g66=()2*/$/Ð-(/(17e6 $J\HUPHNpVEDEDiSROiVLNR]PHWLNXPRNYL]VJiODWiUyO
%XGDSHVWPiMXV
NEMZETI FOGYASZTÓVÉDELMI HATÓSÁG ÉLELMISZER ÉS VEGYIPARI LABORATÓRIUM
Iktatószám: NFH-EVL-563-1/2013. Készítette: Jakab Krisztina
Összefoglaló jelentés Gyermek- és babaápolási kozmetikumok vizsgálata
Budapest, 2013. május
Bevezetés A gyermekek és a babák bĘre az életkori sajátosságokból adódóan igen érzékeny, ezért már ebben a korban rendkívül fontos a megfelelĘ bĘrápolás a különféle kozmetikumokkal. A gyermekek bĘre a felnĘttekénél vékonyabb, sérülékenyebb és érzékenyebb, ezért különös törĘdést igényel. Magyarországon a kozmetikai termékek gyártásának és forgalmazásának elĘírásait a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeirĘl és közegészségügyi ellenĘrzésérĘl szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (továbbiakban: Kozmetikai rendelet) határozza meg.
1. A laboratóriumi vizsgálatok célja A vizsgálat elsĘdleges célja annak ellenĘrzése volt, hogy a mintavételezett gyermek- és babaápolási kozmetikumok egészségbiztonság, valamint jelölés szempontjából megfelelneke a jogszabályi elĘírásoknak. A gyermek- és babaápolási kozmetikumok ellenĘrzésére elsĘ alkalommal került sor, ugyanis a korábbi években ezt a termékcsoportot célzottan nem vizsgáltuk. A vizsgálat tárgyát a kereskedelemben kapható gyermek- és babaápolási kozmetikumok képezték.
2. A vizsgált termékkör Ezen vizsgálat során a gyermek- és babaápolási kozmetikumok kerültek vizsgálat alá, mint például: babasampon, babakrém, baba testápoló, gyermek fogkrém, stb. A kozmetikai rendelet értelmében: „Kozmetikai termék minden olyan anyag vagy készítmény, amely az emberi testtel (bĘr, szĘrzet, köröm, ajak, külsĘ nemi szervek) külsĘleg vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerül elsĘdlegesen azzal a céllal, hogy azokat tisztítsa, illatosítsa, védje, ápolja, megjelenését megváltoztassa, illetve kiküszöbölje a kellemetlen testszagot.”
3. A vizsgálat idĘtartama A mintavételezés a vizsgálatok ütemezése szerint két részletben, 2013. április 2. és április 5. illetve 2013. április 8. és április 12. között történt, a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére pedig ennek megfelelĘen 2013. április 9. és április 30. között került sor.
4. A vizsgálat résztvevĘi A mintavételt a Baranya, Békés, Csongrád, Hajdú-Bihar, Jász-Nagykun-Szolnok, SzabolcsSzatmár-Bereg, és Vas Megyei Kormányhivatal Fogyasztóvédelmi FelügyelĘségeinek munkatársai végezték el. A mikrobiológiai és kémiai vizsgálatok a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság akkreditált Élelmiszer és Vegyipari Laboratóriumában történtek.
5. A vizsgált minták A mintavétel valamennyi esetben drogéria áruházlánc, kozmetikai terméket árusító szaküzlet, valamint egyéb, kozmetikumot is forgalmazó kiskereskedelmi egységben történt.
1
A témavizsgálat keretében ellenĘrzött 21 féle termék között kizárólag gyermek- és babaápolási kozmetikumok szerepeltek, mint például babasampon, babakrém és baba testápoló. A mintavételezett termékek azonosító adatait az 1. számú melléklet tartalmazza.
6. Laboratóriumi vizsgálatok 6.1. Mikrobiológiai vizsgálatok A gyermek- és babaápolási kozmetikumok vizsgálata biztonsági szempontból történt, mely az alábbi mikrobiológia vizsgálatokra terjedt ki: • • • • • • •
Összes élĘ mikrobaszám meghatározása Penészszám meghatározása Szulfitredukáló Clostridium kimutatása Enterobaktériumok kimutatása Staphylococcus aureus kimutatása Pseudomonas aeruginosa kimutatása Salmonella kimutatása
A kozmetikai termékekre vonatkozó mikrobiológiai elĘírásokat a „Kozmetikai készítmények mikrobiológiai tisztasági követelményei és minĘsítése mikrobiológiai tisztaság szempontjából” címĦ MSZ 20003:1984 számú szabvány (továbbiakban: szabvány) tartalmazza. A mikrobiológiai tisztaság kritériumait a vonatkozó termékcsoportra a szabvány 2. pontja határozza meg az alábbiak szerint:
Szennyezések fajtája
Követelmények Babaápolási, valamint nyálkahártyán vagy szemrégióban használatos készítményekre
Összes élĘ csírák száma grammonként Penészszám grammonként Szulfitredukáló Clostridium 1 grammból Enterobaktériumok 1 grammból Staphylococcus aureus 1 grammból Pseudomonas aeruginosa 1 grammból Salmonella 10 grammból
Legfeljebb 500 Legfeljebb 100 negatív negatív negatív negatív negatív
6.2. Kémiai vizsgálatok Kémia vizsgálatok közül célzottan a tartósítószerek vizsgálatára került sor. A tartósítószerek szerepe a kozmetikai készítményekben, hogy megakadályozzák az esetleges mikrobiológiai szennyezĘdések elszaporodását.
2
A terméken feltüntetett összetevĘk szerint az alábbi tartósítószer(ek) meghatározásra került sor: • • • • • • • •
Benzoesav Szorbinsav Metil-paraben Etil-paraben Propil-paraben Butil-paraben Szalicilsav Fenoxietanol.
A Kozmetikai rendelet 6. számú melléklete tartalmazza a kozmetikai termékekben felhasználható tartósítószerek jegyzékét, a megengedett maximális koncentrációt, a korlátozásokat és a követelményeket, valamint a címkére felírandó felhasználási feltételeket és figyelmeztetéseket a vizsgált tartósítószerek tekintetében a következĘk szerint:
Maximálisan megengedett koncentráció
Referenciaszám
Tartósítószer neve
1.
Benzoesav (CAS-szám 65-85-0) és nátriumsói (CAS-szám 532-32-1)
LeöblítendĘ termékek, kivéve szájápolási termékek: 2,5% (sav) Szájápolási termékek: 1,7% (sav) Leöblítésre nem kerülĘ termékek: 0,5% (sav)
3.
Szalicilsav és sói (*)
0,5% (sav)
4.
Szorbinsav (hexa-2,4-dienoic sav) és sói
0,6% (sav)
12.
4-Hidroxibenzoesav, sói és észterei
0,4% (sav) 1 észterre 0,8% (sav) észterkeveréknél
29.
2-Fenoxietanol
1%
Korlátozások és követelmények
Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
Nem használható 3 év alatti gyermeknek szánt termékben, kivéve a samponokat
3 év alatt gyermekek nem 1 használhatják
A (*) jellel ellátott anyagokat a jelen mellékletben megadott koncentrációtól eltérĘ mennyiségben is lehet használni kozmetikai termékben, ha ez annak megjelenésébĘl egyértelmĦen kitĦnik, mint pl. dezodoráló hatóanyag szappanokban, korpásodás elleni hatóanyag samponokban.
3
7. A vizsgálatok eredményei 7.1. Mikrobiológiai vizsgálatok eredményei A mikrobiológiai vizsgálatok részletes eredményei a jelentés 2. számú mellékletében találhatóak. Az eredmények alapján megállapítható, hogy a vizsgált termékek 19%-ában volt kimutatható mikrobaszám 101-102 nagyságrendben, de a szabvány követelményei szerint felállított maximálisan megengedhetĘ felsĘ határértéket valamennyi mintavételezett termék kielégítette. Egészségbiztonsági szempontból e tekintetben kifogás nem merült fel. 7.2. Kémiai vizsgálatok eredményei A kémiai vizsgálatok eredményeit a jelentés 3. számú melléklete tartalmazza. A vizsgált tartószerek tekintetében valamennyi kozmetikum megfelelt a kozmetikai rendelet által meghatározott felsĘ határértékeknek. A fentieken túlmenĘen, a jelölés vizsgálata is az ellenĘrzés konkrét célját képezte. Két terméknél – a Vademecum Junior fogkrém gyermekek számára, valamint a Natural Skin Care for baby herbal babasampon – a kémiai vizsgálatok a jelölés nem megfelelĘségét bizonyították az összetevĘk felsorolása tekintetében. A Vademecum Junior fogkrém esetében a termék összetevĘk között nem került feltüntetésre a benzoesav, azonban a tartósítószer kimutatható mennyiségben volt mérhetĘ a termékben. A Natural Skin Care for baby herbal babasampon esetében a szorbinsav szintén nem szerepelt a termék összetevĘk listájában, azonban ebben az esetben is kimutatható mennyiségben volt megtalálható az említett tartósítószer a termékben. Mindezek alapján egészségbiztonsági szempontból tehát nem került kifogás alá egyetlen termék sem, hiszen a tartósítószerek a határérték alatti mennyiségben fordultak elĘ ezen kozmetikumok esetében is, azonban a Kozmetikai rendelet 9. § (1) bekezdés i) pontja értelmében: a kozmetikai termék csomagolásán – illetve ha a csomagolás és a tárolóedény azonos, a tárolóedényen – jól olvashatóan, közérthetĘen, egyértelmĦen és maradandóan fel kell tüntetni „az összetevĘk felsorolását, melyet az „összetevĘk” vagy „ingredients” szó elĘz meg. Ha a termék az összetevĘket 1%-nál nagyobb mennyiségben tartalmazza, a hozzáadás idĘpontjában érvényes tömeg csökkenĘ sorrendjében kell az összetevĘket felsorolni, 1%-nál alacsonyabb érték esetén a sorrend tetszĘleges.” Ezen jogszabályi elĘírásnak az említett két termék nem tett eleget.
8. Értékelés Laboratóriumunkban elsĘ ízben került sor a gyermek- és babaápolási kozmetikumok mikrobiológiai vizsgálatára. A vizsgálatokhoz összesen 21 féle termék érkezett akkreditált laboratóriumunkba, melyek közül két termék nem felelt meg a laboratórium kémiai vizsgálatai alapján a vonatkozó rendelet elĘírásainak a jelölés tekintetében, az összetevĘk felsorolásának vonatkozásában. Mikrobiológiai tisztaság tekintetében valamennyi mintavételezett termék megfelelĘnek bizonyult.
4
