Omstandigheden waarin het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden :

®

Aethoxysklerol 1/4 P.B. V 2 - 05/2001 Bijsluiter voor het publiek.

Benaming: ®

AETHOXYSKLEROL Samenstelling : ®

Aethoxysklerol 0,5 % : Polidocanol 10 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml. ® : Polidocanol 20 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Aethoxysklerol 1 % Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml. ® Aethoxysklerol 2 % : Polidocanol 40 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml. ® Aethoxysklerol 3 % : Polidocanol 60 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml.

Farmaceutische vorm en verpakking : Inspuitbare oplossing, doos met 5 ampullen van 2 ml.

Farmaco-therapeutische groep : ®

Aethoxysklerol (Polidocanol) is een scleroserend geneesmiddel.

Registratiehouder : Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden (Duitsland).

Fabrikant : Kreussler und Co. GmbH, Wiesbaden (Duitsland).

Aangewezen bij : Geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het scleroseren van spataders en aambeien.

Omstandigheden waarin het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden : Het scleroseren van spataders van het been is ten stelligste tegenaangewezen in geval van bedlegerigheid en van arteriële verstopping. In functie van de ernst, kan een sclerose tegenaangewezen zijn in volgende gevallen : a) aandoening van de opperhuid in het te scleroseren gebied (zoals atrophia alba), b) flebitis of cellulitis, c) vasoconstrictie in geval van arteriosclerose of suikerziekte, d) ernstige hartziekten, e) koortstoestanden, f) patiënten onder antistollingstherapie, g) oedeem van het been, h) zeer oude personen, i) de aanwezigheid van alcohol wijst het gebruik af bij patiënten onderworpen aan een medicatie van het type disulfiram, j) gekende allergie voor polidocanol, k) occlusieve arteriële ziekte van de tweede graad wegens cosmetische redenen (stervormige varikeuze aderopzwellingen en kleine netvormige spataders, l) bronchiaal astma, m) zeer kleine bloedvaatjes in het aangezicht, n) zwangerschap en borstvoeding.

Bijzondere voorzorgen : • Niet intra-arterieel injecteren: risico van ernstige necrose. In dergelijk geval, beroep doen op een specialist in vaatchirurgie.

M:\Klanten\Sigma-Tau\Producten\Geneesmiddelen\Aethoxysklerol\Leaflets\National\Last approved\NL\Aethoxysklerol_PIL_BE_NL_LA_100426.doc - 15/07/10 - 17:07

®

Aethoxysklerol 2/4 P.B. V 2 - 05/2001 • Het is aanbevolen slechts een kleine hoeveelheid met lage concentratie in te spuiten ter hoogte van de ® enkel, teneinde andere stoornissen te vermijden. Bij toediening van Aethoxysklerol in de enkelstreek rekening houden met het gevaar van een mogelijke intra-arteriële injectie.

Interacties met andere geneesmiddelen of voeding : Polidocanol (hydroxypolyethoxydodecaan) bezit een structuur verwant aan deze van de lokale anaesthetica. Er bestaat een risico van verhoging van het anti-aritmisch effect in geval van toediening samen met andere anaesthetica (narcotica). De polidocanolmolecule bevat geen groepering op de para-plaats; gekruiste allergieën met geneesmiddelen waarvan de molecule groeperingen bevat op de para-plaats zijn dus uitgesloten. Farmacologisch gezien is het ethanol een narcoticum. Daardoor kan het de werking verhogen van producten die een verlammende werking hebben op het centraal zenuwstelsel. Hierbij worden gerekend de antihistaminica, de antihypertensiva, de hypnotica, de neuroleptica en antidepressiva, de anticonvulsiva, de myorelaxantia en de analgetica met morfinewerking.

Zwangerschap en borstvoeding : ®

De toediening van Aethoxysklerol gedurende de zwangerschap is tegenaangewezen. Uit voorzichtigheid is het aanbevolen de borstvoeding gedurende 2 tot 3 dagen na toediening ® van Aethoxysklerol te onderbreken.

Hoe gebruiken en hoeveel: ®

HET GEBRUIK VAN AETHOXYSKLEROL IS VOORBEHOUDEN AAN DE GENEESHEER. De dosering en concentratie zijn afhankelijk van de omvang en van de plaats van de te scleroseren spataders. De hoeveelheid van 2 mg/kg/dag mag niet overschreden worden. 1) Sclerose van spataders : Onafhankelijk van de inbrengmethode van de canule : * bij een staande patiënt : uitsluitend met behulp van een canule; * bij een zittende of liggende patiënt : uitsluitend met behulp van een glazen spuit klaar voor injectie. Alleen inspuiten in een been dat horizontaal ligt of 30° boven het horizontaal vlak is opgetild. ® Naargelang de grootte van de spataders gebruikt men Aethoxysklerol in een oplossing van 0,5 %, 1 %, 2 % of 3 %. Het volume van de vloeistof mag tot 2 ml bedragen per intravasculaire injectie volgens de belangrijkheid van het te scleroseren segment. ® Aethoxysklerol kan als schuim ingespoten worden of gemengd met lucht - volgens de Airblock techniek - of luchtvrij; deze laatste techniek geeft dezelfde therapeutische resultaten. Na injectie moet een elastisch drukverband aangelegd worden dat 4 tot 6 weken lang gedragen moet worden. Bij zeer uitgebreide of wijde spataders moet zo nodig een compressiebehandeling van lange duur voorzien worden, door middel van verbanden, steunkousen of broeken die alleen mogen verwijderd worden nadat het been omhoog gelegd werd en die vóór het opstaan opnieuw aangebracht moeten worden. 2) Sclerose van telangiëctasieën ( = zeer kleine bloedvaatjes op de huid) : ® Voor het scleroseren van telangiëctasieën gebruikt men gewoonlijk Aethoxysklerol 0,5 %, in aanwezigheid van grotere telangiëctasieën, de concentratie 1 %. De injectie geschiedt door middel van zeer fijne naalden in individuele hoeveelheden van 0,3 tot 0,5 ml. Voor kleine vaten, ® injecteert men indien mogelijk Aethoxysklerol intravasculair onder schuimvorm. Bij mislukking kan het vat omringd worden door kleine huidknobbeltjes. Het is aan te raden, na het scleroseren, een drukverband aan te leggen gedurende 1 tot 2 dagen of zelfs langer. Het verstevigen van het verband dat de injectie bedekt met een katoenstaafje, geeft goede resultaten. 3) Sclerose van aambeien : ® Voor het scleroseren van aambeien gebruikt men gewoonlijk Aethoxysklerol 3 %. De injectie wordt boven iedere nodus druppelsgewijs (hetzij 0,5 tot 1,5 ml per nodus) verwezenlijkt. De totale hoeveelheid van 2,5 ml niet overschrijden ongeacht het aantal nodi. De injectie in de nodus van 11 u


®

Aethoxysklerol 3/4 P.B. V 2 - 05/2001 maakt hierop een uitzondering, vooral bij mannen. De ingespoten hoeveelheid mag hier de 0,5 ml niet overschrijden wegens de nabijheid van de urethra en van de prostaat (risico van hevige pijnen). De injectie herhalen indien nodig. 4) Sclerose van de slokdarmvarices : Bij de sclerose van slokdarmvarices door injectie in het slijmvlies kunnen hogere doseringen nodig zijn dan bij intravasculaire toediening. ® ® Voor de sclerose van de wand gebruikt men Aethoxysklerol 1% (bij hoge risico’s : Aethoxysklerol 0,5 %) in individuele hoeveelheid van 0,5 tot 1 ml : de totale hoeveelheid van 40 ml niet overschrijden. (Injectie op het epitheliaal niveau gaande van het distale gedeelte naar het proximale gedeelte op de randen van de spataders). Verschillende raadplegingen kunnen nodig zijn.

Maatregelen bij gebruik van te grote hoeveelheden : ®

De intoxicaties met Aethoxysklerol kunnen zowel van lokale als van algemene aard zijn. 1) Symptomen van overdosering : De intra-arteriële toediening kan koudvuur tot gevolg hebben, terwijl een overdosering (ten gevolge van een te grote hoeveelheid en een te hoge concentratie) aanleiding kan geven tot lokale necrose, vooral in geval van paraveneuze injecties. 2) Aanwijzingen voor de geneesheer of het medisch personeel : In geval van lokale intoxicatie : a) in intra-arteriële injectie : 1) de canule ter plaatse laten; indien de injectieplaats niet meer zichtbaar is, ze terug opzoeken; 2) injectie van 5 tot 10 ml lidocaïne of mepivacaïne van 1 of 2 %; 3) injectie van heparine 500 E. USP; 4) het ischemisch been met watten omwinden en naar beneden plaatsen; 5) de patiënt hospitaliseren (vaatchirurgie). b) in paraveneuze injectie : ® volgens de toegediende hoeveelheid en concentratie van Aethoxysklerol , een injectie doen op de plaats van de sclerose, respectievelijk van 5 tot 20 ml procaïne 1 % of van een fysiologische oplossing, indien mogelijk geassociëerd met hyaluronidase.

Ongewenste effecten : Sclerose van spataders : De verkleuring (hyperpigmentatie) in de gescleroseerde zone is het meest voorkomende ongewenste effect. Volgende nevenwerkingen kunnen eveneens voorkomen : oppervlakkige aderontsteking (periflebitis, thromboflebitis) en plaatselijke weefseldestructie, hoofdzakelijk na onvrijwillige injectie in een aangrenzend ® weefsel (paraveneuze injectie). Het risico stijgt in verhouding tot de concentratie van Aethoxysklerol . Plaatselijke weefselverharding, bloeduitstorting, hardnekkige littekenvorming, huidversterving, oedeem van de enkels. Allergische huidreacties zijn zeldzaam; allergische shock of astmatische reacties zijn uiterst zeldzaam. In uitzonderlijke gevallen kunnen algemene voorbijgaande reacties voorkomen van psychogene aard, verzakking van een hol orgaan, duizeligheid, ademhalingsmoeilijkheden, misselijkheid, zichtstoornissen, plaatselijk verminderde gevoeligheid en metaalsmaak. Het risico voor bloedvergiftiging na het scleroseren van slokdarmvarices is miniem. Bovendien heeft polidocanol geen invloed op de longfunctie. Nochtans kunnen verwikkelingen zoals pleuravocht, een ophoping van etter in de borstkas, buikvliesontsteking, een harttamponnade, de vorming van een abnormale verbinding tussen de luchtpijptakken en de slokdarm evenals bilaterale buitennierabcessen voorkomen. Sclerose van aambeien Tijdens en na injectie kan voorbijgaande pijn optreden, vooral bij mannen die een sclerotherapie ondergaan van een rechts anterieure hemorroïdengroep (nodus van 11 u). In zeldzame gevallen kan eveneens pijn optreden in de prostaatstreek. Deze pijn kan gedurende 2 tot 3 dagen aanhouden en is M:\Klanten\Sigma-Tau\Producten\Geneesmiddelen\Aethoxysklerol\Leaflets\National\Last approved\NL\Aethoxysklerol_PIL_BE_NL_LA_100426.doc - 15/07/10 - 17:07

®

Aethoxysklerol 4/4 P.B. V 2 - 05/2001 zelden gebonden aan voorbijgaande erectiestoornissen. Soms treden er lichte bloedingen op de injectieplaats op. De slijmvliezen kunnen over kleinere oppervlakten beschadigd worden. Dit is pijnlijk maar is binnen enkele dagen genezen. In uitzonderlijke gevallen kunnen duizeligheid en misselijkheid optreden. Deze reacties worden als algemene reacties van voorbijgaande aard beschouwd. Indien U nevenwerkingen vaststelt die niet in deze bijsluiter vermeld staan, gelieve deze aan uw arts of apotheker te melden.

Bewaring : Bij kamertemperatuur (15 – 25° C) en buiten de invloed van het licht bewaren. De vervaldatum vermeld op de verpakking naast het teken Ex., wat betekent vervallen (maand/jaar) de eerste dag van de aangeduide maand, niet overschrijden. Registratienummer : ® Aethoxysklerol 0,5 % : ® Aethoxysklerol 1 % : ® Aethoxysklerol 2 % : ® Aethoxysklerol 3 % :

BE017227 BE017367 BE017351 BE017376

Laatste herziening van de bijsluiter : 05/2001 Datum van goedkeuring van de bijsluiter : 04/2010


Aethoxysklerol 1/4 N.P. V 2 - 05/2001 Notice pour le public

Dénomination : ®

AETHOXYSKLEROL Composition : ®

Aethoxysklerol 0,5 % : Polidocanol 10 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml. ® Aethoxysklerol 1 % : Polidocanol 20 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml. ® Aethoxysklerol 2 % : Polidocanol 40 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml. ® Aethoxysklerol 3 % : Polidocanol 60 mg - Ethanol 96 %. - Dinatrii phosphas dihydricus – Kalii dihydrogenophosphas - Aqua ad iniectabilia ad 2 ml.

Forme pharmaceutique et conditionnement : Soluté injectable, boîte de 5 ampoules de 2 ml.

Groupe pharmaco-thérapeutique: ®

Aethoxysklerol (Polidocanol) est un médicament sclérosant.

Titulaire d’enregistrement : Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden (Allemagne).

Fabricant : Kreussler und Co. GmbH, Wiesbaden (Allemagne).

Indiqué dans : Médicament utilisé pour scléroser les varices et les hémorroïdes.

Cas où l’usage du médicament doit être évité : La sclérose des varices de la jambe est absolument contre-indiquée en cas d'alitement et d'obstruction artérielle. En fonction du degré de gravité une sclérose peut être contre-indiquée dans les cas suivants: a) affection de l'épiderme dans la zone à scléroser (telle que l'atrophie blanche), b) phlébite ou cellulite, c) vasoconstriction en cas d'artériosclérose ou de diabète, d) maladies cardiaques graves, e) états fiévreux, f) patients sous traitement anticoagulant, g) œdèmes de la jambe, h) personnes très âgées, i) la présence d'alcool contre-indique l'emploi chez les sujets soumis à une médication du type disulfiram, j) allergie connue au polidocanol, k) maladie artérielle occlusive de deuxième degré pour des raisons cosmétiques (varicosités étoilées et petites varices réticulaires), l) asthme bronchique, m) minuscules vaisseaux sanguins apparaissant au niveau du visage, n) grossesse et lactation.

Précautions particulières : • Ne pas injecter en intra-artériel: risque de nécroses gravissimes. En pareil cas, recourir à un spécialiste en chirurgie vasculaire.

M:\Klanten\Sigma-Tau\Producten\Geneesmiddelen\Aethoxysklerol\Leaflets\National\Last approved\FR\Aethoxysklerol_PIL_BE_FR_LA_100426.doc - 15/07/10 - 17:07

Aethoxysklerol 2/4 N.P. V 2 - 05/2001 • Il est conseillé de n'injecter qu'une petite quantité à faible concentration au niveau du site de la malléole ® afin d'éviter d'autres troubles. En administrant l'Aethoxysklerol dans la région de la malléole, tenir compte du danger d'une injection intra-artérielle possible.

Interactions avec d’autres médicaments ou des aliments : Le polidocanol (hydroxypolyéthoxydodécane) possède une structure proche de celles des anesthésiques locaux. Il y a un risque d'augmentation de l'effet antiarythmique en cas d'administration simultanée avec d'autres anesthésiques (narcotiques). La molécule du polidocanol ne contient pas de groupement situé en para; des allergies croisées avec des médicaments dont la molécule comporte des groupements en para sont donc exclues. Sur le plan pharmacologique, l'éthanol est un narcotique. De ce fait, il peut augmenter l'action des produits ayant un effet paralysant sur le SNC. Parmi ceux-ci on compte les antihistaminiques, les antihypertenseurs, les hypnotiques, les neuroleptiques et antidépresseurs, les antiépileptiques, les relaxants musculaires et les analgésiques à action morphinique.

Utilisation en cas de grossesse et d’allaitement : ®

L'administration d'Aethoxysklerol est contre-indiquée pendant la grossesse. Par prudence, il est conseillé d'interrompre l'allaitement durant 2 à 3 jours après administration ® d'Aethoxysklerol .

Comment l’utiliser et en quelle quantité : ®

L’UTILISATION DE L’AETHOXYSKLEROL EST RESERVEE AU MEDECIN. La posologie et la concentration dépendent du calibre et du site des varices à scléroser. La dose journalière de 2 mg/kg ne peut être dépassée. 1) Sclérose des varices : Indépendamment du mode d'introduction de la canule : * chez le patient debout: uniquement à l'aide d'une canule ; * chez le patient assis ou couché: uniquement à l'aide d'une seringue tout verre prête à injecter. On ne doit injecter que dans une jambe maintenue à l'horizontale ou soulevée à 30° au-dessus de l'horizontale. ® Selon leur calibre les varices sont traitées avec la solution d'Aethoxysklerol à 0,5 %, 1 %, 2 % ou 3 %, le volume du liquide pouvant atteindre jusqu'à 2 ml par injection intravasculaire suivant l'importance du segment à scléroser. ® L'Aethoxysklerol peut être injecté sous forme de mousse ou mélangé à l'air - selon la technique Airblock - ou sans air; la technique sans air permet d'arriver aux mêmes résultats thérapeutiques. Après l'injection, un bandage compressif et élastique doit être maintenu durant 4 à 6 semaines. En présence de varices étendues ou de gros calibre, il y a lieu de prévoir le cas échéant un traitement compressif de longue durée, à l'aide de bandes, de bas à varices ou de culottes qui ne pourront être enlevés que si la jambe est en position élevée et devront être remis avant chaque lever. 2) Sclérose des télangiectasies (= très fins vaisseaux visibles sur la peau) : ® Pour la sclérose des télangiectasies on emploie normalement l'Aethoxysklerol à 0,5 %, en présence de plus grandes télangiectasies la concentration à 1 %. L'injection est effectuée à l'aide d'aiguilles très fines en doses individuelles de 0,3 à 0,5 ml. Pour de petits vaisseaux, on procède si possible à ® l'injection intravasculaire de l'Aethoxysklerol sous forme de mousse. En cas d'échec, le vaisseau peut être entouré de petites papules. Il est conseillé d'appliquer un bandage compressif pendant 1 à 2 jours ou plus longtemps après sclérose. Le fait de renforcer le bandage couvrant l'injection par un bâtonnet de coton a fait ses preuves. 3) Sclérose des hémorroïdes : ® Pour la sclérose des hémorroïdes, on utilise habituellement Aethoxysklerol à 3 %. L'injection est réalisée en amont de chaque nodule en goutte à goutte (ou à raison de 0,5 à 1,5 ml par nodule).


Aethoxysklerol 3/4 N.P. V 2 - 05/2001 Ne pas dépasser la dose totale de 2,5 ml quel que soit le nombre de nodules. L'injection dans le nodule de 11 heures constitue une exception, surtout chez les hommes. La quantité injectée ne devrait ici dépasser 0,5 ml, en raison de la proximité de l'urètre et de la prostate (risque de douleur intense). Répéter l'injection si nécessaire. 4) Sclérose des varices œsophagiennes : La sclérose des varices œsophagiennes par injection dans la muqueuse peut nécessiter des dosages plus élevés que lors de l'administration intravasculaire. ® Pour la sclérose de la paroi on utilise l'Aethoxysklerol à 1 % (en présence de risques élevés: ® Aethoxysklerol 0,5 %), en dose individuelle de 0,5 à 1 ml, ne pas dépasser une dose totale de 40 ml. (Injection au niveau épithélial en allant de la partie distale vers la partie proximale sur les bords de la varice). Plusieurs séances peuvent être nécessaires.

Mesure en cas d’utilisation de trop fortes doses : ®

Les intoxications par l'Aethoxysklerol peuvent être de nature locale et générale. 1.

Symptômes du dosage excessif L'injection intra-artérielle peut conduire à la gangrène, tandis qu'un surdosage (à la suite de dose et concentration trop élevées) peut donner lieu à des nécroses locales, essentiellement en cas d'injections paraveineuses.

2.

Indications pour le médecin ou le personnel soignant : En cas d'intoxications locales : a) en injection intra-artérielle : 1) laisser la canule; si le site d'injection n'est plus visible, le rechercher; 2) injection de 5 à 10 ml de lidocaïne ou de mépivacaïne à 1 ou 2 %; 3) injection d'héparine 500 U. USP; 4) emballer de coton la jambe ischémiée et la placer vers le bas; 5) hospitaliser les patients (chirurgie vasculaire). b) en injection paraveineuse : ® Suivant la dose et la concentration d'Aethoxysklerol administrées injecter dans le site de la sclérose respectivement de 5 à 20 ml de procaïne à 1 % ou de solution physiologique, si possible associée à de l'hyaluronidase.

Effets non désirés : Sclérose de varices : La décoloration (hyperpigmentation) dans la zone sclérosée constitue l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets suivants peuvent également survenir : inflammation veineuse superficielle (périphlébite, thrombophlébite) et destruction tissulaire locale, particulièrement après injection par inadvertance dans un tissu adjacent (injection paraveineuse); le risque augmente en proportion de la concentration ® d’Aethoxysklerol . Induration locale, ecchymose, persistance de cicatrices, escarres, œdème des chevilles. Des réactions cutanées allergiques sont rares, un choc allergique ou des réactions asthmatiques sont très rares. Des cas isolés de réactions transitoires générales peuvent survenir sous forme parfois psychogène, d'affaissement d'un organe creux, de vertiges, de difficultés respiratoires, de nausées, de troubles de la vue, d’affaiblissement local de la sensibilité et de goût métallique. Le risque de septicémie à la suite de la sclérothérapie des varices œsophagiennes semble minime, de plus le polidocanol n'affecte pas la fonction pulmonaire. Néanmoins des complications comme des épanchements pleuraux, un amas de pus dans le thorax, une péritonite, une tamponnade cardiaque, la formation d'une communication anormale entre bronches et œsophage et des abcès bilatéraux périrénaux peuvent survenir. Sclérose d'hémorroïdes : Pendant et après l’injection, des douleurs transitoires peuvent survenir, particulièrement chez les hommes M:\Klanten\Sigma-Tau\Producten\Geneesmiddelen\Aethoxysklerol\Leaflets\National\Last approved\FR\Aethoxysklerol_PIL_BE_FR_LA_100426.doc - 15/07/10 - 17:07

Aethoxysklerol 4/4 N.P. V 2 - 05/2001 qui subissent une sclérose d'un groupe hémorroïdal antérieur droit (nodule de 11 heures). Très rarement, une douleur dans la région prostatique peut se développer. Ces douleurs peuvent persister pendant 2 à 3 jours et sont très rarement associées à des problèmes transitoires d'érection. Des faibles saignements au niveau du site d'injection peuvent se produire. Des petites surfaces de destruction muqueuse peuvent aussi se produire. Celles-ci sont douloureuses mais guérissent en quelques jours. En plus, dans des cas isolés des vertiges et nausées peuvent survenir. Ces réactions sont considérées comme des réactions transitoires générales. Le patient est invité à communiquer à son médecin ou à son pharmacien tout effet indésirable qui ne serait pas décrit dans la notice.

Conservation: A température ambiante (15° - 25° C) et à l'abri de la lumière. Ne pas dépasser la date de péremption figurant sur l'emballage en regard du sigle Ex., signifiant périmé (mois/année) le premier jour du mois indiqué. Numéro d’autorisation de mise sur le marché : ® BE017227 Aethoxysklerol 0,5 % : ® BE017367 Aethoxysklerol 1 % : ® Aethoxysklerol 2 % : BE017351 ® Aethoxysklerol 3 % : BE017376

Dernière mise à jour de la notice : 05/2001 Date de l’approbation de la notice : 04/2010.


Omstandigheden waarin het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden :

Recommend Documents