VROM 8147 / MAART 2008
De handhaving van REACH is een samenwerkingsverband van de VROM-Inspectie, Voedsel en Waren Autoriteit en de Arbeidsinspectie.
REACH: Nieuwe regels voor chemische stoffen Informatie voor fabrikanten (producenten) en importeurs van chemische stoffen
REACH: Nieuwe regels voor chemische stoffen Informatie voor fabrikanten (producenten) en importeurs van chemische stoffen
02
Wat is er veranderd? Er zijn nieuwe regels voor chemische stoffen. Deze staan in de Europese verordening REACH, die vanaf 1 juni 2007 gefaseerd in werking is getreden. REACH staat voor Registratie, Evaluatie en Autorisatie van Chemische stoffen. De Europese Verordening vervangt eerdere regels, zoals de Wet milieugevaarlijke stoffen (Wms). De kern van REACH is dat álle bedrijven die te maken hebben met chemische stoffen er voor moeten zorgen dat met die stoffen zo veilig mogelijk kan worden gewerkt. Dat geldt voor fabrikanten, importeurs, distributeurs en ook voor professionele gebruikers van chemische stoffen en preparaten, zoals verf, schoonmaakmiddelen en oplosmiddelen. REACH is ook relevant voor uw bedrijf. In deze brochure kunt u lezen wat de regels inhouden en welke gevolgen ze hebben voor u als fabrikant (producent) en/of importeur.
Wat houdt REACH in? De kern van de verordening is dat een bedrijf dat chemische stoffen produceert, importeert, verwerkt of verhandelt, aan klanten doorgeeft hoe zij veilig (en gezond) met de stof kunnen werken. De klant - de professionele gebruiker -
moet de risico’s kennen en maatregelen kunnen treffen om die risico’s te beheersen. Van veel chemische stoffen die in Europa op de markt zijn, zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over schadelijkheid en risico’s. Er komt daarom een Europees registratiesysteem van stoffen, preparaten en producten. Bijna elke stof waarvan meer dan 1 ton per jaar in de EU wordt geproduceerd of geïmporteerd, moet worden geregistreerd bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen in Helsinki (ECHA).
03
Voor iedere stof, die als gevaarlijk of persiWat wordt van u verwacht? stent, bioaccumulerend of toxisch is ingedeeld moet de fabrikant of importeur een veiligU bent verplicht: heidsinformatieblad (VIB) opstellen. Daarin • Elke registratieplichtige chemische stof die staat hoe men zonder risico’s voor veiligheid u produceert in een hoeveelheid van een en gezondheid met de stof kan werken. ton of meer, te registreren bij het Europees Agentschap voor Chemische stoffen Voor geleidelijk geïntegreerde stoffen (nu (ECHA). reeds bestaande stoffen) is er een overgangs- • Ten behoeve van de registratie, afhankelijk regeling voor de registratie. Om in aanmervan het productievolume, gegevens over king te komen voor de overgangsregeling de fysisch-chemische, toxicologische en moeten fabrikanten en importeurs de geleideeco-toxicologische eigenschappen van de lijk geïntegreerde stoffen voor 1 december stof(fen) te verzamelen in een technisch 2008 preregistreren. Het gaat om de volgende dossier. stoffen: • Bij het verzamelen van informatie voor • De huidige bestaande stoffen die op de het technische dossier, zoveel mogeEINECS staan. lijk bestaande gegevens over de stof(fen) • De ‘no longer polymers’ die op de markt te gebruiken. Dit geldt in ieder geval voor zijn gebracht voor de inwerkingtreding van gegevens die worden verkregen door dierREACH (‘no longer polymers’ zijn stoffen proeven. die volgens de Stoffenrichtlijn (67/548/EEG) • Testvoorstellen in te dienen over informatie kennisgevingsplichtig zijn, maar die niet omschreven in bijlage IX en bijlage X van voldoen aan de definitie voor polymeren REACH. van REACH). • Bij een tonnagegrens van tien ton/jaar of • S toffen die wel in de EU (hieronder vallen ook meer, voor stoffen een Chemische Veiligde landen die op 1 januari 1995 of 1 mei 2004 heidsBeoordeling (CVB) te (laten) uitvoetot de Europese Unie zijn toegetreden) zijn ren en een chemisch veiligheidsrapport op geproduceerd, maar die niet op de markt zijn te (laten) stellen. gebracht in de vijftien jaar voor de inwer• Als de stof als gevaarlijk, Persistent, kingtreding van REACH. Bioaccumulerend, Toxisch (PBT) of erg • Locatiegebonden geïsoleerde tussenstofPersistent of Bioaccumulerend (vPvB) is fen en getransporteerde tussenstoffen.
04
ingedeeld, een VIB op te stellen. • V ia het VIB risicobeheersmaatregelen aan te bevelen. • Het VIB door te geven aan downstream users en distributeurs. • Blootstellingscenario’s opgesteld in een CVB op te nemen in het VIB (alleen bij tonnages van tien ton/jaar of meer). • In geval van een geregistreerde stof, bij overschrijding van de tonnagegrens aanvullende informatie over de stof in te dienen bij het ECHA. • Voor een stof uit bijlage XIV van REACH een autorisatie aan te vragen. • Te voldoen aan de beperkingen die gelden voor het op de markt brengen of gebruiken van een stof die opgenomen is in bijlage XVII van REACH. • Naar aanleiding van de dossierbeoordeling door het ECHA: - aanvullende testen voor een stof uit te voeren; - op verzoek van het ECHA aanvullende informatie over een stof te verstrekken. • Alle nieuwe informatie over een stof te melden aan het ECHA. • Ten minste tien jaar alle gegevens over een stof of preparaat te bewaren en op verzoek beschikbaar te stellen aan het bevoegd gezag in Nederland of het ECHA.
Alle Veiligheidsinformatiebladen (VIB’s) moeten aangepast worden aan de REACH regelgeving, maar dat proces zal geleidelijk gaan en kan enige tijd in beslag nemen. Op korte termijn kunt u nog het bestaande VIB verstrekken. Zodra nieuwe gegevens (bijvoorbeeld het geïdentificeerd gebruik en de te nemen veiligheidsmaatregelen) beschikbaar zijn moet u het VIB wijzigen.
NB: Voor een goed arbeidsomstandighedenbeleid moet u als werkgever inzicht hebben in de risico’s van de gevaarlijke stoffen die in uw bedrijf aanwezig zijn. VIB’s zijn een ideaal hulpmiddel bij het opstellen van de RI&E (RisicoInventarisatie & Evaluatie) en het daarbij behorende plan van aanpak.
05
Aanbevelingen voor uw bedrijf U kunt als fabrikant/importeur van chemische stoffen nu alvast een aantal acties uitvoeren om goed voorbereid te zijn op REACH: • Een overzicht maken van de chemische stoffen/preparaten die u op jaarbasis produceert en/of importeert en daarbij aangeven in welke volumeklasse u deze produceert of importeert. Daarmee krijgt u een beeld van de overgangstermijnen die voor u gaan gelden en de gegevens die u bij een registratie moet aanleveren. • Per chemische stof/preparaat uitzoeken welke rol u vervult in de keten (geproduceerd in de EU, geïmporteerd in de EU of verkregen van een toeleverancier uit de EU). • Per chemische stof een overzicht maken van de afnemers van deze stof. • Inventariseren welke elementaire stofgegevens die volgens REACH geregistreerd moeten worden al beschikbaar zijn. Hierbij gaat het zowel om interne als openbaar beschikbare gegevens. Daarnaast kunt u uitzoeken wie precies de eigenaar van deze informatie is. Er zijn diverse managementtools beschikbaar, die u kunnen helpen bij het in kaart brengen van de vereiste gegevens. Uw brancheorganisatie kan u hierover nader informeren.
Handhaving van REACH De Arbeidsinspectie (AI), de Voedsel en Waren Autoriteit (VWA) en de VROM-Inspectie (VI) houden samen toezicht op de naleving van REACH. • De AI houdt toezicht op de professionele gebruikers van stoffen, preparaten en voorwerpen. • De VWA houdt toezicht op producenten, importeurs en handelaren van stoffen, preparaten en voorwerpen voor consumenten. • De VI houdt toezicht op producenten, importeurs en handelaren van stoffen, preparaten en voorwerpen voor professioneel gebruik.
06
In het tweede kwartaal 2008 controleren de VI en de VWA gezamenlijk op: • De naleving van het Kennisgevingsbesluit (tot 1 juni 2008). • De relevante REACH-regelgeving voor niet geleidelijk geïntegreerde stoffen (na 1 juni 2008). • Het doorgeven van informatie in de keten (onder meer VIB) • De juiste etikettering Daarnaast geven ze uitleg over de registratie en preregistratieverplichtingen en verzamelen ze informatie over klanten (keteninformatie). De controles worden per brief aangekondigd. In de aankondigingsbrief wordt gevraagd om specifieke gegevens over 2006 en 2007 gereed te leggen. Tijdens de controle wordt bepaald welke stoffen, preparaten of voorwerpen nader onderzocht zullen worden.
07
Meer informatie Brancheorganisaties houden zich actief bezig met REACH. Dit kan variëren van het informeren van bedrijven tot beschrijvingen van wat te doen en hoe dit aan te pakken. Ook zijn er kant en klare hulpmiddelen ontwikkeld om u te helpen bij het invoeren van REACH in uw bedrijf. Zie hiervoor www.reach.startpagina.nl Daarnaast is op de website www.reachhelpdesk.nl meer informatie te vinden die kan helpen bij de invoering van REACH. Bij de REACH-helpdesk kunt u ook telefonische vragen stellen via 070-3735905. Vragen over de handhaving van REACH door de genoemde inspecties kunt u stellen op: postbus.handhavingreach@ minvrom.nl
08
VROM 8147 / MAART 2008
De handhaving van REACH is een samenwerkingsverband van de VROM-Inspectie, Voedsel en Waren Autoriteit en de Arbeidsinspectie.
REACH: Nieuwe regels voor chemische stoffen Informatie voor fabrikanten (producenten) en importeurs van chemische stoffen