RISTEK DUKUNGAN DAN AGENDA RISTEK UNTUK PENELITIAN DAN PENGEMBANGAN TEKNOLOGI SEL PUNCA ROY SPARRINGA Kementerian Negara Riset dan Teknologi Disampaikan Disampaikan pada pada Seminar Seminar Sehari Sehari ASPI: ASPI: Sel Sel Punca, Punca, Potensi Potensi dan dan Pemanfaatannya, Jakarta 25 Oktober 2008 Pemanfaatannya, Jakarta 25 Oktober 2008 RAS
KNRT@2008
AGENDA
Strategis u s I ; ergi ABG n i S ; Ristek a d n e g ; A an dan l u p m i s ; K e ra n Sa
RAS
KNRT@2008
1 ISU STRATEGIS R&D SEL PUNCA
RAS
KNRT@2008
ISU STRATEGIS R&D SEL PUNCA • • • • • • • • RAS
KNRT@2008
Etika Regulasi Fokus penelitian SDM Fasilitas Pendanaan HKI Sinergi ABG
ETIKA • Iptek untuk mengungkap “what is possible – what we can do”. • Iptek bukan untuk mengungkap “what is right – what we should do” • Maka dari itu aplikasi teknologi sel punca membutuhkan ethical system. • Referensi mengenai etika penelitian sel punca dapat merujuk Komisi Bioetika Nasional.
KNRT@2008
Opini masyarakat AS
The Gallup Organization, “Society’s Moral Boundaries,” May 16, 2005
KNRT@2008
REGULASI Worldwide Stem Cell Regulations • 2003- Puerto Rico mengajukan proposal untuk melarang reproductive and research cloning, namun ditentang oleh Inggris dan beberapa negara, sehingga direncanakan untuk dibahas pada Tahun 2004. • 2004 – Gagal untuk dibahas
KNRT@2008
Embryonic Reproductive Cloning Laws Worldwide
32 Negara melarang reproductive cloning
KNRT@2008
Embryonic Research Cloning Laws Worldwide
21 negara melarang embryonic research cloning
KNRT@2008
Four Policy Options-Stem Cell Research •
The Restrictive Option: Prohibits human embryo research; does not explicitly permit research with existing human embryonic stem cell lines (shown in red)
•
The Permissive Option: Accepts the production of human embryos for research purposes through in vitro fertilization and/or nuclear transfer (cloning) (shown in green)
•
The Moderate Option: Permits the derivation of new human embryonic stem cell lines but only through the use of remaining embryos from infertility clinics (shown in blue)
•
The Compromise Option: Permits research with existing human embryonic stem cell lines but not the derivation of new stem cell lines through the destruction of human embryos (shown in yellow)
Disimpulkan dari LeRoy Walters (2007)
KNRT@2008
Lihat gambar berikut
The European Union
Restrictive Permissive Moderate Compromise
KNRT@2008
The Middle East and the Persian Gulf
Permissive Moderate
KNRT@2008
AFRICA
Moderate
KNRT@2008
ASIA
Permissive Moderate
KNRT@2008
Australia and New Zealand
KNRT@2008
South America
Moderate
KNRT@2008
North America (Outside the US)
Moderate
KNRT@2008
USA
Restrictive Permissive Moderate
KNRT@2008
REGULASI SEL PUNCA - Indonesia • KLINIS Pedoman Penyelenggaraan Pelayanan Sel Punca telah dibuat oleh Tim Nasional Sel Punca Indonesia • PENELITIAN Peraturan panduan penelitian sel punca belum disusun. Diharapkan para peneliti sel punca (ASPI) dapat memberikan masukan untuk penyusunan pedoman tersebut kepada KNRT. RAS
KNRT@2008
Fokus Penelitian • Banyak bidang R&D sel punca yang menarik untuk dilakukan di Indonesia. • Faktor pembatas utama adalah SDM, fasilitas, teknologi yang dikuasai, regulasi, dan dana. • Sebaiknya R&D difokuskan pada bidang aplikatif yang layak untuk dikembangkan dan banyak dibutuhkan masyarakat
RAS
KNRT@2008
THE PROMISE OF STEM CELL RESEARCH
KNRT@2008
Current Clinical Uses of Adult Stem Cells •
Cancers—Lymphomas, multiple myeloma, leukemias, breast cancer, neuroblastoma, renal cell carcinoma, ovarian cancer
•
Autoimmune diseases—multiple sclerosis, systemic lupus, rheumatoid, arthritis, scleroderma, scleromyxedema, Crohn’s disease Anemias (incl. sickle cell anemia) Immunodeficiencies—including human gene therapy Bone/cartilage deformities—children with osteogenesis imperfecta Corneal scarring-generation of new corneas to restore sight Stroke—neural cell implants in clinical trials Repairing cardiac tissue after heart attack—bone marrow or muscle stem cells from patient Parkinson’s—retinal stem cells, patient’s own neural stem cells, injected growth factors Growth of new blood vessels—e.g., preventing gangrene Gastrointestinal epithelia—regenerate damaged ulcerous tissue Skin—grafts grown from hair follicle stem cells, after plucking a few hairs from patient Wound healing—bone marrow stem cells stimulated skin healing Spinal cord injury—clinical trials currently in Portugal, Italy, S. Korea
• • • • • • • • • • • • • • •
KNRT@2008
Kemampuan Peneliti • Saat ini belum ada pemetaan kemampuan secara komprehensif mengenai kemampuan peneliti dalam bidang sel punca di Indonesia • Track record para peneliti? • Kerjasama antar peneliti? • Output / outcome? • Mimpi mereka?
RAS
KNRT@2008
Fasilitas Penelitian • Saat ini belum ada informasi fasilitas penelitian sel punca secara komprehensif di Indonesia • Mungkinkah lembaga penelitian membuka diri untuk saling bekerjasama dalam collaborative infrastructure network? • Terbentuknya jejaring akan memberikan akses para peneliti sel punca untuk mendayagunakan sumberdaya yang dimiliki Indonesia. • Jejaring ini adalah salah satu bentuk nyata dari kerjasama ABG
RAS
KNRT@2008
HKI • Paten / HKI sel punca yang menggunakan hESCs di negara maju cukup kompleks. • Metode dalam medical treatment tidak dapat dipatenkan (misalnya di New Zealand) yang berimplikasi pada stem cell-based therapies. • HKI merupakan salah satu kendala dalam komersialisasi hasil R&D sel punca. • Untuk itu perlu mengikuti perkembangan yang kompleks dan cepat ini
RAS
KNRT@2008
PENDANAAN • Dana penelitian dari pemerintah melalui program insentif* • Insentif bagi Badan Usaha (PP 35 / 2007): perlu model success story • Industri • Konsorsium? * Insentif penelitian sel punca mulai 2009 (bottom up) dan 2010 (mulai semi top down) RAS
KNRT@2008
Insentif pemerintah untuk Badan Usaha
PP 35 / 2007 Pengalokasian Sebagian Pendapatan Badan Usaha untuk Peningkatan Kemampuan Perekayasaan, Inovasi, dan Difusi Teknologi RAS
KNRT@2008
Tata cara permohonan insentif 3
MENTERI MENTERI
2
TIM TIM PENGKAJI PENGKAJI DAN DAN PENILAI PENILAI 1
4
4
1. Badan usaha mengajukan proposal untuk rekomendasi insentif 2. Meminta saran dan pertimbangan
BADAN BADAN USAHA USAHA
3. Menyampaikan saran dan pertimbangan 5
6
4. Memberikan persetujuan dan penolakan kepada badan usaha, serta memberikan tembusan kepada instansi yang berwenang.
INSTANSI INSTANSI PEMERINTAH PEMERINTAH
5. Badan usaha mengajukan permohonan insentif
YANG YANG BERWENANG BERWENANG
6. Instansi berwenang memberikan insentif kepada badan usaha RAS
KNRT@2008
PP PP 35/2007, 35/2007, Pasal Pasal 8,9,10,11,12) 8,9,10,11,12)
2 SINERGI ABG
RAS
KNRT@2008
SINERGI ABG
PEMERINTAH
AKADEMISI
How to improve? PEBISNIS
A Academic RAS
KNRT@2008
B Business
G Government
APLIKASI SEL PUNCA
Research enhancement •• R R& &D D •• Engineering, Engineering, Innovation Innovation and and diffusion. diffusion.
Opportunity structure
A B G Industry, health institution and market access
•• Providing Providing regulatory regulatory framework framework to to strengthen strengthen the the empowerment empowerment (human, (human, research, research, health health institute, institute, industry) industry)
•• Development Development and and utilization utilization by by industry industry and and health health institution institution
KNRT@2008
ABG synergy: How to make happen? • Mendayagunakan peran ABG. • Memecahkan masalah isu strategis melalui kerjasama ABG secara bertahap dengan skala prioritas. • Memerlukan leadership yang kuat dan memperkuat jejaring antar simpul ABG yang relevan. • Membangun komitmen ABG. • Menyiapkan program sinergis melalui riset yang terencana, terukur dan berorientasi pada tujuan yang spesifik (Objective Oriented Project Planning). • Membuat rencana menjadi aksi sesungguhnya. RAS
KNRT@2008
3 AGENDA RISTEK
RAS
KNRT@2008
AGENDA RISTEK
Immediate
SHORT TERM
2009
2008 Analisis situasi
?
KNRT@2008
?
2014
Objective Oriented Project Riset insentif Planning Road Map Pelaksanaan R&D Sel Punca, sesuai Renstra dengan RPJMN 2010-2014
Draft RPJMN RAS
2010
MEDIUM TERM
Mengapa Road Map Penelitian Pengembangan dan Penerapan Sel Punca diperlukan? UNTUK:
• • • •
Keterpaduan Peningkatan akselerasi Prioritas program Identifikasi untuk sinergi ABG • Dukungan pemerintah RAS
KNRT@2008
O
AL R VE
L
AL O G
Indonesia Sehat Go
Sektor lain
al
Penelitian, Pengembangan dan Penerapan Sel Punca di Indonesia berkembang OBJECTIVES COMPONENT OBJECTIVES EXPECTED OUTPUTS ACTIVITIES
RAS
KNRT@2008
Contoh
Sektor lain
Outputs Outputs
GOAL GOAL
Activities Activities
Objectives Objectives Component Component Objectives Objectives RAS
KNRT@2008
Perlu Kerangka Kerja Logis
Logframe matrix structure and sequence for completion Project description
Indicator
Means of verification
Assumptions
Goal Objective Component objectives Outputs Activities
Melalui kerangka kerja logis diharapkan arah R&D jelas, keberhasilan terukur, sinergi ABG terjadi, pemanfaatan sumberdaya optimal RAS
KNRT@2008
Preconditions
4 KESIMPULAN DAN SARAN
RAS
KNRT@2008
n?? iioon t t a uulla g g e RRe
1
RAS
KNRT@2008
2
R&D
3 4 5 6 7
Priority? Leverage?
CC bbuu aappaa iilldd cciitt iinng yy g?? NNe ettw wo orr kkiin ngg ??
TT tteec rraanns chh sffe nnoo err o lloog off gyy ?? R Ree sseea arrcc hh ffo occu uss IInncc ssyys eennttii sttee vvee m? m ?
TTee cchh nnoo lloog gyy ??
RRee ssee aarrc chh ffaac ciil liitty y H rrees Huum soo maa uurrc nn cee ss??
KESIMPULAN
FAKTOR YANG MEMPENGARUHI KEBERHASILAN R&D TEKNOLOGI SEL PUNCA
8 9
SARAN • Knowing is not enough; we must apply • Willing is not enough; we must do Johann von Goethe (28 Aug 1749 - 22 March 1832)
RAS
KNRT@2008
RISTEK
State State Ministry Ministry of of Research Research and and Technology, Technology, Republic Republic of of Indonesia Indonesia Deputy Deputy for for Research, Research, Science Science and and Technology Technology Development Development Assistant Assistant Deputy Deputy for for Medical Medical and and Health Health Sciences Sciences th th BPPT BPPT Building Building II, II, 88 Fl. Fl. Jl Jl MH MH Thamrin Thamrin 8, 8, Jakarta Jakarta 10340 10340 INDONESIA INDONESIA Tel: Tel: +62 +62 21 21 3169292, 3169292, +62 +62 21 21 3169286; 3169286; Fax: Fax: +62 +62 3102014 3102014 E E mail: mail:
[email protected];
[email protected];
[email protected] [email protected] RAS
KNRT@2008
