NEDOSTUPNOST LÉKŮ A REAKCE ČLNK PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY, 2. 12. 2014, PRAHA PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA
OBSAH
NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH
•
DŮVODY NEDOSTUPNOSTI
•
LEGISLATIVNÍ NÁVRHY ČLNK
•
DALŠÍ AKTIVITY ČLNK
PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE
EKONOMIKA (VEŘEJNÝCH) LÉKÁREN
NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH REEXPORT – LEGISLATIVNÍ NÁVRHY ČLNK novela Zákona o léčivech – 11/2012 • slovenský model (PSP nepřijal) • oddělení dodávek LP k lékárenské a distribuční činnosti (MZ a PSP přijal) • pokyn SÚKL distributorům – 27. 09. 2013, (vyhl. 229/2008 Sb.) novela Zákona o léčivech – 2014 • pracovní skupina poslance J. Štětiny (návrh AIFP 02/2014 – pro ČLnK nepřijatelné, nezohledněny její zásadní připomínky) • info ČLnK z jednání na PGEU (Brusel) • SÚKL připravuje novelu od 04/2014 - dotazy ČLnK na MZ, SÚKL,…média • PROČ TO TAK DLOUHO TRVÁ? PROČ SÚKL A MZ NEKONAJÍ JIŽ DNES? novela Zákona o léčivech – X/2015 • analytická úloha SÚKL? • ČLnK - zveřejnit distribuci odpovídající za nedostupnost léku
NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH REEXPORT - DALŠÍ AKTIVITY ČLNK reexport – sběr podnětů z lékáren – od 01/2015 • žádost k výrobci o potvrzení důvodu nedostupnosti léku • žádost na SÚKL o prověření, v kopii na MZ (Champix) • zpětná informace lékárnám a médiím DTP model distribuce • monopolní distributor • horší podmínky pro lékárny (zvýšená administrativa, nižší marže lékárny, četnost dodávek, počty ne/dodaných léků) • selekce lékáren? • sběr podnětů z lékáren k právní analýze ČLnK – od 01/2015
SOUBĚŽNÝ DOVOZ • význam pro nemocniční a veřejné lékárny? (zajištění nedostatkového LP?, podstatný rozdíl v ceně LP?,… skutečný zájem českých lékáren?)
NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH DISKRIMINACE CENOVÁ • sběr podnětů z lékáren – od 01/2015 (z Diskuse na webu ČLnK za 11/2014: Alvesco, Asacol, Clexane, Detralex, Ebrantil, Myfortic, Nebilet, Omnic, Sandimmun Neoral, Novorapid Penfill, Siofor, Travatan, Xados, Zaldiar, Zeldox, Ziprasodin, Zostavax, Zypsilan) • vyhodnocení podnětů z lékáren • žádost k výrobci o vyjádření,… žádost na SÚKL a ZP o revizi ceny (zahraniční lékové agentury, ministerstva zdravotnictví) • zpětná informace lékárnám a médiím DISKRIMINACE V DODÁVKÁCH • sběr podnětů z lékáren k právní analýze ČLnK – od 01/2015 • NE selekci lékáren (Clexane – podnět ČLnK na ÚOHS) • žádost o prošetření – SÚKL, MZ • informování ZP a médií
NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH DALŠÍ PŘÍČINY NEDOSTATKU LÉKŮ výpadky a problémy spojené s výrobou léčiv • problémy s kvalitou výroby a odchylky GMP • zpoždění nebo kapacitní problémy (včetně surovin) • ukončení výroby kvůli nedostatečné návratnosti investic obchodní politika výrobců léčiv (nízké ceny a úhrady vedou k dodávce léků do jiných zemí) NÁHRADNÍ LP, ČI FARMAKOTERAPEUTICKÝ POSTUP BUDE VĚTŠINOU DRAŽŠÍ
PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE PGEU (pracovní skupiny, valné shromáždění) • odklad prováděcích předpisů (jaro 2015?) – šíře povinného sortimentu LP ČLnK • r. 2013 = 2 semináře ČLnK ( EFPIA, securPharm/ABDA,….) • r. 2014 = představení řešení AEGATE • ČLnK – AIFP zatím nepodepsané „Memorandum o porozumění“
INVESTICE LÉKÁREN • vybavení (scannery,…) • úpravy lékárenských programů • provozní zatížení (časová ztráta, chybovost systému,…) • návratnost = platby za data lékáren?
EKONOMIKA LÉKÁREN pozitivní listy zdravotních pojišťoven + revize SÚKL • „Komuniké“ (ČLnK, GML, AVEL) • odhad r. 2015 = snížení úhrad 15 – 20% ve vybraných skupinách?
pozitivní listy ZP • molekuly pro 1. ½ 2015 (VZP, SZP) • legislativní řešení? • motivace lékárnám přes speciální výkon? regulační poplatky za Rp (zrušení x kompenzace plná/částečná) • Cenový předpis MZ (marže, pevná částka) • dispenzační poplatek • výkon farmaceuta „Poštovní lékárny“ (distanční výdej Rx) síť lékáren (390/20 = počet/zrušení jedinečných lékáren + 250/6 dtto OOVL)
LEGISLATIVA zákon o veřejném zdravotním pojištění (č. 48/1997 Sb.) • farmaceut - nositel výkonu („vedle výkonů pro lékaře a další zdravotnické pracovníky je nutné také umožnit lékárníkům, aby u vybraných činností mohly zdravotním pojišťovnám vykazovat výkony“) výkon farmaceuta – ČLnK záměr = úhrada ZNLF v nemlek + výkon klinického farmaceuta + výkon za dispenzaci (marže/pevná částka) + výkony nadstandartní Pozn.: HCP = ČLnK se neúčastní „dohodovacího řízení“ se ZP (ČLK a SLK ano) • zákaz bonusů („zdravotnické zařízení oprávněné vydávat léčivé přípravky nesmí v souvislosti s výdejem léčivého přípravku vázaného na lékařský předpis, hrazeného z veřejného zdravotního pojištění, poskytnout, nabídnout nebo slíbit peněžní či nepeněžní plnění, výhody nebo dary majetkové či nemajetkové povahy, a to ani prostřednictvím třetích osob,... tím není dotčena možnost poskytnutí slevy nebo snížení konečné ceny neuplatněním maximální obchodní přirážky při výdeji takového léčivého přípravku“
SÍŤ LÉKÁREN (ROZVAHA SZP) JUDIKATURA SOUDNÍHO DVORA EU „…zdravotnická zařízení mohou být předmětem plánování,… předchozí vydání k povolení ke zřízení nových ZZ,… zamezení vytváření podvojných struktur….“
Z DISKUSE SE ZDRAVOTNÍMI POJIŠŤOVNAMI • zajištění dostupnosti lékárenské péče • poskytování lékárenské péče smluvními lékárnami • zajištění efektivity poskytování lékárenské péče ? PŘEVAŽUJE OBAVA Z MOŽNÉHO ZNEUŽITÍ SMLUVNÍ POVINNOSTI LÉKÁREN ? MOŽNÉ PARAMETRY (ČLNK = JEN PRO NOVOU SMLUVNÍ LÉKÁRNU) 1/ ANO, pokud je překročena max. dojezdová doba 35 min (nařízení vlády) 2/ NE, pokud není vzdálenost nejbližší stávající lékárny XXX m (např. 300 m chůzí)
SÍŤ LÉKÁREN (ROZVAHA SZP) 3/ ANO, pokud není překročena 1/ a 2/ je delší, a zároveň se plocha spádové oblasti vymezená středem v místě posuzované lékárny a hranicemi dojezdu dle nařízení vlády nepřekrývá s obdobně vymezenými spádovými oblastmi stávajících lékáren na žádném místě více než jednou pozn.: ad 3/ velmi složité a komplexní kritérium, které by ale mohlo zaručovat, že bude vyloučena faktická monopolizace 4/ NE, pokud není překročena 1/ a zároveň se spádová oblast vymezená středem v místě posuzované lékárny a hranicemi dojezdu dle 1/ překrývá s obdobně vymezenými spádovými oblastmi stávajících lékáren na více než XX% (např. 50) plochy více než X krát (např. 3x). pozn.: ad 4/ ještě složitější, ale mohlo by zaručovat, že bude vyloučena jak zmíněná monopolizace, tak neefektivní multiplikace služeb v konkrétním spádovém území
Váš lékárník rádce ve zdraví i nemoci
děkuji za pozornost www.lekarnici.cz
