M agyar O nkológusok Társasága

Magyar Onkológusok Társasága XXXI. Kongresszusa PROGRAM

2015. NOVEMBER 19-21. PESTI VIGADÓ

ya

sá

ga

M ag

r

O

nk

sa

A MAGYAR UROLÓGUS ÉS A MAGYAR KARDIOLÓGUSOK TÁRSASÁGÁVAL EGYÜTTMŰKÖDVE

ár oló g u s o k T

Angiogenezis-gátlás Avastinnal

AVASTIN

®

első vonalban a metasztatikus kolorektális karcinóma kezelésében Bizonyítottan hosszabb túlélés 6 randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat közel 1700 betegének adatai alapján.*

AVAC/2015/P133, Lezárás dátuma: 2015.10.20.

Konzisztens túlélési eredmények 29 vizsgálat 3500 betegének adatai alapján.**

Avastin® 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyag: bevacizumab Terápiás javallatok: A bevacizumab metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinómás felnőtt betegek kezelésére javasolt, fluoropirimidin-alapú kemoterápiával kombinálva. A bevacizumab paklitaxellel kombinálva javallt a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére. A bevacizumab kapecitabinnal kombinálva az olyan, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt, akiknél a más kemoterápiás kezelési lehetőségeket, köztük a taxánokat vagy antraciklineket nem tartják megfelelőnek. Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban adjuváns taxán- és antraciklin-tartalmú kezelést kaptak, nem kezelhetők az Avastin és kapecitabin kombinációjával. A HER2 státuszra vonatkozó további információk részletezve az alkalmazási előírásban. A bevacizumab platina-alapú kemoterápiához hozzáadva, inoperábilis előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt a hisztológiailag túlnyomóan laphám-sejtes daganatok kivételével. A bevacizumab interferon alfa-2a-val kombinálva az előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt. A bevacizumab karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva az előrehaladott (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) III B, III C és IV stádiumú) epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt. A bevacizumab karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva a platina-érzékeny epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegeknél a betegség első kiújulásának kezelésére javasolt, azoknál, akik korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel, topotekánnal vagy pegilált liposzómás doxorubicinnel kombinálva kiújult, platina-rezisztens epithelialis petefészek-, petevezetékvagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott azoknál, akik korábban legfeljebb két különböző kemoterápiás kezelésben részesültek és korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel és ciszplatinnal kombinálva, illetve azoknak, akik nem kaphatnak platina-terápiát, paklitaxellel és topotekánnal kombinálva perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott. Adagolás; Az Avastin-t a daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. Metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg vagy 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, illetve 7,5 mg/ttkg vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Metasztatikus emlőkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Nem-kissejtes tüdőkarcinóma: Az Avastin platina-alapú kemoterápia kiegészítéseként legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül alkalmazandó, amit a betegség progressziójáig Avastin-monoterápia követ. Az Avastin javasolt adagja 7,5 mg/ttkg vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Az előnyös klinikai hatás mind a 7,5 mg/ttkg mind a 15 mg/ ttkg adagolás mellett bizonyított a nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinóma: Az Avastin javasolt adagja 10 mg/ttkg, 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Epithelialis petefészek-, petevezeték- és primer peritonealis karcinóma: Elsővonalbeli kezelés: Az Avastin karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva alkalmazandó legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül, majd az Avastin-t monoterápiaként kell folytatni a betegség progressziójáig vagy legfeljebb 15 hónapig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3-hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-érzékeny betegség kezelése: az Avastin karboplatinnal és gemcitabinnel kombinálva 6 cikluson keresztül, de legfeljebb 10 cikluson át alkalmazandó, amelyet Avastin monoterápia követ a betegség progressziójáig. Az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-rezisztens betegség kezelése: az Avastin a következő szerek egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel, topotekán (hetente adva) vagy pegilált liposzómás doxorubicin. Az Avastin ajánlott dózisa 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Ha az Avastin-t topotekánnal kombinálva adják (a topotekánt 3 hetente az 1-5. napokon adva), az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig ajánlott. Cervix-karcinóma: Az Avastin a következő kemoterápiás kezelések egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel és ciszplatin vagy paklitakszel és topotekán. Az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig javasolt. Az Avastin alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem engedélyezett. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekben előállított készítmények vagy más rekombináns humán vagy humanizált antitest iránti túlérzékenység. Terhesség. Mellékhatások: A

leggyakoribb mellékhatások lehetnek: hipertenzió, fáradtság vagy asthenia, hasmenés és hasi fájdalom. A legsúlyosabb mellékhatások lehetnek: gastrointestinalis perforáció, epehólyag perforáció, vérzés, beleértve a tüdővérzést/haemoptysist is, mely gyakrabban fordul elő nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, artériás thromboembolia, thromboemboliás események,nekrotizáló fasciitis. Gastrointestino-vaginalis fistulák kialakulásának veszélye nő perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő betegeknél. Pangásos szívelégtelenség főleg a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedett, és előzőleg antraciklin-kezelést, a bal mellkasfalat érintő sugárkezelést kapott betegeknél jelentkezhet. A betegeknél fennállhat az infúziós/túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, hasonlóan bármely más, terápiás célból humanizált monoklonális antitestet tartalmazó infúzióhoz. Ha ilyen reakció fellép, az infúzió adagolását abba kell hagyni és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni. Rendszeres szisztematikus premedikáció nem indokolt. Az Avastin-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték. Súlyos szemészeti nemkívánatos események egyedi és csoportos eseteit is jelentették az Avastin nem jóváhagyott intravitreális alkalmazását követően, melyet a daganatos betegek intravénás kezelésére jóváhagyott injekciós üvegekből készítettek el. Kiadhatóság: Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (3. §-ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerek (I). TB támogatás: 9/1993.(IV.2.) NM rendelet 1/A. számú melléklete alapján a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körébe tartozik. Hatóanyag finanszírozását a 43/1999.(III.3.) Korm.rendelet 43/A §-a szabályozza. Az Avastin tételes finanszírozásban támogatott 2010. július 1-től. *Fogyasztói ára (bruttó): 90.341 Ft/1x4 ml; 358.246Ft/1x16 ml/* EU tkv-i száma: EU/1/04/300/001(1x4ml); EU/1/04/300/002 (1x16ml) *www.oep.hu Publikus gyógyszertörzs Lakossági tájékoztató 2012. december 17. Kérjük, tanulmányozza a részletes alkalmazási előírást (2015.07.23.) a gyógyszer alkalmazása előtt! Irodalom: *Hurwitz et al., The Oncologist 2013;18:000–000 www.TheOncologist.com Poolozott elemzés, kemoterápiával összehasonlítva. **F. Petrelli et al., Clinical Colorectal Cancer, Vol. 12, No. 3, 145-51, 2013 Poolozott elemzés: Avastin + FOLFIRI kezelés

További információval rendelkezésére áll: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860 e-mail: [email protected], web: www.roche.hu

Magyar Onkológusok Társasága XXXI. Kongresszusa

Pesti Vigadó 2015. november 19 – 21.

PROGRAM

3

SZERVEZŐ BIZOTTSÁG A Kongresszus fővédnöke prof. dr. Kásler Miklós A Kongresszus elnöke, a Szervező Bizottság elnöke dr. Géczi Lajos, a MOT elnöke A Szervező Bizottság tagjai dr. Ágoston Péter dr. Mangel László dr. Boér András prof. dr. Pápai Zsuzsanna prof. dr. Gődény Mária dr. Rosta András dr. Horváth Zsolt dr. Vincze Borbála dr. Lövey József A Tudományos Bizottság tagjai prof. dr. Eckhardt Sándor prof. dr. Nyirády Péter prof. dr. Bodrogi István prof. dr. Oláh Edit prof. dr. Borbély Katalin prof. dr. Ostoros Gyula dr. Dank Magdolna prof. dr. Pápai Zsuzsa prof. dr. Gődény Mária prof. dr. Polgár Csaba dr. Horváth Zsolt dr. Rosta András prof. dr. Liszkay Gabriella prof. dr. Szentirmay Zoltán dr. Lövey József prof. dr. Tenke Péter dr. Mangel László prof. dr. Tímár József dr. Nagy András Csaba Kongresszusi Titkárság Weco Travel Kft. (cím: H-1075 Budapest, Rumbach Sebestyén u. 19.) Tel.: (36) 1 266 7032, fax: (36) 1 266 7033 E-mail: [email protected] MOT kongresszusi honlap: www.oncology.hu/mot2015

4

Elnöki és Főtitkári Köszöntő Kedves Kollégák, Vendégeink, Barátaim! A Magyar Onkológusok Társasága 2015. november 19-21-ig tartja XXXI. kongresszusát a Pesti Vigadóban. A fővédnök szerepét Kásler Miklós professzor úr vállalta. A gyönyörűen felújított Pesti Vigadó a Duna partján méltó helyszínt, a tudományos bizottsági tagok és az onkológia jeles képviselői pedig a kellő szakmaiságot, tudományos alapot és újdonságot biztosíthatják a kongresszus résztvevői számára. A minden második évben megtartott összejövetel munka, tanítás, tanulás, átértékelés, ismerkedés és szórakozás is egyben, amely összefogásra, együttgondolkodásra és fejlődésre készteti a különböző szakterületek dolgozóit: kutatókat, patológusokat, képalkotókat, klinikusokat, pszichológusokat, gyógyszerészeket, szakdolgozókat egyaránt. Meghívott vendégeink, nemzetközileg ismert és elismert előadóink az onkológia legaktuálisabb, legtöbb újdonságot felmutató területeit mutatják be. Az előadásokon és a plenáris ülésen kívül, poszter bemutatókon és fórumokon is lehetőség nyílik egy-egy téma tüzetesebb tárgyalására, megvitatására. A világháló segítségével ma már könnyen és szinte azonnal szerezhetünk ugyan információkat a legfrissebb vizsgálatok eredményeiről, de a kongresszuson közvetlenül kérdezhetjük a szakembereket tapasztalataikról, élményeikről, kudarcaikról és sikereikről. Egymás megismerése a társszakmába vetett bizalmat erősítheti, amely az interdiszciplináris gyógyítás alapja. Erőfeszítéseink és a gyógyítás csak összefogással lehet eredményes. A társasági programok, interperszonális kapcsolatok elősegítik egymás többoldalú megismerését, barátságok kialakulását, amelyek az összetartozást, az önbizalmat erősítik. Mindenkinek sikeres kongresszust és hasznos tapasztalatcserét kívánunk! Baráti és kollegiális üdvözlettel: Géczi Lajos a MOT elnöke

Ágoston Péter a MOT főtitkára

5

FONTOS TUDNIVALÓK A kongresszus helyszíne: Pesti Vigadó, (cím: H-1051 Budapest, Vígadó tér 2.) Parkolás: Parkolás a belvárosi parkolóházakban lehetséges térítés ellenében. Regisztrációs Iroda nyitvatartási ideje: 2015. november 19. (csütörtök) 11.00 – 19.30 2015. november 20. (péntek) 07.30 – 17.00 2015. november 21. (szombat) 07.30 – 12.00 Részvételi díj

november 1. után

a részvételi díjak az ÁFÁ-t tartalmazzák

MOT tag

kedvezményes díj feltétele a MOT tagdíj előzetes kiegyenlítése

HUF 35 000,-/fő

Nem MOT tag

HUF 40 000,-/fő

Nyugdíjas MOT tag 35 év alatti diplomás MOT tag (orvosi és egyéb) MOT tag Szakdolgozó, MOT tag PhD és orvostanhallgató

HUF 25 000,-/fő HUF 18 000,-/fő

Tagjaink kedvezményes díjjal történő jelentkezésének feltétele a 2015. évi MOT tagdíj előzetes kiegyenlítése! A részvételi díj tartalmazza az előadásokon, valamint a kiállításon való részvételt, a kongresszusi kiadványokat, a kávészüneteket, az első esti nyitó fogadást és a pénteki ebédet

Kredit pont A kredit pontok jóváírásához, kérjük, írja alá a jelenléti ívet a kongresszusi regisztrációnál! Névkitűző Kérjük, hogy névkitűzőjét a kongresszus teljes időtartama alatt viselje, mivel a kongresszus szakmai és társasági programjai csak névkitűzővel látogathatók Hivatalos nyelv: magyar és angol

6

Előadások feltöltése, technika A prezentációkhoz magyar nyelvű Microsoft Power Point szoftverrel ellátott számítógép és projektor áll rendelkezésre. Kérjük az előadókat, hogy az előadásokat tartalmazó fájlokat (illetve adathordozókat) legkésőbb az adott szekció előtti kávé vagy ebédszünetben adják át a konferenciateremben található technikusnak Poszterek A poszterek a kongresszus teljes időtartama alatt megtekinthetők a IV.emeleti poszter teremben. A MOT kongresszusok történetében első alkalommal a poszterek elektronikus úton kerülnek bemutatásra. Egy egységen 15 poszter mutatható be úgy, hogy az aktuálisan nézni kívánt posztert a kijelző oldalán lévő gombbal lehet kiválasztani. A kiválasztott poszter egészen addig látható, amíg a néző nem választ egy újat, vagyis meg nem nyom egy másik gombot. A programfüzet részletes tudományos programjában a poszterek mellett szereplő számok a poszterek számait jelölik. Szombati napon 12.30-13.30 óra között kerül sor a díjazott poszterek bemutatására. Mivel a díjazottak névsorának bejelentésére csak ekkor kerül sor kérjük, hogy valamennyi poszterrel szereplő előadó készüljön egy 5 perces előadással, melynek során poszterét bemutathatja, amennyiben azt a bíráló bizottság erre érdemesnek tartja. Szakmai kiállítás A kongresszus teljes időtartama alatt az onkológiához kapcsolódó gyártó- és forgalmazó cégek, képviseletek állítanak ki. A kiállítás nyitvatartási ideje: 2015. november 19. (csütörtök) 2015. november 20. (péntek) 2015. november 21. (szombat)

13.00 – 19.30 08.00 – 18.00 08.00 – 13.00

MOT Titkárság A MOT titkárság a regisztráció mellett várja mindazokat, akik a Társasággal kapcsolatos ügyeiket (tagdíj-információk, tagsági adatok módosítása, folyóirat előfizetés, stb.) szeretnék intézni. Felelősségvállalás, biztosítás A kongresszus részvételi és egyéb díjai biztosítást nem tartalmaznak, így az esetleges balesetekért, betegségekért vagy poggyászkárokért a kongresszus szervezői kártérítési felelősséget nem vállalnak.

7

PROGRAM ÁTTEKINTŐ 2015. november 19. / csütörtök Regisztráció

11:00

Megnyitó

13:00 - 13:30

Plenáris Szekció 1. Díszterem/2.em Makovecz terem/4. em 13:30 - 14:30 14:45 - 15:30

MOT/MKT AMGEN Szimpózium'

17:00 - 18:00

Varia 1.

Szakdolgozók 1.

TEVA Szimpózium ROCHE Szimpózium

Szakdolgozók 2. + Medis céges előadás

Varia 2.

Szupportív terápia

Szünet Bőrgyógyászat 1.

Nukleáris Medicina 2.

Bőrgyógyászat 2.

Nőgyógyászat 1.

Szünet

18:00 - 18:30 18:30 - 19:30

Szekció 3. Kiállító terem/5.em

Nukleáris Medicina 1.

15:30 - 16:00 16:00 - 17:00

Szekció 2. Színház terem/4.em

Fogadás

19:30

2015. november 20. / péntek Plenáris Szekció 1. Díszterem/2.em Makovecz terem/4. em 08:00 - 09:00 09:00 - 10:00

Pulmonológia

Sugárterápia

Varia 3.

Molekuláris onkológia

12:40 - 13:40

BMS Szimpózium Janssen-Cilag Szimpózium

15:45 - 16:45 16:45 - 17:00

Szünet

20:00

Radiológia 1.

Emlő

Radiológia 2.

Ebédszünet Krompecher díszelőadások

17:00

Merck Szimpózium

Genetika, Patológia

13:40 - 14:45 14:45 - 15:45

Onkopszichológia

Szünet

11:20 - 11:40 11:40 - 12:40

Szekció 3. Kiállító terem/5.em

Szünet

10:00 - 10:20 10:20 - 11:20

Szekció 2. Színház terem/4.em Novartis Szimpózium MSD Szimpózium

Közgyűlés Bankett vacsora (fakultatív)

8

PROGRAM ÁTTEKINTŐ 2015. november 21. / szombat 08:00 - 09:00 09:00 - 10:00

Plenáris Díszterem/2.em

Szekció 1. Makovecz terem/4. em

Minimál-invazív sebészet

Nőgyógyászat 2.

11:20 - 12:30

Sebészet

Immuno-onkológia

Vita Fórum húgyhólyagrák kezelése

Szünet

12:30 - 12:35 12:35 - 13:30

Uro-onkológia

Fej-nyak

Szünet

10:00 - 10:20 10:20 - 11:20

Szekció 2. Szekció 3. Színház terem/4.em Kiállító terem/5.em

Poszterelőadások

VIGADÓ ALAPRAJZ

9

Gasztroenterológia

VIGADÓ ALAPRAJZ

10

MOT XXXI. Részletes Tudományos Program

PLENÁRIS CSÜTÖRTÖK - November 19. DÍSZTEREM - 2. emelet

11.00 órától

Érkezés, Regisztráció

13.00 – 13.30 Megnyitó Díszterem - 2. em. Kásler Miklós, Gődény Mária, Mangel László, Géczi Lajos 13.30 – 14.30 MOT / MKT Díszterem - 2. em. Üléselnökök: Nagy György Csaba, Kiss Róbert, Géczi Lajos 13.30 – 13.45 Echocardiographia az onkológiai betegeknél Hegedűs Ida Debreceni Kardiológiai Klinika, Debrecen 13.45 – 14.00 A kardiotoxicitás kérdése a guideline-ok tükrében Nagy András Csaba Uzsoki utcai Kórház, Belgyógyászat, Budapest 14.00 – 14.15 Daganatos betegek antikoaguláns kezelése Gulácsi-Bárdos Petra Uzsoki Utcai Kórház, I. Belgyógyászati és Kardiológiai Osztály, Budapest 14.15 – 14.30 Az onkológiai kezelések kardiovascularis toxicitása Németh Hajnalka Országos Onkológiai Intézet, Budapest 14.45 – 15.30 Optimális terápiás szekvencia mCRC-ben AMGEN szimpózium Üléselnök: Dank Magdolna

Díszterem - 2. em.

A panitumumab klinikai vizsgálatainak áttekintése Horváth Zsolt Aktuális kérdések és válaszok az mCRC első vonalbeli kezelésében Dank Magdolna Klinikai tapasztalatok panitumumabbal az mCRC első vonalbeli terápiájában Stefanits Klára

11

15.30 – 16.00 Szünet 16.00 – 18.00 Bőrgyógyászat 1. Díszterem - 2. em. Üléselnökök: Liszkay Gabriella, Lengyel Zsuzsanna 16.00 – 16.30 Klinikai vizsgálatok értéke a melanoma terápiájában Liszkay Gabriella1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest 16.30 – 16.45 Az ipilimumab terápia klinikai szempontjai metasztatikus melanoma kezelésében - hosszan túlélő, OEP finanszírozott betegeink adatainak elemzése Pörneczy Edit1, Danyi Tímea1, Cirbesz Kata1, Gorka Eszter1, Liszkay Gabriella1 1 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia-D, Budapest 16.45 – 17.00 Zelboraf terápiával elért eredményeink metastaticus melanoma kezelésében Czirbesz Kata1, Gorka Eszter1, Melegh Krisztina1, Pörneczy Edit1, Horváthy-Kovács Anikó1, Antal Péter2, Gézsi András3, Liszkay Gabriella1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2BME Villamosmérnöki és Informatikai Kar, Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék, Budapest; 3BME VIK, Bioinformatika, Budapest 17.00 – 17.15 Okuláris melanoma Lengyel Zsuzsanna1, Gyulai Rolland1 1 PTE KK Bőr-, Nemikórtani-, és Onkodermatológiai Klinika, Bőrgyógyászat, Pécs 17.15 – 17.30 A társas támogatottság protektív jelentősége az alacsony dózisú interferon kezelés során kialakuló pszichológiai mellékhatások kapcsán – 127 melanomás beteg nyomonkövetéses vizsgálata Kovács Péter1, Pánczél Gitta2, Melegh Krisztina2, Gorka Eszter2, Czirbesz Kata2, Lőrincz Lenke Csilla2, Pörneczy Edit2, Balatoni Tímea2, Liszkay Gabriella2 1 Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs Részleg, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest 17.30 – 18.00 Vita 18.00 – 18.30 Szünet

12

18.30 – 19.30

Bőrgyógyászat 2. Üléselnökök: Liszkay Gabriella, Kárpáti Sarolta

Díszterem - 2. em.

18.30 – 18.40 Új terápiákkal szerzett kezdeti tapasztalatok melanoma malignum agyi metasztázisainak kezelésében Gorka Eszter1, Czirbesz Kata1, Danyi Tímea1, Gézsi András2 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 2 Genetikai Sejt- és Immunbiológiai Intézet, Budapest 18.40 – 18.50 Előrehaladott basalioma kezelése hedgehog inhibítor terápiával Balatoni Tímea Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia D., Budapest 18.50 – 19.00 A Merkel sejtes carcinoma prognosztikus jelentőséggel bíró hisztomorfológiai és immunhisztokémiai sajátosságainak bemutatása 39 eseten keresztül Vincze Eszter1, Plótár Vanda1, Tóth Erika1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest 19.00 – 19.10 A metasztázisok klinikai megítélése és a szövettani verifikálás szerepe az onkodermatológiában néhány eset kapcsán Pánczél Gitta1, Danyi Tímea1, Plótár Vanda2, Bőcs Katalin3, Liszkay Gabriella1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest 19.10 – 19.30 Vita 19.30

Nyitó Fogadás

13

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 1. CSÜTÖRTÖK - November 19. MAKOVECZ TEREM - 4. emelet 13.30 – 15.30 Nukleáris Medicina Üléselnökök: Borbély Katalin, Lövey József

Makovecz terem - 4.em.

13.30 – 13.45 SPECT/CT vizsgálatok Magyarországon Zámbó Katalin1, Szabó Zsuzsanna1, Szekeres Sarolta1, Bán Zsuzsanna1, Schmidt Erzsébet1 1 Pécsi Tudományegyetem, Nukleáris Medicina Intézet, Pécs 13.45 – 14.00 A PET/CT diagnosztikus pontossága onkológiai beteganyagunkban Németh Zsuzsanna1, Boér Katalin1, Lengyel Zsolt2, Hitre Erika3, Borbély Katalin4 1 Szent Margit Kórház, Onkológia, Budapest; 2Pozitron-Diagnosztika Kft., Pozitron, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, "B" BelgyógyászatiOnkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest 14.00 – 14.15 Megváltoztatja-e a metabolikusan patológiás határon lévő léziók megítélését a késői metabolikus aktivitás mértéke – ’double timing’? Zilahi Lívia1, Borbély Katalin2,3, Ferenczy Éva1, Mendly József1, Repa Imre1 1 Kaposvári Egyetem, Diagnosztikai Központ, Kaposvár; 2Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest; 3Kaposvári Egyetem, Kaposvár 14.15 – 14.30 A PET/CT vizsgálat terápiát módosító hatása osztályunk anyagában Rubovszky Gábor1, Lengyel Zsolt2, Markóczy Zsolt3, Kásler Miklós4, Borbély Katalin5 1 Országos Onkológiai Intézet, Budapest; 2Pozitron-Diagnosztika Kft, Budapest; 3Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Bronchologia Ambulancia, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest; 5Országos Onkológiai Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest 14.30 – 14.45 PET-CT klinikai jelentősége emlőrákban Szollár András1, Sávolt Ákos1, Borbély Katalin2 1 Országos Onkológiai Intézet, Emlő- és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest; 2Országos Onkológia Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest

14

14.45 – 15.00 FDG-PET/CT szerepe a fej-nyak tumorok térfogat meghatározásában Besenyi Zsuzsanna1, Urbán Szabolcs2, Hideghéty Katalin3, Lengyel Zsolt4, Pávics László1 1 Szegedi Tudományegyetem, Nukleáris Medicina Intézet, Szeged; 2 Szegedi Tudományegyetem, Képfeldolgozás és Számítógépes Grafika Tanszék, Szeged; 3Szegedi Tudományegyetem, Onkoterápiás Klinika, Szeged; 4Pozitron Diagnosztika Kft., PET/CT, Budapest 15.00 – 15.15 A PET-CT vizsgálat szerepe a melanoma malignum diagnosztikájában Horváthy-Kovács Anikó1, Balatoni Tímea1, Pörneczy Edit1, Melegh Krisztina1, Czirbesz Kata1, Gorka Eszter1, Lőrincz Lenke1, Lengyel Zsolt2, Borbély Katalin3, Liszkay Gabriella1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2Pozitron Diagnosztikai Központ, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest 15.15 – 15.30 Vita 15.30 – 16.00 Szünet 16.00 – 18.00 Nukleáris medicina 2 Üléselnökök: Borbély Katalin, Lengyel Zsolt

Makovecz terem - 4.em.

16.00 – 16.25 A PET biológiai térképek klinikai jelentősége. Hol tartunk most? Borbély Katalin1, Kásler Miklós2 1 Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest 16.25 – 16.40 A PET/CT klinikai jelentősége a sugárterápiában Lövey József Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 16.40 – 16.55 A PET/CT szerepe a terápiás válasz értékelésében áttétes kolorektális carcinomában Németh Zsuzsanna1, Lengyel Zsolt2, Boér Katalin1, Hitre Erika3, Borbély Katalin4 1 Szent Margit Kórház, Onkológia, Budapest; 2Pozitron-Diagnosztika Kft, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, "B" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, PET/CT Ambulancia, Budapest 16.55 – 17.10 FDG-PET/CT alkalmazása malignus lymphomákban Molnár Zsuzsanna1, Borbély Katalin2, Rosta András1 1 Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászat, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, PET-CT Ambulancia, Budapest

15

17.10 – 17.25 PET-CT jelentősége a nőgyógyászati onkológiában Demeter Attila1, Pete Imre1 1 Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászati Onkológiai Osztály, Budapest 17.25 – 18.00 Vita 18.00 – 18.30 Szünet 18.30 – 19.30 Nőgyógyászat 1 Üléselnökök: Pete Imre, Hernádi Zoltán

Makovecz terem - 4.em.

18.30 – 18.40 Petefészek daganatok sebészi kezelése Pete Imre Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászat, Budapest 18.40 – 18.50 A petefészekrák korai felismerésének problematikája Máhr Károly Zala Megyei Kórház, Onkológia, Zalaegerszeg 18.50 – 19.00 Front line kezelési lehetőségek a petefészekrák terápiájában Ruzsa Ágnes1,2 1 Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Zalaegerszeg; 2SMKMOK, Onkológiai Osztály, Kaposvár 19.00 – 19.10 A neoadjuváns kezelés és az intervallum laparotomia helye a petefészekrák kezelésében Szánthó András SE ÁOK I.Sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika, Onkológiai Osztály, Budapest 19.10 – 19.20 Stratégiai kérdések a recurrens petefészekrák gyógyszeres terápiájában Hernádi Zoltán DE ÁOK Szül.-Nőgy Intézet, Nőgyógyászati Onkológia Tanszék, Debrecen 19.20 – 19.30 Vita

16

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 2. CSÜTÖRTÖK - November 19. SZÍNHÁZ TEREM – 4. emelet 13.30 – 15.30

Varia 1 Üléselnökök: Boér Katalin, Rosta András

13.30 – 14.00

Központi idegrendszer áttéteinek komplex idegsebészeti és neuroonkológiai kezelése Sipos László1, Fedorcsák Imre2 1 Országos Idegtudományi Intézet, Budapest; 2Országos Idegtudományi Intézet, Neuro-onkológiai Osztály, Budapest

14.00 – 14.10

Felnőttkori medulloblasztóma sikeres kezelése - esetbemutatás Kiss Edina1, Bagó Attila2, Csókay András3, Lövey József4, Gesztesi László4, Vízkelety Júlia4, Pápai Zsuzsanna5 1 MH EK, Onkológia osztály, Budapest; 2Országos Idegtudományi Intézet, Idegsebészeti osztály, Budapest; 3MH EK, Idegsebészeti Osztály, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest; 5MH EK Onkológia Osztály, Budapest

14.10 – 14.20

Biológiai terápiás eredmények, adatok a Csolnoky Ferenc Kórház Onkológiai Osztályán az országos eredmények tükrében Hornyák Lajos1, Kocsis Roland2, Fogarassyné Vathy Ágnes3 1 Csolnoky Ferenc Kórház, Onkológia, Veszprém; 2Csolnoky Ferenc Kórház, Kontrolling, Veszprém; Pannon Egyetem, Informatikai Kar, Veszprém,

14.20 – 14.30

Akut koronária szindróma, avagy életveszélyes schwannoma. Esettanulmány Gieszer Balázs1,2, Farkas Attila1,2, Ónody Péter3, Hartyánszky István4, Radeczky Péter1, Ghimessy Áron1, Török Klára1,2, Mészáros László1,2, Bogyó Levente1, Kocsis Ákos1,2, Döme Balázs1,2, Lang György1,2,5, Agócs László1,2, Rényi-Vámos Ferenc1,2,5 1 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest, 3 Semmelweis Egyetem, I. Sebészeti Klinika, Budapest; 4Semmelweis Egyetem, Városmajor Szív- és Érgyógyászati Klinika, Szívsebészet, Budapest, 5Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Ausztria

14.30 – 14.40

Mellkasi daganat képében jelentkező Actinomycosis Farkas Attila1,2, Radeczky Péter1, Gieszer Balázs1,2, Ghimessy Áron1, Bogyó Levente1, Mészáros László1,2, Török Klára1,2, Kocsis Ákos1,2, Lang György1,2,3, Rényi-Vámos Ferenc1,2,3, Agócs László1,2

17

Színházterem - 4.em.

Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest 3 Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Bécs, Ausztria 1 2

14.40 – 14.50

Csontvesztés incidencia vizsgálata korai stádiumú emlőtumoros populációban Al-Farhat Yousuf1, Auth Péter1 1 Tolna Megyei Balassa János Korház, Onkológia, Pécs

14.50 – 15.00

A konstitutív Notch1 aktivitással rendelkező Hodgkin Lymphoma sejtvonalak növekedésgátlása mTOR inhibitorokkal Nagy Noémi1, Márk Ágnes1, Hujber Zoltán1, Molnár Anna1, Tóth Mónika1, Dankó Titanilla1, Petővári Gábor1, Király Péter, Attila1, Hajdu Melinda1, Kopper László1, Sebestyén Anna1,2 1 Semmelweis Egyetem, I. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Budapest

15.00 – 15.10

Szérum TARC vizsgálat diagnosztikai értéke és jelentősége az alkalmazott terápia hatékonyságának megítélésében klasszikus Hodgkin lymphomában Kapuvári Bence1, Molnár Zsuzsa2, Kovács Judit1, Deák Beáta2, Rosta András2, Schneider Tamás2, Várady Erika2, Szaleczky Erika2, Varga Fatima2, Vincze Borbála1 1 Országos Onkológiai Intézet, Biokémiai Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, “A” Belgyógyászati Onkológiai és Haematologiai Osztály, Budapest

15.10 – 15.30

Vita

15.30 – 16.00

Szünet

16.00 – 17.00

Innováció TEVA színvonalon TEVA szimpózium Üléselnök: Nagy Zsuzsanna

Színház terem - 4.em.

Van-e jövője az Antraciklinnek az emlőrák kezelésében? Bittner Nóra Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia III., Budapest A lázas Neutropénia megelőzése és kezelése Gálffy Gabriella SOTE Pulmonológiai Klinika, Budapest A kemoterápia okozta anémia korszerű kezelése tüdőrákban Tamási Lilla SOTE Pulmonológiai Klinika, Budapest

18

17.00 – 18. 00

A daganatos betegek jövőjéért ROCHE szimpózium Üléselnökök: Horváth Zsolt, Géczi Lajos

Színház terem - 4.em.

Milyen fejlődést jelent a mono- és a kettős biológiai terápia a HER2+ emlőrákok kezelésében? Dank Magdolna Radiológiai és Onkoterápiás Klinika, Semmelweis Egyetem Betegközpontú kezelési stratégiák a metasztatikus colorectalis carcinoma kezelésében Bodoky György Egyesített Szent István és Szent László kórház, Onkológia 18.00 – 18.30

Szünet

18.30 – 19.30

Varia 2 Üléselnökök: Nagy Péter, Takácsi Nagy Zoltán

18.30 – 19.00

Reductase as an anticancer drug target Elias Set Jenö Arnér Division of Biochemistry, Dept. Medical Biochemistry and Biophysics (MBB), Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden

19.00 – 19.30

Disulfide reductase systems and liver cancer Ed Schmidt Department of Microbiology and Immunology, Montana State University, Bozeman, USA

19

Színház terem - 4.em.

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 3. CSÜTÖRTÖK - November 19. KIÁLLÍTÓ TEREM – 5. emelet 13.30 – 15.30

Szakdolgozói szekció 1. Kiállító terem - 5.em. Üléselnökök: Szalai Márta, Szabó Tamás, Lukács Miklós

13.30 – 13.40

Megnyitó

13.40 – 13.50

A rekonstrukciós emlő műtétek után alkalmazott mozgásterápia az O.O.I. Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály Plasztikai és Rekonstrukciós Részlegén Ruszkai Katalin Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs Osztály, Budapest

13.50 – 14.00

A tápláltsági állapot felmérése daganatos megbetegedésekben-ápolói szemmel Hosszú Attiláné Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest

14.00 – 14.10

Az adherencia és a betegbiztonság kapcsolata az onkológiában Bencés Ilona Semmelweis Egyetem, Bőrklinika, Budapest

14.10 – 14.20

Egyenlő esélyekkel! Puskás Gabriella Uzsoki utcai Kórház, Budapest

14.20 – 15.30

MOT Szakdolgozói Szekció KÖZGYŰLÉS

15.30 – 16.00

Szünet

16.00 – 18.00

Szakdolgozói szekció 2. Kiállító terem - 5.em Üléselnökök: Szalai Márta, Szabó Tamás, Lukács Miklós

16.00 – 16.10

Érdemes-e kezelni az időskorú emlődaganatos betegeket? Bezsenyi Istvánné Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológia, Kecskemét

16.10 – 16.20

Daganatos betegek és hozzátartozóik szimultán vizsgálata a betegség következtében kialakult változások tükrében Hajdú Edit1, Gyapjas Tünde1, Pajkos Gábor1 1 Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológiai Központ, Kecskemét

20

16.20 – 16.30

Sugárkezelésben részesült vulva daganatos beteg bőrápolása esetbemutatás Szőke Ilona1, Földi Gerda1, Ágoston Péter1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest

16.30 – 16.40

A terminális állapotú betegek ápolása során felmerülő etikai nehézségek ápolók körében Jánosi Szilvia Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológiai Központ, Kecskemét

16.40 – 16.50

Integrált palliatív ellátás kezdetei Lukács Miklós Pécsi Tudományegyetem, Onkoterápiás Intézet, Palliatív Mobil Team, Pécs

16.50 – 17.05

A daganatos betegek fájdalomcsillapítása a legutóbbi ajánlások alapján Medis Hungary Kft. előadás Bíró Krisztina Országos Onkológiai Intézet, Budapest

17.05 – 18.00

Vita

18.00 – 18.30

Szünet

18.30 – 19.30

Szupportív terápia Üléselnökök: Bíró Krisztina, Torday László

18.30 – 18.40

A totál laryngectomián átesett betegek komplex rehabilitációja úszásoktatással kiegészítve Meilinger-Dobra Mónika1, Károly Boróka1, Gerlinger Lilla2, Mészáros Krisztina1 1 Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyaki Daganatok Multidiszciplinális Központja, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Pszichoonkológia, Budapest

18.40 – 18.50

A tumoros anorexia-cachexia szindróma preklinikai modellezése és klinikai jellemzése Harisi Revekka1,2,3, Székely György3, Jeney András2 1 Péterfy Kórház, Onkológiai Osztály, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 3Szent János Kórház, I. Belgyógyászati és Gasztroenterológiai Osztály, Budapest

21

Kiállító terem - 5.em.

18.50 - 19.00

Rövid hatástartamú szájon át adható morfin származékok klinikai alkalmazása Kullmann Tamás1, Sipőcz István1, Pintér Tamás1 1 Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia, Győr

19.00 – 19.10

Túlélés analízis és prognózis faktorok vizsgálata malignus tumorhoz társuló hypercalcaemiás betegeknél Babuskov Angelika Senta, Serbia

19.10 – 19.20

Hogyan befolyásolja a borvidéken való élés egyes daganatos betegségek mortalitását? Nagy János1, Sipka Sándor2, Kocsis Judit1, Horváth Zsolt1 1 Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Onkológiai Intézet, Debrecen; 2Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Belgyógyászati Intézet, Debrecen

19.20 – 19.30

Vita

22

PLENÁRIS PÉNTEK - November 20. DÍSZTEREM - 2. emelet 08.00 – 10.00 Pulmonológia Üléselnökök: Ostoros Gyula, Döme Balázs

Díszterem terem - 2.em.

08.00 – 08.15 Avastin® (bevacizumab) alkalmazásával nyert tapasztalataink tüdő adenokarcinómában Sárosi Veronika1, Sztrikovics Szilárd2, Ruzsics István1, Balikó Zoltán1 1 PTE KK I. Belklinika, Pulmonológia, Pécs; 2PTE ÁOK, V. évfolyamos hallgató, Pécs 08.15 – 08.25 A primer tumor lokalizációjának és szövettani altípusának jelentősége a tüdőrákok agyi áttétképződésében és a peritumorális ödéma kialakulásában Fábián Katalin1, Gyulai Márton2, Furák József3, Várallyay Péter4, Jäckel Márta5, Bogos Krisztina6, Döme Balázs7,8,9, Pápay Judit10, Tímár József11, Szállási Zoltán12,13,14, Moldvay Judit7,8 1Semmelweis

Egyetem Pulmonológiai Klinika, Budapest; 2Pest megyei Tüdőgyógyintézet, 2. Osztály, Törökbálint; 3Szegedi Egyetem, Sebészeti Tanszék, Szeged; 4Országos Idegtudományi Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest; 5Honvédkórház, Patológiai Osztály, Budapest; 6Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, IV. Tüdőbelosztály, Budapest; 7Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológia, Budapest; 8Országos Onkológiai IntézetSemmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 9Medical University of Vienna, Comprehensive Cancer Center, Division of Thoracic Oncology, Bécs, Austria; 10Semmelweis Egyetem, 1. sz. Patológiai és kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 11Semmelweis Egyetem, 2. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 12Harvard Medical School: Children’s Hospital Informatics Program at the Harvard– Massachusetts Institute of Technology Division of Health Sciences and Technology, Boston, United States; 13Technical University of Denmark, Center for Biological Sequence Analysis, Department of Systems Biology, Lyngby, Denmark; 14MTA-SE NAP Agyi áttét kutató csoport, Semmelweis Egyetem, 2. sz. Patológiai Intézet, Budapest

08.25 – 08.35 A nintedanib gátolja a malignus pleurális mezotelióma sejtek migrációját és proliferációját in vitro és megnövekedett túlélést biztosít orthotopikus xenograft modellben Laszlo Viktoria1, Ozsvar Judit1, Hoda Mir Alireza1, Thomas Klikovits1, Lakatos Dora2, Garay Tamas3, Klepetko Walter1, Hilberg Frank4, Döme Balazs1,1,5, Hegedűs Balázs1,6 1 Medical Univerity of Vienna, Dept of Thoracic Surgery, Vienna, Austria;

23

Eötvös Loránd Tudományegyetem, Biológiai Fizika Tanszék, Budapest; Semmelweis Egyetem, II. Patológiai Intezet, Budapest; 4Boehringer Ingelheim Austria GmBH, Vienna, Austria; 5Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Tanszék, Budapest; 6MTA-SE Molekuláris Onkológia Kutatócsoport, Sejtbiológiai Laboratórium, Budapest 2 3

08.35 – 08.45 Tartós betegség kontroll NSCLC-ben gefitinib terápiával Hollósi Virág1, Csoma Zsuzsanna1, Gajdócsi Réka1, Kelemen Zsuzsanna1, Bogos Krisztina1 1 OKTPI IV-es Tüdőbelosztály, Budapest 08.45 – 08.55 HSP70, a kissejtes tüdőrák potenciális biomarkere Kocsis Judit1, Madaras Balázs2, Gráf László3, Garam Nóra4, Maláti Éva4, Bártfai Zoltán5, Gálffy Gabriella6, Tamási Lilla6, Döme Balázs7, Ostoros Gyula8, Prohászka Zoltán9, Horváth Zsolt1 1 Debreceni Egyetem, Onkológiai Intézet, Debrecen; 2Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia B és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 3Semmelweis Egyetem, III. Belklinika, Onkológiai részleg, Budapest; 4Semmelweis Egyetem, ÁOK VI. évf., Budapest; 5Soproni Gyógyközpont, Pulmonológia, Sopron; 6Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika, Budapest; 7Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológiai Osztály, Budapest; 8Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, VIII. Tüdőbelosztály, Budapest; 9 Semmelweis Egyetem, III. Belklinika Kutatólaboratórium, Budapest 08.55 – 09.10 Paradigmaváltás a tüdőrák sebészi kezelésében: VATS Török Klára1,2, Agócs László1,2, Kocsis Ákos1,2, Lang György1,2,3, Mészáros László1,2, Bogyó Levente1, Farkas Attila1,2, Gieszer Balázs1,2, Radeczky Péter1, Ghimessy Áron1, Rényi-Vámos Ferenc1,2,3 1 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest, 3Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Bécs, Ausztria 09.10 – 09.20 Kísérletes tüdőmetasztázisok vaszkularizációja Szabó Vanessza1, Bugyik Edina1, Dezső Katalin1, Reynolds Andrew2, Paku Sándor1, Döme Balázs3 1 Semmelweis Egyetem, I. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2The Institute of Cancer Research, Breakthrough Breast Cancer Research Centre, Tumour Biology Team, London, United Kingdom; 3Medical University of Vienna, Department of Thoracic Surgery, Vienna, Austria 09.20 – 09.30 Szubtípus specifikus KRAS és EGFR mutációk klinikai jelentősége tüdő adenocarcinomában

24

Lohinai Zoltan1, Moldvay Judit1, Fábián Katalin2, Ostoros Gyula3, Cserepes Mihály1, Kovalszky Ilona4, Tímár József5, Döme Balázs1, Hegedűs Balázs6 1 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológiai Osztály, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika, Budapest; 3 Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, VIII Osztály, Budapest; 4 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 5Semmelweis Egyetem, II.sz. Patológiai Intézet, Budapest; 6 Magyar Tudományos Akadémia-Semmelweis Egyetem, Molekuláris Onkológiai Kutatócsoport, Budapest 09.30 – 10.00 Vita 10.00 – 10.20 Szünet 10.20 – 11.20 Varia 3. Üléselnökök: Bittner Nóra, Pápai Zsuzsa

Díszterem terem - 2.em.

10.20 – 10.35 Afatinib – a 19-es deléció standard terápiája EGFR mutáns tüdő adenocarcinomában Ostoros Gyula Országos Korányi Intézet, Budapest 10.35 – 10.50 Nintedanib: új távlatok a tüdő adenocarcinoma másodvonalú kezelésében Gállfy Gabriella Semmelweis Egyetem Tüdőklinika, Budapest 10.50 – 11.00 Angiotensin receptor blokkolók és onkológia Telekes András1, Kiss István2, 1 Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Onkológiai Osztály, Budapest, 2Geriátriai Tanszéki Csoport, Semmelweis Egyetem ÁOK, II. Belgyógyászati Klinika; 3 Nephrologia-Hypertonia és Aktív Geriátria Profil, Szent Imre Egyetemi Oktató Kórház; 4B. Braun Avitum Zrt. 1. sz. Dialízisközpont 11.00 – 11.10 Idős betegek onkológiai kezelésének kihívásai Horváth Dorottya Katalin1, Futó Ildikó1, Telekes András1 1 Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet, Onkológiai Osztály, Budapest 11.10 – 11.20 Vita 11.20 – 11.40 Szünet

25

11.40 – 12.40 Immunoonkológia – Mire képes az immunrendszerünk? Bristol-Myers-Squibb Szimpózium Díszterem terem - 2.em. Üléselnökök: Oláh Judit, Géczi Lajos 11.40 – 11.55 Immunsurveillance nap, mint nap Dank Magdolna Semmelweis Egyetem, ÁOK, Radiológiai és Onkoterápiás Klinika, Budapest 11.55 – 12.10 Új perspektívák a melanoma kezelésében Gyulai Rolland PTE, ÁOK, Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika, Pécs 12.10 – 12.25 Gondolkodjunk másképp a tüdőrák kezelése során Ostoros Gyula Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, VIII. Tüdőbelosztály, Budapest 12.25 – 12.40 Diszkusszió 12.40 – 13.40 Az előrehaladott prosztatarák kezelésének betegközpontú megközelítése Janssen-Cilag Szimpózium Díszterem terem - 2.em. Üléselnök: Nyirády Péter Interpreting clinical trial data for daily clinical practice in treating mCRPC Christophe Massard Goustave Roussy Cancer Institute, Paris, France Terápiás döntéseink hatása betegeink életminőségére Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, Budapest 13:40 – 14:45 Ebédszünet 14.45 – 16.45 Krompecher díj átadás, Díszelőadások Díszterem terem - 2.em. Üléselnökök: Kásler Miklós, Mangel László, Géczi Lajos 14.45 – 14.55 KROMPECHER DÍJ ÁTADÁSA 14.55 – 15.15 Képalkotói biomarkerek prognosztikai és prediktív faktorokat meghatározó szerepe daganatoknál Gődény Mária Országos Onkológiai Intézet, Radiodiagnosztikai Osztály, Budapest

26

15.15 – 15.45 Genomikai onkológia (2003-2015): sikerek, kihívások és lehetőségek Oláh Edit Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest 15.45 – 16.05 Cancer treatment and male fertility Krausz Csilla Department of Experimental and Clinical Biomedical Sciences, University of Florence, Florence, Italy 16.05 – 16.25 Immunotherapy of Breast Cancer Pusztai Lajos Breast Medical Oncology, Yale University Cancer Center, Connecticut, United States 16.25 – 16.45 A korszerű patológiai diagnosztika szerepe az emlőrák neoadjuváns kezelésében Kulka Janina Semmelweis Egyetem, II. Patológiai Intézet, Budapest 16:45 – 17:00 Szünet 17:00 –

KÖZGYŰLÉS

20:00 –

Vacsora (fakultatív)

27

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 1. PÉNTEK - November 20. MAKOVECZ TEREM - 4. emelet 08.00 – 10.00 Sugárterápia Üléselnökök: Polgár Csaba, Maráz Anikó

Makovecz terem - 4.em.

08.00 – 08.15 Docetaxel, cisplatin és 5-fluorouracil indukciós kemoterápiát követő radiokemoterápia, illetve egyedüli radiokemoterápia III-IV. stádiumú, irreszekábilis fej-nyaki daganatokon. II-es fázisú, randomizált vizsgálat 5-éves eredményei. Takácsi-Nagy Zoltán1, Hitre Erika2, Remenár Éva3, Oberna Ferenc4, Polgár Csaba1, Major Tibor1, Gődény Mária5, Fodor János1, Kásler Miklós3 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, B-Belgyógyászati Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészeti Osztály, Budapest; 4Bács-Kiskun Megyei Önkormányzat Kecskeméti Kórháza, Szájsebészeti és Fejnyaksebészeti Osztály, Kecskemét; 5Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest 08.15 – 08.25 Metasztatikus és/vagy többszörösen recidivált fej-nyaki tumoros betegek ellátása klinikánkon – hat év retrospektív analízise Tamaskovics Bálint1, Bölke Edwin1, Gössler Birte1, Karzei Zaid1, Santacroce Antonio1, Budach Wilfried1 1 Heinrich Heine Egyetem, Radioonkológiai Klinika, Düsseldorf, Germany 08.25 – 08.35 A nyelőcsőrák sugárkezelésének PET CT alapú tervezésével szerzett tapasztalataink. Patonay Péter1, Naszály Attila1 1 Uzsoki Kórház, Onkoradiológiai Központ, Budapest 08.35 – 08.50 Emlőmegtartó kezelés akcelerált parciális brachyterápiával vagy teljes emlő besugárzással alacsony kockázatú korai (st. 0-II) emlőrákban: Az Európai Brachyterápiás Társaság (GEC-ESTRO) multicentrikus randomizált vizsgálatának 5-éves eredményei Polgár Csaba1, Ott Oliver2, Hildebrandt Guido3, Kauer-Dorner Daniela4, Major Tibor1, Strand Vratislav2 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 2 University Hospital Erlangen, Department of Radiation Oncology, Erlangen, Germany; 3University Hospital Leipzig, Department of Radiation Oncology, Leipzig, Germany; 4University Hospital AKH, Department of Radiotherapy and Radiobiology, Wien, Austria

28

08.50 – 09.00 Gyorsított, részleges külső emlőbesugárzás 3D konformális (3D CRT), és képvezérelt, intenzitás modulált radioterápiával (IG-IMRT) emlőmegtartó műtét után - Fázis II klinikai vizsgálat eredményei Mészáros Norbert1, Major Tibor1, Stelczer Gábor1, Mózsa Emőke1, Zaka Zoltán1, Fodor János1, Polgár Csaba1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 09.00 – 09.10 Sztereotaxiás ablatív mellkasi sugárkezelés bevezetése hazánkban – a módszer és a korai eredmények ismertetése nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésénél Bajcsay András1, Pócza Tamás1, Lövey József1, Szilágyi András1, Zongor Zsuzsánna1, Major Tibor1, Ágoston Péter1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 09.10 – 09.20 Légzésmozgást kompenzáló technikával végzett sugárkezelés korai stádiumú tüdődaganatokban Szilágyi András1, Bajcsay András1, Pócza Tamás1, Major Tibor1, Polgár Csaba1, Lövey József1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 09.20 – 09.30 A prosztatába ültetett arany markerek alkalmazása prosztatarákos betegek képvezérelt sugárkezeléséhez. A beültetés okozta és az akut sugárterápiás mellékhatások ismertetése Jorgo Kliton1, Ágoston Péter1, Szabó Zoltán1, Polgár Csaba1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 09.30 – 10.00 Vita 10.00 – 10.20 Szünet 10.20 – 11.20 Molekuláris onkológia Üléselnökök: Csuka Orsolya, Tóvári József

Makovecz terem - 4.em.

10.20 – 10.35 Tiolok a tumorbiológiában Nagy Péter1, Bíró Adrienn1, Dóka Éva1, Ballagó Krisztina1, Pálinkás Zoltán1, Garai Dorottya1, Budai Barna1, Nagy Attila1, Barancsiné Szűcs Judit1, Vasas Anita1, Rosta András2, Kásler Miklós3 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Immunológia és Toxikológia Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, A-Belgyógyászati Onkológiai Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészeti Centrum, Budapest

29

10.35 – 10.50 mTOR (mammalian/mechanistic target of rapamycin) aktivitás szerepe a daganatsejtek metabolikus alkalmazkodásában Sebestyén Anna1,2, Hujber Zoltán3, Szoboszlai Norbert4, Oláh Júlia5, Németh Andrea6, Dankó Titanilla3, Petővári Gábor3, Nagy Noémi3, Kopper László3, Jeney András7 1 Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Tumorbiológia Labor, Budapest; 2MTA-SE Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Tumorbiológia Labor, Budapest; 3 Semmelweis Egyetem I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Tumorbiológia Labor, Budapest; 4Eötvös Loránd Tudományegyetem, Kémiai Intézet, Analitikai Kémiai Tanszék, Budapest; 5Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Biokémia Labor, Budapest; 6Semmelweis Egyetem, Genetika, Sejt-, Immunbiológiai Intézet, Budapest; 7Semmelweis Egyetem, I. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest 10.50 – 11.05 Analysis of microRNA expression in brush cytology specimens as a new diagnostic tool in pancreatobiliary strictures Szanyi Szilárd1, Le N.2, Nagy Z.2, Fehér B.2, Burai M.1, Tarpay Á.1, Pozsár J.1, Pap Á.1, Molnár B.2, Tulassay Z.2, Bak M.3, Szmola R.1 1 National Institute of Oncology, Department of Interventional Gastroenterology, Budapest; 2Semmelweis University, 2nd Department of Medicine, Budapest; 3National Institute of Oncology, Department of Cytopathology, Budapest 11.05 – 11.20 Serum HER-2 extracellular domain before surgery compared with HER2 expression in breast cancer tissue and its relationship with clinical and pathological features Zidan Jamal1 1 Ziv Medical Center. Faculty of Medicine in the Galilee, Bar-Ilan University, Oncology, Safed, Israel 11.20 – 11.40 Szünet

30

11.40 – 13.40 Genetika és Patológia Makovecz terem - 4.em. Üléselnökök: Kulka Janina, Vincze Borbála, Szőke János 11.40 – 11.55 BRCA1/2 mutációra negatív emlőrákos esetek új-generációs szekvenálása az emlőrák kialakulására való örökletes hajlam génjeinek vizsgálatára Papp János1, Vaszkó Tibor1, Bozsik Anikó1, Pócza Tímea1, Gyuris Tibor2, Bálint Bálint László2, Gézsi András3, Antal Péter3, Oláh Edit1 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest; 2 Debreceni Egyetem, ÁOK, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet, Debrecen; 3Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem, VIK, Méréstechnika és Információs Rendszerek Tanszék, Budapest 11.55 – 12.10 Kockázatnövelő allélok azonosítása új-generációs szekvenálással daganathalmozódást mutató családokban Pócza Tímea1, Bozsik Anikó1, Papp János1, Vaszkó Tibor1, Oláh Edit1 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest 12.10 – 12.25 Kromoszómaaberrációk restitúciós ideje és a sejtpusztulás mértéke a kemo- és a sugárterápia mutagén hatásának modellezésére Gundy Sarolta Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest 12.25 – 12.40 Emlőrákos betegek várható túlélésének meghatározása mutációk génexpressziós ujjlenyomata alapján Györffy Balázs1, Ponger Lőrinc1, Nagy Ádám1, Sztupinszki Zsófia2 1 MTA TTK Lendület Cancer Biomarker Research Group, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, II. Gyermekklinika, Budapest 12.40 – 12.55 Az mTOR szignáltranszdukciós útvonal szerepe a tüdődaganatok agyi áttéteinek kialakulásában Krencz Ildikó1, Sebestyén Anna1, Márk Ágnes1, Fábián Katalin2, Moldvay Judit3, Pápay Judit1 1 Semmelweis Egyetem, I.sz.Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet,; 2 Semmelweis Egyetem, Pulmonológiai Klinika, Budapest; 3Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Tumorbiológiai Osztály, Budapest 12.55 – 13.10 Digitális patológiai módszerek alkalmazása a Ki-67 proliferációs index meghatározására emlőrákban: összehasonlító vizsgálat Ács Balázs1, Bodor Zsuzsanna2, Micsik Tamás2, Kiszler Gábor3, Madaras Lilla1, Kovács Attila1, Tőkés Anna-Mária1, Kulka Janina1, Szász A. Marcell1 1 Semmelweis Egyetem, II. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 3 3DHistech Kft., Product Management, Budapest

31

13.10 – 13.25 A petefészekrák hisztopatológiai és molekuláris jellemzőinek bemutatása egy beteg kórtörténete alapján Borka Katalin1, Kramer Zsófia2, Shechtmann Lea3, Tímár József1 1 Semmelweis Egyetem II.sz. Pathologiai Intézet, II.sz. Pathologiai Intézet, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, II.sz. Pathologiai Intézet, Budapest; 3 Haemek Hospital, Department of Pathology, Afula, Israel 13.25 – 13.40 Vita 13.40 – 14.45 Ebédszünet

32

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 2. PÉNTEK - November 20. SZÍNHÁZ TEREM – 4. emelet 08.00 – 09.00 „Betegközpontú terápiaválasztás a hatékonyság és az életminőség mentén” Novartis szimpózium Színház terem - 4.em. Szimpózium megnyitása: Kásler Miklós Országos Onkológiai Intézet, Budapest Interaktív esetismertetések: Octreotid LAR kezelés neuroendokrin tumoros betegnél Nagy Tünde Országos Onkológiai Intézet, Budapest Pazopanib kezelés áttétes vesedaganatos betegnél Szűcs Miklós Semmelweis Egyetem, Urológiai Klinika, Budapest - Országos Onkológiai Intézet, Budapest Dabrafenib kezelés melanomas betegnél, központi idegrendszeri áttét megjelenése után Balatoni Tímea Országos Onkológiai Intézet, Budapest Diszkusszió Szimpózium zárása 09.00 – 10.00 MSD Szimpózium

Színház terem - 4.em.

Melanoma immunológiája és immunterápiája Ladányi Andrea Országos Onkológiai Intézet, Budapest Metasztatikus melanomában törzskönyvezett immunterápiás szerek Liszkay Gabriella Országos Onkológiai Intézet, Budapest 10.00 – 10.20 Szünet

33

10.20 – 11.20 „ Erbitux Update 2015” - Merck Szimpózium Üléselnök: Kásler Miklós

Színház terem - 4.em.

Az onkológus dilemmái a terápia választás során (mCRC) Torday László A terápia választás a beteg szemszögéből (mCRC) Ruzsa Ágnes Az Erbitux-szal elért eredmények összefoglalása a fejnyak tumor kezelésében Lövey József Megbeszélés 11.20 – 11.40 Szünet 11.40 – 13.40 Emlő Üléselnökök: Kahán Zsuzsa, Horváth Zsolt

Színház terem - 4.em.

11.40 – 11.50 A mammográfiás szervezett szűrések során diagnosztizált, illetve nem a szűrés során felfedezett szimptomatikus emlőrákos betegek klinikopatológiai összehasonlítása Újhelyi Mihály1, Sávolt Ákos1, Bidlek Mária2, Kovács Eszter2, Rubovszky Gábor3, Nyári Tibor4, Kenessey István5, Udvarhelyi Nóra6, Bak Mihály7, Mátrai Zoltán1 1 Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, "B" Belgyógyászati-Onkológiai Osztály és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4Szegedi Tudományegyetem, Orvosi Fizikai és Orvosi Informatikai Intézet, Budapest; 5Országos Onkológiai Intézet, Nemzeti Rákregiszter és Biostatisztikai Központ, Budapest; 6Országos Onkológiai Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 7 Országos Onkológiai Intézet, Cytopathologiai Osztály, Budapest 11.50 – 12.00 Korai HER2 pozitív emlőrákos betegeink hosszútávú követése során szerzett tapasztalataink Radovics Tibor1, Rubovszky Gábor2, Ganofszky Erna2, Hitre Erika2, Juhos Éva2, Madaras Balázs2, Nagy Tünde2, Szabó Eszter2, Láng István2, Géczi Lajos3, Horváth Zsolt4 1 Országos Onkológiai Intézet, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia B Belgyógyászat és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia C Belgyógyászat és Klininkai Farmakológiai Osztály, Budapest; 4Debreceni Egyetem, Klinikai Központ, Onkológiai Klinika, Onkológiai Osztály, Debrecen

34

ÚJABB NAP. ÚJABB LEHETŐSÉG A GYŐZELEMRE.

4

Bizonyítottan hosszaBB teljes túlélés1,2,5

Korai tumor zsugorodás3

KövetKezetes hatéKonyság1,2

Fontolja meg a Vectibix® + FOLFIRI vagy Vectibix® + FOLFOX terápiát első vonalban RAS vad típusú mCRC betegeinél irodalom:

1. Douillard J-Y et al. N Engl J Med 2013;369:1023–1034. 2. Schwartzberg L et al. J Clin Oncol 2014;32:2240–2247. 3. Douillard J-Y et al. Ann Oncol 2013;24(Suppl 4):iv32–iv33. (poszterbemutató PD – 0024). 4. Vectibix® (panitumumab) alkalmazási előírás, Amgen, 2015. március 5. Abad A, et al. Ann Oncol 2014; 25(Suppl 4):iv189 (poster 551P). rövidített alkalmazási előírás alkalmazás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást! vectibix (panitumumab) 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Terápiás javallatok A Vectibix vad típusú RAS-t hordozó, áttétes colorectalis carcinomás felnőtt betegek kezelésére javallott: első vonalban FOLFOX-szal vagy FOLFIRI-vel kombinálva; második vonalban FOLFIRI-vel kombinálva azoknál a betegeknél, akik első vonalban fluoropirimidin-alapú kemoterápiát kaptak (az irinotekán kivételével); monoterápiaként fluoropirimidin-, oxaliplatin- és irinotekán-tartalmú kemoterápiás protokollok sikertelenségét követően. Adagolás és alkalmazás A Vectibix-kezelést a daganatellenes terápiában jártas orvosnak kell felügyelnie. A Vectibix-kezelés megkezdése előtt meg kell bizonyosodni a vad típusú RAS (KRAS és NRAS) státuszról. A mutációs státusz meghatározását gyakorlott laboratóriumban, a KRAS (2., 3. és 4. exon) és az NRAS (2., 3. és 4. exon) mutációk felismerésére validált vizsgálati módszerrel kell elvégezni. A Vectibix javasolt adagja 6 mg/ttkg, kéthetenként egyszer adva. Az infúzió beadása előtt a Vectibix-et 9mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell hígítani, legfeljebb 10mg/ml végkoncentrációig. A Vectibix dózisának módosítására lehet szükség súlyos (≥ 3-as fokozatú) bőrreakciók esetén. Különleges betegcsoportok A Vectibix biztonságosságát és hatásosságát károsodott vese- vagy májműködésű betegeken nem tanulmányozták. Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok az idős kor miatti dózismódosítás alátámasztására. A Vectibix-nek gyermekek esetén colorectalis carcinoma kezelésének javallata esetén nincs releváns alkalmazása. A Vectibix-et intravénás infúzióban kell beadni, infúziós pumpával, alacsony fehérjekötésű, 0,2 vagy 0,22 µm-es soros szűrővel ellátott szerelékkel, perifériás vénába vagy tartós kanülön keresztül. Az infúzió ajánlott időtartama kb. 60 perc. Az 1000 mg-nál nagyobb adagokat kb. 90 perc alatt kell beadni. Más gyógyszerekkel vagy intravénás oldatokkal való keveredésének elkerülése érdekében az infúziós szereléket a Vectibix beadása előtt, és az után is nátrium-klorid oldattal át kell mosni. Nem szabad gyors intravénás injekcióban, vagy bóluszban beadni. Ellenjavallatok Olyan betegek, akiknél korábban a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni súlyos vagy életveszélyes túlérzékenységi reakció fordult elő, továbbá interstitialis pneumonitisben vagy tüdőfibrózisban szenvedő betegek. A Vectibix oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával történő kombinációja ellenjavallt mutáns RAS-t hordozó áttétes colorectalis carcinomás betegeknél vagy olyan áttétes colorectalis carcinomás betegeknél, akiknek RAS státusza ismeretlen. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Bőrreakciók és lágyrész toxicitás Szinte minden Vectibix-szel kezelt betegnél (a betegek kb. 90%-ánál) jelentkeztek bőrreakciók, az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) gátlók farmakológiai hatásaként. Ha a betegnél (CTCAE 4.0 verziója szerint) 3-as fokozatú vagy súlyosabb, netán tolerálhatatlannak minősülő bőrreakciók jelentkeznek, akkor 1-2 adag kihagyására, dózismódosításra, esetleg a kezelés abbahagyására lehet szükség (lásd alkalmazási előírás 4.4 pont). A klinikai vizsgálatok során, a súlyos bőrreakciók (beleértve a stomatitist is) kialakulása után fertőzéses szövődményekről, többek között – ritka esetekben halálhoz vezető – szepszisről és fasciitis necrotisansról, továbbá feltárást és drenázst igénylő lokális tályogképződésről számoltak be. Azokat a betegeket, akiknél a Vectibix-kezelés során súlyos bőrreakciók vagy lágyrésztoxicitás lépnek fel, vagy a reakciók súlyosbodnak, monitorozni kell a gyulladásos vagy fertőzéses szövődmények kialakulására vonatkozóan, és haladéktalanul el kell kezdeni a megfelelő kezelést. Vectibix-szel kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően ritkán Stevens-Johnson-szindrómás és toxikus epidermalis necrolysises eseteket jelentettek. Súlyos vagy életveszélyes gyulladásos vagy fertőzéses szövődményekkel járó bőr- vagy lágyrésztoxicitás esetén a Vectibix adását fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni. A betegeknek ajánlatos fényvédő krémet használniuk és kalapot viselniük, illetve korlátozniuk a napfény-expozíciót, mialatt Vectibix-kezelésben részesülnek és eközben bőrkiütés/bőrtoxicitás jelentkezik, ugyanis a napfény súlyosbíthat minden esetlegesen fellépő bőrreakciót. Tüdőszövődmények Halálos és nem halálos kimenetelű interstitialis tüdőbetegséget (ILD – interstitial lung disease) egyaránt jelentettek, főleg a japán betegcsoportból. Hevenyen kezdődő vagy súlyosbodó pulmonális tünetek esetén félbe kell szakítani a Vectibix-kezelést, és azonnal ki kell vizsgálni a tüneteket. Interstitialis tüdőbetegség (ILD) diagnózisa esetén véglegesen abba kell hagyni a Vectibix adását, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni. Azoknál a betegeknél, akik kórtörténetében interstitialis tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis szerepel, vagy akiknél igazoltan fennáll az interstitialis tüdőbetegség vagy a tüdőfibrózis, a panitumumab-kezelés előnyeit gondosan mérlegelni kell a tüdőszövődmények kockázatával szemben. Az elektrolit-háztartás zavarai Néhány betegnél a szérum magnézium-szint progresszív csökkenését észlelték, ami súlyos (4. fokozatú) hypomagnesaemiához vezetett. A betegeknél a Vectibix-kezelés elkezdése előtt, majd azt követően a kezelés után legfeljebb 8 hétig rendszeresen ellenőrizni kell a hypomagnesaemiát és az azzal együtt járó hypokalcaemiát. Szükség szerint a magnézium pótlása javasolt. Egyéb elektrolit-zavarokat, köztük hypokalaemiát is megfigyeltek. Ezeknek az elektrolitoknak is javasolt a fenti módon történő ellenőrzése és megfelelő pótlása. Infúziós reakciók Monoterápiát és kombinációs kezelést alkalmazó klinikai vizsgálatok során infúziós reakciókat (bármely infúzió beadásától számított 24 órán belül fellépő reakciót) a Vectibix-szel kezelt betegek kb. 4%-ánál jelentettek, amelyek közül < 1% volt súlyos (NCI-CTC 3-as és 4-es fokozatú). A forgalomba hozatalt követően jelentettek súlyos infúziós reakciókat, azon belül ritkán halálos kimenetelű posztmarketing eseményeket is. Ha az infúzió adása alatt vagy az infúziót követően bármikor súlyos vagy életveszélyes reakció lép fel [pl. bronchusgörcs, angiooedema, hypotonia fennállása, parenteralis

kezelés szükségessége vagy anaphylaxiás reakció], a Vectibix adását végleg abba kell hagyni. Csökkenteni kell az infúzió sebességét, az adott infúzió beadása alatt, azoknál a betegeknél, akiknél enyhe vagy közepes intenzitású (CTCAE 4.0 verziója szerinti 1-es vagy 2-es fokozatú) infúziós reakció lép fel. A további infúziók adása során is ajánlott ezt a kisebb infúzió sebességet alkalmazni. Beszámoltak több mint 24 órával az infúzió után jelentkező túlérzékenységi reakciókról, beleértve egy halálos kimenetelű angiooedema esetet, amely az infúziót követően több mint 24 órával fordult elő. A betegeket tájékoztatni kell a késői reakciók lehetőségéről, és utasítani őket arra, hogy túlérzékenységi reakció tüneteinek fellépése esetén lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal. Akut veseelégtelenség Akut veseelégtelenséget figyeltek meg olyan betegeknél, akiknél súlyos hasmenés és dehidráció alakult ki. A súlyos hasmenést tapasztaló betegek figyelmét fel kell hívni, hogy sürgősen kérjenek orvosi tanácsot. A Vectibix kombinálása irinotekán, 5-fluorouracil bólusz és leukovorin (IFL) kemoterápiával Kerülendő a Vectibix és az IFL kombinált alkalmazása. A Vectibix kombinálása bevacizumabbal és kemoterápiás protokollokkal A Vectibix-et nem szabad bevacizumabot tartalmazó kemoterápiával kombinációban alkalmazni. A Vectibix kombinálása oxaliplatin-alapú kemoterápiával mutáns RAS-t hordozó áttétes colorectalis carcinomás betegeknél vagy olyan áttétes colorectalis carcinomás betegeknél, akiknek RAS státusza ismeretlen A Vectibix kombinálása oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával ellenjavallt, ha a tumor mutáns RAS típusú, vagy ha a tumor RAS státusza ismeretlen. A RAS mutációs státuszának meghatározását gyakorlott laboratóriumban, validált vizsgálati módszerrel kell elvégezni. Ha a Vectibix-et FOLFOX-szal kombinálva akarják alkalmazni, javasolt a mutációs státusz meghatározását olyan laboratóriumban végeztetni, amely részt vesz a RAS Független Minőségbiztosítási programban, vagy a vad típus státuszát ismételt (kettős) vizsgálattal kell megerősíteni. Oculáris toxicitások A forgalomba hozatalt követően ritkán keratitis és keratitis ulcerosa súlyos eseteit jelentették. Azokat a betegeket, akiknél keratitisre utaló akut vagy súlyosbodó tünetek jelentkeznek, például szemgyulladás, könnyezés, fényérzékenység, homályos látás, szemfájdalom és/vagy a szem kivörösödése, haladéktalanul szemész szakorvoshoz kell utalni. Amennyiben a keratitis ulcerosa diagnózisa bizonyított, a Vectibix-kezelést meg kell szakítani, vagy abba kell hagyni. Amennyiben keratitist diagnosztizáltak, a terápia folytatásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell. A Vectibix óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében keratitis, keratitis ulcerosa vagy súlyos szemszárazság szerepel. A kontaktlencse-használat is a keratitis és keratitis ulcerosa kockázati tényezője. Kemoterápiával kombinált Vectibix-szel kezelt ECOG 2 státuszú betegek A kemoterápiával kombinált Vectibix-kezelés elkezdése előtt az előny/kockázat értékelése javasolt. A pozitív előny/kockázat arányt nem igazolták ECOG 2 státuszú betegeknél. Időskorúak A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget Vectibix monoterápiával kezelt idős (≥ 65 éves) betegeknél. Ugyanakkor nagyobb számban jelentettek súlyos nemkívánatos eseményeket FOLFIRI vagy FOLFOX kemoterápiával kombinált Vectibix-szel kezelt idős betegeknél, összehasonlítva a kemoterápia önmagában való alkalmazásával. Egyéb óvintézkedések A készítmény 0,150 mmol (3,45 mg) per milliliter nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A Vectibix-et nem szabad IFL kemoterápiával vagy bevacizumabot tartalmazó kemoterápiával kombinációban alkalmazni. A Vectibix kombinálása oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával ellenjavallt áttétes colorectalis carcinomában szenvedő betegeknél, ha a tumor mutáns RAS típusú, vagy ha a tumor RAS státusza ismeretlen. Termékenység, terhesség és szoptatás Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Vectibix tekintetében. Magzatkárosodást okozhat, ha terhes nőkön alkalmazzák. A fogamzóképes korú nőknek a Vectibix-kezelés ideje alatt és az utolsó dózist követő 2 hónapban megfelelő fogamzásgátló eljárásokat kell alkalmazniuk. Szoptatás Nem ismert, hogy a panitumumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe. A Vectibix-kezelés ideje alatt és az utolsó dózist követő 2 hónapban nem ajánlatos szoptatni. Termékenység A panitumumab hatással lehet a nők fogamzóképességére. A Vectibix-kezelés alatt teherbe eső nőknek, ill. a kezelés alatt szoptató nőknek javasolni kell, hogy lépjenek be az Amgen Terhességi, ill. Szoptatási Ellenőrző Programjába. Nemkívánatos hatások, mellékhatások Nagyon gyakori (≥1/10) mellékhatások: paronychia, anaemia, hypokalaemia, anorexia, hypomagnesaemia, álmatlanság, kötőhártya-gyulladás, dyspnoe, köhögés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, stomatitis, székrekedés, dermatitis acneiformis, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, száraz bőr, fissurák, acne, alopecia, hátfájás, fáradtság, láz, gyengeség, nyálkahártya-gyulladás, perifériás ödéma, testsúlycsökkenés. Gyakori (≥1/100 – <1/10) mellékhatások: pustulás bőrkiütés, cellulitis, húgyúti fertőzés, folliculitis, helyi fertőzések, leukopenia, túlérzékenység, hypocalcaemia, dehydratio, hyperglykaemia, hypophosphataemia, nyugtalanság, fejfájás, szédülés, blepharitis, szempilla-növekedés, fokozott könnytermelés, a szem vérbősége, szemszárazság, szemviszketés, szemérzékenység, tachycardia, mélyvénás thrombosis, hypotonia, hypertonia, kipirulás, tüdőembólia, epistaxis, rectalis vérzés, szájszárazság, dyspepsia, stomatitis aphtosa, cheilitis, gastrooesophagealis reflux betegség, palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma, bőrfekély, pörkképződés, hypertrichosis, onychoclasis, körömpanaszok, hyperhidrosis, dermatitis, végtagfájdalom, mellkasi fájdalom, fájdalom, hidegrázás, a vér magnéziumszintjének csökkenése. Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) mellékhatások: szemfertőzés, szemhéjfertőzés, szemhéj irritáció, keratitis, cyanosis, bronchusgörcs, az orrnyálkahártya kiszáradása, cserepes ajkak, száraz ajkak, angiooedema, hirsutismus, körömbenövés, onycholysis, infúziós reakciók. Ritka (≥1/10 000 - < 1/1000) mellékhatások: anaphylaxiás

reakció, keratitis ulcerosa, bőrnecrosis, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis. Gyakorisága nem ismert: interstitialis tüdőbetegség. Inkompatibilitások Ez a gyógyszer kizárólag az alább, a készítmény kezelésére vonatkozó bekezdésben felsorolt gyógyszerekkel keverhető. Felhasználhatósági időtartam Injekciós üveg 3 év. Hígított oldat A Vectibix nem tartalmaz semmilyen antimikrobás hatású konzerválószert vagy bakteriosztatikus szert. A készítményt hígítás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és a tárolási idő 2°C - 8°C hőmérsékleten nem lehet hosszabb 24 óránál. A hígított oldatot tilos lefagyasztani! Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer hígítás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd az előző pontban. Csomagolás 1 db injekciós üveget tartalmazó csomagolás. A készítmény kezelésével kapcsolatos információk A Vectibix kizárólag egyszeri felhasználásra készült. A koncentrátumot egészségügyi szakembernek kell felhígítania 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióval, aszeptikus körülmények között. Nem szabad felrázni, vagy erőteljesen felkavarni az injekciós üveg tartalmát. Nem szabad felhasználni a Vectibix-et, ha elszíneződött. A Vectibix 6 mg/kg dózishoz szükséges mennyiségét fel kell szívni az injekciós üvegből, és 100 ml össztérfogatban fel kell hígítani. A végső koncentráció nem haladhatja meg a 10 mg/ml-t. Az 1000 mg-nál nagyobb adagokat 150 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióval kell hígítani. A hígított oldat felkeveréséhez többször kíméletesen fel kell fordítani az injekciós üveget – nem szabad felrázni. A polivinil-klorid vagy poliolefin infúziós zsákban lévő Vectibix és 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekció között nem észleltek inkompatibilitást. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/07/423/001 Az alkalmazási előírás ellenőrzésének dátuma: 2015. március. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Kiadhatóság / Rendelhetőség: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3. §-ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszer (I). Kérjük, bármely gyógyszerrel kapcsolatos valamennyi feltételezett nemkívánatos reakciót jelentsen az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezésegészségügyi Intézetnek (OGYÉI) a www.ogyei.gov.hu honlapon található on-line bejelentő-felületen keresztül, vagy a honlapról letölthető mellékhatásbejelentő lapon, mely visszaküldhető levélben (OGYÉI, 1372 Budapest, Pf. 450), faxon (+36 1 886 9472), vagy e mailben ([email protected]), vagy az Amgen helyi képviseletének a +36 1 354 4700 telefonszámon, illetve a +36 80 981 363-as faxszámon. Árak és támogatások A VECTIBIX 20 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 1x5 ml készítmény bruttó fogyasztói ára: 117 537,- Ft. A VECTIBIX 20 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 1x20 ml készítmény nincs forgalomban Forrás:http://www.oep.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas/egeszsegugyi_vallalkozasoknak/pupha/ Vegleges_PUPHA.html Elérési útvonal: http://www.oep.hu/szakmai” >Felső menü>Szakmának>Kiemelt szakmai területek>Gyógyszer/Gyógyászati segédeszköz/Gyógyfürdő támogatások>Publikus gyógyszertörzs (PUPHA) > Végleges törzs> Publikus Gyógyszertörzs 2015 április 1. / Közzététel ideje: 2015. Március 23. Érvényesség kezdete: 2015. április 1. A Vectibix a tételes elszámolás alá eső készítmény. Forrás 9/1993. (IV. 2) NM rendelet, 1/A melléklet, 8/e 2.2 és 8/e 3.2

Amgen Kft. 1054 Budapes Tel.: 354-4700

Amgen Kft., 1054 Budapest, Szabadság tér 7., Tel.: 354-4700, Fax: 354-4701, www.amgen.hu Dokumentum kódszáma: PMO-HUN-AMG-102-2015-March-P A dokumentum lezárásának dátuma: 2015. április 1.

Előrehaladott vesesejtes carcinoma elsővonalbeli kezelésére 1 A pazopanib hatékony multi-target tirozin-kináz inhibitor (TKI)1 Az orvosok 61%-a, a betegek 70%-a preferálta a pazopanibot a PISCES vizsgálatban2

Rövidített alkalmazási előírás Votrient 200mg és 400mg filmtabletta ATC : L01XE11 Hatóanyag: 200 mg, illetve 400 mg pazopanib filmtablettánként (hidroklorid formájában) Terápiás javallatok: Vesesejtes carcinoma: A Votrient előrehaladott vesesejtes carcinoma (RCC) elsővonalbeli, és előrehaladott betegségük kezelésére korábban citokin terápiában részesült betegek kezelésére javallt. Lágyrész sarcoma: A Votrient előrehaladott lágyrész sarcoma (STS) szelektív altípusainak kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik metasztázisos betegség miatt előzetesen kemoterápiában részesültek, vagy akik progressziót mutattak a (neo)adjuváns terápiát követő 12 hónapon belül. Adagolás: A pazopanib ajánlott adagja RCC, illetve STS kezelésére 800 mg naponta egyszer, egészben, étel nélkül bevéve. Májkárosodás esetén: - Közepesen súlyos májkárosodás: a pazopanib csökkentett, 200 mg-os adagja javasolt naponta egyszer. -Súlyos májkárosodás : a pazopanib alkalmazása nem ajánlott. Gyermekek: a pasopanib nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb gyermekeknél. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Mellékhatások: Nagyon gyakori: étvágycsökkenés, ízérzékelési zavar, fejfájás, magasvérnyomás, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, flatulentia, haspuffadás, stomatitis, szájnyálkahártya fekélyek, hajszínváltozás, palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma, alopecia,exfoliatív bőrkiütés, proteinuria, fáradtság, emelkedett alanine-aminotranszferáz-szint, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint. Gyakori: thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia, hypothyreosis, hypophosphataemia, dehydratio, álmatlanság, szédülés, letargia, paraesthesia, perifériás szenzoros neuropathia, homályos látás, hőhullámok, vénás thromboemboliás események, kipirulás, epistaxis, dysphonia, dyspnoe, vérköpés, szájszárazság, bőr hipopigmentáció, száraz bőr, pruritus, erythema, hyperhidrosis, arthralgia, myalgia, izomgörcsök, nyálkahártya gyulladás, asthenia, oedema, mellkasi fájdalom, súlycsökkenés, emelkedett bilirubinszint a vérben, emelkedett kreatininszint a vérben, emelkedett lipázszint, emelkedett pajzsmirigy stimuláló hormonszint, emelkedett amilázszint, emelkedett gamma-glutamintranszferáz szint, vérnyomás-emelkedés, emelkedett karbamidszint a vérben, ínyfertőzés. Életet veszélyeztető ritka mellékhatások: A pazopanibbal valószínűleg összefüggésbe hozható fatális események közé tartozott a gastrointestinalis vérzés, a pulmonalis vérzés/vérköpés, a kóros májfunkció, a bélperforáció és az ischemiás stroke. Súlyos, néhány esetben halálos kimenetelű fertőzéses eseteket jelentettek (neutropeniával vagy anélkül). Különleges figyelmeztetések: A májat érintő hatások: klinikai vizsgálatokban a szérum transzaminázok (ALT, AST) és a bilirubin szintjének emelkedését figyelték meg. A májfunkciós értékeket ellenőrizni kell a pazopanib-kezelés előtt és a kezelés alatt, ahogy az klinikailag indokolt. A pazopanib és a szimvasztatin egyidejű alkalmazása fokozza az ALT szint emelkedésének kockázatát. Hypertonia: a vérnyomást a kezelés előtt megfelelően be kell állítani. A hypertonia jelenlétét gyakran kell ellenőrizni a vérnyomáskontroll biztosítása érdekében. A pazopanib-kezelést fel kell függeszteni hypertoniás krízis vagy olyan súlyos hypertonia esetén, amely a magasvérnyomás elleni kezelés és a pazopanib dóziscsökkentés ellenére is fennáll. Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma(PRES)/Reversibilis posterior leukoencepalopathia szindróma (RPLS): a pazopanib alkalmazásával összefüggésben PRES-t/RPLS-t jelentettek. Azoknál a betegeknél, akiknél PRES/RPLS alakul ki, végleg be kell fejezni a pazopanib kezelést. Intersticiális tüdőbetegség (ILD)/pneumonitis: a pazopanib alkalmazása során beszámoltak ILD-ről, mely esetenként halálos kimenetelű lehet. Abba kell hagyni a pazopanib alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél ILD vagy pneumonitis alakul ki. Cardialis diszfunkció/ szívelégtelenség: korábbról fennálló cardialis diszfunkció esetén, a kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a Votrient kockázatait és előnyeit. A klinikai szükségletnek megfelelően a pazopanib kezelés megszakítását és/vagy dóziscsökkentést kell kombinálni a hypertonia kezelésével olyan betegeknél, akiknél jelentős mértékű bal kamrai ejekciós frakció csökkenés áll fenn. QT szakasz megnyúlás és Torsade de Pointes: Klinikai vizsgálatokban előfordult QT szakasz megnyúlás és Torsade de Pointes. A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik anamnézisében előfordult QT szakasz megnyúlás, illetőleg akik olyan gyógyszereket szednek, melyek a QT szakasz megnyúlását okozhatják, vagy akik erre hajlamosító szívbetegségben szenvednek. Arteriás thrombotikus események: a Votrientet óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél nagy a myocardialis infarctus, ischaemiás stroke és a tranziens ischaemiás attack kockázata. Halálos kimenetelű események is előfordulhatnak. Vénás thromboemboliás események: klinikai vizsgálatokban előfordultak vénás thromboemboliás események, köztük vénás thrombosis és halálos kimenetelű tüdőembolia. Thromboticus microangiopathia (TMA): azoknál a betegeknél, akiknél TMA alakul ki, végleg be kell fejezni a kezelést. Vérzéses események: a pazopanibot megfelelő körültekintéssel kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél magas a vérzés kockázata. Gastrointestinalis perforációk és fisztulák : klinikai vizsgálatokban előfordult GI perforáció és fisztulaképződés. A pazopanibot óvatosan kell alkalmazni GI perforáció vagy fisztula kockázata esetén. Sebgyógyulás: a pazopanib-kezelést legalább 7 nappal a műtét tervezett időpontja előtt be kell fejezni. A műtétet követően a sebgyógyulás függvényében kell dönteni a pazopanib-kezelés folytatásáról. Hypothyreosis: a kezelés megkezdése előtt ill. a kezelés alatt a pajzsmirigyfunkció laboratóriumi vizsgálatát rendszeresen el kell végezni és az elfogadott klinikai gyakorlat szerinti kezelést kell alkalmazni. Proteinuria : a pazopanib adását be kell fejezni, ha a betegnél nephrosis szindróma alakul ki. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Az expozíció fokozódásának veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4, a P-glikoprotein (P-gp) vagy az emlőrák rezisztens protein (BCRP) erős inhibitoraival történő kezelést. Az expozíció csökkenésének veszélye miatt kerülni kell a CYP3A4 induktorokkal történő egyidejű kezelést. A pazopanib és a szimvasztatin egyidejű alkalmazása fokozza az ALT-szint emelkedésének gyakoriságát. A pazopanib együttadása a gyomor pH-ját növelő gyógyszerekkel kerülendő. A grapefruit ivólét kerülni kell a pazopanib-kezelés ideje alatt. Ketokonazollal való egyidejű alkalmazás során hyperglykaemiás eseteket figyeltek meg. Termékenység, terhesség és szoptatás: Termékenység: a fogamzóképes nők figyelmét fel kell hívni arra, hogy alkalmazzanak hatékony fogamzásgátló módszert a kezelés alatt és után legalább 2 hétig, és kerüljék a teherbeesést a pazopanib-kezelés ideje alatt. Terhesség: a pazopanibot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a nőbeteg klinikai állapota szükségessé teszi a pazopanib-kezelést. Tájékoztatni kell a beteget a magzati károsodás lehetséges veszélyéről. Szoptatás: a pazopanib-kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni. Gépjárművezetés és gépek kezelése : ha a beteg szédül, fáradt, vagy erőtlen, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. Kiadhatóság, rendelhetőség: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Az alkalmazási előírás dátuma: 2015. július 21. Felírás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást, különös tekintettel az adagolásra és alkalmazásra (4.2), a figyelmeztetésekre (4.4), az interakciókra (4.5) és a mellékhatásokra (4.8). Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Nagy-Britannia

HELYI KÉPVISELET: NOVARTIS HUNGARIA KFT. (PHARMA RÉSZLEG) 1114 Budapest, Bartók Béla u. 43-47 . Tel: 06-1-457-6500 Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. Az időközben bekövetkező árváltozásról részletes információt talál a www.oep.hu weboldalon

Megnevezés

Bruttó fogyasztói ár

Votrient 400 mg 60x Votrient 200 mg 30x

Kiemelt támogatás (Eü.100%) OEP támogatás

Beteg térítési díj

878 162 Ft

877 862 Ft

300 Ft

220 320 Ft

220 020 Ft

300 Ft

Az időközben bekövetkező árváltozásról részletes információt talál a www.oep.hu weboldalon

Hivatkozások: 1. Votrient Alkalmazási előírás, 2015.07.21. 2. Escudier B et al. J Clin Oncol. 2014;32(14):1412-1418. HU1510389873 Az anyag lezárásának dátuma: 2015.10.09.

Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Tel: + 36 1 457 6500 Fax: +36 1 457 6600

Angiogenezis-gátlás Avastinnal

AVASTIN

®

első vonalban a metasztatikus kolorektális karcinóma kezelésében Bizonyítottan hosszabb túlélés 6 randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat közel 1700 betegének adatai alapján.*

AVAC/2015/P133, Lezárás dátuma: 2015.10.20.

Konzisztens túlélési eredmények 29 vizsgálat 3500 betegének adatai alapján.**

Avastin® 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyag: bevacizumab Terápiás javallatok: A bevacizumab metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinómás felnőtt betegek kezelésére javasolt, fluoropirimidin-alapú kemoterápiával kombinálva. A bevacizumab paklitaxellel kombinálva javallt a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére. A bevacizumab kapecitabinnal kombinálva az olyan, metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt, akiknél a más kemoterápiás kezelési lehetőségeket, köztük a taxánokat vagy antraciklineket nem tartják megfelelőnek. Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban adjuváns taxán- és antraciklin-tartalmú kezelést kaptak, nem kezelhetők az Avastin és kapecitabin kombinációjával. A HER2 státuszra vonatkozó további információk részletezve az alkalmazási előírásban. A bevacizumab platina-alapú kemoterápiához hozzáadva, inoperábilis előrehaladott, metasztatikus vagy kiújuló nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt a hisztológiailag túlnyomóan laphám-sejtes daganatok kivételével. A bevacizumab interferon alfa-2a-val kombinálva az előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javasolt. A bevacizumab karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva az előrehaladott (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) III B, III C és IV stádiumú) epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek elsővonalbeli kezelésére javallt. A bevacizumab karboplatinnal és gemcitabinnal kombinálva a platina-érzékeny epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegeknél a betegség első kiújulásának kezelésére javasolt, azoknál, akik korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel, topotekánnal vagy pegilált liposzómás doxorubicinnel kombinálva kiújult, platina-rezisztens epithelialis petefészek-, petevezetékvagy primer peritonealis karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott azoknál, akik korábban legfeljebb két különböző kemoterápiás kezelésben részesültek és korábban nem részesültek bevacizumab- vagy egyéb VEGF inhibitor- illetve VEGF receptort célzó kezelésben. A bevacizumab paklitaxellel és ciszplatinnal kombinálva, illetve azoknak, akik nem kaphatnak platina-terápiát, paklitaxellel és topotekánnal kombinálva perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott. Adagolás; Az Avastin-t a daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell alkalmazni. Metasztatikus vastagbél- vagy végbélkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 5 mg/ttkg vagy 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, illetve 7,5 mg/ttkg vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Metasztatikus emlőkarcinóma: Az Avastin javasolt adagja 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Nem-kissejtes tüdőkarcinóma: Az Avastin platina-alapú kemoterápia kiegészítéseként legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül alkalmazandó, amit a betegség progressziójáig Avastin-monoterápia követ. Az Avastin javasolt adagja 7,5 mg/ttkg vagy 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Az előnyös klinikai hatás mind a 7,5 mg/ttkg mind a 15 mg/ ttkg adagolás mellett bizonyított a nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Előrehaladott és/vagy metasztatikus vesesejtes karcinóma: Az Avastin javasolt adagja 10 mg/ttkg, 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelést ajánlatos az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatni. Epithelialis petefészek-, petevezeték- és primer peritonealis karcinóma: Elsővonalbeli kezelés: Az Avastin karboplatinnal és paklitaxellel kombinálva alkalmazandó legfeljebb 6 kezelési cikluson keresztül, majd az Avastin-t monoterápiaként kell folytatni a betegség progressziójáig vagy legfeljebb 15 hónapig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb. Az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3-hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-érzékeny betegség kezelése: az Avastin karboplatinnal és gemcitabinnel kombinálva 6 cikluson keresztül, de legfeljebb 10 cikluson át alkalmazandó, amelyet Avastin monoterápia követ a betegség progressziójáig. Az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kiújult platina-rezisztens betegség kezelése: az Avastin a következő szerek egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel, topotekán (hetente adva) vagy pegilált liposzómás doxorubicin. Az Avastin ajánlott dózisa 10 mg/ttkg 2 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. Ha az Avastin-t topotekánnal kombinálva adják (a topotekánt 3 hetente az 1-5. napokon adva), az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig ajánlott. Cervix-karcinóma: Az Avastin a következő kemoterápiás kezelések egyikével kombinálva alkalmazandó: paklitaxel és ciszplatin vagy paklitakszel és topotekán. Az Avastin javasolt adagja 15 mg/ttkg 3 hetente egyszer, intravénás infúzióban adva. A kezelés folytatása az alapbetegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig javasolt. Az Avastin alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem engedélyezett. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtekben előállított készítmények vagy más rekombináns humán vagy humanizált antitest iránti túlérzékenység. Terhesség. Mellékhatások: A

leggyakoribb mellékhatások lehetnek: hipertenzió, fáradtság vagy asthenia, hasmenés és hasi fájdalom. A legsúlyosabb mellékhatások lehetnek: gastrointestinalis perforáció, epehólyag perforáció, vérzés, beleértve a tüdővérzést/haemoptysist is, mely gyakrabban fordul elő nem-kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő betegeknél, artériás thromboembolia, thromboemboliás események,nekrotizáló fasciitis. Gastrointestino-vaginalis fistulák kialakulásának veszélye nő perzisztáló-, kiújuló- vagy metasztatikus cervix-karcinómában szenvedő betegeknél. Pangásos szívelégtelenség főleg a metasztatikus emlőkarcinómában szenvedett, és előzőleg antraciklin-kezelést, a bal mellkasfalat érintő sugárkezelést kapott betegeknél jelentkezhet. A betegeknél fennállhat az infúziós/túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata, hasonlóan bármely más, terápiás célból humanizált monoklonális antitestet tartalmazó infúzióhoz. Ha ilyen reakció fellép, az infúzió adagolását abba kell hagyni és megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni. Rendszeres szisztematikus premedikáció nem indokolt. Az Avastin-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték. Súlyos szemészeti nemkívánatos események egyedi és csoportos eseteit is jelentették az Avastin nem jóváhagyott intravitreális alkalmazását követően, melyet a daganatos betegek intravénás kezelésére jóváhagyott injekciós üvegekből készítettek el. Kiadhatóság: Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (3. §-ának ga) pontja szerinti rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerek (I). TB támogatás: 9/1993.(IV.2.) NM rendelet 1/A. számú melléklete alapján a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körébe tartozik. Hatóanyag finanszírozását a 43/1999.(III.3.) Korm.rendelet 43/A §-a szabályozza. Az Avastin tételes finanszírozásban támogatott 2010. július 1-től. *Fogyasztói ára (bruttó): 90.341 Ft/1x4 ml; 358.246Ft/1x16 ml/* EU tkv-i száma: EU/1/04/300/001(1x4ml); EU/1/04/300/002 (1x16ml) *www.oep.hu Publikus gyógyszertörzs Lakossági tájékoztató 2012. december 17. Kérjük, tanulmányozza a részletes alkalmazási előírást (2015.07.23.) a gyógyszer alkalmazása előtt! Irodalom: *Hurwitz et al., The Oncologist 2013;18:000–000 www.TheOncologist.com Poolozott elemzés, kemoterápiával összehasonlítva. **F. Petrelli et al., Clinical Colorectal Cancer, Vol. 12, No. 3, 145-51, 2013 Poolozott elemzés: Avastin + FOLFIRI kezelés

További információval rendelkezésére áll: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860 e-mail: [email protected], web: www.roche.hu

Az elsõ és egyetlen Hedgehog- jelátviteli útvonal gátló a lokálisan elõrehaladott vagy metasztatikus bazálsejtes karcinóma kezelésére1

Az Erivedge kezelésre a betegek többsége komplett, vagy részleges választ ad Az ERIVANCE törzskönyvezési vizsgálat 30 hónapos update analízise során a vizsgálók által meghatározott ● objektív válaszarány (ORR*) 60,3% volt lokálisan elõrehaladott és 48,5% metasztatikus BCC-ben, ● a válasz tartama (DOR**) pedig 26,2 hónap lokálisan elõrehaladott és 14,8 hónap metasztatikus BCC-ben2

ERIV/2015/P117, Lezárás dátuma: 2015.06.08.

*ORR: Objective Response Rate **DOR: Duration Of Response

Erivedge 150 mg kemény kapszula - Rövidített alkalmazási elôírás Hatóanyag: viszmodegib. Terápiás javallatok: Az Erivedge azoknak felnõtt betegeknek a kezelésére javallott, akik: • tünetekkel járó metasztatikus bazálsejtes carcinomában szenvednek; • lokálisan elõrehaladott, bazálsejtes carcinomában szenvednek, és akik alkalmatlanok a mûtétre vagy sugárkezelésre (lásd Alkalmazási elõírás 5.1 pont). Adagolás és alkalmazás módja: Az Erivedge-t csak az engedélyezett javallat kezelésében gyakorlattal rendelkezõ szakorvos írhatja fel vagy ilyen szakorvos felügyelete mellett írható fel. A javasolt adag: egy 150 mg-os kapszula naponta egyszer. Klinikai vizsgálatokban a kezelést a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatták. A folyamatos kezelés elõnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni, a kezelés optimális idõtartama egyénenként változó. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Terhes- vagy szoptató nõk. Fogamzóképes nõk, akik nem tesznek eleget az Erivedge Terhességmegelõzõ Programban foglaltaknak. Lyukaslevelû orbáncfû (Hypericum perforatum) egyidejû alkalmazása. Mellékhatások: A leggyakrabban elõforduló, a betegek legalább 30%-ánál kialakuló gyógyszer-mellékhatások az izomgörcs (74,6%), az alopecia (65,9%), a dysgeusia (58,7%), a testtömeg-csökkenés (50,0%), a fáradtság (47,1%) , a hányinger (34,8%) és a hasmenés (33,3%) voltak. Nagyon gyakori: étvágycsökkenés, dysgeusia, ageusia, hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, diszpepszia, alopecia, viszketés, bõrkiütés, izomspazmusok, ízületi fájdalom, végtagfájdalom, amenorrhoea, testtömeg-csökkenés, fáradtság, fájdalom. Gyakori: májenzimszint emelkedés, dehidráció, hyponatraemia, hypogeusia, felhasi fájdalom, hasi fájdalom, madarosis, hajnövekedési rendellenesség, hátfájdalom, mellkasi musculoskeletalis fájdalom, izomfájdalom, lágyéktáji fájdalom, musculoskeletalis fájdalom, aszténia. Figyelmeztetések: Az Erivedge embrio-foetalis halálozást vagy súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat, ha terhes nõnek adják. Terhesség alatt tilos alkalmazni. Fogamzóképes nõbetegeknek: kezelés kezdete elõtt 7 napon belül egészségügyi szakember által elvégzett terhességi tesztet kell végeztetnie, melynek negatívnak kell lennie,• havonta terhességi tesztet kell végezni, abban az esetben is, ha amenorrhoeássá válnak. • az Erivedge-kezelés alatt valamint az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 24 hónap során mindvégig alkalmazni kell az ajánlott fogamzásgátlást. • a kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 24 hónap során nem szabad szoptatni. Férfi betegeknek:• az Erivedge-kezelés alatt valamint az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 2 hónap során óvszert (lehetõség szerint spermicid anyaggal bevont óvszert) kell használni, valahányszor nõvel szexuális kapcsolatot létesítenek. • a kezelés alatt valamint az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 2 hónap során tilos spermát adományozni. A betegnek sürgõsen fel kell kezelõorvosát keresnie, ha a nõbetegnél vagy a férfibeteg nõi partnerénél terhesség gyanúja merül fel. Minden betegnek: • soha nem szabad átadni ezt a gyógyszert másnak. • a kezelés végén vissza kell vinni a fel nem használt kapszulákat. • a kezelés alatt és az utolsó gyógyszeradag bevételét követõ 24 hónap során nem szabad vért adni. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetõvé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Különleges tárolási elôírások: Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Kiadhatóság: Korlátozott érvényû orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. TB Támogatás: nem támogatott „NT” Forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/13/848/001 Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási elõírását! (EMA, 2015. május 27.) A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. Irodalom: 1. Erivedge alkalmazási elõírás, www.ema.europa.eu; 2. A. Sekulic et al, ASCO 2014.

További információ: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860, e-mail: [email protected]), web: www.roche.hu Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetõvé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.

Az ELO˝ REHALADOTT GYOMORRÁK kezelésében kihívás, hogy minden helyzetben a legjobb megoldást biztosíthassa betegének.1 A CYRAMZA egy új leheto˝ség, amikor a hatékonyság összhangban van az Ön elkötelezettségével.

A CYRAMZA — 2 nagy betegszámú, fázis 3 multicentrikus vizsgálat alapján - új, evidencia alapú kezelési leheto˝ség az elo˝rehaladott gyomor- és GEJ adenokarcinómában szenvedo˝ betegei számára2,3 CYRAMZA + paklitaxel kezelés - medián OS (hónap)2*

A TÚLÉLÉS VALÓSZÍNŰSÉGE (OS)

1,0

30%-KAL HOSSZABB MEDIÁN OS

9,6 hónap 0,8

CYRAMZA

+ paklitaxel

9,6

0,6 CYRAMZA + paklitaxel (n=330) Placebo + paklitaxel (n=335)

0,4

0,2

0,0

Placebo

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 ˝ (HÓNAP) TÚLÉLÉSI IDO

Veszélyeztetett betegek CYRAMZA + paklitaxel Placebo + paklitaxel

330

308

267

228

185

148

116

78

60

41

24

13

6

1

0

335

294

241

180

143

109

81

64

47

30

22

13

5

2

0

szignifikánsan hosszabb a teljes túlélés (OS), szemben a paklitaxel monoterápiával2 ,*

hónap

+ paklitaxel

7,4 hónap

• A CYRAMZA + paklitaxel kezelés mellett

7,4 hónap

HR (95% CI)= 0,807 (0,678 , 0,962); P=0,0169

• A CYRAMZA monoterápia mellett szignifikánsan hosszabb a teljes túlélés (OS), szemben a placebo + BSC kezeléssel3 ,** • A CYRAMZA kezelést jól tolerálták az elo˝rehaladott gyomor- és GEJ adenokarcinómában szenvedo˝ betegek.3

A CYRAMZA® (ramucirumab) paklitaxellel kombinálva elo˝rehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedo˝ felno˝tt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség a korábban alkalmazott, platinát és fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követo˝en progrediált. A CYRAMZA® (ramucirumab) monoterápiaként elo˝rehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedo˝ felno˝tt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség korábban alkalmazott, platinát vagy fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követo˝en progrediált, és akik nem alkalmasak a paklitaxellel kombinált kezelésre.

Referenciák: 1. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology, and End Results Web site. http:// seer.cancer.gov. Accessed April 8, 2014. 2. Wilke H, Muro K, Van Cutsem E, et al; RAINBOW Study Group. Lancet Oncol. 2014;15(11):1224-1235. 3. Fuchs CS, Tomasek J, Yong CJ, et al; REGARD Trial Investigators. Lancet. 2014;383(9911):31-39. 4. CYRAMZA Alkalmazási Elo˝írás, legutolsó frissítés dátuma: 2015.aug.31. *

lokálisan recidíváló és nem reszekábilis vagy metasztatizáló gyomor- vagy GEJ adenocarcinomában szenvedo˝, PS 0-1 állapotú betegek, akik platina és fluoropirimidin tartalmú, antraciklinnel kombinált vagy anélkül alkalmazott kemoterápiát követo˝en, az elso˝ vonalbeli terápia alatt vagy azt követo˝ 4 hónapon belül progrediáltak, esetén (RAINBOW vizsgálat)

**

lokálisan recidíváló és nem reszekábilis vagy metasztatizáló gyomor- vagy GEJ adenocarcinomában szenvedo˝, PS 0-1 állapotú betegek, akik platina és/ vagy fluoropirimidin tartalmú, kemoterápiát követo˝en, az elso˝ vonalbeli terápia alatt vagy azt követo˝ 4 hónapon belül, vagy adjuváns terápia alatt vagy 6 hónapon belül az utolsó adagja után progrediáltak, esetén (REGARD vizsgálat)

GEJ = gastrooesophagealis junctio OS = teljes túlélés

®

RÖVIDÍTETT ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS: 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz ®

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.

Hatóanyag: ramucirumab 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. A 10 ml-es injekciós üveg 100 mg ramucirumabot tartalmaz. Az 50 ml-es injekciós üveg 500 mg ramucirumabot tartalmaz. Terápiás javallatok: A Cyramza paklitaxellel kombinálva előrehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség a korábban alkalmazott, platinát és fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követően progrediált. A Cyramza monoterápiaként előrehaladott gyomorrákban vagy a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomájában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a betegség korábban alkalmazott, platinát vagy fluoropirimidint tartalmazó kemoterápiát követően progrediált, és akik nem alkalmasak a paklitaxellel kombinált kezelésre. Adagolás és alkalmazás: Gyomorcarcinoma és a gastrooesophagealis junctio (GEJ) adenocarcinomában paklitaxellel kombinációban alkalmazott ramucirumab ajánlott adagja egy 28 napos ciklus 1. és 15. napján 8 mg/kg, a paklitaxel infúzió beadása előtt. A paklitaxel ajánlott adagja egy 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján 80 mg/m2 intravénás infúzióként, kb. 60 perc alatt beadva. Az egyes paklitaxel infúziók előtt a betegeknél teljes vérkép és vérkémia vizsgálatot kell végezni a májműködés ellenőrzése céljából. A monoterápiaként alkalmazott ramucirumab ajánlott adagja 8 mg/kg 2 hetente. A kezelés folytatása a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásig javasolt. Premedikáció: a ramucirumab infúzió adása előtt premedikációként H1-receptor antagonista antihisztamin (pl. difenhidramin) adása javasolt. Ha a beteg 1. vagy 2. fokú infúziós reakciót észlel, minden további infúzió alkalmazása előtt premedikációt kell adni. Ha a beteg 1. vagy 2. fokú infúziós reakciót (IRR) észlel, dexametazont (vagy ezzel egyenértékű szteroidot) kell adni. A további infúziók előtt a következő vagy ezekkel egyenértékű gyógyszerekkel kell a beteget premedikálni: egy intravénás H1 receptor antagonista antihisztamin (pl. difenhidramin-hidroklorid), paracetamol és dexametazon (A paklitaxelre vonatkozó premedikációs előírásokat és kiegészítő információkat lásd a készítmény alkalmazási előírásában). Ramucirumab adagolási módosítása. Infúziós reakciók A ramucirumab infúzió sebességét 50%-kal csökkenteni kell a beadás ideje alatt, illetve minden további infúzió során, ha a betegnél 1. vagy 2. fokú IRR-t észlelnek. A ramucirumab adását azonnal és végleg abba kell hagyni 3. vagy 4. fokú IRR esetén. Az alkalmazás módja: Hígítást követően a Cyramza-t intravénás infúzióként kb. 60 perc alatt kell beadni. Nem szabad intravénás bólus injekcióként alkalmazni. Ahhoz, hogy az infúzió beadása a kívánatos kb. 60 perc alatt történjen meg, az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg a 25 mg/perc értéket, helyette inkább az infúzió beadási idejét kell meghosszabbítani. Az infúzió alatt a betegnél ellenőrizni kell az infúziós reakciók jeleit (lásd 4.4 pont), és az újraélesztéshez szükséges megfelelő eszközök elérhetőségét biztosítani kell. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás vagy olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Súlyos, néha halálos artériás thromboemboliás eseményeket (ATE) köztük myocardialis infarctust, szívmegállást, cerebrovascularis történést és agyi ischemiát jelentettek klinikai vizsgálatok során. A ramucirumab adását végleg abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos ATE-t észlelnek. A ramucirumab antiangiogén terápia, és fokozhatja a gastrointestinalis perforatio és súlyos vérzés kockázatát. A ramucirumab adását végleg abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél gastrointestinalis perforatiót vagy 3. vagy 4. fokú vérzést észlelnek. Súlyos gastrointestinalis vérzést, köztük halálos eseményeket is jelentettek olyan gyomorrákban szenvedő betegeknél, akik ramucirumab és paklitaxel kombinációs kezelést kaptak. A túlérzékenység tünetei közé tartozott a rigor/tremor, hátfájás/izomspazmus, mellkasi fájdalom és/vagy szorító érzés, hid grázás, hőhullám, dyspnoe, sípoló légzés, hypoxia és paresthesia. Súlyos esetekben a tünetek közé tartozott a bronchospasmus, a supraventricularis tachycardia és a hypotonia. A ramucirumab adását azonnal és végleg abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél 3. vagy 4. fokú infúziós reakciót (IRR) észlelnek. Nagyobb gyakorisággal jelentettek súlyos hypertoniát a ramucirumab kezelést kapó betegeknél a placebóhoz képest. A legtöbb esetben a magas vérnyomás kezelhető volt a szokásos antihypertensiv kezeléssel. A ramucirumab adását végleg be kell fejezni, ha klinikilag jelentős hypertonia antihypertensiv kezeléssel nem kontrollálható. Mivel a ramucirumab antiangiogén hatású, és kedvezőtlenül befolyásolhatja a sebgyógyulást, a ramucirumab kezelést legalább 4 héttel a tervezett műtét előtt fel kell függeszteni. A ramucirumab fokozott óvatossággal adható súlyos májcirrhosisban (Child-Pugh B vagy C stádium), encephalopathiával komplikált májcirrhosis, cirrhosis okozta, klinikailag jelentős ascites vagy hepatorenalis szindróma esetén. Cyramza kezelés esetén a betegeknél fokozott a sipolyok kialakulásának kockázata. A ramucirumab adását abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél sipoly alakul ki. Ramucirumab kezelésben részesülő betegeknél a proteinuria gyakoribb előfordulását jelentették, a placebóhoz viszonyítva. A ramucirumab kezelés ideje alatt a betegeknél ellenőrizni kell a proteinuria jelentkezését vagy rosszabbodását. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem figyeltek meg gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatást a ramucirumab és a paklitaxel között. A paklitaxel farmakokinetikája nem változott egyidejű ramucirumab alkalmazás esetén, és a ramucirumab farmakokinetikáját sem befolyásolta a paklitaxellel történő kombinációs alkalmazás. Mellékhatások: A ramucirumab kezeléssel kapcsolatos legsúlyosabb mellékhatások (monoterápiaként vagy cytotoxikus kemoterápiával kombinációban) a következők voltak: gastrointestinalis perforatio, sulyos gastrointestinalis vérzés, artériás thromboemboliás események. A leggyakoribb mellékhatások a ramucirumab kezelésben részesülő betegeknél a következők: fáradtság/gyengeség, neutropenia, leukopenia, hasmenés, orrvérzés, magas vérnyomás, thrombocytopenia, hypalbuminemia, stomatitis, proteinuria, fáradékonyság/gyengeség, végtagduzzanat, bélelzáródás, bőrkiütés. Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, Monoklonális antitestek ATC kód: L01XC21. Kiadhatóság:„I” Kiszerelés: 1 db 10ml-es injekciós üveg, 2 db 10ml-es injekciós üveg, 1 db 50ml-es injekciós üveg. Az ár- és támogatási információk: a gyógyszer jelenleg nem támogatott. További információért forduljon az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz (www.oep.hu). A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/14/957/001-003 (2014. december 19). Az Alkalmazási Előírás legutóbbi frissítésének dátuma: 2015. augusztus 31. Kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el a teljes Alkalmazási Előírást, amely az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található, ill. kérésére rendelkezésére bocsátjuk!

Lilly Hungária Kft. 1075 Budapest, Madách Imre u. 13-14. Tel.: +36/1-328-51-00, www.lilly.hu HURAM00010 Az anyag lezárásának dátuma: 2015.10.10.

Továbbfejlesztett terápia, a még jobb eredményért Kadcyla® (trasztuzumab emtanzin): Az első antitest-gyógyszer konjugátum (ADC) HER2-pozitív metasztatikus emlőkarcinómás betegek kezelésére

Az OS medián időtartama közel 31 hónapra nőtt A Kadcyla® karon a teljes túlélés medián időtartama 5,8 hónappal meghosszabbodott a lapatinib + Xeloda® karhoz képest (P<0,001)1

100

30,9 hónap

90 80

Túlélés aránya (%)

HR=0,68 95% CI: 0,55-0,85 P<0,001 Kadcyla® (n=495) Események száma: 149 lapatinib + Xeloda® (n=496) Események száma: 182

70 60 50

25,1 hónap

40 30 20 10 0 0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

20

22

24

26

28

30

32

Hónapok Kockázatnak kitett betegek száma Kadcyla® 495 485 474 457 lapatinib + 496 471 453 435 Javallat2 Xeloda®

439 403

418 368

349 297

293 240

242 204

197 159

34

36

Hatásossági küszöb P=0,0037 vagy HR=0,73 HR= relatív hazárd: CI=konfidencia intervallum

164 133

136 110

111 86

86 63

62 45

38 27

28 17

13 7

5 4

A Kadcyla® önmagában alkalmazva olyan HER2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akik korábban trasztuzumab és taxán kezelésben részesültek.

Ha terhesség következik be a Kadcyla kezelés alatt, vagy az utolsó Kadcyla adagot követő 7 hónapon belül, a terhességet azonnal jelenteni kell a Roche Magyarország Kft. felé (Tel.: +36 23 446 702, e-mail: hungary.drugsafety@ roche.com). Kiegészítő adatokat kérünk be a Kadcyla-nak kitett terhesség alatt és a csecsemő egyéves koráig tartó időszakban. Ez lehetővé teszi, hogy a Roche jobban megismerje a Kadcyla biztonságosságát és hogy megfelelő információkkal láthassa el a hatóságokat, az egészségügyi szakembereket, és a betegeket.

Referencia: 1. Verma S, Miles D, Gianni L, et al; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012;367:1783-1791 (including Supplementary Appendix) [published correction appears in N Engl J Med. 2013;368:2442]; 2. Kadcyla® alkalmazási előírás, EMA, 2014.10.23.

További információ: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: 23-446-800, Fax: 23-446-860 E-mail: [email protected], www.roche.hu

trasztuzumab emtanzin

KAD/2015/P118

A Kadcyla® rövidített alkalmazási előírása Hatóanyag: Kadcyla 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Kadcyla 160 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. A trasztuzumab emtanzin egy antitest-gyógyszer konjugátum, mely trasztuzumabot, egy emlős sejtszuszpenzió kultúrával (kínai hörcsög petefészek) előállított, humanizált IgG1 monoklonális antitestet tartalmaz, ami az MCC-n (4-[N-maleimidometil] ciklohexán-1-karboxilát), egy stabil tioéter összekötő molekulán keresztül kovalensen kötődik a DM1-hez, egy mikrotubulus gátlóhoz. Terápiás javallatok: A Kadcyla önmagában alkalmazva olyan HER2-pozitív, inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akik korábban trasztuzumabot és egy taxánt kaptak, külön-külön vagy kombinálva. Kizárólag olyan betegeknek adható: akik lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegségük miatt korábban már részesültek kezelésben, vagy akiknek betegsége az adjuváns kezelés ideje alatt vagy a kezelés befejezését követő hat hónapon belül kiújult. Adagolás és alkalmazás módja: A Kadcyla-t kizárólag a daganatos betegek kezelésében jártas orvos írhatja fel, és a gyógyszer kizárólag a daganatos betegségek kezelésében gyakorlattal rendelkező egészségügyi szakember felügyelete mellett adható be. Trasztuzumab emtanzin kezelést csak olyan betegek kaphatnak, akiknek HER2 tumor státusza pozitív, vagyis definíció szerint az immunhisztokémiai (IHC) festés eredménye 3 + vagy CE (európai megfelelőség) jelöléssel rendelkező in vitro diagnosztikai (IVD) orvostechnikai eszközzel meghatározott in situ hibridizáció (ISH) arány ≥2,0. Amennyiben CE jelöléssel rendelkező IVD eszköz nem áll rendelkezésre, a HER2 státuszt más, validált módszerrel kell meghatározni. A gyógyszerelési hibák megelőzése érdekében fontos ellenőrizni az injekciós üveg címkéjét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az elkészítésre és beadásra kerülő gyógyszer a Kadcyla (trasztuzumab emtanzin), nem pedig a Herceptin (trasztuzumab). A készítmény kereskedelmi nevét a beteg dokumentációjában rögzíteni kell. A trasztuzumab emtanzin ajánlott adagja 3,6 mg/ttkg 3 hetente (21 napos ciklus), intravénás infúzióban. A betegeket betegségük progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig kell kezelni. A kezdő adagot 90 perces intravénás infúzióban kell beadni. Amennyiben az előző infúziót a beteg jól tolerálta, a továbbiakat 30 perc alatt be lehet adni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: tüdőtoxicitás, májkárosodás, bal kamrai diszfunkció, infúziós reakciók, túlérzékenységi reakciók, thrombocytopenia, neurotoxicitás, láz, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, pneumonitis, vérzés, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, anémia, hypokalaemia neutropenia. Termékenység, terhesség és szoptatás: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a trasztuzumab emtanzin-kezelés ideje alatt, és a trasztuzumab emtanzin utolsó adagjának beadását követően 7 hónapig. A férfibetegeknek vagy női partnerüknek szintén hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Terhesség A trasztuzumab emtanzin terhességben történő alkalmazására nem állnak rendelkezésre adatok. A trasztuzumab emtanzin egyik összetevője a trasztuzumab a magzat károsodását vagy halálát okozhatja, ha terhességben adják. Trasztuzumab-kezelésben részesülő terhes nőknél a forgalomba hozatalt követően oligohydramnion eseteiről számoltak be, mely néhány esetben halálos kimenetelű pulmonalis hypoplasiával társult. A maytanzinnal, egy, a DM1-hez hasonlóan a maytanzinoidok csoportjába tartozó, a DM1-hez közeli kémiai rokonságban álló vegyülettel végzett állatkísérletek eredményei arra utalnak, hogy a DM1, a trasztuzumab emtanzin mikrotubulust gátló citotoxikus összetevője feltehetően teratogén és potenciálisan embriotoxikus. A trasztuzumab emtanzin alkalmazása terhes nőknek nem ajánlott, és a nőbetegeket teherbeesés előtt tájékoztatni kell a magzati károsodás veszélyéről. Azoknak a nőknek, akik teherbe esnek, azonnal értesíteniük kell kezelőorvosukat. Ha egy terhes nőt trasztuzumab emtanzinnal kezelnek, multidiszciplináris szakmai csoport általi szoros ellenőrzése javasolt. Szoptatás Nem ismert, hogy a trasztuzumab emtanzin kiválasztódik-e a humán anyatejbe. Mivel számos gyógyszer kiválasztódik a humán anyatejbe, és a szoptatott csecsemőknél súlyos mellékhatások alakulhatnak ki, a nőknek a trasztuzumab emtanzin-kezelés megkezdése előtt abba kell hagyniuk a szoptatást. A nők a kezelés befejezése után 7 hónappal kezdhetnek el szoptatni. Termékenység A trasztuzumab emtanzinnal reprodukciós- és fejlődési toxikológiai vizsgálatokat nem végeztek. Kiadhatóság: Szakorvosi/kórházi diagnózist követően, folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett kiadható gyógyszerkészítmény. TB támogatás: Nem támogatott gyógyszer. Fogyasztói ár: NA Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/13/885/001-002. Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! (EMA, 2014.10.23.)

PERJETA®

: HER2-pozitív metasztatikus emlőrák elsővonalbeli kezelésére

A HOSSZABB túlélésért PERJETA®: új standard a hER2-pozitív metasztatikus emlőrák elsővonalbeli kezelésében1

● A Perjeta® hozzáadása a Herceptin + docetaxel terápiához 15,7 hónappal növelte meg a betegek teljes túlélését1 PERJETA® terápiás javaslata: A PERJETA® trasztuzumabbal és docetaxellel kombinálva olyan HER2-pozitív metasztatikus vagy lokálisan kiújuló, inoperábilis emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt, akik metasztatikus betegségük kezelésére korábban még nem részesültek HER2-ellenes kezelésben vagy kemoterápiában.2

Teljes túlélés (Os)1 PERJETA + Herceptin + docetaxel

Placebo + Herceptin + docetaxel

100

,

90 A teljes túlélés valószínűsége (%)

● PERJETA®-alapú terápiával 56,5 hónAP TElJEs Túlélés érhető el HER2-pozitív metasztatikus emlőrák elsővonalbeli kezelésekor1

80

hónap

70 60

HR=0,68 95% CI [0,56–0,84] P=0,0002

56,5

50

40,8

40 30 20 10 0 0

10

20

A kockázatnak kitett betegek száma P+H+D 402 371 318 H+D 406 350 289

30

40

50

60

70

226 179

104 91

28 23

1 0

Hónapok 268 230

PERJ/2015/P109

Ha a Perjetát terhesség alatt alkalmazzák vagy ha a beteg a Perjeta kezelés ideje alatt vagy az utolsó Perjeta adagot követő 6 hónapon belül teherbe esik, ezt azonnal jelenteni kell a Roche Magyarország Kft. felé (Tel.: +36 23 446 702, e-mail: [email protected]). Kiegészítő adatokat kérünk be a Perjeta-nak kitett terhesség alatt és a csecsemő egyéves koráig tartó időszakban. Ez lehetővé teszi, hogy a Roche/Genentech jobban megismerje a Perjeta biztonságosságát és hogy megfelelő információkkal láthassa el a hatóságokat, az egészségügyi szakembereket és a betegeket. A Perjeta® rövidített alkalmazási előírása hatóanyag: Perjeta 420 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz. A Perjeta egy DNS rekombinációs technológiával, emlőssejtekben (kínai hörcsög ovárium) termelt, humanizált IgG1 monoklonális antitest. Terápiás javallatok: A Perjeta trasztuzumabbal és docetaxellel kombinálva olyan HER2-pozitív metasztatikus vagy lokálisan kiújuló, inoperábilis emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akik metasztatikus betegségük kezelésére korábban még nem részesültek HER2-ellenes kezelésben vagy kemoterápiában. A Perjeta trasztuzumabbal és kemoterápiával kombinálva a HER2-pozitív, lokálisan előrehaladott, gyulladásos vagy a korai stádiumú, magas kiújulási kockázattal rendelkező emlőkarcinómában szenvedő felnőtt betegek neoadjuváns kezelésére javallott. Adagolás és alkalmazás módja: A Perjeta kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer, és a kezelést csak daganatellenes szerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett lehet elkezdeni. Perjeta-kezelést csak HER2-pozitív tumor státuszú betegek kaphatnak. HER2 pozitívnak minősül a 3+ intenzitású immunhisztokémiai (IHC) eredmény és/vagy >2,0 arány validált in situ hibridizációval (ISH) mérve. A Perjeta ajánlott kezdő telítő adagja 840 mg 60 perc alatt beadott intravénás infúzióban, majd fenntartó adagként háromhetente 420 mg, 30-60 perc időtartam alatt beadva. A Perjeta-val kombinációban adott trasztuzumab ajánlott kezdő telítő adagja 8 mg/ttkg intravénás infúzióban, majd a fenntartó adag háromhetente 6 mg/ttkg. A Perjeta-val kombinációban adott docetaxel ajánlott kezdő adagja 75 mg/m2, ezt követően három hetenként kell adni. Ha a kezdő adagot a beteg jól tolerálta, a docetaxel további adagjai 100 mg/m2-ig emelhetőek. A Perjeta-kezelés a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásáig folytatható. Ellenjavallatok: a pertuzumabbal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. nemkívánatos hatások, mellékhatások: felső légúti fertőzés, neutropenia, leukopenia, anaemia, túlérzékenység/anafilaxiás reakció, étvágycsökkenés, álmatlanság, perifériás szenzoros neuropathia, fejfájás, szédülés, dysgeusia, fokozott könnyezés, dyspnoe, köhögés, hasmenés, súlyos hasmenés, hányás, stomatitis, émelygés, székrekedés, emésztési zavar, alopecia, kiütés, körömelváltozás, pruritus, bőrszárazság, myalgia, arthralgia, balkamrai diszfunkció. Figyelmeztetés terhes és potenciálisan terhes nők részére: A Perjeta nem javasolt terhességben. Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a Perjeta terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében és a Perjeta terhességben és szoptatás alatt történő biztonságos alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok. A Perjeta kezelés megkezdése előtt ellenőrizni kell, hogy nem áll-e fenn terhesség. Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Perjeta kezelés ideje alatt, és az utolsó Perjeta adagot követető 6 hónapon keresztül. Azokat a betegeket, akik a Perjeta kezelés ideje alatt vagy az utolsó Perjeta adagot követő 6 hónapon belül teherbe esnek szoros ellenőrzés alatt kell tartani, hogy nem alakul-e ki náluk oligohydramnion. Kiadhatóság: Szakorvosi/kórházi diagnózist követően, folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett kiadható gyógyszerkészítmény. TB támogatás: Nem támogatott gyógyszer. Fogyasztói ár: NA Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/13/813/001 Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! (EMA, 2015.09.18.) Irodalom: 1. Swain S, Kim SB, Cortés J, et al. Final overall survival analysis from the CLEOPATRA study of first-line pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in patients with HER2-positive metastatic breast cancer. Oral presentation at the 39th European Society for Medical Oncology (ESMO) congress, Madrid, Spain, 2014 (Abstract 350O_PR); 2. Perjeta alkalmazási előírás (EMA, 2015.09.18.)

® give HER more life

További információval rendelkezésére áll: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: 23-446-800, Fax: 23-446-860, E-mail: [email protected], www.roche.hu

Xtandi - A metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt férfiak kezelésére, akiknek betegsége docetaxel kezelés mellett vagy azt követően progrediált 1 Az Affirm vizsgálatban (n=1199) a Xtandi terápia hatására

(az 520. haláleset bekövetkezte utáni, előre eltervezett interim analízis időpontjában mért adatok szerint)

a median túlélési idő 18,4 hónap (CI 95 %; 17.3,NRo) volt*, illetve 37 %-kal csökkent a halálozás rizikója a placebóhoz képest 1, 2 (Hazard ratio 0,63 (95 % CI; 0.53-0.75), p<0,001)

*

a placebo karon a betegek medián túlélési ideje 13,6 hónap volt (CI 95 %; 11.3, 15.8)

o

NR: nem érték el

Egyszerű adagolás – naponta 1x4 lágy kapszula, ami étkezéstől függetlenül is bevehető 1 Nem szükséges kiegészítő szteroid terápia 1 A gyógyszer megnevezése: XTANDI 40 mg lágy kapszula. Minőségi és mennyiségi összetétel: 40 mg enzalutamid lágy kapszulánként. Terápiás javallatok: A Xtandi az androgéndeprivációs kezelés után tünetmentes vagy kevés tünetet mutató, metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt férfiak kezelésére javallott, akiknél a kemoterápia elkezdése klinikailag még nem indokolt, illetve olyan metasztatizáló, kasztráció-rezisztens prosztatarákban szenvedő felnőtt férfiak kezelésére, akiknek a betegsége docetaxel-kezelés mellett vagy azt követően progrediált. Adagolás és alkalmazás: A javasolt adag 160 mg enzalutamid napi egyszeri dózisban. A Xtandi per os alkalmazásra javallt, a kapszulák étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetőek. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. A Xtandi nők kezelésére nem alkalmazható. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A Xtandi adagolása során elővigyázatosság ajánlott olyan betegek esetében, akiknek korábban voltak már görcsrohamai, illetve más hajlamosító tényezőjük van, beleértve, de nem kizárólag, az alábbiakat: agysérülés, stroke, primer agytumor vagy agyi metasztázis és alkoholizmus. A görcsök kialakulásának kockázata nagyobb lehet azokban a betegekben is, akik görcsküszöböt csökkentő gyógyszerkészítményeket szednek. Xtandi-t kapó betegeknél ritkán posterior reversibilis encephalopathia szindróma (PRES) jelentkezéséről számoltak be. A Xtandi adagolásának felfüggesztése javasolt az olyan betegeknél, akiknél PRES alakult ki. Elővigyázatosság szükséges súlyos vesekárosodásban, ill. közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetén. A Xtandi nem javasolt súlyos fokú májkárosodás esetén. Warfarinnal és kumarin-típusú antikoagulánsokkal való együttes adagolás kerülendő. Amennyiben a Xtandi-t a CYP2C9 enzimrendszeren metabolizálódó antikoagulánssal adják együtt, kiegészítő nemzetközi normalizált arány (INR) monitorozás szükséges. A Xtandi szorbitolt tartalmaz (E420). Ritkán előforduló, öröklött fruktóz-intolerancia esetén ez a gyógyszer nem szedhető.

Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A CYP2C8 enzimrendszer erős inhibitorai (pl. gemfibrozil) és induktorai (pl. rifampicin) az enzalutamid kezelés során kerülendők, illetve elővigyázatossággal alkalmazandók. Amennyiben az erős CYP2C8 inhibitorok együttadása nem kerülhető el, úgy az enzalutamid dózisát napi 80 mg-ra kell csökkenteni. Az enzalutamid egy erős enzim induktor és számos enzim és transzporter szintézisét fokozhatja; ezért számos, gyakran szedett gyógyszerrel, amelyek ezen enzimek vagy transzporterek szubsztrátjai, kölcsönhatás várható. A plazmakoncentráció csökkenése jelentős lehet, és a klinikai hatás elvesztéséhez vagy csökkenéséhez vezethet. Emellett fennáll a fokozott aktív metabolitképződés kockázata. Az étkezésnek nincs klinikailag szignifikáns hatása az enzalutamid expozíciójának mértékére. Mellékhatás: Nagyon gyakori (≥1/10) az aszténia/fáradtság, a hőhullám, a fejfájás és a hipertonia. Gyakori (≥1/100 -<1/10) szorongás, memóriazavar, amnézia, figyelemzavar, nyugtalan láb szindróma, gynaecomastia, bőrszárazság, viszketés, csonttörés, esés. Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100) a leukopenia, neutropenia, vizualis hallucinációk, kognitív zavar, görcsök. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Az enzalutamid mérsékelt hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, ugyanis pszichiátriai és neurológiai eseteket, beleértve görcsrohamokat jelentettek. Farmakológiai tulajdonságok: Az enzalutamid az androgén-receptor közvetítette jelátvitel erős gátlója. A Xtandi szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Az alkalmazási előírás dátuma: 2015.06.22. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Astellas Pharma Europe B.V. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/13/846/001. A XTANDI 40 mg lágy kapszula (112 x ) közfinanszírozásának alapjául szolgáló ára és támogatási kérelme elbírálás alatt. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását !

150745 bgm5.com

” Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást. „ Cégünk felé a bejelentést a következő elérhetőségeken tehetik meg: Tel.: +36 (30) 972-0234, Fax: +36 (1) 209-3054 Email: [email protected]

Irodalmak: 1 Xtandi alkalmazási előírás 2015.06.22. 2 Scher HI, et al. Increased survival with enzalutamide in prostate cancer after chemotherapy. N Engl J Med 2012; 367:1187-97

Astellas Pharma Kft. 1124 Budapest, Csörsz u. 49-51. Telefon: +36 (1) 577-8200 www.astellas.hu

Promókód:MOTXta1008 Lezárás dátuma: 2015.10.08.

Az elsô és egyetlen célzott BRAF-gátló kezelési lehetôség az irreszekábilis és metasztatikus melanómában, mely bizonyítottan szignifikáns túlélési elônyt jelent a betegeknek1,2

Fázis III-as, randomizált vizsgálatban (BRIM-3, n=675 ITT) vemurafenibbel szignifikánsan hosszabb medián progressziómentes túlélést (mPFS= 6,9 vs 1,6 hónap, p<0,0001) és

BRAF/2015/P107, Az anyag lezárásának dátuma: 2015.05.11.

szignifikánsan hosszabb medián teljes túlélést (mOS=13,6 vs 9,7 hónap; p=0,0008) értek el, mint dakarbazinnal2 Zelboraf 240 mg filmtabletta - Rövidített alkalmazási előírás Hatóanyag: vemurafenib Terápiás javallatok: A vemurafenib a BRAF V600 mutáció-pozitív, irreszekábilis vagy metasztatikus melanoma malignumban szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt monoterápiában. Adagolás és alkalmazás módja: A vemurafenib-kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A vemurafenib-kezelés elkezdése előtt a betegeknél egy validált teszttel igazolni kell a BRAF V600 mutáció-pozitív tumorstátuszt. A vemurafenib javasolt adagja 960 mg (négy 240 mg-os tabletta) naponta kétszer, amely 1920 mg teljes napi adagnak felel meg. A vemurafenibet étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is be lehet venni, de kerülni kell, hogy mindkét adagot következetesen üres gyomorra vegye be a beteg. A vemurafenib-kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig kell folytatni. A gyógyszer-mellékhatások vagy a QTc-megnyúlás rendezése az adag csökkentését, a kezelés átmeneti felfüggesztését és/vagy végleges abbahagyását igényelheti. Nem javasolt az adagot kétszer 480 mg/nap alá csökkenteni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Mellékhatások: A leggyakrabban jelentett (30% feletti) gyógyszer-mellékhatások (ADR) közé tartozik az arthralgia, fáradékonyság, bőrkiütés, fényérzékenységi reakció, émelygés, alopecia és pruritus. Nagyon gyakran jelentettek bőreredetű laphámsejt carcinomát, amelynek a kezelése általában lokális excisio volt.. Nagyon gyakori továbbá: seborrheás keratosis, bőr papilloma, étvágycsökkenés, fejfájás, ízérzészavar, köhögés, hasmenés, hányás, hányinger, székrekedés, actinicus keratosis, maculopapularis-és papularis bőrkiütés, hyperkeratosis, erythema, bőrszárazság, napégés, myalgia, végtagfájdalom, musculoskeletalis fájdalom, hátfájdalom, pyrexia, perifériás oedema, asthenia, GGT növekedés. Gyakori: folliculitis, basalsejtes carcinoma, új primer melanoma, VII. agyideg bénulás, szédülés, uveitis, kéz-láb szindróma, panniculitis (beleértve az erythema nodosumot), keratosis pilaris, arthritis, ALT növekedés, alkalikus foszfatáz emelkedés, bilirubin szint emelkedés, testtömeg csökkenés, QT megnyúlás. Nem gyakori: nem bőreredetű laphámsejtes carcinoma, neutropenia, perifériás neuropathia, retina vénás okklúziója, vasculitis, pancreatitis, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, AST emelkedés, májkárosodás. Ritka: krónikus myelomonocytás leukaemia, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta reakció. Figyelmeztetések: Túlérzékenységi reakciók, bőrreakciók, QT-megnyúlás, szemészeti elváltozások, bőreredetű- és nem-bőreredetű laphámsejtes carcinoma (cuSCC), új primer melanoma, egyéb rosszindulatú daganatok, pancreatitis, májkárosodás, májelégtelenség, veseelégtelenség, fényérzékenység. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Különleges tárolási előírások: Különleges tárolást nem igényel. Kiadhatóság: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. TB Támogatás: nem támogatott „NT” Fogyasztói ár: NA. Forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/12/751/001. Kérjük olvassa el a gyógyszer részletes alkalmazási előírását! (EMA, 2015. április 16.) A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. Irodalom: 1. Zelboraf alkalmazási előírás, www.ema.europa.eu; 2. McArthur et al. Safety and efficacy of vemurafenib in BRAFV600E and BRAFV600K mutation-positive melanoma (BRIM-3): extended follow-up of a phase 3, randomised, open-label study; Lancet Oncol 2014 Published Online February 7, 2014 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(14)70012-9.

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.

Hatékonyság. Tapasztalat. Bizonyíték.

További információ: Roche (Magyarország) Kft., 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel: 06 23 446 800, Fax: 06 23 446 860 e-mail: [email protected], web: www.roche.hu

12.00 – 12.10 Nagyon fiatal (<35 év) emlőrákos betegek kliniko-patológiai utánkövetése Szollár András1, Udvarhelyi Nóra2, Bidlek Mária3, Rubovszky Gábor4, Zaka Zoltán5, Sávolt Ákos1, Oláh Edit6 1 Országos Onkológiai Intézet, Emlő- és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest; 2Országos Onkológia Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 3Országos Onkológia Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest; 4Országos Onkológia Intézet, "B" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 5Országos Onkológia Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 6Országos Onkológia Intézet, Genetikai Osztály, Budapest 12.10 – 12.20 Országosan elérhető web alapú dinamikus emlőrák adatbázis tervezése és kialakítása Somlai Krisztián1,2, Torgyik László2, Pfeiffer Csaba3, Sulcz Roland4, Tőkés Tímea1, Szentmártoni Gyöngyvér1, Kulka Janina5, Riedl Erika6, Imreh Domonkos1, Szijártó Attila7, Sinkó Dániel8, Kovács Attila5, Dank Magdolna2, 1 Szent Margit Kórház, Sebészeti Osztály, Ajka; 2Semmelweis Egyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika Onkológiai Részleg, Budapest; 3Medsom Kft., Budapest; 4Appon Line Kft., Budapest; 5Semmelweis Egyetem, II. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 6MH Egészségügyi Központ, Központi Radiológiai Diagnosztika Osztály, Budapest; 7Semmelweis Egyetem, I. sz. Sebészeti Klinika, Budapest; 8Uzsoki Utcai Kórház, Fővárosi Onkoradiológiai Központ, Budapest 12.20 – 12.30 Az életminőség és kardiális státusz változása adjuváns kezelésben részesült emlőrákos betegeink körében Székely Borbála1, Rubovszky Gábor1, Bajkó Éva2, Gerlinger Lilla1, Géczi Lajos1 1 Országos Onkológiai Intézet, B Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Kardiológiai Ambulancia, Budapest 12.30 – 12.40 Új elemek és tendenciák az emlőrák diagnosztikájában és terápiájában Kószó Renáta1, Rusz Orsolya1, Kelemen Gyöngyi1, Lázár György2, Paszt Attila2, Simonka Zsolt2, Vörös András3, Kővári Bence3, Kaizer László3, Hamar Sándor3, Ormándi Katalin4, Hoffmann Csilla4, Kahán Zsuzsanna1 SZTE ÁOK Onkoterápiás Klinika1, Sebészeti Klinika2, Pathologiai Intézet3, Radiológiai Klinika és Diagnoscan Magyarország4, Szeged

47

12.40 – 12.50 Emlőrákban megbetegedett nők pszichoszociális jellemzői az életkori sajátosságok és a műtéti beavatkozás tükrében, valamint pszichológiai gondozásuk az Országos Onkológiai Intézetben Koncz Zsuzsa1, Kovács Péter2, Mátrai Zoltán3 1 Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs részleg / Daganatsebészeti Központ, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs részleg /Bőrgyógyászati Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Központ, Budapest 12.50–13.00

Tapasztalataink HER-2 pozitív emlődaganatok trastuzumabbal kombinált neoadjuváns kemoterápiás kezelésével Nikolényi A.1, Horgas N.1, Uhercsák G.1, Kószó R.1, Rusz O.1, Ormándi K.2,5, Vörös A.3, Lázár Gy.4, Kahán Zs.1 SZTE Onkoterápiás Klinika1, SZTE Radiológiai Klinika2, SZTE Pathológiai Intézet3, SZTE Sebészeti Klinka4, Diagnoscan Magyarország Kft.5

13.00 – 13.10 Onkokardiológiai együttműködés Al-Farhat Yousuf1, Auth Péter1 Tolna Megyei Balassa János Kórház, Onkológia, Pécs 13.10 – 13.40 Vita 13.40 – 14.45 Ebédszünet

48

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 3. PÉNTEK - November 20. KIÁLLÍTÓ TEREM – 5. emelet 08.00 – 10.00 Onkopszichológia Üléselnökök: Riskó Ágnes, Kovács Péter

Kiállító terem – 5. em.

08.00 – 08.20 Doktor Úr, a maga szíve sose fáj? - Az orvos-szerep egészségügyi kockázatai Riskó Ágnes Boldeazy Bt., Budapest 08.20 – 08.30 Emlődaganat és depresszió: Kit érint a komorbiditás? Ágoston Gabriella Forrás Magánrendelés, Solymár 08.30 – 08.40 Hol a tesó? Egészséges testvérek a rákellenes küzdelemben. Pszichoszociális intervenció a gyakorlatban Fenyvesi Ilona Mária1, Szücs Rozália2 1 Tölösi Péter Alapítvány a leukémiás és tumoros megbetegedésű gyermekek gyógyításáért, Ambuláns rendelés, Pécs; 2Tölösi Péter Alapítvány a leukémiás és tumoros megbetegedésű gyermekek gyógyításáért, A kuratórium elnöke. Gondozás, Pécs 08.40 – 08.50 “Élet a kezelések után” - pszichoonkológiai rehabilitációs csoport a Brit Shakespeare Hospiceban. Az első csoport tapasztalatai, jövőbeli tervek Gődény Anna1, Sparrow Jo2, Baxter Judith2 1 Országos Onkológiai Intézet, Debrecen; 2The Shakespeare Hospice, Day Hospice, Stratford-Upon-Avon, United Kingdom 08.50 – 09.00 Malignus daganatos betegek életminőségét vizsgáló kérdőív (EORTC QLQ-C30 és QLQ-BR23) magyar változatának pszichometriai elemzése Kovács Zsuzsa1, Mónok Kata2, Kökönyei Gyöngyi3, Urbán Róbert3, Rigó Adrien3 1 Semmelweis Egyetem ETK, Alkalmazott Pszichológia Tanszék, Budapest; 2ELTE PPK, Pszichológiai Doktori Iskola, BP; 3ELTE PPK, Pszichológiai Intézet, Budapest 09.00 – 09.10 Amikor megáll az idő. Korai traumatizáció hatása az onkológiai betegek egészségmagatartásra Ozvald Gabriella Jósa András Oktató Kórház, Onkoradiológiai Osztály, Nyíregyháza

49

09.10 – 09.20 Az egészség ösvényein; integratív önismereti csoport tapasztalatai onkológiai betegekkel Róza Zsuzsanna Szent Margit Kórház, Onkológia, Budapest 09.20 – 09.30 A sugárkezelések egyes szakaszaiban jelentkező pszichés problémák bemutatása Horváth Dóra1, Ágoston Péter2, Gődény Anna1, Kovács Péter1, Polgár Csaba2 1 Orszàgos Onkológiai Intézet, Rehabilitációs Részleg, Sopron; 2Orszàgos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest 09.30 – 09.40 Onkológiai betegek hozzátartozóinak személyes növekedése az észlelt stressz és az alkalmazott coping stratégiák függvényében Vig Zsuzsanna1, Nagy Henriett2 1 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológiai Osztály, Budapest; 2Eötvös Loránd Tudományegyetem, Pszichológia Intézet, Budapest 09.40 – 10.00 Vita 10.00 – 10.20 Szünet 10.20 – 11.20 Radiológia 1. Kiállító terem – 5. em. Üléselnökök: Gődény Mária, Manninger Sándor 10.20 – 10.40 A 3T multiparametrikus MRI és az FDG-PET-CT szerepe nyaki nyirokcsomó metasztázissal járó ismeretlen primer tumor értékelésében Gődény Mária1, Lengyel Zsolt2, Takácsi Nagy Zoltán3, Remenár Éva4 1 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztika, Budapest; 2 Pozitron Diagnosztika, PET/CT, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Sugár Therápia, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészet, Budapest 10.40 – 10.50 MR biomarkerek szerepe és alkalmazása emlődaganatoknál Kovács Eszter1, Bidlek Mária1, Gődény Mária1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest 10.50 – 11.00 Az MR-vizsgálat szerepe az anuscarcinomák ellátásában Jederán Éva1, Lővey József2, Szentirmai Zoltán3, Hitre Erika4 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invasív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet,

50

Sugárterápiás Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Tumorpathologiai Centrum, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Onkológiai Osztály, Budapest 11.00 – 11.10 MR biomarkerek szerepe és alkalmazása recidív prosztata daganatok kimutatásában Petri Klára1, Ágoston Péter2, Gődény Mária1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 11.10 – 11.20 Vita 11.20 – 11.40 Szünet 11.40 – 13.40 Radiológia 2 Üléselnökök: Gődény Mária, Petri Klára

Kiállító terem – 5. em.

11.40 – 11.50 Kontrasztanyagos ultrahangvizsgálatok az onkológiában Ujlaki Mátyás1,1, Harkányi Zoltán2, Bahéry Mária1, Gődény Mária1 1 Országos Onkológiai Intézet, Radiológia, Budapest; 2Heim Pál Gyermekkórház, CT Intervenciós és Radiológiai Osztály, Budapest 11.50 – 12.00 CT-vezérelt mellkasi mintavétellel szerzett tapasztalataink Andi Judit1, Bahéry Mária2, Simon Péter2, Rényi-Vámos Ferenc3, Szőke János4, Fillinger János4 1 Országos Onkológiai Intézet, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Radiológia, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Mellkas Sebészeti Osztály, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Pathologia, Budapest 12.00 – 12.10 Onkoplasztikus műtétek radiológia vonatkozásai Kovács Eszter1, Bidlek Mária1, Gődény Mária1, Kelemen Péter Bertalan3, Mátrai Zoltán Tamás2 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Központ, Budapest 12.10 – 12.20 Mellkas sebészeti beavatkozásokat követő postoperatív eltérések radiológiai vizsgálata Bata Orsolya Sára1, Csernus Réka1, Török Klára2, Agócs László2, Petri Klára1, Gődény Mária1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkológiai Képalkotó és Invazív Diagnosztikai Központ, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Központ, Budapest

51

12.20 – 12.40 Glioblastoma multiforme (GBM) követésének nehézségei az új terápiás lehetőségek tükrében Manninger Sándor Péter1, Lövey József2, Gődény Mária1 1 Országos Onkológiai Intézet, Radiológia, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápia, Budapest 12.40 – 12.50 Transzarteriális kemoembolizáció szerepe a daganatos betegek multidiszciplinaris ellátása során Plavecz Éva1, Klinkó Timea1, Egyed Zsófia2, Baki Márta1 1 Uzsoki utcai kórház, Onkoradiológia, Budapest; 2Uzsoki utcai kórház, Röntgen Diagnosztika, Budapest 12.50 – 13.00 Dinamikus MR vizsgálatok a fej-nyaki régióban 3 Teslán Léránt Gergely1, Sárközy Péter2, Takácsi Nagy Zoltan3, Polony Gábor4, Tamás László4, Tóth Erika5, Boer András6, Jávor László1, Gődény Mária1 1 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest; 2Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem, Méréstechnikai és Információs rendszerek Tanszék, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 4Semmelweis Egyetem, Fejnyak Sebészeti Klinika, Budapest; 5Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 6 Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyak Sebészeti Osztály, Budapest 13.00 - 13.10 Új lehetőségek, MRI-biomarkerek a nőgyógyászati daganatok értékelésében Horváth Katalin1, Gődény Mária1 1 Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Osztály, Budapest 13.10 – 13.40 Vita 13.40 – 14.45 Ebédszünet

52

PLENÁRIS SZOMBAT - November 21. DÍSZTEREM - 2. emelet 08.00 – 10.00 Minimál - invazív sebészet Üléselnökök: Mersich Tamás, Bursics Attila

Díszterem – 2. em.

08.00 – 08.15 ECMO támogatással végzett komplex tracheobronchiális rekonstrukciók Lang György1,2,3, Rényi-Vámos Ferenc1,2,3, Török Klára1,2, Agócs László1,2, Shahrokh Taghavi3, Aigner Clemens3, Klepetko Walter3 1 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest; 3Bécsi Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Bécs, Austria 08.15 – 08.30 Minimál invazív nyelőcső reszekció: A kezdeti tapasztalataink Papp András1, Horváth Örs Péter1, Cseke László1, Vereczkei András1 1 Pécsi Tudományegyetem, Klinikai Központ, Sebészeti Klinika, Pécs 08.30 – 08.45 A hasnyálmirigy laparoscopos distalis rezekciójával szerzett első tapasztalataink Bursics Attila1, Mester Gábor1, Tölgyes Tamás1, Papp Géza1 1 Uzsoki Utcai kóház, Sebészeti-Onkosebészeti Osztály, Budapest 08.45 – 09.00 Májdaganatok laparoscopos sebészeti ellátása Mersich Tamás1, Mészáros Péter1, Sztipits Tamás1, Dubóczki Zsolt1 1 Országos Onkológiai Intézet, Daganatsebészeti Centrum Visceralis Sebészeti Osztály, Budapest 09.00 – 09.15 A laparoszkópos vastagbélsebészet 10 éve osztályunkon Besznyák István Endre1, Dede Kristóf1, Szentpétery Félix1, Pörneczi Balázs1, Svastics Imre1, Faludi Sándor1, Láng István1, Mester Gábor1, Papp Géza1, Bursics Attila1 1 Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti-Onkosebészeti Osztály, Budapest 09.15 – 09.30 Lokális excisio a rectum jó- és rosszindulatú tumorainak eltávolítására: TEO Zaránd Attila Semmelweis Egyetem, I.sz. Sebészeti Klinika, Budapest

53

09.30 – 09.45 A konverzió hatása a laparoszkópos kolorektális műtétek korai és késői eredményeire Tóth Dezső1, Varga Zsolt1, Kathy Sándor1, Kincses Zsolt1, Bokor László1 1 Kenézy Kórház, Sebészet, Debrecen 09.45 – 10.00 Vita 10.00 - 10.20 Szünet 10.20 – 12.30 Sebészet Üléselnökök: Rényi-Vámos Ferenc, Mátrai Zoltán

Díszterem – 2. em.

10.20 – 10.35 Laparoscopos rectum resectiók minőségi mutatóinak alakulása osztályunkon Mészáros Péter1, Dubóczki Zsolt1, Sztipits Tamás1, Mersich Tamás1, Lövey József2, Strausz Tamás3, Jederán Éva4 Országos Onkológiai Intézet, Budapest 10.35 – 10.50 Onkológiai radikalitás összehasonlító értékelése a colorectalis daganatok hagyományos és laparoscopos sebészeti kezelésében Szigeti Bálint1, Lukász Péter1, Kári Dániel1, Ecsedy Gábor1, Kovács János Balázs1 1 Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendelőintézet, Sebészet, Budapest 10.50 – 11.05 Az emlő kozmetikai és funkcionális szempontból vett ideális térfogatvesztései, hagyományos emlőmegtartó műtétek során (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01496001) Pukancsik Dávid1, Újhelyi Mihály1, Gődény Mária2, Kovács Eszter2, Udvarhelyi Nóra3, Zaka Zoltán4, Kásler Miklós5, Mátrai Zoltán1 1 Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrész sebészeti Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 5Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest 11.05 – 11.20 Dióda-pumpált Nd:YAG (1318 nm) Laser használatával szerzett tapasztalataink bemutatása a tüdőáttétek eltávolításánál Mészáros László1,2, Agócs László1,2, Kocsis Ákos1,2, Török Klára1,2, Bogyó Levente1,2, Farkas Attila1,2, Gieszer Balázs1,2, Radeczky Péter1,2, Ghimessy Áron1,2, Döme Balázs1,2, Rényi-Vámos Ferenc1,2, Lang György1,2 1 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Mellkassebészeti Klinika, Budapest

54

11.20 – 11.35 A thymus epitheliális daganatai: Prognosztikai faktorok és multidiszciplináris kezelés Ghimessy Áron Kristóf1, Ágnes Kelemen1, Gieszer Balázs1, Farkas Attila1, Radeczky Péter1, Török Klára1, Mészáros László1, Bogyó Levente1, Gyugos Mónika1, Fillinger János4, Tóth Erika4, Glasz Tibor5, Vadász Pál2, Bernhard Moser3, Kocsis Ákos1, Agócs László1, Rényi-Vámos Ferenc1, Lang György1,3, Döme Balázs,1,2,3. 1 Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, 2Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály, 3 Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien, Klin. Abteilung für Thoraxchirurgie, 4Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Patológiai Osztály, 5Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet, Pathológiai Osztály 11.35 – 11.50 Hol tart a hypopharynx rák hazai sebészi kezelése napjainkban? Sebészi alternatívák a hypopharynx rákok eltávolítására a Szegedi FülOrr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika gyakorlatában (1986-2014) Iván László, Vass Gábor, Bere Zsófia, Rovó László SZTE Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika Szeged 11.50 – 12.30 Vita 12.30 – 12.35 Szünet 12.35 – 13.30 Poszterdíjak átadása A díjazott poszterek bemutatása Díszterem – 2. em. Üléselnökök: Ágoston Péter, Géczi Lajos, Mangel László Bíráló bizottság: Ágoston Péter, Bodrogi István, Pikó Béla, Tóth Erika, Vincze Borbála A díjazott és kiemelt poszterek bemutatása 5 percben. 13.30

A kongresszus zárása

55

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 1. SZOMBAT- November 21. MAKOVECZ TEREM - 4. emelet 08.00 – 10.00 Nőgyógyászat 2. Üléselnökök: Pete Imre, Révész János

Makovecz terem – 4. em.

08.00 – 08.15 A BRCA1/2 gének szerepe az örökletes emlő- és petefészek daganatok kialakulásában: BRCA mutációk Magyarországon Papp János1, Vaszkó Tibor1, Pócza Tímea1, Bozsik Anikó1, Oláh Edit1 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest 08.15 – 08.30 A poli-ADP-riboziláció, mint daganatterápiás célpont Virág László1, Szabó Éva2, Hegedűs Csaba1, Kovács Katalin1, Lakatos Petra1 1 Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi Kar, Orvosi Vegytani Intézet, Debrecen; 2Debreceni Egyetem, Általános Orvostudomány Kar, Bőrgyógyászati Tanszék, Debrecen 08.30 – 08.45 A HR-mutációkra célzott kemoterápia lehetőségei daganatokban: Lynparza (Olaparib) Pete Imre Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászat, Budapest

petefészek

08.45 – 09.00 Angiogenezis gátlás a méhnyak daganatainak gyógyszeres terápiájában Révész János B.A.Z. Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház, Klinikikai Onkológia, Miskolc 09.00 – 09.10 Onkológiai nőgyógyászat specifikus pszichológiai kihívásai Lacsán Katalin Országos Onkológiai Intézet, Nőgyógyászati Osztály, Budapest 09.10 – 09.20 Metasztatikus choriocarcinoma sikeres kezelése Az időben elkezdett megfelelő, jól megválasztott kezelés sikertörténet lehet mind a betegnek, mind az orvosnak /Esetismertetés/ Lahm Erika1, Fülöp Vilmos2, Riedl Erika3, Pápai Zsuzsanna1 1 Magyrar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest; 2 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály, Budapest; 3Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Radiológia, Budapest

56

09.20 – 09.30 Az új méhnyak szűrési irányelv Koiss Róbert1, Járay Balázs2, Hernádi Zoltán3, Szentirmay Zoltán4 1 Egyesített Szent István és Szent László Kórház, Szülészet-Nőgyógyászat, Budapest; 2Semmelweis Orvostudományi Egyetem, II.sz. Patológia Intézet, Budapest; 3Debreceni Egyetem Általános Orvostudományi Kar, Szülészeti Nőgyógyászati Intézet, Nőgyógyászati Onkológia Tanszék, Debrecen; 4Országos Onkológiai Intézet, Daganatpatológiai Központ, Budapest 09.30 – 10.00 Vita 10.00-10.20

Szünet

10.20 – 12.30 Immunoonkológia Makovecz terem – 4. em. Üléselnökök: Ladányi Andrea, Dank Magdolna 10.20 – 10.45 Innovatív hatóanyagok és hatásmechanizmusok az ETT Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága által 2014-ben engedélyezett onkológiai témájú klinikai vizsgálatok már publikált adatai alapján Rosta András 1 Országos Onkológiai Intézet, A Belgyógyászat-Hematológia, Budapest 10.45 – 11.10 A lokális és szisztémás immunaktivitással összefüggő paraméterek, mint a daganatellenes terápia hatását előrejelző potenciális biomarkerek Ladányi Andrea Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest 11.10 – 11.35 A sugár- és kemoterápia hatása a regulátor T sejtek és a mieloid eredetű gátló sejtek fenotípusbeli változásaira kolorektális daganatos betegekben Lumniczky Katalin1, Bogdándi Enikő Noémi1, Virág Piroska2, Fekete Zsolt2, Brie Ioana2, Barbos Otilia2, Fodor-Fischer Éva2, Sáfrány Géza1 1 Országos Közegészségügyi Központ-Országos Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Igazgatóság, Sugárorvostani Osztály, Budapest; 2I.Chiricuta” Onkológiai Intézet, Sugárbiológiai Osztály, Kolozsvár, Romania 11.35 – 12.30 Vita 12.30 – 12.50 Szünet

57

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 2. SZOMBAT - November 21. SZÍNHÁZ TEREM – 4. emelet 08.00 – 10.00 Uroonkológia Üléselnökök: Bodrogi István, Ágoston Péter

Színház terem – 4. em.

08.00 – 08.10 Androgén-receptor mediálta folyamatok kasztráció-rezisztens prosztatarákban Küronya Zsófia Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia „C” BelgyógyászatiOnkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest 08.10 – 08.20 Hormonszenzitív áttétes prosztata tumoros betegek terápiás lehetőségei 2015-ben Maráz Anikó1, Cserháti Adrienne1, Dobi Ágnes1, Együd Zsófia1, Hideghéty Katalin1, Kószó Renáta1, Szabó Csilla1, Varga Linda1, Varga Zoltán1 1 Szegedi Tudományegyetem Onkoterápiás Klinika, Onkoterápia, Szeged 08.20 – 08.30 Kasztráció-rezisztens prosztata daganat abirateron kezelésével szerzett tapasztalataink Bíró Krisztina1, Szőnyi Márta1, Gyergyay Fruzsina1, Nagyiványi Krisztián1, Küronya Zsófia1, Németh Hajnalka1, Géczi Lajos1 1 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia „C” BelgyógyászatiOnkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest 08.30 – 08.40 Xofigo terápiával szerzett tapasztalataink Xofigo klinikai alkalmazása kasztrációrezisztens csontmetasztázist adó prostatacarcinoma kezelésében Lahm Erika1, Szilvási István2, Pápai Zsuzsanna1 1 Magyrar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest; 2 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Nukleáris medicina, Budapest 08.40 – 08.50 Pazopanib kezeléssel szerzett tapasztalataink vese tumorok esetén a DE KK Onkológiai Intézetben Szekanecz Éva1, Kocsis Judit1, András Csilla1, Tóth Judit1, Juhász Balázs1, Horváth Zsolt1 1 Debreceni Egyetem, Onkológiai Intézet, Debrecen

58

08.50 – 09.00 Sunitinib kezelés toxicitásának csökkentése a terápiás séma módosításával (2 hét terápia-1 hét szünet). Progressziómentes és teljes túlélés Budai Barna1, Gyergyay Fruzsina1, Nagyiványi Krisztián1, Bíró Krisztina1, Küronya Zsófia1, Géczi Lajos1 1 Országos Onkológiai Intézet, Budapest 09.00 – 09.10 Metasztatikus vesedaganatos betegek axitinib kezelésével szerzett tapasztalataink DE KK Onkológiai Intézetben Juhász Balázs1, Szekanecz Éva1, András Csilla1, Horváth Zsolt1 1 Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Onkológiai Intézet, Onkológiai Tanszék, Debrecen 09.10 – 09.20 Gasztrointesztinális vérzés az onkológus szemszögéből - retrospektív analízis Vajdics Tímea1, Bíró Krisztina1, Gyergyai Fruzsina1, Küronya Zsófia1, Németh Hajnalka1, Nagyiványi Krisztián1, Pozsár József2, Tarpai Ádám2, Szmola Richárd2, Géczi Lajos1 1 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia „C” BelgyógyászatiOnkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Gasztroenterológia Részleg, Budapest 09.20 – 09.30 I-es stádiumú, seminoma típusú heredaganatos betegek követése során szerzett tapasztalataink Géczi Lajos1, Vajdics Timea1, Nagyiványi Krisztián1, Gyergyay Fruzsina1, Németh Hajnalka1, Küronya Zsófia1, Bíró Krisztina1 1 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia „C” BelgyógyászatiOnkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest 09.30 – 10.00 Vita 10.00 – 10.20 Szünet 10.20 – 12.30 MOT / MUT - Húgyhólyagrák kezelése Színház terem – 4. em. Üléselnök: Tenke Péter, Nyirády Péter, Géczi Lajos 10.20 – 10.45 Felületes hólyagrákok korszerű kezelése a nemzetközi és hazai irányelvek alapján Tenke Péter Jahn Ferenc Kórház, Urológia, Budapest

59

10.45–11.10

Izominvazív hólyagrákok miatt végzett radikális Indikációk, eredmények, mellékhatások Nyirády Péter Semmelweis Egyetem, Urológiai Klinika, Budapest

cisztektómia.

11.10 – 11.35 Előrehaladott metasztatikus hólyagrákok korszerű kezelése a nemzetközi és hazai irányelvek alapján Géczi Lajos Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia „C” BelgyógyászatiOnkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest 11.35 – 12.00 Izominvazív hólyagrákok miatt végzett szervmegtartó kezelés. Indikációk, eredmények, mellékhatások Ágoston Péter Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest 12.00 – 12.30 Vita

60

PÁRHUZAMOS SZEKCIÓ 3. SZOMBAT - November 21. KIÁLLÍTÓ TEREM – 5. emelet 08.00 – 10.00 Fej-nyak Üléselnökök: Remenár Éva, Boér András

Kiállító terem – 5. em.

08.00 – 08.15 Érzelmi megterhelődés és megküzdés az onkológiai osztályon Koltai László1, Gerlinger Lilla2 1 Oszágos Onkológiai Intézet, Fej-nyak Állcsont, Rekonstrukciós Plasztikai Sebészeti és Laser Sebészeti Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Pszichoonkológia, Budapest 08.15 – 08.30 Az egynapos sebészet és a fej-nyaki onkológia Müller Zoltán1, Görgey Csaba1 1 Uzsoki Utcai Kórház, Fül-Orr-Gége Osztály, Budapest 08.30 – 08.45 Exenteratio Orbitae - Tapasztalataink az orbitát infiltráló malignus tumorok kapcsán valamint egy ritka orbitatumor esetismertetése Vityi Tamás1, Koltai László2, Müller Zoltán1, Élő János1, Görgey Csaba1 1 Uzsoki Kórház, Fül-orr-gége és Fej-nyaksebészeti Osztály, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Fej-nyak, Állcsont, Rekonstrukciós Plasztikai Sebészeti és Laser Sebészeti Osztály, Budapest 08.45 – 09.00 Posztoperatív sebgyógyulási zavarok primer radio-, ill. kemoradioterápia utáni salvage műtéteket követően Bere Zsófia1, Vass Gábor Zsolt1, Tóbiás Zoltán1, Iván László1, Rovó László1 1 SZTE Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika, onkológia, Szeged 09.00 – 09.15 Előrehaladott fej-nyak tumoros beteg esete: a komplex kezelés szerepe, az Erbitux terápia helye Katona Csilla 1 Uzsoki kórház, Onkoradiológia, Budapest 09.15 – 09.30 Az onkopsychologia szerepe a total laryngectomizált csoport rehabilitációjában Gerlinger Lilla1, Mészáros Krisztina1 1 Országos Onkológiai Intézet, Pszichoonkológia, Budapest; 09.30 – 10.00 Vita 10.00 – 10.20 Szünet

61

10.20 – 12.30 Gasztroenterológia Üléselnökök: Hitre Erika, Landherr László

Kiállító terem – 5. em.

10.20 – 10.35 Gyomordaganatos betegek adjuváns radiokemoterápiája az Országos Onkológiai Intézetben Földi Gerda1, Nagy Tünde2, Lövey József1, Polgár Csaba1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 2 Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia Osztály, B. Belosztály, Budapest 10.35 – 10.50 Prognosztikai faktorok kolorektális májmetasztázisos betegeknél Dede Kristóf1, Korom Nikoletta1, Landherr László2 1 Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti-Onkosebészeti Osztály, Budapest; 2 Uzsoki utcai Kórház, Onkoradiológiai Osztály, Budapest 10.50 – 11.05 IV.stádiumú, hepaticus metastasissal rendelkező, colorectalis carcinomas betegeink kezelési stratégiája és ezzel elért eredményeink Sikter Márta1, Kiss Edina1, Kiss Nóra1, Lahm Erika1, Nagy Péter1, Nagy Zsófia1, Szentesi Anikó1, Uhlyarik Andrea1, Vachaja József1, Bursics Attila2, Dede Kristóf2, Pápai Zsuzsanna1 1 MHEK, Onkológia, Budapest; 2Uzsoki utcai Kórház, Általános Sebészeti Osztály, Budapest 11.05 – 11.20 A rectum tumorok preoperatív kezelésének hatása a végbél műtétekre (Kecskeméti tapasztalatok közel 500 eset kapcsán) Markó László1, Pajkos Gábor1, Gábor Gabriella1, Hajnal Lajos1, Maráz Róbert2, Svébis Mihály2, Pap-Szekeres József2 1 Bács-Kiskun Megyei Kórház, Onkoradiológia, Kecskemét; 2Bács-Kiskun Megyei Kórház, Sebészeti Osztály, Kecskemét 11.20 – 11.35 Neuroendokrin daganatok temozolomid alapú kezelésével szerzett tapasztalataink Uhlyarik Andrea1, Lahm Erika1, Pápai Zsuzsanna1 1 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest 11.35 – 11.50 Elsővonalas Panitumumab-FOLFOX kezeléssel szerzett tapasztalataink Uhlyarik Andrea1, Kiss Edina1, Kiss Nóra1, Lahm Erika1, Nagy Zsófia1, Nagy Péter1, Sikter Márta1, Szentesi Anikó1, Pápai Zsuzsanna1 1 Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Onkológia, Budapest 11.50 – 12.30 Vita

62

POSZTER SZEKCIÓ – 4. emelet BŐRGYÓGYÁSZAT P1

HIV pozitivitás és melanoma malignum egy eset kapcsán Melegh Krisztina1, Petrányi Ágota2, Szlávik János3, Liszkay Gabriella1 1 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológia, Budapest; 2Egyesített Szent István és Szent László Kórház - Rendelőintézet, Onkológiai Osztály, Budapest; 3 Egyesített Szent István és Szent László Kórház - Rendelőintézet, Infektológiai Osztály, Budapest

P2

Elhanyagolt bőrtumoros eseteink Schaig Krisztián1, Kádár Zsolt1, Lengyel Zsuzsanna1, Durkot Patricía1, Gyömörei Csaba1, Gyulai Rolland1 1 PTE KK Bőr-, Nemikórtani-, és Onkodermatológiai Klinika, Bőrgyógyászat, Pécs

P3

Áttétes melanoma kezelése dabrafenibbel. Esetismertetés. Simó Erzsébet1, Hornyák Lajos2, Kővágó Levente3 1 Cholnoky Ferenc Kórház Veszprém, Klinikai Onkológia, Veszprém; 2Csolnoky Ferenc Kórház Veszprém, Klinikai Onkológia, Veszprém; 3Csolnoky Ferenc Kórház Veszprém, Bőrgyógyászati Osztály, Veszprém

P4

A doxorubicin és a célzott daganatterápiára fejlesztés alatt álló, doxorubicinnel konjugált LHRH analóg AN-152 (AEZS-108) hatásmechanizmusának összehasonlítása humán uvealis melanoma sejtekben Fodor Klára1, Treszl Andrea†1, Steiber Zita2, Halmos Gábor1 1 Debreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Biofarmácia Tanszék, Debrecen; 2Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Szemklinika, Debrecen

EMLŐ P5

Endoszkóposan asszisztált latissimus dorsi izomlebeny alkalmazása a korszerű rekonstrukciós emlősebészetben Újhelyi Mihály1, Kelemen Péter1, Pukancsik Dávid1, Sávolt Ákos1, Mátrai Zoltán1 1 Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest

P6

Korábbi axilláris műtétet követő őrszemnyirokcsomó biopszia emlőrákban Sávolt Ákos1, Szollár András1, Kelemen Péter1, Újhelyi Miklós1, Pukancsik Dávid1 1 Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest

63

P7

Metasztatikus végbél daganatot utánzó emlőrák késői relapszusa – esetismertetés Deme Dániel1, Pápai Irén1, Abdulfatah M. Bishr1, Jamool Nizar2, Telekes András1,3 1 Szent Lázár Megyei Kórház, Onkológia, Salgótarján; 2Szent Lázár Megyei Kórház, Patológia, Salgótarján; 3Bajcsy Zsilinszky Kórház, Onkológia, Budapest

P8

Cerebralis és leptomeningealis áttétes emlő tumoros betegünk intrathecalis methotrexat terápiája Kiss Nóra1, Farsang Zoltán2, Váradi András3, Ágoston Péter4, Jorgo Kliton4, Pápai Zsuzsanna1 1 MH EK, Onkológia, Budapest; 2MH EK, Általános Sebészet, Budapest; 3MH EK, Központi Anaesthesiologia és Intenzív Terápia 2, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest

P9

Indokolt-e férfi emlőrák esetén az őrszemnyirokcsomó-biopszia? Maráz Róbert1, Pap-Szekeres József2, Markó László1, Pajkos Gábor3, Cserni Gábor4 1 Megyei Kórház Kecskemét, Általános Sebészet, Onkoradiológiai Osztály-, Kecskemét; 2Megyei kórház Kecskemét, Általános Sebészeti Osztály, Kecskemét; 3 Megyei Kórház Kecskemét, Onkoradiológiai Osztály, Kecskemét; 4Megyei Kórház Kecskemét, Patológiai Osztály, Kecskemét

P10

Komplett remisszióban bevacizumabbal Mészáros Rózsa Szent Borbála Kórház, Tatabánya Mészáros Rózsa Szent Borbála Kórház, Onkológiai osztály, Tatabánya

P11

Adjuváns endokrin terápiában részesülő emlőrákos nőbetegek kognitív és affektív vizsgálata Biró E.2, Kelemen Gy.1, Dudás R.1, Irinyi T.2, Pákáski M.2, Drótos G.2, Rusz O.1, Kahán Zs.1, Kálmán J.2 Hamvai Cs.1 SZTE Onkoterápiás Klinika1, SZTE Pszichiátriai Klinika2

P12

Besugárzási módszerek egyedüli tumorágy teleterápiája emlőrákban Darázs B., Varga Z., Kószó R., Borzási E., Varga L., Kahán Zs. Szegedi Tudomány Egyetem, Onkoterápiás Klinika, Szeged

64

GASZTROENTEROLÓGIA P13

A mCRC komplex kezelési stratégiájának szemléltetése egy hosszan túlélő betegünk esetében Bánhegyi Róbert János1, Laczó Ibolya1, Kis Anita1, Szabó Helga Erzsébet1, Csiffári Margit1, Fülöp Ferenc2, Pikó Béla1 1 Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház, Onkológia, Gyula; 2Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház, Radiológia, Gyula, Radiológia, Gyula

P14

Regorafenib metasztatikus colorectalis carcinomában- eredmények és tapasztalatok a DE KK Onkológiai Intézetben András Csilla1,2, Talladi Zoltánné2, Kocsis Judit2, Szekanecz Éva Andrea2, Juhász Balázs2, Tóth Judit2, Balogh Ingrid2, Horváth Zsolt2 1 Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Onkológiai Intézet, Debrecen; 2Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Onkológiai Nem Önálló Tanszék, Debrecen

P15

A hosszú távú, együttes biológiai és kemoterápia mellékhatásai metasztatikus colorectalis carcinomában Lőrincz Péter1, Telekes András1 1 Bajcsy-Zsilinszky Kórház, Onkológia, Budapest

GENETIKA P16

A dohányzás és a kromoszómaaberrációk, mint etiológiai tényezők a rákkockázat emelkedésében Farkas Gyöngyi1, Székely Gabor1, Gundy Sarolta1 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Centrum Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Dunakeszi

P17

Indukált kromoszóma fragilitás vizsgálata aplasztikus anémiák differenciál diagnózisában Székely Gábor1, Farkas Gyöngyi1, Gundy Sarolta1 1 Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest

P18

Vörösiszap–exponált lakosok géntoxikus expozíciójának 4 éves követése a kromoszóma fragilitás alapján Vass Nagyezsda1, Kiss Krisztina1 1 Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocitogenetikai Osztály, Budapest

65

P19

Új lehetséges hajlamosító gének szerepének felvetése örökletes emlőrákban a GWA tanulmányok által kijelölt kromoszómarégiók NGS szekvenálása alapján Bozsik Anikó1, Papp János1, Vaszkó Tibor1, Gyuris Tibor2, Bálint Bálint László2, Oláh Edit1 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest; 2 Debreceni Egyetem, OEC, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet, Debrecen

P20

Tumor szupresszor TP53 mutáció hatása a szénanyagcserére emlő tumorban Harami-Papp Hajnalka1, Hauser Péter2, Ambrus Attila3, Tretter László3, Győrffy Balázs1 1 MTA TTK, Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Budapest; 3MTA Semmelweis Egyetem, Neurobiokémiai Kutatócsoport, Budapest

P21

A PBRM1 gén vizsgálata RNA-seq adatok felhasználásával 347 világos sejtes veserákos mintában Nagy Ádám1, Győrffy Balázs2 1 MTA TTK EI Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest; 2MTA TTK, Enzimológiai Intézet Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest

P22

Tumor heterogenitás mértékének meghatározása AML betegek újgenerációs szekvenálási adataiból Pongor Lőrinc1, Sztupinszki Zsófia2, Győrffy Balázs3 1 II. sz. Gyermekgyógyászati Klinika, Budapest; 2I. Sz. Gyermekklinika, Kutató Labor, Budapest; 3MTA TTK, Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest

P23

MikroRNS régiókban azonosított variánsokból felépülő, emlőrákra hajlamosító mintázatok keresése Vaszkó Tibor1, Papp János1, Gyuris Tibor2, Bálint László2, Pócza Tímea1, Bozsik Anikó1, Oláh Edit1 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Genetikai Osztály, Budapest; 2 Debreceni Egyetem, ÁOK, Biokémiai és Molekuláris Biológiai Intézet, Debrecen

P24

Az érelmeszesedés szerepe a sugárhatás indukálta vér-agy gát permeabilitás változásában Léner Violetta1,2, Sándor Nikolett1, Harsányi Izabella2, Hegyesi Hargita1,2, Sáfrány Géza1 1 OKK - Országos Sugárbiológiai és Sugéregészségügyi Kutató Igazgatóság (OSSKI), Molekuláris Sugárbiológia és Biodozimetria Osztály (MSBO), Budapest; 2 Semmelweis Egyetem, Egészségtudományi Kar Morfológiai és Fiziológiai Tanszék, Budapest

66

IMMUNOONKOLÓGIA P25

Myeloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC) nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) Szentkereszty Márton1, Komlósi Zsolt1,2, Vannay Ádám2, Vásárhelyi Barna2, Losonczy György*1, Gálffy Gabriella1 1 Semmelweis Egyetem Pulmonológiai Klinika, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet, Budapest

P26

A DNS szintű humán antitest repertoár elemzés új kapcsolatot tárt fel rákos megbetegedések és autoimmun folyamatok között, amely szolid tumorok terápiájában hasznosítható Kotlan Beatrix1, Liszkay Gabriella2, Plótár Vanda3, Csuka Orsolya4, Gödény Mária5, Farkas Emil6, Tóth László6, Szollár András6, Sávolt Ákos6, Horváth Szabolcs3, Balatoni Timea7, Olasz Judit4, Marincola Francesco8, Kásler Miklós9, 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Immunológia és Toxikológia, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 3 Országos Onkológiai Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Pathogenetikai Osztály, Budapest; 5Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály,, Budapest; 6Országos Onkológiai Intézet, Onkosebészeti Osztály, Budapest; 7 Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 8SIDRA Klinikai Kutatási Centrum, Kutatási Részleg, Doha, Qatar; 9Országos Onkológiai Intézet, Igazgatóság, Budapest

P27

MECA-79+ erek vizsgálata emberi melanómában Sebestyén Tímea1, Mohos Anita2, Kiss Judit3, Liszkay Gabriella4, Somlai Beáta5, Ladányi Andrea3 1 Szent János Kórház, Patológiai Osztály, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, I. Sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Onkodermatológiai Osztály, Budapest; 5Semmelweis Egyetem, Bőr-, Nemikórtani és Bőronkológiai Klinika, Budapest

MOLEKULÁRIS ONKOLÓGIA P28

Tumorsejtek eltérő viselkedése a HIF-1alfa géncsendesítés hatására Tátrai Enikő1, Gacs Alexandra1, Cserepes T. Mihály1, Garay Tamás2Tóvári József1 1 Országos Onkológiai Intézet, Kísérletes Farmakológia, Páty; 2Semmelweis Egyetem, 2. számú Patológiai Intézet, Budapest

67

P29

A diabetológia és onkológia összefüggései Futó Ildikó Bajcsy-Zsilinszky Kórház és Rendelőintézet, Onkológia, Budapest

P30

Peroxiredoxinok szerepe az A549 sejtek paclitaxel rezisztenciájában Bíró Adrienn1, Ballagó Krisztina1, Pálinkás Zoltán1, Barancsiné Szűcs Judit1, Garai Dorottya1, Nagy Péter1 1 Országos Onkológiai Intézet, Molekuláris Immunológia és Toxikológia, Budapest

P31

Az ATP-szint és a sejtanyagcsere szerepe multidrog-rezisztens tumorsejteken és MDR-szelektív citotoxikus vegyületek hatásmechanizmusában Cserepes Mihály,1,2,3, Türk Dóra2, Kenessey István3, Tóvári József1, Szakács Gergely2 1 Országos Onkológiai Intézet, Kísérletes Farmakológiai Osztály, Budapest; 2 Enzimológiai Intézet, MTA Természettudományi Kutatóközpont, Budapest, Membránfehérje Lendület csoport, Budapest; 3Semmelweis Egyetem, II. sz. Pathológiai Intézet, Budapest

P32

A keringő pre-mir34a és pre-mir17, mint lehetséges biomarkerek az emlő daganatok prognózisában Doleschall Zoltán1, Kőhalmy Krisztina2, Mátrai Zoltán3, Boldizsár Mariann2, Vincze Borbála2, Csuka Orsolya4 1 OOI, Pathogenetika, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Biokémiai, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Fej-nyak Állcsont, Rekonstrukciós Plasztikai Sebészeti és Laser Sebészeti Osztály, Budapest; 4Országos Onkológiai Intézet, Pathogenetika, Budapest

P33

A GDF-15 sugárválaszt módosító szerepe emlő tumor modellben Hegyesi Hargita1,2, Zámbó Barbara2, Sándor Nikolett1, Schilling-Tóth Boglárka1, Sáfrány Géza1 1 OSSKI, Molekuláris Tumorsugárbiológiai csoport, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, Egészségtudományi Kar, Budapest

P34

Tumorsejtek 13C-energiaszubsztrát jelölése és metabolikus jellemzőinek vizsgálata Hujber Zoltán1, Jeney András1, Szoboszlai Norbert2, Oláh Júlia1, Márk Ágnes1, Nagy Noémi1, Petővári Gábor1, Dankó Titanilla1, Sebestyén Anna1,3 1 Semmelweis Egyetem, 1. sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2 Eötvös Loránd Tudományegyetem, Kémiai Intézet, Budapest; 3MTA Semmelweis Egyetem, Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Budapest

68

P35

Az FZD6 őssejt marker vizsgálata human uvealis melanoma szöveten és sejtvonalakon Sipos Éva1, Dócs Ottó2, Steiber Zita3, Méhes Gábor2, Treszl Andrea†1, Halmos Gábor1 1 Debreceni Egyetem GYTK, Biofarmácia Tanszék, Debrecen; 2Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Patológiai Intézet, Debrecen; 3Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Szemklinika, Debrecen

P36

Colon rák prognózis előrejelző multigénes tesztek keresztelemzése Sztupinszki Zsófia1, Györffy Balázs2,3 1 Semmelweis Egyetem, 1. sz. Gyermekklinika, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, 2. sz. Gyermekklinika, Budapest; 3MTA TTK, Lendület Onkológiai Biomarker Kutatócsoport, Budapest

P37

Mikroszatellita instabilitás előfordulása és prediktív potenciálja metasztatikus kolorektális karcinómák és májáttéteik sebészi kezelését követően Ágoston Emese Irma1, Baranyai Zsolt1, Dede Kristóf2, Bodoky György3, Kulka Janina4, Bursics Attila2, Harsányi László1, Szász A. Marcell4 1 Semmelweis Egyetem, I. sz. sebészeti Klinika, Budapest; 2Fővárosi Önkormányzat Uzsoki utcai Kórház, Sebészeti- Onkosebészeti Osztály, Budapest; 3Egyesített Szt. István és Szt. László Kórház, Onkológiai Osztály, b; 4Semmelweis Egyetem, II sz. Patológiai Intézet, Budapest

P38

Digitális patológia az onkológiában: komputer-asszisztált és vizuális értékelés összehasonlítása különböző sejtciklus markerek vizsgálatában emlődaganatok esetén Tőkés Tímea1,2, Tőkés Anna-Mária3, Szentmártoni Gyöngyvér2, Kiszner Gergő4, Madaras Lilla5, Kulka Janina5, Krenács Tibor4, Dank Magdolna2 1 Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Onkológiai Részleg, Budapest; 3MTA-SE Tumor Progresszió Kutató Csoport, SE II.sz. Patológiai Intézet, Budapest; 4 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 5 Semmelweis Egyetem, II.sz. Patológiai Intézet, Budapest

P39

BioRAIDs: Egy európai projekt célzott terápiás stratégiák kidolgozására méhnyakrák kezelésére Kereszt Attila1, Balázs Bálint1, Nagy István1, Latinovics Dóra1, Bihari Péter1, RAIDs Consortium2 1 Seqomics Biotechnológia Kft, Mórahalom, 2http://www.raids-fp7.eu/consortium

69

NUKLEÁRIS MEDICINA P40

Incidentális léziók FDG-PET/CT vizsgálatokban Sipka Gábor1, Besenyi Zsuzsanna1, Lengyel Zsolt2, Pávics László1 1 Szegedi Tudományegyetem, Nukleáris Medicina Intézet, Szeged; 2PozitronDiagnosztika Központ, Nukleáris Medicina - PET/CT részlege, Budapest

PATOLÓGIA P41

Az mTOR kináz jelút aktivitásának és komplexeinek jellemzése bőr lymphomákban Hajdu Melinda1, Harasztdombi József1, Márk Ágnes1, Nagy Noémi1, Timár Botond1, Szepesi Ágota1, Kopper László1, Sebestyén Anna1,2 1 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2 Semmelwes Egyetem, MTA-SE Molekuláris Onkológia Támogatott Kutatócsoport, Budapest

P42

A p16 tumorszupresszor expressziójának prognosztikai szerepe magyarországi szájüregi laphámrákokban Kenessey István1, Vánkos Borbála Judit1, Piurkó Violetta1, Suba Zsuzsanna2, Németh Zsolt2, Tímár József1 1 Semmelweis Egyetem, II. sz. Patológiai Intézet, Budapest; 2Semmelweis Egyetem, Arc- Állcsont- Szájsebészeti és Fogászati Klinika, Budapest

P43

Molekuláris markerkészlet kialakítása a keringő daganatsejtek érzékenyebb kimutatására Szakács Orsolya1, Rubovszky Gábor2, Madaras Balázs2, Csuka Orsolya3 1 Országos Onkológiai Intézet, Pathogenetika, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Kemoterápia „B” Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Patogenetikai Osztály, Budapest

SEBÉSZET P44

Transznazális gasztroszkóp (TN) asszisztált russel vagy trokár módszerrel végzett PEG implantációja Tarpay Ádám1, Burai Mária1, Pozsár József1 1 Országos Onkológiai Intézet, Invazív Gasztroenterológiai Részleg, Budapest

P45

Ultrapro™ - hálóval és fix térfogatú szilikon implantátummal végzett azonnali emlőhelyreállítás - 50 eset középtávú, utánkövetéses vizsgálata Pukancsik Dávid1, Újhelyi Mihály1, Kovács Eszter2, Jani Nóra3, Mátrai Zoltán1 1 Országos Onkológiai Intézet, Emlő és Lágyrészsebészeti Osztály, Budapest;

70

Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest; Országos Onkológiai Intézet, Sebészi és Molekuláris Daganatpatológiai Centrum, Budapest 2 3

P46

Video-asszisztált thoracoscopia (VATS) a tüdőáttétek sebészetében Kas József1, Csekeő Attila1, Fehér Csaba1, Heiler Zoltán1, Kecskés Lóránt1, Kostic Szilárd1, Molnár Miklós1, Vágvölgyi Attila1, Vadász Pál1 1 Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet, Mellkassebészet, Budapest

SUGÁRTERÁPIA P47

A hypoxiát módosító nitroimidazolok visszakerülése a sugárterápiába Kocsis Zsuzsa1, Jurányi Zsolt1, Farkas Gyöngyi1, Székely Gábor1, Polgár Csaba2 1 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Sugárterápiás Osztály, Budapest

UROONKOLÓGIA P48

Micro-RNS-ek szerepe a világossejtes vese carcinoma kialakulásában Szabó Zsuzsanna1, Szegedi Krisztián2, Flaskó Tibor2, Gombos Katalin3, Kovács Nikoletta1, Harda Kristóf1, Oláh Gábor1, Halmos Gábor1 1 Debreceni Egyetem, Gyógyszertudományi Kar, Biofarmácia Tanszék, Debrecen; 2 Debreceni Egyetem, Urológiai Klinika, Debrecen; 3Pécsi Tudományegyetem, Népegészségtani Tanszék, Pécs

P49

Kétoldali vese daganatok eredményes palliatív kezelése a veseelégtelenség határán innen és túl Kullmann Tamás1, Kocsis Károly1, Törzsök Ferenc2, Oláh Attila3, Pintér Tamás1 1 Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia, Győr; 2Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Urológia, Győr; 3Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Sebészet, Győr

VARIA P50

Különböző prognosztikus markerek áramlási citometriai vizsgálata Myeloma Multiplexben Barna Gábor1, Márk Ágnes1, Kriston Csilla1, Csomor Judit1, Szabó Orsolya1, Gyurcsó-Deák Linda1, Matolcsy András1 1 Semmelweis Egyetem, I.sz. Patológiai Intézet, Budapest

P51

A CD49d expresszió krónikus limfocitás leukémia (CLL) sejtekre gyakorolt hatásának vizsgálata Kriston Csilla1, Plander Márk2, Márk Ágnes1, Szabó Orsolya1, Matolcsy András1, Barna Gábor1

71

Semmelweis Egyetem, Budapest, I.sz. Patológia és Kísérleti Rákkutató Intézet, Budapest; 2Markusovszky kórház, Haematologiai és Haemosztazeologiai Osztály, Szombathely 1

P52

Az időskorú betegek részvétele az onkológiai klinikai vizsgálatokban a páciensek és a vizsgálók szemszögéből Jurányi Zsolt1, Farkas Gyöngyi1, Kocsis Zsuzsa1, Székely Gábor1, Gundy Sarolta1 1 Országos Onkológiai Intézet, Klinikai Sugárbiológiai és Diagnosztikus Onkocytogenetikai Osztály, Budapest

P53

Tumorasszociált immunsejtek prediktív szerepe cetuximab + TPF indukciós kemoterápiával és sugárterápiával kezelt fej-nyaki daganatos betegeknél Ladányi Andrea1, Tóth Erika1, Kapuvári Bence2, Koltai Pál3, Lövey József4, Horváth Katalin5, Gődény Mária5, Remenár Éva3 1 Országos Onkológiai Intézet, Sebészeti és Molekuláris Patológiai Osztály, Budapest; 2Országos Onkológiai Intézet, Biokémiai Osztály, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Fej-Nyaki Daganatok Multidiszciplináris Központ, Budapest; 4 Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Központ, Budapest; 5Országos Onkológiai Intézet, Radiológiai Diagnosztikai Osztály, Budapest

P54

A BenchCan projekt: az európai komprehenzív onkológiai ellátás minőségbiztosítási referenciapontjainak („benchmark”) meghatározása Wind Anke1, Nagy Péter2, Marosi Edit2, Lövey József3, Podmaniczky Erzsébet2, Szabó Annamária2, Presti Pietro4, Kásler Miklós5, Van Harten Wim1 1 Netherlands Cancer Institute, Pszichoszociális és epidemiológiai kutató részleg, Amsterdam, Netherlands; 2Országos Onkológiai Intézet, Nemzetközi Kapcsolatok Osztálya, Budapest; 3Országos Onkológiai Intézet, Sugárterápiás Osztály, Budapest; 4European Cancer Patient Coalition, Felügyelő Bizottság, Brüsszel, Belgium; 5Országos Onkológiai Intézet, Főigazgató Főorvos, Budapest

P55

A malignus pleurális mezoteliómában az integrinα7 csökkent kifejeződése növeli a migrációs képességet és rossz prognózissal társul Garay Tamás Márton1, László Viktória2,3, Molnár Eszter1, Hoda Mir Alireza2, Pirker Christine4, Kenessey István1, Szirtes Ildikó1, Grusch Michael4, Jakopovic Marko5, Kern Izidor6, Klepetko Walter2, Berger Walter4, Döme Balázs2,7,8, Hegedűs Balázs2,5,9 1 Semmelweis Egyetem, II. Patológiai Intézet, Budapest; 2Comprehensive Cancer Center Vienna, Medical University of Vienna, Division of Thoracic Surgery, Department of Surgery, Wien, Austria; 3ELTE, Biológiai Fizika Tanszék, Budapest; 4 Medical University of Vienna, Department of Medicine I, Institute of Cancer Research and Comprehensive Cancer Center, Wien, Austria; 5University of Zagreb, School of Medicine, Department for Respiratory Diseases Jordanovac, University Hospital Center, Zagreb, Croatia; 6University Clinic of Respiratory and

72

Allergic Diseases, Golnik, Slovenia; 7OKTPI, Budapest; 8Országos Onkológiai Intézet, Mellkassebészeti Osztály; 9MTA, MTA-SE Molekuláris Onkológiai Kutató Csoport, Budapest P56

Everolimusz és exemesztán kombináció metasztatikus emlőtumor kezelésében-esetbemutatás. Farkas Róbert1, Klinkó Timea1, Landherr László1 1 Uzsoki Utcai Kórház, Onkoradiológiai Osztály, Fővárosi Onkoradiológiai Központ, Budapest

73

JEGYZET ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………

74

JEGYZET ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………

75

JEGYZET ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………

76

KIÁLLÍTÓI ALAPRAJZ

Stand száma

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

Kiállító cég neve

Lilly Bayer Amgen Roche Egis Boehringer Aura Medica Janssen-Cilag Medifood Scanomed

Stand száma

11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20.

77

Kiállító cég neve

Cook Medical Sanofi Novartis Merck Bristol-Myers Squibb Astellas Teva Pfizer Angelini Pharma Richter

TÁMOGATÓK A Szervező Bizottság ezúton mond köszönetet mindazon cégeknek, akik nagylelkű támogatásukkal biztosították a kongresszus anyagi hátterét. ARANY FOKOZATÚ TÁMOGATÓK Bristol-Myers Squibb Janssen-Cilag Kft.

EZÜST FOKOZATÚ TÁMOGATÓK Amgen Kft. Merck Kft. MSD Pharma Hungary Kft. Novartis Hungária Kft. Roche Magyarország Kft. Teva Gyógyszergyár Zrt.

BRONZ FOKOZATÚ TÁMOGATÓK Angelini Pharma Magyarország Kft. Aura Medica Kft. Astellas Pharma Kft. Bayer Hungária Kft. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Cook Medical Hungary Kft. Egis Gyógyszergyár Zrt. Lilly Hungária Kft. Medis Hungary Kft. Medifood Hungary Kft. Pfizer Kft. Richter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyrt. Sanofi-Aventis Zrt. Scanomed Kft.

78

VE!

EZ NYV

SKÖ

Z TÖR

1

ÚJ IMMUNONKOLÓGIAI TERÁPIA AZ ELŐREHALADOTT MELANOMA KEZELÉSÉRE!1 Az Opdivo® (nivolumab), az elsőként törzskönyvezett, új hatásmechanizmusú PD1-inhibítor terápia, amely képessé teszi a beteg saját immunrendszerét a daganat elpusztítására. Így a hosszú távú túlélés lehetőségét biztosítja az előrehaladott melanomában szenvedő betegek számára, a hagyományos kemoterápiához hasonlítva.2,3

1 ÉVES TÚLÉLÉSI ARÁNY 3

Elsődleges végpont: Teljes Túlélés3

73%

100 90

Teljes Túlélés (%)

80

1 éves túlélés 73%

70

OPDIVO® (N=210)

60 50 40

(A statisztikai szignifikancia határértéke 0,00021)

30 20

OPDIVO® Dacarbazin

10 0

1 éves túlélés 42%

HR 0,42 (99,79% Cl, 0,25-0,73; P<0,0001)

0

Meghalt betegek száma/összesen 50/210 96/208

3

6

A veszélyeztetett betegek száma OPDIVO® 210 185 150 Dacarbazin 208 177 123

Medián Túlélés hónap (95% Cl) Nem érték el 10,8 (9,3-12,1)

Dacarbazin (N=208)

9

12

15

18

105 82

45 22

8 3

0 0

Hónapok

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. Referenciák 1. European Commission Decision – Granting Marketing Authorization for Opdivo® (nivolumab) C (2015) 4299/F1- ec.europa.eu 2. Opdivo® (nivolumab) érvényes alkalmazási előírás 2015.06.19. 3. Robert C, Long GV, Brady B et al. Nivolumab in Previously Untreated Melanoma without BRAF Mutation. N Engl J Med 2014.

OPDIVO 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását!) Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól az alkalmazási előírásban kaphatnak további tájékoztatást. Hatóanyag: A koncentrátum 10 mg nivolumabot tartalmaz milliliterenként. Terápiás javallat: A monoterápiában adott OPDIVO előrehaladott (nem reszekábilis vagy metasztatikus) melanomában szenvedő felnőttek kezelésére javallott. Adagolás és alkalmazás: A kezelést a daganatok kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie. Az OPDIVO javasolt adagja 3 mg/kg, 60 perc alatt intravénásan beadva, minden 2. héten. A kezelést addig kell folytatni, amíg kedvező klinikai hatás észlelhető, vagy amikortól a beteg már nem tolerálja tovább a kezelést. A dóziseszkaláció vagy dóziscsökkentés nem javasolt. Az egyéni biztonságosság és tolerabilitás alapján a dózis késleltetése vagy kihagyása lehet szükséges. A kezelés végleges abbahagyására vagy a dózisok kihagyására illetve az immunrendszeri eredetű mellékhatások kezelésére vonatkozó részletes ajánlásokat az alkalmazási előírás tartalmazza. Gyermekek: Az OPDIVO biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták. Idősek: Idős (≥ 65 éves) betegeknél nem szükséges a dózis módosítása. Beszűkült veseműködés: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. A súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott ahhoz, hogy erre a populációra vonatkozóan következtetéseket lehessen levonni. Beszűkült májműködés: Az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges. Az OPDIVO-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik közepesen súlyos (összbilirubinszint 1,5 × – 3 × magasabb, mint a normálérték felső határa és bármilyen AST) vagy súlyos (összbilirubinszint 3 × magasabb, mint a normálérték felső határa és bármilyen AST) májkárosodásban szenvednek. Alkalmazás módja: Az OPDIVO csak intravénásan alkalmazható. Intravénás infúzióban, 60 perces időszak alatt kerül beadásra. Az infúziót egy steril, pirogénmentes, alacsony fehérjekötésű, 0,2–1,2 μm-es pórus méretű, beépített szűrőt tartalmazó szereléken keresztül kell beadni. Az OPDIVO-t tilos intravénás lökés- vagy bolus injekció formájában beadni! Az OPDIVO szükséges összdózisa 10 mg/ml-es oldatként közvetlenül is infundálható, vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium klorid oldatos injekcióval vagy 50 mg/ml (5%-os) glükóz oldatos injekcióval akár 1 mg/ml-re is hígítható. A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd az alkalmazási előírásban. Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések: A nivolumab immunrendszeri eredetű mellékhatásokkal társul, mint például immunrendszeri eredetű pneumonitis, colitis, hepatitis, nephritis és veseműködési zavar, endokrin betegségek, bőrkiütés. A betegeket folyamatosan ellenőrizni kell (az utolsó adag után legalább 5 hónapig), mivel a nivolumabbal járó mellékhatások bármikor megjelenthetnek a nivolumab-kezelés alatt vagy annak abbahagyását követően. A mellékhatás súlyossága alapján a nivolumab adását fel kell függeszteni, és kortikoszteroidokat kell adni. Ha a mellékhatások kezelésére kortikoszteroidokkal végzett immunszuppressziót alkalmaznak, akkor ezek javulásakor a dózis legalább 1 hónapig tartó, fokozatos leépítését kell kezdeni. A dózis gyors leépítése a mellékhatások súlyosbodásához vezethet. Ha a kortikoszteroid alkalmazása ellenére a tünetek súlyosbodnak vagy nem javulnak, akkor a kezelést nem kortikoszteroid immunszuppresszív terápiával kell kiegészíteni. A nivolumab adása nem kezdhető el újra, amíg a beteg immunszuppresszív dózisban kortikoszteroidokat vagy egyéb immunszuppresszív kezelést kap. Az immunszuppresszív kezelést kapó betegeknél az opportunista fertőzések megelőzése érdekében profilaktikus antibiotikumokat kell alkalmazni. A nivolumab adását minden olyan súlyos, immunrendszeri eredetű mellékhatás esetén, ami visszatér, és bármilyen életveszélyes immunrendszeri eredetű mellékhatás esetén végleg abba kell hagyni. Az orvosoknak figyelembe kell venniük, hogy a nivolumab hatása késleltetve jelentkezik, mielőtt olyan betegeknél kezdenék el a kezelést, akik gyorsan progrediáló betegségben szenvednek. Súlyos infúziós reakció esetén a nivolumab infúziót fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Azok a betegek, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos infúziós reakciójuk van, szoros monitorozás mellett kaphatják a nivolumabot. Azokat a betegeket, akiknek a kiindulási teljesítmény pontszáma ≥ 2, akiknek aktív agyi metastasisaik vannak, akiknek ocularis melanomájuk, autoimmun betegségük van, és azokat a betegeket, akik a vizsgálatba való belépés előtt szisztémás immunszuppresszánsokat kaptak, adatok hiányában óvatosan kell alkalmazni. A korábban nem kezelt, BRAF-mutáció-pozitív melanoma esetén a nivolumabbal szerzett tapasztalat korlátozott. A készítmény milliliterenként 0,1 mmol (vagy 2,5 mg) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta mellett történő kezelés során figyelembe kell venni. Gyógyszerkölcsönhatások: A kezelés megkezdésekor, a nivolumab elkezdése előtt a szisztémás kortikoszteroidok és egyéb immunszuppresszánsok alkalmazását kerülni kell, mivel fennáll annak a lehetősége, hogy gátolják a nivolumab farmakodinámiás aktivitását. Ugyanakkor a nivolumab-kezelés elkezdése után az immunrendszeri eredetű mellékhatások kezelésére alkalmazhatók szisztémás kortikoszteroidok és más immunszuppresszánsok. Az előzetes eredmények azt mutatják, hogy úgy tűnik, a szisztémás immunszuppresszió nivolumab- kezelés elkezdése utáni alkalmazása nem zárja ki eleve a nivolumabra adott választ. Terhesség és szoptatás: A nivolumab alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást, kivéve, ha a klinikai előnyök meghaladják a potenciális kockázatot. Hatékony fogamzásgátlás alkalmazandó az OPDIVO utolsó dózisát követően, legalább 5 hónapon keresztül. A nivolumab alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést – figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve. Mellékhatások: A nivolumab a leggyakrabban immunrendszeri eredetű mellékhatásokkal járt. Ezek többsége, köztük a súlyos reakciók is a megfelelő gyógyszeres kezelés elkezdése vagy a nivolumab elhagyása után megszűnt. A nivolumab-kezeléssel összefüggésbe hozható nagyon gyakori és gyakori mellékhatások felsorolása: nagyon gyakori (≥ 1/10): hasmenés, hányinger; bőrkiütés, pruritus; fáradtság; emelkedett AST, ALT, összbilirubinszint, alkalikus foszfatáz, kreatinin; valamint lymphopenia, thrombocytopenia, anaemia. Gyakori (≥ 1/100 – < 1/10): felső légúti fertőzés; infúzióval összefüggő reakció; hypothyreosis, hyperthyreosis, hyperglykaemia; hyponatraemia, csökkent étvágy; perifériás neuropathia, fejfájás, szédülés; hypertonia; pneumonitis, dyspnoe, köhögés; colitis, stomatitis, hányás, hasi fájdalom, székrekedés; vitiligo, száraz bőr, erythema, alopecia; musculoskeletalis fájdalom, arthralgia; láz, oedema (beleértve a perifériás oedemát is); emelkedett lipáz illetve amilázszint, neutropenia. (A mellékhatások teljes listáját lásd az Alkalmazási előírásban.) Felhasználhatósági időtartam, tárolás: Bontatlan injekciós üveg: 2 év. Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Kiszerelés: 1×4 ml (40 mg), 1×10 ml (100 mg); EU/1/15/1014/001-002 Kiadhatóság: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I). TB támogatás: nincs, a gyógyszer TB támogatásba történő befogadása folyamatban van. Készült az OPDIVO 2015. június 19-i alkalmazási előírása alapján, melyet kérjük tanulmányozzon a gyógyszer alkalmazása előtt! A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG; Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, Nagy-Britannia. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának képviselőjéhez: Bristol-Myers Squibb Kft. 1024 Budapest, Lövőház u. 39. Tel.: 06-1-301-9702, Fax: 06-1-301 9701

Bristol-Myers Squibb Kft. 1024 Budapest, Millenáris Irodaház, Lövőház u. 39. Telefon: (1)301-9700 1506HU15PR11748-01 Lezárás dátuma: 2015. október 16.