NUKLEÁRIS MEDICINA Izotópdiagnosztika
Szakmakód:
6500
Nukleáris medicina in vivo tevékenység járóbeteg-ellátásban In vivo diagnosztika Személyi feltételek: 1. Orvos (évi 2500 vizsgálat /1 TM) ezek közül nukleáris medicina szakorvos 2. Nem orvos diplomás Klinikai sugárfizikus vagy mérnök Radiofarmakológus vagy gyógyszerész vagy vegyész 3. Asszisztens (modalitásonként 1 TM) ezek közül szakképzett ezek közül radiofarmakológus szakasszisztens 4. Egyéb Adminisztrátor Takarító (amennyiben saját) Betegszállítási lehetőség (folyamatosan) Tárgyi feltételek: 1. Helyiségek Vizsgálóhelyiség Meleglabor Kezelő Dekontamináló hulladéktároló Izotóp beadó Leletező Recepció Archívum Raktár Elkülönített vetkőzési lehetőség a betegek számára Önálló betegváró helyiség* Beteg WC** Orvosi szoba Nem-orvos diplomás szoba Személyzeti tartózkodó Személyzeti öltöző, WC, zuhanyozó 2. Gépek, műszerek, berendezések
Munkahely kategória I.
II.
III.
1 TM
2 TM
1
1
3 TM 1 RM 2
F 1 TM
F 5 TM
1 RM 1 RM 7 TM
1 1
2 1
4 2
1 RM 1 RM
1 TM 1 TM X
1 TM 1 TM
1 1
2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2
3 1
1
1 1 1
1
1 1 2 1
1 1 1***
Planáris gammakamera vagy pajzsmirigy kamera adatfeldolgozóvalNÉ SPECT (teljes test lehetőséggel) Kiértékelő munkaállomásNÉ Izotóp aktivitás-kalibrátorNÉ Üreges mérőhely spektrométerrelNÉ Ventillációs vizsgálathoz való felszerelésNÉ Izotóptároló (hűtőszekrénybeli is) NÉ Izotóptároló trezorNÉ Vegyi fülke vagy kesztyűs kamra vagy izolátorNÉ Aktív hulladék tároló
1**** 1
1
1 1 1 1 1 1 1 1
2 2 1 1 1
99mTc jelzett radiogyógyszerek minőségellenőrző készlete Általános labor és manipulációs eszközök 3. Sugárvédelmi eszközök Ólomvért vagy ólomüveggel árnyékolt nővérállomás vizsgálónként Ólomgumi köpeny Árnyékolt fecskendővédő Árnyékolt fecskendőszállító doboz Dekontaminációs készlet Hordozható dózisteljesítmény-mérő*****NÉ Személyi doziméter sugárveszélyes munkakörben dolgozó munkatársanként 4. Sürgősségi ellátási eszközök Újraélesztési felszerelés (gyógyszerek, fecskendők) Ambu set (ambuballon, laryngoscop, tubusok) EKGNÉ Defibrillátor Mobil újraélesztő egység Nyákszívó berendezés 5. Statisztikai és leletezési célú adatfeldolgozó Telefon/fax országos Internet hozzáférés Speciális diagnosztikai és szakmai háttér: Munkarend Ügyelet Minőségirányítási kézikönyv
1
1 szükség szerint
1 3
1
X 2 5 1 1 1 1
1
3 7
1 1 1 EL EL EL 2 X X
2
Az ellátott fekvőbeteg intézmény feladataitól függően behívásos ügyelet. X
Munkahely kategória: I. Kategória: Alapmunkahely Nukleáris medicina alapmunkahely meleglaboratóriummal. II. Kategória: Területi ellátási kötelezettséggel rendelkező kórház nukleáris medicina munkahelye vagy országos intézetek speciális profilú nukleáris medicina munkahelye. III. Kategória: Országos vagy regionális feladatot ellátó sokprofilú nukleáris medicina munkahely. Egyetemek nukleáris medicina tanszékei (tanszéki csoportjai). Kórház nukleáris medicina munkahelye, ha az ellátandó lakosság több, mint 300 000 fő. Rövidítés: TM: teljes munkaidőben RM: rész-munkaidőben F: felügyelet Megjegyzések: * Aktív és inaktív váró fektetési és tolókocsi beállási lehetőséggel. ** Melegvizes kézmosási lehetőséggel. *** És/vagy SPECT. **** Kívánatos. ***** Ha a dózisteljesítmény-mérő felületi szennyezettség mérésére nem alkalmas, külön felületi szennyezettség mérő műszer is szükséges. Radioizotópos terápia
Szakmakód:
6501
Radioizotóp terápia Személyi feltételek: 1. Orvos ezek közül nukleáris medicina szakorvos 2. Nem orvos diplomás Klinikai sugárfizikus vagy mérnök 3. Asszisztens ezek közül szakképzett ezek közül radiofarmakológus szakasszisztens 4. Egyéb Takarító (amennyiben saját) Betegszállítási lehetőség (folyamatosan) Tárgyi feltételek: 1. Helyiségek Vizsgálóhelyiség Meleglabor Dekontamináló hulladéktároló Izotóp beadó, más beteg egyidejű jelenléte nélküli beadás lehetőségével Radiosynovectomia esetén rtg képerősítő, UH elérhetőség Kommunális rendszertől elkülönített szennyvíz elvezetés + lecsengető tartály rendszer radioaktív sugárzás monitorizálásának rendszerével Raktár Elkülönített vetkőzési lehetőség a betegek számára Önálló betegmegfigyelő helyiség kezelt betegeknek Elkülönített kórtermek Beteg WC Orvosi szoba Nem-orvos diplomás szoba Személyzeti tartózkodó Személyzeti öltöző, WC, zuhanyozó Radioaktív hullakamra 2. Gépek, műszerek, berendezések Izotóp aktivitásmérő készülékNÉ Környezeti dózis-teljesítmény mérő monitor beteg tartózkodónként/kórtermenkéntNÉ Hordozható dózisteljesítmény-mérő NÉ Felületi sugárszennyezettség-mérőNÉ Személyi doziméter dolgozónként Kéz/láb sugárszennyezettség mérőNÉ Vegyi fülke vagy kesztyűs kamra vagy izolátor 3 .Sugárvédelmi eszközök Ólomgumi köpeny dolgozónként Ólomvért vagy árnyékoló fal betegágyanként Árnyékolt fecskendővédő gamma, béta sugárzásra külön Árnyékolt fecskendőszállító doboz Dekontaminációs készlet Beadáshoz és preparáláshoz gamma/béta sugárzás árnyékoló pajzs
JÁRÓBETEG ellátásban
FEKVŐBETEG ellátásban
1 TM
1 TM 1 RM 2
1 EL 1 RM
1 1
1 RM 3 műszakban műszakonként 1 TM 1 RM műszakonként 1
1 RM X
1 RM X
1 1 1 1
1 1 1 1
X
X alkalmazott radioizotópnak megfelelő szükséges 1
1 1 1 1 1 1 1 1
1 kórtermenként 1 1 1 1 1 1
1 1
1 1
1 1 1
1 1 1 1 1
1 1 1-1 1 1 1
1 1 1-1 1 1 1
4. Sürgősségi ellátási eszközök Újraélesztési felszerelés (gyógyszerek, fecskendők) Ambu set (ambuballon, laryngoscop, tubusok) EKGNÉ Defibrillátor NÉ Nyákszívó berendezés Speciális diagnosztikai és szakmai háttér: Munkarend Ügyelet Minőségirányítási kézikönyv Jelmagyarázat: TM: Teljes munkaidőben RM: Részmunkaidőben
1 1 EL EL EL
1 1 1 1 1
X
behívásos X
Más nukleáris medicinai tevékenység egyidejű végzése estén a feltételeknek nem szükséges külön-külön, hanem együtt kell megfelelni.
PET
Szakmakód: PET/CT vizsgálatok
Személyi feltételek: Nukleáris medicina szakorvos* Radiológus szakorvos Fizikus/mérnök Radiokémikus/radiofarmakológus/radiofarm. képzettségű vegyész Minőségbiztosító gyógyszerész Vegyésztechnikus Izotópdiagnosztikai asszisztens ezek közül szakasszisztens ezek közül jártasság CT képalkotásban is Diszpécser, adminisztrátor Takarító (ha saját) Betegszállítási lehetőség (folyamatosan) Tárgyi feltételek: 1. Helyiségek Ciklotron elhelyezéséhez és működtetéséhez szükséges helyiségcsoport Radiogyógyszer gyártáshoz szükséges helyiségcsoport (gyártó, előkészítő, MEO, zsilipek, öltözők, mosogató, raktárak, archiváló, stb.) PET/CT elhelyezéséhez és működtetéséhez szükséges helyiségcsoport Recepció Betegváró (inaktív) fektetővel és vizesblokk-WC-vel Elkülönített vetkőzési lehetőség a betegek számára Orvosi szoba/vizsgáló Radiogyógyszer injektáló helyiség Aktív váró Elbocsátó (a vizsgálaton túlesett beteg várakoztatására) Aktív WC (a radiogyógyszerrel injektált betegek részére) Leletező Archívum Radiokémikusi-mérnöki szoba Tartózkodó Személyzeti öltöző, WC, zuhanyozó Raktárak
6503
Munkahely kategória I. II. 1 TM 1 TM 1 RM 1 RM 1 RM 1 TM 1 TM 1 TM 2 TM 2 TM 1 1 1 1 1 TM 1 TM 1 RM 1 RM X
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1
1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1
2. Gépek-műszerek-berendezések CiklotronNÉ Automata FDG-szintetizáló panelNÉ (sugárárnyékolt, GMP-konform boxban) Automata radiogyógyszer osztó-ampullábatöltőNÉ (sugárárnyékolt, GMP-konform boxban) dóziskalibrátorral Minőségellenőrző vizsgálatokhoz szükséges eszközökNÉ (analitikai HPLC radioaktivitás és UV-detektorokkal, TLC, GC, gammaspektrométer, pH-mérő) Ólomárnyékolt, ólomüveggel ellátott izotópos munkahelyNÉ Tisztatér feltételeket biztosító épületgépészet Szilárd halmazállapotú radioaktív hulladéktárolóNÉ Ideiglenes aktív hulladéktárolóNÉ Folyadék halmazállapotú radioaktív hulladéktárolóNÉ DóziskalibrátorNÉ PET/CT kamera (irányító helyiséggel) NÉ Automata, sugárárnyékolt izotóp-osztó fecskendőbe-töltő forró-fülkeNÉ Automata sugárárnyékolt radiogyógyszer-beadó (injektáló) NÉ Árnyékolt fecskendővédőNÉ Árnyékolt fecskendőszállító dobozNÉ Izotóptároló trezorNÉ Sugárárnyékolt szállító konténerekNÉ Nagynyomású fecskendő (injektor) NÉ Nézőszekrény 3. Sugárvédelmi eszközök Kéz- és lábszennyezettség mérő monitor Telepített gamma és neutron dózisteljesítménymérők Telepített gamma dózisteljesítmény-mérők (MEO, radiokémia, hulladékkezelő, forrófülke, a ciklotron külső környezete) Felületi radioaktív szennyezettségmérő Hordozható dózismérő Személyi doziméter sugárveszélyes munkakörben dolgozó munkatársanként 4. Sürgősségi ellátási eszközök Újraélesztési felszerelés (gyógyszerek, fecskendők) Ambu set (ambuballon, laryngoscop, tubusok) EKG Defibrillátor Lélegeztető készülék oxigén ellátással Nyákszívó berendezés 5. Statisztikai és leletezési célú adatfeldolgozó Számítógép adminisztrációs célokra Személyi számítógép diplomás munkatársanként Speciális diagnosztikai és szakmai háttér: Munkarend Minőségirányítási kézikönyv Jelmagyarázat TM: Teljes munkaidőben RM: Részmunkaidőben Msz: megfelelő számú Munkahely kategóriák: I. Radiogyógyszer-gyártás nélkül II. Radiogyógyszer-gyártással Megjegyzések: 1. Nukleáris medicina szakorvos * Akkreditált képzőhelyen önállóan elvégzett 300 PET vizsgálat, a leletet a tutor ellenjegyezte.
1 1 1 1 1
2 1 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 Msz 1 1
1 1 1 1 1 3 1 1 Msz 1 1
1 1 Msz 1 1 1
2 1 1 1 1 1 1 1 1
2 1
2 1
Munkaidőben X
2. Amennyiben a PET/CT munkahely nukleáris medicinai munkahelyen létesül, a két munkahely minimum feltételeinek nem külön-külön, hanem együtt kell megfelelni. 3. Amennyiben a PET/CT készülékkel diagnosztikai CT vizsgálatot is végeznek, arra nézve a diagnosztikai multislice computer tomographia szakmai minimumfeltételei érvényesek. 4. Radioaktív izotópokkal végzett tevékenység kizárólag az ÁNTSZ Regionális Intézet Sugáregészségügyi Decentrum által kiadott szakhatósági tevékenységi engedély megléte esetén és felügyelet mellett végezhető. A szükséges sugárvédelmi eszközök teljes körét, a sugárzás monitorizálását a szakhatósági tevékenységi engedély írja elő. 5. A szükséges helyiségek számát és alapterületét a ciklotron és a PET/CT esetében a gyártók adják meg, a további helyiségek alapterületét az országos településrendezési és építési követelményekről szóló kormányrendelet (OTÉK) írja elő, amely a személyzet létszámától és a betegforgalom nagyságától függő módon szabályozza a betegvárók, mellékhelyiségek, dolgozószobák, öltözők, szociális helyiségek stb. számát és méretét. A minimum feltételek között csak a tevékenység ellátásához elengedhetetlen helyiségek neve szerepel. 6. A radiogyógyszer gyártás a felügyelő szakhatóság előírásai szerint kizárólag GMP (Good Manufacturing Practice) konform módon történhet. A GMP-rendszer számos előírást tartalmaz a radiogyógyszer-gyártás körülményeire, amelyeket a gyártásban résztvevő személyzet összeállítása során, a gyógyszergyártáshoz szükséges „tisztatér” kialakításánál és a szükséges instrumentáció beszerzése során figyelembe kell venni. 7. Amennyiben a ciklotronban gyártott radiofarmakont forgalmazzák is, a forgalmazásra a Good Distribution Practice (GDP) előírásai vonatkoznak.
