SKRIPSI FRIDA YULIA PERMANASARI PENGARUH KADAR GELATIN TERHADAP MUTU FISIK TABLET HISAP EKSTRAK DAUN KETEPENG CINA (Cassia alata L.) BERBASIS MANITOL
PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG 2012
LEMBAR PENGESAHAN
PENGARUH KADAR GELATIN TERHADAP MUTU FISIK TABLET HISAP EKSTRAK DAUN KETEPENG CINA (Cassia alata L.) BERBASIS MANITOL SKRIPSI Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang 2012
Oleh : FRIDA YULIA PERMANASARI NIM : 08040035
Disetujui Oleh :
Pembimbing I
Pembimbing II
Dr.H. Achmad Radjaram, apt NIP. 194908281978021001
Dian Ermawati. S.Farm., Apt NIP-UMM : 112.0907.0480
KATA PENGANTAR Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala rahmat dan hidayah serta karuniaNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Pengaruh kadar gelatin terhadap mutu fisik tablet dalam formulasi tablet hisap ekstrak daun ketepeng cina (Cassia alata L.) dengan basis manitol”. Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih sedalamdalamnya kepada : 1.
Dr. H. Achmad Radjaram, Apt. selaku dosen pembimbing I yang penuh kesabaran dan selalu berkenan membimbing serta mengarahkan penulis dalam menyelesaikan skripsi ini
2.
Dian Ermawati. S.Farm., Apt. selaku dosen pembimbing II yang penuh semangat dalam mendukung, mengarahkan dan membimbing serta selalu memberikan motivasi.
3.
Drs. Ahmad Inoni, Apt. dan Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes selaku dosen penguji yang sudah memberikan saran dan kritik dan selalu memberikan motivasi.
4.
Tri Lestari H.,M.Kep.Sp.Mat selaku Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang.
5.
Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes selaku Ketua Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang.
6.
Dra. Lilik Yusetyani, Apt., SpFRS selaku kepala laboratorium sediaan farmasetika.
7.
Keluarga, motivasi hidupku, kedua orang tuaku tercinta Julianto dan Siti Tarwiyati serta Adikku Shimus Junianda atas segala doa, semangat yang tidak pernah berhenti dalam menyelesaikan skripsi ini. Penulis bangga dan bersyukur atas segala yang diberikan baik moril maupun materil.
8.
Lutfi Jamil Sofyan Mubarok yang tidak pernah lelah mendampingi serta memotivasi dan selalu mendoakan penulis dalam segala situasi.
9.
Pusparani Aisyah Andhartini, Ikrima Khaerunnisa, Feny Ika Nurhayati dan Trisdian Hadi Jaya atas semua diskusi yang telah dilakukan untuk membantu penulis dalam menyelesaikan skripsi ini.
10.
Reni Oktavia, Arianti Purnamasari, Yofrita Anggriana dan Syarifah Hania yang memberikan semangat, motivasi dan kebersamaan dalam menyelesaikan skripsi ini.
11.
Sopha Dwi Arti, Nurandini, Henny Prima, Kholifatul dan Siska Ramadhani atas segala kerjasama serta semua bantuannya kepada penulis dalam menyusun skripsi ini.
12.
Martina Kurnia R, Didit P. Efendi, Harnowo dan Alif Nurhaqiqi P atas segala bantuan dan dukungannya dalam menyelesaikan skripsi ini.
13.
Mas Ferdi selaku Laboran di Laboratoriun Solida yang membantu penulis dalam penelitian skripsi.
14.
Teman – teman angkatan 2008 yang senantiasa memberikan motivasi dan semangat yang tidak bisa disebutkan satu persatu.
Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan yang terdapat pada skripsi ini. Oleh karena itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari berbagai pihak untuk kesempurnaan skripsi ini dan semoga bermanfaat bagi pembaca.
Malang, 19 Juli 2012
Penulis
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL ..............................................................................................
i
LEMBARPENGESAHAN ...................................................................................
ii
LEMBAR PENGUJIAN .........................................................................................
iii
KATA PENGANTAR ............................................................................................
iv
RINGKASAN ........................................................................................................
vi
ABSTRACT ...........................................................................................................
viii
DAFTAR ISI ..........................................................................................................
ix
DAFTAR TABEL .................................................................................................. xii DAFTAR GAMBAR ............................................................................................. xiii DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................................... xiv BAB I PENDAHULUAN ......................................................................................
1
1.1 Latar Belakang .......................................................................................
1
1.2 Rumusan Masalah .................................................................................
3
1.3 Tujuan Penelitian ...................................................................................
3
1.4 Hipotesis ................................................................................................
3
1.5 Manfaat Penelitian .................................................................................
4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................................
5
2.1 Ketepeng Cina .......................................................................................
5
2.2 Flavonoid ...............................................................................................
6
2.3 Ekstrak ...................................................................................................
7
2.4 Tablet .....................................................................................................
8
2.5 Evaluasi Sifat Fisik Granul .................................................................... 10 2.5.1
Kecepatan alir dan sudut diam ................................................... 10
2.5.2
Disrtibusi ukuran granul ............................................................ 11
2.5.3
Kandungan lembab .................................................................... 12
2.5.4
Penentuan persen kompresibilitas .............................................. 12
2.5.5
Uji kompaktibilitas .................................................................... 12
2.6 Sifat Fisik Tablet ................................................................................... 13 2.6.1
Keseragaman bobot ................................................................... 13
2.6.2
Kekerasan tablet ......................................................................... 13
2.6.3
Kerapuhan tablet ........................................................................ 14
2.6.4
Waktu melarut ........................................................................... 14
2.7 Tinjauan Bahan Penelitian ..................................................................... 14 2.7.1
Gelatin ........................................................................................ 14
2.7.2
Manitol ....................................................................................... 16
2.7.3
Magnesium Stearat .................................................................... 16
BAB III KERANGKA KONSEPTUAL ................................................................ 18 BAB IV METODE PENELITIAN ......................................................................... 21 4.1 Bahan ..................................................................................................... 21 4.2 Alat ........................................................................................................ 21 4.3 Rancangan Penelitian ............................................................................ 21 4.4 Metode Penelitian ................................................................................... 23 4.5 Pemeriksaan Kualitatif Bahan ................................................................ 25 4.5.1
Ekstrak daun ketepeng cina ....................................................... 25
4.5.2
Manitol ....................................................................................... 25
4.5.3
Gelatin ........................................................................................ 25
4.6 Uji Efektifitass EDKC Dengan Metode Dilusi Cair .............................. 26 4.7 Pembuatan Tablet Ekstrak Daun Ketepeng Cina .................................. 26 4.8 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ............................................................ 27 4.8.1
Kecepatan alir dan sudut diam ................................................... 27
4.8.2
Disrtibusi ukuran granul ............................................................ 27
4.8.3
Kandungan lembab .................................................................... 27
4.8.4
Penentuan persen kompresibilitas .............................................. 28
4.8.5
Uji kompaktibilitas .................................................................... 28
4.9 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet ............................................................. 28 4.9.1
Keseragaman bobot ................................................................... 28
4.9.2
Kekerasan tablet ......................................................................... 29
4.9.3
Kerapuhan tablet ........................................................................ 29
4.9.4
Waktu melarut ........................................................................... 29
4.10 Analisa Statistik .................................................................................... 30 BAB V HASIL PENELITIAN .............................................................................. 31 5.1 Pemeriksaan Kualitatif Bahan Penelitian ............................................. 31
5.1.1
Pemerikaan Kualitatif Ekstrak Daun Ketepeng Cina ............... 31
5.1.2
Pemeriksaan Kualitatif Manitol ................................................. 34
5.1.3
Pemeriksaan Kualitatif Gelatin .................................................. 34
5.2 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ............................................................ 35 5.3 Hasil Pemeriksaan Distribusi Granul .................................................... 35 5.4 Pemeriksaan Mutu Fisik dan Analisis Data Tablet Hisap EDKC ......... 37 5.4.1
Hasil Uji Kekerasan Tablet Hisap EDKC ................................. 38
5.4.2
Hasil Uji Kerapuhan Tablet Hisap EDKC ................................. 41
5.4.3
Hasil Uji Waktu Melarut Tablet Hisap EDKC .......................... 42
BAB VI PEMBAHASAN ...................................................................................... 44 BAB VII KESIMPULAN DAN SARAN .............................................................. 51 7.1 Kesimpulan ............................................................................................ 51 7.2 Saran ...................................................................................................... 51 DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................ 52 LAMPIRAN ........................................................................................................... 55
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran 1 Daftar Riwayat Hidup ......................................................................... 55 Lampiran 2 Surat Pernyataan ................................................................................. 56 Lampiran 3 Determinasi Tanaman Ketepeng Cina ................................................ 57 Lampiran 4 Hasil Uji Dilusi Cair Ekstrak Ketepeng Cina ..................................... 58 Lampiran 5 Sertifikat Analisis Ekstrak Daun Ketepeng Cina ............................... 59 Lampiran 6 Sertifikat Analisis Mg Stearat ............................................................. 60 Lampiran 7 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul Ekstrak Daun Ketepeng Cina ......... 61 Lampiran 8 Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Ekstrak Daun Ketepeng Cina .......... 64 Lampiran 9 Hasil Analisis Statistik Dengan Program SPSS 17 ............................ 69 Lampiran 10 Hasil FT Infra Merah Manitol .......................................................... 78 Lampiran 11 Standar Spektra Inframerah Manitol ................................................ 80 Lampiran 12 Hasil FT Inrfa Merah Gelatin ........................................................... 81 Lampiran 13 Standar Spektra Inframerah Gelatin ................................................. 83 Lampiran 14 Tabel Gugus Fungsi FT-IR ............................................................... 84 Lampiran 15 Foto Tablet Hisap Ekstrak Daun Ketepeng Cina .............................. 85 Lampiran 16 Daftar F Tabel ................................................................................... 86 Lampiran 17 Foto Hasil Pengamatan Flavonoid Ekstrak Daun Ketepeng Cina .... 87
DAFTAR PUSTAKA Ansel H.C., 1989. Introduction to Pharmaceutical Dosage Form, Terjemahan: Farida Ibrahim, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Edisi Ke-4, Jakarta: UI Press, hal 607-608. Aulton, M., and Summers M. 2002. Tablet and Compaction in : Pharmaceutics The Science of Dosage Form Design. 2nd., Churchill Livingstone : Philadelphia,pp. 397-439 Banker, G. S., Anderson, N. R., Gordon, R. E., Rosanke, T. W., Fonner, D. E., 1990. Granulation Technology and Tablet Characterization in Lieberman, H. A. Pharmaceutical Dosage Forms. Vol. 2 : Tablets. PDF. New York: Marcel Dekker, Inc. p. 327, 330 Benli M, Bingol U, Geven F, Guney K, Yigit N., 2008. An Investigation On To Antimicrobial Activity Of Some Endemic Plant Species From Turkey. Afr. J. Biotechnol. Vol. 7 No.1: p.1-5. Biswah, S. K., P.L Nayak. 2012. Gelatin Blended With Cloisite 30B (MMT) For Control Release Of Anti Cancer Drug Curcumin. International Journal of Pharmascholars Cartensen, Jens T. 1977. Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms. John Wiley &Sons : New York,pp. 132-243. Cowan, M.M., 1999, Plant Products as Antimicrobial Agents, Clinical Microbiology Reviews Vol. 12, No. 4 : 564–82. Departemen Kesehatan & Kesejahteraan Sosial RI. 2000. Inventaris Tanaman Obat Indonesia Jilid I. Jakarta. Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Hal: 7, 515, 519. Dua, Kamal. Pabreja, Kavita. MV, Ramana. 2010. Preparation, Characterization and In Vitro Evaluation of Aceclofenac Solid Dispersions. Ars Pharmaceutica Vol. 51, No. 1. pp. 57 – 76. El-Mahmood, A.M., Doughari, J.H. 2008. Phytochemical Screening And Antibacterial Evaluation Of The Leaf And Root Extract Of Cassia alata Linn. African Journal of Pharmacy and Pharmacology Vol. 2 No. 7, pp. 124 – 129.
Ferraro, Mary Jane. Swenson, Jana M. 2009. Methods For Dilution Antimicrobial SusceptibilityTest For Bacteria That Grows Aerobically : Approved Standard 8th Edition. Clinical and Laboratory Standards Institute Vol. 29 No. 2 : Pensylvania,USA. Fessenden & Fessenden, 1986. Kimia Organik; Meislich et al, 1999. Organic Chemistry; Bugay & Findlay, 1999. Pharmaceutical Exipient, Characterization by IR, Raman and NMR Spectroscopy. Gritsanapan, W., Mangmeesri, P., 2009. Standardized Senna Alata Leaf Extract. J Health Res, Vol. 23 No. 2 p:60. Hamed E., Moe D., Khankari R., Hontz J., 2005. Binder and Solvents in Dilip M. Parikh. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology, Second Edition. New York: p109,112, Hariana, H. Arief. 2008. Tumbuhan Obat dan Khasiatnya Seri 2. Jakarta: Penebar Swadaya, hal 51. Juliantina F. R., Citra, D.A.M., Nirwani, B., Nurmasitoh, T., Bowo, E.T., 2009. Manfaat Sirih Merah (Piper crocatum) Sebagai Agen Anti Bakterial Terhadap Bakteri Gram Positif dan Gram Negatif. Jurnal Kedokteran dan Kesehatan Indonesia. King, Robert E., 1980. Tablets, Capsules, and Pills, in Osol A., Chase G. D., Gennaro A. R., Gibson, M. R., Granberg C. B., Harvey S. C., King, R. E., Martin A. N., Swinyard E. A., Zink G.L. Remington’s Pharmaceutical Science 16th Edition Vol.2. Easton: Mack Publishing Company p. 1563. Kusmardi, Sherly Kumala, Enif Esti Triana, 2007. Efek Imunomodulator Ekstrak Daun Ketepeng Cina (Cassia alata L.) Terhadap Aktivitas dan Kapasitas Fagositosis Makrofag. Makara, Kesehatan, Vol. 11, No. 2, Desember 2007: 50-53. Markham, K. M., 1988. Cara Mengidentifikasi Flavonoid. Diterjemahkan oleh Kosasih, Padmawinata. Bandung: Penerbit ITB p1,963-969.
Martin, A., 1993. Farmasi Fisik: Dasar - Dasar Kimia Fisik dalam Ilmu Farmasetik, Edisi ketiga, Penerbit Universitas Indonesia : Jakarta. Mendes, R. W., Bhargava H.,2007. Lozenges, in Swarbick, James. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Third Edition Vol. 4. New York: Marcel Dekker Inc. p2231-2235. Narbat, M. K, Fariba Orang, Mehran Solati, Azadeh Goudarzi, 2006. Fabrication of Porous Hydroxyapatite-Gelatin Composite Scaffolds for Bone Tissue Engineering. Iranian Biomedical Journal 10 (4): 215-223
Parrot, E.L., 1970. Pharmaceutical Technology. Minneapolis: Burgess Publishing Co., p.82. Peter, D., 1980. Medicated Lozenges in Lieberman, H.A., Lachman, L., and Schartz, I.B., Eds., Pharmaceutical Dosage Form Tablet Vol. 1, Second Edition Revised and Expanded, New York: Marcel Dekker. Rowe, R.C., Sheshkey, P.J., Owen, S.C., 2006. Handbook of Pharmaceutical Exipients. Fifth Edition. London: Pharmaceutical Press and American Pharmacist Association p.430,449,611. Sabir, Ardo. 2005. Aktivitas Antibakteri Flavonoid Propolis Trigona sp. Terhadap Bakteri Streptococcus mutans (in vitro). Majalah Kedokteran Gigi Volume 38 No. 3, Indonesia, pp.135-141. Siregar, Charles. 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet. Jakarta Spectra Data Base System. 2012. Spectra Data Base Of Organic Compound. http://riodb01.ibase.aist.go.jp/sdbs/cgi-bin/direct_frame_top.cgi . Diakses pada tanggal 8 Juli 2012. Studiawan, H., Sukardiman, Widyawaruyanti, A., Fitrian, A., Ermawati, D., 2011. Buku Petunjuk Praktikum Fitokimia. Thomas, A.N.S., 2007. Tanaman Obat Tradisional 2. Yogyakarta: Kanisius. Voigt, R., 1994. Buku Ajar Teknologi Farmasi Ed V, diterjemahkan oleh Soendani Noerno Soewandi, Gadjah Mada University Press, Yogyakarta, p. 167-168, 199-200, 579-580. WHO. 2011. Revision Of Monograph On Tablet. Final Text For Adding to The International Pharmacopoeia. Diakses Pada Tanggal 8 Juli 2012.
