Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
Bezpečnostní list 1. Identifikace produktu: Název: Kat.č.: Obsah:
DVVconfirm® 10, DVVconfirm® 25 815, 815L 815 – 10 lahviček x 1,0ml/lahvičku 815L – 10 lahviček x 2,0ml/lahvičku Použití: Pro In Vitro Diagnostické použití Společnost:
Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue Stamford, CT 06902 USA Tel: (203) 602 7777 Fax: (203) 602 2221 Email:
[email protected]
Distributor EU: American Diagnostica GmbH Kaplangeisse 35 Pfungstadt 64319 Germany Tel: +49 6157 990899 Fax: +49 6157 990808 Email:
[email protected]
Distributor pro ČR a Slovensko: Diagnostica, a.s. Za Tratí 686, Praha 9, ČR +420 266 315 909 +420 607 905 298 +420 266 316 000
[email protected] www.diagnostica.cz
Tel. Fax E-mail: Web
Telefonní číslo pro naléhavé situace:
Toxikologické informační středisko, Na Bojišti 1, Praha 2 zajišťuje v nepřetržitém provozu celorepublikovou telefonickou lékařskou informační službu pro případy akutních otrav lidí a zvířat. Konzultace se poskytují na 2 konzultačních linkách: +420 224 919 293 a +420 229 915 402.
2. Identifikace rizika Klasifikace
Toxický, nebezpečný
Potenciální zdravotní riziko a riziko pro životní prostředí: Pokožka může být fatální, pokud se absorbuje přes pokožku. Může též lokálně dráždit pokožku. Oči Může poškodi oči. Vdechnutí při vdechnutí může mít fatální následky Požití Významně škodlivý při požití. Životní prostředí Může ovlivnit životní prostředí
3. Složení/informace o komponentech: Reagent/komponenta DVV confirm
Chemický název Jed Russelovy zmije Fosfolipidy HEPES Chlorid vápenatý Chlorid sodný Hexametridine Bromide Butylated Hydroxytoluene D-Trehalose Dihydrate D-Mannitol Sodium Azide
CAS No. NA NA 7365-45-9 10043-52-4 7647-14-5 28728-55-4 128-37-0 6138-23-4 69-65-8 26628-22-8
NA – není dostupné
810-825MSDS_A©SD20121022
EINECS No. NA NA 230-907-9 233-140-8 231-598-3 NA 204-881-4 202-739-6 200-711-8 247-852-1
Koncentrace w/v, % <0.01% NA <1.0% <1.0% <1.0% <0.1% NA <1.0% <1.0% <0.05%
Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
4. První pomoc: Zasažení očí:
V případě zasažení očí vypláchněte velkým množstvím vody po dobu alespoň 15 minut. Pro důkladné vypláchnutí nadzvedávejte prsty i oční víčka. Pokud přetrvávají potíže, vyhledejte lékaře.
Zasažení pokožky: Při kontaktu s pokožkou opláchněte velkým množstvím vody po dobu alespoň 15 minut. Odstraňte kontaminovaný oděv. Pokud jsou další příznaky, vyhledejte lékaře. Při požití: . Při vdechnutí:
Při požití, za předpokladu že postižený je při vědomí, vypláchněte ústa vodou. Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví potíže Přemístěte se na čerstvý vzduch. Pokud oběť nedýchá, poskytněte umělé dýchání. Pokud je dýchání obtížné, poskytněte kyslík a vyhledejte lékařskou pomoc.
5. Protipožární opatření a informace: Hořlavost: Roztoky jsou nehořlavé. Krabičky, návody k použití a lyofilizované reagencie jsou hořlavé. Hasící prostředky: Kysličník uhličitý, suchý chemický prášek nebo vhodná pěna. Ochranné pomůcky při hašení: Noste dýchací přístroj a ochranný oblek abyste zabránili kontaktu s kůží a očima
6. Opatření při náhodném úniku či rozlití: Osobní opatření: Noste respirátor, chemicky bezpečné brýle, gumové boty a gumové rukavice.V případě v kontaktu s kůží vypláchněte velkým množstvím vody a odstraňte kontaminovaný oděv. Životní prostředí: Nenechejte produkt vniknout do odpadního systému. Postup při likvidaci odpadu: nechte nasáknout do inertního absorpčního materiálu, dejte do pytle určeného pro odpad. Potřísněné místo umývejte, dokud není materiál zcela odstraněn.
7. Manipulace a skladování: Manipulace:
Vyhněte se vdechnutí. Vyhněte se kontaktu s očima, kůže a oděvu. Vyhněte se delší expozici. Zajistěte dostatečné větrání všech pracovních prostor. Hygienická opatření Po každém použití si důkladně umyjte ruce. Skladování: Produkt je stabilní do doby expirace uvedené na štítku, pokud je skladován při teplotě 2⁰ - 8⁰C.
8. Kontrola expozice a osobní ochrana: Limity exposice: TWA: TLV/TWA: TLV/TWA: TLV/STEL: TLV/Ceiling: EU IOELV:
10 mg/m3 pro Butylated Hydroxytoluene per OSHA 2 mg/m3 pro Butylated Hydroxytoluene per ACGIH 0.1 mg/m3 pro Azid sodný 0.3 mg/m3 pro Azid sodný 0.29 mg/m3 pro Azid sodný, 0.11 ppm pro Hydrazoic acid vapor per ACGIH 0.1 mg/m3 (TWA) pro Azid sodný, 0.3 mg/m3 (STEL) pro Azid sodný
Osobní ochrana: Dýchání:
Ochrana proti vdechnutí není požadována. Pokud je ochrana požadována, použijte typ N95 (US) nebo typ P1 (EN 143) masku proti prachu a vyšší úroveň ochrany nebo použijte NIOSH (USA) nebo CEN (EU) respirátor s filtrem. Oči: Protichemické ochranné brýle Ruce: Vhodné rukavice odolné chemikáliím. Kontaminované rukavice po použití znehodnoťte ve shodě s předpisy pro správnou laboratorní praxi. Pokožka: Ochranné rukavice a oděv je vhodný pro zabránění kontaktu s pokožkou. Všeobecná pravidla: Okamžitě omyjte pokožku v místě kontaktu s produktem. Umývejte se po každém použití produktu. Odstraňte oděv, který byl v kontaktu s produktem. Nekuřte a nejezte při práci s produktem.
9. Fyzikální a chemické vlastnosti: Vzhled: Zápach: pH:
bílý, lyofilizovaný prášek není NA
810-825MSDS_A©SD20121022
Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
Bod mrazu: Tlak nasycených par: Měrná váha: Rozpustnost: Rychlost odpařování: Viskozita: Povrchové napětí: Bod varu: Bod tání:
NA NA NA ve vodě rozpustný NA NA NA NA NA
Bod vzplanutí: Spodní mez výbušnosti: Horní mez výbušnosti: Hořlavost: Teplota samovznícení: NA = data nejsou dostupná
NA NA NA NA NA
10. Stabilita a reaktivita: Stabilita: Rizikové podmínky: Rizikové materiály: Riziko rozkladu:
Produkt je stabilní do doby expirace uvedené na štítku při skladování při 2-8°C. Držte mimo zdroje tepla. Silné kyseliny, silné redukující látky, silné oxidující látky Nebezpečné produkty při spalování mohou obsahovat CO, CO2, oxidy dusíku. Azid sodný může tvořit s olovem a mědí explozivní azidy kovů – pozor na kontakt s olověným nebo měděným potrubím.
11. Toxikologická informace: Akutní toxicita: Reagent /komp
Chemický název
Oral LD50
Inhalační LC50
Dermal LD50
Intravenosní LD50
DVVconfirm
Russell’s Viper Venom Phospholipids Calcium Chloride Chlorid sodný Hexadimethrine Bromide Butylated Hydroxytoluene HEPES Imidazol D-Trehalose Dihydrate D-Mannitol Sodium Azide
No Data Available No Data Available rat, 1,000 mg/kg NA rat, >1,000 mg/kg rat, 890 mg/kg No Data Available Rat, 970mg/kg No Data Available rat, 13,500 mg/kg No Data Available
No Data Available No Data Available No Data Available Rat,1 hr >42,000 mg/m3 No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Availabale rat, 37 mg/m3
No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available rabbit, 20 mg/kg
mouse, 0.035 mg/kg No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available No Data Available
Podráždění: Pokožka Oči Vdechnutí
podráždění kůže u králíka (vzhledem k obsahu Butylated Hydroxytoluene) těžké podráždění očí králíka (vzhledem k obsahu Calcium Chloridu) nejsou dostupná žádná data
Senzibilizace: Pokožka Vdechnutí
prodloužená expozice může vést k alergické reakci nejsou dostupná žádná data
Karcinogenita: Žádná část produktu přítomná v hladině větší nebo rovné 0.1% není definována jako karcinogen nebo potenciální karcinogen. Mutagenita: nejsou dostupná žádná data Teratogenita: nejsou dostupná žádná data
810-825MSDS_A©SD20121022
Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
Pro ostatní složky tohoto produktu jsou dopady na zdraví uvedeny na základě extrapolace údajů o komponentě v čistém stavu. Dle našich znalostí nebyly zjištěny žádné zdravotní pro směsi produktů za běžných podmínek použití, přestože účinky produktu nebyly důkladně zkoumány
12. Ekologická informace: Toxicita: Toxicita pro ryby (Calcium Chlorid) Toxicita pro ryby (Butylated Hydroxytoluene) Toxicita pro dafnie (Calcium Chlorid) Toxicita pro dafnie (Chlorid sodný) Toxicita pro dafnie (Chlorid sodný) Toxicita pro dafnie (Azid sodný) Toxicita pro dafnie (Butylated Hydroxytoluene) Toxicita pro dafnie (Imidazol) Toxicita pro řasy (Imidazol)
LC50, Lepomis macrochirus – 10.650 mg/l, 96 hodin LC50, Oryzias latipes – 5.3 mg/l, 48 hodin EC50, Daphnia magna - 52 mg/l, 48 hodin EC50, Daphnia magna – 1,661 mg/L, 48 hodin Mortalita NOEC, daphnia – 1,500 mg/L, 7 dní EC50, Daphnia pulex - .2 mg/l, 48 hodin EC50, Daphnia pulex – 1.44 mg/l, 48 hodin EC50, Daphnia – 341.5 mg/L, 48 hodin EC50, Scenedesmus quadricauda (Zelená řasa) 133 mg/L, 72 hodin
Pohyblivost:
Nejsou dostupná žádná data
Persistence a degradovatelnost:
Aerobní, 86%, snadno biologicky degradovatelný
Bioakumulační potenciál: PBT hodnocení: Jiné nežádoucí efekty:
Nejsou dostupná žádná data Nejsou dostupná žádná data Nejsou dostupná žádná data
13. Likvidace odpadu:
Kontaktujte příslušný místní odpovědný orgán, který provede likvidaci odpadu. Odpad by měl být likvidován dle existujících pravidel pro infekční odpad, která jsou zavedena ve vaší instituci. Postupujte dle státních a místních pravidel, nařízení a zákonů.
14. Informace pro dopravu: DOT (US):
Označení pro přepravu: UN číslo Třída rizika Kritické množství Skupina obalů Znečišťující moře Riziko jedovatých zplodin
IMDG (moře)
UN číslo 3077 Třída 9 Skupina obalu III Pojmenování: Látka nebezpečná životnímu prostředí, pevná, (Butylovaný Hydroxytoulene) Látka znečišťující moře
IATA:/ICAO (letecky) UN číslo Třída
Korozivní (Imidazol) 3263 8 Noení dostupné II Ne Ne
3077 9
810-825MSDS_A©SD20121022
Sekisui Diagnostics, LLC 500 West Avenue, Stamford, CT 06902 Tel. (203) 602-7777 Fax (203) 602-2221
Skupina obalu III : Látka nebezpečná životnímu prostředí, pevná, (Butylovaný Hydroxytoulene)
15. Zákonné informace:
Tento produkt je klasifikován a označen dle směrnic „Directive 1999/45/EC“ a 67/548/EEC. Klasifikace nebezpečí zdraví byla stanovena na základě posouzení zdravotního rizika každé jednotlivé složky produktu. Fyzikální a zdraví nebezpečná informace směsi reagencie nebyla stanovena. Jakákoli zmíněná informace týkající se fyzikálního a zdravotního nebezpečí se zakládá na a) zhodnocení dat čisté složky a b) koncentraci každé ingredience Klasifikace rizik: EC Symbol: Označení nebezpečí: R věty S věty H věty
T Toxický R21/22, R28, R32, R50/53 S24/25, S26, S37/39, S46, S29/56 H300, H302, H313, H314, H315, H318, H319, H360, H400, H410
OSHA riziko:
Azid sodný je vysoce toxický při požití. Cílovým orgánem je primárně CNS a mozek. Imidazol je teratogen a korozivní na kůži a škodlivý při požití. SARA 302 komponenty Azid sodný v tomto produktu, ačkoliv jeho hladina nepřekračuje hranici pro ohlášení, podléhá oznamovací povinnosti SARA, til. III, část 302 SARA 313 komponenty Azid sodný v tomto produktu, ačkoliv jeho hladina nepřekračuje hranici pro ohlášení, podléhá oznamovací povinnosti SARA, til. III, část 313 SARA 311/312 Akutní riziko pro zdraví (Butylated Hydroxytoluene, Imidazol). Chronické riziko pro zdraví (Jed Russelovy zmije) California Prop 65 Components: Tento produkt neobsahuje žádné chemikálie známé ve státě California, které by způsobovaly rakovinu nebo reprodukční poruchy.
16. Ostatní informace:
Informace poskytnuté v tomto bezpečnostním listu reprezentují data a nejlepší dostupné informace, které byly k disposici k datu přípravy tohoto dokumentu. Ten poskytuje bezpečné užívání tohoto produktu, jeho skladování, dopravu a likvidaci. Není míněn jako záruka nebo specifikace kvality produktu. Může se používat pouze s přesně určenými materiály a nesmí se používat v kombinaci s jinými materiály ani během procesu, které nejsou označeny v textu tohoto bezpečnostním listu. Sekisui Diagnostics, LLC a jeho pobočky nenese žádnou odpovědnost za škody vzniklé při manipulaci nebo z kontaktu očí s tímto výše zmíněným produktem.
810-825MSDS_A©SD20121022