Het nieuwe veiligheidsinformatieblad voor chemische producten p Easyfair – Antwerpen - 30/03/2011 Tine Cattoor Advisor product policy VLARIP projectleader
Geen gebruik zonder bronvermelding
1
Afkortingen g C&L CLP
Classification & Labeling Verordening (EC) nr. 1272/2008 (Classification, Labeling and Packaging of chemicals) CSR Chemical Safety Report DSD Gevaarlijke stoffenrichtlijn 67/548/EEC DPD Gevaarlijke j p preparatenrichtlijn p j 1999//45/EC ECHA European Chemical Agency EiF Entry in Force ES Exposure scenario’s EU 453/1010 Verordening (EU) nr. 453/2010 GHS Globally Harmonised System PBT Persistent, Bioaccumulerend, Toxish RBM Risicobeheersmaatregelen Reach Verordening (EC) nr. 1907/2006 (Registration, Evaluation, Authorisation & Restriction of Chemicals) RL Richtlijn UDS Use Descriptor System VIB Veiligheidsinformatieblad zPzB zeer persistent, zeer bioaccumulerend
2
Inhoud • wijzigingen veiligheidsinformatieblad • • • • •
Registratienummer Omschrijving gebruiken CLP indeling & etikettering Autorisatie/restrictie blootstellingsscenario
•Notificatieverplichting stoffen in voorwerpen •Informatiebronnen
[email protected]
3
Wanneer veiligheidsinformatieblad? g Altijd: • Voor stoffen en preparaten ingedeeld als gevaarlijk • 67/548/EEG (DSD – stoffen RL) • 1999/45/EG (DPD – preparaten RL) • CLP 1272/2008
• Voor PBT en vPvB stoffen • Voor stoffen op de kandidaatlijst voor autorisatie Op verzoek van de afnemer: • Voor niet gevaarlijke preparaten • Minstens 1 gevaarlijke stof ≥ 1%(g/g) / 0,2% (v/v) voor gassen • Minstens Mi t 1 PBT, PBT vPvB P B off kandidaatlijst k did tlij t stof t f ≥ 0,1%(g/g) 0 1%( / ) • Stof met blootstellingsgrenswaarden
[email protected]
4
Wanneer VIB ? • • • •
Ten laatste bij de eerste levering Gratis Op papier of elektronisch Actualisering: g • Zodra nieuwe informatie over gevaren of met invloed op de risicobeheersmaatregelen • Zodra autorisatie verleend of geweigerd is • Eerste REACH bijlage XIV met 6 stoffen gepubliceerd (143/2011)
• Zodra een beperking is opgelegd (REACH bijlage XVII) Let op • Datum van herziening vermelden • Aan alle afnemers van laatste 12 maanden (bij grote wijziging) • Registratienummer op elke aanpassing na de registratie vermelden
[email protected]
5
belangrijke g j deadlines 20/01/2009 1/12/2010 1/06/2011 1/06/2013 Start CLP REACH registratie voor stoffen: - > 1000 t/j - CMR > 1 t/j - N, R50-53 > 100 t/j
1/06/2015
1/06/2018
Mengsel volgens CLP REACH notificatie SVHC ≥0,1% in voorwerpen
REACH registratie g voor stoffen ts 100 en 1000 t/j REACH registratie voor stoffen > 1 t/j
Stoffen volgens CLP CLP notificatie: Binnen de maand na het op de markt brengen Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (DSD/CLP)
Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (CLP) 6
4 formaten VIB in omloop p 1. Tot 1/12/2010: Oud formaat RL 2001/58/EG (RL) 2. Tot 1/12/2010: Formaat bijlage II Reach 1907/2006 (bijlage II) 3. Van 1/12/2010 tot 1/6/2015: Formaat bijlage I 453/2010 (bijlage II rev. 1) » Afstemming g GHS » Vermelding CLP en DSD/DPD
4. Vanaf 1/6/2015:
Formaat bijlage II 453/2010 (bijlage II rev. 2)
» Afstemming GHS » Vermelding CLP
Overgang: Indien stof/mengsel ingedeeld volgens CLP en geen nieuwe informatie beschikbaar is Formaat bijlage II Reach 1907/2006 nog tot 1/12/2012 Formaat bijlage II rev rev. 1 453/2010 nog tot 1/6/2017 mits reeds in de handel gebracht
7
Wat wijzigt j g door Reach en CLP/GHS ? registratienummer Inversie sectie 2 & 3 PBT, vPvB > 0,1% Nieuwe indeling en etikettering autorisatie/restrictie VIB Registratiedossier g
(ontraden) gebruiken meer gegevens risicobeheersmaatregelen
ES
blootstellingsscenario’s CLP/GHS
63 iplv 16 (sub)rubrieken
8
Formaat volgens g 453/2011
9
Formaat volgens g 453/2011
+ ES indien CSR vereist
10
Registratienummer g 01-xxxxxxxxxx-yy-zzzz • DU en distributeurs − Mogen 4 laatste cijfers zzzz (identificatie registrant) weg laten − Maar moeten nummer kunnen geven aan handhavingsautoriteiten als die erom verzoeken of verzoek doorsturen leverancier nummer verstrekken aan handhavingsautoriteit binnen 7 dagen na ontvangst verzoek (van autoriteit of afnemer) of verzoek doorsturen naar leverancier en autoriteit hiervan op de hoogte stellen
• Producent /invoerder moet − volledige registratienummer vermelden
11
Voorbeelden registratienummer g 4e registrant
Lead registrant distributeur
12
Omschrijving j g gebruiken g • Korte beschrijving relevant geïdentificeerd gebruik • bv „brandvertragend middel”, middel , „antioxidant „antioxidant”.. • door de leverancier ontraden gebruik, en de redenen • Indien een chemisch veiligheidsrapport vereist is, moet de informatie overeenstemmen met het geïdentificeerde gebruik in het CSR en de blootstellingsscenario’s in de bijlage bij het veiligheidsinformatieblad. veiligheidsinformatieblad • Indien Use discriptor codes vermeld: afkortingen uit te leggen in rubriek 16 • Lijst codes in guidance on information requirements R12 UDS: – http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requi rements_r12_en.pdf
• O Omschrijving h ij i gebruiken b ik d door sectoren: t htt // http://www.cefic.org/Industryfi /I d t support/Implementing-reach/Libraries/
13
Voorbeelden omschrijving j g gebruiken g
14
Voorbeelden omschrijving j g gebruiken g
15
Voorbeelden omschrijving j g gebruiken g
Opsomming van 5 ES opgesplitst in industrieel en beroepsmatig gebruik. UDS codes uitgeschreven in rubriek 16 16
Indeling g en etikketering g STOF • 2.1 indeling − CLP indeling (= CLP registratie/notificatie) − én DSD indeling tot 1/6/2015 • 2.2 2 2 etiketteringselementen volgens CLP Pictogrammen Pictogrammen Signaalwoorden H-zinnen en P-zinnen
MENGSEL • 2.1 indeling − DPD indeling OF − CLP indeling én DPD indeling tot 1/6/2015 • 2.2 etiketteringselementen volgens l DPD DPD:
OF
symbolen, gevarenaanduidingen, g g R-zinnen en S-zinnen
volgens CLP: Pictogrammen, Pi t signaalwoorden, 17 H-zinnen en P-zinnen
Voorbeelden rubriek 2
18
Voorbeeld rubriek 2 2.1 CLP DSD 22 2.2
2.3 19
Voorbeelden rubriek 2
20
Voorbeelden rubriek 2
21
Autorisatie/restrictie • Stof onderhevig aan autorisatie en/of restrictie • Te vermelden in rubriek 15 • Restricties: REACH bijlage XVII • Vroegere richtlijn 76/769 • Autorisatie: REACH bijlage XIV • Gepubliceerd op 18/02/2011 (verordening 143/2011) • 6 stoffen waarvan gebruik verboden is na 21/08/2014 21/02/2015 tenzij autorisatie is aangevraagd voor 21/01/2013 - 21/02/2014 resp.
[email protected]
22
Voorbeelden rubriek 15
23
REACH nieuwe Communicatie stof
&
gebruik
Exposure assessment (EA)
Hazard assessment (HA) •Hazard classification • Dose-response Dose response characterisation
Exposure level
gevaar g
blootstelling g
Exposure scenario (ES)
risico Chemical Safety Assessment (CSA) (> 10t/j) CSR RMM Informatieverplichting - Niet gevaarlijke stoffen (art 32) - SVHC in voorwerpen (art 33)
VIB (art 31)
C o m m u n i c a t i i e
Uitgebreid VIB
[email protected]
24
Uitgebreid g veiligheidsinformatieblad g • Voor gevaarlijke stoffen • > 10 t/jaar geproduceerd/geimporteerd per jaar door registrant • Nog weinig voorbeelden • Lengte St k Steekproef f van 15 ext-SDS t SDS • • • • •
SDS
SDS ES
Zonder bijlage: gem. 14 pgs Met bijlage: j g gem. 36 pgs g g ((max. 56 pgs) g ) Aantal blootstellingsscenario’s: gem. 5 (max. van 15 ES) Niet alle blootstellingsscenario’s relevant voor gebruiker Soms ext-SDS opgesplitst per type gebruiker
• Vertaling
25
Voorbeelden uit ext-SDS
26
Voorbeelden uit ext-SDS
27
Opmaak p voorbeeld ES 1
Short title of the exposure scenario
2
Processes and activities covered by the exposure scenario
Operational Conditions of Use 3.
Duration and frequency of use
4.1
Physical form of substance or preparation; surface to volume ratio of articles
4.2
Concentration of substance in preparation or article
4.3
Amount used per time or activity
5
Oth relevant Other l t operational ti l conditions diti off use
Risk Management Measures 6.1
Risk management measures related to human health (workers or consumers)
6.2
Risk management measures related to the environment
7
Waste management measures
Information on estimated exposure and DU guidance 8
Exposure estimation and reference to its source
9
Guidance to DU to evaluate whether he works inside the boundaries set by ES
28
Opmaak p voorbeeld ES • Identificatie van de stof of het mengsel • Sectie 1 – Titel − − − −
Korte titel van het blootstellingsscenario Lijst van gebruiksomschrijvingen Bijd Bijdragende d milieuscenario’s ili i ’ Gezondheids bijdragende scenario’s
• Sectie 2 – Maatregelen g ter beheersing g van blootstelling g − Operationele condities en risicobeheersmaatregelen
• Sectie 3 – Schatting van blootstelling en verwijzing naar bron • Sectie 4 – Leidraad voor downstream gebruiker om te g evalueren of hijj binnen de door het blootstellingsscenario gestelde grenzen werkt 29
Wat doen bijj ontvangst g ext-SDS 1. Gebruik opgenomen ? •
Zie eerste deel blootstellingsscenario g
2. Komen gebruiksomstandigheden overeen ? •
Zelfde hoeveelheid, frequentie, temperaturen, ...
3 Komen 3. K risicobeheersmaatregelen i i b h t l overeen ? •
Zelfde, minstens even efficiënt, ...
4. Indien afwijkingen DU COMPLIANCE CHECK BINNEN 12 MAANDEN SDS met R nr en ES
of leverancier ES laten aanpassen of uw werkmethoden aanpassen off nader d b bestuderen t d off er werkelijk k lijk sprake k iis van een risico i i − Scaling − DU CSR – binnen 6 maanden melden aan ECHA of zoek naar minder gevaarlijke stof of mengsel 30 of zoek naar een andere leverancier
Inhoud • wijzigingen veiligheidsinformatieblad • • • • •
Registratienummer Omschrijving gebruiken CLP indeling & etikettering Autorisatie/restrictie blootstellingsscenario
•Notificatieverplichting stoffen in voorwerpen •Informatiebronnen
[email protected]
31
1/12/2010: belangrijke g j deadline 20/01/2009 1/12/2010 1/06/2011 1/06/2013 Start CLP REACH registratie voor stoffen: - > 1000 t/j - CMR > 1 t/j - N, R50-53 > 100 t/j
1/06/2015
1/06/2018
Mengsel volgens CLP REACH notificatie SVHC ≥0,1% in voorwerpen
REACH registratie g voor stoffen ts 100 en 1000 t/j REACH registratie voor stoffen > 1 t/j
Stoffen volgens CLP CLP notificatie: Binnen de maand na het op de markt brengen Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (DSD/CLP)
Nieuw formaat veiligheidsinformatieblad (CLP) 32
Notificatie: stoffen in voorwerpen p • •
fabrikant of importeur van voorwerpen Notificatie: van een stof in een voorwerp indien: a) De stof vermeld is op de kandidaatlijst; en b) In I hoeveelheden h lh d van meer dan d 1 tton per jjaar per producent d t off importeur in die voorwerpen aanwezig; en c) De stof is in een concentratie van meer dan 0,1 %(g/g) in die voorwerpen aanwezig aanwezig. Tenzij • blootstelling van mens of milieu kan uitgesloten worden onder normale omstandigheden of • reeds geregistreerd voor dat gebruik.
Vanaf 1/06/2011 en 6 maand na opname p in kandidaatlijst j (art. 7.6) 33
Notificatie: stoffen in voorwerpen p
Stoffen op kandidaatlijst : • voor 1/12/2010: notificatie voor 1/06/2011 • vanaf 1/12/2010: notificatie binnen 6 maanden na opname
kandidaatlijst j
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp 35
Inhoud • wijzigingen veiligheidsinformatieblad • • • • •
Registratienummer Omschrijving gebruiken CLP indeling & etikettering Autorisatie/restrictie blootstellingsscenario
•Notificatieverplichting stoffen in voorwerpen •Informatiebronnen
[email protected]
36
informatiebronnen •
• •
Nuttige links • http://echa.europa.eu • http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_welcome_e.html • http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs/index_en.htm • http://www.cefic.org/Industry-support/Implementing-reach/Libraries/ http://www.cefic.org/Industry support/Implementing reach/Libraries/ Deelname VLARIP: www.vlarip.be Opleidingen essenscia: • Studiedag St diedag nieuwe nie e informatie door REACH op 13 mei • Basisopleiding productbeleid • CLP opleiding voor experten • http://www.essenscia.be/NL/essenscia/Aandachtspunten/REACH/O pleidingen/page.aspx/2334
[email protected]
37
Besluit • Lees uw veiligheidsinformatiebladen grondig • Voor gevaarlijke chemische producten • En niet gevaarlijke mengsels die gevaarlijke stoffen bevatten
• Nieuwe CLP indeling en etikettering van stoffen • -> vergunning,organisatie opslag, opleiding werknemers, enz …
• Blootstellingsscenario’s voor stoffen • Afstemmen operationele conditities en risicobeheersmaatregelen
• Voor p producenten/invoerders van voorwerpen: p • Controleer uw notificatieverplichting
38