PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF BETAMETASON VALERAT PADA PRODUK RUAHAN KRIM BETAMETASON 0,1% MENGGUNAKAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
TUGAS AKHIR
OLEH: NURUL INDAH ASTUTI NIM 132410052
PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2016
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR Bismillahirrahmannirrahim Dengan mengucapkan Puji Syukur kehadirat Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kesehatan serta kesempatan kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir yang berjudul “Penetapan Kadar Zat Aktif Betametason Valerat pada Produk Ruahan Krim Betametason 0,1% menggunakan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi”. Tugas Akhir ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat untuk menyelesaikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya. Untuk itu penulis mengucapkan terima kasih sebesar-besarnya kepada: 1. Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt., sebagai Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. 2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., sebagai Ketua Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara. 3. Bapak Drs. Nahitma Ginting M.Si., Apt., sebagai Dosen Pembimbing yang telah membimbing dan mengarahkan penulis dalam pembuatan tugas akhir ini. 4. Bapak Prof. Dr. Hakim Bangun, Apt., sebagai Dosen Pembimbing Akademik penulis.
Universitas Sumatera Utara
5. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt., sebagai Plant Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. 6. Bapak Drs. Zulfadli, Apt., sebagai Asisten Manager PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan kepada penulis selama melaksanakan praktek lapangan kerja. 7. Bapak Rahmat Rasyidi, S.Farm., Apt., sebagai Koordinator pembimbing praktik kerja lapangan yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan kepada penulis selama melaksanakan praktek lapangan kerja. 8. Bapak dan Ibu dosen staf pengajar Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara atas semua ilmu, didikan dan bimbingan kepada penulis selama di perguruan tinggi ini. 9. Staf administrasi Fakultas Farmasi yang telah membantu kemudahan administrasi selama ini. Penulis menyadari bahwa tugas akhir ini masih terdapat banyak kekurangan, baik dalam penulisan maupun penyajian tulisan ini masih jauh dari kesempurnaan. Oleh karena itu dengan segala kerendahan hati penulis menerima serta sangat mengharapkan saran dan kritik yang sifatnya membangun demi kesempurnaan tugas akhir ini. Akhir kata semoga Allah SWT melimpahkan rahmat dan karunia–Nya kepada kita semua dan harapan penulis semoga tugas akhir ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua. Amin. Medan, Nopember 2016 Penulis,
Nurul Indah Astuti NIM 132410052
Universitas Sumatera Utara
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT Saya yang bertandatangan di bawah ini, Nama
: Nurul Indah Astuti
Nomor Induk Mahasiswa
: 132410052
Program Studi
: Analis Farmasi dan Makanan
Judul tugas akhir
: Penetapan Kadar Zat Aktif Betametason Valerat pada Produk Ruahan Krim Betametason 0,1% menggunakan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Dengan ini menyatakan bahwa tugas akhir ini ditulis berdasarkan data dari hasil pekerjaan yang saya lakukan sendiri untuk memperoleh gelar Ahli Madya di perguruan tinggi negeri universitas sumatera utara, dan bukan plagiat karena kutipan yang ditulis telah disebutkan sumbernya di dalam daftar pustaka.
Demikian surat pernyataan ini saya perbuat dengan sebenarnya untuk dapat digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya.
Medan, Nopember 2016 Yang membuat pernyataan
Nurul Indah Astuti NIM 132410052
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR ZAT AKTIF BETAMETASON VALERAT PADA PRODUK RUAHAN KRIM BETAMETASON 0,1% MENGGUNAKAN METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI ABSTRAK Dalam produksi obat dilakukan pengawasan selama produksi (in process control). Pada pembuatan krim betametason 0,1% dilakukan pengawasan selama produksi dalam produk ruahan untuk menjamin mutu obat. Salah satunya dengan parameter penetapan kadar zat aktif dari krim betametason 0,1% tersebut. Tujuan dari penetapan kadar zat aktif pada produk ruahan krim betametason 0,1% adalah untuk mengetahui apakah kadar zat aktif obat telah memenuhi persyaratan yang tertera pada monografi Farmakope Indonesi Edisi V 2014. Dalam penulisan tugas akhir ini, penetapan kadar betametason valerat pada produk ruahan krim betametason 0,1% dengan menggunakan metode kromatografi yaitu kromatografi cair kinerja tinggi. Dilakukan pada detector ultraviolet sinar tampak dengan panjang gelombang 254 nm, fase gerak yang digunakan adalah asetonitril–akuabides ( 3 : 2 ), fase diam yang digunakan adalah kolom bondapack C18 (3,9 × 300 mm) dan laju alir (flow rate) 1,50 mL/menit serta volume penyuntikan 20 µL. Hasil yang diperoleh dari penetapan kadar betametason valerat pada produk ruahan krim betametason 0,1% menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi yaitu 107,56% pada No. Batch M51367T, kadar tersebut memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi V 2014 yaitu betametason valerat, C27H37FO6, tidak kurang dari 90,00% dan tidak lebih dari 110,00% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Kata Kunci: Betametason, Krim, Penetapan Kadar, Kromatografi Cair Kinerja Tinggi.
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman JUDUL ................................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN ................................................................
ii
KATA PENGANTAR ........................................................................
iii
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT ....................................
v
ABSTRAK ..........................................................................................
vi
DAFTAR ISI .......................................................................................
vii
DAFTAR GAMBAR ..........................................................................
x
DAFTAR TABEL ...............................................................................
xi
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................
xii
BAB I PENDAHULUAN ...................................................................
1
1.1 Latar Belakang ..................................................................
1
1.2 Tujuan dan Manfaat ..........................................................
2
1.2.1 Tujuan ......................................................................
2
1.2.2 Manfaat ....................................................................
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA .........................................................
3
2.1 Betametason ......................................................................
3
2.1.1 Sifat Fisika dan Kimia ..............................................
4
2.1.2 Farmakologi Betametason ........................................
5
2.2 Krim ..................................................................................
5
2.2.1 Penggolongan Krim .................................................
6
2.3 Uji Kualitatif dan Kuantitatif Betametason ......................
7
Universitas Sumatera Utara
2.3.1 Uji Kualitatif Betametason.....................................
7
2.3.2 Uji Kuantitatif Betametason ..................................
8
2.4 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi .................................
8
2.4.1 Keuntungan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ....
9
2.4.2 Kerugian Kromatografi Cair Kinerja Tinggi .........
9
2.4.3 Instrumentasi Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ..
9
BAB III METODE PENGUJIAN .......................................................
14
3.1 Waktu dan Tempat Pelaksanaan ....................................
14
3.2 Alat-alat ..........................................................................
14
3.3 Bahan-bahan ...................................................................
14
3.4 Prosedur Pengujian ........................................................
15
3.4.1 Pengambilan Sampel .............................................
15
3.4.2 Pembuatan Fase Gerak ..........................................
15
3.4.3 Pembuatan Pelarut .................................................
15
3.4.4 Pembuatan Larutan Standar ..................................
15
3.4.5 Pembuatan Larutan Sampel ...................................
15
3.4.6 Pengukuran ............................................................
16
3.4.7 Cara Kerja Penetapan Kadar .................................
16
3.5 Persyaratan .....................................................................
17
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ............................................
18
4.1 Hasil ...............................................................................
18
4.2 Pembahasan ....................................................................
19
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ..............................................
20
5.1 Saran ................................................................................
20
Universitas Sumatera Utara
5.2 Kesimpulan ....................................................................
20
DAFTAR PUSTAKA .........................................................................
21
LAMPIRAN ........................................................................................
22
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
1
Struktur Betametason Valerat ..............................................
4
2
Komponen Kromatografi Cair Kinerja Tinggi .....................
11
3
Kromatogram sampel uji betametason valerat .....................
18
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Tabel 1
Halaman Data hasil penetapan kadar betametason valerat pada produk ruahan krim betametason 0,1% ...................................................
18
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1
Kromatogram standar betametason valerat ........................
22
2
Kromatogram sampel uji betametason valerat ...................
23
3
Perhitungan penetapan kadar betametason valerat .............
24
4
Alat yang digunakan ...........................................................
26
Universitas Sumatera Utara
