Risico management medische apparatuur
René Hemme
Hemme Onderhoudsadvies bv Postbus 64 7700 AB Dedemsvaart Telefoon 0651701663 Fax 0523-615043 E-mail:
[email protected] www.hemmeonderhoudsadvies.nl
Aanleiding 2002 Inspectie voor de gezondheidzorg IGZ rapport
“Kwaliteitsborging medische apparatuur in ziekenhuizen: verbeteringen noodzakelijk”
1
Vervolg
2004 IGZ eist een plan van aanpak voor kwaliteitsborging medische apparatuur.
2006 IGZ gaat de ziekenhuizen fysiek bezoeken om te controleren of de kwaliteitsborging van medische apparatuur voldoende is.
2008 dienen ziekenhuizen over een gecertificeerd veiligheidssysteem te beschikken.
Documenten
02-10-2007 NVZ praktijkgids risicomanagement en medische technologie 2005: IGZ Patiëntveiligheid definitielijst 2004: NVZ Kwaliteitsborging van medische systemen, praktische gids voor een goede aanpak
2
Documenten
2004 Sneller beter, de veiligheid in de zorg. Hier werk je veilig, of je werkt hier niet. Shell.
Documenten
2005: Rapport van de WIBAZ
projectgroep Risicomanagement
3
Risico management WIBAZ
Kwaliteit en Risicomanagement Wat
is een kwaliteitssysteem? Het in kaart brengen, vastleggen, uitvoeren en systematisch bijsturen van processen. (PDCA cyclus)
Wat
is risicomanagement? Het systematisch identificeren, analyseren en behandelen van risico’s. (onderhoudsconcept OHC)
4
De Verbeterloop P-D-C-A Plan
Do
• Doelen vastleggen • OHC ontwikkelen
Adjust/act Adjust/act • Slotconclusies • OHC aanpassen
• Onderhoud uitvoeren • Rapporteren
Check • Data verzamelen • Analyseren
Risico management Waarom risicomanagement? •
In IGZ rapportage paragraaf 2.2: -
•
Raad van bestuur dient er voor te zorgen dat risicomanagement onderdeel wordt van het bedrijfsproces van het ziekenhuis.
Technologie is niet onfeilbaar en veroorzaakt risico’s -> wat zijn de risico’s voor patiënt, gebruiker en organisatie.
5
Risico management Waarom risicomanagement? Is het onderhoud dat we uitvoeren voldoende? Is de onderhoudsfrequentie optimaal zonder geweld te doen aan veiligheid, continuïteit, functionaliteit en betrouwbaarheid?
Risico management
Doel Onderhoud? Risico’s beheersen
Randvoorwaarden: Minimale kosten. Vereiste veiligheid en betrouwbaarheid Inzichtelijk. Goede borging.
6
Risico management Schematisch: Prestatie Maximaal -> Vereist
Risico
Kosten
Mijden -> Beheersen
Schatting -> onderbouwing
Risico management -
Er is veel geschreven over risico management medische apparatuur. De vraag die overblijft is:
HOE???
7
Risico management Bestaande modellen: ASHE 1995 en release 2000 ECRI MZH RAS (Martini Ziekenhuis Risk Assesment System) CE
ASHE methode
8
database ASHE ASHE #
ASHE Class
E q p
A p p
P M
F a il
U s e
Total Score
F D A
Risk Group
75CC D
Analyzer, Blood Gas pH
5
3
4
4
3
12
II
Diagnostic
81JBT
Analyzer, Coagulation, Automated
5
3
3
3
3
11
II
Diagnostic
80QSF
Analyzer, Electrical Safety
1
1
2
1
1
3
Electrical
80QU R
Analyzer, Ethulene-Oxide
1
1
2
1
1
3
Electrical
75CC D
Analyzer, Gas; Oxygen, Partial-Pressure, Oxygen, Non-Indwell
7
4
3
2
4
14
75QYL
Analyzer, Glucose
5
3
3
3
3
11
73JED
Analyzer, Oxyhemoglobin Concentration, Blood Phase, Indwell
7
4
3
2
4
14
73RN C
Analyzer, Pulmonary Function
6
3
3
3
2
12
73BSZ
Anesthesia/Analgesia Unit (Gas Machine)
1 0
5
5
3
5
19
II
Life Support
79GC Y
Apparatus, Suction, Single Pt, Non-Powered
2
1
3
2
2
5
II
Patient Support
87HR X
Arthroscope
9
4
2
3
5
16
II
Patient Support
77EW O
Audiometer
6
1
2
1
3
9
II
Diagnostic
75JQO
Balance, Electronic
4
3
3
2
3
10
I
Diagnostic
75DOI
Balance, Mechanical
4
3
2
1
3
9
I
Diagnostic
80QC S
Bassinet (Infant Bed)
2
1
2
1
2
5
81KSP
Bath, Freezing
4
2
2
2
3
8
II
Diagnostic Diagnostic
III
Diagnostic Diagnostic
Patient Support I
Diagnostic
Risico management ECRI modellen: ECRI -
http://www.medicalequipmentservice.org/MES%20PDF%20Files/POLICIES%20AND%20PROCEDURES.pdf
9
ECRI lijst
Risico management Martini ZH RAS
10
Risico management Model Logic Medical: Samengesteld uit: NEN 3140 ECRI MZH RAS CE
Risico management Model Logic Medical: Methodiek: Gebaseerd op gebruiksanalyse Bepalen van de onderhoudsfrequentie Bepalen van een compleet onderhoudsplan.
11
Risico management Model Logic Medical: Beoordeling op de volgende factoren -
Functie van het apparaat Applicatie risico voor patiënt Verstoring zorgproces Omgevingscondities Onderhoudsfrequenties leverancier Gebruiksfrequentie en intensiteit
Risico management Model Logic Medical: Beoordeling vervolg Soort en aantal gebruikersfouten Storingsgegevens uit het onderhoud management systeem
12
Risico management Model Logic Medical: invloed op risicoklasse
11%
functie apparaat 23%
24%
7%
applicatie apparaat 18% zorgproces 11%
9%
omgeving 11% leverancier 9% 18%
9% 11%
gebruiks intensiteit 9% gebruikersfouten 7%
11%
storingsfreqentie 11%
Risico management Model Logic Medical :
13
Risico management Werkwijze: Volledige inventarisatie medische apparatuur. Een kwalitatieve en functionele meting Risico inventarisatie en beoordeling. Analyse huidig onderhoudsplan en voorstel nieuw onderhoudsplan. Resultaten met de eindverantwoordelijke van de zorg bespreken Invoeren en verwerken in het OBS. Onderhoudscontracten obv risicobeoordeling bijstellen.
De Verbeterloop P-D-C-A Plan • Doelen vastleggen • OHC ontwikkelen •Risico analyse •OH plan opstellen •Overleg met klant
Adjust/Act Adjust/Act • Slotconclusies • OHC aanpassen
Do • Onderhoud uitvoeren • Rapporteren
Check • Data verzamelen • Analyseren
14
Risico management Resultaten risicoanalyse: Het is geen doel maar een middel Communicatiemiddel naar de zorg door het samen bepalen van de risico’s en het onderhoudsconcept. Bij investeringen een goed model voor het bepalen, vooraf, vooraf van de onderhoudskosten (Life Cycle Cost benadering).
Risico management Schematisch: Prestatie Maximaal -> Vereist
Risico
Kosten
Mijden -> Beheersen
Schatting -> onderbouwing
15
Risico management Resultaten: Medische dienst heeft een goed nulpunt bij implementatie. Model is een goed evaluatie middel om de onderhoudskeuzes te optimaliseren. Goed te implementeren binnen een (bestaand) kwaliteitssysteem.
16
