MAMOGRAFICKÝ SCREENING V ČESKÉ REPUBLICE Výsledky prvního roku projektu AUTOŘI:
Adam Svobodník Daniel Klimeš Helena Bartoňková Jan Daneš Miroslava Skovajsová Oldřich Coufal Ladislav Dušek
ČASOVÝ VÝVOJ INCIDENCE A MORTALITY KARCINOMU PRSU V ČESKÉ REPUBLICE 5000
Počet nových případů
4000
3000
Zdroj dat: ÚZIS
Počet nových případů karcinom prsu
2000
1000
Počet zemřelých na karcinom prsu
0 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998
Rok
V České republice je v současné době diagnostikováno více než 4 500 nových případů karcinomu prsu za rok a přibližně 2 000 českých žen na následky onemocnění každoročně zemře. Ve významné věkové skupině 20-54 let představuje karcinom prsu nejčastější příčinu úmrtí.
EPIDEMIOLOGIE KARCINOMU PRSU V EVROPĚ
Zdroj: Botha et al. 2003 Ve většině zemí Evropy má incidence karcinomu prsu rostoucí trend, mortalita se v 90. letech stabilizovala nebo dokonce klesá.
EFEKTIVITA MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU Provedené klinické studie hodnotící efektivitu mamografického screeningu: NÁZEV STUDIE
STÁT
CITACE
FUNGUJE SCREENING?
„New York study“
USA
Shapiro et al. 1966
ANO
„Edinburgh study“
UK
Alexander et al. 1994
ANO
„Göteborg study“
Švédsko Andersson et al. 1988
ANO
„Malmö study“
Švédsko Tabar L et al. 1985
ANO
„Stockholm study“
Švédsko Frisell et al. 1986
ANO
„Two-County study“ Švédsko Bjurstam et al. 1997 „Canada study I a II“ Kanada
Miller et al. 1992
ANO NE
?? Gøtzsche a Olsen, 2000 ?? IARC (2002): 35% pokles mortality ve skupině 50-69 let
MAMOGRAFICKÝ SCREENING V EVROPĚ Screening Screening je je vv současnosti současnosti zaveden zaveden vv 16 16 zemích zemích Evropy Evropy
Situace v České republice -- screening screening zahájen zahájen od od 1.9.2003 1.9.2003 -- věková věková skupina: skupina: 45 45 –– 69 69 let let -- interval interval mezi mezi vyšetřeními: vyšetřeními: 22 roky roky -- počet počet center: center: celkem celkem 55 55 center center vv ČR ČR
ROZLOŽENÍ AKREDITOVANÝCH CENTER SCREENINGU V ČR
V České republice je v současnosti akreditováno celkem 55 center screeningu. Poloha center zajišťuje rovnoměrnou dostupnost péče pro všechny ženy cílové skupiny.
NUTNOST INFORMAČNÍHO ZAJIŠTĚNÍ MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU
• nákladnost screeningu vyžaduje exaktní hodnocení jeho výsledků (zodpovědnost) • optimalizovat screening pro danou populaci lze jen na základě podrobné analýzy iniciální fáze projektu (skladba klientek, odezva programu v cílové populaci) • hodnocení účinnosti screeningu (pokles mortality a morbidity) • hodnocení efektivity screeningu (náklady na jedno diagnostikované onemocnění, na rok získaného života ženy)
DATOVÝ AUDIT MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU: OBSAH Údaje o klientkách Identifikace (RČ) Věk Bydliště Rizikové faktory …
Sumarizace provedených vyšetření a jejich výsledků - počty všech provedených vyšetření standardní a jednoznačná forma výsledků: - mamografie: BI-RADS - typologie denzity prsní žlázy: Tabar - biopsie: histologický kód dle číselníku
Parametry efektivity screeningu Recall rate Počet intervalových karcinomů Počet TP a FP výsledků PPV Detekční míra Podíl minimálních karcinomů Senzitivita a specificita
ZAJIŠTĚNÍ DATOVÉHO AUDITU MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU: SOFTWARE
MaSc
TISK DOTAZNÍKU RIZIKOVÝCH FAKTORŮ OKAMŽITÁ INFORMACE O PROVEDENÝCH VYŠETŘENÍCH
AKTUÁLNÍ STAV NÁBĚRU KLIENTEK
OKAMŽITÁ INFORMACE O DIAGNOSTIKOVANÝCH KARCINOMECH
SUMARIZACE VÝSLEDKŮ VŠECH PROVEDENÝCH VYŠETŘENÍ
CENTRÁLNÍ ZPRACOVÁNÍ DAT SCREENINGU
Statistická analýza dat, hodnocení účinnosti a efektivity screeningu
Centrální úložiště dat
SVOD
Demografická data
Kontrola kvality dat, centralizace
Centrum 1
Centrum 2
Centrum 3
……….
Centrum n
AKTUÁLNÍ VÝSLEDKY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU NA MOÚ Průběžná statistická analýza dat k 31.8.2003
I. ZÁKLADNÍ ÚDAJE O PRŮBĚHU SCREENINGU
Základní charakteristika souboru Základní data screeningu Počet vyšetřených žen 10 380 Období náběru IX/2002 - VIII/2003 Medián follow-up* 5 měsíců Věk při 1. vyšetření Průměr (SD) 54,8 (6,3) Medián 54,0 Min / Max 43/71 *údaj vyjadřuje střední dobu úč asti klientky ve sc reeningu
Věková struktura žen (n=10 380)
2002
2003
VIII
VII
VI
V
IV
III
II
I
XII
XI
X
Počet žen
11000 10380 10000 9527 9000 8474 8000 7193 7000 6096 6000 4996 3918 5000 3064 4000 2276 3000 1810 2000 996 1000 291 0
IX
Počet zařazených žen
Časový profil náběru (n=10 380) 3000
2779
2917 2379
2500 2000
1461
1500 1000
692
500 0
130
22 < 45 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69
> 69
Věk při 1. vyšetření
K datu 31.8.2003 bylo do screeningového programu na MOÚ zařazeno celkem 10 380 žen. Průměrný věk při prvním vyšetření byl 54,8 let, největším podílem žen (28%) byla zastoupena věková kategorie 50-54 let. Ve sledovaném období září 2002 – srpen 2003 byl pozorován setrvalý a rovnoměrný nárůst počtu nově zařazených klientek s mírným poklesem v posledních dvou měsících (zřejmě vliv dovolených).
II. VÝSLEDKY VYŠETŘENÍ A DIAGNOSTIKA
Přehled počtu provedených vyšetření Počet provedených vyšetření Screeningová mamografie 10 388 Ultrasonografie 1 972 Biopsie 130 Doplňující mamografie 5 Klinické vyšetření 3 Recall rate 20 % Celkem 12 501 Počet opakovaných MG vyšetření Počet 1. vyšetření 10 380 (100%) Počet 2. vyšetření 8 (0,1%) Celkem 10 388 V přehledové tabulce jsou uvedeny celkové počty všech typů vyšetření, které byly v rámci screeningu provedeny. Z tabulek je zřejmé, že ultrasonografie jako doplňující vyšetření v případě nejasného závěru screeningové mamografie byla provedeno u 19% žen, biopsie byla provedena u přibližně 1% vyšetřených žen. Z celkového počtu doplňujících vyšetření po provedené screeningové MG je možné stanovit tzv. „recall rate“, který činil 20%. V tab.II-2 je uveden počet opakovaných mamografických vyšetření, vzhledem k celkové době účasti klientek ve screeningu je zřejmé, že druhé řádné mamografické vyšetření bylo dosud provedeno pouze ve výjimečných případech (minimální časový interval pro druhé mamografické vyšetření je 6 měsíců – v případě výsledku prvního MG vyšetření v kategoriích BI-RADS 2 a 3).
III. CHARAKTERISTIKA KARCINOMŮ DIAGNOSTIKOVANÝCH VE SCREENINGU
Diagnostika zachycených karcinomů Počet zachycených karcinomů Počet vyšetřených žen Počet provedených biopsií Počet benigních nálezů Počet maligních nálezů Incidence karcinomu prsu (na 10 tis. žen)
Diagnostika karcinomů - MG Výsledek screeningové MG BI-RADS N Nemožno rozhodnout 0 13 (25%) Negativní 1 1 (2%) Benigní 2 1 (2%) Pravděpodobně benigní 3 1 (2%) Pravděpodobně maligní 4 16 (30%) Maligní 5 21 (40%) Celkem 53 (100%)
10 380 130 77 53 51
Diagnostika karcinomů - ultrasonografie Výsledek screeningové MG N Nemožno rozhodnout 6 (12%) Negativní 0 (0%) Benigní 1 (2%) Pravděpodobně benigní 1 (2%) Pravděpodobně maligní 14 (26%) Maligní 26 (49%) Neuvedeno 5 (10%) Celkem 53 (100%)
V přehledových tabulkách jsou sumarizovány základní výsledky záchytu karcinomu prsu ve screeningu. Z celkového počtu 10 380 vyšetřených žen byl karcinom prsu diagnostikován u 53 případů což činí celkovou incidenci 51 karcinomů na 10 tis. vyšetřených žen. Celkem 40% případů karcinomu prsu bylo diagnostikováno mamograficky, ve 30% případů byl výsledek MG hodnocen jako „pravděpodobně maligní“ a ve 25% případů následně potvrzených karcinomů nebylo na základě provedené MG možné určit výsledek a diagnóza byla potvrzena jinou diagnostickou technikou.
Věk pacientek s diagnostikovaným karcinomem ve screeningu Tab.III-4: Věk pacientek Počet pacientek Věk při diagnóze Průměr (SD) Medián Min / Max
53 56,6 (6,0) 56,3 46 / 69
Graf III-1: Srovnání věkové struktury klientek screeningu a diagnostikovaných pacientek
Podíl žen (%)
40 35
Pacientky s diagnostikovaným karcinomem (n=53)
31
30
28
27
25
22 18
20
Klientky screeningu (n=10 380)
23 18 14
15
11
10
7
5 0
1
0 0 < 45
45-49 50-54 55-59 60-64
65-69
0
> 69
Věk při 1. vyšetření nebo diagnóze karcinomu
Podrobná charakteristika diagnostikovaných karcinomů A) Klinická charakteristika nálezů T klasifikace pT1a pT1b pT1c pT2 pT3 Neurčeno Celkem
1 (2%) 5 (9%) 27 (51%) 9 (17%) 1 (2%) 10 (19%) 53 (100%)
B) Histologická charakteristika nálezů Grade tumoru GI GII GIII GIV Gx Neurčeno Celkem
12 (23%) 22 (42%) 5 (9%) 0 (0%) 1 (2%) 13 (25%) 53 (100%)
Topografie C50.1 C50.2 C50.3 C50.4 C50.5 C50.9 Neurčeno Celkem
5 (9%) 1 (2%) 4 (8%) 9 (17%) 2 (4%) 15 (28%) 17 (32%) 53 (100%)
PERSPEKTIVY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU V ČR Centrální sběr dat (duben 2004) Analýza dat prvního kola screeningu (květen 2004) Standardizace a kontrola procesu na jednotlivých pracovištích (2004-2005) Rozšíření mezinárodní spolupráce
