Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A

Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA

Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A

Milan Trčka


Kontext organizace (4) Rozsah

Interní a externí aspekty

Požadavky zákazníků

Zainteresované strany

Systém managementu kvality


Kontext organizace (4) Základ Kontext organizace představuje kombinaci interních a externích hledisek (faktorů) ovlivňujících přístupy organizace ke stanovování a dosahování jejích cílů: > Cíle se mohou vztahovat k produktům a službám, investicím a chování k zainteresovaným stranám. > Kontext organizace může být založen na porozumění podnikatelskému prostředí organizace, ale i šířeji v neziskových organizacích nebo ve státní správě.


Kontext organizace (4) Požadavky 4.1 Porozumění organizaci a jejímu kontextu

4.2 Porozumění potřebám a očekáváním zainteresovaných stran 4.3 Určení rozsahu systému managementu kvality 4.4 Systém managementu kvality a jeho procesy


Kontext organizace (4) Příklady Interní aspekty

Externí aspekty

>

> Dobrá součinnost s obchodními partnery > Tlak konkurence na ceny > Časté návštěvy kontrolních orgánů > Omezení rozšiřování výroby rozhodnutím úřadů

> > >

Změna vedení organizace, neobsazená funkční místa Rozpracované obchodní případy – studie vyrobitelnosti Neschválený plán investic 2016 Hodnocení hospodaření (reporting, předpověď prodeje)


Leadership - vedení (5) Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty



Vedení (5)


Leadership - vedení (5) Základ Důraz je kladen na vedení lidí, nepostačuje přidělení pravomocí a odpovědností. Lídři usnadňují, podporují, delegují či umožňují… > Lídři se každodenně ujišťují, že jsou požadavky na management kvality integrovány do podnikových procesů > Delegování požadavků na kvalitu nepředstavuje pověření manažera kvality, aby dělal jejich práci či plnil jejich povinnosti


Leadership - vedení (5) Požadavky 5.1 5.2 5.3

Vedení a závazek Politika kvality Role, odpovědnosti a pravomoci v rámci organizace


Plánování (6) Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty



Plánování (6)

Vedení (5)


Plánování (6) Základ Plánování je založeno na určení opatření pro dosažení cílů organizace, využití jejích příležitostí a na řízení rizik •

Je-li vyhodnoceno riziko, musí k němu být přiřazeno opatření > Na úrovni systému řízení > Na úrovni realizace procesů (produktů)

•

Vazba politik a cílů kvality na kontext organizace a strategické zaměření

•

To vše vyžaduje řízení organizačních změn.


Plánování (6) Požadavky 6.1 6.2 6.3

Opatření pro řešení rizik a příležitostí Cíle kvality a plánování jejich dosažení Plánování změn


Podpora a provoz (7,8) Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty



Podpora a provoz (7,8)

Plánování (6)

Vedení (5)


Podpora (7) Základ Lídři organizace mají pro plánování a řízení provozu zajistit potřebnou infrastrukturu, zdroje, včetně kompetentních lidí. > Do popředí nastupují znalosti lidí, povědomí o osobní kvalitě a jejich ochota komunikovat. > Ustupují požadavky na vytváření dokumentovaných postupů, dokumentované informace spíše dokládají správnost výstupů jednotlivých procesů.


Podpora (7) Požadavky 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

Zdroje Kompetence Povědomí Komunikace Dokumentované informace


Provoz (8) Základ Organizace musí plánovat, zavádět a řídit procesy potřebné k dosahování cílů a plnění potřeb zainteresovaných stran. • Základní požadavky na realizaci produktů a poskytování služeb nyní představují „provoz“. • Procesní přístup vyžaduje, aby byly u procesů stanoveny cíle a ukazatele, kritéria pro jejich řízení, včetně řízení plánovaných změn nebo zvládání nezamýšlených změn.


Provoz (8) Požadavky 8.1 Plánování a řízení provozu 8.2 Požadavky na produkty a služby 8.3 Návrh a vývoj produktů a služeb 8.4 Řízení externě poskytovaných procesů, produktů a služeb 8.5 Výroba a poskytování služeb 8.6 Uvolňování produktů a služeb 8.7 Řízení neshodných produktů


Hodnocení výkonnosti (9) Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty




Plánování (6)

Vedení (5)

Hodnocení výkonnosti (9)


Hodnocení výkonnosti (9) Základ Organizace musí monitorovat, měřit, analyzovat a vyhodnocovat výkonnost a efektivnost QMS. • Vedení musí analyzovat a hodnotit data, týkajících se dosahování plánovaných činností, včetně trendů. • Výkonnost se týká výstupů procesního řízení, interních auditů a přezkoumání vedení. Analyzovaná data zahrnují změny kontextu, spokojenost zákazníků a relevantních zainteresovaných stran či míru splnění cílů kvality.


Hodnocení výkonnosti (9) Požadavky 9.1 Monitorování, měření, analýza a vyhodnocování 9.2 Interní audit 9.3 Přezkoumání systému managementu


Zlepšování (10) Kontext organizace (4) Interní a externí aspekty




Plánování (6)

Vedení (5)

Zlepšování (10)

Spokojení zákazníci Hodnocení výkonnosti (9)

Výsledky QMS Produkty a služby


Zlepšování (10) Základ Organizace musí vyhledávat vhodné příležitosti ke zlepšování, zejména pro zvyšování spokojenosti zákazníků. • Zlepšování má být orientováno na budoucí potřeby a očekávání, včetně reorganizace či inovací. • V případě neshod a nápravných opatření musí být vyhledávány příčiny, jejichž odstraněním se zamezí opakovanému výskytu problémů.


Zlepšování (10) Požadavky 10.1 Obecně 10.2 Neshoda a nápravné opatření 10.3 Neustálé zlepšování


Cyklus P-D-C-A a ISO 9001:2015


Děkuji za pozornost

Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu PDCA Požadavky ISO 9001:2015 v cyklu P-D-C-A

Recommend Documents