Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Úvod Přednáška je určena pro posluchače 4 a 5 ročníku Technické university v Liberci. Při přípravě přednášky autor vycházel z toho, že má v dvouhodinové přednášce seznámit posluchače s praktickým zaváděním systému jakosti podle norem ISO. Proto je za základ přednášky vzata příručka jakosti firmy NISAFORM s.r.o. Liberec, kde autor spolupracoval s přípravou příručky jakosti, zavedením systému jakosti a s přípravou na certifikaci. Certifikaci systému jakosti provedla v prosinci 2003 firma CERT- ACO bez připomínek. U kapitol 4 až 8, které korespondují s normou, je uveden vždy obsah kapitoly (v příloze) a příklady řešení (dle názoru autora) důležitých odstavců dané kapitoly.
Osnova: 1) Co to je systém jakosti a proč jej zavádět 2) Nejdůležitější normy 3) Termíny a definice 4) Systém managementu jakosti 5) Povinnost managementu 6) Management zdrojů 7) Realizace produktu 8) Měření, analýza a zlepšování 9) Závěr 10) Přílohy 11) Použitá literatura
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 1 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
1
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
1
Co je systém jakosti a proč jej používat
Systém jakosti je soubor vzájemně souvisejících nebo vzájemně působících prvků zaměřených na řízení organizace s ohledem na jakost. Zavedený systém jakosti dává všechny předpoklady k tomu, aby výstupy z organizace byly v souladu s přáním zákazníka a byly řádně zdokumentovány s možností opakovatelnosti ve stejné kvalitě.
2
2
Nejdůležitější normy ČSN EN ISO 9000: 2001 Systém managementu jakosti - Základy, zásady a slovník ČSN EN ISO 9001: 2001 Systém managementu jakosti – Požadavky ČSN EN ISO 9004: 2001 Systém managementu jakosti – Směrnice pro zlepšování výkonnosti ČSN ISO 10013:1996
Směrnice pro vypracování příruček jakosti
ČSN ISO/TR 10017:2000 Návod k aplikaci statistických metod ČSN ISO 10012-1:1993 Požadavky na zabezpečení jakosti měřicího zařízení – Část 1: Metrologický konfirmační systém pro měřicí zařízení ČSN EN ISO 14001: 1997 Systémy enviromentálního managementu – Specifikace s návodem pro její použití ČSN EN ISO 14004: 1997 Systémy enviromentálního managementu – Všeobecné směrnice k zásadám, systémům a podpůrným metodám ČSN EN ISO/EC 17025:2001 Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří
3
3
Termíny a definice Termíny a definice obsahuje norma ČSN EN ISO 9000: 2001.
Pojmy-definice z oblastí jakost, metrologie a zkoušení obsahuje Informační podpora pro zkušebny č 11. www. sczl.cz
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 2 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Příklad: Analytický vzorek
Vzorek připravený pro zkoušení nebo analýzu, přičemž pro analýzu nebo zkoušení se najednou využívá celého jeho objemu.
8
Audit
Systematický, nezávislý a dokumentovaný proces pro získání důkazů a pro jeho objektivní hodnocení s cílem stanovit rozsah v němž jsou splněna kritéria auditu.
1
Auditor
Osoba s odbornou způsobilostí k provádění auditu.
1
Autorizace
Autorizací se pro účely tohoto zákona rozumí pověření právnické osoby k činnostem při posuzování shody výrobků zahrnujícím i posuzování činností souvisejících s jejich výrobou a vymezených v technických předpisech.
6
Autorizovaná osoba Autorizované osoby zajišťují v rozsahu vymezeném v rozhodnutí o autorizaci činnosti při posuzování shody výrobků, zahrnující i posuzování činností souvisejících s jejich výrobou a vymezených v technických předpisech, s požadavky technických předpisů. Autorizované metrologické středisko
Autorizované metrologické středisko je subjekt, který Úřad, na základě jeho žádosti, autorizoval k ověřování stanovených měřidel.
6
3
(Tato střediska mohou provádět i kalibraci měřidel pokud mají příslušný etalon) Certifikace
Certifikace podle tohoto zákona je činnost nezávislé autorizované nebo akreditované osoby, která vydáním certifikátu osvědčí, že výrobek nebo činnosti s výrobou související jsou v souladu s technickými požadavky na výrobky. Tyto certifikáty lze využít při posuzování shody podle § 13 odst. 1.
6
Certifikace referenčních materiálů
Certifikované referenční materiály jsou materiály, jejichž složení nebo vlastnosti byly certifikovány Českým metrologickým institutem ( ČMI) nebo autorizovaným metrologickým střediskem. • Certifikací referenčního materiálu se potvrzuje hodnota jedné nebo více vlastností materiálu nebo látky postupem zajišťujícím návaznost na správnou realizaci jednotky , kterou se vyjadřují hodnoty vlastnosti uvedené v certifikátu.
3
Certifikát
Certifikát je dokument, který potvrzuje, že vyjmenovaná oblast (systém, materiál, produkt apod.) vyhovuje podmínkám certifikace.
Certifikovaný referenční materiál
Referenční materiál doprovázený certifikátem, jehož jedna nebo více hodnot vlastností je certifikovaná postupem, který vytváří návaznost na správnou realizaci jednotky, v níž jsou hodnoty vlastností vyjádřeny, a jehož každá certifikovaná hodnota je doprovázena. nejistotou při uvedené hladině spolehlivosti.
4
Cíl jakosti
Něco oč se usiluje či na co se někdo zaměřuje ve vztahu k jakosti.
1
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 3 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
4
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
4
Systém managementu jakosti
Obsah příručky jakosti př. 1 Obsah kap. příručky jakosti př. 2
4.1Řízení systémů a procesů 4.1.1Pyramida jakosti
Externí dokumentace - Zákonné předpisy - ČSN - Zahraniční normy - Podnikové normy cizí - Externí výkresová dokumentace
Systém jakosti
Organizace a řízení
Příručka jakosti
Organizační řád Pracovní řád
Přílohy PJ (Směrnice SJ)
Pokyny Příkazy
- Organigram - Zkušební a kontrolní postupy - Technologické postupy - Kalibrační postupy - Skladové řády - Počitačové manuály
Výměry
Organizační směrnice Popisy pracovních činností
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 4 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
4.1.2 Model procesně orientovaného systému managementu jakosti
Povinnost managementu kap. 5
Z Á K A Z N Í K
Potřeby a očekávání zákazníka
Politika jakosti
Plánování
PJ př. 5-01
odst. 4.4
odst. 4.1.1
odst. 4.,6
Management zdrojů kap. 6
Zaměstnanci
Infrastruktůra
odst. 4.2
odst. 4.3
Pracovní prostředí
Prevence a údržba
odst. 4.4
PJ př. 6-01
Zdroje odst. 4.5
Z Á K A Z N Í K
Realizace produktu kap. 7
Požadavek na výrobek
D O D A V A T E L É
Přezkoumání managementu
Výběr kvalifikovaných dodavatelů
Plánování
Schválení smlouvy
Nakupování
Výzkum Výroba
Nákup
Mezioperační kontrola
Vstupní kontrola
Validace
Expedice
Skladování a údržba měřidel
Půjčování měřidel
Kooperace
Metrologie PJ př. 7-02
Nákup měřidel
Rozdělení měřidel
Kalibrace měřidel
Měření analýza a zlepšování PJ kap. 8
Spokojenost zákazníka odst. 4.2.1
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Audity odst. 4.2.2
Vstupní, mezioperační, výstupní kontrola
Analýza odst. 4.4
odst. 4.2.4
Strana 5 (celkem 25)
Řízení neshodného produktu
Zlepšování odst. 4.5
odst. 4.3
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
4.2 Dokumentace Příklad titulního listu příručky jakosti NISAFORM s.r.o. U Šamotky 1172, Liberec 463 11 Tel. +420 483 310 420 fax. +420 483 713 409 E-mail:
[email protected]
Liberec
Vydání č.: 2
Platí od: 10-12-2003
PŘÍRUČKA JAKOSTI PRO ZABEZPEČOVÁNÍ JAKOSTI PŘI VÝROBĚ, PRODEJI A SERVISU Podle ČSN EN ISO 9001: 2001
Pracovník odpovědný za kompletnost, aktuálnost, kontrolu a rozdělování Ing. xxxxxxx zmocněnec pro jakost
Tento výtisk č.
změnovému řízení
podléhá nepodléhá Datum: Vypracoval:
Jméno:
Podpis:
xxxxxxxx ZPJ
Ověřil:
xxxxxx ŘS
Uvolnil:
xxxxxxx ŘS
Tento dokument je majetkem firmy NISAFORM s. r. o., kopírování nebo provádění výpisů není bez souhlasu firmy dovoleno Datum poslední editace:2.12.2003 22:05
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 6 (celkem 25)
Strana 6 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Příklad řešení titulního listu přílohy a kapitoly příručky jakosti. Vydání č.: 2
PŘÍRUČKA JAKOSTI Příloha 4-02
Liberec
Řízení dokumentů
Platí od: 10-12-2003 Výtisk č.:
Řízení dokumentů
Datum: Vypracoval:
Jméno:
Podpis:
Ing. Milan Foukal ZPJ
Ověřil:
Josef Nosek ŘS
Uvolnil:
Josef Nosek ŘS
Tento dokument je majetkem firmy NISAFORM s. r. o., kopírování nebo provádění výpisů není bez souhlasu firmy dovoleno Datum poslední editace:2.12.2003 21:16
Strana 7 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 7 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Příklad řešení seznamu záznamů o jakosti Číslo
Archivace
Kapitol. Název záznamu o jakosti
Zpracovává Eviduje
PJ
5
dokumentace
1)
ZPJ
ZPJ
-vývoj ekonomiky společnosti
EK
ZPJ
ZPJ
- plnění politiky jakosti
ZPJ
ZPJ
ZPJ
- plnění cílů jakosti
ZPJ
ZPJ
ZPJ
- hodnocení neshod a jejich trendů
ÚŘJ
ZPJ
PJ kap. 8
ZPJ
- hodnocení plnění interních auditů
ZPJ
ZPJ
PJ kap. 8
ZPJ
ZPJ
ZPJ
PJ kap. 8
ZPJ
VŘ
ZPJ
PJ kap. 7
ZPJ
plánu
- hodnocení jejich trendů
reklamací
- hodnocení nápravě
opatření
a
PJ kap. 5
místo roků
Zpráva o systému jakosti:
- hodnocení externích auditů
ZPJ
Odst. 4.5.8
k
ZPJ
ZPJ
PJ kap. 8
ZPJ
- hodnocení Plánu výchovy a výcviku
SŘS
SŘS
PJ kap. 6
SŘS
VŘ
ZPJ
PJ kap. 7
ZPJ
VŘ
VŘ
PJ kap. 8
VŘ
plánu
EN
EN
PJ kap. 5
ZPJ
efektivnosti
ZPJ
ZPJ
PJ kap. 5
ZPJ
-
hodnocení dodavatelů
- hodnocení zákazníků
spokojenosti
- hodnocení plnění nákladů na jakost hodnocení systému jakosti -
PJ kap. 8
hodnocení zakázek
VŘ
VŘ
PJ kap. 5
ZPJ
EK
EK
PJ kap. 5
ZPJ
Zápisy z porad
Řídící
Řídící
Evidenční karta zaměstnance
SŘS
SŘS
F 6-01
SŘS
Příslušny vedoucí
SŘS
F 6-02
SŘS
hodnocení počítačové sítě
6
Související
dodavatele
Záznam o pohovoru vedoucího s podřízeným zaměstnancem
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 8 (celkem 25)
Řídící
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Plán výcviku
7
SŘS
SŘS
Dotazník pro dodavatele
VŘ
SVŘ
Odst. 4.4.2.1
SVŘ
Evidence kvalifikovaných dodavatelů
VŘ
SVŘ
Odst. 4.4.2.1 a 4.4.2.3
SVŘ
Objednávka pro dodavatele
VZ
VZ
Objednávka od zákazníků
VZ
Dodací list dodavatele
Odst.4.4.1
VZ
SVŘ
Odst.4.5.4.2
VZ
VZ
VZ
Odst.4.5.4.2
VZ
EXP
EXP
Odst.4.5.3.2
EXP
Příslušný pracovník
SVŘ
Odst.4.2.2
SVŘ
Dodací list dodavatele měřidla, nástroje-nářadí
SNM
SNM
PJ př. 7-02
SNM
2)
Zakázková kniha
SVŘ
SVŘ
Odst. 4.5.3.2
SVŘ
3)
Hlášení o neshodě a její řešení
ZPJ
ZPJ
Odst. 4.3
ZPJ
Plán interních auditů
ZPJ
ZPJ
Odst. 4.2.2.5
ZPJ
Dodací list pro zákazníka Požadavek na nákup
8
SŘS
F 7-03
F 8-04 Protokol o provedení interního auditu
Ved. auditor
Zpráva z auditu
Ved. auditor
ZPJ
Odst. 4.2.2.6
ZPJ
F 8-05 ZPJ
Odst. 4.2.2.6
ZPJ
F 8-06 Dotazník spokojenosti zákazníka
VŘ
VŘ
Odst. 4.2.1
SVŘ
F 8-08
1) Vždy 4 roky mimo:
2) Po celou dobu skladování; 3) minimálně 4 roky - o delší době rozhoduje VŘ;
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 9 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
4.3 Použití zásad managementu jakosti •
Zaměření na zákazníka
•
Vedení a řízení zaměstnanců
•
Zapojení zaměstnanců
•
Procesní přístup
•
Systémový přístup k managementu
•
Neustálé zlepšování
•
Přístup k rozhodování zakládající se na faktech
•
Vzájemně prospěšné dodavatelské vztahy
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 10 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
5
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Povinnost managementu
Obsah kap. 5 příručky jakosti př. 3
5.1 Odpovědnost managementu Vedení společnosti odpovídá za rozvoj a uplatňování SJ a za neustálé zlepšování jeho efektivnosti. Za tím účelem: • Preferuje uvnitř organizace plnění požadavků zákazníka při dodržování zákonných požadavků a předpisů. • Stanovuje politiku jakosti • Zajišťuje stanovení cílů jakosti • Provádí přezkoumání managementu • Zajišťuje dostupnost zdrojů
5.2 Politika jakosti Vedení společnosti vypracovává a vyhlašuje Politiku jakosti na období 5 let. Konkretizuje v ní podnikatelský záměr společnosti v oblasti zabezpečování jakosti s úzkou vazbou na zájmy zákazníků. Politika jakosti je jedním ze základních dokumentů Systému jakosti, obsahuje zásady, závazky společnosti k zabezpečení jakosti, neustálého zlepšování efektivnosti SJ a tím i spokojenosti zákazníka. Cesta k dosažení spokojenosti zákazníka je zde dána jako komplex vzájemně se prolínajících činností, řešících jakost, termíny realizace, cenovou úroveň v souladu s přáním zákazníka a potřebami a reálnými možnostmi společnosti. Vedení společnosti prověřuje aktuálnost Politiky jakosti ve vztahu k vnějším a vnitřním změnám podmínek, prostředí a přání zákazníků. Návrhy na případné změny nebo doplňky prověřuje ZPJ. Vedení společnosti provádí 1x ročně kontrolu plnění Politiky jakosti. Vedení společnosti formou porad informuje pracovníky o aktuálnosti politiky jakosti. Politika jakosti je uvedena v příloze PJ č. 5-01.
5.3 Cíle jakosti Vedení společnosti každoročně vypracovává a formou příkazu vyhlašuje Cíle jakosti. Konkretizuje v nich Politiku jakosti a požadavky zákazníků do konkrétních cílů, Cíle jakosti jsou ověřitelným dokumentem s konkrétními termíny, termíny kontrol a odpovědností za jejich realizaci. Plnění Cílů jakosti kontroluje vedení společnosti jedenkrát za půl roku. Konkrétní cíle jakosti pro dodávky jsou předmětem smlouvy se zákazníkem. Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 11 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Příklad:
Cíle jakosti Cíle jakosti vycházející z politiky jakosti mají zajistit: •
trvalé uspokojování potřeb a očekávání zákazníka
•
ziskový růst společnosti
Cíle jakosti jsou vedením uvnitř společnosti komunikovány a vysvětlovány každému zaměstnanci. Cíle jakosti jsou pravidelně kontrolovány vedením společnosti. Za plnění cílů jakosti je zodpovědný každý zaměstnanec jednotlivě při výkonu své činnosti. Cíle jakosti společnosti: 1) 9001:2001
Zavedení a získání certifikace systému managementu jakosti podle ČSN EN ISO T: konec roku 2003 K: porada vedení Z: ŘS
2)
Rozšířit výrobní možnosti společnosti nákupem drátořezu a zaškolení obsluhy. T: konec roku 2003 K: porada vedení Z: ŘS
3)
Zajistit výuku angličtiny alespoň pro 5 zaměstnanců. T: do konce roku 2003 K: porada vedení Z: EN
4)
Za účelem zlepšování pracovního prostředí provést rekonstrukci uspořádání pracovišť a osvětlení. T: konec roku 2003 K: porada vedení
Z: vedení
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 12 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
5.4 Představitel vedení organizace - ZPJ ZPJ je jmenován ředitelem společnosti. ZPJ má práva a povinnosti zahrnující: •
Zajištění, že procesy potřebné pro SJ jsou vytvářeny, uplatňovány a udržovány
•
Zajištění souladu dokumentace SJ s ostatními řídícími dokumenty společnosti
•
Předkládání zpráv vedení společnosti o dosažené výkonnosti SJ a o jakékoliv potřebě zlepšování.
•
Podporování vědomí závažnosti požadavků zákazníka v celé společnosti
•
Další jeho povinnosti jsou definovány v jednotlivých dokumentech SJ a popisu pracovní činnosti.
5.5 Zpráva o SJ Minimální obsah
Zpráva o jakosti měsíční
pololetní
roční
- vývoj ekonomiky společnosti - vyhodnocení zakázek - hodnocení reklamací a jejich trendů - jako měsíční - plnění cílů jakosti (pokud jsou splatné termíny) - hodnocení neshod a jejich trendů - hodnocení plnění plánu interních auditů - hodnocení externích auditů - hodnocení opatření k nápravě
Jako pololetní + - hodnocení Plánu výchovy a výcviku - hodnocení plnění Politiky jakosti - hodnocení dodavatelů - hodnocení spokojenosti zákazníků - hodnocení efektivnosti systému jakosti - hodnocení dodavatele počítačové sítě
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 13 (celkem 25)
Odpovídá ŘS VŘ VŘ ZPJ ZPJ ZPJ ZPJ ZPJ
PE ZPJ VŘ VŘ ZPJ EK
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
6
Management zdrojů
Obsah kap. 6 příručky jakosti př. 4
6.1 Účel Tato kapitola PJ identifikuje a definuje dostupnost zdrojů, které slouží k uplatňování stratégie společnosti a k zajišťování stanovených cílů. Jedná se zejména o:
7
•
Lidské zdroje.
•
Infrastrukturu.
•
Pracovní prostředí.
•
Finanční zdroje
Realizace produktu
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Obsah kap. 7 příručky jakosti př. 5
Strana 14 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
7.1 Schvalování poptávky, objednávky, nabídky – vývojový diagram
Start Došlá poptávka, objednávka
Odpovídá
Archivace
Dokumentace Související
Vystavená
místo
Odst. 4.5.3
Záznam v deníku
SVŘ
10
Dopis kmunikace
VŘ
5
VŘ
5
VŘ
5
VŘ
5
SVŘ
10
SVŘ
5
roků
SVŘ
Evidence
SVŘ
Budeme řešit ?
VŘ
Vyjasnit se zákazníkem VŘ Je poptávka, objednávka jasná ? Byla poptávka, objednávka vyjasněna ?
VŘ Dopis, kmunikace
VŘ Zpracovat nabídku a odesla zákazníkovi
Zpracovní vlastní nabídku a odesla zákazníkovi Souhlasí zákazník s nabídkou?
Vyjasnit nabídku
Udělení čísla zakázky a předání určenému pracovníkovi k řešení zakázky
VŘ
Odst. 4.2.4
Dopis, kmunikace
VŘ
Odst. 4.2.4
Dopis, kmunikace
VŘ
VŘ
Odst. 4.2
Dopis, kmunikace
VŘ
Odst. 4.5.3
Záznam v deníku zakázek
Byla nabídka vyjasněna a zákazník jí potvrdil?
VŘ
Zamítavý dopis
VŘ
Dopis
Konec
Poznámka: činnosti označené VŘ může vykonávat i TŘ .
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 15 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
7.2 Vývojový diagram - návrh, vývoj, projekce Start Smlouva-objednávka
JEB ano
Jsou nutné kooperace ?
Uzavření smluv se subdodavateli
Je nutno jednat se zákazníkem ?
Dokumentace Odpovídá
Archivace
Vystavená
místo
roků
odst.. 4.2.4
Smlouva
Ved. zak.
10
Související odst. 4.2.4.
JEA
JEA
Jmenování vedoucího zakázky, případně řešitelského týmu
JEA
ORS-08
E mail
JEA
10
Založení knihy zakázky, termíny kontrlních dnů,
Ved, zakázky
odst. 4.3.3.1.
Kniha zakázky
Ved. zak.
10
Bude vývojová etapa ?
JEA
Kniha zakázky
Ved. zak.
10
Řešení vývojové etapy
Ved, zakázky
odst. 4.3.3.
Kniha zakázky
Ved. zak.
10
Zkoušení
Ved, zakázky
odst. 4.3.4., 4.3.5., 4.3.6.
Kniha zakázky Protokoly o zkouškách
Ved. zak.
10
odst. 4.3.3.2.
Předávací protokol
Ved. zak..
ne JEA
Byly splněny požadavky ?
JEA
Ved, zakázky
Zpracování podkladů dle smlouvy a předání zákazníkovi
10
ano Je splněna smlouva ? Konec
A
JEA
ne
B
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
C
Strana 16 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
7.2 Vývojový diagram - návrh, vývoj, projekce – pokračování
A
B
C
odpovídá
Zpracování dokumentace pro výrobu a schválení
Ved. zakázky
Dokumentace Související Vystavená
odst. 4.3.3.
Přís. JE
Zpracovat návrh změny
Byla dokumentace schválená ?
Bude výroba ?
Zápis
Ved. Zak.
10
Návrh změny
Ved. Zak.
10
Zápis-schvál. změna
Ved. Zak.
10
Zápis
Ved. Zak.
10
Přís. JE Přís. JE
Projednat návrh se zákazníkem
Archivace Místo Roků
Přís. JE
ano Je změna odsouhlasena zákazníkem ? ne
Přís. JE Předání dokumentace do výroby
Přís. JE Přís. JE
Ukončení smlouvy dohodou se zákazníkem Konec
Konec
Předání výsledků zákazníkovi ve smyslu smlouvy
Přís. JE
odst. 4.3.3.2.
Předávací protokol
Konec
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 17 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
7.3 Příprava výroby a výroba - vývojový diagram
O dpovídá
Start
Související
schválená poptávka, objednávka, nabídka, číslo zakázky
Archivace
Dokum entace Vystavená
m ísto
roků
VZ ne
Je výrobní výkresová dokum entace ?
VZ
ano
Zpracování výrobní výkresové dokum entace
O značení výkresů pro výrobu
Zpracování technologických postupů a program ů pro N C stroje
KO
PJ př. 4-08
VZ
PJ př. 4-08
TCH, PR
PJ př. 4-09
Výkresy
Technologické postupy program y
SVŘ
5
SVŘ
5
Zajištění m ateriálu a nakupovaných dílů
VZ
O dst. 4.4 PJ kap. 8
F 7-03 O bjednávky
SVŘ
5
Předání podkladů do výroby
VZ
O dst.4.5
Výrobní dokum entace
SVŘ
5
Bude výrobní kooperace
VZ
VZ
PJ kap. 8
O bjednávky F 8-09 výst. a vst. kontrola
SVŘ
5
Výroba včetně případné m ontáže, m ezioperační kontroly
VM , KN
O dst. 4.5.3 PJ kap. 8 odst. 4.2.4.2
Sledování zakázky
Výstupní kontrola a předání zákazníkovi
KN, EXP
PJ kap. 8
F 8-09 výst. kontr.
SVŘ
5
Požaduje zákazník úpravy?
VZ
O dst. 4.5.2
Požadavek zákazníka
SVŘ
ano
ne
Zajištění kooperací výstupní a vstupí kontrola
ano
Výkresy
ne
VZ
Provedení úprav
5
Konec
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 18 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
Verifikace:
Potvrzení zkoumáním a poskytnutím objektivního důkazu, že jsou jednotlivé požadavky splněny.
Validace:
Potvrzení zkoumáním a poskytnutím objektivního důkazu, že jsou jednotlivé požadavky pro specifické zamýšlené použití, nebo na specifickou aplikaci, splněny.
7.4 Nakládání s odpady Společnost v rámci své činnosti produkuje ve smyslu zákona 185/2001 Nakládání s odpady následující odpady.
Kod odpadu
Název odpadu
Druh odpadu
120101
Piliny a třísky železných kovů
O
120102
Úlet železných kovů-špony
O
120104
Úlet neželezných kovů-hliník špony
O
120105
Úlet piliny nekovové-plast
O
120109
Jiné emulze-BLASER SWISSLUBE BC-25
N
130506
Oleje-MOGUL GISON 68
N
150106
Směsné obaly
O
150110
Obaly znečištěné zbytky nebez. Látek
N
150202
Absorbční materiály-textílie, filtry
N
170405
Železo a ocel
O
19
Odpadní vody
O
200121
Zářivky
N
200301
Směsný komunální odpad
O
Legenda:
N – nebezpečný;
O – ostatní
Společnost má na jednotlivé druhy odpadů uzavřeny smlouvy s odbornými firmami, které odvoz a likvidaci odpadů zajišťují.
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 19 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
7.5 Vývojový diagram pro nákup, evidenci, ověřování, kalibraci a opravy měřidel.
Odpovídá Start Nákup měřidla, označení inventárním číslem a předání do SNM
Ke konci roku zhotovit seznam měřidel u nichž končí platnost kalibraceověření v příštím roce
Vystavení evidenčního listu měřidla Předání měřidla uživateli ne
Bude se měřidlo kalibrovat -ověřovat?
Dokumentace Související
VŘ
PJ kap.7 odst. 4.4
SNM
Odst.4.8
Archivace
Vystavená
místo
roků
Seznam
SNM
4
SNM
10
SNM
Odst.4.6
Evidenční list
SNM
Odst.4.6
Evidenční list
SNM
Odst. 4.8
Objednávka
SNM
10
SNM
Odst. 4.8.2
Objednávka
SNM
10
Evidenční list
SNM
10
10
SNM
ano
Konec
ano
Zajistit externí kalibraci-ověření
Bude se měřidlo kalibrovat-ověřovat externě ? ne
Provedení kalibrace
SNM
ne SNM
Je měřidlo opravitelné ? ano
ne
Bylo měřidlo zkalibrováno-ověřeno ?
SNM
ano Zajistit opravu
SNM Záznam v evidenčním listě a předání uživateli
ano
SNM SNM
Je měřidlo opravené ? ne
Odst. 4.11.1
Konec
Měřidlo vyřadit SNM
F 6-04
Konec
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 20 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
8
Měření, analýza a zlepšování
Obsah kap. 8 příručky jakosti př. 6
8.1 Monitorování a měření produktu Pokud se pro kontrolu a zkoušení zpracovává ZKP postupuje se podle PJ př. 4-02. Pokud není validace předepsána smlouvou nebo ZKP validuje ve společnosti VŘ. Monitorování a měření produktu lze rozdělit do tří částí a to: •
Vstupní kontrola.
•
Mezioperační kontrola
•
Výstupní kontrola.
8.1.1 Vstupní kontrola Vzhledem k tomu, že nakupované komponenty jsou od kvalifikovaných dodavatelů jakostní kontrola se u těchto komponentů neprovádí. Vstupní kontrolu provádí VZ nebo pracovník, který komponenty požadoval. Postup při vstupní kontrole: 1. Kontrola neporušenosti obalu 2. Kontrola dodacího listu s objednávkou 3. Kontrola dodávky podle dodacího listu 4. Označení dodacího listu: Kontrolováno, datum, podpis, v případě kooperace F 8.09 Atest výrobku-vstupní kontrola 5. Předání dodávky do výroby V případě, že byly zjištěny neshody uskladní se dodávka v regále k tomu určeném, označí se visačkou „REKLAMACE“ a příslušný VZ nebo pracovník, který komponenty požadoval, zahájí reklamační řízení, PJ kap, 7 Jedná-li se o kooperaci, vstupní kontrolu provádí pracovník kontroly a zaznamená jí na F 8-09 Atest výrobku-vstupní kontrola, viz PJ kap. 7.
8.1.2 Mezioperační kontrola Mezioperační kontrola se provádí podle výrobní dokumentace a podle příslušného ZKP pokud je zpracován a předepsán. Není-li mezioperační kontrola předepsána je zajišťována u každé operace výrobním dělníkem, který kontroluje i předchozí operaci. Pokud dělník zjistí nekvalitní předchozí operaci nepokračuje v práci a informuje VM, který rozhodne o dalším postupu a tento zajistí. Poslední operací je vždy kontrola hotového produktu, viz PJ př. 4-09. Tuto kontrolu provádí pracovník kontroly. Pokud tento pracovník zjistí neshodu označí dílec žlutě a informuje VM, který rozhodne o dalším postupu a tento zajistí.
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 21 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
8.1.3 Výstupní kontrola Postup při výstupní kontrole: 1. Kontrola dodacího listu s objednávkou zákazníka 2. Kontrola obsahu objednávkou
dodávky
s dodacím
listem
případně
s
3. Kontrola zabalení podle balícího předpisu viz PJ kap.7 4. Podpis dodacího listu „kontroloval a uvolnil“ Dodací list může být nahrazen F 8-09 Atest výrobku-výstupní kontrola , kde je již podpis zákazníka o převzetí dodávky, viz PJ kap. 7. V F 8-09 kolonku „K expedici uvolnil“ může podepsat: ŘS, VŘ, TŘ, ZPJ a VM. Tato kolonka se nevyplňuje v případě, že se jedná o kooperaci.
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 22 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
8.2 Vývojový diagram pro řízení neshodného produktu společnosti
Start
ne
Odpovídá
Dokumentace Související
Vystavená
Odst. 4.3, 4.5.3
F 8-01 Záznam
Archivace místo
roků
ZPJ
4
4
Hlášení o neshodě, možné neshodě
autor
Evidence neshody a určení řešitele
ZPJ
F 8-02 Záznam
ZPJ
Řešení neshody
Určený prac.
F 8-01 Záznam
ZPJ
Bude nápravné opatření ?
Určený pracov. se ZPJ
F 8-01 Záznam
ZPJ
Sestaveni NO
Určený pracov. se ZPJ
F 8-01 Záznam
ZPJ
Určení pracovníka k plnění NO
ZPJ
F 8-01 Záznam
ZPJ
Plnění NO
Určený prac.
Bylo NO splněno ?
ZPJ
ano
ne
F 8-01 Záznam
F 8-01 Záznam
ZPJ
ZPJ
4
ano Konec
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 23 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
8.3 Analýza údajů Vedení společnosti provádí pravidelně přezkoumávání SJ na základě zpráv uvedených v PJ kap.5, kde jsou definováni i odpovědní pracovníci za jednotlivé zprávy. Součástí těchto zpráv jsou i analýzy zjištěných-naměřených hodnot. Při analýzách se používají vhodné statistické metody. Statistickou metodu volí zaměstnanec, který provádí analýzu. Z těchto analýz musí vyplývat zejména: •
Spokojenost zákazníka.
•
Shoda požadavků na produkt.
•
Trendy vývoje neshod.
•
Vývoj dodavatelů.
•
Efektivnost vybraných procesů (odst. 4.2.3).
Na základě analýz jsou vydávána nezbytná opatření k nápravě.
8.4 Neustálé zlepšování Společnost neustále zlepšuje SJ využíváním politiky jakosti,cílů jakosti, výsledků z auditů, analýz údajů, opatření k nápravě, preventivních opatření a přezkoumání vedením. Toto neustálé zlepšování se děje průběžně formou příkazů vedoucích, opatřením k nápravě a preventivními opatřeními k nápravě.
8.5 Opatření k nápravě V případě zjištěných nedostatků se toto řeší příkazy vedoucích a na poradách. V případě neshod včetně stížností zákazníků toto řeší odst. 4.3.1.
8.6 Preventivní opatření Preventivní opatření řeší případy kdy pracovník při své činnosti zjistí možnost vzniku nehody jak u produktů tak u procesů. Preventivním opatřením se řeší i připomínky zákazníků a dodavatelů. Proces řešení preventivních opatření je definován v odst. 4.3.1
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Strana 24 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34
Vydání číslo: 1
J. S.conSult
Přednáška pro TU Liberec
Liberec
Systém jakosti
9
Závěr
Přednáška obsahuje jen některé praktické ukázky řešení příručky jakosti ze zavádění a přípravy na certifikaci systému jakosti v organizaci se strojírenskou výrobou.
10
11
Přílohy 1
Obsah příručky jakosti
2
Obsah kap. 4 příručky jakosti – Systém managementu jakosti
3
Obsah kap. 5 příručky jakosti –Povinnosti managementu
4
Obsah kap. 6 příručky jakosti –Management zdrojů
5
Obsah kap. 7 příručky jakosti –Realizace produktu
6
Obsah kap. 8 příručky jakosti –Měření, analýza a zlepšování
Použitá literatura 1) ČSN normy uvedené v části 2 této přednášky 2) Pojmy-definice z oblastí jakost, metrologie a zkoušení - Informační podpora pro zkušebny č 11. vydalo Sdružení českých zkušeben a laboratoří v roce 2003. 3) Příručka jakosti firmy NISAFORM s.r.o. Liberec 2 vyd. roku 2003.
Liberec, březen 2004
Datum poslední editace:2.3.2004 8:14
Ing. Jaroslav Sedlařík
Strana 25 (celkem 25)
Datum tisku:5.3.2004 14:34