TATA TERTIB PELAYANAN PERIZINAN/SERTIFIKASI SOP PENERIMAAN BERKAS DI LOKET 1. Pemohon mengisi formulir pendaftaran dan melampirkan seluruh lampiran yang dipersyaratkan (lampiran disusun sesuai dengan urutan persyaratan yang diminta) 2. Pemohon memasukan berkas (formulir & lampiran) melalui loket dengan melampirkan : a. Tanda terima berkas sementara rangkap 2 yang telah diisi b. Mengisi data administrasi formulir pemeriksaan kelengkapan persyaratan 3. Berkas diterima oleh admin 4. Admin memisahkan berkas sesuai subdit 5. Penilai memeriksa kelengkapan dan kebenaran berkas masuk dalam waktu 3 (tiga) hari setelah berkas diterima 6. Untuk berkas yang tidak memenuhi persyaratan dikembalikan kepada pemohon dengan keterangan kekurangan data (diberi catatan) 7. Berkas yang telah memenuhi syarat diberi tanda terima tetap untuk diproses lebih lanjut 8. Berkas yang memenuhi syarat dicatat oleh admin di buku tanda terima loket 9. Untuk berkas kelas I yang telah memenuhi persyaratan diberikan lakban putih untuk segera diproses PERSYARATAN PERMOHONAN PERIZINAN 1. Pemohon harus mengenakan Kartu Pengenal (ID Card) yang dikeluarkan oleh Dit Bina Prodis Alkes (mulai Pebruari 2009) 2. Berkas permohonan harus diisi lengkap dan diketik 3. Berkas dimasukkan ke dalam map berwarna : - merah untuk produk Elektromedik - biru untuk produk Non-Elektromedik - hijau untuk produk Diagnostik Reagensia - kuning untuk produk PKRT 4. Berkas harus disusun sesuai urutan persyaratan dan diberikan label pembatas 5. Pada berkas harus ditandai dengan stabilo pada : • Nama produk/jenis dan pabrik pada IPAK/Addendum sesuai produk yang didaftar • Nama pabrik, nama produk/jenis dan tanggal kadaluarsa pada Surat penunjukan (LoA) • Nama pabrik, nama produk/jenis dan tanggal kadaluarsa pada CFS • Nama pabrik, nama jenis dan tanggal kadaluarsa pada Sertifikat produk ( ISO, CE ) 6. Konsultasi berkas dilakukan oleh subdit/seksi setiap hari Senin dan Kamis 7. Untuk mengetahui perkembangan proses berkas, dapat dilihat di website http://www.depkes.go.id link ke Ditjen Binfar Alkes, link ke Dit Bina Prodis Alkes TATA CARA KONSULTASI 1. Konsultasi dilakukan setiap hari Senin dan Kamis jam 10.00 – 15.00 WIB 2. Setiap tamu harus mendaftar dan mengambil nomor urut konsultasi di loket 3. Tamu tanpa nomor urut TIDAK DILAYANI 4. Konsultasi dilakukan sesuai kebutuhan dengan mempertimbangkan efisiensi waktu 5. Setiap tamu harus berpakaian sopan dan bersepatu, menghindari penggunaan handphone di ruang konsultasi/kerja 6. Untuk menjaga ketertiban di ruang kerja, maka tamu harap menunggu giliran di ruang tunggu yang telah disediakan TATA CARA PEMBUATAN KARTU PENGENAL 1. Mengisi formulir yang telah disediakan 2. Memberikan surat kuasa asli dari perusahaan 3. Foto berwarna ukuran 3x4 (2 lembar) 4. Fotocopy KTP (1 lembar) 5. Satu kartu pengenal berlaku untuk satu perusahaan 6. Waktu pembuatan kartu pengenal 3 hari kerja 7. Pembuatan kartu pengenal TIDAK DIKENAKAN BIAYA 8. Kartu pengenal hanya berlaku di ruang Dit Bina Prodis Alkes, untuk masuk ke kantor Departemen Kesehatan tetap harus mengenakan tanda pengenal tamu. KARTU PENGENAL BERLAKU EFEKTIF PER 1 FEBRUARI 2009
SOP PENERIMAAN BERKAS DI LOKET 1. Pemohon mengisi formulir pendaftaran dan melampirkan seluruh lampiran yang dipersyaratkan (lampiran disusun sesuai dengan urutan persyaratan yang diminta) 2. Pemohon memasukan berkas (formulir & lampiran) melalui loket dengan melampirkan : a. Tanda terima berkas sementara rangkap 2 yang telah diisi b. Mengisi data administrasi pada formulir pemeriksaan kelengkapan persyaratan 3. Berkas diterima oleh admin dan dipisahkan sesuai subdit 4. Admin memisahkan berkas sesuai subdit 5. Penilai memeriksa kelengkapan dan kebenaran berkas masuk dalam waktu 3 (tiga) hari setelah berkas diterima 6. Untuk
berkas
yang
tidak
memenuhi
persyaratan
dikembalikan kepada pemohon dengan keterangan catatan kekurangan data 7. Berkas yang telah memenuhi syarat diberi tanda terima tetap untuk diproses lebih lanjut 8. Berkas yang memenuhi syarat dicatat oleh admin di buku tanda terima loket 9. Untuk berkas kelas I yang telah memenuhi persyaratan diberikan lakban putih untuk segera diproses
PERSYARATAN PERMOHONAN PERIZINAN 1. Pemohon harus mengenakan Kartu Pengenal (ID Card) yang dikeluarkan oleh Dit Bina Prodis Alkes (mulai Pebruari 2009) 2. Berkas permohonan harus diisi lengkap dan diketik 3. Berkas dimasukkan ke dalam map berwarna : - merah untuk produk Elektromedik - biru untuk produk Non-Elektromedik - hijau untuk produk Diagnostik Reagensia - kuning untuk produk PKRT 4. Berkas harus disusun sesuai urutan persyaratan dan diberikan label pembatas 5. Pada berkas harus ditandai dengan stabilo pada : • Nama
produk/jenis
dan
pabrik
pada
IPAK/Addendum/sert. produksi sesuai produk yang didaftar • Nama
pabrik,
nama
produk/jenis
dan
tanggal
kadaluarsa pada Surat penunjukan (LoA) • Nama
pabrik,
nama
produk/jenis
dan
tanggal
kadaluarsa pada CFS • Nama pabrik, nama jenis dan tanggal kadaluarsa pada Sertifikat produk ( ISO, CE ) 6. Konsultasi berkas dilakukan oleh subdit/seksi setiap hari Senin dan Kamis 7. Untuk mengetahui perkembangan proses berkas, dapat dilihat di website http://www.depkes.go.id link ke Ditjen Binfar Alkes, link ke Dit Bina Prodis Alkes
TATA CARA KONSULTASI 1. Konsultasi dilakukan setiap hari Senin dan Kamis jam 10.00 – 15.00 WIB 2. Setiap tamu harus mendaftar dan mengambil nomor urut konsultasi di loket 3. Tamu tanpa nomor urut TIDAK DILAYANI 4. Konsultasi dilakukan sesuai kebutuhan dengan mempertimbangkan efisiensi waktu 5. Setiap
tamu
harus
berpakaian
sopan
dan
bersepatu, menghindari penggunaan handphone di ruang konsultasi/kerja 6. Untuk menjaga ketertiban di ruang kerja, maka tamu harap menunggu giliran di ruang tunggu yang telah disediakan
TATA CARA PEMBUATAN KARTU PENGENAL 1. Mengisi formulir yang telah disediakan 2. Memberikan surat kuasa asli dari perusahaan 3. Foto berwarna ukuran 3x4 (2 lembar) 4. Fotocopy KTP (1 lembar) 5. Satu kartu pengenal berlaku untuk satu perusahaan 6. Waktu pembuatan kartu pengenal 3 hari kerja 7. Pembuatan kartu pengenal TIDAK DIKENAKAN BIAYA 8. Kartu pengenal hanya berlaku di ruang Dit Bina Prodis Alkes, untuk masuk ke kantor Departemen Kesehatan tetap harus mengenakan tanda pengenal tamu. KARTU PENGENAL BERLAKU EFEKTIF PER 1 FEBRUARI 2009
