Nové IPLP v praxi Pavla Petříková Holasová ÚL IKEM
Obsah sdělení
Doporučené doby použitelnosti Zapracování léčivých látek do mastí a krémů Receptury Specifika v péči o pokožku dětí Inkompatibility v IPLP Vybrané receptury IPLP v ÚL IKEM
Doporučené doby použitelnosti připravovaných léčivých přípravků od 1.10.2013 Název LP
Skladování
Exspirace
Ac.borici unguentum 10%
Chránit před světlem
2 měsíce
Dexamethasoni acetas sol.1% Skleněný obal, 2-8°C, chránit před světlem
6 měsíců
Ethacridini lactas sol.
4 měsíce
Ve skle, 15-25°C
Ethanolum 60%
6 měsíců
Hydrogenii peroxidum 3%
Chránit před světlem
3 měsíce
Iodi solutio aquosa
V obalech nereagujících na jod, 1525°C, chránit před s.
4 měsíce
Iodi sol.ethanolica
V obalech nereagujících na jod, 1525°C, chránit před s.
2 měsíce
Iodi sol. glycerolica
V obalech nereagujících na jod, 1525°C, chránit před s.
4 měsíce
Natrii tetraboras globulus
Při T do 20°C
2 měsíce
Natrii tetraboras glycerolica
Skleněný obal, 15-25°C
4 měsíce
Zinci oxidi pasta, Zinci oxidi pasta 50%
Do 25°C
9 měsíců
Zinci oxidi suspensio, Zinci oxidi susp.cum levomentholo
V širokohrdlých skleněných obalech, při T 15-25°C
6 měsíců
• Rozvažované LL a pomocné látky max.6 měsíců v rámci doby použitelnosti stanovené výrobcem. • LP připravované technologií v uzavřeném systému (unguator) expirace možno prodloužit
o 2 měsíce.
• Pevné dělené lékové formy až 3 měsíce.
ZAPRACOVÁNÍ LÉČIVÝCH LÁTEK DO MASTÍ A KRÉMŮ AC. BENZOICUM
AC. BORICUM
AC. SALICYLICUM
suspendovat
předmísit s vhodnou pomoc. l.
suspendovat
předmísit s vhodnou pomoc. l.
suspendovat
předmísit s tekutým parafínem předmísit s glycerolem nebo částí základu
ARGENTI NITRAS
vemulgovat
rozpustit v aq.purif. (1:0,5)
do mastí či oleokrémů do hydrokrémů
během přípravy nezahřívat-riziko pozdějšího vykrystalizování!
BALSAMUM PERUVIANUM
DEXAMETHASON ACETAS
DEXPANTHENOL
předmísit s ol. ricini (1:1)
do mastí či oleokrémů (do čípků)
předmísit s polysorbátem 80
do hydrokrémů
přímo
do bezvodého neoaquasorbu
vemulgovat
vemulgovat
rozpustit v propylenglykolu
rozpustit
přímo (rozpuštění lze urychlit zahřátím)
do gelů, hydrofilních krémů
vemulgovat
rozpustit v aq.purif. (1:1)
do oleomastí a oleokrémů (do vaginálních a rektálních čípků)
optimální pH 5-6, proto do Cutilanu přidat mléčnanový pufr (tj. 1g ac. lacticum a 4g natrium lacticum 50% na 100g přípravku)
suspendovat DITHRANOL
chránit před oxidací
kys. salicylovou
v bezvodých základech (2%)
kys. askorbovou
v hydrokrémech (0,5%)
vemulgovat
rozpustit v propylenglykolu (za tepla 1:5)
do emulgujících i emulzních oleomastí, oleokrémů a hydrokrémů
suspendovat
velmi jemně rozdrobnit např za pomoci EtOH 96% a předmísit s tekutým parafínem
vemulgovat
přímo nebo předmísit s horkou aq. purif.
suspendovat
předem velmi jemně rozdrobnit za pomoci EtOh či acetonu
do krémů, mastí, gelů
rozpustit
v aq.purif. - pokud to požadovaná koncentrace umožňuje (rozpustnost je 1:120)
do hydrogelu
CHLORAMPHENICOL
ICHTHAMOL
METRONIDAZOL
NE vysoká teplota!
při pH 2-6 je stabilita cca 30 dní při teplotě místnosti; do bezvodých oleomastí nejstabilnější je v bezvodých mastech (i několik let)
NYSTATIN
předmísit s glycerolem
do gelů a slizů
předmísit s menším množstvím základu, paraf.liq. či oleum olivae
do mastí, krémů
předmísit s ol. ricini (1:1)
do mastí či oleokrémů
předmísit s polysorbátem 80
do hydrokrémů
přímo
do hydrokrémů
vemulgovat
rozpustit v aq.purif. (1:2)
do oleokrémů a emulzních mastí
rozpustit
přímo
do hydrokrémů
suspendovat
předmísit s tekutým parafínem nebo ol. ricini
do mastí či oleokrémů
předmísit s glycerolem nebo polysorbátem 80
do hydrokrémů
předmísit s ol.prafini nebo ol. helianthi
do bezvodého oleomasťového základu (synderman, základ pro ATB aj.)
nepřipravovat
do hydrokrémů
suspendovat
vemulgovat PIX LITHANTHRACIS
SEPTONEX
SULPHUR AD USUM EXTERNUM suspendovat TETRACYCLIN
UREA
suspendovat (při c ≥ 40 %)
jemně rozdrobnit, lze do bezvodého předmísit s polovičním základu (ne množství ol.parafini oleokrém nebo emulzní masti)
vemulgovat (při c = 2 - 20 %)
rozpustit v aq.purif. (1:1,2)
do emulgujících i emulzních oleomastí a oleokrémů
do Cutilanu nastavit vhodné pH (4-7) mléčnanovým pufrem (tj. 1g ac. lacticum a 4g natrium lacticum 50% na 100g přípravku)
rozpustit
přímo
do hydrokrémů
uchovávat v chladu
suspendovat
jemně rozdrobnit, lze do bezvodého předmísit s polovičním základu množství tekutého parafínu
(pokud LP obsahuje kys. salicylovou)
ZINCI OXIDUM
suspendovat
předmísit s tekutým do mastí, past parafínem nebo ol. helianthi nebo přímo s částí základu
při mísení s rostlinnými oleji NE za vysoké teploty!
RECEPTURY
Bendovy nosní kapky (s Pamykonem)
Dehtový šampon Rp. Carbonis detergens tinctura Spiritus saponis kalini
10,0g ad 100,0g
Nejlépe přiložit informační leták o použití. • Nechat působit 3-5 minut → vymýt teplou vodou → nakonec oplach kštice vlažnou vodou s octem (4 PL na 1litr vody) nebo kys.citronové (1ČL na 1 litr vody) → oplach čistou vodou • 2 – 5x týdně nebo jednorázově k vymytí mastných přípravků na odšupení ze kštice • Po aplikaci důkladně umýt ruce.
Vitaminová mast
Nosní mast s Erevitem Rp. Ac. borici Natrii tetraborici aa 1,0 Erevit gtt. 5,0 ml Synderman ad 20,0 Vysoké množství boritých sloučenin (10% nevhodné na kůži!!!) Erevit = tocoferol-alfa-acetát ↑ konfortu příprava emulzní formy
Rp. Ac. borici Natrii tetraboratis aa 0,3 Glyceroli 85% 2,5 Tocoferoli alfa acetatis 0,3 Olivae ol. raffin. 4,0 Synderman ad 20,0 Snížení boritých sloučenin.
Specifika v péči o pokožku dětí
Riziková léčiva v magistraliter • • • • • • •
Kyselina boritá Kamenouhelný dehet Fenol Resorcinol Sloučeniny rtuti Barviva (genciánová violeť, rivanol aj.) Kyselina salicylová
(Některá z nich se u dětí používat vůbec nesmějí, jiná pak s opatrností v závislosti na koncentraci léčiva, místu aplikace, velikosti potírané plochy a věku dítěte.)
Alternativy Resorcinol
Taninový líh
– Methemoglobinémie (abnormálně vysokého množství methemoglobinu v krvi → žádný přenos O2 do tkání → hypoxie),
cyanóza, hemoglobinurie (hemoglobin v moči → poškození ledvin), v literatuře popsány
případy úmrtí kojenců. – lokální iritace a vykazuje relativně vysoký senzibilizační potenciál – Děti: NEDOPORUČUJE
Rp. Tannini solutio ethanolica 3 % RDP Tannini 3,0 Glyceroli 85 % 1,0 Ethanoli 60 % 50,0 Aq. purif. ad 100,0
M. f. sol. D. S. 1–2 × denně potírat postižená místa
Fenol (Phenolum) – výrazná resorpční nefrotoxicita i hepatotoxicita – výjimečně v kombinovaných LP krátkodobě na malé ohraničené plochy – děti: KONTRAINDIKACE
Methylrosanilinii chloridum trifenylmetanové barvivo, antiseptické, fungistatické a slabě adstringentní použití:
u dětí výhradně na soor v dutině ústní (2× denně po dobu 3 dnů), popř. na omezené plochy na kůži „tečkováním“ novorozenci a kojenci vodný roztok 0,1–0,3%, starších děti max.0,5%. roztok 1% aplikace u dětí starších 12 let
Alternativy Nystatinová suspenze 50 000 IU/g
Rp.
Chlorhexidin-glycerol 0,5% roztok Rp.
Nystatini 1 mil. IU Glyceroli 85 % ad 20,0 M. f. susp. D. S. 4–6 × denně nanášet na postižená místa na sliznici dutiny ústní
Chlorhexidini digluc. sol. 20 % 0,5 Glyceroli 85 % ad 20,0 M. f. sol. D. S. K vytírání dutiny ústní 2 × denně.
Aplikace při těžších formách moučnivky.
Glycerol kryje hořkou chuť chlorhexidinu.
Pix lithanthracis • výrazný fotosenzibilizační potenciál Kontraindikace: – 1.trimestr těhotenství, období kojení a děti do 1 roku – V EU úplný zákaz používání kamenouhelného dehtu u dětí Aplikace: – pouze malé plochy, nepřekračovat 5% povrchu těla – krátkodobě, maximálně 3 týdny – sledování ledvinných funkcí Použití: – děti 1 – 12 let v koncentraci 1-5% – podzimní a zimní měsíce
Acidum salicylicum • keratoplastický (1-5%), keratolytický (>5%), antiflogistický, antipruriginózní úč.dle koncentrace • v pediatrické praxi zvýšená opatrnost Doporučená aplikace: • novorozenci a kojenci do 6 měs. BEZ APLIKACE • starší kojenci a malé děti maximálně 1% koncentrace (malá ložiska 1,15) • děti od 6 let 5% koncentrace
Alternativy Salicylový olej 1% Rp.
Ureae gelatum 5% Rp.
Ac. salicylici 1,0 Olivae olei raff. ad 100,0
Ureae Glyceroli 85 % aa 5,0 Olivae olei raffin. 54,0 Polysorbati 80 1,0 Gelati carbomeri 0,7 % ad 100,0
M. f. sol. D. S. Na šupiny ve vlasech.
M. f. gelat. D. S. K odstranění šupin na noc, ráno vymýt.
Acidum boricum • V nižších koncentracích sporný účinek • Vyšší koncentrace toxicita!!! Smrtelná dávka se u kojenců uvádí 2 g, u malých dětí 5–6 g
kontraindikace: veškerá externa obsahující jako léčivou látku kyselinu boritou a sloučeniny bóru u dětí do 10 let věku, u starších dětí pak jen v koncentraci do 3%. Nevhodné předepisované (doporučované) přípravky: Solutio Jarisch, Acidi borici solutio 3 %, Acidi borici unguentum 3 % a Pytiol
Alternativy Sol.Jarisch Rp. Acidum boricum Glycerolum 85% Aqua purificata
20,0g 40,0 g 940,0 g
Hypertonický ʘ, pH 3,6–4,2.
Solutio laglyk Rp. Ac. lactici 1,0 Natrii lactatis sol. 50 % 4,0 Glyceroli 85 % 40,0 Natrii chloridi 8,6 Aq. purif. ad 1 000,0 M. f. sol. D. S. K vysýchavým obkladům pH 4,2–4,8 shodná s pH kožního povrchu, osmolarita shodná se sol.Jarish
Alternativy Acidi borici solutio 3% Rp. Ac.borici 3,0 Aq. purificata ad 100,0 g
Solutio sobudil Rp. Aluminii acetotartratis sol. 5,0 Natrii chloridi 14,0 Aq. purif. ad 1 000,0 M. f. sol. D. S. K obkladům několikrát denně. pH 4,2–4,9 (úprava kožního povrchu do kyselých hodnot), osmolarita shodná se sol.ac.bor.3%
Alternativy Pityol ung. Rp. Ichtammolum Acidum boricum Zinci oxidum Guaiazulenum Vaselina alba
Infichtol = Zinci unguentum cum ichthammolo pro infantibus
0,6 g 0,3 g 6g 3 mg ad 30 g
Rp. Ichthammoli 2,0 Zinci oxidi 20,0 Olivae ol. raffin. 15,0 Vaselini albi ad 100,0 M. f. ung. D. S. Na projevy 1–3 × denně. Vhodné pro děti od 1 roku, při koncentr. ichtammolu 1% lze aplikovat kojencům. Ol.olivae lze nahradit ol.parafini liq.
Inkompatibility v IPLP
Inkompatibility v IPLP 1. Inkompatibility fyzikální stavové změny při přípravě a uchovávání léčivých přípravků nebo o obtížnost přípravy. Nevhodně zpracovaná kombinace léčivé a pomocné látky. Příčiny: zevní vlivy (obalový materiál, okolní atmosféra, světlo, teplo), vzájemné působení složek (nerozpustnost, nemísitelnost apod.) Kromě absorpce se pokaždé jedná o viditelnou inkompatibilitu.
2. Inkompatibility chemické látkové změny (chemické reakce vlivem zevních podmínek nebo mezi jednotlivými složkami navzájem)
Příklady Rp. Ichtammoli 0,5 Canesten® ung. 20,0 Zinci oxidi 4,0 Acidi salicylici 1,5 Tetracyclini hydrochloridi 0,5 Triamcinolon Léčiva® ung. 5,0 Ung. lenientis ad 150,0 M.f. ung. D.t.d. No II. (duas) S. zevně
Vysvětlení: • „aby něco zabralo“ • Výše kombinace kortikoidu s antimykotikem a antibiotikem nedostatečná = vznik rezistence • stabilita max.10 – 14 dní (tetracyclin) • nevhodné mísení různých masť.základů
Příklady Rp. Ac. salicylici 3,0 Helianthi olei raffin. ad 100,0 M.f. sol. D.S. do kštice
Vysvětlení: rozpustnost ac.salicylici v ol.helianthi je 1:49 → náhrada 30g ol. helianthi za ol.ricini (rozpustnost 1:10) = roztok s trvalým rozpuštěním ac.salic. Příprava: Ricinový olej smísit se slunečnicovým, zahřát na T 70–80 °C → rozpustí ac. salicylicum. Po rozpuštění a ochlazení přeplnit do obalu . Uchovávat při pokojové teplotě.
Vybrané receptury IPLP v ÚL IKEM
Emolienční mast s vit.E, dexpanthenolem a ureou Rp. Dexpanthenoli 5,0 Tocoferoli 0,5 Urea Purae 5,0 Ac. Lactici 1,0 Natr.Lac.Sol 50% 4,0 Dimeticoni 6,0 Glyceroli 85% 2,0 Aq.Purif. 14,0 Cutilani ad 100,0g
Příprava: V kádince smísit kys.mléčnou, ʘ mléčnanu sodného, 6g H2O (rozpustnost urea/aq.purif. je 1:1,2) a glycerol → rozpustit ureu. V třence ke Cutilanu přidat tocoferol, dimeticon → postupně vemulgovat roztok. V kádince rozpustit dexpanthenol v 5g horké H2O → po ochlazení přidat do směsi (zbývající H2O vypláchnout kádinku a přidat do masti). Použití: zvláčňující, hojivá, změkčující, hydratační mast, podporuje tvorbu ochranného kožního filmu. Doplněk k ošetření suché, ekzematické, atopické kůže, snižuje svědění
Mast s levandulovou silicí Rp. Ol. Levandullae 3,0 Glycerini 10,0 Aq.Calcis 20,0 Syndermani 50,0 Vas. Flavi 20,0 M.f. ung D.S. k promazání
Příprava: V třence Synderman + vaselina. Postupně vemulgovat aq.calcis a glycerol. Nakonec levandulová silice a promísit. Použití: Aq.calcis upravuje (↑) pH masti, slabě antimikrobní účinky. Levandulová silice ↑ kožní prokrvení, antiseptický a antipruriginózní účinek. Na svědění těla. V IKEM pro pacienty užívající telaprevir. Aplikace 10-15g masti denně.
Gynekologický crm.bez chloramfenikolu Rp. Dexamethasoni 0,005 Propylenglycoli 3,5 Nystatini 3 MIU Crm. Neoaquasorbi ad 50,5g M.f. crm D.S. 1-2x denně
Příprava: Nystatin (navážku v gramech vždy přepočítat dle aktuální účinnosti danou výrobcem) rozetřít v trituraci dexametas. Přidat propylenglykol, rozetřít, po částech přidat crm.neoaquas. Promíchat. Použití: gynekologická mast s protizánětlivým a antimykotickým účinkem. Aplikace: 1-2x denně
Panthesil s 10% konopného oleje Rp. Ac. lactici 0,5 Aq. pur. 7,0 Cannabis sativae oleum 5,0 Cutilani 28,95 Dexpanthenoli 2,5 Dimeticoni 350 1,5 Glyceroli 85% 1,0 Lavandulae ol. 0,05 Natrii lactatis sol. 2,0 Urea 1,5
Příprava: V kádince smísit kys.mléčnou, ʘ mléčnanu sodného, 2g H2O (rozpustnost urea/aq.purif. je 1:1,2) a glycerol → rozpustit ureu. V třence ke Cutilanu přidat dimeticon → postupně vemulgovat roztok. V kádince rozpustit dexpanthenol v 5g horké H2O → po ochlazení přidat do směsi. Přidat konopný olej a levandulovou silici, řádně zapracovat do masti. Použití: zvláčňující, hojivá, změkčující, hydratační mast, podporuje tvorbu ochranného kožního filmu. Doplněk k ošetření suché, ekzematické, atopické kůže.
Kapsaicinová mast Rp. Příprava:
Mentholi Methylsalicylati Camphori Tinct.capsaicini Ol.lavandulae Ambidermani
2,5 15,0 5,0 5,0 1,25 221,25
M.f. ung D.S. několikrát denně
Menthol a kafr smíchat až směs ztekutí, vmíchat do ambidermanu, přidat methylsalicylát a levandulový olej. Použití: Methylsalicylát je účinný proti podráždění s antiflogistickým, analgetickým, adstringentním a protizánětlivým účinkem. Kapsaicin je rostlinný alkaloid zlepšující krevní cirkulaci. Menthol a kafr také napomáhají prokrvení.
Používané publikace v ÚL IKEM • Magistraliter receptura v dermatologii (Zbyněk Sklenář et al) • Magistraliter receptura ve stomatologii (Zbyněk Sklenář a Vladimír Ščigel)
informace o surovinách, inkompatibilitách a recepturách získáte také na www.solen.cz
Děkuji Vám za pozornost
