MRKOMNN FONA. clk^i~ëéê. Kezelési útmutató. Magyar. Kezelési útmutató

=

MRKOMNN

FONA

clk^i~ëÉê Kezelési útmutató Magyar Kezelési útmutató

Kezelési útmutató FONALaser

Tartalomjegyzék 1

2

3

Általános információk ..............................................................................................

6

1.1

Kedves Vevő! ...............................................................................................

6

1.2

Kapcsolattartási adatok ................................................................................

6

1.3

Általános információk a kezelési útmutatóról ...............................................

6

1.4

Rendeltetésszerű használat .........................................................................

7

1.5

Alkalmazott formátumok és jelölések ...........................................................

7

Biztonsági információk.............................................................................................

8

2.1

A veszélyszintek azonosítása ......................................................................

8

2.2

Szabványok és előírások .............................................................................

8

2.3

Kezelő személyzet .......................................................................................

8

2.4

Fizikai munkaelv...........................................................................................

9

2.5

A lézersugárzás veszélyei............................................................................

9

2.6

Névleges távolság a szemsérülés veszélyének elkerülésére ......................

10

2.7

Lézer védőszemüveg ...................................................................................

10

2.8

Optikai szál és egyszer használatos hegy ...................................................

10

2.9

Szennyezés..................................................................................................

11

2.10

Telepítés.......................................................................................................

11

2.11

Módosítások .................................................................................................

12

2.12

Mobiltelefonok ..............................................................................................

12

Rendszer leírása .....................................................................................................

13

3.1

Rendszer áttekintése....................................................................................

13

3.2

Lézer üzemmódok........................................................................................

15

3.3

Jelölések és rövidítések ...............................................................................

16

3.3.1 Jelölések ...........................................................................................

16

3.3.2 Rövidítések .......................................................................................

18

Műszaki adatok ............................................................................................

19

Telepítés..................................................................................................................

22

4.1

Szállítás köre................................................................................................

22

4.2

Pótalkatrészek..............................................................................................

23

4.3

Címkék .........................................................................................................

23

3.4

4

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

3


4.4

5

4

24

4.4.1 Szerelje be a tápforrást ......................................................................

24

4.4.2 Kézidarab, egyszer használatos hegy használata és optikai szál szerelése

25

4.4.2.1

Kézidarab ............................................................................

25

4.4.2.2

Egyszer használatos hegy használata ................................

25

4.4.2.3

Optikai szál szerelése .........................................................

26

4.4.3 Szerelje be a távoli reteszelést - opcionális .......................................

30

Használat .................................................................................................................

32

5.1

Az eszköz elindítása első alkalommal...........................................................

32

5.2

A készülék bekapcsolása..............................................................................

33

5.3

Önteszt..........................................................................................................

34

5.4

Pinkód megadása .........................................................................................

35

5.5

Kezdőlap képernyő .......................................................................................

36

5.5.1 Saját beállítások.................................................................................

36

5.5.2 Beállítás .............................................................................................

40

5.5.2.1

Dátum és idő .......................................................................

40

5.5.2.2

Nyelv ...................................................................................

40

5.5.2.3

Kalibrálás ellenőrzés ...........................................................

41

5.5.2.4

Hangerő ..............................................................................

42

5.5.2.5

Kijelzés beállítások..............................................................

43

5.5.2.6

Szoftverfrissítés...................................................................

43

5.5.2.7

Szerviz menü ......................................................................

43

5.5.3 Hibaüzenetek, figyelmeztetések és utasítások ..................................

44

5.5.3.1

Hibaüzenetek és figyelmeztetések......................................

44

5.5.3.2

Utasítások ...........................................................................

46

5.5.3.3

Információs üzenetek ..........................................................

48

A lézereszköz kikapcsolása ..........................................................................

48

Javallatok, ellenjavallatok és orvosi óvintézkedések................................................

49

6.1

Javallatok ......................................................................................................

49

6.2

Javallatok listája ............................................................................................

49

6.3

Példák a kezelés kockázatára.......................................................................

50

6.4

Ellenjavallatok ...............................................................................................

51

5.6

6

Első beindítás - megfelelő szerelési eljárás ..................................................

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


7

8

9

10 11

Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás........................................................................

52

7.1

Tisztítás ........................................................................................................

52

7.2

Fertőtlenítés .................................................................................................

53

7.3

Sterilizálás ....................................................................................................

53

7.4

A vezérlőegység tisztítása............................................................................

54

Karbantartás és szerviz ...........................................................................................

55

8.1

Biztonsági ellenőrzések................................................................................

55

8.2

Karbantartás.................................................................................................

55

8.3

Egyszerű hibák elhárítása ............................................................................

56

8.4

Műszaki segítségnyújtás, javítás és vizsgálat ..............................................

57

8.5

A kopásnak kitett alkatrészek cseréje ..........................................................

57

Elektromágneses kompatibilitás ..............................................................................

59

9.1

Elektromágneses zavarkibocsátás...............................................................

59

9.2

Zavarvédettség.............................................................................................

60

9.3

Működési hatótávolságok.............................................................................

62

Ártalmatlanítás.........................................................................................................

63

10.1

Tartozékok....................................................................................................

63

Függelék..................................................................................................................

64

11.1

A függelék - Tanúsítás .................................................................................

64

11.2

B függelék - Címkehelyek ............................................................................

64

11.3

C függelék - Biztonsági áramkör (reteszelés) ..............................................

66

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

5

1 Általános információk 1.1 Kedves Vevő!


1

Általános információk Általános információk

1.1 Kedves Vevő! Kedves Vevő!

Örömünkre szolgál, hogy praxisát a FONALaser eszközzel szereli fel. Teljesítmény

Ön olyan terápiás eszközre tett szert, amely dióda lézeres technológiát alkalmaz. Ezt az eszközt az alkalmazások széles köre jellemzi. Nagymértékben fájdalommentes terápiaként vagy a hagyományos kezelés kiegészítéseként használható. A lézer a kézidarabon levő ujjkapcsoló megnyomásával működtethető. A kezelési útmutató célja, hogy segítséget nyújtson az első használat előtt és a későbbiek során minden olyan esetben, amikor információkra van szükség. A személyi sérülések és anyagi károk elkerülése érdekében fontos az összes biztonsági információ betartása. A megfelelő utasítások szerint végezze el a karbantartást és tisztítást. Sok sikert és örömet kívánunk Önnek a FONALaser használatakor. Az Ön FONALaser csapata

1.2 Kapcsolattartási adatok Kapcsolattartási adatok

Gyártó címe

Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstrasse 31 64625 Bensheim Németország Telefon: +49 (0) 6251/16-0 Fax: +49 (0) 6251/16-2591 E-mail: [email protected] www.sirona.com

1.3 Általános információk a kezelési útmutatóról Általános információk a kezelési útmutatóról

A kezelési útmutató betartása

Üzembe helyezés előtt olvassa végig a kezelési útmutatót, hogy megismerje a FONALaser eszközt. Nagyon fontos, hogy betartsa a megadott figyelmeztető és biztonsági információkat.

A dokumentumok megőrzése

Mindig tartsa kéznél a kezelési útmutatót arra az esetre, ha Önnek vagy más felhasználónak információkra lenne később szüksége. A termékhez további dokumentációk tartoznak. Amennyiben eladja a készüléket, ne feledje a kezelési útmutatót és az összes többi műszaki dokumentumot mellékelni, hogy az új tulajdonos megismerhesse annak működését és a meghatározott figyelmeztető és biztonsági információkat. A műszaki dokumentumok a termék részét képezik.

Segítségnyújtás

6

Ha a kezelési útmutató alapos tanulmányozása ellenére is megoldhatatlan probléma merül fel, forduljon a fogtechnikai szaküzlethez.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

1 Általános információk Kezelési útmutató FONALaser

1.4 Rendeltetésszerű használat

1.4 Rendeltetésszerű használat Rendeltetésszerű használat

A FONALaser asztali lézerkészülékként az alábbi célokra használható: ● a száj lágyszövetének sebészete és koagulálása ● csíramentesítés az endodonciában ● csíramentesítés a gyökérhártyában, beleértve a periimplantitist ● a fognyak érzékenységének megszüntetése A fogászati rendelőbe vagy klinikára érkező minden olyan beteg kezelhető a FONALaser eszközzel, akinek dióda lézerrel végzett vagy támogatott kezelésre van szüksége. A használt javallataira vonatkozóan olvassa el a "Javallatok, ellenjavallatok és gyógyászati óvintézkedések" fejezetet. A FONALaser nem alkalmas használatra műtőszobában.

1.5 Alkalmazott formátumok és jelölések Alkalmazott formátumok és jelölések

A kézikönyvben alkalmazott jelölések és karakterformátumok jelentése az alábbi: Utasítások eljárásra

✔ Előfeltétel 1. Eljárás első lépése

Valaminek az elvégzésére szólít fel.

2. Eljárás második lépése vagy ➢ Alternatív eljárás

Eredmény, a FONALaser hatása Hivatkozások

Listák Megnevezések

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

Lásd "Általános információk".

Egy másik szövegrészre való hivatkozást azonosít.

[ → 7]

A hivatkozott oldalt jelzi.

● Lista

Listát határoz meg.

'Megnevezés'

Billentyűre vagy gombra utal

7

2 Biztonsági információk 2.1 A veszélyszintek azonosítása


2

Biztonsági információk Biztonsági információk

2.1 A veszélyszintek azonosítása Bevezető szöveg azonosítása A veszélyszintek

A személyi sérülések és anyagi károk elkerülése érdekében tartsa be a dokumentumban megadott figyelmeztető és biztonsági információkat. Az információkat az alábbi módon emeljük ki: Figyelmeztetés, óvintézkedés, megjegyzés

FIGYELMEZTETÉS Figyelmeztetés testi sérülésre vonatkozóan Olyan lehetséges veszély esetén, amely könnyű vagy súlyos testi sérülést vagy halált okozhat.

VIGYÁZAT Óvintézkedés károk ellen Olyan lehetséges veszélyhelyzet, amely a termék vagy annak közelében levő tárgy károsodását okozhatja.

FIGYELEM A munka megkönnyítésére vonatkozó információ Alkalmazási információ és egyéb hasznos információ esetében.

2.2 Szabványok és előírások Követelmények cím, gyártó Szabványok és előírások

A FONALaser telepítésére és használatára vonatkozóan a gyártó az alábbiakat írja elő: ● az IEC 60825-1 irányelvnek és módosításainak való megfelelés, ● a CAN/CSA-Z386-92 "Lézerbiztonság egészségügyi intézményekben" (csak Kanada esetében) előírásnak való megfelelés, valamint ● minden kiegészítő nemzeti törvény és rendelet betartása. A jogi előírások tartalmazhatnak lézersugárzás elleni védelemre vonatkozó különleges biztonsági előírásokat. Ezeket az előírásokat be kell tartani. A FONALaser gyártása az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK Tanács Irányelv (MDD) rendelkezései szerint történik. Az elektromos szerelvényekre vonatkozó nemzeti irányelveket be kell tartani.

2.3 Kezelő személyzet Kezelő személyzet

Képesítés/végzettség

8

A FONALaser eszközt kizárólag megfelelő végzettséggel és képzettséggel rendelkező személyzet (fogorvos, asszisztens, foghigiénikus) használhatja. Be kell tartani a vonatkozó foglalkozási egészségügyi elírásokat és balesetvédelmi intézkedéseket, a jelen kezelési útmutatót és a végzettségre vonatkozó nemzeti előírásokat. 6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

2 Biztonsági információk Kezelési útmutató FONALaser

2.4 Fizikai munkaelv

Ismeretek

A lézeres terápia ismerete és abban szerzett tapasztalat, valamint a lézer és alkalmazott javallatok gyakorlott használata szükséges. Ellenőrizze a vonatkozó, ország specifikus előírásokat.

Tapasztalat

A gyártó javasolja a FONALaser első használata előtt megfelelő képzésen való részvételt a lézeres fogászati technológia elsajátítása érdekében. Többek között a gyártó is kínál képzéseket. Lásd a Sirona honlapját (www.sirona.com).

A felhasználó kötelezettsége

A felhasználók kötelesek kizárólag hibamentes anyagokat használni a megfelelő alkalmazás, illetve saját maguk, a beteg és más személyek veszélyek elleni védelme érdekében.

Engedély nélküli hozzáférés

A hibás vagy helytelen használat megelőzése érdekében a FONALaser eszközt nem használhatják engedéllyel nem rendelkező személyek. Ezért a használaton kívül helyezett FONALaser berendezést védeni kell az engedély nélküli hozzáférés ellen. Ez például a használatot követően a FONALaser kikapcsolásával érhető el, így az újbóli használat előtt az elektronikus hozzáférési kulcsot (pinkód) meg kell adni.

Tapasztalat, gyártó

FIGYELMEZTETÉS A FONALaser eszközt kizárólag alapos képzésben részesülő személyzet használhatja és gondozhatja.

2.4 Fizikai munkaelv Fizikai munkaelv

A FONALaser 970 nm lézersugárzása a vezérlőegység belsejében levő lézer diódán keresztül jön létre, és kvarcszálakon továbbítódik a kezelési területre. A lézersugárzást elnyeli a szövet, és hővé alakul, ami vágáshoz, koaguláláshoz, csíramentesítéshez és érzékenység megszüntetéséhez használható.

2.5 A lézersugárzás veszélyei A lézersugárzás veszélyei

Sohase irányítsa a lézer- vagy célzósugarat a kezelt személy szeme felé! A helyiségben tartózkodó valamennyi személynek (beteg, fogorvos és asszisztens) mindig viselnie kell a lézer védőszemüveget. Vegye figyelembe a FONALaser eszközre helyezett valamennyi címkét. Vészleállítás

Vészhelyzet esetén nyomja meg a "Laser Stop" gombot a FONALaser vezérlőegység elején található érintőképernyő alatt.

Beállítások

Amennyiben nem alkalmazza a kézikönyvben előírt beállításokat, vagy nem követi az itt leírt eljárásokat, sugárveszély léphet fel. Helytelen használat, gyártó

A gyártó nem vállal felelősséget a helytelen használatból vagy a kézikönyvben megadott utasítások és információk be nem tartásából származó károkért. Gyúlékony anyagok

Sohase irányítsa a lézersugarat papír, műanyag vagy sötét felületű tárgyak felé. A lézersugár miatt kialakuló magas hőmérsékletek lángra lobbanthatják őket. Az eszköz nem használható olyan anesztetikumok jelenlétében, amelyek levegővel, oxigénnel vagy nitrogén-monoxiddal érintkezve gyúlékonyak.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

9

2 Biztonsági információk 2.6 Névleges távolság a szemsérülés veszélyének elkerülésére


Az oxigénnel telítődött anyagok, például a vatta tüzet foghat a magas hőmérséklet miatt, amit az eszköz üzem közben elér. Az eszköz használata előtt hagyni kell, hogy a FONALaser tisztításához és fertőtlenítéséhez használt címke eltávolító szerek és gyúlékony oldatok elpárologjanak. Vegye figyelembe a gyúlékony gázok miatt fennálló tűzveszélyeket. Az égési sérülések veszélyének csökkentése

Égési sérülést okozhat a szövet véletlen besugározása. Ezt a kockázatot csökkentheti azzal, ha sóba merített, nedvesített steril kendővel vagy szövettel veszi körül a célterületet. Ezeknek a fedőanyagoknak meg kell felelniük a lézersebészeti előírásoknak. Maszkot vagy szűrőt kell használni. A kezelő személyzetnek tudatában kell lennie annak, hogy biológiailag aktív anyag kerülhet a környezetbe. Élőszövet darabkákat tartalmazhat.

2.6 Névleges távolság a szemsérülés veszélyének elkerülésére Névleges távolság a szemsérülés veszélyének elkerülésére

Az optikai szál disztális végétől számított névleges távolság, amellyel elkerülhető a szemsérülés veszélye, 1,5 m.

2.7 Lézer védőszemüveg Lézer védőszemüveg

A helyiségben tartózkodó valamennyi személynek (beteg, fogorvos és asszisztens) mindig viselnie kell a FONALaser eszközzel együtt szállított lézer védőszemüveget. Használat előtti ellenőrzés

A lézer védőszemüveg használata előtt olvassa el, és tartsa be a gyártó által adott és a tokon belül a szemüveghez csatolt használati útmutatót. Győződjön meg róla, hogy a lézer védőszemüveg: ● nem sérült-e meg ● megfelel-e az EN 207 szabvány szerinti L5 védelmi szintnek ● alkalmas-e a helyes hullámhosszra (a védőszemüveg címkéjén látható) Ezek az utasítások különösen külső forrásból származó, a FONALaser szállítási körébe nem tartozó védőszemüveg használatakor alkalmazandók.

Optikai műszerek

Sohase használjon optikai műszereket, például mikroszkópokat, szemnagyítókat vagy nagyítókat az eredeti védőszemüveggel együtt. Ellenkező esetben nem biztosítható többé a szemvédelem.

2.8 Optikai szál és egyszer használatos hegy Optikai szál és egyszer használatos hegy

Optikai szál és csatlakozó aljzat

Ügyeljen arra, hogy ne kerüljön por, szennyeződés és idegen részecske az optikai szál aljzatba vagy az optikai rendszerbe. Sohase tegye az ujját vagy más tárgyat az optikai csatlakozókba. Ellenkező esetben a készülék tartósan károsodhat. Amikor a FONALaser eszközről leválasztja az optikai szálat, mindig fedje le a tartozék speciális védősapkával a csatlakozó aljzatot. Ügyeljen arra, hogy az optikai rendszer tiszta legyen az optikai szál csatlakoztatása előtt.

10

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

2 Biztonsági információk Kezelési útmutató FONALaser

2.9 Szennyezés

A optikai szál nem tekeredhet meg. Fennáll a szakadás veszélye. Egyszer használatos hegyek

Azonnal kapcsolja ki a FONALaser eszközt, ha az optikai szál elszakadt. Ellenkező esetben az egyszer használatos hegyek felforrósodhatnak. Az egyszer használatos hegyek stabil rögzülését ellenőrizni kell mindenegyes használat előtt.

2.9 Szennyezés Szennyezés

Tartozékok

(Kereszt) szennyezés veszélye. Ügyeljen arra, hogy a lézer szállal vagy a heggyel ne sértse és nem szúrja meg magát vagy más személyt. Ugyanez vonatkozik arra az esetre is, amikor a kézidarab a tartóban van. Mindenegyes használat előtt sterilizálni kell a kézidarab hüvelyét és az optikai szálakat.

Szövetdarabkák

A szövet vágásakor és koagulálásakor szövetdarabkák kerülhetnek a levegőbe. Mindig viseljen arcmaszkot a fertőzésveszély miatt. Maszkot vagy szűrőt kell használni. A kezelő személyzetnek tudatában kell lennie annak, hogy biológiailag aktív anyag kerülhet a környezetbe. Élőszövet darabkákat tartalmazhat.

2.10 Telepítés Telepítés

Helyszín

A FONALaser eszközt védeni kell a folyadékok behatolása ellen. A FONALaser nem használható olyan helyeken, ahol folyadékok megjelenésére lehet számítani. Ellenőrizze, hogy a vonalfeszültség megfelel-e a tápegység adatcímkéjén vagy a műszaki specifikációkban szereplő feszültségnek. Ne tegye az eszközt hőforrások közelébe. Ne fedje le az eszköz oldalain található levegőhűtő nyílásokat. Ügyeljen arra, hogy az elektromos rendszer közvetlen és közvetett érintkezés elleni védőeszközökkel (hőmágneses kapcsolókkal, áramvédőkapcsolókkal) legyen ellátva, és hogy az elektromos rendszert szakképzett villanyszerelő állítsa be a vonatkozó szabványok szerint. Ügyeljen arra, hogy ne zavarja egymást a lézerfény kibocsátás és a FONALaser közelében működő berendezések optikai érzékelői. Az elektromos szerelvényekre vonatkozó nemzeti irányelveket be kell tartani.

Beállítás

Üzembe helyezés előtt állítsa be megfelelően és teljesen a FONALaser eszközt, lásd a "Telepítés" [ → 22] fejezetet.

Funkcionális ellenőrzés

A rendszer fenntartója köteles kizárólag műszakilag hibamentes termékeket használni. Ellenőrizze az eszköz megfelelő működését üzembe helyezését. Szokatlan zajok esetében ellenőrizze az eszközt és a kézidarabot. Ha az eszköz leesett, ellenőriztesse szakképzett műszaki személyzettel. A kézidarab tömlője sohasem feszülhet, különben az eszköz véletlenül leeshet az asztalról. Mindig biztosítson kb. 40 cm belógást a kézidarab tömlőjén.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

11

2 Biztonsági információk 2.11 Módosítások


Akkumulátor nélkül

Ha bármilyen kételye van a kapcsoló tápegység megfelelő működésével vagy a megfelelő elektromos tápellátással (fali aljzat) kapcsolatban, az eszköz nem használható. Nem használható a FONALaser, ha a szemrevételezés során sérülés állapítható meg.

2.11 Módosítások Módosítások

Általános termékbiztonság

Fogtechnikai berendezések gyártójaként, a rendszer biztonságos működésének érdekében fontosnak tartjuk hangsúlyozni, hogy a termék karbantartását és javítását kizárólag a gyártó vagy az általunk kifejezetten megbízott képviseletek végezzék el. Emellett meghibásodásuk esetén a komponenseket mindig eredeti pótalkatrészekre kell kicserélni. Az ilyen munkák végeztével ajánlatos igazolást kérni, amely meghatározza az elvégzett munka jellegét és terjedelmét, beleértve a névleges paraméterek vagy az üzemeltetési tartományok esetleges módosításait, valamint a dátumot, a szervezet nevét és aláírt. Használjon megszakítót, amikor a rendszert az elektromos hálózati ellátásra csatlakoztatja. A törvény tiltja azokat a módosításokat a rendszeren, amelyek ronthatják a rendszer fenntartójának, a betegek vagy más személyek biztonságát! Termékbiztonsági okok miatt ezt a terméket kizárólag eredeti tartozékokkal vagy a gyártó által kifezetten jóváhagyott, harmadik felek által szállított tartozékokkal szabad üzemeltetni. A felhasználó felelős a nem jóváhagyott tartozékok használatából származó károkért. Tilos az eszköz konstrukcióját vagy felépítését megváltoztatni.

Karbantartás

Az eszköz rendszeres ellenőrzést és karbantartást igényel a "Karbantartás és szerviz" fejezetben leírtak szerint.

Károsodások

Amennyiben véletlenül folyadék ömlik az eszközre, azonnal szüntesse be a kezelést, húzza ki a tápkábelt, és kérje a helyi fogtechnikai szaküzlet vagy a megbízott szervizállomás segítségét. Semmilyen körülmények között ne próbálja meg szétszerelni a FONALaser eszközt. Kizárólag szakképzett és megbízott személyzet szerelheti szét az eszközt.

2.12 Mobiltelefonok Mobiltelefonok

A hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök zavarhatják a gyógyászati elektronikus berendezések működését. Ezért tilos a vezeték nélküli mobiltelefonok használata a rendelőben vagy a kórházi környezetben.

12

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

3 Rendszer leírása Kezelési útmutató FONALaser

3.1 Rendszer áttekintése

3

Rendszer leírása Rendszer leírása

3.1 Rendszer áttekintése Rendszer áttekintése

FONALaser (Vezérlőegység)

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

A

LED lámpák

B

Érintőképernyő

C

Lézer stop gomb

D

Hordozó fogantyú

E

Optikai szál

F

Egyszer használatos hegy

G

Ujjkapcsoló

H

Kézidarab hüvely

I

Kézidarab hátsó hüvely

J

Pattintható fülek

K

Szálhossz beállítás

L

Kábel optikai szálhoz és vezetékekhez

13

3 Rendszer leírása 3.1 Rendszer áttekintése


A

B

C

D

E

DC IN

14

A

BE/KI kapcsoló

B

Tápegység aljzat

C

Energia és jel bemenet

D

Reteszelő csatlakozó reteszelő csatlakozó híddal

E

USB port

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


3.2 Lézer üzemmódok

3.2 Lézer üzemmódok Lézer üzemmódok

Teljesítmény [W]

Folyamatos hullám mód (CW) A CW folyamatos, megszakítás nélküli lézersugarat jelent a lézer aktív állapotában (amit a beállított idő határoz meg). Ez nagyon jó teljesítményvezérlést feltételez, mivel a maximális teljesítmény azonos az átlagteljesítménnyel.

4 3 2 1 0

0

10 000

20 000

30 000

A szomszédos példában a lézer 3 W teljesítmény mellett CW módban van.

Idõ [µs]

Teljesítmény [W]

Szaggatott mód A szakirodalomban néha "impulzus módnak" is nevezik

4

Fix munkaciklus

3

A lézersugár rendszeres időközönként megszakad. A munkaciklus 50%on van rögzítve (50% BE és 50% KI). Az átlagteljesítmény a teljesítmény és a munkaciklus szorzata.

2 1 0

0

10 000

20 000

30 000

Idõ [µs]

Ennek eredménye a jobb hőszabályozás, mivel a KI időszakok a szövet hőhatás utáni pihenését biztosítják. A szomszédos példában a lézer szaggatott módban van 3 W teljesítmény és 50% munkaciklus mellett. Az átlagteljesítmény 1,5 W.

Impulzus-csúcs mód IA lézersugár nagyon rövid kezelési impulzusig (20 µs) nagyon nagy frekvencián (20 kHz) pulzál magas csúcs (7 W) mellett a hosszabb hűtési idő érdekében. Így csökkennek a munkaciklusok.

7

Teljesítmény [W]

6 5

A szomszédos példában a lézer impulzus-csúcs módban van 7 W teljesítmény és 20% munkaciklus mellett. Az átlagteljesítmény 1,4 W.

4 3

Max. átlagos teljesítmény 3 W

2

FIGYELEM

1 0

0

1 000

2 000

3 000

Az átlagteljesítmény nem haladhatja meg a 3 W teljesítményt impulzuscsúcs módban.

Idõ [µs]

7

Teljesítmény [W]

6 5 4 3 2 1 0

0

100

200

300

Idõ [µs]

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

15

3 Rendszer leírása 3.3 Jelölések és rövidítések


3.3 Jelölések és rövidítések Jelölések és rövidítések

3.3.1

Jelölések B típusú alkalmazott alkatrész az IEC 60601-1 szerint Jelölések

CE jelölés a 93/42/EGK Tanács Irányelv szerint, amelyen szerepel a gyártó értesített szerve. A FONALaser megfelelőségét tanúsítja

0123 USA ONLY Complies with FDA performance standards for laser products except for deviations pursuant to Laser Notice No. 50 dated June 24, 2007

Ez a címke az eszköz FDA lézertermék teljesítményre vonatkozó szabványának való megfelelést jelöli

Ez a címke a Kanadai Szabványügyi Társaság (CSA) követelményeinek való megfelelést jelöli CSA címke

C

US

Gyártás dátuma: hónap-év XX-20XX XX-20XX

LOT

XXXX / XX / XX

Lejárat ideje - Ezután nem használható: hónap-év Tételszám: folyamatos szám / hónap / év

SN

Sorozatszám

REF

Hivatkozási szám Először nézze meg a kézikönyvben (IEC 60601-1 3. kiadás) Először nézze meg a kézikönyvben (IEC 60601-1 2. kiadás) Főkapcsoló (a vezérlőegység hátlapján) Be/Ki (a kapcsoló tápegységen) Csatlakozó aljzat az egyenáramú bemenethez a Sinpro MPU63-105 vagy Sinpro MPU100-106 tápforrásról MPU63-105 vagy MPU100-106 tápforrás

Energia és jel bemenet (fenntartva, még nem használatos) Csatlakozó aljzat reteszeléshez Csatlakozó aljzat USB-hez A készülék közelében zavar léphet fel Figyelmeztetés lézersugárzásra

16

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


3.3 Jelölések és rövidítések

A lézer kimenő teljesítmény és az infravörös- és célzósugár hullámhosszának meghatározása, lásd még a "Műszaki adatok" [ → 19] fejezetet.

λ = 970 nm ± 15nm Pmax = 7 W λ = 635 - 650 nm Pmax = 1 mW IEC 60825-1:2007

Potenciális lézersugárzási veszélyre figyelmeztet a lézerberendezés felnyitásakor.

CAUTION CLASS 4 VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION WHEN OPEN. AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION

4. kategóriájú lézersugárzási veszélyre figyelmeztet a berendezés használatakor.

CAUTION VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION. AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT

A kézidarab disztális hegyén kibocsátott lézersugárra figyelmeztet.

Lézersugárzási veszélyre figyelmeztet a szálcsatlakozó lecsavarásakor. FINGER SWITCH

"Lézer stop" gomb: ezt a gombot nyomja meg vészhelyzetben

Laser Stop

MPU63-105 vagy MPU100-106 tápforrás

Use only with power supply

Kizárólag a Sinpro MPU63-105 vagy Sinpro MPU100-106 tápforrással használja a berendezést

Sinpro MPU 63-105 Sinpro MPU 100-106

A leszerelt kézidarab perselyek és szálak csak autoklávban sterilizálhatók telített vízgőzzel, legalább 134°C (273,2°F) sterilizálási értékek mellett, 3 perc hőntartási ideig és 2,04 bar (29,59 psi) túlnyomáson.

134°C

Csak egyszeri használat a hajlítható hegy esetében A 2002/96/EK és EN 50419 irányelvre hivatkozik Ne dobja ki a háztartási hulladékkal együtt

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

17

3 Rendszer leírása 3.3 Jelölések és rövidítések


3.3.2

Rövidítések Rövidítések

18

NOHD

Névleges távolság a szemsérülés veszélyének elkerülésére

kV

Kilovolt

CW

Folyamatos hullám

VA

Voltamper

PF

Impulzusismétlődési frekvencia vagy szaggatott mód

Veff

Tényleges feszültség

PP

Impulzus-csúcs

UT

Küszöbfeszültség

foly.

folyamatos

V/m

Volt/méter

kb.

körülbelül

mA

Milliamper

IR

Infravörös dióda

A/m

Amper/méter

g

Gramm

mW

Milliwatt

kg

Kilogramm

W

Watt

µs

Mikroszekundum

P

Teljesítmény

ms

Milliszekundum

Pmax

Maximális teljesítmény

s

Másodperc

J

Joule

µm

Mikrométer

RF

Rádiófrekvencia

nm

Nanométer

Hz

Hertz

mm

Milliméter

kHz

Kilohertz

cm

Centiméter

MHz

Megahertz

m

Méter

GHz

Gigahertz

WxLxH Szélesség x hosszúság x magasság

hPa

Hektopascal

DC

Egyenáramú feszültség

kpsi

Kilopond erő/négyzet inch

AC

Váltóáramú feszültség

db/km Decibel/kilométer

mV

Millivolt

°C

Celsius fok

V

Volt

°F

Fahrenheit fok

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


3.4 Műszaki adatok

3.4 Műszaki adatok Műszaki adatok

Általános Sugárvezető:

Rugalmas kvarcüveg szál

Kijelző:

Színes, grafikus LCD érintőképernyő

Hűtés:

Kimenet által vezérelt belső levegőhűtés

Hőmérsékletkapcsoló:

Szoftveres hőmérsékletkapcsoló 48° C-nál

Ajtóérintkező csatlakozás:

Potenciálmentes érintkező 5 VDC/20 mA (TTL)

Méretek (szé x ho x ma): 182 x 197 x 189 mm Súly:

kb. 1000 g a kézidarabbal együtt

FONALaser specifikáció

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

Lézer típusa:

Dióda lézer

Hullámhossz:

970 nm ± 15 nm

Lézerrendszer:

IV. osztály (IEC 60825-1 szerint)

Eszköz besorolása:

IIb kategória (a 93/42/EGK Tanács Irányelv szerint)

Optikai teljesítmény:

kb. 0,5-4,0 W (CW)

Optikai csúcsteljesítmény:

kb. 7 W (dióda)

Kibocsátási módok:

CW (folyamatos hullám), szaggatott 1 Hz-100 kHz, impulzus-csúcs kb. 1,5 kHz-20 kHz

Impulzus:

ismétlődő impulzus

Impulzus időtartama:

Szaggatott mód: 5 ms-0,5 mp Impulzus-csúcs: 23 µs fix

IP védelmi fokozat:

Lézeregység: IP20

Célzósugár:

635-650 nm, max. 1 mW

NOHD:

Az optikai szál disztális végétől: 1,5 m

Optikai szál vastagsága:

200 és 320 µm

Működés:

Ujjkapcsoló, elektromos hozzáférési kulccsal

Névleges teljesítmény bemenet:

12 V DC 5,25 A max. 63 VA MPU63-105 vagy 15 V DC 6,66 A max. 100 VA MPU100-106

Szigetelési osztály:

I. osztály, B típus (IEC 60601-1 szerint)

Adapter:

Külső, 100-240 VAC, 50-60 Hz

Tápforrás:

A FONALaser kizárólag a Sinpro MPU63105 vagy Sinpro MPU100-106 tápforrással működtethető.

19

3 Rendszer leírása 3.4 Műszaki adatok


Optikai szál műszaki adatai

Optikai szálak specifikációja Optikai szál átmérők:

200 µm szál

320 µm szál

Magátmérő:

200 µm

320 µm

Burkolat átmérő:

240 µm

385 µm

Bevonat átmérő:

270 µm

408 µm

Minden átmérő ± 20% Optikai szál hossza:

200 µm szál: 170 ± 30 mm 320 µm szál: 160 ± 30 mm

Legkisebb átviteli hatékonyság az adott hullámhosszon:

Az optikai szál anyagának csillapítása kb. 1 dB/km @970 nm

Maximális átviteli teljesítmény:

100 kW/mm² (Nd:YAG, cw 1060 nm esetén)

Numerikus nyílás:

≥ 0.22

Szakítószilárdság:

70 kpsi

Szállítás és tárolás A FONALaser megfelelő és könnyű szállítást biztosító kartondobozban érkezik.

VIGYÁZAT Ne hagyja a FONALaser eszközt napon leparkolt járműben. Az autó belső hőmérséklete ilyenkor olyan magasra emelkedhet, ahol az egyes komponensek károsodhatnak. Megfelelő tárolás, gyártó

A megfelelő tárolás érdekében az eszközt mindig a szállítási dobozban kell tartani. Ilyen tárolás esetén a FONALaser az alábbi külső körülmények alatt ellenálló: ● Hőmérsékletek -40° C-tól +70° C-ig ● Relatív páratartalom 10%-tól 90%-ig ● Légköri nyomás 800 hPa-tól 1060 hPa-ig Eredeti szállítási csomagolásában a FONALaser az alábbi külső szállítási körülmények alatt ellenálló: ● Hőmérsékletek -40° C-tól +70° C-ig ● Relatív páratartalom 10%-tól 95%-ig ● Légköri nyomás 800 hPa-tól 1060 hPa-ig

20

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


3.4 Műszaki adatok

Üzemi körülmények A FONALaser az alábbi környezeti körülmények alatt üzemeltethető: ● Hőmérsékletek +10° C-tól +33° C-ig ● Relatív páratartalom 10%-tól 95%-ig ● Légköri nyomás 800 hPa-tól 1060 hPa-ig

VIGYÁZAT Szállítást és tárolást követően hagyja egy órán át, hogy a FONALaser szobahőmérsékletre álljon az üzemeltetés előtt a meghibásodás lecsapódás miatt fennálló kockázatának csökkentése érdekében.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

21

4 Telepítés 4.1 Szállítás köre


4

Telepítés Telepítés

Szigorúan be kell tartani minden olyan nemzeti vagy helyi előírást, amely szerint kizárólag szakképzett személyzet telepítheti a FONALaser eszközt.

4.1 Szállítás köre Szállítás köre

A következő komponensek tartoznak a FONALaser szállítási körébe: A FONALaser komponensei

Rendelési szám FONALaser

lásd alább

1x

FONALaser vezérlőegység a beépített ujjkapcsolóval ellátott kézidarabbal

1x

Indítókészlet szálak, 1 x 200 µm és 4 x 320 µm

1x

Szálvágó

50 x

Egyszer használatos hegyek 1 x hajlító eszközzel

2x

Lézer védőszemüveg a kezelő és asszisztens számára

1x

Lézer védőszemüveg a betegek számára

1x

Kapcsoló tápforrás

1x

Szállítási csomagolás

Nyelv specifikációs dokumentáció készlet, pl. felhasználói kézikönyv Ország specifikus tápkábel

lásd "Pótalkatrés zek" [ → 23]

FONALaser rendelési szám

FONALaser rendelési szám a következő országok esetében: Rendelési szám Németország, Ausztria

63 14 012

Svájc

63 14 053

Hollandia, Belgium

63 14 145

Franciaország

63 14 020

Anglia

63 14 111

Dánia

63 14 137

Finnország, Norvégia, Svédország

63 14 152

Olaszország

63 14 103

Spanyolország

63 14 038

Portugália

63 14 129

Ausztrália

63 14 079

Oroszország

63 14 087

Kanada

63 14 061

További országok kérés szerint.

22

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

4 Telepítés Kezelési útmutató FONALaser

4.2 Pótalkatrészek

4.2 Pótalkatrészek FONALaser Pótalkatrészek

Rendelési szám Kézidarab hüvely váltakozó üzemhez

62 56 767

Kézidarab hátsó hüvely, rozsdamentes acél

62 56 817

320 µm szálkészlet, 5 db FONA

63 24 037

200 µm szálkészlet, 5 db FONA

63 24 029

Egyszer használatos hegy csomag (50 db) hajlító eszközzel

63 13 568

Szálvágó

60 91 669

Lézer védőszemüveg, zöld PC szűrő

63 13 139

Lézer védőszemüveg szemüvegesek számára, zöld PC szűrő

63 13 170

Lézer védőszemüveg betegek számára, zöld PC szűrő

63 13 204

Tápforrás

63 13 451

Csatlakozózsinór EU

62 58 581

Csatlakozózsinór IT

62 58 607

Csatlakozózsinór GB

62 58 599

Csatlakozózsinór US

62 58 615

Csatlakozózsinór AUS

62 58 565

Csatlakozózsinór DK

62 58 573

Csatlakozózsinór CH

62 69 554

4.3 Címkék Címkék

Helyezze fel a megfelelő nyelvű címkéket (1 és 2) a lézeregységre. A címkékre és azok helyére vonatkozó további információk a "B függelék Címke pozíciók" [ → 64] részben találhatók.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

23

4 Telepítés 4.4 Első beindítás - megfelelő szerelési eljárás


4.4 Első beindítás - megfelelő szerelési eljárás Első beindítás - megfelelő szerelési eljárás

Szigorúan be kell tartani minden olyan nemzeti vagy helyi előírást, amely szerint kizárólag szakképzett személyzet telepítheti a FONALaser eszközt. Láb távvezérlő nélkül

1. Szerelje be a tápforrást 2. Szerelje be az kézidarabot, optikai szálat és egyszer használatos hegyet 3. Szerelje be a távoli reteszelést - opcionális 4. Indítsa el a FONALaser eszközt első alkalommal

4.4.1

Szerelje be a tápforrást 1. Csatlakoztassa a tápkábelt a FONALaser hátoldalán levő DC IN aljzatra. Szerelje be a tápforrást

Sinpro MPU63-105

2. Ne feledje bekapcsolni a kapcsoló tápforrást.  A tápforráson kigyullad a zöld LED. MPU63-105 vagy MPU100-106 tápforrás

VIGYÁZAT A FONALaser kizárólag az MPU63-105 vagy Sinpro MPU100-106 tápforrással működtethető. Más tápforrások használata a lézeregység meghibásodását vagy tönkremenetelét okozhatja. Ha a javasolttól eltérő tápforrást használ, a teljes egység jóváhagyása automatikusan érvényét veszti, a gyártó által adott garancia pedig lejár.

Sinpro MPU100-106

24

A javasolttól eltérő tápforrások használata a lézeregység túlmelegedését és meghibásodását okozhatja.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


4.4 Első beindítás - megfelelő szerelési eljárás

4.4.2

Kézidarab, egyszer használatos hegy használata és optikai szál szerelése Kézidarab, egyszer használatos hegy használata és optikai szál szerelése

4.4.2.1

Kézidarab Kézidarab

A kézidarab három részből áll:

A

B

4.4.2.2

C

A

Rozsdamentes acél kézidarab hátsó hüvely

B

Kézidarab test csővel

C

Kézidarab hüvely

Egyszer használatos hegy használata Egyszer használatos hegy használata

1. Használat előtt sterilizálja az egyszer használatos hegyet. 2. Az optikai szál felhelyezése előtt stabilan erősítse fel az egyszer használatos hegyet a kézidarabra. 3. Az optikai szál felhelyezése után hajlítsa meg az egyszer használatos hegyet a hajlító eszközzel a használatnak leginkább megfelelő és a kezeléstől függő szögbe. Egyszer használatos hegy, gyártó

FIGYELMEZTETÉS Ne mozgassa a szálat az egyszer használatos hegyben a hegy meghajlítása után, fennáll a szál károsodásának veszélye! Mindig a szállal használja a hegyet, és ellenőrizze a megfelelő rögzítését. Ha az optikai szál nem nyúlik ki legalább 1 cm-rel az egyszer használatos hegyből, fennáll a veszélye annak, hogy az egyszer használatos hegy felmelegedik. Ne mozgassa a szálat a hegyben. Ne sterilizálja újra az egyszer használatos hegyeket. Kizárólag eredeti egyszer használatos hegyeket használjon az optikai szálak károsodásának elkerülése érdekében. Ügyeljen arra is, hogy az egyszer használatos hegyeket csak akkor hajlítsa meg a hajlító eszközzel, amikor az optikai szál már fel lett szerelve.

VIGYÁZAT Mielőtt felhelyezi, ellenőrizze, hogy az egyszer használatos hegy nem sérült-e meg. Szükség esetén cserélje ki. Használat előtt mindig ellenőrizze, hogy az egyszer használatos hegy megfelelően lett-e felhelyezve.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

25


4.4.2.3


Optikai szál szerelése Optikai szál szerelése

4.4.2.3.1

Alkalmazási terület Alkalmazási terület

A FONALaser kétféle, különböző átmérőjű optikai szállal van ellátva, így számos fogászati eljáráshoz és javallathoz használható: ● Optikai szál, 200 µm ● Optikai szál, 320 µm Az optikai szálat speciális szállító és sterilizáló csőben szállítjuk, amely egyúttal az optikai szál beszerelését is segíti. Az optikai szálak a 970 nm ± 15 nm spektrumtartományban használhatók a FONALaser eszközzel. Optikai szálak, gyártó

Ha más gyártóktól származó optikai szálakat használ, a fizikai jellemzők, például a teherbíró képesség és az átviteli viselkedés megváltozhat. A gyártó ezért nem vállal felelősséget ilyen esetekben. Ezért kizárólag eredeti optikai szálakat használjon. 4.4.2.3.2

Optikai szál első használata Optikai szál első használata

Első ellenőrzés Mielőtt először használja az optikai szálat, ellenőrizze a lejárati dátumot. Az optikai szál legfeljebb 4 évig használható a gyártási hónaptól számítva. Ez az információ a csomagolás termékcímkéjén megtalálható.

FIGYELMEZTETÉS Ha az optikai szálat a lejárati idő után is használják, bizonyos fizikai jellemzői, pl. a teherbíró képessége és átviteli viselkedése megváltozhatnak, így veszélyt jelenthet a beteg, a fogorvos és a fogászati asszisztens egészségére nézve. Ne használja az optikai szálat, ha annak csomagolása megsérült, vagy ha a lejárati hónapot meghaladta az élettartama. Miután kivette az optikai szálakat a szállító és sterilizáló csőből, szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy nem sérültek-e meg a szállítás során.

Első beindítás Az optikai szálakat nem steril állapotban szállítjuk.

FIGYELMEZTETÉS Az optikai szálat az első használat előtt fertőtleníteni és sterilizálni kell.

26

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011



Az optikai szál felcsavarozása

1. 1.

1. Nyissa meg a kézidarabot mindkét pattintós fül megnyomásával, és húzza le a kézidarab hüvelyt a kézidarab testről. 2. Vegye le a védőcsavart a kézidarab testről üres szállító és sterilizáló cső használatával. 3. Távolítsa el a védősapkát az optikai szálról. 4. Helyezze be az optikai szálat a kézidarabba, és csavarja rá. Csak annyira húzza meg finoman az optikai szálat, hogy a szállító és sterilizáló csővel ismét könnyedén meg lehessen lazítani. Ügyeljen arra, hogy ne tekerje fel túlságosan a szállító és sterilizáló csövet!

OK

5. Vegye le a szállító és sterilizáló csövet az optikai szálról. 6. Egy előre beállított kezelés kiválasztásával helyezze üzembe a lézert. A megfelelő leírás a "Használat" [ → 32] fejezetben olvasható.

FIGYELMEZTETÉS A célzósugarat nem szabad senkinek a szeme felé irányítani. Intenzív fényforrást jelent akkor is, ha alacsony teljesítményszintre van állítva. Mindig viseljen védőszemüveget. 7. Amint készen áll a FONALaser, ellenőrizheti, hogy a célzósugár egyenletesen világít-e, tehát kör alakú-e a szórásminta (lásd a szomszédos képet). Ehhez irányítsa az optikai szálat függőlegesen a kb. 5 cm-re elhelyezett fehér háttérre. Ha a sugárnak nincs szórásmintája vagy ha a sugár szórásmintája nem egyenletes, akkor az optikai szál megsérülhetett vagy hibás lehet. Ebben az esetben küldje vissza az optikai szálat a fogtechnikai szaküzletbe, hogy ott garancia alatt kicseréljék. Ne használjon hibás optikai szálakat.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

27


8. Ha a célzósugár egyenletes kör alakú szórásmintát szór, vegye le a disztális tömítést a szálvágóval, lásd "Az optikai szál beállítása a szálvágóval" [ → 30] fejezetet. A gyártó optikai szál mechanikus károsodása iránti felelőssége megszűnik.

2.

1.


5°C 13

9. Helyezze a kézidarab testet a kézidarab perselybe, ügyelve arra, hogy az optikai szál könnyedén csússzon át az egyszer használatos hegyen. Ellenőrizze azt is, hogy a pattintós fülek a helyükre pattantak-e.

2.

1. 3.

10. Ekkor helyezze be az egyszer használatos hegyet és az optikai szálat a hajlító eszközbe, és hajlítsa az egyszer használatos hegyet a legmegfelelőbb szögbe.

Kezelés után. Hajlítsa vissza az egyszer használatos hegyet a lehető legegyenesebbre, mielőtt mozgatná a szálat az egyszer használatos hegyen belül. Amint kezelés után leszereli az optikai szálat, ne feledje az a célra szolgáló védősapkákkal védeni az optikai szál aljzatát és az optikai szálat. Az optikai szál tisztítására, fertőtlenítésére és sterilizálására vonatkozóan olvassa el a "Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás" [ → 52] fejezetet.

VIGYÁZAT Fedje le az optikai szál aljzatát és az optikai szálat az e célra szolgáló speciális védősapkával minden kezelés után. Akadályozza meg, hogy por, szennyeződés és idegen részecskék hatoljanak az optikai szál aljzatába. Ügyeljen arra, hogy az optikai rendszer tiszta legyen az optikai szál csatlakoztatása előtt. Ügyeljen arra, hogy ne kerüljön por vagy szennyeződés az optikai szál aljzatába vagy az optikai rendszerbe. Ellenkező esetben a készülék tartósan károsodhat. Ha az optikai szálat a meghajlított egyszer használatos hegyben mozgatja, az optikai szál felülete tönkre mehet (az optikai szál szakadásának veszélye).

28

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011



4.4.2.3.3

Előkészületek klinikai alkalmazáshoz Előkészületek klinikai alkalmazáshoz

1. Válassza ki a szükséges optikai szálat (200 µm vagy 320 µm), lásd „Az előre beállított javallatok listája“ fejezetet. 2. Ügyeljen arra, hogy az optikai szál tiszta és steril legyen. A kézidarab hüvely és a rozsdamentes acél kézidarab hátsó hüvelye autoklávban tisztítható (nagynyomású sterilizáló), lásd a "Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás" [ → 52] fejezetet.

FIGYELMEZTETÉS A kezelő személyzet, asszisztensek vagy betegek sérülését okozhatja, ha a lézeregység használatakor a célzósugár nem működik megfelelően. Ha nem látja a vörös célzósugarat a lézer bekapcsolása után vagy a kezelés alatt, lásd az "Egyszerű hibák elhárítása" [ → 56] fejezetet. Az optikai szál károsodhatott, ha erősen meghajlítják, vagy nem megfelelően vezetik a kézidarab belsejében. Ez veszélyt jelenthet a betegek, fogorvosok és fogászati asszisztensek egészségére nézve. Az optikai szálat minden kezelés előtt tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni kell. Csak kezelés céljából vegye le a védősapkákat. Sohase érintse meg a bilincs proximális végét, és védje a károsodás vagy szennyeződés ellen. Sohase használja a lézert szál nélkül, ellenőrizze a megfelelő rögzítést. Sohase hajlítsa meg, hajtogassa össze vagy préselje össze az optikai szálat, mivel az a szakadását okozhatja. Az egyszer használatos hegyet a hajlító eszköz nélkül sohasem szabad meghajlítani. Sohase húzza meg az optikai szálat. Vegye figyelembe az optikai szál maximális hajlítási sugarát: • Rövid távon (kezelés közben): 100 x az optikai szál sugara • Hosszú távon (tárolás közben): 600 x az optikai szál sugara

Az optikai szál felszerelése: 1. Nyissa meg a kézidarabot mindkét pattintós fül megnyomásával, és húzza le a kézidarab hüvelyt a kézidarab testről. 2. Vegye le a védőcsavart a kézidarab testről a szállító és sterilizáló cső használatával. 3. Távolítsa el a védősapkát az optikai szálról. 4. Helyezze be az optikai szálat a kézidarabba, és csavarja rá. Csak annyira húzza meg finoman az optikai szálat, hogy a szállító és sterilizáló csővel ismét könnyedén meg lehessen lazítani. Ügyeljen arra, hogy ne tekerje fel túlságosan a szállító és sterilizáló csövet! 5. Vegye le a szállító és sterilizáló csövet az optikai szálról, mielőtt a kézidarab hüvelyt a kézidarab testre szereli. 6. Helyezze fel az egyszer használatos hegyet a kézidarab hüvelyre.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

29



VIGYÁZAT Mielőtt felhelyezi, ellenőrizze, hogy az egyszer használatos hegy nem sérült-e meg. Szükség esetén cserélje ki. Használat előtt mindig ellenőrizze, hogy az egyszer használatos hegy megfelelően lett-e felhelyezve. 7. Helyezze a kézidarab testet a kézidarab perselybe, ügyelve arra, hogy az optikai szál könnyedén csússzon át az egyszer használatos hegyen. Ellenőrizze azt is, hogy a pattintós fülek a helyükre pattantak-e. 8. Vágja le az optikai szál végét a szálvágóval, amíg a célzósugár fénye egyenletes kör alakú szórásmintát nem ad, lásd Az optikai szál beállítása a szálvágóval" [ → 30] fejezetet. Ehhez irányítsa az optikai szálat függőlegesen a kb. 5 cm-re elhelyezett fehér háttérre. Ha a szondának egyáltalán nincs szórásmintája, vagy ha a szórásminta egyenetlen, vágjon le egy vagy két millimétert. Mindig az optikai szálra merőlegesen végezze a bemetszést.

FIGYELMEZTETÉS Ha az optikai szál nem nyúlik ki legalább 1 cm-rel az egyszer használatos hegyből, fennáll a veszélye annak, hogy az egyszer használatos hegy felmelegedik. 4.4.2.3.4

Az optikai szál beállítása a szálvágóval Az optikai szál beállítása a szálvágóval

1. Helyezze az optikai szálat a szálvágóba a bemetszett jelölésnél. 2. Nyomja össze a szálvágót.

2.

3. A bemetszett ponton hajlítsa meg az optikai szálat.  Az optikai szál egyenletes, merőleges törésvonallal szakad el a bemetszési pontnál.

1.

5°C 13

2.

1. 3.

Ellenőrizze, hogy a célzósugár fénye egyenletes kör alakú szórásmintát ad-e. Ehhez irányítsa az optikai szálat függőlegesen a kb. 5 cm-re elhelyezett fehér háttérre. Ha a szondának egyáltalán nincs szórásmintája, vagy ha a szórásminta egyenetlen, vágjon le újabb egy vagy két millimétert.

FIGYELEM Nyomja meg erősen, de ne préselje össze az optikai szálat. Csak egy kis bemetszést kell ejteni a tökéletes eredmény eléréséhez, amikor a szálat elszakítja a bemetszésnél.

4.4.3

Szerelje be a távoli reteszelést - opcionális Szerelje be a távoli reteszelést - opcionális

Magyarázat A reteszelés egy olyan biztonsági eszköz, amely leállítja a lézersugárzást a kezelőhelyiség ajtajának megnyitásakor. A reteszelő áramkört a kezelőhelyiség ajtaja mellett elhelyezett kapcsolóra kell csatlakoztatni a lézer kibocsátás automatikus megszakítása érdekében.

30

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011



FIGYELEM A beszerelést szakképzett villanyszerelőnek kell elvégeznie, aki egyúttal annak az elektromos rendszernek a szereléséért és karbantartásáért is felelős, amelyre a FONALaser csatlakozik.

FIGYELEM Be kell tartani azokat a kiegészítő vagy eltérő biztonsági óvintézkedéseket is, amelyeket az érvényes nemzeti vagy helyi rendeletek írnak elő a fogorvosok, asszisztens személyzet vagy betegek védelme érdekében.

Reteszelés beszerelése ajtókapcsolóval 1. Készítse elő a reteszelő csatlakozódugót úgy, hogy a reteszelő kábelt a reteszelő csatlakozódugóhoz csatlakoztatja, és megnyitja a hidat. A reteszelő áramkör szereléséhez nézze meg a kapcsolási rajzot tartalmazó műszaki adatlapot a "C függelékben" [ → 66]. 2. Helyezze az előkészített reteszelő csatlakozódugót a FONALaser hátlapján található reteszelő aljzatba.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

31

5 Használat 5.1 Az eszköz elindítása első alkalommal


5

Használat Használat

5.1 Az eszköz elindítása első alkalommal Az eszköz elindítása első alkalommal

FIGYELEM Érintőképernyő működése: Amikor az érintőképernyőt megérinti az ujjával, az érintési mező kiemelten jelenik meg. Amint elhagyja ujjával az érintőképernyőt, a művelet elindul. Lézer aktiválása A lézer aktív Vissza A felhasználó az előző képernyőre megy vissza Kezdőlap A felhasználó közvetlenül a kezdőlapra megy vissza OK A felhasználó elfogadja a beállításokat, megerősíti és aktiválja a műveletet Mentés Az alkalmazás beállításait a My Settings (saját beállítások) alatt menti a rendszer Törlés Az alkalmazás beállításait a My Settings (saját beállítások) alól törli a rendszer Impulzus-csúcs A lézer impulzus-csúcs módra van beállítva

Folyamatos hullám A lézer folyamatos hullám módra van beállítva

C (törlés gomb) A felhasználó betűket vagy számjegyeket töröl (visszafelé) Mégse A felhasználó nem fogadja el a műveletet. Visszalépés az előző képernyőre Új A felhasználó új alkalmazást szeretne létrehozni a My Settings (saját beállítások) alatt, vagy új felhasználót szeretne hozzáadni a User parameters (felhasználói paraméterek) menühöz. 'Plusz' és 'Mínusz' A felhasználó felfelé vagy lefelé tud számlálni, illetve jobbra vagy balra tudja mozgatni a kurzort

32

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

5 Használat Kezelési útmutató FONALaser

5.2 A készülék bekapcsolása

'Előre' és 'Hátra' A felhasználó előre és visszafelé tud görgetni (ha a képernyőnek egynél több oldala van) 'bejelölve' 'letiltva' 'hibás' vagy 'hiányzik'

100 Hz-ig

FIGYELEM Alfanumerikus és numerikus betűk, adatbevitel korlátozása: • A számok az angol tizedes jelölés ('.') szerint jelennek meg valamennyi nyelv/régió esetében. • A teljesítmény egy tizedeshelyig jelenik meg. A mértékegység watt (W). • Az idő folyamatosan vagy 1-9999 másodpercben állítható be. Ha folyamatos van kiválasztva, legfeljebb 9999 másodpercig számlál alkalmazás aktiválása után. Ha az idő rögzített, visszafelé számol. A mértékegység másodperc (s). 9999 túllépése esetén a kezelés leáll, a kijelző pedig visszaugrik a kezelési képernyőre. • A munkaciklus 50%-on vagy 100%-on van rögzítve. A 100% CW-ként jelenik meg. • A frekvencia megadható a számok beírásával vagy felfelé és lefelé mozgással a 'plusz' és 'mínusz' gombokkal. A 'plusz' vagy 'mínusz' használata esetén a frekvencia 1 Hz és 10 Hz között lesz beállítva 1 Hz lépésekben, illetve 10 Hz és 100 Hz között 10 Hz lépésekben. Ha 0 Hz van beállítva, CW jelenik meg. A mértékegység hertz (Hz). • A rendszer automatikusan kiszámítja és kijelzi az energiát tizedeshely nélkül. A mértékegység joule (J). Az alkalmazás megkezdése előtt az elérni kívánt összenergiát kiszámítja és megjeleníti a rendszer, ha az idő be van állítva. Amint megkezdődik az alkalmazás és elindul az idő, az energia halmozódik, amíg a lézer aktív. • Az átlagteljesítményt automatikusan kiszámítja és megjeleníti a rendszer egy tizedeshelyig. A mértékegység watt (W). Törölje a képernyőt, mielőtt új paramétereket vagy adatokat ír be. A meglevő adatbeviteleket nem írja felül. Az újonnan létrehozott alkalmazások vagy az előre beállított alkalmazások megváltoztatott paraméterei piros színben jelennek meg.

5.2 A készülék bekapcsolása A készülék bekapcsolása

Miután beindította a FONALaser készüléket a vezérlőegység hátlapján található be/ki gomb bekapcsolásával, a sárga LED-ek villogni kezdenek. A FONALaser indítása közben információk jelennek meg a szoftververzióról és a beállított nyelvről, valamint tanács a felhasználói kézikönyv elolvasására vonatkozóan. Amikor legelőször indítja el a FONALaser eszközt, automatikusan kéri a rendszer az egység beállítására. A kérés szerint végezze el a lépéseket: 6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

33

5 Használat 5.3 Önteszt


Dátum és idő

➢ Dátum és idő Adja meg a megfelelő dátumot és időt, és nyomja meg az 'OK' gombot. Lásd még a "Dátum és idő" [ → 40] fejezetet.

5.3 Önteszt Indítás után a FONALaser automatikusan öntesztet végez el, beleértve az alábbiak állapotellenőrzését: Önteszt

Önteszt képernyő láb távvezérlő nélkül

● Ujjkapcsoló ● USB port Emellett információ jelenik meg arról, hogy mikor esedékes a következő kalibrációs ellenőrzés vagy a következő szerviz.

Ujjkapcsoló Lábkapcsoló nélkül

Az ujjkapcsoló öntesztjének eredménye lehet: Az ujjkapcsoló van csatlakoztatva, és a megfelelő keret van kipipálva. Az ujjkapcsoló nincs csatlakoztatva, és a megfelelő keret 'kereszttel' jelöli a hibát/hiányzást.

FIGYELEM Ha az ujjkapcsolónál 'kereszt' jelöli a hibát/hiányzást, ellenőrizze, hogy a kézidarab hüvely megfelelően van-e csatlakoztatva a kézidarab testre. Ha a probléma továbbra is fennáll, ellenőrizze a FONALaser vezérlőegység kábelcsatlakozását, lásd az "Egyszerű hibák elhárítása" fejezetet. Ha az ujjkapcsolónál továbbra is 'kereszt' jelöli a hibát/ hiányzást, kérjen műszaki segítséget a helyi fogtechnikai szaküzlettől vagy egy megbízott vevőszolgálati osztálytól. Általánosságban: Bármilyen kapcsoló hibája reteszeli a lézert.

USB port Az önteszten belül ellenőrzi a rendszer, hogy az USB port rendelkezésre áll-e. Az USB portnál 'pipajelölés' jelzi az ellenőrzött állapotot, vagy 'kereszt' a hibát. Előzmény fájl nélkül

FIGYELEM Ha az USB portnál 'kereszt' jelöli a hibát, kérjen műszaki segítséget a helyi fogtechnikai szaküzlettől vagy egy megbízott vevőszolgálati osztálytól.

Kalibrálás ellenőrzés Teljesítménymérő, gyártó

A gyártó tizenkét havonta külső teljesítménymérővel elvégzendő kalibrálás ellenőrzést javasol, lásd a "Kalibrálás ellenőrzés" [ → 41] fejezetet.

34

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


5.4 Pinkód megadása

A 'következő kalibrálás ellenőrzés' tizenkettőtől számlál nulláig, és kiemelten jelenik meg a nulla elérésekor. A lézer továbbra is teljesen működőképes marad. A mértékegység hónap.

Szervizidő A biztonsági vizsgálat valamennyi orvostechnikai eszköz esetében kötelező. A FONALaser eszközt kétévente kell bevizsgálni. A "szervizidő" 24-től számlál nulláig, és kiemelten jelenik meg a nulla elérésekor. A lézer továbbra is teljesen működőképes marad. A mértékegység hónap.

FIGYELEM A törvényi előírások a lézer eszköz teljesítményének rendszeres biztonsági vizsgálatát követelik meg. A FONALaser eszközt kétévente kell bevizsgálni. Kérjen műszaki segítséget a helyi fogtechnikai szaküzlettől vagy megbízott vevőszolgálati osztálytól.

Ha egy belső vagy külső kalibrálás ellenőrzés sikertelen volt az utolsó kalibrálást követően, figyelmeztető képernyő jelenik meg az önteszt után. A lézer továbbra is teljesen működőképes marad.

FIGYELEM Kérjen műszaki segítséget a helyi fogtechnikai szaküzlettől vagy megbízott vevőszolgálati osztálytól. 1. Az önteszt megismétléséhez nyomja a 'vissza' gombot. 2. Az önteszt elhagyásához nyomja meg az 'OK' gombot.

5.4 Pinkód megadása Pinkód megadása

A FONALaser eszközt kizárólag engedéllyel rendelkező személyzet használhatja, és biztonsági célok miatt elektronikus kulccsal rendelkezik. Egyetlen fix kód

1. Adja meg a 2 9 7 4 pin kódot. 2. A pinkód megadásához nyomja meg az 'OK' gombot.

FIGYELMEZTETÉS Ne adja át a hozzáférési kódot engedéllyel nem rendelkező harmadik feleknek. A lézert helytelenül használhatják az engedéllyel nem rendelkező személyek!

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

35

5 Használat 5.5 Kezdőlap képernyő


5.5 Kezdőlap képernyő Kezdőlap képernyő Csak a saját beállítások és a beállítás érhető el

Az alábbi bekezdés a kezdőlap képernyőjét magyarázza el. A kezdőlap képernyőjén az alábbi almenük közül választhat: ● My Settings (saját beállítások) Ebben az almenüben az újonnan programozott alkalmazásokat és a megváltoztatott (és átnevezett) alkalmazásokat mentheti. ● Set-up (beállítás) Ebben az almenüben a FONALaser eszközt konfigurálhatja az igényeinek megfelelően, és itt találhatja meg az összes szükséges beállítási és szerviz programot.

5.5.1

Saját beállítások 12 alkalmazás Saját beállítások

Legfeljebb 12 alkalmazás hozható létre és menthető a Saját beállítások alatt.

FIGYELEM Ha a Saját beállítások lista megtelt, és újabb alkalmazást próbál meg hozzáadni, figyelmeztető képernyő jelzi, hogy távolítson el egy másik alkalmazást a Saját beállítások közül, különben a kiválasztott alkalmazás nem menthető a Saját beállítások közé. 1. Ha megnyomja a Saját beállítások képernyőn az 'új' gombot, üres bemeneti maszk nyílik meg. Előzetes beállításokkal nélkül

2. Nevezze meg az új alkalmazást a képernyő bal felső sarkában levő üres megnevezési mező megérintésével.  Billentyűzet mező jelenik meg. 3. Erősítse meg a szöveges adatbevitelt az 'OK' gombbal.  A billentyűzet mező eltűnik. 4. Adja meg a kívánt paramétereket, lásd alábbiakban. 5. Az új adatbevitelt a 'mentés' gomb megnyomásával kell megerősíteni. A kiválasztott alkalmazás a 'törlés' gomb megnyomásával törölhető a Saját beállítások közül.

36

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


5.5 Kezdőlap képernyő

FIGYELMEZTETÉS A helytelen beállítások a beteg lágy- és keményszövetének súlyos károsodását vagy a kezelés hatástalanságát eredményezhetik. Ezért minden felhasználónak javasolt alaposan elsajátítania a lézerterápiát elméletben és gyakorlatban. Az alábbiakban a kezelési paraméterek jellemző példája látható. Beállítások előzetes beállítások nélkül, helyiség védelme

1. Lézerteljesítmény példánkban 3,0 W teljesítmény. A teljesítmény érintőmező megnyomásával egy másik képernyőre fog kerülni, ahol 0,5 W és 4 W között, 0,1 W lépésekben tudja módosítani a kibocsátott teljesítményt a számok beírásával, illetve felfelé vagy lefelé mozgatással, a 'plusz' vagy 'mínusz' használatával.

FIGYELMEZTETÉS A teljesítményszint túl magas szintre való beállítása azzal a kockázattal jár, hogy a beteg lágy- vagy keményszövete túlmelegedik. A túl alacsony teljesítményszint csökkentheti a kezelés hatásosságát.

2. Idő példánkban folyamatos. A lézer addig marad aktív, ameddig az ujjkapcsolót lenyomva tartja. Az idő érintőmező megnyomásával egy másik képernyőre fog kerülni, ahol folyamatos, vagy 1 és 9999 másodperc között tudja módosítani az időt a számok beírásával, illetve felfelé vagy lefelé mozgatással, a 'plusz' vagy 'mínusz' használatával.

3. Munkaciklus A munkaciklus az impulzus időtartama (amikor a lézersugár ténylegesen üzemel) és a teljes időtartam (az egyik impulzus kezdetétől és a következő impulzus kezdetéig terjedő idő) közötti arányként állapítható meg. A munkaciklus 50%-on van rögzítve.

4. Frekvencia példánkban CW (folyamatos hullám mód). Ez a lézeregység moduláló frekvenciája. A frekvencia érintőmező megnyomásakor egy másik képernyőre fog kerülni, ahol a lézer üzemmódot tudja megadni. Az üzemmódokra vonatkozó további információkat a 'Lézer üzemmódok" [ → 15] fejezetben találhat.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

37



Szaggatott mód A frekvencia 1 és 100 Hz közötti tartományon belüli megadásához írja be a számokat, vagy mozgassa felfelé vagy lefelé az értéket a 'plusz' vagy 'mínusz' gombokkal. Az eredmény a szaggatott mód lesz, amely a felső ellenőrző mezőben is megjelenik: pl. "20 Hz szaggatott". Az 'OK' gombbal visszakerül arra a képernyőre, ahol tovább módosíthatja a teljesítményt, időt és munkaciklust.

Folyamatos hullám A 'CW' gomb megnyomásakor a folyamatos hullám mód lesz beállítva, az ellenőrző mezőben pedig "CW" jelenik meg. Az 'OK' gombbal visszakerül arra a képernyőre, ahol tovább módosíthatja a teljesítményt és az időt.

38

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011



Impulzus-csúcs A 'PP' gomb megnyomásakor az impulzus-csúcs mód lesz beállítva, az ellenőrző mezőben pedig "PP" jelenik meg. Az 'OK' gombbal visszakerül arra a képernyőre, ahol tovább módosíthatja az időt és az átlagteljesítményt. A teljesítmény előzetes beállítása 7 W impulzus-csúcs lesz. A rendszer kiszámítja a munkaciklust. Az alkalmazott teljesítmény változtatásához ekkor módosítani tudja az átlagteljesítményt.

Ahhoz, hogy az impulzus-csúcsról egy másik lézer üzemmódra térjen vissza, jelenítse meg a frekvencia képernyőt, és válassza ki a 'CW' opciót (folyamatos hullám mód) vagy egy bizonyos frekvenciát (szaggatott mód).

FIGYELEM Az impulzus-csúcs mód nem lehetséges 0,3 W alatti átlagteljesítmény mellett. Ha a felhasználó ezen érték alá szeretné beállítani az impulzuscsúcs módot, hibaüzenet jelenik meg: "Peak Pulse available only with an average power above 0.3 W." (Az impulzus-csúcs csak 0,3 W fölötti átlagteljesítménynél érhető el.) Amikor az impulzus-csúcs módról a szaggatott módra tér vissza, vegye figyelembe, hogy az átlagteljesítmény megmarad, és a rendszer 50%os rögzített munkaciklusra vonatkozóan számítja ki a teljesítményt.

5. Energia példánkban 0 J (Joule). A rendszer a teljesítményértékekből és a lézer működési időből számítja ki a kezelés során felhasznált energiát (J mértékegységben). Ezért amint megkezdődik az alkalmazás és az idő futása, a rendszer addig számítja és halmozza az energiát, amíg a lézer aktív.

6. Átlagteljesítmény példánkban 3 W (watt). A rendszer a teljesítményértékekből és az 50%on rögzített munkaciklusból számítja ki az átlagteljesítményt (W mértékegységben).

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

39



7. Vissza gomb A vissza gomb megnyomásával egy képernyővel visszalép.

8. A lézer üzemképes állapotának beállítása 1. Válassza ki a kívánt paraméterekkel előzetesen létrehozott alkalmazást.  A paraméterek megjelennek. 2. Ekkor aktiválhatja a lézert: Nyomja meg a 'Lézer aktiválása' gombot.  A rendszer javasolni fogja, hogy viseljen védőszemüveget, mielőtt aktiválja a célzósugarat. 3. A javaslat elfogadása.  A zöld LED-ek villogni kezdenek. Két másodperces késleltetés után a célzósugár bekapcsol.  A lézer most már üzemkész.

FIGYELMEZTETÉS A helyiségben tartózkodó valamennyi személynek (kezelő, asszisztensek és a beteg) viselnie kell a lézer védőszemüveget, amikor a rendszer lézer védőszemüveg viselését javasolja, és valahányszor a zöld LED-ek kigyulladnak. Az ujjkapcsoló működtetésével aktiválja a lézeregységet. A helytelen beállítások a beteg lágy- és keményszövetének súlyos károsodását vagy a kezelés hatástalanságát eredményezhetik. Ezért minden felhasználónak javasolt alaposan elsajátítania a lézerterápiát elméletben és gyakorlatban. A kezelőhelyiséget megfelelő intézkedésekkel (az IEC 60825-1 szerint), pl. az ajtók bezárásával kell védeni. Amikor az ujjkapcsolót működteti, a lézer sugározni kezd. Ezzel egyidejűleg két sárga LED gyullad ki a FONALaser vezérlőegység felső jobb és bal sarkában, csakúgy mint a lézer aktív sor az érintőképernyőn, és hangriasztás szólal meg. Amikor kioldja az ujjkapcsolót a kezelés megszakításához, a lézer kikapcsol, de üzemkész állapotban marad.

5.5.2

Beállítás Beállítás

5.5.2.1

Dátum és idő Dátum és idő

A dátum formátuma: nnhhéé Az idő formátuma (24 órás jelzés): óópp ➢ Adja meg a dátumot és az időt, majd mentse.

5.5.2.2

Nyelv Nyelv

➢ Tizenkét nyelv közül választhat. Válassza ki az egyiket, és erősítse meg az 'OK' megnyomásával.  Megerősítés után az adott nyelv lesz érvényben.

40

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011



5.5.2.3

Kalibrálás ellenőrzés Kalibrálás ellenőrzés

FIGYELMEZTETÉS A teljes kalibrálás ellenőrzés alatt viselnie kell a tartozék lézer védőszemüveget. Az alábbi rész a FONALaser kalibrálásának ellenőrzési eljárását mutatja be. Javasoljuk az ellenőrzés hetenként legalább egyszeri elvégzését. 4 W-ig

A FONALaser teljesítményének és hibamentes működésének pontos ellenőrizhetősége érdekében javasoljuk, hogy két különböző teljesítményszinten végezzen kalibrálás ellenőrzést: ● 1W ● 3W A FONALaser önkalibrálást végez. Az eljárás során a rendszer ellenőrzi, hogy a lézer kibocsátási paraméterek megfelelőek-e. Javasoljuk, hogy megfelelő külső mérőeszköz használatával legalább tizenkét havonta ellenőrizze ezeket az értékeket. A kalibrálás akkor megfelelő, ha a mérési értékek 970 nm +/- 15 nm hullámhosszt, 0,5-4 W teljesítményt és 5% vagy annál nagyobb felbontást jeleznek. Válasszon ki egyet a három vizsgálati eljárás közül a kalibrálás ellenőrzéséhez: 5.5.2.3.1

Kalibrálás ellenőrzés külső teljesítménymérő nélkül Kalibrálás ellenőrzés külső teljesítménymérő nélkül

➢ Válassza ki a teljesítménymérő nélküli lehetőséget. Olvassa el a kezelési utasításokat, és viseljen védőszemüveget, mielőtt folytatja a kalibrálás ellenőrzést. Ekkor megkezdődik a kalibrálás ellenőrzés! Irányítsa a megfelelően felszerelt kézidarabot a megfelelően felhelyezett szállal egy sugár elnyelőre, tehát egy olyan nem gyúlékony tárgyra, ami nem veri vissza a lézersugarat.

FIGYELMEZTETÉS A kalibrálás ellenőrzése lézerteljesítményen megy végbe. Bőr és szem veszélyeztetése! Ne irányítsa a lézersugarat gyúlékony tárgyakra, és ne használja a lézert gyúlékony anyagok vagy gázok közelében. Ne irányítsa a lézert visszaverő (fémes) felületekre. Bőr és szem veszélyeztetése! A menü arra kéri, hogy 3 másodpercig nyomja az ujjkapcsolót. 4 W-ig

1. Nyomja legalább 3 másodpercig az ujjkapcsolót, a lézer kibocsátás automatikusan leáll. 2. Nyomja le az 'OK' gombot. 3. Ismételje meg az eljárást 3 wattnál.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

41



Ha a kalibrálás ellenőrzés sikeresen megtörtént, a "Calibration Test passed" (Kalibrálási vizsgálat sikerült) üzenet jelenik meg. ➢ Nyugtázza az 'OK' gombbal. Ha a lézer hibaüzenetet mutat, forduljon a helyi szervizhez. 5.5.2.3.2

Kalibrálás ellenőrzés külső teljesítménymérővel Kalibrálás ellenőrzés külső teljesítménymérővel

Szükséges teljesítménymérő: Kalibrált teljesítménymérő, amely legalább 10 watt teljesítményszint mérésére alkalmas 970 nm hullámhosszon és 10%-nál nagyobb pontossággal. ➢ Válassza ki a külső teljesítménymérős opciót. Olvassa el a kezelési utasításokat, és viseljen védőszemüveget, mielőtt folytatja a kalibrálás ellenőrzést. Ekkor megkezdődik a kalibrálás ellenőrzés! Irányítsa a megfelelően felszerelt kézidarabot a megfelelően felhelyezett szállal a teljesítménymérő fejére.

FIGYELMEZTETÉS A kalibrálás ellenőrzése lézerteljesítményen megy végbe. Bőr és szem veszélyeztetése! Ne irányítsa a lézersugarat gyúlékony tárgyakra, és ne használja a lézert gyúlékony anyagok vagy gázok közelében. Ne irányítsa a lézert visszaverő (fémes) felületekre. Bőr és szem veszélyeztetése! A menü arra kéri, hogy 3 másodpercig nyomja az ujjkapcsolót. 4 W-ig

1. Nyomja legalább 3 másodpercig az ujjkapcsolót, miközben a lézert a teljesítménymérő fejére irányítja. 2. Olvassa le a mért teljesítményt a teljesítménymérő kijelzőjén. 3. Nyomja meg az 'OK' gombot. Írja be a mért teljesítményt a lézerbe a billentyűzet használatával, és nyomja meg az 'OK' gombot. 4. Ismételje meg az eljárást 3 wattnál. Ha a kalibrálás ellenőrzés sikeresen megtörtént, a "Calibration Test passed" (Kalibrálási vizsgálat sikerült) üzenet jelenik meg. ➢ Nyugtázza az 'OK' gombbal. Ha a lézer hibaüzenetet mutat, forduljon a helyi szervizhez. 5.5.2.3.3

Kalibrálás ellenőrzés SIROLaser teljesítménymérővel Kalibrálás ellenőrzés SIROLaser teljesítménymérővel

Későbbi szoftververzióval végzendő el.

5.5.2.4

Hangerő Hangerő

1. Válassza ki a figyelmeztető hang és a nyomógomb hang erősségének szintjét a 'plusz' vagy 'mínusz' használatával.  A figyelmeztető és nyomógomb hangerő szintje azonnal érvényes lesz.

42

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011



2. Mentse az 'OK' gombbal.

5.5.2.5

Kijelzés beállítások Kijelzés beállítások

1. Válassza ki a kijelző fényességét a 'plusz' vagy 'mínusz' használatával.  A kijelző fényességének szintje azonnal érvénybe lép. 2. Mentse az 'OK' gombbal.

5.5.2.6

Szoftverfrissítés USB 2.0 Szoftverfrissítés

VIGYÁZAT Kizárólag USB 2.0 kategóriájú memória sticket használjon. A következő módon végezze el a FONALaser szoftverfrissítését: 1. Válassza ki a kezdőlapon a "Set-up" (beállítás) menüpontot. 2. Válassza ki ott a "Software update" (szoftverfrissítés) menüpontot (a második lapon található). 3. Kövesse a megjegyzés üzenetben megjelenő utasításokat, és helyezze be az USB sticket.

FIGYELEM Vegye figyelembe, hogy a rendszer kb. 5 másodpercet veszi igénybe az USB stick érzékeléséhez. 4. Nyomja meg az "OK" gombot.  Megjelenik a megjegyzés üzenet azzal az információval, hogy a szoftverfrissítés folyamatban van.  A megjegyzés üzenet eltűnik, a kezdő képernyő megjelenik, és az önteszt folyamatban van.

VIGYÁZAT Hagyja csatlakoztatva az USB sticket és a tápkábelt, amíg a szoftverfrissítés be nem fejeződik. A szoftverfrissítés akár öt percet is igénybe vehet. 5. Az eszköz bekapcsolásához hasonlóan ekkor is nyomja meg az 'OK' gombot.  A szoftverfrissítés sikeresen megtörtént. Az USB stick eltávolítható.

5.5.2.7

Szerviz menü Szerviz menü

FIGYELEM Kizárólag engedéllyel rendelkező személyek léphetnek a szervizi menübe. A nem megfelelő használat elkerülése érdekében írja be a nyolc számjegyű pinkódot.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

43



5.5.3 5.5.3.1

Hibaüzenetek, figyelmeztetések és utasítások Hibaüzenetek és figyelmeztetések Hibaüzenetek, figyelmeztetések és utasítások

Hibaüzenetek és figyelmeztetések

Olyan hiba történt a belső kalibrálás ellenőrzés során, amely nem volt kezelhető. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Olyan hiba történt a külső kalibrálás ellenőrzés során, amely nem volt kezelhető. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Szoftverfrissítés vagy előzmény fájl letöltési eljárás: Az USB eszköz nem volt elfogadható. Csatlakoztassa újra, vagy próbálkozzon egy másik USB eszközzel (2.0 verzió). Megerősítés az 'OK' gombbal.

Hiba történt az ujjkapcsolón. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Az ujjkapcsoló nem volt észlelhető. Lásd a "Hibaelhárítás ..." [ → 56] fejezetet. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Hiba történt a hibás ujjkapcsoló miatt, amely nem volt kezelhető. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Hiba történt az EEPROM inicializálásában, amely nem volt kezelhető. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Hiba történt az EEPROM kommunikációban, amely nem volt kezelhető. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

44

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011


A hűtőventilátor nem működik. A károsodás elkerülése érdekében kapcsolja ki a FONALaser eszközt, és hagyja egy ideig hűlni. Lásd a "Hibaelhárítás ..." [ → 56] fejezetet.


Hiba történt túlmelegedés miatt, amely nem volt kezelhető. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Hiba történt a kézidarab belsejében levő fotó diódán, amely nem volt kezelhető. Forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy a helyi megbízott szervizállomáshoz. Megerősítés az 'OK' gombbal.

A szál nem volt észlelhető. Lásd a "Hibaelhárítás ..." [ → 56] fejezetet. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Hiba történt, mivel a felhasználó 0,3 W alatti átlagteljesítményt szeretne beállítani az impulzuscsúcs módban. Fizikai korlátok miatt ez nem lehetséges. Megerősítés az 'OK' gombbal.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

45



5.5.3.2

Utasítások Utasítások

Belső kalibrálás ellenőrzés: 1 wattos szintet ellenőriz, ha az ujjkapcsolót három másodpercre lenyomja. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Belső kalibrálás ellenőrzés: 3 wattos szintet ellenőriz, ha az ujjkapcsolót három másodpercre lenyomja. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Külső kalibrálás ellenőrzés: 1 wattos szintet ellenőriz, amikor a lézersugarat a teljesítménymérőre irányítja, és az ujjkapcsolót három másodpercre lenyomja. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Külső kalibrálás ellenőrzés: 3 wattos szintet ellenőriz, amikor a lézersugarat a teljesítménymérőre irányítja, és az ujjkapcsolót három másodpercre lenyomja. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Megerősítendő, ha a kapcsolatot törölni kell a 'Saját beállítások' közül. Az 'OK' gombbal kell megerősíteni, vagy a 'Mégse' gombbal vissza kell térni az előző képernyőre.

Hibás pinkód lett megadva. Próbálja meg ismét az 'OK' gombbal való megerősítés után.

Mielőtt folytatná, ajánlatos felvenni a lézer védőszemüveget. Ezután erősítse meg az 'OK' gombbal.

A kalibrálás ellenőrzésre vonatkozóan lásd az információkat a "Kalibrálás ellenőrzés" [ → 41] fejezetben.

A kalibrálás ellenőrzés elvégzéséhez ajánlatos figyelmesen elolvasni a felhasználói kézikönyvet. Megerősítés az 'OK' gombbal. A kalibrálás ellenőrzésre vonatkozóan lásd az információkat a "Kalibrálás ellenőrzés" [ → 41] fejezetben.

46

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011



Szoftverfrissítési eljárás: Mielőtt folytatná, csatlakoztassa az USB eszközt az USB portra. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Előzmény fájl letöltési eljárás: Mielőtt folytatná, csatlakoztassa az USB eszközt az USB portra. Megerősítés az 'OK' gombbal.

A lézerforrás károsodásának elkerülése érdekében várjon, és hagyja, hogy a FONALaser lehűljön. Megerősítés az 'OK' gombbal.

Várja meg, amíg a reteszelés nem nyit. Lásd a "Hibaelhárítás ..." [ → 56] fejezetet. Megerősítés az 'OK' gombbal.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

A szoftverfrissítési eljárás folyamatban van. Kis türelmet.

Engedje fel az ujjkapcsolót. Megerősítés az 'OK' gombbal.

47

5 Használat 5.6 A lézereszköz kikapcsolása


5.5.3.3

Információs üzenetek Információs üzenetek

A kalibrálás ellenőrzés sikeresen megtörtént. Megerősítés az 'OK' gombbal. A kalibrálás ellenőrzésre vonatkozóan lásd az információkat a "Kalibrálás ellenőrzés" [ → 41] fejezetben.

A lézer inaktív lett a "Lézer stop" gomb megnyomásával. Megerősítés az 'OK' gombbal.

5.6 A lézereszköz kikapcsolása A lézereszköz kikapcsolása

Lézer stop Vészhelyzet esetén nyomja meg a lézer stop gombot. Vegye figyelembe, hogy a lézer megszakad és inaktívvá válik, de nincs kikapcsolva. Ha folytatni szeretné, adja meg a pinkódot.

Főkapcsoló Kezelés alatt vagy után a lézer az egység hátlapján levő főkapcsolóval kapcsolható ki. Ilyenkor a lézer dióda tartósan lekapcsol a tápellátásról.

48

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

6 Javallatok, ellenjavallatok és orvosi óvintézkedések Kezelési útmutató FONALaser

6.1 Javallatok

6

Javallatok, ellenjavallatok és orvosi óvintézkedések Javallatok, ellenjavallatok és orvosi óvintézkedések

6.1 Javallatok Javallatok

A hagyományos szájsebészethez viszonyítva a FONALaser eszközzel végzett kezelés az alábbi előnyöket kínálja: kevésbé invazív, minimális sejtpusztítás, kevesebb vérzés, jobb alvadás és elhanyagolható műtét utáni ödéma. A lézeres kezelés kevés fájdalommal jár vagy fájdalommentes. Szükség esetén anesztetikumok használata javasolt. A FONALaser eszközt kizárólag szakképzett és képesített személyzet használhatja.

6.2 Javallatok listája Javallatok listája

Ez a lista azokat a javallatokat sorolja fel, amelyeket külön határozhat meg és kezelhet a tudományos publikációk szerint: ● Tályog ● Szájfekélyek ● Biopszia ● Korona meghosszabbítás ● Érzékenység megszüntetése ● Endo. csíramentesítés ● Epulis ● Burjánzás kimetszése ● Elváltozások kimetszése ● Fibróma ● Fisztula ● Frenotómia ● Frenektómia ● Gangréna csíramentesítés ● Íny barázdálás ● Gingivektómia ● Gingivoplasztika ● Hemosztázis ● Herpesz ● Protézis feltárás ● Tályogok bemetszése és elvezetése ● Bemetszések/Kimetszések ● Lézeres ínysebészet ● Leukoplakia

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

49

6 Javallatok, ellenjavallatok és orvosi óvintézkedések 6.3 Példák a kezelés kockázatára


● Operkulektómia ● Papillektómia ● Periimplantitis (csíramentesítés) ● Perio. csíramentesítés ● Pulpotómia ● Rejtett fogak kiszabadítása ● Ínybarázda sebtisztítás ● Vestibuloplasztika

6.3 Példák a kezelés kockázatára Példák a kezelés kockázatára

Műtéti terület Kockázat: Lágy- és keményszövet elhalása vagy a fog túlmelegedése. Ellenintézkedés: Használja a lézersugarat szikeként, tartsa merőlegesen a felületre a kezelés alatt, és sohase irányítsa egyetlen pontra sem hosszabb ideig. Ne válasszon túl nagy teljesítmény szinteket a lézerhez.

FIGYELMEZTETÉS Sohase végezzen kezelést csontfelületre merőlegesen.

Endodoncia terület Gyökércsatorna csíramentesítés Kockázat: Zsugorodások a gyökércsúcs régióban, kisebb összenövések és mikrotörések. Ellenintézkedés: Mérje meg a mélységet, és álljon meg 1 mm-re a gyökércsúcs fölött. Sohase irányítsa az optikai szálat egyetlen pontra sem hosszabb ideig a gyökércsúcsban. Az optikai szálat állandóan mozgatni kell kezelés alatt. A gyökércsúcs régióban indítson, és felfelé dolgozzon a korona irányában. Üszkös csatornák Kockázat: Zsugorodás, összenövés és csontelhalás. Ellenintézkedés: Mérje meg a mélységet, és álljon meg 1 mm-re a gyökércsúcs fölött. Sohase irányítsa az optikai szálat egyetlen pontra sem hosszabb ideig a gyökércsúcsban. Az optikai szálat állandóan mozgatni kell kezelés alatt. A gyökércsúcs régióban indítson, és felfelé dolgozzon a korona irányában.

Gyökérhártya terület Kockázat: A foggyökér terület kisebb elhalása vagy sérülése. Ellenintézkedés: Amikor gyökérhártya tasakokban végez munkát, mindig párhuzamosan irányítsa a lézert, tehát sohase irányítja a gyökerekre merőlegesen. Futtassa végig az optikai szál disztális végét a gyökérhártya tasak egész belső felületén.

50

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

6 Javallatok, ellenjavallatok és orvosi óvintézkedések Kezelési útmutató FONALaser

6.4 Ellenjavallatok

6.4 Ellenjavallatok Ellenjavallatok

A FONALaser eszközzel végzett valamennyi klinikai eljárás esetén ugyanolyan klinikai elbírálást és gondosságot kell alkalmazni, mint a hagyományos technikák esetében. A beteget érő kockázatot mindig figyelembe kell venni, és teljes mértékben meg kell érteni a klinikai kezelés előtt. Az orvosnak teljes mértékben meg kell értenie a beteg kórtörténetét a kezelés előtt. Legyen óvatos az olyan általános egészségügyi állapotok esetén, amelyek ellenjavallhatják a helyi eljárást. Ilyen állapot lehet a helyi vagy eseti érzéstelenítéssel szembeni allergia, rák, terhesség, szívbetegség, tüdőbetegség, vérzési rendellenességek, alvási zavar és az immunrendszer gyengesége, vagy olyan egészségügyi állapotok illetve gyógyszeres kezelések, amelyek ellenjavallhatják az eszközzel együtt használt bizonyos fény/lézer típusú források használatát. Ajánlatos konzultálni a beteg orvosával, ha kételyei vannak a kezeléssel kapcsolatban.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

51

7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 7.1 Tisztítás


7

Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás

A kezelést követően kapcsolja ki a FONALaser eszközt, és válassza le a tápkábelt a tápforrásról.

FIGYELEM Az utasítások követése közben viseljen kesztyűt. Láb távvezérlő nélkül

A vezérlőegységet, a kézidarab testet és a kézidarab csövet ajánlatos tisztítani és letörléssel fertőtleníteni. Dobja ki az egyszer használatos hegyet. Az eldobható kézidarab hüvelyt, rozsdamentes acél hátsó hüvelyt, optikai szálakat, szálvágót és hajlító eszközt ajánlatos tisztítani és sterilizálni.

VIGYÁZAT Ne tisztítsa és ne fertőtlenítse mosó-fertőtlenítőszerrel az alkatrészeket! Az alkatrészek jelentős mértékben sérülhetnek. A sterilizálási ciklusok számára vonatkozóan lásd "A kopásnak kitett alkatrészek cseréje" [ → 57] fejezetet.

7.1 Tisztítás Tisztítás

FIGYELEM A kézi tisztítást mindig fertőtlenítéssel együtt kell elvégezni. Minden szövetmaradványt el kell távolítani az optikai szálból, mielőtt leválasztja a kézidarabról.

Optikai szál és kézidarab hüvely Szétszerelés előtt el kell távolítani a maradék szövetet az optikai szálról, majd fertőtleníteni kell az optikai szálat. 1. Hajlítsa vissza az egyszer használatos hegyet a lehető legegyenesebbre, mielőtt mozgatná a szálat az egyszer használatos hegyen belül.

VIGYÁZAT Ha az optikai szálat a meghajlított egyszer használatos hegyben mozgatja, az optikai szál felülete tönkre mehet (az optikai szál szakadásának veszélye). 2. Végezzen bemetszést az optikai szálon kb. 4 mm-re a disztális végétől. A bemetszést az optikai szál tengelyére merőlegesen kell elvégezni. 3. Vegye le az egyszer használatos hegyet a kézidarabról, és dobja ki. 4. Vegye le a kézidarab hüvelyt a kézidarab testről a két pattintós fül összenyomásával. 5. Miután eltávolította az optikai szálat a kézidarabról, az optikai szál megfelelő törlőruhával folyó víz (legalább ivóvíz minőségű) alatt tisztítható meg.

52

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás Kezelési útmutató FONALaser

7.2 Fertőtlenítés

VIGYÁZAT Az optikai rendszer károsodásának veszélye A szál leszerelése után közvetlenül helyezze vissza a védősapkákat a kézidarab optikai rendszerére és a szál bilincsének proximális végére. A szükséges higiéniai intézkedések előtt tegye ezt meg. 6. Megfelelő kefével, folyó víz alatt tisztítsa meg a kézidarab hüvelyt.

Szálvágó ➢ Tisztítsa meg a szálvágót ultrahangos fürdőben vagy megfelelő kefével folyó víz alatt.

Lézer védőszemüveg ➢ A lézer védőszemüveg tisztítása előtt olvassa el, és tartsa be a gyártó által adott és a tokon belül a szemüveghez csatolt használati útmutatót.

7.2 Fertőtlenítés Fertőtlenítés

Letörlő fertőtlenítéssel fertőtlenítse a fent említett alkatrészeket: FONALaser (csak letörlő fertőtlenítés) Fertőtlenítőszerek, gyártó

FIGYELEM Kizárólag olyan fertőtlenítőszereket használjon, amelyek megfelelnek a nemzeti hatóságok előírásainak, és amelyek baktérium-, gomba- és vírusölő tulajdonságai be lettek vizsgálva és tanúsítva lettek. A gyártó az Alpro MinuteWipes termékének használatát javasolja. Az USA-ban: Caviwipes ™ . Tartsa be a fertőtlenítőszerek gyártói által adott utasításokat.

VIGYÁZAT Az optikai szál károsodhatott, ha erősen meghajlítják, vagy nem megfelelően vezetik a kézidarab belsejében. Ez veszélyt jelenthet a betegek, fogorvosok és fogászati asszisztensek egészségére nézve. Az optikai szál legkisebb hajlítási sugara 4,5 cm (átmérő: 9 cm). Ügyeljen arra, hogy ne nyomja össze és ne szakítsa el az optikai szálat a behelyezésekor vagy tisztításakor.

7.3 Sterilizálás Sterilizálás

FIGYELMEZTETÉS Az optikai szálat és a kézidarab hüvelyt sterilizálni kell az első használat előtt és mindenegyes későbbi használatot megelőzően. Használat előtt az egyszer használatos hegyeket sterilizálni kell.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

53

7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 7.4 A vezérlőegység tisztítása


FIGYELEM Távolítsa el az esetlegesen visszamaradt vizet. Az alkatrészek csak autoklávban sterilizálhatók telített vízgőzzel, legalább 134°C (273,2°F) sterilizálási értékek mellett, 3 perc hőntartási ideig és 2,04 bar (29,59 psi) túlnyomáson. A gőz sterilizálók sterilizálásra alkalmasak az EN 13060 szabvány B kategóriájára vonatkozó követelményeinek megfelelően vagy érvényesített gőz sterilizálók (EN 13060 S kategória), amelyek a fogászati kézidarabok sterilizálására három különálló kezdő vákuumos légöblítőt alkalmaznak. Például a SIRONA DAC PROFESSIONAL. Használja a szállító és sterilizáló csövet az optikai szál sterilizálására.

VIGYÁZAT Mindig védje az optikai szálat a szállító és sterilizáló csővel, valamint a sterilizáló sapkával. Az optikai szál károsodhatott, ha erősen meghajlítják, vagy nem megfelelően vezetik a kézidarab belsejében. Ez veszélyt jelenthet a betegek, fogorvosok és fogászati asszisztensek egészségére nézve. Az optikai szál legkisebb hajlítási sugara 4,5 cm (átmérő: 9 cm). Ügyeljen arra, hogy ne nyomja össze és ne szakítsa el az optikai szálat a behelyezésekor vagy tisztításakor.

7.4 A vezérlőegység tisztítása A vezérlőegység tisztítása

Száraz, puha törlőkendővel távolítsa el a port a FONALaser eszközről. A makacs foltok nedves törlőkendővel távolíthatók el.

FIGYELEM Óvatosan járjon el, hogy ne karcolja meg és ne károsítsa a fóliát az érintőképernyőn. Törléssel fertőtlenítheti a FONALaser eszközt bármilyen általános használatú készítménnyel, amellyel orvostechnikai elektromos berendezéseket lehet fertőtleníteni, pl. MinuteWipes, Caviwipes.

VIGYÁZAT Fertőtlenítő spray használata esetén folyadék hatolhat a FONALaser eszközbe! A FONALaser kizárólag letörléssel fertőtleníthető. Sohase alkalmazzon fertőtlenítő sprayt a FONALaser eszközön. Tartsa be a fertőtlenítőszerek gyártói által adott utasításokat. MinuteWipes Fa. Alpro. USA-ban: Caviwipes ™ .

54

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

8 Karbantartás és szerviz Kezelési útmutató FONALaser

8.1 Biztonsági ellenőrzések

8

Karbantartás és szerviz Karbantartás és szerviz

8.1 Biztonsági ellenőrzések Biztonsági ellenőrzések

Az alábbi biztonsági ellenőrzéseket kell 24 havonta szakképzett szervizmérnöknek elvégeznie: 4 W-ig

● Az egység és tartozékainak szemrevételezése olyan mechanikus károkra vonatkozóan, amelyek ronthatják a működést ● Általános funkcióellenőrzés ● A vizuális és hang jelzők ellenőrzése ● NC és SFC föld kúszóáram az IEC 60601 szerint ● NC és SFC ház kúszóáram az IEC 60601 szerint ● NC és SFC beteg kúszóáram az IEC 60601 szerint ● Lézerteljesítmény mérés kalibrált mérőműszerrel a 0,5 W és 4 W közötti tartományban

8.2 Karbantartás Karbantartási táblázat, gyártó Karbantartás

A FONALaser nem igényel különleges karbantartást. Meghibásodás esetén lásd a Műszaki segítségnyújtás, javítás és vizsgálat fejezetet. Ugyanakkor a gyártó javasolja az alábbi eljárások rendszeres elvégzését: Eljárás

Frekvencia

Felelős személyzet

Az optikai szál ellenőrzése, Mindenegyes lásd "Az optikai szál kezelési eljárás szerelése" [ → 26] előtt

Rendszer fenntartó

A lézer kalibrálás ellenőrzése, lásd "Kalibrálás ellenőrzés" [ → 41]

Hetente

Rendszer fenntartó

A szál hegyén az optikai teljesítmény javasolt ellenőrzése külső teljesítménymérővel, lásd "Kalibrálás ellenőrzés" [ → 41]

Tizenkét havonta

Rendszer fenntartó

Biztonsági ellenőrzések (törvény írja elő bizonyos európai országokban)

2 évente

A gyártó, helyi fogtechnikai forgalmazó vagy szakképzett szervizmérnök.

FIGYELEM Ha a nemzeti vagy helyi jogi előírások további biztonsági ellenőrzéseket követelnek meg a lézeregységre vonatkozóan, ezeket az előírásokat be kell tartani, és a megfelelő ellenőrzéseket el kell végezni.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

55

8 Karbantartás és szerviz 8.3 Egyszerű hibák elhárítása


A gyártó csak akkor vállal felelősséget a lézeregység biztonságáért, ha az alábbi követelmények teljesülnek: ● A lézeregység módosításait vagy a javítási munkákat kizárólag engedélyezett személyzet végezheti el. ● Azokban a helyiségben, ahol a FONALaser eszköz működik, az elektromos szerelvényeknek teljesíteniük kell a vonatkozó törvényi előírásokat. ● Az egységet a jelen kézikönyvben megadott utasításoknak megfelelően kell használni.

8.3 Egyszerű hibák elhárítása Egyszerű hibák elhárítása

Meghibásodás esetén az alábbiak szerint járjon el: Általános

Első általános utasítások meghibásodás esetén: Láb távvezérlő és akkumulátor nélkül

● Ellenőrizze, hogy a tápellátás megfelelően csatlakozik-e. ● Ellenőrizze, hogy a szál megfelelően van-e beszerelve. ● Ügyeljen arra, hogy az összes műveleti lépést megfelelően végezze el. ● Ellenőrizze az ujjkapcsoló működését többszöri lenyomással. A FONALaser érintőképernyője sötét marad bekapcsolás után. Akkumulátor és kapcsoló tápellátás nélkül

● Ellenőrizze a tápkábel csatlakozását. ● Ellenőrizze a reteszelő eszköz csatlakoztatását. Ujjkapcsoló

Az ujjkapcsoló hiányzik. Láb távvezérlő nélkül

● Ellenőrizze, hogy a kábel csatlakozódugója megfelelően csatlakozike a vezérlőegységhez. Optikai szál

A szál hiányzik. ● Szemrevételezéssel ellenőrizze az optikai szálat és annak csatlakozóját. Ha károsodást (pl. karcolásokat) lát, cserélje újra az optikai szálat. ● Ellenőrizze az optikai szál csatlakoztatását. ● Ellenőrizze a kézidarab hüvely megfelelő szerelését. ● Ügyeljen arra, hogy az összes műveleti lépést megfelelően végezze el.

Célzósugár

Nincs célzósugár. ● Ellenőrizze, hogy az optikai szál vagy annak csatlakozója nem sérülte. Ha az optikai szál sérült, akkor cserélje ki egy újra. ● Ellenőrizze az optikai szál csatlakoztatását. ● Ellenőrizze a kézidarab hüvely megfelelő szerelését. ● Ügyeljen arra, hogy az összes műveleti lépést megfelelően végezze el.

56

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

8 Karbantartás és szerviz Kezelési útmutató FONALaser

8.4 Műszaki segítségnyújtás, javítás és vizsgálat

A célzósugár fénye nem vetít egységes kör alakú szórásmintát. ● Vágja le ismét az optikai szál végét a szálvágóval. Mindig az optikai szálra merőlegesen végezze a bemetszést. Reteszelés

A reteszelés nyitva van. Reteszelés van használatban: ● Ellenőrizze a reteszelés csatlakoztatását. ● Ellenőrizze, hogy az ajtó nyitva van-e. A reteszelés nincs használatban. ● Ellenőrizze, hogy a reteszelő híd megfelelően van-e csatlakoztatva.

Túlmelegedés

A lézerforrás túlmelegedik. ● Ellenőrizze, hogy az egység oldalain az összes levegőhűtő nyílás fedetlen-e. ● Ellenőrizze, hogy az egység nincs-e hőforrások közelében. Ha hőforrások közelében van, helyezze máshová az egységet, és hagyja lehűlni.

Hangjelzés

A lézer aktiválásakor és/vagy a gombok megnyomásakor nincs hangjelzés. ● Ellenőrizze a hangjelzések beállításait a beállítás almenüben. Nem hárítható el a meghibásodás, gyártó

Ha nem tudja elhárítani a meghibásodást, kapcsolja ki a lézert, és forduljon a gyártóhoz, a helyi fogtechnikai szaküzlethez vagy engedélyezett szervizállomáshoz.

8.4 Műszaki segítségnyújtás, javítás és vizsgálat Gyártó Műszaki segítségnyújtás, javítás és vizsgálat

A gyártó kizárólag az engedélyezett márkakereskedőknek és kizárólag a műszaki személyzetük haladó továbbképzése után ad műszaki információkat az egyes komponensek javításáról. Kérjen műszaki segítséget a helyi fogtechnikai szaküzlettől vagy megbízott vevőszolgálati osztálytól. A FONALaser kizárólag eredeti csomagolásában, valamennyi tartozékával együtt küldhető javításra vagy biztonsági ellenőrzésre. Elküldés előtt a vonatkozó használati útmutató szerint fertőtlenítse a FONALaser eszközt és sterilizálja a tartozékokat. A gyártó írásos igazolást kér arról, hogy a terméket megfelelően fertőtlenítették és sterilizálták a jelen felhasználói kézikönyv szerint a szervizbe való elküldés előtt.

8.5 A kopásnak kitett alkatrészek cseréje A kopásnak kitett alkatrészek cseréje

Ellenőrizze az alábbi alkatrészek kopását, és szükség esetén cserélje ki őket: Láb távvezérlő és akkumulátor nélkül

● Optikai szálak (csere 10 kezelés/sterilizálás után) ● Egyszer használatos hegyek (csere minden kezelés után)

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

57

8 Karbantartás és szerviz 8.5 A kopásnak kitett alkatrészek cseréje


● Kézidarab hüvely műanyag testtel és szilikon kapcsoló bevonattal együtt (csere 400 kezelés/sterilizálás után) ● Az egyszer használatos hegyek hajlító eszköze (csere 100 kezelés/ sterilizálás után) ● Szálvágó (csere 400 kezelés/sterilizálás után vagy kétévente) További információkra vonatkozóan lásd a "Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás" [ → 52] fejezetet. Kizárólag eredeti pótalkatrészek, gyártó

VIGYÁZAT Kizárólag a gyártó által szállított eredeti alkatrészeket használjon, lásd "Pótalkatrészek" [ → 23].

58

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

9 Elektromágneses kompatibilitás Kezelési útmutató FONALaser

9.1 Elektromágneses zavarkibocsátás

9

Elektromágneses kompatibilitás Elektromágneses kompatibilitás

FIGYELEM A FONALaser megfelel az elektromágneses összeférhetőségre vonatkozó valamennyi követelménynek az IEC 60601-1-2: 2007 szerint Meghatározások: Kibocsátás (elektromágneses Amikor egy forrás elektromágneses energiát bocsát ki. Zavarvédettség Az eszköznek vagy rendszernek az a képessége, hogy hiba nélkül tud működni elektromágneses zavar jelenlétében is. Védettségi szint Egy adott eszközt vagy rendszert befolyásoló elektromágneses zavar maximális szintje, ahol az eszköz vagy rendszer bizonyos teljesítményszinten működőképes marad.

9.1 Elektromágneses zavarkibocsátás Elektromágneses zavarkibocsátás

Az EGYSÉG az alábbi elektromágneses környezetben használható. Az EGYSÉG vevőjének vagy felhasználójának gondoskodnia kell róla, hogy ilyen környezetben történjen a használat. Zavarkibocsátás mérése

Megfelelőség

Elektromágneses környezet – útmutatás

RF kibocsátások a CISPR 11 szerint

1. csoport

Az EGYSÉG csak belső működéséhez használ rádiófrekvenciás energiát. Ezért a rádiófrekvenciás (RF) emissziói nagyon alacsonyak és valószínűleg nem zavarják a közelében lévő elektronikus berendezéseket.

RF kibocsátások a CISPR 11 szerint

B osztály

Felharmonikusok az IEC 61000-3-2- szerint

A osztály

Feszültségingadozások/villódzás az IEC 61000-3-3 szerint

Megfelel

Az EGYSÉG bármilyen helyiségben használható, beleértve a lakossági területeket és azokat a helyiségeket, amelyek közvetlenül csatlakoznak lakás célú épületek elektromos hálózatára.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

59

9 Elektromágneses kompatibilitás 9.2 Zavarvédettség


9.2 Zavarvédettség Zavarvédettség

Az EGYSÉG az alábbi elektromágneses környezetben használható. Az EGYSÉG vevőjének vagy felhasználójának gondoskodnia kell róla, hogy ilyen környezetben történjen a használat. Zavarvédettségi vizsgálatok

IEC 60601-1-2 vizsgálati szint

Megfelelőségi szint

Elektromágneses környezet – útmutatás

Elektrosztatikus ± 6 KV kisülés érintéssel kisülés (ESD) az IEC ± 8 KV kisülés levegőben 61000-4-2- szerint

± 6 KV kisülés érintéssel A padlózat fa, beton vagy kerámia csempe legyen. Ha a padlózat ± 8 KV kisülés szintetikus anyaggal van borítva, levegőben akkor a relatív nedvességtartalom legyen legalább 30 %.

Elektromos gyors tranziens/lökés az IEC 61000-4-4

± 1kV bemeneti és kimeneti vezetékeken

± 1kV bemeneti és kimeneti vezetékeken

± 2 kV tápvezetékeken

± 2 kV tápvezetékeken

Feszültséghullámok az IEC 61000-4-5szerint

± 1 kV differenciál módus

± 1 kV differenciál módus

Feszültségesések, rövid megszakítások és tápellátás ingadozások az IEC 61000-4-11 szerint

<5% UT ½ időszakig (UT >95% esése)

A teljesítmény frekvenciák (50/60 Hz) mágneses tere az IEC 61000-4-8 szerint

± 2 kV közös módusú feszültség

± 2 kV közös módusú feszültség

A hálózati tápellátásnak olyan minőségűnek kell lennie, amely jellemző ipari vagy kórházi környezetben alkalmas. A hálózati tápellátásnak olyan minőségűnek kell lennie, amely jellemző ipari vagy kórházi környezetben alkalmas.

<5% UT 5 másodpercig (UT> 95% esése

<5% UT ½ időszakig (UT A hálózati tápellátásnak olyan minőségűnek kell lennie, amely >95% esése) jellemző ipari vagy kórházi 40% UT 5 időszakig (UT környezetben alkalmas. >60% esése) Ha az EGYSÉG felhasználója a 70 % UT 25 időszakig tápellátás megszakadása után is (UT >30% esése) igényli a használat folytatását, ajánlatos az EGYSÉGET <5% UT 5 másodpercig szünetmentes tápegységgel ellátni. (UT> 95% esése

3 A/m

3 A/m

40% UT 5 időszakig (UT >60% esése) 70 % UT 25 időszakig (UT >30% esése)

A hálózati frekvenciájú mágneses mezőknek jellegzetes ipari vagy kórházi környezetben előforduló jellegzetes helyeknek megfelelő szinten kell lenniük.

Megjegyzések: UT a váltófeszültségű hálózati tápellátás a vizsgálati szint alkalmazását megelőzően. Tilos hordozható és mobil rádióberendezéseket használni az EGYSÉG és a kábelek javasolt működési hatótávolságán belül, amelynek számítása az adott átviteli frekvenciának megfelelő egyenlet alapján történik. Javasolt működési hatótávolság:

60

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

9 Elektromágneses kompatibilitás Kezelési útmutató FONALaser

9.2 Zavarvédettség

Zavarvédettségi vizsgálatok

IEC 60601-1-2 vizsgálati szint

Megfelelőségi szint

Levezetett RF zavar IEC 61000-4-6

3 Veff

3 Veff

Sugárzott RF zavar IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz-800 MHz1

3 Veff

d= [1,2] √P 80 MHz-800 MHz mellett

3 V/m 800 MHz-2,5 GHz1

3 Veff

d= [2.3] √P 800 MHz-2,5 GHz mellett

150 kHz-80 MHz

1

Elektromágneses környezet – útmutatás d= [1.2] √P

ahol P az adóvevő gyártója által meghatározott névleges adásvételi teljesítmény wattban (W) és d a javasolt működési hatótávolság méterben (m). Az elektromágneses helyszíni vizsgálattal2 megállapított, rögzített rádiófrekvenciás távadókból származó térerősségeknek kisebbnek kell lenniük, mint a megfelelőségi szint3 az egyes frekvenciatartományokban. Zavar lehetséges az alábbi grafikus jelöléssel ellátott berendezések

közelében. 1. A nagyobb frekvenciatartomány 80 MHz és 800 MHz mellett érvényes. 2. A rögzített távadókból, például rádió (mobil/vezeték nélküli) telefonok bázisállomásaiból, szárazföldi mobil rádiókból amatőr rádiókból, AM és FM rádióállomásokról és TV állomásokról származó térerősségek elméletileg nem jelezhetők előre pontosan. A helyszín vizsgálata javasolt a helyhez kötött HF távadókból származó elektromágneses környezet felmérésére. Ha az EGYSÉG használati helyén a mért térerősség meghaladja a megfelelő fenti RF megfelelőségi szintet, akkor az EGYSÉGET meg kell vizsgálni a normális működés ellenőrzése céljából. Ha szokatlan teljesítményjellemzők figyelhetők meg, szükség lehet további intézkedésekre, például az EGYSÉG tájolásának megváltoztatására vagy áthelyezésére. 3. A 150 kHz-80 MHz frekvenciatartomány fölött a térerősségeknek 3V/ m alatt kell lenniük.

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

61

9 Elektromágneses kompatibilitás 9.3 Működési hatótávolságok


9.3 Működési hatótávolságok Működési hatótávolságok

Javasolt működési hatótávolságok a hordozható és mobil RF kommunikációs eszközök és az EGYSÉG között

A távadó névleges maximális kimenő teljesítménye [W]

Az EGYSÉG olyan elektromágneses környezetben használható, ahol a sugárzott HF zavar ellenőrzött. Az EGYSÉG vevője vagy felhasználója azzal segíthet az elektromágneses zavar megelőzésében, hogy megfelelően betartja a hordozható és/vagy mobil RF kommunikációs eszközök (adóvevők) és az EGYSÉG közötti minimális távolságokat. Ezek az értékek az adott kommunikációs eszköz alábbiakban meghatározott kimenő teljesítménye szerint változhatnak.

Működési hatótávolság az átviteli frekvencia szerint [m] 150 kHz-80 MHz

80 MHz-800 MHz

800 MHz-2,5 GHz

d= [1.2] √P

d= [1.2] √P

d= [2,3] √P

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Azoknál az adóvevőknél, amelyek maximális névleges teljesítménye nem szerepel a fenti táblázatban, a méterben (m) megadott ajánlatos működési hatótávolság d a megfelelő oszlopban megadott egyenlettel állapítható meg, ahol P az adóvevő az adóvevő gyártója által meghatározott maximális névleges teljesítménye wattban (W).

1. megjegyzés A nagyobb frekvenciatartomány 80 MHz és 800 MHz mellett érvényes.

2. megjegyzés Ezek az irányelvek nem érvényesek minden esetben. Az elektromágneses hullámok terjedését befolyásolja azok elnyelése és visszaverődése épületeken, tárgyakon és személyeken.

62

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

10 Ártalmatlanítás Kezelési útmutató FONALaser

10.1 Tartozékok

10

Ártalmatlanítás A termék az itt látható jelöléssel van ellátva. Az európai gazdasági területen belül erre a termékre a 2002/96/EK irányelv és a megfelelő nemzeti törvények vonatkoznak. Ez az irányelv a termék környezetbarát újrahasznosítását/ártalmatlanítását kívánja. A terméket háztartási hulladékként kell ártalmatlanítani! Ártalmatlanítás

Tartsa be az Ön országában érvényes ártalmatlanítási előírásokat.

Ártalmatlanítási eljárás Tájékoztatjuk, hogy a termékre az elektromos és elektronikus berendezés hulladékokról szóló 2002/96/EK irányelv előírásai vonatkoznak, és ezeknek az előírásoknak megfelelően kell őket ártalmatlanítani az európai unión (EU) belül. Szétszerelése/ártalmatlanítása előtt a terméket teljes mértékben elő kell készíteni (tisztítani/fertőtleníteni/sterilizálni). A berendezés tartós ártalmatlanítása esetén az alábbiak szerint járjon el:

Németországban: Az elektromos eszköz visszaküldése esetén küldjön ártalmatlanítási felkérést az "enretec GmbH" részére. 1. A vállalat honlapján (www.enretec.de), az "Entsorgung elektrischer und elektronischer Geräte" (Elektromos és elektronikus eszközök ártalmatlanítása) menüpont alatt találhatja meg az ártalmatlanítás megrendelésének űrlapját. Az űrlap letölthető vagy online tölthető ki. 2. Töltse ki az űrlapot a megfelelő adatokkal, és küldje el online megrendelésként, vagy faxon továbbítsa az enretec GmbH részére, a +49(0)3304 3919 590 telefonszámon. Emellett az alábbi elérhetőségekhez is fordulhat ártalmatlanítási megrendelés esetén, vagy ha bármilyen további kérdése van ezzel kapcsolatban: Tel: +49(0)3304 3919 500; E-mail: [email protected] Levelezési cím: enretec GmbH, Geschäftsbereich eomRECYCLING Kanalstraße 17, 16727 Velten  A rögzített berendezéseket a gyakorlatban a beszerelési helyről gyűjtik be, a szabadon álló berendezéseket pedig az utcán, a járda szélén, az Ön címén, egyeztetett napon és időpontban. A leszerelési, szállítási és csomagolási költségeket a berendezés fenntartója/üzemeltetője fizeti. Maga az ártalmatlanítás díjmentes.

A világon (Németországon kívül): A helyi fogtechnikai berendezés szakembertől kérjen tájékoztatást az ország specifikus ártalmatlanításról.

10.1 Tartozékok Tartozékok

Az optikai szálak, egyszer használatos hegyek, kézidarab hüvely, a műanyag testtel és a szilikon kapcsoló bevonattal együtt, az egyszer használatos hegyek hajlító eszköze és a szálvágó háztartási hulladékként ártalmatlaníthatók. Ártalmatlanítás előtt fertőtlenítse vagy sterilizálja az alkatrészeket. 6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

63

11 Függelék 11.1 A függelék - Tanúsítás


11

Függelék Függelék

11.1 A függelék - Tanúsítás A függelék - Tanúsítás

Az egység gyártása az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EGK Tanács Irányelv (MDD) rendelkezései szerint történik.

11.2 B függelék - Címkehelyek B függelék - Címkehelyek

Vezérlőegység Címkehelyek vezérlőegység Vezérlőegység

Az alábbi ábrákon a FONALaser címkehelyei láthatók:

Előlap

Laser

FON ALase

Stop

r

Hátlap

CAUTION VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION. AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT

λ = 970 nm ± 15nm Pmax = 7 W λ = 635 - 650 nm Pmax = 1 mW IEC 60825-1:2007

64

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

11 Függelék Kezelési útmutató FONALaser

11.2 B függelék - Címkehelyek

Alsó oldal

FONALaser REF 63 13 584 SN 00006

FONA

06-2010

CAUTION

C US

0123

CLASS 4 VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION WHEN OPEN. AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION

MPU63-105 OR MPU100-106

Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany MFD A01

Sinpro MPU 63-105 Sinpro MPU 100-106

12V DC 5.25 Amax 63 VA 15V DC 6.66 Amax 100 VA

USA ONLY

Complies with FDA performance standards for laser products except for deviations pursuant to Laser Notice No. 50 dated June 24, 2007

Use only with power supply

Akkumulátor nélkül

A karbantartás borítás alatt

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25

05.2011

65

11 Függelék 11.3 C függelék - Biztonsági áramkör (reteszelés)


11.3 C függelék - Biztonsági áramkör (reteszelés) C függelék - Biztonsági áramkör (reteszelés)

JP1

A FONALaser eszközzel együtt szállított reteszelő csatlakozás (Szigetelje az áthidalót az 1. és 2. csapok között; csatlakoztassa mindkét csapot a K1 reléhez kéteres kábellel).

K1

Alacsony szint relé (AC)

Ajtó kapcsoló S1

Akkor kell zárnia a reteszelő áramkört, amikor a kezelőhelyiség ajtaját zárják.

Lp1

Opcionális alacsony szint lámpa használatos optikai figyelmeztetésként a lézer működése közben.

T1

Teljesítménytranszformátor

S2

Főkapcsoló a tápellátáshoz

J1

A FONALaser lehetséges tápforrása

VIGYÁZAT Ajánlatos a lehető legrövidebb távolságot tartani a JP1 csatlakozó és a K1 relé között. Ilyen célra tervezett egységeket már számos vállalat kínál, ugyanakkor bizonyos esetekben indokolatlanul költségesek. Javasoljuk, hogy olyan képesített villanyszerelővel végeztesse el a beszerelést, aki az elektromos rendszerért is felelős.

66

6344563 D3575 D3575.201.01.03.25 05.2011

tÉ=êÉëÉêîÉ=íÜÉ=êáÖÜí=íç=ã~âÉ=~åó=~äíÉê~íáçåë=ïÜáÅÜ=ã~ó=ÄÉ=êÉèìáêÉÇ=ÇìÉ=íç=íÉÅÜåáÅ~ä=áãéêçîÉãÉåíëK

aPRTRKOMNKMNKMPKOR

MRKOMNN

péê~ÅÜÉW ìåÖ~êáëÅÜ ûKJkêKW= MMM=MMM

mêáåíÉÇ=áå=dÉêã~åó

SPQQRSP=aPRTR

MRKOMNN FONA. clk^i~ëéê. Kezelési útmutató. Magyar. Kezelési útmutató

Recommend Documents