... s excelentním kosmetickým výsledkem2
pred lécbou
6. týden
12. týden
po 1 roku
po 3 letech
po 5 letech
Správný výber pro Vaše pacienty se superficiálními BCC - krátkodobá lécba s velice dobrým kosmetickým výsledkem bez excize a jizvení s nízkým výskytem recidiv v dlouhodobém casovém horizontu!
2. Ref. Gollnick et al. : Poster EADV Spring Symposium, Istanbul, May 2008
LéCba superfiCiáLního basoCeLuLárního karCinomu
Dokázané histologické vylécení... Aldara™ stimuluje imunitní reakci namírenou proti superficiálnímu basaliomu,
vycházející z hloubky pod povrchem kuže.
Vysoká úcinnost: odhadovaný pretrvávající stupen vylécení
100
Míra odezvy (%)
80
75%
82%
Klinické histologické Clinical &i Histotogical vylécení Clearance (ITT) Histologické Hisotogical vylécení Clearance (ITT)
60 40 20
2% 0
3%
Imiquimod
Vehikulum Vehicle
5-krát týdne 5x/week
5-krát týdne 5x/week
82 % pacientu histologicky vylécených v 12. týdnu od ukoncení lécby1
1. Geisse J et al. J Am Acad Dermatol 2004; 50: 722-733.
… nyní poprvé s novými údaji o stupni recidiv v prubehu dlouhodobého pozorování … Nedávno publikovaná prospektivní studie:
5-leté pozorování 182 pacientu se superficiálními BCC lécených Aldarou™ ukázala
velice nízký výskyt recidiv u klinicky vylécených lézí 2 :
Trvalé vymizení následující po pocátecním vylécení s dávkou 5 x týdne v prubehu 6 týdnu
100
97.5% 94.9% 93.7%
91.0%
91.0%
89.6%
86.9%
24
36
48
60
míra vylécení (%)
80 60 40 20 0
3
6
12
months
mesíce
86,9 % pacientu se superficiálními BCC zustalo vylécených po 5 letech (pretrvávající vylécení)
2. Ref. Gollnick et al. : Poster EADV Spring Symposium, Istanbul, May 2008
... s excelentním kosmetickým výsledkem2
pred lécbou
6. týden
12. týden
po 1 roku
po 3 letech
po 5 letech
Správný výber pro Vaše pacienty se superficiálními BCC - krátkodobá lécba s velice dobrým kosmetickým výsledkem bez excize a jizvení s nízkým výskytem recidiv v dlouhodobém casovém horizontu!
2. Ref. Gollnick et al. : Poster EADV Spring Symposium, Istanbul, May 2008
Jednoduchá aplikace konecky prstu u sBCC
5
x týdne
v prubehu
6 týdnu
AldaraTM krém muže být aplikován pacientem 5x týdne po dobu 6 týdnu (napr. každý pracovní den). AldaraTM krém by mel být aplikován vecer pred spaním, ráno se zbytky krému odstraní jemným mýdlem a vodou. Lokální kožní reakce jsou casté, no vetšinou lehké až mírné, což je indikátorem úcinnosti lécby.
Zkrácená informace o léku: ALDARA 5% krém
Složení: 1 sáček obsahuje imikvimodum 12,5 mg ve 250 mg krému (5%). Indikace: Topická léčba malých povrchových bazocelulárních karcinomů u dospělých. Dávkování a způsob podávání: Krém se aplikuje 5x týdně po 6 týdnů (např. pondělí až pátek) před ulehnutím ke spánku a ponechá se na kůži přibližně 8 hodin. Před aplikací krému s imikvimodem se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a osuší. Krém je třeba nanášet v dostatečném množství, pokrývajícím celou léčenou oblast včetně okolí kůže do vzdálenosti 1 cm. Po uplynutí této doby je nezbytné zbytek krému odstranit omytím. Kontraindikace: Hypersenzitivita na imikvimod nebo na některou z pomocných látek. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití: Zabraňte kontaktu s očima, rty a nosními dírkami. Krém může zhoršit zánětlivá kožní onemocnění. Opatrnost při použití u pacientů s autoimunitním onemocněním a u pacientů po transplantaci orgánů. Interakce: Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Těhotenství a kojení: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání imikvimodu během těhotenství. Není možné podat žádné specifické doporučení, zda lze imikvimod krém používat u kojících žen či nikoli. Nežádoucí účinky: Ve studiích s dávkováním 5x týdně prodělalo 58% pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu. K nejčastěji hlášeným nežádoucím příhodám z těchto studií, jejichž vztah k léčbě krémem s imikvimodem byl posouzen jako pravděpodobný či možný, byly potíže v místě aplikace s frekvencí 28,1%. Pacienti léčení krémem s imikvimodem hlásili i některé systémové nežádoucí reakce. Uchovávání: Uchovávejte při teplotě 25° C. Sáček nelze po otevření znovu použít. Držitel rozhodnutí o registraci: Meda AB, Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Švédsko. Registrační číslo: EU/1/98/080/001 Revize textu: 6. 11. 2006 Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Předtím než lék předepíšete, přečtěte si SPC. Lék v uvedené indikaci (povrchový bazaliom) je hrazen částečne z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a to podle omezení P a Q. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. CZ – ALD – 04 – 2011, leden 2011
