POM-05.01.CFM.01 Pelayanan Pengujian
KEDEPUTIAN
PPOM
Proses POM03 Pengawasan Produk Beredar
Melakukan Sampling Dalam Rangka Pengawasan Atau Penanganan Kasus Dan Sampel Diuji Di PPOMN (Khusus BB/ BPOM Pengujian Sample Dilakukan Di Laboratorium BB/ BPOM)
Proses POM04 Tindak Lanjut Pengawasan
Tidak
TMS?
Ya
PPOMN
BB/BPOM
Melakukan Pengujian Tidak
Ya
Melakukan Pengujian
Mampu Melakukan Pengujian?
Ya
Mengirimkan Hasil Pengujian Ke Kedeputian Dan PPOMN
Mengirimkan Hasil Pengujian Ke Kedeputian & PPOM
Mengirimakan Sampel Atau Laporan Hasil Pengujian Ke Laboratorium BB/BPOM Rujukan Atau PPOMN Sebagai Sampel Absah
Proses POM03 Pengawasan Produk Beredar
BB/ BPOM RUJUKAN ATAU UNGGULAN
Melakukan Evaluasi Kajian/Pengujian
Mengirimkan Sampel Ke BB/ BPOM Unggulan Sebagai Sampel RUJUK Atau PPOMN
Proses POM04 Tindak Lanjut Pengawasan
Melakukan Pengujian Laporan Dikirim ke KEDEPUTIAN dengan tembusan Balai POM pengirim dan PPOMN
BB/BPOM
POM-05.02.CFM.01 Validasi dan Kolaborasi Metode Pengujian
Merencanakan Judul Metode Analisa dan Mengirimkan Surat Pemberitahuan ke PPOMN
Mempersiapkan validasi Pengujian
Melakukan Evaluasi Usulan Metode Analisa dan Menanggapi Usulan Meminta usulan Judul Metode Analisa
Setuju?
Melakukan Evaluasi Usulan Metode Analisa
Melakukan Validasi Metode Analisa
Selesai
Ikut?
Ya
Melakukan Persiapan Uji Kolaborasi meliputi, Pereaksi, Baku Pembanding dan Instrumen Melakukan Uji Kolaborasi
Tidak
Ya
Mempersiapkan validasi atau verifikasi pengujian
Melakukan Validasi/ Verifikasi Metode Analisa
Kolaborasi?
Tidak
Ya
Mengirimkan Surat Pemberitahuan Program Uji Kolaborasi Beserta Form Konfirmasi Keikutsertaan
Menerima Form Konfirmasi Keikutsertaan
Melakukan Revisi Laporan Hasil Uji Metode Analisa
Menerima Hasil Validasi untuk Dikompilasi Dari BB/ BPOM
Mengirimkan Protokol Uji, sampel dan baku pembanding. Menerima dan Mengevaluasi Hasil Uji Kolaborasi
Pusat Riset Obat dan Makanan Sestama Kepala BPOM
Membuat Buku Metode Analisa, Buku Hasil Validasi/ Verifikasi Metode Analisa dan/Atau Buku Kolaborasi
Mendistribusikan Buku Metode Analisa dan/Atau Buku Kolaborasi
YA
Memberikan Usulan Judul Metode Analisa
Melakukan Pembahasan Hasil Validasi Metode Analisa
Menerima Distribusi Buku Metode Analisa dan/Atau Buku Kolaborasi Revisi?
Akademisi/ Tenaga Ahli
Dit Standarisasi/ Dit Insert / Ditwas Prod
PPOMN
Tidak
Menerima SuratProgram Uji Kolaborasi Beserta Form Konfirmasi Keikutsertaan
Melakukan Persetujuan Hasil Pembahasan Metode Analisa
Tidak
Menerima Buku Metode Analisa dan/Atau Buku Kolaborasi Untuk disahkan Ka. BPOM
Mensahkan Buku Metode Analisa dan/Atau Buku Kolaborasi
POM-05.03 CFM.01 Kalibrasi Peralatan Laboratorium Pengujian Badan POM RI
BB/ BPOM UNGGULAN
PPOMN
BB/ Balai POM
PROM
Selesai
Tidak
Mengirimkan konfirmasi jadwal pelaksanaan kalibrasi disertai daftar alat yang akan dikalibrasi
Melakukan verifikasi sertifikat kalibrasi
Terjadi kesalahan administrasi pada sertifikat?
Ya
Membuat perencanaan pelaksanaan kalibrasi ke seluruh BB/ Balai POM & PROM
Menyampaikan persetujuan pelaksanaan kalibrasi Melakukan kalibrasi di BB/ Balai POM & PROM
Menganalisis data hasil kalibrasi
Mengirimkan Sertifikat kalibrasi ke ke BB/ Balai POM & PROM
Membuat Amandemen sertifikat dan mengirim ke BB/ BPOM & PROM
POM-05.04 CFM.01 Jaminan Mutu Laboratorium
KAN
Ya
Melakukan Audit Kelayakan
Ditemukan Ketidaksesuian?
Melakukan Asesmen Awal Dan Hasil Asesmen Dikirim Ke BPOM
Tidak
Ditemukan Ketidaksesuian?
Tidak
Melakukan Asesmen Lapangan di BB/ BPOM
Perbaikan Disetujui? Tidak
Mengirimkan Pemberitahuan Untuk Dilakukan Perbaikan Kembali Ke BB/ BPOM
Menyelenggarakan Rapat Teknis Untuk Pengambilan Keputusan Akreditasi BB/ BPOM
BBPOM/ Balai POM
PPOMN
Ya
Melakukan Evaluasi&Verifikasi Serta Memberikan Rekomendasi Ke BB/ BPOM
Melakukan Persiapan Dalam Rangka Akreditasi/Surveilan Penambahan Ruang Lingkup/ Reakreditasi Dalam Bentuk Program&Rencana Kerja
Memberikan verifikasi&rekomendasi ke BPOM
Menerima Tindak Lanjut
Daftar Ke KAN
Tindak Lanjut Hasil Audit Kelayakan & Mengirimkan Tindak Perbaikan Ke KAN Dengan Tembusan Ke PPOMN
Tindak Lanjut Hasil Audit Kecukupan & Mengirimkan Tindak Perbaikan Ke KAN Dengan Tembusan Ke PPOMN
Ya
Melakukan Tindakan Perbaikan Yang Dikirimkan Ke KAN Dan Ditembuskan Ke PPOMN
Mengeluarkan Sertifikat Akreditasi & Dikirim Ke BB/ BPOM
KEDEPUTIAN
POM-05.05.CFM.01 Pembuatan Dan Pelayanan Baku Pembanding Laboratorium
Memberikan Data Rencana Pedoman Sampling
TIM AHLI
Balai Besar Jogja
PPOMN
BB/ BPOM/PROM
Menerima Daftar Baku Pembanding. Sertifikasi Baku Pembanding& Laporan Hasil Analisis
Bersama dengan Deputi melakukan rapat kordinasi mengenai pedoman sampling tahun berikutnya
Meminta Draf Rencana Pedoman Sampling Ke Deputian Tahun Berikutnya
Membuat Sesuai Pengujian Prioritas
Melakukan Pengujian/ Kolaborasi Terhadap Baku Pembanding Berdasarkan PAGU
Rapat Adopsi Baku Pembanding
Mengirimkan Laporan Analisa& Sertifikat&Daftar Baku Pembanding Yang Siap Digunakan Ke DEPUTI& BB/ BPOM
Mengirimkan Surat Permintaan Baku Pembanding Sesuai Kebutuhan
Menerim Pemban Mengiri Kembali Acara S Terima PPOM
Melakukan Pelayanan Sesuai Permintaan BB/ BPOM & Ketersediaan Baku Pembanding
Mengiri Bak Pemban Sesu Perminta BPOM D Berita A Serah Te
