MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK
Activon® Extra gél (etofenamát 10%) • Extra magas hatóanyagkoncentráció (10%) • Extra magas felszívódás a bőrön át (21%)1
Rheumon® gél (etofenamát 5%) • Extra magas felszívódás a bőrön át (21%)1
Rheumon® 1 g oldatos injekció (etofenamát) • 24 órás tartós depó hatás2
Rantudil® kapszula (acemetacin) • Indometacinnal megegyező gyulladás csökkentő hatás, szignifikánsan jobb tolerálhatóság m ellett3 ® • Rantudil Forte: akut gyulladásos álla potok, fájdalmak kezelésére4 • Rantudil® Retard: krónikus gyulladásos állapotok, fájdalmak kezelésére5
Relifex® filmtabletta (nabumeton) • NSAID az arthrosis hosszú távú kezelésére
Adamon® SR kapszula (tramadol) • Továbbfejlesztett tramadol terápia, ha a NSAID már nem elég!
Az Ön partnere a fájdalomcsillapításban
RÖVIDÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK Activon® Extra gél Rheumon® gél ATC kód: M02A A06 Hatóanyag: etofenamát (Rheumon® gél 5%, Activon® Extra gél 10%). Terápiás javallatok: a vázizomrendszer lágyrészeiben kialakuló reumás megbetegedések kezelésére a következő esetekben: izom reumatizmus, fájdalmas vállmerevség (periarthropathia humeroscapularis), lumbágó; ischialgia; ínhüvelygyulladás, bursitis. A gerincoszlop és az ízületek kopási betegsége, (spondylosisok, arthrosisok). Tompa sérülések (pl. sportsérülések), mint: húzódások, rándulások, zúzódások. Adagolás: naponta 3-4-szer mintegy 5 cm (max. 10 cm) hosszú csíkot a bőrre felvinni és egyenletesen bedörzsölni. A kezelés időtartama reumás megbetegedésekben általában 3-4 hét, tompa sérüléseknél 2 hét. Orvosi utasításra a kezelés tovább is folytatható. Ellenjavallatok: a készítmény bármely összetevőjével vagy egyéb NSAID-okkal szembeni túlérzékenység, terhesség, gyermekkor. Figyelmeztetések: nem alkalmazható sérült vagy ekzemás bőrfelületre, nyálkahártyákra és a szembe. Gyógyszerkölcsönhatások: előírás szerinti alkalmazásakor kölcsönhatás nem ismert. Mellékhatások: ritkán: bőrpír. Kiadhatóság: orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-1931/01 (Rheumon® gél), OGYI-T-9918/01 (Activon® Extra gél). A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2009. december 14. Rheumon® 1 g oldatos injekció ATC-kód: M01AG19 Hatóanyag: 1 g etofenamát ampullánként (2 ml). Segédanyagok: közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei. Terápiás javallatok: akut erős fájdalmak a mozgató-, és támasztórendszer reumás megbetegedéseiben, pl.: rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica (M. Bechterew), izomreumatismus, periarthropathia humeroscapularis, lumbago, ischialgia ínhüvelygyulladás, bursitis, a gerincoszlop és az ízületek túlterhelése, valamint elhasználódása következtében kialakult gyulladásos irritatív állapotok (aktiválódott spondylarthrosisok, illetve arthrosisok), tompa sérülések (pl. sportbalesetekben), úgymint zúzódások, rándulások, húzódások, posztoperatív duzzanatok vagy gyulladások. Adagolás: szokásos napi adag: 1 amp. kizárólag im. mélyen intraglutealisan. Téves intravasalis beadás esetén súlyos szöveti károsodás léphet fel. Ellenjavallatok: készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; terhesség; gyermekkor; gyomor- és nyombélfekély; GI és más aktív vérzés; vérképzési zavarok; véralvadási zavarok; máj-, vese-, szívelégtelenség. Figyelmeztetések: a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. Gyógyszerkölcsönhatások: vízhajtó, vérnyomáscsökkentő szerek, probenecid, sulfinpirazon, digoxin, fenitoin, lítium, metotrexat, orális antidiabetikumok, kortikoidok, egyéb NSAID szerek, orális antikoagulánsok. Mellékhatások: nem gyakran: az inj. helyén fájdalom, keményedés, bőrpír, duzzadás, illetve viszketés. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-4302/02 (3x2 ml). A szöveg ellenőrzésének dátuma: 2009. december 15.
MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK
Rantudil® Forte kemény kapszula Rantudil® Retard kapszula ATC kód: M01A B11 Hatóanyag: Rantudil® Forte: 60 mg acemetacin; ® Rantudil retard: 30 mg acemetacin és 60 mg retard acemetacin kapszulánként. Javallatok: Rantudil® Forte: akut gyulladásos állapotok, fájdalmak kezelésére; Rantudil® Retard: krónikus fájdalmak kezelésére különösen az alábbi indikációkban: lumbágó, spondylitis ankylopoetica (Bechterew kór) és más gyulladásos-reumás gerincbántalmak; gyulladások, beleértve a köszvényes rohamot is (akut arthritisek); idült ízületi megbetegedések; (krónikus arthritisek) heveny fellángolása, különösen a reumatoid arthritis (krónikus polyarthritis); degeneratív ízületi és gerincbántalmak (arthrosisok, spondyloarthrosisok); ínhüvelygyulladás, izmok, inak gyulladása; sérüléseket (rándulásokat, zúzódásokat, húzódásokat), illetve sebészi beavatkozásokat követő fájdalmak, trombophlebitis, vasculitis okozta gyulladás, fájdalom; arthritis-psoriatica. Adagolás: szokásos adagolás felnőtteknek: Rantudil® Forte naponta 1-3x1 kapszula; Rantudil® Retard napi 1-2 kapszula. Gyulladásos és degeneratív ízületi megbetegedések esetén a kezdő adag 180 mg/nap. Erősen kifejezett tünetek és akut köszvényes roham esetén a napi adag azonnal maximálisan 600 mg. Ellenjavallatok: a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Tisztázatlan eredetű vérkép rendellenességek. Figyelmeztetések: óvatosan alkalmazható NSAID/fájdalomcsillapító hatóanyagokkal szembeni túlérzékenység, továbbá aktív gyomor-, és nyombélfekély, terhesség utolsó harmada, gyermekkor, súlyosan beszűkült vese-, és májműködés és fokozott vérzési hajlam esetén. Gyógyszerkölcsönhatások: kortikoidokkal vagy egyéb gyulladásgátlókkal együtt adva fokozódhat a gyomor-bélvérzések rizikója, ezért az együttadás különös óvatosságot igényel. Óvatosan adható együtt: kumarin származékok, egyéb NSAID, diuretikumok, CNS gyógyszerek, K-sók, ASA, lítium. Mellékhatások: esetenként: émelygés, hányás, rosszullét, gyomor-béltáji fájdalmak, hasmenés, étvágytalanság, rejtett vérvesztés a gyomor-béltraktusban (kivételes esetben vérszegénységet okozhat), gyomor-bélfekélyek (esetleg vérzéssel és perforációval), fejfájás, kábultság, szédülés, álmosság/ fáradtság, fülzúgás. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy ha a készítmény adása során fertőzés jelei lépnek fel, újulnak ki, vagy ezek súlyosbodnak, haladéktalanul keresse fel orvosát. Meg kell vizsgálni, hogy nem áll-e fenn fertőzésellenes/antibiotikus terápia indikációja. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: Rantudil® Forte: OGYI-T-6085/01-04 (20x, 50x, 14x, 21x); Rantudil® Retard: OGYI-T-6086/01-04 (20x, 50x, 14x, 21x). A szöveg ellenőrzésének dátuma: Rantudil® Forte: 2009. február 23.; Rantudil® Retard: 2007. augusztus 6. Relifex® 500 mg filmtabletta ATC kód: M01A X01 Hatóanyag: 500 mg nabumeton filmtablettánként. Indikáció: Arthrosis akut és krónikus kezelése, rheumatoid arthritis akut és krónikus kezelése és periartikuláris elváltozások akut kezelése. Adagolás: felnőttek: a javasolt napi adag 1 g (2 tabletta), mely 2 g-ig emelhető akár egyszeri, akár többszöri dózisban adva. Idős betegek: az ajánlott napi adag 1 g. Kreatinin clearance <30 ml/min/1,73 m2 felett ill. enyhe és mérsékelt máj-
károsodás esetén általában nem szükséges az adag módosítása, de a betegeket a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell. Ellenjavallatok: hatóanyaggal illetve segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység, aktív peptikus fekély, súlyos májkárosodás, súlyos szívelégtelenség, gyermekkor, terhesség és szoptatás időszaka. Relatív ellenjavallat: súlyos veseelégtelenség, haemorrhagiás diathesis. Gyógyszerkölcsönhatások: együttadása warfarinnal és egyéb orális antikoagulánsokkal, vagy más fehérjékhez kötődő készítményekkel (pl. szulfonamidok, hidantoin-tartalmú görcsgátlók vagy szulfonilurea-tartalmú vércukorszint-csökkentők) hatás fokozódásához vezethet. Krónikus warfarin kezelésben részesülő betegek INR értékei nem módosultak a Relifex® együttes alkalmazásakor. Kortikoszteroidokkal, NSAID-okkal, thrombocyta aggregáció-gátlókkal és SSRI-okkal együtt adva a gastrointestinalis vérzés és fekély kialakulásának kockázata nő. Általánosságban a NSAID-ok gyógyszerkölcsönhatásba léphetnek vérnyomáscsökkentőkkel, szívglikozidokkal, metotrexáttal és lítiummal, így együttes adásuk fokozott elővigyázatosságot igényel, de mivel a nabumeton nem hat a vesefunkcióra, ezért nem várható interakció a fent említett készítményekkel. Terhesség és szoptatás: nem alkalmazható. Gépjárművezetés: nem befolyásolja. Mellékhatások: a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gastrointestinalis természetűek. Gyakran: hasi fájdalom, nausea, diarrhoea, flatulentia, dyspepsia, székrekedés, szájszárazság, véres széklet, aluszékonyság, homályos látás, tinnitus, pruritus, bőrkiütés, ödéma, fejfájás, szédülés, fáradtság, álmatlanság. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-2234/01. Szöveg ellenőrzésének dátuma: 2008. szeptember 29. ADAMON® SR 50, 100, 150 mg retard kapszula ATC-kód: N02A X02 Hatóanyag: 50, 100, 150 mg tramadol hidroklorid, retard kapszulánként. Indikáció: mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelése. Adagolás: felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek: naponta kétszer, étkezéstől függetlenül, a dózist a fájdalom mértékének megfelelően emelve. A maximális napi dózis 400 mg. Idős betegeknél, vese vagy májbetegeknél a dózist csökkenteni kell. Ellenjavallatok: hatóanyaggal illetve segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység, nem alkalmazható altatókkal, centrálisan ható fájdalomcsillapítókkal, opioidokkal, pszichotrop szerekkel együtt, vagy alkohollal történt heveny mérgezés esetén. Nem alkalmazható MAO-gátlókat szedő betegeknél, vagy a szer abbahagyását követően két héten belül, valamint nem kontrollált epilepsziában szenvedő betegeknél. A tramadolt tilos narkotikum elvonás kezelésére használni. Gyógyszerkölcsönhatások: MAO-gátló, központi idegrendszerre ható depresszív szerek, SSRI, TCA, karbamazepin, kumarin származékok, kevert agonista/ antagonista opiátok. Terhesség és szoptatás: nem alkalmazható. Gépjárművezetés ill. baleseti veszéllyel járó munkavégzés tilos. Mellékhatások: nagyon gyakran ill. gyakran: szédülés, álmosság, hányinger, hányás, székrekedés, szájszárazság, verejtékezés, fáradtság. Kiadhatóság: kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meda Pharma Hungary Kft., 1139 Budapest, Váci út 91. Forg. eng. szám: OGYI-T-6970/02 (50 mg 30x), OGYI-T-6971/01 (100 mg 10x), OGYI-T-6972/01 (150 mg 10x). Szöveg ellenőrzésének dátuma: 2004. december 20. Felírás előtt kérjük, tanulmányozza a részletes alkalmazási előírást!
Az Ön partnere a fájdalomcsillapításban
1 524 Ft 1 007 Ft 1 839 Ft 1 846 Ft 1 998 Ft 1 508 Ft 993 Ft 622 Ft 759 Ft
Activon® Extra gél (1x40 mg) Rheumon® gél (1x40 mg) Rheumon® 1 g oldatos injekció (3x2 ml) Rantudil® Forte 60 mg kemény kapszula (20x) Rantudil® Retard 90 mg kapszula (20x) Relifex® 500 mg filmtabletta (20x) Adamon® SR 50 mg retard kapszula (30x) Adamon® SR 100 mg retard kapszula (10x) Adamon® SR 150 mg retard kapszula (10x)
0 Ft 0 Ft 0 Ft 0 Ft 0 Ft 377 Ft 248 Ft 120 Ft 146 Ft
Támogatás összege
Támogatás összege 0 Ft 0 Ft 0 Ft 0 Ft 0 Ft 0 Ft 693 Ft 179 Ft 459 Ft
1 524 Ft 1 007 Ft 1 839 Ft 1 846 Ft 1 998 Ft 1 131 Ft 745 Ft 502 Ft 613 Ft 1 524 Ft 1 007 Ft 1 839 Ft 1 846 Ft 1 998 Ft 1 508 Ft 300 Ft 443 Ft 300 Ft
Térítési díj
Kiemelt támogatás
Térítési díj
Normatív támogatás
8/b2 8/b2 8/b2
Eü. pont VN VN V V V V V V V
Kiadhatóság
FCS20100624 • Lezárás dátuma: 2010. 06. 24.
Irodalom: 1. Rechziegler H. Therapiewoche. 1986;36:4647-4683. 2. Rheumon® 1 g oldatos injekció alkalmazási előírás, Forg. eng. szám: OGYI-T-4302/02. 3. Gallacchi G, Hodinka L. Praxis. 2009;98(12):635-42. 4. Rantudil® Forte alkalmazási előírás, Forg. eng. szám: OGYI-T-6085/01-04. 5. Rantudil® Retard alkalmazási előírás, Forg. eng. szám: OGYI-T-6086/01-04.
(www.oep.hu, 2010. 07. 01.)
Fogyasztói ár
Készítmény megnevezése
Meda Pharma Hungary Kft. 1139 Budapest, Váci út 91. Tel.: (1) 236-3410 E-mail:
[email protected] www.meda.hu • www.meda.se