Miele – trophon EPR brochure
Toekomstige desinfectie van echosondes
Waarom moeten echosondes gedesinfecteerd worden?
Voor de verwerking van echosondes wordt gebruikgemaakt van verschillende procedures, afhankelijk van de risico’s die verbonden zijn met het specifieke gebruik. Sondes die in contact komen met slijmvliezen, niet-intacte huid, bloed, inwendig weefsel of organen worden gecategoriseerd als semi-kritische en kritische medische producten. Deze dienen tussen de behandelingen van patiënten door te worden gedesinfecteerd2-3 op een vastgesteld minimum niveau van high-leveldesinfectie (HLD*).1 Traditionele herverwerkingsmethoden voor echosondes zijn over het algemeen het onderdompelen van de sonde in toxische chemicaliën, of het afvegen met desinfecterende doekjes. Bij deze handmatige processen kunnen gemakkelijk methode foutenontstaan4, waardoor deze procedures kunnen leiden tot een verhoogd risico op de overdracht van ziekteverwekkers op patiënten5. Bijkomende nadelen zijn: Herverwerking door middel van onderdompelingsmethode • tijdrovend vergeleken met geautomatiseerde methoden.6 • is niet geschikt voor de desinfectie van handgrepen van ongesealde sondes. De handgrepen kunnen gecontamineerd blijven met als gevolg een mogelijk risico van infectieoverdracht tussen patiënten.7 • kan gezondheidsproblemen veroorzaken bij werknemers en patiënten zoals anafylaxie, huidreacties en de vorming van antilichamen als gevolg van blootstelling aan chemische desinfectantia.8-10 • wordt in verband gebracht met spontane late abortus bij zwangere gebruikers die dagelijks aan deze stoffen worden blootgesteld.11 • het is erg lastig om vast te stellen dat op consistente wijze voldaan wordt aan alle kritische procesparameters.12 • kunnen een kruisverbinding met eiwitten vormen en kunnen de resistentie van biofilms tegen desinfectie vergroten, waardoor deze moeilijker te verwijderen zijn.13,14
Herverwerking door middel van afvegen met doekjes • Aangetoond is dat deze methode niet doeltreffend genoeg is om als high-leveldesinfectie in aanmerking te komen en dus onvoldoende de patiëntveiligheid waarborgt. Deze methode leidt aantoonbaar tot een risico op de overdracht van ziekteverwekkers15. Verder bleken transrectale sondes die werden gedesinfecteerd met doekjes, in 12,9% van de gevallen gecontamineerd met pathogene bacteriën, en 1,0% met virussen.16 oH et humaan papillomavirus, een bekende veroorzaker van baarmoederhalskanker, werd in twee verschillende onderzoeken aangetroffen op 3% respectievelijk 7,5% van de transvaginale echosondes die gedesinfecteerd waren met desinfecterende doekjes.17,18 oD oor chemische stoffen die veel worden gebruikt in desinfecterende doekjes worden steeds meer organismen resistent tegen deze stoffen.19 • Is vaak moeilijk te valideren . Het is erg lastig om vast te stellen dat op consistente wijze voldaan wordt aan alle kritische procesparameters.12
Om deze redenen geven de meeste internationale gezondheidsinstanties zoals ook de WIP (Werkgroep Infectie Preventie) sterk de voorkeur aan geautomatiseerde en gevalideerde desinfectiemethoden boven manuele methoden.20-23
* High-leveldesinfectie(HLD) wordt over het algemeen beschreven als de volledige eliminatie van alle bacteriën, fungi en virussen, met uitzondering van kleine aantallen bacteriesporen.
2
Snelle, geautomatiseerde en gevalideerde high-leveldesinfectie is nu binnen handbereik
• eenvoud in gebruik • snellere herverwerking van echosondes en efficiënte arbeidsprocessen binnen uw gezondheidsinstelling • ecovriendelijk proces, schone technologie. Geen blootstelling aan toxische chemicaliën • Geautomatiseerde, gevalideerde procedures die garant staan voor consistente kwaliteit • Beschermt uw patiënten door gevalideerde highleveldesinfectie van sondes transducer disinfection
3
Vertrouw op de trophon® EPR
Er zijn een aantal factoren die in overweging moeten worden genomen wanneer het gaat om het evalueren en kiezen van de juiste methode voor het desinfecteren van uw echosondes: • gevalideerde doeltreffendheid tegen micro-organismen • de aanbevelingen van de fabrikant voor desinfectie van het instrument • contacttijd met het desinfectans • toxiciteit • het voldoen aan alle criteria van het proces • kwaliteitszekerheid • desinfectie van de handgreep van de sonde • afvalverwerking • traceerbaarheid Het voldoen aan bovenstaande factoren is voor manuele herverwerkingsmethoden – alleen al door de aard daarvan - vele malen moeilijker dan voor geautomatiseerde, gevalideerde systemen.
Vergelijking van de trophon EPR met gebruikelijke desinfectiemethoden Trophon EPR
Kwaliteitszekerheid desinfectie
Geautomatiseerde procesvalidatie
Geautomatiseerde traceerbaarheid**
Desinfectie van de handgreep (alle sondes)
Point-of-care-desinfectie
Geen blootstelling aan toxische chemicaliën
Milieuvriendelijk
✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔
* met gebruikmaking van 2,4% glutaaraldehyde, 11,9% succinedialdehyde, 3,2% dimethoxytetrahydrofuraan, 10% ethanol, 7,5% methanol of 0,55% orthophtalaldehyde ** met trophon printer
4
Onderdompeling in vloeistoffen*
Wipes
x x x ✔ ✔ x x
x x x x x x x
De voordelen van de trophon EPR in één oogopslag
Snellere herverwerking en efficiënte kringloop • de snelle HLD-cyclus van de trophon EPR van 7 minuten stelt u in staat uw productiviteit hoog te houden. Na het HLD-proces hoeft er niet gespoeld te worden. • biedt een point-of-care-oplossing. Het snoer van de echosondes hoeft niet van de console losgekoppeld te worden; sondes hoeven niet van en naar aparte reinigingsruimtes te worden gebracht. • de trophon EPR bewaakt automatisch tijd, temperatuur en dosering van het desinfectans. Verder wordt de houdbaarheid en concentratie van het desinfectans binnen in het apparaat bewaakt, en wordt aan het eind van de cyclus via de trophon printer verslag uitgebracht over het desinfectieproces.
Onderhoud en naleving
Milieuvriendelijke, veilige technologie
• zowel nieuw geïnstalleerde trophon EPR-apparaten alsook reeds aanwezige apparaten moeten met regelmaat worden onderhouden24. Dit om te controleren of het apparaat aan de wensen van de gebruiker maar ook functioneel voldoet.
• het volledig geautomatiseerde proces, in een afgesloten kamer, staat er garant voor dat er geen blootstelling aan toxische, schadelijke chemicaliën plaatsvindt. De enige afvalstoffen zijn water en zuurstof.
• de trophon EPR voldoet aan de van toepassing zijnde richtlijnen voor herverwerking2,25
• desinfecteert op veilige wijze de gehele echosonde (sonde plus handgreep ) waardoor het risico op kruisbesmetting wordt gereduceerd
• de geavanceerde sensoren binnen in de trophon EPR en de trophon chemische indicator zorgen voor maximale kwaliteitszekerheid. Door deze chemische indicator is er bewijs dat er iedere cyclus gegarandeerde high-leveldesinfectie heeft plaatsgevonden.
• het trophon EPR systeem werd onderworpen aan uitvoerige compatibiliteitstests die werden uitgevoerd in samenwerking met de fabrikanten van de echosondes Het systeem is nagenoeg compatibel met alle modellen echosondes. Er is een lijst hiervoor beschikbaar.
• de trophon EPR is bewezen doeltreffend als het gaat om zijn bactericide, mycobactericide, sporicide, fungicide envirucide werking en voldoet hiermee aan de internationale normen voor highleveldesinfectie.26
5
Trophon EPR: de totaaloplossing voor geautomatiseerde en traceerbare desinfectie
trophon EPR verrijdbare trolley gemakkelijke point-of-care mobiliteit
trophon EPR wandsteun ideaal voor toepassingen met weinig ruimte
trophon printer voor volledig geïntegreerde traceerbaarheid
NanoNebulant afgesloten cartridge met trophon EPR NanoNebulant snel en eenvoudig te vervangen
trophon chemische indicator voor het valideren van een succesvol high-leveldesinfectieproces
Bestelinformatie Product
Artikelnummer
Code
trophon EPR
69.6410.01
9913860
NanoNebulant (12 flacons van 80 ml)
69.6413.01
9913900
trophon chemische indicator (300 stuks per doos)
69.6414.01
9913920
trophon printeretiketten op rol
69.4116.01
9913940
trophon orinter (inclusief aansluit- en printerkabel)
69.6415.01
9913930
trophon EPR wandsteun (doos, 1 st.)
69.6412.01
9913880
trophon EPR trolley (doos, 1 st.)
69.6411.01
9913870
Verbruiksartikelen
Accessoires
6
De uitmuntende Trophon EPR service: functionele veiligheid en behoud van waarden
Het trophon EPR-systeem wordt op ideale wijze gecomplementeerd door een groot aanbod aan adviesdiensten en een sterke aftersalesservice ter plekke. Ook hier hanteren we de allerhoogste standaards. Uitgebreide service vanaf het allereerste begin Zelfs voordat een apparaat wordt geïnstalleerd, kunnen de medewerkers van de afdeling Sales u gedetailleerde informatie verstrekken over de trophon EPR. Als extra service bieden wij op maat gemaakte financiële diensten.
Service die tegemoetkomt aan de verwachtingen van de professional Hooggekwalificeerde medisch technici ondersteunen de klant bij de installatie en inbedrijfstelling van hun apparaten en voeren routinematigetests uit tijdens het gebruik. Dit voorkomt stilstand al op voorhand en ondersteunt tevens de optimalisatie van de operationele parameters. Niet in de laatste plaats zorgen regelmatige controles en regelmatig onderhoud ervoor dat de apparaten hun waarde behouden • Kwalitatief hoogwaardige service door gecertificeerde service- en validatietechnici • Korte reactietijden • Betrouwbare onderdelenservice
Op maat gesneden servicecontracten en inspecties Om tegemoet te komen aan de individuele behoeften van de klant, bieden wij een aantal op maat gesneden servicecontracten. Tijdens de looptijd van het contract worden de apparaten regelmatig gecontroleerd door gespecialiseerde servicetechnici. Afhankelijk van het type contract omvat deze controle ook een functionele en veiligheidsanalyse met inbegrip van alle belangrijke componenten en het vervangen van onderhoudsonderdelen. Geplande inspecties en onderhoudsafspraken voorkomen uitval, verlengen de levensduur van de apparaten en dragen bij aan het zekerstellen van uw investering.
Servicecontracten voor de trophon EPR Preventief onderhoudsplan
Compleet onderhoudsplan
• Jaarlijkse inspectie
• Jaarlijkse inspectie
• Onderhoudscheck
• Onderhoudsheck
• Preventieve vervanging van kwetsbare onderdelen
• Preventieve vervanging van kwetsbare onderdelen • Alle reparatie-, arbeids- en reiskosten zijn inbegrepen
7
Miele Belgique Z5 Mollem 480 1730 Mollem T 02/451 15 40 F 02/451 15 29
[email protected]
Literatuur 1. Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI), Anforderungen an die Hygiene bei Punktionen und Injektionen, Bundesgesundheitsbl 2011 • 54:1135–1144, Springer-Verlag 2011 2. Rutala W., Weber DJ., Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC), Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthc are Facilities, 2008, Centers of Disease Control and Prevention 3. Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten, Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bundesgesundheitsbl 2012 • 55:1244–1310, Springer-Verlag 2012 4. Ofstead, C. L., et al. (2010). Endoscope reprocessing methods: a prospective study on the impact of human factors and automation. Gastroenterol Nurs 33(4): 304-311. 5. Weber, D. J., Rutala W (2013). Assessing the risk of disease transmission to patients when there is a failure to follow recommended disinfection and sterilization guidelines. Am J Infect Control 41(5 Suppl): S67-71. 6. Guideline Compiled by the DGKH, DGSV and AKI for Validation and Routine Monitoring of Automated Cleaning and Disinfection Processes for Heat-Resistant Medical Devices as well as Advice on Selecting Washer-isinfectors, ZENTRALSTERILISATION, Suppl. 2, 2007 May Volume 15, International Journal 7. Department of Health, Estates & Facilities Division, Health Technical Memorandum 01-01: Decontamination of reusable medical devices, Part A: Management and environment. 2007 8. Leroy, S. (2013). Infectious risk of endovaginal and transrectal ultrasonography: systematic review and meta-analysis. J Hosp Infect 83(2): 99-106. 9. Ma et al.: Transvaginal ultrasound probe contamination by the human papillomavirus in the emergency department, Emerg Med J, 2012 10. Casalegno et. Al.: High Risk HPV Contamination of Endocavity Vaginal Ultrasound Probes: An Underestimated Route of Nosocomial Infection?, PLOS ONE, Oct 2012, Volume 7, Issue 10 11. European Centre for Disease Prevention and Control. Point prevalence survey of healthcare associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals. Stockholm: ECDC; 2013 12. Spaulding, E.H., Chemical disinfection and antisepsis in the hospital. J Hosp Res, 1957. 9: p. 5-31 13. McNally, G & Ngu, A. Survey of microbial contamination of transducer handles following high-level disinfection with glutaraldehyde or the trophon EPR device. Presented at International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology World Congress 2013. 14. Pineau L, Desbuquois C, Marchetti B, Luu Duc D. Comparison of the fixativ properties of fiv disinfectant solutions. J Hosp Infect. 2008 Feb;68(2):171-7. 15. Lawson, C.C., et al., Occupational exposures among nurses and risk of spontaneous abortion. Am J Obstet Gynecol, 2012. 206(4): p. 327 e1-8. 16. Hegstad K, Langsrud S, Lunestad BT, Scheie AA, Sunde M, Yazdankhah SP. Does the wide use of quaternary ammonium compounds enhance the selection and spread of antimicrobial resistance and thus threaten our health? Microb Drug Resist. 2010 Jun;16(2):91-104. 17. Vickery, K., et al., Evaluation of an automated high-level disinfection technology for ultrasound transducers. Journal of Infection and Public Health, 2013(0). 18. Sykes, A., et al., An investigation of the microbiological contamination of ultrasound equipment. British Journal of Infection Control, 2006. 7(4): p. 16-20. 19. Ferhi, K., et al., Hepatitis C transmission after prostate biopsy. Case Rep Urol, 2013. 2013: p. 797248. 20. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (UK), Medical Device Alert Ref: MDA/2012/037, Issued: 28 June 2012 at 14:00 21. Johnson, S., et al., Evaluation of a hydrogen peroxide-based system for high-level disinfection of vaginal ultrasound probes. J Ultrasound Med, 2013. 32(10): p. 1799-804. 22. Kersting T, Haustein R, Irps R. Multidrug-resistant bacteria – nightmare for the hospital (finances) detect, contain and reduce LOS, Poster presentation at 24th EAHM Congress, Luxembourg, November 2013 23. Goldenberg SD, Volpé H, French GL. Clinical negligence, litigation and healthcare-associated infections. J Hosp Infect. 2012 Jul;81(3):156-62.
Wij denken aan het milieu. Het papier van deze brochure is 100% chloorvrij gebleekt.
© Miele & Cie. KG, Gütersloh / MM0048-EN-BR V01 / FM 14-2759 / wijzigingen voorbehouden - 12/14
