BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
PUBLIC WARNING / PERINGATAN Nomor : KH.00.01.1.5116 Tanggal : 4 Desember 2006 TENTANG OBAT TRADISIONAL MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT 1. Berdasarkan hasil pengawasan obat tradisional melalui sampling dan pengujian laboratorium tahun 2006, Badan POM telah menemukan sebanyak 93 (sembilan puluh tiga) produk obat tradisional yang di campur dengan Bahan Kimia Obat Keras seperti Fenibutason, Metampiron, Deksametason, CTM, Allupurinol, Sildenafil Sitrat, Sibutramin Hidroklorida dan Parasetamol. 2. Mengkonsumsi obat tradisional mengandung Bahan Kimia Obat Keras membahayakan kesehatan bahkan dapat mematikan. Pemakaian obat keras harus melalui resep dokter. 3. Berbagai resiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter sebagai berikut : • Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual, pendarahan lambung, rasa terbakar serta gangguan sistem saraf seperti tinitus (telinga berdenging) dan neuropati, gangguan darah, pembentukan sel darah dihambat (anemia aplastik), agranulositosis, gangguan ginjal, syok, kematian dan lain-lain. • Fenilbutason dapat menyebabkan mual, muntah, ruam kulit, retensi cairan dan elektrolit (edema), pendarahan lambung, nyeri lambung, dengan pendarahan atau perforasi, reaksi hipersensitivitas, hepatitis, nefritis, gagal ginjal, leukopenia, anemia aplastik, agranulositosis dan lain-lain. • Deksametason dapat menyebabkan moon face, retensi cairan dan elektrolit, hiperglikemia, glaukoma (tekanan dalam bola mata meningkat), gangguan pertumbuhan, osteoporosis, daya tahan terhadap infeksi menurun, miopati (kelemahan otot), lambung, gangguan hormon dan lain-lain. • Allupurinol dapat menyebabkan ruam kulit, trombositopenia, agranulositosis, dan anemia aplastik pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. • CTM dapat menyebabkan mengantuk, sukar menelan, gangguan saluran cerna, pusing, lelah tinitus (telinga berdenging), diplopia (penglihatan ganda), stimulasi susunan saraf pusat terutama pada anak berupa euforia, gelisah, sukar tidur, tremor, kejang. • Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala, pusing, dispepsia, mual, nyeri perut, gangguan penglihatan, rinitis (radang hidung), infark miokard, nyeri dada, palpitasi (denyut jantung cepat) dan kematian. • Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi), denyut jantung serta sulit tidur, Obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan riwayat penyakit arteri koroner, gagal jantung kongestif, aritmia atau stroke. • Parasetamol dalam penggunaan yang lama dapat menyebabkan gangguan kerusakan 4. Berkenaan dengan hasil temuan tersebut Badan POM telah memberikan Peringatan Keras kepada Produsen dan Sarana Distribusi serta menarik dan memusnahkan obat tradisional yang dicampur dengan Bahan Kimia Obat. Hasil penertiban obat tradisional mengandung Bahan Kimia Obat tahun 2006 telah dilakukan pemusnahan sebanyak 10.561 kotak, 31.403 bungkus dan1.968 kapsul
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
/ tablet serta 3 (tiga) kasus dalam proses Pro-Justisia (2 produsen dan 1 distributor). 5. Kegiatan memproduksi dan atau mengedarkan obat tradisional yang mengandung Bahan Kimia Obat, melanggar Undang Undang nomor 23 tahun 1992 tentang Kesehatan dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan denda paling banyak Rp. 100.000.000,- (seratus juta rupiah) dan Undang Undang Nomor 8 tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen yang dapat dikenakan sanksi dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau denda paling banyak 2 (dua) miliar rupiah. 6. Sehubungan dengan itu kepada masyarakat luas diserukan agar tidak membeli dan atau mengkonsumsi obat tradisional yang dicampur Bahan Kimia Obat. 7. Kepada masyarakat/konsumen yang memerlukan informasi lebih lanjut dapat menghubungi Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, nomor telpon : 021 – 4263333 atau Balai/Balai Besar POM di seluruh Indonesia. Demikian peringatan ini disampaikan untuk melindungi keselamatan masyarakat dan diminta perhatian yang sungguh sungguh dari semua pihak.
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN KEPALA,
Dr. Husniah Rubiana Thamrin Akib, M.S, M.Kes, Sp. FK
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
LAMPIRAN PUBLIC WARNING NO KH.00.01.1.5116 TANGGAL 4 DESEMBER 2006 TENTANG OBAT TRADISIONAL YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT No 1.
Nama Obat Tradisional / No Pendaftaran Xing Shi Jiu Cairan Obat Dalam / TI. 034608051
Produsen Shandong Yasheng Biotechnology Co. Ltd. China
Positif Mengandung Sildenafil Sitrat
Keterangan No. Reg. Dibatalkan
2.
G-Bucks Kapsul / TI. 054316531
Beijing Kawloon Pharmaceutical Factory, China
Sildenafil Sitrat
No. Reg. Dibatalkan
3.
Asam Urat Flu Tulang Kapsul
Kopja Sabuk Kuning, Banyumas
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
4.
Lion Gold APA Kapsul
Kopja Sabuk Kuning, Banyumas
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
5.
Asam Urat & Flu Tulang Samlin Serbuk
Kopja Sabuk Kuning, Banyumas
Allupurinol
Tidak terdaftar
6.
Neo Tasama Kapsul
Kopja Sabuk Kuning, Banyumas
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
7.
Masuk Angin Flu – Sakit Gigi Serbuk
Mahkota Dewa Ferbindo CV, Jakarta
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
8.
Gemuk Badan Mahkota Dewa Serbuk
Mahkota Dewa Ferbindo CV, Jakarta
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
9.
Asam Urat Flu Tulang Serbuk
Mahkota Dewa Ferbindo CV, Jakarta
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
10.
Pegal Linu Encok Rematik Serbuk
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
11.
Bunga Sari Serbuk
Mahkota Dewa Ferbindo CV, Jakarta Bunga Sari PJ, Cilacap
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
12.
Gemuk Sehat Serbuk
Bunga Sari PJ, Cilacap
Fenilbutason dan Deksametason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
No 13.
Nama Obat Tradisional / No Pendaftaran Asam Urat Serbuk
Produsen
14.
Armatik Serbuk
Delapan Dewa PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
15.
Dewa Manjur 99 Sehat Stamina Serbuk
Dewa Mega Jaya PJ, Banyumas
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
16.
Sehat Stamina Serbuk
Dewa Mega Jaya PJ, Banyumas
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
17.
Slimming untuk Pria dan Wanita Kapsul
Hema Care PT, Indonesia
Sibutramin Hidrokolorida
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
18.
Langsing Alami Kapsul
Hema Care PT, Indonesia
Sibutramin Hidrokolorida
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
19.
Tradisional Jaya Asli Asam Urat Serbuk
Jaya Asli PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Tidak terdaftar
20.
Jaya Asli E-5 Lemah Syahwat Khusus Lelaki Serbuk
Jaya Asli PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Tidak terdaftar
21.
Amargo Jaya Ramuan Madura Serbuk
Mujur Jaya PJ, Cilacap
CTM
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
22.
Amargo Jaya Gemuk Sehat Serbuk
Mujur Jaya PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
23.
Sehat Bugar 151 Serbuk / TR. 993200451
Payung Raga 151 PJ, Cilacap
Fenilbutason
No. Reg. Dibatalkan
24.
Jassenger 151 Serbuk / TR. 993203361
Payung Raga PJ, Cilacap
Fenilbutason
No. Reg Dibatalkan
25.
Cikung Makasar Super (Pegal Linu, Sakit Gigi) Serbuk
Racikan Makasar. PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
26.
Obat Pegel Linu, Ngilu Tulang Serbuk
Racikan Makasar. PJ. Cilacap
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
27.
Asam Urat Flu Tulang Lebah Liar Serbuk
Sari Pusaka Jaya PJ, Cilacap
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
28.
Asam Urat Sari Pusaka Serbuk
Sari Pusaka Jaya PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
29.
Multiguna No. 2 Asam Urat Serbuk
Segar Alam PJ, Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
Delapan Dewa PJ, Cilacap
Positif Mengandung Fenilbutason
Keterangan Tidak terdaftar
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
No 30.
Nama Obat Tradisional / No Pendaftaran Pegal Linu SP Serbuk
Produsen Segar Prima PJ, Cilacap
Positif Mengandung Parasetamol
Keterangan Tidak terdaftar
31.
Asmur (Mahkota Dewa Plus Ginseng) Serbuk / TR. 033228621
Serbuk Sari PJ, Cilacap
Fenilbutason
No. Reg. Dibatalkan
32.
Asmur Flu Tulang Serbuk
Serbuk Sari PJ, Cilacap
Metampiron
Tidak terdaftar
33.
Sembur Angin Serbuk
Abas Jaya PJ, Cilacap
Metampiron
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
34.
Urat Madu Kapsul
Air Madu. PJ, Malang
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. dan Alamat Fiktif
35.
Instant Kuat Khusus Pria Serbuk
Akar Mukjizat PJ, Kudus
Piroksikam
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
36.
Pegal Linu Akar Mujarab Serbuk
Akar Srongsong Mekar PJ / Akar Mujarab PJ, Cilacap
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
37.
Obat Pegal Linu, Sakit Gigi Tablet
Alam Makasar PJ. Cilacap
Parasetamol
Tidak terdaftar
38.
Cikung Papua Tablet
Alam Papua PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
39.
Berkah Sehat Serbuk
Aneka Sari Kopja, Cilacap
Parasetamol
Tidak terdaftar
40.
Sing Anyar Ramuan Madura Serbuk
Anyar Sehat, PJ – Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
41.
Asam Urat Flu Tulang Pengapuran Tablet
Bayu Segara Utama PJ, Jateng
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
42.
Hot Pens Kapsul
Berkah Jaya PJ, Surabaya
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
43.
Asam Urat Citra Madura Kapsul
Citra Fajar Sehat PT, Surabaya
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
44.
Daun Dewa Serbuk
Daun Dewa Alami PJ, Cilacap
Fenilbutason
Tidak terdaftar
45.
Flu Tulang Laba – Laba Serbuk
Dewa Sakti Kalimantan PJ, Banyumas
Parasetamol
Tidak terdaftar
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
No 46.
Nama Obat Tradisional / No Pendaftaran Asam Urat Flu Tulang Saiful Jaya Serbuk
Produsen Dua Putra Bersaudara PJ, Cilacap
Positif Mengandung Fenilbutason
Keterangan Tidak terdaftar
47.
Pegel Linu Cap Widoro Putih Cairan Obat Dalam
Duta Prima PJ, Banyuwangi
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
48.
Flu Tulang Tablet
Dwi Jaya PJ, Jateng
Parasetamol
Tidak terdaftar
49.
Raga Sakti Asam Urat Serbuk
Gading Kencana PJ, Cilacap
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
50.
Asam Urat Pegal Linu Gholin Kapsul
Gholin Jaya Indonesia PJ, Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
51.
Rema Serbuk
Guci Mas Abadi PJ, Cilacap
Fenilbutason Dan Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
52.
Pegal Linu Guna Sehat Serbuk
Guna Sehat PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
53.
Giat Sehat 2 Serbuk
Jampi Jaya PJ, Cilacap
Metampiron
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
54.
Jasa Temu 7 Serbuk
Jasa Agung PJ, Cilacap
Teofilin
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
55.
Ramuan Sehat Jawa Tiongkok Serbuk
Jati Sukses Indonesia PT, Jakarta
Metampiron
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
56.
Eksim Cairan Obat Dalam
Jawa Asli Cap Widoro Putih PJ, Banyuwangi
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
57.
Obat Kuat Viagra Serbuk
Jaya Dipa PJ, Cilacap
Fenilbutason
Tidak terdaftar
58.
Asam Urat Untuk Pria dan Wanita Serbuk
Jaya Mandiri PJ, Cilacap
Metampiron dan Fenilbutason
Tidak terdaftar
59.
Extra Fit Serbuk
Kurnia PJ, - Jateng
Fenilbutason
Tidak terdaftar
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
No 60.
Nama Obat Tradisional / No Pendaftaran Pegal Linu Langgeng Sentosa Serbuk
Produsen Langgeng Semangat PJ, Cilacap
Positif Mengandung Parasetamol
Keterangan Mencantumkan No. Reg. Fiktif
61.
Flu Tulang Lumbung Sewu Serbuk
Lumbung Jaya PJ, Indonesia
Parasetamol
Tidak terdaftar
62.
Rheumatik / Encok Serbuk
Muji Sehat, PJ
Fenilbutason
Tidak terdaftar
63.
Ramuan Madura Tebu Wulung Serbuk
Mujur Jaya, PJ Solo
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
64.
Tanduk Rusa Kuat Lelaki Kapsul
Multi Sari Manjur PJ, Banjarmasin
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
65.
Asam Urat Untuk Pria dan Wanita Serbuk
Mutia Sehat PJ, Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
66.
Raja Kuat kapsul
Nutrifarm Healthindo, CV – Surabaya
Sildenafil Sitrat
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
67.
Asam Urat Flu Tulang 9 Dewa Serbuk
Unta Mas PJ, Cilacap
Parasetamol
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
68.
Asam Urat Cap Unta Serbuk
Unta Mas PJ, Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
69.
Pa Pat Kwa Serbuk
Sinar Patkwa PJ. Jateng
Parasetamol dan Fenilbutason
Tidak terdaftar
70.
Ramuan Tradisional Jawa Tiongkok Rheumatik Asam Urat Cap Kembang Dewa Ndaru Serbuk
Pratama Sehat Perkasa PJ, Jakarta
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
71.
Primadona Pegal Linu Serbuk
Primadona PJ, Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
72.
Prono Jiwo Cairan Obat Dalam
Prono Jiwo CV, Banyuwangi
Fenilbutason
Tidak terdaftar
73.
Neo Pusaka Mujarab Serbuk
Pusaka Mujarab PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
No 74.
Nama Obat Tradisional / No Pendaftaran Ramuan Tiongkok (Asam Urat, Flu Tulang, Rematik, Sakit Gigi) Serbuk
Produsen Ramuan Tiongkok. PJ, Cilacap
Positif Mengandung Parasetamol
Keterangan Mencantumkan No. Reg. Fiktif
75.
Serba Prima Pegal Linu Serbuk
Rimba Laut PJ
Metampiron
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
76.
Sari Mengkudu Asam Urat Serbuk
Sari Mengkudu, Jateng
Metampiron
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
77.
Pegal Linu Sari Walet Serbuk
Sari Walet PJ
Metampiron
Tidak terdaftar
78.
Pegal Linu Serbuk / TR. 993299781
Sehat Perkasa PJ, Cilacap
Metampiron
No. Reg. Dibatalkan
79.
Asam Urat Flu Tulang cap Kijang Kencana Serbuk
Sehat Segar Supra PJ. Cilacap
Metampiron
Tidak terdaftar
80.
Pegal Linu Serbuk / TR.993299431
Serbuk Berkhasiat PJ, Cilacap
Fenilbutason
No. Reg Dibatalkan
81.
Manjur Gemuk Sehat Serbuk
Serbuk Manjur PJ, Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
82.
Antik Kaplet
Serbuk Manjur Jaya PJ. Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
83.
Buah Mujarab Kapsul
SM Jaya PJ, Cilacap
Parasetamol dan Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
84.
Astirex Kapsul
Sinar Makmur PJ
Sildenafil Sitrat
85.
Singa Laut, PJ
Sildenafil Sitrat
86.
Obat Kuat dan Tahan Lama Khusus untuk Pria Dewasa Tablet Tradisional Subur Sehat Asam Urat, Flu Tulang, Pegal Linu Paling Lama Serbuk
Mencantumkan No. Reg. Fiktif Tidak terdaftar
Subur Sehat PJ, Cilacap
Fenilbutason
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
87.
Campur Sari Serbuk
Sugi Aladin PJ.
Teofilin
Tidak terdaftar
88.
Asam Urat Urcid Kapsul
Surya Sehat PJ, Cilacap
Fenilbutason dan Metampiron
Mencantumkan No. Reg. Fiktif
89.
Asrat Walisongo Serbuk
Walisongo PJ, Cilacap
Metampiron dan Fenilbutason
Tidak terdaftar
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
No 90.
Nama Obat Tradisional / No Pendaftaran Kesehatan/penyembuhan Ronda Mas jenis A Serbuk
Produsen
91.
Antanan Kapsul
Tiara Cipta Usaha PJ,
92.
Sepas (Asma/Batuk) Beijing Brand Serbuk
Langgeng Jaya PT, Surabaya
93.
Pusaka Pil gatal Tablet
Bintang dua PJ, Cilacap
Wijaya Makmur Abadi CV, Jakarta
Positif Mengandung Metampiron
Parasetamol, Fenilbutason dan Deksametason Metampiron
CTM
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN KEPALA
Dr. Husniah Rubiana Thamrin Akib, MS, M.Kes, SpFK
Keterangan Mencantumkan No. Reg. Fiktif Tidak terdaftar
Mencantumkan No. Reg. Fiktif Mencantumkan No. Reg. Fiktif
