg
[email protected] KvK nummer: 851473489
12
Bijlage 1: Resultaten CPCT 1.
De processen en de organisatie van het Multidisciplinair overleg (MDO) zijn nog verder geoptimaliseerd waardoor sneller een besluit kan worden genomen over de betrouwbaarheid van de gevonden mutaties en de implicaties voor de patiënt.
2.
In maart 2013 is de DNA sequencing core facility van het CPCT opgegaan voor de hoogst mogelijke kwaliteitscertificering: het NEN/ISO 15189 certificaat. Voor zover bekend is het CPCT de eerste in Nederland (en mogelijk zelfs in Europa) die dit voor Next Generation Sequencing behaald heeft.
3.
In totaal zijn in 2013 ruim 300 biopten afgenomen. Dit is 50% meer dan verwacht ultimo 2012.
4.
Na alle voorbereidingen te hebben getroffen om zowel de logistiek als de financiën op orde te hebben is in 2013 het punt genaderd dat uitbreiding van het CPCT haalbaar is. VUmc, UMC Groningen en Meander MC hebben eind 2013 uitgesproken dat ze gaan participeren in het CPCT.
5.
Met de groei van het CPCT nemen de activiteiten toe. Om ervoor te zorgen dat deze activiteiten worden uitgevoerd is het advies overgenomen om de functie van managing director in te vullen. Hiervoor is subsidie van Barcode for Life ingezet. Dit geldt ook voor een bio informaticus en de centrale datamanager, die in december 2013 zijn aangesteld.
6.
In februari 2013 heeft een team van McKinsey het CPCT weer pro bono bijgestaan met een strategische en logistieke herijking. In alle drie de centra is gesproken met mensen over de diverse aspecten van de logistiek, de strategie, en de knelpunten van het CPCT. Op basis hiervan is de focus van het CPCT aangescherpt. Om de doelstellingen in 2019 te halen dat het CPCT op basis van een database nieuwe behandelconcepten kan ontwikkelen is van het vullen van de database de hoogste prioriteit gemaakt. Er is besloten om alleen patiënten te biopteren, die behandeld gaan worden met een targeted agent (inclusief hormonale behandelingen voor prostaat en borst¬kanker). Dit betreft de volgende middelen: pazopanib, sorafenib, sunitinib, imatinib, erlotinib, cetuximab, panitumumab, ipilimumab, vermurafenib, tamoxifen, aromatase remmers, abiraterone, everolimus.
7.
Deelnemende centra kunnen een patiënt aanmelden via het een eigen electronisch Case Record Form (eCRF) dat in maart 2013 in gebruik genomen is. Hiermee is tegemoet gekomen aan de grote behoefte om eCRF te hebben waarin alle data over patiënten en biopten vastgelegd worden. Het ALEA systeem, dat in de afgelopen jaren door het AvL is ontwikkeld, omvat al klinische data van honderden patiënten, die geïncludeerd zijn in één van de studies. Daarmee is een eerste stap gezet naar een goed geïntegreerde klinische database die de basis gaat vormen voor het onderzoek naar biomarkers.
8.
Op 27 mei 2013 is een symposium gehouden over het werk van het CPCT voor betrokken onderzoekers en medici met aansluitend een avonddeel waar 2 patiënten vertelden over het belang van het CPCT voor de kwaliteit van hun leven. Voorts is er een jaarlijks oncologisch congres geweest in Amerika (ASCO) waar 30.000 congresdeelnemers ervaringen en nieuwe inzichten hebben uitgewisseld. Het blijkt dat personalized cancer research & treatment in diverse landen navolging krijgt.
9.
In 2013 zijn meerdere publicaties geschreven door medewerkers van het CPCT.
13
Experimentele patiënt-resultaten geïndividualiseerde behandeling Het toedienen van al beschikbare middelen voor andere toepassingen heeft voor een aantal patiënten al een positieve uitwerking. De volgende vier (experimentele) cases zijn indicatief voor de bij het CPCT nagestreefde doelen van geïndividualiseerde behandeling van patiënten met uitgezaaid kanker voor 2019 . 1.
Een jonge vrouw, getrouwd, moeder van een jong kind en een baan.
Deze jonge vrouw had galwegkanker. Zij heeft een uitzonderlijke verbetering van haar kwaliteit van leven tijdens de behandelingen meegemaakt, en verhaalt daarover in een film die ze samen met het CPCT gemaakt heeft. Helaas is zij op 29 september 2013 aan een infectie overleden. 2.
Een jonge vrouw met tumor in de galwegen.
De beschikbare behandeling (chemo¬therapie) werkte op enig moment niet meer en er was geen andere behandel¬mogelijkheid meer. Via haar arts is zij in contact gekomen met een bij het CPCT aangesloten centrum. Uit een biopt, dat voorafgaand aan de chemotherapie was afgenomen, bleek sprake te zijn van een gen-mutatie, die ook voorkomt bij borstkanker. Zij kreeg door het bij het CPCT aangesloten centrum een middel aangeboden, dat ook aan borstkankerpatiënten wordt aangeboden. Dit geneesmiddel is voor haar beter te verdragen dan de chemotherapie. Zij heeft minder last van bijwerking zoals vermoeidheid, waardoor de kwaliteit van leven voor haar beter is dan tijdens de chemotherapie. 3.
Een vrouw van 45 jaar, getrouwd en een baan.
Bij deze vrouw werd erfelijke borstkanker met veel uitzaaiingen vastgesteld. De gekozen chemo¬therapie bleek niet effectief. Zij is vervolgens behandeld met geïndividualiseerde therapie met olaparib bij longuitzaaiingen. Twee jaar later kreeg zij hersenuitzaaiingen waarvoor zij twee operaties onderging. Begin 2014 is zij al 5 jaar vrij van ziekte. Zij neemt dagelijks tabletten olaparib. Zij heeft géén bijwerkingen van de behandeling. Zij maakt het perfect en heeft zin in het leven. Zij is een eigen zaak begonnen. Zij is model voor een grote groep vrouwen met erfelijke borst- en eierstokkanker. 4.
Een man van 57 jaar, getrouwd, gezin en een baan.
Nadat eerder de eindfase kanker: ‘opgegeven’ leek te zijn bereikt werd vervolgens gestart met een geïndividualiseerde therapie. In 2014 is er voortgaande verbetering. Hij neemt dagelijks tabletten lenvatinib. Hij heeft géén bijwerkingen. Hij werkt weer full time en leidt een gelukkig leven. In december 2013 heeft hij zijn 100e kuur met taart binnen het bij het CPCT aangesloten centrum gevierd.
14
Bijlage 2: Projectbeschrijving CPCT Individuele genoom-mutatie analyse voor kankerbehandeling op maat Algemene gegevens Hoofd projectnummer: 09.043 Naam principle investigator /supervisor: Prof. Dr. E.E. Voest
Inhoud project Wat is de vraagstelling van het project Het project richt zich op het inventariseren van alle relevante genetische afwijkingen in tumormateriaal om uiteindelijk de kankerdiagnostiek te verbeteren door specifieke eigenschappen van de tumor van een patiënt leidend te laten zijn in de keuze van therapie. Beoogd doel van het project Het kunnen inventariseren welke genetische afwijkingen er aanwezig zijn in tumormateriaal en welke verschillen er zijn tussen de primaire tumor en de uitzaaiing, door gebruik te maken van de nieuwste DNA sequencing technieken (Next Generation Sequencing (NGS)). Op basis van de verkregen resultaten kan worden besloten welk materiaal, de primaire tumor of de uitzaaiing, gebruikt moet gaan worden binnen de kankerdiagnostiek om de best passende therapie aan te kunnen bieden aan een patiënt. Op deze manier kan de kankerdiagnostiek verbeteren en wordt het mogelijk om gepersonaliseerde therapie aan te bieden die gebaseerd is op specifieke genetische afwijkingen die gevonden zijn in de tumor van een individu. Daarnaast wordt in de context van het Center for Personalized Cancer Treatment (CPCT) een infrastructuur opgezet die het mogelijk maakt om met een korte doorlooptijd (4-14 dagen) tumor-biopten te analyseren en de resultaten beschikbaar te krijgen voor patiënten. Hoe is de studieopzet Tumor-materiaal (FFPE) wordt verkregen uit de Biobank van het CPCT, waaruit DNA wordt geïsoleerd. Door gebruik te maken van Sequence Enrichment Technology (SET) in combinatie met NGS wordt een set van 2000 genen gescreend voor mutaties. Daarnaast gaat deze toepassing ook gebruikt worden om bioptmateriaal, verkregen uit klinische trials, te analyseren om predictieve markers voor therapierespons te kunnen identificeren. Omdat deze benadering zeer vernieuwend is worden daarnaast specifieke klinische studies opgezet. In welk opzicht is dit project vernieuwend Gebruik makend van SET in combinatie met NGS is een infrastructuur opgezet om alle relevante mutaties in tumormateriaal in kaart te brengen. Daarnaast wordt deze techniek ingezet om genetische profielen te identificeren die kunnen voorspellen welke therapie het beste past bij welke patiënt. Dit wordt gedaan door tumormateriaal (biopt) van patiënten te analyseren die deelnemen aan Fase-1 klinische trials waarin de nieuwste medicijnen worden getest. Het gebruik van NGS als onderdeel van Fase-1 klinische trials is een zeer vernieuwend aspect van het project.
15
Met welke andere projectgroepen wordt (in oorsprong) samengewerkt: UMC Medische Genetica, Prof. Dr. E. Cuppen; Afdeling Pathologie, Prof. Dr. P. Van Diest; Hubrecht Insituut, Prof. Dr. E. Cuppen Nederlands Kanker Instituut, Amsterdam Division of Molecular Carcinogenesis, Prof. Dr. R. Bernards; Division of Molecular Biology, Prof. Dr. L. Wessels Erasmus MC, Rotterdam Division of Translational Cancer Genomics and Proteomics, Dr. Ir. J. Martens Wat waren de in voorgaande jaren al bereikte resultaten? Er is aangetoond dat de genetische verschillen tussen de primaire tumor en de uitzaaiing dusdanig groot zijn dat de diagnostiek voor de behandeling van uitgezaaide kanker zich moet richten op de uitzaaiing en niet op eigenschappen die in het verleden gevonden zijn in de primaire tumor. Om dit uiteindelijk te implementeren in de huidige kanker-diagnostiek is het verkrijgen van biopt-materiaal van de uitzaaiing en de verwerking daarvan geoptimaliseerd. Mede hierdoor is het mogelijk uit een beperkte hoeveelheid tumormateriaal een grondige DNA analyse te doen van alle kanker relevante signaleringroutes en processen. De data-analyse, opslag en interpretatie van de sequence data is deels geoptimaliseerd door specifiek ontwikkelde software en analyse tools. Welke resultaten zijn specifiek in de afgelopen periode behaald? Meer en meer wordt mutatieanalyse van meerdere genen routine zorg in de oncologie. Het CPCT-02 protocol (‘Protocol to obtain biopsies from patients with locally advanced (incurable) or metastatic cancer’) is ontwikkeld, beproefd en goedgekeurd. De logistiek en infrastructuur om patiënten te biopteren, die behandeld gaan worden met een targeted agent zijn in 2013 verder geprofessionaliseerd. In totaal zijn in 2013 ruim 300 biopten afgenomen, 50% meer dan ultimo 2012 verwacht. Wat heeft de patiënt aan dit project? De resultaten van het project zullen uiteindelijk de efficiëntie van kanker behandeling vergroten omdat de juiste drug bij de juiste patiënt terecht komt, omdat deze gebaseerd is op de mutaties die aanwezig zijn in de tumor van een individu. Kanker-behandeling zal minder vaak worden gebaseerd op de gegevens uit de populatie maar specifiek gericht zijn op de eigenschappen van de individuele tumor, waardoor de behandelefficiëntie verhoogd zal worden.
16
