Pomyslet, Poznat, Pomoci a Profinancovat: Genetická diagnostika vzácných onemocnění a její zajištění z veřejného zdravotního pojištění v souladu s mezinárodními doporučeními Prof. MUDr. Milan Macek, DrSc Národní koordinační centrum pro vzácná onemocnění, ÚBLG UK 2. LF a FN v Motole Poslanecká sněmovna, 21. listopadu 2012
Téma dnešní prezentace
Evropská doporučení ke genetické diagnostice vzácných onemocnění
Genetická vyšetření jsou prakticky neomezená:…možnosti a rizika
Diagnostika 0-25-50-100%
„Screening“ 1-5% !
Náklady „orphan drugs“
„paralen“
Pozor: nezaměňovat novorzenecký screening, který je plně opodstatněný s neindikovaným genetickým „screeningem“ v dospělosti u zdravých lidí
Časná diagnostika umožňuje časnou léčbu, zabraňuje nevratným změnám, zlepšuje kvalitu života a šetří prostředky zdravotního pojištění!
http://www.rare-diseases.eu/2012/6th-European-Conference-on-Rare
Situace v Německu: analogie pro ČR „Screeningové“ testy (převážně asymptomatičtí jedinci) + nehumánní genom
Genet Test. 2005 Spring;9(1):80-4
Diagnostické testy (převážně nemocní)
Pseudoregulace v ČR: snížení korunového ekvivalentu „bodu“ neomezí screening (!), kde je možnost pokles hodnoty bodu kompenzovat „množstevně“…, ale především diagnostiku
Situace v Německu: až 30% případů není indikováno správně ke genetickému testování
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22682419
Preventivní genetické screeningové programy nešetří, ale vedou k nárůstu indukované diagnostické péče
Kultivace genetické diagnostiky v Německu
http://www.eurogentest.org/uploads/1247230263295/GenDG_German_English.pdf
Indikační kritéria pro genetické testování
Velká Británie, Vládní komise a Informace veřejnosti
http://www.ukgtn.nhs.uk/gtn/Home
http://web.practicus.eu/
Doporučení ČLS JEP versus klamavá reklama… spolupráce s pojišťovnami…
Umělé vytváření pacientů = Klientů !
Preventivní programy „nešetří“, ale vedou k nárůstu indukované diagnostické péče
Zákon 373/2011 Sb – Zárodečný genom (1x za život a dopad na příbuzné!)
Zákon 373/2011 Sb – Odráží Dodatkový protokol CoE
Současný Sazebník výkonů neodpovídá současné situaci vede ke „kreativitě“ ve vykazování genetické diagnostiky
Kultivace sazebniku výkonů (1 bod = 1 Kč )
Úmluva o lidských právech v biomedicíně „Oviedská konvence“ 96/2001Sb
Dodatkový protokol „Oviedská konvence“ 96/2001Sb v procesu ratifikace parlamenty EU 27
Zavádí koncept klinické užitečnosti „clinical utility“ do 96/2001 Sb
Členové vědecké rady MZČ|R připravují projednání a souhlasí
Holandský zákon na omezení populačního screningu ! Omezení (pseudo) „screeningu“ u zdravých lidí , ve prospěch účelné diagnostiky u nemocných
Směrnice o právech pacientů v přeshraniční péči, 2011
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/11/pe00/pe00006.en11.pdf
MF Dnes 21. 11. 2012
1/ Vývoj v ČR kopíruje trendy v Západní Evropě 2/ Spolupráci se zdrav. Pojišťovnami – SLG.cz + Privalab.cz + ACLG.cz Kultivace výkonů a „kultivace podnikatelského prostředí“, ČR je jako otevřená a neregulovaná ekonomika zranitelná! 3/ Zákon 373/2011Sb Díl 6 §28-29 a Zákon 96/2001 Sb jsou „podklady“ pro následné zákonné návrhy: a) Ratifikace dodatkových protokolů Rady Evropy (CoE) b) Inspirace Holandským zákonem omezení populačního „screeningu“ 4/ Uplatnění bodu 3) nebude znamenat nárůst péče, ale redistribuci prostředků na diagnostiku vzácných onemocnění, 5/ odpovídá to modelu připravované změny přerozdělení, nominální pojištění (Holandský model)
Motto Kultivace sazebníku: připravena Kultivace podnikatelského prostředí: čeká Analogie diagnostiky a léků: omezení proplácení paralenu = (pseudo)“SCREENINGOVÝCH“ testů z veřejného zdravotního pojištění, umožní redistribuci prostředků ve prospěch skutečných „léků“ = účinných DIAGNOSTICKÝCH testů pro vzácná (genetická) onemocnění a vyšetření u těhotných žen
Děkuji vám za pozornost !
[email protected]
