Patiëntrelevantie en Validatieprocedure. Het patiёntenperspectief op de behandeling met orale antistollingsmiddelen bij atriumfibrilleren

Patiëntrelevantie en Validatieprocedure

Het patiёntenperspectief op de behandeling met orale antistollingsmiddelen bij atriumfibrilleren

  

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 Het patiёntenperspectief op de behandeling met orale antistollingsmiddelen bij atriumfibrilleren. Volgnummer: Rapport 2012-05  :͘Z͘͘:͘ƌŽƵǁĞƌƐ͕:͘D͘>͘,ĞŶĚƌŝŬƐ͕,͘ǀĂŶ>ĂĂƌŚŽǀĞŶ͕͘D͘ǀĂŶĚĞƌZĞĞ͕ ͘sŝƐƐĞƌ͕D͘,͘'͘͘ǀĂŶtŽĞƌŬŽŵ Datum: 23 mei 2012 ISBN: 9789491526008 ΠƵƌŽƉĞͲdžWƌŽ  Ϯ



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E xpert P rocedures on Clinical , Economic , and Patient R elevance















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Therapietrouw

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Veiligheid

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Zelfmanagement

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NOAC t.o.v. VKAs

INR streefwaarde

Veiligheid

VKAs

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NOAC

NOAC Therapietrouw

Organisatie van zorg

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VKAs

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Zelfmanagement

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Relevant beter vanuit patiëntenperspectief

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Ϯ͘ Doelstelling PatiёntRelevantie en ValidatieProcedure͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϭϯ ϯ͘ DĞƚŚŽĚĞŶ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϭϰ ϯ͘ϭ,LJƉŽƚŚĞƐĞ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϭϰ ϯ͘Ϯ<ĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϭϱ ϯ͘ϯdžƉĞƌƚƐ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϭϳ ϯ͘ϰWƌŽĐĞĚƵƌĞ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϭϴ ϰ͘ /ŶĨŽƌŵĂƚŝĞŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘Ϯϭ ϱ͘hŝƚǁĞƌŬŝŶŐĞŶƌĞƐƵůƚĂƚĞŶŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘Ϯϳ ϱ͘ϭŽƂƌĚŝŶĂƚĞŶŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϭ͗/EZƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘Ϯϳ ϱ͘ϭ͘ϮhŝƚǁĞƌŬŝŶŐ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘Ϯϳ ϱ͘ϭ͘ϯŽŶĐůƵƐŝĞZĞůĞǀĂŶƚŝĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϭ͗/EZƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϬ ϱ͘Ϯ<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϮ͗sĞŝůŝŐŚĞŝĚ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϭ ϱ͘Ϯ͘ϭŽƂƌĚŝŶĂƚĞŶŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϮ͗sĞŝůŝŐŚĞŝĚ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϭ ϱ͘Ϯ͘Ϯ hŝƚǁĞƌŬŝŶŐ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϭ ϱ͘Ϯ͘ϯ ŽŶĐůƵƐŝĞƌĞůĞǀĂŶƚŝĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϮ͗ǀĞŝůŝŐŚĞŝĚ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϲ ϱ͘ϯ͘<ĞƌŶŐĞďŝĞĚ͗dŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϲ ϱ͘ϯ͘ϭ͘ŽƂƌĚŝŶĂƚĞŶ<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϯ͗dŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϲ ϱ͘ϯ͘ϮhŝƚǁĞƌŬŝŶŐ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϯϳ ϱ͘ϯ͘ϯŽŶĐůƵƐŝĞƌĞůĞǀĂŶƚŝĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϯ͗ƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϰϯ ϱ͘ϰ<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϰ͗KƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞŝŶĚĞnjŽƌŐ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϰϰ ϱ͘ϰ͘ϭŽƂƌĚŝŶĂƚĞŶŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϰ͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘͘ϰϰ ϵ



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ϭ͘ZĂƚŝŽŶĂůĞĞdžƉĞƌƚƉƌŽĐĞĚƵƌĞ ĞŵĂĂƚƐĐŚĂƉƉŝũƐƚĞůƚŚŽŐĞĞŝƐĞŶĂĂŶĚĞŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶŚĞƚŽŶƚǁŝŬŬĞůƚƌĂũĞĐƚĞŶĂĂŶŚĞƚ ďĞŽŽƌĚĞůŝŶŐƐƉƌŽĐĞƐǀŽŽƌƚŽĞůĂƚŝŶŐǀĂŶŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůĞŶ͘/ƐĞĞŶŵŝĚĚĞůƚŽĞŐĞůĂƚĞŶǀŽůŐĞŶƐĚĞ ŐĞůĚĞŶĚĞƌĞŐŝƐƚƌĂƚŝĞƉƌŽĐĞĚƵƌĞ;'ͲDͿĚĂŶǀŽůŐƚŶŽŐĞĞŶƚǁĞĞĚĞƉƌŽĐĞĚƵƌĞŽŵƚĞďĞƉĂůĞŶŽĨŚĞƚ ŵŝĚĚĞůŝŶŚĞƚǀĞƌnjĞŬĞƌĚĞďĂƐŝƐƉĂŬŬĞƚǁŽƌĚƚŽƉŐĞŶŽŵĞŶ͘ĞnjĞďĞŽŽƌĚĞůŝŶŐǁŽƌĚƚŽƉďĂƐŝƐǀĂŶĞĞŶ ǀĞƌnjŽĞŬǀĂŶĚĞŵŝŶŝƐƚĞƌǀĂŶst^ĞŶͬŽĨĚĞEĂ;EĞĚĞƌůĂŶĚƐĞŽƌŐĂƵƚŽƌŝƚĞŝƚͿĂĂŶŚĞƚŽůůĞŐĞǀŽŽƌ ŽƌŐǀĞƌnjĞŬĞƌŝŶŐĞŶ;sͿǀŽŽƌŐĞůĞŐĚ͘,ĞƚsĂĚǀŝƐĞĞƌƚǀĞƌǀŽůŐĞŶƐŚŝĞƌŽǀĞƌ͕ŵĞĞƐƚĂůŽƉďĂƐŝƐǀĂŶ ĞĞŶ&,ĂĚǀŝĞƐ͘ĞŬĞƵƐǀŽŽƌƚŽĞůĂƚĞŶǀĂŶĞĞŶďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŽĨƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐǀĂŶĞĞŶŶŝĞƵǁ ŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůŝŶŚĞƚďĂƐŝƐƉĂŬŬĞƚǁŽƌĚƚďĞƉĂĂůĚŽƉďĂƐŝƐǀĂŶĚĞďĂůĂŶƐĞĨĨĞĐƚŝǀŝƚĞŝƚͲǀĞŝůŝŐŚĞŝĚ ĂĂŶŐĞǀƵůĚŵĞƚĨĂƌŵĂĐŽͲĞĐŽŶŽŵŝƐĐŚĞĚĂƚĂ͘ /ŶŚĞƚƉƌŽĐĞƐƚŽƚƚŽĞůĂƚŝŶŐǀĂŶĞĞŶŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůĂĂŶŚĞƚǀĞƌnjĞŬĞƌĚĞďĂƐŝƐƉĂŬŬĞƚŝƐǁĞŝŶŝŐĂĂŶĚĂĐŚƚ ǀŽŽƌƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚĞĂƐƉĞĐƚĞŶnjŽĂůƐnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͕ŐĞďƌƵŝŬƐŐĞŵĂŬ͕ǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶĞŶ ƚŽĞƉĂƐďĂĂƌŚĞŝĚǀĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͘KŽŬƉƌĂŬƚŝũŬĞƌǀĂƌŝŶŐĞŶĞŶŬĞŶŶŝƐǀĂŶƉĂƚŝģŶƚĞŶĞŶ njŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐƐƉĞůĞŶĚŽŽƌŐĂĂŶƐŐĞĞŶŽĨĞĞŶnjĞĞƌďĞƐĐŚĞŝĚĞŶƌŽůŝŶĚŝƚƉƌŽĐĞƐ͘ ,ĞƚŽŶƚďƌĞŬĞŶǀĂŶĞĞŶƚŝũĚŝŐďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌƐƚĂŶĚƉƵŶƚŽĨƌŝĐŚƚůŝũŶǀĂŶĚĞnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌĞŶŚĞƚŽŶƚďƌĞŬĞŶ ǀĂŶǀĂƐƚŐĞƐƚĞůĚĞƌĞůĞǀĂŶƚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶͲĂƐƉĞĐƚĞŶŵĂĂŬƚŚĞƚǀŽŽƌďĞŽŽƌĚĞůŝŶŐƐĂƵƚŽƌŝƚĞŝƚĞŶŵŽĞŝůŝũŬĞƌ ŽŵnjĞůĨĚĞƌĞůĞǀĂŶƚĞǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐĞŶĞŶĚĂĂƌŵĞĞĚĞƉůĂĂƚƐĞŶǁĂĂƌĚĞǀĂŶĞĞŶŶŝĞƵǁĞ͕ĚŽŽƌŐĂĂŶƐ ĚƵƵƌĚĞƌĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐǀĂƐƚƚĞƐƚĞůůĞŶ͘KŶĚĂŶŬƐŚŽŐĞƌĞƵŝƚŐĂǀĞŶǀŽŽƌĚĞnjŽƌŐŬĂŶĞĞŶŶŝĞƵǁĞ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŽƉŵĂĐƌŽͲĞĐŽŶŽŵŝƐĐŚĞƐĐŚĂĂůǁĞůĚĞŐĞůŝũŬŬŽƐƚĞŶĞĨĨĞĐƚŝĞĨnjŝũŶ;'ĂŐĞĞƚĂů͘ϮϬϭϭ͖WŝŶŬĞƚ Ăů͘ϮϬϭϭͿ͘^ŽŵƐǀĂůůĞŶĚŝĞŽƉďƌĞŶŐƐƚĞŶďƵŝƚĞŶŚĞƚƵĚŐĞƚ<ĂĚĞƌŽƌŐ;ĚĞst^ďĞŐƌŽƚŝŶŐǀŽŽƌ njŽƌŐƵŝƚŐĂǀĞŶͿĞŶǁŽƌĚĞŶĚĂŶŶŝĞƚĂůƚŝũĚŵĞĞŐĞǁŽŐĞŶ͘ĂƌƌŝğƌĞƐŝŶĚĞďĞŬŽƐƚŝŐŝŶŐǀĂŶĞĞŶŶŝĞƵǁĞ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŝŶŚĞƚnjŽƌŐƉĂŬŬĞƚǁĞƌŬĞŶǀĞƌƚƌĂŐĞŶĚŽƉĚĞĂĐĐĞƉƚĂƚŝĞŝŶĚĞĚĂŐĞůŝũŬƐĞƉƌĂŬƚŝũŬĞŶ ƌĞŵŵĞŶĚĞŽƉŶĂŵĞŝŶƌŝĐŚƚůŝũŶĞŶ͘ ,ĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨĂůƐŝƚĞŵǀŽŽƌŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐƉŽůŝƚŝĞŬĞďĞƐůŝƐƐŝŶŐĞŶǁŽƌĚƚŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůĂůƐ ƌĞůĞǀĂŶƚďĞƐĐŚŽƵǁĚ;,ĂŶƐĞŶĞƚĂů͘ϮϬϭϭͿ͘WĂƚŝģŶƚĞŶƉĂƌƚŝĐŝƉĂƚŝĞǁŽƌĚƚŝŶƚŽĞŶĞŵĞŶĚĞŵĂƚĞŐĞnjŝĞŶ ĂůƐĞĞŶďĞƚĞŬĞŶŝƐǀŽůůĞƐĐŚĂŬĞůŝŶnjŽǁĞůƉůĂĂƚƐďĞƉĂůŝŶŐ;ƌŝĐŚƚůŝũŶͿĂůƐŝŶĚĞĚŝƌĞĐƚĞƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐǀĂŶĞĞŶ ŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůŝŶĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶnjŽƌŐ;ĞZŝũŬĞƚĂů͘ϮϬϭϭ͕^ĐŚŝƉƉĞƌϮϬϭϮͿ͘ /ŶĚĞůŝƚĞƌĂƚƵƵƌǁŽƌĚƚĞĞŶŽƉnjĞƚǁĂĂƌŝŶĚŝǀĞƌƐĞĐƌŝƚĞƌŝĂŐĞďƌƵŝŬƚǁŽƌĚĞŶŽŵĚĞǁĂĂƌĚĞǀĂŶĞĞŶ behandeling te beoordelen aangeduid met ‘ŵƵůƚŝͲcriteria decision support’;ŽůĂŶĞƚĂů͘ϮϬϭϬͿ͘ ĞƌĂƚŝŽŶĂůĞǀĂŶĚĞŚŝĞƌďĞƐĐŚƌĞǀĞŶĞdžƉĞƌƚƉƌŽĐĞĚƵƌĞŝƐ͕ĚĂƚŶĂĂƐƚǀĂƐƚƐƚĞůůŝŶŐĞŶǀĂůŝĚĂƚŝĞǀĂŶ ŬůŝŶŝƐĐŚƌĞůĞǀĂŶƚĞǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐĞŶ͕ŽŽŬǀĂƐƚƐƚĞůůŝŶŐĞŶǀĂůŝĚĂƚŝĞǀĂŶƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚĞǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐĞŶǀĂŶ ĞĞŶŶŝĞƵǁĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐƚĞŶŽƉnjŝĐŚƚĞǀĂŶĚĞďĞƐƚĂĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ;ĞŶͿďŝũƵŝƚƐƚĞŬĞĞŶƚĂĂŬŝƐǀŽŽƌ ďĞƚƌŽŬŬĞŶnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐĞŶƉĂƚŝģŶƚĞŶ͘/ŵŵĞƌƐĚĞŐƌŽŽƚƐƚĞŝŶŚŽƵĚĞůŝũŬĞĞdžƉĞƌƚŝƐĞůŝŐƚďŝũĚĞ njŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐĞŶĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶ͘ ŽŽƌŚĞƚŝŶŝƚŝģƌĞŶĞŶĨĂĐŝůŝƚĞƌĞŶǀĂŶĞdžƉĞƌƚƉƌŽĐĞĚƵƌĞƐŽǀĞƌŵĞĚŝƐĐŚͲĨĂƌŵĂĐĞƵƚŝƐĐŚĞǀƌĂĂŐƐƚƵŬŬĞŶ ďĞǀŽƌĚĞƌƚƵƌŽƉĞͲdžWƌŽĚĞƚŝũĚŝŐĞŝŶďƌĞŶŐǀĂŶĚĞĞdžƉĞƌƚŝƐĞǀĂŶnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐĞŶĚĞƚŝũĚŝŐĞŝŶďƌĞŶŐ ǀĂŶĚĞƌĞůĞǀĂŶƚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶͲĂƐƉĞĐƚĞŶǀĂŶƵŝƚŚĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨ͘ƵƌŽƉĞͲdžWƌŽƐƚĞůƚĚĞnjĞ ĞdžƉĞƌƚŝƐĞŝŶŚĞƚƉƵďůŝĞŬĞĚŽŵĞŝŶďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌ͘ ϭϮ



Ϯ͘ŽĞůƐƚĞůůŝŶŐPatiёntRelevantie en ValidatieWƌŽĐĞĚƵƌĞ  ,ĞƚĚŽĞůǀĂŶĚĞŚŝĞƌďĞƐĐŚƌĞǀĞŶƉƌŽĐĞĚƵƌĞŝƐŚĞƚŬƵŶŶĞŶďĞƚƌĞŬŬĞŶǀĂŶƌĞůĞǀĂŶƚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶͲ ĂƐƉĞĐƚĞŶŝŶŚĞƚƉƌŽĐĞƐƚŽƚƚŽĞůĂƚŝŶŐǀĂŶĞĞŶŶŝĞƵǁŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůĂĂŶŚĞƚǀĞƌnjĞŬĞƌĚĞďĂƐŝƐƉĂŬŬĞƚ͘ ĞWĂƚŝģŶƚZĞůĞǀĂŶƚŝĞĞŶsĂůŝĚĂƚŝĞWƌŽĐĞĚƵƌĞŝƐŝŶĚŝĞnjŝŶĞĞŶĞƐƐĞŶƚŝģůĞĂĂŶǀƵůůŝŶŐŽƉĚĞŬůĂƐƐŝĞŬĞ ǁŝũnjĞǀĂŶďĞŽŽƌĚĞůŝŶŐǀĂŶĞĞŶŶŝĞƵǁĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͘/ŶĚĞnjĞƉƌŽĐĞĚƵƌĞǁŽƌĚĞŶĚĞƌĞůĞǀĂŶƚĞ ǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶƚƵƐƐĞŶĞĞŶŶŝĞƵǁĞĞŶĞĞŶďĞƐƚĂĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐǀĂŶƵŝƚŚĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨ ďĞŽŽƌĚĞĞůĚ͘  <ůŝŶŝƐĐŚĞƌĞůĞǀĂŶƚŝĞĞŶŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐĞĐŽŶŽŵŝƐĐŚĞĂƐƉĞĐƚĞŶ͕ĚŝĞŵŽĞƚĞŶĞĞŶďĞůĂŶŐƌŝũŬĞƌŽů;ďůŝũǀĞŶͿ ƐƉĞůĞŶŝŶŚĞƚŽŶƚǁŝŬŬĞůƉƌŽĐĞƐǀĂŶƌŝĐŚƚůŝũŶĞŶĞŶƚŽĞůĂƚŝŶŐƚŽƚŚĞƚǀĞƌnjĞŬĞƌĚĞďĂƐŝƐƉĂŬŬĞƚ͘ĂĂƌŶĂĂƐƚ njŝĞŶǁŝũĚĞƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐǀĂŶĚĞnjĞƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞĞŶǀĂůŝĚĂƚŝĞƉƌŽĐĞĚƵƌĞŽƉŚĞƚĚŽŵĞŝŶ“ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ ŵĞƚŶŝĞƵǁĞŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶďŝũƉĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚĂƚƌŝƵŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ”ĂůƐĞĞŶŐŽĞĚĞ ŵŽŐĞůŝũŬŚĞŝĚŽŵĚĞŬǁĂůŝƚĂƚŝĞǀĞͲĞŶͬŽĨŬǁĂŶƚŝƚĂƚŝĞǀĞŵĂƚĞŶǀŽŽƌƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞƚĞĚĞĨŝŶŝģƌĞŶĞŶ te valideren. Hierna te noemen de “ ExpertƉrocedure”. ,ĞƚƐƚĂŶĚƉƵŶƚǀĂŶĚĞdžƉĞƌƚŐƌŽĞƉǁŽƌĚƚǀĂƐƚŐĞůĞŐĚŝŶĞĞŶŽƉĞŶďĂĂƌƌĂƉƉŽƌƚǀŽŽƌďĞůĂŶŐŚĞďďĞŶĚĞŶ ĞŶďĞůĂŶŐƐƚĞůůĞŶĚĞŶ͕njŽĂůƐďĞƌŽĞƉƐǀĞƌĞŶŝŐŝŶŐ;ĞŶͿ͕ƉĂƚŝģŶƚĞŶǀĞƌĞŶŝŐŝŶŐ;ĞŶͿĞŶŝŶƐƚĂŶƚŝĞƐŽƉŚĞƚ ŐĞďŝĞĚǀĂŶǀŽůŬƐŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚ͘hŝƚĚƌƵŬŬĞůŝũŬǀƌĂŐĞŶǁŝũŽŶƚǀĂŶŐĞƌƐǀĂŶŚĞƚƌĂƉƉŽƌƚŽŵĐŽŵŵĞŶƚĂĂƌŽĨ ĂĂŶǀƵůůŝŶŐĞŶ͘ĞŐĞŐĞǀĞŶƐƵŝƚŚĞƚƌĂƉƉŽƌƚǁŽƌĚĞŶŐĞƉƵďůŝĐĞĞƌĚĞŶďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌŐĞƐƚĞůĚŝŶŚĞƚ ƉƵďůŝĞŬĞĚŽŵĞŝŶ͘  

ϭϯ



ϯ͘DĞƚŚŽĚĞŶ /ŶĚŝƚŚŽŽĨĚƐƚƵŬǁŽƌĚƚĚĞƉƌŽĐĞĚƵƌĞǀŽŽƌƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞĞŶǀĂůŝĚĂƚŝĞƉƌŽĐĞĚƵƌĞŽƉŚĞƚĚŽŵĞŝŶ “nieuwe orale antistollingsmiddelen” ďĞƐĐŚƌĞǀĞŶ͘ĞƌĞĨĞƌĞŶƚŝĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐǀŽŽƌĚĞŶŝĞƵǁĞŽƌĂůĞ ĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ;ĚŝƌĞĐƚĞƚƌŽŵďŝŶĞƌĞŵŵĞƌƐĞŶ&ĂĐƚŽƌyĂƌĞŵŵĞƌƐͿnjŝũŶĚĞŬůĂƐƐŝĞŬĞŽƌĂůĞ ĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ͗ĚĞsŝƚĂŵŝŶĞ<ŶƚĂŐŽŶŝƐƚĞŶ;s<ƐͿ͘

 ϯ͘ϭ,LJƉŽƚŚĞƐĞ ĞŚLJƉŽƚŚĞƐĞŝƐĚĂƚ‘ĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚĚĞŶŝĞƵǁĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶǀĂŶƵŝƚ ƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨƌĞůĞǀĂŶƚďĞƚĞƌŝƐƚĞŶŽƉnjŝĐŚƚĞǀĂŶĚĞŚƵŝĚŝŐĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚǀŝƚĂŵŝŶĞ< ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚĞŶ’͘ĞnjĞŚLJƉŽƚŚĞƐĞǁŽƌĚƚŐĞƚŽĞƚƐƚǀĂŶƵŝƚĞĞŶĂĂŶƚĂůŶĂĚĞƌƚĞďĞƉĂůĞŶŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶĚŝĞ ǀŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚnjŝũŶ͘ĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶnjŝũŶŶĂƉůĞŶĂŝƌŽǀĞƌůĞŐĚŽŽƌĚĞƚǁĞĞŬĞƌŶůĞĚĞŶďŝŶŶĞŶ ĚĞŐƌŽĞƉǀĂŶĚĞĞdžƉĞƌƚƐŐĞĚĞĨŝŶŝĞĞƌĚ͘ƌnjŝũŶϲŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶŐĞĨŽƌŵƵůĞĞƌĚ͕ǁĞůŬĞŝŶŽŶĚĞƌƐƚĂĂŶĚ ƐĐŚĞŵĂǁĞĞƌŐĞŐĞǀĞŶǁŽƌĚĞŶ͘sĂŶĞůŬŐĞŶŽĞŵĚŬĞƌŶŐĞďŝĞĚ͕ǁŽƌĚƚŐĞģǀĂůƵĞĞƌĚŽĨĚĞǀĞƌĂŶĚĞƌŝŶŐ ĚŝĞƚĞǁĞĞŐǁŽƌĚƚŐĞďƌĂĐŚƚĚŽŽƌĚĞŶŝĞƵǁĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͕ǀŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚĞĞŶƌĞůĞǀĂŶƚĞǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐ is ten opzichte van de standaardbehandeling. Onder ‘de patiënt’ wordt een populatie vergelijkbare ŝŶĚŝǀŝĚƵĞŶǀĞƌƐƚĂĂŶ͘sĂŶŚĞƚŬĞƌŶŐĞďŝĞĚwordt de ‘patiëntrelevantie’ uitgewerkt en gevalideerd. Op ďĂƐŝƐǀĂŶĚĞƵŝƚŬŽŵƐƚĞŶǀĂŶĚĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶƚĞnjĂŵĞŶǁŽƌĚƚĚĞŚLJƉŽƚŚĞƐĞďĞǀĞƐƚŝŐĚŽĨǀĞƌǁŽƌƉĞŶ͘  

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KƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞǀĂŶnjŽƌŐ

 /EZͲƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ tĞůďĞǀŝŶĚĞŶ

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ϯ͘Ϯ<ĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶ /ŶŚĞƚŬĂĚĞƌǀĂŶĚĞĞdžƉĞƌƚƉƌŽĐĞĚƵƌĞŚĞďďĞŶĚĞĞdžƉĞƌƚƐǀĂŶƵŝƚŚĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨĚĞǀŽůŐĞŶĚĞ ƌĞůĞǀĂŶƚĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶŐĞŢĚĞŶƚŝĨŝĐĞĞƌĚ͗/EZƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ͕ǀĞŝůŝŐŚĞŝĚ;ǀĞŝůŝŐĞƚŽĞƉĂƐďĂĂƌŚĞŝĚͿ͕ ƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͕ŽƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞǀĂŶnjŽƌŐ͕ǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶĞŶnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘sŽŽƌĚĞnjĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶ ŵŽĞƚǁŽƌĚĞŶǀĂƐƚŐĞƐƚĞůĚŽĨĚĞnjĞŐĞďŝĞĚĞŶĞĞŶƌĞůĞǀĂŶƚǀĞƌƐĐŚŝůĚĞŵŽŶƐƚƌĞƌĞŶƚƵƐƐĞŶĚĞďĞƐƚĂĂŶĚĞ ŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ;s<ƐͿĞŶĚĞŶŝĞƵǁĞŽƌĂůĞĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚŝĂ;EKͿ͘ĂŶĚĞŚĂŶĚǀĂŶ ĞĞŶǀŽŽƌĂĨŐĞĚĞĨŝŶŝĞĞƌĚĞŚLJƉŽƚŚĞƐĞǁŽƌĚƚŐĞƚŽĞƚƐƚŽĨŚĞƚŐĞǀŽŶĚĞŶǀĞƌƐĐŚŝůƚƵƐƐĞŶĚĞƚǁĞĞ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶƌĞůĞǀĂŶƚŝƐŽĨŶŝĞƚ͘ĂĂƌƚŽĞǁŽƌĚƚƉĞƌŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞĞŶŵĂĂƚĞŶĞĞŶďŝũďĞŚŽƌĞŶĚĞ ǁĂĂƌĚĞŐĞĚĞĨŝŶŝĞĞƌĚ͘/ŶŚĞƚƚŽĞƚƐŝŶŐƐƉƌŽĐĞƐĚŽŽƌĚĞĞdžƉĞƌƚƐǁŽƌĚĞŶĚĞďĞǀŝŶĚŝŶŐĞŶƚĞǀĞŶƐ gevalideerd. Het proces wordt nader beschreven in sectie ‘ƉƌŽĐĞĚƵƌĞ’͘  <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϭ͗/EZƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ;s<ƐͲŵĞƚĞŶсǁĞƚĞŶ–ďůŽĞĚŝŶŐͲĞŶƐƚŽůůŝŶŐƐƌŝƐŝĐŽͿ ͲDĂĂƚ͗   

 

 

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/ƐĚŽŽƌƚŽĞƉĂƐƐĞŶEKnjŽŶĚĞƌŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĞĞŶŵĂĂƚnjŽĂůƐ ‘ƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ/EZ’ŚĞƚnjĞůĨĚĞďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞůŚĂĂůďĂĂƌ͍

ͲZĞůĞǀĂŶƚĞsĞƌďĞƚĞƌŝŶŐ͗

,ĞƚďĞŚĂůĞŶǀĂŶŚĞƚnjĞůĨĚĞďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞůĚŽŽƌŐĞďƌƵŝŬƚĞŵĂŬĞŶǀĂŶ ĞĞŶďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐǁĞůŬĞŶŝĞƚnjŽĂůƐďŝũs<ƐŐĞĐŽŶƚƌŽůĞĞƌĚŵŽĞƚ ǁŽƌĚĞŶŵĞƚďĞŚƵůƉǀĂŶĞĞŶ/EZƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ͘

 <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϮ͗sĞŝůŝŐŚĞŝĚ ͲDĂĂƚ͗

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Ͳ,LJƉŽƚŚĞƐĞ͗

EĞĞŵƚĚĞǀĞŝůŝŐĞƚŽĞƉĂƐďĂĂƌŚĞŝĚĚŽŽƌEKƚŽĞ͍

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ĞŶŵĞĞƌĚĞƌŚĞŝĚǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶŚŽĞĨƚďŝũŝŶŶĂŵĞŐĞĞŶƌĞŬĞŶŝŶŐƚĞ ŚŽƵĚĞŶŵĞƚƚŽĞƉĂƐďĂĂƌŚĞŝĚ;ǀĞŝůŝŐŚĞŝĚƐĂƐƉĞĐƚĞŶĂůƐ ǀŽĞĚŝŶŐƐƉĂƚƌŽŽŶ͕ŝŶƚĞƌĂĐƚŝĞƉŽƚĞŶƚŝĞĞůĞŶĐŽŵŽƌďŝĚŝƚĞŝƚͿ͘

ϭϱ



<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϯ͗dŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ ͲDĂĂƚ͗

ŽŵƉůĞdžŝƚĞŝƚŝŶŶĂŵĞ͘

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ͲZĞůĞǀĂŶƚĞsĞƌďĞƚĞƌŝŶŐ͗

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 <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϱ͗tĞůďĞǀŝŶĚĞŶ ͲDĂĂƚ͗

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ͲZĞůĞǀĂŶƚĞsĞƌďĞƚĞƌŝŶŐ͗

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<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϲ͗ĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ͲDĂĂƚ͗

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Ͳ,LJƉŽƚŚĞƐĞ͗

ĞŵĂƚĞǀĂŶnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚƚĞŶĂĂŶnjŝĞŶǀĂŶŚĞƚ ĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐƌĞŐŝŵĞŝƐƚŽĞŐĞŶŽŵĞŶĚŽŽƌŐĞďƌƵŝŬEK͍

ͲZĞůĞǀĂŶƚĞsĞƌďĞƚĞƌŝŶŐ͗

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 ĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶnjŝũŶŝŶĞdžƉĞƌƚͲŬŽƉƉĞůƐƵŝƚŐĞǁĞƌŬƚ͕ĞŶŝŶƚĞƌĚŝƐĐŝƉůŝŶĂŝƌŐĞǀĂůŝĚĞĞƌĚ͘ 

ϯ͘ϯdžƉĞƌƚƐ ĞĞdžƉĞƌƚƐnjŝũŶĂĨŬŽŵƐƚŝŐƵŝƚĚĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐnjŽƌŐĞŶŚĞďďĞŶĚŝƌĞĐƚŽĨŝŶĚŝƌĞĐƚƚĞŵĂŬĞŶŵĞƚ ƉĂƚŝģŶƚĞŶͲĂƐƉĞĐƚĞŶ͘ŝũŚĞďďĞŶĂůůĞŶƐƉĞĐŝĨŝĞŬĞervaring in ‘antistollingsbehandeling’ en zijn veelal ŽŶĚĞƌĚĞĞůǀĂŶĞĞŶŽƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞĚŝĞnjŝĐŚŵĞƚĚŝƚŽŶĚĞƌǁĞƌƉďĞnjŝŐŚŽƵĚƚ͘ĞǀŽůŐĞŶĚĞŝŶƐƚĂŶƚŝĞƐ ŚĞďďĞŶĂĨŐĞǀĂĂƌĚŝŐĚĞŶǀŽŽƌĚŝƚƉƌŽũĞĐƚŐĞůĞǀĞƌĚ͗ ƉŚŽƌ͕hƚƌĞĐŚƚdžƉĞƌƚŝƐĞĞŶƚƌƵŵWŚĂƌŵĂĐŽƚŚĞƌĂƉŝĞďŝũKƵĚĞƌĞŶǀĞƌďŽŶĚĞŶĂĂŶĚĞĂĨĚĞůŝŶŐ 'ĞƌŝĂƚƌŝĞǀĂŶŚĞƚhŶŝǀĞƌƐŝƚĂŝƌDĞĚŝƐĐŚĞŶƚƌƵŵhƚƌĞĐŚƚ;ǁǁǁ͘ĞƉŚŽƌ͘ŶůͿ WĂƚŝģŶƚĞŶĐĂĚĞŵŝĞ͕ĞŶ,ĂĂŐ;ǁǁǁ͘ƉĂƚŝĞŶƚĞŶĂĐĂĚĞŵŝĞ͘ŶůͿ /ŶƐƚŝƚƵƵƚǀŽŽƌsĞƌĂŶƚǁŽŽƌĚDĞĚŝĐŝũŶŐĞďƌƵŝŬ͕hƚƌĞĐŚƚ;/sDͿ;ǁǁǁ͘ŵĞĚŝĐŝũŶŐĞďƌƵŝŬ͘ŶůͿ Ğ,ĂƌƚΘsĂĂƚŐƌŽĞƉ͕ĞŶ,ĂĂŐ;ǁǁǁ͘ŚĂƌƚĞŶǀĂĂƚŐƌŽĞƉ͘ŶůͿ EĞĚĞƌůĂŶĚƐĞsĞƌĞŶŝŐŝŶŐǀŽŽƌ,ĂƌƚĞŶsĂĂƚsĞƌƉůĞĞŐŬƵŶĚŝŐĞŶ;ƐĞĐƌĞƚĂƌŝĂĂƚΛEs,ss͘ŶůͿ ,ƵŝƐĂƌƚƐĞŶŐĞŶĞĞƐŬƵŶĚĞ sŽŽƌƚƐnjŝũŶĚĞƐŬƵŶĚŝŐĞŶŐĞƌĂĂĚƉůĞĞŐĚŽƉŚĞƚŐĞďŝĞĚǀĂŶ͗ Ͳ

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ϭϳ



ϯ͘ϰWƌŽĐĞĚƵƌĞ ,ĞƚǀĂůŝĚĂƚŝĞƉƌŽĐĞƐǀĂůƚŝŶĚĞǀŽůŐĞŶĚĞŽŶĚĞƌĚĞůĞŶƚĞŽŶĚĞƌƐĐŚĞŝĚĞŶ͘  ϭ͘ tĞƚĞŶƐĐŚĂƉƉĞůŝũŬůŝƚĞƌĂƚƵƵƌŽƉŐĞƐƚƌƵĐƚƵƌĞĞƌĚĞǁŝũnjĞǀĞƌnjĂŵĞůĞŶ ͲD;ĞǀŝĚĞŶĐĞďĂƐĞĚŵĞĚŝĐŝŶĞͿͲƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨ͗ŽŽƌĚĞĞůŽƉďĂƐŝƐǀĂŶ;ǁĞƚĞŶƐĐŚĂƉƉĞůŝũŬĞͿ ƉƵďůŝĐĂƚŝĞƐ͕ĞŶ ͲWD;ƉƌĂĐƚŝĐĞďĂƐĞĚŵĞĚŝĐŝŶĞͿͲƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨ͗ŽŽƌĚĞĞůŽƉďĂƐŝƐǀĂŶƉƌĂŬƚŝũŬĞƌǀĂƌŝŶŐĞŶĂƌƚƐĞŶ͕ ƉĂƚŝģŶƚĞŶĞŶĂŶĚĞƌĞĞdžƉĞƌƚƐͬŝŶƐƚĂŶƚŝĞƐ͘ ͲWĂƚŝĞŶƚďĂƐĞĚŵĞĚŝĐŝŶĞ;WĂDͿŝƐŚĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶ;ŐĞďƌƵŝŬĞƌƐͿƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨ͗/ƐŚĞƚďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞůǀĂŶ ĚĞƉĂƚŝģŶƚďĞƚĞƌƚĞƌĞĂůŝƐĞƌĞŶ͕njŽǁĞůŵĞĚŝƐĐŚͬĨĂƌŵĂĐĞƵƚŝƐĐŚ͕ĂůƐŽŽŬŝŶĚŝǀŝĚƵĞĞů͕ƐŽĐŝĂĂů ŵĂĂƚƐĐŚĂƉƉĞůŝũŬ;njŝŶŐĞǀŝŶŐͿ͖ĞŝŐĞŶĂƵƚŽŶŽŵŝĞŬĂŶǀĞƌƐƚĞƌŬƚǁŽƌĚĞŶĚŽŽƌŵŝŶĚĞƌ njŽƌŐĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬŚĞŝĚĞŶďĞƚĞƌĞƉĂƌƚŝĐŝƉĂƚŝĞŝŶƐĐŚŽŽů͕ǁĞƌŬ͖ŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶůĞǀĞŶŶĞĞŵƚƚŽĞ͘ /ŶĚŝƚƉƌŽũĞĐƚďĞŽŐĞŶǁĞĚĞƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞƚĞǀĂůŝĚĞƌĞŶ͘ĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶĚŝĞǁŽƌĚĞŶ ŽŶĚĞƌnjŽĐŚƚnjŝũŶĚĞĞůƐŐĞďĂƐĞĞƌĚŽƉĚĞ<ǁĂůŝƚĞŝƚ/ŶŽƌŐĂƐŝƐƐĞƚŬǁĂůŝƚĞŝƚƐĐƌŝƚĞƌŝĂ;
ϭϴ



Weergave “Hardheid relevantie”   WĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞŝƐŵĞƚŚŽĚŽůŽŐŝƐĐŚŶŝĞƚĂůůĞĞŶŽƉǁĞƚĞŶƐĐŚĂƉƉĞůŝũŬĞ;ǀŝĚĞŶĐĞĂƐĞĚDĞĚŝĐŝŶĞͿ ǁŝũnjĞǀĂƐƚƚĞƐƚĞůůĞŶŽŵĚĂƚĞĞŶŐƌŽŽƚĚĞĞůǀĂŶĚĞƌĞůĞǀĂŶƚŝĞǀŽŽƌƚŬŽŵƚǀĂŶƵŝƚĚĞŝŶ;ũĂƌĞŶůĂŶŐĞͿ ĚĂŐĞůŝũŬƐĞƉƌĂŬƚŝũŬ;ŵĞĞƌƐƵďũĞĐƚŝĞĨͿĞƌǀĂƌĞŶƉĂƚŝģŶƚǀŽŽƌͬŶĂĚĞůĞŶ͘KǀĞƌŝŐĞŶƐŐĞůĚƚĚŝƚŽŽŬǀŽŽƌĚĞ ǀĂƐƚƐƚĞůůŝŶŐǀĂŶŬůŝŶŝƐĐŚĞƌĞůĞǀĂŶƚŝĞ͘^ůĞĐŚƚƐǀĂŶƵŝƚĚĞĞdžƉĞƌƚŝƐĞǀĂŶďĞŚĂŶĚĞůĂƌĞŶĞŶǀĂŶƵŝƚĚĞ ĞdžƉĞƌƚŝƐĞǀĂŶĚĞƐŬƵŶĚŝŐĞŶ͕ǁĞůŬĞĚŝƌĞĐƚƚĞŵĂŬĞŶŚĞďďĞŶŵĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶĞŶŚĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨ͕ ŬĂŶƵŝƚĞŝŶĚĞůŝũŬĞĞŶƌĞůĞǀĂŶƚĞǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐǀĂŶĞĞŶƐƉĞĐŝĨŝĞŬĞƉĂƌĂŵĞƚĞƌƚŽƚŶŽƌŵǁŽƌĚĞŶŐĞƐƚĞůĚ͘ DĞƚĂŶĚĞƌĞǁŽŽƌĚĞŶ͕ĞĞŶŶŽƌŵǀŽŽƌƌĞůĞǀĂŶƚŝĞ͕ŬĂŶƐůĞĐŚƚƐŵĞƚĂĂŶǁĞnjŝŐŚĞŝĚǀĂŶ ĞƌǀĂƌŝŶŐƐĚĞƐŬƵŶĚŝŐŚĞŝĚǁŽƌĚĞŶǀĂƐƚŐĞƐƚĞůĚ͘  DĞƚŚŽĚŽůŽŐŝƐĐŚŝƐŚĞƚĚĞƌŚĂůǀĞĂĂŶŐĞǁĞnjĞŶĚĞƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞǀŽŽƌĞůŬŬĞƌŶŐĞďŝĞĚǀĂƐƚƚĞƐƚĞůůĞŶ ŵĞƚŝŶƉƵƚǀĂŶƵŝƚǀŝĚĞŶĐĞĂƐĞĚDĞĚŝĐŝŶĞ;DͿ͕WƌĂĐƚŝĐĞĂƐĞĚDĞĚŝĐŝŶĞ;WƌDͿĞŶWĂƚŝĞŶƚĂƐĞĚ DĞĚŝĐŝŶĞ;WĂDͿ;ŝŶƉƵƚͬďĞƐĐŚŝŬďĂƌĞŝŶĨŽƌŵĂƚŝĞͿ͘/ŶĚĞůŝƚĞƌĂƚƵƵƌǁŽƌĚƚĞĞŶŽƉnjĞƚǁĂĂƌŝŶĚŝǀĞƌƐĞ criteria om de waarde van een behandeling of geneesmiddel te beoordelen aangeduid met ‘multiͲ criteria decision support’(o.a. DolanĞƚĂů͘ϮϬϭϬͿ͘  ĨŚĂŶŬĞůŝũŬǀĂŶĚĞŬǁĂŶtiteit en kwaliteit van de beschikbare informatie per categorie ‘Evidence ĂƐĞĚDĞĚŝĐŝŶĞ’;DͿ͕‘WƌĂĐƚŝĐĞĂƐĞĚDĞĚŝĐŝŶĞ’;WƌDͿĞŶ‘WĂƚŝĞŶƚĂƐĞĚDĞĚŝĐŝŶĞ’;WĂDͿ͕njĂůĚĞ ŽŶĚĞƌďŽƵǁŝŶŐǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞŵŽŐĞůŝũŬniet voor alle kerngebieden even ‘hard’ zijn.  ĞŚĂƌĚŚĞŝĚǀĂŶĚĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶĂĨnjŽŶĚĞƌůŝũŬŬĂŶŐĞǀŝƐƵĂůŝƐĞĞƌĚǁŽƌĚĞŶŝŶŽŶĚĞƌƐƚĂĂŶĚĞ ;ǀŽŽƌďĞĞůĚͿŵĂƚƌŝdž͘   sŽŽƌďĞĞůĚŝƐĨŝĐƚŝĞĨ 

<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϭ <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϱ ϭďĞǁŝũƐ

tĞůĞƌǀĂƌŝŶŐ tĞůďĞǁŝũƐ

 <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϯ <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϯ ďĞǁŝũƐ

 <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϰ <ĞŬĞƌƌŶŐĞďŝĞĚ ϰ ϭďĞǁŝũƐ

 

<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϲ <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϮ ďĞǁŝũƐ tĞůďĞǁŝũƐ tĞůĞƌǀĂƌŝŶŐ

'ĞĞŶĞƌǀĂƌŝŶŐ

  

<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϮ <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϱ ďĞǁŝũƐ

<ĞƌŶŐĞďŝĞĚϭ <ĞƌŶŐĞďŝĞĚϲ ďĞǁŝũƐ

 'ĞĞŶĞƌǀĂƌŝŶŐ 'ĞĞŶďĞǁŝũƐ



ϭϵ



,ĞƚĞdžƉĞƌƚƚĞĂŵŐĞnjĂŵĞŶůŝũŬŝƐŚĞƚĂĂŶŐĞǁĞnjĞŶĨŽƌƵŵŽŵĞĞŶƵŝƚƐƉƌĂĂŬƚĞĚŽĞŶŽǀĞƌ͗ Ͳ

ĞŚĂƌĚŚĞŝĚǀĂŶĚĞĐŽŶĐůƵƐŝĞŵĞƚďĞƚƌĞŬŬŝŶŐƚŽƚĚĞnjĞƐŬĞƌŶŐĞďŝĞĚĞŶ;ƉĂƚŝģŶƚƌĞůĞǀĂŶƚŝĞĞŶ ǀĂůŝĚĂƚŝĞƉĞƌŬĞƌŶŐĞďŝĞĚͿ͕  E

Ͳ

ĚĞŚĂƌĚŚĞŝĚǀĂŶĚĞŽǀĞƌĂůůĐŽŶĐůƵƐŝĞŵĞƚďĞƚƌĞŬŬŝŶŐƚŽƚĚĞŚLJƉŽƚŚĞƐĞĚĂƚĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ ŵĞƚĚĞŶŝĞƵǁĞŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ;ĚŝƌĞĐƚĞƚƌŽŵďŝŶĞƌĞŵŵĞƌƐĞŶĨĂĐƚŽƌyĂ ƌĞŵŵĞƌƐͿǀĂŶƵŝƚƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨĞĞŶŵĞĞƌǁĂĂƌĚĞŚĞĞĨƚƚĞŶŽƉnjŝĐŚƚĞǀĂŶĚĞŚƵŝĚŝŐĞ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚǀŝƚĂŵŝŶĞ<ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚĞŶ͘

  

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ϰ͘/ŶĨŽƌŵĂƚŝĞŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ ĞƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐǀĂŶĚĞŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶŝƐŝŶĚĞnjĞĂŶĂůLJƐĞƵŝƚƐůƵŝƚĞŶĚŐĞƌŝĐŚƚŽƉƉĂƚŝģŶƚĞŶ ŵĞƚĂƚƌŝƵŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ;&Ϳ͘ ůƐŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶǀŽŽƌĚĞŝŶĚŝĐĂƚŝĞ&ǁŽƌĚĞŶŝŶEĞĚĞƌůĂŶĚŐĞďƌƵŝŬƚ͗ĂĐĞƚLJůƐĂůŝĐLJůnjƵƵƌ ;ďŝũůĂĂŐƌŝƐŝĐŽƉĂƚŝģŶƚĞŶͿ͕ŽĨs<Ɛ;ĂĐĞŶŽĐŽƵŵĂƌŽůŽĨĨĞŶƉƌŽĐŽƵŵŽŶͿ͘WĂƚŝģŶƚĞŶĚŝĞs<ƐŬƌŝũŐĞŶ voorgeschreven worden begeleid door een trombosedienst in verband met de risico’s verbonden aan s<ͲŐĞďƌƵŝŬĞŶĚĞŶŽŽĚnjĂĂŬƚŽƚŐŽĞĚĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐďŝŶŶĞŶŚĞƚƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚ/EZďĞƌĞŝŬ͘/Ŷ EĞĚĞƌůĂŶĚĚŽĞƚĐĂ͘ϭϬͲϮϬйĂĂŶnjĞůĨĐŽŶƚƌŽůĞŵĞƚŽĨnjŽŶĚĞƌŚĞƚnjĞůĨĚŽƐĞƌĞŶ͘ ĞŶŝĞƵǁĞWƌŝĐŚƚůŝũŶ;'ƵLJĂƚƚĞƚĂů͘ϮϬϭϮͿĂĐŚƚŚĞƚƚŽĞƉĂƐƐĞŶǀĂŶĂĐĞƚLJůƐĂůŝĐLJůnjƵƵƌǀŽŽƌĚĞ ŝŶĚŝĐĂƚŝĞ&ook bij laag risicopatiёnten met AF ŶŝĞƚƚŽĞƌĞŝŬĞŶĚĞŶŵĞƚĞĞŶƚĞŐƌŽŽƚƌŝƐŝĐŽŽƉ ďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͘ZĞĚĞŶǁĂĂƌŽŵĂĐĞƚLJůƐĂůŝĐLJůnjƵƵƌŝŶĚĞnjĞƌĂƉƉŽƌƚĂŐĞǀĞƌĚĞƌŶŝĞƚǁŽƌĚƚŐĞŶŽĞŵĚ͘ ĞEKŽŶĚĞƌƐĐŚĞŝĚĞŶnjŝĐŚŽŵĚĂƚĐŽŶƚƌŽůĞŽƉĚĞŝŶƐƚĞůůŝŶŐŵĞƚďĞŚƵůƉǀĂŶůĂďŽƌĂƚŽƌŝƵŵ ŽŶĚĞƌnjŽĞŬŶŝĞƚŶŽĚŝŐŝƐ͘/ŶŵŝĚĚĞůƐŝƐŵĞƚĚĞEKŝŶEĞĚĞƌůĂŶĚĞƌǀĂƌŝŶŐŽƉŐĞĚĂĂŶďŝũĚĞŝŶĚŝĐĂƚŝĞ ƉŽƐƚŽƉĞƌĂƚŝĞǀĞƚƌŽŵďŽƐĞƉƌŽĨLJůĂdžĞďŝũĞůĞĐƚŝĞǀĞŚĞƵƉͬŬŶŝĞŽƉĞƌĂƚŝĞƐ͘sŽŽƌĚŝĞŝŶĚŝĐĂƚŝĞƐǁŽƌĚĞŶĚĞ EKŬŽƌƚĚƵƌĞŶĚƚŽĞŐĞĚŝĞŶĚ͗ϮͲϲǁĞŬĞŶ͘ĞŵŝĚĚĞůĞŶnjŝũŶŝŶŵŝĚĚĞůƐŝŶĚĞŵĞĞƐƚĞǁĞƐƚĞƌƐĞůĂŶĚĞŶ ŽŽŬŐĞƌĞŐŝƐƚƌĞĞƌĚǀŽŽƌĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐǀĂŶĚŝĞƉĞǀĞŶĞƵnjĞƚƌŽŵďŽƐĞ;sdͿ͘'ĞƉƵďůŝĐĞĞƌĚĞŐĞŐĞǀĞŶƐ ǀŽŽƌůŽŶŐĞŵďŽůŝĞnjŝũŶďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌǀŽŽƌƌŝǀĂƌŽdžĂďĂŶ͘ĞƌĞŐŝƐƚƌĂƚŝĞǀŽŽƌƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐďŝũ&ŝƐŽƉĚŝƚ ŵŽŵĞŶƚƚŽĞŐĞŬĞŶĚĂĂŶĚĂďŝŐĂƚƌĂŶĞŶƌŝǀĂƌŽdžĂďĂŶ͕ĚĞƌĞŐŝƐƚƌĂƚŝĞǀŽŽƌĂƉŝdžĂďĂŶǁŽƌĚƚŝŶĚĞůŽŽƉǀĂŶ ϮϬϭϮǀĞƌǁĂĐŚƚ͘dŽĞƉĂƐƐŝŶŐǀĂŶŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐďŝũ&ŚĞĞĨƚŐƌŽƚĞŝŵƉĂĐƚǀŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚ͕ŽŵĚĂƚ ŚĞƚŝŶƉƌŝŶĐŝƉĞĞĞŶƚŚĞƌĂƉŝĞǀŽŽƌŚĞƚůĞǀĞŶŝƐ͘/ŶnjŝĐŚƚĞŶŬĞƵƐŝŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŽƉƚŝĞƐŝƐǀŽŽƌƉĂƚŝģŶƚĞŶ ǀĂŶŐƌŽŽƚďĞůĂŶŐŽŵĚĞƚŚĞƌĂƉŝĞƚĞĚŽĞŶǁĞůƐůĂŐĞŶĞŶĚĞǀĞŝůŝŐŚĞŝĚƚĞďŽƌŐĞŶ;EĞŵĞƌŽǀƐŬŝĞƚĂů͘ ϮϬϭϭͿ ĞƐĐŚŝŬďĂƌĞŽƌĂůĞĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚŝĂŝŶEĞĚĞƌůĂŶĚ͗ s<Ɛ͗acenocoumarol, fenprocoumon. EK͗ĚŝƌĞĐƚĞƚƌŽŵďŝŶĞƌĞŵŵĞƌ͗dabigatran͕&yĂƌĞŵŵĞƌƐ͗rivaroxaban, apixaban. EKǁŽƌĚĞŶŐĞďƌƵŝŬƚǀŽŽƌĚĞǀŽůŐĞŶĚĞŝŶĚŝĐĂƚŝĞƐ͗ Ͳ/ŶĚĞϭĞĞŶϮĞůŝũŶ͗ǀŽŽƌŬŽŵĞŶǀĂŶĞĞŶƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝĞďŝũĂƚƌŝƵŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ;&Ϳ͘ Ͳ/ŶĚĞϮĞůŝũŶ͗ƉŽƐƚŽƉĞƌĂƚŝĞǀĞƚƌŽŵďŽƐĞƉƌŽĨLJůĂdžĞďŝũŬŶŝĞͲŚĞƵƉŽƉĞƌĂƚŝĞƐ͘ Ͳ/ŶĚĞϭĞĞŶϮĞůŝũŶ͗ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶƉƌŽĨLJůĂdžĞǀĂŶ;ƌĞĐŝĚŝĞĨͿĚŝĞƉĞǀĞŶĞƵnjĞƚƌŽŵďŽƐĞ;sdͿ͘ KŶĚĞƌnjŽĞŬǀŽŽƌƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐďŝũĐƵƚĞŽƌŽŶĂŝƌĞ^LJŶĚƌŽŵĞŶŝƐĂĨŐĞƌŽŶĚǀŽŽƌĂƉŝdžĂďĂŶĞŶƌŝǀĂƌŽdžĂďĂŶ ĞŶŶŽŐůŽƉĞŶĚǀŽŽƌĚĂďŝŐĂƚƌĂŶ͘ĞŽŶĚĞƌnjŽĞŬƐƌĞƐƵůƚĂƚĞŶǀŽŽƌĚĞǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞŵŝĚĚĞůĞŶnjŝũŶŶŝĞƚ ĞĞŶƐůƵŝĚĞŶĚ͘ KŶĚĞƌƐƚĂĂŶĚĞĂŶĂůLJƐĞďĞƉĞƌŬƚnjŝĐŚƚŽƚŚĞƚĞĨĨĞĐƚŽƉĚĞnjŽƌŐǀĂŶĚĞƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐǀĂŶĞĞŶEKďŝũ ĂƚƌŝƵŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ;&Ϳ͘ůƐƌĞĨĞƌĞŶƚŝĞƉƌĞƉĂƌĂƚĞŶǁŽƌĚĞŶĚĞs<ƐŐĞďƌƵŝŬƚ͘ KŵŚĞƚďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞůs<ƐǀĞƌƐƵƐEKǁĞĞƌƚĞŐĞǀĞŶnjŝũŶĚĞŐĞƉƵďůŝĐĞĞƌĚĞǀĞƌŐĞůŝũŬĞŶĚĞ ƉƌŽƐƉĞĐƚŝĞǀĞƐƚƵĚŝĞƐƚŽĞƌĞŝŬĞŶĚ͗ZͲ>z;ŽŶŶŽůůLJĞƚĂů͘ϮϬϬϵͿ͕ZŽĐŬĞƚ&;WĂƚĞůĞƚĂů͘ϮϬϭϭͿĞŶ ƌŝƐƚŽƚůĞ;'ƌĂŶŐĞƌĞƚĂů͘ϮϬϭϭͿ͘'ĞŶŽĞŵĚĞƉƌŽƐƉĞĐƚŝĞǀĞŐĞĐŽŶƚƌŽůĞĞƌĚĞŬůŝŶŝƐĐŚƐƚƵĚŝĞƐnjŝũŶŽƉŐĞnjĞƚ Ϯϭ



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 ϱ͘ϭ͘ϮhŝƚǁĞƌŬŝŶŐ  ĞŵĂĂƚ s<Ɛ De monitoring waarmee ‘de maat’с/EZǁŽƌĚƚďĞƉĂĂůĚŝƐĂůůĞĞŶǀĂŶƚŽĞƉĂƐƐŝŶŐŽƉs<Ɛ͘ĞŚƵŝĚŝŐĞ ŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůŐĞĂĐĐĞƉƚĞĞƌĚĞƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞǀŽŽƌďŽĞnjĞŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶŝƐϮͲϯ/EZ;'ƵLJĂƚƚĞƚĂů͘ϮϬϭϮͿ͘/Ŷ EĞĚĞƌůĂŶĚŝƐĚĞƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞŚŽŐĞƌĚĂŶŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůĂĂŶďĞǀŽůĞŶ͕ŶĂŵĞůŝũŬϮ͕ϱͲϯ͕ϱ/EZ͕ŵĞƚ ĂĂŶǀƵůůĞŶĚĞĞŶƌƵŝŵĞƌĞƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚŐĞďŝĞĚϮͲϯ͕ϱ/EZ͘ĞnjĞǁĂĂƌĚĞŶǁŽƌĚĞŶĂĂŶďĞǀŽůĞŶĚŽŽƌĚĞ EĞĚĞƌůĂŶĚƐĞ&ĞĚĞƌĂƚŝĞǀĂŶdƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶ͘ĞĂƌŐƵŵĞŶƚĂƚŝĞǀŽŽƌĚĞnjĞĂĨǁŝũŬĞŶĚĞƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ ĞŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚĞƌĂŶŐĞďĞƚƌĞĨƚŚĞƚnjŽǀĞĞůŵŽŐĞůŝũŬǀŽŽƌŬŽŵĞŶǀĂŶŽŶĚĞƌďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͕ĚĂƚǁŝů njĞŐŐĞŶǀŽŽƌŬŽŵĞŶĞĞŶ/EZфϮ͕ďĞŶĞĚĞŶĚĞĞĨĨĞĐƚŝǀŝƚĞŝƚƐŐƌĞŶƐ͘hŝƚĚĞƐĂŵĞŶǀĂƚƚŝŶŐǀĂŶŚĞƚ ũĂĂƌǀĞƌƐůĂŐǀĂŶĚĞ&ĞĚĞƌĂƚŝĞEĞĚĞƌůĂŶĚƐĞdƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶ;&EdͿϮϬϭϬ͕ŬĂŶǁŽƌĚĞŶĂĨŐĞůĞŝĚĚĂƚďŝũ ĂůůĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶĚĞ/EZďŝũĐŚƌŽŶŝƐĐŚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶ;ďĞŚĂŶĚĞůĚƵƵƌхϯŵĂĂŶĚĞŶͿĚĞ/EZхϳϬй ďŝŶŶĞŶĚĞƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚĞƌĂŶŐĞϮͲϯ͕ϱ/EZůĂŐĞŶ͕ŵĞƚĞĞŶŵĞĚŝĂĂŶǀĂŶϳϴ͕ϱй͘/ŶǁĞƚĞŶƐĐŚĂƉƉĞůŝũŬ ŽŶĚĞƌnjŽĞŬƚĞŶďĞŚŽĞǀĞǀĂŶƌĞŐŝƐƚƌĂƚŝĞǀĂŶŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůĞŶ͕njŽĂůƐǀŽŽƌĚĞEK͕ǁŽƌĚƚĚĞ ŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůŐĞĂĐĐĞƉƚĞĞƌĚĞ/EZƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ“tijd binnen therapeutisch gebied”;/ddZͿǀĂŶϮͲϯ ĂĂŶŐĞŚŽƵĚĞŶǀŽŽƌĚĞǀĞƌŐĞůŝũŬĞŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͗ĚĞs<ǁĂƌĨĂƌŝŶĞ͘EĞĚĞƌůĂŶĚǁŝũŬƚĂůƐĞŶŝŐĞůĂŶĚŝŶ ĚĞǁĞƌĞůĚŚŝĞƌǀĂŶĂĨŵĞƚŶĂŵĞŽŵŽŶĚĞƌďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐƚĞǀŽŽƌŬŽŵĞŶ͘,ŝĞƌŵĞĞnjŝũŶĚĞEĞĚĞƌůĂŶĚƐĞ ƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞƐŶŝĞƚϭ͗ϭƚĞǀĞƌŐĞůŝũŬĞŶŵĞƚĚĞ/EZǁĂĂƌĚĞŶŝŶĚĞŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůĞƐƚƵĚŝĞƐǁĂĂƌŝŶǁĂƌĨĂƌŝŶĞ ŵĞƚEKŝƐǀĞƌŐĞůĞŬĞŶ͘ĞŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůŐĞƌĂƉƉŽƌƚĞĞƌĚĞǁĂĂƌĚĞŶǀŽŽƌ/ddZůŝŐŐĞŶĚŽŽƌŐĂĂŶƐ ƚƵƐƐĞŶϲϬͲϳϱй͘ĞnjĞǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶ;ƌĂŶŐĞϲϬͲϳϱйͿŚĞďďĞŶƚĞŵĂŬĞŶŵĞƚŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶĚŽƐĞƌĞŶǀĂŶĚĞ ƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶ͕ƐĞůĞĐƚŝĞǀĂŶƉĂƚŝģŶƚĞŶ͕ĚĞŵĞƚŚŽĚĞǀĂŶĚĞ/ddZďĞƉĂůŝŶŐĞŶŝŵƉůŝĐŝĞƚĞĞŶ ĞdžƉůŝĐŝĞƚĞĂĨǁŝũŬŝŶŐĞŶǀĂŶĚĞƚĂƌŐĞƚǁĂĂƌĚĞŶ;ŵĂƚŚĞŵĂƚŝƐĐŚŵŽĚĞů͕ƐƚĂďŝĞůŝŶŐĞƐƚĞůĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶ ǀĞƌƐƵƐƐƚĂƌƚĞƌƐ;ŐĞŶŽĞƚĂů͘ϮϬϭϮͿ͘ůƐŐŽƵĚĞŶƐƚĂŶĚĂĂƌĚǀŽŽƌŚĞƚŵĂƚŚĞŵĂƚŝƐĐŚŵŽĚĞůǀŽŽƌ ƌĂƉƉŽƌƚĂŐĞwordt de door Rosendaal (Leiden) ontwikkelde “lineaire interpolatie methode” Ϯϳ



 ŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůĂůƐŐŽƵĚĞŶƐƚĂŶĚĂĂƌĚŐĞnjŝĞŶ͘/ŶĚĞƌĂƉƉŽƌƚĂŐĞǀĂŶĚĞEĞĚĞƌůĂŶĚƐĞ&ĞĚĞƌĂƚŝĞǀĂŶ dƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶǁŽƌĚĞŶƉĂƚŝģŶƚĞŶŝŶĚĞŝŶƐƚĞůĨĂƐĞ;ϯŵĂĂŶĚĞŶͿƵŝƚĚĞƐƚĂƚŝƐƚŝĞŬĞŶǁĞŐŐĞůĂƚĞŶ͘ ĞŶĂŶĂůLJƐĞǀĂŶsĞĞŐĞƌĞƚĂů͘;ϮϬϭϮƐƵďŵŝƚƚĞĚͿďŝũϯ͘ϳϬϬƐƚĂƌƚĞƌƐŽƉs<ďŝũ&ͬsdͬ>ƉĂƚŝģŶƚĞŶ ŐĞĞĨƚ/ddZƐǀĂŶϲϭй;ϮͲϯͿ͘EĞĚĞƌůĂŶĚƐĞ/EZ͕ŐĞŵĞƚĞŶĂůƐƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞǀĂŶĚĞƚŝũĚďŝŶŶĞŶĚĞ ŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůĞƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚĞƌĂŶŐĞ;/EZϮͲϯͿ͕ǀĂŶĐŝƌĐĂϱϬйǁĞƌĚĞŶŐĞƌĂƉƉŽƌƚĞĞƌĚŝŶĞĞŶĂŶĂůLJƐĞ ĂĨŬŽŵƐƚŝŐƵŝƚϯϬǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞĐĞŶƚƌĂŝŶEĞĚĞƌůĂŶĚ;ĐŽŵŵĞŶƚĂĂƌďŝũĚĞZͲ//ƐƚƵĚŝĞǀĂŶ'ĞůĚĞƌ ϮϬϭϬͿ͘ ĞEĞĚĞƌůĂŶĚƐĞŐĞƚĂůůĞŶǁŝũŬĞŶĂĨǀĂŶĚĞŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůĞǀĂŶǁĞŐĞĞĞƌĚĞƌŐĞŶŽĞŵĚĞĂŶĚĞƌĞ ƵŝƚŐĂŶŐƐƉƵŶƚĞŶǀŽŽƌ/EZƐƚƌĞĞĨͲĞŶƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚĞ/EZǁĂĂƌĚĞŶ͘dŽĐŚŬĂŶŵĞŶǁĞůĞĞŶďĞĞůĚ ǀŽƌŵĞŶĚŽŽƌǀĞƌŐĞůŝũŬŝŶŐǀĂŶĚĞEĞĚĞƌůĂŶĚƐĞĐĞŶƚƌĂĚŝĞĚĞĞůŚĞďďĞŶŐĞŶŽŵĞŶĂĂŶĚĞŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůĞ ƐƚƵĚŝĞƐŵĞƚǁĂƌĨĂƌŝŶĞ;ZͲ>zǀůŐ͘ŵĞƚĚĂďŝŐĂƚƌĂŶĞŶĚĞZ/^dKd>^ǀĞƌŐĞůŝũŬŝŶŐŵĞƚĂƉŝdžĂďĂŶͿ͘ ŶĚĞƌĞǀĂƌŝĂďĞůĞŶďŝũŐĞďƌƵŝŬǀĂŶs<njŝũŶ͗ĚĞŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ͘ĞǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶƚƵƐƐĞŶ ŚĞƚŐĞŵŝĚdelde “binnen streef INR bereik”ƚƵƐƐĞŶƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶŽŶĚĞƌůŝŶŐŝƐϭϬͲϮϬй͘sŽŽƌƚƐ varieert de “binnen streef INR bereik” aanzienlijk wanneer in de regio van de betreffende ƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĨĞŶƉƌŽĐŽƵŵŽŶŽĨǀŽŽƌŶĂŵĞůŝũŬĂĐĞŶŽĐŽƵŵĂƌŽůǁŽƌĚƚŐĞďƌƵŝŬƚ;ZŽŵďŽƵƚƐĞƚĂů͘ ϮϬϬϵͿ͘ĞdƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶǁŝũƚĞŶĚŝƚĂĂŶĚĞŵĂƚĞǀĂŶĞƌǀĂƌŝŶŐŵĞƚĞĞŶs<͘ĂĂƌǁĂĂƌĚĞŵĞĞƐƚĞ ĞƌǀĂƌŝŶŐŵĞĞŝƐǁŽƌĚĞŶĚĞďĞƐƚĞ/ddZƐďĞƌĞŝŬƚ͘ EK ĞEKŽŶĚĞƌƐĐŚĞŝĚĞŶnjŝĐŚŽŵĚĂƚĐŽŶƚƌŽůĞŽƉĚĞŝŶƐƚĞůůŝŶŐŵĞƚďĞŚƵůƉǀĂŶůĂďŽƌĂƚŽƌŝƵŵ ŽŶĚĞƌnjŽĞŬŶŝĞƚŶŽĚŝŐŝƐ͘ tĞŬƵŶŶĞŶĚĞǀƌĂĂŐŽĨŵĞƚĚĞŶŝĞƵǁĞŵŝĚĚĞůĞŶnjŽŶĚĞƌĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶĚĞŝŶƐƚĞůůŝŶŐ͕ŚĞƚďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞů ĞǀĞŶŐŽĞĚŝƐƚĞƌĞĂůŝƐĞƌĞŶĂůůĞĞŶŽƉŐƌŽŶĚǀĂŶŚĞƚďĞŚĂůĞŶǀĂŶŚĞƚďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞůďĞŽŽƌĚĞůĞŶ͘ ĂĂƌƚŽĞǁŽƌĚĞŶĚĞŬůŝŶŝƐĐŚĞƵŝƚŬŽŵƐƚĞŶďĞŬĞŬĞŶ͘  ,ĞƚďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞů ,ĞƚĚŽĞůǀĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶŝƐƉƌĞǀĞŶƚŝĞǀĂŶsĞŶƐLJƐƚĞŵŝƐĐŚĞĞŵďŽůŝĞ͘ ,ĞƚŝƐĐŚĞŵŝƐĐŚsĞŶĚĞƐLJƐƚĞŵŝƐĐŚĞĞŵďŽůŝĞǀĂůůĞŶŽŶĚĞƌĚĞĞƌŶƐƚŝŐƐƚĞĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐǀĂŶ ĂƚƌŝƵŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ͘KƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶnjŝũŶĚĂĂƌŽŵďŝũƉĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚĞĞŶǀĞƌŚŽŽŐĚƌŝƐŝĐŽŽƉ ĚĞnjĞĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐŐĞŢŶĚŝĐĞĞƌĚ͘dĞŐĞůŝũŬĞƌƚŝũĚĞĐŚƚĞƌǁŽƌĚƚŵĞƚĚĞnjĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŚĞƚƌŝƐŝĐŽ ŐĞŢŶƚƌŽĚƵĐĞĞƌĚǀĂŶĞƌŶƐƚŝŐĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͕ǁĂĂƌŽŶĚĞƌŝŶƚƌĂĐƌĂŶŝģůĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͘/ŶƚƌĂĐƌĂŶŝģůĞ ďůŽĞĚŝŶŐĞŶǁŽƌĚĞŶďĞƐĐŚŽƵǁĚĂůƐĚĞŵĞĞƐƚĞƌŶƐƚŝŐĞďŝũǁĞƌŬŝŶŐ͘ĞĞĨĨĞĐƚŝǀŝƚĞŝƚǀĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ ŵŽĞƚĚĂĂƌŽŵǁŽƌĚĞŶĂĨŐĞǁŽŐĞŶƚĞŐĞŶŚĞƚƌŝƐŝĐŽŽƉĞƌŶƐƚŝŐĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶĞŶŝŶŚĞƚďŝũnjŽŶĚĞƌ ŝŶƚƌĂĐƌĂŶŝģůĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͘ Ğ&EdǀĞƌŵĞůĚŝŶŚĂĂƌũĂĂƌǀĞƌƐůĂŐϮϬϭϬ͗ϰ͘ϳϴϭŐĞƌĂƉƉŽƌƚĞĞƌĚĞĞƌŶƐƚŝŐĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶŽƉϯϳϴ͘ϲϮϵ ƉĂƚŝģŶƚĞŶ͘/ŶĚŝĞƌĂƉƉŽƌƚĂŐĞŝƐŐĞĞŶŽŶĚĞƌƐĐŚĞŝĚŐĞŵĂĂŬƚŶĂĂƌĚĞƐƉĞĐŝĨŝĞŬĞŐƌŽĞƉǀĂŶĐŝƌĐĂϮϳϬ͘ϬϬϬ patiёnten met ĂƚƌŝƵŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ͘,ĞƚƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞĨĂƚĂůĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶŝŶĚĞƚŽƚĂůĞŐƌŽĞƉǁĂƐϬ͕ϭϲй ;ŶсϲϮϭĂĂŶnjŝĞŶůŝũŬŵĞĞƌĚĂŶŝŶϮϬϬϵŶсϰϴϴǁĂĂƌƐĐŚŝũŶůŝũŬĚŽŽƌďĞƚĞƌĞƌĂƉƉŽƌƚĂŐĞͿ͘,Ğƚ ŐĞƌĂƉƉŽƌƚĞĞƌĚĞĂĂŶƚĂůŐƌŽƚĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶĞŶĨĂƚĂůĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶƵŝƚĚĞǀĞůĚƌĞŐŝƐƚƌĂƚŝĞŝƐŶĂĂƌ ǀĞƌǁĂĐŚƚŝŶŐŬůĞŝŶĞƌĚĂŶŚĞƚĂĂŶƚĂůǁĞƌŬĞůŝũŬĞŝŶĐŝĚĞŶƚĞŶŽŵĚĂƚĞĞŶĚĞĞůǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶďƵŝƚĞŶŚĞƚ ŐĞnjŝĐŚƚƐǀĞůĚǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶƌĂŬĞŶŽĨŐĞĞŶƐŝŐŶĂĂůǀĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůĂĂƌƐŬƌŝũŐĞŶŽǁŽƌĚƚďŝũ Ϯϴ



ŽƵĚĞƌĞƉĂƚŝģŶƚĞŶĚŝĞŽǀĞƌůŝũĚĞŶĚŽŽƌĞĞŶsĚŽŽƌŐĂĂŶƐŶŝĞƚŶĂŐĞŐĂĂŶŽĨĚĞsĚŽŽƌĞĞŶ ƚƌŽŵďŽƐĞŽĨũƵŝƐƚĞĞŶďůŽĞĚŝŶŐŝƐǀĞƌŽŽƌnjĂĂŬƚ͕ĚŝƚŐĞůĚƚǀŽŽƌĂůŽŽŬƉĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚĞĞŶƉƌŽŐƌĞƐƐŝĞĨ ŽŶŐƵŶƐƚŝŐďĞůŽŽƉĚŝĞŝŶĞĞŶǀĞƌƉůĞĞŐŚƵŝƐǁŽƌĚĞŶŽƉŐĞŶŽŵĞŶ͘sŽŽƌĚŝĂŐŶŽƐĞǀĂŶƚLJƉĞsŝƐĞĞŶ DZ/ͬdŶŽĚŝŐ͘ŽŽƌŐĂĂŶƐǁŽƌĚƚŐĞĞŶƚŽĞƐƚĞŵŵŝŶŐǀŽŽƌŽďĚƵĐƚŝĞŐĞǀƌĂĂŐĚŶĂŽǀĞƌůŝũĚĞŶ͘ /ŶĞĞŶŵĞƚĂͲĂŶĂůLJƐĞǁŽƌĚĞŶĚĞŐĞƉŽŽůĚĞĚĂƚĂǀĂŶϴďĞůĂŶŐƌŝũŬĞŬůŝŶŝƐĐŚĞƐƚƵĚŝĞƐŵĞƚs<ŐĞďƌƵŝŬĞƌƐ ǀŽŽƌǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞŝŶĚŝĐĂƚŝĞƐǀĞƌŐĞůĞŬĞŶ͘,ĞƚďůŽĞĚŝŶŐƐƌŝƐŝĐŽǀŽŽƌs<ƐďĞĚƌŽĞŐϭ͕ϰͲϯ͕ϰйƉĞƌũĂĂƌ͘Ğ ƐƉƌĞŝĚŝŶŐŬŽŵƚĚŽŽƌǀĞƌƐĐŚŝůŝŶĚĞĨŝŶŝƚŝĞƐǀĂŶŐƌŽƚĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶŝŶĚĞĚŝǀĞƌƐĞŽŶĚĞƌnjŽĞŬĞŶ͘,Ğƚ ƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞŚĞƌƐĞŶďůŽĞĚŝŶŐĞŶŽŶĚĞƌs<ďĞĚƌŽĞŐϬ͕ϯϯͲϬ͕ϴй͘s<ƐǁŽƌĚƚǀĂŶǁĞŐĞĚĞĞƌŶƐƚ͕ĚĞ ŚŽŽŐƚĞĞŶĚĞƌĞŐŝŽŶĂůĞǀĂƌŝĂƚŝĞǀĂŶŚĞƚďůŽĞĚŝŶŐƐƌŝƐŝĐŽŝŶĚĞůŝƚĞƌĂƚƵƵƌĂůƐĞĞŶƌŝƐŝĐŽǀŽůůĞƚŚĞƌĂƉŝĞ ĂĂŶŐĞŵĞƌŬƚ;tLJƐŽǁƐŬŝĞƚĂů͘ϮϬϬϳͿ͘ DĂĂƚƌĞŐĞůĞŶnjŝũŶŶŽĚŝŐŽŵďůŽĞĚŝŶŐĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐƚĞǀŽŽƌŬŽŵĞŶ͘ĞǀĞƌƉůŝĐŚƚĞŝŶƚƌŽĚƵĐƚŝĞǀĂŶ,^Ͳ >ĞŶ,Ϯ^Ϯs^ƐĐŽƌĞŝŶŚĞƚŵĞĚŝƐĐŚĚŽƐƐŝĞƌǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶďŝũĚĞŽǀĞƌĚƌĂĐŚƚǀĂŶŬůŝŶŝƐĐŚĞ ŐĞŐĞǀĞŶƐŬĂŶŚŝĞƌĂĂŶĞĞŶďŝũĚƌĂŐĞůĞǀĞƌĞŶǀŽŽƌnjŽǁĞůs<ƐĂůƐEK͘hŝƚŽŶĚĞƌnjŽĞŬǀĂŶsĂŶĚĞƌ DĞĞƌĞƚĂů͘;ϮϬϭϭͿďůŝũŬƚĚĂƚďŝũŚĞƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶnjĞůĨŵĞĞƚĂƉƉĂƌĂƚƵƵƌĞŶnjĞůĨĚŽƐĞƌĞŶŵĞƚďĞŐĞůĞŝĚŝŶŐ ǀŝĂŝŶƚĞƌŶĞƚŚĞƚĂĂŶƚĂůƚƌŽŵďŽƚŝƐĐŚĞĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐǀĞƌůĂĂŐĚǁŽƌĚƚŝŶǀĞƌŐĞůŝũŬŝŶŐŵĞƚĚĞƌĞŐƵůŝĞƌĞ ďĞŐĞůĞŝĚŝŶŐ͘ŝƚǁŽƌĚƚŵŽŐĞůŝũŬǀĞƌŬůĂĂƌĚĚŽŽƌĚĂƚĚĞƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁŝŶĚŝĞŐƌŽĞƉďĞƚĞƌŝƐĞŶĚĞ/EZ ďŽǀĞŶŐƌĞŶƐŵŝŶĚĞƌǀĂĂŬǁŽƌĚƚŽŶĚĞƌƐĐŚƌĞĚĞŶ͘  dĂďĞůϮ͗dŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚĚŽĞů <ůŝŶŝƐĐŚĞŵĂƚĞŶ

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ĨĨĞĐƚŝǀŝƚĞŝƚǀƐ'ƌŽƚĞ ďůŽĞĚŝŶŐĞŶ

   Ϯϵ



ĞŬůŝŶŝƐĐŚĞƵŝƚŬŽŵƐƚĞŶďŝũŐĞďƌƵŝŬǀĂŶEKůĂƚĞŶŝŶǀĞƌŐĞůŝũŬŝŶŐŵĞƚĚĞs<ǁĂƌĨĂƌŝŶĞ ŐĞůŝũŬǁĂĂƌĚŝŐĞŽĨƐƵƉĞƌŝĞƵƌĞĞĨĨĞĐƚŝǀŝƚĞŝƚnjŝĞŶŝŶŚĞƚŽƉƚƌĞĚĞŶǀĂŶsŽĨƐLJƐƚĞŵŝƐĐŚĞĞŵďŽůŝĞ͕ďŝũ ĞĞŶƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚůĂŐĞƌƌŝƐŝĐŽŽƉŝŶƚƌĂĐƌĂŶŝģůĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͘ ƌŵĂŐĚĞƌŚĂůǀĞŐĞĐŽŶĐůƵĚĞĞƌĚǁŽƌĚĞŶĚĂƚĞĞŶƚĞŶŵŝŶƐƚĞŐĞůŝũŬďĞŚĂŶĚĞůĚŽĞůŵĞƚEKǁŽƌĚƚ ďĞƌĞŝŬƚnjŽŶĚĞƌĚĞŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐĚŝĞŶŽĚŝŐŝƐďŝũs<Ɛ͘ŝƚǁŽƌĚƚďĞƐĐŚŽƵǁĚĂůƐĞĞŶƌĞůĞǀĂŶƚĞ ǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐǀĂŶƵŝƚŚĞƚƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ͘ Over de wel/niet noodzaak van monitoren wordt veel gesproken, vooral in ‘trombosedienstkringen’ waar het adagium ‘meten is weten’ bij uiƚƐƚĞŬŐĞůĚƚ͘DĞƚĞŶǀĂŶĞĨĨĞĐƚĞŶǀĂŶĚĞEKŬĂŶǀŽŽƌĂůǀĂŶ ďĞůĂŶŐnjŝũŶŝŶĂĐƵƚĞƐŝƚƵĂƚŝĞƐ;ŝŶƚĞƌǀĞŶƚŝĞƐ͕ďůŽĞĚŝŶŐͿ͕ŽĨŽŵĚĞŽŽƌnjĂĂŬǀĂŶŚĞƚŽƉƚƌĞĚĞŶǀĂŶĞĞŶ ƚŚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝƐĐŚĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞǀĂƐƚƚĞƐƚĞůůĞŶ͕ďŝũǀŽŽƌďĞĞůĚŐĞůĞŐĞŶŝŶƚŚĞƌĂƉŝĞŽŶƚƌŽƵǁ͘ŝƚŐĞůĚƚ ŽǀĞƌŝŐĞŶƐŽŽŬǀŽŽƌĂŶĚĞƌĞŵĞƚEKǀĞƌŐĞůŝũŬďĂƌĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶnjŽĂůƐ ƉůĂĂƚũĞƐƌĞŵŵĞƌƐ͘sŽŽƌĚĞƌŐĞůŝũŬĞǀĞƌŐĞůŝũŬďĂƌĞƚŚĞƌĂƉŝĞģŶŝƐŶŽŽŝƚĞĞŶŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƐLJƐƚĞĞŵŽƉŐĞnjĞƚ͕ ŶŽĐŚǀŽŽƌĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐ͕ŶŽĐŚǀŽŽƌĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘ĞƌŚĂůǀĞnjŽƵĚĞŶĚĞ EKŶŝĞƚŽŶĚĞƌƐĐŚĞŝĚĞŶĚďĞŶĂĚĞƌĚŚŽĞǀĞŶƚĞǁŽƌĚĞŶ͘ tĞůŐĂĂŶƐƚĞŵŵĞŶŽƉǀŽŽƌĞĞŶnjŝĞŬƚĞŐĞŽƌŝģŶƚĞĞƌĚĞĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶƉĂƚŝģŶƚĞŶ͘WĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚ ĐĂƌĚŝŽǀĂƐĐƵůĂŝƌĞĞŶͬŽĨŵĞƚĂďŽůĞnjŝĞŬƚĞŶͬƐLJŶĚƌŽŵĞŶnjŝũŶĐŽŵƉůĞdžĞƉĂƚŝģŶƚĞŶǁĂĂƌŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐǀĂŶ ŵĞĞƌĚĞƌĞƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐĞĞŶǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐǀĂŶĚĞnjŽƌŐnjŽƵŽƉůĞǀĞƌĞŶ͘ŽďĞƐƚĂĂŶƚŚĂŶƐŝŶŝƚŝĂƚŝĞǀĞŶŵĞƚ ƉƌĂŬƚŝũŬŽŶĚĞƌƐƚĞƵŶĞƌƐŝŶŚƵŝƐĂƌƚƐĞŶƉƌĂŬƚŝũŬĞŶƉŽůŝŬůŝŶŝĞŬŽŵĚĞƌŐĞůŝũŬĞƉĂƚŝģŶƚĞŶƚĞŵŽŶŝƚŽƌĞŶ͘ 

ϱ͘ϭ͘ϯŽŶĐůƵƐŝĞZĞůĞǀĂŶƚŝĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϭ͗/EZƐƚƌĞĞĨǁĂĂƌĚĞ tĂĂƌĚĞ͗ǀĞƌƐĐŚŝůϭϬϬйŝŶǀŽŽƌĚĞĞůEK DŝĚĚĞů <ĞƌŶŐĞďŝĞĚ

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ŝŶŶĞŶĚĞƐƚƌƵĐƚƵƵƌǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚǁŽƌĚƚƌĞůĞǀĂŶƚĞŝŶĨŽƌŵĂƚŝĞǀĞƌƐƚƌĞŬƚĞŶǀĞƌnjĂŵĞůĚĚŽŽƌ ĞĞŶĚĂĂƌƚŽĞŽƉŐĞůĞŝĚĞŵĞĚĞǁĞƌŬĞƌǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ͘ĞŵĞĚĞǁĞƌŬĞƌŐĞĞĨƚǀŽŽƌůŝĐŚƚŝŶŐŽǀĞƌ ĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚs<ƐĞŶŝŶĨŽƌŵĞĞƌƚďŝũĞůŬĞĐŽŶƚƌŽůĞŶĂĂƌďŝũnjŽŶĚĞƌŚĞĚĞŶ͕ŵĞƚŶĂŵĞ ƐLJŵƉƚŽŵĞŶĚŝĞŬƵŶŶĞŶǁŝũnjĞŶŽƉƌĞĐŝĚŝĞĨƚƌŽŵďŽƐĞĞŶďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͕ǀŽŽƌŐĞŶŽŵĞŶŝŶŐƌĞƉĞŶ͕ ŵĞĚŝĐĂƚŝĞǁŝũnjŝŐŝŶŐĞŶĞƚĐ͘ůŽĞĚŝŶŐĞŶǁŽƌĚĞŶnjŽǀŽůůĞĚŝŐŵŽŐĞůŝũŬ͕ǀŽůŐĞŶƐŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůŐĞůĚĞŶĚĞ ĐƌŝƚĞƌŝĂŐĞƌĞŐŝƐƚƌĞĞƌĚ͘ĞƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝƐĐŚĞĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐ;dƐͿ͕ĞĞŶƌĞĐŝĚŝĞĨŽĨƵŝƚďƌĞŝĚŝŶŐǀĂŶĚĞ njŝĞŬƚĞǁĂĂƌǀŽŽƌĞĞŶƉĂƚŝģŶƚs<ŬƌŝũŐƚ͕ǁŽƌĚƚĚĂĂƌĞŶƚĞŐĞŶǁĂĂƌƐĐŚŝũŶůŝũŬŽŶĚĞƌŐĞƌĞŐŝƐƚƌĞĞƌĚ͘ŝƚ ǁŽƌĚƚŵĞĚĞǀĞƌŽŽƌnjĂĂŬƚŽŵĚĂƚĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶĞƌnjŝũĚƐďƵŝƚĞŶĚĞƐĐŽƉĞǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŬĂŶ ǀĂůůĞŶďǀ͘ĚŽŽƌŽǀĞƌůŝũĚĞŶ͘ŶĚĞƌnjŝũĚƐǁŽƌĚƚĞĞŶdǀĂĂŬŶŝĞƚĂůƐĂfzonderlijke ‘event’ ĚŽŽƌĚĞ ďĞŚĂŶĚĞůĂĂƌŐĞŵĞůĚ;ďǀd/ͿŽŵĚĂƚŚĞƚĂůƐŽŶĚĞƌĚĞĞůǀĂŶĚĞnjŝĞŬƚĞǁŽƌĚƚŐĞnjŝĞŶǁĂĂƌǀŽŽƌĚĞ ƉĂƚŝģŶƚs<ƐŬƌŝũŐƚ͘ŝũŽǀĞƌůŝũĚĞŶǁŽƌĚƚĞĞŶŝƐĐŚĞŵŝƐĐŚs;ŽŽŬĞĞŶdͿĚĞƌŚĂůǀĞĚŽŽƌŐĂĂŶƐŶŝĞƚ ŐĞƌĞůĂƚĞĞƌĚĂĂŶs<ŐĞďƌƵŝŬ͕ƚĞƌǁŝũůďŝũŽǀĞƌůŝũĚĞŶǁĞůĂůƚŝũĚǁŽƌĚƚŐĞŢŶĨŽƌŵĞĞƌĚŶĂĂƌĞĞŶƌĞůĂƚŝĞŵĞƚ s<ŐĞďƌƵŝŬ͕ĞŶƐƉĞĐŝĂĂůŶĂĂƌŚĞƚǀŽŽƌŬŽŵĞŶǀĂŶĞĞŶs͘/ŶŐĞǀĂůǀĂŶsǁŽƌĚƚŶĂĚĞƌĞŝŶĨŽƌŵĂƚŝĞ ŐĞǀƌĂĂŐĚŽŵƚĞŬƵŶŶĞŶĚŝĨĨĞƌĞŶƚŝģƌĞŶƚƵƐƐĞŶĞĞŶďůŽĞĚŝŶŐĞŶŝƐĐŚĞŵŝƐĐŚŽĨƚƌŽŵďŽƚŝƐĐŚs͘ŝũ ŽǀĞƌůŝũĚĞŶŝŶĚĞƚŚƵŝƐƐŝƚƵĂƚŝĞǁŽƌĚƚďĞŐƌŝũƉĞůŝũŬǀĂĂŬƚĞǁĞŝŶŝŐŶĂĚĞƌĞĚŝĂŐŶŽƐƚŝĞŬǀĞƌƌŝĐŚƚŽŵ ǀŽůĚŽĞŶĚĞĐƌŝƚĞƌŝĂ;ǀŽůŐĞŶƐĚĞǀŝŐĞƌĞŶĚĞŝŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂůĞĚĞĨŝŶŝƚŝĞͿĂĂŶƚĞůĞŐŐĞŶǁĂĂƌŽƉŚĞƚs ŐĞĐůĂƐƐŝĨŝĐĞĞƌĚŬĂŶǁŽƌĚĞŶŶĂĂƌƚƌŽŵďŽƚŝƐĐŚŽĨďůŽĞĚŝŐs͘sŽŽƌĚĞƌĞŐŝƐƚƌĂƚŝĞǀĂŶďŝũǁĞƌŬŝŶŐĞŶ ƚŝũĚĞŶƐŐĞďƌƵŝŬǀĂŶEKŝŶĚĞĚĂŐĞůŝũŬƐĞƉƌĂŬƚŝũŬnjĂůŝŶĚĞƚŽĞŬŽŵƐƚĚĞnjĞůĨĚĞƌĞŐŝƐƚƌĂƚŝĞƉůŝĐŚƚ ŵŽĞƚĞŶŐĞůĚĞŶ͘ /ŶƚĞƌĂĐƚŝĞƉŽƚĞŶƚŝĞĞůŵĞƚĂŶĚĞƌĞŵĞĚŝƐĐŚĞŝŶŐƌĞƉĞŶĞŶďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶ /ŶĚŝĞŶǀŽŽƌŐĞŶŽŵĞŶŝŶŐƌĞƉĞŶĚŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚǁŽƌĚĞŶŐĞŵĞůĚ͕ǁŽƌĚƚŚĞƚďĞůĞŝĚŽƉŐƌŽŶĚǀĂŶŚĞƚ ǀĞƌǁĂĐŚƚĞƚƌŽŵďŽƐĞƌŝƐŝĐŽďŝũŽŶĚĞƌďƌĞŬĞŶǀĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶŚĞƚƚĞǀĞƌǁĂĐŚƚĞŶďůŽĞĚŝŶŐƐƌŝƐŝĐŽ ƚĞŶŐĞǀŽůŐĞǀĂŶĚĞŝŶŐƌĞĞƉǀŽůŐĞŶƐƉƌŽƚŽĐŽůĞŶŝŶŽǀĞƌůĞŐŵĞƚĚĞďĞŚĂŶĚĞůĂĂƌĂĨŐĞǁŽŐĞŶ͘ĞƐůŽƚĞŶ ǁŽƌĚƚŽĨĞƌĞĞŶŽǀĞƌďƌƵŐŐŝŶŐƐďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚ>Dt,ŵŽĞƚƉůĂĂƚƐǀŝŶĚĞŶ͕ŽĨĚĞ ĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŬŽƌƚĚƵƌĞŶĚŽŶĚĞƌďƌŽŬĞŶŬĂŶǁŽƌĚĞŶŽĨĚĂƚŚĞƚdƉƌŽƚŽĐŽů;>^Ϳ͗ƚĂŶĚͲ ĞŶŵŽŶĚŚĞĞůŬƵŶĚŝŐĞŝŶŐƌĞƉĞŶƚŝũĚĞŶƐĐŽŶƚŝŶƵĞƌĞŶǀĂŶs<ŽƉ;ƌĂŶĚͿǀŽŽƌǁĂĂƌĚĞͿŬĂŶǁŽƌĚĞŶ ŐĞŚĂŶƚĞĞƌĚ͘,ĞƚǀŽŽƌŐĞƐƚĞůĚĞďĞůĞŝĚǁŽƌĚƚǀĂŶƵŝƚĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŐĞĐŽŵŵƵŶŝĐĞĞƌĚŵĞƚĂůůĞ ďĞƚƌŽŬŬĞŶĞŶ͘ĞŚƵŝƐĂƌƚƐǀŽĞƌƚŝŶĚŝĞŶŶŽĚŝŐĚĞŽǀĞƌďƌƵŐŐŝŶŐƚŚƵŝƐƵŝƚŽĨĚĞůĞŐĞĞƌƚĚĞnjĞ͘ ŝũŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĚĞŶŝĞƵǁĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶnjĂůŵĞƚŶĂŵĞĚĞĂĨǁĞŐŝŶŐǀĂŶŚĞƚďůŽĞĚŝŶŐƐƌŝƐŝĐŽ ƉƌĞŽƉĞƌĂƚŝĞĨŐĞůĚĞŶ͕ŶĂŵĞůŝũŬĚĞǀƌĂĂŐŽĨŚĞƚŵĞĚŝĐĂŵĞŶƚƚŝũĚŝŐŝƐŐĞƐƚŽƉƚĞŶĞƌŐĞĞŶǁĞƌŬnjĂĂŵŚĞŝĚ ŵĞĞƌĂĂŶŶĞŵĞůŝũŬŝƐƚĞŶƚŝũĚĞǀĂŶĚĞŝŶŐƌĞĞƉ͘ĞŵĂƌŐĞƐŬƵŶŶĞŶƌƵŝŵǁŽƌĚĞŶŐĞŶŽŵĞŶĞŶĞǀĞŶƚƵĞĞů ŽǀĞƌďƌƵŐĚŵĞƚ>Dt,͘ŽŽƌŐĞďƌĞŬĂĂŶŵĂĂƚŐĞůĚƚŚŝĞƌĚĂƚ“ ĨŝŶĞƚƵŶŝŶŐ” njŽĂůƐŐĞǁĞŶƐƚďŝũĞĞŶŚŽŽŐ ƚƌŽŵďŽƐĞƌŝƐŝĐŽŶŝĞƚŐŽĞĚŵŽŐĞůŝũŬŝƐ͘ ĞǁĞƌŬnjĂĂŵŚĞŝĚǀĂŶs<ƐŬĂŶŝŶďĞůĂŶŐƌŝũŬĞŵĂƚĞĞŶǀĞĞůǀƵůĚŝŐďĞŢŶǀůŽĞĚǁŽƌĚĞŶĚŽŽƌŝŶƚĞƌĂĐƚŝĞ ŵĞƚĂŶĚĞƌĞŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůĞŶĞŶĂƵƚŽŶŽŽŵŶĂŵĞĚŽŽƌĚĞƌŽůǀĂŶĚĞƉŽůLJŵŽƌĨǀŽŽƌŬŽŵĞŶĚĞ ĐLJƚŽĐŚƌŽŽŵWϰϱϬĞŶnjLJŵĞŶĞŶĚĂŶŵĞƚŶĂŵĞs


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In een groot onderzoek bij 80+ patiënten bleken de bloedingsrisico’s bij patiënten die werden ďĞŐĞůĞŝĚĚŽŽƌĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŐĞƌŝŶŐ;WŽůŝĞƚĂů͘ϮϬϭϭͿ͘,ŽŽŐďĞũĂĂƌĚĞŬǁĞƚƐďĂƌĞƉĂƚŝģŶƚĞŶnjŝũŶŝŶ ĚĞŬůŝŶŝƐĐŚĞƐƚƵĚŝĞƐŵĞƚEKŽŶĚĞƌǀĞƌƚĞŐĞŶǁŽŽƌĚŝŐĚ͘ZĞĚĞŶŽŵǀŽŽƌĂůƐŶŽŐĞĞŶǀƌĂĂŐƚĞŬĞŶƚĞ ƉůĂĂƚƐĞŶďŝũĚĞǀĞŝůŝŐŚĞŝĚǀĂŶĚĞnjĞŵŝĚĚĞůĞŶŝŶĚĞŚŽŽŐƐƚĞůĞĞĨƚŝũĚĐĂƚĞŐŽƌŝĞ͘ ŽƵƉĞƌĞŶǀĂŶďůŽĞĚŝŶŐĞŶ DĞĐŚĂŶŝƐŵĞ͗ůŽĞĚŝŶŐĞŶďŝũŐĞďƌƵŝŬǀĂŶs<ƐŬƵŶŶĞŶŽŶŵŝĚĚĞůůŝũŬǁŽƌĚĞŶŐĞĐŽƵƉĞĞƌĚŵĞƚ ƉƌŽƚƌŽŵďŝŶĞĐŽŵƉůĞdž;WW^сǀŝĞƌƐƚŽůůŝŶŐƐĨĂĐƚŽƌĞŶĐŽŶĐĞŶƚƌĂĂƚͲŽĨĂĐƚΠ͕ĞƌŝƉůĞdžΠͿŽƉŐĞůĞŝĚĞǀĂŶĚĞ /EZ͘sĞĞůĂůǁŽƌĚƚŽŽŬŶŽŐǀŝƚĂŵŝŶĞ<ƚŽĞŐĞĚŝĞŶĚŽŵŚĞƚůĂŶŐĂĂŶŚŽƵĚĞŶĚĞĞĨĨĞĐƚǀĂŶĞĞŶs<ƚĞ ĐŽƵƉĞƌĞŶ͕ĚŝƚŐĞĞĨƚĂĂŶůĞŝĚŝŶŐƚŽƚůĂŶŐĚƵƌŝŐĞŽŶƚƌĞŐĞůŝŶŐŵĞƚŶĂŵĞďŝũĨĞŶƉƌŽĐŽƵŵŽŶ͘dŽƚŶƵƚŽĞŝƐ ǀŽŽƌĚĞŶŝĞƵǁĞŵŝĚĚĞůĞŶŐĞĞŶƐƉĞĐŝĨŝĞŬĂŶƚŝĚŽƚƵŵǀŽŽƌŚĂŶĚĞŶĞŶŵŽĞƚĞŶĂůŐĞŵĞŶĞ ŽŶĚĞƌƐƚĞƵŶĞŶĚĞŵĂĂƚƌĞŐĞůĞŶǁŽƌĚĞŶŐĞƚƌŽĨĨĞŶ͘sŽŽƌĚĞ&ĂĐƚŽƌyĂƌĞŵŵĞƌƐůŝũŬĞŶĚĞǀŽŽƌƵŝƚnjŝĐŚƚĞŶ ǀŽŽƌǀŝĞƌƐƚŽůůŝŶŐƐĨĂĐƚŽƌĞŶĐŽŶĐĞŶƚƌĂĂƚĞŶ&ĂĐƚŽƌs//ĂůƐŶŝĞƚͲƐƉĞĐŝĨŝĞŬĂŶƚŝĚŽƚƵŵŐƵŶƐƚŝŐ;ĞƌĞŶďĞƌŐĞƚ Ăů͘ϮϬϭϭ͖<ĂnjŵŝĞƚĂů͘ϮϬϭϮͿ͘sŽŽƌnjŽǁĞůĚĞĚŝƌĞĐƚĞƚƌŽŵďŝŶĞƌĞŵŵĞƌĚĂďŝŐĂƚƌĂŶ͕ĂůƐŵĞĚĞ&yĂ ƌĞŵŵĞƌƐǁŽƌĚĞŶŶĞƵƚƌĂůŝƐĞƌĞŶĚĞĂŶƚŝůŝĐŚĂŵĞŶĂůƐĂŶƚŝĚŽƚƵŵŽŶƚǁŝŬŬĞůĚ͘ĞŶƌŝĐŚƚůŝũŶǀŽŽƌ ĐŽƵƉĞƌĞŶǀĂŶŚĞƚĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐĞĨĨĞĐƚǀĂŶEKŝƐƌĞĐĞŶƚŐĞƉƵďůŝĐĞĞƌĚ;<ĂĂƚnjĞƚĂů͘ϮϬϭϮͿ͘sŽŽƌůŽƉŝŐ ǁŽƌĚƚĂĂŶŐĞƌĂĚĞŶďŝũĞĞŶĞƌŶƐƚŝŐĞůĞǀĞŶƐďĞĚƌĞŝŐĞŶĚĞďůŽĞĚŝŶŐͲŝŶĚŝĞŶĐŚŝƌƵƌŐŝƐĐŚĞŽĨĞĞŶĂŶĚĞƌĞ ŝŶƚĞƌǀĞŶƚŝĞŶŝĞƚŵŽŐĞůŝũŬŝƐͲƚŽĞĚŝĞŶŝŶŐǀĂŶƉƌŽƚƌŽŵďŝŶĞĐŽŵƉůĞdž;ϰĨĂĐƚŽƌĞŶͿ͕ďŝũŽŶǀŽůĚŽĞŶĚĞĞĨĨĞĐƚ &s//Ă;EŽǀŽ^ĞǀĞŶΠͿĞŶŽƉŝŶĚŝĐĂƚŝĞďŝũŐƌŽŽƚďůŽĞĚǀĞƌůŝĞƐĨƌĞƐŚĨƌŽnjĞŶƉůĂƐŵĂĞŶƌŽŽĚ ďůŽĞĚĐĞůĐŽŶĐĞŶƚƌĂĂƚ͘/ŶŝŶĚŝǀŝĚƵĞůĞŐĞǀĂůŬĂŶ͕njĞŬĞƌďŝũŐĞĐŽŵďŝŶĞĞƌĚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĠĠŶŽĨŵĞĞƌ ƚƌŽŵďŽĐLJƚĞŶĂŐŐƌĞŐĂƚŝĞƌĞŵŵĞƌƐĞĞŶĞƌŶƐƚŝŐĞďůŽĞĚŝŶŐŽƉƚƌĞĚĞŶ͕ĚŝĞŵŽĞŝůŝũŬƚĞƐƚŽƉƉĞŶŝƐ͘KŵĚŝĞ ƌĞĚĞŶŝƐŚĞƚĐŽŵďŝŶĞƌĞŶǀĂŶEKŵĞƚĂŶĚĞƌĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶǀŽŽƌĂůƐŶŽŐ;ƌĞůĂƚŝĞĨͿŐĞĐŽŶƚƌĂͲ ŝŶĚŝĐĞĞƌĚ͘ WƌĂŬƚŝũŬ dĂďĞůϯ͗&ĂĐƚŽƌĞŶĚŝĞǀĂŶŝŶǀůŽĞĚnjŝũŶŽƉĚĞǀĞŝůŝŐŚĞŝĚ͗s<ƐǀĞƌƐƵƐEK ĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚǀŝƚĂŵŝŶĞ<ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚ

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sŽŽƌďĞĞůĚĞŶǀĂŶŝŶĚŝƌĞĐƚŽĨŵŽĞŝůŝũŬďĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌĞŶnjŝũŶďĂƐŝƐŬĞŶŶŝƐǀĂŶnjŝĞŬƚĞĞŶ ŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚ͕ŐĞůŽŽĨĞŶƐLJŵƉĂƚŚŝĞǀŽŽƌĚĞďĞŚĂŶĚĞůĂĂƌĞŶĂŶĚĞƌĞ͕ƐŽĐŝĂĂů͕ĐƵůƚƵƌĞůĞĞŶͬŽĨ ƉƐLJĐŚŽůŽŐŝƐĐŚĞĨĂĐƚŽƌĞŶnjŽĂůƐŐĞůŽŽĨŝŶŚĞƚƉŽƐŝƚŝĞǀĞĞĨĨĞĐƚǀĂŶŵĞĚŝĐŝũŶĞŶĞŶĚĞnjŝĞŬƚĞnjĞůĨ;ďǀ ƉƐLJĐŚŝĂƚƌŝƐĐŚĞnjŝĞŬƚĞͿ͘ sĂŶĞůŬǀĂŶĚĞĚŝƌĞĐƚďĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌĞŶǀŽŽƌƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁďĞŽŽƌĚĞůĞŶǁĞĚŝĞǀŽŽƌŚĞƚ ƐƉĞĐŝĨŝĞŬĞŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞů͘tŝũnjŝũŶǀĂŶŵĞŶŝŶŐĚĂƚĚĞǁĞŐŝŶŐĞŶƐĐŽƌĞǀĂŶĚĞŐĞŶŽĞŵĚĞĨĂĐƚŽƌĞŶǀŽŽƌ ĞůŬĞƉĂƚŝģŶƚnjĂůǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶ͘KŵĞĞŶŐŽĞĚĞŝŶĚƌƵŬƚĞŬƌŝũŐĞŶnjŽƵĞƌŽƉďĂƐŝƐǀĂŶŽŶĚĞƌƐƚĂĂŶĚĞůŝũƐƚ ƐƚĞĞŬƉƌŽĞĨƐŐĞǁŝũƐƉĂƚŝģŶƚĞŶďĞǀƌĂĂŐĚĚĂŶǁĞůŐĞǀŽůŐĚŵŽĞƚĞŶǁŽƌĚĞŶ͘ ĞǁƵƐƚĞĞŶŽŶďĞǁƵƐƚĞĂĚŚĞƌĞŶƚŝĞǁŽƌĚƚŽŶĚĞƌƐĐŚĞŝĚĞŶ͘ĞĞĞƌƐƚĞŚĂŶŐƚƐĂŵĞŶŵĞƚŽǀĞƌƚƵŝŐŝŶŐĞŶ͕ ĂƚƚŝƚƵĚĞŶĞŶǀĞƌǁĂĐŚƚŝŶŐĞŶĞŶĚĞƚǁĞĞĚĞŵĞƚďĞƉĞƌŬŝŶŐĞŶĚŝĞƉĂƚŝģŶƚĞŶŚĞďďĞŶŽŵĚĞ ĂĂŶďĞǀĞůŝŶŐĞŶǀĂŶŚƵŶďĞŚĂŶĚĞůĂƌĞŶŝŶƉƌĂŬƚŝũŬƚĞďƌĞŶŐĞŶ͘ĞĨĂĐƚŽƌĞŶĚŝĞŝŶƚĞŶƚŝĞƐĞŶ ďĞƉĞƌŬŝŶŐĞŶďĞŢŶǀůŽĞĚĞŶnjŝũŶďĞŬĞŶĚ͕ŵĂĂƌŽŶďĞŬĞŶĚŝƐŚŽĞĚĞnjĞƵŝƚǁĞƌŬĞŶŽƉŚĞƚŐĞĚƌĂŐǀĂŶ ƉĂƚŝģŶƚĞŶ͘ ĞďĞůĂŶŐƌŝũŬƐƚĞŽŶƚǁŝŬŬĞůŝŶŐŝŶŚĞƚŽŶĚĞƌnjŽĞŬŶĂĂƌƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁŝƐĚĞĞƌŬĞŶŶŝŶŐĚĂƚƉĂƚŝģŶƚĞŶĞĞŶ njĞĞƌƉĞƌƐŽŽŶůŝũŬĞĂĨǁĞŐŝŶŐŵĂŬĞŶƚƵƐƐĞŶĚĞĚŽŽƌŚĞŶŐĞƉĞƌĐŝƉŝĞĞƌĚĞǀŽŽƌͲĞŶŶĂĚĞůĞŶǀĂŶĚĞ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶƚĞŐĞůŝũŬĞƌƚŝũĚĚĞŶĞŝŐŝŶŐŚĞďďĞŶŚĞƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶǀŽŽƌŐĞƐĐŚƌĞǀĞŶŵĞĚŝĐŝũŶĞŶƚĞ ŵŝŶŝŵĂůŝƐĞƌĞŶ͘ ΀>ĞĞƐŝŶƐƚƌƵĐƚŝĞǀŽŽƌĚĞƚĂďĞů͗ĞƌƐƚǁŽƌĚƚĞĞŶĚŝƌĞĐƚďĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌŐĞŶŽĞŵĚǁĂĂƌŶĂǀĞƌǀŽůŐĞŶƐĚĞĂƐƉĞĐƚĞŶ ŐĞƌĞůĂƚĞĞƌĚĂĂŶĚĞnjĞĨĂĐƚŽƌǁŽƌĚĞŶďĞůŝĐŚƚ͘΁ dĂďĞůϰ͗&ĂĐƚŽƌĞŶĚŝĞǀĂŶŝŶǀůŽĞĚnjŝũŶŽƉĚĞǀĞŝůŝŐŚĞŝĚ͗s<ƐǀĞƌƐƵƐEK ĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚs<

ĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚEK

ϭ͘

ϭ͘

sĞƌƉĂŬŬŝŶŐ ϭ͘ϭ͘ ĞǀĞƌƉĂŬŬŝŶŐǀĂŶŚĞƚŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůŵŽĞƚ ĞĞŶǀŽƵĚŝŐƚĞŽƉĞŶĞŶnjŝũŶ͘ ϭ͘ϭ͘ϭ͘ ůŝƐƚĞƌƐnjŝũŶŐŽĞĚƚĞŽƉĞŶĞŶ͘  ϭ͘Ϯ͘ ,ĞƌŬĞŶďĂĂƌŚĞŝĚǀĞƌƉĂŬŬŝŶŐ ϭ͘Ϯ͘ϭ͘ ŝũgenerieke preparatenŐĞůĚƚ ƉƌĞĨĞƌĞŶƚŝĞďĞůĞŝĚnjŽƌŐǀĞƌnjĞŬĞƌĂĂƌ͘

sĞƌƉĂŬŬŝŶŐ ϭ͘ϭ͘ ĞǀĞƌƉĂŬŬŝŶŐǀĂŶŚĞƚŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůŵŽĞƚ ĞĞŶǀŽƵĚŝŐƚĞŽƉĞŶĞŶnjŝũŶ͘ ϭ͘ϭ͘ϭ͘ ůŝƐƚĞƌƐĞŶďĂdžƚĞƌnjĂŬũĞƐnjŝũŶŐŽĞĚƚĞ ŽƉĞŶĞŶ͘ ϭ͘Ϯ͘ ,ĞƌŬĞŶďĂĂƌŚĞŝĚǀĞƌƉĂŬŬŝŶŐ ϭ͘Ϯ͘ϭ͘ Niet relevant͕ŚĞƚnjŝũŶĂůůĞŵĂĂů ŵĞƌŬƉƌĞƉĂƌĂƚĞŶΠ͘

ϯϵ



ĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚs< sĞƌƉĂŬŬŝŶŐĞŶǀŽƌŵƉŝůůĞŶǀĞƌĂŶĚĞƌĞŶ ƐŽŵƐ͘ŝƚŬĂŶĚĞƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ ďĞŢŶǀůŽĞĚĞŶ͘ Ϯ͘ dŽĞƉĂƐďĂĂƌŚĞŝĚŚƵůƉŵŝĚĚĞůĞŶďŝũǀĞƌŵŝŶĚĞƌĚĞĐŽŐŶŝƚŝĞ Ϯ͘ϭ͘ ĂdžƚĞƌŐĞƌĞůĂƚĞĞƌĚ Ϯ͘ϭ͘ϭ͘ Niet geschiktǀŽŽƌďĂdžƚĞƌĚŝƐƚƌŝďƵƚŝĞ Ϯ͘Ϯ͘ 'ĞĂƵƚŽŵĂƚŝƐĞĞƌĚŬůĂĂƌnjĞƚƚĞŶ;ƌŽďŽƚͿ Ϯ͘Ϯ͘ϭ͘ 'ĞƐĐŚŝŬƚǀŽŽƌŐĞĂƵƚŽŵĂƚŝƐĞĞƌĚŬůĂĂƌnjĞƚƚĞŶ Ϯ͘ϯ͘ /ŶŶĂŵĞĂůĞƌƚ Ϯ͘ϯ͘ϭ͘ ^D^ 'ĞƐĐŚŝŬƚǀŽŽƌ^D^ͲĂůĞƌƚ Ϯ͘ϯ͘Ϯ͘ sŝĂƐŵĂƌƚďůŝƐƚĞƌƐ 'ĞƐĐŚŝŬƚǀŽŽƌƐŵĂƌƚďůŝƐƚĞƌƐ

ĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚEK

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dŽĞƉĂƐďĂĂƌŚĞŝĚŚƵůƉŵŝĚĚĞůĞŶďŝũǀĞƌŵŝŶĚĞƌĚĞĐŽŐŶŝƚŝĞ Ϯ͘ϭ͘ ĂdžƚĞƌŐĞƌĞůĂƚĞĞƌĚ Ϯ͘ϭ͘ϭ͘ 'ĞƐĐŚŝŬƚǀŽŽƌďĂdžƚĞƌĚŝƐƚƌŝďƵƚŝĞ Ϯ͘Ϯ͘ 'ĞĂƵƚŽŵĂƚŝƐĞĞƌĚŬůĂĂƌnjĞƚƚĞŶ;ƌŽďŽƚͿ Ϯ͘Ϯ͘ϭ͘ 'ĞƐĐŚŝŬƚǀŽŽƌŐĞĂƵƚŽŵĂƚŝƐĞĞƌĚ ŬůĂĂƌnjĞƚƚĞŶ Ϯ͘ϯ͘ /ŶŶĂŵĞĂůĞƌƚ Ϯ͘ϯ͘ϭ͘ ^D^ 'ĞƐĐŚŝŬƚǀŽŽƌ^D^ͲĂůĞƌƚ Ϯ͘ϯ͘Ϯ͘ sŝĂƐŵĂƌƚďůŝƐƚĞƌƐ 'ĞƐĐŚŝŬƚǀŽŽƌƐŵĂƌƚďůŝƐƚĞƌƐ ϯ͘ ĨĨĞĐƚŝĞǀĞŝŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐ͘ ϯ͘ϭ͘ WĂƚŝģŶƚĞŶĞĚƵĐĂƚŝĞ ϯ͘ϭ͘ϭ͘ ĚƵĐĂƚŝĞŝƐŽǀĞƌďĞůĂŶŐ͕ǁĞƌŬŝŶŐĞŶƌŝƐŝĐŽΖƐ ŶŽĚŝŐĞŶĐŽŵƉůĞdž ϯ͘Ϯ͘ ŽƐĞƌŝŶŐƐŽǀĞƌnjŝĐŚƚ 3.2.1. Niet nodig    ϯ͘ϯ͘ KŶĚĞƌŚŽƵĚ ϯ͘ϯ͘ϭ͘ ůĞƌƚŚĞŝĚƉĂƚŝģŶƚ ϯ͘ϯ͘ϭ͘ϭ͘ ͍ 

ϯ͘

ĨĨĞĐƚŝĞǀĞŝŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐ͘ ϯ͘ϭ͘ WĂƚŝģŶƚĞŶĞĚƵĐĂƚŝĞ ϯ͘ϭ͘ϭ͘ ĚƵĐĂƚŝĞŽǀĞƌďĞůĂŶŐ͕ǁĞƌŬŝŶŐĞŶƌŝƐŝĐŽΖƐ ŝƐŶŽĚŝŐĞŶĐŽŵƉůĞdž ϯ͘Ϯ͘ ŽƐĞƌŝŶŐƐŽǀĞƌnjŝĐŚƚ ϯ͘Ϯ͘ϭ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐmoeten in een begrijpelijk schema ŽƉŐĞŶŽŵĞŶ͘ ϯ͘Ϯ͘Ϯ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐnjŝũŶŝŶĞĞŶŐƌŽŽƚůĞƚƚĞƌƚLJƉĞ ǁĞĞƌŐĞŐĞǀĞŶ͘ ϯ͘ϯ͘ KŶĚĞƌŚŽƵĚ ϯ͘ϯ͘ϭ͘ ůĞƌƚŚĞŝĚƉĂƚŝģŶƚ ϯ͘ϯ͘ϭ͘ϭ͘ ĨĨĞĐƚŝƐĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬǀĂŶĨƌĞƋƵĞŶƚŝĞ͕ ĞŶĂĂŶƉĂŬ͘

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ŽŵƉůĞdžŝƚĞŝƚĚŽƐĞĞƌƌĞŐŝŵĞ͗Groot ϰ͘ϭ͘ &ƌĞƋƵĞŶƚŝĞƉĞƌĚĂŐ ϰ͘ϭ͘ϭ͘ ĞŶŵĂĂůƉĞƌĚĂŐ ϰ͘Ϯ͘ ĂŐĞůŝũŬƐĞĚŽƐĞƌŝŶŐ;сĂĂŶƚĂůŝŶƚĞŶĞŵĞŶ ƚĂďůĞƚƚĞŶͿǀĞƌƐĐŚŝůƚ ϰ͘Ϯ͘ϭ͘ tŝƐƐĞůĞŶĚĞĚŽƐĞƌŝŶŐĞŶ ϰ͘Ϯ͘Ϯ͘ tŝƐƐĞůĞŶĚĂĂŶƚĂůƚĂďůĞƚƚĞŶƉĞƌŝŶŶĂŵĞ͘ EŽŽĚnjĂĂŬŚĞƚĂĐƚƵĞůĞ ĚŽƐĞƌŝŶŐƐŽǀĞƌnjŝĐŚƚƚĞďĞƐƚƵĚĞƌĞŶ ϰ͘Ϯ͘ϯ͘ <ĂŶŶŝĞƚŝŶĂdžƚĞƌƌŽů

4.

ŽŵƉůĞdžŝƚĞŝƚĚŽƐĞĞƌƌĞŐŝŵĞ͗Gering ϰ͘ϭ͘ &ƌĞƋƵĞŶƚŝĞƉĞƌĚĂŐ ϰ͘ϭ͘ϭ͘ ĞŶŽĨƚǁĞĞŵĂĂůƉĞƌĚĂŐ ϰ͘Ϯ͘ ĂŐĞůŝũŬƐĞĚŽƐĞƌŝŶŐ  ϰ͘Ϯ͘ϭ͘ DĞĞƐƚĂůĚĞnjĞůĨĚĞĚŽƐĞƌŝŶŐ͘ ϰ͘Ϯ͘Ϯ͘ ĞŶĐĂƉƐƵůĞƉĞƌŝŶŶĂŵĞ  ϰ͘Ϯ͘ϯ͘ <ĂŶŝŶĂdžƚĞƌƌŽů 

ϱ͘

ŽŵƉůĞdžŝƚĞŝƚŝŶŶĂŵĞ͗:Ă͕ĂůƚŝũĚ ϱ͘ϭ͘ 'ƌŽŽƚƚĞǀĂŶĚĞƚĂďůĞƚƚĞŶ ϱ͘ϭ͘ϭ͘ <ůĞŝŶ͕ŐŽĞĚŝŶƚĞŶĞŵĞŶ͕ŵŽĞŝůŝũŬƵŝƚ ǀĞƌƉĂŬŬŝŶŐƚĞŚĂůĞŶ͘ ϱ͘Ϯ͘ ^ƉůŝƚƐĞŶǀĂŶĚĞƚĂďůĞƚƚĞŶ ϱ͘Ϯ͘ϭ͘ Ŷǀƚ ϱ͘ϯ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐŵ͘ď͘ƚ͘ĞƚĞŶƐƚŝũĚ ϱ͘ϯ͘ϭ͘ EĞĞ͕ǁĞůŽƉǀĂƐƚĞƚŝũĚ͘ ϱ͘ϰ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐŵ͘ď͘ƚ͘ĐŽŵďŝŶĂƚŝĞŵĞƚĂŶĚĞƌĞ ŵĞĚŝĐŝũŶĞŶ ϱ͘ϰ͘ϭ͘ /ŶƚĞƌĂĐƚŝĞƐǁŽƌĚĞŶŵĞƚĂƌƚƐŽĨ ĂƉŽƚŚĞŬĞƌďĞƐƉƌŽŬĞŶ͕ƉƌŽďůĞĞŵďŝũ ŝŶƚĞƌĂĐƚŝĞƐŵĞƚĂŶƚŝďŝŽƚŝĐĂ;ŝǀŵ

ϱ͘

ŽŵƉůĞdžŝƚĞŝƚŝŶŶĂŵĞ͗EĞĞ͕ƐŽŵƐ ϱ͘ϭ͘ 'ƌŽŽƚƚĞǀĂŶĚĞĐĂƉƐƵůĞƐͬƚĂďůĞƚƚĞŶ ϱ͘ϭ͘ϭ͘ EŽƌŵĂĂů͕ŐŽĞĚŝŶƚĞŶĞŵĞŶ͘  ϱ͘Ϯ͘ ^ƉůŝƚƐĞŶǀĂŶĚĞĐĂƉƐƵůĞƐͬƚĂďůĞƚƚĞŶ ϱ͘Ϯ͘ϭ͘ Ŷǀƚ ϱ͘ϯ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐŵ͘ď͘ƚ͘ĞƚĞŶƐƚŝũĚ ϱ͘ϯ͘ϭ͘ Ŷǀƚ ϱ͘ϰ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐŵ͘ď͘ƚ͘ĐŽŵďŝŶĂƚŝĞŵĞƚĂŶĚĞƌĞ ŵĞĚŝĐŝũŶĞŶ ϱ͘ϰ͘ϭ͘ /ŶƚĞƌĂĐƚŝĞƐǁŽƌĚĞŶŵĞƚĂƌƚƐŽĨĂƉŽƚŚĞŬĞƌ ďĞƐƉƌŽŬĞŶ͘ 

ϰϬ



ĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚs< ƐƚŽƉĚĂƚƵŵͿ͘'ƌŽŽƚƌŝƐŝĐŽ;'ĂƐƐĞĞƚĂů͘ ϮϬϬϱ͖tLJƐŽǁƐŬŝĞƚĂů͘ϮϬϬϳͿͿ ϱ͘ϱ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐŵ͘ď͘ƚ͘ĐŽŵďŝŶĂƚŝĞƐŵĞƚ ǀŽĞĚŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ ϱ͘ϱ͘ϭ͘ EŝĞƚƐĂŵĞŶŵĞƚŐƌŽĞŶĞŐƌŽĞŶƚĞŶ͕ůĞǀĞƌ͕ ŵĞůŬĞŶƉůĂŶƚĂĂƌĚŝŐĞŽůŝģŶŐĞŶŽĞŵĚͿ ĞŶǀŝƚĂŵŝŶĞƉƌĞƉĂƌĂƚĞŶĚŝĞƌŝũŬnjŝũŶĂĂŶ ǀŝƚĂŵŝŶĞ<;ĂŶĂůŽŐĂͿ͘

ĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚEK  ϱ͘ϱ͘ /ŶƐƚƌƵĐƚŝĞƐŵ͘ď͘ƚ͘ĐŽŵďŝŶĂƚŝĞƐŵĞƚ ǀŽĞĚŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ ϱ͘ϱ͘ϭ͘ Ŷǀƚ 

 ϲ͘

dŝƚĞƌďĞƉĂůŝŶŐ;ĐŽŶƚƌŽůĞŽƉŝŶŶĂŵĞĞŶĞĨĨĞĐƚͿ͗:ĂͲ ĞĨĨĞĐƚŝĞĨ ϲ͘ϭ͘ ŝũƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ ϲ͘ϭ͘ϭ͘ WŽƐŝƚŝĞĨĞĨĨĞĐƚŽƉƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ ϲ͘Ϯ͘ ĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ϲ͘Ϯ͘ϭ͘ WŽƐŝƚŝĞĨĞĨĨĞĐƚŽƉƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ ϲ͘ϯ͘ dŚƵŝƐƉƌŝŬŬĞŶĚŽŽƌƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ ϲ͘ϯ͘ϭ͘ EĂĂƐƚ/EZĐŽŶƚƌŽůĞ͕ƚĞǀĞŶƐĐŽŶƚƌŽůĞŽƉ ŵĞĚŝĐĂƚŝĞŐĞďƌƵŝŬĞŶƐŽĐŝĂĂůĂƐƉĞĐƚ

ϲ͘

dŝƚĞƌďĞƉĂůŝŶŐ͗EĞĞ͕ŵŽĞŝůŝũŬ ϲ͘ϭ͘ ŽŶƚƌŽůĞŽƉŝŶŶĂŵĞĞŶĞĨĨĞĐƚ ϲ͘ϭ͘ϭ͘ ůůĞĞŶŝŶƵŝƚnjŽŶĚĞƌůŝũŬĞŐĞǀĂůůĞŶŝŶŚĞƚ njŝĞŬĞŶŚƵŝƐ͘;ŝŐĞŶůŝũŬŚŽŽƌƚďŝũŝĞĚĞƌĐŽŶƚĂĐƚ ;ĐŽŶƐƵůƚďŝũĂƌƚƐŽĨĂĨůĞǀĞƌĞŶŵĞĚŝĐĂƚŝĞŝŶ ĂƉŽƚŚĞĞŬͿƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁƚĞƌƐƉƌĂŬĞƚĞ ŬŽŵĞŶ͘KŽŬŬĂŶĚĞĂƉŽƚŚĞĞŬ;ŝŶĚŝƌĞĐƚͿĚĞ ƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁŵŽŶŝƚŽƌĞŶ͘/ŶƚĞŶƐŝĞǀĞ ďĞŐĞůĞŝĚŝŶŐŬĂŶƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ;ƚŝũĚĞůŝũŬͿ ǀĞƌŐƌŽƚĞŶ͘Ϳ

DĞƌŬďĂĂƌĞĨĨĞĐƚ ϳ͘ϭ͘ WĂƚŝģŶƚǀŽĞůƚnjŝĐŚďĞƚĞƌŽĨƐůĞĐŚƚĞƌĚŽŽƌŐĞďƌƵŝŬ ϳ͘ϭ͘ϭ͘ ĨĨĞĐƚŝƐŽŶnjĞŬĞƌďŝũĂĨǁŝũŬĞŶĚĞ/EZ ǁĂĂƌĚĞŶ͘

ϳ͘

DĞƌŬďĂĂƌĞĨĨĞĐƚ ϳ͘ϭ͘ WĂƚŝģŶƚǀŽĞůƚnjŝĐŚďĞƚĞƌŽĨƐůĞĐŚƚĞƌĚŽŽƌŐĞďƌƵŝŬ ϳ͘ϭ͘ϭ͘ 'ĞĞŶƌĞĐŚƚƐƚƌĞĞŬƐĞĨĨĞĐƚ͘

 ϳ͘



 ϴ͘

sĞŝůŝŐŚĞŝĚ ϴ͘ϭ͘ ,ĞƚŵĞĚŝĐŝũŶǀŽŽƌŬŽŵƚƐĐŚĂĚĞĂĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ ϴ͘ϭ͘ϭ͘ ŽŽƌƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁǀŽŽƌŬŽŵũĞĞĞŶ ƚƌŽŵďŽƐĞŽĨďůŽĞĚŝŶŐ͘ ϴ͘Ϯ͘ ,ĞƚŵĞĚŝĐŝũŶŝƐǀĞŝůŝŐŝŶŚĞƚŐĞďƌƵŝŬ ϴ͘Ϯ͘ϭ͘ ůŽĞĚŝŶŐĞŶĞŶƌĞĐŝĚŝĞĨƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝĞ͘ ĞŵĞĞƐƚĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶnjŝũŶŬůŝŶŝƐĐŚŶŝĞƚ ƌĞůĞǀĂŶƚ͘ƌŶƐƚŝŐĞďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͗ŚŽŐĞ ŵŽƌƚĂůŝƚĞŝƚϱϬϬĚŽĚĞŶŝŶE>ƉĞƌũĂĂƌ͕ ϮйǀĂŶĚĞnjŝĞŬĞŶŚƵŝƐŽƉŶĂŵĞƐ ϴ͘Ϯ͘Ϯ͘ ŶƚŝĚŽƚƵŵ;ǀŝƚĂŵŝŶĞ<н ƉƌŽƚƌŽŵďŝŶĞĐŽŵƉůĞdžͿŝƐďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌ͘ ϴ͘Ϯ͘ϯ͘ ZŝƐŝco’s onterecht gebruik antidotaŵĞƚ ŬĂŶƐŽƉƌĞĐŝĚŝĞĨsd

ϴ͘



sĞŝůŝŐŚĞŝĚ ϴ͘ϭ͘ ,ĞƚŵĞĚŝĐŝũŶǀŽŽƌŬŽŵƚƐĐŚĂĚĞĂĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ ϴ͘ϭ͘ϭ͘ ŽŽƌƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁǀŽŽƌŬŽŵũĞĞĞŶ ƚƌŽŵďŽƐĞŽĨďůŽĞĚŝŶŐ͘ ϴ͘Ϯ͘ ,ĞƚŵĞĚŝĐŝũŶŝƐǀĞŝůŝŐŝŶŚĞƚŐĞďƌƵŝŬ ϴ͘Ϯ͘ϭ͘ ƌǀĂƌŝŶŐŐĞƌŝŶŐ͕ĂůůĞŶĞdžƚƌĂƉŽůĂƚŝĞƵŝƚĨĂƐĞϯ ŽŶĚĞƌnjŽĞŬŵŽŐĞůŝũŬ͘DŝŶĚĞƌ ŚĞƌƐĞŶďůŽĞĚingen dan VKA’s    ϴ͘Ϯ͘Ϯ͘ ^ƉĞĐŝĨŝĞŬĂŶƚŝĚŽƚƵŵŝƐŶŝĞƚďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌ͘  ϴ͘Ϯ͘ϯ͘ ĂŶǁŝũnjŝŶŐĚĂƚƉƌŽƚƌŽŵďŝŶĞĐŽŵƉůĞdžĞŶ &s//ďŝũ&ĂͲƌĞŵŵĞƌƐǁĞƌŬnjĂĂŵŝƐ;<ĂnjŵŝĞƚ Ăů͘ϮϬϭϮͿ͘



 ĞǁŝũƐŬƌĂĐŚƚǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞĨĂĐƚŽƌĞŶƚĞƌǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐǀĂŶƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘ ŝƌĞĐƚďĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌĞŶŚĞďďĞŶŝŶǀůŽĞĚŽƉĚĞƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘ĞƌŽůǀĂŶŝŶĚŝƌĞĐƚĞŶŵŽĞŝůŝũŬ ďĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌĞŶŝƐŶĂƵǁĞůŝũŬƐďĞŬĞŶĚ͘ ϰϭ



tĞŐŝŶŐĞŶƐĐŽƌĞ KƉďĂƐŝƐǀĂŶĞdžƚƌĂƉŽůĂƚŝĞŶĂĂƌĚĞƌŽůǀĂŶŵĞƚĞŶŬĂŶŵĞŶŽƉďĂƐŝƐǀĂŶĚĞEĞĚĞƌůĂŶĚƐĞƐƚƵĚŝĞ ;Ğ^ĐŚƌLJǀĞƌĞƚĂů͘ϮϬϬϱͿŐĞĞŶǀĞƌƐĐŚŝůŝŶƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁǀĂƐƚƐƚĞůůĞŶƚƵƐƐĞŶĂƐƉŝƌŝŶĞĞŶs<Ɛ͘Ăƚ ŵĞƚĞŶ;njŽĂůƐĚĞ/EZďŝũs<ƐͿĞĞŶƉŽƐŝƚŝĞǀĞŝŶǀůŽĞĚŚĞĞĨƚŽƉƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁŬĂŶŽƉďĂƐŝƐǀĂŶ ůŝƚĞƌĂƚƵƵƌŐĞŐĞǀĞŶƐŶŝĞƚǁŽƌĚĞŶŚĂƌĚŐĞŵĂĂŬƚ;<ŝŵŵĞůĞƚĂů͘ϮϬϬϳͿ͘/ŶƚĞŶƐŝĞǀĞŝŶƚĞƌǀĞŶƚŝĞƐ programma’s zoals “concordance” zullen ŽŶŐĞĂĐŚƚŚĞƚƐŽŽƌƚĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƐŶŽĚŝŐnjŝũŶŽŵĚĞ ƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁŽƉĞĞŶĂĐĐĞƉƚĂďĞůŶŝǀĞĂƵƚĞŚĂŶĚŚĂǀĞŶ͘ 'ĞnjŝĞŶĚĞďĞƉĞƌŬƚĞǀŽŽƌƐƉĞůďĂĂƌŚĞŝĚǀĂŶƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁĞŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶǀĂŶƵŝƚĚĞůŝƚĞƌĂƚƵƵƌ͕ŝƐĚĞ ƉĂƚŝģŶƚƵŝƚĞŝŶĚĞůŝũŬĚĞĂĂŶŐĞǁĞnjĞŶďƌŽŶ͘ĂĂƌŽŵƐƚĞůůĞŶǁĞǀŽŽƌŽŵƉĂƚŝģŶƚĞŶƐƚĞĞŬƉƌŽĞĨƐŐĞǁŝũƐ ǀŽŽƌƚĞůĞŐŐĞŶŚŽĞĚĞŽƉŐĞƐŽŵĚĞĨĂĐƚŽƌĞŶǀĂŶŝŶǀůŽĞĚnjŽƵĚĞŶnjŝũŶŽƉŚƵŶĞŝŐĞŶĂĨǁĞŐŝŶŐ͘/ŶĞĞŶ ƉŝůŽƚŽŶĚĞƌnjŽĞŬ;,ĞŶĚƌŝŬƐͬǀĂŶtŽĞƌŬŽŵϮϬϭϮͿŝƐďŝũĞĞŶĂĂŶƚĂůƉĂƚŝģŶƚĞŶŽŶĚĞƌnjŽĞŬŐĞĚĂĂŶĞŶŚŝĞƌ ŬǁĂŵĞŶĚĞǀŽůŐĞŶĚĞƵŝƚƐƉƌĂŬĞŶŶĂĂƌǀŽƌĞŶ͘ 

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DĞƐŽͲŶŝǀĞĂƵ͗ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐ/EZ ͲĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚǀŽĞƌƚ͕njŽŶĚĞƌĚĞ,^Ϯs^ĐͲƐĐŽƌĞƚĞŬƵŶŶĞŶĐŽŶƚƌŽůĞƌĞŶ͕ŚĞƚǀĞƌnjŽĞŬƚŽƚs< ĚŽƐĞƌĞŶǀĂŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůĞŶĚĞĂƌƚƐƵŝƚ͘KŽŬŚĞĞĨƚĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŐĞĞŶnjŝĐŚƚŽƉĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶĚŝĞ ŶŝĞƚĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵĞĚŝĐĂƚŝĞŬƌŝũŐĞŶ͕ƚĞƌǁŝũůĚĂĂƌǀŽŽƌǁĞůĞĞŶŝŶĚŝĐĂƚŝĞŝƐ͘ ͲĞs<ͲŝŶƐƚĞůůŝŶŐǁŽƌĚƚŐĞĐŽŶƚƌŽůĞĞƌĚĚŽŽƌ/EZͲŵĞƚŝŶŐĞŶŝŶƐƚĞůůŝŶŐĚŽŽƌĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ͕/EZͲ ŵĞƚŝŶŐĚŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶŝŶƐƚĞůůŝŶŐĚŽŽƌĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ;njĞůĨƚĞƐƚͿĞŶĚŽŽƌ/EZͲŵĞƚŝŶŐĞŶ ŝŶƐƚĞůůŝŶŐĚŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚ;njĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐͿ͘hŝƚĚŝǀĞƌƐĞŽŶĚĞƌnjŽĞŬĞŶŝƐĂĂŶŐĞƚŽŽŶĚĚĂƚ zelfmonitoring van VKA’s veilig is en een betere INR instelling geeft (,ĞŶĞŐĂŶĞƚĂů͘ϮϬϭϭͿ͘ŝƚůĞŝĚƚƚŽƚ ĞĞŶƐŝŐŶŝĨŝĐĂŶƚĞĚĂůŝŶŐǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝƐĐŚĞƉƌŽĐĞƐƐĞŶĞŶĞĞŶƚƌĞŶĚŶĂĂƌŵŝŶĚĞƌďůŽĞĚŝŶŐĞŶ ĞŶƐƚĞƌĨƚĞ͘/ŶĚĞǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞŽŶĚĞƌnjŽĞŬĞŶŬŽŶŐĞŵŝĚĚĞůĚϱϬйǀĂŶĚĞŐĞďƌƵŝŬĞƌƐǁŽƌĚĞŶ ŝŶŐĞƐůŽƚĞŶ͘ĂŶŐĞŶŽŵĞŶǁŽƌĚƚĚĂƚŝŶEĞĚĞƌůĂŶĚĚŝƚƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞĐŝƌĐĂϮϬйnjĂůďĞĚƌĂŐĞŶ͘ DŝĐƌŽͲŶŝǀĞĂƵ͗ŬĞƵnjĞƉƌŽĐĞƐŝŶĚĞƐƉƌĞĞŬŬĂŵĞƌ ͲĞĂƌƚƐďĞƐůŝƐƚ͕ƵŝƚŐĂĂŶĚĞǀĂŶĚĞ,^ϮͲs^ĐͲƐĐŽƌĞ͕ƐĂŵĞŶŵĞƚĚĞƉĂƚŝģŶƚŽǀĞƌĚĞŝŶĚŝĐĂƚŝĞǀŽŽƌ ĞŶŬĞƵnjĞǀĂŶ^͘/ŶĚŝƚŽǀĞƌůĞŐŵŽĞƚĞŶĚĞǀŽŽƌͲĞŶŶĂĚĞůĞŶǀĂŶ^ĞŶĚĞŵĞƚŚŽĚĞŶǀĂŶĐŽŶƚƌŽůĞƌĞŶ ǀĂŶĚĞs<ͲŝŶƐƚĞůůŝŶŐ;ƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ͕njĞůĨƚĞƐƚ͕njĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐͿǁŽƌĚĞŶďĞƐƉƌŽŬĞŶ͘ĂĂƌŶĂĂƐƚĚĞ ǀŽŽƌĚĞůĞŶǀĂŶĞĞŶs<;ŵĞƚĞŶсǁĞƚĞŶ͕ĂŶƚŝĚŽƚƵŵͿĞŶĞĞŶEK;ŵŝŶĚĞƌĐŽŶƚƌŽůĞƐ͕ĞĞŶǀŽƵĚ ŝŶŶĂŵĞ͕ŵŝŶĚĞƌŚĞƌƐĞŶďůŽĞĚŝŶŐĞŶͿ͘ sĞƌŐĞůŝũŬŝŶŐ͗ ,ĞƚĞĨĨĞĐƚǀĂŶĚĞǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞŵĞƚŚŽĚĞŶǀĂŶƚŚĞƌĂƉŝĞŽƉĚĞnjŽƌŐǁŽƌĚƚŝŶĚĞƚĂďĞůǀĞƌŐĞůĞŬĞŶ ƚƵƐƐĞŶĞĞŶs<ĞŶĞĞŶEK;ĚĂďŝŐĂƚƌĂŶ͕ƌŝǀĂƌŽdžĂďĂŶ͕ĂƉŝdžĂďĂŶͿ͘ dĂďĞůϱ͗sĞƌŐĞůŝũŬŝŶŐǀĂŶĚĞnjŽƌŐƚƵƐƐĞŶs<ƐĞŶEK DĞƚŚŽĚĞŶǀĂŶ ŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐ;^Ϳ 

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dŽĞůŝĐŚƚŝŶŐŽƉĚĞƚĂďĞů 1.Verbetering door volgen richtlijnen͗,ĞƚĚŽŽƌĚĞďĞŚĂŶĚĞůĞŶĚĂƌƚƐŶŝĞƚŽƉǀŽůŐĞŶǀĂŶĚĞƌŝĐŚƚůŝũŶŝƐ ŝŶŚĞƚĂůŐĞŵĞĞŶŶŝĞƚŐŽĞĚǀŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚ͘ŽͲŵĞĚŝĐĂƚŝĞŽĨĐŽͲŵŽƌďŝĚŝƚĞŝƚŬĂŶĞĞŶďĞůĞŵŵĞƌŝŶŐnjŝũŶ ĚĞƌŝĐŚƚůŝũŶƚĞǀŽůŐĞŶ͘KŽŬĚĞŵĂƚĞǀĂŶŬǁĞƚƐďĂĂƌŚĞŝĚ;ŽƵĚĞƌĞŶͿƐƉĞĞůƚĞĞŶƌŽůŝŶĚĞŬĞƵƐǀŽŽƌs< ŽĨEK͘ĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚnjŽƵŝŶĚĞƉƌĂŬƚŝũŬ͕ŝŶĚŝĞŶĚĞƌĞůĞǀĂŶƚĞŵĞĚŝƐĐŚĞŐĞŐĞǀĞŶƐďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌ zijn, een toetsende rol kunnen spelen bij het voorkomen van overbehandeling met de VKA’s bij ,^ϮфϮ͘ĞƌĞŐŝĞĨƵŶĐƚŝĞĞŶŬǁĂůŝƚĞŝƚƐŶŝǀĞĂƵǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŵŽĞƚĚĂŶĞĐŚƚĞƌǁĞů ǀĞƌƐƚĞƌŬƚǁŽƌĚĞŶ͘ĞĐŽŶƚƌŽůĞŽƉŽǀĞƌďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŬĂŶŽŽŬƉůĂĂƚƐǀŝŶĚĞŶďŝŶŶĞŶĚĞ ŵĞĚŝĐĂƚŝĞďĞǁĂŬŝŶŐĚŽŽƌĚĞĂƉŽƚŚĞŬĞƌ͘,ĞƚŬǁĂůŝƚĞŝƚƐŶŝǀĞĂƵŬĂŶŽƉŐĞǀŽĞƌĚǁŽƌĚĞŶĚŽŽƌƌĞĚƵĐƚŝĞ van het aantal trombosediensten. Bij de onderbehandeling met de VKA’s bij CHADS2= >2 kan de ƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŐĞĞŶƌŽůŚĞďďĞŶ͘ŝũĞĞŶEKŝƐĞƌĚŽŽƌĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŐĞĞŶƚŽĞƚƐĞŶĚĞƌŽů ŵŽŐĞůŝũŬŽƉŽǀĞƌďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͘ĞŽŶĚĞƌďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŬĂŶŬůĞŝŶĞƌǁŽƌĚĞŶ͕ŽŵĚĂƚĞĞŶEKĚŽŽƌĞĞŶ ŐĞƌŝŶŐĞƌĞƌŶƐƚŝŐŝŶǀĂůŝĚĞƌĞŶĚďůŽĞĚŝŶŐƐƌŝƐŝĐŽ;ďůŽĞĚŝŐsͿĞŶŵŝŶĚĞƌĂŶĚĞƌĞďĞƉĞƌŬŝŶŐĞŶ;ŝŶƚĞƌĂĐƚŝĞ ŵĞƚǀŽĞĚƐĞů͕ƐŵĂůƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝƐĐŚǀĞŶƐƚĞƌͿŵŽŐĞůŝũŬŵŝŶĚĞƌƚĞƌƵŐŚŽƵĚĞŶĚnjĂůǁŽƌĚĞŶǀŽŽƌŐĞƐĐŚƌĞǀĞŶ ĚĂŶĞĞŶs<;ϴͿ͘ 2.Reductie betrokken disciplines:Bij de VKA’s zijn de indicatiestellende arts (meestal de cardioloog, ƐŽŵƐĚĞŚƵŝƐĂƌƚƐͿ͕ĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ͕ĚĞŚƵŝƐĂƌƚƐĞŶĚĞĂƉŽƚŚĞŬĞƌďĞƚƌŽŬŬĞŶ͘ĞŚƵŝƐĂƌƚƐĞŶĚĞ ĂƉŽƚŚĞŬĞƌnjŽƌŐĞŶǀŽŽƌĚĞǀĞƌůĞŶŐŝŶŐĞŶǀĞƌƐƚƌĞŬŬŝŶŐĞŶŵĞĚŝĐĂƚŝĞďĞǁĂŬŝŶŐ ;ŝŶƚĞƌĂĐƚŝĞƐͬŶŝĞƌĨƵŶĐƚŝĞͬĐŽŶƚƌĂͲŝŶĚŝĐĂƚŝĞƐͿǀĂŶĚĞŵĞĚŝĐĂƚŝĞĞŶǀŽŽƌůŝĐŚƚŝŶŐĂĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ͘ŝũ njĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐŝƐĚĞďĞƚƌŽŬŬĞŶŚĞŝĚǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚďŝũĚĞĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶĚĞŝŶƐƚĞůůŝŶŐ ǀĞƌŵŝŶĚĞƌĚ͘ŝũĞĞŶEKŚĞĞĨƚĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚƐƚƌŝŬƚŐĞŶŽŵĞŶŐĞĞŶƌŽů͘,ĞƚZ/sDŚĞĞĨƚŝŶ ŽƉĚƌĂĐŚƚǀĂŶĚĞ/'ĞĞŶŬƌŝƚŝƐĐŚƌĂƉƉŽƌƚƵŝƚŐĞďƌĂĐŚƚŽǀĞƌĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶ͘ĞŶĐŽŶĐůƵƐŝĞŝƐĚĂƚ ĚĞŽǀĞƌĚƌĂĐŚƚǀĂŶƉĂƚŝģŶƚŐĞŐĞǀĞŶƐƚƵƐƐĞŶĚĞǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐĞƌŶƐƚŝŐƚĞŬŽƌƚƐĐŚŝĞƚ͘;/' ϮϬϭϬͿ͘ 3.Geringere monitoring: DĞĐŽŵƉůĞdžŝƚĞŝƚǀĂŶĚĞnjŽƌŐŝƐŚĞƚŐĞƌŝŶŐƐƚďŝũs<нnjĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐĞŶďŝũ ŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĞĞŶEK͘tĞůǁŽƌĚƚďŝũĞĞŶEKŵĞĞƌďĞŐĞůĞŝĚŝŶŐǀĂŶĚĞŚƵŝƐĂƌƚƐĞŶĚĞĂƉŽƚŚĞŬĞƌ gevraagd. Zij krijgen namelijk, naast de taken die zij al hebben bij de VKA’s, eeŶĞdžƚƌĂƚĂĂŬďŝũĚĞ ĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶĚĞũƵŝƐƚĞĚŽƐĞƌŝŶŐďŝũŽƵĚĞƌĞŶĞŶďŝũƉĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚĞĞŶǀĞƌŵŝŶĚĞƌĚĞŶŝĞƌĨƵŶĐƚŝĞ͘ KǀĞƌŝŐĞŶƐnjŝũŶĚŝƚƚĂŬĞŶĚŝĞĚĞĂƉŽƚŚĞŬĞƌŶƵŽŽŬĂůǀŽŽƌĂůůĞŵĞĚŝĐĂƚŝĞŵŽĞƚƵŝƚǀŽĞƌĞŶ͘ŽŽƌŚĞƚƚĞ ǀĞƌǁĂĐŚƚĞŶǀŽůƵŵĞŝŶĚĞǀĞƌƐĐŚƵŝǀŝŶŐǀĂŶs<ƐŝƐĚŝƚǁĞůĞĞŶƚĂĂŬǀĞƌnjǁĂƌŝŶŐǀŽŽƌĚĞϭĞůŝũŶ͘ 4.Ervaring:ŽĂůƐďŝũŝĞĚĞƌŶŝĞƵǁŐĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůŝƐĚĞĞƌǀĂƌŝŶŐŵĞƚĞĞŶEKďĞƉĞƌŬƚĞŶŵŝŶĚĞƌĚĂŶ ĚŝĞŵĞƚĚĞs<Ɛ;ůŝŶŐƐϮϬϭϭ͖&dZĂƉƉŽƌƚsϮϬϬϴ͖ƌŽƵǁĞƌƐĞƚĂů͘ϮϬϭϬͿ WƌŽƚŽĐŽůůĞŶǀŽŽƌ ŚƵŝƐĂƌƚƐĞŶ͕Ăpothekers en trombosediensten over hoe te handelen met de VKA’s zijn aanwezig (>^ ϮϬϭϭͿ͖ďŝũĚĞŶŝĞƵǁĞEKŝƐĂůůĞĞŶŝŶĨŽƌŵĂƚŝĞǀĂŶĚĞĨĂďƌŝŬĂŶƚďĞƐĐŚŝŬďĂĂƌ;ďǀĂŬďŽĞŬũĞ ĂďŝŐĂƚƌĂŶϮϬϭϭͿ͘ 5.Antidotum:,ŽĞǁĞůĚĞŚĂůĨǁĂĂƌĚĞƚŝũĚǀĂŶĞĞŶEKƌĞůĂƚŝĞĨŬŽƌƚŝƐ͕ŝƐŚĞƚŶŽŐŽŶƚďƌĞŬĞŶǀĂŶĞĞŶ ƐƉĞĐŝĨŝĞŬĂŶƚŝĚŽƚƵŵĞĞŶŐĞŵŝƐ͘KŶĚĞƌnjŽĞŬŶĂĂƌŶŝĞƚͲƐƉĞĐŝĨŝĞŬĞĂŶƚŝĚŽƚĂnjŽĂůƐWƌŽƚƌŽŵďŝŶĞĐŽŵƉůĞdžŝƐ ƵŝƚƐůƵŝƚĞŶĚŐĞĚĂĂŶďŝũĞĞŶŬůĞŝŶĞŐƌŽĞƉũŽŶŐĞŐĞnjŽŶĚĞǀƌŝũǁŝůůŝŐĞƌƐĞŶƉƌŽĞĨĚŝĞƌĞŶ͘ŝũŚĞƚĐŽƵƉĞƌĞŶ  van VKA’s wordt ƐŽŵƐƚĞǀĂĂŬĞŶƚĞǀĞĞůsŝƚĂŵŝŶĞ<ŽĨWƌŽƚŚƌŽŵďŝŶĞĐŽŵƉůĞdžŐĞŐĞǀĞŶ͘ŝƚůĞŝĚƚƚŽƚ ĞĞŶƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝƐĐŚƌŝƐŝĐŽ͕ŵŽĞŝůŝũŬƚĞǀĞƌĂŶƚǁŽŽƌĚĞŶŵĞĞƌŬŽƐƚĞŶĞŶŽŶƚĞƌĞĐŚƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĞĞŶ ;ƐĐŚĂĂƌƐͿŚƵŵĂĂŶďůŽĞĚƉƌŽĚƵĐƚ͘

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6.Kennis bij complicaties: ĞŬĞŶŶŝƐŽǀĞƌŚĞƚǀŽŽƌŬŽŵĞŶĞŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐǀĂŶ ďůŽĞĚŝŶŐƐĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐƚŝũĚĞŶƐEKŐĞďƌƵŝŬŝƐďŝũartsen en apothekers ŝŶƚĞŐĞŶƐƚĞůůŝŶŐtot de VKA’s͕ ďĞƉĞƌŬƚ͘ǀŝĚĞŶĐĞͲďĂƐĞĚƌŝĐŚƚůŝũŶĞŶǀŽŽƌĚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐǀĂŶďůŽĞĚŝŶŐƐĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐnjŝũŶŶŽŐŶŝĞƚ ďĞŬĞŶĚ;ƌŽƵǁĞƌƐĞƚĂů͘ϮϬϭϬ͖,ƵŝƐŵĂŶϮϬϭϭͿ͘KŶĚƵŝĚĞůŝũŬŝƐŽŽŬŵĞƚǁŝĞĚĞŚƵŝƐĂƌƚƐͬĂƉŽƚŚĞŬĞƌ ĐŽŶƚĂĐƚŽƉŬĂŶŶĞŵĞŶďŝũĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐƚŝũĚĞŶƐŚĞƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĞĞŶEK͘ĞƉƌŽĚƵĐĞŶƚĞŶǀĂŶEK ƐƉĞůĞŶŝŶŽƉĚĞďĞŚŽĞĨƚĞĂĂŶŝŶĨŽƌŵĂƚŝĞĚŽŽƌƵŝƚŐĂĂĨǀĂŶ͗>ĞŝĚƌĂĂĚǀŽŽƌŐĞďƌƵŝŬEKŝŶďŝũnjŽŶĚĞƌĞ ƐŝƚƵĂƚŝĞƐ;ďǀ͗ĂŬďŽĞŬϮϬϭϭͿ͘ 7.Zelfredzaamheid: ĞnjĞůĨƌĞĚnjĂĂŵŚĞŝĚŝƐŵĂdžŝŵĂĂůďŝũĚĞnjĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐǀĂŶs<’ƐĞŶďŝũŚĞƚ ŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĞĞŶEK

ϱ͘ϰ͘ϯŽŶĐůƵƐŝĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϰ͗KƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞǀĂŶĚĞnjŽƌŐ ͲKƉǀĂůůĞŶĚŝƐŚĞƚŵĂƚŝŐǀŽůŐĞŶǀĂŶĚĞǁĞŝŶŝŐĐŽŵƉůĞdžĞŽƵĚĞƌŝĐŚƚůŝũŶ͕ǁĂƚŐĞůĞŝĚŚĞĞĨƚƚŽƚŽǀĞƌͲĞŶ onderbehandeling met VKA’s en ASA. Gezien de recente richtlijn, geen ASA meer bij AF, is er nu een overbehandeling met ASA en een onderbehandeling met VKA’s . ͲĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐŚĞĞĨƚŚĞƚŵĞĞƐƚƉŽƐŝƚŝĞǀĞĞĨĨĞĐƚŽƉĚĞŬǁĂůŝƚĞŝƚĐƋŽƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞǀĂŶĚĞnjŽƌŐ;ĚĂůŝŶŐ ƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝƐĐŚĞƉƌŽĐĞƐƐĞŶ͕ƌĞŐŝĞĚŽŽƌƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ͕ŐĞƌŝŶŐĞƌĞĐŽŵƉůĞdžŝƚĞŝƚnjŽƌŐ͕ĂĂŶǁĞnjŝŐĞ ĞƌǀĂƌŝŶŐͬƐƉĞĐŝĨŝĞŬĂŶƚŝĚŽƚƵŵͬŬĞŶŶŝƐďŝũĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐĞŶĞĞŶŚŽŐĞnjĞůĨƌĞĚnjĂĂŵŚĞŝĚͿ͘/ŶEĞĚĞƌůĂŶĚ ƉĂƐƚϭϱͲϮϬйǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚĞŶnjĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƚŽĞ͘/ŶƚĞƌŶĂƚŝŽŶĂĂůŝƐĚĂƚŐĞƚĂůǀĞĞůŚŽŐĞƌŶŵů͘ϱϬй͘ŝũ EKůŝŐƚĚŝƚƉĞƌĐĞŶƚĂŐĞnjĞůĨŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐŝŶƉƌŝŶĐŝƉĞŽƉϭϬϬй͕njŝũŚĞƚĚĂƚŚƵŝƐĂƌƚƐĞŶĂƉŽƚŚĞŬĞƌŚƵŶ ĚĂŐĞůŝũŬƐĞƌŽůƚĞŶĂĂŶnjŝĞŶǀĂŶŵĞĚŝĐĂƚŝĞďĞǁĂŬŝŶŐĞŶŶŝĞƌĨƵŶĐƚŝĞĚŝĞŶĞŶƚĞǁĂĂƌďŽƌŐĞŶ͘ Ͳ'ĞďƌƵŝŬǀĂŶĞĞŶEKŬĂŶ͕ĚŽŽƌĚĞƚ͘Ž͘ǀ͘ĚĞs<ƐŐĞƌŝŶŐĞƌĞďŝũǁĞƌŬŝŶŐĞŶ͕ůĞŝĚĞŶƚŽƚŵŝŶĚĞƌ ŽŶĚĞƌďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶŵŝŶĚĞƌŚĞƌƐĞŶďůŽĞĚŝŶŐĞŶ͘KŽŬĚĞnjĞůĨƌĞĚnjĂĂŵŚĞŝĚŝƐŚŽŽŐ͘ĞƚĂĂŬǀĂŶĚĞ ĂƉŽƚŚĞŬĞƌĞŶĚĞŚƵŝƐĂƌƚƐǁŽƌĚƚĞĐŚƚĞƌƵŝƚŐĞďƌĞŝĚ͕ƚĞƌǁŝũůĞƌŶŽŐǁĞŝŶŝŐĞƌǀĂƌŝŶŐĞŶŬĞŶŶŝƐŝƐďŝũ ĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐ͘ ͲsŽŽƌĚĞEKŝƐŶŽŐŐĞĞŶƐƉĞĐŝĨŝĞŬĂŶƚŝĚŽƚƵŵďĞŬĞŶĚ͘KǀĞƌŝŐĞŶƐůĞŝĚƚŚĞƚĐŽƵƉĞƌĞŶǀĂŶĞĞŶ ŽǀĞƌĚŽƐĞƌŝŶŐŵĞƚĞĞŶs<ŽŽŬƚŽƚĞĞŶŐƌŽƚĞƌĞŬĂŶƐŽƉƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝƐĐŚĞƉƌŽĐĞƐƐĞŶĞŶ ŵĞĞƌŬŽƐƚĞŶ͘  ͲEŽŽƚ͖ĞŽƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞŝŶĚĞnjŽƌŐƌŽŶĚŽŵĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶŵŽĞƚǀĞƌďĞƚĞƌĞŶ͘KŶĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬ ǀĂŶĚĞŝŶƚƌŽĚƵĐƚŝĞǀĂŶEKǁŽƌĚƚǀŽŽƌŐĞƐƚĞůĚĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐŵŝĚĚĞůĞŶďŝũ&ƚĞŝŶƚĞŐƌĞƌĞŶŝŶĠĠŶŽĨ ĂŶĚĞƌĞǀŽƌŵǀĂŶŬĞƚĞŶnjŽƌŐ͘   DŝĚĚĞů <ĞƌŶŐĞďŝĞĚ

ϬйͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲϭϬϬй

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KƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞǀĂŶnjŽƌŐ



EK

KƌŐĂŶŝƐĂƚŝĞǀĂŶnjŽƌŐ



 

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DĂƚĞǀĂŶǀƌŝũŚĞŝĚŝŶĚĂŐĞůŝũŬƐĞĂĐƚŝǀŝƚĞŝƚĞŶ;ďŝũǀ͘ǁĞƌŬ͕ƌĞŝnjĞŶ͕ ǀĂŬĂŶƚŝĞͿ͘

Ͳ,LJƉŽƚŚĞƐĞ͗

ĞŵĂƚĞǀĂŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶǀĂŶƉĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚ&ƚĞŶĂĂŶnjŝĞŶǀĂŶŚĞƚ ŐĞďƌƵŝŬǀĂŶŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶŝƐƐƚĞƌŬĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬǀĂŶĚĞ ƐƵďũĞĐƚŝĞǀĞďĞůĞǀŝŶŐǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ͍

ͲZĞůĞǀĂŶƚĞsĞƌďĞƚĞƌŝŶŐ͗

dŽĞŶĂŵĞŝŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶĚŽŽƌǀƌŝũŚĞŝĚŝŶĚĂŐĞůŝũŬƐĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ͘ 

ϱ͘ϱ͘ϮhŝƚǁĞƌŬŝŶŐ  ůŐĞŵĞĞŶ ,ĞƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶŵĞĚŝĐĂƚŝĞŬĂŶĞĞŶŐƌŽƚĞŝŵƉĂĐƚŚĞďďĞŶŽƉŚĞƚǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ͘ŝƚŐĞůĚƚ njĞŬĞƌǀŽŽƌŚĞƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶďŝũƉĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚ&͕ŽŵĚĂƚĚĞnjĞŝŶ ŵĞĞƌĚĞƌŚĞŝĚǀĂŶĚĞŐĞǀĂůůĞŶǀŽŽƌŚĞƚůĞǀĞŶǁŽƌĚĞŶǀŽŽƌŐĞƐĐŚƌĞǀĞŶ͘ĚĂƉƚĂƚŝĞŽĨǁĞůĂĂŶƉĂƐƐŝŶŐŝƐ ŶŽŽĚnjĂŬĞůŝũŬŽŵĚĞĂĂŶĚŽĞŶŝŶŐĞŶĚĞƐďĞƚƌĞĨĨĞŶĚĞƚŚĞƌĂƉŝĞĂůƐŽŶĚĞƌĚĞĞůǀĂŶŚĞƚĚĂŐĞůŝũŬƐůĞǀĞŶƚĞ ŵĂŬĞŶ͘ŽĞůŵĂƚŝŐĞĂĚĂƉƚĂƚŝĞůĞŝĚƚƚŽƚĞĞŶƚŽĞŶĂŵĞǀĂŶŚĞƚ;ƐƵďũĞĐƚŝĞĨͿǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶŽĨǁĞůnjŝũŶ͘ sŽŽƌĞĞŶŐŽĞĚďĞŐƌŝƉǀĂŶĚĞŚĞƚĐŽŶĐĞƉƚǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶƚ͘Ă͘ǀ͘ĞĞŶƉĂƚŝģŶƚŵĞƚ&͕ǁĞůŬĞŚŝĞƌǀŽŽƌ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵŝĚĚĞůƐŽƌĂůĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐŽŶĚĞƌŐĂĂƚ͕ǁŽƌĚƚĚĞǀŽůŐĞŶĚĞĚĞĨŝŶŝƚŝĞŐĞŚĂŶƚĞĞƌĚ͗ de mate waarin de patiënt de behandeling beleeft vanuit zijn actuele en duurzame ziekteervaringen). Het is het resultaat van zijn perceptie op de dimensies gezondheid, betrokkenheid, sociale relaties, en therapeutisch klimaat. tĞůďĞǀŝŶĚĞŶŚĂŶŐƚŶĂƵǁƐĂŵĞŶŵĞƚŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶůĞǀĞŶĞŶŚĞƚŝƐŵŽŐĞůŝũŬĞĞŶŽŽƌĚĞĞůǀĂŶŚĞƚ ǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶƚĞŐĞǀĞŶŝŶƚĞƌŵĞŶǀĂŶŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶůĞǀĞŶ͘KŶĚĞƌŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶůĞǀĞŶǀĞƌƐƚĂĂŶǁĞ het functioneren van personen op fysiek, psychisch en sociaal gebied en de subjectieve evaluatie daarvan. ϰϴ



ĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌĞŶďŝũǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ In de voorspelling van de verandering van het welbevinden als gevolg van de komst van de nieuwe middelen worden de volgende hoofditems onderscheiden. 1.

Instructies

2.

Doseerregime

3.

Inname

4.

Titerbepaling

5.

Veiligheid

Van elk hoofditem worden aspecten benoemd die het welbevinden van patiënten kunnen beïnvloeden ten aanzien van de specifieke geneesmiddelen. De weging en score van de genoemde factoren zal voor elke patiënt verschillen.

΀>ĞĞƐŝŶƐƚƌƵĐƚŝĞǀŽŽƌĚĞƚĂďĞů͗ĞƌƐƚǁŽƌĚƚĞĞŶĚŝƌĞĐƚďĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌŐĞŶŽĞŵĚǁĂĂƌŶĂǀĞƌǀŽůŐĞŶƐĚĞĂƐƉĞĐƚĞŶ ŐĞƌĞůĂƚĞĞƌĚĂĂŶĚĞnjĞĨĂĐƚŽƌǁŽƌĚĞŶďĞůŝĐŚƚ͘΁ dĂďĞůϲ͗ĞŢŶǀůŽĞĚďĂƌĞĨĂĐƚŽƌĞŶĚŝĞǀĂŶŝŶǀůŽĞĚnjŝũŶŽƉŚĞƚǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ͗s<ƐǀĞƌƐƵƐEK Behandeling met vitamine K antagonist 1.

Effectieve instructies 1.1. Patiënteneducatie 1.1.1. Educatie over belang en relatie met de

Behandeling met nieuwe middelen 1.

Effectieve instructies 1.1. Patiënteneducatie 1.1.1. Educatie over belang en relatie met de

aandoening is noodzakelijk 1.1.2. Educatie van werking en risico's is

aandoening is noodzakelijk 1.1.2. Educatie is nodig en complex

nodig en complex 1.2. Doseringsoverzicht 1.2.1. Instructies zijn in een begrijpelijk schema opgenomen.

1.2 Doseringsoverzicht 1.1.2

Nvt

1.2.2. Noodzakelijk om doseringsschema te volgen 1.3. Onderhoud 1.3.1. Alertheid patiënt 1.3.1.1. Betrokkenheid patiënt (zelf-

1.3 Onderhoud 1.3.1. Alertheid patiënt 1.3.1.1.

1.3.1.2. Invloed sociale relaties 1.3.2. Herhaalfactor educatie 1.3.2.1. Terugkerend item bij contact zorgverlener / trombosedienst

Betrokkenheid patiënt (zelf-management)

management) 1.3.1.2.

Invloed sociale relaties

1.3.2.

Herhaalfactor educatie 1.3.2.1. Terugkerend item bij contact zorgverlener trombosedienst

ϰϵ



2.

Complexiteit doseerregime

2.

2.1. Frequentie per dag

Complexiteit doseerregime 2.3. Frequentie per dag

2.1.1. Een maal per dag

2.3.1.

2.2. Dagelijkse dosering (=aantal in te nemen

Twee maal per dag

2.4. Dagelijkse dosering

tabletten) verschilt 2.2.1. Wisselende doseringen

2.4.1.

Altijd dezelfde dosering.

2.2.2. Noodzaak het actuele

2.4.2.

Een capsule per inname

2.2.3. Kan niet in Baxterrol

2.4.3.

Kan in Baxterrol

2.2.4. Bij fouten bij de inname is overleg met

2.4.4.

Bij fouten bij de inname is

doseringsoverzicht te bestuderen

de trombosedienst noodzakelijk.

overleg met de trombosedienst noodzakelijk.

3.

Complexiteit inname

3.

3.1. Grootte van de tabletten *

Complexiteit inname 3.3. Grootte van de capsules *

3.1.1. Klein, goed in te nemen, moeilijk uit

3.3.1.

Normaal, goed in te nemen.

verpakking te halen. 3.2. Splitsen van de tabletten

3.4. Splitsen van de capsules

3.2.1. nvt

3.4.1.

3.3. Instructies m.b.t. etenstijd

nvt

3.5. Instructies m.b.t. etenstijd

3.3.1. Om zes uur

3.5.1.

3.4. Instructies m.b.t. combinatie met andere

nvt

3.6. Instructies m.b.t. combinatie met andere

medicijnen

medicijnen

3.4.1. Interacties worden met arts besproken

3.6.1.

3.5. Instructies m.b.t. combinaties met

Interacties worden met arts besproken.

voedingsmiddelen

3.7. Instructies m.b.t. combinaties met

3.5.1. nvt

voedingsmiddelen

* afhankelijk van subjectieve perceptie patiënt

3.7.1.

nvt

* afhankelijk van subjectieve perceptie patiënt 4.

Titerbepaling (controle op inname en effect) 4.1. Bij trombosedienst 4.1.1. Positief / negatief effect * op

4.

Titerbepaling (controle op inname en effect) 4.3. Geen controle bij trombosedienst 4.3.1.

welbevinden

welbevinden 4.3.2.

4.2. Zelfmanagement 4.2.1. Positief / negatief effect * op welbevinden 4.3. Thuisprikken door trombosedienst 4.3.1. Naast INR controle, tevens controle op medicatiegebruik en sociaal aspect

Positief /negatief effect * op Meer / minder onzekerheid door afwezigheid contacten

4.4. Zelfmanagement 4.4.1.

Positief /negatief effect * op welbevinden

4.5. Geen controle op effect 4.5.1.

Meer / minder onzekerheid door afwezigheid INR controle

ϱϬ



* afhankelijk van subjectieve perceptie patiënt * afhankelijk van subjectieve perceptie patiënt 5.

Veiligheid

5.

5.1. Het medicijn voorkomt schade aan de patiënt 5.1.1. Positieve beïnvloeding van het

Veiligheid 5.3. Het medicijn voorkomt schade aan de patiënt 5.3.1.

Positieve beïnvloeding van

welbevinden: inname van medicatie

het welbevinden: inname

voorkomt ontstaan van embolie of

van medicatie voorkomt

CVA/TIA.

ontstaan van embolie of

5.1.2. Negatieve beïnvloeding van het welbevinden: bijwerkingen zoals

CVA/TIA 5.3.2.

bloedingen?

Negatieve beïnvloeding van het welbevinden: bijwerkingen zoals bloedingen?

5.3.3.

heeft effect van medicatie

5.2. Het medicijn is veilig in het gebruik

aangetoond

5.2.1. Cumarinegebruik is relatief zeer risicovol 5.2.2. Schommelingen in INR waarden geven meer onzekerheid

Wetenschappelijk onderzoek

5.4. Het medicijn is veilig in het gebruik 5.4.1.

Bevindingen komen pas op langere termijn beschikbaar?

 ĞǀƌĂĂŐŝƐŽŶƚƐƚĂĂŶŽĨŽƉďĂƐŝƐǀĂŶďŽǀĞŶƐƚĂĂŶĚĞƉƵŶƚĞŶ͕ŬǁĂŶƚŝĨŝĐĞƌŝŶŐǀĂŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶŬĂŶ ƉůĂĂƚƐǀŝŶĚĞŶĂĂŶĚĞŚĂŶĚǀĂŶĚĞ^&Ͳϯϲ͘<ǁĂůŝƚĞŝƚƐĐƌŝƚĞƌŝĂnjŽƌŐǀŽŽƌŵĞŶƐĞŶŵĞƚďŽĞnjĞŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ njŝũŶĚŽŽƌĚĞŚĂƌƚΘǀĂĂƚŐƌŽĞƉĞŶĂŶĚĞƌĞŶŽŶůĂŶŐƐŐĞƉƌĞƐĞŶƚĞĞƌĚ;ĐŽŶĐĞƉƚǀĞƌƐŝĞϭ͘Ϭ͕ϮϬϭϭͿ͘/ŶĚŝƚ njŽƌŐĐŽŶƚŝŶƵƺŵǁŽƌĚƚŶŽŐǁĞŝŶŝŐĂĂŶĚĂĐŚƚďĞƐƚĞĞĚĂĂŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ͘/ĞƚƐǁĂƚŝŶĚĞďƵƵƌƚŬŽŵƚŝƐ het item “emotionele ondersteuning, empathie en respect” als onderdeel vaŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ͘ ^&ͲϯϲǀƌĂŐĞŶůŝũƐƚ ĞŽǀĞƌŐĂŶŐǀĂŶǀŝƚĂŵŝŶĞ<ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚĞŶŵĠƚƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚŶĂĂƌĚĞŶŝĞƵǁĞŽƌĂůĞ ĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐŵŝĚĚĞůĞŶ͕ŵĂĂƌŽŽŬŚĞƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶĚĞnjĞŶŝĞƵǁĞŵŝĚĚĞůĞŶĂĨnjŽŶĚĞƌůŝũŬŬĂŶŚĞƚ ǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶǀĂŶƉĂƚŝģŶƚĞŶďĞŢŶǀůŽĞĚĞŶ͘KŵĞĞŶŝŶĚƌƵŬƚĞŬƌŝũŐĞŶǀĂŶ;ǀĞƌĂŶĚĞƌŝŶŐĞŶŽƉŚĞƚŐĞďŝĞĚ ǀĂŶͿŚĞƚǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶǀĂŶĚĞnjĞƉĂƚŝģŶƚĞŶĐĂƚĞŐŽƌŝĞŬĂŶŐĞďƌƵŝŬƚŐĞŵĂĂŬƚǁŽƌĚĞŶǀĂŶ;ďĞƉĂĂůĚĞ ŽŶĚĞƌĚĞůĞŶͿǀĂŶĚĞ^&Ͳϯϲ͘ ĞnjĞϯϲͲ/ƚĞŵ^ŚŽƌƚ&Žƌŵ,ĞĂůƚŚ^ƵƌǀĞLJ;^&ͲϯϲͿŝƐĞĞŶŝŶƐƚƌƵŵĞŶƚǀŽŽƌŚĞƚŵĞƚĞŶǀĂŶŬǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶ ůĞǀĞŶ͖ĞĞŶnjŽŐĞŶĂĂŵĚĞŵƵůƚŝĚŝŵĞŶƐŝŽŶĞůĞnjĞůĨƌĂƉƉŽƌƚĞƌŝŶŐƐǀƌĂŐĞŶůŝũƐƚ͘hŝƚĚĞƐĂŵĞŶŐĞǀĂƚƚĞƐĐŽƌĞƐ ǀĂŶĚĞϯϲŝƚĞŵƐǁŽƌĚĞŶϴŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐƉƌŽĨŝĞůĞŶĂĨŐĞůĞŝĚ͕ƚĞǁĞƚĞŶ͗ĨLJƐŝĞŬĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ͕ ƌŽůďĞƉĞƌŬŝŶŐĞŶĚŽŽƌĨLJƐŝĞŬĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐƉƌŽďůĞŵĞŶ͕ƉŝũŶ͕ĂůŐĞŵĞŶĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐďĞůĞǀŝŶŐ͕ǀŝƚĂůŝƚĞŝƚ͕ ƐŽĐŝĂĂůĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ͕ƌŽůďĞƉĞƌŬŝŶŐĞŶĚŽŽƌĞŵŽƚŝŽŶĞůĞƉƌŽďůĞŵĞŶ͕ĞŶŐĞĞƐƚĞůŝũŬĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚ͘ĞnjĞ ϱϭ



ƵŝƚĚĞƐĂŵĞŶŐĞǀĂƚƚĞƐĐŽƌĞƐ͘ůůĞĚŝŵĞŶƐŝĞƐnjŝũŶŽŶĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬǀĂŶĞůŬĂĂƌ͘ĞϴĚŝŵĞŶƐŝĞƐŬƵŶŶĞŶ ďŽǀĞŶĚŝĞŶŐĞƐŽŵŵĞĞƌĚǁŽƌĚĞŶŝŶƚǁĞĞŚŽŽĨĚĚŝŵĞŶƐŝĞƐ͗ŚĞƚůŝĐŚĂŵĞůŝũŬĞǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ;ĨLJƐŝĞŬ ĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ͕ƌŽůďĞƉĞƌŬŝŶŐĚŽŽƌĨLJƐŝĞŬĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐƉƌŽďůĞŵĞŶ͕ƉŝũŶ͕ĂůŐĞŵĞŶĞ ŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐďĞůĞǀŝŶŐͿĞŶŚĞƚƉƐLJĐŚŝƐĐŚĞǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ;ƐŽĐŝĂĂůĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ͕ƌŽůďĞƉĞƌŬŝŶŐĚŽŽƌ ĞŵŽƚŝŽŶĞůĞƉƌŽďůĞŵĞŶ͕ŐĞĞƐƚĞůŝũŬĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚ͕ǀŝƚĂůŝƚĞŝƚͿ͘ĞŚŽŽĨĚĚŝŵĞŶƐŝĞǁĞůnjŝũŶ;ĐƋ͘ ǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶͿŝŶĚĞ^&ͲϯϲǁŽƌĚƚŵĞƚŶĂŵĞŐĞŬĞŶŵĞƌŬƚĚŽŽƌĚĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐƉƌŽĨŝĞůĞŶŵĞŶƚĂůĞ ŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚ͕ǀŝƚĂůŝƚĞŝƚĞŶƉŝũŶ͘ Ğ^&ͲϯϲŵĂĂŬƚŚĞƚŵŽŐĞůŝũŬŚĞƚǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ;ƚ͘Ă͘ǀ͘ĞĞŶďĞƉĂĂůĚƚĞƌƌĞŝŶͿƚĞŬǁĂŶƚŝĨŝĐĞƌĞŶ͘,ĞƚůĂƚĞŶ ǀĞƌǁŽŽƌĚĞŶǀĂŶĚĞĞŝŐĞŶƐĐŽƌĞŚŝĞƌďŝũ͕ŬĂŶŶĂĚĞƌŝŶnjŝĐŚƚŐĞǀĞŶŝŶŚĞƚǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ͘ dĞǀĞŶƐŬĂŶŚĞƚnjŝŶǀŽůnjŝũŶĞĞŶŝŶĚŝǀŝĚƵĞůĞƐĐŽƌĞŽƉĚĞǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĚĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐƉƌŽĨŝĞůĞŶƚĞ ǀĞƌŐĞůŝũŬĞŶŵĞƚĞĞŶŐĞŵŝĚĚĞůĚĞƐĐŽƌe van een ‘gezonde populatie in Nederland’. Op deze manier is ĞĞŶƵŝƚƐƉƌĂĂŬƚĞĚŽĞŶŽǀĞƌĚĞĚŝǀĞƌƐĞĚĞĞůŐĞďŝĞĚĞŶǀĂŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ͘,ŝĞƌďŝũĚŝĞŶƚĞĐŚƚĞƌĞdžƉůŝĐŝĞƚ ƌĞŬĞŶŝŶŐŐĞŚŽƵĚĞŶƚĞǁŽƌĚĞŶŵĞƚĚĂƚŐĞŶĞĚĂƚǀŽŽƌĚĞƉĂƚŝģŶƚďĞůĂŶŐƌŝũŬŝƐ͘Ğ ĚŝŵĞŶƐŝĞͬŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚƐƉƌŽĨŝĞůĨLJƐŝĞŬĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ͕njĂůďŝũǀŽŽƌďĞĞůĚĂŶĚĞƌƐŐĞǁŽŐĞŶǁŽƌĚĞŶĚŽŽƌ ŝĞŵĂŶĚĚŝĞĂůũĂƌĞŶƌŽůƐƚŽĞůĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬŝƐ;ď͘ǀ͘ĚǁĂƌƐůĂĞƐŝĞͿ͕ĚĂŶŝĞŵĂŶĚĚŝĞƚŝũĚĞůŝũŬĞĞŶƌŽůƐƚŽĞů ŐĞďƌƵŝŬƚŝ͘ǀ͘ŵ͘ĞĞŶŐĞďƌŽŬĞŶďĞĞŶ͘ĞŝŶĚŝǀŝĚƵĞůĞďĞŽŽƌĚĞůŝŶŐĞŶƐƵďũĞĐƚŝĞǀĞďĞůĞǀŝŶŐǀĂŶĚĞ ƉĂƚŝģŶƚƐƉĞůĞŶŚŝĞƌďŝũĞĞŶƵŝƚĞƌŵĂƚĞďĞůĂŶŐƌŝũŬĞƌŽů͘ KŵĚĂƚĚĞ^&ͲϯϲŽƉŵĞĞƌĚĞƌĞŵŽŵĞŶƚĞŶĂĨŐĞŶŽŵĞŶŬĂŶǁŽƌĚĞŶ͕ŝƐŚĞƚŵŽŐĞůŝũŬĚĞĞǀŽůƵƚŝĞǀĂŶĚĞ ŽǀĞƌŐĂŶŐŶĂĚĞƌƚĞďĞƐƚƵĚĞƌĞŶĞŶƚĞǀĞŶƐĚŽĞůĞŶƚĞƐƚĞůůĞŶŽĨũƵŝƐƚďŝũƚĞƐƚĞůůĞŶ͘ EĂĂƌŽŶnjĞďĞƐƚĞŬĞŶŶŝƐ͕njŝũŶĞƌŶŽŐŐĞĞŶĞƌǀĂƌŝŶŐĞŶŵĞƚŚĞƚŝŶnjĞƚƚĞŶǀĂŶĚĞ^&Ͳϯϲƚ͘Ă͘ǀ͘ŚĞƚŵĞƚĞŶͬ ǀŽŽƌƐƉĞůůĞŶǀĂŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶŝŶŚĞƚŐĞďƌƵŝŬǀĂŶEKĞŶĚĞŽǀĞƌŐĂŶŐŶĂĂƌĚĞŶŝĞƵǁĞŵŝĚĚĞůĞŶ͘ ,LJƉŽƚŚĞƚŝƐĐŚŝƐŚĞƚŵŽŐĞůŝũŬƌĞĞĚƐĞŶŬĞůĞƵŝƚƐƉƌĂŬĞŶƚĞĚŽĞŶƚ͘Ă͘ǀ͘ŚĞƚǀĞƌǁĂĐŚƚĞĞĨĨĞĐƚŽƉŚĞƚ ǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ͘ ^ƚel een patiënt had een lagere score op ‘sociaal functioneren’. Bij het gebruik van de nieuwe middelen is de patiënt ‘verlost’ van de gang naar de trombosedienst, hoeft zijn agenda hier niet meer ŽƉĂĂŶƚĞƉĂƐƐĞŶ͕ĞŶŚĞĞĨƚĚĂĂƌĚŽŽƌŵĞĞƌƚŝũĚǀŽŽƌĂŶĚĞƌĞnjĂŬĞŶ͘KƉĚĞnjĞŵĂŶŝĞƌǁŽƌĚƚĚĞ^&Ͳϯϲ ƚŽĞŐĞƉĂƐƚďŝũĚĞŬǁĂŶƚŝĨŝĐĞƌŝŶŐĞŶǀĞƌǁŽŽƌĚŝŶŐǀĂŶǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶĂĂŶĚĞŚĂŶĚǀĂŶĚĞŝŶƚĂďĞůϱ ŐĞŶŽĞŵĚĞŝƚĞŵƐ͘ tĂĂƌĚĞ

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ƐĐŽƌĞǀŝƚĂůŝƚĞŝƚŶĞĞŵƚƚŽĞ

 tĂĂƌĚĞ

dŝƚĞƌďĞƉĂůŝŶŐ

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tĞůďĞǀŝŶĚĞŶƐƚĞƌŬĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬǀĂŶƐƵďũĞĐƚŝĞǀĞ ďĞůĞǀŝŶŐƉĂƚŝģŶƚ

ͲnjĞŬĞƌŚĞŝĚƚ͘Ă͘ǀ͘ǁĂĂƌĚĞ/EZͬŽŶnjĞŬĞƌŚĞŝĚ ŝŶĚŝĞŶĂĨǁŝũŬĞŶĚĞǁĂĂƌĚĞ/EZ

ͲŽŶnjĞŬĞƌŚĞŝĚƚ͘Ă͘ǀ͘ƐƚŽůůŝŶŐǀĂŶŚĞƚďůŽĞĚ

ͲƌĞŐĞůŵĂƚŝŐďĞnjŽĞŬĂĂŶƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ;ŶĞŐ͗ ƌĞŝnjĞŶ͕ĞdžƚƌĂŬŽƐƚĞŶ͕ŬŽƐƚƚŝũĚ͕ŵŝŶĚĞƌǀƌŝũŚĞŝĚͿ ;ƉŽƐ͗ĞdžƚƌĂĐŽŶƚƌŽůĞ͕ƐŽĐŝĂĂůĂƐƉĞĐƚͿ ͲĞƌǀĂƌĞŶƉŝũŶĂ͘Ő͘ǀ͘ďůŽĞĚƉƌŝŬŬĞŶ ďĞŢŶǀůŽĞĚŝŶŐƐĐŽƌĞŵĞŶƚĂůĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚ ďĞŢŶǀůŽĞĚŝŶŐƐĐŽƌĞĨLJƐŝĞŬĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ͕ ǀŝƚĂůŝƚĞŝƚ͕ƐŽĐŝĂĂůĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ

ͲŐĞĞŶďĞnjŽĞŬĂĂŶƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ;ŶĞŐ͗ ǁĞŐǀĂůůĞŶǀĂŶƐŽĐŝĂĂůĐŽŶƚĂĐƚͿ;ƉŽƐ͗ŵĞĞƌ ǀƌŝũŚĞŝĚͿ  ďĞŢŶǀůŽĞĚŝŶŐƐĐŽƌĞŵĞŶƚĂůĞŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚ ďĞŢŶǀůŽĞĚŝŶŐƐĐŽƌĞĨLJƐŝĞŬĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ ǀŝƚĂůŝƚĞŝƚ͕ƐŽĐŝĂĂůĨƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶ ĂĨŶĂŵĞƐĐŽƌĞƉŝũŶ

ƚŽĞŶĂŵĞƐĐŽƌĞƉŝũŶ  ϱϯ



ϱ͘ϱ͘ϯŽŶĐůƵƐŝĞŬĞƌŶŐĞďŝĞĚϱ͗ǁĞůďĞǀŝŶĚĞŶ tĂĂƌĚĞ͗

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tĂĂƌĚĞs<͗ǀŽŽƌŬŽŵĞŶǀĂŶĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐ

tĂĂƌĚĞEK͗ǀŽŽƌŬŽŵĞŶǀĂŶĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐ

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tĞůďĞǀŝŶĚĞŶŶĞĞŵƚƚŽĞ

ͲŽƉƚŝŵĂůĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŐĞĞĨƚŐĞƌƵƐƚŐĞǀŽĞů

ͲŽƉƚŝŵĂůĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŐĞĞĨƚŐĞƌƵƐƚŐĞǀŽĞů

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ƐĐŽƌĞŵĞŶƚĂůĞƐĐŽƌĞŶĞĞŵƚƚŽĞ

 ͲDĂĂƚ͗

Neemt de mate van welbevinden af door het “leven” in te richten op ŐĞƚĂůůĞŶ;с/EZͿ

DĂĂƚs<

DĂĂƚEK

“leven met INR” vertaald als SF36

“leven zonder meten”ǀĞƌƚĂĂůĚĂůƐ^&ϯϲ

 ͲtĂĂƌĚĞ͗

DĞĞƌǀƌŝũŚĞŝĚŝŶĚĂŐĞůŝũŬƐĞĂĐƚŝǀŝƚĞŝƚĞŶ;ǁĞƌŬ͕ƌĞŝnjĞŶ͕ǀĂŬĂŶƚŝĞ͘͘Ϳ

tĂĂƌĚĞs<͗ǀƌŝũŚĞŝĚŶĞĞŵƚĂĨ

tĂĂƌĚĞEK͗ǀƌŝũŚĞŝĚŶĞĞŵƚƚŽĞ

 tĞůďĞǀŝŶĚĞŶĨŚĂŶŬĞůŝũŬůĞĞĨƚŝũĚ KƵĚхϳϱнͲŐƌŽƚĞƌĐŽŶƚĂĐƚƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ ;ƐŽĐŝĂůĞĨƵŶĐƚŝĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚͿ

tĞůďĞǀŝŶĚĞŶŶĞĞŵƚƚŽĞĂůůĞůĞĞĨƚŝũĚĞŶ;ŵĞĞƌ ǀƌŝũŚĞŝĚͿ

ϲϱͲϳϱŝŶƚĞƌŵĞĚŝĂƚĞ :ŽŶŐĞƌфϲϱн͗ďĞůĞŵŵĞƌĞŶĚĚŽŽƌďĞnjŽĞŬĞŶ ƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ   DŝĚĚĞů <ĞƌŶŐĞďŝĞĚ

ϬйͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲͲϭϬϬй

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ϱ͘ϲ͘ϮhŝƚǁĞƌŬŝŶŐ ,ĞƚĂĐĐĞŶƚŝŶĚĞǁĂĂƌĚĞƌŝŶŐůŝŐƚŚŝĞƌŝŶŚĞƚůĂŶŐĚƵƌŝŐŐĞďƌƵŝŬǀĂŶEKƐnjŽĂůƐďŝũĂƚƌŝƵŵĨŝďƌŝůůĞƌĞŶ͘ ŽŽƌĚĞnjĞnieuwe toepassing kan gesproken worden van een heel nieuw “antistollingsregime”. Deze ƚĞƌŵǁŽƌĚƚŚŝĞƌͲŽŽŬŬŽƌƚŚĞŝĚƐŚĂůǀĞͲĚĂŶŽŽŬŐĞďƌƵŝŬƚ͘ ĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ,ĞƚďĞǀŽƌĚĞƌĞŶǀĂŶnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚůŝũŬƚŝŶǀĞĞůŐĞǀĂůůĞŶǀŽŽƌĂůĞĞŶďĞůĞŝĚƐǀŽŽƌŶĞŵĞŶƚĞnjŝũŶĞŶ ook vaak als instrumentele verandering te worden benoemd, iets wat ‘aan of uit’ kan. Er is veel over ŐĞƐƉƌŽŬĞŶĞŶǀĂƐƚŐĞůĞŐĚ͕ŵĂĂƌĞƌůŝũŬƚŶŽŐǁĞŝŶŝŐƐƉƌĂŬĞƚĞnjŝũŶǀĂŶǁĞƌŬĞůŝũŬnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ďŝŶŶĞŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞnjŽƌŐŝŶEĞĚĞƌůĂŶĚ͘ĂƚŬŽŵƚŵĞĚĞĚŽŽƌĚĂƚŚĞƚƌĞĂůŝƐĞƌĞŶǀĂŶnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ĞĞŶĂĂŶƚĂůďĞǁƵƐƚĞ͕ďĞŐĞůĞŝĚĞ͕ďĞƐƚĞŶĚŝŐĞĞŶŵĞƚŽǀĞƌƚƵŝŐŝŶŐƵŝƚŐĞǀŽĞƌĚĞǀĞƌĂŶĚĞƌŝŶŐĞŶǀƌĂĂŐƚďŝũ njŽǁĞůnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌĂůƐƉĂƚŝģŶƚ͘,ĞƚďĞƚƌĞĨƚĞĞŶŵĞŶƚĂůŝƚĞŝƚƐŬǁĞƐƚŝĞ͕ĚŝĞƌĂĂŬƚĂĂŶĚŽŵĞŝŶĞŶ͕ŵĂĐŚƚ͕ ŝŶnjĞƚĞŶǀĞƌĂŶƚǁŽŽƌĚĞůŝũŬŚĞĚĞŶĞŶďŽǀĞŶĚŝĞŶĞĞŶůĂŶŐĞĂĚĞŵǀĞƌĞŝƐƚ͘,ĞƚŝƐĞĞƌĚĞƌĞĞŶƐŽĐŝĂĂů ŵĂĂƚƐĐŚĂƉƉĞůŝũŬĞŽŶƚǁŝŬŬĞůŝŶŐĞŶnjĂůďĞƚĞƌĂĂŶƐůƵŝƚĞŶďŝũĚĞďĂďLJŵŐĞŶĞƌĂƚŝĞĚŝĞŶƵŵĞƚ ƉĞŶƐŝŽĞŶŐĂĂƚ͘ŽǀĞŶĚŝĞŶnjŝĞƚĚĞŽǀĞƌŚĞŝĚĞƌĞĞŶŬŽƐƚĞŶďĞƐƉĂƌŝŶŐŝŶŽŵĚĂƚŽƉƉƌŽĨĞƐƐŝŽŶĞůĞnjŽƌŐ ďĞƐƉĂĂƌĚŬĂŶǁŽƌĚĞŶ͘ EŝĞƚŝĞĚĞƌĞƉĂƚŝģŶƚŝƐĞĞŶŐŽĞĚĞnjĞůĨŵĂŶĂŐĞƌ͘^ĂŵĞŶŵĞƚĚĞƉĂƚŝģŶƚďĞƉĂůĞŶnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐŽĨĞŶŝŶ ŚŽĞǀĞƌƌĞnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚĞĞŶŽƉƚŝĞŝƐ͘ĂƚǀĞƌƐĐŚŝůƚƉĞƌƉĂƚŝģŶƚĞŶŬĂŶŽŽŬƉĞƌŬĞĞƌǀĞƌƐĐŚŝůůĞŶĞŶ ŚĞƚǀƌĂĂŐƚŽŶĚĞƌŚŽƵĚ͘DĞŶƐĞŶŵĞƚĞĞŶĐŚƌŽŶŝƐĐŚĞnjŝĞŬƚĞŚĞďďĞŶǀĞĞůĂůŶŝĞƚǀĂŬĞƌĚĂŶƚǁĞĞĚĂŐĞŶ ƉĞƌũĂĂƌĐŽŶƚĂĐƚŵĞƚĞĞŶnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌ͕ƚĞƌǁŝũůnjĞĂůůĞŽǀĞƌŝŐĞĚĂŐĞŶnjĞůĨǀĞƌĂŶƚǁŽŽƌĚĞůŝũŬnjŝũŶǀŽŽƌĚĞ ϱϱ



ŬĞƵnjĞƐĞŶŚĞƚŚĂŶĚĞůĞŶ͕ĚŝĞŚƵŶŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚĞŶŚƵŶůĞǀĞŶďĞŢŶǀůŽĞĚĞŶ͘ĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚǁŽƌĚƚĚƵƐ ǀĞƌĚĞƌǀŽŽƌĂůǀŽƌŵŐĞŐĞǀĞŶŝŶŚĞƚĚĂŐĞůŝũŬƐůĞǀĞŶǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚ͘ŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐĚŝĞnjŝĐŚŝŶnjĞƚƚĞŶǀŽŽƌ ŵĞŶƐĞŶŽŵŚĞŶƚĞŚĞůƉĞŶďŝũŚĞƚŵĂŬĞŶǀĂŶŬĞƵnjĞƐĚŝĞƉĂƐƐĞŶďŝũŚƵŶůĞǀĞŶ͕ŐĞnjŽŶĚŚĞŝĚĞŶ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͕ŵŽĞƚĞŶĚĂƚůĞƌĞŶŝŶĚĞƉƌĂŬƚŝũŬĞŶŝŶEĞĚĞƌůĂŶĚŚĞĞĨƚsŝůĂŶƐĚĂĂƌǀŽŽƌĞĞŶƐƚĂƉƉĞŶƉůĂŶ ŽŶƚǁŝŬŬĞůĚ;sŝůĂŶƐͿ͘ NIVEL stelt: ‘Versterking van zelfmanagement als integraal onderdeeůǀĂŶĚĞnjŽƌŐǀŽŽƌŵĞŶƐĞŶŵĞƚ ĞĞŶĐŚƌŽŶŝƐĐŚĞnjŝĞŬƚĞŬŽŵƚŶŝĞƚǀĂŶnjĞůĨƚŽƚƐƚĂŶĚ͘WĂƚŝģŶƚĞŶĞŶnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐŵŽĞƚĞŶĚĞŚĞŶ ƚŽĞŐĞĚĂĐŚƚĞƌŽůǁŝůůĞŶĞŶŬƵŶŶĞŶǀĞƌǀƵůůĞŶ͘ŝƚǀĞƌĞŝƐƚĞĞŶǀĞƌĚĞƌĞŽŶƚǁŝŬŬĞůŝŶŐǀĂŶǀŝƐŝĞŽƉĚĞ ǀĞƌĂŶƚǁŽŽƌĚĞůŝũŬŚĞĚĞŶĞŶƚĂŬĞŶǀĂŶƉĂƚŝģŶƚĞŶĞŶnjŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌƐ͕ĞǀĞŶĂůƐĞĞŶƚŽĞŐĂŶŬĞůŝũŬĞŶ ĞĨĨĞĐƚŝĞĨŐĞďůĞŬĞŶŽŶĚĞƌƐƚĞƵŶŝŶŐƐĂĂŶďŽĚĂĨŐĞƐƚĞŵĚŽƉĚĞďĞŚŽĞĨƚĞŶǀĂŶĚŝǀĞƌƐĞŐƌŽĞƉĞŶƉĂƚŝģŶƚĞŶ en zorgverleners. Financiële obstakels zullen moeten worden weggenomen’ (Platvorm 2009)͘ ĞŶĚĞĨŝŶŝƚŝĞǀĂŶzelfmanagement is: ‘het individuele vermogen om te gaan met symptomen, ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͕ůŝĐŚĂŵĞůŝũŬĞĞŶƉƐLJĐŚŽƐŽĐŝĂůĞĐŽŶƐĞƋƵĞŶƚŝĞƐĞŶůĞĞĨƐƚŝũůǀĞƌĂŶĚĞƌŝŶŐĞŶŝŶŚĞƌĞŶƚĂĂŶŚĞƚ leven met een chronisch gezondheidsprobleem’ (Nivel 2011)͘  ĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚĞŶŚĞƚŶŝĞƵǁĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐƌĞŐŝŵĞ͘ Toegepast op het onderwerp kan het ‘chronisch gezondheidsprobleem’ƵŝƚĚĞĚĞĨŝŶŝƚŝĞďĞŶŽĞŵĚ ǁŽƌĚĞŶĂůƐ‘een aandoening die noodzaakt tot het langdurig reguleren van de bloedstolling’͘ŝũĚĞ behandelingŐĂĂƚŚĞƚŽŵĚĞƌĞŐƵůĞƌŝŶŐnjĞůĨĞŶĚĞǀƌĂĂŐŵŽĞƚŝŶĚŝƚŐĞǀĂůĚƵƐnjŝũŶŽĨŚĞƚŶŝĞƵǁĞ ƌĞŐŝŵĞ͕ƚ͘Ž͘ǀ͘ŚĞƚŽƵĚĞ͕ŚĞƚindividuele vermogenǀĂŶĚĞƉĂƚŝģŶƚǀĞƌƐƚĞƌŬƚ͘ ĞŶŶŝĞƵǁĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐƌĞŐŝŵĞůĞŝĚƚŶŝĞƚĂƉƌŝŽƌŝƚŽƚŵĞĞƌnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘ŶĚĞƌƐŽŵƐƚĂĂƚĚĞ ŚƵŝĚŝŐĞŵĂŶŝĞƌǁĂĂƌŽƉnjŽƌŐƌŽŶĚŽŵĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐŝƐŐĞŽƌŐĂŶŝƐĞĞƌĚnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŽŽŬŶŝĞƚŝŶĚĞ ǁĞŐ͘,ĞƚŝƐnjĞůĨƐnjŽĚĂƚĞĞŶƉĂƚŝģŶƚĚŝĞƵŝƚŝƐŽƉnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚnjŽƵŬƵŶŶĞŶŬŝĞnjĞŶǀŽŽƌĚĞŵĞƚŚŽĚĞ ƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚ͕ĂůĚĂŶŶŝĞƚŵĞƚnjĞůĨŵĞƚĞŶĞŶnjĞůĨŝŶƐƚĞůůĞŶ͘ ĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŝƐŝŶĞƐƐĞŶƚŝĞŽŶĂĨŚĂŶŬĞůŝũŬǀĂŶŽŵƐƚĂŶĚŝŐŚĞĚĞŶ͕ŵĂĂƌŽŵƐƚĂŶĚŝŐŚĞĚĞŶŚĞďďĞŶ ǁĞůŝŶǀůŽĞĚŽƉďŝũǀŽŽƌďĞĞůĚƵŝƚǀŽĞƌďĂĂƌŚĞŝĚĞŶĂĂŶƚƌĞŬŬĞůŝũŬŚĞŝĚǀĂŶĞůĞŵĞŶƚĞŶǀĂŶ njĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘ sŝůĂŶƐǀŝŶĚƚŝŶĚĞůŝƚĞƌĂƚƵƵƌĚĞǀŽůŐĞŶĚĞƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐĚŝĞďĞŢŶǀůŽĞĚǁŽƌĚĞŶĚŽŽƌŚĞƚŽŶĚĞƌƐƚĞƵŶĞŶ ǀĂŶnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ;sŝůĂŶƐͿ͘ ͲƵƚŽŶŽŵŝĞ ͲŝŐĞŶƌĞŐŝĞ ͲtĞĞƌďĂĂƌŚĞŝĚ ͲĞůĨǀĞƌƚƌŽƵǁĞŶ Ͳ<ǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶůĞǀĞŶ ͲWĂƌƚŝĐŝƉĂƚŝĞ Ͳ<ŽƐƚĞŶ ϱϲ



ůĚĞnjĞĞůĞŵĞŶƚĞŶǁŽƌĚĞŶƉŽƐŝƚŝĞĨďĞŢŶǀůŽĞĚĚŽŽƌnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘ĞŬŽƐƚĞŶŐĂĂŶŽŵůĂĂŐĞŶnjŝũŶ ƚĞǀĞŶƐŚĞƚĞŶŝŐĞŶŝĞƚͲƉĂƚŝģŶƚŐĞďŽŶĚĞŶĞůĞŵĞŶƚ͘sŽŽƌĚĞnjĞĞůĞŵĞŶƚĞŶŬĂŶǁŽƌĚĞŶŶĂŐĞŐĂĂŶǁĞůŬĞ ŝŶǀůŽĞĚǀĞƌĂŶĚĞƌŝŶŐŝŶŚĞƚĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐƌĞŐŝĞŵĞƌŽƉŚĞĞĨƚ͘ĞŵŽĞƚĞŶĚĂŶŐĞǁŽŐĞŶǁŽƌĚĞŶŽƉĚĞ ŵĂĂƚǁĂĂƌŝŶĚĞǀĞƌĂŶĚĞƌŝŶŐƉůĂĂƚƐǀŝŶĚƚĞŶĚĞǁĂĂƌĚĞŽĨƌĞůĞǀĂŶƚŝĞǀĂŶĚŝĞǀĞƌĂŶĚĞƌŝŶŐ͘ DĂĂƚĞŶǁĂĂƌĚĞďŝũnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ 

dĂďĞůϳ͗WĂƌĂŵĞƚĞƌƐǀŽŽƌnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŐĞǁĂĂƌĚĞĞƌĚ͗s<ƐǀĞƌƐƵƐEK͘ WĂƌĂŵĞƚĞƌƐǀŽŽƌnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚďŝũ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚǀŝƚĂŵŝŶĞ<ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚĞŶ

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WĂƚŝģŶƚŵŽĞƚǁĞĞƌďĂĂƌnjŝũŶŝŶƌĞůĂƚŝĞƚŽƚ njŽƌŐǀĞƌůĞŶĞƌǀĂŶǁĞŐĞďĞƐƚĂĂŶĚĞƌĞůĂƚŝĞ  

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ǀĞŶƚƵĞůĞŽŶnjĞŬĞƌŚĞŝĚǀĂŶǁĞŐĞŐƌŽƚĞƌĞ ĞŝŐĞŶǀĞƌĂŶƚǁŽŽƌĚĞůŝũŬŚĞŝĚ - tŽƌĚƚǁĞŐŐĞŶŽŵĞŶĚŽŽƌƐƵĐĐĞƐǀŽůůĞ ĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐ͕ĐŽŶƚƌŽůĞŬĂŶĚĂĂƌĂĂŶ ďŝũĚƌĂŐĞŶ;ĚĞ^ĐŚƌLJǀĞƌĞƚĂů͘ϮϬϬϱͿ ϱ͘<ǁĂůŝƚĞŝƚǀĂŶůĞǀĞŶ &ƵŶĐƚŝŽŶĞƌĞŶǀĂŶƉĞƌƐŽŶĞŶŽƉĨLJƐŝĞŬ͕ƉƐLJĐŚŝƐĐŚ ĞŶƐŽĐŝĂĂůŐĞďŝĞĚnjŽĂůƐnjŝũĚĂƚnjĞůĨĞƌǀĂƌĞŶ ϱϳ



WĂƌĂŵĞƚĞƌƐǀŽŽƌnjĞůĨŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚďŝũ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŵĞƚǀŝƚĂŵŝŶĞ<ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚĞŶ 

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'ĞĞŶďĞůĞŵŵĞƌŝŶŐĞŶĚŽŽƌ ǀĞƌƉůŝĐŚƚŝŶŐĞŶ 'ĞĞŶǀŽĞĚŝŶŐƐǀŽŽƌƐĐŚƌŝĨƚĞŶ

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-

WĂƌƚŝĐŝƉĂƚŝĞŶŝĞƚŐĞŚŝŶĚĞƌĚĚŽŽƌ ǀĞƌƉůŝĐŚƚŝŶŐĞŶ DĞĞƌǀƌŝũŚĞŝĚŽŵƚĞƉĂƌƚŝĐŝƉĞƌĞŶ

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NOAC t.o.v. VKAs

INR streefwaarde

Veiligheid

VKAs

VKAs

NOAC

NOAC Therapietrouw

Organisatie van zorg

VKAs

VKAs

NOAC

NOAC Welbevinden

Zelfmanagement

VKAs

VKAs

NOAC

NOAC

Relevant beter vanuit patiëntenperspectief

  KŵĚĂƚďŝũĞĞŶďĞŽŽƌĚĞůŝŶŐƵŝƚŐĞŐĂĂŶǁŽƌĚƚǀĂŶĚĞĚŽŽƌƐŶĞĞƉĂƚŝģŶƚŝƐŚĞƚǀĂŶďĞůĂŶŐǀŽŽƌŽŐĞŶƚĞ ŚŽƵĚĞŶĚĂƚƉĂƚŝģŶƚƚLJƉŽůŽŐŝĞĞĞŶďĞůĂŶŐƌŝũŬĞĚĞƚĞƌŵŝŶĂŶƚŝƐǀŽŽƌĚĞƵŝƚĞŝŶĚĞůŝũŬĞŬĞƵnjĞǀĂŶĚĞ ďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐ͘/ŶnjŝĐŚƚĞŶŬĞƵƐŝŶĚĞďĞŚĂŶĚĞůŽƉƚŝĞƐǀĂŶƵŝƚŚĞƚƉĂƚŝģŶƚĞŶƉĞƌƐƉĞĐƚŝĞĨŝƐǀŽŽƌƉĂƚŝģŶƚĞŶ ǀĂŶŐƌŽŽƚďĞůĂŶŐŽŵĚĞƚŚĞƌĂƉŝĞƚĞĚŽĞŶǁĞůƐůĂŐĞŶ;EĞŵĞƌŽǀƐŬŝĞƚĂů͘ϮϬϭϭͿ͘ĞŐƌŽĞƉŬǁĞƚƐďĂƌĞ ŽƵĚĞƌĞŶnjŝũŶŝŶŬůŝŶŝƐĐŚŽŶĚĞƌnjŽĞŬŵĞƚEKƐƚĞƌŬŽŶĚĞƌǀĞƌƚĞŐĞŶǁŽŽƌĚŝŐĚ͘sŽŽƌnjŝĐŚƚŝŐŚĞŝĚŵĞƚ ĞdžƚƌĂƉŽůĂƚŝĞǀĂŶĚĞŚŝĞƌŐĞƉƌĞƐĞŶƚĞĞƌĚĞŐĞŐĞǀĞŶƐŝŶĚĞnjĞŐƌŽĞƉŝƐŐĞďŽĚĞŶ;ĂƵĞƌƐĂĐŚƐϮϬϭϮͿ͘EĂ ĞĞŶĐŽŶĐŽƌĚĂŶƚŝĞŐĞƐƉƌĞŬƚƵƐƐĞŶďĞŚĂŶĚĞůĂĂƌĞŶƉĂƚŝģŶƚ, gebaseerd op “shared decision making” kĂŶ ǀŽŽƌĚĞũƵŝƐƚĞďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐŽƉŵĂĂƚǁŽƌĚĞŶŐĞŬŽnjĞŶ͘ ŽŽƌĚĂƚĚĞEKŝŶƉƌŝŶĐŝƉĞŐĞĞŶĐŽŶƚƌŽůĞŶŽĚŝŐŚĞďďĞŶnjŽĂůƐĚĂƚŝƐǀĞƌĞŝƐƚďŝũĚĞs<Ɛ͕njĂůĚĞ ǁĞƌŬďĞůĂƐƚŝŶŐǀĂŶĚĞƚƌŽŵďŽƐĞĚŝĞŶƐƚĞŶĚŽŽƌĞĞŶůĂŐĞƌĂĂŶƚĂůs<ŐĞďƌƵŝŬĞƌƐǀĞƌĂŶĚĞƌĞŶ͘KǀĞƌĚĞ ǁĞůͬŶŝĞƚŶŽŽĚnjĂĂŬǀĂŶŵŽŶŝƚŽƌĞŶǀĂŶĚĞEKǁŽƌĚƚǀĞĞůŐĞƐƉƌŽŬĞŶ͕ǀŽŽƌĂůŝŶ ϱϵ



‘trombosedienstkringen’ waar het adagium ‘meten is weten’ bij uitstek geldt. Meten van effecten ǀĂŶĚĞEKŬĂŶǀĂŶďĞůĂŶŐnjŝũŶŝŶĂĐƵƚĞƐŝƚƵĂƚŝĞƐ;ŝŶƚĞƌǀĞŶƚŝĞƐ͕ďůŽĞĚŝŶŐͿ͕ŽĨŽŵĚĞŽŽƌnjĂĂŬǀĂƐƚƚĞ ƐƚĞůůĞŶďŝũŽƉƚƌĞĚĞŶǀĂŶĞĞŶƚƌŽŵďŽͲĞŵďŽůŝƐĐŚĞĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞ͕njŽĂůƐƚŚĞƌĂƉŝĞŽŶƚƌŽƵǁ͘ŝƚŐĞůĚƚ ŽǀĞƌŝŐĞŶƐŽŽŬǀŽŽƌĂŶĚĞƌĞŵĞƚEKǀĞƌŐĞůŝũŬďĂƌĞĂŶƚŝƐƚŽůůŝŶŐƐďĞŚĂŶĚĞůŝŶŐĞŶnjŽĂůƐĚĞ ƉůĂĂƚũĞƐƌĞŵŵĞƌƐĂĐĞƚLJůƐĂůŝĐLJůnjƵƵƌĞŶĐůŽƉŝĚŽŐƌĞů͘ĐŚƚĞƌǀŽŽƌƉůĂĂƚũĞƐƌĞŵŵĞƌƐŝƐŶŽŽŝƚĞĞŶ ŵŽŶŝƚŽƌŝŶŐƐLJƐƚĞĞŵŽƉŐĞnjĞƚ͕ŶŽĐŚǀŽŽƌĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶĐŽŵƉůŝĐĂƚŝĞƐ͕ŶŽĐŚǀŽŽƌĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶ ƚŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘ĞǀƌĂĂŐĚŽĞƚnjŝĐŚǀŽŽƌǁĂĂƌŽŵĚĞEKŝŶĚŝƚŽƉnjŝĐŚƚŽŶĚĞƌƐĐŚĞŝĚĞŶĚďĞŶĂĚĞƌĚ njŽƵĚĞŶŵŽĞƚĞŶǁŽƌĚĞŶ͘ sĂŶƵŝƚĞĞŶŐĞŚĞĞůĂůŐĞŵĞĞŶŬĂĚĞƌŐĂĂŶƚĞŐĞŶǁŽŽƌĚŝŐƐƚĞŵŵĞŶŽƉǀŽŽƌĞĞŶnjŝĞŬƚĞŐĞŽƌŝģŶƚĞĞƌĚĞ ĐŽŶƚƌŽůĞǀĂŶƉĂƚŝģŶƚĞŶ͘/ŶŚĞƚǀĞůĚǀĂŶĚŝĂďĞƚĞƐĞŶKWďĞƐƚĂĂŶĂůǀĞƌŐĞǀŽƌĚĞƌĚĞŝŶŝƚŝĂƚŝĞǀĞŶĞŶ ƐƚƌƵĐƚƵƌĞŶ͘WĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚĐĂƌĚŝŽǀĂƐĐƵůĂŝƌĞnjŝĞŬƚĞŶͬƐLJŶĚƌŽŵĞŶnjŝũŶĞǀĞŶĞĞŶƐĐŽŵƉůĞdžĞƉĂƚŝģŶƚĞŶ ǀĞĞůĂůŵĞƚĐŽͲŵŽƌďŝĚŝƚĞŝƚ͘DŽŶŝƚŽƌŝŶŐǀĂŶŵĞĞƌĚĞƌĞƉĂƌĂŵĞƚĞƌƐnjŽƵŝŶĂůŐĞŵĞŶĞnjŝŶĞĞŶǀĞƌďĞƚĞƌŝŶŐ ǀĂŶĚĞnjŽƌŐĚŝĞŶĞŶŽƉƚĞůĞǀĞƌĞŶ͘ŽďĞƐƚĂĂŶƚŚĂŶƐŝŶŝƚŝĂƚŝĞǀĞŶŵĞƚƉƌĂŬƚŝũŬŽŶĚĞƌƐƚĞƵŶĞƌƐͲ ǀĞƌƉůĞĞŐŬƵŶĚŝŐĞŶŝŶĚĞƉŽůŝŬůŝŶŝĞŬŽŵƉĂƚŝģŶƚĞŶŵĞƚ&ƚĞďĞŐĞůĞŝĚĞŶŵĞƚďĞŚƵůƉǀĂŶŐĞĂǀĂŶĐĞĞƌĚĞ ƐŽĨƚǁĂƌĞ;ĂƌĚŝŽŽŶƐƵůƚ&ΠͿ͕ŽǀĞƌŝŐĞŶƐŵĞƚĞĞŶnjĞĞƌŐƵŶƐƚŝŐƌĞƐƵůƚĂĂƚ;,ĞŶĚƌŝŬƐĞƚĂů͘ϮϬϭϮͿ͘

 

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EŝĞƵǁůĂĂƚZĞƚĂů͘ŶƚŝƚŚƌŽŵďŽƚŝĐƚƌĞĂƚŵĞŶƚŝŶƌĞĂůͲůŝĨĞĂƚƌŝĂůĨŝďƌŝůůĂƚŝŽŶƉĂƚŝĞŶƚƐ͗ĂƌĞƉŽƌƚĨƌŽŵƚŚĞ ƵƌŽ,ĞĂƌƚŚ^ƵƌǀĞLJŽŶƚƌŝĂů&ŝďƌŝůůĂƚŝŽŶ͘Ƶƌ,ĞĂƌƚ:ϮϬϬϲ͖Ϯϳ͗ϯϬϭϴͲϯϬϮϲ͘  EĞŵĞƌŽǀƐŬŝ͕>ĞŬƵƌĂ:͕<ĂůƵƐ:^͘hŶĚĞƌƐƚĂŶĚŝŶŐĂƚƌŝĂůĨŝďƌŝůůĂƚŝŽŶ͕ĚŝƐĞĂƐĞƉƌŽŐƌĞƐƐŝŽŶ͕ŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ ŽƉƚŝŽŶƐ͕ĂŶĚƉĂƚŝĞŶƚͲĐůŝŶŝĐĂŶĐŽŵŵƵŶŝĐĂƚŝŽŶ͘WĂƚŝĞŶƚ/ŶƚĞůůŝŐĞŶĐĞϮϬϭϭ͖ϯ͗ϱϳͲϲϮ͘  KŐŝůǀŝĞ/ĞƚĂů͘ŚĂƌĂĐƚĞƌŝnjĂƚŝŽŶŽĨƚŚĞƉƌŽƉŽƌƚŝŽŶŽĨƵŶƚƌĞĂƚĞĚĂŶƚŝƉůĂƚĞůĞƚƚŚĞƌĂƉLJƚƌĞĂƚĞĚƉĂƚŝĞŶƚƐ ǁŝƚŚ&͘ŵ:ĂƌĚŝŽůϮϬϭϭ͖ϭϬϴ͗ϭϱϭͲϭϲϭ͘  KŶnjĞŶŽŽƌƚǀĂŶ,t͘dŚĞƌĂƉŝĞƚƌŽƵǁ͘'ĞŶĞĞƐŵŝĚĚĞůĞŶďƵůůĞƚŝŶϮϬϭϮ͖ϰϲ;ϱͿϰϵͲϱϱ͘  WĂƚĞůDZ͕͘DĂŚĂĨĨĞLJĂŶĞ^͕WŝƌŵŽŚĂŵĞĚDĞƚĂů͘ĂďŝŐĂƚƌĂŶĞƚĞdžŝůĂƚĞǀĞƌƐƵƐǁĂƌĨĂƌŝŶŝŶŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚŽĨŶŽŶͲ ǀĂůǀƵůĂƌĂƚƌŝĂůĨŝďƌŝůůĂƚŝŽŶŝŶh<ĐŽŶƚĞdžƚ͗ƋƵĂŶƚŝƚĂƚŝǀĞďĞŶĞĨŝƚͲŚĂƌŵĂŶĚĞĐŽŶŽŵŝĐĂŶĂůLJƐŝƐ͘D: ϮϬϭϭ͖ϯϰϯ͗ĚϲϯϯϯĚŽŝ͗ϭϬ͘ϭϭϯϲͬďŵũ͘ĚϲϯϯϯƉ͘ϭͲϭϰ͘ WůĂƚǀŽƌŵss͕ŽƌŐƐƚĂŶĚĂĂƌĚǀĂƐĐƵůĂŝƌƌŝƐŝĐŽŵĂŶĂŐĞŵĞŶƚ͘WůĂƚĨŽƌŵsŝƚĂůĞsĂƚĞŶϮϬϬϵ͘  WŽůŝ͕ŶƚŽŶƵĐĐŝ͕dĞƐƚĂ^ĞƚĂů͘ůĞĞĚŝŶŐƌŝƐŬŝŶƚŚĞǀĞƌLJŽůĚŽŶǀŝƚĂŵŝŶĞ<ĂŶƚĂŐŽŶŝƐƚƚƌĞĂƚŵĞŶƚ͗ ƌĞƐƵůƚƐŽĨĂƉƌŽƐƉĞĐƚŝǀĞĐŽůůĂďŽƌĂƚŝǀĞƐƚƵĚLJŝŶĞůĚĞƌůLJƉĂƚŝĞŶƚƐĨŽůůŽǁĞĚďLJ/ƚĂůŝĂŶĐĞŶƚƌĞƐĨŽƌ ĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶ͘ŝƌĐƵůĂƚŝŽŶϮϬϭϭ͖ϭϮϰ͗ϴϮϰͲϴϮϵ͘  ZŽŵďŽƵƚƐ<͕ZŽƐĞŶĚĂĂů&Z͕ǀĂŶĚĞƌDĞĞƌ&:D͘^ƵďƚŚĞƌĂƉĞƵƚŝĐŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƚŚĞƌĂƉLJ͗ ĨƌĞƋƵĞŶĐLJĂŶĚƌŝƐŬĨĂĐƚŽƌƐ͘ dŚƌŽŵď,ĂĞŵŽƐƚϮϬϬϵ͖ϭϬϭ͗ϱϱϮͲϱϱϲ͘  ^ĐŚŝĞZD&ǀĂŶ͕tĞƐƐĞůƐ:D͕ĞƐƐŝĞ^ĞƚĂů͘>ŽĂĚŝŶŐĂŶĚŵĂŝŶƚĞŶĂŶĐĞĚŽƐĞĂůŐŽƌŝƚŚŵƐĨŽƌ ƉŚĞŶƉƌŽĐŽƵŵŽŶĂŶĚĂĐĞŶŽĐŽƵŵĂƌŽůƵƐŝŶŐƉĂƚŝĞŶƚĐŚĂƌĂĐƚĞƌŝƐƚŝĐƐĂŶĚƉŚĂƌŵĂĐŽŐĞŶĞƚŝĐĚĂƚĂ͘Ƶƌ ,ĞĂƌƚŚ:ϮϬϭϭ͖ϯϮ͗ϭϵϬϵͲϭϳ͘ ^ĂůŵĞůůĂ͕:ŽƵƚƐŝͲ<ŽƌŚŽŶĞŶ>͕ƌŵƐƚƌŽŶŐĞƚĂů͘ĐƚŝǀĞŽŶůŝŶĞĂƐƐĞƐƐŵĞŶƚŽĨƉĂƚŝĞŶƚƐƵƐŝŶŐŶĞǁ ŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐ͗ďůĞĞĚŝŶŐƌŝƐŬ͕ĐŽŵƉůŝĂŶĐĞĂŶĚĐŽĂŐƵůĂƚŝŽŶĂŶĂůLJƐŝƐ͘^ĞŵdŚƌŽŵďŽ,ĞŵŽƐƚ ϮϬϭϮ͖ϯϴ͗ϮϯͲϯϬ͘ ^ĐŚŝƉƉĞƌ<͘WĂƚŝĞŶƚƉĂƌƚŝĐŝƉĂƚŝŽŶΘ<ŶŽǁůĞĚŐĞ͘WƌŽĞĨƐĐŚƌŝĨƚsƌŝũĞhŶŝǀĞƌƐŝƚĞŝƚŵƐƚĞƌĚĂŵϭϴũĂŶƵĂƌŝ ϮϬϭϮ͘ ^ĐŚŝƌŽd͕^ĂŬŽǁƐŬŝ:͕ZŽŵĂŶƚĞůůĞZ:ĞƚĂů͘/ŵƉƌŽǀŝŶŐĂĚŚĞƌĞŶĐĞƚŽďĞƐƚͲƉƌĂĐƚŝĐĞŐƵŝĚĞůŝŶĞƐĨŽƌ ǀĞŶŽƵƐƚŚƌŽŵďŽĞŵďŽůŝƐŵƌŝƐŬĂƐƐĞƐƐŵĞŶƚĂŶĚƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶ͘ŵ:,ĞĂůƚŚͲ^LJƐƚWŚĂƌŵϮϬϭϭ͖ϲϴͮ͗ϮϭϴϰͲ ϵ͘ ^ĐŚƌLJǀĞƌĚĞ>͕ǀĂŶ'ŝũŶ:͕<ĂƉƉĞůůĞ>:ĞƚĂů͘EŽŶͲĂĚŚĞƌĞŶĐĞƚŽĂƐƉŝƌŝŶĞŽƌŽƌĂůĂŶƚŝĐŽĂŐƵůĂŶƚƐŝŶ ƐĞĐŽŶĚĂƌLJƉƌĞǀĞŶƚŝŽŶĂĨƚĞƌŝƐĐŚĂĞŵŝĐƐƚƌŽŬĞ͘:EĞƵƌŽůϮϬϬϱ͖ϮϱϮ;ϭϭͿϭϯϭϲͲϮϭ͘   ϲϰ



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